JP2007203071A

JP2007203071A - 静的真空源二重バルブ標本堆積検索と食塩水洗浄を組み込んだ、交換可能なプローブを備える生検装置

Info

Publication number: JP2007203071A
Application number: JP2007021616A
Authority: JP
Inventors: John A Hibner; ジョン・エイ・ヒブナー
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2006-02-01
Filing date: 2007-01-31
Publication date: 2007-08-16
Anticipated expiration: 2027-01-31
Also published as: AU2007200142B2; JP4869966B2; US8038627B2; BRPI0700171A; EP2319418A3; CA2576477C; MX2007001316A; CN101912280A; US7662109B2; US20100113971A1; EP1815798A3; EP1815798A2; CA2576477A1; US20070179401A1; EP2319418A2; AU2007200142A1; CN101011270B; CN101011270A; EP1815798B1; CN101912280B

Abstract

【課題】乳房組織生検標本などの組織標本を得る生検装置と方法を提供する。
【解決手段】生検装置は、遠位貫通先端部を有する外部カニューレを備えた使い捨てプローブ組立品と、カッター内腔と、回転し、外部カニューレの側部開口部を超えて並進して、組織標本を切除するカッター管とを備える。生検装置は、一体化したモーターと電源を備えて、超音波画像で使用するのに便利な、コードでつながれていない制御を行う再利用可能なハンドピースをさらに備えている。再利用可能なハンドピースは、プローブ振動モードを組み込んで、遠位の貫通先端部を組織に挿入する際に支援する。再利用可能なハンドピースにより配置される食塩水バルブは、プローブ組立品を通して食塩水供給部と連絡し、カッター管とその他のカニューレの食塩水の洗浄を行なう。
【選択図】図１

Description

開示の内容

〔関連出願の相互参照〕
本発明は、２００５年８月８日に「交換可能なプローブを備え、振動挿入アシスト及び静的真空源標本堆積検索を組み込んだ生検装置（BIOPSY DEVICE WITH REPLACEABLE PROBE AND INCORPORATING VIBRATION INSERTION ASSIST AND STATIC VACUUM SOURCE SAMPLE STACKING RETRIEVAL）」の名称でヒブナー（Hibner）他により出願された、係属中で共通に所有する米国特許出願第11/198,558号と関連し、その開示内容全体を参照して本明細書に組み入れる。

〔発明の分野〕
本発明は、一般に生検装置（biopsy devices）に関し、特に組織を切除するカッターを有する生検装置に関し、さらに詳細には、挿入されたままのプローブで複数の標本抽出を行なう生検装置に関する。

〔発明の背景〕
超音波、ＭＲＩ、Ｘ線画像などの検査を通して患者の乳房に疑わしい組織の塊が発見された場合、その塊ががん細胞を含んでいるかどうかを判定するため、その組織の１つないし複数の標本を採取するために生検処置を行なう必要がしばしばある。生検は、開口法ないし経皮手法を用いて行なうことができる。

開放性生検（open biopsy）は、乳房を大きく切開し、切除生検と呼ばれる、塊全体を取り除くことにより、あるいは切開生検として知られる、その塊の実質的な部分を取り除くことにより行なわれる。開放性生検は、病院ないし外科センターで、外来患者に行う手順（outpatient procedure）として通常に行なわれる外科的行為で、高いコストと患者への高レベルの外傷の両方が生じる。開放性生検は、経皮的生検よりも、感染と出血のリスクが比較的高く、開放性生検でしばしば生じる外傷は、将来の乳房Ｘ線像を読み取るのを難しくする可能性がある。さらに、外傷のリスクにより、患者の審美的な考えから開放性生検はそれほど魅力的ではない。高い割合の生検が、疑わしい組織の塊は癌性ではないと示していることを考えると、開放性生検処置の欠点により、多くの場合、この方法は不適切となる。

それに反して、経皮的生検は、開放性生検よりも、はるかに非侵襲的である。経皮的生検は、微小針吸引（fine needle aspiration）（ＦＮＡ）あるいはコアニードル生検により行なうことができる。ＦＮＡでは、非常に細い針を使用して、疑わしい組織の塊から流体や細胞を引き抜く。この方法は、非常に痛みが少ないという利点を持ち、局所麻酔を適用するとＦＮＡそれ自身よりも痛いので、局所麻酔を必ずしも使用するとは限らない。しかしＦＮＡの欠点は、この処置からはわずかな数の細胞しか得られず、疑わしい組織を分析する際に比較的有用でなく、また、標本が悪性であることが分かった場合に、癌の進行の査定が簡単でない。

コアニードル生検中、小さな組織標本を採取して、発見されたがん細胞の進行の査定を含む、組織の病理的な査定が可能になる。以下の特許文献は、様々なコア生検装置を開示しており、その全体を参照して本明細書に組み入れる。2001年8月14日に発行された米国特許第6,273,862号、2001年5月15日に発行された米国特許第6,231,522号、2001年5月8日に発行された米国特許第6,228,055号、2000年9月19日に発行された米国特許第6,120,462号、2000年7月11日に発行された米国特許第6,086,544号、2000年6月20日に発行された米国特許第6,077,230号、2000年1月25日に発行された米国特許第6,017,316号、1999年12月28日に発行された米国特許第6,007,497号、1999年11月9日に発行された米国特許第5,980,469号、1999年10月12日に発行された米国特許第5,964,716号、1999年7月27日に発行された米国特許第5,928,164号、1998年7月7日に発行された米国特許第5,775,333号、1998年6月23日に発行された米国特許第5,769,086号、1997年7月22日に発行された米国特許第5,649,547号、1996年6月18日に発行された米国特許第5,526,822号、およびヒブナー（Hibner）他の、2003年10月23日に公開された米国特許出願第2003/0199753号。

現在、乳房の生検標本を得る際に使用する、マンモトーム（MAMMOTOME）の商標名で市場に出されている生検装置は、エシコン・エンド・サージェリィ社（ETHICON ENDO-SURGERY, INC.）から市販されている。それらの装置は一般に、真空支援（vacuum assistance）により乳房組織への1回の挿入で複数のコア生検標本を検索する。特に、カッター管をプローブ内に延ばして、真空支援のもと側部開口部内に脱出した（prolapsed）組織を切除し、カッター管は切片の間に完全に引っ込んで、標本を引き抜く。

長いプローブの場合、標本を採取する速度は、プローブを回転ないし再配置するのに必要な時間だけでなく、カッターを並進させるのに必要な時間により制限される。この「長いストローク」の生検装置の代わりに、「短いストローク」の生検装置が、以下の共通に譲渡された特許出願に記載されている。すなわち、2003年9月30日にヒブナー他名義で出願された米国特許出願第10/676,944号「内部に検体採取機構を備えた生検器具（Biopsy Instrument with Internal Specimen Collection Mechanism）」、および2003年12月10日に、シセナス（Cicenas）他の名義で出願された米国特許出願第10/732,843号「標本管を備えた生検装置（Biopsy Device with Sample Tube）」である。カッターは側部開口部を横切って循環し、標本採取時間を減少させる。カッター管を通して標本を引き抜く、いくつかの代わりの検体採取機構を述べているが、いずれも、プローブを乳房から取り出さずに複数の標本採取を可能にしている。

そのように複数標本を採取するコア生検装置に多くの利点があっても、特定の適用では、一部の外科医は、超音波システムによりリアルタイムで誘導される、より安価な生検装置を使用し続けている。それらの単純な生検システムは、カッターと真空支援を操作する、全機能を持つ制御コンソールを省略している。その代わり、手動制御のハンドピースにより、蓄えられたバネの力、一定の気圧源あるいはモーターの力により、カッターを進める。次に、外科医はカッターのモーターを作動させ、組織の標本抽出を達成する。このように、外科医は、患者の乳房を操作しながら、生検プローブを所望の手術部位で維持する必要性がある。

