KR20230101848A - 혈액 수집 디바이스, 시스템, 및 방법 - Google Patents
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Abstract
혈액 채혈 시스템은 카테터 어댑터와 유체 연통되는 카테터 어댑터 커넥터, 및 카테터 어댑터 커넥터와 선택적으로 유체 연통되는 혈액 채혈 디바이스를 포함할 수 있다. 혈액 채혈 디바이스와 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하기 위해 제1 밸브를 이용할 수 있다. 플러시 디바이스는 또한 혈액 채혈 절차 후에 카테터 어댑터를 플러싱하기 위해 카테터 어댑터 커넥터와 선택적으로 유체 연통될 수 있다. 플러시 디바이스와 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하기 위해 제2 밸브를 이용할 수 있다.
Description
카테터는 일반적으로 다양한 주입 요법에 사용된다. 예를 들어, 카테터는 일반 식염수, 각종 약제, 및 종합 비경구 영양과 같은 유체를 환자에게 주입하는 데 사용될 수 있다. 카테터는 환자에게서 혈액을 채혈하는 데 사용될 수도 있다.
일반적인 유형의 카테터는 바늘위(over-the-needle) 말초 정맥내 카테터("PIVC")이다. 그 이름에서 알 수 있듯이, 바늘위 PIVC는 첨예한 원위 팁을 갖는 삽입기 바늘 위에 장착될 수 있다. PIVC 및 삽입기 바늘은 바늘의 경사면이 환자의 피부로부터 먼쪽을 향한 채로 삽입기 바늘의 원위 팁이 PIVC의 원위 팁을 넘어 연장되도록 조립될 수 있다. PIVC 및 삽입기 바늘은 전형적으로 피부를 통해 얕은 각도로 환자의 동맥, 정맥, 또는 임의의 다른 맥관 구조와 같은 환자의 혈관에 삽입된다. PIVC가 혈관 내에 적절하게 배치되면, 삽입기 바늘을 빼내고 카테터 어댑터(PIVC와 결합됨)를 드레싱으로 환자의 피부에 고정함으로써 PIVC를 혈관 내에 고정할 수 있다. 일반적인 유형의 다른 카테터는 말초 삽입형 중심 카테터("PICC") 및 중심 정맥 카테터("CVC")를 포함하지만, 이들로 제한되는 것은 아니다.
적절하게 배치된 카테터는 임상의가 환자에게서 혈액을 채혈하기 위해 이용할 수 있다. 또한, 혈액 채혈 절차는 전형적으로 특정 위험을 피하기 위해 새로 삽입된 카테터로만 수행된다. 예를 들어, 혈액 채혈 절차 동안 임상의는 전형적으로: (1) 새로운 카테터/카테터 어댑터를 삽입하고; (2) 혈액 채혈 디바이스를 카테터 어댑터에 결합하고; (3) 혈액 채혈 디바이스로 환자로부터 혈액 샘플을 수집하고; (4) 카테터 어댑터로부터 혈액 채혈 디바이스를 분리하고; (4) 플러시(flush) 디바이스를 카테터 어댑터에 결합하고; (5) 플러시 디바이스로 카테터/카테터 어댑터를 플러싱하고; (6) 카테터 어댑터로부터 플러시 디바이스를 분리한다.
그러나, 이들 단계 각각은 혈액 채혈 절차를 복잡하고 비효율적으로 만들며(예를 들어, 다수의 연결/연결해제 단계), 혈액 채혈 절차를 새로 삽입된 카테터로 제한하고, 환자에 대한 특정 위험을 증가시킨다. 증가될 수 있는 위험의 예로는 혈액 샘플의 약물 오염, 혈액 샘플의 용혈, 감염 위험 증가, 카테터 폐색 위험 증가, 카테터 이동 위험 증가 등이 있다.
본 명세서에서 청구하는 청구 대상은 임의의 단점을 해결하는 실시예 또는 앞서 설명한 것과 같은 환경에서만 동작하는 실시예로 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경은 본 명세서에서 설명된 일부 구현이 실행될 수 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 예시하기 위해 제공될 뿐이다.
본 개시내용은 일반적으로 혈액 수집 디바이스, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 본 개시내용의 다양한 혈액 수집 디바이스, 시스템, 및 방법은 최신 기술에 대응하여 개발되었으며, 특히 환자로부터 혈액을 수집하기 위해 현재 이용 가능한 디바이스, 시스템, 및 방법으로는 아직 완전히 해결하지 못한 본 기술 분야의 문제점 및 요구에 대응하여 개발되었다.
일부 실시예에서, 혈액 채혈 시스템은 카테터 어댑터와 맞물리고 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 카테터 어댑터와 유체 연통되게 배치하도록 구성된 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 포함할 수 있다. 혈액 채혈 시스템은 또한 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터와 선택적으로 유체 연통될 수 있는 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스는 환자의 혈관으로부터 혈액을 채혈하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브는 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 플러시 디바이스는 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터와 선택적으로 유체 연통될 수 있고 플러시 디바이스는 플러시 디바이스로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터를 플러싱하도록 구성될 수 있다. 제2 밸브는 플러시 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터는 바늘, 날개 바늘(wing needle) 세트, 무바늘(needleless) 커넥터, 루어 락(luer lock) 커넥터, 루어 슬립(luer slip) 커넥터, 루어 테이퍼(luer taper) 커넥터, 연장 세트, 및 연장 튜브 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스는 주사기 및 진공 채혈기(vacutainer) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 밸브 및 제2 밸브는 스톱콕(stopcock) 밸브, 양방향 스톱콕 밸브, 3방향 스톱콕 밸브, 체크 밸브, 슬라이드 클램프, 및 핀치 클램프 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 플러시 디바이스는 식염수로 채워진 주사기를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 채혈 시스템은 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터에 결합된 적어도 하나의 유체 도관을 더 포함할 수 있다. 적어도 하나의 유체 도관은 플러시 디바이스 및 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스 중 적어도 하나를 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터와 유체 연통되게 배치하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터는 보호용 바늘 하우징 내에 적어도 부분적으로 수용되는 바늘을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 보호용 바늘 하우징 시스템은 바늘 및 보호용 바늘 하우징을 포함할 수 있다. 보호용 바늘 하우징은 내부에 바늘의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 바늘 통로 및 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동하도록 구성된 바늘 블록을 포함할 수 있다. 폐쇄 위치에서, 바늘 블록은 바늘이 바늘 통로를 통해 원위로 전진하는 것을 방지할 수 있다. 개방 위치에서, 바늘 블록에 형성된 개구는 바늘이 바늘 통로를 통해 원위로 전진할 수 있도록 바늘 통로와 정렬되어 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 보호용 바늘 하우징 시스템은 또한 폐쇄 위치에서 바늘 블록을 편향시키도록 구성된 탄성 부재를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 탄성 부재는 스프링 클립 및 나선형 스프링 중 적어도 하나를 포함한다.
일부 실시예에서, 바늘 블록이 카테터 어댑터의 제2 맞물림 표면과 맞물리도록 구성된 제1 맞물림 표면을 포함하여, 카테터 어댑터의 제2 맞물림 표면이 바늘 블록의 제1 맞물림 표면과 맞물릴 때, 바늘 블록이 폐쇄 위치로부터 개방 위치로 이동될 수 있다.
일부 실시예에서, 보호용 바늘 하우징은 보호용 바늘 하우징을 카테터 어댑터에 결합하도록 구성된 맞물림 피처를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 바늘의 원위 단부는 폐쇄된 팁 및 폐쇄된 팁에 근접한 바늘의 측벽에 형성된 흡인 개구를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 바늘은 바늘이 보호용 바늘 하우징 밖으로 근위로 이동하는 것을 방지하도록 구성된 범퍼를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 채혈 시스템을 통해 환자로부터 혈액을 채혈하는 방법은 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 카테터 어댑터와 유체 연통되게 배치하기 위해 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 카테터 어댑터에 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 또한 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 제1 밸브를 조절하는 단계를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스는 환자의 혈관으로부터 혈액을 채혈하도록 구성될 수 있다. 방법은 또한 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 통해 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스 내로 혈액을 흡인하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 또한 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 방지하도록 제1 밸브를 조절하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 플러시 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 제2 밸브를 조절하는 단계를 더 포함할 수 있다. 방법은 플러시 디바이스에서 배출된 유체로 카테터 어댑터를 플러싱하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 방법은 또한 플러시 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 방지하고 제2 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 제2 밸브를 조절하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 또한 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 통해 제2 혈액 채혈 디바이스 내로 혈액을 흡인하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터는 제1 카테터 어댑터 커넥터 및 제2 카테터 어댑터 커넥터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터는 바늘, 날개 바늘 세트, 무바늘 커넥터, 루어 락 커넥터, 루어 슬립 커넥터, 루어 테이퍼 커넥터, 연장 세트, 및 연장 튜브 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터는 보호용 바늘 하우징 내에 적어도 부분적으로 수용되는 바늘을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 밸브 및 제2 밸브는 스톱콕 밸브, 양방향 스톱콕 밸브, 3방향 스톱콕 밸브, 체크 밸브, 슬라이드 클램프, 및 핀치 클램프 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
상기의 일반적인 설명 및 하기의 상세한 설명은 예시 및 설명을 위한 것이며 본 개시내용의 실시예를 청구된 바와 같이 제한하는 것이 아님을 이해해야 한다. 본 개시내용의 다양한 실시예는 도면에 도시된 배열 및 수단으로 제한되지 않는다는 점을 이해해야 한다. 또한, 본 개시내용의 실시예가 조합될 수 있거나, 또는 다른 실시예가 이용될 수 있으며, 그리고 그렇게 청구되지 않는 한, 본 개시내용의 다양한 실시예의 범위를 벗어나지 않고 구조적 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해해야 한다. 따라서, 하기의 상세한 설명은 제한적인 의미로 받아들여져서는 안 된다.
