JP2005270664A

JP2005270664A - 生検装置

Info

Publication number: JP2005270664A
Application number: JP2005084308A
Authority: JP
Inventors: Mark Tsonton; マーク・トソントン; Eric Thompson; エリック・トンプソン; Wende James W Vander; ジェームズ・ダブリュ・バンダー・ウェンド
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2004-03-24
Filing date: 2005-03-23
Publication date: 2005-10-06
Anticipated expiration: 2025-03-23
Also published as: US7445739B2; DE602005017961D1; EP1579809A1; US20050212175A1; CN100584279C; BRPI0500891A; AU2005201122A1; EP1579809B1; CA2502133A1; CN1672640A; JP4597732B2

Abstract

【課題】一定の針組立体を形成するための方法を提供する。
【解決手段】上記針の一定の先端側の部分はその先端側の針の部分の中に配置されている一定の組織受容用のポートのＭＲＩ画像処理に対して干渉しない第１の材料により形成できる。また、一定の基端側の針の部分は一定の金属等のような第２の異なる材料により形成できる。この基端側の針の部分は強度および剛性を賦与できる。
【選択図】図７

Description

本特許出願は同日に出願されていて、「バイオプシー・デバイス（Biopsy Device）」を発明の名称とするソントン（Tsonton）他の米国特許出願第１０／８０８０７８号（代理人整理番号：ＥＮＤ−５２９３）に対してクロスーリファレンスを構成しており、この特許出願を本明細書において参考文献として含む。

本発明は一般に生検装置に関連しており、特に、一定の組織サンプルを得るための改善された生検装置に関連している。

癌性腫瘍、前悪性の状況、およびその他の種々の疾患を伴う患者の診断および治療は長期にわたる一定の集中した調査研究領域である。組織を調べるための非侵襲性の方法は触診、サーモグラフィ、ＰＥＴ、ＳＰＥＣＴ、細胞核画像処理、Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴ、および超音波画像処理を含む。医者が組織に癌性の細胞が含まれる可能性があると疑う時に、一定の直視下の処置または一定の経皮的な処置のいずれかにおいて一定の生検を行なうことができる。一定の直視下の処置の場合に、関係する組織の塊りを直接的に見て接触するためにその組織の中に一定の大きな切開部分を形成するために外科医により一定のメスが用いられる。その後、その塊りの全体（切除生検）またはその塊りの一部分（切開生検）の除去が行なわれる。また、一定の経皮的な生検の場合には、一定の針様の器具が関係する組織に接触してその後の検査および分析のための一定の組織サンプルを得るために一定の極めて小さい切開部分を通して用いられる。

上記直視下の方法に比べた場合の経皮的な方法の利点は有意義であり、患者の回復時間が短く、痛みが少なく、手術時間が短く、費用が少なく、神経等のような近接している種々の体内組織に対する傷害の危険性が少なく、患者の解剖学的構造の外観を損なうことが少ない。さらに、Ｘ線および超音波等のような人工的な画像処理装置との組み合わせにおける上記の経皮的な方法の使用は高度に信頼性の良い診断および治療の手段を与える。

一般に、吸引またはコア・サンプリングによる２種類の方法が体内から組織の一部分を経皮的に得るために存在している。この一定の細い針を通しての組織の吸引は一定の流体の中において抜き取るために組織を十分に小さな断片にすることを必要とする。この方法はその他の既知のサンプリング方法よりも侵襲性が低いが、液体中の細胞（細胞学）が検査できるだけであり、それぞれの細胞およびその構造（病理学）は検査できない。一方、コア・サンプリングにおいては、組織の一定のコア（芯）または断片が組織学的な検査および遺伝学的な試験のために得られ、これらの試験は一定の凍結したまたはパラフィンの断片により行なうことができる。この使用する生検の種類は主に患者において存在している種々の要因により決まり、単一の処置が全ての場合において理想的であるとは限らない。しかしながら、コア生検は医者により比較的に広く用いられているように思われる。

以下の特許文書は生検の種々の装置および方法を例示する目的のために本明細書において参考文献として含まれている。１９９６年６月１８日に発行されている米国特許第５，５２６，８２２号、１９９９年４月２０日に発行されている米国特許第５，８９５，４０１号、２０００年７月１１日に発行されている米国特許第６，０８６，５４４号、２００３年９月１６日に発行されている米国特許第６，６２０，１１１号、２００３年９月３０日に発行されている米国特許第６，６２６，８４９号、２００３年１０月２８日に発行されている米国特許第６，６３８，２３５号、２００３年６月１２日に公開されている米国特許出願第２００３／０１０９８０３号、２００３年１０月２３日に公開されている米国特許出願第２００３／０１９９７５３号、２００３年１０月２３日に公開されている米国特許出願第２００３／０１９９７５４号、２００３年１０月２３日に公開されている米国特許出願第２００３／０１９９７８５号、および１９９７年４月２日に出願されている米国特許出願第０８／８２５，８９９号。
米国特許第５，５２６，８２２号明細書米国特許第５，８９５，４０１号明細書米国特許第６，０８６，５４４号明細書米国特許第６，６２０，１１１号明細書米国特許第６，６２６，８４９号明細書米国特許第６，６３８，２３５号明細書米国特許出願第２００３／０１０９８０３号明細書米国特許出願第２００３／０１９９７５３号明細書米国特許出願第２００３／０１９９７５４号明細書米国特許出願第２００３／０１９９７８５号明細書米国特許出願第０８／８２５，８９９号明細書

磁気共鳴画像処理（ＭＲＩ）装置と共に使用するための生検装置の作成および使用において、このＭＲＩ装置により提供される画像のゆがみを回避すると共に一定の組織の塊りの中の所望の位置に対して針を正確に位置決めすることが可能であることが望ましい。

本発明はＭＲＩ装置と共に使用することに適合性を有していると共に、一定の生検装置の強度および剛性の特性を維持して、一定の標的の組織部位において一定の生検針の正確な配置を行なうことにおいて有用である一定の生検装置を提供する必要性を認識している。本発明はまた一定のＭＲＩ適合性の生検装置を作成すると共にその生検装置の強度、剛性、および／または、その他の有利な特性を維持するための一定の方法を提供する必要性も認識している。

一例の実施形態において、本発明は一定の方法を提供しており、この方法は少なくとも１個の内孔部分が内部に延在している一定の基端側の針部分を供給する工程、およびその基端側の針部分の周囲に一定の先端側の針部分を形成する工程を含み、この先端側の針部分は上記基端側の針部分の内孔部分に対して連続している一定の内孔部分を有するように形成されている。仕上げ状態の針における上記基端側の針部分は上記先端側の針部分を形成する工程において一定の支持構造を構成できる。上記方法はまた一定のカッター内孔部と一定の真空内孔部分との間に複数の内孔内真空穴を有すると共に、その真空内孔部分から上記先端側の針部分の一定の外表面部を貫通して複数の流体通路を有するように上記先端側の針部分を形成する処理を含むことができる。

