CN220459356U - 血管通路系统及连接器组件 - Google Patents

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Abstract

提供了一种血管通路系统，该血管通路系统被配置为将管或探针输送到患者的脉管系统中，该血管通路系统包括：导管适配器，该导管适配器具有远侧部分和近侧部分，其中，导管从该远侧部分延伸并且隔膜组件容纳在该近侧部分内；以及连接器组件。该连接器组件包括：耦接接口，该耦接接口配置为将连接器组件耦接到导管适配器的近侧部分；以及套管。该套管可以被配置为：当连接器组件耦接到导管适配器的近侧部分时，延伸通过导管适配器的隔膜组件。该连接器组件还包括近侧接口，其中，该近侧接口被配置为用于耦接到抽血装置，该抽血装置具有从该抽血装置的远端延伸的细长的芯体。

Description

血管通路系统及连接器组件
相关申请的交叉引用
本申请要求于2022年7月15日提交的、申请号为202211040724、名称为“BloodDraw Connector for Vascular Access System(用于血管通路系统的抽血连接器)”的印度临时申请的优先权，该申请的全部公开内容通过引用整体并入本文中。
技术领域
本公开总体上涉及血管通路系统，例如外周静脉内导管(PeripheralIntravenous Catheter，PIVC)。更具体地，本公开涉及具有附加连接器的血管通路系统，该附加连接器用于改善与抽血装置和/或探针输送装置的兼容性。
背景技术
导管通常用于向患者的脉管系统(vasculature)输注流体。例如，导管可以用于输注生理盐水溶液、各种药物或全肠外营养。此外，导管还可以用于从患者体内抽血。
导管可以是套针式外周静脉内导管(Peripheral Intravenous Catheter，PIVC)。在这种情况下，导管可以安装在具有尖锐的远侧末端的引导针(introducer needle)上。导管和引导针可以被组装为使得引导针的远侧末端延伸超出导管的远侧末端，且针的斜面朝上背离患者的皮肤。导管和引导针通常以较小的角度穿过患者的皮肤插入脉管系统中。在正确放置针之后，临床医生就可以暂时阻断脉管系统中的流动并且将针移除，将导管留在适当的位置(即，留置)，以用于将来的血液抽取或流体输注。
为了从具有留置导管的PIVC完成抽血，已经开发了如下抽血装置：该抽血装置被配置为克服了与通过PIVC进行抽血相关的先前的挑战，这些挑战为例如导管塌陷的可能性、由于在导管上或导管内堆积的碎片而导致血流减少等。一种这样的装置(该装置来自威蓝诺血管公司(Velano Vascular,Inc.)的PIVOTM)被配置为一次性装置，该一次性装置临时附接到PIVC以抽取血液样本。使用现有的外周静脉内管线作为通向脉管系统的管道，PIVOTM装置推进流管(flow tube)形式的探针通过PIVC、超出导管末端、并且进入患者的静脉，以便采集血液样本。这种流管被设计为延伸超出留置的管线周围的次优抽取条件，以到达血液流动最适合抽吸的静脉位置。一旦完成采血，就撤回流管，并且将该装置从PIVC移除并废弃。
除了诸如上述PIVOTM装置的抽血装置之外，还开发了类似的装置，用于推进探针(例如，镍钛线、导丝、器械、闭塞器(obturator)、杆状件(rod)、具有流体路径的线和/或传感器)通过留置的导管并进入患者的脉管系统。然而，现有的血管通路装置通常没有针对与这些抽血装置和/或探针输送装置的兼容性进行优化。例如，这种装置的管或探针通常被配置为经由PIVC的导管适配器的侧端口进入留置的导管，由于侧端口的路径弯曲，这可能增加不期望的溶血和/或管或探针弯曲的风险。此外，通常需要单独的无针连接器(NeedleFree Connector，NFC)来实现现有血管通路装置与例如PIVOTM装置的兼容性。
实用新型内容
因此，本公开总体上涉及一种血管通路系统，该血管通路系统被配置为将管或探针输送到患者的脉管系统中，该血管通路系统包括导管适配器，该导管适配器包括远侧部分和近侧部分，其中，导管从该远侧部分延伸并且隔膜组件容纳在该近侧部分内。该血管通路系统还包括连接器组件，其中，该连接器组件包括：耦接接口，该耦接接口被配置为将连接器组件耦接到导管适配器的近侧部分；套管，其中，该套管被配置为当连接器组件耦接到导管适配器的近侧部分时，延伸通过导管适配器的隔膜组件；以及近侧接口，其中，该近侧接口被配置为用于耦接到抽血装置，该抽血装置具有从该抽血装置的远端延伸的细长的芯体。
在某些结构中，该血管通路系统包括套管的至少一部分，该套管的至少一部分在连接器组件内是可滑动的。该连接器组件还可以包括偏置构件，其中，该偏置构件被配置为使该套管在该连接器组件内向近侧偏置。该偏置构件可以是弹簧。可选地，该偏置构件是橡胶波纹管。
