JP2017526703A5

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Publication number: JP2017526703A5
Application number: JP2017513111A
Authority: JP
Filing date: 2015-09-08
Publication date: 2018-10-18
Anticipated expiration: 2035-09-08

Description

本明細書で使用する場合、かつ別段の指定のない限り、化合物の「予防有効量」は、疾患、障害、もしくは状態、または疾患、障害、もしくは状態と関連した１つもしくは複数の症状を防止し、あるいはその再発を防止するのに十分な量である。化合物の予防有効量は、疾患、障害、または状態の防止において予防的利益をもたらす、単独のまたは他の作用物質と組み合わせた治療剤の量を意味する。用語「予防有効量」は、全体的な予防を改善し、または別の予防剤の予防的有効性を増強する量を包含し得る。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
振戦に罹患しているヒト対象を処置する方法であって、治療有効量の神経刺激性ステロイドを投与することを含む、方法。
（項目２）
鎮静をもたらさない、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記神経刺激性ステロイドが、プレグナノロン、アロプレグナノロン、アルファダロン、ガナキソロン、またはアルファキソロンである、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記振戦が本態性振戦である、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記投与することが、非経口的に実施される、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記投与することが、静脈内に実施される、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記投与することが、経口的に実施される、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記投与することが、処置の１回または複数回のサイクルを投与することを含み、処置のサイクルは、
前記神経刺激性ステロイドの第１の用量を投与すること、
前記神経刺激性ステロイドの第２の用量を投与すること、および
前記神経刺激性ステロイドの第３の用量を投与すること
を含み、前記神経刺激性ステロイドの用量は、前記対象を処置するのに十分である、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記第１の用量が、２０〜４０μｇ／ｋｇ／時間（例えば、約３０μｇ／ｋｇ／時間、２９μｇ／ｋｇ／時間）である、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記第２の用量が、４５〜６５μｇ／ｋｇ／時間（例えば、約６０μｇ／ｋｇ／時間、５８μｇ／ｋｇ／時間）である、項目８に記載の方法。
（項目１１）
前記第３の用量が、８０〜１００μｇ／ｋｇ／時間（例えば、約９０μｇ／ｋｇ／時間、８６μｇ／ｋｇ／時間）である、項目８に記載の方法。
（項目１２）
前記第１の用量、前記第２の用量、および前記第３の用量のそれぞれは、継続時間が２〜６時間（例えば、４時間）である、項目８に記載の方法。
（項目１３）
前記第１の用量、前記第２の用量、および前記第３の用量のそれぞれは、継続時間が１、２、３、４、５、または６時間である、項目８に記載の方法。
（項目１４）
前記第１の用量、前記第２の用量、および前記第３の用量のそれぞれが、等しい期間の継続時間にわたって投与される、項目８に記載の方法。
（項目１５）
前記投与することが、処置の２回のサイクルを投与することを含む、項目８に記載の方法。
（項目１６）
休息期間が、処置の第１のサイクルに続く（例えば、直ちに続く、６０、３０、２０、１０、５、２、または１分未満後である）、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
休息期間が、処置の第２のサイクルに先行する、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
休息期間が、処置の第１のサイクルに続き、かつ処置の第２のサイクルに先行する、項目１５に記載の方法。
（項目１９）
前記休息期間は、継続時間が６〜８日（例えば、７日）である、項目１６に記載の方法。
（項目２０）
例えば、μｇ／ｋｇ／時間で測定される前記第２の用量における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第１の用量のものの１〜２倍である、項目８に記載の方法。
（項目２１）
例えば、μｇ／ｋｇ／時間で測定される前記第３の用量における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第１の用量のものの２〜４倍である、項目８に記載の方法。
（項目２２）
前記第１の用量が、１０〜１００ｎＭ、２５〜７５ｎＭ、４０〜６０、または５０ｎＭの血漿濃度をもたらす、項目８に記載の方法。
（項目２３）
前記第２の用量が、２０〜２００ｎＭ、５０〜１５０ｎＭ、８０〜１２０、または１００ｎＭの血漿濃度をもたらす、項目８に記載の方法。
（項目２４）
前記第３の用量が、３０〜３００ｎＭ、１００〜２００ｎＭ、１２０〜１８０、または１５０ｎＭの血漿濃度をもたらす、項目８に記載の方法。
（項目２５）
前記第１の用量が、５０＋／−１０ｎＭ、５０＋／−５ｎＭ、５０＋／−２ｎＭ、または５０ｎＭの血漿濃度をもたらす、項目８に記載の方法。
（項目２６）
前記第２の用量が、１００＋／−２０ｎＭ、１００＋／−１０ｎＭ、１００＋／−５ｎＭ、または１００ｎＭの血漿濃度をもたらす、項目８に記載の方法。
（項目２７）
前記第３の用量が、１５０＋／−３０ｎＭ、１５０＋／−２０ｎＭ、１５０＋／−１０ｎＭ、または１５０ｎＭの血漿濃度をもたらす、項目８に記載の方法。
（項目２８）
前記第１の用量が、６、５、４、または３時間以下である期間にわたって投与される、項目８に記載の方法。
（項目２９）
前記第１の用量は、継続時間が少なくとも２、３、または４時間である期間にわたって投与される、項目８に記載の方法。
（項目３０）
前記第２の用量の投与が、前記第１の用量の投与の直後に行われる、項目８に記載の方法。
（項目３１）
前記第３の用量の投与が、前記第２の用量の投与の直後に行われる、項目８に記載の方法。
（項目３２）
投与の継続時間は、継続時間が少なくとも１２、２４、４８、７２、９６時間である、項目１に記載の方法。
（項目３３）
投与の継続時間が、約４０、５０、６０、または７０時間である、項目１に記載の方法。
（項目３４）
前記投与が、連続的に実施される、項目１に記載の方法。
（項目３５）
前記投与することが、処置の１回または複数回のサイクルを投与することを含み、処置のサイクルが、前記神経刺激性ステロイドの単回注入を提供することを含む、項目１に記載の方法。
（項目３６）
前記投与することが、処置の１回または複数回のサイクルを投与することを含み、処置のサイクルが、
前記神経刺激性ステロイドの第１の注入を投与すること、および
前記神経刺激性ステロイドの第２の注入を投与すること
