JP2023538929A - 血液採取セットおよび関連システムおよび方法 - Google Patents

Abstract

カテーテルシステムに結合された血液採取セットは、針アセンブリおよび／またはハウジングを含んでいてもよい。針アセンブリは、本体、本体から近位に延びる鋭利な針、および鋭利な針の近位先端を覆うシースを含んでいてもよい。ハウジングは、針アセンブリの遠位端に結合されてもよい。ハウジングは、カテーテルシステムのコネクタを通る流体経路を作成するように構成されてもよい。

Description

カテーテルは、概して、非経腸栄養（parenteral nutrition）、静脈内補液（intravenous fluid replacement）、および鎮痛薬および抗生物質の投与のために使用される。カテーテルは、採血（blood draw）にも使用される。カテーテルは、滅菌技術（sterile techniques）を使用してベッドサイドで挿入され得、数週間その場所に留まり得る。

一般的なタイプのカテーテルは、オーバーザニードル（over-the-needle）カテーテルである。その名前が示すように、「オーバーザニードル」であるカテーテルは、鋭利な遠位先端（distal tip）を有する誘導針（introducer needle）の上に取り付けられてもよい。鋭利な遠位先端は、患者の皮膚および静脈（vein）を貫通（pierce）するために使用されてもよい。静脈内へのカテーテルの挿入は、誘導針による静脈の貫通に続いてもよい。誘導針は、典型的には、患者に対する痛みを最小にするために最小限の抵抗で患者の皮膚および静脈を貫通するための鋭利な遠位先端を有する。

誘導針は、概して、皮膚および静脈の壁を通した貫通を可能にするように、貫通されるべき皮膚の表面および静脈の長手方向の寸法に対して急な傾斜角で配置される。針およびカテーテルは、概して、誘導針の斜面（bevel）が患者の皮膚とは反対側を向く状態で挿入される。誘導針の先端が壁を貫通した後、挿入の角度は、カテーテルを静脈内に確実に（securely）配置するための距離だけ誘導針およびカテーテルをスライドさせることができるように、下げられる。

静脈内における誘導針の配置が確認されると、誘導針は、引き抜かれおよび取り外され、将来の輸液（fluid infusion）および／または採血（blood withdrawal）のためにカテーテルを所定の位置に残してもよい。カテーテルを通した採血の後、カテーテルを含むカテーテルシステムは、残留血液を除去するために洗い流（flushed）されてもよい。次いで、カテーテルシステムは、注入（infusion）のために使用されてもよい。しかしながら、このプロセスは、血液採取および注入を実行するために複数のステップが必要とされるため、時間も掛かりおよび危険でもあり得る。各プロセスステップに固有のものは、残留血液からの汚染のリスクである。また、カテーテルシステムの構成要素の溝および凹部は洗い流し後でも残留血液および／または流体を保持する傾向があるため、カテーテルシステムから残留血液を除去する洗い流し（flushing）プロセスは、時間も掛かりおよび信頼性も低い傾向がある。

本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実施例が実行され得る技術領域の一例を示すために提供されるにすぎない。

本開示は、 概して、血液採取セットおよび関連するデバイス、システム、および方法に関する。いくつかの実施形態では、血液採取セットは、カテーテルシステムに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタを含んでいてもよく、これは、遠位端、近位端、およびカテーテルアダプタの遠位端およびカテーテルアダプタの近位端を通って延びる内腔（lumen）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタの遠位端から遠位に伸びるカテーテルを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢静脈（peripheral intravenous）カテーテル、末梢挿入型中心カテーテル、または正中線カテーテルを含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタに結合されてもよいコネクタ（connector）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタは、セプタム（septum）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、セプタムは、スリットを含んでいてもよい。他の実施形態では、セプタムは、スリットを含まなくてもよい。

いくつかの実施形態では、血液採取セットは、針アセンブリおよび／またはハウジングを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、針アセンブリは、本体、本体から近位に延びる鋭利な針、および鋭利な針の近位先端を覆うシースを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングは、コネクタに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングは、コネクタを通る流体経路を作成するように構成されていてもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジングは、針アセンブリに直接かつ取り外し可能に結合されてもよい。これらおよび他の実施形態では、血液採取セットは、針アセンブリを介した血液採取および針アセンブリのハウジングからの取り外し後の注入に使用されてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングは、針アセンブリと統合されていてもよい。さらに詳細には、ハウジングは、針アセンブリに恒久的に結合されていてもよく、または単一のユニットとして針アセンブリの本体とモノリシックに形成されていてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタの遠位端とカテーテルアダプタの近位端との間に配置されたサイドポート（side port）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、延長チューブ（extension tube）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、アダプタを含んでいてもよく、これは、遠位端およびポートを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、アダプタは、Ｙアダプタ、ストレートアダプタ、または別の適切なアダプタを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブは、カテーテルアダプタのサイドポートと統合された遠位端および／またはアダプタの遠位端と統合された近位端を含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、コネクタは、無針コネクタを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングは、近位位置（proximal position）に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングは、雄ルアー（male luer）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、雄ルアーは、ハウジングが近位位置から遠位位置（distal position）に移動させられることに応答して、セプタムを作動（activate）させ、およびコネクタを通る流体経路を作成するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングは、近位位置から遠位位置にねじ込まれて（threaded）もよく、または近位位置から遠位位置に押し込まれて（pushed）もよい。

いくつかの実施形態では、ハウジングは、遠位ピースおよび遠位ピースに向かって遠位に移動可能な近位ピースを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングの遠位ピースは、雄ルアーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、雄ルアーは、近位ピースが遠位ピースに向かって遠位に移動することに応答して、セプタムを作動させ、コネクタを通る流体経路を作成するように構成されていてもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジングは、コネクタのセプタムを穿通（penetrate）してコネクタを通る流体経路を作成するように構成されたカニューレを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレは、セプタムを通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、カニューレは、カニューレの内腔と流体連通する１つまたは複数の側方孔（side holes）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングは、近位位置から遠位位置に移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、近位位置から遠位位置に移動するハウジングに応答して、カニューレは、セプタムを通って延在してもよく、およびコネクタを通る流体経路が作成されてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、延長セットを含んでいてもよく、これは、カテーテルアダプタの近位端に結合された遠位端および／またはコネクタに結合された近位端を含んでいてもよい。これらおよび他の実施形態では、コネクタは、無針コネクタを含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、システムは、延長セットを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、延長セットの遠位端は、カテーテルアダプタの近位端に結合するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、針アセンブリを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、針アセンブリは、延長セットの近位端に直接結合されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、カテーテルシステムを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、カテーテルアダプタおよびカテーテルアダプタの遠位端から遠位に伸びるカテーテルを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、延長セットの近位端に直接結合された無針コネクタを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、ハウジングを含んでいてもよく、これは、無針コネクタおよび針アセンブリに直接結合されてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングは、無針コネクタを通る流体経路を作成するように構成されていてもよい。

