JP6422966B2 - 生検装置の標的化特徴部 - Google Patents
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Description
本出願は、「Biopsy Device Targeting Features」の名称で2014年1月16日に出願された米国仮特許出願第61/928,089号の優先権を主張し、この仮特許出願の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。本出願は、「Biopsy Device Targeting Features」の名称で2013年7月19日に出願された米国仮特許出願第61/856,157号の優先権も主張し、この仮特許出願の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
生検標本は、さまざまな装置を使用した切開方法および経皮的方法(open and percutaneous methods)を含む種々の医療処置においてさまざまな方法で得られてきた。生検装置は、定位固定誘導、超音波誘導、MRI誘導、PEM誘導、BSGI誘導、またはその他の下で使用され得る。
本発明の特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を制限するのに使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点は、以下の説明から当業者には明らかになるであろう。この説明は、例として、本発明を実施するために企図される最良の様式のうちの1つである。認識されるように、本発明は、本発明から逸脱していない、他の異なる明白な態様が可能である。したがって、図面および説明は、本質的に例示的なものとみなされるべきであり、制限的なものではない。
図1〜図3では、MRI適合性生検システム(10)が、制御モジュール(12)を有し、制御モジュール(12)は、MRI機器(不図示)を収容する遮蔽室の外側に設置されるか、または、少なくとも間隔をあけて置かれ、その強力な磁場および/もしくは感度の高い無線周波数(RF)信号検出アンテナとの有害な相互作用を軽減することができる。参照により全体として本明細書に組み込まれる、米国特許第6,752,768号に記載されるように、組織標本の採取を助けるために、ある範囲の事前プログラムされた機能性が、制御モジュール(12)に組み込まれ得る。制御モジュール(12)は、局在化組立体(15)と共に使用される生検装置(14)を制御し、これに電力を供給する。生検装置(14)は、MRIもしくは他の撮像機器のガントリー(不図示)上に設置され得る乳房用コイル(18)に取り付けられる局在化固定物(16)により位置付けられ、案内される。
局在化フレームワーク(68)の左右の平行な上方ガイド(64、66)は、下側(74)と、乳房用コイル(18)の患者支持プラットホーム(78)に形成されている、選択された乳房孔(76)の両側と、に取り付けられた左右の平行な上方トラック(70、72)内にそれぞれ、横方向に調節可能に受容される。乳房用コイル(18)の基部(80)が、乳房孔(76)間で患者支持プラットホーム(78)に取り付けられた中心線支柱(82)によって接続されている。また、それぞれの乳房孔(76)の周辺で離間している、それぞれの側の一対の外側垂直支柱(84、86)が、横方向凹部(88)をそれぞれ画定しており、局在化固定物(16)が横方向凹部(88)内部に位置する。
図1に示すように、生検装置(14)の1つの改作物は、ホルスター部分(32)およびプローブ(91)を含み得る。例示的なホルスター部分(32)については、制御モジュール(12)に向けた前記セクションで既に論じている。以下の段落では、プローブ(91)ならびに関連する構成要素および装置について、さらに詳細に論じる。
いくつかの改作物では、ガイドキューブが、1つまたは複数のエッジおよび面により画定される本体を含み得る。本体は、1つまたは複数のガイド穴または他のタイプの通路を含んでよく、これは、ガイドキューブの面と面との間に延びていて、生検装置(14)、または生検装置(14)の一部(例えば、生検装置(14)の針(90)、カニューレ(94)と閉塞具(92)とを組み合わせたものなど)といった器具を案内するのに使用され得る。ガイドキューブは、ガイドキューブの1つまたは複数のガイド穴または通路を所望の位置に位置付けるために、1本、2本、または3本の軸を中心として回転可能であってよい。
前述した閉塞具(92)およびカニューレ(94)の変形体として、閉塞具(92)およびカニューレ(94)は、閉塞具(92)の遠位端部およびカニューレ(94)がより有効な外形を有する遠位先端部を提供するように構成され得る。いくつかある利点の中でも特に、このような外形は、組織を貫通するのに必要な力を減少させることによって、患者の乳房への閉塞具(92)およびカニューレ(94)の挿入を、より容易にすることができる。このような外形は、閉塞具(92)および/またはカニューレ(94)を患者の乳房内で回転させるのに必要な力を減少させることによって、患者の乳房内での閉塞具(92)およびカニューレ(94)の回転を、より容易にすることもできる。より有効な外形を有する遠位先端部を提供するために閉塞具(92)およびカニューレ(94)をいかにして再構成し得るかという、さまざまな実施例が、以下でさらに詳細に説明されるが、他の実施例が、本明細書の教示に従って、当業者には明らかとなるであろう。以下に記載する閉塞具およびカニューレの実施形態が、前述した閉塞具(92)およびカニューレ(94)と実質的に同様に機能し得ることを、理解されたい。特に、以下で説明する閉塞具およびカニューレの実施形態は、MRI誘導を使用した患者の乳房内における生検装置の針の標的化を助けるのに使用され得る。以下で説明するカニューレ先端部の実施例が、前述するか、または本明細書に開示される生検装置のうちのいずれかと共に使用され得ることを、理解されたい。