バネ発射式のコアニードル生検装置は、プローブの側部開口部に組織を脱出させるのではなく、針とカッターを前に押し出して組織を貫通し、組織の標本を採取する発射メカニズムに依存している。外科医は、しばしば、コアニードル生検中に、周囲の組織よりも貫通が難しい、組織が密な領域に遭遇することがある。特に、生検処置で目標とした病巣または組織の塊は貫通するのが難しいことがあり、病巣を貫通し、標本採取するために、医師が、生検針をかなりの力および／または速度で押す必要がある。

そのような密度の高い組織領域に遭遇した場合、外科医が上記のタイプのコアニードル発射式生検装置を使用して、病巣を貫通させて標本を採取するために、その装置を発射するのは通常のことである。しかし、そのような装置の、約１９．７５ｍｍ（０．７５インチ）にもなることのある発射ストロークの長さゆえ、外科医が、発射後の針の進行を制御するのは、殆ど不可能である。その結果、針の長いストロークは、発射後の針の先端部の位置に関して不確実性を生じる可能性がある。それにより、外科医は間違った領域から標本を採取する可能性がある。目標組織を外すことに加え、特に目標領域が患者の胸壁に近い場合、長い発射ストロークにより、針で胸壁に孔を空ける、または肌を貫通する可能性がある。肌を貫通しなくても、針の長い移動は、針が発射ストロークの力によりコースを外れて押される可能性とあいまって、患者に外傷の増大を不必要にもたらすことがある。さらに、それらのバネ発射式生検装置では、１回の挿入で１つの標本しか取れないので、繰り返し挿入することから来る不快感と組織の外傷の増大なしに行なえる診断および治療的な処置量が限定される。組織の病巣を貫通するのを支援するため、外科医が、現在の装置の長い発射ストロークの特徴を使用することに基づくと、医療界は、プローブを所望の場所に挿入する際の発射支援（firing assistance）の利点が分かっていることは明らかである。

ベックマン（Beckman）他の、２００５年１月１０日に出願された、共通に所有する同時係属中の米国特許出願第11/035,873号「針の刺入が改善された生検器具（BIOPSY INSTRUMENT WITH IMPROVED NEEDLE PENETRATION）」は、参照によりその開示内容を全体として本明細書に組み込むものであるが、この特許出願では、コア生検装置のプローブに小さな往復運動を与えて組織を貫通する際の支援とするが、プローブが適正に配置された後に切除を行い、したがって間違った場所から標本を取るのを避ける、手動メカニズムを開示している。さらに、切除している標本の間でカッター管を引っ込ませることにより、再び肌を通してプローブを再挿入する必要なく、複数の標本を検索することができる。このコア生検システムのハンドピースにつながれた制御システムは、真空支援、および、数々の臨床的で安全性特徴部を組み込んだ、その他のモーター制御アルゴリズムを提供する。一般に、このシステムのコア生検装置部分は使い捨てで、制御システムは再使用する。

これらの、複数標本抽出コア生検装置（multiple sample core biopsy instruments）は数多くの利点を有するが、コア生検装置全体の廃棄が必要でなく、手の込んだ制御システムなしに経済的な生検装置が存在するならば、コア生検法の診断及び治療の機会をもっと広く使用できると思われる。

〔発明の開示〕
本発明は、従来技術の、上記およびその他の問題に、生検装置を提供することで対処する。該生検装置は、カッター内腔を画定するプローブ管を備えた針と、プローブ管に形成した標本抽出開口部（sample aperture）と、標本開口部において両方とも遠位で終端する第１の流路および第２の流路を画定するバリアとを有する。モーターのついた機構が、カッター管をプローブ管内で標本抽出開口部を横切って軸方向に並進させて、標本抽出開口部の中に脱出した組織を切除し、カッター管を軸方向に並進させる。第１と第２の流路の１つは、カッター管内に画定され、他方は、カッター管の外面とプローブ管の内面との間に画定される。利点として、洗浄バルブ組立品は、洗浄制御装置と、遠位に位置したカッター管とに応答して、第１または第２の流路のどちらかを流体供給部に結合させると同時に、他方の流路を低圧にして、針が洗浄されるようにする。それにより、組織の破片や凝縮した血液を洗浄でき、障害なく、組織の標本を繰り返し採取できる。しかし、ユーザの判断で食塩水洗浄を選択的に使用でき、食塩水の使用における経済的削減と、流体収集貯蔵器の全体的なサイズにおける対応する削減を提供する。また、組織の標本を食塩水洗浄にさらさないことで、いくらかの病理分析上の利点になると思われる。

本発明の別の態様では、コア生検装置は、側部開口部を有するプローブを保持するプローブ支持構造を備えたプローブ組立品を有している。カッター管はプローブにスライドして受け入れられ、側部開口部を横切って並進して、脱出した組織を切除する、大きさを有する。ハンドピースは、プローブ組立品を受け入れる側部係合部を有するハンドピース支持構造を含む。それにより交換できるプローブとカッター管の、側部に取り付けた組立品への経済的な組み込みにより、動力式のハンドピースの再利用が可能になり、さらにプローブ組立品の有利な食塩水洗浄機能を提供する。

本発明のさらに別の態様では、生検装置のハンドピースは、親ネジによりやはり並進する近位キャリッジを有する。遠位キャリッジが遠位に配置されると、近位キャリッジは、プローブ組立品に含まれる洗浄バルブ組立品を選択的に作動させる。プローブ組立品の針は、カッター管用のカッター内腔ならびに側方内腔を有し、これら内腔は両方ともプローブ管の側部開口部と連絡する。代わりに、同一のハンドピースは、組織標本後退機構（tissue sample retraction mechanism）を作動させるため、第２のキャリッジを利用する別のプローブ組立品に係合できる。

本発明のさらなる態様では、生検システムは、静的真空源と流体供給部に接続された、ハンドヘルドデバイスを含む。ハンドヘルドデバイスは、コア生検プローブを配置するために把持するハウジングを含む。ハウジング上でユーザ制御装置を作動させると、コア生検プローブ内で並進するモーター駆動式のカッターが並進し、標本抽出開口部に脱出した組織を切除する。ハンドヘルドデバイス内の真空支援バルブ組立品は、モーター駆動式カッターの配置に応答して、静的真空源から静的真空圧を伝達して組織を脱出させる。利点として、ユーザは、選択して流体供給部をコア生検プローブに結合させて破片や凝固した血液を排除できる。

本発明のこれらおよびその他の目的や利点は、添付の図面とその説明から明らかとなろう。

本明細書は、本発明を特に指摘し、明確に本発明の承認を求める特許請求の範囲で結論づけているが、添付の図面と共に以下の説明を参照することで、より理解できるであろう。

〔発明の詳細な説明〕
図１，図２において、生検装置１０は、再利用可能なハンドピース１２と、インターフェース真空導管（interfacing vacuum conduit）１６を通して標準医療用真空ポンプまたは壁取り付け式真空アクセスポート（図示せず）を利用することにより、経皮的な複数のコア生検標本の経済的な採取を可能にする使い捨てプローブ１４とを有する。さらに、生検装置１０は、食塩水供給導管１７から与えられた食塩水洗浄性能を有利に組み込んでいる。例証となる様式において、再利用可能なハンドピース１２は自家動力式で、超音波診断画像と共に使用するのに適している。使い捨てプローブ１４は、使用前に、鋭い表面との接触を避けるため、および生検装置１０を無菌状態に保つために、保護梱包を必要とする生検装置１０の部分を削減する。使用の合間に医療廃棄物として処分される生検装置１０の部分を削減することで、さらなる経済性を達成できる。使い捨てプローブ１４の可動部品は、再利用可能なハンドピース１２のハンドルハウジング２０に形成されたアクセス溝１８に搭載されるまで都合よくロックされている。１つないし複数の標準的な機械式、空気式（pneumatic）、あるいは電気式のラッチ（図示せず）を生検装置１０と統合して、使い捨てプローブ１４を再利用可能なハンドピース１２に固定できることを理解すべきである。