一例の実施形態によれば、本発明は一定の方法を提供しており、この方法は少なくとも１個の内孔部分が内部に延在している一定の金属製の基端側の針部分を供給する工程、およびその基端側の針部分の一定の先端部分において支持されるように一定の非金属製の先端側の針部分を（射出成形等により）成形する工程を含み、この先端側の針部分は上記基端側の針部分から先端側に延在しており、この先端側の針部分は上記基端側の針部分の内孔部に対して連続している少なくとも１個の内孔部分を有するように成形されている。

従って、本発明によれば、ＭＲＩ装置により提供される画像のゆがみを回避すると共に一定の組織の塊りの中の所望の位置に対して針を正確に位置決めすることが可能であるＭＲＩ装置と共に使用するための生検装置および使用方法が提供できる。

本発明の新規な特徴が添付の特許請求の範囲において特定的に説明されている。しかしながら、本発明自体は、その動作の構成および方法の両方について、そのさらに別の目的および利点と共に、各添付図面に関連して、以下の説明を参照することにより最良に理解できる。

図１乃至図６は特許文献５による一定の生検装置を示している。さらに、図７乃至図１２は本発明による一定の生検装置および一定の生検装置を作成するための金型の実施形態を示している。

図１は特許文献５において記載されているような一定の針組立体２０および一定のホルスター１５を備えている一定の手持式真空補助型の生検装置１０を示している。この針組立体２０はホルスター１５に着脱自在に接続している。これらは一体になって一定の軽量で人間工学的に形付けられているハンドピース１２として呼ばれている手持操作可能な部分を構成している。このハンドピース１２は一定の電気機械式のアームによるのではなくオペレータの手により操作されるので、このオペレータは関係する組織の塊りに向けて大きな自由度でハンドピース１２を操縦できる。さらに、外科医はこの操作中に触知可能なフィードバック情報を有するので、その当面の組織の密度および硬さを一定の相当な程度で確認できる。加えて、ハンドピース１２は一定の電気機械式のアームに取り付けた器具を用いる場合に得られるよりも胸壁に対してさらに近い組織の部分を得るために一定の患者の胸壁に対してほぼ平行に保持できる。

上記装置は一定の組織サンプルを得るための一定の手段を含む。すなわち、上記ホルスター１５は一定の前進ボタン１６を含み、このボタン１６はカッター２１（図１において示されている）をカッター内孔部３２の中を通して先端側に移動してポート３６の中に集められている組織を切断するために使用できる。上記ホルスター１５はさらに一定の逆行ボタン１７を含み、このボタン１７はカッター２１をカッター内孔部３２の中を通して基端側に移動し、これにより、ポート３６の中の組織サンプルを一定の組織収集面部１９に移動する。さらに、組織をポート３６の中に入れるために、ホルスター１５上の一定の真空ボタン１８を用いて第１および第２の真空配管２７および２８を開閉することにより一定の真空内孔部３４が活性化される。

次に、図２において、図１の手持式真空補助型の生検装置１０における針組立体２０の等角図が示されている。この針組立体２０は一定の先端部３１、一定の基端部３３およびこれらの間の一定の長手軸を有する一定の細長い針３０を含む。さらに、この針組立体２０は一定の外科患者の軟質組織に侵入するための一定の針先端部分６０をその先端部に有している。また、上記の細長い針３０は一定のカッター内孔部３２および一定の真空チャンバー内孔部３４を含む。

上記細長い針３０の先端部に一定の針先端部分６０があり、この針先端部分６０は鋭利化されていて、好ましくは、ウルテム（Ultem）またはベクトラ（Vectra）等のような一定のＭＲＩ適合性の樹脂により作成されている。また、この針先端部分６０は一定の女性の外科患者の乳房等のような軟質組織に侵入するように設計されている。このような実施形態において、上記針先端部分６０は一定の三面型のピラミッド状の尖った部分であるが、この針先端部分６０の形態は別の形状を有することも可能である。

次に、図３において、上記細長い針３０はベクトラ（Vectra）Ａ１３０またはＢ１３０の液晶ポリマー等のような一定の熱可塑性の材料により作成できるが、別のＭＲＩ適合性の樹脂がニュージャージー州、サミットのチコナ社（Ticona）から入手可能である。この細長い針３０はカッター２１（図１において示されている）を収容する一定のカッター内孔部３２を含む。このカッター内孔部３２の先端部３１の近くに、カッター２１により一定の外科患者から摘出された組織を受容するための一定のポート３６がある。また、上記カッター内孔部３２に沿って一定の真空チャンバー内孔部３４が連結している。この真空チャンバー内孔部３４は第２の真空配管２８から真空を供給され、この真空配管２８は細長い針３０の基端部３３に配置されている真空マニホルド２６により細長い針３０における真空チャンバー内孔部３４に接続している。また、上記細長い針３０の基端部に一定のフランジ３８が配置されており、このフランジ３８は細長い針３０および針組立体２０が手持式真空補助型の生検装置１０におけるハンドピース１２に対して連結することを可能にしている。さらに、以下において説明されているライナー２２はニュージャージー州、ソマービルのエシコン社（Ethicon, Inc.）から入手可能なプロレン（Prolene）等のような一定のポリプロピレン、または英国、ロンドンのブリティッシュ・ペトロリウム社（British Petroleum）から入手可能なラデル−５０００（Radel-5000）として知られている一定の材料を含む一定のＭＲＩ適合性の材料により作成可能である。

図４において、図１乃至図４の針３０はその長手軸の両側における一定の左側本体部材４０および一定の右側本体部材５０により形成可能である。これらの半体部分４０および５０の各エッジ部分は部分的な充填を容易にするためにゲートが付けられていて、それぞれのエッジ部分は２個の半体部分４０および５０を容易に一体に取り付け可能にする隆起部によりそれぞれ段部が付けられている。好ましくは、上記針３０はベクトラ（Vectra）Ａ１３０またはベクトラ（Vectra）Ｂ１３０の液晶ポリマー等のような一定の熱可塑性樹脂により成形されている。また、当業界における熟練者に知られている別のガラス繊維補強樹脂も使用可能である。好ましくは、上記プローブはＬＣＰ樹脂等のような高い剛性、低い粘度、および低い成形収縮率の組み合わせを有する一定のポリマー材料により作成されている。

上記細長い針３０の組み立て中に、この細長い針３０の左側本体部材４０および右側本体部分５０を一体に押し合わせることができる。これらの左側本体部材４０および右側本体部材５０を一体に押し合わせた後に、強化チューブの一定の薄肉のスリーブがその細長い針の上を摺動して収縮することによりこれに嵌着する。この収縮したチューブは上記の左側本体部材４０および右側本体部材５０を一体に保持して接着剤が硬化する前の取り扱いを容易にする。加えて、上記の収縮したチューブは上記細長い針３０の外部を滑らかにして挿入のための力を減少する。

図３に戻り、簡明化のために同図から省かれている左側本体部材４０から分離している、上記細長い針３０の右側本体部材５０が示されている。この右側本体部材５０は交互のオス形およびメス形の部分または部材をそれぞれ有している上端部および下端部を有しており、これらの部分４２および５２は細長い針３０の右側本体部材５０の長さに沿って軸方向にそれぞれ配列されている。さらに、これらのオス形およびメス形の部材４２および５２に加えて、一定の上部メス形の先端部材５４および一定の下部オス形先端部材４５が存在しており、これらは共に右側本体部材５０の先端部に配置されている。さらに、この上部メス形先端部材５４は上記カッター内孔部３２の先端部の真下で上記真空チャンバー内孔部３４の上方に配置されている。また、上記右側本体部材５０の基端部には、３個のメス形の受容部材５６が存在しており、これらの受容部材５６は右側本体部材５０の基端部において上記真空マニホルド２６を囲っている。

