KR20230095105A - 카테터 시스템 삽입체 - Google Patents

카테터 시스템 삽입체 Download PDF

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KR20230095105A
KR20230095105A KR1020237017829A KR20237017829A KR20230095105A KR 20230095105 A KR20230095105 A KR 20230095105A KR 1020237017829 A KR1020237017829 A KR 1020237017829A KR 20237017829 A KR20237017829 A KR 20237017829A KR 20230095105 A KR20230095105 A KR 20230095105A
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KR1020237017829A
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시웨이 천
보 옌
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백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

카테터 시스템용 삽입체는 원위 단부, 근위 단부, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에 배치된 중간부를 포함할 수 있다. 삽입체의 원위 단부는 수형 포트를 포함할 수 있고, 삽입체의 근위 단부는 수형 포트에 대향하는 암형 포트를 포함할 수 있다. 삽입체는 혈액에 대한 어댑터 및/또는 무바늘 커넥터의 노출을 감소시키기 위해 카테터 시스템의 어댑터 및/또는 무바늘 커넥터를 통해 연장되도록 구성될 수 있으며, 혈액은 삽입체의 루멘을 통해 유동할 수 있다. 삽입체의 루멘은 수형 포트, 중간부 및 암형 포트를 통해 연장될 수 있다.

Description

카테터 시스템 삽입체
정맥 카테터는 일반적으로 다양한 주입 요법을 위해 사용된다. 예를 들어, 정맥 카테터는 생리식염수, 각종 약제, 및 총 비경구 영양과 같은 유체를 환자에게 주입하기 위해 사용될 수 있다. 정맥 카테터는 또한 환자로부터 혈액을 채취하기 위해 사용될 수 있다.
정맥 카테터의 일반적인 유형은 말초 Ⅳ 카테터("PIVC"), 말초 삽입형 중심 카테터("PICC"), 및 중간선 카테터이다. 정맥 카테터는 예리한 원위 팁을 갖는 바늘 위에 장착될 수 있는 "오버-더 니들(over-the needle)" 카테터를 포함할 수 있다. 예리한 원위 팁은 환자의 피부 및 혈관구조를 천공하도록 사용될 수 있다. 바늘로 혈관구조를 천공한 후에 혈관구조 내로 정맥 카테터를 삽입할 수 있다. 바늘 및 정맥 카테터는 일반적으로 바늘의 경사부가 위를 향하고 환자의 피부에서 멀어지는 상태로 환자의 혈관구조 내로 피부를 통해 얕은 각도로 삽입된다.
혈관구조 내에서의 삽입기 바늘 및/또는 정맥 카테터의 적절한 배치를 검증하기 위해, 사용자는 일반적으로 사용자가 육안으로 볼 수 있는 혈액의 플래시백(flashback)이 있음을 확인한다. 일부 예에서, 삽입기 바늘은 삽입기 바늘의 원위 단부를 향해 배치되는 노치를 포함할 수 있으며, 혈관구조 내에 위치되는 삽입기 바늘의 원위 팁에 반응하여, 혈액은 바늘 루멘을 통해 근위로 유동하고, 노치를 통해 바늘 루멘을 빠져나가며, 이후 삽입기 바늘의 외표면과 정맥 카테터의 내표면 사이에서 근위로 이동할 수 있다.
따라서, 정맥 카테터가 적어도 부분적으로 투명한 경우에, 사용자는 소량의 혈액 "플래시백"을 가시화할 수 있고, 이에 의해 혈관구조 내에서의 정맥 카테터의 배치를 확인할 수 있다. 플래시백과 같은 혈관구조 진입 표시기의 존재는 정맥 카테터의 성공적인 배치를 용이하게 할 수 있다. 혈관구조 내에서의 삽입기 바늘의 배치가 확인되면, 사용자는 혈관구조 내의 유동을 일시적으로 막고 삽입기 바늘을 인출하여, 향후 혈액 채취 및/또는 유체 주입을 위해 정맥 카테터를 적소에 남겨둘 수 있다.
