KR20230083333A

KR20230083333A - 통합 유체 플러싱 메커니즘을 갖는 프로브 조립체를 갖는 정맥 카테터 장치

Info

Publication number: KR20230083333A
Application number: KR1020237015469A
Authority: KR
Inventors: 커티스 에이치. 블란차드; 조나단 칼 버크홀츠; 메건 쉐리치; 웨스턴 에프. 하딩; 이핑 마; 벤자민 홉우드
Original assignee: 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2020-10-08
Filing date: 2021-10-07
Publication date: 2023-06-09
Also published as: CN116322837A; AU2021358515A9; BR112023006269A2; EP4225416A4; WO2022076640A1; US20220110561A1; MX2023004092A; CN217015016U; CA3194706A1; JP2023548656A; EP4225416A1; AU2021358515A1

Abstract

IV 카테터 장치는 통합 유체 플러싱 메커니즘을 갖는 프로브 조립체를 포함하거나 채용하도록 구성될 수 있다.　프로브 조립체는 프로브가 카테터로부터 원위로 전진함에 따라 프로브의 유체 투과성 구조를 통해 플러싱 유체가 주입되도록 하는 다양한 방식으로 구성될 수 있다.　이러한 방식으로, 유체 투과성 구조는 그렇지 않으면 형성될 수 있는 임의의 폐색 없이 유지될 수 있다.　프로브가 카테터에서 원위로 연장되면 혈액 샘플이 수집될 수 있다.

Description

통합 유체 플러싱 메커니즘을 갖는 프로브 조립체를 갖는 정맥 카테터 장치

본 출원은 2020년 10월 8일자로 출원된 "통합 유체 플러싱 메커니즘을 갖는 프로브 조립체를 갖는 정맥 카테터 장치"이라는 명칭의 미국 가출원 제63/089,417호에 대한 우선권을 주장하며, 이의 개시 내용 전체는 본 명세서에 전체적으로 참조로서 포함된다.

정맥(IV) 카테터 장치는 일반적으로 다양한 주입 요법에 사용된다.　예를 들어, IV 카테터 장치는 생리 식염수, 다양한 약물 및 전체 비경구 영양과 같은 유체를 환자에게 주입하는 데 사용될 수 있다.　IV 카테터 장치는 또한 환자로부터 혈액을 빼내는 데 사용될 수 있다.

IV　카테터 장치의 일반적인 유형은 오버-더-니들(over-the-needle) 말초 정맥("IV") 카테터("PIVC")다.　이름에서 알 수 있듯이 오버-더-니들 카테터는 날카로운 원위 팁을 갖는 바늘 위에 장착될 수 있다.　카테터 및 바늘은 바늘의 원위 팁이 카테터의 원위 팁을 지나 연장되어 바늘의 경사면이 환자의 피부로부터 멀어지는 쪽을 향하도록 조립될 수 있다. 카테터와 바늘은 일반적으로 피부를 통해 환자의 혈관 구조로 얕은 각도로 삽입된다.　일단 카테터가 혈관 구조 내에 위치하면, 카테터의 원위 개구 주위에 혈전이 형성되거나 원위 개구가 혈관벽에 위치하는 경우와 같이 폐색될 수 있다.

IV 카테터 장치가 환자의 혈관 구조 내에서 유지되면, 폐색될 가능성이 있다.　일단 IV 카테터 장치가 폐색되면 더 이상 IV 카테터 장치를 사용하여 유체를 주입하거나 혈액을 채취하지 못할 수 있다.　이러한 경우, IV 카테터 장치는 교체될 수 있다.　그러나 IV 카테터 장치를 교체하는 것은 환자에게 부담이 되고 비용을 증가시킨다.　이러한 문제를 해결하기 위해, IV 카테터 장치의 유치 카테터를 통해 삽입하여 폐색을 제거할 수 있는 일부 장치가 개발되었다.　예를 들어, 일부 장치는 카테터를 통해 삽입할 수 있고 카테터의 원위 개구를 넘어 원위로 삽입할 수 있는 강성 튜브를 사용한다.　이러한 방식으로 삽입된 강성 튜브를 사용하면, 이러한 장치는 카테터가 폐색된 경우에도 강성 튜브를 통해 혈액 샘플을 얻을 수 있다.　즉, 강성 튜브는 카테터의 원위 개구 내부 또는 주변에 형성되었을 수 있는 임의의 폐색을 물리적으로 통과시키고 혈액 샘플을 수집하기 위해 카테터로부터 별도의 유체 통로를 형성하기 위해 사용된다.

본 명세서에서 청구되는 주제는 임의의 단점을 해결하거나 상술한 것과 같은 환경에서만 동작하는 실시예로 제한되지 않는다.　오히려, 이러한 배경은 본 명세서에 기술된 일부 구현예들이 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 설명하기 위해 제공될 뿐이다.

본 개시는 일반적으로 통합 유체 플러싱 메커니즘을 갖는 프로브 조립체를 갖는 IV 카테터 장치에 관한 것이다.　프로브 조립체는 프로브가 카테터로부터 원위부로 전진함에 따라 프로브의 유체 투과성 구조를 통해 플러싱 유체를 주입되도록 하는 다양한 방식으로 구성될 수 있다.　이러한 방식으로, 유체 투과성 구조는 그렇지 않으면 형성될 수 있는 임의의 폐색 없이 유지될 수 있다.　프로브가 카테터로부터 멀리 연장되면, 혈액 샘플이 수집될 수 있다.

일부 실시예에서, 프로브 조립체는 프로브 하우징 및 하우징 내에서 연장되는 프로브를 포함할 수 있다.　프로브는 프로브의 원위 단부에 유체 투과성 구조를 가질 수 있다.　또한 프로브 조립체는 프로브를 근위 위치로부터 원위 위치로 전진시키도록 구성되는 프로브 액츄에이터를 포함할 수 있다.　프로브 조립체는 프로브가 원위 위치로 전진함에 따라 플러싱 유체가 유체 투과성 구조를 통해 흐르도록 구성되는 통합 유체 플러싱 메커니즘을 더 포함할 수 있다.

일부 실시예에서, 프로브 조립체는　카테터가　연장되는 카테터 어댑터에 결합하도록 구성될 수 있다.　이러한 경우, 프로브가 원위 위치로 전진할 때, 유체 투과성 구조는 카테터의 원위 단부를 통해 적어도 부분적으로 연장될 수 있다.

