CN109069135A - 具有击发闭塞器的mri指导的活检靶向设置 - Google Patents

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Abstract

MRI指导的乳房活检靶向设置包括用于将乳房活检设备定位在患者体内的击发闭塞器。所述闭塞器可插入到靶向插管中以代替活检设备的针。所述靶向设置包括闭塞器和击发组件。所述击发组件包括壳体、闩锁机构、以及释放机构。所述击发组件响应于所述释放机构而将所述闭塞器击发至乳房内的所需位置。

Description

具有击发闭塞器的MRI指导的活检靶向设置
优先权
本申请要求2016年4月29日提交的名称为“MRI Guided Biopsy Targeting Setwith Firing Obturator”的美国临时专利申请No.62/329,305的优先权,该专利的公开内容全文以引用方式并入本文。
背景技术
活检样本已经在各种医学规程中以各种方式获得,所述方式包括使用多种设备的开放和经皮方法。例如,一些活检设备可以是使用者使用单手完全可操作的,并且通过单次插入来从患者捕获一个或多个活检样本。此外,一些活检设备可以拴系至真空模块和/或控制模块上,诸如用于流体(例如,加压空气、盐水、大气、真空等)连通、用于通电、和/或用于命令的通信等。其它活检设备可以在不拴系或以其它方式与另一设备连接的情况下完全或至少部分可操作。活检设备可以在立体定向引导、超声引导、MRI引导、正电子发射乳房断层成像(“PEM”引导)、乳房专用γ成像(“BSGI”)引导下或以其它方式使用。
用于进行乳房活检的现有技术是使用真空辅助的乳房活检设备。该领域中的现行教科书是“Vacuum-Assisted Breast Biopsy with ”,2012年11月11日出版,由Devicor Medical Germany GmBh 2013年版权所有,由Springer Medizin Verlag在德国出版,作者:Markus Hahn、Anne Tardivon和Jan Casselman,ISBN 978-3-642-34270-7。
仅示例性的活检设备和活检系统部件公开于以下专利中:1996年6月18日授权的名称为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”的美国专利No.5,526,822;1999年7月27日授权的名称为“Apparatus forAutomated Biopsy and Collection of Soft Tissue”的美国专利No.5,928,164;2000年1月25日授权的名称为“Vacuum Control System and Method for Automated BiopsyDevice”的美国专利No.6,017,316;2000年7月11日授权的名称为“Control Apparatus foran Automated Surgical Biopsy Device”的美国专利No.6,086,544;2000年12月19日授权的名称为“Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device”的美国专利No.6,162,187;2002年8月13日授权的名称为“Method for Using a Surgical Biopsy System withRemote Control for Selecting an Operational Mode”的美国专利No.6,432,065;2003年9月11日授权的名称为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”的美国专利No.6,626,849;2004年6月22日授权的名称为“Surgical Biopsy System with Remote Controlfor Selecting an Operational Mode”的美国专利No.6,752,768;2008年10月8日授权的名称为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利No.7,442,171;2010年1月19日授权的名称为“Manually Rotatable Piercer”的美国专利No.7,648,466;2010年11月23日授权的名称为“Biopsy Device Tissue Port Adjustment”的美国专利No.7,837,632;2010年12月1日授权的名称为“Clutch and Valving System forTetherless Biopsy Device”的美国专利No.7,854,706;2011年3月29日授权的名称为“Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an OperationalMode”的美国专利No.7,914,464;2011年5月10日授权的名称为“Vacuum Timing Algorithmfor Biopsy Device”的美国专利No.7,938,786;2011年12月21日授权的名称为“TissueBiopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder”的美国专利No.8,083,687;2012年2月1日授权的名称为“Biopsy Sample Storage”的美国专利No.8,118,755;2012年6月26日授权的名称为“Tetherless Biopsy Device with ReusablePortion”的美国专利No.8,206,316;2012年8月14日授权的名称为“Biopsy Device withRotatable Tissue Sample Holder”的美国专利No.8,241,226;2012年8月28日授权的名称为“Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device”的美国专利No.8,251,916;2009年5月21日公布、2013年6月4日授权的名称为“Icon-Based User Interface onBiopsy System Control Module”的美国专利No.8,454,531;2013年9月10日授权的名称为“Biopsy Marker Delivery Device”的美国专利No.8,532,747;2014年4月22日授权的名称为“Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers”的美国专利No.8,702,623;2014年6月11日授权的名称为“Handheld