JP2016019745A - 生検装置 - Google Patents
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Abstract
Description
従来、生検試料は、様々な装置を使用して様々な医療処置において様々な方法で得られてきた。生検装置は、定位ガイダンス、超音波ガイダンス、MRIガイダンス、PEMガイダンス、BSGIガイダンスなどで使用することができる。例えば、一部の生検装置は、使用者が片手を使用して完全な操作を行うことが可能であり、1回の挿入で患者から1以上の生検試料を捕捉することが可能である。更に、一部の生検装置では、例えば流体(例、加圧空気、生理食塩水、大気、真空など)の流通、動力の伝達、及び/又はコマンドの伝達などを目的とした真空モジュール及び/又は制御モジュールに係留されているものがある。生検装置の中には、別の装置に係留又は接続されることなく、完全な又は少なくとも部分的な操作を行うことが可能なものもある。
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるものではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するうえで想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文から当業者に明らかとなろう。明らかなように、本発明は、本発明から逸脱することなく他の様々な明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであり、非限定的なものとして見なされるべきである。
(特に)図1〜3に示されるように、例示的な生検装置(10)は、針(20)と、本体(30)と、組織試料ホルダー(40)と、を有する。詳細には、針(20)は本体(30)の遠位部分から遠位に延び、組織試料ホルダー(40)は本体(30)の近位部分から近位に延びている。本体(30)は、使用者が片手で生検装置(10)を操作できるような大きさ及び構成となっている。詳細には、また後に詳述するように、使用者は本体(30)を片手で握り、針(20)を患者の乳房に挿入し、1つ又は複数の組織試料を患者の乳房内から採取するが、これをすべて片手を用いるだけで行うことができる。あるいは、使用者は、本体(30)を1つを超える手及び/又は任意の所望の補助具によって握ってもよい。特定の状況では、使用者は針(20)を患者の乳房に1回挿入するだけで複数の組織試料を捕捉することができる。こうした組織試料は、後に詳述するように組織試料ホルダー(40)に空圧によって貯留した後、組織試料ホルダー(40)から分析用に回収することができる。
(特に)図8〜9に示されるように、本実施例の針(20)は、組織穿孔先端(22)、側面開口部(24)、第1の管腔(26)及び第2の管腔(28)を有するカニューレ(21)からなる。組織穿孔先端(22)は、大きな力を要することなく、また、先端(22)の挿入に先立って組織に開口部を予め形成する必要なく、組織に穿孔及び貫通するように構成されている。カッター(50)は第1の管腔内(26)内に配置され、後に詳述するように、第1の管腔(26)内で回転及び並進するように動作可能である。側面開口部(24)は、先端(22)の近位に位置し、第1の管腔(26)と流体連通しており、やはり後に詳述するように、針(20)が乳房内に挿入されカッター(50)が引き込まれた際に、組織を受容するように構成されている。複数の開口部(27)により、第1の管腔(26)と第2の管腔(28)とは流体連通している。複数の外部開口部(図示せず)を更に針に形成して、第2の管腔(28)と流体連通させることもできる。こうした外部開口部の例は、2007年2月8日公開の発明の名称が「真空支援出血制御を行う生検装置」(Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control)である米国特許出願公開第2007/0032742号に開示されており、その開示内容を本明細書に援用するものである。無論、本明細書に述べられる他の要素と同様、こうした外部開口部は、あくまで必要に応じて設けられるものである。
