CN212788503U - 导管系统、血液采集系统和血液采集套件 - Google Patents

Abstract

一种导管系统，包括：导管座，所述导管座包括远侧端部、近侧端部以及延伸穿过所述导管座的远侧端部和所述导管座的近侧端部的内腔；从所述导管座的远侧端部向远侧延伸的导管；连接器，所述连接器联接至所述导管座并且包括隔膜；和血液采集套件，所述血液采集套件包括针组件和壳体，其中所述壳体联接至所述连接器，其中所述壳体构造成建立穿过所述连接器的流体路径。还公开了一种血液采集系统和血液采集套件。本实用新型解决了现有技术中输注和采血操作耗时又危险的问题，同时避免了来自残余血液的污染的风险。

Description

导管系统、血液采集系统和血液采集套件

技术领域

本公开总体上涉及一种导管系统、血液采集系统以及血液采集套件。

背景技术

导管通常用于肠胃外营养、静脉内补液以及施用镇痛药和抗生素。导管还用于抽血。可以使用无菌技术在床边插入导管，并且导管可以保持于适当位置达数周。

普通类型的导管是套针型导管。顾名思义，“套针型”导管可以安装在具有尖锐远侧末端的导引器针上。尖锐的远侧末端可用于刺穿患者的皮肤和静脉。可以在由导引器针刺穿静脉之后将导管插入静脉中。导引器针通常使该尖锐的远侧末端以最小的阻力刺穿患者的皮肤和静脉，以最小化对患者的疼痛。

引导器针通常相对于皮肤表面和待刺穿的静脉的纵向尺寸以陡峭的倾斜角放置，以允许穿透皮肤和静脉壁。针和导管通常以导引器针的斜面背向患者皮肤的方式插入。在导引器针的末端刺穿壁后，降低插入角度，从而能够使导引器针和导管滑入静脉一定距离，以将导管牢固地定位在静脉中。

一旦已经确认了引导针在静脉内的放置，就可以撤回和移除引导器针，将导管留在原处以用于将来的流体输注和/或抽血。在通过导管抽血之后，可以冲洗包括导管的导管系统以去除残余血液。然后可以将导管系统用于输注。但是，此过程可能既耗时又危险，因为需要执行多个步骤才能进行血液采集和输注。在每个处理步骤中固有的是来自残余血液的污染的风险。而且，从导管系统中去除残余血液的冲洗过程往往既耗时又不可靠，因为即使在冲洗之后，导管系统的各部件的凹槽和凹部也倾向于保留残余血液和/或液体。

本文所要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述环境中操作的实施例。而是，仅提供此背景技术来说明可以实践本文描述的一些实施方式的一个示例性技术领域。

实用新型内容

本公开总体上涉及一种血液采集套件以及相关装置、系统和方法。

根据本公开的一个方面，一种导管系统，所述导管系统包括：导管座，所述导管座包括远侧端部、近侧端部以及延伸穿过所述导管座的远侧端部和所述导管座的近侧端部的内腔；从所述导管座的远侧端部向远侧延伸的导管；连接器，所述连接器联接至所述导管座并且包括隔膜；和血液采集套件，所述血液采集套件包括针组件和壳体，其中所述壳体联接至所述连接器，其中所述壳体构造成建立穿过所述连接器的流体路径。

根据本公开的另一个方面，一种血液采集系统，所述血液采集系统包括：延伸套件，其中所述延伸套件包括：远侧端部，所述远侧端部构造成联接至导管座的近侧端部；和近侧端部；以及针组件，所述针组件联接至所述延伸套件的近侧端部，其中所述针组件包括主体、从所述主体向近侧延伸的尖针以及覆盖所述尖针的近侧末端的护套。

根据本公开的又一个方面，一种血液采集套件，所述血液采集套件联接至导管系统，所述血液采集套件包括：针组件，所述针组件包括主体、从所述主体向近侧延伸的尖针和覆盖所述尖针的近侧末端的护套；和壳体，所述壳体联接至所述针组件的远侧端部，其中所述壳体构造成建立穿过连接器的流体路径。

在一些实施例中，血液采集套件可以联接至导管系统。在一些实施例中，导管系统可以包括导管座，该导管座可以包括远侧端部、近侧端部以及延伸穿过导管座的远侧端部和导管座的近侧端部的内腔。在一些实施例中，导管系统可以包括从导管座的远侧端部向远侧延伸的导管。在一些实施例中，导管可以包括外周静脉导管、外周插入中央导管或中线导管。

在一些实施例中，导管系统可以包括连接器，该连接器可以联接至导管座。在一些实施例中，连接器可以包括隔膜。在一些实施例中，隔膜可以包括狭缝。在其他实施例中，隔膜可以不包括狭缝。

在一些实施例中，血液采集套件可以包括针组件和/或壳体。在一些实施例中，针组件可以包括主体、从主体向近侧延伸的尖针和覆盖尖针的近侧末端的护套。在一些实施例中，壳体可以联接至连接器。在一些实施例中，壳体可以构造成建立穿过连接器的流体路径。

在一些实施例中，壳体可以直接且可移除地联接至针组件。在这些及其他实施例中，血液采集套件可用于在通过针组件血液采集并将针组件从壳体中移除之后进行输液。在一些实施例中，壳体可以与针组件成一体。更详细地，壳体可以永久地联接至针组件，或者与针组件的主体整体形成为单个单元。

在一些实施例中，导管系统可以包括设置在导管座的远侧端部与导管座的近侧端部之间的侧端口。在一些实施例中，导管系统可以包括延伸管。在一些实施例中，导管系统可以包括适配器，适配器可以包括远侧端部和端口。在一些实施例中，适配器可以包括Y型适配器、直型适配器或另一合适的适配器。在一些实施例中，延伸管可以包括与导管座的侧端口成一体的远侧端部和/或与适配器的远侧端部成一体的近侧端部。