일부 실시예에서, 통합 유체 플러싱 메커니즘은 유체 용기를 포함할 수 있다.　일부 실시예에서, 유체 용기는 프로브가 원위 위치로 이동함에 따라 압축될 수 있다.　일부 실시예에서, 유체 용기는 프로브 액츄에이터와 압축 구조물 사이에서 압축될 수 있다.　일부 실시예에서, 유체 용기는 주사기일 수 있다.　일부 실시예에서, 주사기는 프로브 하우징 내에 위치될 수 있거나 또는 프로브 하우징의 외부에 위치될 수 있다.

일부 실시예에서, 프로브 조립체는 프로브가 연장되는 프로브 튜브 및 프로브 조정부를 유체 용기에 연결하는 프로브 튜브 분기부를 더 포함할 수 있다.　일부 실시예에서, 유체 용기는 프로브 액츄에이터 내에 형성될 수 있고, 프로브 조립체는 유체 용기 내에 플러싱 유체를 유지하는 밸브 및 프로브가 원위 위치로 이동할 때 밸브를 개방하는 밸브 액츄에이터를 더 포함할 수 있다.

일부 실시예에서, 프로브 조립체는 프로브에 유체적으로 결합되는 연장 튜브를 더 포함할 수 있다.　이러한 경우에서, 유체 용기는 프로브가 원위 위치로 이동함에 따라 프로브 하우징에 의해 압축되는 연장 튜브의 일부를 포함할 수 있다.

일부 실시예에서,　통합 유체 플러싱 메커니즘은 스토퍼일 수 있다.　이러한 실시예에서, 스토퍼는 프로브 액츄에이터에 결합되거나 플런저에 결합될 수 있다.

일부 실시예에서, IV 카테터 장치는 카테터가 원위로 연장되는 카테터 어댑터 및 카테터 어댑터에 결합하도록 구성된 프로브 조립체를 포함할 수 있다.　프로브 조립체는 다음을 포함할 수 있다: 프로브 하우징;　하우징 내에서 연장되는 프로브로서, 프로브의 원위 단부에 유체 투과성 구조를 갖는 프로브;　프로브 조립체가 카테터 어댑터에 결합될 때 프로브를 근위 위치로부터 유체 투과성 구조가 카테터로부터 원위로 연장하는 원위 위치로 전진시키도록 구성되는 프로브 액츄에이터;　및 프로브가 원위 위치로 전진함에 따라 플러싱 유체가 유체 투과성 구조를 통해 흐르도록 구성되는 통합 유체 플러싱 메커니즘.

IV 카테터 장치의 일부 실시예에서, 통합 유체 플러싱 메커니즘은 유체 용기일 수 있다.　IV 카테터 장치의 일부 실시예에서, 유체 용기는 프로브가 원위 위치로 전진함에 따라 압축된다.　IV 카테터 장치의 일부 실시예에서, 통합 유체 플러싱 메커니즘은 플러싱 유체가 프로브 하우징으로부터 유출되게 하는 스토퍼일 수 있다.

일부 실시예에서, 혈관 구조에 접근하기 위한 방법은 다음을 포함할 수 있다: 프로브 조립체를 환자의 혈관 구조에 삽입되는 카테터를 갖는 카테터 어댑터에 결합하는 단계로서, 프로브 조립체는 프로브 하우징, 하우징 내에서 연장되는 프로브, 프로브 액츄에이터 및 통합 유체 플러싱 메커니즘을 포함하는 단계; 및 프로브의 유체 투과성 구조가　카테터로부터 원위로 연장되도록 프로브 액츄에이터를 원위 방향으로 슬라이딩하는 것과 함께, 통합 유체 플러싱 메커니즘을 활성화시켜 유체 투과성 구조가 카테터로부터 원위로 전진함에 따라 플러싱 유체가 유체 투과성 구조를 통해 흐르게 하는 단계.　일부 실시예에서, 상기 방법은 또한 유체 투과성 구조가 카테터로부터 원위로 전진하는 동안 프로브 조립체를 통해 혈액 샘플을 얻는 단계를 포함할 수 있다.

전술한 일반적인 설명 및 하기의 상세한 설명 모두는 예시 및 설명을 위한 것이며, 청구된 바와 같이, 본 발명을 제한하지 않는 것으로 이해되어야 한다.　다양한 실시예는 도면에 도시된 배열 및 수단에 제한되지 않음을 이해해야 한다.　또한, 실시예들이 조합될 수 있거나, 다른 실시예들이 활용될 수 있으며, 그렇게 청구되지 않는 한, 구조적 변경이 본 발명의 다양한 실시예의 범위를 벗어나지 않고 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.　따라서, 다음의 상세한 설명은 제한적인 의미로 받아들여져서는 안 된다.

예시적인 실시예는 다음과 같이 첨부된 도면을 사용하여 추가적으로 구체적이고 상세하게 기술되고 설명될 것이다:
도 1a는 하나 이상의 실시예에 따른 프로브 조립체를 포함하는 IV 카테터 장치의 일 예를 도시하고;
도　1b는 프로브가 연장되지 않은 경우의 도 1a의 프로브 조립체를 도시하고;
도　1c는 프로브가 연장될 때 도 1b의 프로브 조립체를 도시하고;
도 2는 하나 이상의 실시예에 따라 구성되는 프로브 조립체의 단면도이고;
도　2a는 도 2의 프로브 조립체의 상세한 단면도이고;
도　3a-3f는 도 2의 프로브 조립체가 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 일 예를 나타내며;
도　4는 하나 이상의 실시예에 따라 구성되는 프로브 조립체의 단면도이고;
도　4a는 도 4의 프로브 조립체의 상세한 단면도이고;
도 5는 하나 이상의 실시예에 따라 구성되는 프로브 조립체의 단면도이고;
도　6은 하나 이상의 실시예에 따라 구성되는 프로브 조립체의 단면도이고;
도　7은 하나 이상의 실시예에 따라 구성되는 프로브 조립체의 단면도이고;
도　8은 하나 이상의 실시예에 따라 구성되는 프로브 조립체의 단면도이고;
도　9는 하나 이상의 실시예에 따라 구성되는 프로브 조립체의 단면도이다.
도　10은 하나 이상의 실시예에 따라 구성되는 프로브 조립체의 단면도이고;
도　11은 하나 이상의 실시예에 따라 구성되는 프로브 조립체의 단면도;
도 12는 하나 이상의 실시예에 따라 구성되는 프로브 조립체의 단면도이고;
도 13은 하나 이상의 실시예에 따라 구성되는 프로브 조립체에 사용될 수 있는 유체 용기의 예이다.