예시적인 실시예는 첨부 도면을 사용하여 부가적인 특이성 및 세부사항과 함께 기술 및 설명될 것이고:
도 1a는 일부 실시예에 따른 예시적인 카테터 시스템의 평면 사시도이고;
도 1b는 일부 실시예에 따른 도 1a의 카테터 시스템의 평면 단면도이고;
도 2a는 일부 실시예에 따른 보호용 바늘 하우징의 사시도이고;
도 2b는 일부 실시예에 따른 폐쇄 위치에 있는 도 2a의 보호용 바늘 하우징의 정면도이고;
도 2c는 일부 실시예에 따른 개방 위치에 있는 도 2a의 보호용 바늘 하우징의 정면도이고;
도 2d는 일부 실시예에 따른 폐쇄 위치에 있는 도 2a의 보호용 바늘 하우징의 측단면도이고;
도 2e는 일부 실시예에 따른 개방 위치에 있는 도 2a의 보호용 바늘 하우징의 측단면도이고;
도 3a는 일부 실시예에 따른 바늘의 측면도이고;
도 3b는 일부 실시예에 따른 도 3a의 바늘의 원위 단부의 확대도이고;
도 3c는 일부 실시예에 따른 도 3a의 바늘의 중간 부분의 확대도이고;
도 4a는 일부 실시예에 따른 폐쇄 위치에 있는 보호용 바늘 하우징 시스템의 측단면도이고;
도 4b는 일부 실시예에 따른 개방 위치에 있는 도 4a의 보호용 바늘 하우징 시스템의 측단면도이고;
도 5는 일부 실시예에 따른 예시적인 카테터 어댑터의 측단면도이고;
도 6은 일부 실시예에 따른 폐쇄 위치에 있는 도 4a의 보호용 바늘 하우징 시스템에 결합되는 도 5의 카테터 어댑터의 측단면도이고;
도 7은 일부 실시예에 따른 개방 위치에 있는 도 4a의 보호용 바늘 하우징 시스템에 결합된 도 5의 카테터 어댑터의 측단면도이고;
도 8은 일부 실시예에 따른 바늘이 카테터 어댑터 내에서 원위로 이동한, 개방 위치에 있는 도 4a의 보호용 바늘 하우징 시스템에 결합된 도 5의 카테터 어댑터의 측단면도이고;
도 9a는 대안적인 실시예에 따른 폐쇄 위치에 있는 보호용 바늘 하우징의 정면도이고;
도 9b는 대안적인 실시예에 따른 개방 위치에 있는 도 9a의 보호용 바늘 하우징의 정면도이고;
도 10은 일부 실시예에 따른 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 11은 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 12는 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 13은 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 14는 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 15는 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 16은 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 17은 일부 실시예에 따른 혈액 채혈 시스템을 통해 환자로부터 혈액을 채혈하기 위한 방법의 흐름도이다.
도면은 본 개시내용의 개념을 예시하기 위한 것이며 실제 축척대로 도시되지 않을 수 있음을 이해해야 한다. 더욱이, 도면은 예시적인 실시예를 예시하고 본 개시내용의 범위에 대한 제한을 나타내지 않는다.
도 1a는 일부 실시예에 따른 예시적인 카테터 시스템의 평면 사시도이고;
도 1b는 일부 실시예에 따른 도 1a의 카테터 시스템의 평면 단면도이고;
도 2a는 일부 실시예에 따른 보호용 바늘 하우징의 사시도이고;
도 2b는 일부 실시예에 따른 폐쇄 위치에 있는 도 2a의 보호용 바늘 하우징의 정면도이고;
도 2c는 일부 실시예에 따른 개방 위치에 있는 도 2a의 보호용 바늘 하우징의 정면도이고;
도 2d는 일부 실시예에 따른 폐쇄 위치에 있는 도 2a의 보호용 바늘 하우징의 측단면도이고;
도 2e는 일부 실시예에 따른 개방 위치에 있는 도 2a의 보호용 바늘 하우징의 측단면도이고;
도 3a는 일부 실시예에 따른 바늘의 측면도이고;
도 3b는 일부 실시예에 따른 도 3a의 바늘의 원위 단부의 확대도이고;
도 3c는 일부 실시예에 따른 도 3a의 바늘의 중간 부분의 확대도이고;
도 4a는 일부 실시예에 따른 폐쇄 위치에 있는 보호용 바늘 하우징 시스템의 측단면도이고;
도 4b는 일부 실시예에 따른 개방 위치에 있는 도 4a의 보호용 바늘 하우징 시스템의 측단면도이고;
도 5는 일부 실시예에 따른 예시적인 카테터 어댑터의 측단면도이고;
도 6은 일부 실시예에 따른 폐쇄 위치에 있는 도 4a의 보호용 바늘 하우징 시스템에 결합되는 도 5의 카테터 어댑터의 측단면도이고;
도 7은 일부 실시예에 따른 개방 위치에 있는 도 4a의 보호용 바늘 하우징 시스템에 결합된 도 5의 카테터 어댑터의 측단면도이고;
도 8은 일부 실시예에 따른 바늘이 카테터 어댑터 내에서 원위로 이동한, 개방 위치에 있는 도 4a의 보호용 바늘 하우징 시스템에 결합된 도 5의 카테터 어댑터의 측단면도이고;
도 9a는 대안적인 실시예에 따른 폐쇄 위치에 있는 보호용 바늘 하우징의 정면도이고;
도 9b는 대안적인 실시예에 따른 개방 위치에 있는 도 9a의 보호용 바늘 하우징의 정면도이고;
도 10은 일부 실시예에 따른 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 11은 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 12는 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 13은 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 14는 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 15는 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 16은 일부 실시예에 따른 대안적인 혈액 수집 세트의 측면도이고;
도 17은 일부 실시예에 따른 혈액 채혈 시스템을 통해 환자로부터 혈액을 채혈하기 위한 방법의 흐름도이다.
도면은 본 개시내용의 개념을 예시하기 위한 것이며 실제 축척대로 도시되지 않을 수 있음을 이해해야 한다. 더욱이, 도면은 예시적인 실시예를 예시하고 본 개시내용의 범위에 대한 제한을 나타내지 않는다.
본 개시내용의 예시적인 실시예는 도면을 참조하여 가장 잘 이해될 수 있으며, 유사한 부분은 전체적으로 유사한 숫자로 표시된다. 본 명세서의 도면에서 일반적으로 설명 및 예시된 바와 같이, 본 개시내용의 구성요소는 매우 다양한 상이한 구성으로 배열 및 설계될 수 있음을 쉽게 이해할 것이다. 따라서, 도면에 나타낸 바와 같은 장치 및 시스템의 실시예에 대한 하기의 보다 상세한 설명은 본 출원에서 또는 본 출원에 대한 우선권을 주장하는 임의의 다른 출원에서 청구된 바와 같이 본 개시내용의 범위를 제한하려는 것이 아니라, 단지 본 개시내용의 예시적인 실시예를 나타내는 것이다.
도 1a 및 도 1b를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 일부 실시예에 따라 바늘 조립체(12) 및 카테터 조립체(14)를 포함할 수 있다. 도 1a 및 도 1b는 환자의 정맥(도시되지 않음)에 삽입할 준비가 된, 삽입 위치에 있는 카테터 시스템(10)을 예시한다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(14)는 카테터 어댑터 또는 카테터 어댑터 본체(16)를 포함할 수 있고, 이는 근위 단부(20), 원위 단부(18), 및 카테터 어댑터 본체(16) 내에 형성되고 카테터 어댑터 본체(16)의 근위 단부(20)와 원위 단부(18) 사이에서 연장되는 카테터 어댑터 채널(21)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터 본체(16)는 카테터 어댑터 채널(21)에 인접한 카테터 어댑터 본체(16)에 결합된 격벽(70)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽(70)은 단일 구성요소 격벽일 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽(70)은 다중 구성요소 격벽일 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(14)는 카테터(22)를 포함할 수 있고, 이는 근위 단부(26), 원위 단부(24), 및 카테터(22)의 근위 단부(26)와 원위 단부(24) 사이에서 연장되는 카테터 루멘(27)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22)는 말초 정맥내 카테터("PIVC")를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22)의 근위 단부(26)는 카테터 어댑터 본체(16) 내에 고정될 수 있다.