혈액 채취 중에, 혈액은 연장 튜브를 거쳐 정맥 카테터와 유체 연통하는 어댑터 및/또는 무바늘 커넥터를 통해 이동할 수 있다. 혈액 샘플을 수집한 후, 혈액에 의한 오염을 방지하기 위해, 사용자는 통상적으로 어댑터를 식염수로 플러싱하고 무바늘 커넥터를 교체한다. 어댑터를 플러싱하고 무바늘 커넥터를 교체하는 것은 사용자에게 부가적인 작업 단계를 추가시키고, 사용자에게 혈액 노출의 위험을 증가시킬 수 있다. 더욱이, 혈액이 무바늘 커넥터의 매끄럽지 않고 불균일한 경로를 통해 이동할 때 용혈의 위험이 있다.
본원에서 청구된 청구 대상은, 임의의 단점을 해결하거나 전술한 것과 같은 환경에서만 동작하는 실시예로 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경기술은 단지 본원에서 설명된 일부 구현예가 실시될 수 있는 일 예시의 기술 영역을 설명하기 위해 제공된 것이다.
본 개시내용은 일반적으로 삽입체 및 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템용 삽입체는 원위 단부, 근위 단부 및 원위 단부와 근위 단부 사이에 배치된 중간부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체의 원위 단부는 수형 포트를 포함할 수 있고, 삽입체의 근위 단부는 수형 포트에 대향하는 암형 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체는 혈액에 대한 어댑터 및/또는 무바늘 커넥터의 노출을 감소시키기 위해 카테터 시스템의 어댑터 및/또는 무바늘 커넥터를 통해 연장되도록 구성될 수 있으며, 혈액은 삽입체의 루멘을 통해 유동할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체의 루멘은 수형 포트, 중간부 및 암형 포트를 통해 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 중간부는 긴 관형부와 테이퍼부 또는 단차부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 테이퍼부 또는 단차부는 긴 관형부에 대해 근위에 그리고 그에 근접하여 존재할 수 있다. 일부 실시예에서, 긴 관형부의 외경은 균일할 수 있다. 일부 실시예에서, 테이퍼부의 외경은 근위 방향으로 증가할 수 있다.
일부 실시예에서, 삽입체는 암형 포트 내에 배치될 수 있는 격막을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 암형 포트를 밀봉할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막은 분할 격막을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체는 단일 유닛으로서 일체로 형성되거나 모놀리식으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 긴 관형부는 테이퍼부 또는 단차부보다 긴 길이를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 조립체를 포함할 수 있으며, 카테터 조립체는 카테터 어댑터; 카테터 어댑터로부터 원위로 연장되는 카테터; 연장 튜브; 연장 튜브의 근위 단부에 결합된 어댑터; 어댑터에 결합된 무바늘 커넥터 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브는 근위 단부 및 카테터 어댑터에 결합될 수 있는 원위 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체는 수형 포트가 연장 튜브 내에 배치되고/거나 테이퍼부 또는 단차부가 무바늘 커넥터에 대해 근위에 있도록 무바늘 커넥터 및 어댑터를 통해 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체가 무바늘 커넥터 및 카테터 시스템의 어댑터를 통해서 삽입되는 것에 응답하여, 혈액은 삽입체를 통해 유동하도록 구성될 수 있으며 무바늘 커넥터 또는 어댑터와 접촉하지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 바늘 조립체 및/또는 바늘 조립체에 결합되는 채혈 튜브 홀더를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체는 본체를 포함할 수 있고, 본체는 원위 단부, 근위 단부, 및 본체의 원위 단부와 본체의 근위 단부를 통해 연장되는 루멘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 본체의 원위 단부가 수형 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체는 본체의 근위 단부로부터 연장되고 진공 채혈 튜브를 수용하도록 구성된 바늘을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 샘플링 방법은 카테터 시스템의 어댑터 및 무바늘 커넥터를 통해 삽입체를 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체는 수형 포트가 연장 튜브 내에 배치되고 적어도 단차부 또는 테이퍼부의 일부가 무바늘 커넥터에 대해 근위에 있도록 무바늘 커넥터 및 어댑터를 통해 삽입될 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 방법은 바늘 조립체를 삽입체의 암형 포트에 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터 및 어댑터를 통해 삽입체를 삽입한 후 그리고 삽입체의 암형 포트 내로 바늘 조립체를 삽입한 후, 카테터는 환자의 정맥 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는, 카테터를 통해 연장될 수 있고 정맥 내로 카테터를 삽입하기 위해 사용될 수 있는 삽입기 바늘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터가 정맥 내로 삽입된 후에, 삽입기 바늘은 카테터 시스템 및 환자로부터 제거될 수 있다.