図１〜図４において、使い捨てプローブ組立品１４は、アクセス溝凹部１８（図１，および図２）を閉じる大きさの実質的に長方形のカバー２２を備えている。カバー２２（図１，図２および図５，図６）に形成されたエンドスロット２４は、実質的に長方形のカバー２２の内面２７（図１）に取り付けられたプローブ結合スリーブ（probe union sleeve）２６により閉じられる。コア生検針（「プローブ」）組立品２８は、プローブ結合スリーブ２６を長さ方向に通過し、プローブ管３０により形成されている。プローブ管３０は、貫通先端部３８により閉じられているプローブ管３０の遠位開口３６近くの穴３５（図４）を通して側部開口部３４（図１）と連絡する、下に横たわる側方（真空)内腔３２を含む。カッター管４０は、プローブ管３０の内径（すなわちカッター内腔）内にぴったり収まり、その内径内を並進する大きさを有する。図１に示すように、カッター管４０の長さは、側部開口部３４を閉じる十分な長さで、プローブ結合スリーブ２６から延びた近位端４２は、カッター歯車４４に取り付けられる。

プローブ管は、プローブ管内で長さ方向に分離し、側部開口部３４で互いに遠位に連絡している第１と第２の流路を画定することを理解すべきである。例示的な様式では、第１の流路はカッター管４０内で画定され、第２の流路は、プローブ管３０のカッター内腔の円筒部分から離れた「硬い壁」の側方内腔３２内で画定される。しかし円筒プローブ管（図示せず）については、特にカッター管が、標本を引き込むために後退する必要がなければ（例えば、真空後退、ストロー後退、１回の挿入当たり１つの標本を抽出する装置）、カッター管が第１および第２の流路を分離できるように、カッター管をプローブ管のカッター内腔内で軸方向にオフセットできる。

特に図３を参照すると、標本検索管（sample retrieval tube）４６がカッター歯車４４の近位開口部内に受容され、一方、近位的には、実質的に長方形のカバー２２に取り付けられた後方支持ブラケット４９近くに位置する半円筒形コネクタ４７で、標本検索管自身終端している。相互参照した出願番号第11/198,558に記載されているように、半円筒形コネクタ４７は標本保持装置の可動部分に取り付けられ、後方支持ブラケット４９は標本保持装置（近位標本堆積装置（proximal sample stacker）４８）の固定部分に取り付けられる。カッター管４０から標本を抽出するため、半円筒形コネクタ４７と標本検索管４６を通して運ばれた真空により、標本が近位に堆積されると、相対運動が、捕捉機構を増分する。

続けて図３を参照すると、プローブ結合スリーブ２６の近位に、真空支援バルブ組立品５２の一部である細長いスロット５０がある。カッター歯車４４は、下記に説明するように再利用可能なハンドピース１２と係合する平歯車の歯５８の側面に位置する遠位および近位環状凹部５４，５６を含む。より遠位の環状凹部６０は、真空バルブアクチュエータ６８の遠位部分６６の細長いポストスロット６４内で長さ方向に並進するように係合した第１のバルブポスト６２により把持されている。

図３，図５において、真空バルブアクチュエータ６８の円筒形の近位部分７０は、遠位および近位のＯリング溝７２，７３を有する。該Ｏリング溝は、それぞれ、実質的に長方形のカバー２２の外面７９に成型した真空バルブ本体７８の遠位に開口した円筒形バルブ穴７６内で移動する、遠位および近位の動的Ｏリングシール７４，７５を保持する。

図５に示す初期状態において、真空バルブアクチュエータ６８は後退位置（カッター管４０と共に）であり、近位真空ポート８０と中央真空ポート８２との間の連絡を可能にする。図６において、真空バルブアクチュエータ６８の遠位の並進により、中央真空ポート８２と遠位真空ポート８４との間の連絡が可能になる。中央真空ポート８２は、遠位真空導管８６の近位端に取り付けられ、遠位真空導管８６の残りの遠位端が、実質的に長方形のカバー２２を通してプローブ結合スリーブ２６（図２および図３）に接続されている。プローブ結合スリーブ２６は、食塩水洗浄バルブ組立品８７（図７）により可能になれば、真空内腔３２の近位端と遠位真空導管８６との間で連絡する流路を含むことが理解されるべきである。

図２、図３および図５、図６の真空支援バルブ組立品５２に戻り、遠位真空ポート８４は、大気圧に露出されたホース先端８８に取り付けられている。ホース先端８８は、空気および／または食塩水フィルターを含むことができる。代わりに、ホース先端８８を、正の圧力源（例えば流体ポンプ）、あるいは負の圧力源（例えば真空ポンプ、シリンジ）と接続して流体を吸引することができる。同様に、ホース先端８８を使用して、組織の空洞を、食塩水や痛み用の薬剤、出血抑制液で洗浄できる。近位真空ポート８０は、近位真空導管９０を通してインターフェース真空導管１６に連絡する。

図２，図３および図７，図８において、食塩水洗浄バルブ組立品８７は、実質的に長方形のカバー２２の遠位部分により画定される横方向にオフセットした長さ方向スロット９６（図３）の遠位に、実質的に長方形のカバー２２の外面７９上に成型された食塩水バルブ本体９４に形成された、近位に開口した食塩水バルブ穴９２を含む。

特に図３，図７を参照すると、食塩水バルブアクチュエータ９８は、近位に開口した食塩水バルブ穴９２内にスライドして受け入れられる大きさの遠位円筒形スプール１００を含む。遠位食塩水Ｏリング１０４を受け入れる遠位Ｏリング溝１０２と、中間シャフト食塩水Ｏリング１０８を受け入れる中間シャフトＯリング溝１０６とが、遠位円筒形スプール１００上で間隔をあけて配置されている。遠位真空導管８６の遠位端に取り付けられた近位食塩水ポート１１０と、図７に示すように、食塩水バルブアクチュエータ９８が近位に配置されるとプローブ結合スリーブ２６を通して真空内腔３２に連絡する中央に成型された導管１１２との間の連絡を選択的に可能にするためである。図８に示すように、食塩水バルブアクチュエータ９８が遠位に配置されると、中央に成型された導管１１２は、食塩水供給導管１７の近位端に取り付けられた遠位食塩水ポート１１４と連絡する。食塩水バルブアクチュエータ９８の近位端は、実質的に長方形のカバー２２の内面２７の外で、近位キャリッジ係合部材１１８内に延びる、横方向にオフセットした長さ方向スロット９６内で長さ方向にスライドする食塩水スロットリンク１１６に取り付けられている。

図１，図２および図９〜図１１を参照すると、再利用可能なハンドピース１２は、先に相互参照した米国出願番号第11/198,558号で説明したように、ハウジング２０の上面１６０上に、詳しくは最遠位から最近位にかけて、整列した４つのユーザ制御装置を含む。その４つのユーザ制御装置は、挿入モードあるいは標本採取モードを選択するための、モーター正回転キー（forward motor rotation key）１６２、モーター逆回転キー（reverse motor rotation key）１６４、食塩水洗浄キー１６６、スライドボタン１６８である。キー１６２〜１６６は、制御回路１７０を制御し、この制御回路には、電源と接続されていない状況でも使用できるように、一体化した電力貯蔵装置（例えばバッテリ、燃料電池など）を含めることができる。特に図１１を参照すると、モーター正回転キー１６２により、ＤＣモーター１７２はそのモーター出力シャフト１７４を正回転させる。スライド平歯車１７６は、スライドボタン１６８により長さ方向の配置を可能にするモーター出力シャフト１７４上の長さ方向キー溝１７８と内部で固定された係合部（internal keyed engagement）を含む。特にスライドボタン１６８の前部および後部のブラケット１８０，１８２は、スライド平歯車１７６の平歯車の歯１８８の側面に位置する遠位および後部の環状溝１８４、１８６と係合する。