いくつかの実施形態では、方法は、カテーテルシステムのカテーテルを患者の血管系（vasculature）に挿入する工程を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、方法は、血液採取セットをカテーテルシステムに結合する工程を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングは、雄ルアーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングは、近位位置に配置されてもよく、および方法は、ハウジングを近位位置から遠位位置に移動させる工程を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、雄ルアーは、近位位置から遠位位置に移動させられるハウジングに応答して、セプタムを作動させ、およびコネクタを通る流体経路を作成してもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングは、近位位置から遠位位置にねじ込まれてもよく、または近位位置から遠位位置に押し込まれてもよい。いくつかの実施形態では、方法は、ハウジングを近位位置から遠位位置に移動させた後に患者から血液を採取する工程をさらに含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジングは、遠位ピースおよび遠位ピースに向かって遠位に移動可能な近位ピースを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジングの遠位ピースは、雄ルアーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、方法は、近位ピースを遠位ピースに向かって遠位方向に移動させる工程を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、雄ルアーは、近位ピースが遠位ピースに向かって遠位に移動することに応答して、セプタムを作動させ、およびコネクタを通る流体経路を作成してもよい。いくつかの実施形態では、方法は、近位ピースを遠位ピースに向かって移動させた後に患者から血液を採取する工程をさらに含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジングは、カニューレを含んでいてもよく、およびカニューレは、血液採取セットをカテーテルシステムに結合することに応答して、セプタムを通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、方法は、血液採取セットを通して患者から血液を採取する工程を含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジングはカニューレを含んでいてもよく、および方法は、ハウジングを近位位置から遠位位置に移動させる工程を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、近位位置から遠位位置に移動するハウジングに応答して、カニューレは、セプタムを通って延在してもよく、およびコネクタを通る流体経路が作成されてもよい。いくつかの実施形態では、方法は、ハウジングを近位位置から遠位位置に移動させた後に患者から血液を採取する工程をさらに含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、方法は、延長セットをカテーテルアダプタの近位端に結合する工程を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、延長セットは、遠位端および近位端を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、方法は、延長セットの遠位端をカテーテルアダプタの近位端に結合する工程を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、方法は、針アセンブリを延長セットの近位端に結合する工程、および患者から血液を採取する工程を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、方法は、コネクタを延長セットの近位端に結合する工程、および／または血液採取セットをコネクタに結合する工程を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、方法は、延長セットを通して血液を採取する工程をさらに含んでいてもよい。

いくつかの実施形態では、方法は、カテーテルシステムに結合された血液採取セットから針アセンブリを取り外す工程、および針アセンブリを血液採取セットから取り外した後、カテーテルシステムを洗い流す（flushing）かまたはカテーテルシステムを通して流体を注入する工程を含んでいてもよい、

本開示で使用される際に、用語「結合（coupling）」は、直接的な結合を含んでいてもよいが、それに限定されない。上述の概略の説明および以下の詳細な説明の両方は、例示であり、および説明のためのものであり、本開示を限定するものではないことが理解されるべきである。さまざまな実施形態は、図に示されている配置および手段に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、または、他の実施形態が用いられてよいこと、および、そのように特許請求されていない限り、本開示の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてもよいことが理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。

例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。

いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的な血液採取システムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、血液採取セットの断面図である。 いくつかの実施形態による、血液採取セットの別の断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な血液採取チューブのカテーテルシステムへの結合を示す、カテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的なコネクタに結合された血液採取セットの断面図である。 いくつかの実施形態による、取り外された血液採取セットの係合された例示的なピンチクランプおよび例示的な針アセンブリを示す、カテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、コネクタに結合された例示的なアダプタおよび血液採取セットの例示的なハウジングの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的なシリンジに結合されたカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、コネクタの側面図である。 いくつかの実施形態による、コネクタの断面図である。 いくつかの実施形態による、シリンジに結合されたカテーテルシステムの一部の断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な注入セットに結合されたカテーテルシステムの一部の上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、ハウジングの取り外しを示す、カテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、血液採取セットのハウジングの拡大斜視図である。 いくつかの実施形態による、別の例示的な針アセンブリおよび例示的な血液制御セプタムの取り外しを示す、カテーテルシステムの一部の上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的な近位位置に配置された血液採取セットを示す、カテーテルシステムの一部の拡大斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的な遠位位置に配置された血液採取セットを示す、カテーテルシステムの拡大斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的な無針コネクタの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、別の例示的な無針コネクタの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、無針コネクタに結合するように構成された別の例示的な血液採取セットの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、図１３Ｃの血液採取セットの断面図である。 いくつかの実施形態による、針アセンブリから取り外された別の例示的なハウジングを示す、図１３Ｃの血液採取セットの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、ルアーロックを示す、図１３Ｃの血液採取セットの別の例示的なハウジングの側面図である。 いくつかの実施形態による、ルアースリップを示す、針アセンブリに結合された図１４Ａのハウジングの側面図である。 いくつかの実施形態による、無針コネクタに結合されたルアースリップの拡大斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的な近位位置にある血液採取セットを示す、図１３Ａの無針コネクタに結合された図１３Ｃの血液採取セットの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な遠位位置にある血液採取セットを示す、図１３Ａの無針コネクタに結合された図１３Ｃの血液採取セットの断面図である。 いくつかの実施形態による、別の例示的な血液採取セットを示す、カテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、第１の位置にある例示的な遠位ピースを示す、図１５Ａの血液採取セットの斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的な第１の位置にある遠位ピースを示す、例示的な無針コネクタに結合された図１５Ａの血液採取セットの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な第２の位置にある遠位ピースを示す、図１５Ａの血液採取セットの斜視図である。 いくつかの実施形態による、第２の位置にある遠位ピースを示す、図１５Ａの血液採取セットの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な注射ポートを有する例示的なアダプタを示す、カテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的なキャップを示す、図１６の注射ポートの拡大斜視図である。 いくつかの実施形態による、開放された（opened）キャップを示す、図１６の注射ポートの拡大斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的なストレートアダプタを示す、カテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的なアダプタに結合された例示的な細長いエンドキャップの拡大斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的な二次フラッシュバックチャンバを示す、カテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的なカニューレ先端（tip）の拡大上面図である。 いくつかの実施形態による、図２１Ａのカニューレ先端の拡大上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、別の例示的なカニューレ先端の拡大上面図である。 いくつかの実施形態による、図２２Ａのカニューレ先端の拡大上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、血液採取セットに結合された例示的な延長セットを示す、カテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、図１３Ｃの血液採取セットに結合された延長セットを示す、カテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、図１５Ａの血液採取セットに結合された延長セットを示す、カテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアダプタの近位端に結合された延長セットを示す、カテーテルシステムの上面斜視図である。