일부 실시예에서, 환자의 정맥 내로 카테터를 삽입한 후에, 바늘은 진공 채혈 튜브 내로 삽입될 수 있고, 혈액은 진공 채혈 튜브 내에 수집될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액이 진공 채혈 튜브 내에 수집된 후에, 바늘 조립체는 삽입체의 암형 포트로부터 제거될 수 있고, 주사기는 암형 포트에 결합될 수 있다.
일부 실시예에서, 암형 포트는 나사형일 수 있다. 일부 실시예에서, 주사기를 암형 포트에 결합시키는 것은 주사기를 암형 포트에 나사결합시키는 것을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 및 카테터 조립체는 주사기 내의 유체를 카테터 조립체로 방출하기 위해 주사기를 작동시키거나 누름으로써 플러싱될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터가 플러싱된 이후, 삽입체는 환자의 정맥 내의 카테터의 내재 기간 동안 또는 카테터가 환자의 정맥 내에 남겨져 있는 동안 카테터 시스템으로부터 제거될 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 이하의 구체적인 설명 모두가 설명적인 예이고 청구항에 기재된 본 발명을 제한하지 않는다는 것을 이해해야 할 것이다. 여러 실시예가 도면에 도시된 것으로 제한되지 않는다는 것을 이해해야 한다. 실시예는 조합될 수 있고, 다른 실시예가 사용될 수 있으며, 구조적 변경이 이와 같이 청구되지 않으면, 본 발명의 다양한 실시예의 범위로부터 벗어나지 않고 이루어질 수 있다는 것 또한 이해되어야 한다. 따라서, 이하의 구체적인 설명은 제한적인 의미로 받아 들여지지 않아야 한다.
예시적인 실시예는 다음과 같은 첨부 도면을 사용하여 부가적인 특이성 및 세부사항과 함께 기술되고 설명될 것이다.
도 1a는 일부 실시예에 따른 예시적인 삽입체의 상부 사시도이다;
도 1b는 일부 실시예에 따른 삽입체의 단면도이다;
도 2는 일부 실시예에 따른 예시적인 카테터 시스템의 부분 분해도이다;
도 3a는 일부 실시예에 따른 카테터 시스템의 상부 사시도이다;
도 3b는 일부 실시예에 따른 카테터 시스템의 단면도이다;
도 4는 일부 실시예에 따른, 카테터 시스템에 결합된 예시적인 채혈 장치를 도시한, 카테터 시스템의 상부 사시도이다;
도 5는 일부 실시예에 따른, 카테터 시스템에 결합된 예시적인 주사기를 도시한, 카테터 시스템의 상부 사시도이다;
도 6은 일부 실시예에 따른, 삽입체의 제거 후의 카테터 시스템을 도시한, 카테터 시스템의 상부 사시도이다.
