KR20220159999A - 소아 카테터 시스템 - Google Patents

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KR20220159999A
KR20220159999A KR1020227033949A KR20227033949A KR20220159999A KR 20220159999 A KR20220159999 A KR 20220159999A KR 1020227033949 A KR1020227033949 A KR 1020227033949A KR 20227033949 A KR20227033949 A KR 20227033949A KR 20220159999 A KR20220159999 A KR 20220159999A
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catheter system
catheter
needle
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concertina
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KR1020227033949A
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프라빈 바가반트 케이 가바데
Original Assignee
백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

카테터 시스템(10)은 카테터 어댑터(12)를 포함하며, 카테터 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 및 카테터 어댑터의 원위 단부와 카테터 어댑터의 근위 단부를 통해 연장되는 루멘을 포함할 수 있다. 카테터 시스템은 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 원위 단부를 포함하는 콘서티나형 튜브(24)를 포함한다. 콘서티나형 튜브는 절첩된 위치에 배치되고 절첩된 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능하다. 카테터 시스템은 콘서티나형 튜브의 근위 단부에 결합된 루어 커넥터(30)를 포함한다. 카테터 시스템은 바늘 조립체(38)를 포함할 수 있고, 바늘 조립체는 바늘 허브(40) 및 바늘 허브(40)로부터 원위 방향으로 연장되는 도입기 바늘(42)을 포함한다. 콘서티나형 튜브 및 루어 커넥터는 바늘 허브 내에 배치된다.

Description

소아 카테터 시스템
카테터는 일반적으로 환자의 혈관계에 유체를 주입하는 데 사용된다. 예를 들어, 카테터는 생리 식염수, 다양한 약제, 또는 총 비경구 영양(total parenteral nutrition)을 주입하는 데에 사용될 수 있다. 카테터는 또한 환자로부터 혈액을 채취하는 데 사용될 수 있다.
카테터는 오버-더-니들(over-the-needle) 말초 정맥내(intravenous)("IV") 카테터를 포함할 수 있다. 이 경우, 카테터는 날카로운 원위 팁을 갖는 도입기 바늘 위에 장착될 수 있다. 카테터 및 도입기 바늘은, 바늘의 경사면이 환자의 피부 반대쪽을 향한 상태에서 도입기 바늘의 원위 팁이 카테터의 원위 팁을 넘어 연장되도록 조립될 수 있다. 카테터 및 도입기 바늘은 일반적으로 피부를 통해 환자의 혈관계로 얕은 각도로 삽입된다.
혈관 내에서 도입기 바늘 및/또는 카테터의 적절한 배치를 확인하기 위해, 임상의는 일반적으로 카테터 조립체의 플래시백 챔버에 혈액의 "플래시백(flashback)"이 있는 지를 확인한다. 바늘의 배치가 확인되면, 임상의는 혈관계의 유동을 일시적으로 폐색하고 바늘을 제거하여, 향후의 채혈 또는 유체 주입을 위해 카테터를 제자리에 남겨둘 수 있다.
빈약한 정맥 압력 때문에, 바늘 배치 확인은 유아를 포함할 수 있는 소아 환자에서 도전 과제이다. 또한, 소아 환자의 정맥 크기가 작기 때문에 카테터 혈관외유출(catheter extravasation)이 발생하여, 약물이 주변 조직으로 누설될 수 있다. 일체형 카테터 조립체에서, 연장 튜브는 카테터 어댑터의 측면 포트에 일체화되어 측면 포트로부터 연장된다. 연장 튜브는 혈액 채취 및/또는 주입에 사용될 수 있다. 카테터 조립체가 일체화된 경우, 소아 환자와 관련하여 몇 가지 추가 도전 과제가 제시된다. 첫째, 다수의 붕대가 일반적으로 소아 환자의 피부에 연장 튜브를 고정하는 데 사용되며, 이는 소아 환자를 불편하게 만들고 및/또는 소아 환자에 의한 일체형 카테터 조립체의 제거 또는 이탈로 이어질 수 있다. 둘째, 일체형 카테터 조립체는 일체형 카테터 조립체 내의 무용 공간(dead space) 증가로 인해 더 많은 플러시 체적으로 사전 프라이밍해야 하는 경우가 많다. 셋째, 일체형 카테터 조립체의 중량 및 크기는 소아 환자가 지지하기 어려울 수 있다.
