KR20230041742A - 혈관 접근 기구 및 관련 장치와 방법 - Google Patents

혈관 접근 기구 및 관련 장치와 방법 Download PDF

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KR20230041742A
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catheter
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proximal end
adapter
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올리비아 후
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백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

카테터 시스템(80)은 윈위 단부, 근위 단부, 카테터 허브의 원위 단부와 카테터 허브의 근위 단부 사이에 배치된 측면 포트를 포함하는 카테터 허브; 카테터 허브의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터(36); 윈위 단부(84), 제1 포트(86) 및 제2 포트(88)를 포함하는 Y-어댑터(82); 측면 포트와 일체화된 원위 단부 및 Y-어댑터의 윈위 단부와 일체화된 근위 단부를 포함하는 연장 튜브(50); 및 Y-어댑터 내에 배치되고, 통기구를 포함하는 격막을 포함할 수 있다.

Description

혈관 접근 기구 및 관련 장치와 방법
카테터는 환자의 혈관계 내로 유체를 주입하는 데 통상적으로 사용된다. 예를 들어, 카테터는 생리 식염수, 다양한 약제, 또는 완전 비경구 영양물을 주입하기 위해 사용될 수 있다. 카테터는 또한 환자로부터 혈액을 채취하기 위해 사용될 수 있다.
카테터는 오버더니들(over-the-needle) 말초 정맥내("IV") 카테터를 포함할 수 있다. 이 경우에, 카테터는 날카로운 원위 팁을 갖는 도입기 바늘(introducer needle) 상에 장착될 수 있다. 카테터 및 도입기 바늘은 도입기 바늘의 원위 팁이 카테터의 원위 팁 너머로 연장되고, 바늘의 경사면(bevel)이 환자 피부 반대쪽으로 위를 향하도록 조립될 수 있다. 카테터 및 도입기 바늘은 대체로 얕은 각도로 피부를 통해 환자의 혈관계 내로 삽입된다.
혈관 내에 도입기 바늘 및/또는 카테터의 적절한 배치를 확인하기 위해, 임상의는 일반적으로 카테터 조립체의 플래시백 챔버 내에 혈액의 "플래시백(flashback)"이 있는지를 확인한다. 바늘의 배치가 확인되면, 임상의는 혈관계 내의 유동을 일시적으로 차단하고 바늘을 제거하여, 향후 혈액 채취 또는 유체 주입을 위해 카테터를 제자리에 남겨둘 수 있다.
카테터를 사용한 혈액 채취는, 특히 혈관계 내에서의 카테터의 체류 시간(dwell time)이 하루를 초과할 때, 여러 이유로 어려울 수 있다. 카테터가 장기간 동안 환자 내에 삽입된 채로 남겨질 때, 카테터 또는 정맥은, 협소화, 붕괴, 꼬임, 파편(예컨대, 피브린 또는 혈소판 응괴)에 의한 폐색, 및 혈관계와 카테터 팁의 접착에 보다 취약할 수 있다. 이로 인해, 카테터는 종종 카테터 배치 시에는 혈액 샘플을 취득하기 위해 사용되지만, 카테터 체류 기간 중에는 혈액 샘플 취득에 덜 빈번하게 사용된다. 따라서, 혈액 샘플이 요구될 때, 채혈을 위한 정맥 접근을 제공하기 위해서 부가적인 바늘 찌르기(needle stick)가 종종 이용되고, 이는 환자에게 고통스러울 수 있고 재료비를 높일 수 있다.
어떤 경우에는, 추가의 바늘 찌르기를 회피하기 위해, 혈관 접근 기구가 카테터를 거쳐 환자의 혈관계에 접근하도록 사용될 수 있다. 혈관 접근 기구는 카테터의 수명을 연장시키고 추가의 바늘 찌르기 없이 카테터를 통한 혈액 채취를 허용하기 위해 카테터를 통해 혈관계 내로 삽입될 수 있다.