を含み、前記神経刺激性ステロイドの注入は、前記対象を処置するのに十分である、項目１に記載の方法。
（項目３７）
第２の注入の投与が、第１の注入の投与の直後に行われる、項目８に記載の方法。
（項目３８）
例えば、μｇ／ｋｇ／時間で測定される第２の注入における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、第１の注入のものより高い、項目８に記載の方法。
（項目３９）
例えば、μｇ／ｋｇ／時間で測定される第２の注入における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、第１の注入のものの少なくとも１〜２倍である、項目８に記載の方法。
（項目４０）
例えば、μｇ／ｋｇ／時間で測定される第２の注入における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、第１の注入のものより低い、項目８に記載の方法。
（項目４１）
例えば、μｇ／ｋｇ／時間で測定される第２の注入における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、第１の注入のものの多くとも１倍〜１／２である、項目８に記載の方法。
（項目４２）
複数の注入を投与することを含む、項目１に記載の方法。
（項目４３）
第１の注入および第２の注入を投与することを含む、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記第２の注入の前記投与が、前記第１の注入の前記投与の始まりまたは終わりから９０、６０、３０、１０、または５分を超過しない後に始まる、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記第２の注入が、前記第１の注入の前記投与の始まりまたは終わりから０〜９０、０〜６０、０〜３０、０〜１０、または０〜５分後に始まる、項目４３に記載の方法。
（項目４６）
前記第２の注入が、前記第１の注入の投与の終わりから６０、３０、２０、１０、５、４、３、２、１分を超過しない後に始まる、項目４３に記載の方法。
（項目４７）
前記第２の注入が、前記第１の注入の投与の終わりに始まる、項目４３に記載の方法。
（項目４８）
前記第１の注入、および前記第２の注入の開始が、同じ送達デバイス、例えば、同じカニューレまたはリザーバーを用いて実施される、項目４３に記載の方法。
（項目４９）
送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第１の注入中に変動する、項目４３に記載の方法。
（項目５０）
前記第１の（ステップアップ）注入が、前記第２の（維持）注入より小さい量の神経刺激性ステロイド／単位時間を送達する、項目４３に記載の方法。
（項目５１）
前記第１の（ステップアップ）注入が、複数のステップ用量を投与することを含み、各後続のステップ用量が、それに先行するステップ用量より大きい量の神経刺激性ステロイド／単位時間を送達する、項目４３に記載の方法。
（項目５２）
送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第２の（ステップダウン）注入中に変動する、項目４３に記載の方法。
（項目５３）
前記第２の（ステップダウン）注入が、前記第１の（維持）注入より小さい量の神経刺激性ステロイド／単位時間を送達する、項目４３に記載の方法。
（項目５４）
前記第２の（ステップダウン）注入が、複数のステップ用量を投与することを含み、各後続のステップ用量が、それに先行するステップ用量より小さい量の神経刺激性ステロイド／単位時間を送達する、項目４３に記載の方法。
（項目５５）
前記対象が、３５〜７５歳の年齢である、項目１に記載の方法。
（項目５６）
前記対象が、「上肢振戦」試験における前方水平リーチ姿勢、側方「ウイングビート」姿勢、または指鼻指テストから選択される少なくとも１種の手技について２またはそれ超のＴＥＴＲＡＳパフォーマンスサブスケールスコアを有する、項目１に記載の方法。
（項目５７）
前記振戦の急性処置をもたらす（例えば、１週間未満内（例えば、６日、５日、４日、３日、２日、１日、または１２時間内）に症状からの緩和をもたらす）、項目１に記載の方法。
（項目５８）
有効性の急速なオンセットをもたらす（例えば、振戦の症状の急速な低減；振戦の症状を低減するのに急速に情動性である、例えば、対象が、１週間内（例えば、６日、５日、４日、３日、２日、１日、または１２時間内）に振戦の症状からの緩和を経験する）、項目１に記載の方法。
（項目５９）
治療効果が持続的である（例えば、振戦の症状を有効に処置し、有効性が、少なくとも１日（例えば、少なくとも２日、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、３週間、１カ月、２カ月、３カ月、４カ月、５カ月、または６カ月）にわたって維持される）、項目１に記載の方法。
（項目６０）
有効性が、本明細書に記載の化合物（例えば、アロプレグナノロン）の処置の単一過程（例えば、単回用量、複数回用量、または処置のサイクル）後に維持される、項目１に記載の方法。
（項目６１）
治療効果が、有害事象を引き起こさない（例えば、処置中、または処置して３日、７日、１０日、２０日、３０日、６０日、９０日、３カ月、４カ月、５カ月、６カ月、７カ月、８カ月、９カ月、１０カ月、１１カ月、１２カ月、もしくはそれを越えた後に、例えば、重度または中等度の有害事象を引き起こさない）、項目１に記載の方法。
（項目６２）
複数の投与量または処置のサイクル（例えば、第１の用量または処置のサイクルは、ｉ．ｖ．用量などの非経口用量であり、第２の用量または処置のサイクルは、経口用量である）を用いた処置の過程を含む、項目１に記載の方法。
（項目６３）
前記第１および第２の用量または処置のサイクルが、同じ化合物を含む、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記第１の用量または処置のサイクルが、第１の化合物（例えば、アロプレグナノロンなどの本明細書に記載の第１の化合物）を含み、前記第２の用量または処置のサイクルが、前記第１の化合物と異なる第２の化合物を含む、項目６２に記載の方法。
（項目６５）
前記対象が、本態性振戦と診断されている、項目１に記載の方法。
（項目６６）
前記対象が、少なくとも２年間振戦に罹患している、項目１に記載の方法。
（項目６７）
振戦（例えば、本態性振戦）に罹患している対象を処置する方法であって、
第１の用量を投与することであって、前記第１の用量の投与は、５０〜３００ｎＭの神経刺激性ステロイドの神経刺激性ステロイドの血漿レベルをもたらす、こと、
少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０日を含む休息期間、および
第２の用量を投与することであって、前記第２の用量の投与は、５０〜３００ｎＭの神経刺激性ステロイドの神経刺激性ステロイドの血漿レベルをもたらす、こと
を含み、合わせると、前記投与は、前記対象を処置するのに十分な量で提供される、方法。
（項目６８）
鎮静をもたらさない、項目１に記載の方法。
（項目６９）
振戦（例えば、本態性振戦）に罹患している対象を処置する方法であって、
第１の用量を投与することであって、前記第１の用量の投与は、少なくとも１日間続き、１００〜２００ｎＭの神経刺激性ステロイドの神経刺激性ステロイドの血漿レベルをもたらす、こと、
少なくとも５、６、または７日を含む休息期間、および