在一些实施例中，连接器可以包括无针连接器。在一些实施例中，壳体可以布置在近侧位置中。在一些实施例中，壳体可以包括阳鲁尔接头。在一些实施例中，阳鲁尔接头可以构造成响应于壳体从近侧位置移动到远侧位置而启动(activate)隔膜并建立穿过连接器的流体路径。在一些实施例中，壳体可以被从近侧位置旋拧到远侧位置或被从近侧位置推到远侧位置。

在一些实施例中，壳体可以包括远侧件和向远侧朝远侧件移动的近侧件。在一些实施例中，壳体的远侧件可以包括阳鲁尔接头。在一些实施例中，阳鲁尔接头可以构造成响应于近侧件向远侧朝远侧件运动而启动隔膜并建立穿过连接器的流体路径。

在一些实施例中，壳体可以包括插管，该插管构造成穿透连接器的隔膜以建立穿过连接器的流体路径。在一些实施例中，插管可以延伸穿过隔膜。在一些实施例中，插管可以包括与插管的内腔流体连通的一个或多个侧孔。在一些实施例中，壳体可以从近侧位置移动到远侧位置。在一些实施例中，响应于壳体从近侧位置移动到远侧位置，插管可以延伸穿过隔膜并且可以建立穿过连接器的流体路径。

在一些实施例中，导管系统可以包括延伸套件，该延伸套件可以包括联接至导管座的近侧端部的远侧端部和/或联接至连接器的近侧端部。在这些及其他实施例中，连接器可以包括无针连接器。

在一些实施例中，一种系统可以包括延伸套件。在一些实施例中，延伸套件的远侧端部可以构造成联接至导管座的近侧端部。在一些实施例中，该系统可以包括针组件。在一些实施例中，针组件可以直接联接至延伸套件的近侧端部。在一些实施例中，该系统可以包括导管系统。在一些实施例中，该系统可以包括导管座和从导管座的远侧端部向远侧延伸的导管。在一些实施例中，该系统可以包括无针连接器，该无针连接器直接联接至延伸套件的近侧端部。在一些实施例中，该系统可以包括壳体，该壳体可以直接联接至无针连接器和针组件。在一些实施例中，壳体可以构造成建立穿过无针连接器的流体路径。

在一些实施例中，一种方法可以包括将导管系统的导管插入到患者的脉管系统中。在一些实施例中，该方法可以包括将血液采集套件联接至导管系统。在一些实施例中，壳体可以包括阳鲁尔接头。在一些实施例中，壳体可以设置在近侧位置中，并且该方法可以包括将壳体从近侧位置移动到远侧位置。在一些实施例中，响应于壳体从近侧位置移动到远侧位置，阳鲁尔接头可以启动隔膜并建立穿过连接器的流体路径。在一些实施例中，壳体可以被从近侧位置旋拧到远侧位置或被从近侧位置推到远侧位置。在一些实施例中，该方法可以进一步包括在将壳体从近侧位置移动到远侧位置之后从患者采集血液。

在一些实施例中，壳体可以包括远侧件和向远侧朝远侧件移动的近侧件。在一些实施例中，壳体的远侧件可以包括阳鲁尔接头。在一些实施例中，该方法可以包括使近侧件向远侧朝远侧件移动。在一些实施例中，阳鲁尔接头可以响应于近侧件向远侧朝远侧件移动而启动隔膜并建立穿过连接器的流体路径。在一些实施例中，该方法可以进一步包括在使近侧件向远侧件移动之后从患者采集血液。

在一些实施例中，壳体可以包括插管，并且插管可以响应于将血液采集套件联接至导管系统而延伸穿过隔膜。在一些实施例中，该方法可以包括通过血液采集套件从患者采集血液。

在一些实施例中，壳体可以包括插管，该方法可以包括将壳体从近侧位置移动到远侧位置。在一些实施例中，响应于壳体从近侧位置移动到远侧位置，插管可以延伸穿过隔膜并且可以建立穿过连接器的流体路径。在一些实施例中，该方法可以进一步包括在将壳体从近侧位置移动到远侧位置之后从患者采集血液。

在一些实施例中，一种方法可以包括将延伸套件联接至导管座的近侧端部。在一些实施例中，延伸套件可以包括远侧端部和近侧端部。在一些实施例中，该方法可以包括将延伸套件的远侧端部联接至导管座的近侧端部。在一些实施例中，该方法可以包括将针组件联接至延伸套件的近侧端部并从患者抽血。在一些实施例中，该方法可以包括将连接器联接至延伸套件的近侧端部和/或将血液采集套件联接至连接器。在一些实施例中，该方法可以进一步包括通过延伸套件采集血液。

在一些实施例中，该方法可以包括从与导管系统联接的血液采集套件移除针组件，以及在从血液采集套件移除针组件之后，冲洗导管系统或通过导管系统输注流体。

如在本公开中使用的，术语“联接”可以包括但不限于直接联接。应当理解，上面的概括性描述和下面的详细描述都是示例性和解释性的，并且不限制本公开。应当理解，各种实施例不限于附图中示出的配置和手段。还应该理解的是，在不脱离本公开的各个实施例的范围的情况下，可以组合这些实施例，或者可以利用其他实施例并且可以进行结构改变，除非有这样的要求。因此，以下详细描述不应被视为限制性的。