본원 발명은 전술한 것과 같은 환경에서만 임의의 단점을 해결하거나 동작하는 실시예로 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경기술은 단지 본 명세서에 설명된 몇몇 구현예가 실시될 수도 있는 하나의 예시적인 기술 분야를 예시하기 위해 제공된 것이다.
본 개시내용은 일반적으로 혈관 접근 장치, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 개시내용은 카테터 시스템 및 관련 장치와 방법에 관한 것이다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 허브를 포함할 수 있고, 카테터 허브는 원위 단부, 근위 단부, 카테터 허브의 원위 단부와 카테터 허브의 근위 단부 사이에 배치된 측면 포트, 및 카테터 허브의 원위 단부와 카테터 허브의 근위 단부를 통해 연장하는 루멘(lumen)을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 허브의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 원위 단부, 제1 포트, 및 제2 포트를 포함할 수 있는 Y-어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 연장 튜브를 포함할 수 있으며, 연장 튜브는 측면 포트와 일체화된 원위 단부 및 Y-어댑터의 원위 단부와 일체화된 근위 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 Y-어댑터 내에 배치된 격막(septum)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 원위 단부, 근위 단부, 격막의 원위 단부를 통해 연장하는 루멘, 격막의 루멘과 유체 연통하는 측면 개구, 및 격막의 근위 단부로부터 연장하는 통기구(vent)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 프라이밍 위치(prime position)와 주입 위치(infusion position) 사이에서 이동 가능할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막이 프라이밍 위치에 있게 됨에 따라 통기구는 측면 포트와 정렬될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막이 주입 위치에 있게 됨에 따라 측면 개구는 측면 포트와 정렬될 수 있다.
일부 실시예에서, 격막은 Y-어댑터의 근위 단부 외부로 연장되는 하우징에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, Y-어댑터는 Y-어댑터의 원주부의 일부 주위에 배치되는 슬롯을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯은 노치(notch)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징은 돌출부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부는 격막이 프라이밍 위치에 있게 됨에 따라 노치 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막이 프라이밍 위치로부터 주입 위치로 이동함에 따라, 하우징은 원위 방향으로 이동될 수 있고, 돌출부는 슬롯을 따라 활주할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막의 루멘은 Y-어댑터의 길이 방향 축과 정렬될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막의 근위 단부의 외부 표면은 비원형일 수 있고, 하우징의 내부 표면의 형상에 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브의 길이는 본 기술 분야에 공지된 BD NEXIVATM 폐쇄 IV 카테터 시스템 또는 다른 카테터 시스템의 길이보다 작을 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브의 길이는 1 내지 4 인치, 1 내지 3 인치, 1 내지 2 인치, 또는 다른 적절한 길이일 수 있다.
일부 실시예에서, 하우징은 바늘 조립체에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체는 본체, 본체로부터 근위 방향으로 연장되는 바늘, 및 본체에 결합되고 바늘을 덮는 탄성중합체 외피(sheath)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 바늘 조립체의 본체에 결합되는 채혈 튜브 홀더를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 본체는 하우징과 단일 유닛으로서 단일체로 형성될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 허브의 근위 단부에 결합된 바늘 허브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브는 플래쉬백 챔버를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 바늘 허브로부터 원위 방향으로 카테터를 통해 연장하는 도입기 바늘을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 원위 단부와 근위 단부를 포함할 수 있는 또 다른 연장 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부는 Y-어댑터의 제2 포트에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 또 다른 연장 튜브의 근위 단부에 결합되는 또 다른 Y-어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 제2 포트에 결합된 무바늘(needleless) 커넥터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 또 다른 격막이 제2 포트 내에 배치될 수 있고, 공기를 통과시키지만 혈액은 통과시키지 않도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터는 Y-어댑터의 제2 포트에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터는 원위 단부 및 근위 단부를 포함할 수 있고, 카테터 시스템은 무바늘 접근 커넥터의 근위 단부에 결합된 또 다른 연장 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 Y-어댑터의 제1 포트 내에 배치되는 또 다른 격막을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 바늘 조립체가 제1 포트에 결합됨에 따라 개방 위치에 배치될 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 이하의 구체적인 설명 모두는 예시이고 설명을 위한 것이며 본원 발명을 제한하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 다양한 실시예들은 도면에 도시된 배치 및 혈관 접근 기구에 한정되지 않는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 도면은 반드시 비율에 맞게 도시된 것은 아니다. 실시예들이 조합될 수도 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 예를 들어, 특정 혈관 접근 기구의 하나 이상의 특징부는 또 다른 특정 혈관 접근 기구의 하나 이상의 특징부와 조합될 수 있다. 또한, 다른 실시예가 이용될 수도 있고, 청구범위에 그렇게 기재된 것이 아닌 한, 구조적 변경이 본 개시내용의 다양한 실시예의 범주로부터 벗어나지 않으면서 수행될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명은 제한적인 의미로 받아들여지지 않아야 한다.