さらに、図３において、針２０は一定のカッター・チューブ・ライナー２２を含み、このライナー２２は接着剤を内孔部から排除してその上に一定の平滑な表面を形成するために役立つ。このライナー２２は一般に内孔部３２に沿ってカッター２０の内表面部に接触している。さらに、このライナー２２の先端部３１はポート３６よりも基端側にあるが、他の部分は内孔部３２の長さに沿って配置されている。このカッター・チューブ・ライナー２２はポリプロピレン、ポリエーテルイミドまたはポリエーテルスルホン等のような一定の低摩擦性で耐摩耗性のプラスチック材料の一定の薄肉押出成形物により形成されている。これにより、このカッター・チューブ・ライナー２２はカッター２１に対して一定の平滑な低摩擦性で耐摩耗性の表面を賦与している。

次に、図４に戻り、図１の手持式真空補助型生検装置１０における細長い針３０の等角図が示されている。さらに、この細長い針３０の左側本体部材４０および右側本体部材５０の両方が示されている。この左側本体部材４０において軸方向に配列されているオス形の特徴部分４２は右側本体部分５０において軸方向に配列されているメス形の特徴部分５２にそれぞれ係合する。また、右側本体部材５０において軸方向に配列されているオス形の特徴部分４２は左側本体部分４０において軸方向に配列されているメス形の特徴部分５２にそれぞれ係合する。

上記の軸方向に配列されていてそれぞれ係合するオス形およびメス形の各部材４２および５２に加えて、上記の左側本体部材４０および右側本体部材５０はそれぞれの基端部および先端部の両方において係合する付加的な特徴部分を有している。すなわち、右側本体部材５０の基端部において真空マニホルド２６を囲っている３個のメス形の受容部材５６がある。一方、左側本体部材４０の基端部には、真空マニホルド２６を囲っていて右側本体部材５０における３個のメス形の受容部材５６にそれぞれ対応している３個のオス形のボス部分４６がある。これにより、これらの左側本体部材４０および右側本体部材５０が一体に押し合わされると、上記３個のメス形の受容部材５６が左側本体部材４２の基端部に接合する。従って、上記細長い針３０の基端部は３個のメス形の受容部材５６および３個のオス形のボス部分４６により保持され、これらはこの細長い針３０の基端部においてそれぞれ係合している。

上記細長い針３０の先端部における針の先端部分６０は上部のメス形先端部５４および左側本体部材４０における上部のオス形先端部４４および下部のメス形先端部５５により保持される。この上部のオス形先端部４４は左側本体部材４０の先端部におけるカッター内孔部３２の上方に配置されており、下部のメス形先端部５５はカッター内孔部３２の下方で左側本体部材４０の先端部における真空チャンバー内孔部３４の上方に配置されている。また、右側本体部材５０においては、上部メス形先端部５４および下部オス形先端部４５があり、これらは左側本体部材４０における上部オス形先端部４４および下部メス形先端部５５にそれぞれ対応している。さらに、この上部メス形先端部５４は右側本体部材５０の先端部におけるカッター内孔部３２の上方に配置されており、下部オス形先端部４５はカッター内孔部３２の下方で右側本体部材５０の先端部における真空チャンバー内孔部３４の上方に配置されている。

さらに図４において、上記の右側本体部材５０および左側本体部材４０はこれらの部材５０および４０が結合したときに、これらの組み合わされた部材が幾つかの内孔内の真空穴２３を形成するように構成することができ、これらの穴２３は細長い針３０の先端部における組織受容用のポート３６の下方に配置されている。さらに、これらの内孔内の真空穴２３はポート３６に開口している６個の円筒形状の穴の形態にすることができる。これにより、これらの穴２３を通して真空内孔部３４から供給される真空は組織をカッター内孔部３２の中に吸引するために使用できる。カッター２１は組織を切断することに適合している一定の鋭利化した先端部を有することができ、組織ポート３６の中を通して先端側に進行する時に回転駆動することにより、カッター内孔部３２の中に吸引された組織を切断できる。その後、このカッター２１は後退して、切断された組織サンプルが基端側への後退により収集面部１９（図１）において堆積する。

さらに図４において、上記の左側本体部材４０および右側本体部材５０にそれぞれ配置されていて係合するオス形およびメス形の各部材４２および５２は多数の異なる利点を有している。例えば、これらの左側本体部材４０および右側本体部材５０におけるオス形およびメス形の各部材４２および５２はそれぞれの左側本体部材４０および右側本体部材５０を細長い針３０の組み立て中に配向する。

上記の係合するオス形およびメス形の部材４２および５２は上記細長い針３０の強度および横方向に屈曲する剛性の両方を高める場合における重要な要因でもある。例えば、この針３０が一定の横方向に屈曲するモーメントを加えられる場合に、軸方向に負荷が加えられているその材料のほとんど全てが高い強度で高い剛性の本体部分の材料である。さらに、係合しているオス形およびメス形の各部材４２および５２の間の隙間を充填するために用いられている少量の接着剤のみが比較的に低い剛性である。一定の従来の結合した連結部分は、一定の接着剤の連結部分に対する負荷の供給の最も厳しい状態である、接着剤の剥離強度試験において使用する様式と類似している一定の様式で負荷が与えられる結合線を生じると考えられる。この状態に対して、係合している上記のオス形およびメス形の部材４２および５２は細長い針３０に沿う横方向の結合面を形成する。このことはその細長い針３０の結合線の長さを実質的に増大する。さらに、この結合線の相当な部分に剪断において負荷が加えられるので、上記細長い針３０の強度および横方向の剛性が増加されている。このことは剪断において負荷が加えられる結合線の場合において単一部材片の成形処理した円筒体よりも改善されており、上記の細長い針３０はその基部よりもその各連結部分において屈曲のモーメントを支持することが可能になり、これにより、破壊の可能性が低下する。