図12〜図13は、カニューレ(400)の1つの単に例示的な変形体を示す。カニューレ(400)は、前述したカニューレ(94)と実質的に同じように機能するように構成される。例えば、カニューレ(400)は、閉塞具(92)を受容するように構成されており、これらを組み合わせたものは、ガイドキューブを通って患者の乳房内部の生検部位まで案内されるように構成される。カニューレ(400)は中空シャフト(406)を含み、この中空シャフト(406)は、近位側で円筒形ハブ(不図示)に取り付けられており、カニューレ(400)の遠位端部(402)内部に画定された開口部(408)の近位に横孔(410)を有する。図13で最もよく分かるように、カニューレ(400)の遠位端部(402)は、カニューレ(400)の外表面(412)から開口部(408)まで延びる傾斜エッジ(404)を含む。傾斜エッジ(404)は、中空シャフト(406)により定められた長さ方向軸に垂直な平面に沿って延びる。閉塞具(92)のシャフト(214)は、貫通先端部(222)がカニューレ(400)の開口部(408)から延出するように長さ方向のサイズが決められている。傾斜エッジ(404)は、貫通先端部(222)の一部を収容し、かつ貫通先端部(222)および開口部(408)から外表面(412)まで、角度のある移行部(angular transition)を提供するように、構成される。このような角度のある移行部は、より流線形の外形を作り出し、この外形により、カニューレ(400)および閉塞具(92)を患者の乳房に挿入するのに必要な力を低減することができる。このような角度のある移行部はまた、カニューレ(400)および閉塞具(92)を患者の乳房内で回転させるのに必要な力を低減することもできる。
図14〜図15は、カニューレ(500)の別の単に例示的な変形体を示している。カニューレ(500)は、前述したカニューレ(94)と実質的に同じように機能するよう構成されている。例えば、カニューレ(500)は、閉塞具(92)を受容するように構成されており、これらを組み合わせたものは、ガイドキューブを通って患者の乳房内部の生検部位まで案内されるように構成されている。カニューレ(500)は、中空シャフト(506)を含み、中空シャフト(506)は、近位側で円筒形ハブ(不図示)に取り付けられており、カニューレ(500)の遠位端部(502)内部に画定された開口部(508)の近位に横孔(510)を有している。図14で最もよく分かるように、開口部(508)は、斜めのエッジ(504)を画定している。斜めのエッジ(504)は、中空シャフト(506)が定める長さ方向軸に対して斜めの平面に沿って、カニューレ(500)の上部からカニューレ(500)の下部まで近位に延びる。閉塞具(92)のシャフト(214)は、貫通先端部(222)がカニューレ(500)の開口部(508)から延出するように、長さ方向のサイズが決められている。斜めのエッジ(504)は、シャフト(214)の外表面とカニューレ(500)の外表面(512)との間に、より滑らかな移行部をもたらすように、斜めになるか、または面取りされることができる。斜めのエッジ(504)は、カニューレ(500)および閉塞具(92)を患者の乳房に挿入するのに必要な力を低減させ得る、より流線形の外形を作り出す。このような流線形の外形は、カニューレ(500)および閉塞具(92)を患者の乳房内で回転させるのに必要な力も低減させることができる。
図16〜図17は、カニューレ(600)のさらに別の単に例示的な変形体を示す。カニューレ(600)は、前述したカニューレ(94)と実質的に同じように機能するよう構成されている。例えば、カニューレ(600)は、閉塞具(92)を受容するように構成され、これらを組み合わせたものは、ガイドキューブを通って患者の乳房内部の生検部位まで案内されるように構成されている。カニューレ(600)は、中空シャフト(606)を含み、中空シャフト(606)は、近位側が円筒形ハブ(不図示)に取り付けられており、カニューレ(600)の遠位端部(602)内部に画定された開口部(608)を有している。図16で最もよく分かるように、開口部(608)は、側方部分(610)および遠位部分(611)により画定されたシャベル様の外形を呈している。側方部分(610)は、長さ方向に延びる横方向エッジ(603)により画定され、横方向エッジ(603)は、閉塞具(92)がカニューレ(600)に挿入されたときには側面ノッチ(218)の横方向境界と並んで延び、かつ生検針がカニューレ(600)に挿入されたときには生検針の横孔の横方向境界と並んで延びるように、位置付けられている。開口部(608)の遠位部分(611)は、斜めのエッジ(604)により画定され、斜めのエッジ(604)は、中空シャフト(606)が定める長さ方向軸に対して斜めの平面に沿って、開口部(608)の横方向エッジ(603)からカニューレ(600)の下部まで遠位に延びている。閉塞具(92)のシャフト(214)は、貫通先端部(222)がカニューレ(600)の開口部(608)から延出するように、長さ方向のサイズが決められている。斜めのエッジ(604)の下部(614)は、貫通先端部(222)と連続した外形を形成するように構成されている。斜めのエッジ(604)は、シャフト(214)の外表面とカニューレ(600)の外表面(612)との間に、より滑らかな移行部を提供するように、斜めにされるか、または面取りされることができる。斜めのエッジ(604)は、カニューレ(600)および閉塞具(92)を患者の乳房に挿入するのに必要な力を低減させ得る、より流線形の外形を作り出す。このような流線形の外形は、カニューレ(600)および閉塞具(92)を患者の乳房内部で回転させるのに必要な力を低減させることもできる。