在某些结构中，该套管可以被配置为至少部分地延伸通过形成在该连接器组件的远端部分中的开口。在一些实施例中，该血管通路系统还包括O形环密封件，该O形环密封件围绕形成在该连接器组件的远端部分中的开口。可选地，该血管通路系统还包括分隔膜，该分隔膜定位于该连接器组件的近端部分处。该套管可以包括近侧接口表面，该近侧接口表面被配置为：当抽血装置耦接到该连接器组件时，容纳该抽血装置的细长的芯体的远端的至少一部分。
在其他结构中，该连接器组件的耦接接口包括从该耦接接口向远侧凸出的多个延伸部。该连接器组件还可以包括形成在该连接器组件的侧壁中的凹槽，其中，该凹槽被配置为容纳该抽血装置的耦接器构件的一个或多个夹持件的远端。该套管可以是固定的，并且从该连接器组件的耦接接口向远侧延伸。在某些结构中，该连接器组件还可以包括设置在该连接器组件中的可滑动的致动器构件，其中，该致动器构件被配置为选择性地刺穿定位于该连接器组件的主体内的分隔膜。
在某些实施例中，该连接器组件的近侧接口可以包括无针连接器。该连接器组件的该近侧接口可以包括T形延伸套件。
根据本实用新型的某些实施例，一种被配置为与血管通路系统一起使用以用于将管或探针输送到患者的脉管系统中的连接器组件包括：耦接接口，该耦接接口被配置为将连接器组件耦接到血管通路系统的导管适配器的近侧部分；以及套管，其中，该套管被配置为选择性地延伸通过导管适配器的隔膜组件。该血管通路系统还可以包括近侧接口，其中，该近侧接口被配置为耦接到抽血装置，该抽血装置具有从该抽血装置的远端延伸的细长的芯体。
在某些结构中，该套管的至少一部分在连接器组件内是可滑动的。可选地，该血管通路系统包括偏置构件，该偏置构件构被配置为使套管在连接器组件内向近侧偏置。该套管可以是固定的，并且从连接器组件的耦接接口向远侧延伸。该连接器组件还可以包括设置在该连接器组件中的可滑动的致动器构件，其中，该致动器构件被配置为选择性地刺穿定位于该连接器组件的主体内的分隔膜。
在通过结合附图阅读以下详细描述后，本实用新型的更多细节和优点将变得清楚，其中，相同的部分始终用相同的附图标记来表示。
附图说明
图1是根据本公开的一方面的血管通路系统的立体图；
图2A是与图1的血管通路系统一起使用的连接器组件的立体图；
图2B是图2A的连接器组件的侧视剖面图；
图2C是图2A的连接器组件的立体剖视图；
图3是图1的血管通路系统的局部立体剖视图；
图4A是图1的血管通路系统处于第一配置的局部侧视剖面图；
图4B是图1的血管通路系统处于第二配置的局部侧视剖面图；
图4C是图1的血管通路系统处于第三配置的局部侧视剖面图；
图5是根据本公开的另一方面的连接器组件的侧视剖面图；
图6A是根据本公开的另一方面的连接器组件的立体图；
图6B是图6A的连接器组件的立体剖视图；
图6C是图6A的连接器组件的分解图；
图7A是根据本公开的另一方面的连接器组件的立体图；
图7B是图7A的连接器组件的立体剖视图；
图7C是根据本公开的另一方面的抽血装置的局部视图；
图8是根据本公开的另一方面的连接器组件的立体图；
图9是根据本公开的另一方面的连接器组件的立体图；
图10A是根据本公开的另一方面的连接器组件的立体图；
图10B是图10A的连接器组件的立体剖视图；
图10C是图10A的连接器组件耦接到抽血装置的立体剖视图；
图11A是根据本公开的另一方面的连接器组件的立体图；
图11B是图11A的连接器组件的侧视剖面图；
图11C是图11A的具有端盖(end cap)的连接器组件的侧视图；
图12A是根据本公开的另一方面的连接器组件的立体图；
图12B是图12A的连接器组件耦接到抽血装置的立体剖视图；以及
图13是根据本公开的另一方面的连接器组件的立体图。
具体实施方式
提供以下描述，以使得本领域技术人员能够制造和使用所描述的为实施本实用新型而设想的各方面。然而，对于本领域技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替代物仍将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本公开的精神和范围内。
在下文中，出于描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中定向的本实用新型相关。然而，应当理解的是，除非有相反的明确说明，否则本实用新型可以采用各种替代变型。还应当理解的是，在附图中示出的以及在以下说明书中描述的具体装置仅仅是本实用新型的示例性方面。因此，与本文公开的各方面相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