Biopsy Device with Needle Firing”的美国专利No.8,764,680;2014年8月12日授权的名称为“Needle Assembly and Blade Assembly forBiopsy Device”的美国专利No.8,801,742;2014年10月14日授权的名称为“Biopsy Devicewith Motorized Needle Firing”的美国专利No.8,858,465;2015年1月20日授权的名称为“Access Chamber and Markers for Biopsy Device”的美国专利No.8,938,285;2015年8月4日授权的名称为“Biopsy System with Vacuum Control Module”的美国专利No.9,095,326,以及2015年8月4日授权的名称为“Biopsy System with Vacuum ControlModule”的美国专利No.9095326。上述美国专利中每篇美国专利的公开内容以引用方式并入本文。
其它示例性活检设备和活检系统部件在以下美国专利公开案中公开:2006年4月6日公开并且现已被放弃的名称为“Biopsy Apparatus and Method”的美国专利公开No.2006/0074345;2008年9月4日公开的名称为“Presentation of Biopsy Sample byBiopsy Device”的美国专利公开No.2008/0214955;2009年5月21日公开、现已被放弃的名称为“Graphical User Interface For Biopsy System Control Module”的美国专利公开No.2009/0131821;2010年6月17日公开、现已被放弃的名称为“Hand Actuated TetherlessBiopsy Device with Pistol Grip”的美国专利公开No.2010/0152610;2010年6月24日公开、现已被放弃的名称为“Biopsy Device with Central Thumbwheel”的美国专利公开No.2010/0160819;2013年2月28日公开、在2016年5月3日授权为美国专利No.9,326,755的名称为“Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and PathologyChamber”的美国专利公开No.2013/0053724;2013年6月6日公开的名称为“Biopsy DeviceWith Slide-In Probe”的美国专利公开No.2013/0144188;以及2013年12月5日公开的名称为“Control for Biopsy Device”的美国专利公开No.2013/0324882。上述美国专利申请公开案、美国非临时专利申请和美国临时专利申请中的每一者的公开内容以引用方式并入本文。
在公开内容以引用方式并入本文的于2010年10月20日授权的美国专利No.7,831,290中,描述了一种定位机构或夹具,所述定位机构或夹具与乳房线圈一起用于乳房压缩并用于在打开和闭合的磁共振成像(MRI)机器中进行俯卧活检规程期间引导核心活检器械。所述定位夹具包括可三维笛卡尔定位的引导件,所述引导件用于支撑并定向MRI兼容的活检器械,特别是插管/套管至可疑组织或病灶的活检部位。另一种用于引导核心活检器械的仅说明性定位机构公开于2009年3月24日授权的名称为“Biopsy Cannula AdjustableDepth Stop”的美国专利No.7,507,210中,该美国专利的公开内容以引用方式并入本文。所述定位机构包括栅格板,所述栅格板被配置用于可移除地接纳能够支撑和定向MRI兼容的活检器械的导向立方体。例如,闭塞器和靶向插管/套管的组合可以经由所述导向立方体穿过乳房引入至活检部位,其中合适的定位使用MRI成像确认。随后可以移除闭塞器,并且随后可以将活检设备的针通过靶向插管/套管插入以到达靶向病灶。
虽然几种系统和方法已经被创建和使用来获得活检样本,但据信在发明人之前尚未有人创建或使用所附权利要求中所述的发明。
附图说明
虽然本说明书以特别指出并清楚地要求保护本发明的权利要求书作出结论,但据信通过下面结合附图对某些实施例进行的描述将会更好地理解本发明,其中相同的附图标记表示相同的元件。在附图中,一些部件或部件的部分以虚线示出,如以折线描绘。
图1描绘了用于将闭塞器击发至乳房中的适当位置以与MRI乳房活检系统一起使用的示例性靶向设置的透视图;
图2描绘了图1的靶向设置的闭塞器和闭塞器致动组件的俯视平面图,其中闭塞器致动组件的壳体的一部分被移除;
图3A描绘了图1的闭塞器致动组件的俯视平面图,其中闭塞器处于初始位置中;
图3B描绘了图1的闭塞器致动组件的另一俯视平面图,其中闭塞器处于扳起位置中;
图3C描绘了图2的闭塞器致动组件的又一俯视平面图,其中闭塞器处于部分被击发位置中;
图4A描绘了图1的靶向设置的透视图,其中闭塞器处于扳起位置中;
图4B描绘了图1的靶向设置的另一透视图,其中闭塞器处于部分被击发位置中;
图5描绘了图1的靶向设置的透视图,其中闭塞器致动组件装配有致动环;
图6描绘了可以容易地结合至图1的靶向设置中的示例性替代闭塞器的透视图;
图7描绘了可以容易地结合至图1的靶向设置中的另一示例性替代闭塞器的透视图;并且
图8描绘了可以容易地结合至图1的靶向设置中的又一示例性替代闭塞器的透视图。
所述附图并非意图以任何方式进行限制,并且预期本发明的各种实施方案可以以各种其它方式实行,包括那些不一定在附图中描绘的方式。包含在说明书中并形成说明书一部分的附图示出了本发明的几个方面,并与说明书一起用于解释本发明的原理;然而应该理解,本发明不限于所示的精确布置。
具体实施方式
以下对本发明某些实施例的描述不应当用于限制本发明的范围。本发明的其它实施例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将从以下描述变得显而易见,所述描述是举例说明的,是设想的实行本发明的最佳模式之一。如将认识到的,本发明能够具有其它不同和明显的方面,所有这些方面都不脱离本发明。因此,附图和描述应被视为本质上说明性的而非限制性的。
全部内容以引用方式并入的美国专利7,507,210的图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7、图8和图9描绘了一种活检系统的透视图,所述活检系统包括远程联接至活检设备的控制模块,并且包括具有横向栅格板的定位夹具,所述横向栅格板与可旋转立方体结合使用以将闭塞器或活检设备的探头定位至由环形止动件设定的所需插入深度。
