JP2016501892A5 - - Google Patents

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  1. CD47と特異的に結合するモノクローナル抗体またはその抗原結合断片であって、
    前記モノクローナル抗体またはその抗原結合断片は、3つの軽鎖相補性決定領域(LCDR1〜3)および3つの重鎖相補性決定領域(HCDR1〜3)を含み、
    前記LCDR1がアミノ酸配列RSSQSLVHSNGNTYLH(配列番号1)を含み、
    前記LCDR2がアミノ酸配列KVSYRFS(配列番号2)を含み、
    前記LCDR3がアミノ酸配列SQNTHVPRT(配列番号3)を含み、
    前記HCDR1がアミノ酸配列GYTFTNYYVF(配列番号4)を含み、
    前記HCDR2がアミノ酸配列DINPVNGDTNFNEKFKN(配列番号5)を含み、そして
    前記HCDR3がアミノ酸配列GGYTMDY(配列番号6)を含む、
    モノクローナル抗体またはその抗原結合断片
  2. キメラまたはヒト化である、請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
  3. 請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片であって、ヒト、ラット、マウス、およびブタのCD47と特異的に結合する、
    モノクローナル抗体またはその抗原結合断片
  4. 軽鎖可変領域(LCVR)および重鎖可変領域(HCVR)を含み、前記LCVRおよび前記HCVRがそれぞれ、
    配列番号7および配列番号57、
    配列番号8および配列番号58、
    配列番号9および配列番号59、
    配列番号10および配列番号60、
    配列番号11および配列番号61、
    配列番号12および配列番号62、
    配列番号13および配列番号63、
    配列番号14および配列番号64、
    配列番号15および配列番号65、
    配列番号16および配列番号66、
    配列番号17および配列番号67、
    配列番号18および配列番号68、
    配列番号19および配列番号69、
    配列番号20および配列番号70、
    配列番号21および配列番号71、
    配列番号22および配列番号72、
    配列番号23および配列番号73、
    配列番号24および配列番号74、
    配列番号25および配列番号75、
    配列番号26および配列番号76、
    配列番号27および配列番号77、
    配列番号28および配列番号78、
    配列番号29および配列番号79、
    配列番号30および配列番号80、ならびに
    配列番号31および配列番号81
    からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む、請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
  5. ヒトCD47への結合に対して請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片と競合する、モノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
  6. 請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片と、薬学的または生理学的に許容可能なキャリア、希釈剤、または賦形剤とを含む医薬組成物。
  7. ヒトの治療、またはコンパニオン/ペット動物、使役動物、スポーツ動物、動物園の動物の治療、または捕獲されている他の価値のある動物の治療において使用するための、請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
  8. ヒト患者もしくはコンパニオン/ペット動物、使役動物、スポーツ動物、動物園の動物、または捕獲されている他の価値のある動物において、虚血再灌流傷害、または自己免疫性もしくは炎症性疾患を低減、予防および/または処置における使用のための、請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
  9. 前記虚血再灌流傷害が、臓器移植、急性腎障害、心肺バイパス手術、肺高血圧症、鎌状赤血球症、心筋梗塞、脳卒中、外科的切除および再建手術、付属器もしくは他の身体部分の再付着、皮膚移植、または外傷で起こる、請求項に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
  10. 前記自己免疫性または炎症性疾患が、関節炎、多発性硬化症、乾癬、クローン病、炎症性腸疾患、ループス、グレーブス病および橋本病、ならびに強直性脊椎炎からなる群から選択される、請求項に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
  11. 一酸化窒素供与体、前駆体、もしくは両方、一酸化窒素を発生する局所薬剤、可溶性グアニリルシクラーゼを活性化する薬剤、環状ヌクレオチドホスホジエステラーゼを阻害する薬剤、または上記のもののいずれかの任意の組み合わせを有効量で前記被験者に投与することをさらに含む、請求項に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片の使用。
  12. 感受性癌の処置または低減において使用するための、請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
  13. 前記感受性癌の細胞の食作用を促進し、そして/あるいはそれを死滅させる、請求項12に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
  14. 前記感受性癌が、白血病、リンパ腫、卵巣癌、乳癌、子宮内膜癌、結腸癌、直腸癌、胃癌、膀胱癌、肺癌、気管支癌、骨癌、前立腺癌、膵癌、肝臓および胆管癌、食道癌、腎癌、甲状腺癌、頭頸部癌、精巣癌、神経膠芽腫、星状細胞腫、メラノーマ、骨髄異形成症候群、ならびに肉腫からなる群から選択される、請求項12に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
  15. 前記白血病が、急性リンパ性(リンパ芽球性)白血病、急性骨髄性白血病、骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、多発性骨髄腫、形質細胞性白血病、および慢性骨髄性白血病からなる群から選択され、
    前記リンパ腫が、B細胞リンパ腫、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、辺縁帯B細胞リンパ腫、T細胞リンパ腫、およびワルデンストレームマクログロブリン血症を含む、ホジキンリンパ腫および非ホジキンリンパ腫からなる群から選択され、そして
    前記肉腫が、骨肉腫、ユーイング肉腫、平滑筋肉腫、滑膜肉腫、胞巣状軟部肉腫、血管肉腫、脂肪肉腫、繊維肉腫、横紋筋肉腫、および軟骨肉腫からなる群から選択される、
    請求項14に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片。
  16. 請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片の、ヒト患者における虚血再灌流傷害、または自己免疫性もしくは炎症性疾患の低減、予防および/または処置のための、使用。
  17. 請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片の、感受性癌の低減、予防および/または処置のための使用。
  18. 請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片の、ヒト患者における虚血再灌流傷害、または自己免疫性もしくは炎症性疾患を低減、予防および/または処置するための医薬の製造のための、使用。
  19. 請求項1に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片の、感受性癌を処置または低減するための医薬の製造のための、使用。
  20. 請求項16に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片の使用であって、
    前記虚血再灌流傷害が、臓器移植、急性腎障害、心肺バイパス手術、肺高血圧症、鎌状赤血球症、心筋梗塞、脳卒中、外科的切除および再建手術、付属器もしくは他の身体部分の再付着、皮膚移植、または外傷で起こるものである、
    使用。
  21. 請求項16に記載のモノクローナル抗体またはその抗原結合断片の使用であって、
    前記自己免疫性または炎症性疾患が、関節炎、多発性硬化症、乾癬、クローン病、炎症性腸疾患、ループス、グレーブス病および橋本病、ならびに強直性脊椎炎からなる群から選択される、
    使用。
  22. 手術、放射線、抗腫瘍または抗新生物薬、および上記のもののいずれかの組み合わせからなる群から選択される抗腫瘍治療的処置を前記患者に施すことをさらに含む、請求項17に記載の使用。
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