図５は基端側から見た場合の図１の手持式真空補助型の生検装置１０における細長い針３０の針の先端部分６０の分解した等角図を示している。この針の先端部分６０は２個の半体部分すなわち一定の複合体の先端部材７０、および一定の複合体のハブ部材８０を有している。これらの複合体の先端部材７０および複合体のハブ部材８０は共に好ましくはウルテム（Ultem）またはベクトラ（Vectra）セラミック等のような一定の磁気共鳴画像処理（ＭＩＲ）適合性の樹脂またはその他の当業界における熟練者において知られているＭＲＩ適合性の材料により成形されている。さらに、上記複合体の先端部材７０は一定の三面型のピラミッド形状の先端部分を有しているが、別の形状も有することができる。また、この複合体の先端部材７０は一定の中空のキャビティ７４および突出しているコネクタ７６を有している。これら２個の突出しているコネクタ７６は、組み立て中に上記複合体のハブ部材８０が複合体の先端部材７０の中に押し込まれる時に、この複合体のハブ部材８０における２個の受容用の穴８２の中に挿入される。好ましくは、上記キャビティは一定のＭＲＩの人為構造を残す一定の材料により作成されている一定のカプセル９０を収容している。このような一定のＭＲＩの人為構造を残す材料により作成したカプセル９０を収容することは上記の細長い針３０が一定のＭＲＩ適合性の樹脂により作成されていて、この細長い針３０が一定のＭＲＩの走査において出現しないために必要である。それゆえ、一定のＭＲＩの走査中に細長い針３０の配向を識別することが医者にとって困難であり、上記のようなＭＲＩの人為構造を残す材料９０は一定の針の先端部分６０が小形ではあるがＭＲＩの走査中に手間がかからないと言う点において上記の問題を解消している。すなわち、上記小形の人為構造は生検の背景に対する細長い針３０の配向、および一定のＭＲＩの操作中において組織受容用のボウルを始動する場所を示す。さらに、好ましいＭＲＩの人為構造を残す材料９０は一定のガドリニウムのカプセルである。しかしながら、一定の許容可能なＭＲＩの人為構造を残すと考えられる複合体の先端部分７０における中空のキャビティ７４の中に配置できる別の材料も存在している。これらの材料は液体ガドリニウム、チタン・ワイヤ、アルミニウム、銅、黄銅−鉄、および青銅を含むがこれらに限定されない。

図６は先端部の側から見た場合の図１の手持式真空補助型の生検装置１０における細長い針３０の針の先端部分６０の分解した等角図を示している。この図は複合体のハブ部材８０における各部品を明瞭に示している。この複合体のハブ部材８０の先端部に一定のオス形の部分８４があり、この部分８４は上記ＭＲＩの人為構造を残す材料９０を上記複合体の先端部材７０における中空のキャビティ７４の中に押し込む。また、上記複合体のハブ部材８０の先端部には一定のノック・アウト・ボス８６が配置されており、このボス８６は一定の胸部生検中に上記手持式真空補助型の生検装置１０のカッター・チューブ２１の端部の中に集めた胸部組織のサンプルを押し込む。さらに、上記複合体のハブ部材８０における２個の受容用の穴８２は上記複合体の先端部材７０および当該複合体のハブ部材８０が一体に押し合わされる時にその複合体の先端部材７０における２個の突出しているコネクタ７６をそれぞれ受容する。このように複合体のハブ部材８０における２個の受容用の穴８２により複合体の先端部材７０における２個の突出しているコネクタ７６を受容することにより、これらの複合体の先端部材７０および複合体のハブ部材８０が一体に係止されて、上記ＭＲＩの人為構造を残す材料９０がこれらの複合体の先端部材７０および複合体のハブ部材８０の間に封入される。

一定のＭＲＩの環境内における胸部生検のために、上記の図１において示されているような手持式真空補助型の生検装置１０を用いる場合に、医者は最初にＭＲＩ用の磁石の外側に位置して、患者がそのＭＲＩ用の磁石の中に入れられ、その胸部の画像処理が行なわれる。この胸部の画像処理中に、その胸部の連続的な断面が調べられて、一定の造影剤がその胸部組織の疑わしい領域を強調するために投与される。この時に、その疑わしい胸部組織の位置が圧縮グリッドに対して決定される。

上記の疑わしい胸部組織の位置を決定した後に、その患者は磁石から出される。その後、その患者に局所麻酔が投与されて、プローブ２０が上記の疑わしい胸部組織の領域に挿入される。

上記プローブを疑わしい胸部組織の領域の中に挿入した後に、その患者は上記ＭＲＩの磁石の中に戻されて、その胸部の一組の画像が撮影される。これらの画像の組により上記の疑わしい胸部組織にプローブ２０が接近していることが確認され、その患者はＭＲＩの磁石から出されて、図１の手持式真空補助型の生検装置１０が上記スリーブの中に挿入されてその塞栓物質が置換される。

図１の手持式真空補助型の生検装置１０を上記スリーブの中に挿入した後に、多数の組織サンプルが採取される。これらの多数の組織サンプルを採取する場合に、図１の手持式真空補助型の生検装置１０における細長い針３０の先端部としての針の先端部分６０が上記の疑わしい胸部組織の近くにある領域内の胸部に侵入する。針の先端部分６０による侵入の前およびその間に上記カッター２１が完全に前進し、図１の真空補助型の生検装置１０のホルスター１５における前進ボタン１６を押すことによりカッター内孔部３２中を通して進行する。

上記の細長い針３０が疑わしい胸部組織の近くの領域内に位置決めされると、真空の吸引が上記真空チャンバー内孔部３４に供給される。この真空の吸引は図１の手持式真空補助型の生検装置１０のホルスター１５における真空ボタン１８を押すことにより供給される。すなわち、このホルスター１５における真空ボタン１８を押すことにより上記第２の真空配管２８が開口し、この配管２８が真空吸引を手持式真空補助型の生検装置１０のハンドピース１２を通して細長い針３０における真空チャンバー内孔部３４の中に送り込む。この第２の真空配管２８は手持式真空補助型の生検装置１０のハンドピース１２の中を通り細長い針３０の基端部における真空マニホルド２４を経てその細長い針３０の中に延在している。これにより、上記真空チャンバー内孔部に供給される真空吸引はその真空チャンバー内孔部３４の基端部から先端部を経てそれぞれの内孔部内の真空穴２３の下方に送られる。さらに、これらの内孔部内の真空穴２３は真空チャンバー内孔部３４からその吸引を受け取る。

上記内孔部内の各真空穴２３からの吸引は胸部組織を上記ポート３６の中および細長い針３０におけるカッター内孔部３２の中に積極的に引き込む。この胸部組織がポート３６を通して細長い針３０の中に引き込まれた後に、カッター２１が回転し始めて一定のサンプルが得られるまでその胸部組織を通して前進する。さらに、胸部組織のサンプルを得た後に、細長い針３０は次の組織サンプルを得るための準備のためにポート３６を一定の異なる時計方向の位置に向けて位置決めするために回転する。上記の細長い針３０が回転した後に、カッター２１はその細長い針３０におけるカッター内孔部３２の中に後退し、上記胸部組織のサンプルがノック・アウト・ボス８６まで送り戻され、このノック・アウト・ボス８６がその収集した胸部組織のサンプルを手持式真空補助型の生検装置１０における組織収集面部１９の中に押し込む。その後、真空吸引が上記第２の真空配管２８から真空チャンバー内孔部３４に再び供給されて、細長い針３０が完全な時計回りに時計方向に回転するまで上記のプロセスが連続的に繰り返される。

一定の患者から多数の胸部組織のサンプルを得た後に、その患者は上記ＭＲＩの磁石から出される。このＭＲＩの磁石の中においては、疑わしい胸部組織が除去されたことを確認するために一組の胸部の画像が撮影される。上記プローブの先端部分の中における人為構造は生検部位を標識した後に確認するための有用な基準点になり、そのＭＲＩ環境内における胸部生検が完了する。