예시적인 실시예들이 첨부 도면을 사용하여 추가적인 구체성과 상세성을 가지고 묘사되고 설명될 것이다.
도 1은 일부 실시예에 따른, 선행기술의 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 2는 일부 실시예에 따른, 예시적인 바늘 조립체에 결합된 예시적인 Y-어댑터를 도시하는 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 3은 일부 실시예에 따른, 예시적인 무바늘 커넥터에 결합된 Y-어댑터를 도시하는, 도 2의 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 4a는 일부 실시예에 따른, 바늘 조립체에 결합된 Y-어댑터를 도시하는, 도 2의 카테터 시스템의 단면도이다.
도 4b는 일부 실시예에 따른, 바늘 조립체에 결합된 Y-어댑터 및 예시적인 슬립핏(slip-fit)을 도시하는 도 2의 카테터 시스템의 단면도이다.
도 4c는 일부 실시예에 따른, 바늘 조립체와 함께 단일 유닛으로 단일체로 형성된 Y-어댑터를 도시하는, 도 2의 카테터 시스템의 부분의 단면도이다.
도 5는 일부 실시예에 따른, 도 2의 카테터 시스템의 Y-어댑터의 부분 절결도이다.
도 6은 일부 실시예에 따른, 도 2의 카테터 시스템의 Y-어댑터의 측면도이다.
도 7은 일부 실시예에 따른, 예시적인 캡에 결합된 도 2의 카테터 시스템의 Y-어댑터의 상부 사시도이다.
도 8은 일부 실시예에 따른, 예시적인 채혈 튜브에 결합된 도 2의 카테터 시스템의 Y-어댑터의 상부 사시도이다.
도 9는 일부 실시예에 따른, 또 다른 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
도 10a는 일부 실시예에 따른, 도 9의 카테터 시스템의 예시적인 격막 및 예시적인 하우징의 상부 사시도이다.
도 10b는 일부 실시예에 따른, 도 9의 카테터 시스템의 격막 및 하우징의 또 다른 상부 사시도이다.
도 10c는 일부 실시예에 따른, 도 9의 카테터 시스템의 격막 및 하우징의 단면도이다.
도 10d는 일부 실시예에 따른, 도 9의 카테터 시스템의 격막의 상부 사시도이다.
도 10e는 도 10b의 선 10E-10E를 따른 도 9의 카테터 시스템의 격막 및 하우징의 횡단면도이다.
도 11a는 일부 실시예에 따른, 프라이밍 위치에서의 격막을 도시하는, 도 11a의 카테터 시스템의 예시적인 Y-어댑터의 상부 사시도이다.
도 11b는 일부 실시예에 따른, 프라이밍 위치에서의 격막을 도시하는, 도 11a의 카테터 시스템의 Y-어댑터의 상부 사시도이다.
도 11c는 일부 실시예에 따른, 프라이밍 위치에서의 격막을 도시하는, 도 11a의 카테터 시스템의 예시적인 Y-어댑터의 상부 사시도이다.
도 11d는 일부 실시예에 따른, 예시적인 주입 위치에서의 격막을 도시하는, 도 11a의 카테터 시스템의 Y-어댑터의 상부 사시도이다.