ここで図１を参照して、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１００は、近位端１０４、遠位端１０６、およびそれらの間に延びる内腔１０８を含んでいてもよいカテーテルアダプタ１０２を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、サイドポート１１０は、カテーテルアダプタ１０２の遠位端１０６とカテーテルアダプタ１０２の近位端１０４との間に配置されてもよい。これらおよび他の実施形態では、カテーテル１１２は、カテーテルアダプタ１０２の遠位端１０６から遠位に延在してもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテル１１２は、末梢静脈カテーテル、末梢挿入型中心カテーテル、または正中線カテーテルを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、針ハブ１３４は、カテーテルアダプタ１０２の近位端１０４に取り外し可能に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１１２は、カテーテルシステム１００を患者の血管系に挿入するために、誘導針１３２が針ハブ１３４からおよびカテーテル１１２を通って延在し得るように、オーバーザニードルカテーテルを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１１２および誘導針１３２は、誘導針１３２の鋭利な近位先端がカテーテル１１２の遠位先端を越えて延在し、誘導針１３２の斜面が患者の皮膚から離れる方向を向くように組み立てられてもよい。

いくつかの実施形態では、誘導針１３２およびカテーテル１１２は、皮膚を通して患者の血管系に浅い角度で挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、誘導針１３２およびカテーテル１１２が患者の血管系に挿入されることに応答して、血液は誘導針１３２を通っておよび針ハブ１３４内に流れてもよく、および血液は針ハブ１３４内に見えて、誘導針１３２が患者の血管系内にあることをユーザに示してもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１００は、アダプタ１１４を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、アダプタ１１４は、Ｙアダプタ、ストレートアダプタ、または別の適切なアダプタを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、アダプタ１１４は、遠位端１１６、第１のポート１１８、および第２のポート１２０のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、アダプタ１１４は、血液汚染を回避するために、標準アダプタに対して減少した体積および／または減少した寸法を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル１１２が患者の血管系に挿入されることに応答して、血液は、カテーテル１１２、カテーテルアダプタ１０２の少なくとも一部、延長チューブ１２２を通って、およびアダプタ１１４内に流れてもよい。

いくつかの実施形態では、アダプタ１１４のポートは、コネクタ１２８に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、アダプタ１１４の第１のポート１１８および／または第２のポート１２０は、コネクタ１２８に結合されてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、第１のポート１１８および／または第２のポート１２０を有する単一のユニットとしてモノリシックに形成されてもよい。他の実施形態では、アダプタ１１４の第１のポート１１８および／または第２のポート１２０は、ルアー接続を介してコネクタ１２８に結合されてもよい。これらの実施形態では、コネクタ１２８は、例えば、雌ルアーまたは雄ルアーのようなルアーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ルアーは、アダプタ１１４にねじ込まれてもよく、またはスリップフィットしてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１００は、延長チューブ１２２を含んでいてもよく、これは、サイドポート１１０と統合された遠位端１２４と、アダプタ１１４の遠位端１１６と統合された近位端１２６とを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、ピンチクランプ１３６または別の適切なクランプのようなクランプは、延長チューブ１２２上に配置されおよび延長チューブ１２２を通る流体経路を閉じるように延長チューブ１２２を選択的にクランプするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ピンチクランプ１３６は、任意の適切なクランプと置き換えられてもよい。

いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、血液採取セット２００を受け入れるように構成された近位端を含んでいてもよい。血液採取セット２００のいくつかの実施形態は、コネクタ１２８と係合するように構成されてもよい針アセンブリ２０２およびハウジング２０４を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、円筒形であってもよい。いくつかの実施形態では、血液採取セット２００は、患者から血液を採取すること、洗い流し、および注入のうちの１つまたは複数のために使用されてもよい。

ここで図１Ａ～図１Ｃを参照して、いくつかの実施形態では、血液採取セット２００の針アセンブリ２０２は、本体２１２、本体２１２から近位に延びる鋭利な針２１４、および鋭利な針２１４の鋭利な近位先端２１８を覆うシース２１６を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、シース２１６は、エラストマーであってもよい。いくつかの実施形態では、シース２１６は、プラスチックまたは別の適切な材料であってもよい。いくつかの実施形態では、鋭利な針２１４は、プレスフィット、接着剤、機械装置、または別の適切な機構を介して本体２１２内に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、鋭利な針２１４は、本体２１２を越えて近位に延在してもよい。

いくつかの実施形態では、シース２１６は、針アセンブリ２０２の本体２１２に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、鋭利な針２１４の鋭利な近位先端２１８は、シース２１６内に包まれて（enveloped）よもい。いくつかの実施形態では、シース２１６は、開口遠位端および閉鎖近位端を含んでいてもよい。

ここで図１Ｃを参照して、いくつかの実施形態では、ハウジング２０４および本体２１２は、取り外し可能に一緒に結合され、および分離可能であってもよい。これらおよび他の実施形態では、血液採取セット２００は、針アセンブリ２０２を介した血液採取および針アセンブリ２０２のハウジング２０４からの取り外し後の注入に使用されてもよい。ここで図１Ｄを参照して、針アセンブリ２０２のハウジング２０４および本体２１２は、単一のユニットとして、統合されてもまたはモノリシックに形成されてもよい。

ここで図２Ａを参照して、いくつかの実施形態では、ハウジング２０４および血液採取セット２００は、コネクタ１２８およびカテーテルシステム１００に予め取り付けられていてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１００は、組み立てられ、およびコネクタ１２８に予め取り付けられたハウジング２０４を備えてもよい。他の実施形態では、ユーザは、血液採取セット２００をコネクタ１２８に結合してもよい。いくつかの実施形態では、血液採取セット２００は、例えば、血液採取チューブのような血液採取デバイス３０６を受け入れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、血液採取デバイス３０６がシース２１６を本体２１２に向かって遠位に押すことに応答して、鋭利な針２１４はシース２１６を貫通してもよく、および針アセンブリ２０２の鋭利な近位先端２１８は、血液採取デバイス３０６に挿入されてもよい。

いくつかの実施形態では、鋭利な近位先端２１８を血液採取デバイス３０６に挿入することは、血液採取デバイス３０６を血液採取セット２００に結合してもよい。いくつかの実施形態では、血液採取デバイス３０６は、カテーテル１１２が血管系内に配置された後、血液採取セット２００に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、血液採取デバイス３０６が鋭利な近位先端２１８によって穿通されたとき、血管系と血液採取デバイス３０６との間の圧力差のために、血液は血液採取デバイス３０６に流入してもよい。いくつかの実施形態では、針アセンブリ２０２は、血液採取デバイス３０６のための円筒形ホルダ（図示せず）の対応するねじ山（threading）に結合されてもよいねじ山３０８を含んでいてもよい。