第２の用量を投与することであって、前記第２の用量の投与は、少なくとも１日間続き、１００〜２００ｎＭの神経刺激性ステロイドの神経刺激性ステロイドの血漿レベルをもたらす、こと
を含み、合わせると、前記投与は、前記対象を処置するのに十分な量で提供される、方法。
（項目７０）
鎮静をもたらさない、項目１に記載の方法。
（項目７１）
振戦（例えば、本態性振戦）に罹患している対象を処置する方法であって、
第１の用量を投与することであって、前記第１の用量の投与は、１日間続き、１５０ｎＭの神経刺激性ステロイドの神経刺激性ステロイドの血漿レベルをもたらす、こと、
７日を含む休息期間、および
第２の用量を投与することであって、前記第２の用量の投与は、１日間続き、１５０ｎＭの神経刺激性ステロイドの神経刺激性ステロイドの血漿レベルをもたらす、こと
を含み、合わせると、前記投与は、前記対象を処置するのに十分な量で提供される、方法。
（項目７２）
鎮静をもたらさない、項目１に記載の方法。
（項目７３）
前記第２の用量の前記投与が、前記第１の用量の前記投与の始まりまたは終わりから１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、または１２日を超過しない後に始まる、項目８に記載の方法。
（項目７４）
前記第２の用量が、前記第１の用量の前記投与の始まりまたは終わりから１〜１４、３〜１２、５〜１０、または７日後に始まる、項目８に記載の方法。
（項目７５）
前記第２の用量が、前記第１の用量の投与の終わりから１４、１２、１０、９、８、７、６、５、３、２、または１日を超過しない後に始まる、項目８に記載の方法。
（項目７６）
前記第１の用量、および前記第２の用量の開始が、同じ送達デバイス、例えば、同じカニューレまたはリザーバーを用いて実施される、項目８に記載の方法。
（項目７７）
前記第３の用量の血漿濃度が、予め選択された時間、例えば、前記第３の用量の開始の１０、１５、２０、３０、４５、６０分、２、３、４、５、６、８、１０、１２、２４時間、２、３、４日後に測定される、項目８に記載の方法。
（項目７８）
前記第３の用量が、例えば、予め選択された時間、例えば、前記第３の用量の開始の１０、１５、２０、３０、４５、６０分、２、３、４、５、６、８、１０、１２、２４時間、２、３、４日後に測定される場合、１５０ｎＭの血漿濃度をもたらす、項目８に記載の方法。
（項目７９）
振戦（例えば、本態性振戦）に罹患している対象を処置する方法であって、
ａ）神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）で処置された対象における振戦（例えば、振戦の症状）を低減することにおける前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）の治療効果に関連した情報を受け取るステップ、および
ｂ）前記情報が、前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を受ける前の前記対象と比較して、振戦（例えば、振戦の症状）が前記対象において低減されていると示す場合、治療化合物（例えば、神経刺激性ステロイド）を前記対象に投与するステップ
を含み、それによって前記対象を処置する、方法。
（項目８０）
神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）で処置されたヒト対象における振戦（例えば、本態性振戦）を処置するための治療化合物（例えば、神経刺激性ステロイド）を選択する方法であって、
ａ）対象における振戦（例えば、振戦の症状）を低減することにおける神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）の治療効果に関連した情報を受け取るステップ、および
ｂ）前記情報が、前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を受ける前の前記対象と比較して、振戦（例えば、うつ病または不安障害の症状）が前記対象において低減されていると示す場合、前記治療化合物（例えば、神経刺激性ステロイド）を選択するステップ
を含む、方法。
（項目８１）
振戦（例えば、本態性振戦）に罹患している対象を評価する（例えば、対象における処置の過程を診断し、予後判定し、決定する）方法であって、
ａ）神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）で処置された対象における振戦（例えば、振戦の症状）を低減することにおける前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）の治療効果に関連した情報を受け取るステップ、および
ｂ）前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を受ける前の前記対象と比較して、振戦（例えば、振戦の症状）が前記対象において低減されているか否かを決定するステップ
を含み、それによって前記対象を評価する、方法。
（項目８２）
前記情報が、前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を投与して、例えば、約１、２、３、４、５、または６日、約１、２、または３週間、約１、２、または３カ月後に受け取られる、項目７９に記載の方法。
（項目８３）
前記対象が、前記情報を受け取る約３カ月未満（例えば、約２または１カ月、３、２、または１週間、６、５、４、３、２、または１日未満）前に前記神経刺激性ステロイドを投与されている、項目７９に記載の方法。
（項目８４）
前記対象が、前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を静脈内注入によって投与されている、項目７９に記載の方法。
（項目８５）
前記治療化合物が、経口投与によって投与される、項目７９に記載の方法。
（項目８６）
前記治療化合物が、固体組成物（例えば、固形剤形）として投与される、項目８５に記載の方法。
（項目８７）
振戦（例えば、本態性振戦）に罹患している対象を評価する（例えば、対象における処置の過程を診断し、予後判定し、決定する）方法であって、
ａ）前記対象に治療化合物（例えば、神経刺激性ステロイド）を投与するステップ、および
ｂ）前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）で処置された対象における振戦（例えば、振戦の症状）を低減することにおける前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）の治療効果に関連した情報を受け取るステップ
を含み、それによって前記対象を評価する、方法。
（項目８８）
前記情報が、前記対象または前記対象由来の試料を画像化することによって取得される、項目８７に記載の方法。
（項目８９）
前記情報が、ｆＭＲＩによって取得される、項目８８に記載の方法。
（項目９０）
前記情報が、ＳＰＥＣＴによって取得される、項目８８に記載の方法。
（項目９１）
うつ病（例えば、分娩後うつ病）または不安障害に罹患しているヒト対象を処置するための方法であって、前記対象に治療有効量の神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を投与する（例えば、経口的に、静脈内に）ことを含む、方法。
（項目９２）