도 11e는 일부 실시예에 따른, 주입 위치에서의 격막을 도시하는, 도 11a의 카테터 시스템의 Y-어댑터의 또 다른 상부 사시도이다.
이제 도 1을 참조하면, 선행기술의 카테터 시스템(10)이 도시된다. 선행기술의 카테터 시스템(10)은 측면 포트(14) 및 측면 포트(14)로부터 연장하는 긴 연장 튜브(16)를 갖는 카테터 허브(12)를 포함한다. Y-어댑터(18)는 종종 긴 연장 튜브(16)의 근위 단부에 배치된다. 카테터(20)는 카테터 허브(12)로부터 연장할 수 있고, 카테터(20)가 혈관계 내에 위치된 후에 선행기술의 카테터 시스템(10)으로부터 제거되는 도입기 바늘(22)을 통해 환자의 혈관계 내로 삽입될 수 있다. 혈관계 내에 카테터(20)가 배치된 선행기술의 카테터 시스템(10)은 혈액 채취 또는 유체 주입을 위해 사용될 수 있다. 긴 연장 튜브(16)는 구불구불한 혈액 유동 경로를 생성하고 혈압을 낮추어 채혈 시간을 지연시킬 수 있다. 또한, Y-어댑터(18)는 혈액 또는 유체를 보유할 수 있고, 양호하게 플러싱되지 않을 수 있다.
이제 도 2 내지 도 6을 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 시스템(24)은 카테터 허브(26)를 포함할 수 있고, 카테터 허브(26)는 원위 단부(28), 근위 단부(30), 카테터 허브(26)의 원위 단부(28)와 카테터 허브(26)의 근위 단부(30) 사이에 배치된 측면 포트(32), 카테터 허브(26)의 원위 단부(28)와 카테터 허브(26)의 근위 단부(30)를 통해 연장되는 루멘(34)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(24)은 카테터 허브(26)의 원위 단부(28)로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터(36)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(36)는 말초 정맥 카테터, 말초 삽입식 중심 카테터, 또는 중간선 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브(38)는 카테터 허브(26)의 근위 단부(30)에 제거가능하게 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(40)은 환자의 혈관계 내로 카테터 시스템(24)을 삽입하기 위해 삽입 위치에서 바늘 허브(38)로부터 카테터(36)를 통해 연장할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(24)은 원위 단부(44), 제1 포트(46), 및 제2 포트(48)를 포함할 수 있는 Y-어댑터(42)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 포트(46) 및/또는 제2 포트(48)는, 예를 들어 암형 루어 어댑터와 같은 루어 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(24)은 측면 포트(32)와 일체화된 원위 단부(52) 그리고 Y-어댑터(42)의 원위 단부(44)와 일체화된 근위 단부(54)를 포함할 수 있는 연장 튜브(50)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 클램프가 연장 튜브(50) 상에 배치될 수 있다. 다른 실시예에서, 연장 튜브(50)는 클램프를 포함하지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, Y-어댑터(42)는 혈액이 채혈 중에 포획되거나 유체가 주입 중에 포획되는 죽은 공간을 감소 또는 제거할 수 있다. 또한, Y-어댑터는 채혈을 용이하게 할 수 있는 공기 통기를 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 포트(46)와 제2 포트(48) 사이의 큰 각도, 예를 들어 90° 또는 60° 내지 90°가 죽은 공간을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 죽은 공간을 줄이기 위해, 제1 포트(46) 및/또는 제2 포트(48)의 길이를 단축시킬 수도 있다. 일부 실시예에서, 제1 포트(46) 및/또는 제2 포트(48)의 길이는 1 내지 2 인치 또는 다른 적합한 길이일 수 있고, 이는 죽은 공간을 감소시키고 플러싱을 개선할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(56)이 제2 포트(48) 내에 배치될 수 있고, 공기는 통과시키지만 혈액과 같은 유체는 통과시키지 않도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 격막(56)의 외부 표면이 하나 이상의 홈(58)을 포함할 수 있고/거나 제2 포트(48)의 내부 표면이 하나 이상의 홈을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 홈(58) 및/또는 내부 표면의 홈의 치수는 공기는 통과시키지만 유체는 통과시키지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 