在乳房活检规程期间,通常将患者的乳房分别悬垂挂至检查台上的乳房孔内。为方便起见,在此使用惯例来参照定位夹具通过笛卡尔坐标在乳房组织内定位可疑病灶,然后选择性地定位器械,诸如与枪套部分接合以形成活检设备的探头的针。
为了增强活检系统的脱离手(hands-off)使用,特别是对于在闭孔MRI机器的狭窄界限内重复重新成像,活检系统也可以引导由插管包覆的闭塞器。插入深度由纵向定位在针或插管上的深度止动设备控制。或者,可以以任何其它合适的方式控制插入深度。
在典型的MRI乳房活检规程中,包括插管和闭塞器的靶向设置与探头相关联。具体地,将闭塞器滑入套管中,并将该组合通过导向立方体引导至乳房组织内的活检部位。然后将闭塞器从插管中取出,然后将探头的针插入插管中,并且随后操作活检设备以经由针从乳房获取一个或多个组织样本。
图1和图2示出了如上文关于靶向设置类似描述的用于与探头结合使用的示例性替代靶向设置(1000)。与靶向设置一样,本实施例的靶向设置(1000)包括插管(1010)和闭塞器(1030)。然而,与上述靶向设置不同,本实施例的靶向设置(1000)包括闭塞器致动组件(1100)。如下面将更详细描述的,靶向设置(1000)通常被配置为使得闭塞器(1030)可相对于插管(1010)独立致动,而插管(1010)经由深度止动构件(未示出)保持纵向固定。尽管靶向设置(1000)在此描述为可与插管(1010)一起使用,但应当理解,在一些实施例中可完全省略本实施例中的插管(1010)。在此类实施例中,除非本文另有说明,否则闭塞器(1010)和与闭塞器(1010)相关联的部件通常以基本上相同的方式操作。在其它实施例中,插管(1010)可以替代地用上述插管(94)代替。
本实施例的插管(1010)限定管腔(未示出),并且包括开放的远端(1012)和侧向孔(1016)。侧向孔(1016)与由插管(1010)限定的管腔连通。如将在下面更详细描述的,侧向孔(1016)被配置用于接纳组织,使得组织可以穿过插管(1010)进入闭塞器(1030)或活检设备(14)的针(90)。插管(1010)的近端固定地紧固至毂体(1014)。尽管未示出,但应当理解,在一些实施例中,毂体(1014)包括附接特征部(未示出)和/或端口(未示出)。在此类实施例中,附接特征部可以便于将毂体(1014)联接至闭塞器致动组件(1100)的一部分,而端口可以允许流体与由插管(1010)限定的管腔连通。在包括端口的实施例中,此类端口可以任选地联接至流体源,以经由管腔将治疗物质、盐水或其它流体递送至活检部位。虽然也未示出,但应当理解,毂体(1014)包括其它特征部和/或部件,诸如密封件、拇指轮、流体通道和/或与上述圆柱形毂体类似的附加管腔。
本实施例的闭塞器(1030)包括刚性细长轴(1032),所述刚性细长轴具有尖锐的远侧尖端(1034)和椭圆形横截面。本实施例的轴(1032)包括单一的MRI兼容材料,诸如陶瓷或塑料,但是并非意图如此限制。例如,在其它示例中,轴(1032)包含非MRI兼容的材料,诸如金属。然而,在此类实施例中,在MRI成像规程期间可以从插管(1010)移除闭塞器(1030)。
轴(1032)还包括在尖锐的远侧尖端(1034)的近侧定向的侧向孔(1036)。侧向孔(1036)定位在轴(1032)上以在闭塞器(1030)完全插入插管(1010)时与插管(1010)的侧向孔(1016)对准。侧向孔(1036)横向延伸至轴(1032)中,从而在轴(1032)中形成腔室、凹口或凹槽。如下面将更详细描述的,该配置允许闭塞器(1030)的侧向孔(1036)在其中接纳组织,从而在闭塞器(1030)和插管(1010)设置在患者体内时提供侧向孔(1016、1036)的位置的MRI可视化。尽管未示出,但应当理解,在一些实施例中,轴(1032)可包括从侧向孔(1036)延伸至轴(1032)的近端的一个或多个管腔。当轴(1032)装配有此类管腔时,所述管腔可以允许操作者将流体传送至侧向孔(1036)或从所述侧向孔传送流体。当然,此类管腔仅是任选的,并且在一些实施例中,除去由侧向孔(1036)形成的腔室、凹口或凹槽之外,轴(1032)是实心的。此外,应当理解的是,在一些实施例中,可以完全省略侧向孔(1036),并且因此轴(1036)可以是完全实心的。在此类实施例中,闭塞器(1030)仅用于穿透组织,而单独的成像元件可用于一旦闭塞器(1030)被从插管(1010)移除就替代闭塞器(1030)。然后该单独的成像元件可用于帮助可视化插管(1010)的侧向孔(1016)。
图1示出了闭塞器(1030)和闭塞器致动组件(1100)。如可以看到的,闭塞器致动组件(1100)通常包括外部壳体(1110)、弹性构件(1102)、闩锁机构(1120)、以及释放机构(1140)。如下面将更详细描述的,闩锁机构(1120)通常可相对于外部壳体(1110)选择性地移动,以用势能负载弹性构件(1102),使得释放机构(1140)可用于将闭塞器(1030)向远侧击发1至3cm。这种击发动作允许闭塞器(1030)的尖锐尖端(1034)快速切穿并穿透组织而不会一般地使所述组织位移。如将理解的,闭塞器(1030)的击发距离通常是预定的,使得所述击发距离是固定的并且不能由操作者改变。然而,在一些实施例中,可以添加某些特征部以允许操作者选择性地调节闭塞器(1030)的击发距离。
在图2中,闭塞器(1030)的整个长度是可见的。如可以看出的,闭塞器(1030)包括成对的横向延伸臂(1038),所述臂定向在轴(1032)的近端处。臂(1038)通常是对称的并且从闭塞器(1030)的轴(1032)向外延伸。当每个臂(1038)向外延伸时,所述每个臂向远侧弯曲。如将理解的,臂(1038)通常被配置为由操作者操纵以将闭塞器(1030)相对于闭塞器致动组件(1100)的外部壳体(1110)向近侧牵拉。因此,应当理解的是,臂(1038)的弓形配置可以帮助操作者抓握臂(1038)。在其它实施例中,臂(1038)可包括可增加或减少操作者抓握的多种替代形状。因此,应该理解,臂(1038)的弓形配置仅是任选的,并且在一些实施例中可以省略。
闭塞器致动组件(1100)的外部壳体(1110)包括大致圆柱形的壳体,所述大致圆柱形的壳体限定大致中空的内部(1112)、成对的通道(1116)、成对的锁扣(1118)和内壁(1119)。中空内部(1112)通过远端开口(1113)和近端开口(1114)与外部壳体(1110)的外部连通。远端开口(1113)的尺寸设定成接纳闭塞器(1030)的轴(1032),使得轴(1032)可以穿过外部壳体(1110)进入中空内部(1112)。近端开口(1114)定位在外部壳体(1110)的近端上并且被配置为与闭塞器(1100)的近端对齐。在本实施例中,近端开口(1114)可用于提供闭塞器(1030)相对于外部壳体(1110)的定位的视觉确认。例如,如下面将更详细描述的,闭塞器(1030)的近端通常可朝向近端开口(1114)移动。随着闭塞器(1030)的近端移动得更靠近近端开口(1114),近端的至少一部分可以变得对操作者可见。另外,在闭塞器(1100)包括一个或多个管腔的实施例中,近端开口(1114)可用于允许导管、管道或其它流体处理设备经由外部壳体(1110)与闭塞器(1030)连通。