前記うつ病が、臨床的うつ病（例えば、重度うつ病）、産後うつ病もしくは分娩後うつ病、非定型うつ病、メランコリックうつ病、精神病性大うつ病（ＰＭＤ）、緊張性うつ病、季節性感情障害（ＳＡＤ）、気分変調、二重うつ病、抑うつ性パーソナリティ障害（ＤＰＤ）、再発性短期うつ病（ＲＢＤ）、軽度抑うつ障害、双極性障害もしくは躁うつ障害、外傷後ストレス障害、慢性医学的状態によって引き起こされるうつ病、処置抵抗性うつ病、難治性うつ病、自殺傾向、自殺念慮、または自殺行動である、項目９１に記載の方法。
（項目９３）
前記うつ病が、重度うつ病である、項目９１に記載の方法。
（項目９４）
前記うつ病が、分娩後うつ病である、項目９１に記載の方法。
（項目９５）
前記うつ病の急性処置（例えば、７２時間、４８時間、２４時間、１２時間、またはそれ未満内）をもたらす、項目９１に記載の方法。
（項目９６）
維持処置または防止処置をもたらす、項目９１に記載の方法。
（項目９７）
前記うつ病または前記不安障害の急性処置をもたらす（例えば、１週間未満内（例えば、６日、５日、４日、３日、２日、１日、または１２時間内）に症状からの緩和をもたらす）、項目９１に記載の方法。
（項目９８）
有効性の急速なオンセットをもたらす（例えば、うつ病または不安障害の症状の急速な低減、うつ病または不安障害の症状を低減するのに急速に情動性である、例えば、対象が、１週間内（例えば、６日、５日、４日、３日、２日、１日、または１２時間内）に本明細書に記載のうつ病または不安障害の症状からの緩和を経験する）、項目９１に記載の方法。
（項目９９）
治療効果が持続的である（例えば、うつ病または不安障害の症状を有効に処置し、有効性が、少なくとも１日（例えば、少なくとも２日、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、３週間、１カ月、２カ月、３カ月、４カ月、５カ月、もしくは６カ月、７カ月、８カ月、９カ月、１０カ月、１１カ月、１年、２年、またはそれ超）にわたって維持される）、項目９１に記載の方法。
（項目１００）
有効性が、本明細書に記載の化合物（例えば、アロプレグナノロン）の処置の単一過程（例えば、単回用量、複数回用量、または処置のサイクル）後に維持される、項目９１に記載の方法。
（項目１０１）
治療効果が、有害事象を引き起こさない（例えば、処置中、または処置して３日、７日、１０日、２０日、３０日、６０日、９０日、３カ月、４カ月、５カ月、６カ月、７カ月、８カ月、９カ月、１０カ月、１１カ月、１２カ月、もしくはそれを越えた後に、例えば、重度または中等度の有害事象を引き起こさない）、項目９１に記載の方法。
（項目１０２）
複数の投与量または処置のサイクル（例えば、第１の用量または処置のサイクルは、ｉ．ｖ．用量などの非経口用量であり、第２の用量または処置のサイクルは、経口用量である）を用いた処置の過程を含む、項目９１に記載の方法。
（項目１０３）
前記第１および第２の用量または処置のサイクルが、同じ化合物を含む、項目１０２に記載の方法。
（項目１０４）
前記第１の用量または処置のサイクルが、第１の化合物（例えば、アロプレグナノロンなどの本明細書に記載の第１の化合物）を含み、前記第２の用量または処置のサイクルが、前記第１の化合物と異なる第２の化合物を含む、項目１０２に記載の方法。
（項目１０５）
４、３、２、１日、９６、８４、４８、２４、２０、１６、１２、１０、８時間、またはそれ未満内に治療効果（例えば、ハミルトンうつ病スコア（ＨＡＭ−Ｄ）の低減によって測定される）をもたらす、項目９１に記載の方法。
（項目１０６）
治療効果が、処置期間の終わり（例えば、投与して１２、２４、４８時間後；２４、４８、７２、９６時間、またはそれ超）におけるＨＡＭ−Ｄスコアのベースラインからの低下である、項目９１に記載の方法。
（項目１０７）
ＨＡＭ−Ｄスコアのベースラインからの低下が、重度（例えば、２４またはそれ超のＨＡＭ−Ｄスコア）から症状なし（例えば、７またはそれ未満のＨＡＭ−Ｄスコア）までである、項目９１に記載の方法。
（項目１０８）
前記ベースラインスコアが、約１０〜５２（例えば、１０、１５、または２０超；１０〜５２、１２〜５２、１５〜５２、１７〜５２、２０〜５２、２２〜５２）である、項目１０６に記載の方法。
（項目１０９）
前記ベースラインスコアが、少なくとも１０、１５、または２０である、項目１０６に記載の方法。
（項目１１０）
前記処置期間の終わりにおける前記ＨＡＭ−Ｄスコアが、約０〜１０（例えば、１０未満；０〜１０、０〜６、０〜４、０〜３、０〜２、１．８）である、項目１０６に記載の方法。
（項目１１１）
前記処置期間の終わりにおける前記ＨＡＭ−Ｄスコアが、１０、７、５、または３未満である、項目１０６に記載の方法。
（項目１１２）
ＨＡＭ−Ｄスコアにおける前記低下が、約２０〜３０（例えば、２２〜２８、２３〜２７、２４〜２７、２５〜２７、２６〜２７）のベースラインスコアから、約０〜１０（例えば、１０未満；０〜１０、０〜６、０〜４、０〜３、０〜２、１．８）である前記処置期間の終わりにおけるＨＡＭ−Ｄスコアまでである、項目１０６に記載の方法。
（項目１１３）
前記処置期間の終わりにおけるＨＡＭ−Ｄスコアに対する前記ベースラインＨＡＭ−Ｄスコアにおける前記低下が、多くとも１、２、３、４、５、７、１０、２５、４０、５０、または１００分の１である、項目１０６に記載の方法。
（項目１１４）
前記処置期間の終わりにおけるＨＡＭ−Ｄスコアまでの前記ベースラインＨＡＭ−Ｄスコアの低下率が、少なくとも５０％（例えば、６０％、７０％、８０％、９０％）である、項目１０６に記載の方法。
（項目１１５）
４、３、２、１日、２４、２０、１６、１２、１０、８時間、またはそれ未満内に治療効果（例えば、エジンバラ産後うつ病スケール（ＥＰＤＳ）の低減によって測定される）をもたらす、項目９１に記載の方法。
（項目１１６）
治療効果が、ＥＰＤＳによって測定される改善である、項目９１に記載の方法。
（項目１１７）
４、３、２、１日、２４、２０、１６、１２、１０、８時間、またはそれ未満内に治療効果（例えば、臨床全般印象−改善度（ＣＧＩ）の低減によって測定される）をもたらす、項目９１に記載の方法。
（項目１１８）
治療効果が、２またはそれ未満のＣＧＩスコアである、項目９１に記載の方法。
（項目１１９）
４、３、２、１日、２４、２０、１６、１２、１０、８時間、またはそれ未満内に治療効果（例えば、全般性不安障害７項目スケール（ＧＡＤ−７）の低減によって測定される）をもたらす、項目９１に記載の方法。
（項目１２０）
前記対象は、前記投与の３、２、１日、２４、２０、１６、１２、１０、８時間、またはそれ未満内に少なくとも１つの症状が実質的に軽減される、項目９１に記載の方法。
（項目１２１）
前記対象は、１、２、３、４、５、６、７日、１、２、３、４週間、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２カ月、またはそれ超にわたって少なくとも１つの症状が実質的に軽減される、項目９１に記載の方法。
（項目１２２）
前記症状が自殺傾向である、項目１２１に記載の方法。
（項目１２３）
前記症状が認知機能障害である、項目１２１に記載の方法。
（項目１２４）
前記神経刺激性ステロイドが、プレグナノロン、ガナキソロン、アルファダロン、アルファキサロン、およびアロプレグナノロンから選択される、項目９１に記載の解決策。
（項目１２５）
前記神経刺激性ステロイドが、アロプレグナノロンである、項目９１に記載の解決策。
（項目１２６）
前記神経刺激性ステロイドが、重水素化アロプレグナノロンである、項目９１に記載の解決策。
（項目１２７）
前記神経刺激性ステロイドが、エストロールである、項目９１に記載の解決策。
（項目１２８）
前記対象が女性である、項目９１に記載の方法。
（項目１２９）
前記女性が、授乳中でない、項目１２８に記載の方法。