무바늘 커넥터(60)가 Y-어댑터(42)의 제2 포트(48)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터(60)는 채혈이 완료된 후에 제2 포트(48)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터(60)는 제1 단부(62) 및 제2 단부(64)를 포함할 수 있고, 카테터 시스템(24)은 무바늘 커넥터(60)의 제2 단부(64)에 결합된 또 다른 연장 튜브를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(24)은 Y-어댑터(42)의 제1 포트(46) 내에 배치되는 또 다른 격막(66)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 이 다른 격막(66)은 예컨대 도 4a 내지 4b에 도시된 것과 같이 바늘 조립체(68)가 제1 포트(46)에 결합됨에 따라 개방 위치에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(68)는 본체(70), 본체(70)로부터 근위 방향으로 연장하는 바늘(72), 및 본체(70)에 결합되어 바늘(72)을 덮는 탄성중합체 외피(74)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(68)는 제1 포트(46)에 결합될 수 있는, 예를 들어 수형 루어 어댑터와 같은 루어 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 루어 어댑터는 나사 결합되거나(예를 들어, 도 4a 참조) 또는 슬립핏(예를 들어, 도 4b 참조)될 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(68)는 키트로 카테터 시스템(24)에 미리 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 본체(70)는, 예를 들어 도 4c에 도시된 바와 같이, 하우징을 가지는 단일 유닛으로서 단일체로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(68)는 채혈이 완료된 후에 제거되어 루어 커넥터로 교체될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(24)은, 예를 들어 도 8에 도시된 바와 같이, 바늘 조립체(68)의 본체(70)에 결합된 채혈 튜브 홀더(76)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 채혈 튜브 홀더(76)는 하나 이상의 나사산 또는 다른 적합한 수단을 통해 바늘 조립체(68)의 본체(70)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 채혈 튜브 홀더(76)는 채혈 튜브를 수용하도록 구성될 수 있다. 채혈 튜브 홀더(76) 내에서 채혈 튜브를 누르면, 바늘(72)이 탄성중합체 외피(74)와 채혈 튜브의 캡을 천공하여 카테터 시스템(24)과 채혈 튜브 사이의 유체 연통을 제공할 수 있다.
일부 실시예에서, 채혈 중에, 혈액은 카테터(36), 카테터 허브(26), 연장 튜브(50), Y-어댑터(42), 및 바늘 조립체(68)를 통해 근위 방향으로 유동할 수 있다. 일부 실시예에서, 채혈은 카테터(36)의 혈관계 내로의 삽입 시에 수행되고/거나, 나중에 카테터(36)가 혈관계 내에 체류한 후에 격막(66)에 바늘 조립체(68)를 접근시키는 것에 의해 수행될 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터(60)는 카테터(36)가 혈관계 내로 삽입된 후의 후속 채혈 이벤트 전에 오염을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(68)는 예를 들어 도 7에 도시된 바와 같이 탄성중합체 외피(74) 위에 배치되는 캡(78)을 추가로 포함하여, 오염을 방지할 수 있다.
이제 도 9 내지 도 11을 참조하면, 카테터 시스템(80)은 카테터 허브(26)를 포함할 수 있고, 카테터 허브는 원위 단부(28), 근위 단부(30), 카테터 허브(26)의 원위 단부(28)와 카테터 허브(26)의 근위 단부(30) 사이에 배치된 측면 포트(32), 및 카테터 허브(26)의 원위 단부(28)와 카테터 허브(26)의 근위 단부(30)를 통해 연장하는 루멘(34)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(24)은 카테터 허브(26)의 원위 단부(28)로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터(36)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(36)는 말초 정맥 카테터, 말초 삽입식 중심 카테터, 또는 중간선 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(80)은 하나 이상의 포함된 특징 및/또는 작동 면에서 카테터 시스템(24)과 유사하거나 동일할 수 있다.