次に図７乃至図９において、一定の生検装置と共に使用するための一定の改善された針の組立体１２０が示されている。この針の組立体１２０は図１において示されている種類の一定のハンドピース１２等のような一定の手持用の装置と共に使用できる。あるいは、この針の組立体１２０は一定のプラットホーム、テーブル、またはその他の適当な支持体に取り付けられている一定の生検装置と共に使用できる。

上記針の組立体１２０は一定の細長い針１３０および一定の取付部品２００を含むことができる。この取付部品２００は一定の生検用のハンドピース、一定の生検装置の基部またはプラットホーム、または一定の生検装置を支持するための別の取り付け用の面部において上記針の組立体１２０を支持するために用いることができる。

上記の細長い針１３０は一定の先端側の針部分１６０および一定の基端側の針部分１４０を含むことができる。この先端側の針部分１６０はその内部に形成されている一定の組織受容用のポート１３６を含むことができる。また、この先端側の針部分はその組織受容用のポート１３６に付随するその先端側の針部分の一部分のＭＲＩ画像処理に対して干渉しない第１の材料により形成できる。この第１の材料は上記ポート１３６の各エッジ部分１３６Ａ，Ｂ，ＣおよびＤを形成するために用いることができ、この第１の材料はエッジ部分１３６Ｂから基端側に、さらにエッジ部分１３６Ｃから先端側に延在できる。また、上記先端側の針部分１６０は組織をポート１３６の中に吸引することにおいて使用するための内孔部内の真空穴１２３を含むことができ、これらの穴１２３は図７、図８および図９において示されている。

上記語句の「ＭＲＩ画像処理に対して干渉しない（not interfere with MRI imaging）」は金属製の部材片または部品による「ブルーミング（blooming）」等のようなＭＲＩの人為構造による画像処理領域のゆがみが実質的に無く、さらに一定の塊りの物質により生じる磁場の局所的なゆがみが実質的に無いので、上記組織受容用のポート１３６がＭＲＩ画像処理により確認できることを意味する。

上記基端側の針部分１４０は上記組織受容用のポート１３６よりも基端側に配置されていて、上記先端側の針部分１６０から基端側に延在している。この基端側の針部分１４０は少なくとも部分的に上記第１の材料とは異なる第２の材料により形成されている。

一定の先端側の組織穴あけ用の部分１９０を、上記先端側の針部分１６０の先端部に取り付ける等により、上記針の組立体１２０の先端部に配置できる。この先端側の組織穴あけ用の部分１９０は組織受容用のポート１３６よりも先端側に配置されている。また、この先端側の組織穴あけ用の部分１９０は組織受容用のポート１３６のＭＲＩ画像処理に対して干渉しない一定の材料により形成できる。一例の実施形態において、この穴あけ用の先端部分１９０は上記第１の材料および上記第２の材料とは異なる一定の材料により形成できる。例えば、この穴あけ用の先端部分１９０は一定のガラスまたはセラミック等のような一定の適当な材料により形成した平坦なブレードを含むことができる。

上記先端側の針部分は非金属であり非磁性である第１の材料により形成できる。一例の実施形態において、この第１の材料は種々のプラスチック、熱可塑性樹脂、熱硬化樹脂、およびポリマーを含むがこれらに限定されない種々の材料から選択できる。例えば、上記先端側の針部分は少なくとも部分的に一定の液晶ポリマーまたは一定のガラス強化ポリマーにより形成できる。一例の適当な材料はチコナ社（Ticona Corp.）から入手可能なベクトラ（VECTRA）Ａ１３０等のような一定のガラス強化した液晶ポリマーである。また、一例の実施形態において、上記第１の材料は少なくとも約１０グラム／分、特に少なくとも約１５グラム／分の一定のメルト・フロー・インデックスを有することができる。理論により限定されることなく、上記のようなメルト・フロー・インデックスは比較的に長い薄肉の断面を成形することにおいて有利であると考えられる。

上記基端側の針部分１４０は一定の非磁性材料である第２の材料により形成できる。この基端側の針部分１４０を形成可能にする適当な材料はアルミニウム、アルミニウム合金、ステンレス・スチール、チタン、チタン合金、およびこれらの種々の組み合わせ物を含むがこれらに限定されない。一例の特定の実施形態において、上記基端側の針部分１４０はチタンにより形成可能であり、先端側の針部分１６０は、以下においてさらに詳細に説明されているように、上記チタンの基端側の針部分１４０の上に射出成形できる。また、上記穴あけ用の先端部分１９０は種々のセラミックおよびガラスから選択される一定の材料により形成できる。一例の実施形態において、上記先端部分１９０はアルミナまたはジルコニアを含む一定のセラミックにより少なくとも部分的に形成できる。また、この穴あけ用の先端部分１９０は一定の天然または合成のルビーまたはサファイア等のような天然または合成の宝石用原石により形成することも可能である。

図９の断面図において、上記先端側の針部分１６０は一定の上部カッター内孔部１６２および一定の下部真空内孔部１６４を含むことができ、内孔内の真空穴１２３がこれらの内孔部１６２および１６４の間における流れの連絡を形成している。一方、基端側の針部分１４０は一定の上部カッター内孔部１４２および一定の下部真空内孔部１４４を含むことができる。これらのカッター内孔部１４２および１６２は一体になって図１乃至図６において上述されているカッター２１等のような一定の回転式で往復動式のカッターを受容するための一定の連続的で平滑な中断されていない内孔部を形成している。また、上記の真空内孔部１４４および１６４は一定の真空供給源（図示されていない）から上記内孔内の真空穴１２３まで真空を運ぶための一定の連続的で中断されていない内孔部を形成している。

さらに図９において、上記先端側の針部分１６０はまた流体の通路も含むことができる。これらの流体の通路１６６は、下面部等のような、先端側の針部分１６０の一定の外表面部から延出可能であり、真空内孔部１６４に連絡できる。また、図９において、各流体通路１６６は各真空穴１２３に概ね対向してこれらの下方に配置されている概ね円筒形に形付けられている穴であり、これらの通路１６６は内孔部１６２から概ね下方に延在して組織ポート１３６の反対側の先端側の針部分１６０の外側の下面部から抜け出ている。あるいは、これらの穴１６６は先端側の針部分の周囲の種々の外周の位置において上記真空内孔部１６４から延出するように位置決めすることも可能である。理論により限定されることなく、上記の流体穴１６６は生検部位における吸引および灌注を行なうことの補助のために使用できる。例えば、これらの流体穴１６６は一定の麻酔性の物質またはその他の薬剤を配給すること、生検部位を灌注すること、あるいは、組織受容用のポート１３６からその針の反対側の端部において吸引を行なうことのために使用できる。

例えば、上記基端側の針部分１４０は薄肉のチタン・チューブにより形成でき、上記先端側の針部分１６０は基端側の針部分１４０の一定の端部の上に成形した一定の液晶ポリマーとすることができ、これにより、先端側の針部分１６０の一定の基端側の部分が基端側の針部分１４０の先端部分に重なっている。例えば、基端側の針部分１４０は上部チューブ部分１４６および下部チューブ部分１４８等のような薄肉のチタン・チューブの２個の部材片を溶接またはその他の方法により結合することにより形成して上部内孔部分１４２および下部内孔部分１４４を形成することができる。その後、先端側の針部分１６０をこの基端側の針部分１４０の上に成形することができる。図９において、上記穴あけ用の先端部分１９０は一定の固定用の穴１９２を伴って示されている。この固定用の穴１９２は上記先端側の針部分１６０を形成する場合にその先端側の針部分１６０の端部に穴あけ用の先端部分１９０を取り付けることの補助を行なうことができる（すなわち、溶融している成形材料がこの穴１９２の中に流れ込み、固化するときに、先端側の針部分１６０の先端部に穴あけ用の先端部分１９０を固定するために役立つ）。