（項目１３０）
前記対象が、成人である、項目９１に記載の方法。
（項目１３１）
前記対象が、１８〜４５歳の年齢である、項目９１に記載の方法。
（項目１３２）
前記対象が、分娩後うつ病（例えば、重度分娩後うつ病）に罹患している（例えば、それと診断されている）、項目９１に記載の方法。
（項目１３３）
前記対象が、産後期間中に大うつ病エピソードを経験したことがある、項目９１に記載の方法。
（項目１３４）
前記期間が、赤ん坊を出産して最初の４週間内に始まる、項目１３３に記載の方法。
（項目１３５）
注入が、少なくとも１、２、３、４、５、６、または７日にわたって行われる、項目９１に記載の方法。
（項目１３６）
注入が、１、２、３、４、５、６、または７日の過程にわたって行われる、項目９１に記載の方法。
（項目１３７）
注入が、ボーラス注入（例えば、単回用量、単回注入）である、項目９１に記載の方法。
（項目１３８）
注入が、複数のボーラス注入（例えば、多重ボーラス注入、例えば、１回を超えるボーラス注入、例えば、２、３、４、５回、またはそれ超のボーラス注入）である、項目９１に記載の方法。
（項目１３９）
複数のボーラス注入が、１日、２日、３日、４日、５日、６日、１週間、２週間、３週間、１カ月、２カ月、３カ月、４カ月、５カ月、６カ月、またはそれ超において投与される、項目９１に記載の方法。
（項目１４０）
注入が、断続的な注入（例えば、不規則な間隔で行われる注入）である、項目９１に記載の方法。
（項目１４１）
注入が、持続注入である、項目９１に記載の方法。
（項目１４２）
複数の注入を投与することを含む、項目９１に記載の方法。
（項目１４３）
第１、第２、および第３の注入を投与することを含む、項目１４２に記載の方法。
（項目１４４）
前記第２の注入の前記投与が、前記第１の注入の前記投与の始まりまたは終わりから９０、６０、３０、１０、または５分を超過しない後に始まる、項目１４３に記載の方法。
（項目１４５）
前記第２の注入が、前記第１の注入の前記投与の始まりまたは終わりから０〜９０、０〜６０、０〜３０、０〜１０、または０〜５分後に始まる、項目１４３に記載の方法。
（項目１４６）
前記第２の注入が、前記第１の注入の投与の終わりから６０、３０、２０、１０、５、４、３、２、１分を超過しない後に始まる、項目１４３に記載の方法。
（項目１４７）
前記第２の注入が、前記第１の注入の投与の終わりに始まる、項目１４３に記載の方法。
（項目１４８）
前記第１の注入、および前記第２の注入の開始が、同じ送達デバイス、例えば、同じカニューレまたはリザーバーを用いて実施される、項目１４３に記載の方法。
（項目１４９）
送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第１の注入中に変動する、項目１４３に記載の方法。
（項目１５０）
前記第１の（ステップアップ）注入が、前記第２の（維持）注入より小さい量の神経刺激性ステロイド／単位時間を送達する、項目１４３に記載の方法。
（項目１５１）
前記第１の（ステップアップ）注入が、複数のステップ用量を投与することを含み、各後続のステップ用量が、それに先行するステップ用量より大きい量の神経刺激性ステロイド／単位時間を送達する、項目１４３に記載の方法。
（項目１５２）
前記第３の注入が、５から２０時間、８から１６時間、１０から１５時間、または１０から１３時間の間である期間にわたって投与される、項目１４３に記載の方法。
（項目１５３）
前記第１の注入が、１２＋／−２時間にわたって投与される、項目１４３に記載の方法。
（項目１５４）
前記第１の注入が、１２時間にわたって投与される、項目１４３に記載の方法。
（項目１５５）
送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第１の注入中に変動する、項目１４３に記載の方法。
（項目１５６）
前記ステップアップ用量を投与することが、連続的に増大する量の神経刺激性ステロイドを投与することを含む、項目１５１に記載の方法。
（項目１５７）
前記ステップアップ用量を投与することが、連続的に増大する量の神経刺激性ステロイド／単位時間を投与することを含む、項目１５１に記載の方法。
（項目１５８）
第１、第２、および第３のステップ用量を含む、項目１５１に記載の方法。
（項目１５９）
前記第１のステップ用量が、５〜５０μｇ／ｋｇ／時間（例えば、２１．５μｇ／ｋｇ／時間）の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１５８に記載の方法。
（項目１６０）
前記第１のステップ用量が、５〜５０μｇ／ｋｇ／時間、１０〜４０μｇ／ｋｇ／時間、２０〜３０μｇ／ｋｇ／時間、２０μｇ／ｋｇ／時間、２１μｇ／ｋｇ／時間、２２μｇ／ｋｇ／時間、または２１．５μｇ／ｋｇ／時間の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１５８に記載の方法。
（項目１６１）
前記第２のステップ用量が、１０〜１００μｇ／ｋｇ／時間（例えば、４３μｇ／ｋｇ／時間）の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１５８に記載の方法。
（項目１６２）
前記第２のステップ用量が、１０〜１００μｇ／ｋｇ／時間、２０〜７０μｇ／ｋｇ／時間、３０〜５０μｇ／ｋｇ／時間、４２μｇ／ｋｇ／時間、４３μｇ／ｋｇ／時間、または４４μｇ／ｋｇ／時間の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１５８に記載の方法。
（項目１６３）
前記第３のステップ用量が、２５〜１５０μｇ／ｋｇ／時間の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１５８に記載の方法。
（項目１６４）
前記第３のステップ用量が、２５〜１５０μｇ／ｋｇ／時間、４０〜１００μｇ／ｋｇ／時間、６０〜７０μｇ／ｋｇ／時間、６３μｇ／ｋｇ／時間、６４μｇ／ｋｇ／時間、６５μｇ／ｋｇ／時間、または６４．５μｇ／ｋｇ／時間の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１５８に記載の方法。
（項目１６５）
前記第３の（ステップダウン／漸減）注入が、前記第２の（維持）注入より小さい量の神経刺激性ステロイド／単位時間を送達する、項目１５８に記載の方法。
（項目１６６）
前記第３の（ステップダウン／漸減）注入が、複数のステップ用量を投与することを含み、各後続のステップ用量が、それに先行するステップ用量より低い量の神経刺激性ステロイド／単位時間を送達する、項目１５８に記載の方法。
（項目１６７）
前記第３の注入が、５から２０時間、８から１６時間、１０から１５時間、または１０から１３時間の間である期間にわたって投与される、項目１５８に記載の方法。
（項目１６８）
前記第３の注入が、１２＋／−２時間にわたって投与される、項目１５８に記載の方法。
（項目１６９）
前記第３の注入が、１２時間にわたって投与される、項目１５８に記載の方法。
（項目１７０）
前記漸減用量を投与することが、連続的に低下する量の神経刺激性ステロイドを投与することを含む、項目１６６に記載の方法。
（項目１７１）
前記漸減用量を投与することが、連続的に低下する量の神経刺激性ステロイド／単位時間を投与することを含む、項目１６６に記載の方法。
（項目１７２）
第１、第２、および第３のステップ用量を含む、項目１６６に記載の方法。
（項目１７３）