ここで図２Ｂを参照して、いくつかの実施形態では、コネクタ１２８の近位端は、セプタム２０６を含んでいてもよく、これは、コネクタ１２８の本体２０７に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、本体２０７は、剛性（rigid）または半剛性（semi-rigid）であってもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０６は、エラストマー材料および／または弾性材料（resilient material）で構成されていてもよい。これらおよび他の実施形態では、セプタム２０６は、スリットを含んでもよく、またはスリットを含まなくてもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、セプタム２０６を穿通するかまたはセプタム２０６を通って延在してコネクタ１２８を通る流体経路を提供するように構成されたカニューレ２１０を含んでいてもよい。これらおよび他の実施形態では、カニューレ２１０の先端は、ハウジング２０４内に配置されてもよく、これは、ユーザへの傷害のリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、カニューレ２１０の先端は、コネクタ１２８への損傷のリスクを減少させ得る鈍いものであってもよく、またはセプタム２０６の貫通を容易にし得る鋭利なものであってもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ２１０は、ハウジング２０４から遠位に延在していてもよく、およびカニューレ２１０の近位端は、プレスフィット、接着剤、機械装置、または別の適切な機構を介してハウジング２０４内に固定されてもよい。

いくつかの実施形態では、カニューレ２１０は、金属または他の適切な材料で構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ２１０の外径は、カニューレ２１０の長さの全部または一部に沿って均一であってもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ２１０が延びるハウジング２０４の一部は、プラスチックまたは別の適切な材料で構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ２１０を取り囲むハウジング２０４の近位端２２０および／または円筒形部分は、プラスチックまたは別の適切な材料で構成されていてもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジング２０４の近位端２２０は、針アセンブリ２０２の対応するルアーに結合するように構成されたルアー３０２を含んでいてもよい。ルアー３０２のいくつかの実施形態は、例えば、雌ルアーまたは雄ルアーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ルアー３０２は、ねじ込みまたはスリップフィットであってもよい。

ここで図３を参照して、いくつかの実施形態では、カニューレ２１０をセプタム２０６から取り外し、および針アセンブリをカテーテルシステム１００から取り外す前に、ユーザは、最初に、延長チューブ１２２上に配置されたピンチクランプ１３６を係合させて、カテーテルシステム１００の流体経路を通る流体の流れを停止させてもよく、カテーテルシステム１００の流体経路は、カテーテル１１２から、延長チューブ１２２を通って、アダプタ１１４を通って、コネクタ１２８を通って、カニューレ２１０を通って、針アセンブリ２０２内に延在していてもよい。いくつかの実施形態では、針アセンブリ２０２は、血液が血液採取デバイス３０６内に採取された後、および／またはピンチクランプ１３６が係合された後、カテーテルシステム１００から取り外され得てもよい。これらおよび他の実施形態では、ハウジング２０４および血液採取セット２００は、コネクタ１２８およびカテーテルシステム１００に予め取り付けられていてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１００は、組み立てられ、およびコネクタ１２８に予め取り付けられたハウジング２０４を備えていてもよい。

ここで図４を参照して、いくつかの実施形態による、ハウジング２０４の近位端２２０のルアー３０２が示されている。いくつかの実施形態では、針アセンブリ２０２（例えば、図３を参照）は、ルアー３０２に結合するために、例えば、雄ルアーのようなルアーを含んでいてもよい。

ここで図５を参照して、いくつかの実施形態では、針アセンブリ２０２は、ハウジング２０４から結合解除（uncoupled）されてもよく、および次いでシリンジ８０２は、ハウジング２０４に結合されてもよい。動作中、いくつかの実施形態では、ピンチクランプ１３６は、延長チューブ１２２から係合解除（disengaged）されて、カテーテルシステム１００を通る流体経路を開いてもよい。いくつかの実施形態では、シリンジ８０２は、ねじ山付きルアー（threaded luer）、ルアースリップ、プレスフィットなどによってコネクタ１２８に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、シリンジ８０２は、血液を採取しおよび針アセンブリ２０２を取り外した後の洗い流しまたは注入のために使用されてもよい。これらおよび他の実施形態では、ハウジング２０４および血液採取セット２００は、コネクタ１２８およびカテーテルシステム１００に予め取り付けられていてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１００は、組み立てられ、およびコネクタ１２８に予め取り付けられたハウジング２０４を備えていてもよい。

いくつかの実施形態では、シリンジ８０２は、血液採取後に残留血液を除去するために、生理食塩水または別の適切な流体のような流体７０２で充填されてもよい。いくつかの実施形態では、シリンジ８０２は、シリンジ８０２のプランジャー７０６を押し下げて、シリンジ８０２から流体を放出し、およびカテーテルシステム１００を洗い流すことによって作動されてもよい。

ここで図６Ａ～図６Ｂを参照して、コネクタ１２８の近位端は、セプタム２０６を含んでいてもよく、セプタム２０６は、コネクタ１２８の本体２０７に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、本体２０７は、剛性または半剛性であってもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０６は、エラストマー材料および／または弾性材料で構成されていてもよい。これらおよび他の実施形態では、セプタム２０６は、スリットを含んでもよく、またはスリットを含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ２１０（例えば、図１～図５を参照）は、セプタム２０６を穿通するかまたはセプタム２０６を通って延在して、コネクタ１２８を通る流体経路を提供してもよい。

ここで図７を参照して、いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、ハウジング２０４のカニューレ２１０を受け入れるように構成されていてもよいセプタム２０６を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０６および／またはスリットは、カニューレ２１０がセプタム２０６を通って延在するような寸法を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ２１０の遠位先端７１４は、コネクタ１２８の遠位端１３８に近接して配置されてもよい。いくつかの実施形態では、遠位先端７１４のそのような位置決めは、コネクタ１２８内の空間を縮小させることによって、効果的な洗い流しプロセスを容易にし得る。いくつかの実施形態では、遠位先端７１４は、遠位先端７１４を通る流体の流れを増大させる角度を有する斜面２２６を含んでいてもよい。

ここで図８を参照して、いくつかの実施形態では、針アセンブリ２０２は、ハウジング２０４から結合解除されてもよく、延長セット９００は、ハウジング２０４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長セット９００は、ドリップチャンバおよび／または静脈バッグ（intravenous bag）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、延長セット９００は、洗い流しまたは注入のために使用されてもよい。前述のように、いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、例えば、スリップまたはねじ山雄ルアーコネクタ、またはスリップまたはねじ山雌ルアーコネクタのようなルアー３０２を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ルアー３０２は、延長セット９００の対応するルアーコネクタ９０２に結合されてもよい。

ここで図９および図１０を参照して、洗い流しおよび／または注入手順に従って、いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、コネクタ１２８から取り外されてもよい。この目的のために、いくつかの実施形態では、ピンチクランプ１３６は、延長チューブ１２２をクランプしおよびそれによって流体経路を閉じるように係合されてもよい。針アセンブリ２０２のいくつかの実施形態は、コネクタ１２８に対して近位方向１１００に針アセンブリ２０２に力を加えることによって取り外されてもよい。他の実施形態では、針アセンブリ２０２は、ねじ山または他の結合機構をコネクタ１２８から係合解除することによって取り外されてもよい。