上記に述べたように、本実施例の本体(30)は、プローブ部分(12)とホルスター部分(14)とからなっている。(特に)図3〜4及び図6に示されるように、電池(34)、1対の回路基板(35)、モーター(36)、及び真空ポンプ(38)がプローブ部分(12)内に設けられている。電池(34)は、充電式電池、非充電式電池、又は他の任意の種類の電池であってよい。例えば、電池(34)が充電式である場合、生検装置(10)は、ホルスター(14)を充電ステーションに挿入すること、電池(34)を充電のために取り外し可能なものとすること、生検装置(10)を動作させると同時に電池(34)を充電することができるようにホルスター(14)に電源コードを接続するためのポートを設けること、又は他の任意の適切な方法によって、電池(34)を充電することが可能である。更に、電池(34)は、任意の適切な電圧を供給するものであってよく、充電又は交換が必要となる前に少なくとも5回の生検処置又は他の任意の適切な回数の生検処置を行えるような電力を供給するように構成することができる。他の形式では、生検装置(10)は、例えば従来の交流電源又は資本設備などの他の何らかの電源によって電力供給され、その場合、電池(34)はあくまで必要に応じて使用される。本実施例では、電池(34)は、回路基板(35)及びトリガーボタン(図示せず)を介してモーター(36)に接続されている。
(特に)図5〜6、図8、及び図10〜11に示されるように、本実施例では生検装置(10)は弁機構(150)を更に備えている。本実施例の弁機構(150)は、シャトル弁スライダー(152)、Oリング(210)、及び針ハブ(200)のスリーブ(204)からなる。シャトル弁スライダー(152)は、カッター(50)の周囲に同心状に配置され、スリーブ(204)に対して、またカッター(50)に対して並進するように構成されている。詳細には、シャトル弁スライダー(152)は、スリーブ(250)の遠位端と、カッター(50)に一体的に固定された係止部材(55)の近位端との間において、長手方向にカッター(50)の周囲に配置されている。Oリング(210)は、シャトル弁スライダー(152)の外部をスリーブ(204)の内部側壁に対してシールするように構成されている。シャトル弁スライダー(152)は、カッター(50)によって画定される外径よりも大きな内径を画定することにより、カッター(50)の外径とシャトル弁スライダー(152)の内径との間に間隙が設けられる。こうした間隙は、カッター(50)の外径とシャトル弁スライダー(152)の内径との間で長手方向の流体(例えば大気など)の流通をもたらすのに充分である。更に、シャトル弁スライダー(152)の近位端には切り欠き(153)が形成されており、溝付きナットすなわち菊ナットに似た外観をもたらしている。シャトル弁スライダー(152)の近位端はまた、スリーブ(250)の平滑部分(254)の遠位端が係合するように構成されているため、後述するようにスリーブ(250)が遠位にシャトル弁スライダーを押すことが可能となっている。切り欠き(153)は、スリーブ(250)の平滑部分(254)の遠位端がシャトル弁スライダー(152)の近位端と係合した際にも、シャトル弁スライダー(152)の内部に流体連通するように構成されている。
図1〜6に示されるように、本実施例の組織試料ホルダー(40)は、キャップ(42)、外側カップ(44)、及びフィルタートレイ(46)を有する。本実施例では、カップ(44)は、プローブ(12)に固定されている。このような係合は、任意の適切な方法によってもたらされることができる。本実施例の外側カップ(44)はほぼ透明であり、使用者がフィルタートレイ(46)上の組織試料を見ることが可能であるが、外側キャップ(44)は必要に応じて他の任意の適切な性質を有してもよい。
(特に)図8〜9に示されるように、本実施例のカッター(50)は実質的に中空であり、カッター(50)はカッター管腔(52)を画定している。カッター(50)は実質的に鋭利な遠位縁部(51)を更に有するため、カッター(50)は、針(20)の側面開口部(24)を通って突出した組織から生検試料を切断するように動作可能である。あるいは、カッター(50)の遠位端は他の任意の適切な形態を有してもよい。図3及び図5〜6に示されるように、カッター(50)の近位部分は組織試料ホルダー(40)内に延びている。これにより、真空ポンプ(38)によって組織試料ホルダー(40)内に作り出される真空がカッター管腔(52)に供給される。カッター(50)と外側カップ(44)との境界面には、シール(54)が設けられている。シール(54)は、カッター(50)が外側カップ(44)に対して回転及び並進する際においても、カッター(50)と取り付け部(42)との境界面を実質的にシールするように構成されている。更に、カッター(50)は、カッター(50)が最も遠位の位置にある場合においても組織試料ホルダー(40)の内部と密封流体連通状態に保たれるように構成されている。例えば、カッター(50)の長さは、生検装置(10)の操作の間にカッター(50)の少なくとも一部が組織試料ホルダー(40)の外側カップ(44)内に常に配置されるようなものとすることができる。無論、カッター(50)は、他の任意の適切な形状又は構成を有してもよい。同様に、カッター(50)は、組織試料ホルダー(40)と他の任意の適切な代替的な関係を有してもよい。
