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Description
いくつかの参考文献を引用したが、その開示全体が、参照により本明細書に援用される。
本件出願は、以下の構成の発明を提供する。
[構成１]
約２０〜４０重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３０〜５０重量％の微結晶セルロース、約２０〜４０重量％のマンニトール、約１〜１０重量％のカルボキシメチルセルロース、約１〜１０重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約０．１〜２重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成２]
約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３７．４３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約４重量％のカルボキシメチルセルロース、約３重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成３]
約２０〜４０重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約２０〜４０重量％の微結晶セルロース、約２０〜４０重量％のマンニトール、約１〜２０重量％のカルボキシメチルセルロース、約１〜１０重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約０．１〜２重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成４]
約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３３．４３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約８重量％のカルボキシメチルセルロース、約３重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成５]
約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３１．９３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約８重量％のカルボキシメチルセルロース、約４．５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成６]
約２０〜４０重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約２０〜５０重量％の微結晶セルロース、約２０〜４０重量％のマンニトール、約１〜１０重量％のカルボキシメチルセルロース、約１〜１０重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約０．１〜２重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成７]
約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３５．９３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約４重量％のカルボキシメチルセルロース、約４．５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成８]
ＪＮＫ経路の阻害により治療可能または予防可能な疾患または障害を治療または予防するための方法であって、前記疾患または障害を有する患者に、有効量の構成１〜７のいずれか１に記載の医薬組成物を投与することを含む、前記方法。
[構成９]
間質性肺線維症、全身性強皮症、強皮症、慢性移植腎症、抗体関連型拒絶反応または狼瘡を治療または予防するための方法であって、前記間質性肺線維症、全身性強皮症、強皮症、慢性移植腎症、抗体関連型拒絶反応または狼瘡を有する患者に、有効量の構成１〜７のいずれか1に記載の医薬組成物を投与することを含む、前記方法。
[構成１０]
前記疾患または障害が、肝線維化障害、糖尿病または肝線維化障害につながるメタボリック症候群である、構成８に記載の方法。
[構成１１]
ＪＮＫ経路の阻害により治療可能または予防可能な疾患または障害を治療または予防するための方法における使用のための構成１〜７のいずれか１に記載の医薬組成物。
[構成１２]
前記疾患または障害が、間質性肺線維症、全身性強皮症、強皮症、慢性移植腎症、抗体関連型拒絶反応または狼瘡からなる群から選択される、構成１１に記載の使用のための構成１〜７のいずれか１に記載の医薬組成物。
[構成１３]
前記疾患または障害が、肝線維化障害、糖尿病または肝線維化障害につながるメタボリック症候群である、構成１１に記載の使用のための構成１〜７のいずれか１に記載の医薬組成物。
[構成１４]
塩酸塩、硫酸塩、リン酸塩、Ｌ−酒石酸塩、Ｌ−リンゴ酸塩、Ｌ−乳酸塩、コハク酸塩、ｐ−トルエン硫酸塩、メタン硫酸塩、ベンゼン硫酸塩、フマル酸塩またはクエン酸塩である、２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドの塩。
[構成１５]
ＪＮＫ経路の阻害により治療可能または予防可能な疾患または障害を治療または予防する方法における使用のための構成１４に記載の塩。
[構成１６]
前記疾患または障害が、間質性肺線維症、全身性強皮症、強皮症、慢性移植腎症、抗体関連型拒絶反応または狼瘡からなる群から選択される、構成１５に記載の使用のための構成１４に記載の塩。
[構成１７]
前記疾患または障害が、肝線維化障害、糖尿病または肝線維化障害につながるメタボリック症候群である、構成１５に記載の使用のための構成１４に記載の塩。
本件出願は、以下の構成の発明を提供する。
[構成１]
約２０〜４０重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３０〜５０重量％の微結晶セルロース、約２０〜４０重量％のマンニトール、約１〜１０重量％のカルボキシメチルセルロース、約１〜１０重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約０．１〜２重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成２]
約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３７．４３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約４重量％のカルボキシメチルセルロース、約３重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成３]
約２０〜４０重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約２０〜４０重量％の微結晶セルロース、約２０〜４０重量％のマンニトール、約１〜２０重量％のカルボキシメチルセルロース、約１〜１０重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約０．１〜２重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成４]
約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３３．４３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約８重量％のカルボキシメチルセルロース、約３重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成５]
約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３１．９３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約８重量％のカルボキシメチルセルロース、約４．５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成６]