일부 실시예에서 사용될 수 있는 IV 카테터 장치는 카테터가 원위로 연장되는 카테터 어댑터 및 다른 장치를 카테터 어댑터에 부착하기 위한 하나 이상의 포트 또는 커넥터를 포함할 수 있다.　이러한 장치는 카테터를 환자의 혈관 구조에 삽입하기 전, 도중 또는 후에 카테터 어댑터에 부착될 수 있고, 바늘 조립체, 채혈 세트, 주입 조립체, 본 명세서에 기술된 임의의 실시예의 프로브 조립체, 등을 포함할 수 있다.　따라서, 본 개시의 실시예는 IV 카테터 장치의 임의의 특정 구성 또는 본 명세서에 사용된 IV 카테터 장치의 특정 예로 제한되지 않아야 한다.

도 1a-1c는 본 개시의 일부 실시예에 따라 구성되는 IV 카테터 장치(100)의 예를 제시한다.　IV 카테터 장치(100)는 카테터(111)가 원위로 연장되는 카테터 어댑터(110)를 포함한다.　도시되지는 않았지만, 바늘 조립체는 종종 카테터 어댑터(110)에 고정될 수 있고, 카테터(111)를 환자의 혈관 구조 내로 삽입하고 이어서 카테터 어댑터(110)로부터 분리되도록 채용될 수 있다.　IV 카테터 장치(110)는 또한 카테터 어댑터(110)의 측면 포트(112)에 연결되는 어댑터(114)를 포함한다.

IV 카테터 장치(100)는 또한 적어도 프로브(230)가 카테터(111)를 통해 연장되지 않을 때 프로브(230)를 수용할 수 있는 프로브 하우징(210)을 갖는 프로브 조립체(200)를 포함한다.　커넥터(220)는 프로브 하우징(210)의 원위 단부에 형성될 수 있고, 프로브 조립체(200)를 IV 카테터 장치(100)에 연결하는 기능을 가질 수 있다(예를 들어, 도 1a에 도시된 바와 같이 어댑터(114)를 통해).　그러나, 다른 실시예에서, 프로브 하우징(210)은 어댑터(114) 또는 카테터 어댑터(110)의 다른 구성요소에 통합될 수 있다.　다시 말해, 프로브 조립체가 카테터 어댑터에 어떻게 연결되는지는 본 개시의 실시예에 필수적인 것은 아니다.

프로브　조립체(200)는 또한 프로브 하우징(210)으로부터 연장되고 프로브 하우징(210)에 형성된 채널(211)을 따라 슬라이드되는 프로브 액츄에이터(240)를 포함할 수 있다.　프로브 액츄에이터(240)는 임상의가 채널(211) 내에서 프로브 하우징(210)의 길이를 따라 프로브 액츄에이터(240)를 슬라이딩함으로써 프로브(230)를 카테터(111)에 대해 상대적으로 이동시킬 수 있게 한다.　이하에서 상세히 설명되는 바와 같이, 본 개시의 실시예에 따라 구성된 프로브 조립체는, 프로브 액츄에이터(240)가 프로브 하우징(210)에 대해 상대적으로 원위 방향으로 슬라이드될 때 프로브(230)의 원위 단부를 통해 및/또는 주위로 유체가 주입되도록 하는 통합 유체 플러싱 메커니즘을 포함할 수 있다.

프로브　조립체(200)는 연장 튜브(251)를 통해 프로브 하우징(210)의 근위 단부에 연결되는 액세스 포트(250)를 더 포함할 수 있다.　액세스 포트(250)는 채혈 세트, 유체 전달 장치(예를 들어, 주사기) 또는 다른 장치를 프로브 조립체(200)에 연결하는데 사용될 수 있다.

도　1b 및 도 1c는 프로브 조립체(200)를 단독으로 도시한다.　도 1b에서, 프로브 액츄에이터(240)는 최근위 위치에 있고, 따라서 프로브(230)의 원위 단부는 프로브 하우징(210)의 원위 단부(213) 내에 위치된다.　대조적으로, 도 1c에서, 프로브 액츄에이터(240)는 프로브(230)가 원위 단부(213)로부터 원위로 전진하게 하는 최원위 위치에 있고, 도 1a에 표현된 프로브(230)의 위치와 대응한다.　프로브(230)의 길이 및/또는 프로브 액츄에이터(240)의 구성은 프로브(230)의 원위 단부가 카테터(111)의 원위 개구(또는 프로브 조립체(200)와 호환가능한 임의의 다른 IV 카테터 장치의 카테터의 원위 개구)에 근접하게(예를 들어, 원위 개구를 향해 근위로, 원위 개구에 또는 원위 개구를 향해 원위로) 위치하게 할 수 있다.　예를 들어, 도 1a는 프로브 액츄에이터(240)가 최원위 위치로 이동될 때 프로브(230)가 카테터(111)의 원위 개구를 통해 밖으로 연장하는 실시예를 도시한다.

도 1c를 참조하면, 프로브(230)의 원위 단부는 유체 투과성 구조(231)를 포함하거나 형성할 수 있다.　도시된 예에서, 유체 투과성 구조(231)는 프로브(230)의 직선 부분(즉, 비코일 중심 부분)을 둘러싸고, 혈액 또는 유체가 직선 부분과 코일 부분 사이의 카테터(111) 내로 흐를 수 있도록 하는 코일 형태이다.　그러나, 유체 투과성 구조(231)의 많은 다른 구성이 채용될 수 있다.　따라서 용어 "유체 투과성 구조"는 프로브가 카테터의 원위 단부를 통해 원위로 연장될 때 유체가 카테터 내로 흐를 수 있도록 구성된 프로브의 원위 부분으로서 해석되어야 한다.　따라서 유체 투과성 구조를 갖는 프로브는 가이드 와이어를 따라 유체 통로를 형성하기 위해 코일 또는 그 주위에 배치된 다른 구조를 갖는 가이드 와이어, 유체가 튜브의 내강으로 흐르거나 또는 튜브의 내강으로부터 흘러 나올 수 있도록 하는 하나 이상의 개구를 갖는 튜브,　튜브 외부를 따라 유체 통로를 형성하기 위해 코일 또는 그 주위에 다른 구조가 있는 튜브(튜브 내강의 유체 통로에 추가될 수 있음) 등을 포함할 수 있다.