図18は、カニューレ(700)のさらに別の単に例示的な変形体を示している。カニューレ(700)は、前述したカニューレ(94)と実質的に同じように機能するよう構成されている。例えば、カニューレ(700)は、閉塞具(92)を受容するように構成されており、これらを組み合わせたものは、ガイドキューブを通って患者の乳房内部の生検部位まで案内されるように構成される。カニューレ(700)は、中空シャフト(706)を含み、中空シャフト(706)は、近位側が円筒形ハブ(不図示)に取り付けられており、カニューレ(700)の遠位端部(702)内部に画定された開口部(708)の近位に横孔(710)を有している。図18で分かるように、開口部(708)は、斜めのエッジ(704)を画定する。斜めのエッジ(704)は、中空シャフト(706)が定める長さ方向軸に対して斜めの平面に沿って、カニューレ(700)の上部からカニューレ(700)の下部まで、近位に延びている。閉塞具(92)のシャフト(214)は、貫通先端部(222)がカニューレ(700)の開口部(708)から延出するように、長さ方向がサイズ決めされている。斜めのエッジ(704)の上部(714)は、貫通先端部(222)と連続した外形を形成するように構成されている。斜めのエッジ(704)は、シャフト(214)の外表面とカニューレ(700)の外表面(712)との間に、より滑らかな移行部をもたらすように、斜めになるか、または面取りされることができる。斜めのエッジ(704)は、カニューレ(700)および閉塞具(92)を患者の乳房に挿入するのに必要な力を低減させ得る、より流線形の外形を作り出す。このような流線形の外形は、カニューレ(700)および閉塞具(92)を患者の乳房内で回転させるのに必要な力も低減させることができる。本実施例の上部(714)のみが貫通先端部(222)と連続的な外形を形成するように構成されているが、カニューレ(700)の下部(716)が、上部(714)に加えて、または上部(714)の代わりに、貫通先端部(222)と連続的な外形を形成するように構成されてもよいことを、理解されたい。
図19〜図22は、カニューレ(800)のさらに別の単に例示的な変形体を示す。カニューレ(800)は、前述したカニューレ(94)と実質的に同じように機能するよう構成されている。例えば、カニューレ(800)は、閉塞具(92)を受容するように構成され、これらを組み合わせたものは、ガイドキューブを通って患者の乳房内部の生検部位まで案内されるように構成されている。カニューレ(800)は、中空シャフト(806)を含み、中空シャフト(806)は、近位側が円筒形ハブ(不図示)に取り付けられており、カニューレ(800)の遠位端部(802)内部に画定された開口部(808)より近位に横孔(810)を有している。開口部(808)は、エッジ(804)によって境界を定められている。図19〜図20で最もよく分かるように、遠位端部(802)が、一対の陥凹長さ方向開口部(814)を提供しており、これらの陥凹長さ方向開口部(814)は、カニューレ(800)のエッジ(804)の上部および下部に画定されていて、カニューレ(800)の内表面(811)からカニューレ(800)の外表面(812)まで延びている。閉塞具(92)のシャフト(214)は、貫通先端部(222)がカニューレ(800)の開口部(808)から延出するように、長さ方向のサイズが決められている。
図23〜図26は、カニューレ(900)のさらに別の単に例示的な変形体を示す。カニューレ(900)は、前述したカニューレ(94)と実質的に同じように機能するよう構成されている。例えば、カニューレ(900)は、閉塞具(92)を受容するように構成され、これらを組み合わせたものは、ガイドキューブを通って患者の乳房内部の生検部位まで案内されるように構成されている。カニューレ(900)は、中空シャフト(906)を含み、中空シャフト(906)は、近位側が円筒形ハブ(不図示)に取り付けられており、カニューレ(900)の遠位端部(902)内部に画定された開口部(908)の近位に横孔(910)を有している。開口部(908)は、エッジ(904)を画定する。図24で最もよく分かるように、遠位端部(902)が、一対の長さ方向チャネル(914)を提供しており、これらの長さ方向チャネル(914)は、カニューレ(900)の内表面(911)の上部および下部に画定されていて、エッジ(904)まで延びている。しかしながら、長さ方向チャネル(914)は、カニューレ(900)の外表面(912)まで完全には延びていない。閉塞具(92)のシャフト(214)は、貫通先端部(222)がカニューレ(900)の開口部(908)から延出するように、長さ方向のサイズが決められている。
図27〜図30は、カニューレ(1000)のさらに別の単に例示的な変形体を示す。カニューレ(1000)は、前述したカニューレ(94)と実質的に同じように機能するよう構成されている。例えば、カニューレ(1000)は、閉塞具(92)を受容するように構成され、これらを組み合わせたものは、ガイドキューブを通って患者の乳房内部の生検部位まで案内されるように構成されている。カニューレ(1000)は、中空シャフト(1006)を含み、中空シャフト(1006)は、近位側が円筒形ハブ(不図示)に取り付けられており、カニューレ(1000)の遠位円錐形端部(1002)内部に画定された垂直スロット(1008)の近位に横孔(1010)を有している。図28で最もよく分かるように、垂直スロット(1008)は、第1の円錐形部分(1004A)および第2の円錐形部分(1004B)によって境界を定められる。