図１０に示されるように、いくつかの実施形態では、カニューレ２１０の遠位先端７１４は、ユーザへの安全性を高めるために、ハウジング２０４によって囲まれるか、さもなければブロックされる。いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、円筒形状であってもよく、および実質的に剛性であってもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング２０４の遠位端１２００は、偶発的な針刺し傷害を防止するために、カニューレ２１０の遠位先端７１４を越えて延在してもよい。

ここで図１１を参照して、いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、血液制御弁５０２または他の適切な血液制御技術を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、血液制御弁５０２は、いくつかの実施形態ではピンチクランプ１３６が必要とされなくてもよいように、ハウジング２０４内に配置されてもよい。実際、いくつかの実施形態では、血液制御弁５０２は、例えば、図１１に示されるように、針アセンブリ２０２を取り外すときに血液曝露を自動的に防止することによって、血液採取、洗い流し、および／または注入プロセスをより効率的にならしめ得る。これらおよび他の実施形態では、カニューレ２１１は、針アセンブリ２０２の本体２１２から遠位に延在していてもよく、および針アセンブリ２０２の一部であってもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ２１１は、針アセンブリ２０２をハウジング２０４に結合することに応答して、血液制御弁５０２を通って延在するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ２１１は、１つまたは複数の特徴および／または動作に関して、カニューレ２１０（例えば、図１～図１０を参照）を含むかまたはカニューレ２１０に対応してもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ１１１は、セプタム２０６を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ２１１は、血液制御弁５０２を通って延在してもよく、および／またはカニューレ２１０は、セプタム２０６を通って延在してもよい。

ここで図１２Ａ～図１２Ｂを参照して、いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、例えば、図１２Ａに示されるように、コネクタ１２８またはセプタム２０６を通って延在または穿刺することなく、カニューレ２１０の遠位先端７１４がコネクタ１２８に近接しているかまたはコネクタ１２８に接触する近位位置でコネクタ１２８に結合されてもよい。これらおよび他の実施形態では、遠位先端７１４は、セプタム２０６の近位にあってもよい。このようにして、カテーテルシステム１００のいくつかの実施形態は、カテーテルシステム１００の貯蔵寿命中、閉じた流体経路を維持することによって漏出のリスクを低減してもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、近位位置でコネクタ１２８に予め取り付けられてもよい。他の実施形態では、ハウジング２０４は、カニューレ２１０がコネクタ１２８のセプタム２０６を通って延在している状態で、コネクタ１２８に予め取り付けられていてもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、近位位置から、例えば図１２Ｂに示される遠位位置に、移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング２０４が遠位位置にあることに応答して、セプタム２０６を通る流体経路が開かれてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、ハウジング２０４を近位位置から遠位位置に移動させて、例えば、血液採取前にカニューレ２１０をセプタム２０６内におよび／またはセプタム２０６を通って押し込んでもよい。他の実施形態では、血液採取セット２００は、カテーテルシステム１００と一緒に包装されてもよいが、一緒に組み立てられてもよく、または使用の準備が整うまで取り付けられてもよい。

ここで図１３Ａ～図１３Ｂを参照して、いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、無針コネクタを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、例えば、ＭＡＸＰＬＵＳ（商標）無針コネクタ、ＭＡＸＺＥＲＯ（商標）無針コネクタ、ＢＤ Ｑ－ＳＹＴＥ（商標）ルアー作動分割セプタム（Ｂｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ ｏｆ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ， Ｎｅｗ Ｊｅｒｓｅｙから入手可能）、ＳＭＡＲＴＳＩＴＥ（商標）無針コネクタ（Ｂｅｃｔｏｎ, Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ ｏｆ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ, Ｎｅｗ Ｊｅｒｓｅｙから入手可能）、または別の適切なコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１００内の無針コネクタは、カニューレ２１０によって穿通されなくてもよいが、雄ルアーまたは別の適切な機構を介して開かれてもよい。

いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、残留血液および流体の採取を回避するために実質的に平坦および／または滑らかであってもよい近位端面８０６を含むことによって、洗い流しプロセスを容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０６は、コネクタ１２８の本体２０７内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、近位端面８０６は、シリンジ８０２とインターフェースを取るか、またはシリンジ８０２に接触してもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、近位端１３０および遠位端１３８を含んでいてもよい。

ここで図１３Ｃ～図１３Ｅを参照して、いくつかの実施形態による、血液採取セット２００が示されている。いくつかの実施形態では、血液採取セット２００は、例えば、１つまたは複数の特徴および／または動作に関して図１～図１２に関して説明された血液採取セット２００と同様または同一であってもよい。いくつかの実施形態では、血液採取セット２００は、ハウジング２０４を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、雄ルアー２０５を含んでいてもよく、雄ルアー２０５は、例えば、図１３Ａ～図１３Ｂに示される、無針コネクタの近位端１３０に結合するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、雄ルアー２０５は、ハウジング２０３の残りの部分と共に単一のユニットとして先細（tapered）におよび／またはモノリシックに形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング２０３は、針アセンブリ２０２に取り外し可能に結合されてもよく、または単一のユニットとして針アセンブリ２０２とモノリシックに形成されてもよい。

ここで図１４Ａ～図１４Ｂを参照して、いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、ルアー３０２（例えば、図２Ｂを参照）および／またはハウジング２０４の内面に配置されてもよい雄ルアー２０５を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、雄ルアー２０５は、ルアーロック４０２またはルアースリップ４０４を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、雄ルアー２０５の突出部（protrusion）は、例えば、図１３Ｃ～図１３Ｅに示されるように、ハウジング２０４の円筒形部分を超えて延在していてもよい。他の実施形態では、雄ルアー２０５の突出部は、ハウジング２０４の円筒形部分を超えて延在しない可能性があり、および円筒形部分内に配置されていてもよい。いくつかの実施形態では、雄ルアー２０５は、無針コネクタの近位端１３０でルアー２０９（例えば、図１３Ａ～図１３Ｂを参照）と係合するように構成されてもよい。

ここで図１４Ｃ～図１４Ｅを参照して、いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、例えば、図１４Ｄに示される近位位置に配置されてもよい。これらの実施形態では、コネクタ１２８は、雄ルアー２０５がコネクタ１２８に隣接して維持されるがコネクタ１２８に挿入されないように、ハウジング２０４の雄ルアー２０５に結合されてもよい。図１４Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、雄ルアー２０５およびコネクタ１２８は、離間していてもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジング２０４および／または針アセンブリ２０２は、近位位置から、例えば図１４Ｅに示される遠位位置に移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング２０４が遠位位置にあることに応答して、雄ルアー２０５は、コネクタ１２８に完全に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、血液採取手順を実行する前に、ユーザによって近位位置から遠位位置に移動されてもよい。