附图说明

通过使用附图，以附加的特性和细节来描述和解释示例性实施例，其中：

图1A是根据一些实施例的示例性导管系统的上部透视图；

图1B是根据一些实施例的示例性血液采集套件的上部透视图；

图1C是根据一些实施例的血液采集套件的横截面视图；

图1D是根据一些实施例的血液采集套件的另一横截面视图；

图2A是根据一些实施例的导管系统的上部透视图，示出了示例性血液采集管与导管系统的联接；

图2B是根据一些实施例的联接至示例性连接器的血液采集套件的横截面视图；

图3是根据一些实施例的导管系统的上部透视图，示出了被接合的示例性夹捏夹具，血液采集套件的示例性针组件被移除；

图4是根据一些实施例的联接至连接器的示例性适配器和血液采集套件的示例性壳体的上部透视图；

图5是根据一些实施例的联接至示例注射器的导管系统的上部透视图；

图6A是根据一些实施例的连接器的侧视图；

图6B是根据一些实施例的连接器的横截面视图；

图7是根据一些实施例的联接至注射器的导管系统的一部分的横截面视图；

图8是根据一些实施例的联接至示例性输注套件的导管系统的一部分的上部透视图；

图9是根据一些实施例的导管系统的上部透视图，示出了壳体的移除；

图10是根据一些实施例的血液采集套件的壳体的放大透视图；

图11是根据一些实施例的导管系统的一部分的上部透视图，示出了另一示例性针组件和示例性血液控制隔膜的移除；

图12A是根据一些实施例的导管系统的一部分的放大透视图，示出了布置在示例性近侧位置中的血液采集套件；

图12B是根据一些实施例的导管系统的放大透视图，示出了布置在示例性远侧位置中的血液采集套件；

图13A是根据一些实施例的示例性无针连接器的上部透视图；

图13B是根据一些实施例的另一示例性无针连接器的上部透视图；

图13C是根据一些实施例的另一示例血液采集套件的上部透视图，该血液采集套件构造成联接至无针连接器；

图13D是根据一些实施例的图13C的血液采集套件的横截面视图；

图13E是根据一些实施例的图13C的血液采集套件的上部透视图，示出了从针组件移除的另一示例性壳体；

图14A是根据一些实施例的图13C的血液采集套件的另一示例性壳体的侧视图，示出了鲁尔锁；

图14B是根据一些实施例的联接至针组件的图14A的壳体的侧视图，示出了鲁尔滑动件；

图14C是根据一些实施例的联接至无针连接器的鲁尔滑动件的放大透视图；

图14D是根据一些实施例的联接至图13A的无针连接器的图13C 的血液采集套件的横截面视图，示出了在示例性近侧位置中的血液采集套件；

图14E是根据一些实施例的联接至图13A的无针连接器的图13C 的血液采集套件的横截面视图，示出了在示例性远侧位置中的血液采集套件；

图15A是根据一些实施例的导管系统的上部透视图，示出了另一示例性血液采集套件；

图15B是根据一些实施例的图15A的血液采集套件的透视图，示出了在第一位置中的示例性远侧件；

图15C是根据一些实施例的联接至示例性无针连接器的图15A的血液采集套件的横截面视图，其示出了在示例性第一位置中的远侧件；

图15D是根据一些实施例的图15A的血液采集套件的透视图，示出了在示例性第二位置中的远侧件；

图15E是根据一些实施例的图15A的血液采集套件的横截面视图，示出了在第二位置中的远侧件；

图16是根据一些实施例的导管系统的上部透视图，示出了具有示例注射端口的示例性适配器。

图17A是图16的注射端口的放大透视图，示出了根据一些实施例的示例性盖；

图17B是根据一些实施例的图16的注射端口的放大透视图，示出了盖被打开；

图18是根据一些实施例的导管系统的上部透视图，示出了示例性直型适配器。

图19是根据一些实施例的联接至示例性适配器的示例性长形端盖的放大透视图；

图20是根据一些实施例的导管系统的上部透视图，示出了示例性闪回室；

图21A是根据一些实施例的示例性插管末端的放大俯视图；

图21B是根据一些实施例的图21A的插管末端的放大上部透视图；

图22A是根据一些实施例的另一示例性插管末端的放大俯视图；

图22B是根据一些实施例的图22A的插管末端的放大上部透视图；

图23A是根据一些实施例的导管系统的上部透视图，示出了联接至血液采集套件的示例性延伸套件；

图23B是根据一些实施例的导管系统的上部透视图，示出了联接至图13C的血液采集套件的延伸套件；

图23C是根据一些实施例的导管系统的上部透视图，示出了联接至图15A的血液采集套件的延伸套件；和

图24是根据一些实施例的导管系统的上部透视图，示出了联接至示例性导管座的近侧端部的延伸套件。

具体实施方式

现在参照图1，在一些实施例中，导管系统100可以包括导管座 102，该导管座可以包括近侧端部104、远侧端部106以及在所述近侧端部和远侧端部之间延伸的内腔108。在一些实施例中，侧端口110 可以设置在导管座102的远侧端部106和导管座102的近侧端部104之间。在这些及其他实施例中，导管112可以从导管座102的远侧端部106向远侧延伸。

在一些实施例中，导管112可以包括外周静脉导管、外周插入中央导管或中线导管。在一些实施例中，针座134可以可移除地联接至导管座102的近侧端部104。在一些实施例中，导管112可以包括套针型导管，使得导引器针132可以从针座134延伸穿过导管112，以将导管系统100插入到患者的脉管系统中。在一些实施例中，导管112 和导引器针132可以被组装成使得导引器针132的尖锐的近侧末端延伸超过导管112的远侧末端，导引器针132的斜面朝上背对患者皮肤。

在一些实施例中，导引器针132和导管112可以以浅角度穿过皮肤插入到患者的脉管系统中。在一些实施例中，响应于导引器针132 和导管112插入到患者的脉管系统中，血液可以流过导引器针132并流入针座134中，并且在针座134内可以看见血液，以向使用者指示导引器针132位于患者的脉管系统内。