일부 실시예에서, 바늘 조립체(12)는 카테터 어댑터 본체(16)에 제거 가능하게 결합될 수 있는 바늘 허브(28)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(12)는 삽입기 바늘(30)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입기 바늘(30)의 근위 단부(31)는 바늘 허브(28) 내에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입기 바늘(30)은 카테터 루멘(27)을 통해 연장될 수 있고 삽입기 바늘(30)의 원위 단부(33)는 카테터 시스템(10)이 삽입 위치에 있고 환자의 정맥에 삽입할 준비가 될 때 카테터(22)의 원위 단부(24)로부터 돌출할 수 있다.
일부 실시예에서, 바늘 조립체(12)는 일단 정맥 내의 카테터(22)의 배치가 확인되면 임상의가 정맥으로부터 삽입기 바늘(30)을 빼내기 위해 파지하여 근위로 이동시킬 수 있는 바늘 그립(32)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 연장 튜브(34)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(34)의 원위 단부는 카테터 어댑터 본체(16)에 결합될 수 있고 연장 튜브(34)의 근위 단부는 어댑터(36)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터 본체(16)는 카테터 어댑터 채널(21)과 유체 연통될 수 있는 접근 포트(80)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(34)의 원위 단부는 접근 포트(80)에 결합될 수 있고, 연장 튜브(34)가 접근 포트(80)를 통해 카테터 어댑터 채널(21)과 유체 연통될 수 있게 한다.
일부 실시예에서, 삽입기 바늘(30)이 카테터 시스템(10)에서 제거되면, 유체 주입 디바이스(도시되지 않음)는 정맥에 삽입된 카테터(22)를 통해 환자에게 유체를 전달하기 위해 어댑터(36)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 디바이스는 정맥 내에 삽입된 카테터(22)를 통해 환자로부터 혈액을 채혈하기 위해 어댑터(36)에 결합될 수 있다.
카테터 시스템(10)은 직선형, 포트형, 통합형, 및 종래의 카테터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 예를 들어 BD NEXIVA™ Closed IV Catheter System, BD NEXIVA™ DIFFUSICS™ Closed IV Catheter System, BD PEGASUS™ Safety Closed IV Catheter System, 또는 다른 통합형 카테터 시스템과 같이, 카테터 어댑터 본체(16) 내에 연장 튜브(34)가 통합되어 있는 카테터 시스템(10)이 통합형일 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(34)가 없는 카테터 시스템(10)은 비-통합형일 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 혈액을 관찰하고 삽입기 바늘(30) 및/또는 카테터(22) 내에서 혈액의 근위 방향 유동을 촉진하기 위해 통기될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 임의의 적절한 방식으로 통기될 수 있다. 예를 들어, 카테터(22)를 환자에게 삽입하는 동안 통기 플러그(38)가 어댑터(36)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 통기 플러그(38)에서는 공기는 투과하지만 혈액은 투과하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22), 카테터 어댑터 본체(16), 연장 튜브(34), 어댑터(36), 및 통기 플러그(38)는 유체 연통될 수 있다. 다른 예로서, 일부 실시예에서, 바늘 허브(28)는 플래시 챔버를 포함할 수 있다.
도 2a 내지 도 2e는 일부 실시예에 따른 보호용 바늘 하우징(200)의 다양한 도면을 예시한다. 구체적으로, 도 2a는 보호용 바늘 하우징(200)의 사시도이고; 도 2b는 폐쇄 위치에 있는 보호용 바늘 하우징(200)의 정면도이고; 도 2c는 개방 위치에 있는 보호용 바늘 하우징(200)의 정면도이고; 도 2d는 폐쇄 위치에 있는 보호용 바늘 하우징(200)의 측단면도이고; 도 2e는 개방 위치에 있는 보호용 바늘 하우징(200)의 측단면도이다.
일반적으로, 보호용 바늘 하우징(200)은 근위 단부(201), 원위 단부(202), 보호용 바늘 하우징(200)의 원위 단부(202)에 위치된 맞물림 피처(210), 맞물림 슬롯(212), 보호용 바늘 하우징(200)의 근위 단부(201)와 원위 단부(202) 사이에서 연장되는 바늘 통로(240), 보호용 바늘 하우징(200)의 근위 단부(201)에 위치된 바늘 통로(240)의 감소된 내경 부분(242), 및 개구(230), 제1 맞물림 표면(261), 및 탄성 부재(250) 중 하나 이상을 포함하는 바늘 블록(220)을 포함할 수 있다. 보호용 바늘 하우징(200)의 동작은 도 4a 내지 도 8과 관련하여 아래에서 더 자세하게 논의될 것이다.
도 3a 내지 도 3c는 일부 실시예에 따른 바늘(300)의 다양한 도면을 예시한다. 구체적으로, 도 3a는 바늘(300)의 측면도이고; 도 3b는 바늘(300)의 원위 단부의 평면 확대도이고; 도 3c는 바늘(300)의 중간 부분의 확대도이다.
일반적으로, 바늘(300)은 바늘(300)의 근위 단부(301)와 원위 단부(302) 사이에서 연장되는 바늘 캐뉼러(305), 바늘(300)의 근위 단부(301)에 결합된 허브(340), 바늘(300)의 원위 단부(302)에 위치된 폐쇄된 팁(310), 폐쇄된 팁(310)에 근접하게 위치된 바늘 캐뉼러(305)의 측벽에 형성된 흡인 개구(320), 및 바늘 캐뉼러(305)에 결합된 범퍼(330)를 포함할 수 있다. 이제, 도 4a 내지 도 8을 참조하여 바늘(300) 및 보호용 바늘 하우징(200)의 동작이 논의될 것이다.
도 4a 및 도 4b는 일부 실시예에 따른 보호용 바늘 하우징 시스템(400)의 다양한 도면을 예시한다. 구체적으로, 도 4a는 폐쇄 위치에 있는 보호용 바늘 하우징 시스템(400)의 측단면도이고, 도 4b는 개방 위치에 있는 보호용 바늘 하우징 시스템(400)의 측단면도이다. 일반적으로, 보호용 바늘 하우징 시스템(400)은 도 2a 내지 도 2e의 보호용 바늘 하우징(200) 내에 슬라이드 가능하게 결합된 도 3a 내지 도 3c의 바늘(300)을 포함할 수 있다.
바늘(300)은 바늘 캐뉼러(305)로부터 돌출하는 범퍼(330)를 의해 보호용 바늘 하우징(200) 내에서 근위 방향으로 고정 유지될 수 있다. 범퍼(330)는 바늘 통로(240)의 감소된 내경 부분(242)보다 큰 외경을 가질 수 있다. 따라서, 범퍼(330)는 임상의가 바늘(300)을 근위 방향으로 당길 때 바늘(300)을 보호용 바늘 하우징(200) 내에 유지하기 위해 바늘(300)이 근위 방향으로 너무 멀리 이동하는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 바늘(300)은 또한 바늘 블록(220)이 폐쇄 위치에 있을 때 바늘 블록(220)에 의해(도 4a 참조), 또는 바늘 블록(220)이 개방 위치에 있을 때 허브(340)에 의해(도 4b 참조), 보호용 바늘 하우징(200) 내에서 원위 방향으로 고정 유지될 수 있다. 따라서, 바늘 블록(220) 및/또는 허브(340)는 임상의가 바늘(300)을 원위 방향으로 밀 때 바늘(300)을 보호용 바늘 하우징(200) 내에 유지하기 위해 바늘(300)이 원위 방향으로 너무 멀리 이동하는 것을 방지할 수 있다. 이러한 방식으로, 바늘 통로(240) 및/또는 바늘 통로(240)의 감소된 내경 부분(242)은 각각 바늘(300)의 적어도 일부를 수용하도록 구성될 수 있고, 바늘(300)의 폐쇄된 팁(310)을 보호용 바늘 하우징(200) 내에 고정 유지하면, 우발적인 바늘 천공에 대하여 임상의에게 증가된 수준의 안전이 제공된다. 폐쇄된 팁(310)은 또한 혈액 용혈을 감소시킬 수 있으며, 폐쇄된 팁(310)이 격벽을 천공하는 것에 의해 야기되는 찢김 및 오염을 감소시킬 수 있다.
앞서 주지된 바와 같이, 바늘 블록(220)은 폐쇄 위치(예를 들어, 도 2a, 도 2b, 도 2d 및 도 4a 참조)와 개방 위치(예를 들어, 도 2c, 도 2e 및 도 4b 참조) 사이에서 이동하도록 구성될 수 있다. 폐쇄 위치에서, 도 4a에 도시된 바와 같이 바늘 블록(220)은 바늘(300)의 폐쇄된 팁(310)을 차단하고 바늘 통로(240)를 통한 바늘(300)의 원위 방향 이동을 방지함으로써 바늘(300)이 바늘 통로(240)를 통해 원위로 전진하는 것을 방지할 수 있다. 개방 위치에서, 도 4b에 도시된 바와 같이 바늘 블록(220)에 형성된 개구(230)는 바늘 통로(240)와 정렬되게 위치되어 바늘(300)이 바늘 통로(240)를 통해 원위로 전진하는 것을 허용할 수 있다.