본 명세서에서 청구된 주제는, 임의의 단점을 해결하거나 위에서 설명한 것과 같은 환경에서만 작동하는 실시예로 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경은 본 명세서에 설명된 일부 구현이 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 예시하기 위해서만 제공된다.
본 개시내용은 전반적으로 혈관 접근 시스템과 관련 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 개시내용은 소아 카테터 시스템과 관련 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 어댑터를 포함할 수 있으며, 카테터 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 및 카테터 어댑터의 원위 단부와 카테터 어댑터의 근위 단부를 통해 연장되는 루멘을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 어댑터는 하나 이상의 푸시 탭을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 어댑터는 제1 날개 및/또는 제2 날개를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 날개 및 제2 날개는 카테터 어댑터의 본체의 대향 측면으로부터 외향 연장될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합되고 및/또는 절첩된 위치에 배치될 수 있는 원위 단부를 포함할 수 있는 콘서티나형 튜브(concertinaed tube)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브는 절첩된 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브가 확장된 위치와 절첩된 위치 사이에서 이동하는 것에 응답하여, 콘서티나형 튜브의 길이는 50% 내지 70%(경계값 포함)만큼 감소될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 약 75 mm 이하의 길이를 가질 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 콘서티나형 튜브의 근위 단부에 결합될 수 있는 루어 커넥터를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루어 커넥터는 캐뉼러 및 캐뉼러를 둘러싸는 슬릿 격막을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 캐뉼러는 하나 이상의 개구를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 슬릿 격막의 근위 단부는 루어 커넥터의 내부 표면과 밀봉부를 형성할 수 있고, 이는 루어 커넥터 내의 무용 공간을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 무용 공간의 감소로 인해 단지 약 2.0 mL로 플러싱될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 2 내지 2.5 mL(경계값 포함)로 플러싱될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 바늘 조립체를 포함할 수 있고, 바늘 조립체는 바늘 허브 및 바늘 허브로부터 원위 방향으로 연장되는 도입기 바늘을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브 및 루어 커넥터는 바늘 허브 내에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 허브의 근위 단부는 도입기 바늘의 루멘과 유체 연통하는 플래시백 챔버를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 허브는 플래시백 챔버에 근접한 소수성 필터를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 어댑터의 원위 단부로부터 연장되는 카테터를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터의 원위 단부는 하나 이상의 측면 구멍을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터는 1.235 mL/hr 내지 5.400 mL/hr(경계값 포함)의 유량을 제공하도록 구성될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템은, 예를 들어 수동 바늘 안전 클립과 같은 수동 안전 메커니즘을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수동 바늘 안전 클립은 루어 커넥터와 바늘 허브의 근위 단부 사이의 바늘 허브 내에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도입기 바늘은 수동 바늘 안전 클립을 통해 연장될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수동 바늘 안전 클립은 근위 개구를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도입기 바늘의 외부 표면은 피처를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 피처의 외경은 피처가 근위 개구의 근위측으로 이동하는 것이 방지되도록 근위 개구의 직경보다 클 수 있다.
몇몇 실시예에서, 방법은 환자의 혈관계에 카테터 시스템을 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 방법은 환자의 혈관계 내에 삽입된 카테터 시스템으로부터 바늘 조립체를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템으로부터 바늘 조립체를 제거한 후, 방법은 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 콘서티나형 튜브를 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브를 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 이동시킨 후, 방법은 콘서티나형 튜브의 근위 단부에 연장 세트를 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 방법은 연장 세트를 통해 환자에게 약물을 투여하는 단계를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브를 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 이동시킨 후, 방법은 콘서티나형 튜브의 근위 단부에 주입 디바이스를 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 프라이밍 단계가 제거될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템을 환자의 혈관계에 삽입하기 전에 카테터 시스템의 프라이밍이 일어나지 않을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템을 환자의 혈관계에 삽입하기 위해 한 손이 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 환자의 혈관계 내에 삽입된 카테터 시스템으로부터 바늘 조립체를 제거하는 것에 응답하여, 도입기 바늘에 대한 항력은 약 1.1 N 미만일 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 모두 예이고 설명적이며 청구된 바와 같이 제한하지 않는다는 것을 이해해야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시된 배열 및 수단에 제한되지 않는 것을 이해해야 한다. 또한, 실시예가 결합될 수 있거나, 다른 실시예가 이용될 수 있고 본 개시내용의 다양한 실시예의 범위를 벗어나는 일 없이 구조적 변경(그렇게 청구되지 않았다면)이 이루어질 수 있다는 것을 이해해야 한다. 따라서, 다음의 상세한 설명은 제한적인 의미로 고려되어서는 안된다.