さらに図９において、上記基端側の針部分１４０の最も先端側の部分は好ましくはポート１３６の基端側のエッジ部分１３６Ｂから少なくとも約０．５インチ（１．２７ｃｍ）の一定の距離Ｌだけ離れている。特に、上記チューブ部分１４６の先端部は図９において示されているように上記基端側のエッジ部分１３６Ｂから一定の距離Ｌだけ離れている。一例の実施形態において、この距離Ｌは約０．５インチ（１．２７ｃｍ）乃至約２．５インチ（６．３５ｃｍ）、特に約０．５乃至約１．５インチ（１．２７乃至３．８１ｃｍ）にすることができる。なお、理論により限定されることなく、上記のような間隔を設けることは基端側の針部分１４０の金属による組織受容用ポート１３６を囲む針の部分のＭＲＩ画像処理に対する干渉を減少すると共に針の組立体１２０の強度および剛性を維持できる。

図１０は針１３０の基端部の近くに取り付けられている一定の取付フランジ３３８を含む一定の要素２００を有する針１３０を示している。このフランジ３３８を伴う要素２００は基端側の針部分１４０の上に先端側の針部分１６０を成形する前またはその後にその基端側の針部分１４０の上に成形できる。一例の実施形態において、上記フランジ３３８を最初に一定の金属製の基端側の針部分１４０の上に成形し、このフランジ３３８の先端側に向いている表面をその後の基端側の針部分の上に先端側の針部分１６０を成形する場合の成形処理における一定の基準面／位置決め用の面として使用できる。図１１は接着、溶接、または圧入等により上記取付フランジ３３８に取り付けられている一定の真空マニホルド３２６を示している。この針は、図１１において示されているように、図２において示されている針の組立体に対する一定の置き換え用の針として図１の装置において使用可能である。

図１２は一定の針の組立体１３０を形成するために使用できる一定の金型の構成を示している。上述したように、一定の取付要素２００が最初に一定の金属製の針の軸部１１４０等のような一定の金属製の基端側の針要素の上に成形できる。その後、この取付要素２００の一定の表面を先端側の針部分１６０の中に成形される他の特徴部分を位置決めするために利用することができる。

図１２において、第１の金型半体部分２０１０および第２の金型半体部分２０１２を含む一定の金型組立体２０００が示されている。これらの金型半体部分２０１０および２０１２は金型分割線２０１６に沿って分離する。さらに、上記の取付要素２００を成形により取り付けた金属製の針の軸部１１４０（上記基端側の針部分１４０に相当する）が示されている。この針の軸部１１４０は上記の完成された生検装置におけるカッター内孔部および真空内孔部の一部分にそれぞれ相当する一定の上部の内孔部および一定の下部の内孔部を含むことができる。また、既に成形されている要素２００は１個以上の表面部分を有しており、これらは金型組立体２０００の中において成形される種々の特徴部分を位置決めするために使用できる。

上記軸部１１４０はコア・サポート軸部１１４４および１１４８により支持されている。これらのコア・サポート軸部１１４４および１１４８は一定の支持ブロック１１４２により支持されてこのブロックから延出している。このコア・サポート軸部１１４４は支持ブロック１１４２から先端側に延出して針の軸部１１４０の上部内孔部の中に延在している。また、コア・サポート軸部１１４８は支持ブロック１１４２から先端側に延出して針の軸部１１４０の下部内孔部の中に延在している。すなわち、これらのコア・サポート軸部１１４４および１１４８は針の軸部１１４０の中に延在していてこの針の軸部１１４０の先端部から延出している。これらのコア・サポート軸部１１４４および１１４８は上記針の組立体の成形処理した非金属製の先端側の針部分の中に上部および下部の各内孔部を形成するために役立つ（溶融した成形材料がそれぞれのコア・サポート軸部の周囲に流れ込んで上記先端側の針部分１６０を形成する）。これらのコア・サポート軸部は任意の適当な金属製または非金属製の材料により形成できる。一例の実施形態において、これらのコア・サポート軸部はステンレス・スチールを含むが、別の材料も使用可能である。

上記針の軸部１１４０、サポート・ブロック１１４２、およびコア・サポート軸部１１４４および１１４８は金型組立体２０００の中に挿入される。一定の金属ブレード１１９０が一定の適当な材料の「パック（puck）」等のような一定のブレード支持体１１９２により金型組立体の中に支持されている。このパックを形成できる適当な材料はチコナ社（Ticona Corp.）から入手可能なベクトラ（Vectra）銘柄の液晶ポリマー等のような一定の液晶ポリマー材料である。また、上記ブレード１１９０は一定の概ね三角形の形状の先端部分および基部の近くに一定の穴を有している一定の平坦な金属製のブレードの形態にすることができる。さらに、この三角形の形状の先端部分はこの先端部分を上記パックの高温のプラスチック材料の中に埋め込む等によりそのパックの中に保持できる。このブレード１１９０は仕上げ状態の針１３０における穴あけ用の先端部分１９０を形成するために役立つ。また、このブレード１１９０の中の穴は溶融した成形材料がその穴の中に流れ込んでパックの中に埋め込まれていないブレード１１９０の部分を囲むように設けられている。

さらに、コア・サポート・ピン１２４４および１２４８がそれぞれの金型半体部分２０１０および２０１２に付随して備えられている。それぞれの金型半体部分２０１０および２０１２が上記針の軸部１１４０およびコア・サポート軸部１１４４および１１４８の周囲に閉じると、上記のコア・サポート・ピン１２４４および１２４８がそれぞれこれらのコア・サポート軸部に係合するように位置決めされる。例えば、各コア・サポート・ピン１２４８はコア軸部１１４８に係合してその先端部においてそのコア軸部１１４８の支持を補助する。さらに、これらのコア・サポート・ピン１２４８の端部はコア軸部１１４８の中の各凹部の中に延在できる。また、これらのコア・サポート・ピン１２４８は金型２０００に溶融した材料が供給される際に空間を維持して、上記真空内孔部の下面部に流体穴１６６（図９において示されている各穴１６６）を形成する。一方、各コア・サポート・ピン１２４４はコア・サポート軸部１１４４の中に延在してコア・サポート軸部１１４８の上面部に係合する。それぞれのコア・サポート・ピン１２４４は溶融した材料が各コア・サポート・ピン１２４４の周囲において固化する時に上記内孔内の真空穴１２３（図９において示されている）のそれぞれ１個を形成するために役立つ。

