JP4781815B2 - 生検装置と共に使用するための針組立体を製造する方法 - Google Patents
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Description
本発明は、一般に、生検装置に関連しており、特に、組織サンプルを得るための生検装置と共に使用するための針組立体を製造する改善された方法に関連している。
癌性の腫瘍、前悪性の状況、およびその他の疾患を伴う患者の診断および治療は長期にわたる集中された研究領域である。組織を調べるための非侵襲性の方法は触診、サーモグラフィ、PET、SPECT、核画像化、X線、MRI、CT、および超音波画像化を含む。組織が癌性の細胞を含む可能性があることを医師が疑う場合に、直視下の処置または経皮的な処置のいずれかにおいて、生検を行なうことができる。直視下の処置においては、関連の組織の塊りを直接的に見て接触するには、その組織の中に大きな切開部分を形成するために外科医によりメスが用いられる。その後、その塊りの全体(切除生検)またはその塊りの一部分(切開生検)の除去が行なわれる。また、経皮的な生検においては、針様の器具が関連の組織に接触して、その後の検査および分析のための組織サンプルを得るために、極めて小さい切開部分を通して用いられる。
本発明の方法は、別に製造して組み立てなければならない部品の数を減らすことにより、生検針の装置を製造する費用を減少させると共に、必要な生体力学的な特性を維持する、生検針の装置を製造するための方法を提供することにより、先行技術における上記のおよびその他の欠陥を解消している。
図1は、本発明の方法の一つの様式に従って製造されている、基端側の部分32および先端側の部分34を有する針組立体30に分離可能に連結されているハンドル20を含む、手持型で真空補助型の生検装置10を示している。組み立てられたこれらの部品は、軽量で、人間工学により形づくられている、手動操作型の生検装置10を構成している。一例の態様において、針組立体30は、ハンドル20に取り付けることができる廃棄可能なプローブの一部分とすることができる。また、一例の態様において、手持型の生検装置10は針組立体30を案内するための超音波と共に使用できる。ハンドル20はオペレータの手により操作できるので、オペレータは針組立体30を関連の組織の塊りに向けて大きな自由度で操縦できる。さらに、外科医はそのことを行ないながら、触覚のフィードバック情報を得て、その結果、直面している組織の密度および硬さを、かなりの程度に確かめることができる。加えて、ハンドル20は、針組立体30が他の種類の装置に取り付けられている場合に入手できる組織よりも、さらに胸壁に近い組織の部分を入手するために、患者の胸壁にほぼ平行に保持することができる。あるいは、針の組立体30は、電気機械的なアーム、プラットホーム、テーブル、またはその他の適当な支持体に取り付けることができる。これらの代替の取り付けは、上記の針組立体が定位(X線)のまたはMRIの様式により案内される場合の応用例と共に使用できる。
(1)生検針の組立体を製造する方法であって、
カッターを受容し、基端側の部分および先端側の部分を有している、細長い管の外表面部の中に、サンプリングされる組織を受容するための孔を形成する工程と、
前記細長い管の外表面部の中に穴を形成する工程と、
前記細長い管の外表面部において真空を受容するための内腔部を形成するためにその細長い管の上に被膜の材料を供給する工程であって、前記細長い管の前記外表面部の中の前記穴が、その細長い管の内部と前記内腔部の内部との間に連通状態を賦与する工程と、を含む、方法。
(2)実施態様1に記載の方法であって、
前記細長い管の先端側の部分に組織穴あけ用の先端部分を取り付ける工程、をさらに含む、方法。
(3)実施態様2に記載の方法であって、
前記細長い管に前記組織穴あけ用の先端部分を取り付ける工程の前に、金属シート素材からその組織穴あけ用の先端部分を打抜く工程を、さらに含む、方法。
(4)実施態様2に記載の方法であって、
前記細長い管に前記組織穴あけ用の先端部分を取り付ける工程の前に、ステンレス鋼のシート素材からその組織穴あけ用の先端部分を打抜く工程を、さらに含む、方法。
(5)実施態様2に記載の方法であって、
前記細長い管に前記組織穴あけ用の先端部分を取り付ける工程の前に、その組織穴あけ用の先端部分において切刃を研削する工程を、さらに含む、方法。
前記組織穴あけ用の先端部分が溶接により前記細長い管に取り付けられる、方法。
(7)実施態様3に記載の方法であって、
前記組織穴あけ用の先端部分がレーザー溶接により前記細長い管に取り付けられる、方法。
(8)実施態様6に記載の方法であって、