外部壳体(1110)的每个通道(1116)包括在外部壳体(1110)中于外部壳体(1110)的相对侧上限定的大致矩形开口。如可以看出的,每个通道(1116)被配置为允许闭塞器(1030)的相应臂(1038)从外部壳体(1110)向外延伸。该特征使得臂(1038)可由操作者从外部壳体(1110)的外部触及。每个通道(1116)还被配置为纵向伸长的。如下面将更详细描述的,该特征允许闭塞器(1030)的每个臂(1038)相对于外部壳体(1110)朝近侧和朝远侧致动,使得闭塞器(1030)可以在扳起位置与初始位置或被击发位置之间致动。
两个锁扣(1118)从外部壳体(1110)的外部向内突出至外部壳体(1110)的中空内部(1112)中。锁扣(1118)包括矩形形状的突起。如下面将更详细描述的,每个锁扣(1118)被配置为接合闩锁机构(1120)的相应部分,以允许闩锁机构(1120)选择性地将闭塞器(1030)锁定在扳起位置。然后可以使用释放机构(1140)将闩锁机构(1120)从与锁扣(1118)接合释放。虽然锁扣(1118)被示出为具有基本上矩形形状,但应当理解,在其它实施例中可以使用许多替代形状,诸如三角形、卵形、不规则形状、多种不同形状的组合、或鉴于本文的教导对于本领域的普通技术人员来说将显而易见的任何其它形状。
内壁(1119)设置在外部壳体(1110)的中空内部(1112)内并横贯中空内部(1112)横向延伸。内壁(1119)设置在每个通道(1116)的远侧。内壁(1119)的这种定位允许内壁(1119)充当弹性构件(1102)的机械基座。另外,内壁(1119)包括穿过其延伸的开口(未示出),使得闭塞器(1030)可以穿过内壁(1119)。如下面将更详细描述的,该配置允许闭塞器(1030)相对于内壁(1119)移动,同时防止弹性构件(1102)朝近侧移动经过内壁(1119)。如将理解的,这允许弹性构件(1102)在闭塞器(1030)相对于内壁(1119)朝近侧移动时积累势能。
内壁(1119)中的开口还起到将保持闭塞器(1030)在外部壳体(1110)内轴向对准的功能。例如,当闭塞器(1030)纵向移动穿过内壁(1119)中的所述开口时,通常抵抗闭塞器(1030)的横向位移。类似地,尽管未示出,但是应当理解,在一些实施例中外部壳体(1110)可包括其它结构,诸如另外的壁或凸台,以进一步帮助保持闭塞器(1030)在外部壳体(1110)内的轴向对准。当然,此类结构完全是任选的,并且在一些实施例中可以省略。
闩锁机构(1120)完全设置在外部壳体(1110)内。如上所述,闩锁机构(1120)被配置为接合外部壳体(1110)的锁扣(1118),以将闭塞器(1030)选择性地锁定在扳起位置和通过致动释放机构(1140)来释放所述闭塞器。闩锁机构(1120)包括基部(1122)和两个朝近侧延伸的闩锁臂(1124)。本实施例的基部(1120)固定地紧固至闭塞器(1030)。在一些实施例中,闭塞器(1030)可包括环形凸缘、凹槽和/或其它几何形的特征部,以帮助将基部(1120)紧固至闭塞器(1030)。在其它实施例中,基部(1120)可以与闭塞器(1030)成一体,使得基部(1120)和闭塞器(1030)一起形成单个部分。无论如何,基部(1120)从闭塞器(1030)向外延伸以支撑闩锁臂(1124)。
每个闩锁臂(1124)从基部(1122)朝近侧延伸。本实施例的闩锁臂(1124)被示出为与基部(1122)成一体,使得基部(1122)和闩锁臂(1124)形成单个整体部分。然而,应当理解的是,在其它实施例中基部(1122)和闩锁臂(1124)可以是单独的部件。不管基部(1122)和闩锁臂(1124)的具体构造如何,应当理解的是,本实施例的闩锁臂(1124)包含大致弹性的材料,使得每个闩锁臂(1124)是大致刚性的,但是可变形。这种材料属性允许每个闩锁臂(1124)选择性地与外部壳体(1110)的每个相应锁扣(1118)接合和脱离。
每个闩锁臂(1124)限定闩锁部分(1126)和释放部分(1128)。每个闩锁部分(1126)从其相应的闩锁臂(1124)向外延伸并且限定大致三角形形状。该三角形形状形成直角三角形,该直角三角形具有朝近侧定向的斜边和一条朝远侧定向的直角边。每个闩锁部分(1126)的这种定向允许斜边充当坡道并且面朝远侧的直角边充当扣件。因此,斜边作用以当闭塞器(1030)朝近侧回缩时使每个闩锁臂(1124)偏离相应的锁扣(1118),然后迫使朝远侧定向的直角边与所述相应的锁扣(1118)的近端侧接合。
每个释放部分(1128)朝给定的闩锁部分(1126)的近侧延伸。每个释放部分(1128)的所述定位使得每个释放部分(1128)与相应的锁扣(1118)横向间隔开。如下面将更详细描述的,这允许当闭塞器(1030)朝近侧回缩时,每个释放部分(1128)无阻碍地越过相应的锁扣(1118)以与释放机构(1140)接合。如下面还将更详细描述的,每个释放部分(1128)被配置为由释放机构(1140)作用于其上以使每个闩锁臂(1124)向内偏转,并由此使闩锁部分(1126)与锁扣(1118)脱离。
释放机构定位在外部壳体(1110)的每个锁扣(1118)的近侧。释放机构包括两个按钮(1142),所述按钮在外部壳体(1110)的任一侧上延伸穿过外部壳体(1110)。每个按钮(1142)包括向内取向的突起(1144),所述突起延伸至外部壳体(1110)的中空内部(1112)中。在本实施例中,按钮(1142)和每个对应的突起是相对于外部壳体(1110)可一体移动的。在一些实施例中,可以通过橡胶垫圈或弹性构件来促进这种可移动性,所述橡胶垫圈或弹性构件将每个按钮(1142)连接至外部壳体(1110)以允许一些移动,但最终使每个按钮(1142)保持附接至外部壳体(1110)。在其它实施例中,可以通过以下方式来促进这种可移动性:将每个按钮(1142)配置为柔性以允许按钮(1142)和突起(1144)向外移动。无论如何,应当理解的是,每个按钮(1142)和每个相应的突起(1144)可移动以允许每个按钮(1142)选择性地接合每个相应的锁定臂(1142)。如下面将更详细描述的,当每个闩锁臂(1124)与锁扣(1118)接合时,操作者可以致动每个按钮(1142)以迫使每个突起(1144)与每个闩锁臂(1124)的释放部分(1128)接合,从而使每个闩锁臂(1124)与相应的锁扣(1118)脱离。