(特に)図3〜7及び図10〜11に示されるように、本実施例のカッター作動機構(60)は、それぞれが上記に詳述されたモーター(36)、軸(62、64)、及びギア(72、74、76)を有する。カッター作動機構(60)は、第3のギア(76)と噛合する第4のギア(78)を更に有する。第4のギア(78)は、ベアリング(70)によって本体(30)内で支持される第3の軸(68)に一体的に固定されている。第5のギア(80)が第3の軸(68)に更に一体的に固定されている。したがって、本実施例ではギア(78、80)は第3の軸(68)と一体的に回転する。第5のギア(80)は、第4の軸(69)に一体的に固定された第6のギア(82)と噛合する。第4の軸(69)は、ベアリング(70)によってやはり本体(30)内で支持されている。第7のギア(84)が第4の軸(69)にやはり一体的に固定されている。したがって、本実施例ではギア(82、84)は第4の軸(69)と一体的に回転する。上記を考慮すれば、本実施例ではモーター(36)が作動することによりギア(82、84)が回転することが理解されるはずである。図3及び6に示されるように、本実施例では、モーター(36)、シャフト(62、64、68、69)、ギア(72、74、76、78、80、82、84)、及びベアリング(70)は、いずれもホルスター(14)内に収容されている。図2に示されるように、本実施例では、ギア(82、84)は、ホルスター(14)のカバープレート(18)に形成された開口部から部分的に露出している。
上記に述べたように、真空ポンプ(38)は、組織試料ホルダー(40)内に真空を発生させるように動作可能であり、こうした真空をカッター管腔(52)に更に供給することができる。詳細には、真空ポンプ(38)は、モーター(36)が作動すると直ちにカッター管腔(52)内に真空を形成し始め、こうした真空は、カッター(50)が引き込まれた位置へと近位に動き始める際に、引き続き形成又は維持され得る。この段階では、第2の管腔(28)は大気に通気されている。詳細には、シャトル弁スライダー(152)が遠位位置にあることにより、図10〜11に示されるように、開口部(208)、切り欠き(152)、シャトル弁スライダー(152)の内径とカッター(50)の外径との間の間隙、及びシャトル弁スライダー(152)の遠位のスリーブ内部(206)の部分を通じて、大気が第2の管腔(28)に達する。あるいは、第2の管腔(28)が真空ポンプ(38)と流体移動可能に連結されることにより、この段階で第2の管腔(28)内に真空が作り出されるようにしてもよい。
生検装置(10)のあくまで例示的な使用においては、使用者は最初に組織穿孔先端(22)を患者の乳房に挿入する。こうした挿入時には、カッター(50)を最も遠位の位置にまで前進させることにより、図9〜11に示されるように針(20)の側面開口部(24)が閉鎖される。やはり本明細書に述べたように、こうした挿入は、視覚的ガイダンス、定位ガイダンス、超音波ガイダンス、MRIガイダンス、PEMガイダンス、BSGIガイダンス、触診ガイダンス、他の何らかの種類のガイダンスなどの下で行うことができる。針(20)が患者の乳房内に充分に挿入された時点で、使用者はモーター(36)を作動させ、これにより更に真空ポンプ(38)及びカッター作動機構(100)を作動させることができる。こうした真空ポンプ(38)の作動によって、上記に述べたように組織試料ホルダー(40)及びカッター管腔(52)内に真空を発生させることができる。カッター作動機構(60)のこうした作動により、図12〜14に示されるようにカッター(50)は反時計周りに回転し、かつ近位に並進することができる。カッター(50)が引き込まれ始め、更にカッター(50)が引き込まれた位置に到達すると、真空ポンプ(38)からの真空(組織試料ホルダー(40)及びカッター管腔(52)を通して供給される)によって針(20)の側面開口部(24)内に組織が引き込まれる。この間、第2の管腔(28)は弁機構(150)によって通気される。
本願の実施態様は以下のとおりである。
(1)生検装置において、
(a)針と、
(b)前記針に対して並進及び回転することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
(c)第1の回転部材及び第2の回転部材を有するカッター作動機構であって、前記第1の回転部材は前記カッターを回転させるように構成され、前記第2の回転部材は前記カッターを並進させるように構成され、前記第1の回転部材と前記第2の回転部材とが異なる回転速度で同時に回転するように構成されているカッター作動機構と、