예시적인 실시예는 첨부 도면의 사용을 통해 추가적인 특이성 및 세부 사항이 기술되고 설명될 것이다.
도 1a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 카테터 시스템의 상부 사시도이고;
도 1b는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 분해도이며;
도 1c는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 단면도이고;
도 2a는 몇몇 실시예에 따른, 카테터 시스템으로부터 제거된 예시적인 바늘 조립체를 예시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 상부 사시도이며;
도 2b는 몇몇 실시예에 따른, 제거된 바늘 조립체 및 확장된 위치에 있는 예시적인 콘서티나형 튜브를 예시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 상부 사시도이고;
도 3a는 몇몇 실시예에 따른, 예시적인 루어 커넥터의 단면도이며;
도 3b는 몇몇 실시예에 따른, 루어 커넥터의 근위 단부에 결합된 예시적인 의료 디바이스를 예시하는, 도 3a의 루어 커넥터의 단면도이고;
도 4a는 몇몇 실시예에 따른, 루어 커넥터의 근위 단부에 결합된 예시적인 주사기를 예시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 상부 사시도이고;
도 4b는 몇몇 실시예에 따른, 루어 커넥터의 근위 단부에 결합된 예시적인 연장 세트를 예시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 상부 사시도이며;
도 4c는 몇몇 실시예에 따른, 루어 커넥터의 근위 단부에 결합된 다른 예시적인 혈액 수집 디바이스를 예시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 상부 사시도이고;
도 4d는 몇몇 실시예에 따른, 루어 커넥터의 근위 단부에 결합된 다른 예시적인 연장 세트를 예시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 상부 사시도이며;
도 5a는 몇몇 실시예에 따른, 절첩된 위치에 있는 도 1a의 카테터 시스템의 콘서티나형 튜브의 상부 사시도이고;
도 5b는 몇몇 실시예에 따른, 확장된 위치에 있는 도 1a의 카테터 시스템의 콘서티나형 튜브의 상부 사시도이며;
도 6a는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 예시적인 수동 안전 바늘 클립의 상부 사시도이고;
도 6b는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 일부의 평면도이며;
도 6c는 몇몇 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 루어 커넥터에 결합된 도 6a의 수동 안전 바늘 클립의 하부 사시도이고;
도 6d는 몇몇 실시예에 따른, 도입기 바늘의 예시적인 날카로운 원위 팁을 차폐하는 도 6a의 수동 안전 바늘 클립의 평면도이다.