約２０〜４０重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約２０〜５０重量％の微結晶セルロース、約２０〜４０重量％のマンニトール、約１〜１０重量％のカルボキシメチルセルロース、約１〜１０重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約０．１〜２重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成７]
約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３５．９３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約４重量％のカルボキシメチルセルロース、約４．５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
[構成８]
ＪＮＫ経路の阻害により治療可能または予防可能な疾患または障害を治療または予防するための方法であって、前記疾患または障害を有する患者に、有効量の構成１〜７のいずれか１に記載の医薬組成物を投与することを含む、前記方法。
[構成９]
間質性肺線維症、全身性強皮症、強皮症、慢性移植腎症、抗体関連型拒絶反応または狼瘡を治療または予防するための方法であって、前記間質性肺線維症、全身性強皮症、強皮症、慢性移植腎症、抗体関連型拒絶反応または狼瘡を有する患者に、有効量の構成１〜７のいずれか1に記載の医薬組成物を投与することを含む、前記方法。
[構成１０]
前記疾患または障害が、肝線維化障害、糖尿病または肝線維化障害につながるメタボリック症候群である、構成８に記載の方法。
[構成１１]
ＪＮＫ経路の阻害により治療可能または予防可能な疾患または障害を治療または予防するための方法における使用のための構成１〜７のいずれか１に記載の医薬組成物。
[構成１２]
前記疾患または障害が、間質性肺線維症、全身性強皮症、強皮症、慢性移植腎症、抗体関連型拒絶反応または狼瘡からなる群から選択される、構成１１に記載の使用のための構成１〜７のいずれか１に記載の医薬組成物。
[構成１３]
前記疾患または障害が、肝線維化障害、糖尿病または肝線維化障害につながるメタボリック症候群である、構成１１に記載の使用のための構成１〜７のいずれか１に記載の医薬組成物。
[構成１４]
塩酸塩、硫酸塩、リン酸塩、Ｌ−酒石酸塩、Ｌ−リンゴ酸塩、Ｌ−乳酸塩、コハク酸塩、ｐ−トルエン硫酸塩、メタン硫酸塩、ベンゼン硫酸塩、フマル酸塩またはクエン酸塩である、２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドの塩。
[構成１５]
ＪＮＫ経路の阻害により治療可能または予防可能な疾患または障害を治療または予防する方法における使用のための構成１４に記載の塩。
[構成１６]
前記疾患または障害が、間質性肺線維症、全身性強皮症、強皮症、慢性移植腎症、抗体関連型拒絶反応または狼瘡からなる群から選択される、構成１５に記載の使用のための構成１４に記載の塩。
[構成１７]
前記疾患または障害が、肝線維化障害、糖尿病または肝線維化障害につながるメタボリック症候群である、構成１５に記載の使用のための構成１４に記載の塩。
Claims (15)
- 約２０〜４０重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３０〜５０重量％の微結晶セルロース、約２０〜４０重量％のマンニトール、約１〜１０重量％のカルボキシメチルセルロース、約１〜１０重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約０．１〜２重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
- 約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３７．４３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約４重量％のカルボキシメチルセルロース、約３重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
- 約２０〜４０重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約２０〜４０重量％の微結晶セルロース、約２０〜４０重量％のマンニトール、約１〜２０重量％のカルボキシメチルセルロース、約１〜１０重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約０．１〜２重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
- 約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３３．４３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約８重量％のカルボキシメチルセルロース、約３重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
- 約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３１．９３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約８重量％のカルボキシメチルセルロース、約４．５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
- 約２０〜４０重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約２０〜５０重量％の微結晶セルロース、約２０〜４０重量％のマンニトール、約１〜１０重量％のカルボキシメチルセルロース、約１〜１０重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約０．１〜２重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
- 約２８．５７重量％の２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドまたはその薬学的に許容される塩、立体異性体、溶媒和物、水和物、包接化合物、同位体置換体、代謝産物もしくは固体形態、約３５．９３重量％の微結晶セルロース、約２６重量％のマンニトール、約４重量％のカルボキシメチルセルロース、約４．５重量％のヒドロキシプロピルメチルセルロース及び約１重量％のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。
- 間質性肺線維症、全身性強皮症、強皮症、慢性移植腎症、抗体関連型拒絶反応または狼瘡を治療または予防するための、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- ＪＮＫ経路の阻害により治療可能または予防可能な疾患または障害を治療または予防するための、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記疾患または障害が、間質性肺線維症、全身性強皮症、強皮症、慢性移植腎症、抗体関連型拒絶反応または狼瘡からなる群から選択される、請求項９に記載の医薬組成物。
- 前記疾患または障害が、肝線維化障害、糖尿病または肝線維化障害につながるメタボリック症候群である、請求項９に記載の医薬組成物。
- 塩酸塩、硫酸塩、リン酸塩、Ｌ−酒石酸塩、Ｌ−リンゴ酸塩、Ｌ−乳酸塩、コハク酸塩、ｐ−トルエン硫酸塩、メタン硫酸塩、ベンゼン硫酸塩、フマル酸塩またはクエン酸塩である、２−（ｔｅｒｔ−ブチルアミノ）−４−（（１Ｒ，３Ｒ，４Ｒ）−３−ヒドロキシ−４−メチルシクロヘキシルアミノ）−ピリミジン−５−カルボキサミドの塩。
- 請求項１２に記載の塩を含む、ＪＮＫ経路の阻害により治療可能または予防可能な疾患または障害を治療または予防するための、医薬組成物。
- 前記疾患または障害が、間質性肺線維症、全身性強皮症、強皮症、慢性移植腎症、抗体関連型拒絶反応または狼瘡からなる群から選択される、請求項１３に記載の医薬組成物。
- 前記疾患または障害が、肝線維化障害、糖尿病または肝線維化障害につながるメタボリック症候群である、請求項１３に記載の医薬組成物。
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