靶向设置(1000)的示例性使用示出于图3A至图4B中。如在图3A中可以看出,闭塞器(1030)最初开始于初始位置。在初始位置中,闭塞器(1030)前进至其最远侧位置。在该位置,闭塞器(1030)的尖锐尖端(1034)从插管(1010)的开放远端(1012)突出约3cm的距离。在尖锐尖端(1034)从开放远端(1012)突出的情况下,操作者可以通过以下方式来使用闭塞器最初穿透组织:抓握闭塞器(1030)的臂(1038),并推动闭塞器(1030)和插管(1010)穿过导向立方体(104)进入患者组织。然而,为了避免靶向部位处的组织“雪靴状凹陷(snowplowing)”或“帐蓬状隆起(tenting)”,操作者可使闭塞器(1030)在到达靶向部位之前约2厘米或更长处停止前进。
一旦闭塞器(1030)和插管(1010)被定位在患者体内的靶向部位附近,操作者可能需要快速地击发该闭塞器(1030)以驱动尖锐尖端(1034)穿过患者组织,从而避免组织的“雪靴状凹陷”或“帐蓬状隆起”。为了启动击发序列,操作者将通过使闭塞器(1030)移动至扳起位置开始,如图3B和图4A所示。为了将闭塞器(1030)移动至扳起位置,操作者将抓握闭塞器(1030)的臂(1038)并经由臂(1038)向近侧牵拉闭塞器(1030)。闭塞器(1030)将向近侧移动,直到其到达其相对于外部壳体(1110)最远的近侧位置。或者,应当理解的是,在省略插管(1010)的实施例中,闭塞器(1030)可以替代地在插入患者体内之前移动至扳起位置。换句话说,在省略插管(1010)的实施例中,操作者可以首先通过朝近侧牵拉臂(1038)来将闭塞器(1030)扳起,然后继而将闭塞器(1030)插入患者体内,从而将闭塞器(1030)定位成邻近靶向部位。
当闭塞器(1030)被朝近侧牵拉时,闩锁机构(1120)同时朝近侧回缩相应的距离。具体地,因为闩锁机构(1120)的基部(1122)固定地紧固至闭塞器(1030),所以基部(1122)和闩锁臂(1124)将与闭塞器(1030)一起朝近侧移动。一旦每个闩锁臂(1124)的闩锁部分(1126)接触外部壳体(1110)的相应锁扣(1118),三角形闩锁部分(1126)的斜边将操作以使给定的闩锁臂(1124)变形。每个闩锁部分(1126)将随后沿着每个锁扣(1118)的内部移动,直至每个闩锁部分(1126)被牵拉越过每个锁扣(1118)。这将允许每个闩锁臂(1124)弹性地返回至其初始未变形状态,并且由此经由每个闩锁部分(1126)的直角边接合每个锁扣的近端。然后通过闩锁臂(1124)与锁扣(1118)之间的这种接合将闭塞器(1030)紧固于扳起位置。
同样在闭塞器(1030)朝近侧移动期间,弹性构件(1102)在外部壳体(1110)的内壁(1119)与闩锁机构(1120)的基部(1122)之间被压缩,从而在弹性构件(1102)中存储势能。在本实施例中,弹性构件(1102)包括与闭塞器(1030)同轴定位的卷簧。当然,在其它实施例中,可以使用任何其它合适的弹性特征部来代替弹性构件(1102),诸如片簧、压缩橡胶等等。一旦闭塞器(1030)被定位在扳起位置,弹性构件(1102)就被完全压缩并因此经定位以经由闩锁机构(1120)的基部(1122)相对于外部壳体(1110)朝远侧驱动闭塞器(1030)。
如在图4A可以最佳看出的,当闭塞器(1030)回缩时,尖锐尖端(1034)相对于插管(1010)的开放远端(1012)朝近侧移动。因此,当闭塞器(1030)移动至扳起位置时,尖锐尖端(1034)至少部分地回缩至插管(1010)内。一旦尖锐尖端(1034)回缩至插管(1010)内,插管(1010)就可由操作者进一步推进至靶向位置。当被推进时,闭塞器(1030)的尖锐尖端(1034)回缩,因此不会发生组织的进一步接合。然而,应当理解的是,一旦闭塞器(1030)被击发,闭塞器(1030)就将定位在靶向部位处。应当理解,在省略插管(1010)的实施例中,此类重新定位步骤不是必要的,并且可以立即击发闭塞器(1030)以将闭塞器(1030)的侧向孔(1036)定位在靶向部位处。实际上,在某些情况下,可能需要在没有插管(1010)的情况下使用闭塞器(1030),以最小化击发闭塞器(1030)之前对在靶向部位处或附近的组织的干扰。
一旦闭塞器(1030)已经定位在靶向部位附近并且如上所述被扳起,操作员就可以接着发起闭塞器(1030)的击发。为了发起击发,操作者仅按压释放机构(1140)在外部壳体(1110)的任一侧上的两个按钮(1142)。如在图3C中最佳看到的,这使得每个按钮(1142)的突起(1144)向内推动每个闩锁臂(1124)的释放部分(1128)。这继而使闩锁臂(1124)向内偏转并与外部壳体(1110)的锁扣(1118)脱离。应当理解,由于本配置,必须同时按压两个按钮(1142)以发起击发。在本实施例中,可能需要这种特征部以避免意外击发闭塞器(1030)。然而,应当理解,与其它实施例相比,闭塞器致动组件(1100)可以被重新配置以与仅单个按钮(1142)一起使用,或者可以替代地被配置有多个按钮(1142)但是击发仅需要按压单个按钮(1142)。
一旦闩锁机构(1120)的闩锁臂(1124)已与外部壳体(1110)的锁扣(1118)脱离,则闭塞器(1030)可自由地向远侧移动。在闭塞器(1030)自由的情况下,扳起期间在弹性构件(1102)中积累的势能将在弹性构件(1102)伸展时释放并朝远侧快速驱动闭塞器(1030)。具体地,弹性构件(1102)的伸展快速地推动闩锁机构(1120)的基部(1122)远离外部壳体(1110)的内壁(1119)。因为基部(1122)固定地紧固至闭塞器(1030),所以基部(1122)的朝远侧移动将导致闭塞器(1030)的朝远侧移动。闭塞器(1030)的这种相对快速的朝远侧移动将迫使闭塞器(1030)的尖锐尖端(1034)穿过组织约2cm,同时基本上减少所述组织相对于尖锐尖端(1034)的位移。如在图3B中可以看出的,在闭塞器(1030)与插管(1010)一起使用的实施例中,这将导致尖锐尖端(1034)从插管(1010)的开放远端(1012)突出1至3cm。当然,在省略插管(1010)的实施例中,闭塞器(1030)将仅移动穿过患者组织。无论如何,闭塞器(1030)将被定位在靶向部位处,并且操作者可以发起与活检规程的执行相关的各个步骤。
在一些情况下,可能需要修改上述闭塞器(1030)或闭塞器致动组件(1100)的某些特征以促进易用性。例如,在一些实施例中,可能需要将某些部件添加至闭塞器致动组件(1100)以增强操作者将闭塞器(1030)移动至扳起位置的能力。在其它实施例中,可能需要修改闭塞器(1030)本身。例如,在一些实施例中,可以修改臂(1038)的具体形状以增强操作者抓握闭塞器(1030)的能力。下面描述了闭塞器致动组件(1100)和/或闭塞器(1030)的各种改进形式。虽然本文描述了具体实施例,但应当理解,如鉴于本文的教导对本领域的普通技术人员将显而易见的是,可能需要进行各种修改。