スライドボタン１６８を遠位に動かすと、スライド平歯車１７６は、ギアボックス入力歯車１９６の前方の共通シャフト中心線１９２上で回転する組織貫通歯車１９０と係合する。ギアボックス入力歯車１９６は、遠位小歯車１９８と近位大歯車２００とから成る。組織貫通歯車１９０は、スライド平歯車１７６と係合する平歯車の歯２０６を有している。フレームポスト２１２は、ストライクピン２１４がフレームポスト２１２から上向きに突起した状態で、フレーム２０４の後壁２３４から近位に突起している。図１１，図１２で、円形カム輪２１６は、組織貫通歯車１９０の遠位側部に取り付けられている。組織貫通歯車１９０を回転させると、ストライクピン２１４が近位に付勢され、したがってフレーム２０４も近位に付勢される。図１１，図１３で、フレーム２０４の遠位の角に長さ方向に形成された左および右のバネ空洞２１８，２２０（上方から見た場合）は、それぞれ、カバー２０から内向きに突起した左および右のタブ２２２，２２４（図１３）を受け入れ、左および右の圧縮バネ２２６，２２８を受け入れる。特に、それぞれの圧縮バネ２２６，２２８の遠位端は、それぞれのバネ空洞２１８，２２０の遠位内面を押圧する。それぞれの圧縮バネ２２６，２２８の近位端は、カバー２０のそれぞれのタブ２２２，２２４に対して接地されている。したがって、フレーム２０４はカバー２０内で遠位に付勢されている。フレーム２０４の運動は、その後復元力を行使するそれらの圧縮バネ２２６，２２８を近位に圧縮する。

スライドボタン１６８を近位に移動させると、スライド平歯車１７６が移動してギアボックス入力歯車１９６と係合し、特に遠位の小歯車１９８と係合する。小歯車１９８は、シャフト２３２がフレーム２０４の後壁２３４を通過する並進入力大歯車（translation large input gear）２３０と係合して回転する。ギアボックス入力歯車１９６の近位大歯車２００は、シャフト２３８が後壁２３４を通過する回転入力小歯車２３６と係合し回転する。フレーム２０４は、仕切り部（partition）２４２と後壁２３４との間で画定されたキャリッジ凹部２４０を含む。キャリッジ凹部２４０は、回転のためシャフト２３２、２３８にそれぞれ取り付けられた、長さ方向に整列した、左側親（並進）ネジ２４４と右側回転平歯車２４６とを含む。仕切り部２４２は、カバー２０の左および右のタブ２２２，２２４の後部に配置されており、さらに、左および右のバネ空洞２１８、２２０を部分的に画定している。

回転平歯車２４６は、使い捨てプローブ１４が挿入されたときにカッター歯車４４と係合し、カッター管４０とカッター歯車４４が、親（並進）ネジ２４４の回転に対応して長さ方向に並進すると、回転を与える。この並進運動は、親ネジ山２４８により生じる。特に、遠位キャリッジ（カッターキャリッジ）２５０は、親ネジ山２４８上を長さ方向に移動する。遠位および近位のＪ型フック延長部２５２，２５４は、遠位キャリッジ２５０から下向きに突起して、カッター歯車４４の遠位および近位の環状凹部５４，５６（図３）と係合する。遠位キャリッジ２５０の遠位では、付勢バネ２５６が遠位キャリッジ２５０に対して付勢し、これにより親ネジ山２４８と遠位キャリッジ２５０との係合が支援される。

図１１および図１４，図１５において、スライドピン２６０は、近位キャリッジ２５８に取り付けられた近位キャリッジスライドピン保持具２６６を有している。スライドピン２６０のシャフト２６４も、遠位キャリッジ２５０に取り付けられた遠位キャリッジスライドピン保持具２７０を通過する。スライドピン２６０は、近位端２６２と遠位端２６８を有して、スライドピン２６０がキャリッジスライドピン保持具２６６，２７０から離脱するのを防ぐ。スライドピン用バネ２７２は、スライドピン２６０上にあり、キャリッジスライドピン保持具２６６、２７０によりそれぞれの端部で拘束される。

ここで紹介した再利用可能なハンドピース１２の構成部品と共に、生検装置１０の使用順序を説明する。使い捨てプローブ組立品１４は、再利用可能なハンドピース１２内に取り付ける。その際、遠位キャリッジ２５０はカッター歯車４４と係合し、図１２に示すように、カッター管４０を最初に遠位位置に配置（並進）する。取り付け中、近位キャリッジ２５８は、食塩水バルブアクチュエータ９８の近位部分と係合する食塩水スロットリンク１１６上に位置する近位キャリッジ係合部材１１８特徴部と係合する。近位の堆積標本検索装置４８を使い捨てプローブ組立品１４に取り付けて、カッター管４０に空気作用による真空バイアス（pneumatic vacuum bias）をカッター管４０に与え、後退させた組織の標本を保持する。

生検装置１０を組み立てると、再利用可能なハンドピース１２を操作してコア生検針（プローブ）組立品２８の貫通先端部３８を組織に挿入する。密度の高い組織の貫通は、スライドボタン１６８を、遠位に移動させ、スライド平歯車１７６が組織貫通歯車１９０と係合する「組織挿入モード」にすることで支援される。モーター正回転キー１６２を押すと、それらの歯車１７６，１９０を回転させて、円形カム輪２１６をストライクピン２１４に対して回転させ、それによりフレーム２０４と、取り付けられたコア生検針（プローブ）組立品２８との、１秒当たり７サイクル（図１２）の回転速度で約２．５４ｍｍ（約０．１インチ）の近位の長さ方向運動を生じる。左および右の圧縮バネ２２６，２２８は、左および右の圧縮バネ２２６，２２８が、フレーム２０４の左および右のバネ空洞２１８、２２０の遠位面と、ハウジング２０の左および右のタブ２２２，２２４との間で繰り返し圧縮されると、フレーム２０４とコア生検針（プローブ）組立品２８に遠位で長さ方向の復元運動（restoring distal longitudinal motion）をもたらす。フレーム２０４とコア生検針（プローブ）組立品２８への遠位の長さ方向の復元運動は、組織を貫通する際に役立つ、貫通先端部３８の対応する遠位の運動をもたらす。

コア生検針（プローブ）組立品２８を配置すると、スライドボタン１６８が近位に移動してスライド平歯車１７６を移動させ、ギアボックス入力歯車１９６と係合させる。モーター逆回転キー１６４を押すと、遠位キャリッジ２５０は後退する（図１７）。それにより、真空支援バルブ組立品５２（図５）は、使い捨てプローブ組立品１４（図１８）の食塩水洗浄バルブ組立品８７（図７）を通して、真空内腔３２を通し、プローブ管３０（図４）内の現在開いている側部開口部３４に真空を伝達して、組織を脱出させる。真空は、近位の標本堆積装置４８を通してカッター管４０を通って連絡している低圧により維持される。モーター正回転キー１６２（図１）を押すことで、遠位キャリッジ２５０、したがってカッター管４０を遠位に並進させて組織標本を切除し（図２０）、食塩水洗浄バルブ組立品８７（図７）を通して、真空内腔３２を通って側部開口部３４に増大した圧力（例：大気圧）を伝達する遠位位置（図６）に真空支援バルブ組立品５２をシフトし、真空をカッター管４０に通して、組織の標本を後退させる（図２０）。