ここで図１５Ａ～図１５Ｅを参照して、いくつかの実施形態では、ハウジング２０４は、遠位ピース２１３および遠位ピース２１３に向かって遠位に移動可能な近位ピース２１５を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング２０４の遠位ピース２１３は、雄ルアー２０５を含んでいてもよい。例えば、図１５Ｄ～図１５Ｅに示されるように、いくつかの実施形態では、近位ピース２１５は、遠位ピース２１３に向かって遠位方向に移動させられてもよい。いくつかの実施形態では、雄ルアー２０５は、近位ピース２１５が遠位ピース２１３に向かって遠位に移動することに応答して、セプタム２０６を作動させ、およびコネクタ１２８を通る流体経路を作成してもよい。いくつかの実施形態では、遠位ピース２１３の外面は、１つまたは複数の突出部２１７を含んでいてもよく、これは、例えば、図１５Ｃに示される近位位置、および／または例えば、図１５Ｅに示される遠位位置で近位ピース２１５の固定を容易にし得る。いくつかの実施形態では、ハウジング２０４の内面は、突出部２１７を通過してスライドし、および近位ピース２１５をスナップフィットで遠位ピース２１３と係合するように構成された１つまたは複数の突出部２１９を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、突出部２１９は、ハウジング２０４の近位ピース２１５のアーム２２１の内面上に配置されていてもよく、これは、屈曲を提供するように、対立する縁（opposing edges）およびアーム２２１の端部に沿って近位ピース２１５の残りの部分から切り離されて（detached）いてもよい。

ここで図１６、図１７Ａおよび図１７Ｂを参照して、いくつかの実施形態では、アダプタ１１４は、シリンジ８０２（例えば、図５を参照）または他の適切な注入または採取デバイスを受け入れるように構成された注射ポート４０８を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、アダプタ１１４は、図示されるように直線であってもよく、またはアダプタ１１４は、Ｙアダプタまたは別の適切な形状を含んでもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、無針であってもよく、またはカニューレ２１０を受け入れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、アダプタ１１４は、アダプタ１１４の内腔２２２内に配置される血液制御弁４０９を含んでいてもよく、およびこれは、注射ポート４０８を密封（seal）してもよい。

いくつかの実施形態では、注射ポートキャップ４１０は、注射ポート４０８および／または血液制御弁４０９の汚染を回避するために、注射ポート４０８に結合されてもよい。注射ポートキャップ４１０のいくつかの実施形態は、注射ポートキャップ４１０を注射ポート４０８に近接して維持するためのヒンジ４１１または他の適切な接続デバイスを含んでいてもよい。注射ポートキャップ４１０のいくつかの実施形態は、注射ポート４０８の容易な開放および確実な閉鎖を容易にするための寸法および固定機能を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、注射ポートキャップ４１０は、注射ポート４０８にプレスフィットされて、アダプタ１１４へのアクセスを選択的に閉鎖してもよい。ここで図１８を参照して、いくつかの実施形態によれば、アダプタ１１４は、直線構成でおよび注射ポート４０８なしで示される。

ここで図１９を参照して、いくつかの実施形態では、アダプタ１１４の第２のポート１２０のような、アダプタ１１４の特定のポートは、細長いエンドキャップ５００を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、細長いエンドキャップ５００は、第１のポート１１８の内腔５０４を形成する内壁５０１と同等に（even with）、または内壁５０１の遠位に延在してもよい。このようにして、アダプタ１１４のいくつかの実施形態は、第２のポート１２０の血液汚染を低減してもよい。いくつかの実施形態では、細長いエンドキャップ５００は、第２のポート１２０の内腔５０６内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、無針であってもよく、またはカニューレ２１０を受け入れるように構成されてもよい。

ここで図２０を参照して、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１００は、カテーテルアダプタ１０２の近位端１０４に配置された二次フラッシュバックチャンバ６００を含んでいてもよい。動作中、いくつかの実施形態では、血管系内のカテーテル１１２の配置は、カテーテル１１２内に見える血液または「インスタフラッシュ」および／またはカテーテルアダプタ１０２内の一次フラッシュバックチャンバによって確認されてもよい。いくつかの実施形態では、二次フラッシュバックチャンバ６００は、二次フラッシュバックチャンバ６００内の血液の観察を容易にして、初期静脈確認を強化し、ならびに血液採取、洗い流し、または注入中に静脈内のカテーテル１１２の継続的な配置を容易にしてもよい。

いくつかの実施形態では、静脈内のカテーテル１１２の適切な配置の確認に応じて、血液採取セット２００の針アセンブリ２０２および／またはハウジング２０４は、コネクタ１２８と係合されて、血液採取のための流体経路を開いてもよい。血液採取後、いくつかの実施形態では、針アセンブリ２０２は取り外されてもよく、およびシリンジ８０２は、カテーテルシステム１００の洗い流しのために、または薬物、生理食塩水などの注入のためにハウジング２０４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、無針であってもよく、またはカニューレ２１０を受け入れるように構成されてもよい。

ここで図２１Ａ～図２１Ｂおよび図２２Ａ～図２２Ｂを参照して、いくつかの実施形態では、カニューレ２１０は、遠位先端７１４の開口部７０１と共に、遠位先端７１４を通る複数の流体経路を提供する１つまたは複数の側方孔７００を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、側方孔７００は、遠位先端７１４の近くに配置されてもよい。いくつかの実施形態では、側方孔７００および／または開口部７０１は、カニューレ２１０の内腔と流体連通してもよく、これは、カニューレ２１０を通って延在していてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム２０６（例えば、図２Ｂを参照）は、セプタム２０６を通って延びるカニューレ２１０に応答して、側方孔７００の閉塞を回避するために、側方孔７００から離間してもよい。

いくつかの実施形態では、図２１Ａ～図２１Ｂに示されるように、側方孔７００は、実質的に環状であってもよく、およびカニューレ２１０の１つまたは複数の側面に配置されていてもよい。いくつかの実施形態では、側方孔７００は、カニューレ２１０の両側（opposite sides）に配置されていてもよい。いくつかの実施形態では、側方孔７００のうちの１つまたは複数は、カニューレ２１０の側面をある角度で通って延在するように形成されてもよい。いくつかの実施形態では、側方孔７００の各々は、互いに対して実質的に均一であってもよく、または不均一であってもよい。これらおよび他の実施形態では、カニューレ２１０は、任意の数の側方孔７００を含んでいてもよく、および側方孔７００のそれぞれは、任意の適切な寸法、形状および／または向きを含んでいてもよい。

図２２Ａ～図２２Ｂに示されるように、例えば、１つまたは複数の側方孔７００は、実質的に直交する（orthogonal）形状を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、側方孔７００のうちの少なくとも１つは、カニューレ２１０の側面７０７を通って延びるスリットとして形成されて、遠位先端７１４と一緒に、カニューレ２１０の内腔７０４と外部環境との間の流体連通の複数の経路を提供してもよい。