图5示出了上述靶向设置(1000),区别在于在该实施例中,外部壳体(1110)装配有致动环(1150)。应当理解,除了致动环(1150)之外,外部壳体(1110)的每个其它部件保持相同。致动环(1150)被配置为邻接闭塞器(1030)的臂(1038)的远端。致动环(1150)还被配置为同轴地包围外部壳体(1110)的大致圆柱形形状。当致动环(1150)朝近侧延伸时,致动环(1150)的形状为具有逐渐扩大外径的大致环形。致动环(1150)的这种逐渐扩大的外径被配置为增强操作者从外部壳体(1110)外部周围的所有侧面的抓握。另外,应当理解的是,在本实施例中,致动环(1150)的纵向延伸部被配置为覆盖释放机构(1140)的按钮(1142),直至闭塞器(1030)转换至扳起位置。可能需要该特征部以防止在扳起闭塞器(1130)之前意外按压按钮(1142)并向操作者提供物理反馈来确定闭塞器(1130)是否被扳起。
在使用中,当装配致动环(1150)时,如上所述地使用闭塞器致动组件(1100)。然而,当操作者正在扳起闭塞器致动组件(1100)时,操作者使用致动环(1150)而不是臂(1038)来将闭塞器(1030)驱动至扳起位置。然后,致动环(1150)作用于闭塞器(1030)的臂(1038)上,而不是操作者直接抓握臂(1038)。应当理解,该配置在某些情况下可以增强靶向设置(1000)的可用性。例如,因为致动环(1150)完全围绕闭塞器致动组件(1100)的外部壳体(1110)延伸,所以不管闭塞器致动组件(1100)的定位如何,操作者都可触及致动环(1150)。因此,在一些情况下,可能需要使用装配有致动环(1150)的闭塞器致动组件(1100),其中否则可能妨碍对闭塞器(1030)的臂(1038)的触及。
图6示出了具有臂(1238)的闭塞器(1230),所述臂具有相对于上述闭塞器(1030)的臂(1038)的替代配置。应当理解,除非本文另有说明,否则闭塞器(1230)与上述闭塞器(1030)基本上相同。例如,本实施例的闭塞器(1230)包括刚性细长轴(1232),所述刚性细长轴具有尖锐的远侧尖端(未示出)和椭圆形横截面。然而,与闭塞器(1030)不同,本实施例的闭塞器(1230)装配有D形臂(1238)而不是弓形臂(1038)。臂(1238)的D形通常被配置为增强操作者抓握臂(1238)的能力。除了抓握技术之外,应当理解的是,臂(1238)与上述臂(1038)相同地使用。
图7示出了具有臂(1338)的闭塞器(1330),所述臂具有相对于上述闭塞器(1030)的臂(1038)的替代配置。应当理解,除非本文另有说明,否则闭塞器(1330)与上述闭塞器(1030)基本上相同。例如,本实施例的闭塞器(1330)包括刚性细长轴(1332),所述刚性细长轴具有尖锐的远侧尖端(未示出)和椭圆形横截面。然而,与闭塞器(1030)不同,本实施例的闭塞器(1330)装配有指环臂(1338)而不是弓形臂(1038)。带臂指环(1338)的添加通常被配置为增强操作者抓握臂(1338)的能力。除了抓握技术之外,应当理解的是,臂(1338)与上述臂(1038)相同地使用。
图8示出了具有臂(1438)的闭塞器(1430),所述臂具有相对于上述闭塞器(1030)的臂(1038)的替代配置。应当理解,除非本文另有说明,否则闭塞器(1430)与上述闭塞器(1030)基本上相同。例如,本实施例的闭塞器(1430)包括刚性细长轴(1432),所述刚性细长轴具有尖锐的远侧尖端(未示出)和椭圆形横截面。然而,与闭塞器(1030)不同,本实施例的闭塞器(1430)装配有朝近侧延伸的臂(1438),而不是弓形臂(1038)。具体地,臂(1438)被配置为相对于闭塞器(1420)朝近侧且纵向地延伸,直至闭塞器(1420)的大致近端。在闭塞器(1430)的近端附近,臂(1438)偏移方向并从闭塞器(1430)横向和朝外延伸。上述臂(1438)的这种特征通常被配置为增强操作者抓握臂(1438)的能力。除了抓握技术之外,应当理解的是,臂(1438)与上述臂(1038)相同地使用。
以下实施例涉及可以组合或应用本文的教导的各种非穷举方式。应当理解,以下实施例并非意图限制可能在本申请中的任何时间或在本申请的后续提交中可能呈现的任何权利要求的范围。不意图放弃权利要求。以下实施例仅出于举例说明的目的提供。预期本文中的各种教导可以以许多其它方式布置和应用。还预期一些变化可以省略以下实施例中提到的某些特征。因此,下面提到的方面或特征都不应被认为是关键的,除非由发明人或对发明人的权益继承人在稍后明确指出如此。如果在本申请或与本申请相关的后续提交中提出的任何权利要求包括超出下文提及的那些特征的附加特征,则不应推定那些附加特征已经因与可专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种用于在患者体内定位活检设备的靶向设置,所述靶向设置包括:(a)闭塞器;以及(b)击发组件,其中所述击发组件包括:(i)壳体,(ii)闩锁机构,以及(iii)释放机构,其中所述击发组件响应于所述释放机构而使所述闩锁机构脱离并相对于所述壳体朝远侧击发所述闭塞器。
实施例2
根据实施例1所述的靶向设置,其中所述闭塞器纵向延伸穿过所述击发组件的所述壳体。
实施例3
根据实施例2所述的靶向设置,其中所述闭塞器包括成对的横向延伸臂,其中所述对的臂被配置为将所述闭塞器从初始位置朝近侧平移至扳起位置。
实施例4
根据实施例3所述的靶向设置,其中所述闭塞器至所述扳起位置的平移被配置为接合所述闩锁机构。
实施例5
根据实施例4所述的靶向设置,其中所述闩锁机构被配置为选择性地将所述闭塞器保持在所述扳起位置。
实施例6
根据实施例3至5中任意一项或多项所述的靶向设置,其中所述横向延伸的臂朝远侧弯曲。
实施例7
根据实施例3至5中任意一项或多项所述的靶向设置,其中所述横向延伸的臂中的每一臂限定抓握环。
实施例8
根据实施例1至7中任意一项或多项所述的靶向设置,其还包括插管组件,所述插管组件包括毂体和从所述毂体朝远侧延伸的插管。
实施例9
根据实施例8所述的靶向设置,其中所述插管限定从开放的远侧尖端穿过所述毂体纵向延伸的管腔,其中所述管腔被配置为接纳所述闭塞器。
实施例10
根据实施例9所述的靶向设置,其中所述闭塞器可相对于所述插管移动,以使所述闭塞器缩回至所述插管的所述管腔中。
实施例11
根据实施例9所述的靶向设置,其中所述插管包括第一侧向孔,其中所述闭塞器包括第二侧向孔,其中所述第一和第二侧向孔被配置为对准以在其中接纳组织。
实施例12
根据实施例1至11中任意一项或多项所述的靶向设置,其中所述闭塞器包括尖锐的远侧尖端。