前記組織穴あけ用の先端部分が、当該組織穴あけ用の先端部分を前記細長い管に溶接するための複数の取り付けの箇所を含んでいる、方法。
(9)実施態様2に記載の方法であって、
前記組織穴あけ用の先端部分が、前記被膜の材料が中を通して流れることのできる開口部を含んでいる、方法。
(10)実施態様1に記載の方法であって、
前記細長い管を金型の中に配置する工程であって、前記被膜の材料が射出成形によりその細長い管に供給される工程を、さらに含む、方法。
前記被膜の材料が液晶ポリマーを含む、方法。
(12)実施態様1に記載の方法であって、
前記被膜の材料が少なくとも15グラム/分のメルト・フロー・インデックスを有している、方法。
(13)実施態様10に記載の方法であって、
前記被膜の材料が前記金型の中に注入される前に、前記細長い管の外表面部に対して内腔部の摺動部材を配置する工程であって、前記被膜の材料が前記細長い管の上および前記内腔部の摺動部材の上を流れて前記真空内腔部を形成する、工程を、さらに含む、方法。
(14)実施態様11に記載の方法であって、
前記被膜の材料が前記細長い管の外表面部の中の穴をふさがないように、前記内腔部の摺動部材がその細長い管の外表面部の穴を覆う、方法。
(15)実施態様10に記載の方法であって、
前記被膜の材料が前記細長い管の中の孔に入ることを阻止するために、その被膜の材料が前記金型の中に注入される前に、その細長い管の孔の中に孔に摺動部材を挿入する工程を、さらに含む、方法。
前記被膜の材料が前記金型の中に注入される前に、前記細長い管の基端部を通して、先端部および基端部を有する細長い管の摺動部材を挿入する工程を、さらに含む、方法。
(17)実施態様16に記載の方法であって、
前記被膜の材料が前記金型の中に注入される前に、前記孔の先端側の前記細長い管の中に前記細長い管の摺動部材を配置する工程であって、前記被膜の材料が前記孔の先端側に配置されている前記細長い管の中にカッター停止部材を形成するように、前記細長い管の摺動部材の先端部がカッター停止部材の金型をさらに含んでいる、工程を、さらに含む、方法。
(18)実施態様1に記載の方法であって、
前記被膜の材料の供給が、前記細長い管の基端側の部分において、基端部および先端部を有する取付部品を形成する、方法。
(19)実施態様18に記載の方法であって、
前記取付部品の先端部がフランジを含んでいる、方法。
(20)実施態様1に記載の方法であって、
前記被膜の材料の供給が前記針において真空マニホルドを形成し、この真空マニホルドが、前記内腔部に連通している第1の開口部と、真空供給源に連通するための第2の開口部と、を有している、方法。
前記取付部品がカッターと真空供給源との間の連通を可能にすることに適合している、方法。
(22)実施態様2に記載の方法であって、
前記被膜の材料の供給が前記組織穴あけ用の先端部分と前記細長い管との間にテーパーをつけた輪郭を形成する、方法。
(23)実施態様1に記載の方法であって、前記被膜の材料が前記針組立体の先端側の部分に対応する、実質的に卵形の正面の断面を形成する、方法。
(24)実施態様1に記載の方法であって、
前記被膜の材料を供給する間の前記細長い管の偏向を最小限にするために、前記被膜の材料の供給の前に、前記細長い管の外表面部に対して支持体を配置する工程を、さらに含む、方法。
(25)実施態様1に記載の方法であって、
前記被膜の材料が0.02インチ(0.51mm)の厚さである、方法。
カッターを受容し、基端側の部分および先端側の部分を有している、細長い管の外表面部の中に、サンプリングされる組織を受容するための孔を形成する工程と、
前記細長い管の外表面部の中に穴を形成する工程と、
前記細長い管を金型の中に配置してその金型に所与の材料を注入する工程であって、この金型が、前記材料が前記細長い管の外表面部において真空を受容するための内腔部を形成するように、構成されていて、前記細長い管の外表面部の中の穴が、その細長い管の内部と前記内腔部の内部との間に連通状態を賦与する工程と、を含む、方法。
(27)生検針の組立体を製造する方法であって、
組織サンプルを受容することに適合しているポートを含み、カッターを受容することに適合しているカッター内腔部をさらに含むカッター・チューブを金型の中に配置する工程と、
前記金型の中に液体の状態の所与の材料を注入する工程と、
前記材料を固体の状態に変えるために、その材料を冷却する工程と、を含み、
前記金型が、前記材料に、前記カッター・チューブの外表面部において真空を受容するための内腔部を形成させるように構成されており、
前記真空を受容するための内腔部が前記カッター内腔部に連通している、方法。
(28)生検針の組立体であって、