본원에 언급된 모든 예시 및 조건부 언어는 본 발명 및 본 기술 분야를 발전시키기 위해 본 발명자에 의해 기여된 개념을 독자가 이해하는 것을 돕도록 의도되고, 따라서 예시 및 언어는 이러한 구체적으로 언급된 예시 및 조건에 제한되는 것으로서 해석되어서는 안된다. 비록 본 발명의 실시예를 구체적으로 설명하였지만, 본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도, 다양한 변화, 치환, 및 변경이 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
이제 도 1a 및 도 1b를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 시스템을 위한 삽입체(10)는 원위 단부(12), 근위 단부(14) 및 원위 단부(12)와 근위 단부(14) 사이에 배치된 중간부(16)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체(10)의 원위 단부(12)는 수형 포트(18)를 포함할 수 있고, 삽입체(10)의 근위 단부(14)는 수형 포트(18)에 대향하는 암형 포트(20)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체(10)는 어댑터 및/또는 무바늘 커넥터의 혈액에 대한 노출을 감소시키기 위해 카테터 시스템의 어댑터 및/또는 무바늘 커넥터를 통해 연장되도록 구성될 수 있으며, 혈액은 삽입체(10)의 루멘(22)을 통해 유동할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체(10)의 루멘(22)은 수형 포트(18), 중간부(16) 및 암형 포트(20)를 통해 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 암형 포트(20)는 나사형일 수 있고, 이는 플러시 장치에 대한 결합을 용이하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 중간부(16)는 긴 관형부(24) ?? 테이퍼부 또는 단차부를 포함할 수 있는 확대 직경부(26)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 확대 직경부(26)는 긴 관형부(24)에 대해 근위에 그리고 그에 근접하여 존재할 수 있다. 일부 실시예에서, 긴 관형부(24)의 외경은 균일할 수 있다. 일부 실시예에서, 긴 관형부(24) 및 이를 통해서 연장되는 루멘(22)의 일부는 직선형일 수 있으며, 이는 무바늘 커넥터에 비해서 삽입체(10)에서의 용혈 위험을 감소시킨다. 일부 실시예에서, 확대 직경부(26)가 테이퍼부를 포함할 때, 테이퍼부의 외경이 근위 방향으로 증가할 수 있다.
일부 실시예에서, 삽입체(10)는 암형 포트(20) 내에 배치될 수 있는 격막(27)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(27)은 암형 포트(20)를 밀봉할 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(27)은 분할 격막을 포함할 수 있고, 분할 격막은 분할 멤브레인을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체(10)는 단일 유닛으로서 일체로 형성되거나 모놀리식으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 긴 관형부(24)는 확대 직경부(26)보다 긴 길이를 가질 수 있다.
이제 도 2 내지 도 3b를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 시스템(28)은 카테터 조립체(30)를 포함할 수 있으며, 카테터 조립체는 카테터 어댑터(31); 카테터 어댑터(31)로부터 원위로 연장되는 카테터(32); 연장 튜브(34); 연장 튜브(34)의 근위 단부(38)에 결합된 어댑터(36); 무바늘 커넥터(40) 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터(40)는 어댑터(36)에 결합될 수 있다.
일부 실시예에서, 연장 튜브(34)는 근위 단부(38) 및 카테터 어댑터(31)에 결합될 수 있는 원위 단부(42)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(34)는 카테터 어댑터(31)의 측면 포트 또는 특정한 카테터 어댑터의 또 다른 부분에 결합 또는 합체될 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터(40)는 BD Q-SYTE™ 커넥터 또는 다른 적절한 무바늘 커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(36)는 Y자 어댑터, 직선형 어댑터 또는 다른 적절한 어댑터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 삽입체(10)는 수형 포트(18)가 연장 튜브(34) 내에 배치되도록 무바늘 커넥터(40) 및/또는 어댑터(36)를 통해 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 수형 포트(18)는 어댑터(36) 내에서 연장 튜브(34) 내에 배치될 수 있고, 어댑터(36)에 대해 원위로 연장되지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 어댑터(36)의 내부 형상 및/또는 연장 튜브(34)가 삽입체(10)가 원위 방향으로 추가로 이동하는 것을 방지할 수 있을 때까지 삽입체(10)를 어댑터(36) 내로 밀거나 삽입할 수 있다. 일부 실시예에서, 수형 포트(18)는 연장 튜브(34)에 근접하여 어댑터(36) 내에 배치될 수 있다. 이러한 및 다른 실시예에서, 혈액이 어댑터(36) 및/또는 무바늘 커넥터(40)와 접촉되는 것이 방지될 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체(10)의 외경은 연장 튜브(34) 및/또는 어댑터(36)의 내경과 동일하거나 대략 동일할 수 있고 그에 따라 밀봉부가 삽입체(10)와 연장 튜브(34) 및/또는 어댑터(36) 사이에 형성되어, 혈액이 어댑터(36)로 진입하거나 그와 접촉하는 것을 방지한다.