탄성 부재(250)는 우선적으로 폐쇄 위치에 탄성 부재(250)를 편향시키기 위해 바늘 블록(220)에 편향력을 인가하도록 구성될 수 있다. 도 2a 내지 도 2e, 도 4a, 도 4b, 및 도 6 내지 도 8에 도시된 실시예에서, 탄성 부재(250)는 상향/폐쇄 위치에 바늘 블록(220)을 편향시키도록 구성된 스프링 클립을 포함할 수 있다. 그러나, 본 명세서에서는 다른 편향 구조가 고려된다는 것을 이해할 것이다(예를 들어, 도 9a 및 도 9b 참조).
도 5는 일부 실시예에 따른 카테터 어댑터(500)의 측단면도를 예시한다. 일반적으로, 카테터 어댑터(500)는 카테터 어댑터 본체(516)와 카테터(522)를 포함할 수 있다. 카테터 어댑터 본체(516)는 근위 단부(520), 원위 단부(518), 하위 표면(540), 상위 표면(542), 및 카테터 어댑터 본체(516) 내에 형성되고 카테터 어댑터 본체(516)의 근위 단부(520)와 원위 단부(518) 사이에서 연장되는 카테터 어댑터 채널(521)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터 본체(516)는 제1 격벽(571) 및 제2 격벽(572)을 포함할 수 있다. 제1 격벽(571)은 카테터 어댑터 본체(516)의 근위 단부(520)를 향해 위치될 수 있고 제2 격벽(572)은 카테터 어댑터 채널(521)에 인접한 카테터 어댑터 본체(516) 내에 결합될 수 있다. 제1 격벽(571)과 제2 격벽(572)의 중간에 격벽 채널(575)이 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 격벽(570)은 다중 구성요소 격벽일 수 있다. 일부 실시예(도시되지 않음)에서 카테터 어댑터(500) 격벽은 단일 구성요소 격벽을 이용할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터 본체(516)는 또한 카테터 어댑터 채널(521)과 유체 연통될 수 있는 접근 포트(도 5에는 도시되지 않음)를 포함할 수 있다.
카테터(522)는 근위 단부(526), 원위 단부(524), 및 카테터(522)의 근위 단부(526)와 원위 단부(524) 사이에서 연장되는 카테터 루멘(527)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(522)는 말초 정맥내 카테터("PIVC")를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(522)의 근위 단부(526)는 카테터 어댑터 본체(516)에 결합 및/또는 내부에 고정될 수 있어, 카테터 루멘(527)이 카테터 어댑터 채널(521)과 유체 연통될 수 있도록 한다.
도 6 내지 도 8은 일부 실시예에 따른 도 4a의 보호용 바늘 하우징 시스템(400)에 결합되는 도 5의 카테터 어댑터(500)의 다양한 도면을 예시한다. 구체적으로, 도 6은 폐쇄 위치에서 보호용 바늘 하우징 시스템(400)에 결합되는 카테터 어댑터(500)의 측단면도이고; 도 7은 개방 위치에서 보호용 바늘 하우징 시스템(400)에 완전히 결합된 카테터 어댑터(500)의 측단면도이고; 도 8은 바늘(300)이 원위로 이동되고 카테터 어댑터(500)의 내부로 돌출되어 있는, 개방 위치에서 보호용 바늘 하우징 시스템(400)에 결합된 카테터 어댑터(500)의 측단면도이다.
도 6은 보호용 바늘 하우징(200)의 맞물림 피처(210) 내에 슬라이드 가능하게 수용되는 카테터 어댑터(500)의 근위 단부(520)를 예시한다. 카테터 어댑터(500)의 근위 단부(520)가 보호용 바늘 하우징(200)의 맞물림 피처(210) 내에 수용됨에 따라, 바늘 블록(220)의 제1 맞물림 표면(261)은 카테터 어댑터(500)의 근위 단부(520)에 형성된 제2 맞물림 표면(262)과 맞물리게 된다. 바늘 블록(220)의 제1 맞물림 표면(261) 및 카테터 어댑터(500)의 제2 맞물림 표면(262)은 각각 근위 방향을 향해 각을 이룰 수 있다. 이러한 방식으로, 제1 맞물림 표면(261)은 카테터 어댑터(500)의 제2 맞물림 표면(262)과 맞물리도록 구성되어, 카테터 어댑터(500)의 제2 맞물림 표면(262)이 바늘 블록(220)의 제1 맞물림 표면(261)과 맞물림에 따라, 바늘 블록(220)이 폐쇄 위치로부터 개방 위치로 이동하도록 할 수 있다. 따라서, 임상의가 카테터 어댑터(500)를 화살표(700) 방향으로 이동시켜 보호용 바늘 하우징(200)을 카테터 어댑터(500)에 완전히 결합시키면, 바늘 블록(220)은 도 7에 도시된 바와 같이 자동으로 폐쇄 위치에서 개방 위치로 이동할 수 있다. 바늘 블록(220)이 개방 위치로 이동되면, 임상의는 도 8에 도시된 바와 같이 바늘(300)을 원위로 자유롭게 이동시켜서 바늘(300)을 카테터 어댑터(500) 내로 삽입할 수 있다.
도 9a 및 도 9b는 대안적인 실시예에 따른 보호용 바늘 하우징(900)의 2개의 도면을 예시한다. 구체적으로, 도 9a는 폐쇄 위치에 있는 보호용 바늘 하우징(900)의 정면도이고 도 9b는 개방 위치에 있는 보호용 바늘 하우징(900)의 정면도이다. 일반적으로, 보호용 바늘 하우징(900)은 맞물림 피처(910), 바늘 블록(920), 및 개구(930)와 같이, 도 2a 내지 도 2e에 도시된 보호용 바늘 하우징(200)과 유사한 피처 및 구조를 포함할 수 있다. 그러나, 보호용 바늘 하우징(900)은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 바늘 블록(920)을 토글하도록 구성될 수 있는 탄성 부재(950)(예를 들어, 나선형 스프링) 및 바늘 블록 암(970)을 포함하는 대안적인 구조를 이용할 수 있다. 바늘 블록(920)은 또한 카테터 어댑터(500)와 결합시 개방 위치로 자동으로 이동하도록 구성될 수 있다.
그러나, 본 명세서에서는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 바늘 블록을 토글하는 데 이용되거나 및/또는 폐쇄 위치를 향해 바늘 블록에 편향력을 인가하는 데 이용될 수 있는 임의의 수의 상이한 탄성 부재 구조 또는 구성이 구상된다는 것을 이해할 것이다. 또한, 본 명세서에서 설명된 임의의 카테터 어댑터 구조 및/또는 본 명세서에 개시된 임의의 보호용 바늘 하우징 구조 또는 시스템이 아래에 설명된 임의의 혈액 채혈 수집 세트/시스템과 함께 이용될 수 있음을 이해할 것이다.
도 10 내지 도 16은 일부 실시예에 따른 다양한 예시적인 혈액 채혈 수집 세트를 예시한다. 구체적으로, 도 10은 예시적인 혈액 수집 세트(1000)의 측면도이고; 도 11은 예시적인 혈액 수집 세트(1100)의 측면도이고; 도 12는 예시적인 혈액 수집 세트(1200)의 측면도이고; 도 13은 예시적인 혈액 수집 세트(1300)의 측면도이고; 도 14는 예시적인 혈액 수집 세트(1400)의 측면도이고; 도 15는 예시적인 혈액 수집 세트(1500)의 측면도이고; 도 16은 예시적인 혈액 수집 세트(1600)의 측면도이다.
도 10에 도시된 예시적인 혈액 수집 세트(1000)는 일반적으로 제1 카테터 어댑터 커넥터(1010), 제1 유체 도관(1051), 제2 유체 도관(1052), 제3 유체 도관(1053), 제1 커넥터(1061), 제1 밸브(1031), 제2 밸브(1032), 제1 혈액 채혈 디바이스(1021), 및 플러시 디바이스(1040)를 포함할 수 있다.