在本公开中，部件或装置的远端是指：当部件或装置位于使用位置时，即当用户在准备使用或在使用过程中手持抽血装置或探针输送装置时，距离用户的手最远的端部；近端是指：当部件或装置位于使用位置时，即当用户在准备使用或在使用过程中手持抽血装置或探针输送装置时，距离用户的手最近的端部。类似地，在本申请中，术语“在远侧方向上”和“向远侧”的意思是在朝向流体转移装置的连接器部分的方向上，术语“在近侧方向上”和“向近侧”的意思是在与连接器部分的方向相反的方向上。
本公开的实施例将主要在包括集成式的外周IV导管(PIVC)的血管通路系统的背景下进行描述。尽管本文没有示出或描述，但是应当理解的是，下面描述的连接器组件可以用于例如通过任何合适的血管通路装置(例如，BD NEXIVATM闭合式IV导管系统(BDNEXIVATMClosed IV Catheter system))进行抽血和/或使探针推进通过该血管通路装置。然而，本公开的实施例等同地扩展到与其他导管装置一起使用。
参考图1，图1示出了根据本公开的一方面的血管通路系统10。血管通路系统10包括集成式的导管适配器12，其中，该导管适配器12具有导管20，该导管从远端部分21向远侧延伸，其中，导管20被配置为用于插入患者的脉管系统中。如下面将详细描述的，血管通路系统10还包括连接器组件16，其中，连接器组件16的远端部分被配置为可耦接到导管适配器12的近侧部分18，而连接器组件16的近侧部分被配置为可耦接到抽血装置14。抽血装置14可以是能够从其推进管或探针以经由留置的导管20收集血液样本的任何合适的装置。例如，在一个实施例中，抽血装置14可以是来自威蓝诺血管公司的PIVOTM装置。然而，根据本公开的抽血装置14不限于此。
继续参考图1，导管适配器12还可以包括一对翼构件29，其中，该对翼构件29可以例如有助于导管20的部署、为导管适配器12提供稳定性、为导管适配器12的布置和固定提供更大的表面积等。可以设置有侧端口23，其中，侧端口23与导管20流体连通。尽管未示出，但是在一些实施例中，延伸套件(extension set)可以耦接到侧端口23，以便提供用于流体输注、冲洗等的流体管道。
如上所述，抽血装置14被配置为选择性地推进管或探针，以便经由留置的导管20采集血液样本。在图1所示的实施例中，该抽血装置包括细长的导引器主体30，该导引器主体具有可滑动地设置在其上的致动器32。致动器32可操作地耦接到管或探针(未示出)，使得致动器32的远侧移动相应地推进管或探针通过抽血装置14、通过连接器组件16和通过导管适配器12，直到管或探针的远侧末端到达或超出导管20的远侧末端为止，从而使管或探针能够充当用于将血液采集到流体地耦接到其上的采血容器(未示出)的管道。抽血装置14还可以包括耦接器构件28，该耦接器构件用于将抽血装置14耦接到连接器组件16的近侧部分26。在一些实施例中，耦接器构件28可以被配置为鳄鱼夹(alligator-clip)构件。然而，应当理解的是，耦接器构件28可以被配置为能够将抽血装置14耦接到连接器组件16的任何接口或装置。
现在参考图2A至图2C，图2A至图2C更详细地示出了根据本公开的一方面的连接器组件16。连接器组件16可以包括主壳体22和副壳体38，该主壳体和该副壳体可以通过任何合适的方法耦接在一起，这些方法为例如焊接、粘合、螺纹等。然而，在替代实施例中，应当理解的是，主壳体22和副壳体38可以形成为单个构件。连接器组件16还包括从主壳体22延伸的远侧耦接接口34。在一些实施例中，远侧耦接接口34可以包括多个延伸部(extension)41，其中，延伸部41被配置为卡入形成在导管适配器12的近侧部分18的外表面上的凹槽或凹部19中，从而将连接器组件16固定到导管适配器12，以及防止连接器组件16相对于导管适配器12转动。然而，应当理解的是，远侧耦接接口34可以利用任何合适的耦接方法将连接器组件16固定到导管适配器12，并不限于本文所示出的和描述的特征。
主壳体22和副壳体38被配置为可滑动地将套管36保持在其中，其中，套管36可选择性地沿着连接器组件16的内部移动。套管36从斜面部分39向远侧延伸，并且包括能够刺穿例如导管适配器的隔膜的远侧末端37。套管36可以由例如任何合适的材料(例如，塑料、金属等)形成。
连接器组件16的内部内还设置有偏置构件，例如弹簧24，弹簧24可以为钢弹簧。在第一配置中，弹簧24被配置为使套管36和斜面部分39在近侧方向偏置，使得套管36基本上保持位于连接器组件16内，其中，只有套管36的一小部分和远侧末端37从形成在远侧耦接接口34附近的开口44延伸，如图2B和图2C所示。然而，如下面将更详细地描述的，在第二配置中，弹簧24可以被压缩，使得套管36的大部分从连接器组件16向远侧延伸，从而使套管36能够延伸通过导管适配器的隔膜。
在一些实施例中，斜面部分39可以包括形成在其中的一个或多个通气开口(未示出)，其中，该一个或多个通气开口被配置为减少套管36和斜面部分39在连接器组件16内可滑动式地移动期间由于空气阻力(air resistance)而对这二者产生的阻力(drag force)。此外，O形环密封件45可以定位于开口44周围(并位于该开口的远端)，以便当连接器组件16耦接到导管适配器时提供液密密封。O形环密封件45可以由任何合适的材料(例如，橡胶)形成。