図31A〜図32Bは、カニューレ(1100)のさらに別の単に例示的な変形体を示す。カニューレ(1100)は、前述したカニューレ(94)と実質的に同じように機能するよう構成されている。例えば、カニューレ(1100)は、閉塞具(1192)を受容するように構成され、これらを組み合わせたものは、ガイドキューブを通って患者の乳房内部の生検部位まで案内されるように構成されている。カニューレ(1100)は中空シャフト(1106)を含み、中空シャフト(1106)は、近位側が円筒形ハブ(不図示)に取り付けられており、カニューレ(1100)の遠位円錐形端部(1102)内部に画定された垂直スロット(1108)の近位に横孔(1110)を有している。図32A〜図32Bで最もよく分かるように、垂直スロット(1108)は、第1の円錐形部分(1104A)および第2の円錐形部分(1104B)によって境界を定められている。
図33〜図34は、カニューレ(1200)のさらに別の単に例示的な変形体を示す。カニューレ(1200)は、中空シャフト(1206)を含み、中空シャフト(1206)は、近位側が円筒形ハブ(不図示)に取り付けられており、カニューレ(1200)の遠位端部(1202)に位置する貫通先端部(1208)の近位に横孔(1210)を有している。貫通先端部(1208)は、前述した閉塞具(92)の貫通先端部(222)と実質的に同じように動作するよう構成されている。カニューレ(1200)は、生検プローブの、先端部が尖っていない閉塞具(1220)または先端部が尖っていない針(1290)をスライド可能に受容するように構成される。先端部が尖っていない閉塞具(1220)は、前述した閉塞具(92)と実質的に同じように動作するよう構成されている。例えば、図34に示すように、先端部が尖っていない閉塞具(1220)は、カニューレ(1220)を患者の乳房に挿入してその内部で標的化している間に、カニューレ(1220)に挿入される。先端部が尖っていない閉塞具(1220)は、その後、組織標本を入手するため、取り外され、プローブ(91)の針(1290)と取り換えられる。
前述のとおり、深さ停止装置(95)は、患者の乳房内へのカニューレ(94)の挿入深さを制御可能に制限するように、カニューレ(94)と連結され得る。ほんの一例として、深さ停止装置(95)は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第7,507,210号の教示の少なくとも一部に従って、構成され得る。以下でさらに詳細に説明するように、図35〜図36は、深さ停止装置(95)がとり得る例示的な代替的形態を示している。また、図39〜図40を参照して、以下でさらに詳細に説明するように、この例示的な代替的形態の深さ停止装置(95)は、患者の乳房内への挿入深さを制限することに加え、患者の乳房に対してカニューレが近位に後退するのを選択的に妨げるのにも使用され得る。
前述したガイドキューブ(104)の変形体として、ガイドキューブ(104)は、グリッドプレート(96)に対するガイドキューブ(104)の後退(backing-out)を防ぐように、かつ/またはガイドキューブ(104)に対するカニューレ(1300)の後退を防ぐように、構成され得る。ガイドキューブ(104)および/またはカニューレ(1300)の後退を防ぐためにどのようにガイドキューブ(104)を再構成し得るかについての、さまざまな実施例を、以下で詳細に説明するが、他の実施例は、本明細書の教示に従って、当業者には明らかであろう。以下で説明するガイドキューブの実施例は、前述したガイドキューブ(104)と実質的に同じように機能し得ることを、理解されたい。具体的には、以下に示すガイドキューブの実施例は、グリッドプレート(96)に挿入されて、カニューレおよび閉塞具を患者の乳房内に案内するのに使用されることができる。以下で説明するガイドキューブの実施例が、前述するか、または本明細書に開示する生検装置のいずれかと共に使用され得ることを理解されたい。
図80では、図1の生検システム(10)のグリッドプレート(96)およびガイドキューブ(104)が、横方向フェンス(194)および、横方向フェンス(194)により支持された台座(120)と置き換えられている。図81で最もよく分かる、横方向フェンス(194)および台座(120)は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、「MRI Biopsy Device」の名称で2006年11月16日に公開された米国特許出願公開第2006/0258956号の教示に従って構成され、動作可能とすることができる。前述したグリッドプレート(96)のように、横方向フェンス(194)は、局在化フレームワーク(68)の3辺フレーム(98)内へと下方に受容されて、X−Y平面を定める。このX−Y平面に垂直に、乳房の内側に向かって延びるのが、Z軸であり、これは、典型的には、プローブ(91)の挿入の向きおよび深さに対応している。この空間座標の原点(origin)は、横方向フェンス(194)により組織に与えられた窪みを撮像していてよい。あるいは、基準ホルダー(fiducial holder)(129)により保持された使い捨て可能な基準ポインタ(disposable fiducial pointer)(127)が、MRI撮像可能材料(例えば、KYゼリー、生理食塩水、ガドリニウム)で満たされていて、キャップ(123)で密封されている。