在一些实施例中，导管系统100可以包括适配器114。在一些实施例中，适配器114可以包括Y型适配器、直型适配器或另一合适的适配器。在一些实施例中，适配器114可以包括远侧端部116、第一端口118和第二端口120中的一个或多个。在一些实施例中，适配器114可以包括相对于标准适配器减小的体积和/或减小的尺寸，以避免血液污染。在一些实施例中，响应于将导管112插入到患者的脉管系统中，血液可以流过导管112、导管座102的至少一部分、延伸管122 并流入适配器114中。

在一些实施例中，适配器114的端口可以联接至连接器128。在一些实施例中，适配器114的第一端口118和/或第二端口120可以联接至连接器128。更详细地，在一些实施例中，连接器128可以与第一端口118和/或第二端口120整体地形成为单个单元。在其他实施例中，适配器114的第一端口118和/或第二端口120可以通过鲁尔连接件联接至连接器128。在这些实施例中，连接器128可以包括鲁尔接头，例如阴鲁尔接头或阳鲁尔接头。在一些实施例中，鲁尔接头可以与适配器114螺纹连接或滑动配合。

在一些实施例中，导管系统100可以包括延伸管122，该延伸管可以包括与侧端口110成一体的远侧端部124和与适配器114的远侧端部116成一体的近侧端部126。在一些实施例中，可以在延伸管122 上设置夹具，例如夹捏夹具136或另一合适的夹具，并且夹具构造成选择性地夹持延伸管122以关闭穿过延伸管122的流体路径。在一些实施例中，可以用任何合适的夹具来代替夹捏夹具136。

在一些实施例中，连接器128可以包括构造成接收血液采集套件 200的近侧端部。血液采集套件200的一些实施例可以包括针组件202 和壳体204，该壳体可以构造成接合连接器128。在一些实施例中，壳体204可以是圆柱形的。在一些实施例中，血液采集套件200可以用于从患者采集血液、冲洗和输注中的一种或多种。

现在参照图1A-1C，在一些实施例中，血液采集套件200的针组件202可以包括主体212、从主体212向近侧延伸的尖针214和覆盖尖针214的尖锐近侧末端218的护套216。在一些实施例中，护套216 可以是弹体性的。在一些实施例中，护套216可以是塑料的或另一种合适的材料的。在一些实施例中，尖针214可以通过压配合、粘合剂、机械装置或另一合适的机构固定在主体212内。在一些实施例中，尖针214可以向近侧延伸超过主体212。

在一些实施例中，护套216可以联接至针组件202的主体212。在一些实施例中，尖针214的尖锐近侧末端218可以被包封在护套216 内。护套216可以包括敞开的远侧端部和封闭的近侧端部。

现在参照图1C，在一些实施例中，壳体204和主体212可以可移除地联接在一起并且是可分离的。在这些及其他实施例中，血液采集装置200可用于在经由针组件202血液采集并且从壳体204移除针组件202之后进行输注。现在参照图1D，壳体204和针组件202的主体 212可以成一体或者整体形成为单个单元。

现在参照图2A，在一些实施例中，壳体204和血液采集套件200 可以预先附接到连接器128和导管系统100。在一些实施例中，可以在壳体204被预先附接至连接器128的情况下组装和提供导管系统 100。在其他实施例中，使用者可以将血液采集套件200联接至连接器 128。在一些实施例中，血液采集套件200可以构造成接收血液采集装置306，例如血液采集管。在一些实施例中，响应于血液采集装置306 将护套216向远侧推向主体212，尖针214可以刺穿护套216，并且针组件202的尖锐近侧末端218可以被插入到血液采集装置306中。

在一些实施例中，将尖锐近侧末端218插入到血液采集装置306 中可以将血液采集装置306联接至血液采集套件200。在一些实施例中，血液采集装置306可以在将导管112定位在脉管系统内之后联接至血液采集套件200。在一些实施例中，当血液采集装置306被尖锐近侧末端218穿透时，由于脉管系统和血液采集装置306之间的压力差，血液可流入血液采集装置306中。在一些实施例中，针组件202 可以包括螺纹308，该螺纹可以联接至用于血液采集装置306的圆柱形保持器(未示出)的对应螺纹。

现在参照图2B，在一些实施例中，连接器128的近侧端部可以包括隔膜206，该隔膜可以联接至连接器128的主体207。在一些实施例中，主体207可以是刚性的或半刚性。在一些实施例中，隔膜206可以由弹性体和/或弹性材料构成。在这些及其他实施例中，隔膜206可以包括狭缝或可以不包括狭缝。

在一些实施例中，壳体204可以包括插管210，所述插管构造成穿透或延伸穿过隔膜206以提供穿过连接器128的流体路径。在这些及其他实施例中，插管210的末端可以设置在壳体204内，这可以降低伤害使用者的风险。在一些实施例中，插管210的末端可以是钝的，这可以降低损坏连接器128的风险，或者可以是尖锐的，这可以促进隔膜206的穿透。在一些实施例中，插管210可以从壳体204向远侧延伸，插管210的近侧端部可以通过压配合、粘合剂、机械装置或其他合适的机构固定在壳体204内。

在一些实施例中，插管210可以由金属或另一合适的材料构成。在一些实施例中，插管210的外径沿着插管210的长度的全部或一部分可以是均匀的。在一些实施例中，插管204从其延伸的壳体204的一部分可以由塑料或另一合适的材料构成。在一些实施例中，近侧端部220和/或围绕插管210的壳体204的圆柱形部分可以由塑料或另一合适的材料构成。

在一些实施例中，壳体204的近侧端部220可以包括鲁尔接头 302，该鲁尔接头构造成联接至针组件202的对应鲁尔接头。鲁尔接头 302的一些实施例可以包括例如阴鲁尔接头或阳鲁尔接头。在一些实施例中，鲁尔接头302可以是螺纹的或滑动配合的。