仍参考图2A至图2C，连接器组件16还包括位于其近端附近的分隔膜(splitseptum)40，其中，该分隔膜被配置为选择性地密封连接器组件16的内部，同时在抽血装置耦接到连接器组件16时，提供选择性进入套管36的近侧接口表面42的机会，如将在下文中进一步描述的。在一些实施例中，分隔膜40可以通过形成在副壳体38近端处的环形凸出件27保持位于副壳体38内。然而，应当理解的是，分隔膜40可以经由任何合适的方法保持，并且不限于与如图2B所示的环形凸出件27一起使用。
在一些实施例中，连接器组件16还可以包括形成在其侧壁中的至少一个凹槽43。如图1所示，凹槽43的尺寸和结构可以被设计为容纳例如耦接器构件28的一个或多个夹持件的远端，用于将抽血装置14耦接到连接器组件16的近侧部分26。在一些实施例中，凹槽43的尺寸和/或位置可以基于与具体的抽血装置的兼容性来确定，该抽血装置为例如上述的PIVOTM装置。
现在参考图3以及图4A至图4C，图3以及图4A至图4C示出了根据本公开的一方面的处于各种配置的血管通路系统10。首先，参考图4A，连接器组件16最初耦接到导管适配器12的近侧部分18。在近侧部分18内，导管适配器12包括内部的筒49，其中，筒49被配置为保持主隔膜46和副隔膜47这两者，其中，组合的主隔膜46和副隔膜47在未被针或套管刺穿时，用于形成对导管适配器12的近侧部分18的流体密封，从而防止流体经过主隔膜46和/或副隔膜47流入导管适配器12的内部管道25或从该内部管道流出。尽管图3以及图4A至图4C示出了使用两件式的主隔膜46和副隔膜47，但是应当理解的是，根据本公开的另一方面，可以使用单件式的(或多于两件式的)隔膜。
如图4A所示，当连接器组件16最初耦接到导管适配器12的近侧部分18时，O形环密封件45接触筒49的近端，以在连接器组件16与近侧部分18的内部之间基本上形成液密密封。然而，在这种初始配置中，套管36处于“闲置”位置，其中，弹簧24用于使套管36在连接器组件16内向近侧偏置，使得套管36的远侧末端37不刺穿或不以其他方式穿透主隔膜46，从而保持导管适配器12的内部管道25与套管36之间的流体隔离。
然而，参考图3和图4B，当抽血装置14耦接到连接器组件16时，从抽血装置14的远端延伸的细长的芯体33被配置为穿透连接器组件16的分隔膜40，其中，细长的芯体33的钝的远侧末端被配置为接触套管36的近侧接口表面42，以形成从套管36进入抽血装置14的流体通道。在将抽血装置14耦接到连接器组件16期间，随着细长的芯体33向远侧移动，斜面部分39和套管36被相应地向远侧推动，从而压缩弹簧24并允许套管36刺穿主隔膜46和副隔膜47，因而在导管适配器12的内部管道25与套管36之间提供流体路径。在一些实施例中，近侧接口表面42可以被配置为能够与具有不同直径的细长的芯体的抽血装置和/或探针推进装置配合。
通过在抽血装置14与导管适配器12之间经由套管36建立流体路径，临床医生可以使用抽血装置14来推进抽血管35通过细长的芯体33、套管36、内部管道25，并且进入和/或超出从导管适配器12延伸的留置的导管(未示出)，如图4C所示。当抽血管35在患者的脉管系统内位于推进位置时，临床医生可以经由抽血装置14采集一个或多个血液样本。一旦完成抽血过程，临床医生就可以将抽血装置14与连接器组件16分离，从而从连接器组件16撤回细长的芯体33，并且允许弹簧24使套管36偏置到闲置状态，如图4A所示。连接器组件16可以保持处于该闲置状态，直到另一个抽血装置和/或其他探针推进装置耦接到其上为止。因此，同一连接器组件16能够被启动多次，以提供从留置的导管的多次抽血过程。
使用上文关于图1至图4C示出和描述的连接器组件16，抽血装置可以流体地耦接到导管适配器12的近侧部分18，该近侧部分与留置的导管20基本上同轴(in-line)。这种同轴配置使得抽血装置的抽血管能够沿着基本上笔直的路径进入患者的脉管系统，从而避免了现有技术装置(现有技术装置被配置为经由例如侧端口23进入)的弯曲进入路径。通过抽血管沿着该基本上笔直的路径延伸，降低了管扭结和/或血液样本溶血的风险。此外，使用连接器组件16不需要对现有的导管适配器12、耦接到该导管适配器的抽血装置14和/或任何的延伸套件进行任何改变。
接下来，参考图5，图5示出了根据本公开的另一方面的连接器组件50。尽管上面关于图1至图4C描述的连接器组件16使用弹簧24使套管36在处于闲置状态时向近侧偏置，但是连接器组件50使用橡胶波纹管(bellow)52对套管36的斜面部分39提供类似的偏置力。应当理解的是，本公开不限于使用弹簧或橡胶波纹管，任何合适的偏置装置都可以用于连接器组件中。