유체 투과성 구조를 갖는 프로브는 카테터의 원위 개구 주위에 형성되었을 수 있는 폐색을 제거하거나 및/또는 카테터의 원위 개구가 혈관벽 또는 다른 혈관 구조에 의해 폐색될 수 있을 때 카테터를 재배치하기 위해 사용될 수 있다.　예를 들어, 카테터(111)를 환자의 혈관 구조에 삽입한 후, 카테터(111)를 통해 프로브(230)를 전진시키기 전에, 혈전이 카테터(111)의 개구 주위에 형성되어 혈액 또는 유체가 카테터(111)를 통해 흐르는 것을 막을 수 있다.　이러한 경우, 프로브 액츄에이터(240)는 프로브(230), 특히 유체 투과성 구조(231)를 카테터(111)의 원위 개구를 통해 원위로 전진시키기 위해 최원위 위치로 이동될 수 있다.　원위 개구를 통한 프로브(230)의 전진은 형성되었을 수 있는 임의의 폐색을 제거할 것이다.　또한, 유체 투과성 구조(231)는 프로브(230)가 카테터(111)의 원위 개구에 위치되고 원위로 연장되는 동안 혈액이 수집되거나 유체가 주입될 수 있게 한다.

프로브(230)의 카테터(111)의 원위 개구로부터의 전진이 원위 개구로부터 폐색을 제거할 수 있을지라도, 폐색이 유체 투과성 구조(231) 주위에 형성되거나 그렇지 않으면 유체 투과성 구조(231)를 통한 유체 흐름을 차단할 위험이 여전히 있다.　예를 들어, 프로브(230)가 원하는 위치로 전진함에 따라, 원하는 위치에 도달하기 전에 유체 투과성 구조(231) 주위에 혈전이 형성될 수 있다.　이러한 경우, 프로브(230)의 목적이 좌절될 수 있다.

본 개시의 실시예에 따르면, 프로브 조립체는 프로브가 카테터로부터 원위로 전진되는 동안 프로브의 유체 투과성 구조가 폐색될 가능성을 최소화할 수 있는 통합 유체 플러싱 메커니즘으로 구성될 수 있다.　예를 들어, 유체 플러싱 메커니즘은 프로브 조립체(200)에 통합될 수 있고, 프로브 액츄에이터(240)가 최근위 위치로부터 최원위 위치로 이동함에 따라 카테터(111)를 통해 유체를 주입하도록 구성될 수 있다.　도 2 내지 도 13은 본 개시의 실시예에 따라 프로브 조립체에 통합될 수 있는 유체 플러싱 메커니즘의 다수의 예를 제시한다.

도 2는 통합 유체 플러싱 메커니즘을 포함하는 실시예의 프로브 조립체(200)의　측단면도이고, 한편 도 2a는 프로브 조립체(200)의 근위 부분 및 원위 부분의 상세도이다.　도 2 및 도 2a에서, 프로브 액츄에이터(240) 및 프로브(230)는 프로브(230)의 원위 단부가 프로브 하우징(210)의 원위 단부(213)로 인출되는 최근위 위치에 도시되어 있다.　도 1a 내지 도 1c와 대조적으로, 도 2 및 도 2a에서, 프로브(230)는 튜브의 형태이고, 튜브의 원위 단부를 따라 다수의 개구에 의해 형성된 유체투과성 구조(231)를 갖는다.　전술한 바와 같이, 이것은 본 개시의 실시예에서 채용될 수 있는 유체 투과성 구조를 갖는 프로브의 많은 가능한 구성들 중 하나일 뿐이다.

프로브 액츄에이터(240)는 프로브 하우징(210) 내에 위치되는 액츄에이터 본체(241)를 포함한다.　프로브(230)의 근위 단부는 액츄에이터 본체(241)에 결합된다.　연장 튜브(251)의 원위 단부는 또한 액츄에이터 본체(241)에 결합되고, 프로브(230)의 근위 단부와 유체 연통된다.　유체 용기(260)는 액츄에이터 본체(241)의 원위측에 바로 인접한 프로브(230) 주위에 위치한다.　일부 실시예에서, 유체 용기(260)는 액츄에이터 본체(241)에 연결될 수 있다.　유체 용기(260) 내에 있는(또는 유체 용기(260)에 연결될 수 있는) 프로브(230)의 부분은, 유체 용기(260)가 압축될 때 유체 용기(260) 내의 유체가 프로브(230) 내로 흐를 수 있도록 하는 개구(232)를 포함할 수 있다.　일부 실시예에서, 유체 용기(260)는 또한 개구(232)를 통해 유체로 채워질 수 있다.　그러나, 다른 실시예에서, 유체 용기(260)는 미리 채워질 수 있거나, 다른 개구를 통해(예를 들어, 연장 튜브(251)를 통해) 채워질 수 있다.　일부 실시예에서, 유체 용기(260)는 도 13에 도시된 바와 같이 벨로우즈의 형태일 수 있다.　일부 실시예에서, 공기 투과성 멤브레인(270)은 유체 용기(260)가 채워질 때 액츄에이터 본체(241) 내에서 공기가 빠져나갈 수 있도록 프로브(230) 주위에 위치될 수 있다.　멤브레인(270)은 후술하는 바와 같이 유체 용기(260)를 팽창시키기에 충분한 배압을 제공할 수 있다.　일부 실시예에서, 격막 또는 밸브(도시되지 않음)는 유체 용기(260)의 충전을 용이하게 하기 위해 프로브(230) 내에 위치할 수 있다.

