JP2019536430A5 - - Google Patents
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Claims (57)
- GFTFDDYA又はGFTFHNYAを含むCDR1配列、ISWNSGSIを含むCDR2配列、及びAKDSRGYGDYRLGGAY又はAKDSRGYGDYSLGGAYを含むCDR3配列を含む重鎖可変ドメインと、
QSVSSNを含むCDR1配列、GASを含むCDR2配列、及びQQYNNWPWTを含むCDR3配列を含む軽鎖可変ドメインと、
を含む、CD3に対する結合特異性を有する第1の結合部分を含む、多重特異性抗体。 - 第1の結合部分がGFTFDDYAを含むCDR1配列、ISWNSGSIを含むCDR2配列、及びAKDSRGYGDYRLGGAYを含むCDR3配列を含む重鎖可変ドメインを含む、請求項1に記載の多重特異性抗体。
- 第1の結合部分がGFTFHNYAを含むCDR1配列、ISWNSGSIを含むCDR2配列、及びAKDSRGYGDYSLGGAYを含むCDR3配列を含む重鎖可変ドメインを含む、請求項1に記載の多重特異性抗体。
- 第1の結合部分の重鎖可変ドメイン中のCDR1、CDR2及びCDR3配列が、ヒトVHフレームワーク中に存在し;かつ
第1の結合部分の軽鎖可変ドメイン中のCDR1、CDR2及びCDR3配列が、ヒトVκフレームワーク中に存在する、
請求項1から3のいずれか1項に記載の多重特異性抗体。 - 第1の結合部分の重鎖可変ドメインが、配列番号:1と少なくとも95%の同一性を有する配列を含み;かつ
第1の結合部分の軽鎖可変ドメインが、配列番号:19と少なくとも95%の同一性を有する配列を含む、
請求項4に記載の多重特異性抗体。 - 第1の結合部分の重鎖可変ドメインが、配列番号:13と少なくとも95%の同一性を有する配列を含み;かつ
第1の結合部分の軽鎖可変ドメインが、配列番号:19と少なくとも95%の同一性を有する配列を含む、
請求項4に記載の多重特異性抗体。 - 第1の結合部分の重鎖可変ドメインが、配列番号:1の配列を含み;かつ
第1の結合部分の軽鎖可変ドメインが、配列番号:19の配列を含む、
請求項5に記載の多重特異性抗体。 - 第1の結合部分の重鎖可変ドメインが、配列番号:13の配列を含み;かつ
第1の結合部分の軽鎖可変ドメインが、配列番号:19の配列を含む、
請求項6に記載の多重特異性抗体。 - CD3以外のタンパク質に対する結合特異性を有する第2の結合部分を更に含む、請求項1から8のいずれか1項に記載の多重特異性抗体。
- 第2の結合部分が、単一又はタンデムな構成での単一の重鎖可変領域を含む、請求項9に記載の多重特異性抗体。
- 第1の結合部分が、軽鎖ポリペプチドサブユニットおよび重鎖ポリペプチドサブユニットを含み、第2の結合部分が重鎖ポリペプチドサブユニットを含む、請求項9に記載の多重特異性抗体。
- 第1の結合部分の軽鎖ポリペプチドサブユニットが軽鎖定常ドメインを含む、請求項11に記載の多重特異性抗体。
- 第1の結合部分の重鎖ポリペプチドサブユニットが少なくとも1つの重鎖定常ドメインを含む、請求項11に記載の多重特異性抗体。
- 第1の結合部分の重鎖ポリペプチドサブユニットが、CH1ドメイン、CH2ドメイン及びCH3ドメインを含む、請求項13に記載の多重特異性抗体。
- 第1の結合部分の重鎖ポリペプチドサブユニットが、CH1ドメインとCH2ドメインの間に位置するヒンジ領域を含む、請求項14に記載の多重特異性抗体。
- 第2の結合部分の重鎖ポリペプチドサブユニットが少なくとも1つの定常ドメインを含む、請求項11に記載の多重特異性抗体。
- 第2の結合部分の重鎖ポリペプチドサブユニットが、CH2ドメイン及びCH3ドメインを含むがCH1ドメインを含まない、請求項16に記載の多重特異性抗体。
- 第2の結合部分の重鎖ポリペプチドサブユニットが、第2の結合部位とCH2ドメインの間に位置するヒンジ領域を含む、請求項16又は17に記載の多重特異性抗体。
- 第1の結合部分の重鎖ポリペプチドサブユニットのCH2及びCH3ドメイン並びに第2の結合部分の重鎖ポリペプチドサブユニットのCH2及びCH3ドメインが一緒にFc領域を形成する、請求項14から18のいずれか1項に記載の多重特異性抗体。
- Fc領域が天然配列ヒトIgG1Fc領域を含む、請求項19に記載の多重特異性抗体。
- Fc領域が変異型ヒトIgG1Fc領域を含む、請求項19に記載の多重特異性抗体。
- 変異型ヒトIgG1Fc領域が一又は複数のエフェクター機能を低下させるように操作されている、請求項21に記載の多重特異性抗体。
- Fc領域が天然配列ヒトIgG4Fc領域を含む、請求項19に記載の多重特異性抗体。
- Fc領域が変異型ヒトIgG4Fc領域を含む、請求項19に記載の多重特異性抗体。