図85〜図92Bは、プローブ(91)の貫通深さを制御するために、横方向フェンス(194)および台座(120)と共に使用されるように動作可能である、例示的なZ停止ロック装置(2000)を示す。MRI生検装置(14)に追加的な誘導を与えるため、ロック装置(2000)は、台座(120)の一次標的化レール(121B)の長さ方向ガイドタブ(246)と係合可能であり、かつ長さ方向ガイドタブ(246)に沿って案内される、横方向チャネル(2012)を有する二次標的化レール(2010)を含む。長さ方向ガイドタブの上に十分に係合されると、横方向窓(2019)の垂直なつめピン(2018)を中心としてつめバネ(2016)の付勢を受けて旋回するつめ(2014)は、一次標的化レール(121B)の長さ方向ガイドタブ(246)に係合し、これにより、長さ方向ガイドタブ(246)に対してロック装置(2000)の位置を維持する。特に、図92Aおよび図92Bに示すように、つめ(2014)は、図92Aに示す位置から、図92Bに示す位置に向けて付勢される。このような付勢により、つめ(2014)は、長さ方向ガイドタブ(246)に係合し、これにより、長さ方向ガイドタブ(246)に対してロック装置(2000)の長さ方向位置を維持する。例えば、つめ(2014)は、ガイドタブ(246)の複数の歯に沿ってラチェットで動くことができ、あるいは、摩擦により、ガイドタブ(246)を押すことができる。
図93〜図103Cは、プローブ(91)の貫通深さを制御するために横方向フェンス(194)および台座(120)と共に使用されるように動作可能な例示的な代替的Z停止ロック装置(2100)を示す。MRI生検装置(14)に追加的誘導を与えるために、ロック装置(2100)は、台座(120)の一次標的化レール(121B)の長さ方向ガイドタブ(246)と係合可能であり、かつ長さ方向ガイドタブ(246)に沿って案内される、横方向チャネル(2112)を有する二次標的化レール(2110)を含む。長さ方向ガイドタブの上に十分に係合されると、横方向窓(2119)の垂直なつめピン(2118)を中心としてつめバネ(2116)の付勢を受けて旋回するつめ(2114)は、一次標的化レール(121B)の長さ方向ガイドタブ(246)に係合し、これにより、長さ方向ガイドタブ(246)に対してロック装置(2000)の位置を維持する。具体的には、ロック装置(2000)を参照して前述したように、また、図92Aおよび図92Bに示すように、本実施例のつめ(2114)は、図92Aに示す位置から、図92Bに示す位置に向けて付勢される。このような付勢により、つめ(2114)は、長さ方向ガイドタブ(246)に係合し、これにより、長さ方向ガイドタブ(246)に対してロック装置(2100)の長さ方向位置を維持する。例えば、つめ(2114)は、ガイドタブ(246)の複数の歯に沿ってラチェットで動くことができ、あるいは、摩擦により、ガイドタブ(246)を押すことができる。
(1) 患者の組織内へ生検器具を案内する装置において、
(a)カニューレであって、前記生検器具の少なくとも一部は、前記カニューレに挿入可能である、カニューレと、
(b)少なくとも1つのガイド穴を含むガイド装置であって、前記少なくとも1つのガイド穴は、前記カニューレを受容するように構成されている、ガイド装置と、
(c)患者の乳房に対して前記ガイド装置を位置付けるように構成されている、支持構造体と、
(d)ロックアームを含むロック組立体であって、前記ロックアームは、前記ガイド装置の前記ガイド穴内部で前記カニューレが並進運動するのを制限するために前記カニューレに係合するように構成されている、ロック組立体と、
を含む、装置。
(2) 実施態様1に記載の装置において、
閉塞具をさらに含み、
前記閉塞具は、組織貫通遠位先端部を含み、
前記閉塞具は、前記カニューレに挿入可能である、装置。
(3) 実施態様2に記載の装置において、
前記カニューレは、遠位開口部を含み、
前記閉塞具の少なくとも一部は、前記閉塞具が前記カニューレに挿入されると、前記遠位開口部を通って延びるように構成されている、装置。
(4) 実施態様3に記載の装置において、
前記カニューレの前記開口部は、前記カニューレの長さ方向軸に対して斜めに向けられている、装置。
(5) 実施態様3に記載の装置において、
前記カニューレは、横孔をさらに含み、
前記開口部は、前記横孔によって少なくとも部分的に画定されている、装置。
前記カニューレは、円錐形遠位端部を含み、
前記円錐形遠位端部の最遠位部分は、前記カニューレに前記開口部を画定し、
前記閉塞具の前記遠位先端部は、前記閉塞具が前記カニューレに挿入されると、前記開口部を通って延びるように構成されている、装置。
(7) 実施態様1に記載の装置において、
前記カニューレは、雄ねじ、およびロックナットを含み、
前記雄ねじは、前記カニューレの長さに沿って延び、
前記ロックナットは、前記雄ねじに係合するように構成されており、
前記ロックナットは、前記ロックナットが前記カニューレを中心として回転すると前記カニューレの長さに沿って並進運動するように構成されている、装置。
(8) 実施態様7に記載の装置において、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、前記ガイド装置から近位に延びており、
前記ロックアームは、前記アームの近位延長部に垂直に向けられたタブを含み、
前記ロックアームは、前記ガイド装置の前記少なくとも1つのガイド穴に隣接して位置付けられており、
前記ロックアームは、前記カニューレが前記少なくとも1つのガイド穴に挿入されると、前記タブと前記ガイド装置の側面との間に前記ロックナットを選択的に固定するように構成されている、装置。
(9) 実施態様7に記載の装置において、
前記支持構造体は、標的化組立体を含み、