この時点または後続の標本の採取サイクルの後、外科医は組織の破片や凝固した血液を、コア生検針（プローブ）組立品２８の真空内腔３２や側部開口部３４、カッター管４０から洗浄することを選択できる。モーター正回転キー１６２をさらに押すと、遠位キャリッジ２５０がわずかに前方に進み、近位キャリッジ２５８を親ネジ山２４８上に引きこみ、その後、遠位キャリッジ２５０は自由回転する（free wheels）。それにより、食塩水洗浄バルブ組立品８７は、真空内腔３２の真空支援バルブ組立品５２への空気作用による結合を、食塩水供給部（図示せず）の真空内腔３２への結合に切り換える。それにより、カッター管４０を通して引き抜かれた真空により、食塩水（または提供する他の液体）は、真空内腔３２を通して、カッター管４０の遠位端内に引き込まれ、さらに使い捨てプローブ組立品１４の外にくみ出され、近位標本堆積装置４８を通り、真空ポンプ近くに位置する流体収集容器（図示せず）内に引き抜かれる。遠位キャリッジ２５０が十分に遠位でない場合、洗浄バルブ８７はその十分に遠位の位置の近位に配置され、食塩水がコア生検針（プローブ）組立品２８の真空内腔３２に伝わるのを防ぐ。

制御の実施には、モーターの作動により、近位キャリッジ２５８の遠位の並進運動前に、遠位キャリッジ２５０の遠位の移動が停止するように、遠位キャリッジ２５０の位置の感知を含めることができ、再び起動する前にモーター正回転キー１６２を解除して、食塩水洗浄の望みを示す必要がある。代わりに、食塩水洗浄機能をもたらすために、親ネジ２４４の前方回転を続ける別の取り消しボタン（図示せず）を使用してもよい。

例示した実施例では、遠位キャリッジ２５０は、その最も近位の位置では惰性で走らないことを理解すべきである。その代わり、モーター出力シャフト１７４の正確な配置を可能にするＤＣモーター１７２に結合された符号器（encoder）（図示せず）に基づいた閉ループ制御で、遠位キャリッジ２５０が近位キャリッジ２５８と接触しようとするとき、モーターの回転は止められる。代わりに、らせん状のネジ山のない部分を、遠位キャリッジ２５０の長さ方向の厚さに等しい親（並進）ネジ２４４の近位端に加えることで、自由輪作用（freewheeling）を、遠位キャリッジ２５０の最も近位の位置で組み込むことができる。

上記に基づいて、臨床医は片手操作で、コア生検装置１０のコア生検針（プローブ）組立品２８の側部開口部３４と連絡可能な複数のポート（例えば真空圧、大気圧、食塩水供給）間で選択することができる。特に、別の高価なプログラムされた制御モジュールを必要とせず、一定の真空源を選択的に運ぶ（port）ことのみを必要とするバルブ機構がハンドピースに含まれている。そのような経済的な機能の１つの利点は、コア生検針（プローブ）組立品２８の側部開口部３４（あるいは遠位開口部）に「オンデマンド」で食塩水洗浄を提供することである。通常の組織の標本採取中、側部開口部３４の圧力レベルは、組織標本が再利用可能なハンドピース１２から近位に輸送されている間、切除中の真空から大気圧に遷移する。標本採取中に、食塩水プッシュキー１６６を押して、コア生検針（プローブ）組立品２８から組織の破片を除去することで、確実に適切な操作ができ、所望数の標本を採取できる。

本明細書で、参照して組み込むと述べたいずれの特許文献、刊行物その他の開示資料も全体としてあるいは部分的に、組み込まれた資料が本開示で記載した既存の定義、陳述、その他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることを理解されたい。そのようなものとして、および必要な範囲において、本明細書で明示して述べた開示は、本明細書で参照することにより組み込んだいずれの矛盾する資料も無効にする。本明細書に参照により組み込まれるが、本明細書で述べた既存の定義や陳述その他の開示資料と矛盾する、いずれの資料またはその一部は、組み込んだ資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込むものとする。

本明細書で本発明の好適な実施例を示して説明したが、当業者には、それらの実施例は例示としてのみ提供されていることが明らかであろう。当業者は、添付した特許請求の範囲の趣旨や範囲を逸脱せずに、数々の変形や変更、代替物に気づくであろう。さらに、本発明に関して説明したそれぞれの要素は、その要素の機能を行なう手段として、別の形で記述できよう。

例えば、１つないしそれ以上のセンサを再利用可能なハンドピース１２に組み込んで、各キャリッジの実際の位置を感知する、あるいは再利用可能なハンドピース１２内に組み立てられた特定の使い捨てプローブ組立品を感知することができる。

別の例として、食塩水洗浄用に近位キャリッジを使用することは、使い捨てプローブ組立品の他の様式では標本の検索専用（すなわちストロー）の、この追加の運動装置を利用することになる。２つのキャリッジが必要でないあるいは望まれない、本発明に一致した一部の応用では、親ネジによって駆動されない別の電子機械的なバルブアクチュエータを組み込むことのできるところに、別の食塩水バルブアクチュエータの選択を組み込むことができる。

追加例として、真空源でカッター管４０を付勢することで、組織を脱出させること、およびコア生検針（プローブ）組立品２８から組織標本を後退させることの両方を有利に支援する。しかし、本発明と一致した応用では、カッター管を通り、真空内腔３２から出る流体の流れの方向を逆転することを含むことができる。さらに、組織の脱出を、代わりに、横内腔を閉じ、カッター管４０を通した真空バイアスにより組織の脱出を行なうことによって達成できる。さらに、圧力をかけた液体源を洗浄バルブ組立品により導いて、カッター管に対する真空バイアスの支援なしに、組織の標本や破片を強制的に押し出すことができる。

更なる例として、例示した様式は、単一のモーターと単一の親ネジを有利に利用して２つのキャリッジを並進させたが、本発明の態様と一致した応用では、２つのモーターと２つの親ネジ、あるいは、それぞれがキャリッジを有する２つの親ネジの１つと選択的に結合した１つのモーターを使用できる。

さらに追加例としては、食塩水プッシュキー１６６を選択的に押すことで、臨床的な柔軟性がもたらされるが、二重キャリッジは、それ自身、それぞれの切除サイクル後に自動的な食塩水洗浄を機械化することに役立つことを理解すべきである。