现在参考图6A至图6C，图6A至图6C示出了根据本公开的另一方面的连接器组件64。与包括可滑动的套管36(其被配置为选择性地刺穿导管适配器12的隔膜部分以在连接器组件16与导管适配器12之间提供流体连接)的上述连接器组件16不同，连接器组件64包括从主体68的远端部分延伸的固定套管69，其中，固定套管69被配置为在连接器组件64耦接到导管适配器的近侧部分时穿透导管适配器的隔膜部分(未示出)。连接器组件64包括耦接接口70，该耦接接口被配置为将连接器组件固定到导管适配器的近侧部分，与上文关于图1至图4C描述的耦接接口34类似。
连接器组件64还包括近侧接口56，该近侧接口被配置为容纳抽血装置的耦接器构件，使得抽血装置(未示出)的细长的芯体能够进入连接器组件64的管道57。在一些实施例中，近侧接口56是鲁尔连接件。
此外，管道57内设置有致动器构件72，其中，致动器构件72经由弹簧74在近侧方向上偏置。分隔膜55定位于管道57的远侧部分处，其中，分隔膜55能够通过致动器构件72的远端部分选择性地打开和关闭。更具体地说，当抽血装置耦接到连接器组件64时，抽血装置的细长的芯体被配置为接触致动器构件72，克服弹簧74的力按压致动器构件72，直到致动器构件72的远端部分刺穿分隔膜55为止。当致动器构件72完全刺穿分隔膜55时，致动器构件72(具有穿过其形成的通道)在固定套管69与耦接到连接器组件64的抽血装置(未示出)之间提供流体连通。然后，抽血装置的管或探针可以被推进通过连接器组件64和该连接器组件所附接到的导管适配器(未示出)，以便进行抽血过程。当完成抽血过程时，抽血装置可以与连接器组件64的近侧接口56分离，从而撤回抽血装置的细长的芯体，使得弹簧74使致动器构件72在近侧方向偏置，以再次关闭分隔膜55，从而关闭导管适配器与致动器构件72之间的流体连通。
在一些实施例中，连接器组件64可以包括端盖58，其中，当不使用抽血装置时，该端盖可以定位于近侧接口56上。附加地和/或替代地，还可以设置有套管盖59，以在插入导管适配器之前覆盖和保护固定套管69。此外，在一些实施例中，连接器组件64的主体68可以包括形成在其上的一个或多个凹槽，其中，该一个或多个凹槽被配置为容纳例如抽血装置的耦接器构件的夹持件的远端。
使用上文关于图6A至图6C示出和描述的连接器组件64，抽血装置可以流体地耦接到导管适配器的近侧部分，该近侧部分与留置的导管基本上同轴。这种同轴配置使得抽血装置的抽血管能够沿着基本上笔直的路径进入患者的脉管系统，从而避免了现有技术装置的弯曲进入路径。
接下来，参考图7A和图7B，图7A和图7B示出了根据本公开的另一方面的无针连接器组件60。无针连接器组件60包括上文关于图6A和图6B描述的连接器组件64，但还包括无针连接器62。在一些实施例中，无针连接器62可以被配置为例如来自贝克顿·迪金森公司(Becton,Dickinson and Co.)的BD Q-SyteTM无针连接器(BD Q-SyteTMNeedle-FreeConnector)。无针连接器62可以包括从主体66向远侧延伸的远侧接口部分65和从主体66向近侧延伸的近侧接口部分67。在一些实施例中，远侧接口部分65可以被配置为公鲁尔连接器，而近侧接口部分67可以被配置为母鲁尔连接器，其中，该母鲁尔连接器中形成有分隔膜密封件。
参考图7B和图7C，无针连接器组件60被配置为与抽血装置80一起使用。与上文关于图1至图6C描述的抽血装置(其被配置为可与具有鳄鱼夹型耦接器构件的抽血装置一起使用)不同，抽血装置80包括公鲁尔锁耦接构件82，该公鲁尔锁耦接构件被配置为用于与近侧接口部分67耦接。抽血装置80还包括导引器主体81和细长的芯体84，该细长的芯体从公鲁尔锁耦接构件82向远侧延伸。如图7B所示，当抽血装置80耦接到无针连接器组件60时，细长的芯体84被配置为打开分隔膜密封件，并且穿过远侧接口部分65的公鲁尔滑动件(slip)75，以接触致动器72并使该致动器向远侧移动，使得抽血装置80被设置为与固定套管69流体连通，从而与导管适配器(未示出)流体连通。
由于存在无针连接器62，可以有利于使无针连接器组件60经由传统的冲洗方法进行冲洗，并且还提供了有效的密封，防止血液回流。此外，无针连接器62在初次使用之前和每次使用之间可进行消毒，以有助于防止样本污染和/或污染物的引入。
图8示出了根据本公开的另一方面的无针连接器组件90。与上文关于图7A和图7B描述的无针连接器组件60类似，无针连接器组件90包括上文关于图6A和图6B描述的连接器组件64，但还包括无针连接器92。在一些实施例中，无针连接器92可以被配置为例如来自贝克顿·迪金森公司的BD SmartSiteTM无针连接器(BD SmartSiteTMNeedle-FreeConnector)。无针连接器92可以包括远侧接口部分94和近侧接口部分95。如同上述无针连接器组件60一样，无针连接器组件90也可以经由传统的冲洗方法进行冲洗，并且提供有效的密封，防止血液回流。此外，无针连接器92在初次使用之前和每次使用之间可进行消毒，以有助于防止样本污染和/或污染物的引入。