实施例13
根据实施例1至12中任意一项或多项所述的靶向设置,其中所述击发组件还包括弹性构件,其中所述弹性构件被配置为朝远侧驱动所述闭塞器。
实施例14
根据实施例13所述的靶向设置,其中所述弹性构件包括卷簧。
实施例15
根据实施例14所述的靶向设置,其中所述卷簧与所述闭塞器同轴地定向。
实施例16
一种活检系统,其包括(a)活检设备,其中所述活检设备包括:(i)主体,(ii)针,以及(iii)切割器,其中所述针从所述主体延伸以使用所述切割器收集组织样本;以及(b)靶向设置,其中所述靶向设置包括:(i)插管,(ii)具有细长轴和尖锐远侧尖端的闭塞器,以及(iii)闭塞器致动组件,其中所述插管限定管腔,其中所述管腔被配置为单独接纳所述活检设备的所述针和所述闭塞器,其中所述闭塞器致动组件被配置为相对于所述插管朝远侧击发所述闭塞器,以使所述闭塞器从所述插管中伸出并穿过组织。
实施例17
根据实施例16所述的活检系统,其中所述闭塞器致动组件被配置为在初始位置与扳起位置之间驱动所述闭塞器,其中所述闭塞器致动组件还被配置为选择性地将所述闭塞器保持在所述扳起位置。
实施例18
根据实施例16所述的活检系统,其中所述闭塞器致动组件包括壳体、闩锁机构和释放机构,其中所述闩锁机构被紧固至所述闭塞器以选择性地接合所述壳体的至少一部分。
实施例19
根据实施例18所述的活检系统,其中所述释放机构被配置为选择性地使所述闩锁机构与所述壳体脱离。
实施例20
一种用于将靶向设置放置在活检部位的方法,其中所述靶向设置包括闭塞器和闭塞器致动组件,其中所述方法包括:(a)相对于所述闭塞器致动组件朝近侧拉伸所述闭塞器,以将所述闭塞器和所述闭塞器致动组件以扳起配置放置;(b)将所述闭塞器插入患者组织中;(c)将所述闭塞器推进至第一位置,其中所述第一位置在所述活检部位的预定距离内;以及(d)在所述闭塞器致动组件的指导下朝远侧击发所述闭塞器,其中朝远侧击发所述闭塞器将所述闭塞器推进至所述活检部位。
实施例21
一种MRI指导的乳房活检靶向设置,其具有用于将活检设备定位在患者体内的击发闭塞器,所述靶向设置包括:(a)闭塞器,其中所述闭塞器可插入到靶向插管中以代替活检设备的针;以及(b)击发组件,其中所述击发组件包括:(i)壳体,(ii)闩锁,以及(iii)释放器,其中所述击发组件响应于所述释放器而使所述闩锁脱离并相对于所述壳体朝远侧击发所述闭塞器。
实施例22
根据实施例21所述的靶向设置,其中所述闭塞器纵向延伸穿过所述击发组件的所述壳体。
实施例23
根据实施例22所述的靶向设置,其中所述闭塞器包括成对的横向延伸臂,其中所述对的臂被配置为将所述闭塞器从初始位置朝近侧平移至扳起位置。
实施例24
根据实施例23所述的靶向设置,其中所述闭塞器至所述扳起位置的平移被配置为接合所述闩锁机构。
实施例25
根据实施例24所述的靶向设置,其中所述闩锁被配置为选择性地将所述闭塞器保持在所述扳起位置。
实施例26
根据实施例23所述的靶向设置,其中所述横向延伸的臂朝远侧弯曲。
实施例27
根据实施例23所述的靶向设置,其中所述横向延伸的臂限定抓握环。
实施例28
根据实施例21所述的靶向设置,其还包括插管组件,所述插管组件包括毂体和从所述毂体朝远侧延伸的插管。
实施例29
根据实施例28所述的靶向设置,其中所述插管限定从开放的远侧尖端穿过所述毂体纵向延伸的管腔,其中所述管腔被配置为接纳所述闭塞器。
实施例30
根据实施例29所述的靶向设置,其中所述闭塞器可相对于所述插管移动,以使所述闭塞器缩回至所述插管的所述管腔中。
实施例31
根据实施例29所述的靶向设置,其中所述插管包括第一侧向孔,其中所述闭塞器包括第二侧向孔,其中所述第一和第二侧向孔被配置为当所述闭塞器处于非扳起位置时对准以在其中接纳组织。
实施例32
根据实施例21所述的靶向设置,其中所述闭塞器包括尖锐的远侧尖端。
实施例33
根据实施例21所述的靶向设置,其中所述击发组件还包括弹性构件,其中所述弹性构件被配置为朝远侧驱动所述闭塞器。
实施例34
根据实施例33所述的靶向设置,其中所述弹性构件包括卷簧。
实施例35
根据实施例34所述的靶向设置,其中所述卷簧与所述闭塞器同轴地定向。
实施例36
一种MRI指导的乳房活检系统,其包括:(a)活检设备,其中所述活检设备包括:(i)主体,(ii)针,以及(iii)切割器,其中所述针从所述主体延伸以使用所述切割器收集组织样本;以及(b)靶向设置,其中所述靶向设置包括:(i)插管,(ii)具有细长轴和尖锐远侧尖端的闭塞器,以及(iii)闭塞器致动组件,其中所述插管限定管腔,其中所述管腔被配置为单独接纳所述活检设备的所述针和所述闭塞器,其中所述闭塞器致动组件被配置为相对于所述插管朝远侧击发所述闭塞器,以使所述闭塞器从所述插管中伸出并穿过组织。
实施例37
根据实施例36所述的活检系统,其中所述闭塞器致动组件被配置为在初始位置与扳起位置之间驱动所述闭塞器,其中所述闭塞器致动组件还被配置为选择性地将所述闭塞器保持在所述扳起位置。
实施例38
根据实施例36所述的活检系统,其中所述闭塞器致动组件包括壳体、闩锁机构和释放机构,其中所述闩锁机构被紧固至所述闭塞器以选择性地接合所述壳体的至少一部分。
实施例39
根据实施例38所述的活检系统,其中所述释放机构被配置为选择性地使所述闩锁机构与所述壳体脱离。
实施例40
一种用于放置MRI指导的乳房活检靶向设置的方法,所述靶向设置具有用于将活检设备定位在患者体内的活检部位处的击发闭塞器,其中所述靶向设置包括限定穿过其纵向延伸的管腔的靶向插管、闭塞器以及闭塞器致动组件,其中所述方法包括:(a)相对于所述闭塞器致动组件朝近侧拉伸所述闭塞器,以将所述闭塞器和所述闭塞器致动组件以扳起配置放置;(b)将所述闭塞器插入所述靶向插管的所述管腔;(c)将所述闭塞器插入患者组织中;(d)将所述闭塞器推进至第一位置,其中所述第一位置在所述活检部位的预定距离内;(e)在所述闭塞器致动组件的指导下朝远侧击发所述闭塞器,其中朝远侧击发所述闭塞器相对于所述活检部位推进所述闭塞器;(f)从所述靶向插管的所述管腔移除所述闭塞器;以及(g)将活检设备的针插入所述靶向插管的所述管腔,从而用所述活检设备的所述针替换所述闭塞器。
预期本文中的各种教导可以以许多其它方式布置和应用。还预期一些变化可以省略以下实施例中提到的某些特征。因此,下面提到的方面或特征都不应被认为是关键的,除非由发明人或对发明人的权益继承人在稍后明确指出如此。如果在本申请或与本申请相关的后续提交中提出的任何权利要求包括超出下文提及的那些特征的附加特征,则不应推定这些附加特征已经因与可专利性相关的任何原因而被添加。