现在参照图3，在一些实施例中，在从隔膜206移除插管210以及从导管系统100移除针组件之前，使用者可以首先接合设置在延伸管122上的夹捏夹具136以停止流体流过导管系统100的流体路径，该流体路径可以从导管112延伸穿过延伸管122、穿过适配器114、穿过连接器128、穿过插管210并进入针组件202中。在一些实施例中，可以在将血液采集在血液采集装置306中和/或接合夹捏夹具136之后，将针组件202从导管系统100移除。在这些及其他实施例中，壳体204和血液采集套件200可以被预先附接到连接器128和导管系统 100。在一些实施例中，可以在壳体204被预先附接至连接器128的情况下组装和提供导管系统100。

现在参照图4，根据一些实施例，示出了壳体204的近侧端部220 的鲁尔接头302。在一些实施例中，针组件202(例如，参见图3)可以包括鲁尔接头，例如阳鲁尔接头，以联接至鲁尔接头302。

现在参照图5，在一些实施例中，针组件202可以与壳体204断开联接，然后将注射器802联接至壳体204。在操作中，在一些实施例中，夹捏夹具136可以注射器802可以与延伸管122脱离接合以打开穿过导管系统100的流体路径。在一些实施例中，注射器802可以通过螺纹鲁尔接头、鲁尔滑动件、压配合等等联接至连接器128。在一些实施例中，注射器802可以在采集血液并移除针组件202之后用于冲洗或输注。在这些及其他实施例中，壳体204和血液采集套件200 可以预先附接至连接器128和导管系统100。在一些实施例中，可以在壳体204被预先附接至连接器128的情况下组装和提供导管系统 100。

在一些实施例中，注射器802可以填充有流体702，例如盐水或另一合适的流体，以在血液采集之后去除残余血液。在一些实施例中，可以通过按下注射器802的柱塞706来致动注射器802，以从注射器 802释放流体和冲洗导管系统100。

现在参照图6A-6B，连接器128的近侧端部可以包括隔膜206，该隔膜可以联接至连接器128的主体207。在一些实施例中，主体207 可以是刚性的或半刚性的。在一些实施例中，隔膜206可以由弹性体和/或弹性材料构成。在这些及其他实施例中，隔膜206可以包括狭缝或可以不包括狭缝。在一些实施例中，插管210(例如，参见图1-5) 可以穿透或延伸穿过隔膜206，以提供穿过连接器128的流体路径。

现在参照图7，在一些实施例中，连接器128可以包括隔膜206，该隔膜可以构造成接收壳体204的插管210。在一些实施例中，隔膜 206和/或狭缝可以包括使得插管210延伸穿过隔膜206的尺寸。在一些实施例中，插管210的远侧末端714可以被定位成靠近连接器128 的远侧端部138。在一些实施例中，远侧末端714的这种定位可以通过减小连接器128内的空间来促进有效的冲洗过程。在一些实施例中，远侧末端714可以包括斜面226，该斜面具有一定角度以增加通过远侧末端714的流体流动。

现在参照图8，在一些实施例中，针组件202可以与壳体204断开联接，延伸套件900可以联接至壳体204。在一些实施例中，延伸套件900可以包括滴注室和/或静脉袋。在一些实施例中，延伸套件900 可以用于冲洗或输注。如前所述，在一些实施例中，壳体204可以包括鲁尔接头302，例如，滑动或螺纹阳鲁尔连接器或者滑动或螺纹阴鲁尔连接器。在一些实施例中，鲁尔接头302可以联接至延伸套件900 的对应鲁尔连接器902。

现在参照图9和图10，在冲洗和/或输注程序之后，在一些实施例中，壳体204可以从连接器128移除。为此，在一些实施例中，夹捏夹具136可以被接合以夹紧延伸管122，从而关闭流体路径。在一些实施例中，可以通过在相对于连接器128的近侧方向1100上对针组件202施加力来移除针组件202。在其他实施例中，可以通过使螺纹或其他联接特征件与连接器128脱离接合来移除针组件202。

如图10所示，在一些实施例中，插管210的远侧末端714被壳体 204包围或以其他方式阻挡，以增加对使用者的安全性。在一些实施例中，壳体204可以是圆柱形的并且可以是基本上刚性的。在一些实施例中，壳体204的远侧边缘1200可以延伸超过插管210的远侧末端 714，以防止意外的针刺伤害。

现在参照图11，在一些实施例中，连接器128可以包括血液控制阀502或其他合适的血液控制技术。在一些实施例中，血液控制阀502 可以设置在壳体204内，使得在一些实施例中，可以不需要夹捏夹具 136。实际上，在一些实施例中，血液控制阀502可以通过在移除针组件202时自动防止血液暴露来使血液采集、冲洗和/或输注过程更有效，例如，如图11所示。在这些及其他实施例中，插管211可以从针组件 202的主体212向远侧延伸，并且可以是针组件202的一部分。在一些实施例中，插管211可以构造成响应于将针组件202联接至壳体204 而延伸穿过血液控制阀502。在一些实施例中，在一个或多个特征和/ 或操作方面，插管211可以包括或对应于插管210(参见例如图1-10)。在一些实施例中，插管211可以延伸穿过隔膜206。在一些实施例中，插管211可以延伸穿过血液控制阀502和/或插管210可以延伸穿过隔膜206。

现在参照图12A-12B，在一些实施例中，壳体204可以在近侧位置中联接至连接器128，在该近侧位置中，插管210的远侧末端714 紧靠或接触连接器128，但没有延伸穿过或刺穿连接器128或隔膜206，例如，如图12A所示。在这些及其他实施例中，远侧末端714可以在隔膜206的近侧。以这种方式，导管系统100的一些实施例可以通过在导管系统100的保质期内保持封闭的流体路径来降低泄漏的风险。在一些实施例中，壳体204可以在近侧位置中预先附接到连接器128。在其他实施例中，壳体204可以在插管210延伸穿过连接器128的隔膜206的情况下被预先附接到连接器128。