前記標的化組立体は、患者の乳房に対して前記ガイド装置を選択的に位置付けるように構成されている、装置。
(10) 実施態様9に記載の装置において、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、カニューレ受容部材を含み、
前記カニューレ受容部材は、前記カニューレの少なくとも一部の周りに適合するように構成されており、
前記ロックアームは、ロック位置と非ロック位置との間で回転可能であり、
前記ガイド装置は、
(i)静止部材であって、前記ガイド装置の前記少なくとも1つのガイド穴は、前記静止部材を通って延びる、静止部材と、
(ii)前記ロックアームを前記ロック位置と前記非ロック位置との間で移行させるように動作可能である、アクチュエータと、
をさらに含む、装置。
前記ロック組立体は、シャフトをさらに含み、
前記シャフトは、前記ロックアームを前記ロック位置と前記非ロック位置との間で旋回させるように回転可能であり、
前記アクチュエータは、前記シャフトの近位端部に連結されており、前記シャフトを介して前記ロックアームを旋回させるように動作可能である、装置。
(12) 実施態様10に記載の装置において、
前記ガイド装置は、支持部材をさらに含み、
前記支持部材は、支持位置と非支持位置との間で前記静止部材に対して旋回可能であり、
前記支持部材は、前記支持位置にあるときには、前記ロックアームを前記非ロック位置に保持し、
前記支持部材は、前記非支持位置にあるときには、前記ロックアームが前記ロック位置に移動することを可能にし、
前記支持部材は、前記支持位置に向かって弾性的に付勢されており、
前記支持部材は、前記カニューレが前記静止部材を通って延びる前記少なくとも1つのガイド穴に挿入されると、前記カニューレの前記ロックナットが前記支持部材を前記非支持位置に移すように、前記支持部材に対して位置付けられている、装置。
(13) 実施態様12に記載の装置において、
前記ロック組立体は、前記アクチュエータとつながっているカム特徴部をさらに含み、
前記カム特徴部は、前記アクチュエータが作動されると、前記ロックアームを前記非ロック位置まで旋回させるように動作可能である、装置。
(14) 実施態様1に記載の装置において、
前記支持構造体は、複数の孔を有する第1のプレートを含み、
前記ガイド装置は、前記複数の孔のうちのそれぞれの孔内部に嵌まるようなサイズである、装置。
(15) 実施態様14に記載の装置において、
前記ガイド装置は、凹部および変形可能部材をさらに含み、
前記凹部は、前記少なくとも1つのガイド穴、および前記ガイド装置の外部とつながっており、
前記変形可能部材は、前記ガイド装置の前記凹部に挿入可能であり、
前記変形可能部材は、前記少なくとも1つのガイド穴および前記ガイド装置の前記外部内に延びており、
前記変形可能部材は、前記カニューレが前記ガイド穴に受容されると前記カニューレに係合するように動作可能であり、
前記変形可能部材は、前記ガイド装置が前記複数の孔のうちのある孔に挿入されたとき、前記複数の孔のうちのそれぞれの孔の内部に係合するように動作可能である、装置。
(a)ねじ部分およびロックナットを含むカニューレであって、前記ロックナットは、前記ねじ部分に係合するように構成されており、前記ロックナットが前記カニューレに対して回転するとき、前記ロックナットは前記カニューレに沿って並進運動し、前記生検器具の少なくとも一部は、前記カニューレに挿入可能である、カニューレと、
(b)少なくとも1つのガイド穴を含むガイド装置であって、前記少なくとも1つのガイド穴は、前記カニューレを受容するように構成されている、ガイド装置と、
(c)前記ガイド装置を患者の乳房に対して位置付けるように構成された支持構造体と、
(d)ロック部材を含むロック組立体であって、前記ロック部材は、前記ガイド装置と結合されており、前記ロック組立体は、前記ガイド装置に対して前記カニューレの長さ方向軸に沿って前記カニューレが動くのを選択的にロックするように構成されている、ロック組立体と、
を含む、装置。
(17) 実施態様16に記載の装置において、
前記支持構造体は、標的化装置を含み、
前記ガイド装置は、前記標的化装置に選択的に取り付け可能であり、
前記標的化装置は、デカルト座標系を使用して患者の乳房に対して前記ガイド装置を位置付けるように動作可能である、装置。
(18) 実施態様17に記載の装置において、
前記ロック組立体の前記ロック部材は、前記カニューレの前記長さ方向軸に沿って前記カニューレが動くのを選択的にロックするように前記カニューレに対して回転可能であり、
前記ロック部材は、前記カニューレが近位に並進運動するのを防ぐために前記カニューレの前記ロックナットに係合することによって、前記カニューレが動くのをロックするように構成されている、装置。
(19) 実施態様18に記載の装置において、
前記ロック部材は、ロック位置と非ロック位置との間で回転可能であり、
前記ロック部材は、前記ロック位置に向かって弾性的に付勢されており、
前記ガイド装置は、ロック停止部をさらに含み、
前記ロック停止部は、支持位置と非支持位置との間で移動可能であり、
前記ロック停止部は、前記ロック停止部が前記支持位置にあるときに前記ロック部材を前記非ロック位置に保持するように構成されている、装置。
(20) 患者の組織の中に生検器具を案内する装置において、
(a)カニューレであって、前記生検器具の少なくとも一部は、前記カニューレに挿入可能である、カニューレと、
(b)少なくとも1つのガイド穴を含むガイド装置であって、前記少なくとも1つのガイド穴は、前記カニューレを受容するように構成されている、ガイド装置と、
(c)前記ガイド装置を患者の乳房に対して位置付けるように構成されている支持構造体と、