前記第１のステップ用量が、２５〜１５０μｇ／ｋｇ／時間の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１７２に記載の方法。
（項目１７４）
前記第１のステップ用量が、２５〜１５０μｇ／ｋｇ／時間、４０〜１００μｇ／ｋｇ／時間、６０〜７０μｇ／ｋｇ／時間、６３μｇ／ｋｇ／時間、６４μｇ／ｋｇ／時間、６５μｇ／ｋｇ／時間、または６４．５μｇ／ｋｇ／時間の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１７２に記載の方法。
（項目１７５）
前記第２のステップ用量が、１０〜１００μｇ／ｋｇ／時間（例えば、４３μｇ／ｋｇ／時間）の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１７２に記載の方法。
（項目１７６）
前記第２のステップ用量が、１０〜１００μｇ／ｋｇ／時間、２０〜７０μｇ／ｋｇ／時間、３０〜５０μｇ／ｋｇ／時間、４２μｇ／ｋｇ／時間、４３μｇ／ｋｇ／時間、または４４μｇ／ｋｇ／時間の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１７２に記載の方法。
（項目１７７）
前記第３のステップ用量が、５〜５０μｇ／ｋｇ／時間（例えば、２１．５μｇ／ｋｇ／時間）の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１７２に記載の方法。
（項目１７８）
前記第３のステップ用量が、５〜５０μｇ／ｋｇ／時間、１０〜４０μｇ／ｋｇ／時間、２０〜３０μｇ／ｋｇ／時間、２０μｇ／ｋｇ／時間、２１μｇ／ｋｇ／時間、２２μｇ／ｋｇ／時間、または２１．５μｇ／ｋｇ／時間の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で投与される、項目１７２に記載の方法。
（項目１７９）
５０〜１５０μｇ／ｋｇ／時間（例えば、８６μｇ／ｋｇ／時間）の前記神経刺激性ステロイドの第２の／維持注入を投与することを含む、項目１４３に記載の方法。
（項目１８０）
前記第２の／維持注入が、５０〜１５０μｇ／ｋｇ／時間、６０〜１００μｇ／ｋｇ／時間、７０〜９０μｇ／ｋｇ／時間、８５μｇ／ｋｇ／時間、８６μｇ／ｋｇ／時間、または８７μｇ／ｋｇ／時間である、項目１４３に記載の方法。
（項目１８１）
前記第２の／維持注入が、５から８０時間、１０から７０時間、２０から５０時間、または３０から４０時間の間である期間にわたって投与される、項目１４３に記載の方法。
（項目１８２）
前記第２の／維持注入が、３６＋／−５時間にわたって投与される、項目１４３に記載の方法。
（項目１８３）
前記第２の／維持注入が、３６時間にわたって投与される、項目１４３に記載の方法。
（項目１８４）
前記第２の／維持注入の血漿濃度が、予め選択された時間、例えば、前記第２の／維持注入の開始の１０、１５、２０、３０、４５、６０分、２、３、４、５、６、８、１０、１２、２４時間、２、３、４日後に測定される、項目１４３に記載の方法。
（項目１８５）
前記第２の／維持注入が、例えば、予め選択された時間、例えば、前記第２の／維持注入の開始の１０、１５、２０、３０、４５、６０分、２、３、４、５、６、８、１０、１２、２４時間、２、３、４日後に測定される場合、１５０ｎＭの血漿濃度をもたらす、項目１４３に記載の方法。
（項目１８６）
前記第２の／維持注入が、前記第２の／維持注入全体にわたって同じ量の神経刺激性ステロイド／単位時間で投与される、項目１４３に記載の方法。
（項目１８７）
前記第１のステップ用量が、前記第２の／維持注入の１０〜４０％（例えば、２５％）であり、
前記第２のステップ用量が、前記第２の／維持注入の３０〜７０％（例えば、５０％）であり、
前記第３のステップ用量が、前記第２の／維持注入の６０〜９０％（例えば、７５％）である、
項目１５８に記載の方法。
（項目１８８）
前記第１のステップ用量が、前記第２の／維持注入の６０〜９０％（例えば、７５％）であり、
前記第２のステップ用量が、前記第２の／維持注入の３０〜７０％（例えば、５０％）であり、
前記第３のステップ用量が、前記第２の／維持注入の１０〜４０％（例えば、２５％）である、
項目１３７に記載の方法。
（項目１８９）
前記第１のステップ用量における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第２の／維持注入における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量の１０〜４０％（例えば、２５％）であり、
前記第２のステップ用量における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第２の／維持注入における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量の３０〜７０％（例えば、５０％）であり、
前記第３のステップ用量における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第２の／維持注入における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量の６０〜９０％（例えば、７５％）である、
項目１５８に記載の方法。
（項目１９０）
前記第１のステップ用量における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第２の／維持注入における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量の６０〜９０％（例えば、７５％）であり、
前記第２のステップ用量における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第２の／維持注入における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量の３０〜７０％（例えば、５０％）であり、
前記第３のステップ用量における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量が、前記第２の／維持注入における送達される神経刺激性ステロイド／単位時間の量の１０〜４０％（例えば、２５％）である、
項目１７２に記載の方法。
（項目１９１）
うつ病（例えば、分娩後うつ病）または不安障害に罹患しているヒト対象を処置するための方法であって、
神経刺激性ステロイドの第１の注入を投与することであって、前記第１の／ステップアップ注入は、８〜１６時間（例えば、１２時間）にわたって投与される、こと、
神経刺激性ステロイドの第２の／維持注入を投与することであって、前記第２の／維持注入は、２４〜４８時間（例えば、３６時間）にわたって投与される、こと、および
神経刺激性ステロイドの第３の注入を投与することであって、前記第３の／漸減注入は、８〜１６時間（例えば、１２時間）にわたって投与される、こと
を含み、前記神経刺激性ステロイドの用量は、前記対象を処置するのに十分である、方法。
（項目１９２）
うつ病（例えば、分娩後うつ病）または不安障害に罹患しているヒト対象を処置するための方法であって、
神経刺激性ステロイドの第１の注入を投与することであって、前記第１の／ステップアップ注入は、５〜１００μｇ／ｋｇ／時間、１０〜８０μｇ／ｋｇ／時間、または１５〜７０μｇ／ｋｇ／時間の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で連続的に増大する量の神経刺激性ステロイドを投与することを含む、こと、