在一些实施例中，壳体204可从近侧位置移动到远侧位置，例如，如图12B所示。在一些实施例中，响应于壳体204处于远侧位置中，穿过隔膜206的流体路径可以被打开。在一些实施例中，例如，使用者可以在血液采集之前将壳体204从近侧位置移动到远侧位置，以将插管210推入和/或穿过隔膜206。在其他实施例中，血液采集套件200 可以与导管系统100包装在一起，但是直到准备好使用时才可以组装或附接在一起。

现在参照图13A-13B，在一些实施例中，连接器128可以包括无针连接器。在一些实施例中，连接器128可以包括例如MAXPLUS^TM无针连接器、MAXZERO^TM无针连接器、BD Q-SYTE^TM鲁尔接头启动的分开式隔膜(可从新泽西州富兰克林湖的Becton,Dickinson and Company获得)、SMARTSITE^TM无针连接器(可从新泽西州富兰克林湖的Becton,Dickinson andCompany获得)或另一合适的连接器。在一些实施例中，导管系统100内的无针连接器可以不被插管210穿透，而是可以经由阳鲁尔接头或另一合适的机构打开。

在一些实施例中，连接器128可以通过包括近侧端部表面806来促进冲洗过程，该近侧端部表面可以是基本上平坦的和/或光滑的，以避免采集残余血液和流体。在一些实施例中，隔膜206可以设置在连接器128的主体207内。在一些实施例中，近侧端部表面806可以与注射器802对接或接触。在一些实施例中，连接器128可以包括近侧端部130和远侧端部138。

现在参照图13C-13E，示出了根据一些实施例的血液采集套件 200。在一些实施例中，在一个或多个特征和/或操作方面，血液采集套件200可以与例如有关图1-12描述的血液采集套件200相似或相同。在一些实施例中，血液采集套件200可以包括壳体204。在一些实施例中，壳体204可以包括阳鲁尔接头205，该阳鲁尔接头可以构造成联接至无针连接器的近侧端部130，例如，如图13A-13B所示。在一些实施例中，阳鲁尔接头205可以是渐缩的和/或与壳体203的其余部分整体形成为单个单元。在一些实施例中，壳体203可以可移除地联接至针组件202或与针组件202整体形成为单个单元。

现在参照图14A-14B，在一些实施例中，壳体204可以包括鲁尔接头302(例如，参见图2B)和/或阳鲁尔接头205，其可以设置在壳体204的内表面上。阳鲁尔接头205可以包括鲁尔锁402或鲁尔滑动件404。在一些实施例中，阳鲁尔接头205的突出部可以延伸超过壳体204的圆柱形部分，例如，如图13C-13E所示。在其他实施例中，阳鲁尔接头205的突出部可以不延伸超过壳体204的圆柱形部分，该突出部可以设置在圆柱形部分内。在一些实施例中，阳鲁尔接头205 可以构造成在无针连接器的近侧端部130处接合鲁尔接头209(例如，参见图13A-13B)。

现在参照图14C-14E，在一些实施例中，壳体204可以设置在近侧位置中，例如，如图14D所示。在这些实施例中，连接器128可以联接至壳体204的阳鲁尔接头205，使得阳鲁尔接头205保持邻近连接器128但不插入该连接器中。如图14C所示，在一些实施例中，阳鲁尔接头205和连接器128可以间隔开。

在一些实施例中，壳体204和/或针组件202可以从近侧位置移动到远侧位置，例如，如图14E所示。在一些实施例中，响应于壳体204 处于远侧位置中，阳鲁尔接头205可以完全插入到连接器128中。在一些实施例中，使用者可以在执行血液采集程序之前将壳体204从近侧位置移动到远侧位置。

现在参照图15A-15E，在一些实施例中，壳体204可以包括远侧件213和向远侧朝远侧件213移动的近侧件215。在一些实施例中，壳体204的远侧件213可以包括阳鲁尔接头205。例如，如图15D-15E 所示，在一些实施例中，近侧件215可以向远侧朝远侧件213移动。在一些实施例中，阳鲁尔接头205可以响应于近侧件215向远侧朝远侧件213移动而启动隔膜206并建立穿过连接器128的流体路径。在一些实施例中，远侧件213的外表面可以包括一个或多个突出部217，该突出部可以促进近侧件在近侧位置(例如，如图15C所示)和/或远侧位置(例如，如图15E所示)中的固定。在一些实施例中，壳体204 的内表面可以包括一个或多个突出部219，该突出部构造成滑过突出部217并接合近侧件215使之与远侧件213卡扣配合。在一些实施例中，突出部219可以设置在壳体204的近侧件215的臂221的内表面上，该臂可以沿相对的边缘和臂221的端部从近侧件215的其余部分上拆卸，以提供挠曲。

现在参照图16、17A和17B，在一些实施例中，适配器114可以包括注射端口408，该注射端口构造成接收注射器802(例如，参见图 5)或其他合适的输注或采集装置。在一些实施例中，适配器114可以是直的，如图所示，或者适配器114可以包括Y型适配器或另一合适的形状。在一些实施例中，连接器128可以是无针的或者可以构造成接收插管210。在一些实施例中，适配器114可以包括血液控制阀409，该血液控制阀设置在适配器114的内腔222内并且可以密封注射端口 408。

在一些实施例中，注射端口盖410可以联接至注射端口408以避免污染注射端口408和/或血液控制阀409。注射端口盖410的一些实施方式可以包括铰接件411或其他合适的连接装置以将注射端口盖410保持紧邻注射端口408。注射端口盖410的一些实施例可以包括尺寸和固定特征，以促进容易打开和牢固关闭注射端口408。在一些实施例中，注射端口盖410可以压配合到注射端口408，以选择性地关闭至适配器114的通路。现在参照图18，根据一些实施例，适配器114 以笔直构造示出并且没有注射端口408。