カッターを受容し、基端側の部分と先端側の部分とを有している、細長い管であって、サンプリングされる組織を受容するための孔と、その外表面部の中における穴と、を有している、細長い管と、
前記細長い管の上に成形された被膜の材料により形成されている内腔部であって、この内腔部が前記細長い管の中の穴に連通している内部を含んでいる、内腔部と、を含む、生検針の組立体。
(29)実施態様28に記載の生検針の組立体であって、
前記細長い管の先端側の部分に取り付けられている組織穴あけ用の先端部分をさらに含む、生検針の組立体。
(30)実施態様29に記載の生検針の組立体であって、
前記組織穴あけ用の先端部分が、その組織穴あけ用の先端部分を前記細長い管に取り付ける前に、金属シート素材からその組織穴あけ用の先端部分を打抜くことにより、形成されている、生検針の組立体。
前記組織穴あけ用の先端部分が、その組織穴あけ用の先端部分を前記細長い管に取り付ける前に、研削により形成されている切刃をさらに有している、生検針の組立体。
(32)実施態様29に記載の生検針の組立体であって、
前記組織穴あけ用の先端部分が、溶接およびレーザー溶接から成る方法の群の内の選択された一つにより取り付けられている、生検針の組立体。
(33)実施態様32に記載の生検針の組立体であって、
前記組織穴あけ用の先端部分が、その組織穴あけ用の先端部分を前記細長い管に溶接するための複数の取り付けの箇所を含んでいる、生検針の組立体。
(34)実施態様29に記載の生検針の組立体であって、
前記組織穴あけ用の先端部分が、前記被膜の材料の内腔部が中を通して取り付けられる開口部を含んでいる、生検針の組立体。
(35)実施態様28に記載の生検針の組立体であって、
前記被膜の材料の内孔部が、前記細長い管の基端側の部分において、基端部と先端部とを有する取付部品を形成している、生検針の組立体。
前記取付部品の先端部がフランジを含んでいる、生検針の組立体。
(37)実施態様28に記載の生検針の組立体であって、
前記被膜の材料の内腔部が前記針における真空マニホルドを含んでおり、この真空マニホルドが、前記細長い管の孔に連通している第1の先端側の開口部を有しており、さらに、真空供給源に連通するように操作可能に構成されている第2の基端側の開口部を有している、生検針の組立体。
(38)実施態様28に記載の生検針の組立体であって、
前記被膜の材料の内腔部が0.02インチ(0.51mm)の厚さを有している、生検針の組立体。
Claims (10)
- 生検針の組立体を製造する方法であって、
カッターを受容し、基端側の部分および先端側の部分を有している、細長い管の外表面部の中に、サンプリングされる組織を受容するための孔を形成する工程と、
前記細長い管の外表面部の中に穴を形成する工程と、
前記細長い管の外表面部において真空を受容するための内腔部を形成するためにその細長い管の上に被膜の材料を供給する工程であって、前記細長い管の前記外表面部の中の前記穴が、その細長い管の内部と前記内腔部の内部との間に連通状態を賦与する工程と、を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法であって、
前記細長い管の先端側の部分に組織穴あけ用の先端部分を取り付ける工程、をさらに含む、方法。 - 請求項2に記載の方法であって、
前記細長い管に前記組織穴あけ用の先端部分を取り付ける工程の前に、金属シート素材からその組織穴あけ用の先端部分を打抜く工程を、さらに含む、方法。 - 請求項2に記載の方法であって、
前記細長い管に前記組織穴あけ用の先端部分を取り付ける工程の前に、ステンレス鋼のシート素材からその組織穴あけ用の先端部分を打抜く工程を、さらに含む、方法。 - 請求項2に記載の方法であって、
前記細長い管に前記組織穴あけ用の先端部分を取り付ける工程の前に、その組織穴あけ用の先端部分において切刃を研削する工程を、さらに含む、方法。 - 請求項3に記載の方法であって、
前記組織穴あけ用の先端部分が溶接により前記細長い管に取り付けられる、方法。 - 請求項3に記載の方法であって、
前記組織穴あけ用の先端部分がレーザー溶接により前記細長い管に取り付けられる、方法。 - 請求項6に記載の方法であって、
前記組織穴あけ用の先端部分が、当該組織穴あけ用の先端部分を前記細長い管に溶接するための複数の取り付けの箇所を含んでいる、方法。 - 請求項2に記載の方法であって、
前記組織穴あけ用の先端部分が、前記被膜の材料が中を通して流れることのできる開口部を含んでいる、方法。 - 請求項1に記載の方法であって、
前記細長い管を金型の中に配置する工程であって、前記被膜の材料が射出成形によりその細長い管に供給される工程を、さらに含む、方法。
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