일부 실시예에서, 바늘 허브(38)는 카테터 허브(26)의 근위 단부(30)에 제거가능하게 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(40)은 환자의 혈관계 내로 카테터 시스템(24)을 삽입하기 위해 삽입 위치에서 바늘 허브(38)로부터 카테터(36)를 통해 연장할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(80)은 원위 단부(84), 제1 포트(86), 및 제2 포트(88)를 포함할 수 있는 Y-어댑터(82)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 포트(86) 및/또는 제2 포트(88)는, 예를 들어 암형 루어 어댑터와 같은 루어 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(80)은 연장 튜브(50)를 포함할 수 있고, 연장 튜브는 측면 포트(32)와 일체화된 원위 단부(52) 및 Y-어댑터(82)의 원위 단부(84)와 일체화된 근위 단부(54)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 클램프가 연장 튜브(50) 상에 배치될 수 있다. 다른 실시예에서, 연장 튜브(50)는 클램프를 포함하지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, Y-어댑터(82)는 Y-어댑터(82) 내에 배치되는 격막(90)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(90)은 원위 단부(92), 근위 단부(94), 격막(90)의 원위 단부(92)를 통해 연장되는 루멘(96), 격막(90)의 루멘(96)과 유체 연통되는 측면 개구(98), 및 격막(90)의 근위 단부(94)로부터 연장되는 통기구(100) 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(90)은 예컨대 도 11a 내지 11b에 도시된 프라이밍 위치와 예컨대 도 11d 내지 11e에 도시된 주입 위치 사이에서 이동 가능할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(90)이 프라이밍 위치에 있게 됨에 따라 통기구(100)는 측면 포트(32)와 정렬될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(80)은 원위 단부(104)와 근위 단부(106)를 포함할 수 있는 또 다른 연장 튜브(102)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부(104)는 Y-어댑터(82)의 제2 포트(88)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(80)은 상기 또 다른 연장 튜브(102)의 근위 단부(106)에 결합되는 또 다른 Y-어댑터(108)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(80)은 제2 포트(88)에 결합된 무바늘 커넥터(60)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(90)이 프라이밍 위치에 있을 때, 상기 또 다른 연장 튜브(102), 또 다른 Y-어댑터(108), 및 무바늘 커넥터(60) 중 하나 이상은, 예를 들어 생리 식염수와 같은 프라이밍 용액으로 프라이밍될 수 있다. 일부 실시예에서, 통기구(100)는 또 다른 연장 튜브(102)로부터 외부 환경으로의 공기의 이동을 도울 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(90)이 프라이밍 위치에 있게 됨에 따라, 공기는 통기구(100)를 통해 외부 환경으로 유동할 수 있다. 일부 실시예에서, 통기구(100)는 Y-어댑터(82)의 근위 단부(106)에 근접하게 연장될 수 있거나, 또는 통기구(100)에 근접한 격막(90)의 외부 표면과 Y-어댑터(82)의 내부 표면 사이에 작은 공간이 있을 수 있고, 이 작은 공간은 공기가 외부 환경으로 통과되게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(90)이 주입 위치에 있게 됨에 따라, 측면 개구 (98)는 측면 포트(32)와 정렬될 수 있다. 따라서, 유체는 또 다른 연장 튜브(102)로부터 측면 개구(98)를 통해, 격막(90)의 원위 단부(92) 외부로, 연장 튜브(50)를 통해, 및 카테터 허브(26) 및 카테터(36)를 통해 환자의 혈관계 내로 유동할 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(90)은 Y-어댑터(108)의 근위 단부(106)의 외부로 연장되는 하우징(110)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, Y-어댑터(108)는 Y-어댑터(108)의 원주부의 일부 주위에 배치되는 슬롯(112)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬롯(112)은 노치(114)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징(110)은 돌출부(116)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(116)는 프라이밍 위치에 있는 격막(90)에 반응하여 노치(114) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 하우징(110)의 원위 단부는 하우징(110)의 이동에 따른 격막(90)의 이동을 용이하게 하도록 격막(90)의 계단형 표면과 접촉된다.