を備えた、生検装置。
(2)前記カッターが該カッターに固定された一体部材を有し、前記一体部材は前記第1の回転部材と係合するように構成された第1の部分を有し、前記一体部材は前記第2の回転部材と係合するように構成された第2の部分を更に有する、実施態様(1)に記載の生検装置。
(3)前記カッター及び前記一体部材が、軸線に沿って並進するように動作可能であり、前記第2の部材が前記軸線を中心として回転する、実施態様(2)に記載の生検装置。
(4)前記一体部材の前記第1の部分が、外側送りネジを有する、実施態様(2)に記載の生検装置。
(5)前記第1の回転部材が、前記外側送りネジと螺合するように構成された内側ネジ山を有する、実施態様(4)に記載の生検装置。
(7)前記第2の回転部材が、前記一体部材の前記少なくとも1つの外側平坦部分を補完するように構成された少なくとも1つの内側平坦部分を有する、実施態様(6)に記載の生検装置。
(8)前記第2の回転部材が、前記一体部材の前記第1及び第2の部分を同時に第1の回転速度で回転させるように動作可能であり、前記第1の回転部材が、前記第2の回転部材が前記一体部材の前記第1及び第2の部分を前記第1の回転速度で回転させる際に、第2の回転速度で回転するように動作可能であることにより、前記一体部材の前記第1の部分に対する前記第1の回転部材の回転が第3の回転速度でもたらされ、前記第3の回転速度は前記第1の回転速度と前記第2の回転速度との差である、実施態様(2)に記載の生検装置。
(9)前記一体部材の前記第1の部分及び前記第1の回転部材が、前記カッターが所定の長手方向の範囲の内側に位置した状態で前記第1の回転部材が回転する際に、前記カッターを並進させるように協働するように構成され、前記一体部材の前記第1の部分及び前記第1の回転部材は、前記カッターが前記所定の長手方向の範囲の外側に位置した状態で前記第1の回転部材が回転する際に、前記カッターの前記長手方向の位置を実質的に維持するように更に構成されている、実施態様(2)に記載の生検装置。
(10)前記一体部材の前記第2の部分及び前記第2の回転部材が、前記カッターが前記所定の長手方向の範囲の内側に位置した状態、及び、前記カッターが前記所定の長手方向の範囲の外側に位置した状態で、前記カッターを回転させるように構成されている、実施態様(9)に記載の生検装置。
(12)前記カッター作動機構が、前記第1及び第2の回転部材を駆動するように構成された電気モーターを更に有する、実施態様(1)に記載の生検装置。
(13)手持ち式本体を更に備え、前記針が前記手持ち式本体から遠位に延び、前記カッター作動機構が前記本体内に収容されている、実施態様(12)に記載の生検装置。
(14)前記本体がプローブ部分とホルスター部分とを有し、前記プローブ部分が前記ホルスター部分と取り外し可能に連結されている、実施態様(13)に記載の生検装置。
(15)前記針が前記プローブ部分から遠位に延び、前記電気モーターが前記ホルスター部分内に収容されている、実施態様(14)に記載の生検装置。
(17)生検装置において、
(a)針と、
(b)前記針に対して並進及び回転することにより組織を切断するように構成され、第1の部分及び第2の部分を有する一体部材を有する、カッターと、
(c)カッター作動機構であって、
(i)前記一体部材の前記第1の部分と係合することにより前記カッターを前記針に対して並進させる、第1の回転部材、及び
(ii)前記一体部材の前記第2の部分と係合することにより前記カッターを前記針に対して回転させる第2の回転部材
を有するカッター作動機構と、
を備え、
前記カッター作動機構が、前記第1及び第2の回転部材を同じ方向に異なる回転速度で同時に回転させるように動作可能である、生検装置。
(18)前記一体部材の前記第1の部分が外側送りネジを有し、前記第1の回転部材が、前記一体部材の前記第1の部分の周囲に配置され、前記外側送りネジと係合するナットを有し、前記一体部材の前記第2の部分が外側平坦部分を有し、前記第2の回転部材が、前記一体部材の前記第2の部分の周囲に配置され、前記外側平坦部分と係合する内側平坦部分を有する、実施態様(17)に記載の生検装置。
(19)生検装置において、
(a)手持ち式に構成された本体と、
(b)前記本体から遠位に延びる針と、
(c)前記針に対して並進及び回転することにより組織を切断するように構成され、第1の部分及び第2の部分を有する一体部材を有する、カッターと、
(d)カッター作動機構であって、
(i)前記一体部材の前記第1の部分と係合することにより前記カッターを前記針に対して並進させる第1の回転部材であって、前記カッター作動機構が、前記第1の回転部材を前記本体に対して第1の回転速度で回転させるように動作可能である、第1の回転部材、及び