〔実施の態様〕
（１）生検装置において、
標本抽出開口部を有するプローブ管を備えた針と、
前記標本抽出開口部を横切って相対的な軸方向の並進運動をするために前記プローブ管に受け入れられ、前記標本抽出開口部の内部に脱出した組織を切除するカッター管であって、第１の流路が、前記カッター管内に画定され、第２の流路が、前記カッター管の外面と前記プローブ管の内面との間に画定される、カッター管と、
前記カッター管を軸方向に並進させるように動作可能に構成された、モーターのついた機構と、
洗浄制御装置と、
遠位に配置された前記カッター管、および前記洗浄制御装置の作動、に応答して、前記第１の流路および前記第２の流路のうち選択された１本を液体源に結合させる洗浄バルブ組立品と、
を具備し、
前記第１の流路および前記第２の流路のうち他方の１本は、前記液体源に対して低圧に維持され、前記針を通して流体をもたらす、
生検装置。
（２）実施態様１に記載の生検装置において、
前記プローブ管は、前記第２の流路を画定する側部の内腔に取り付けられ、前記側部の内腔と遠位で流体連通する、円筒形のカッター内腔をさらに備える、生検装置。
（３）実施態様１に記載の生検装置において、
前記カッター管に近位に取り付けられたカッター歯車と、
前記カッター歯車の並進と長さ方向に整列した並進親ネジと、
前記カッター管の近位部分と係合可能な前記親ネジの回転により、長さ方向に並進させられる第１のキャリッジと、
前記カッター管の位置に応答して、２つの気圧のうち１つを前記プローブの前記側部開口部に選択的に運ぶように動作可能に構成された真空バルブと、
をさらに備える、生検装置。
（４）実施態様３に記載の生検装置において、
前記第１のキャリッジの近位で前記親ネジに係合した第２のキャリッジ、
をさらに備え、
前記親ネジは、
前記第１のキャリッジの自由回転を可能にする、遠位非係合部分、および、
前記第１のキャリッジが十分に後退した位置に近づくことにより、前記第２のキャリッジを前記親ネジの係合部分に引き込むように移動された、近位に付勢された係合部、
をさらに含み、
前記第２のキャリッジは、前記洗浄バルブ組立品に係合している、
生検装置。
（５）実施態様３に記載の生検装置において、
前記カッター管に回転を与えるために、並進運動中に前記カッター歯車と係合する、回転平歯車、
をさらに備える、生検装置。
（６）実施態様５に記載の生検装置において、
前記モーターのついた機構は、前記並進親ネジおよび前記回転平歯車を一定速度で回転させるように動作可能に構成された、モーター駆動式のギアボックスをさらに備える、生検装置。
（７）実施態様１に記載の生検装置において、
前記カッター管の少なくとも部分的に後退した長さ方向の位置に応答して、前記第１の流路および前記第２の流路のうち前記他方の１本を気圧源に結合する真空支援バルブ組立品、
をさらに備える、生検装置。
（８）実施態様７に記載の生検装置において、
前記真空支援バルブ組立品は、
第１のポート、第２のポート、および第３のポートを備えた真空バルブ本体であって、前記第１のポートは、第１の圧力源と接続可能であり、前記第２のポートは、前記第１の圧力源よりも低い圧力を有する第２の圧力源に接続可能であり、前記第３のポートは、前記真空内腔導管と連絡する、真空バルブ本体と、
前記カッター管の近位の並進運動の少なくとも一部の間、前記第１のポートを配置して前記第３のポートと連絡させ、かつ前記カッター管の遠位の並進運動の少なくとも一部の間、前記第２のポートを配置して前記第３のポートと連絡させるように、動作可能に構成された、真空バルブアクチュエータと、
をさらに備える、
生検装置。
（９）実施態様７に記載の生検装置において、
前記真空支援バルブ組立品は、
遠位に配置された前記第１のポート、前記第１のポートの近位に配置された前記第２のポート、および前記第１のポートと前記第２のポートとの間に配置された前記第３のポート、を有する遠位に開口した円筒体を有するプローブ支持構造に取り付けられた、バルブ本体、
をさらに備え、
前記バルブアクチュエータは、
遠位に配置されると前記第１のポートおよび前記第３のポートを取り囲み、近位に配置されると前記第２のポートおよび前記第３のポートを取り囲むように間隔を置いて配置された、遠位の動的シール、および近位の動的シール、
を有する、
生検装置。

（１０）生検装置において、
プローブ組立品であって、
プローブ支持構造、
前記プローブ支持構造に取り付けられ、側部開口部を有するプローブ管、
前記プローブ管によりスライド可能に受け入れられ、前記側部開口部を横切って並進する大きさを有する、カッター管であって、第１の流路が、前記カッター管内に画定され、第２の流路が、前記カッター管の外面と前記プローブ管の内面との間に画定された、カッター管、
真空源と、前記第１の流路および前記第２の流路のうち選択された１本と連絡する前記プローブ管の近位端と、の間で接続可能な空気管、ならびに、
流体源と、前記第１の流路および前記第２の流路のうち他方の１本と連絡する前記プローブの近位端部と、の間で選択的に連絡するように動作可能に構成された、洗浄バルブ組立品、
を含む、プローブ組立品と、
ハンドピースであって、前記プローブ組立品を受け入れるように動作可能に構成された側部係合部を有するハンドピース支持構造、を備える、ハンドピースと、
を備える、生検装置。
（１１）実施態様１０に記載の生検装置において、
前記プローブ管は、前記第２の流路を画定する側部の内腔に取り付けられ、前記側部の内腔と遠位で流体連通する、円筒形のカッター内腔をさらに備える、生検装置。
（１２）実施態様１０に記載の生検装置において、
前記ハンドピースは、
前記ハンドピース支持構造に回転のため取り付けられる、カッターを並進させるための親ネジと、
前記親ネジの回転により長さ方向に並進し、前記カッター管の近位部分と係合するために配置された係合機構を有する、第１のキャリッジと、
をさらに備える、
生検装置。
（１３）実施態様１２に記載の生検装置において、
前記プローブ組立品は、前記カッター管の前記近位部分に取り付けられたカッター歯車をさらに備え、
前記ハンドピースは、前記第１のキャリッジの長さ方向の並進中に、前記カッター歯車と係合するように整列された、回転平歯車をさらに備える、
生検装置。
（１４）実施態様１３に記載の生検装置において、
前記ハンドピースは、
モーターと、
ギアボックスであって、前記モーターにより前記ギアボックスが駆動されると、並進させるための前記親ネジと前記回転平歯車とを回転するように動作可能に構成された、前記ギアボックスと、
をさらに備える、
生検装置。
（１５）実施態様１２に記載の生検装置において、
真空支援バルブ組立品であって、
第１のポート、第２のポート、および第３のポートを備える、真空支援バルブ本体であって、前記第１のポートは、第１の圧力源に接続可能であり、前記第２のポートは、前記第１の圧力源よりも低圧を有する第２の圧力源に接続可能であり、前記第３のポートは、前記第１の流路および前記第２の流路のうち前記他方の１本と連絡する、前記真空支援バルブ本体、ならびに、
前記第１のキャリッジに結合されており、前記カッター管の近位の並進運動の少なくとも一部の間、前記第１のポートを配置して前記第３のポートと連絡させ、かつ前記カッター管の遠位の並進運動の少なくとも一部の間、前記第２のポートを配置して前記第３のポートと連絡させるように、動作可能に構成された、真空支援バルブアクチュエータ、
を備える、真空支援バルブ組立品、
をさらに備える、生検装置。
（１６）実施態様１５に記載の生検装置において、
前記親ネジの回転により長さ方向に並進し、前記第１のプローブ組立品の前記洗浄バルブ組立品の運動のために係合するように配置される、第２のキャリッジと、
前記第２のプローブ組立品の組織標本後退機構と、
をさらに備え、
前記洗浄バルブ組立品は、
第１のポート、第２のポート、および第３のポートを備える、洗浄バルブ本体であって、前記第１のポートは、前記流体源に接続可能であり、前記第２のポートは、前記真空支援バルブ組立品に接続可能であり、前記第３のポートは、前記真空内腔導管と連絡する、洗浄バルブ本体、ならびに、
前記第２のキャリッジに結合されており、前記第２のキャリッジの近位の並進運動の少なくとも一部の間、前記第１のポートを配置して前記第３のポートと連絡させ、かつ前記カッター管の遠位の並進運動の少なくとも一部の間、前記第２のポートを配置して前記第３のポートと連絡させるように、動作可能に構成された、洗浄バルブアクチュエータ、
を備える、生検装置。
（１７）実施態様１２に記載の生検装置において、
前記真空支援バルブ組立品は、
遠位に配置された前記第１のポート、前記第１のポートの近位に配置された前記第２のポート、および前記第１のポートと前記第２のポートとの間に配置された前記第３のポート、を有する遠位に開いた円筒体を有する前記プローブ支持構造に取り付けられた、真空支援バルブ本体、
をさらに備え、
前記バルブアクチュエータは、
遠位に配置されると前記第１のポートおよび前記第３のポートを取り囲み、近位に配置されると前記第２のポートおよび前記第３のポートを取り囲むように、間隔をあけて配置された、遠位の動的シール、および近位の動的シール、
を有する、
生検装置。
（１８）実施態様１２に記載の生検装置において、
第２のキャリッジは、前記第１のキャリッジに近位の前記親ネジと係合し、
前記親ネジは、前記第１のキャリッジの自由回転を可能にする遠位の非係合部分をさらに備える、
生検装置。
（１９）実施態様１２に記載の生検装置において、
前記ハンドピースは、挿入中、前記プローブに長さ方向の往復運動を伝えるため、往復運動的にカムされるバネ付勢式部材をさらに備える、生検装置。