ここで図２３Ａを参照して、いくつかの実施形態では、コネクタ１２８はアダプタ１１４に結合されてもよく、および血液採取セット２００はコネクタ１２８に結合されてもよい。他の実施形態では、例えば、図２３に示されるように、コネクタ１２８は、延長セット７１６の近位端に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長セット７１６は、延長チューブ７１８を含んでいてもよく、これは、遠位ルアー７２０内に統合された遠位端および／または近位ルアー７２２内に統合された近位端を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、血液採取セット２００は、コネクタ１２８に結合されてもよい。ここで図２３Ｂ～図２３Ｃを参照して、いくつかの実施形態では、図１～図２３のうちの１つまたは複数に関して説明された血液採取セット２００の様々な構成は、延長セット７１６の近位端に配置されてもよい。

ここで図２４を参照して、いくつかの実施形態では、延長セット７１６は、カテーテルアダプタ１０２の近位端１０４に結合されてもよく、および針アセンブリ２０２は、延長チューブ７１８の近位端に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ７１８の近位端は、針アセンブリ２０２内に統合されてもよい。他の実施形態では、針アセンブリ２０２は、近位ルアー７２２に取り外し可能に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、図１～図２３のうちの１つまたは複数に関して説明された血液採取セット２００の様々な構成は、延長セット７１６の近位端に配置されてもよい。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１０２は、開放型（open）カテーテルアダプタを含んでいてもよく、これは、一体型（integrated）延長チューブを含み得ない（may not include）。いくつかの実施形態では、延長セット７１６は、カテーテルアダプタ１０２の近位端１０４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、針アセンブリ２０２は、延長セット７１６に予め取り付けられてもよく、または延長セット７１６をカテーテルアダプタ１０２の近位端１０４に結合する前に、延長セット７１６に結合されてもよい。

いくつかの実施形態では、患者の血管系内にカテーテル１１２を配置した後、血液採取チューブを含んでいてもよい血液採取デバイス３０６は、針アセンブリ２０２に結合されてもよく、および血液は、血液採取デバイス３０６内で採取されてもよい。いくつかの実施形態では、血液採取デバイス３０６がシース２１６を本体２１２に向かって遠位に押すことに応答して、鋭利な針２１４はシース２１６を貫通してもよく、および針アセンブリ２０２の鋭利な近位先端２１８は、血液採取のために血液採取デバイス３０６に挿入されてもよい。

いくつかの実施形態では、血液を採取した後、ピンチクランプ１３６は、カテーテルシステム１００の流体経路を通る流体の流れを停止するように係合されてもよく、カテーテルシステム１００の流体経路は、カテーテル１１２から、カテーテルアダプタ１０２を通って、延長セット７１６を通って、および針アセンブリ２０２内に延びていてもよい。いくつかの実施形態では、ピンチクランプ１３６と係合した後、針アセンブリ２０２は、延長セット１７６から切り離され、およびカテーテルシステム１００から取り外されてもよい。いくつかの実施形態では、針アセンブリ２０２の取り外し後、延長セット７１６の近位端は、次いで、洗い流しまたは注入デバイスに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長セット７１６の近位端を洗い流しまたは注入デバイスに結合した後、ピンチクランプ１３６は係合解除されてもよく、および流体経路は開かれ、続いて、延長セット７１６および延長セット７１６に結合されたカテーテルアダプタ１０２を通して患者の血管系が洗い流されまたは患者の血管系に注入がされてもよい。

いくつかの実施形態では、洗い流しまたは注入の後、ピンチクランプ１３６は、延長セット１７６を通る流れを停止するように係合されてもよく、および／または針アセンブリ２０２は、次いで、例えば、コネクタ１２８（図１～図２０の１つまたは複数を参照）のようなコネクタに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、延長セット１７６の近位端に結合されてもよく、および／またはハウジング２０４（例えば、図１～図２０のうちの１つまたは複数を参照）は、コネクタ１２８に結合されてもよい。これらおよび他の実施形態では、ハウジング２０４は、ハウジング２０４に結合された洗い流しまたは注入デバイスを通して洗い流しまたは注入した後、コネクタ１２８から結合解除され、およびカテーテルシステム１００から取り外されてもよい。

本明細書に記載されるすべての例および条件付き文言は、本技術を促進するために本発明者によって提供される本開示および概念を読み手が理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、およびそのような具体的に列挙されている例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本開示の実施形態は詳細に説明されているが、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に対する、さまざまな変更、置換、および改変がなされ得ることを理解されたい。

Claims (33)