제1 카테터 어댑터 커넥터(1010)는 제1 카테터 어댑터 커넥터(1010)를 카테터 어댑터(도시되지 않음)와 유체 연통되게 배치하기 위해 카테터 어댑터와 맞물리도록 구성될 수 있다. 카테터 어댑터는 또한 환자(도시되지 않음)의 혈관 내에 배치될 수 있는 카테터를 포함할 수 있다. 제1 카테터 어댑터 커넥터(1010)뿐만 아니라 본 명세서에 개시된 임의의 다른 카테터 어댑터 커넥터는 바늘, 날개 바늘 세트, 무바늘 커넥터(예를 들어, Q-SYTE™ 커넥터, MAX ZERO™ 커넥터, SMARTSITE™ 커넥터 등), 루어 락 커넥터, 루어 슬립 커넥터, 루어 테이퍼 커넥터, 연장 세트, 및/또는 연장 튜브 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
제1 혈액 채혈 디바이스(1021)는 제1 커넥터(1061)를 통해 함께 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1051) 및 제2 유체 도관(1052)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1010)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다. 제1 혈액 채혈 디바이스(1021)뿐만 아니라 본 명세서에 개시된 임의의 다른 혈액 채혈 디바이스는 환자의 혈관으로부터 혈액을 채혈하도록 구성될 수 있으며 주사기 및 VACUTAINER™ 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
제1 밸브(1031)는 제1 혈액 채혈 디바이스(1021)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1010) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1031)뿐만 아니라 본 명세서에 개시된 임의의 다른 밸브는 스톱콕 밸브, 양방향 스톱콕 밸브, 3방향 스톱콕 밸브, 체크 밸브, 슬라이드 클램프, 및 핀치 클램프 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 제1 밸브(1031)가 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제1 혈액 채혈 디바이스(1021) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1031)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
플러시 디바이스(1040)는 혈액이 환자로부터 채혈된 후에 플러시 디바이스(1040)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터를 플러싱하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 플러시 디바이스(1040)는 PosiFlush™과 같은 식염수로 채워진 주사기를 포함할 수 있다. 플러시 디바이스(1040)는 제1 커넥터(1061)를 통해 함께 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1051) 및 제3 유체 도관(1053)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1010)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제2 밸브(1032)는 플러시 디바이스(1040)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1010) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제2 밸브(1032)가 개방 위치로 이동되면, 임상의는 플러시 디바이스(1040)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터를 플러싱할 수 있다. 그 후 제2 밸브(1032)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
도 11에 도시된 예시적인 혈액 수집 세트(1100)는 일반적으로 제1 카테터 어댑터 커넥터(1110), 제1 유체 도관(1151), 제2 유체 도관(1152), 제3 유체 도관(1153), 제4 유체 도관(1154), 제5 유체 도관(1155), 제1 커넥터(1161), 제2 커넥터(1162), 제1 밸브(1131), 제2 밸브(1132), 제3 밸브(1133), 제4 밸브(1134), 제1 혈액 채혈 디바이스(1121), 제2 혈액 채혈 디바이스(1122), 및 플러시 디바이스(1140)를 포함할 수 있다.
제1 카테터 어댑터 커넥터(1110)는 제1 카테터 어댑터 커넥터(1110)를 카테터 어댑터(1170)와 유체 연통되게 배치하기 위해 카테터 어댑터(1170)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 카테터 어댑터(1170)는 또한 환자(도시되지 않음)의 혈관 내에 배치될 수 있는 카테터(1171)를 포함할 수 있다.
제1 혈액 채혈 디바이스(1121)는 제1 커넥터(1161)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1151) 및 제2 유체 도관(1152)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1110)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1131) 및/또는 제4 밸브(1134)는 제1 혈액 채혈 디바이스(1121)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1110) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1131) 및/또는 제4 밸브(1134)가 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제1 혈액 채혈 디바이스(1121) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1131) 및/또는 제4 밸브(1134)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
제2 혈액 채혈 디바이스(1122)는 제1 커넥터(1161) 및/또는 제2 커넥터(1162)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1151), 제4 유체 도관(1154), 및 제5 유체 도관(1155)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1110)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1131), 제3 밸브(1133), 및/또는 제4 밸브(1134)는 각각 제2 혈액 채혈 디바이스(1122)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1110) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1131), 제3 밸브(1133), 및/또는 제4 밸브(1134)가 각각 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제2 혈액 채혈 디바이스(1122) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1131), 제3 밸브(1133), 및/또는 제4 밸브(1134)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다. 일부 실시예에서, 깨끗한 혈액 샘플을 제1 혈액 채혈 디바이스(1121) 내로 채혈할 수 있게 되기 전에 (예를 들어, 이전 주입으로부터) 하나 이상의 약물을 포함하는 환자의 정맥으로부터의 혈액을 제거하기 위해 혈액이 제2 혈액 채혈 디바이스(1122) 내로 채혈될 수 있다.
플러시 디바이스(1140)는 혈액이 환자로부터 채혈된 후에 플러시 디바이스(1140)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1170)를 플러싱하도록 구성될 수 있다. 플러시 디바이스(1140)는 제1 커넥터(1161) 및/또는 제2 커넥터(1162)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1151), 제3 유체 도관(1153), 및 제5 유체 도관(1155)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1110)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1131), 제2 밸브(1132), 및/또는 제4 밸브(1134)는 각각 플러시 디바이스(1140)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1110) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1131), 제2 밸브(1132), 및/또는 제4 밸브(1134)가 개방 위치로 이동되면, 임상의는 플러시 디바이스(1140)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1170)를 플러싱할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1131), 제2 밸브(1132), 및/또는 제4 밸브(1134)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
도 12에 도시된 예시적인 혈액 수집 세트(1200)는 일반적으로 제1 카테터 어댑터 커넥터(1210), 제1 유체 도관(1251), 제2 유체 도관(1252), 제3 유체 도관(1253), 제4 유체 도관(1254), 제5 유체 도관(1255), 제1 커넥터(1261), 제1 밸브(1231), 제2 밸브(1232), 제3 밸브(1233), 제1 혈액 채혈 디바이스(1221), 제2 혈액 채혈 디바이스(1222), 및 플러시 디바이스(1240)를 포함할 수 있다.
제1 카테터 어댑터 커넥터(1210)는 제1 카테터 어댑터 커넥터(1210)를 카테터 어댑터(1270)와 유체 연통되게 배치하기 위해 카테터 어댑터(1270)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 카테터 어댑터(1270)는 또한 환자(도시되지 않음)의 혈관 내에 배치될 수 있는 카테터(1271)를 포함할 수 있다.
제1 혈액 채혈 디바이스(1221)는 제1 커넥터(1261)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1251) 및 제2 유체 도관(1252)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1210)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1231) 및/또는 제3 밸브(1233)는 제1 혈액 채혈 디바이스(1221)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1210) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1231) 및/또는 제3 밸브(1233)가 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제1 혈액 채혈 디바이스(1221) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1231) 및/또는 제3 밸브(1233)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
제2 혈액 채혈 디바이스(1222)는 제1 커넥터(1261)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1251), 제4 유체 도관(1254), 및 제5 유체 도관(1255)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1210)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1231), 제2 밸브(1232), 및/또는 제3 밸브(1233)는 각각 제2 혈액 채혈 디바이스(1222)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1210) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1231), 제2 밸브(1232), 및/또는 제3 밸브(1233)가 각각 제2 혈액 채혈 디바이스(1222)에 대한 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제2 혈액 채혈 디바이스(1222) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1231), 제2 밸브(1232), 및/또는 제3 밸브(1233)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차의 후속 단계 동안 제2 혈액 채혈 디바이스(1222)에 대한 폐쇄 위치로 이동될 수 있다. 일부 실시예에서, 깨끗한 혈액 샘플을 제1 혈액 채혈 디바이스(1221) 내로 채혈할 수 있게 되기 전에 (예를 들어, 이전 주입으로부터) 하나 이상의 약물을 포함하는 환자의 정맥으로부터의 혈액을 제거하기 위해 혈액이 제2 혈액 채혈 디바이스(1222) 내로 채혈될 수 있다.
플러시 디바이스(1240)는 혈액이 환자로부터 채혈된 후에 플러시 디바이스(1240)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1270)를 플러싱하도록 구성될 수 있다. 플러시 디바이스(1240)는 제1 커넥터(1261)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1251), 제3 유체 도관(1253), 및 제5 유체 도관(1255)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1210)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1231), 제2 밸브(1232), 및/또는 제3 밸브(1233)는 각각 플러시 디바이스(1240)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1210) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1231), 제2 밸브(1232), 및/또는 제3 밸브(1233)가 각각 플러시 디바이스(1240)에 대한 개방 위치로 이동되면, 임상의는 플러시 디바이스(1240)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1270)를 플러싱할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1231), 제2 밸브(1232), 및/또는 제3 밸브(1233)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차의 후속 단계 동안 플러시 디바이스(1240)에 대한 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
도 13에 도시된 예시적인 혈액 수집 세트(1300)는 일반적으로 제1 카테터 어댑터 커넥터(1310), 제2 카테터 어댑터 커넥터(1312), 제1 유체 도관(1351), 제2 유체 도관(1352), 제3 유체 도관(1353), 제4 유체 도관(1354), 제5 유체 도관(1355), 제6 유체 도관(1356), 제1 커넥터(1361), 제2 커넥터(1362), 제3 커넥터(1363), 제1 밸브(1331), 제2 밸브(1332), 제3 밸브(1333), 제4 밸브(1334), 제1 혈액 채혈 디바이스(1321), 제2 혈액 채혈 디바이스(1322), 및 플러시 디바이스(1340)를 포함할 수 있다.
제1 카테터 어댑터 커넥터(1310)는 제1 카테터 어댑터 커넥터(1310)를 카테터 어댑터(1370)와 유체 연통되게 배치하기 위해 카테터 어댑터(1370)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 카테터 어댑터(1370)는 또한 환자(도시되지 않음)의 혈관 내에 배치될 수 있는 카테터(1371)를 포함할 수 있다.