(ii)前記一体部材の前記第2の部分と係合することにより前記カッターを前記針に対して回転させる第2の回転部材であって、前記カッター作動機構が、前記第1の回転部材を前記本体に対して前記第1の回転速度で回転させる際に、前記第2の回転部材を前記本体に対して第2の回転速度で回転させるように動作可能である、第2の回転部材
を備える、カッター作動機構と、
を備える、生検装置。
(20)前記第2の回転部材が、前記一体部材の前記第1及び第2の部分を前記本体に対して前記第2の回転速度で回転させることにより、前記一体部材の前記第1の部分に対する前記第1の回転部材の回転が第3の回転速度でもたらされ、前記第3の回転速度は前記第1の回転速度と前記第2の回転速度との差である、実施態様(19)に記載の生検装置。
(21) 生検装置において、
(a)本体と、
(b)前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第1の管腔及び第2の管腔を画定し、前記第1の管腔が、第1の長手方向軸に沿って延び、前記第2の管腔が、第2の長手方向軸に沿って延び、前記針が、前記第1の管腔を前記第2の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
(c)前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
(d)大気と連通している通気開口部と、
(e)前記カッターの並進に応じて並進するように構成されたシャトル弁スライダーであって、前記シャトル弁スライダーが、少なくとも一部は前記カッターの長手方向の位置に基づいて、第1の長手方向の位置と第2の長手方向の位置との間で選択的に動くように構成され、前記シャトル弁スライダーが前記第1の長手方向の位置にあるとき、前記第2の管腔が前記通気開口部と連結され、前記シャトル弁スライダーが前記第2の長手方向の位置にあるとき、前記第2の管腔が前記通気開口部に対してシールされる、シャトル弁スライダーと、
を備えた、生検装置。
(22) 前記針が、横の組織受容開口部を更に画定し、前記横の組織受容開口部が、前記第1の管腔の方に通じており、前記カッターが、前記組織受容開口部を通って突出した組織を切断するように動作可能である、実施態様(21)に記載の生検装置。
(23) 前記カッターが、第1の軸に沿って並進するように構成される、実施態様(21)に記載の生検装置。
(24) 前記カッターが、前記第1の管腔内に配置される、実施態様(23)に記載の生検装置。
(25) 前記シャトル弁スライダーが、前記第1の軸に沿って並進するように構成される、実施態様(23)に記載の生検装置。
(26) 前記シャトル弁スライダーが、前記カッターの周囲に同軸に配置される、実施態様(25)に記載の生検装置。
(27) 前記シャトル弁スライダーが、前記カッターに対して摺動可能である、実施態様(26)に記載の生検装置。
(28) カッター作動機構を更に備え、前記カッター作動機構が、第1の回転部材及び第2の回転部材を含み、前記第1の回転部材が、前記カッターを回転させるように構成され、前記第2の回転部材が、前記カッターを並進させるように構成され、前記カッター作動機構は、前記第1の回転部材及び前記第2の回転部材が異なる回転速度で同時に回転するように構成される、実施態様(21)に記載の生検装置。
(29) 前記針に固定された針ハブを更に備え、前記針ハブが、前記本体内に近位に延びる、実施態様(21)に記載の生検装置。
(30) 前記通気開口部が、前記針ハブ内に形成される、実施態様(29)に記載の生検装置。
(31) 前記シャトル弁スライダーが、前記針ハブ内に摺動可能に配置される、実施態様(30)に記載の生検装置。
(32) 前記カッターが、第1の係止部材及び第2の係止部材を含み、前記第1および第2の係止部材が、前記カッターと一体的に並進し、前記第1の係止部材が、前記カッターの近位への並進に応じて前記シャトル弁スライダーを近位に押すように構成され、前記第2の係止部材が、前記カッターの遠位への並進に応じて前記シャトル弁スライダーを遠位に押すように構成される、実施態様(21)に記載の生検装置。
(33) 前記シャトル弁スライダーが、前記カッターの周囲に同軸に配置され、前記シャトル弁スライダーが、内径を画定し、前記カッターが、外径を画定し、前記シャトル弁スライダーの前記内径が、前記カッターの前記外径より大きく、前記シャトル弁スライダーの前記内径と前記カッターの前記外径との間に間隙が画定される、実施態様(21)に記載の生検装置。