이제, 도 1a 내지 도 1c를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 카테터 어댑터(12)를 포함할 수 있으며, 카테터 어댑터는 원위 단부(14), 근위 단부(16), 및 카테터 어댑터(12)의 원위 단부(14)와 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(16)를 통해 연장되는 루멘(18)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 어댑터(12)는 하나 이상의 푸시 탭(20)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 어댑터(12)는 제1 날개(22a) 및/또는 제2 날개(22b)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 날개(22a) 및 제2 날개(22b)는 카테터 어댑터(12)의 본체의 대향 측면으로부터 외향 연장될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은, 예를 들어 도 1c에 예시된 바와 같이, 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(16)에 결합되고 및/또는 절첩된 위치에 배치될 수 있는 원위 단부(26)를 포함할 수 있는 콘서티나형 튜브(24)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)는 절첩된 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)가 확장된 위치와 절첩된 위치 사이에서 이동하는 것에 응답하여, 콘서티나형 튜브(24)의 원위 단부(26)로부터 근위 단부(28)까지의 길이는 50% 내지 70%(경계값 포함)만큼 감소될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)가 확장된 위치와 절첩된 위치 사이에서 이동하는 것에 응답하여, 콘서티나형 튜브(24)의 원위 단부(26)로부터 근위 단부(28)까지의 길이는 약 60%만큼 감소될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 콘서티나형 튜브(24)의 근위 단부(28)에 결합될 수 있는 루어 커넥터(30)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루어 커넥터(30)는 캐뉼러(32) 및 캐뉼러(32)를 둘러싸는 슬릿 격막(34)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 캐뉼러(32)는 하나 이상의 개구(36)를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 바늘 조립체(38)를 포함할 수 있고, 바늘 조립체는 바늘 허브(40) 및 바늘 허브(40)로부터 원위 방향으로 연장되는 도입기 바늘(42)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24) 및 루어 커넥터(30)는 바늘 허브(40) 내에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 허브(40)의 근위 단부(44)는, 도입기 바늘(42)의 날카로운 원위 팁(48)을 통해 연장될 수 있는 도입기 바늘(42)의 루멘과 유체 연통하는 플래시백 챔버(46)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 허브(40)는 플래시백 챔버(46)에 근접한 소수성 필터(50)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 소수성 필터(50)는 바늘 허브(40)의 근위 단부(44)에서 용접될 수 있고 혈관계 내로 삽입하기 전에 카테터 시스템(10)을 프라이밍할 필요성을 감소시키거나 제거할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 소수성 필터(50)는 1.0±0.1 PSI를 받을 때 5 cc/min 내지 50 cc/min(경계값 포함)의 기류 용량을 가질 수 있다.
몇몇 실시예에서, 바늘 허브(40)는 하나 이상의 측면 그립(51)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 측면 그립(21)은 대체로 평면형 및/또는 디스크형일 수 있는 대체로 타원형 표면을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 대체로 타원형 표면은 바늘 허브(40)의 길이방향 축과 정렬되거나 다른 구성으로 정렬될 수 있는 하나 이상의 돌출부를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 푸시 탭(20) 및/또는 하나 이상의 다른 피처(예를 들어, 측면 그립(51) 등)는, 예를 들어 카테터 시스템(10)을 환자의 혈관계로 삽입하고 및/또는 카테터 시스템(10)으로부터 바늘 조립체(38)를 제거하는 한 손의 사용과 같은 다수의 삽입 또는 제거 기술을 용이하게 할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 카테터 어댑터(12)의 원위 단부(14)로부터 연장되는 카테터(52)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(52)의 원위 단부(54)는 카테터(52)의 길이방향 축과 정렬된 원위 개구(56)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(52)는 카테터(52) 안팎으로 추가적인 유체 경로를 제공할 수 있는 하나 이상의 측면 구멍(57)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 측면 구멍(57)을 갖는 카테터(52)는 약 1.235 mL/hr 내지 약 5.400 mL/hr(경계값 포함)의 유량을 제공하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 약 75 mm의 길이를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템의 길이는 카테터(52)의 원위 단부(54)의 가장 원위 부분으로부터 바늘 허브(40)의 근위 단부(44)의 가장 근위 부분까지 연장될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은, 예를 들어 수동 바늘 안전 클립(58)과 같은 수동 안전 메커니즘을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수동 바늘 안전 클립(58)은 루어 커넥터(30)와 바늘 허브(40)의 근위 단부(44) 사이의 바늘 허브(40) 내에 배치될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 소아 환자의 신체 상의 설치 공간을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 콤팩트할 수 있고 카테터 어댑터(12)로부터 연장되는 연장 튜브를 포함하지 않을 수 있으며, 이는 카테터 시스템(10)을 환자의 피부에 고정하는 데 사용되는 붕대의 수를 감소시킬 수 있고 클램핑에 대한 필요성을 제거할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 직선형 및/또는 폐쇄형일 수 있다.