(d)ロック部材を含むロック組立体であって、前記ロック部材は、少なくとも1つの凹部を含み、前記少なくとも1つの凹部は、前記カニューレの少なくとも一部の周りに嵌まるように構成され、前記ロック部材は、ロック位置と非ロック位置との間で回転可能であり、前記ロック部材の前記凹部は、前記ロック部材が前記ロック位置にあるときに前記少なくとも1つのガイド穴と整列するように構成されている、ロック組立体と、
を含む、装置。
Claims (19)
- 患者の組織内へ生検器具を案内する装置において、
(a)カニューレであって、前記生検器具の少なくとも一部は、前記カニューレに挿入可能である、カニューレと、
(b)少なくとも1つのガイド穴を含むガイド装置であって、前記少なくとも1つのガイド穴は、前記カニューレを受容するように構成され、前記少なくとも1つのガイド穴は、ガイド軸を定めている、ガイド装置と、
(c)患者の乳房に対して前記ガイド装置を位置付けるように構成されている、支持構造体と、
(d)ロックアームを含むロック組立体であって、前記ロックアームは、前記ガイド装置の前記ガイド穴内部で前記カニューレが並進運動するのを制限するために前記カニューレに係合するように前記ロックアームが構成されるよう、前記ガイド軸と平行な軸を中心として回転可能である、ロック組立体と、
を含み、
前記ガイド装置は、前記ガイド装置の両側に延びる一対の突起をさらに含み、
前記一対の突起のうちのそれぞれの突起は、前記支持構造体の中への前記ガイド装置の過剰な挿入を防ぐように構成されており、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、前記ガイド装置の前記一対の突起のうちの選択された突起に対し、可動に固定されている、装置。 - 患者の組織内へ生検器具を案内する装置において、
(a)カニューレであって、前記生検器具の少なくとも一部は、前記カニューレに挿入可能である、カニューレと、
(b)少なくとも1つのガイド穴を含むガイド装置であって、前記少なくとも1つのガイド穴は、前記カニューレを受容するように構成され、前記少なくとも1つのガイド穴は、ガイド軸を定めている、ガイド装置と、
(c)患者の乳房に対して前記ガイド装置を位置付けるように構成されている、支持構造体と、
(d)ロックアームを含むロック組立体であって、前記ロックアームは、前記ガイド装置の前記ガイド穴内部で前記カニューレが並進運動するのを制限するために前記カニューレに係合するように前記ロックアームが構成されるよう、前記ガイド軸と平行な軸を中心として回転可能である、ロック組立体と、
を含み、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、環状部分を含み、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、第1の位置と第2の位置との間で移動可能であり、
前記ロックアームの前記環状部分は、前記ロックアームが前記第2の位置にあるときに前記少なくとも1つのガイド穴と整列するように前記ロックアーム上に位置付けられている、装置。 - 請求項1または2に記載の装置において、
閉塞具をさらに含み、
前記閉塞具は、組織貫通遠位先端部を含み、
前記閉塞具は、前記カニューレに挿入可能である、装置。 - 請求項3に記載の装置において、
前記カニューレは、遠位開口部を含み、
前記閉塞具の少なくとも一部は、前記閉塞具が前記カニューレに挿入されると、前記遠位開口部を通って延びるように構成されている、装置。 - 請求項1または2に記載の装置において、
前記支持構造体は、複数の孔を有する第1のプレートを含み、
前記ガイド装置は、前記複数の孔のうちのそれぞれの孔内部に嵌まるようなサイズである、装置。 - 請求項1または2に記載の装置において、
前記ガイド装置は、本体、および前記本体から遠位に延びる複数の弾性部材をさらに含む、装置。 - 請求項6に記載の装置において、
前記複数の弾性部材のうちのそれぞれの弾性部材は、前記本体から遠位かつ外側に延びる、装置。 - 請求項6に記載の装置において、
前記複数の弾性部材のうちのそれぞれの弾性部材は、前記支持構造体の少なくとも一部に係合し、それによって前記ガイド装置の前記本体を前記支持構造体に解放可能に固定するように構成されている、装置。 - 請求項6に記載の装置において、
前記複数の弾性部材のうちのそれぞれの弾性部材は、第1の部分および第2の部分を含み、
前記第1の部分は、前記本体に対して外側に延び、
前記第2の部分は、前記本体に対して内側に延び、
頂点が、前記第1の部分と前記第2の部分との間に画定されている、装置。 - 請求項1または2に記載の装置において、
前記ガイド装置は、複数のガイド穴を含み、
前記複数のガイド穴のうちのそれぞれのガイド穴は、別々のガイド軸を定めている、装置。 - 請求項10に記載の装置において、
前記複数のガイド穴のうちのそれぞれのガイド穴は、それぞれのガイド穴のそれぞれの別々のガイド軸が、他の別々のガイド軸すべてと平行になるように、位置付けられている、装置。 - 請求項10に記載の装置において、
前記複数のガイド穴のうちの少なくとも1つのガイド穴は、前記複数のガイド穴のうちの別のガイド穴によって共に画定された、共通の開口エリアを画定している、装置。 - 請求項1に記載の装置において、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、少なくとも1つの受容特徴部を含み、
前記少なくとも1つの受容特徴部は、前記カニューレを受容するように構成されている、装置。 - 請求項13に記載の装置において、