现在参考图9，图9示出了根据本公开的另一方面的无针连接器组件100。无针连接器组件100包括上文关于图6A和图6B描述的连接器组件64，并且还包括耦接到连接器组件64的近端的T形延伸套件102。T形延伸套件102包括近侧连接器部分105，该近侧连接器部分能够容纳例如抽血装置(例如，PIVOTM装置)的细长的芯体。与上文关于图7A至图8所述的无针连接器组件类似，T形延伸套件102被配置为使得抽血装置的细长的芯体穿过该T形延伸套件，以接合致动器72并且提供与套管69的流体连通。T形延伸套件102还包括从其侧表面延伸的延伸管104，其中，延伸管104的近端耦接到连接器106。在一些实施例中，延伸管104上可以设置有夹具108，以允许选择性地阻塞通过延伸管104的流体流动。延伸管104和连接器106允许将外周流体注入(例如，注入冲洗流体)T形延伸套件102和连接器组件64中。
接下来，参考图10A至图10C，图10A至图10C示出了根据本公开的另一方面的无针连接器组件110。与本文关于图1至图9描述的连接器组件不同，无针连接器组件110不使用滑动的致动器或滑动的套管来选择性地在导管适配器与抽血装置之间形成流体路径。无针连接器组件110包括连接器主体115，其中，连接器主体115具有耦接接口118和从该连接器主体向远侧延伸的固定套管117。尽管未示出，但是应当理解的是，耦接接口118被配置为将无针连接器组件110固定到导管适配器的近侧部分，其中，固定套管117的尺寸和结构被设计为穿过导管适配器的近侧部分的隔膜结构，以便在留置的导管与无针连接器组件110之间形成通路。连接器主体115的近侧部分116耦接到耦接部分114。在一些实施例中，耦接部分114可以被配置为例如来自贝克顿·迪金森公司的BD Q-SyteTM无针连接器。耦接部分114可以包括近侧接口部分112，其中，近侧接口部分112被配置为母鲁尔连接器，其中，该母鲁尔连接器中形成有分隔膜密封件113。
如图10C所示，当抽血装置80耦接到无针连接器组件110时，抽血装置的细长的芯体84被配置为打开分隔膜密封件113并且穿过连接器主体115的内部通道111。此外，细长的芯体84的远侧末端部分还被配置为穿过定位于内部通道111内的预刺穿的隔膜119，从而在固定套管117与抽血装置80之间提供管道。以这种方式，抽血装置80的管或探针(未示出)可以被推进通过无针连接器组件110、导管适配器(未示出)和留置的导管(未示出)，以允许进行采血。在采血过程之后，抽血装置80可以与近侧接口部分112断开，从而撤回细长的芯体84，使得预刺穿的隔膜119和分隔膜密封件113这二者都可以关闭，直到另一抽血装置耦接到该近侧接口部分为止。
无针连接器组件110被配置为在抽血装置未耦接到其时提供有效的密封，防止血液回流。此外，无针连接器组件110在初次使用之前和每次使用之间可进行消毒，以有助于防止样本污染和/或污染物的引入，并且可以在连接到导管适配器之后是备好的(primed)。
现在参考图11A至图11C，图11A至图11C示出了根据本公开的另一方面的连接器组件120。与上文关于图10A至图10C描述的无针连接器组件110类似，连接器组件120不使用滑动的致动器或滑动的套管来选择性地在导管适配器与抽血装置之间形成通道。连接器组件120包括连接器主体122，其中，连接器主体122具有耦接接口125，该耦接接口用于将连接器组件120耦接到导管适配器(未示出)的近侧部分。在一些实施例中，耦接接口125可以包括多个延伸部126，其中，延伸部126被配置为卡入形成在导管适配器(未示出)的近侧部分的外表面上的凹槽或凹部中，从而将连接器组件120固定到导管适配器，以及防止连接器组件120相对于导管适配器转动。
连接器组件120还包括从该连接器组件向远侧延伸的固定套管124。尽管未示出，但是应当理解的是，耦接接口125被配置为将连接器组件120固定到导管适配器的近侧部分，其中，固定套管124的尺寸和结构被设计为穿过导管适配器的近侧部分的隔膜结构，以便在留置的导管与连接器组件120之间形成通路。连接器组件120可以替代地使用可移除的端盖128，而不是分隔膜密封件或其他密封特征，其中，端盖128的内部部分130被配置为选择性地密封连接器主体122的内部通道131。