이제, 도 2a 및 도 2b를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 방법은 환자의 혈관계에 카테터 시스템(10)을 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도입기 바늘(42)이 혈관계 내로 삽입되는 것에 응답하여, 혈액이 도입기 바늘(42)을 통해 플래시백 챔버(46)로 유동할 수 있고, 여기서 혈액이 임상의에 의해 관찰될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 방법은 환자의 혈관계 내에 삽입된 카테터 시스템(10)으로부터 바늘 조립체(38)를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 바늘 조립체(38)는 카테터 시스템(10)으로부터 제거된 후에 폐기될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 프라이밍 단계가 제거될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)을 환자의 혈관계에 삽입하기 전에 카테터 시스템(10)의 프라이밍이 일어나지 않을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 환자의 혈관계 내에 삽입된 카테터 시스템(10)으로부터 바늘 조립체(38)를 제거하는 것에 응답하여, 도입기 바늘(42)에 대한 항력은 약 1.1 N 미만일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 카테터 시스템으로부터 바늘 조립체(38)를 제거하는 것에 응답하여, 도입기 바늘(42)의 날카로운 원위 팁(48)은 수동 바늘 안전 클립(58) 내에서 차폐될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(19)으로부터 바늘 조립체(38)를 제거한 후, 방법은, 예를 들어 도 2b에 예시된 바와 같이, 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 콘서티나형 튜브(24)를 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.
이제, 도 3a 및 도 3b를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 콘서티나형 튜브(24)를 이동시킨 후, 방법은 의료 디바이스(62)를 루어 커넥터(30)에 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 의료 디바이스(62)는 혈액 수집 디바이스, 주입 디바이스, 또는 연장 세트를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 의료 디바이스(62)는 콘서티나형 튜브(24)가 절첩된 위치에 있을 때 루어 커넥터(30)에 결합될 수 있고, 이어서 콘서티나형 튜브(24)는 확장된 위치로 이동될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 슬릿 격막(34)의 근위 단부(64)는 루어 커넥터(30)의 내부 표면(66)과 밀봉부를 형성할 수 있고, 이는 루어 커넥터(30) 내의 무용 공간을 감소시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 무용 공간의 감소로 인해 단지 약 2.0 mL로 플러싱될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 2 내지 2.5 mL(경계값 포함)로 플러싱될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 슬릿 격막(34)의 근위 단부(64)는, 예를 들어 알콜 면봉으로 쉽게 소독될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 의료 디바이스(62)가 루어 커넥터(30)에 삽입 및/또는 결합되는 것에 응답하여, 의료 디바이스(62)는 슬릿 격막(34)과 접촉하고 의료 디바이스(62)를 원위 방향으로 압축하여 캐뉼러(32)를 노출시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 슬릿 격막(34)의 개방에 응답하여, 유체가 의료 디바이스(62)로부터 캐뉼러(32)의 개구(36)를 통해 원위 방향으로, 그리고 루어 커넥터(30)의 원위 개구(68) 밖으로 유동할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 슬릿 격막(34)의 개방에 응답하여, 혈액은 루어 커넥터(30)의 원위 개구(68) 내로, 개구(36)를 통해 근위 방향으로, 그리고 혈액 수집 디바이스를 포함할 수 있는 의료 디바이스(62) 내로 유동할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 의료 디바이스(62)의 원위 단부는 루어 커넥터(30)와 양립 가능한 루어 커넥터(70)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루어 커넥터(70)는 수형 루어 커넥터를 포함할 수 있고 루어 커넥터(30)는 암형 루어 커넥터를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루어 커넥터(30)는 6% 루어 테이퍼 연결(ISO954 준수) 또는 다른 적절한 백분율을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루어 커넥터(70)는 슬립 수형 루어 커넥터 또는 나사형 수형 루어 커넥터를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루어 커넥터(30)가 카테터 시스템(10) 내에 존재하는 것에 응답하여, 의료 디바이스를 카테터 시스템(10)에 결합 및/또는 결합 해제하는 동안 연장 튜브의 클램핑이 필요하지 않을 수 있다.
이제, 도 4a를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 의료 디바이스(62)는 루어 커넥터(30)에 결합될 수 있는, 예를 들어 주사기와 같은 주입 디바이스를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 콘서티나형 튜브를 이동시킨 후, 주입 디바이스가 활성화될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 주입 디바이스의 활성화 또는 주사기의 플런저의 누름에 응답하여, 유체가 카테터 시스템(10)을 통해 유동할 수 있다.
이제, 도 4b를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 의료 디바이스(62)는 환자에게 약물을 투여하거나 다른 적절한 목적을 위해 사용될 수 있는 연장 세트를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 방법은 연장 세트를 루어 커넥터(30)에 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)를 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 이동시킨 후, 방법은 연장 세트를 통해 환자에게 약물을 투여하거나 연장 세트를 통해 환자에게 유체를 주입하는 단계를 포함할 수 있다.