神経刺激性ステロイドの第２の／維持注入を投与することであって、前記第２の／維持注入は、５０〜１００μｇ／ｋｇ／時間、７０〜１００μｇ／ｋｇ／時間、または８６μｇ／ｋｇ／時間の神経刺激性ステロイド／単位時間の量を投与することを含む、こと、および
神経刺激性ステロイドの第３の注入を投与することであって、前記第３の／漸減注入は、５〜１００μｇ／ｋｇ／時間、１０〜８０μｇ／ｋｇ／時間、または１５〜７０μｇ／ｋｇ／時間の神経刺激性ステロイド／単位時間の量で連続的に低下する量の神経刺激性ステロイドを投与することを含む、こと
を含み、前記神経刺激性ステロイドの用量は、前記対象を処置するのに十分である、方法。
（項目１９３）
４、３、２、１日、２４、２０、１６、１２、１０、８時間、またはそれ未満内に治療効果（例えば、ハミルトンうつ病スコア（ＨＡＭ−Ｄ）の低減によって測定される）をもたらす、項目１９１または１９２に記載の方法。
（項目１９４）
前記治療効果が、処置期間の終わり（例えば、投与して１２、２４、４８時間後；２４、４８、７２、９６時間、またはそれ超）におけるＨＡＭ−Ｄスコアのベースラインからの低下である、項目１９３に記載の方法。
（項目１９５）
４、３、２、１日、２４、２０、１６、１２、１０、８時間、またはそれ未満内に治療効果（例えば、エジンバラ産後うつ病スケール（ＥＰＤＳ）の低減によって測定される）をもたらす、項目１９１または１９２に記載の方法。
（項目１９６）
前記治療効果が、ＥＰＤＳによって測定される改善である、項目１９３に記載の方法。
（項目１９７）
４、３、２、１日、２４、２０、１６、１２、１０、８時間、またはそれ未満内に治療効果（例えば、臨床全般印象−改善度（ＣＧＩ）の低減によって測定される）をもたらす、項目１９１または１９２に記載の方法。
（項目１９８）
前記治療効果が、２またはそれ未満のＣＧＩスコアである、項目１９３に記載の方法。
（項目１９９）
前記神経刺激性ステロイドが、シクロデキストリン、例えば、β−シクロデキストリン、例えば、スルホブチルエーテルβ−シクロデキストリン、例えば、ＣＡＰＴＩＳＯＬを含む組成物で提供される、項目１または９１に記載の方法。
（項目２００）
前記神経刺激性ステロイドが、０．１〜１０ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１または９１に記載の方法。
（項目２０１）
前記神経刺激性ステロイドが、０．１、０．５、１、１．２５、２．５、３．７５、５、６．２５、７．５、８、９、または１０ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１または９１に記載の方法。
（項目２０２）
前記神経刺激性ステロイドが、１．２５ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１または９１に記載の方法。
（項目２０３）
前記神経刺激性ステロイドが、２．５ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１または９１に記載の方法。
（項目２０４）
前記神経刺激性ステロイドが、３．７５ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１または９１に記載の方法。
（項目２０５）
前記神経刺激性ステロイドが、５ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１または９１に記載の方法。
（項目２０６）
前記シクロデキストリンが、組成物の体積当たり１〜３０％、２〜１８％、１０〜１５重量％のシクロデキストリンで前記組成物中に存在する、項目１９９に記載の方法。
（項目２０７）
前記シクロデキストリンが、組成物の体積当たり１、２．５、５、１０、１２、１３、１５、３０重量％のシクロデキストリンで前記組成物中に存在する、項目１９９に記載の方法。
（項目２０８）
前記シクロデキストリンが、組成物の体積当たり１２重量％のシクロデキストリンで前記組成物中に存在する、項目１９９に記載の方法。
（項目２０９）
前記シクロデキストリンが、組成物の体積当たり１〜３０％、２〜１８％、１０〜１５重量％のシクロデキストリンで前記組成物中に存在し、前記神経刺激性ステロイドが、０．１、０．５、１、１．２５、２．５、３．７５、５、６．２５、７．５、８、９、または１０ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１９９に記載の方法。
（項目２１０）
前記シクロデキストリンが、組成物の体積当たり１、２．５、５、１０、１２、１３、１５、３０重量％のシクロデキストリンで前記組成物中に存在し、前記神経刺激性ステロイドが、０．１、０．５、１、１．２５、２．５、３．７５、５、６．２５、７．５、８、９、または１０ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１９９に記載の方法。
（項目２１１）
前記シクロデキストリンが、組成物の体積当たり１２重量％のシクロデキストリンで前記組成物中に存在し、前記神経刺激性ステロイドが、５ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１９９に記載の方法。
（項目２１２）
前記シクロデキストリンが、組成物の体積当たり１２重量％のシクロデキストリンで前記組成物中に存在し、前記神経刺激性ステロイドが、３．７５ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１９９に記載の方法。
（項目２１３）
前記シクロデキストリンが、組成物の体積当たり１２重量％のシクロデキストリンで前記組成物中に存在し、前記神経刺激性ステロイドが、２．５ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１９９に記載の方法。
（項目２１４）
前記シクロデキストリンが、組成物の体積当たり１２重量％のシクロデキストリンで前記組成物中に存在し、前記神経刺激性ステロイドが、１．２５ｍｇ／ｍＬの神経刺激性ステロイドの濃度で提供される、項目１９９に記載の方法。
（項目２１５）
神経刺激性ステロイドの調製物、例えば、第１、第２、および第３の投与量で使用するのに適した濃度の神経刺激性ステロイドの複数の調製物、ならびに振戦（例えば、本態性振戦）に罹患している対象を処置するのに使用するための指示のうちの１つまたは複数を含むキット。
（項目２１６）
神経刺激性ステロイドの調製物、例えば、第１、第２、および第３の注入で使用するのに適した濃度の神経刺激性ステロイドの複数の調製物、ならびにうつ病（例えば、分娩後うつ病）または不安障害に罹患している対象を処置するのに使用するための指示のうちの１つまたは複数を含むキット。
（項目２１７）
送達デバイス、例えば、カテーテル、リザーバーに流入または流出する希釈剤および／または神経刺激性ステロイドの量を調整する方法であって、第１の用量と、第２の用量と、第３の用量の１つもしくは複数のステップ用量とのうちの２つまたはそれ超を逐次的に放出するように、前記送達デバイスに流入する神経刺激性ステロイドの流量を変更する、例えば低下させることを含む、方法。
（項目２１８）
うつ病または不安障害に罹患している対象を処置する方法であって、
ａ）神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）で処置された対象における前記うつ病または前記不安障害（例えば、前記うつ病または前記不安障害の症状）を低減することにおける前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）の治療効果に関連した情報を受け取るステップ、および