압축 구조물(222)이 프로브 하우징(210) 내에서 원위 단부(213)를 향해 형성된다.　압축 구조물(222)은 프로브 액츄에이터(240)가 최원위 위치를 향해 이동함에 따라 유체 용기(260)를 압축하도록 구성될 수 있다.　도 2 및 도 2a에 도시된 실시예에서, 압축 구조물(222)은 바깥쪽으로 각진 표면의 형태이다.　따라서, 프로브 액츄에이터(240)가 원위로 이동함에 따라, 유체 용기(260)는 바깥으로 각진 표면들 사이에 삽입되고, 바깥으로 각진 표면과 액츄에이터 본체(241) 사이에서 압축될 것이다.　유체 용기(260)가 압축됨에 따라, 그 안에 포함된 유체는 개구(232)를 통해 프로브(230)의 내강으로 배출되고 궁극적으로 유체 투과성 구조(231)를 통해 배출될 것이다.

도 3a-3e는 프로브 조립체(200)가 어떻게 사용될 수 있는지에 대한 예를 제시한다.　도 3a에서, 프로브 조립체(200)는, 캡(223)이 프로브 하우징(210)의 원위 단부(213) 위에 위치할 수 있고, 캡(252)이 액세스 포트(250) 위에 위치될 수 있고, 유체 용기(260)가 비어 있을 수 있는 사용 전 상태로 표현된다.　일부 실시예에서, 프로브 조립체(200)는 이러한 사용 전 상태에서 분배를 위해 패키징될 수 있다.　도 3a는 또한 플러싱 유체(예를 들어, 식염수)를 포함하는 주사기(300)를 도시한다.　따라서, 도 3a는 임상의가 환자의 혈관 구조 내에 카테터(111)를 삽입했으나 아직 프로브 조립체(200)를 카테터 어댑터(110)에 부착하지 않은 시나리오를 나타낼 수 있다.

도 3b를 참조하면, 임상의가 액세스 포트(250)로부터 캡(252)을 제거하고, 플러싱 유체를 연장 튜브(251)에 주입하기 위해 액세스 포트(250)에 주사기(300)를 부착한 것으로 가정한다.　이 예에서, 임상의는 플러싱 유체를 주입하기 전에 프로브 하우징(210)의 원위 단부(213)로부터 캡(223)을 제거하지 않았다고 가정한다.　그러나, 캡(223)은 이 단계에서 제거될 수 있다.　어떤 경우에도, 임상의가 주사기(300)로부터 플러싱 유체를 주입할 때, 플러싱 유체는 프로브(230) 내로 흐르고 개구(232)를 통해 빠져나가 유체 용기(260)에 플러싱 유체를 채운다.　플러싱 유체는 또한 프로브(230)를 통해 원위로 흘러 프로브(230)를 채울 수 있다.　도시되지는 않았지만, 프로브 조립체(200)는 플러싱 유체가 프로브(230)를 완전히 채울 수 있도록 프로브(230) 내부로부터 공기를 배출하도록 구성될 수 있다.　따라서, 도 3b는 프로브 조립체(200)를 프라이밍하는 단계를 나타낼 수 있다.

도 3c를 참조하면, 임상의가 액세스 포트(250)로부터 주사기(300)를 분리하고 채혈 세트(310)를 부착한 것으로 가정한다.　또한, 임상의는 프로브 하우징(200)을 카테터 어댑터(110)에 연결하기 위한 준비로 프로브 하우징(210)의 원위 단부(213)로부터 캡(223)을 제거했다고 가정한다.　도 3c는 카테터(111)가 환자의 혈관 구조(350) 내로 삽입되었음을 추가로 나타낸다.

도 3d로 돌아가면, 임상의는 어댑터(114)를 통해 프로브 조립체(200)를 카테터 어댑터(110)에 연결하고, 원위 방향으로 프로브 액츄에이터(240)를 슬라이딩하기 시작했다고 가정한다.　따라서, 유체 용기(260)는 프로브(230)가 카테터(111)로부터 원위로 접근하거나 연장하기 시작할 때 압축 구조물(222)에 접근하는 것으로 도시된다.　채혈 세트(310)가 액세스 포트(250)에 연결되면, 플러싱 유체는 공정의 이 단계에서 프로브(230) 내에 유지될 것이다.

도 3e로 돌아가면, 임상의가 프로브 액츄에이터(240)를 최원위 위치로 완전히 슬라이딩하여 유체 용기(260)가 압축 구조물(222)과 액츄에이터 본체(241) 사이에서 압축되게 한다고 가정한다.　유체 용기(260)의 압축은 프로브(230) 내의 유체 압력을 증가시키고, 이에 의해 플러싱 유체가 유체 투과성 구조(231)를 통해 그리고 환자의 혈관 구조(350) 내로(그리고 유체 투과성 구조(231)의 일부가 카테터(111) 내에 있는 경우, 카테더(111)로) 흐르기 시작하게 한다.　유체 용기(260)의 부피는 충분한 양의 플러싱 유체가 유체 투과성 구조(231)를 통해 흐르도록 하여, 프로브(230)가 환자의 혈관(350) 내로 완전히 전진함에 따라 유체 투과성 구조(231) 주위에 폐색의 형성을 방지하거나 또는 그렇지 않으면 존재할 수 있는 폐색을 제거하도록 할 수 있다.

마지막으로, 도 3f로 돌아가서, 플러싱 유체가 유체 투과성 구조(231)를 통해 주입되어 존재할 수 있는 임의의 폐색을 제거한 후, 진공 튜브(320)가 채혈 세트(310)에 연결되어 혈액 샘플을 수집할 수 있다.　이러한 경우, 혈액은 유체 투과성 구조(231)를 통해 프로브(230) 내로 흐를 수 있고, 그 다음에는 연장 튜브(251) 내로, 그리고 궁극적으로 진공 튜브(320)로 흐를 수 있다.　혈액 샘플이 수집될 때 프로브(230) 내에 남아 있을 수 있는 임의의 플러싱 유체는 폐기물 튜브로 빨려 들어 가거나, 단방향 밸브에 의해 유체 통로의 외부로 유지되거나, 또는 임의의 그밖의 적절한 기술을 사용하여 혈액 샘플로부터 격리될 수 있다.