(34) 前記シャトル弁スライダーは、前記シャトル弁スライダーが前記通気開口部の遠位に配置されると、前記第2の管腔を前記通気開口部と連結するように構成される、実施態様(21)に記載の生検装置。
(35) 前記シャトル弁スライダーが、1対の、長手方向に離間したOリングを含み、前記シャトル弁スライダーは、前記通気開口部が前記長手方向に離間したOリング間に配置されるように前記シャトル弁スライダーが長手方向に配置されると、前記通気開口部に対して前記第2の管腔をシールするように構成される、実施態様(34)に記載の生検装置。
(36) 前記カッターが、第1のカッター位置から第2のカッター位置まで第1の運動範囲にわたり並進するように構成され、前記カッターは、前記カッターが前記第1の運動範囲の第1の部分にわたって動くときのみ、前記シャトル弁スライダーを動かすように構成され、前記カッターは、前記カッターが前記第1の運動範囲の第2の部分にわたって動くときは、前記シャトル弁スライダーを動かさない、実施態様(21)に記載の生検装置。
(37) 生検装置において、
(a)本体と、
(b)前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第1の管腔及び第2の管腔を画定し、前記第1の管腔が、第1の長手方向軸に沿って延び、前記第2の管腔が、第2の長手方向軸に沿って延び、前記針が、前記第1の管腔を前記第2の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
(c)前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
(d)前記カッターの周囲に同軸に配置されたシャトル弁スライダーであって、前記カッターが、前記カッターの遠位運動の少なくとも一部の間、前記シャトル弁スライダーを遠位に押すように動作可能であり、前記カッターが、前記カッターの近位運動の少なくとも一部の間、前記シャトル弁スライダーを近位に押すように更に動作可能であり、前記シャトル弁スライダーが、前記シャトル弁スライダーの長手方向の位置に基づいて、前記第2の管腔を大気に対して選択的に通気又はシールするように構成される、シャトル弁スライダーと、
を備えた、生検装置。
(38) 前記カッターが、第1の一体係止部材及び第2の一体係止部材を含み、前記第1の一体係止部材が、前記シャトル弁スライダーを近位に押すように動作可能な近位面を有し、前記第2の一体係止部材が、前記シャトル弁スライダーを遠位に押すように動作可能な遠位面を有する、実施態様(37)に記載の生検装置。
(39) 前記第1の一体係止部材の前記近位面及び前記第2の一体係止部材の前記遠位面が、第1の長手方向距離だけ離れており、前記シャトル弁スライダーが、第2の長手方向距離に等しい長さを有し、前記第1の長手方向距離が、前記第2の長手方向距離より長い、実施態様(38)に記載の生検装置。
(40) 生検装置において、
(a)本体と、
(b)前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第1の管腔及び第2の管腔を画定し、前記第1の管腔が、第1の長手方向軸に沿って延び、前記第2の管腔が、第2の長手方向軸に沿って延び、前記針が、前記第1の管腔を前記第2の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
(c)前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
(d)前記カッターの長手方向の並進に摺動で応じるシャトル弁スライダーであって、前記シャトル弁スライダーが第1の長手方向の位置にあるとき、前記シャトル弁スライダーが前記第2の管腔を大気に通気し、前記シャトル弁スライダーが第2の長手方向の位置にあるとき、前記シャトル弁スライダーが前記第2の管腔を大気に対してシールする、シャトル弁スライダーと、
を備えた、生検装置。
(41) 生検装置において、
(a)本体と、
(b)前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第1の管腔及び第2の管腔を画定し、前記針が、前記第1の管腔を前記第2の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
(c)第1の一体部材及び第2の一体部材を含み、前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
(d)大気と連通している通気開口部と、