ｂ）前記情報が、前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を受ける前の前記対象と比較して、前記うつ病または前記不安障害（例えば、前記うつ病または前記不安障害の症状）が前記対象において低減されていると示す場合、治療化合物（例えば、神経刺激性ステロイド）を前記対象に投与するステップ、
を含み、それによって前記対象を処置する、方法。
（項目２１９）
神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）で処置されたヒト対象におけるうつ病または不安障害を処置するための治療化合物（例えば、神経刺激性ステロイド）を選択する方法であって、
ａ）前記対象における前記うつ病または前記不安障害（例えば、前記うつ病または前記不安障害の症状）を低減することにおける神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）の治療効果に関連した情報を受け取るステップ、および
ｂ）前記情報が、前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を受ける前の前記対象と比較して、前記うつ病または前記不安障害（例えば、前記うつ病または前記不安障害の症状）が前記対象において低減されていると示す場合、前記治療化合物（例えば、神経刺激性ステロイド）を選択するステップ、
を含む、方法。
（項目２２０）
うつ病または不安障害に罹患している対象を評価する（例えば、対象における処置の過程を診断し、予後判定し、決定する）方法であって、
ａ）神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）で処置された対象におけるうつ病または不安障害（例えば、前記うつ病または前記不安障害の症状）を低減することにおける前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）の治療効果に関連した情報を受け取るステップ、および
ｂ）前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を受ける前の前記対象と比較して、前記うつ病または前記不安障害（例えば、前記うつ病または前記不安障害の症状）が前記対象において低減されているか否かを決定するステップ、
を含み、それによって前記対象を評価する、方法。
（項目２２１）
前記情報が、前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を投与して、例えば、約１、２、３、４、５、または６日、約１、２、または３週間、約１、２、または３カ月後に受け取られる、項目２１８に記載の方法。
（項目２２２）
前記対象が、前記情報を受け取る約３カ月未満（例えば、約２または１カ月、３、２、または１週間、６、５、４、３、２、または１日未満）前に前記神経刺激性ステロイドを投与されている、項目２１８に記載の方法。
（項目２２３）
前記対象が、前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を静脈内注入によって投与されている、項目２１８に記載の方法。
（項目２２４）
前記治療化合物が、経口投与によって投与される、項目２１８に記載の方法。
（項目２２５）
前記治療化合物が、固体組成物（例えば、固形剤形）として投与される、項目２２４に記載の方法。
（項目２２６）
うつ病または不安障害に罹患している対象を評価する（例えば、対象における処置の過程を診断し、予後判定し、決定する）方法であって、
ａ）前記対象に治療化合物（例えば、神経刺激性ステロイド）を投与するステップ、および
ｂ）前記神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）で処置された対象における前記うつ病または前記不安障害（例えば、前記うつ病または前記不安障害の症状）を低減することにおける神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）の治療効果に関連した情報を受け取るステップ
を含み、それによって前記対象を評価する、方法。
（項目２２７）
前記情報が、前記対象または前記対象由来の試料を画像化することによって取得される、項目２２６に記載の方法。
（項目２２８）
前記情報が、ｆＭＲＩによって取得される、項目２２７に記載の方法。
（項目２２９）
前記情報が、ＳＰＥＣＴによって取得される、項目２２７に記載の方法。
（項目２３０）
神経内分泌疾患（または神経内分泌機能不全）に罹患している対象を処置する方法であって、前記対象に治療有効量の神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を静脈内投与することを含み、投与することは、連続静脈内注入によって行われる、方法。
（項目２３１）
血漿中のアロプレグナノロンの濃度が、正常な対象におけるものより大きい、項目２３０に記載の方法。
（項目２３２）
血漿中のアロプレグナノロンの濃度が、血漿中１０ｎＭまたはそれ未満である、項目２３０に記載の方法。
（項目２３３）
神経内分泌疾患（または神経内分泌機能不全）の症状を処置する方法であって、対象に治療有効量の神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を静脈内投与することを含み、投与することは、連続静脈内注入によって行われる、方法。
（項目２３４）
前記症状が、処置を受けていない対象において観察されるものと異なる規模または速度で低減される、項目２３３に記載の方法。
（項目２３５）
対象（例えば、正常レベルのアロプレグナノロンを有する対象と比較して低レベルのアロプレグナノロンを有する対象）におけるアロプレグナノロンレベルを増大させる方法であって、前記対象に治療有効量の神経刺激性ステロイド（例えば、アロプレグナノロン）を静脈内投与することを含み、投与することは、連続静脈内注入によって行われる、方法。

Claims

ヒト対象における分娩後うつ病を処置する方法において使用するための組成物であって、アロプレグナノロンを含み、前記組成物が以下：
アロプレグナノロンの注入を投与することであって、複数のステップ用量を含み、前記注入が１５〜７０μｇ／ｋｇ／時間でアロプレグナノロンを投与することを含む、こと；
アロプレグナノロンの注入をさらに投与することであって、前記注入が７０〜１００μｇ／ｋｇ／時間でアロプレグナノロンを投与することを含む、こと；および
アロプレグナノロンの注入をさらに投与することであって、複数のステップ用量を含み、前記注入が１５〜７０μｇ／ｋｇ／時間でアロプレグナノロンを投与することを含む、こと
の通り投与されることを特徴とする、組成物。
前記組成物がシクロデキストリンを含む、請求項１に記載の組成物。
前記アロプレグナノロンが０．１〜１０ｍｇ／ｍＬの濃度で提供される、請求項１に記載の組成物。
前記アロプレグナノロンが１〜５ｍｇ／ｍＬの濃度で提供される、請求項１に記載の組成物。
前記シクロデキストリンが、組成物の体積当たり２〜１８重量％のシクロデキストリンで前記組成物中に存在する、請求項２に記載の組成物。
前記シクロデキストリンが、組成物の体積当たり２〜１８重量％のシクロデキストリンで前記組成物中に存在し、アロプレグナノロンが１〜５ｍｇ／ｍＬアロプレグナノロンの濃度で提供される、請求項２に記載の組成物。