도　4 및 도 4a는 통합 유체 플러싱 메커니즘의 다른 구성을 갖는 프로브 조립체(200)의 단면도를 제시한다.　이들 도면에서, 유체 용기(260)는 압축 구조물(222)에 바로 인접하여(또는, 설명된 실시예에서, 바깥으로 각진 표면 사이에) 위치된다.　개구(232)는 마찬가지로 프로브(230)의 원위 단부를 향하여 위치될 수 있어서, 프로브가 유체 용기(260) 내에 있거나 그렇지 않으면 유체 용기(260)에 유체적으로 결합된다.　이러한 경우, 액츄에이터 본체(241)는 상술한 바와 유사한 구성을 가지며, 유사한 기능을 수행할 수 있다.　특히, 프로브 액츄에이터(240)가 최원위 위치로 이동함에 따라, 액츄에이터 본체(241)는 압축 구조물(222) 사이에서 유체 용기(260)와 접촉하고 압축할 수 있다.

도 2-4a에 묘사된 구성은 프로브(260)가 내강을 갖지 않을 때도 사용될 수 있다.　예를 들어, 프로브는 카테터 내에 위치될 수 있고, 플러싱 유체는 카테터 내의 프로브(260)의 외부를 따라 흐를 수 있다.

도　5는 통합 유체 플러싱 메커니즘의 다른 구성을 갖는 프로브 조립체(200)의 단면도이다.　이전에 설명된 실시예와는 달리, 도 5는 유체 용기(260)를 사용하는 것과는 대조적으로 프로브 하우징(210)이 플러싱 유체로 채워지는 실시예를 나타낸다.　이러한 실시예는 프로브(230)가 내강을 갖지 않을 때에(예를 들어, 프로브(230)가 도 1a-1c에 나타낸 바와 같은 가이드와이어인 경우에) 주로 유용할 수 있다.　그러나, 이러한 실시예는 프로브(230)가 내강을 가질 때(예를 들어, 프로브(230)가 도 2 및 2a에 도시된 바와 같이 구성될 때) 또한 사용될 수 있다.

도 5에서, 프로브 액츄에이터(240)는　프로브(230)의 근위 단부가 연결된 액츄에이터 본체(241)뿐만 아니라 액츄에이터 본체(241)에 근접하여 위치한 스토퍼(242)를 포함한다.　스토퍼(242)는 프로브 하우징(210)의 내부를 가로질러 연장되고, 프로브(230)가 카테터(111)로부터 원위로 연장됨에 따라 프로브 하우징(210)의 원위 단부(213)를 통해 그 내부에 포함된 플러싱 유체를 밖으로 밀어내는 기능을 갖는다.　즉, 프로브 액츄에이터(240)의 원위 이동은 액츄에이터 하우징(241)(따라서 프로브(230))와 스토퍼(242) 모두를 원위로 이동하게 한다.

도　6은 도 5에 도시된 구성의 변형을 도시한다.　도 6에서, 스토퍼(242)는 프로브 액츄에이터(240)에 연결되지 않지만, 액츄에이터 하우징(210)으로부터 근위부로 연장하는 플런저의 일부이다.　그러므로, 프로브 액츄에이터(240)의 원위 이동은 프로브(230)가 원위로 전진하게 하지만, 프로브 하우징(210)에 담겨진 플러싱 유체는 플런저에 의해 개별적으로 밀려나는 스토퍼(242)에 응답하여 분출될 것이다.

도　5 및 도 6에서, 프로브 조립체(200)는 연장 튜브(251) 또는 액세스 포트(250)를 포함하는 것으로 도시되어 있지 않다.　그러나, 이들 실시예에서, 연장 튜브(251)는 임의의 적절한 위치 및 임의의 적절한 방식으로 프로브 하우징(210)의 내부에 결합될 수 있다.　예를 들어, 연장 튜브(251)는 프로브 하우징(210)을 통해 프로브 하우징(210)의 근위 단부, 중간 부분 또는 원위 단부에서 또는 그 쪽으로 삽입되어, 프로브 하우징(210)의 내부와 유체 연통될 수 있다.　이러한 경우, 연장 튜브(251) 및 액세스 포트(250)는 플러싱 유체를 프로브 하우징(210) 내로 주입하기 위해 및/또는 일단 프로브(230)가 카테터(111)를 통해 연장되면 혈액 샘플을 얻기 위해 사용될 수 있다.

도　7은 통합 유체 플러싱 메커니즘의 다른 구성을 갖는 프로브 조립체(200)의 단면도이다.　도시된 바와 같이, 액츄에이터 본체(241)는 그 자체로 압축가능할 필요가 없는 유체 용기(260)를 형성할 수 있다.　이러한 경우, 밸브(또는 씰)(261)는 유체 용기(260)에 위치될 수 있고, 원위로 배향될 수 있다.　밸브(261)는 유체 용기(260) 내에 플러싱 유체를 유지하는 기능을 할 수 있다.　프로브 하우징(210)은 또한 프로브 하우징(210)의 원위 단부(213)를 향하여 위치되고, 밸브(261)에 근위로 배향되고 정렬되는 밸브 액츄에이터(262)를 포함할 수 있다.　프로브 액츄에이터(240)가 원위로 이동함에 따라, 밸브(261)는 밸브 액츄에이터(262)에 대해 강제될 수 있으며, 밸브 액츄에이터(262)는 밸브(261)를 관통하거나 개구를 생성할 수 있으며, 이를 통해 유체 용기(260) 내의 플러싱 유체가 프로브(230)를 통해 흐르기 시작하고 유체 투과성 구조(231)를 통해 빠져나가게 할 것이다.

도　8은 통합 유체 플러싱 메커니즘의 다른 구성을 갖는 프로브 조립체(200)의 단면도이다.　이러한 구성에서, 유체 용기(260)는 액츄에이터 본체(241)에 유체적으로 결합되고, 따라서 프로브(230) 및 연장 튜브(251)에 유체적으로 결합되는 주사기의 형태이다.　이 주사기는 또한 원위 방향으로 배향된 플런저를 갖는다.　따라서, 프로브 액츄에이터(240)가 원위로 이동함에 따라, 유체 용기(260)의 플런저는 프로브 하우징(210)의 원위 측벽에 접촉하게 되며, 이에 의해 유체 용기(260)에 담긴 플러싱 유체가 프로브(230)를 통해 주입되고 유체 투과성 구조(231)를 통해 밖으로 주입되게 된다.