前記ロックアームの前記少なくとも1つの受容特徴部は、半円筒形状を含む、装置。 - 患者の組織の中に生検器具を案内する装置において、
(a)カニューレであって、前記生検器具の少なくとも一部は、前記カニューレに挿入可能である、カニューレと、
(b)少なくとも1つのガイド穴を含むガイド装置であって、前記少なくとも1つのガイド穴は、前記カニューレを受容するように構成されている、ガイド装置と、
(c)ロック組立体であって、
(i)ピン、および、
(ii)ロックアーム、
を含み、前記ロックアームは、前記ピンによって前記ガイド装置に対して旋回し、それによって前記カニューレに係合し、前記ガイド装置の前記ガイド穴内部で前記カニューレが並進運動するのを制限するように構成されている、ロック組立体と、
を含み、
前記ガイド装置は、前記ガイド装置の両側に延びる一対の突起をさらに含み、
前記一対の突起のうちのそれぞれの突起は、患者の乳房に対して前記ガイド装置を位置付けるように構成されている支持構造体の中への前記ガイド装置の過剰な挿入を防ぐように構成されており、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、前記ガイド装置の前記一対の突起のうちの選択された突起に対し、可動に固定されている、装置。 - 患者の組織の中に生検器具を案内する装置において、
(a)カニューレであって、前記生検器具の少なくとも一部は、前記カニューレに挿入可能である、カニューレと、
(b)少なくとも1つのガイド穴を含むガイド装置であって、前記少なくとも1つのガイド穴は、前記カニューレを受容するように構成されている、ガイド装置と、
(c)ロック組立体であって、
(i)ピン、および、
(ii)ロックアーム、
を含み、前記ロックアームは、前記ピンによって前記ガイド装置に対して旋回し、それによって前記カニューレに係合し、前記ガイド装置の前記ガイド穴内部で前記カニューレが並進運動するのを制限するように構成されている、ロック組立体と、
を含み、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、環状部分を含み、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、第1の位置と第2の位置との間で移動可能であり、
前記ロックアームの前記環状部分は、前記ロックアームが前記第2の位置にあるときに前記少なくとも1つのガイド穴と整列するように前記ロックアーム上に位置付けられている、装置。 - 請求項15または16に記載の装置において、
前記ロック組立体の前記ピンは、前記ロックアームが前記ガイド装置から近位にオフセットするように、前記ガイド装置から近位に突出している、装置。 - 患者の組織の中に生検器具を案内する装置において、
(a)カニューレであって、前記生検器具の少なくとも一部は、前記カニューレに挿入可能であり、前記カニューレは、カニューレ軸を定めている、カニューレと、
(b)第1の対の対向する面および前記第1の対の対向する面の間に延びる複数のガイド穴を含むガイド装置であって、前記複数のガイド穴のうちのそれぞれのガイド穴は、前記カニューレが前記ガイド装置に対して複数のガイド位置に位置付け可能となるよう、前記カニューレを受容するように構成されている、ガイド装置と、
(c)前記ガイド装置に回転可能に固定されたロック組立体であって、前記ロック組立体は、ロックアームを含み、前記ロックアームは、前記カニューレ軸と平行な軸を中心として回転するように構成され、前記ロックアームは、前記ガイド装置のそれぞれのガイド穴内部で前記カニューレが並進運動するのを制限するために前記カニューレに係合するように構成されている、ロック組立体と、
を含み、
前記ガイド装置は、前記ガイド装置の両側に延びる一対の突起をさらに含み、
前記一対の突起のうちのそれぞれの突起は、患者の乳房に対して前記ガイド装置を位置付けるように構成されている支持構造体の中への前記ガイド装置の過剰な挿入を防ぐように構成されており、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、前記ガイド装置の前記一対の突起のうちの選択された突起に対し、可動に固定されている、装置。 - 患者の組織の中に生検器具を案内する装置において、
(a)カニューレであって、前記生検器具の少なくとも一部は、前記カニューレに挿入可能であり、前記カニューレは、カニューレ軸を定めている、カニューレと、
(b)第1の対の対向する面および前記第1の対の対向する面の間に延びる複数のガイド穴を含むガイド装置であって、前記複数のガイド穴のうちのそれぞれのガイド穴は、前記カニューレが前記ガイド装置に対して複数のガイド位置に位置付け可能となるよう、前記カニューレを受容するように構成されている、ガイド装置と、
(c)前記ガイド装置に回転可能に固定されたロック組立体であって、前記ロック組立体は、ロックアームを含み、前記ロックアームは、前記カニューレ軸と平行な軸を中心として回転するように構成され、前記ロックアームは、前記ガイド装置のそれぞれのガイド穴内部で前記カニューレが並進運動するのを制限するために前記カニューレに係合するように構成されている、ロック組立体と、
を含み、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、環状部分を含み、
前記ロック組立体の前記ロックアームは、第1の位置と第2の位置との間で移動可能であり、
前記ロックアームの前記環状部分は、前記ロックアームが前記第2の位置にあるときに少なくとも1つの前記ガイド穴と整列するように前記ロックアーム上に位置付けられている、装置。
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