（２０）生検装置において、
第１のプローブ組立品であって、
プローブ支持構造、
前記プローブ支持構造に取り付けられ、側部開口部を有する、プローブ、
前記プローブによりスライド可能に受け入れられ、前記側部開口部を横切って並進する大きさを有する、カッター管、
前記側部開口部と連絡する前記プローブの側部内腔、
真空源と前記カッター管の近位端との間で接続可能な空気導管、および、
流体源と前記側部内腔の近位開口部との間で選択的に連絡するように動作可能に構成された、洗浄バルブ組立品、
を備える、第１のプローブ組立品と、
第２のプローブ組立品であって、
プローブ支持構造、
前記プローブ支持構造に取り付けられ、側部開口部を有する、プローブ、
前記プローブにスライド可能に受け入れられ、前記側部開口部を横切って並進する大きさを有する、カッター管、
前記側部開口部と連絡する前記プローブの側部内腔、
真空源と前記カッター管の近位端との間で接続可能な空気導管、および、
組織標本後退機構、
を備える、第２のプローブ組立品と、
ハンドピースであって、
前記第１のプローブ組立品および前記第２のプローブ組立品のうち選択された一つを受け入れるように動作可能に構成された側部係合部を有する、ハンドピース支持構造、ならびに、
回転のため前記ハンドピース支持構造に取り付けられる、カッター並進用の親ネジ、
を備える、ハンドピースと、
を備える、生検装置。
（２１）実施態様２０に記載の生検装置において、
前記ハンドピースは、
前記親ネジの回転により長さ方向に並進し、前記カッター管の近位部分に係合するように配置された係合機構を有する、第１のキャリッジと、
前記親ネジの回転により長さ方向に並進し、前記第１のプローブ組立品の前記洗浄バルブ組立品、および前記第２のプローブ組立品の前記組織標本後退機構、を運動させるために係合するように配置された、第２のキャリッジと、
をさらに備える、
生検装置。
（２２）実施態様２０に記載の生検装置において、
前記第２のプローブ組立品の前記組織標本後退機構は、前記カッター管を通して組織標本を気圧的に後退させるように動作可能に構成された近位堆積装置を備える、生検装置。
（２３）実施態様２０に記載の生検装置において、
前記第２のプローブ組立品の前記組織標本後退機構は、組織標本を後退させるために、前記カッター管を通して相互的に挿入されるストロー組立品を備える、生検装置。
（２４）実施態様２０の生検装置において、
前記第１のプローブ組立品、および前記第２のプローブ組立品のうちの選択された一つは、前記真空源を前記側部内腔に選択的に連絡させるように動作可能に構成された真空支援バルブ組立品をさらに備える、生検装置。
（２５）コア生検処置を行なう生検システムにおいて、
静的真空源と、
流体供給部と、
ハンドヘルドデバイスであって、
遠位の標本抽出開口部を有するカッター内腔を備える、コア生検プローブ、
前記コア生検プローブに近位に取り付けられ、前記コア生検プローブを配置するために手で保持される大きさを有する、ハウジング、
前記ハウジングに取り付けられ、前記流体供給部に取り付け可能な、流体投入手段、
前記ハウジングに取り付けられる、ユーザ制御装置、
前記ユーザ制御装置に応答して、前記コア生検プローブの前記カッター内腔を並進させる、モーターつきのカッター、および、
前記ユーザ制御装置に応答して、前記流体投入手段を前記コア生検プローブに選択的に連絡させる、バルブ組立品、
を備える、ハンドヘルドデバイスと、
を備える、生検システム。
（２６）実施態様２５に記載の生検システムにおいて、
静的真空源、
をさらに備え、
前記ハンドヘルドデバイスは、前記ハウジングに取り付けられ、前記静的真空源に取り付け可能な、空気投入手段をさらに備え、
前記コア生検プローブは、前記遠位の標本抽出開口部と連絡する真空内腔をさらに備え、
前記カッター内腔穴は、前記静的真空源と連絡し、
前記バルブ組立品アセンブリは、前記モーターつきのカッターの第１の位置にさらに応答して静的真空圧を前記真空内腔に伝達して、組織を前記標本抽出開口部に脱出させ、かつ、前記カッター内腔の第２の位置にさらに応答して大気圧を前記真空内腔に伝達して、切除した組織標本を後退させ、なおかつ、前記ユーザ制御装置にさらに応答して前記流体供給部を前記真空内腔に連絡させる、
生検システム。

使い捨てプローブ組立品を再利用可能なハンドピースから離した、生検装置の上からの左正面等角図である。図１の生検装置の下からの真後ろの等角図である。真空支援バルブ組立品と食塩水洗浄バルブ組立品の部品を示すために分解した、図１の使い捨てプローブ組立品の下からの右等角図である。図１の使い捨てプローブ組立品のプローブを通した長さ方向の縦断面図である。図１の使い捨てプローブ組立品の初期状態（すなわち、プローブに供給真空を伝えて組織を脱出させる）の真空支援バルブ組立品を通した長さ方向の水平断面図である。図１の使い捨てプローブ組立品の遠位に並進した状態（すなわち、プローブに大気圧のような増大した圧力を伝える）の真空支援バルブ組立品を通した長さ方向の水平断面図である。図１の使い捨てプローブ組立品の初期の、後退した状態（すなわち、真空支援バルブ組立品の中心ポートとプローブとの間の連絡が可能）の食塩水洗浄バルブ組立品を通して下方から見た長さ方向の水平断面図である。図１の使い捨てプローブ組立品の遠位に並進した状態（すなわち、食塩水供給導管とプローブとの間の連絡が可能）の食塩水洗浄バルブ組立品を通して下方から見た長さ方向の水平断面図である。遠位に並進した二重キャリッジを露出するため透視図で示したハンドルハウジングを備えた、図１の再利用可能なハンドピースの上方から見た左等角図である。透視図で示したハンドルハウジングを備えた、図９の再利用可能なハンドピースの下方から見た右等角図である。図１の再利用可能なハンドピースの下方から見た左等角分解図である。ハンドルハウジングを除去して、遠位に配置された二重キャリッジを露出させ、概して長方形のカバーに取り付けられた使い捨てプローブ組立品の一部を除去した、再利用可能なハンドピースのわずかに下方から見た左等角図である。図１の組み立てた生検装置のプローブを通して水平断面に沿った底面図で、二重キャリッジが両方とも遠位に配置されている。使い捨てプローブ組立品と係合中および組織への挿入中に最初に配置されたときの反対方向の並進運動における、二重キャリッジの左等角詳細図である。図１４の再利用可能なハンドピースの親ネジを通した水平断面における底面図である。初期の位置にある二重キャリッジ、および透視図の結合スリーブを含むように示され、使い捨てプローブ組立品のプローブおよび空気作用する構成部品と共に示された、図１の生検装置の一部の左等角図である。遠位キャリッジを後退させた後の、図１６の生検装置の一部の下方からの左等角図である。図１の生検装置のフレームと二重キャリッジ部分の底部等角図であり、真空を横内腔に伝達するようにバルブを配置した状態で、係合した使い捨てプローブ組立品の空気作用する構成部品を通って水平部分を切り欠いている。図１の生検装置のフレームと二重キャリッジ部分の底部等角図で、大気圧を横内腔に伝達連通するようにバルブを配置した状態で、使い捨てプローブ組立品の空気作用する構成部品を通って水平部分を切り欠いている。長さ方向の断面に沿った、図１の生検装置のプローブ組立品の左側面図であり、真空支援により後退させられた組織標本の切除後、遠位に配置されたカッター管を露出している。図１の生検装置の一部の左等角図で、食塩水洗浄のために遠位位置にある二重キャリッジ、および透視図の結合スリーブを含むように示し、使い捨てプローブ組立品のプローブと空気作用する構成部品をさらに示す。図１の生検装置のフレームと二重キャリッジ部分の底部等角図で、食塩水を横内腔に連絡するようにバルブを配置した状態で、係合した使い捨てプローブ組立品の空気作用する構成部品を通って水平部分を切り欠いている。