제1 혈액 채혈 디바이스(1321)는 제1 커넥터(1361)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1351) 및 제2 유체 도관(1352)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1310)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1331)는 제1 혈액 채혈 디바이스(1321)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1310) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1331)가 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제1 혈액 채혈 디바이스(1321) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1331)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
제2 혈액 채혈 디바이스(1322)는 제1 커넥터(1361) 및/또는 제2 커넥터(1362)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1351), 제4 유체 도관(1354), 및 제5 유체 도관(1355)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1310)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1331) 및/또는 제3 밸브(1333)는 각각 제2 혈액 채혈 디바이스(1322)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1310) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1331) 및/또는 제3 밸브(1333)가 각각 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제2 혈액 채혈 디바이스(1322) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1331) 및/또는 제3 밸브(1333)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다. 일부 실시예에서, 깨끗한 혈액 샘플을 제1 혈액 채혈 디바이스(1321) 내로 채혈할 수 있게 되기 전에 (예를 들어, 이전 주입으로부터) 하나 이상의 약물을 포함하는 환자의 정맥으로부터의 혈액을 제거하기 위해 혈액이 제2 혈액 채혈 디바이스(1322) 내로 채혈될 수 있다.
플러시 디바이스(1340)는 혈액이 환자로부터 채혈된 후에 플러시 디바이스(1340)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1370)를 플러싱하도록 구성될 수 있다. 플러시 디바이스(1340)는 제1 커넥터(1361) 및/또는 제2 커넥터(1362)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1351), 제3 유체 도관(1353), 및 제5 유체 도관(1355)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1310)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1331) 및/또는 제2 밸브(1332)는 각각 플러시 디바이스(1340)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1310) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1331) 및/또는 제2 밸브(1332)가 각각 개방 위치로 이동되면, 임상의는 플러시 디바이스(1340)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1370)를 플러싱할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1331) 및/또는 제2 밸브(1332)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
도 14에 도시된 예시적인 혈액 수집 세트(1400)는 일반적으로 제1 카테터 어댑터 커넥터(1410), 제2 카테터 어댑터 커넥터(1412), 제1 유체 도관(1451), 제2 유체 도관(1452), 제3 유체 도관(1453), 제4 유체 도관(1454), 제5 유체 도관(1455), 제6 유체 도관(1456), 제1 커넥터(1461), 제2 커넥터(1462), 제1 밸브(1431), 제2 밸브(1432), 제3 밸브(1433), 제1 혈액 채혈 디바이스(1421), 제2 혈액 채혈 디바이스(1422), 및 플러시 디바이스(1440)를 포함할 수 있다.
제1 카테터 어댑터 커넥터(1410)는 제1 카테터 어댑터 커넥터(1410)를 카테터 어댑터(1470)와 유체 연통되게 배치하기 위해 카테터 어댑터(1470)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 카테터 어댑터(1470)는 또한 환자(도시되지 않음)의 혈관 내에 배치될 수 있는 카테터(1471)를 포함할 수 있다.
제1 혈액 채혈 디바이스(1421)는 제1 커넥터(1461)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1451) 및 제2 유체 도관(1452)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1410)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1431)는 제1 혈액 채혈 디바이스(1421)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1410) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1431)가 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제1 혈액 채혈 디바이스(1421) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1431)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
제2 혈액 채혈 디바이스(1422)는 제1 커넥터(1461)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1451), 제4 유체 도관(1454), 및 제5 유체 도관(1455)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1410)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1431) 및/또는 제2 밸브(1432)는 각각 제2 혈액 채혈 디바이스(1422)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1410) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1431) 및/또는 제2 밸브(1432)가 각각 제2 혈액 채혈 디바이스(1422)에 대한 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제2 혈액 채혈 디바이스(1422) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1431) 및/또는 제2 밸브(1432)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차의 후속 단계 동안 제2 혈액 채혈 디바이스(1422)에 대한 폐쇄 위치로 이동될 수 있다. 일부 실시예에서, 깨끗한 혈액 샘플을 제1 혈액 채혈 디바이스(1421) 내로 채혈할 수 있게 되기 전에 (예를 들어, 이전 주입으로부터) 하나 이상의 약물을 포함하는 환자의 정맥으로부터의 혈액을 제거하기 위해 혈액이 제2 혈액 채혈 디바이스(1422) 내로 채혈될 수 있다.
플러시 디바이스(1440)는 혈액이 환자로부터 채혈된 후에 플러시 디바이스(1440)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1470)를 플러싱하도록 구성될 수 있다. 플러시 디바이스(1440)는 제1 커넥터(1461)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1451), 제3 유체 도관(1453), 및 제5 유체 도관(1455)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1410)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1431) 및/또는 제2 밸브(1432)는 각각 플러시 디바이스(1440)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1410) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1431) 및/또는 제2 밸브(1432)가 각각 플러시 디바이스(1440)에 대한 개방 위치로 이동되면, 임상의는 플러시 디바이스(1440)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1470)를 플러싱할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1431) 및/또는 제2 밸브(1432)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차의 후속 단계 동안 플러시 디바이스(1440)에 대한 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
도 15에 도시된 예시적인 혈액 수집 세트(1500)는 일반적으로 제1 카테터 어댑터 커넥터(1510), 제2 카테터 어댑터 커넥터(1512), 제1 유체 도관(1551), 제2 유체 도관(1552), 제3 유체 도관(1553), 제4 유체 도관(1554), 제1 커넥터(1561), 제2 커넥터(1562), 제1 밸브(1531), 제2 밸브(1532), 제1 혈액 채혈 디바이스(1521), 제2 혈액 채혈 디바이스(1522), 및 플러시 디바이스(1540)를 포함할 수 있다.
제1 카테터 어댑터 커넥터(1510)는 제1 카테터 어댑터 커넥터(1510)를 카테터 어댑터(1570)와 유체 연통되게 배치하기 위해 카테터 어댑터(1570)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 카테터 어댑터(1570)는 또한 환자(도시되지 않음)의 혈관 내에 배치될 수 있는 카테터(1571)를 포함할 수 있다.
제1 혈액 채혈 디바이스(1521)는 제1 커넥터(1561)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1551) 및 제2 유체 도관(1552)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1510)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1531)는 제1 혈액 채혈 디바이스(1521)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1510) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1531)가 제1 혈액 채혈 디바이스(1521)에 대한 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제1 혈액 채혈 디바이스(1521) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1531)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
제2 혈액 채혈 디바이스(1522)는 제1 커넥터(1561)를 통해 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1551) 및 제4 유체 도관(1554)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1510)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(1531)는 제2 혈액 채혈 디바이스(1522)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1510) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브(1531)가 제2 혈액 채혈 디바이스(1522)에 대한 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제2 혈액 채혈 디바이스(1522) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브(1531)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차의 후속 단계 동안 제2 혈액 채혈 디바이스(1522)에 대한 폐쇄 위치로 이동될 수 있다. 일부 실시예에서, 깨끗한 혈액 샘플을 제1 혈액 채혈 디바이스(1521) 내로 채혈할 수 있게 되기 전에 (예를 들어, 이전 주입으로부터) 하나 이상의 약물을 포함하는 환자의 정맥으로부터의 혈액을 제거하기 위해 혈액이 제2 혈액 채혈 디바이스(1522) 내로 채혈될 수 있다.
플러시 디바이스(1540)는 혈액이 환자로부터 채혈된 후에 플러시 디바이스(1540)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1570)를 플러싱하도록 구성될 수 있다. 플러시 디바이스(1540)는 제2 커넥터(1562)를 통해 플러시 디바이스(1540)에 유체 결합될 수 있는 제3 유체 도관(1553)을 통해 제2 카테터 어댑터 커넥터(1512)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제2 밸브(1532)는 각각 플러시 디바이스(1540)와 제2 카테터 어댑터 커넥터(1512) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제2 밸브(1532)가 플러시 디바이스(1540)에 대한 개방 위치로 이동되면, 임상의는 플러시 디바이스(1540)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1570)를 플러싱할 수 있다. 그 후 제2 밸브(1532)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차의 후속 단계 동안 플러시 디바이스(1540)에 대한 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
도 16에 도시된 예시적인 혈액 수집 세트(1600)는 일반적으로 제1 카테터 어댑터 커넥터(1610), 제2 카테터 어댑터 커넥터(1612), 제1 유체 도관(1651), 제2 유체 도관(1652), 제3 유체 도관(1653), 제4 유체 도관(1654), 제1 커넥터(1661), 제2 커넥터(1662), 제1 밸브(도시되지 않음), 제2 밸브(1632), 제3 밸브(1633), 제1 혈액 채혈 디바이스(1621), 제2 혈액 채혈 디바이스(1622), 및 플러시 디바이스(1640)를 포함할 수 있다.
제1 카테터 어댑터 커넥터(1610)는 제1 카테터 어댑터 커넥터(1610)를 카테터 어댑터(1670)와 유체 연통되게 배치하기 위해 카테터 어댑터(1670)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 카테터 어댑터(1670)는 또한 환자(도시되지 않음)의 혈관 내에 배치될 수 있는 카테터(1671)를 포함할 수 있다.