도　9는 통합 플러싱 메커니즘의 다른 구성을 갖는 프로브 조립체(200)의 단면도이다.　이러한 구성에서, 프로브 하우징(210)은 프로브 액츄에이터(240)가 이중 배럴 플런저의 형태일 때 프로브 액츄에이터(240)를 수용하고 프로브 튜브(900a) 및 프로브 튜브 분기부(900b)를 수용하도록 구성된다.　프로브(230)는 프로브 튜브(900a) 내부에 위치하고, 프로브 튜브(900a)를 따라 슬라이드한다.　프로브 튜브 분기부(900b)는 프로브 튜브(900a)와 유체 용기(260) 사이에 유체 통로를 형성한다.　이러한 구성에서, 유체 용기(260)는 프로브 하우징(210)의 원위 벽에 위치된다.

액츄에이터 본체(241)는 제1 부분(241a) 및 제2 부분(241b)으로 분할된다.　제1 부분(241a)은 프로브 튜브(900a)를 수용하도록 구성된 채널(241a1)을 포함하여, 이에 의해 제1 부분(241a)이 프로브 튜브(900a)를 따라 미끄러지도록 하여 프로브 튜브(900a) 내의 원위 방향으로 프로브(230)를 전진시킬 수 있다.　연장 튜브(251)는 제1 부분(241a)으로 연장될 수 있고, 프로브(230)와 유체 연통할 수 있다.

제2 부분(241b)은 유체 용기(260)와 정렬된다.　이에 따라, 프로브 액츄에이터(240)가 카테터(111)로부터 원위 방향으로 이동하여 프로브(230)를 카테터(111)로부터 원위로 전진시키면서, 제2 부분(241b)이 유체 용기(260)와 접촉하여 유체 용기(260)를 압축할 수 있다.　유체 용기(260)의 압축은 그 내부에 담겨진 플러싱 유체가 프로브 튜브 분기부(900b)를 통해 프로브 튜브(900a) 내로 흐르게 할 수 있다.　프로브(230)의 구성에 따라, 이 플러싱 유체는 프로브(230) 내로 및 프로브(230) 주위 중 어느 하나 또는 모두로 흘러, 프로브(230)가 카테터(111)로부터 원위로 연장될 때 플러싱 유체가 유체 투과성 구조(231)를 통과하게 할 수 있다.　일부 실시예에서, 밸브(901)(예를 들어, 단방향 밸브)는, 프로브 튜닝 분기부(900b)에 위치하여, 유체 용기(260)가 압축될 때까지 플러싱 유체는 유체 용기(260) 내에 유지하고, 유체(예를 들어, 혈액)가 유체 용기(260)로 역류하는 것을 방지할 수 있다.

도　10은 도 9에 도시된 구성의 변형을 도시한다.　이러한 변형에서, 유체 용기(260)는 제2 부분(241b)에 의해 압축되는 플런저를 갖는 주사기의 형태이다.　이러한 실시예에서, 밸브(901)는, 플런저가 압축될 때까지 주사기가 플러싱 유체를 충분히 보유할 수 있고, 일단 플런저가 압축되면, 프로브 튜브(900a) 내의 유체 압력이 플런저를 근위로 강제하기에 불충분할 수 있기 때문에, 채용되거나 또는 채용되지 않을 수 있다.

도　11은 통합 플러싱 메커니즘의 다른 구성을 갖는 프로브 조립체(200)의 단면도이다.　이러한 구성에서, 유체 용기(260)도 주사기의 형태이지만, 프로브 하우징(210)의 외부에 위치한다.　일부 실시예에서, 유체 용기(260)는 프로브 액츄에이터(240)에 미리 부착될 수 있거나, 사용 직전에 임상의에 의해 부착될 수 있다.　이와 같이, 액츄에이터 본체(241)는 프로브 하우징(210)으로부터 외측으로 연장되고, 프로브(230)에 유체 통로를 제공한다.　프로브 하우징(210)은 또한 유체 용기(260), 또는 더욱 구체적으로는 플런저에 원위로 위치하고 정렬되는 연장부(1100)를 포함한다.　따라서, 프로브 액츄에이터(240)가 원위로 미끄러짐에 따라, 유체 용기(260)의 플런저가 연장부(1100)에 대해 강제될 수 있고, 이에 의해 유체 용기(260) 내의 플러싱 유체가 프로브(230) 내로 주입되고 유체 투과성 구조(231)를 통해 외부로 주입될 수 있다.　대안적으로, 주사기는 혈액을 흡인하기 전에 프로브(230)의 전진 동안 또는 그 후에 플러싱을 위해 액세스 포트(예를 들어, 도 1a에 도시된 액세스 포트(250)와 유사)에 부착될 수 있다.

도　12는 통합 플러싱 메커니즘의 다른 구성을 갖는 프로브 조립체(200)의 단면도이다.　이 구성에서, 유체 용기(260)는, 프로브 하우징(210)에 진입할 때 압축되도록 구성되거나 그렇지 않으면 (예를 들어, 수동 압축에 의해) 압축되도록 구성되는 연장 튜브(251)의 일부에 의해 형성된다.　도시된 구성에서, 프로브 액츄에이터(240)가 원위로 미끄러짐에 따라, 연장 튜브(251)는 프로브 하우징(210) 내로 당겨질 수 있다.　유체 용기(260)를 형성하는 연장 튜브(251)의 일부가 프로브 하우징(210) 내로 통과함에 따라, 압축되어 그 내부의 유체가 유체 투과성 구조(231)를 통해 프로브(230) 내로 주입되고 유체 투과성 구조(231)를 통해 외부로 나오게 할 수 있다.　프로브 하우징(210)에 대한 유체 용기(260)의 위치는 유체 투과성 구조(231)가 카테터(111)로부터 연장됨에 따라 유체가 유체 투과성 구조(231)를 통해 주입되도록 구성될 수 있다.

요약하면, 프로브 조립체는 프로브가 카테터를 통해 원위로 전진하여 환자의 혈관 구조 내로 전진하는 동안 플러싱 유체가 주입되도록 하는 매우 다양한 방식으로 구성되는 통합 유체 플러싱 메커니즘을 포함할 수 있다.　프로브 조립체의 프로브는 플러싱 유체가 유동하는 유체 투과성 구조를 포함할 수 있다.　플러싱 유체는 폐색 형성을 방지하고 및/또는 유체 투과성 구조 주위에 이미 형성되었을 수 있는 폐색을 제거할 수 있다.　이러한 방식으로, 프로브의 유체 투과성 구조는 카테터가 장기간 환자의 혈관 구조에 배치되었을 수 있는 시나리오를 포함하여 카테터 내부 또는 외부로 방해받지 않는 유체 통로를 제공하는 의도된 기능을 수행할 수 있다.