现在参照图19，在一些实施例中，适配器114的特定端口(例如适配器114的第二端口120)可以包括长形端盖500。在一些实施例中，长形端盖500甚至可以与形成第一端口118的内腔504的内壁501一起延伸或者在该内壁的远侧延伸。以这种方式，适配器114的一些实施例可以减少第二端口120的血液污染。在一些实施例中，长形端盖 500可以设置在第二端口120的内腔506内。在一些实施例中，连接器128可以是无针的或者构造成接收插管210。

现在参照图20，在一些实施例中，导管系统100可以包括设置在导管座102的近侧端部104处的副闪回室600。在操作中，在一些实施例中，导管112在脉管系统中的放置可以通过导管112内和/或在导管座102内的主闪回室中可见的血液或“瞬闪(instaflash)”来确认。在一些实施例中，副闪回室600可以促进对副闪回室600中的血液的观察，以增强初始静脉确认，以及在血液采集、冲洗或输注期间将导管112继续放置在静脉内。

在一些实施例中，响应于对导管112在静脉内的正确放置的确认，血液采集套件200的针组件202和/或壳体204可以与连接器128接合以打开用于血液采集的流体路径。在采集血液之后，在一些实施例中，可以移除针组件202，并且可以将注射器802联接至壳体204，以便冲洗导管系统100或用于输注药物、盐水或类似物。在一些实施例中，连接器128可以是无针的或者构造成接收插管210。

现在参照图21A-21B和图22A-22B，在一些实施例中，插管210 可以包括一个或多个侧孔700，该侧孔与远侧末端714中的开口701 一起提供了穿过远侧末端714的多个流体路径。在一些实施例中，侧孔700可以设置在远侧末端714附近。在一些实施例中，侧孔700和/ 或开口701可以与插管210的内腔流体连通，该内腔可以延伸穿过插管210。在一些实施例中，隔膜206(例如，参见图2B)可以与侧孔 700间隔开，以避免响应于插管210延伸穿过隔膜206而堵塞侧孔700。

在一些实施例中，如图21A-21B所示，侧孔700可以是基本上环形的，并且可以设置在插管210的一个或多个侧面中。在一些实施例中，侧孔700可以设置在插管210的相对侧面上。在一些实施例中，侧孔700中的一个或多个侧孔可以形成为以一角度延伸穿过插管210的侧面。在一些实施例中，每个侧孔700可以是相对于彼此基本均匀的或不均匀的。在这些及其他实施例中，插管210可以包括任何数量的侧孔700，并且每个侧孔700可以包括任何合适的尺寸、形状和/或取向。

如图22A-22B所示，例如，侧孔700中的一个或多个侧孔可以包括基本正交的形状。在一些实施例中，侧孔700中的至少一个侧孔可以形成为狭缝，该狭缝延伸穿过插管210的侧面707，以与远侧末端 714一起提供插管210的内腔704和外部环境之间的流体连通的多条路径。

现在参照图23A，在一些实施例中，连接器128可以联接至适配器114，并且血液采集套件200可以联接至连接器128。在一些实施例中，例如，如图23所示，连接器128可以联接至延伸套件716的近侧端部。在一些实施例中，延伸套件716可以包括延伸管718，该延伸管可以包括集成在远侧鲁尔接头720内的远侧端部和/或集成在近侧鲁尔接头722内的近侧端部。在一些实施例中，血液采集套件200可以联接至连接器128。现在参照图23B-23C，在一些实施例中，关于图 1-23中的一个或多个描述的血液采集套件200的各个构造可以设置在延伸套件716的近侧端部处。

现在参照图24，在一些实施例中，延伸套件716可以联接至导管座102的近侧端部104，针组件202可以联接至延伸管718的近侧端部。在一些实施例中，延伸管718的近侧端部可以被集成在针组件202 内。在其他实施例中，针组件202可以可移除地联接至近侧鲁尔接头722。在一些实施例中，关于图1-23中的一个或多个描述的血液采集套件200的各个构造可以设置在延伸套件716的近侧端部处。

在一些实施例中，导管座102可以包括敞开的导管座，其可以不包括成一体的延伸管。在一些实施例中，延伸套件716可以联接至导管座102的近侧端部104。在一些实施例中，针组件202可以被预先附接至延伸套件716或在将延伸套件716联接至导管座102的近侧端部104之前被联接至延伸套件716。

在一些实施例中，在将导管112放置在患者的脉管系统内之后，血液采集装置306(可以包括血液采集管)可以联接至针组件202，血液可以被采集在血液采集装置306内。在一些实施例中，响应于血液采集装置306将护套216向远侧推向主体212，尖针214可以刺穿护套216，并且针组件202的尖锐近侧末端218可以插入到血液采集装置306内以便进行血液采集。

在一些实施例中，在采集血液之后，可以接合夹捏夹具136以阻止流体流过导管系统100的流体路径，该流体路径可以从导管112延伸穿过导管座102、穿过延伸套件716并延伸到针组件202中。在一些实施例中，在接合夹捏夹具136之后，可以将针组件202与延伸套件176断开联接并将针组件从导管系统100移除。在一些实施例中，在移除针组件202之后，延伸套件716的近侧端部然后可以联接至冲洗或输注装置。在一些实施例中，在将延伸套件716的近侧端部联接至冲洗或输注装置之后，可以使夹捏夹具136脱离接合，并且可以打开流体路径，随后通过延伸套件716和联接至延伸套件716的导管座 102冲洗患者的脉管系统或输注到患者的脉管系统中。