제1 혈액 채혈 디바이스(1621)는 제1 커넥터(1661)를 통해 제1 혈액 채혈 디바이스(1621)와 유체 결합될 수 있는 제1 유체 도관(1651)을 통해 제1 카테터 어댑터 커넥터(1610)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제1 밸브(도시되지 않음)는 제1 유체 도관(1651)에 결합될 수 있고 제1 혈액 채혈 디바이스(1621)와 제1 카테터 어댑터 커넥터(1610) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제1 밸브가 제1 혈액 채혈 디바이스(1621)에 대한 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제1 혈액 채혈 디바이스(1621) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제1 밸브는 필요에 따라 혈액 채혈 절차 동안 후속 단계를 위해 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
제2 혈액 채혈 디바이스(1622)는 제2 커넥터(1662)를 통해 유체 결합될 수 있는 제2 유체 도관(1652) 및 제4 유체 도관(1654)을 통해 제2 카테터 어댑터 커넥터(1612)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제2 밸브(1632) 및/또는 제3 밸브(1633)는 각각 제2 혈액 채혈 디바이스(1622)와 제2 카테터 어댑터 커넥터(1612) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제2 밸브(1632) 및/또는 제3 밸브(1633)가 각각 제2 혈액 채혈 디바이스(1622)에 대한 개방 위치로 이동되면, 임상의는 혈액을 제2 혈액 채혈 디바이스(1622) 내로 채혈할 수 있다. 그 후 제2 밸브(1632) 및/또는 제3 밸브(1633)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차의 후속 단계 동안 제2 혈액 채혈 디바이스(1622)에 대한 폐쇄 위치로 이동될 수 있다. 일부 실시예에서, 깨끗한 혈액 샘플을 제1 혈액 채혈 디바이스(1621) 내로 채혈할 수 있게 되기 전에 (예를 들어, 이전 주입으로부터) 하나 이상의 약물을 포함하는 환자의 정맥으로부터의 혈액을 제거하기 위해 혈액이 제2 혈액 채혈 디바이스(1622) 내로 채혈될 수 있다.
플러시 디바이스(1640)는 혈액이 환자로부터 채혈된 후에 플러시 디바이스(1640)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1670)를 플러싱하도록 구성될 수 있다. 플러시 디바이스(1640)는 제2 커넥터(1662)를 통해 유체 결합될 수 있는 제2 유체 도관(1652) 및 제3 유체 도관(1653)을 통해 제2 카테터 어댑터 커넥터(1612)와 선택적으로 유체 연통되게 배치될 수 있다.
제2 밸브(1632) 및/또는 제3 밸브(1633)는 각각 플러시 디바이스(1640)와 제2 카테터 어댑터 커넥터(1612) 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성될 수 있다. 제2 밸브(1632) 및/또는 제3 밸브(1633)가 플러시 디바이스(1640)에 대한 개방 위치로 이동되면, 임상의는 플러시 디바이스(1640)로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터(1670)를 플러싱할 수 있다. 그 후 제2 밸브(1632) 및/또는 제3 밸브(1633)는 필요에 따라 혈액 채혈 절차의 후속 단계 동안 플러시 디바이스(1640)에 대한 폐쇄 위치로 이동될 수 있다.
도 17은 일부 실시예에 따른 혈액 채혈 시스템을 통해 환자로부터 혈액을 채혈하기 위한 방법(1700)의 흐름도이다. 일반적으로, 방법(1700)은 본 명세서에 개시된 임의의 혈액 수집 세트 또는 임의의 혈액 수집 세트의 임의의 부분을 사용하는 것을 포함할 수 있다.
방법(1700)은 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 카테터 어댑터와 유체 연통되게 배치하기 위해 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터가 카테터 어댑터에 결합될 수 있는 단계(1710)로 시작할 수 있다. 카테터 어댑터는 또한 환자의 혈관 내에 배치될 수 있는 카테터를 포함할 수 있다.
카테터 어댑터 커넥터가 카테터 어댑터에 결합되면, 방법(1700)은 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 제1 밸브가 조절될 수 있는 단계(1720)로 진행할 수 있다. 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스는 환자의 혈관으로부터 카테터, 카테터 어댑터, 카테터 어댑터 커넥터, 및 하나 이상의 유체 도관을 통해 혈액을 채혈하도록 구성될 수 있다.
적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 제1 밸브가 조절되면, 방법(1700)은 혈액이 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 통해 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스 내로 흡인될 수 있는 단계(1730)로 진행할 수 있다.
혈액이 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 통해 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스 내로 흡인되면, 방법(1700)은 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 방지하도록 제1 밸브가 조절될 수 있는 단계(1740)로 진행할 수 있다.
적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 방지하도록 제1 밸브가 조절되면, 방법(1700)은 플러시 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 제2 밸브가 조절될 수 있는 단계(1750)로 진행할 수 있다.
플러시 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 제2 밸브가 조절되면, 방법(1700)은 카테터 어댑터가 플러시 디바이스로부터 배출된 유체로 플러싱될 수 있는 단계(1760)로 진행할 수 있다.
대안적으로, 또는 이에 더하여, 방법(1700)은 또한 임의의 순서로 수행될 수 있는 다음 단계, 즉, (1) 플러시 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 방지하고 제2 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 제2 밸브가 조절될 수 있는 단계(1770), 및 (2) 혈액이 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 통해 제2 혈액 채혈 디바이스 내로 흡인될 수 있는 단계(1780) 중 어느 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 방법은 설명된 방법을 수행하기 위한 하나 이상의 단계 또는 동작을 포함한다. 하나 이상의 방법 단계 및/또는 동작이 본 명세서에 개시된 임의의 방법에서 생략될 수 있다. 또한, 임의의 방법 단계 및/또는 동작은 서로 교환될 수 있다. 다시 말해, 실시예의 적절한 동작을 위해 특정 순서의 단계 또는 동작이 요구되지 않는 한, 특정 단계 및/또는 동작의 순서 및/또는 사용이 수정될 수 있다.
본 명세서 전반에 걸쳐 "실시예(an embodiment)" 또는 "상기 실시예(the embodiment)"에 대한 참조는 해당 실시예와 관련하여 설명된 특정한 특징, 구조 또는 특성이 적어도 하나의 실시예에 포함된다는 것을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전반에 걸쳐 인용되는 바와 같은 인용 문구 또는 그 변형은 반드시 모두 동일한 실시예를 언급하는 것은 아니다. 본 개시내용의 임의의 실시예 또는 본 개시내용의 임의의 실시예의 임의의 부분(들)은 임의의 수의 상이한 방식으로 함께 조합될 수 있다는 점을 이해해야 한다.
유사하게, 상기의 실시예의 설명에서, 본 개시내용을 간소화할 목적으로 다양한 특징이 때때로 단일 실시예, 도면, 또는 그 설명에서 함께 그룹화된다는 것을 인식해야 한다. 그러나, 이러한 개시 형식은 임의의 청구항이 해당 청구항에서 명시적으로 인용된 것보다 더 많은 특징을 필요로 한다는 의도를 반영하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 오히려, 하기의 청구범위에 반영되는 바와 같이, 발명의 양태는 앞서 개시된 임의의 단일의 실시예의 모든 특징보다 더 적은 특징의 조합에 있다. 따라서, 이 실시예에 대한 설명을 따르는 청구범위는 이로써 이 실시예에 대한 설명에 명시적으로 통합되며, 각각의 청구항은 그 자체로 별개의 실시예로서 존재한다. 본 개시내용은 종속항과 함께 독립항의 모든 치환을 포함한다.
피처 또는 요소와 관련하여 청구범위에서 "제1(first)"이라는 용어를 인용하는 것이 반드시 제2의 또는 추가적인 이러한 피처 또는 요소의 존재를 의미하는 것은 아니다. 기능적 형식(means-plus-function format)으로 인용된 요소는 35 U.S.C. §112 Para. 6에 따라 해석되도록 의도된다. 본 명세서에 제시된 기본 원리를 벗어나지 않고 앞서 설명한 실시예의 세부사항에 대하여 변경이 이루어질 수 있음은 본 기술분야의 통상의 기술자에게 명백할 것이다.
본 명세서에서는 표준 의료 지침, 참조 평면도, 및 설명 용어가 사용된다. 예를 들어, 전방(anterior)이란 신체의 앞쪽을 의미한다. 후방(posterior)이란 신체의 뒤쪽을 의미한다. 상위(superior)란 머리쪽을 의미한다. 하위(inferior)란 발 쪽을 의미한다. 내측(medial)은 신체의 정중선 쪽을 의미한다. 측방향(lateral)은 신체의 정중선에서 멀어지는 쪽을 의미한다. 축방향(axial)은 신체의 중심축 쪽을 의미한다. 배축방향(abaxial)은 신체의 중심축에서 멀어지는 쪽을 의미한다. 동측(ipsilateral)은 신체의 동일한 측을 의미한다. 대측(contralateral)은 신체의 반대 측을 의미한다. 시상면(sagittal plane)은 신체를 좌측 및 우측 부분으로 분할한다. 정중시상면(midsagittal plane)은 신체를 양쪽으로 대칭인 좌측 및 우측 절반으로 분할한다. 관상면(coronal plane)은 신체를 전방 및 후방 부분으로 분할한다. 횡단면(transverse plane)은 신체를 상위 및 하위 부분으로 분할한다. 이러한 설명 용어는 생물체 또는 무생물체에 적용될 수 있다.