(e)前記カッターの前記第1の一体部材と前記第2の一体部材との間に配置されたシャトル弁スライダーであって、前記第1の一体部材が、前記シャトル弁スライダーを第1の位置に駆動するように動作可能に構成され、前記第2の一体部材が、前記シャトル弁スライダーを第2の位置に駆動するように動作可能に構成され、前記シャトル弁スライダーが前記第1の位置にあるとき、前記第2の管腔が前記通気開口部と連結され、前記シャトル弁スライダーが前記第2の位置にあるとき、前記第2の管腔が前記通気開口部に対してシールされる、シャトル弁スライダーと、
を備えた、生検装置。
(42) 生検装置において、
(a)本体と、
(b)前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第1の管腔及び第2の管腔を画定する、針と、
(c)前記針に対して並進するように構成されたカッターと、
(d)前記カッターに対して同軸に配置された弁機構であって、
(i)前記針から近位に延びるハブ、
(ii)前記ハブ上に配置される通気開口部、
(iii)前記ハブ内に摺動可能に配置されたシャトル弁スライダーであって、前記カッターが第1の運動範囲にわたり前記針に対して並進すると、前記シャトル弁スライダーは、並進するように動作可能であり、前記カッターが第2の運動範囲にわたり前記針に対して並進する間、前記シャトル弁スライダーは、前記カッターに対して静止状態に保たれるように動作可能であり、前記シャトル弁スライダーは、前記シャトル弁スライダーの長手方向の位置に基づいて、前記第2の管腔を大気に対して選択的に通気又はシールするように構成される、シャトル弁スライダー、
を備えた、弁機構と、
を備えた、生検装置。
(43) 生検装置において、
(a)本体と、
(b)前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第1の管腔及び第2の管腔を画定し、前記第1の管腔及び前記第2の管腔が、前記針の少なくとも一部を通って延びる壁によって分離され、前記針が、前記第1の管腔を前記第2の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
(c)前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
(d)前記カッターの第1の運動範囲にわたり前記カッターと共に並進するように動作可能な部材であって、前記部材が、第2の運動範囲にわたり前記カッターに対して静止位置にとどまるように動作可能であり、前記部材が前記カッターと共に並進すると、前記部材が通気位置からシール位置まで動くことができる、部材と、
を備えた、生検装置。
Claims (20)
- 生検装置において、
(a)本体と、
(b)前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第1の管腔及び第2の管腔を画定し、前記針が、前記第1の管腔を前記第2の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
(c)第1の一体部材及び第2の一体部材を含み、前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
(d)大気と連通している通気開口部と、
(e)前記カッターの前記第1の一体部材と前記第2の一体部材との間に配置されたシャトル弁スライダーであって、前記第1の一体部材が、前記シャトル弁スライダーを第1の位置に駆動するように動作可能に構成され、前記第2の一体部材が、前記シャトル弁スライダーを第2の位置に駆動するように動作可能に構成され、前記シャトル弁スライダーが前記第1の位置にあるとき、前記第2の管腔が前記通気開口部と連結され、前記シャトル弁スライダーが前記第2の位置にあるとき、前記第2の管腔が前記通気開口部に対してシールされる、シャトル弁スライダーと、
を備えた、生検装置。 - 前記シャトル弁スライダーが、前記カッターの周囲に同軸に配置される、請求項1に記載の生検装置。
- 前記針の前記第1の管腔が、第1の長手方向軸に沿って延び、前記針の前記第2の管腔が、第2の長手方向軸に沿って延びる、請求項1に記載の生検装置。
- 前記カッターが、前記第1の長手方向軸に沿って並進するように構成される、請求項3に記載の生検装置。
- 前記カッターが、前記第1の管腔内に配置される、請求項4に記載の生検装置。
- 前記シャトル弁スライダーが、前記第1の長手方向軸に沿って並進するように構成される、請求項4に記載の生検装置。
- 前記シャトル弁スライダーが、前記カッターに対して摺動可能である、請求項1に記載の生検装置。
- カッター作動機構を更に備え、前記カッター作動機構が、第1の回転部材及び第2の回転部材を含み、前記第1の回転部材が、前記カッターを回転させるように構成され、前記第2の回転部材が、前記カッターを並進させるように構成され、前記カッター作動機構は、前記第1の回転部材及び前記第2の回転部材が異なる回転速度で同時に回転するように構成される、請求項1に記載の生検装置。
