JP2014533279A5

JP2014533279A5 -

Info

Publication number: JP2014533279A5
Application number: JP2014541315A
Authority: JP
Filing date: 2012-11-09
Publication date: 2015-12-24
Anticipated expiration: 2032-11-09

Claims

多発性骨髄腫に罹患した対象を処置するための医薬組成物を製造するための、多発性骨髄腫細胞表面で発現したＣＸＣＲ４受容体に特異的に結合する抗体またはその断片の使用。
対象がヒトであり、抗体またはその断片がヒトＣＸＣＲ４受容体に結合する、請求項１に記載の使用。
多発性骨髄腫が、再発したかまたは難治性の多発性骨髄腫である、請求項１に記載の使用。
抗体またはその断片が、多発性骨髄腫細胞のアポトーシスを誘導する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用。
抗体またはその断片が、多発性骨髄腫細胞の成長および／または増殖を阻害する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の使用。
医薬組成物中の抗体またはその断片が、単独療法として対象に投与されるためのものである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の使用。
医薬組成物中の抗体またはその断片が、手術、放射線照射および／または１種または複数の治療薬と組み合わせて対象に投与されるためのものである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の使用。
抗体またはその断片が、ＣＸＣＲ４受容体の活性を阻害し、化学療法剤に対する多発性骨髄腫細胞の感受性を増加させる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の使用。
医薬組成物中の抗体またはその断片が、少なくとも１種の化学療法剤と組み合わせて対象に投与されるためのものである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の使用。
前記少なくとも１種の化学療法剤が、
（ａ）レナリドミドおよび／またはデキサメタゾンである、および／または
（ｂ）ボルテゾミブおよび／またはデキサメタゾンである、
請求項９に記載の使用。
抗体またはその断片が、キメラ、ヒト化、またはヒト抗体またはその断片である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の使用。
抗体またはその断片が、その配列が配列番号２５に記載されている連続的に連結したアミノ酸を含む重鎖可変領域にＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３ドメインを含み、その配列が配列番号２９に記載されている連続的に連結したアミノ酸を含む軽鎖可変領域にＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３ドメインを含む、請求項１〜１１のいずれかに記載の使用。
抗体またはその断片が、配列番号１に記載されている配列を有する連続的に連結したアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号５に記載されている配列を有する連続的に連結したアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号９に記載されている配列を有する連続的に連結したアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号１３に記載されている配列を有する連続的に連結したアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１７に記載されている配列を有する連続的に連結したアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号２１に記載されている配列を有する連続的に連結したアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３を含む、請求項１〜１２のいずれかに記載の使用。
抗体またはその断片が、ＢＭＳ−９３６５６４またはその断片である、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の使用。
抗体またはその断片が、ＩｇＧ１またはＩｇＧ４抗体またはその断片である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の使用。
医薬組成物中の抗体またはその断片が、約０．１〜１０ｍｇ／ｋｇ体重の範囲の用量で対象に投与されるためのものである、請求項６に記載の使用。
用量が、０．３、１、３、または１０ｍｇ／ｋｇ体重である、請求項１６に記載の使用。
医薬組成物が、レナリドミドおよびデキサメタゾンと組み合わせて対象に投与されるためのＢＭＳ−９３６５６４またはその断片を含み、その投薬治療計画が：
（ａ）１、８、１５、２２、２９および３６日目（サイクル１）ならびに１、８、１５および２２日目（サイクル２およびその後のサイクル）に静脈への注入として投与されるＢＭＳ−９３６５６４（１、３または１０ｍｇ／ｋｇ）；
（ｂ）２１日間（１５〜３５日目；サイクル１）および１〜２１日目（サイクル２およびその後のサイクル）に経口投与されるレナリドミド（２５ｍｇ）；および
（ｃ）１５、２２、２９および３６日目（サイクル１）および１、８、１５および２２
日目（サイクル２およびその後のサイクル）に投与されるデキサメタゾン（４０ｍｇ）、
を含む、請求項１０に記載の使用。
医薬組成物が、ボルテゾミブおよびデキサメタゾンと組み合わせて対象に投与されるためのＢＭＳ−９３６５６４またはその断片を含み、その投薬治療計画が：
（ａ）１、８、１５、２２および２９日目（サイクル１）ならびに１、８および１５日目（サイクル２およびその後のサイクル）に静脈への注入として投与されるＢＭＳ−９３６５６４（１、３または１０ｍｇ／ｋｇ）；
（ｂ）１５、１８、２２および２５日目（サイクル１）ならびに１、４、８、１１日目（サイクル２およびその後のサイクル）に静注として投与されるボルテゾミブ（１．３ｍｇ／ｍ ^２）；および
（ｃ）１５、１６、１８、１９、２２、２３、２５および２６日目（サイクル１）ならびに１、２、４、５、８、９、１１および１２日目（サイクル２およびその後のサイクル）に投与されるデキサメタゾン（２０ｍｇ）、
を含む、請求項１０に記載の使用。
対象の多発性骨髄腫を処置する方法に用いられる、単位用量の抗ＣＸＣＲ４抗体またはそのＣＸＣＲ４結合断片を含むキットであって、該方法は、抗体またはその断片の治療有効量を対象に投与することを含み、該キットが、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の抗ＣＸＣＲ４抗体の使用のための指示書をさらに含む、キット。
抗ＣＸＣＲ４抗体またはその断片が、配列番号２５に記載されているアミノ酸配列を有する重鎖可変領域にＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３ドメインを、配列番号２９に記載されているアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域にＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３ドメインを含む、請求項２０に記載のキット。
抗ＣＸＣＲ４抗体またはその断片が、ＢＭＳ−９３６５６４またはその断片である、請求項２０または２１に記載のキット。
１種または複数の追加の治療薬をさらに含む、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載のキット。
１種または複数の化学療法剤をさらに含む、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載のキット。