문구 "~에 연결된(connected to)", "~에 결합된(coupled to)", "~과 맞물린(engaged with)" 및 "~과 통신하는(in communication with)"은 기계적, 전기적, 자기적, 전자기적, 유체, 및 열적 상호 작용을 포함하여, 2개 이상의 엔티티 사이의 임의의 형태의 상호 작용을 나타낸다. 2개의 구성요소는 이들이 서로 직접 접촉하지 않더라도 기능적으로 서로 결합될 수도 있다. 용어 "인접(abutting)"은 서로 물리적으로 직접 접촉하는 아이템을 나타내지만, 아이템들은 반드시 함께 부착되지 않을 수도 있다. 문구 "유체 연통(fluid communication)"은 하나의 피처 내의 유체가 다른 피처 내로 통과할 수 있게 연결된 2개의 피처를 나타낸다.
본 명세서에 정의된 바와 같이, "실질적으로 동일(substantially equal to)"은 "동일함(equal to)"을 의미하거나, 또는 서로로부터 약 + 또는 -10%의 상대적인 변화량 이내를 의미한다.
단어 "예시적(example)"은 본 명세서에서 "예, 사례 또는 예시로서 역할을 하는(serving as an example, instance, or illustration)"을 의미하는 데 사용된다. 본 명세서에서 "예시적"인 것으로서 설명된 임의의 실시예는 반드시 다른 실시예에 비해 바람직하거나 유리한 것으로서 해석되어서는 안 된다. 실시예의 다양한 양태가 도면에 제시되어 있지만, 도면은 구체적으로 지시되지 않는 한 반드시 실제 축척대로 도시되어 있지는 않다.
본 개시내용의 특정 실시예 및 용례가 예시되고 설명되었지만, 첨부된 청구범위의 범주는 본 명세서에 개시된 정확한 구성 및 구성요소로 제한되는 것이 아니라는 점을 이해해야 한다. 본 명세서에 개시된 장치 및 시스템의 배열, 동작 및 세부내용 안에서 본 기술분야의 통상의 기술자에게 명백할 것인 다양한 수정, 변경, 및 변형이 이루어질 수 있다.
본 명세서에서 인용된 모든 예 및 조건부 언어는 본 발명자가 본 기술분야를 진전시키는 데 기여한 발명 및 개념을 독자가 이해하는 데 도움이 되는 교육적 목적으로 의도된 것이고, 이러한 구체적으로 인용된 예 및 조건으로 제한되지 않는 것으로서 해석되어야 한다. 본 개시내용의 실시예가 상세히 설명되었지만, 본 개시내용의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않으면서 여기에 다양한 변화, 치환, 및 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해해야 한다.
Claims (20)
- 혈액 채혈 시스템이며,
적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터로서, 카테터 어댑터와 맞물리고 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 카테터 어댑터와 유체 연통되게 배치하도록 구성되는, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터;
적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터와 선택적으로 유체 연통되는 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스로서, 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스는 환자의 혈관으로부터 혈액을 채혈하도록 구성되는, 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스;
적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성되는 제1 밸브;
적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터와 선택적으로 유체 연통되는 플러시 디바이스로서, 플러시 디바이스는 플러시 디바이스로부터 배출된 유체로 카테터 어댑터를 플러싱하도록 구성되는, 플러시 디바이스; 및
플러시 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 선택적으로 허용하도록 구성되는 제2 밸브를 포함하는, 혈액 채혈 시스템. - 제1항에 있어서, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터는:
바늘;
날개 바늘 세트;
무바늘 커넥터;
루어 락 커넥터;
루어 슬립 커넥터;
루어 테이퍼 커넥터;
연장 세트; 및
연장 튜브 중 적어도 하나를 포함하는, 혈액 채혈 시스템. - 제1항에 있어서, 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스는:
주사기; 및
진공 채혈기 중 적어도 하나를 포함하는, 혈액 채혈 시스템. - 제1항에 있어서, 제1 밸브 및 제2 밸브는:
스톱콕 밸브;
양방향 스톱콕 밸브;
3방향 스톱콕 밸브;
체크 밸브;
슬라이드 클램프; 및
핀치 클램프 중 적어도 하나를 포함하는, 혈액 채혈 시스템. - 제1항에 있어서, 플러시 디바이스는 식염수로 채워진 주사기를 포함하는, 혈액 채혈 시스템.
- 제1항에 있어서, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터에 결합된 적어도 하나의 유체 도관을 더 포함하고, 적어도 하나의 유체 도관은 플러시 디바이스 및 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스 중 적어도 하나를 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터와 유체 연통되게 배치하도록 구성되는, 혈액 채혈 시스템.
- 제1항에 있어서, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터는 보호용 바늘 하우징 내에 적어도 부분적으로 수용되는 바늘을 포함하는, 혈액 채혈 시스템.
- 보호용 바늘 하우징 시스템이며,
바늘; 및
보호용 바늘 하우징을 포함하고, 보호용 바늘 하우징은:
내부에 바늘의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 바늘 통로; 및
폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동하도록 구성된 바늘 블록을 포함하고;
폐쇄 위치에서, 바늘 블록은 바늘이 바늘 통로를 통해 원위로 전진하는 것을 방지하고;
개방 위치에서, 바늘 블록에 형성된 개구는 바늘이 바늘 통로를 통해 원위로 전진할 수 있도록 바늘 통로와 정렬되어 배치되는, 보호용 바늘 하우징 시스템. - 제8항에 있어서, 폐쇄 위치에서 바늘 블록을 편향시키도록 구성된 탄성 부재를 더 포함하는, 보호용 바늘 하우징 시스템.
- 제9항에 있어서, 탄성 부재는:
스프링 클립; 및
나선형 스프링 중 적어도 하나를 포함하는, 보호용 바늘 하우징 시스템. - 제8항에 있어서, 바늘 블록은 카테터 어댑터의 제2 맞물림 표면과 맞물리도록 구성된 제1 맞물림 표면을 포함하여, 카테터 어댑터의 제2 맞물림 표면이 바늘 블록의 제1 맞물림 표면과 맞물릴 때, 바늘 블록이 폐쇄 위치로부터 개방 위치로 이동되는, 보호용 바늘 하우징 시스템.
- 제8항에 있어서, 보호용 바늘 하우징은 보호용 바늘 하우징을 카테터 어댑터에 결합하도록 구성된 맞물림 피처를 포함하는, 보호용 바늘 하우징 시스템.
- 제8항에 있어서, 바늘의 원위 단부는:
폐쇄된 팁; 및
폐쇄된 팁에 근접한 바늘의 측벽에 형성된 흡인 개구를 포함하는, 보호용 바늘 하우징 시스템. - 제8항에 있어서, 바늘은 바늘이 보호용 바늘 하우징 밖으로 근위로 이동하는 것을 방지하도록 구성된 범퍼를 포함하는, 보호용 바늘 하우징 시스템.
- 혈액 채혈 시스템을 통해 환자로부터 혈액을 채혈하는 방법이며,
적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 카테터 어댑터와 유체 연통되게 배치하기 위해 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 카테터 어댑터에 결합하는 단계;
적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 제1 밸브를 조절하는 단계로서, 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스가 환자의 혈관으로부터 혈액을 채혈하도록 구성되는, 제1 밸브를 조절하는 단계;
적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 통해 적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스 내로 혈액을 흡인하는 단계;
적어도 하나의 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 방지하도록 제1 밸브를 조절하는 단계;
플러시 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 제2 밸브를 조절하는 단계; 및
플러시 디바이스에서 배출된 유체로 카테터 어댑터를 플러싱하는 단계를 포함하는, 방법. - 제15항에 있어서,
플러시 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 방지하고 제2 혈액 채혈 디바이스와 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 제2 밸브를 조절하는 단계; 및
적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터를 통해 제2 혈액 채혈 디바이스 내로 혈액을 흡인하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제15항에 있어서, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터는 제1 카테터 어댑터 커넥터 및 제2 카테터 어댑터 커넥터를 포함하는, 방법.
- 제15항에 있어서, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터는:
바늘;
날개 바늘 세트;
무바늘 커넥터;
루어 락 커넥터;
루어 슬립 커넥터;
루어 테이퍼 커넥터;
연장 세트; 및
연장 튜브 중 적어도 하나를 포함하는, 방법. - 제18항에 있어서, 적어도 하나의 카테터 어댑터 커넥터는 보호용 바늘 하우징 내에 적어도 부분적으로 수용되는 바늘을 포함하는, 방법.
- 제15항에 있어서, 제1 밸브 및 제2 밸브는:
스톱콕 밸브;
양방향 스톱콕 밸브;
3방향 스톱콕 밸브;
체크 밸브;
슬라이드 클램프; 및
핀치 클램프 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
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