본 명세서에 기재된　모든 예시 및 조건부 표현은　독자가 본 발명 및 발명가가 기술을 발전시키기 위해 기여한 개념을 이해하는데 도움을 주기 위한 교육적 목적을 위한 것이며, 이와 같이 구체적으로 기재된 실시예 및 조건에 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다.　이상에서는 본 발명의 실시예이 상세히 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서 다양한 변경, 치환 및 변경이 이루어질 수 있음을 이해하여야 한다.

Claims

프로브 하우징;
상기 하우징 내에서 연장되고, 프로브의 원위 단부에 유체 투과성 구조를 갖는 프로브;
상기 프로브를 근위 위치로부터 원위 위치로 전진시키도록 구성되는 프로브 액츄에이터;　및
상기 프로브가 상기 원위 위치로 전진하는 동안 또는 그 후에 플러싱 유체가 유체 투과성 구조를 통해 흐르도록 구성되는 통합 유체 플러싱 메커니즘;을 포함하는 프로브 조립체.
제1 항에 있어서, 상기 프로브 조립체는 카테터가 연장되는 카테터 어댑터에 결합하도록 구성되고, 상기 프로브가 상기 원위 위치로 전진할 때, 상기 유체 투과성 구조는 상기 카테터의 원위 단부를 통해 적어도 부분적으로 연장되는, 프로브 조립체.
제1 항에 있어서, 상기 통합 유체 플러싱 메커니즘은 유체 용기를 포함하는, 프로브 조립체.
제3 항에 있어서, 상기 유체 용기는 상기 프로브가 상기 원위 위치로 이동함에 따라 압축되는, 프로브 조립체.
제4 항에 있어서, 상기 유체 용기는 상기 프로브 액츄에이터와 압축 구조물 사이에서 압축되는, 프로브 조립체.
제4 항에 있어서, 유체 용기가 주사기인 프로브 조립체.
제6 항에 있어서, 상기 주사기는 상기 프로브 하우징 내부에 위치되거나 상기 프로브 하우징의 외부에 위치하는 것 중 하나인 프로브 조립체.
제4 항에 있어서,
상기 프로브가 연장되는 프로브 튜브; 및
상기 프로브 튜브를 상기 유체 용기에 연결하는 프로브 튜브 분기부;를 더 포함하는 프로브 조립체.
제3 항에 있어서, 상기 유체 용기는 상기 프로브 액츄에이터 내부에 형성되고,
상기 유체 용기 내에 상기 플러싱 유체를 유지하는 밸브; 및
상기 프로브가 상기 원위 위치로 이동할 때 상기 밸브를 개방하는 밸브 액츄에이터;를 더 포함하는 프로브 조립체.
제3 항에 있어서,
상기 프로브에 유체적으로 결합되는 연장 튜브를 더 포함하고,
상기 유체 용기는 상기 프로브가 상기 원위 위치로 이동함에 따라 상기 프로브 하우징에 의해 압축되는 상기 연장 튜브의 일부를 포함하는, 프로브 조립체.
제1 항에 있어서, 상기 통합 유체 플러싱 메커니즘은 스토퍼를 포함하는, 프로브 조립체.
제11 항에 있어서, 상기 스토퍼는 상기 프로브 액츄에이터에 결합되거나 플런저에 결합되는 것 중 하나인, 프로브 조립체.
제1 항에 있어서, 상기 프로브에 유체적으로 결합된 확장 튜브를 더 포함하는 프로브 조립체.
제1 항에 있어서, 상기 프로브는 가이드와이어 또는 튜브를 포함하는, 프로브 조립체.
카테터가 원위로 연장되는 카테터 어댑터;　및
상기 카테터 어댑터에 결합하도록 구성되는 프로브 조립체;를 포함하며, 상기 프로브 조립체는,
프로브 하우징;
상기 하우징 내에서 연장되며, 프로브의 원위 단부에 유체 투과성 구조를 갖는 프로브;
프로브 조립체가 카테터 어댑터에 결합될 때 상기 프로브를 근위 위치로부터 상기 유체 투과성 구조가 상기 카테터로부터 원위로 연장하는 원위 위치로 전진시키도록 구성되는 프로브 액츄에이터; 및
프로브가 원위 위치로 전진함에 따라 플러싱 유체가 유체 투과성 구조를 통해 흐르도록 구성되는 통합 유체 플러싱 메커니즘;을 포함하는, IV 카테터 장치.
제15 항에 있어서, 상기 통합 유체 플러싱 메커니즘은 유체 용기를 포함하는, IV 카테터 장치.
제16 항에 있어서, 유체 용기는 프로브가 원위 위치로 전진함에 따라 압축되는, IV 카테터 장치.
제15 항에 있어서, 상기 통합 유체 플러싱 메커니즘은 플러싱 유체가 상기 프로브 하우징으로부터 유출되게 하는 스토퍼를 포함하는, IV 카테터 장치.
혈관 구조에 접근하기 위한 방법에 있어서,
프로브 조립체를 환자의 혈관 구조 내로 삽입되는 카테터를 갖는 카테터 어댑터에 결합하는 단계로서, 상기 프로브 조립체는 프로브 하우징, 상기 하우징 내에서 연장되는 프로브, 프로브 액츄에이터 및 통합 유체 플러싱 메커니즘을 포함하는 단계;　그리고
상기 프로브의 유체 투과성 구조가 상기 카테터로부터 원위로 연장되도록 상기 프로브 액츄에이터를 원위 방향으로 슬라이딩하는 것과 함께, 통합 유체 플러싱 메커니즘을 활성화시켜 상기 유체 투과성 구조가 상기 카테터로부터 원위로 전진함에 따라 플러싱 유체가 유체 투과성 구조를 통해 흐르게 하는 단계.
제19 항에 있어서,
상기 유체 투과성 구조가 상기 카테터로부터 원위로 전진하는 동안 상기 프로브 조립체를 통해 혈액 샘플을 얻는 단계를 더 포함하는, 방법.