上記の金型半体部分２０１０および２０１２を閉じた後に、溶融したプラスチックをこれらの金型半体部分により形成される１個以上のキャビティの中に注入する。これらの金型半体部分２０１０および２０１２は上記針の異なる部分を形成するための多数個の部分を含むことができる。例えば、金型部分２０１０Ａおよび２０１２Ａは一定のキャビティを形成することなく上記針の軸部１１４０に接触するので、この針の軸部１１４０の基端部の上には溶融した材料が全く流れ込まない。一方、金型部分２０１０Ｂおよび２０１２Ｂは針の軸部１１４０の先端側の部分の周りにおける一定のキャビティ２０２３、および針の軸部１１４０から延出しているコア・サポート軸部１１４４および１１４８のそれぞれの部分の周りにおける一定のキャビティ２０２５を形成するように寸法付けおよび形付けられている。これらのキャビティ２０２３および２０２５の中に流れ込む溶融した材料は、固化した時に、仕上げ状態の針１３０の組織受容用のポート１３６の基端側に配置される先端側の針部分１６０の部分を形成する。

また、金型部分２０１０Ｃは先端側の針部分１６０の上側の部分の中における組織受容用のポート１３６を形成するように寸法付けおよび形付けられているが、金型部分２０１２Ｃは組織受容用のポート１３６の下方における先端側の針部分１６０の下部を形成するように寸法付けおよび形付けられている。さらに、金型部分２０１０Ｄおよび２０１２Ｄはパック１１９２と共に組織受容用のポート１３６と穴あけ用の先端部分１９０との間にある先端側の針部分１６０の最も先端部分を形成するために用いられる。上記ブレード１１９０の周囲および上記穴を経てそのブレードの中に流れ込む溶融した材料はそのブレード１１９０を先端側の針の部分１６０の先端部の中に保持するために作用する。従って、上記穴あけ用の先端部分１９０が成形した先端側の針部分１６０の先端部に固定される。

上記の実施形態において、先端側の針部分１６０はこの先端側の針部分を基端側の針部分の周囲に射出成形することにより形成される。この成形工程は上記基端側の針部分がその成形処理の一部としての支持構造の一部ならびに仕上げ状態の針の組立体の機能的な一部を形成すると言う意味で「インサート成形（insert molding）」である。あるいは、上記先端側の針部分は別に形成した後に、接着剤による等の任意の適当な手段により基端側の針部分１４０に取り付けることができる。さらに別の実施形態において、上記先端側の針部分は、図３および図４において示されている各部分に類似している、対称形の半体部分に形成した後に、任意の適当な固定手段により上記基端側の針部分に取り付けることも可能である。理論により限定されることなく、上記基端側の針部分の周囲に先端側の針部分を成形することがその基端側の針部分に付随するカッター内孔部の部分と先端側の針部分に付随するカッター内孔部との間の一定の平滑な中断されていない遷移部分を形成するので、そのカッター内孔部の全長を通してカッターの滑らかな移動を可能にするその境界部分における一定の平滑な内孔部の表面が存在すると考えられる。従って、他の場合に、除去のための一定の付加的な加工または処理の工程が必要になると考えられる内孔部の接合点におけるリップ部分、シーム部分またはその他の制限部分が全く無い。上記金型の中に金属製の基端側の針部分を配置する前に、その基端側の針部分１４０の外表面部を、ビーズ噴射仕上げまたは刻み付けによる等の、粗面化またはその他の模様付けをしてその基端側の針部分に対する先端側の針部分の取り付け性を高めることができる。

以上において、本発明の幾つかの好ましい実施形態が図示および説明されているが、当業界における熟練者においてこれらの実施形態が例示のみを目的として記載されていることが明らかになる。すなわち、この時点において、多数の変形、変更、および置換が本発明から逸脱することなく当業界における熟練者において思いつくようになる。加えて、それぞれの部品または要素はその部品の機能を果たすための一定の手段として説明できる。従って、本発明が添付の特許請求の範囲の各項の趣旨および範囲のみにより限定されることが意図されている。

本発明はＭＲＩ装置と共に使用することに適合性を有していると共に、一定の生検装置の強度および剛性の特性を維持して、一定の標的の組織部位において一定の生検針の正確な配置を行なうことにおいて有用である生検装置に適用可能である。また、本発明は一定のＭＲＩ適合性の生検装置を作成すると共にその生検装置の強度、剛性、および／または、その他の有利な特性を維持するための方法にも適用できる。

本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（１）一定の生検針を作成する方法において、
内部に延在している少なくとも１個の内孔部分を有する一定の基端側の針部分を供給する工程、および
前記基端側の針部分の周囲に一定の先端側の針部分を形成する工程を含み、この先端側の針部分が前記基端側の針部分の内孔部分に連続している一定の内孔部分を有するように形成される方法。
（２）前記基端側の針部分が前記先端側の針部分を形成する工程において一定の支持構造を備えている実施態様１に記載の方法。
（３）前記先端側の針部分を形成する工程が当該先端側の針の部分を前記基端側の針部分の一部分の周囲に成形する処理を含む実施態様１に記載の方法。
（４）前記先端側の針部分を形成する工程が当該先端側の針の部分を射出成形する処理を含む実施態様１に記載の方法。
（５）前記先端側の針部分を形成する工程が当該先端側の針部分の内孔部分に連通している一定の組織受容用のポートを形成する処理を含む実施態様１に記載の方法。

（６）前記先端側の針部分を形成する工程が当該先端側の針部分の一定の外表面部を貫通している複数の通路を形成する処理を含む実施態様１に記載の方法。
（７）前記先端側の針部分を形成する工程が一定の組織受容用のポートおよびその先端側の針部分の一定の外表面部を貫通している複数の流体の通路を形成する処理を含む実施態様１に記載の方法。
（８）前記先端側の針部分を形成する工程が一定のカッター内孔部分および一定の真空内孔部分を形成する処理を含む実施態様１に記載の方法。
（９）前記先端側の針部分を形成する工程が前記カッター内孔部分と前記真空内孔部分との間に複数の内孔内の真空穴を形成する処理を含む実施態様８に記載の方法。
（１０）前記先端側の針部分を形成する工程が前記真空内孔部分からその先端側の針部分の一定の外表面部を通して延在している複数の流体の通路を形成する処理を含む実施態様８に記載の方法。