일부 실시예에서, 슬롯(112)은 또 다른 노치(118)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 노치(114) 및 또 다른 노치(118)는 슬롯(112)의 양쪽 단부에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(90)이 프라이밍 위치로부터 주입 위치로 이동함에 따라, 하우징(110)은 원위 방향으로 이동될 수 있고, 돌출부(116)는 슬롯(112)을 따라 활주할 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(116)는 격막(90)이 주입 위치에 있게 됨에 따라 또 다른 노치(118) 내에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 격막(90)의 루멘(96)은 Y-어댑터의 길이 방향 축(120)과 정렬될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(90)의 근위 단부(94)의 외부 표면은 비원형일 수 있고, 하우징(110)의 내부 표면의 형상에 대응할 수 있다.
일부 실시예에서, 하우징(110)은 바늘 조립체(68)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(68)는 본체(70), 본체(70)로부터 근위 방향으로 연장하는 바늘(72), 및 본체(70)에 결합되어 바늘(72)을 덮는 탄성중합체 외피(74)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(80)은, 예를 들어 도 8에 도시된 바와 같이, 바늘 조립체(68)의 본체에 결합된 채혈 튜브 홀더를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 본체(70)는 하우징(110)과 단일 유닛으로서 단일체로 형성될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(80)은 카테터 허브(26)의 근위 단부(30)에 결합된 바늘 허브(38)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 허브(38)는 플래쉬백 챔버를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(24)은 바늘 허브(38)로부터 원위 방향으로 카테터(20)를 통해 연장하는 도입기 바늘(40)을 포함할 수 있다.
본 명세서에 언급된 모든 예시들 및 조건부 언어는 독자가 본 기술 분야의 발전을 위해 본 발명자가 기여하는 발명 및 개념을 이해하는 것을 돕기 위한 교육적 목적을 위한 것이고, 이러한 구체적으로 언급된 예시들 및 조건들로의 한정이 없는 것으로서 해석되어야 한다. 비록 본 발명의 실시예들을 구체적으로 설명하였지만, 본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도, 여러 가지 변화, 치환, 및 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 할 것이다.

Claims (20)

  1. 원위 단부, 근위 단부, 카테터 허브의 원위 단부와 카테터 허브의 근위 단부 사이에 배치된 측면 포트, 및 카테터 허브의 원위 단부와 카테터 허브의 근위 단부를 통해 연장하는 루멘(lumen)을 포함하는 카테터 허브;
    카테터 허브의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터;
    원위 단부, 제1 포트 및 제2 포트를 포함하는 Y-어댑터;
    측면 포트와 일체화된 원위 단부 및 Y-어댑터의 원위 단부와 일체화된 근위 단부를 포함하는 연장 튜브; 및
    Y-어댑터 내에 배치되는 격막(septum)을 포함하는 카테터 시스템으로서,
    격막은 원위 단부, 근위 단부, 격막의 원위 단부를 통해 연장하는 루멘, 격막의 루멘과 유체 연통하는 측면 개구, 및 격막의 근위 단부로부터 연장하는 통기구(vent)를 포함하고, 격막은 프라이밍 위치(prime position)와 주입 위치(infusion position) 사이에서 이동가능하고, 격막이 프라이밍 위치에 있게 됨에 따라 통기구가 측면 포트와 정렬되고, 격막이 주입 위치에 있게 됨에 따라 측면 개구가 측면 포트와 정렬되는, 카테터 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 격막은 Y-어댑터의 근위 단부의 외부로 연장되는 하우징에 결합되고, Y-어댑터는 Y-어댑터의 원주부의 일부 주위에 배치되는 슬롯을 추가로 포함하고, 슬롯은 노치(notch)를 포함하고, 하우징은 돌출부를 포함하고, 돌출부는 격막이 프라이밍 위치에 있게 됨에 따라 노치 내에 배치되고, 격막이 프라이밍 위치로부터 주입 위치로 이동함에 따라 하우징은 원위 방향으로 이동되고 돌출부는 슬롯을 따라 활주하는, 카테터 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 격막의 근위 단부의 외부 표면은 비원형이고 하우징의 내부 표면의 형상에 대응하는, 카테터 시스템.