当抽血装置(未示出)要耦接到连接器组件120时，可以移除端盖128，从而露出连接器主体的内部通道131。然后，抽血装置可以经由例如与形成在连接器主体122上的凹槽123接合的夹持件而耦接到连接器组件。抽血装置的细长的芯体被配置为穿过连接器主体122的内部通道131，其中，细长的芯体的远侧末端部分也能够穿过定位于内部通道131内的预刺穿的隔膜127，从而在固定套管124与抽血装置之间提供管道。以这种方式，抽血装置的管或探针(未示出)可以被推进通过连接器组件120、导管适配器(未示出)和留置的导管(未示出)，以允许进行采血。在采血过程之后，抽血装置可以与连接器主体122断开，从而撤回细长的芯体，使得预刺穿的隔膜127可以关闭，直到另一抽血装置耦接到该连接器主体为止。端盖128可以在多个抽血过程之间被重新定位在连接器主体122上。附加地和/或替代地，可以设置套管盖129，以在插入导管适配器之前覆盖和保护固定套管124。
接下来，参考图12A和图12B，图12A和图12B示出了根据本公开的另一方面的连接器组件140。与上文关于图10A至图10C描述的无针连接器组件110类似，连接器组件140不使用滑动的致动器或滑动的套管来选择性地在导管适配器与抽血装置之间形成通道。连接器组件140包括连接器主体146，其中，连接器主体146具有耦接接口145，该耦接接口用于将连接器组件140耦接到导管适配器(未示出)的近侧部分。在一些实施例中，耦接接口145可以包括多个延伸部147，其中，延伸部147被配置为卡入形成在导管适配器(未示出)的近侧部分的外表面上的凹槽或凹部中，从而将连接器组件140固定到导管适配器，以及防止连接器组件140相对于导管适配器转动。
连接器组件140还包括从该连接器组件向远侧延伸的固定套管148。尽管未示出，但是应当理解的是，耦接接口145被配置为将连接器组件140固定到导管适配器的近侧部分，其中，固定套管148的尺寸和结构被设计为穿过导管适配器的近侧部分的隔膜结构，以便在留置的导管与连接器组件140之间形成通路。
此外，连接器组件140包括无针连接器142，其中，该无针连接器能够可移除地耦接到连接器主体146。在一些实施例中，无针连接器142可以被配置为例如来自贝克顿·迪金森公司的BD Q-SyteTM无针连接器。然而，应当理解的是，可以使用任何合适的无针连接器，例如来自贝克顿·迪金森公司的BD SmartSiteTM无针连接器。无针连接器142可以具有近侧接口部分143，其中，近侧接口部分143被配置为母鲁尔连接器，其中，该母鲁尔连接器中形成有分隔膜密封件144。
参考图12B，无针连接器142被配置为与抽血装置80一起使用，其中，抽血装置80包括公鲁尔锁耦接构件82和细长的芯体84，该细长的芯体从公鲁尔锁耦接构件82向远侧延伸。如图12B所示，当抽血装置80耦接到无针连接器142时，细长的芯体84被配置为打开分隔膜密封件144，并且穿过远侧接口部分的公鲁尔滑动件149。此外，细长的芯体84的远侧末端部分还被配置为穿过定位于连接器主体的内部通道内的预刺穿的隔膜150，从而在固定套管148与抽血装置80之间提供管道。以这种方式，抽血装置80的管或探针(未示出)可以被推进通过连接器组件140、导管适配器(未示出)和留置的导管(未示出)，以允许进行采血。在采血过程之后，抽血装置80可以与近侧接口部分143断开，从而撤回细长的芯体84，使得预刺穿的隔膜150和分隔膜密封件144这二者都可以关闭，直到另一抽血装置耦接到该近侧接口部分为止。
连接器组件140被配置为在抽血装置未耦接到该连接器组件时，提供有效的密封，防止血液回流。此外，连接器组件140在初次使用之前和每次使用之间可进行消毒，以有助于防止样品污染和/或污染物的引入。
现在参考图13，图13示出了根据本公开的另一方面的无针连接器组件160。无针连接器组件160包括连接器主体162，其中，连接器主体162具有耦接接口165，该耦接接口用于将连接器组件160耦接到导管适配器(未示出)的近侧部分。连接器组件160还包括从该连接器组件向远侧延伸的固定套管164。尽管未示出，但是应当理解的是，耦接接口165被配置为将无针连接器组件160固定到导管适配器的近侧部分，其中，固定套管164的尺寸和结构被设计为穿过导管适配器的近侧部分的隔膜结构，以便在留置的导管与无针连接器组件160之间形成通路。
无针连接器组件160还包括耦接到连接器主体162的近端的T形延伸套件168。T形延伸套件168包括近侧连接器部分169，该近侧连接器部分能够容纳例如抽血装置(例如，PIVOTM装置)的细长的芯体。T形延伸套件168被配置为使得抽血装置的细长的芯体穿过该T形延伸套件进入形成在连接器主体内的内部通道167，其中，该细长的芯体的至少远端部分还穿过定位于内部通道内的预刺穿的隔膜166，从而提供与固定套管164的流体连通。当抽血装置与T形延伸套件168断开时，该细长的芯体被撤回，使得隔膜166重新密封，从而充当防回流阀，以保护导管(未示出)的远端免受由近侧连接器部分169的无针结构产生的任何潜在的回流。