- 変異型ヒトIgG4Fc領域が一又は複数のエフェクター機能を低下させるように操作されている、請求項24に記載の多重特異性抗体。
- Fc領域がホモ二量体形成を減少させるように操作されている、請求項19から25のいずれか1項に記載の多重特異性抗体。
- 第2の結合部分がCD3以外のタンパク質に対する結合特異性を有する、請求項9から26のいずれか1項に記載の多重特異性抗体。
- CD3以外のタンパク質が腫瘍関連抗原(TAA)又は腫瘍特異抗原(TSA)である、請求項27に記載の多重特異性抗体。
- TAAがB細胞成熟抗原(BCMA)である、請求項28に記載の多重特異性抗体。
- 請求項1から29のいずれか1項に記載の多重特異性抗体を含む医薬組成物。
- 請求項1から29のいずれか1項に記載の多重特異性抗体をコードするポリヌクレオチド。
- 請求項31に記載のポリヌクレオチドを含むベクター。
- 請求項32に記載のベクターを含む細胞。
- 多重特異性抗体の発現を許容する条件下で、請求項33に記載の細胞を増殖させ、多重特異性抗体を細胞から単離することを含む、請求項1から29のいずれか1項に記載の多重特異性抗体を製造する方法。
- 請求項1から29のいずれか1項に記載の多重特異性抗体又は請求項30に記載の医薬組成物を含む、必要とする個体における病気又は状態の治療における使用のための医薬。
- 病気が自己免疫疾患である、請求項35に記載の医薬。
- 病気ががんである、請求項35に記載の医薬。
- 請求項1から29のいずれか1項に記載の多重特異性抗体又は請求項30に記載の医薬組成物、及び使用についての指示書を含む、必要とする個体における病気又は疾患を治療するためのキット。
- 少なくとも1つの追加的な試薬を更に含む、請求項38に記載のキット。
- 少なくとも1つの追加的な試薬が化学療法剤を含む、請求項39に記載のキット。
- 配列番号:19の配列を含む軽鎖可変ドメイン(VL)及び軽鎖定常ドメイン(CL)を含む第1のポリペプチドサブユニットと;
(i) 配列番号:1の配列;又は
(ii)配列番号:13の配列
を含む重鎖可変ドメイン(VH)、並びに、CH1ドメイン、ヒンジ領域、CH2ドメイン及びCH3ドメインを含む重鎖定常ドメイン(CH)を含む、第2のポリペプチドサブユニットであって、
前記軽鎖可変ドメイン及び前記重鎖可変ドメインが一緒になってCD3に対する結合特異性を有する第1の結合部位を形成する第2のポリペプチドサブユニットと;
CD3以外のタンパク質に対する結合特異性を有する単一又はタンデムな構成での単一の重鎖可変領域、並びに、CH1ドメインの非存在下に、ヒンジ領域、CH2ドメイン及びCH3ドメインを含む重鎖定常ドメイン(CH)を含む、第3のポリペプチドサブユニットと;
を含む、二重特異性三本鎖抗体様分子。 - 第2のポリペプチドサブユニットの重鎖定常ドメイン及び第3のポリペプチドサブユニットの重鎖定常ドメインが、一又は複数のエフェクター機能を低下させるように操作されている、請求項41に記載の二重特異性三本鎖抗体様分子。
- 第2のポリペプチドサブユニットの重鎖定常ドメイン及び第3のポリペプチドサブユニットの重鎖定常ドメインが、ホモ二量体形成を減少させるように操作されている、請求項41又は42に記載の二重特異性三本鎖抗体様分子。
- 請求項41から43のいずれか1項に記載の二重特異性三本鎖抗体様分子を含む医薬組成物。
- 請求項41から43のいずれか1項に記載の二重特異性三本鎖抗体様分子又は請求項44に記載の医薬組成物を含む、必要とする個体における病気又は状態の治療における使用のための医薬。
- 病気が自己免疫疾患である、請求項45に記載の医薬。
- 病気ががんである、請求項45に記載の医薬。
- 請求項41から43のいずれか1項に記載の二重特異性三本鎖抗体様分子又は請求項44に記載の医薬組成物、及び使用についての指示書を含む、必要とする個体における病気又は疾患を治療するためのキット。
- 少なくとも1つの追加的な試薬を更に含む、請求項48に記載のキット。
- 少なくとも1つの追加的な試薬が化学療法剤を含む、請求項49に記載のキット。
- 必要とする個体における病気又は状態の治療のための医薬の調製における、請求項1から29のいずれか1項に記載の多重特異性抗体の有効量又は請求項30に記載の医薬組成物の使用。
- 病気が自己免疫疾患である、請求項51に記載の使用。
- 病気ががんである、請求項51に記載の使用。
- 必要とする個体における病気又は状態の治療のための医薬の調製における、請求項41から43のいずれか1項に記載の二重特異性三本鎖抗体様分子又は請求項44に記載の医薬組成物の使用。
- 病気が自己免疫疾患である、請求項54に記載の使用。
- 病気ががんである、請求項54に記載の使用。
- 明細書に記載された発明。
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