在一些实施例中，在冲洗或输注之后，可以接合夹捏夹具136以停止流过延伸套件176和/或然后可以将针组件202联接至连接器，例如，连接器128(参见图1-20中的一个或多个)。在一些实施例中，连接器128可以联接至延伸套件176的近侧端部和/或壳体204(例如，参见图1-20中的一个或多个)可以联接至连接器128。在这些及其他实施例中，在经由连接至壳体204的冲洗或输注装置冲洗或输注之后，壳体204可以与连接器128断开连接并将壳体从导管系统100移除。

本文记载的所有示例和条件语言旨在用于示范目的，以帮助读者理解本公开以及发明人为促进本领域而做出的构思，并且应解释为不限于此类具体记载的示例和条件。尽管已经详细描述了本公开的实施例，但是应当理解，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。

Claims (22)

1.一种导管系统，其特征在于，所述导管系统包括：

导管座，所述导管座包括远侧端部、近侧端部以及延伸穿过所述导管座的远侧端部和所述导管座的近侧端部的内腔；

从所述导管座的远侧端部向远侧延伸的导管；

连接器，所述连接器联接至所述导管座并且包括隔膜；和

血液采集套件，所述血液采集套件包括针组件和壳体，其中所述壳体联接至所述连接器，其中所述壳体构造成建立穿过所述连接器的流体路径。

2.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述壳体直接且可移除地联接至所述针组件。

3.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述壳体与所述针组件成一体。

4.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导管系统还包括：

侧端口，所述侧端口设置在所述导管座的远侧端部和所述导管座的近侧端部之间；

延伸管，所述延伸管包括与所述导管座的侧端口成一体的远侧端部和与所述导管座的远侧端部成一体的近侧端部；和

适配器，所述适配器包括远侧端部和端口，其中所述连接器联接至所述适配器的端口。

5.根据权利要求4所述的导管系统，其特征在于，所述适配器包括Y型适配器或直型适配器。

6.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述连接器是无针连接器。

7.根据权利要求6所述的导管系统，其特征在于，所述壳体设置在近侧位置中，所述壳体包括阳鲁尔接头，所述阳鲁尔接头构造成响应于所述壳体从所述近侧位置移动到远侧位置而启动所述隔膜并建立穿过所述连接器的流体路径，所述壳体被从所述近侧位置旋拧至所述远侧位置或者被从所述近侧位置推到所述远侧位置。

8.根据权利要求6所述的导管系统，其特征在于，所述壳体包括远侧件和能够向远侧朝所述远侧件移动的近侧件，所述壳体的远侧件包括阳鲁尔接头，所述阳鲁尔接头构造成响应于所述近侧件向远侧朝所述远侧件移动而启动所述隔膜并建立穿过所述连接器的流体路径。

9.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述壳体包括插管，所述插管构造成穿透所述连接器的隔膜以建立穿过所述连接器的流体路径。

10.根据权利要求9所述的导管系统，其特征在于，所述插管包括与所述插管的内腔流体连通的侧孔。

11.根据权利要求9所述的导管系统，其特征在于，所述壳体能够从近侧位置移动到远侧位置，响应于所述壳体从所述近侧位置移动到所述远侧位置，所述插管延伸穿过所述隔膜并建立穿过所述连接器的所述流体路径。

12.根据权利要求9所述的导管系统，其特征在于，所述插管延伸穿过所述隔膜。

13.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导管系统还包括延伸套件，所述延伸套件包括联接至所述导管座的所述近侧端部的远侧端部和联接至所述连接器的近侧端部，所述连接器是无针连接器。

14.一种血液采集系统，其特征在于，所述血液采集系统包括：

延伸套件，其中所述延伸套件包括：

远侧端部，所述远侧端部构造成联接至导管座的近侧端部；和

近侧端部；以及

针组件，所述针组件联接至所述延伸套件的近侧端部，其中所述针组件包括主体、从所述主体向近侧延伸的尖针以及覆盖所述尖针的近侧末端的护套。

15.根据权利要求14所述的血液采集系统，其特征在于，所述针组件直接联接至所述延伸套件的近侧端部。

16.根据权利要求14所述的血液采集系统，其特征在于，所述血液采集系统还包括：

无针连接器，所述无针连接器直接联接至所述延伸套件的近侧端部，其中所述无针连接器包括隔膜；和

壳体，所述壳体直接联接至所述无针连接器和所述针组件，其中所述壳体构造成建立穿过所述无针连接器的流体路径。

17.根据权利要求14所述的血液采集系统，其特征在于，所述血液采集系统还包括：

所述导管座，所述导管座包括远侧端部、近侧端部以及延伸穿过所述导管座的远侧端部和所述导管座的近侧端部的内腔；和

从所述导管座的远侧端部向远侧延伸的导管。

18.一种血液采集套件，其特征在于，所述血液采集套件联接至导管系统，所述血液采集套件包括：

针组件，所述针组件包括主体、从所述主体向近侧延伸的尖针和覆盖所述尖针的近侧末端的护套；和

壳体，所述壳体联接至所述针组件的远侧端部，其中所述壳体构造成建立穿过连接器的流体路径。

19.根据权利要求18所述的血液采集套件，其特征在于，所述壳体直接且可移除地联接至所述针组件。

20.根据权利要求18所述的血液采集套件，其特征在于，所述壳体与所述针组件成一体。

21.根据权利要求18所述的血液采集套件，其特征在于，所述壳体的远侧端部包括阳鲁尔接头，所述阳鲁尔接头包括螺纹或者所述阳鲁尔接头构造成用于滑动配合。

22.根据权利要求18所述的血液采集套件，其特征在于，所述壳体包括远侧件和能够向远侧朝所述远侧件移动的近侧件，所述壳体的远侧件包括阳鲁尔接头，所述阳鲁尔接头构造成响应于所述近侧件朝所述远侧件向远侧移动而启动所述连接器的隔膜并建立穿过所述连接器的流体路径。

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