（１１）一定の生検針を作成する方法において、
内部に延在している少なくとも１個の内孔部分を有する一定の基端側の針部分を供給する工程、および
前記基端側の針部分の一定の先端側の部分の上に支持されるように一定の先端側の針部分を成形する工程を含み、この先端側の針部分が前記基端側の針部分から先端側に延在しており、この先端側の針部分が前記基端側の針部分の内孔部に連続している少なくとも１個の内孔部分を有するように成形される方法。
（１２）前記先端側の針部分を成形する工程がその内部に２個の概ね平行な内孔部分を形成する処理を含む実施態様１１に記載の方法。
（１３）前記先端側の針部分を成形する工程が
一定の金型キャビティを有する一定の金型を供給する処理、
前記基端側の針部分の一部分を前記金型キャビティの中に延在するように位置決めする処理、
少なくとも１個の金型コアを前記基端側の針部分の中の一定の内孔部分の中を通して位置決めする処理を含み、この金型コアが前記基端側の針部分から前記金型キャビティの中に延在しており、さらに
一定の流動可能な非金属材料を前記金型キャビティの中に導入する処理、および
前記流動可能な非金属材料を前記金型コアおよび前記基端側の針部分の一定の先端側の部分の周囲において硬化して前記基端側の針部分の内孔部分に連続している一定の内孔部分を有する一定の先端側の針部分を形成する処理を含む実施態様１１に記載の方法。
（１４）さらに、
一定の穴あけ用の先端部分を形成する工程、および
前記穴あけ用の先端部分を前記先端側の針部分の一定の先端部に固定するようにその先端側の針部分を成形する工程を含む実施態様１１に記載の方法。
（１５）一定の針を成形する方法において、
第１の内孔部分および第２の内孔部分を有する一定の基端側の針の部分を供給する工程、
前記基端側の針の部分の第１の内孔部を貫通するように第１のコアを位置決めする工程、
前記基端側の針の部分の第２の内孔部を貫通するように第２のコアを位置決めする工程、
前記基端側の針の部分の周囲に金型の各部分を位置決めする工程、
前記第１のコアの一定の先端側の部分を支持するための第１の複数の支持ピンを供給する工程、
前記第２のコアの一定の先端側の部分を支持するための第２の複数の支持ピンを供給する工程、
前記金型の各部分により形成される一定のキャビティの中に一定の流動可能な材料を導入する工程を含み、この流動可能な材料が前記基端側の針部分の一定の先端側の部分、前記第１のコア、前記第２のコア、および前記各支持ピンに接触し、さらに
前記流動可能な材料を硬化して前記基端側の針部分に重なりこれから延在している一定の先端側の針部分を形成する工程を含み、前記先端側の針の部分が前記基端側の針の部分の第１の内孔部分に連続している第１の内孔部分および前記基端側の針の部分の第２の内孔部分に連続している第２の内孔部分を有するように成形される方法。

米国特許第６，６２８，８４９号に従って構成されている一定の手持式真空補助型の生検装置の等角図である。図１の手持式真空補助型の生検装置における細長い針の等角図である。図１の手持式真空補助型の生検装置における細長い針の右側本体部材の等角図である。一定のカッター・チューブ・ライナーが上記の細長い針との組み合わせにおいて示されている。図１の手持式真空補助型の生検装置における細長い針の分離されている左側本体部材および右側本体部材の分解等角図である。基端側から見た場合の図１の手持式真空補助型の生検装置における細長い針の２個部材型の針の先端部分の分解等角図である。先端側から見た場合の図１の手持式真空補助型の生検装置における細長い針の２個部材型の針の先端部分の分解等角図である。本発明の一例の実施形態による一定の生検装置の等角図である。図７の生検装置の別の等角図である。図７の生検装置の概略的な断面図である。本発明の一例の実施形態による、一定の基端側の針の部分に成形されている一定の取り付け用のフランジを有する一定の複合的な針の等角図である。前記取り付け用のフランジに一定の真空マニホルド部品が取り付けられている図１０の針の等角図である。本発明による一定の複合的な生検針を形成するために使用できる一定の金型組立体の概略的な断面図である。

符号の説明

１０生検装置
１２ハンドピース
１５ホルスター
２０針組立体
２１カッター
２２カッター・チューブ・ライナー
２６真空マニホルド
３０細長い針
３１先端部
３２カッター内孔部
３３基端部
３４真空チャンバー内孔部
３６ポート
４０左側本体部材
５０右側本体部材
６０針の先端部分
７０先端部材
７４キャビティ
７６コネクタ
８２穴
８４オス形部分
８６ノック・アウト・ボス
８０ハブ部材
９０カプセル
１２０針組立体
１３０細長い針
２００取付部品
３２６真空マニホルド
３３８フランジ
２０００金型組立体
２０１０第１の金型半体部分
２０１２第２の金型半体部分

Claims

一定の生検針を作成する方法において、
内部に延在している少なくとも１個の内孔部分を有する一定の基端側の針部分を供給する工程、および
前記基端側の針部分の周囲に一定の先端側の針部分を形成する工程を含み、この先端側の針部分が前記基端側の針部分の内孔部分に連続している一定の内孔部分を有するように形成される方法。
前記基端側の針部分が前記先端側の針部分を形成する工程において一定の支持構造を備えている請求項１に記載の方法。
前記先端側の針部分を形成する工程が当該先端側の針の部分を前記基端側の針部分の一部分の周囲に成形する処理を含む請求項１に記載の方法。
前記先端側の針部分を形成する工程が当該先端側の針の部分を射出成形する処理を含む請求項１に記載の方法。
前記先端側の針部分を形成する工程が当該先端側の針部分の内孔部分に連通している一定の組織受容用のポートを形成する処理を含む請求項１に記載の方法。
前記先端側の針部分を形成する工程が当該先端側の針部分の一定の外表面部を貫通している複数の通路を形成する処理を含む請求項１に記載の方法。
前記先端側の針部分を形成する工程が一定の組織受容用のポートおよびその先端側の針部分の一定の外表面部を貫通している複数の流体の通路を形成する処理を含む請求項１に記載の方法。
前記先端側の針部分を形成する工程が一定のカッター内孔部分および一定の真空内孔部分を形成する処理を含む請求項１に記載の方法。
前記先端側の針部分を形成する工程が前記カッター内孔部分と前記真空内孔部分との間に複数の内孔内の真空穴を形成する処理を含む請求項８に記載の方法。
前記先端側の針部分を形成する工程が前記真空内孔部分からその先端側の針部分の一定の外表面部を通して延在している複数の流体の通路を形成する処理を含む請求項８に記載の方法。
一定の生検針を作成する方法において、
内部に延在している少なくとも１個の内孔部分を有する一定の基端側の針部分を供給する工程、および
前記基端側の針部分の一定の先端側の部分の上に支持されるように一定の先端側の針部分を成形する工程を含み、この先端側の針部分が前記基端側の針部分から先端側に延在しており、この先端側の針部分が前記基端側の針部分の内孔部に連続している少なくとも１個の内孔部分を有するように成形される方法。
一定の針を成形する方法において、
第１の内孔部分および第２の内孔部分を有する一定の基端側の針の部分を供給する工程、
前記基端側の針の部分の第１の内孔部を貫通するように第１のコアを位置決めする工程、
前記基端側の針の部分の第２の内孔部を貫通するように第２のコアを位置決めする工程、
前記基端側の針の部分の周囲に金型の各部分を位置決めする工程、
前記第１のコアの一定の先端側の部分を支持するための第１の複数の支持ピンを供給する工程、
前記第２のコアの一定の先端側の部分を支持するための第２の複数の支持ピンを供給する工程、
前記金型の各部分により形成される一定のキャビティの中に一定の流動可能な材料を導入する工程を含み、この流動可能な材料が前記基端側の針部分の一定の先端側の部分、前記第１のコア、前記第２のコア、および前記各支持ピンに接触し、さらに
前記流動可能な材料を硬化して前記基端側の針部分に重なりこれから延在している一定の先端側の針部分を形成する工程を含み、前記先端側の針の部分が前記基端側の針の部分の第１の内孔部分に連続している第１の内孔部分および前記基端側の針の部分の第２の内孔部分に連続している第２の内孔部分を有するように成形される方法。