- 前記針に固定された針ハブを更に備え、前記針ハブが、前記本体内に近位に延びる、請求項1に記載の生検装置。
- 前記通気開口部が、前記針ハブ内に形成される、請求項9に記載の生検装置。
- 前記シャトル弁スライダーが、前記針ハブ内に摺動可能に配置される、請求項10に記載の生検装置。
- 前記第1の一体部材が、前記カッターの近位への並進に応じて前記シャトル弁スライダーを近位に押すように構成され、前記第2の一体部材が、前記カッターの遠位への並進に応じて前記シャトル弁スライダーを遠位に押すように構成される、請求項1に記載の生検装置。
- 前記シャトル弁スライダーが、内径を画定し、前記カッターが、外径を画定し、前記シャトル弁スライダーの前記内径が、前記カッターの前記外径より大きく、前記シャトル弁スライダーの前記内径と前記カッターの前記外径との間に間隙が画定される、請求項1に記載の生検装置。
- 前記シャトル弁スライダーは、前記シャトル弁スライダーが前記通気開口部の遠位に配置されると、前記第2の管腔を前記通気開口部と連結するように構成される、請求項1に記載の生検装置。
- 前記シャトル弁スライダーが、1対の、長手方向に離間したOリングを含み、前記シャトル弁スライダーは、前記通気開口部が前記長手方向に離間したOリング間に配置されるように前記シャトル弁スライダーが長手方向に配置されると、前記通気開口部に対して前記第2の管腔をシールするように構成される、請求項14に記載の生検装置。
- 前記カッターが、第1のカッター位置から第2のカッター位置まで第1の運動範囲にわたり並進するように構成され、前記カッターは、前記カッターが前記第1の運動範囲の第1の部分にわたって動くときのみ、前記シャトル弁スライダーを動かすように構成され、前記カッターは、前記カッターが前記第1の運動範囲の第2の部分にわたって動くときは、前記シャトル弁スライダーを動かさない、請求項1に記載の生検装置。
- 生検装置において、
(a)本体と、
(b)前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第1の管腔及び第2の管腔を画定する、針と、
(c)前記針に対して並進するように構成されたカッターと、
(d)前記カッターに対して同軸に配置された弁機構であって、
(i)前記針から近位に延びるハブ、
(ii)前記ハブ上に配置される通気開口部、
(iii)前記ハブ内に摺動可能に配置されたシャトル弁スライダーであって、前記カッターが第1の運動範囲にわたり前記針に対して並進すると、前記シャトル弁スライダーは、並進するように動作可能であり、前記カッターが第2の運動範囲にわたり前記針に対して並進する間、前記シャトル弁スライダーは、前記カッターに対して静止状態に保たれるように動作可能であり、前記シャトル弁スライダーは、前記シャトル弁スライダーの長手方向の位置に基づいて、前記第2の管腔を大気に対して選択的に通気又はシールするように構成される、シャトル弁スライダー、
を備えた、弁機構と、
を備えた、生検装置。 - 前記カッターが、第1の一体係止部材及び第2の一体係止部材を含み、前記第1の一体係止部材が、前記シャトル弁スライダーを近位に押すように動作可能な近位面を有し、前記第2の一体係止部材が、前記シャトル弁スライダーを遠位に押すように動作可能な遠位面を有する、請求項17に記載の生検装置。
- 前記第1の一体係止部材の前記近位面及び前記第2の一体係止部材の前記遠位面が、第1の長手方向距離だけ離れており、前記シャトル弁スライダーが、第2の長手方向距離に等しい長さを有し、前記第1の長手方向距離及び前記第2の長手方向距離が一緒に、前記第1の運動範囲及び前記第2の運動範囲を定める、請求項18に記載の生検装置。
- 生検装置において、
(a)本体と、
(b)前記本体に対して遠位に延びる針であって、前記針が、第1の管腔及び第2の管腔を画定し、前記第1の管腔及び前記第2の管腔が、前記針の少なくとも一部を通って延びる壁によって分離され、前記針が、前記第1の管腔を前記第2の管腔と流体連通させる開口部を含む、針と、
(c)前記針に対して並進することによって組織を切断するように構成されたカッターと、
(d)前記カッターの第1の運動範囲にわたり前記カッターと共に並進するように動作可能な部材であって、前記部材が、第2の運動範囲にわたり前記カッターに対して静止位置にとどまるように動作可能であり、前記部材が前記カッターと共に並進すると、前記部材が通気位置からシール位置まで動くことができる、部材と、
を備えた、生検装置。
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