  4. 제2항에 있어서, 하우징은 바늘 조립체에 결합되고, 바늘 조립체는 본체, 본체로부터 근위 방향으로 연장하는 바늘, 및 본체에 결합되고 바늘을 덮는 탄성중합체 외피(sheath)를 포함하는, 카테터 시스템.
  5. 제4항에 있어서, 바늘 조립체의 본체에 결합되는 채혈 튜브 홀더를 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  6. 제4항에 있어서, 본체는 하우징과 단일 유닛으로서 단일체로 형성되는, 카테터 시스템.
  7. 제1항에 있어서,
    카테터 허브의 근위 단부에 결합되고 플래쉬백(flashback) 챔버를 포함하는 바늘 허브; 및
    바늘 허브로부터 원위 방향으로 카테터를 통해 연장하는 도입기 바늘(introducer needle)을 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  8. 제1항에 있어서,
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 원위 단부는 Y-어댑터의 제2 포트에 결합되는, 또 다른 연장 튜브, 및
    상기 또 다른 연장 튜브의 근위 단부에 결합된 또 다른 Y-어댑터를 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 제2 포트에 결합된 무바늘(needleless) 커넥터를 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 격막의 루멘은 Y-어댑터의 길이 방향 축과 정렬되는, 카테터 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 격막의 원위 단부는 격막의 근위 단부보다 큰 직경을 포함하고, 격막은 계단형 표면을 포함하는, 카테터 시스템.
  12. 제11항에 있어서, 격막은 Y-어댑터의 근위 단부의 외부로 연장하는 하우징에 결합되고, 통기구는 선형이고 계단형 표면에 근접하게 연장하고, 하우징의 원위 단부는 계단형 표면과 접촉하는, 카테터 시스템.
  13. 원위 단부, 근위 단부, 카테터 허브의 원위 단부와 카테터 허브의 근위 단부 사이에 배치된 측면 포트, 및 카테터 허브의 원위 단부와 카테터 허브의 근위 단부를 통해 연장하는 루멘을 포함하는 카테터 허브;
    카테터 허브의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장하는 카테터;
    원위 단부, 제1 포트 및 제2 포트를 포함하는 Y-어댑터;
    측면 포트와 일체화된 원위 단부 및 Y-어댑터의 원위 단부와 일체화된 근위 단부를 포함하는 연장 튜브;
    제1 포트에 결합되고, 본체, 본체로부터 근위 방향으로 연장하는 바늘, 및 본체에 결합되고 바늘을 덮는 탄성중합체 외피를 포함하는 바늘 조립체; 및
    제2 포트 내에 배치되고, 공기는 통과시키지만 혈액은 통과시키지 않는 격막을 포함하는 카테터 시스템.
  14. 제13항에 있어서,
    카테터 허브의 근위 단부에 결합되고 플래쉬백 챔버를 포함하는 바늘 허브; 및
    바늘 허브로부터 원위 방향으로 카테터를 통해 연장하는 도입기 바늘을 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  15. 제13항에 있어서, 제1 포트는 바늘 조립체와 단일 유닛으로서 단일체로 형성되는, 카테터 시스템.
  16. 제13항에 있어서, 제2 포트에 결합된 무바늘 커넥터를 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 무바늘 커넥터는 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 무바늘 접근 커넥터의 근위 단부에 결합된 또 다른 연장 튜브를 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  18. 제13항에 있어서, Y-어댑터의 제1 포트 내에 배치되는 또 다른 격막을 추가로 포함하고, 이 격막은 바늘 조립체가 제1 포트에 결합됨에 따라 개방 위치에 배치되는, 카테터 시스템.
  19. 제13항에 있어서, 바늘 조립체의 본체에 결합되는 채혈 튜브 홀더를 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  20. 제13항에 있어서, 바늘 조립체는 탄성중합체 외피 위에 배치되는 캡을 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
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