1. カテーテルアダプタであって、遠位端、近位端、および前記カテーテルアダプタの前記遠位端および前記カテーテルアダプタの前記近位端を通って延びる内腔を含む、カテーテルアダプタ、
   前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテル、
   前記カテーテルアダプタに結合されおよびセプタムを含むコネクタ、および
   針アセンブリおよびハウジングを含む血液採取セットであって、前記ハウジングは前記コネクタに結合され、前記ハウジングは前記コネクタを通る流体経路を作成するように構成される、血液採取セット、
   を含むことを特徴とするカテーテルシステム。
2. 前記ハウジングは、前記針アセンブリに直接かつ取り外し可能に結合されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルシステム。
3. 前記ハウジングは、前記針アセンブリと統合される、請求項１に記載のカテーテルシステム。
4. 前記カテーテルアダプタの前記遠位端と前記カテーテルアダプタの前記近位端との間に配置されたサイドポートと、
   前記カテーテルアダプタの前記サイドポートと統合された遠位端と、前記アダプタの前記遠位端と統合された近位端とを含む延長チューブと、
   遠位端およびポートを含むアダプタであって、前記コネクタは前記アダプタの前記ポートに結合される、アダプタと、
   をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルシステム。
5. 前記アダプタはＹアダプタまたはストレートアダプタを含むことを特徴とする請求項４に記載のカテーテルシステム。
6. 前記コネクタは無針コネクタであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルシステム。
7. 前記ハウジングは、近位位置に配置され、前記ハウジングは、雄ルアーを含み、前記雄ルアーは、前記ハウジングが前記近位位置から遠位位置に移動されることに応答して、前記セプタムを作動させおよび前記コネクタを通る前記流体経路を作成するように構成され、前記ハウジングは、前記近位位置から前記遠位位置にねじ込まれるか、または前記近位位置から前記遠位位置に押し込まれることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルシステム。
8. 前記ハウジングは、遠位ピースおよび前記遠位ピースに向かって遠位に移動可能な近位ピースを含み、前記ハウジングの前記遠位ピースは、雄ルアーを含み、前記雄ルアーは、前記遠位ピースに向かって遠位に移動する前記近位ピースに応答して、前記セプタムを作動させおよび前記コネクタを通る前記流体経路を作成するように構成されることを特徴とする請求項６に記載のカテーテルシステム。
9. 前記ハウジングは、前記コネクタの前記セプタムを穿通して前記コネクタを通る前記流体経路を作成するように構成されたカニューレを含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルシステム。
10. 前記カニューレは、前記カニューレの内腔と流体連通する側方孔を含むことを特徴とする請求項９に記載のカテーテルシステム。
11. 前記ハウジングは、近位位置から遠位位置に移動可能であり、前記近位位置から前記遠位位置に移動する前記ハウジングに応答して、前記カニューレは前記セプタムを通って延びおよび前記コネクタを通る前記流体経路が作成されることを特徴とする請求項９に記載のカテーテルシステム。
12. 前記カニューレは、前記セプタムを通って延びることを特徴とする請求項９に記載のカテーテルシステム。
13. 延長セットをさらに含み、前記延長セットは、前記カテーテルアダプタの前記近位端に結合された遠位端と、前記コネクタに結合された近位端とを含み、前記コネクタは、無針コネクタである、請求項１に記載のカテーテルシステム。
14. 延長セットあって、前記延長セットは、
    前記カテーテルアダプタの近位端に結合されるように構成された遠位端、および
    近位端
    を含む、延長セットと、
    前記延長セットの前記近位端に結合された針アセンブリであって、前記針アセンブリは、本体、前記本体から近位に延びる鋭利な針、および前記鋭利な針の近位先端を覆うシースを含む、針アセンブリと、
    を含むことを特徴とするシステム。
15. 前記針アセンブリは、前記延長セットの前記近位端に直接結合されることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
16. 前記延長セットの前記近位端に直接結合された無針コネクタであって、前記無針コネクタはセプタムを含む、無針コネクタと、
    前記無針コネクタおよび前記針アセンブリに直接結合されたハウジングであって、前記ハウジングは、前記無針コネクタを通る流体経路を作成するように構成される、ハウジングと、
    をさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
17. カテーテルアダプタであって、遠位端、近位端、および前記カテーテルアダプタの前記遠位端および前記カテーテルアダプタの前記近位端を通って延びる内腔を含む、カテーテルアダプタと、
    前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテルと、
    をさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
18. 本体、前記本体から近位に延びる鋭利な針、および前記鋭利な針の近位先端を覆うシースを含む、針アセンブリと、
    前記針アセンブリの遠位端に結合されたハウジングであって、前記ハウジングは、コネクタを通る流体経路を作成するように構成されている、ハウジングと、
    をさらに含むことを特徴とする、カテーテルシステムに結合させるための血液採取セット。
19. 前記ハウジングは、前記針アセンブリに直接かつ取り外し可能に結合されることを特徴とする請求項１８に記載の血液採取セット。
20. 前記ハウジングは、前記針アセンブリと統合されていることを特徴とする請求項１８に記載の血液採取セット。
21. 前記ハウジングの遠位端は、雄ルアーを含み、前記雄ルアーは、ねじ山を含むかまたはスリップフィット用に構成されていることを特徴とする請求項１８に記載の血液採取セット。
22. 前記ハウジングは、遠位ピースおよび前記遠位ピースに向かって遠位に移動可能な近位ピースを含み、前記ハウジングの前記遠位ピースは、雄ルアーを含み、前記雄ルアーは、前記遠位ピースに向かって遠位に移動する前記近位ピースに応答して、前記コネクタのセプタムを作動させ、および前記コネクタを通る前記流体経路を作成するように構成されることを特徴とする請求項１８に記載の血液採取セット。
23. カテーテルシステムを血液採取セットに結合する工程を含み、前記カテーテルシステムは、
    カテーテルアダプタであって、遠位端、近位端、および前記カテーテルアダプタの前記遠位端および前記カテーテルアダプタの前記近位端を通って延びる内腔を含む、カテーテルアダプタ、
    前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延びるカテーテル、および
    前記カテーテルアダプタに結合されおよびセプタムを含むコネクタを含み、
    前記血液採取セットは、針アセンブリおよびハウジングを含み、前記ハウジングは、前記コネクタに結合され、前記ハウジングは、前記コネクタを通る流体経路を作成するように構成されることを特徴とする方法。
24. 前記ハウジングは、前記針アセンブリに直接かつ取り外し可能に結合されることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
25. 前記ハウジングは、前記針アセンブリと統合されることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
26. 前記カテーテルシステムは、
    前記カテーテルアダプタの前記遠位端と前記カテーテルアダプタの前記近位端との間に配置されたサイドポートと、
    前記カテーテルアダプタの前記サイドポートと統合された遠位端と、前記アダプタの前記遠位端と統合された近位端とを含む延長チューブと、
    遠位端およびポートを含むアダプタであって、前記コネクタは前記アダプタの前記ポートに結合される、アダプタと、
    をさらに含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
27. 前記コネクタは、無針コネクタであることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
28. 前記ハウジングは近位位置に配置され、前記ハウジングは雄ルアーを含み、前記ハウジングを前記近位位置から遠位位置に移動させる工程をさらに含み、前記雄ルアーは、前記ハウジングが前記近位位置から前記遠位位置に移動されることに応答して、前記セプタムを作動させおよび前記コネクタを通る前記流体経路を作成し、前記ハウジングは、前記近位位置から前記遠位位置にねじ込まれるかまたは前記近位位置から前記遠位位置に押し込まれ、前記ハウジングを前記近位位置から前記遠位位置に移動させた後に患者から血液を採取する工程をさらに含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
29. 前記ハウジングは、遠位ピースと、前記遠位ピースに向かって遠位に移動可能な近位ピースとを含み、前記ハウジングの前記遠位ピースは、雄ルアーを含み、前記近位ピースを前記遠位ピースに向かって遠位に移動させる工程をさらに含み、前記雄ルアーは、前記遠位ピースに向かって遠位に移動する前記近位ピースに応答して、前記セプタムを作動させおよび前記コネクタを通る前記流体経路を作成し、前記近位ピースを前記遠位ピースに向かって遠位に移動させた後に患者から血液を採取する工程をさらに含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
30. 前記ハウジングはカニューレを含み、前記ハウジングを近位位置から遠位位置に移動させる工程をさらに含み、前記ハウジングが前記近位位置から前記遠位位置に移動することに応答して、前記カニューレは前記セプタムを通って延びおよび前記コネクタを通る前記流体経路が作成され、前記ハウジングを前記近位位置から前記遠位位置に移動させた後に患者から血液を採取する工程をさらに含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
31. 前記カニューレは、前記血液採取セットを前記カテーテルシステムに結合することに応答して前記セプタムを通って延び、前記血液採取セットを通して患者から血液を採取する工程をさらに含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
32. 延長セットをさらに含み、前記延長セットは、前記カテーテルアダプタの前記近位端に結合された遠位端と、前記コネクタに結合された近位端とを含み、前記コネクタは、無針コネクタであり、前記延長セットを通して血液を採取する工程をさらに含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
33. 前記カテーテルシステムに結合された前記血液採取セットから針アセンブリを取り外す工程、および、前記針アセンブリを前記血液採取セットから取り外した後、前記カテーテルシステムを洗い流すかまたは前記カテーテルシステムを通して流体を注入する工程をさらに含むことを特徴とする請求項２８、２９、３０、または３１に記載の方法。

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