이제, 도 4c를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 의료 디바이스(62)는 VACUTAINER®(뉴저지주 프랭클린 레이크스 소재의 Becton Dickinson and Company로부터 입수 가능) 또는 다른 적절한 혈액 수집 디바이스와 같은 혈액 수집 디바이스를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 혈액 수집 디바이스는 홀더(72) 및 천공 가능한 엘라스토머 외장(76) 내에 배치된 캐뉼러(74)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 혈액 수집 디바이스는 진공 처리된 혈액 수집 튜브를 수용하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)를 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 이동시킨 후, 방법은 혈액 수집 디바이스를 통해 환자로부터 혈액을 수집하는 단계를 포함할 수 있다.
이제, 도 4d를 참조하면, 몇몇 실시예에서, 의료 디바이스(62)는 정지 코크(82)를 포함할 수 있는 다른 연장 세트를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)를 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 이동시킨 후, 방법은 다른 연장 세트를 통해 환자에게 약물을 투여하거나 연장 세트를 통해 환자에게 유체를 주입하는 단계를 포함할 수 있다.
이제, 도 5a 및 도 5b를 참조하면, 콘서티나형 튜브(24)가 예시되어 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)는 도 5a에 예시된 절첩된 위치와 도 5b에 예시된 확장된 위치 사이에서 임상의에 의해 이동될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)는 도입기 바늘(42)의 회수에 응답하여 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 자동으로 이동될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)는 다중 절첩부를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)가 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 이동하는 것에 응답하여, 콘서티나형 튜브(24)의 길이가 증가할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)는 가요성일 수 있고 만곡 가능할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 콘서티나형 튜브(24)는 폴리비닐 클로라이드, 폴리테트라플루오로에틸렌, 또는 다른 적절한 재료로 구성될 수 있다.
이제, 도 6a 내지 도 6d를 참조하면, 몇몇 실시예에 따른 수동 바늘 안전 클립(58)이 예시되어 있다. 몇몇 실시예에서, 수동 바늘 안전 클립(58)은 V-클립을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도입기 바늘(42)은 수동 바늘 안전 클립(58)을 통해 연장될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수동 바늘 안전 클립(58)은 근위 개구(78)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도입기 바늘(42)의 외부 표면은 범프 또는 다른 적절한 피처를 포함할 수 있는 피처(80)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 피처(80)의 외경은 피처가 근위 개구(78)의 근위측으로 이동하는 것이 방지되도록 근위 개구(78)의 직경보다 클 수 있다. 몇몇 실시예에서, 수동 바늘 안전 클립(58)은 도입기 바늘(42)이 카테터 어댑터(12)를 통해 연장하는 것에 응답하여 루어 어댑터에 결합될 수 있는 폴(pawl)(83)을 포함할 수 있다.
본 명세서에 인용된 모든 예 및 조건부 언어는 독자가 본 개시내용 및 기술을 발전시키는 데 발명자가 기여한 개념을 이해하는 데 도움이 되는 교육적 목적을 위한 것이며, 구체적으로 인용된 그러한 예 및 조건으로 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다. 본 개시내용의 실시예가 상세히 설명되었지만, 본 개시내용의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양한 변화, 대체, 및 변경이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.

Claims (20)

  1. 카테터 시스템이며,
    원위 단부, 근위 단부, 및 원위 단부와 근위 단부를 통해 연장되는 루멘을 포함하는 카테터 어댑터;
    카테터 어댑터의 근위 단부에 결합되고 절첩된 위치에 배치된 원위 단부를 포함하는 콘서티나형 튜브로서, 절첩된 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능한, 콘서티나형 튜브;
    콘서티나형 튜브의 근위 단부에 결합된 루어 커넥터; 및
    바늘 허브 및 바늘 허브로부터 원위 방향으로 연장되는 도입기 바늘을 포함하는 바늘 조립체를 포함하고, 콘서티나형 튜브 및 루어 커넥터는 바늘 허브 내에 배치되는, 카테터 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 카테터 어댑터의 원위 단부로부터 연장되는 카테터를 더 포함하고, 카테터의 원위 단부는 복수의 측면 구멍을 포함하는, 카테터 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 카테터는 1.235 mL/hr 내지 5.400 mL/hr(경계값 포함)의 유량을 제공하도록 구성되는, 카테터 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 루어 커넥터와 바늘 허브의 근위 단부 사이의 바늘 허브 내에 배치된 수동 바늘 안전 클립을 더 포함하고, 도입기 바늘은 수동 바늘 안전 클립을 통해 연장되는, 카테터 시스템.