应当理解,全部或部分地据称以引用方式并入本文的任何专利、出版物或其它公开材料仅以所并入的材料不与现有定义、陈述、或者本公开中阐述的其它公开材料冲突的程度并入本文。因此,并且在必要的程度上,本文明确阐述的公开内容取代以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与现有定义、陈述或本文所述的其它公开材料相冲突的任何材料或其部分将仅以在该并入的材料与现有的公开材料之间不发生冲突的程度被并入。
本发明的实施方案已应用于传统的内窥镜式和开放式外科器械中,并且已应用于机器人辅助手术中。
仅以举例的方式,本文描述的实施方案可以在手术之前处理。首先,可以获得新的或使用过的器械,并在必要时进行清洁。然后可以对所述器械进行灭菌。在一种灭菌技术中,将器械放置在闭合且密封的容器中,诸如塑胶或TYVEK袋中。然后可以将容器和器械放置在可以穿透所述容器的辐射场中,诸如伽马辐射、X射线或高能电子。所述辐射可以杀死所述器械上和所述容器中的细菌。然后可将经灭菌的器械贮存在所述无菌容器中。所述密封容器可以保持器械无菌,直到其在医疗设施中被打开。还可以使用本领域已知的任何其它技术对设备进行灭菌,包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
本文公开的设备的实施方案可以在至少一次使用之后复原以供再利用。复原可以包括以下步骤的任何组合:拆卸设备,之后清洁或更换特定零件,以及随后重新组装。具体地,可以拆卸本文公开的设备的实施方案,并且可以以任何组合选择性地更换或移除所述设备的任何数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部分时,所述设备的实施方案可以在复原设施处重新组装以供后续使用,或者在即将进行外科手术之前由手术团队重新组装。本领域的技术人员将理解,所述设备的复原可以利用各种技术来拆卸、清洁/更换和重新组装。此类技术的使用以及所得到的被复原设备均在本申请的范围内。
已经示出并描述了本发明的各种实施方案,在不脱离本发明的范围的情况下,本领域的普通技术人员可以通过适当的修改来实现对本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提到了几种此类潜在修改,并且其它潜在修改修改将对本领域的技术人员来说显而易见。例如,上面讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的而不是必需的。因此,本发明的范围应当根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于在说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种MRI指导的乳房活检靶向设置,其具有用于将活检设备定位在患者体内的击发闭塞器,所述靶向设置包括:
(a)闭塞器,其中所述闭塞器可插入到靶向插管中以代替活检设备的针;以及
(b)击发组件,其中所述击发组件包括:
(i)壳体,
(ii)闩锁,以及
(iii)释放器,其中所述击发组件响应于所述释放器而使所述闩锁脱离并相对于所述壳体朝远侧击发所述闭塞器。
2.根据权利要求1所述的靶向设置,其中所述闭塞器纵向延伸穿过所述击发组件的壳体。
3.根据权利要求2所述的靶向设置,其中所述闭塞器包括成对的横向延伸臂,其中所述对的臂被配置为将所述闭塞器从初始位置朝近侧平移至扳起位置。
4.根据权利要求3所述的靶向设置,其中所述闭塞器至所述扳起位置的平移被配置为接合所述闩锁机构。
5.根据权利要求4所述的靶向设置,其中所述闩锁被配置为选择性地将所述闭塞器保持在所述扳起位置。
6.根据权利要求3所述的靶向设置,其中所述横向延伸的臂朝远侧弯曲。
7.根据权利要求3所述的靶向设置,其中所述横向延伸的臂中的每一臂限定抓握环。
8.根据权利要求1所述的靶向设置,其还包括插管组件,所述插管组件包括毂体和从所述毂体朝远侧延伸的插管。
9.根据权利要求8所述的靶向设置,其中所述插管限定从开放的远侧尖端穿过所述毂体纵向延伸的管腔,其中所述管腔被配置为接纳所述闭塞器。
10.根据权利要求9所述的靶向设置,其中所述闭塞器可相对于所述插管移动,以使所述闭塞器缩回至所述插管的管腔中。
11.根据权利要求9所述的靶向设置,其中所述插管包括第一侧向孔,其中所述闭塞器包括第二侧向孔,其中所述第一和第二侧向孔被配置为当所述闭塞器处于非扳起位置时对准以在其中接纳组织。
12.根据权利要求1所述的靶向设置,其中所述闭塞器包括尖锐的远侧尖端。
13.根据权利要求1所述的靶向设置,其中所述击发组件还包括弹性构件,其中所述弹性构件被配置为朝远侧驱动所述闭塞器。
14.根据权利要求13所述的靶向设置,其中所述弹性构件包括卷簧。
15.根据权利要求14所述的靶向设置,其中所述卷簧与所述闭塞器同轴地定向。
16.一种MRI指导的乳房活检系统,其包括:
(a)活检设备,其中所述活检设备包括:
(i)主体,
(ii)针,以及
(iii)切割器,其中所述针从所述主体延伸以使用所述切割器收集组织样本;以及
(b)靶向设置,其中所述靶向设置包括:
(i)插管,
(ii)具有细长轴和尖锐远侧尖端的闭塞器,以及
(iii)闭塞器致动组件,其中所述插管限定管腔,其中所述管腔被配置为单独接纳所述活检设备的针和闭塞器,其中所述闭塞器致动组件被配置为相对于所述插管朝远侧击发所述闭塞器,以使所述闭塞器从所述插管中伸出并穿过组织。
17.根据权利要求16所述的活检系统,其中所述闭塞器致动组件被配置为在初始位置与扳起位置之间驱动所述闭塞器,其中所述闭塞器致动组件还被配置为选择性地将所述闭塞器保持在所述扳起位置。
18.根据权利要求16所述的活检系统,其中所述闭塞器致动组件包括壳体、闩锁机构和释放机构,其中所述闩锁机构被紧固至所述闭塞器以选择性地接合所述壳体的至少一部分。
19.根据权利要求18所述的活检系统,其中所述释放机构被配置为选择性地使所述闩锁机构与所述壳体脱离。
20.一种用于放置MRI指导的乳房活检靶向设置的方法,所述靶向设置具有用于将活检设备定位在患者体内的活检部位处的击发闭塞器,其中所述靶向设置包括限定穿过其纵向延伸的管腔的靶向插管、闭塞器以及闭塞器致动组件,其中所述方法包括:
(a)相对于所述闭塞器致动组件朝近侧拉伸所述闭塞器,以将所述闭塞器和所述闭塞器致动组件以扳起配置放置;
(b)将所述闭塞器插入所述靶向插管的管腔;
(c)将所述闭塞器插入患者组织中;
(d)将所述闭塞器推进至第一位置,其中所述第一位置在所述活检部位的预定距离内;
(e)在所述闭塞器致动组件的指导下朝远侧击发所述闭塞器,其中朝远侧击发所述闭塞器相对于所述活检部位推进所述闭塞器;
(f)从所述靶向插管的管腔移除所述闭塞器;以及
(g)将活检设备的针插入所述靶向插管的管腔,从而用所述活检设备的针替换所述闭塞器。
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