T形延伸套件168还包括从该T形延伸套件的侧表面延伸的延伸管170，其中，延伸管170的近端耦接到连接器172。在一些实施例中，延伸管170上可以设置有夹具174，以允许选择性地阻塞通过延伸管170的流体流动。延伸管170和连接器172允许外围流体注入(例如，注入冲洗流体)T形延伸套件168和连接器主体162中。
尽管在以上详细描述中描述了在导管留置期间与导管适配器和用于抽血过程的抽血装置结合使用的连接器的若干实施例，但是本领域技术人员可以在不脱离本实用新型的范围和精神的情况下，对这些实施例进行修改和改变。因此，以上描述旨在说明性的，而非限制性的。上文中描述的本实用新型由所附权利要求限定，并且落入权利要求的等同含义和等同范围内的对本实用新型的所有改变都包含在权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种血管通路系统，所述血管通路系统被配置为将管或探针输送到患者的脉管系统中，其特征在于，所述血管通路系统包括：
导管适配器，所述导管适配器包括远侧部分和近侧部分，其中，导管从所述远侧部分延伸并且隔膜组件容纳在所述近侧部分内；以及
连接器组件，其中，所述连接器组件包括：
耦接接口，所述耦接接口被配置为将所述连接器组件耦接到所述导管适配器的所述近侧部分，
套管，其中，所述套管被配置为：当所述连接器组件耦接到所述导管适配器的所述近侧部分时，延伸通过所述导管适配器的所述隔膜组件；以及
近侧接口，其中，所述近侧接口被配置为用于耦接到抽血装置，所述抽血装置具有从所述抽血装置的远端延伸的细长的芯体。
2.根据权利要求1所述的血管通路系统，其中，所述套管的至少一部分在所述连接器组件内是可滑动的。
3.根据权利要求2所述的血管通路系统，其中，所述连接器组件还包括偏置构件，其中，所述偏置构件被配置为使所述套管在所述连接器组件内向近侧偏置。
4.根据权利要求3所述的血管通路系统，其中，所述偏置构件是弹簧。
5.根据权利要求3所述的血管通路系统，其中，所述偏置构件是橡胶波纹管。
6.根据权利要求2所述的血管通路系统，其中，所述套管被配置为至少部分地延伸通过形成在所述连接器组件的远端部分中的开口。
7.根据权利要求6所述的血管通路系统，其中，所述血管通路系统还包括O形环密封件，所述O形环密封件围绕形成在所述连接器组件的所述远端部分中的所述开口。
8.根据权利要求2所述的血管通路系统，其中，所述血管通路系统还包括分隔膜，所述分隔膜定位于所述连接器组件的近端部分处。
9.根据权利要求2所述的血管通路系统，其中，所述套管包括近侧接口表面，其中，所述近侧接口表面被配置为：当所述抽血装置耦接到所述连接器组件时，容纳所述抽血装置的所述细长的芯体的远端的至少一部分。
10.根据权利要求1所述的血管通路系统，其中，所述连接器组件的所述耦接接口包括从所述耦接接口向远侧凸出的多个延伸部。
11.根据权利要求1所述的血管通路系统，其中，所述连接器组件还包括形成在所述连接器组件的侧壁中的凹槽，其中，所述凹槽被配置为容纳所述抽血装置的耦接器构件的一个或多个夹持件的远端。
12.根据权利要求1所述的血管通路系统，其中，所述套管是固定的，并且从所述连接器组件的所述耦接接口向远侧延伸。
13.根据权利要求12所述的血管通路系统，其中，所述连接器组件还包括设置在所述连接器组件中的可滑动的致动器构件，其中，所述致动器构件被配置为选择性地刺穿定位于所述连接器组件的主体内的分隔膜。
14.根据权利要求1所述的血管通路系统，其中，所述连接器组件的所述近侧接口包括无针连接器。
15.根据权利要求1所述的血管通路系统，其中，所述连接器组件的所述近侧接口包括T形延伸套件。
16.一种连接器组件，所述连接器组件被配置为与血管通路系统一起使用，用于将管或探针输送到患者的脉管系统中，其特征在于，所述连接器组件包括：
耦接接口，所述耦接接口被配置为将所述连接器组件耦接到所述血管通路系统的导管适配器的近侧部分；
套管，其中，所述套管被配置为选择性地延伸通过所述导管适配器的隔膜组件；以及
近侧接口，其中，所述近侧接口被配置为耦接到抽血装置，所述抽血装置具有从所述抽血装置的远端延伸的细长的芯体。
17.根据权利要求16所述的连接器组件，其中，所述套管的至少一部分在所述连接器组件内是可滑动的。
18.根据权利要求17所述的连接器组件，其中，所述连接器组件还包括偏置构件，其中，所述偏置构件被配置为使所述套管在所述连接器组件内向近侧偏置。
19.根据权利要求16所述的连接器组件，其中，所述套管是固定的，并且从所述连接器组件的所述耦接接口向远侧延伸。
20.根据权利要求19所述的连接器组件，其中，所述连接器组件还包括设置在所述连接器组件中的可滑动的致动器构件，其中，所述致动器构件被配置为选择性地刺穿定位于所述连接器组件的主体内的分隔膜。
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