Claims

生検装置において、
標本抽出開口部を有するプローブ管を備えた針と、
前記標本抽出開口部を横切って相対的な軸方向の並進運動をするために前記プローブ管に受け入れられ、前記標本抽出開口部の内部に脱出した組織を切除するカッター管であって、第１の流路が、前記カッター管内に画定され、第２の流路が、前記カッター管の外面と前記プローブ管の内面との間に画定される、カッター管と、
前記カッター管を軸方向に並進させるように動作可能に構成された、モーターのついた機構と、
洗浄制御装置と、
遠位に配置された前記カッター管、および前記洗浄制御装置の作動、に応答して、前記第１の流路および前記第２の流路のうち選択された１本を液体源に結合させる洗浄バルブ組立品と、
を具備し、
前記第１の流路および前記第２の流路のうち他方の１本は、前記液体源に対して低圧に維持され、前記針を通して流体をもたらす、
生検装置。
請求項１に記載の生検装置において、
前記プローブ管は、前記第２の流路を画定する側部の内腔に取り付けられ、前記側部の内腔と遠位で流体連通する、円筒形のカッター内腔をさらに備える、生検装置。
請求項１に記載の生検装置において、
前記カッター管に近位に取り付けられたカッター歯車と、
前記カッター歯車の並進と長さ方向に整列した並進親ネジと、
前記カッター管の近位部分と係合可能な前記親ネジの回転により、長さ方向に並進させられる第１のキャリッジと、
前記カッター管の位置に応答して、２つの気圧のうち１つを前記プローブの前記側部開口部に選択的に運ぶように動作可能的に構成された真空バルブと、
をさらに備える、生検装置。
請求項３に記載の生検装置において、
前記第１のキャリッジの近位で前記親ネジに係合した第２のキャリッジ、
をさらに備え、
前記親ネジは、
前記第１のキャリッジの自由回転を可能にする遠位非係合部分、および、
前記第１のキャリッジが十分に後退した位置に近づくことにより、前記第２のキャリッジを前記親ネジの係合部分に引き込むように移動された、近位に付勢された係合部、
をさらに含み、
前記第２のキャリッジは、前記洗浄バルブ組立品に係合している、
生検装置。
請求項３に記載の生検装置において、
前記カッター管に回転を与えるために、並進運動中に前記カッター歯車と係合する、回転平歯車、
をさらに備える、生検装置。
請求項５に記載の生検装置において、
前記モーターのついた機構は、前記並進親ネジおよび前記回転平歯車を一定速度で回転させるように動作可能に構成された、モーター駆動式のギアボックスをさらに備える、生検装置。
請求項１に記載の生検装置において、
前記カッター管の少なくとも部分的に後退した長さ方向の位置に応答して、前記第１の流路および前記第２の流路のうち前記他方の１本を気圧源に結合する真空支援バルブ組立品、
をさらに備える、生検装置。
請求項７に記載の生検装置において、
前記真空支援バルブ組立品は、
第１のポート、第２のポート、および第３のポートを備えた真空バルブ本体であって、前記第１のポートは、第１の圧力源と接続可能であり、前記第２のポートは、前記第１の圧力源よりも低い圧力を有する第２の圧力源に接続可能であり、前記第３のポートは、前記真空内腔導管と連絡する、真空バルブ本体と、
前記カッター管の近位の並進運動の少なくとも一部の間、前記第１のポートを配置して前記第３のポートと連絡させ、かつ前記カッター管の遠位の並進運動の少なくとも一部の間、前記第２のポートを配置して前記第３のポートと連絡させるように、動作可能に構成された、真空バルブアクチュエータと、
をさらに備える、
生検装置。
請求項７に記載の生検装置において、
前記真空支援バルブ組立品は、
遠位に配置された前記第１のポート、前記第１のポートの近位に配置された前記第２のポート、および前記第１のポートと前記第２のポートとの間に配置された前記第３のポート、を有する遠位に開口した円筒体を有するプローブ支持構造に取り付けられた、バルブ本体、
をさらに備え、
前記バルブアクチュエータは、
遠位に配置されると前記第１のポートおよび前記第３のポートを取り囲み、近位に配置されると前記第２のポートおよび前記第３のポートを取り囲むように、間隔を置いて配置された、遠位の動的シール、および近位の動的シール、
を有する、
生検装置。
生検装置において、
プローブ組立品であって、
プローブ支持構造、
前記プローブ支持構造に取り付けられ、側部開口部を有するプローブ管、
前記プローブ管によりスライド可能に受け入れられ、前記側部開口部を横切って並進する大きさを有する、カッター管であって、第１の流路が、前記カッター管内に画定され、第２の流路が、前記カッター管の外面と前記プローブ管の内面との間に画定された、カッター管、
真空源と、前記第１の流路および前記第２の流路のうち選択された１本と連絡する前記プローブ管の近位端と、の間で接続可能な空気管、ならびに、
流体源と、前記第１の流路および前記第２の流路のうち他方の１本と連絡する前記プローブの近位端部と、の間で選択的に連絡するように動作可能に構成された、洗浄バルブ組立品、
を含む、プローブ組立品と、
ハンドピースであって、前記プローブ組立品を受け入れるように動作可能に構成された側部係合部を有するハンドピース支持構造、を備える、ハンドピースと、
を備える、生検装置。
生検装置において、
第１のプローブ組立品であって、
プローブ支持構造、
前記プローブ支持構造に取り付けられ、側部開口部を有する、プローブ、
前記プローブにスライド可能に受け入れられ、前記側部開口部を横切って並進する大きさを有する、カッター管、
前記側部開口部と連絡する前記プローブの側部内腔、
真空源と前記カッター管の近位端との間で接続可能な空気導管、および、
流体源と前記側部内腔の近位開口部との間で選択的に連絡するように動作可能に構成された、洗浄バルブ組立品、
を備える、第１のプローブ組立品と、
第２のプローブ組立品であって、
プローブ支持構造、
前記プローブ支持構造に取り付けられ、側部開口部を有する、プローブ、
前記プローブにスライド可能に受け入れられ、前記側部開口部を横切って並進する大きさを有する、カッター管、
前記側部開口部と連絡する前記プローブの側部内腔、
真空源と前記カッター管の近位端との間で接続可能な空気導管、および、
組織標本後退機構、
を備える、第２のプローブ組立品と、
ハンドピースであって、
前記第１のプローブ組立品および前記第２のプローブ組立品のうち選択された一つを受け入れるように動作可能に構成された側部係合部を有する、ハンドピース支持構造、ならびに、
回転のため前記ハンドピース支持構造に取り付けられる、カッター並進用の親ネジ、
を備える、ハンドピースと、
を備える、生検装置。
コア生検処置を行なうための生検システムにおいて、
静的真空源と、
流体供給部と、
ハンドヘルドデバイスであって、
遠位の標本抽出開口部を有するカッター内腔を備える、コア生検プローブ、
前記コア生検プローブに近位に取り付けられ、前記コア生検プローブを配置するために手で保持される大きさを有する、ハウジング、
前記ハウジングに取り付けられ、前記流体供給部に取り付け可能な、流体投入手段、
前記ハウジングに取り付けられる、ユーザ制御装置、
前記ユーザ制御装置に応答して、前記コア生検プローブの前記カッター内腔を並進させる、モーターつきのカッター、および、
前記ユーザ制御装置に応答して、前記流体投入手段を前記コア生検プローブに選択的に連絡させる、バルブ組立品、
を備える、ハンドヘルドデバイスと、
を備える、生検システム。