  5. 제4항에 있어서, 수동 바늘 안전 클립은 근위 개구를 포함하고, 도입기 바늘의 외부 표면은 피처를 포함하며, 피처의 외경은 피처가 근위 개구의 근위측으로 이동하는 것이 방지되도록 근위 개구의 직경보다 큰, 카테터 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 콘서티나형 튜브가 확장된 위치와 절첩된 위치 사이에서 이동하는 것에 응답하여, 콘서티나형 튜브의 길이는 50% 내지 70%(경계값 포함)만큼 감소되는, 카테터 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 루어 커넥터는 캐뉼러 및 캐뉼러를 둘러싸는 슬릿 격막을 포함하고, 캐뉼러는 복수의 개구를 포함하는, 카테터 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 슬릿 격막의 근위 단부는 루어 커넥터의 내부 표면과 밀봉부를 형성하는, 카테터 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 바늘 허브의 근위 단부는 플래시백 챔버 및 플래시백 챔버에 근접한 소수성 필터를 포함하는, 카테터 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 카테터 시스템은 75 mm 이하의 길이를 갖는, 카테터 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 카테터 어댑터는 하나 이상의 푸시 탭을 포함하는, 카테터 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 카테터 어댑터는 제1 날개 및 제2 날개를 포함하고, 제1 날개 및 제2 날개는 카테터 어댑터의 본체의 대향 측면으로부터 외향 연장되는, 카테터 시스템.
  13. 제1항에 있어서, 바늘 허브의 근위 단부는 소수성 필터를 포함하는, 카테터 시스템.
  14. 방법이며,
    환자의 혈관계에 카테터 시스템을 삽입하는 단계로서, 카테터 시스템은:
    원위 단부, 근위 단부, 및 원위 단부와 근위 단부를 통해 연장되는 루멘을 포함하는 카테터 어댑터;
    카테터 어댑터의 근위 단부에 결합되고 절첩된 위치에 배치된 원위 단부를 포함하는 콘서티나형 튜브로서, 절첩된 위치와 확장된 위치 사이에서 이동 가능한, 콘서티나형 튜브;
    콘서티나형 튜브의 근위 단부에 결합된 루어 커넥터; 및
    바늘 허브 및 바늘 허브로부터 원위 방향으로 연장되는 도입기 바늘을 포함하는 바늘 조립체를 포함하고, 콘서티나형 튜브 및 루어 커넥터는 바늘 허브 내에 배치되는, 단계;
    환자의 혈관계 내에 삽입된 카테터 시스템으로부터 바늘 조립체를 제거하는 단계;
    카테터 시스템으로부터 바늘 조립체를 제거한 후, 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 콘서티나형 튜브를 이동시키는 단계를 포함하는, 방법.
  15. 제14항에 있어서, 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 콘서티나형 튜브를 이동시킨 후, 콘서티나형 튜브의 근위 단부에 연장 세트를 결합하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  16. 제15항에 있어서, 연장 세트를 통해 환자에게 약물을 투여하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  17. 제14항에 있어서, 절첩된 위치로부터 확장된 위치로 콘서티나형 튜브를 이동시킨 후, 콘서티나형 튜브의 근위 단부에 주입 디바이스를 결합하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  18. 제14항에 있어서, 카테터 시스템을 환자의 혈관계에 삽입하기 전에 카테터 시스템의 프라이밍이 일어나지 않는, 방법.
  19. 제14항에 있어서, 카테터 시스템을 환자의 혈관계에 삽입하기 위해 한 손이 사용되는, 방법.
  20. 제14항에 있어서, 환자의 혈관계 내에 삽입된 카테터 시스템으로부터 바늘 조립체를 제거하는 것에 응답하여, 도입기 바늘에 대한 항력은 1.1 N 미만인, 방법.
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