일부 실시예에서, 삽입체(10)는 확대 직경부(26)가 무바늘 커넥터(40)에 대해 근위에 있고/거나 근접하도록 무바늘 커넥터(40) 및/또는 어댑터(36)를 통해 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입체(10)가 무바늘 커넥터(40) 및 카테터 시스템(28)의 어댑터(36)를 통해 삽입되는 것에 응답하여, 혈액은 삽입체(10)를 통해 유동하도록 구성될 수 있고 무바늘 커넥터(40) 및/또는 어댑터(36)와 접촉하지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(28)은 바늘 조립체(44) 및/또는 바늘 조립체(44)에 결합되는 채혈 튜브 홀더(미도시)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(44)는 본체(48)를 포함할 수 있고, 본체는 원위 단부(50), 근위 단부(52) 및 본체(48)의 원위 단부(50)와 본체(48)의 근위 단부(52)를 통해 연장되는 루멘(54)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 본체(48)의 원위 단부(50)는 수형 포트(56)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(44)는, 본체(48)의 근위 단부로부터 연장되고 진공 채혈 튜브를 수용하도록 구성된 바늘(58)을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 엘라스토머 외피(49)가 바늘 조립체(44)의 본체(48)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘(58)의 근위 단부는 엘라스토머 외피(49) 내에 봉입될 수 있다. 일부 실시예에서, 엘라스토머 외피(49)는 개방 원위 단부 및 폐쇄 근위 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 엘라스토머 외피(49)를 원위로 미는 진공 채혈 튜브에 응답하여, 바늘(58)은 엘라스토머 외피(49)를 천공할 수 있고, 바늘(58)은 진공 채혈 튜브의 공동 내로 삽입될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 샘플링 방법은 카테터 시스템(28)의 무바늘 커넥터(40) 및/또는 어댑터(36)를 통해 삽입체(10)를 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 방법은 삽입체(10)의 암형 포트(20)에 바늘 조립체(44)를 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 더욱 상세하게, 일부 실시예에서, 상기 방법은 삽입체(10)의 암형 포트(20) 내로 바늘 조립체(44)를 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 본체(48)의 원위 단부(50)는 암형 포트(20) 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터(40) 및/또는 어댑터(36)를 통해 삽입체(10)를 삽입한 후에 그리고 삽입체(10)의 암형 포트(20) 내로 바늘 조립체(44)를 삽입한 후에, 카테터(32)는 환자의 정맥 내로 삽입될 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 카테터 시스템(28)은 카테터(32)를 통해 연장할 수 있으며 정맥 내로 카테터(32)를 삽입하기 위해 사용될 수 있는 삽입기 바늘(60)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입기 바늘(60)의 근위 단부는 바늘 허브(62) 내에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(32)가 정맥 내로 삽입된 후에, 삽입기 바늘(60)은 카테터 시스템(28) 및 환자로부터 제거될 수 있다.
이제 도 4를 참조하면, 일부 실시예에서, 환자의 정맥 내로 카테터(32)를 삽입한 후에, 바늘(58)은 진공 채혈 튜브(64) 내로 삽입될 수 있고, 혈액은 진공 채혈 튜브(64) 내에 수집될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 환자의 혈액이 삽입체(10)를 거쳐 수집될 때, 어댑터(36) 및 무바늘 커넥터(40) 모두 우회되어 오염을 회피할 수 있다.
이제 도 5를 참조하면, 일부 실시예에서, 혈액이 진공 채혈 튜브(64) 내에 수집된 후에, 바늘 조립체(44)는 삽입체(10)의 암형 포트(20)로부터 제거될 수 있고 주사기(66) 또는 다른 플러시 장치가 암형 포트(20)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 주사기(66)를 암형 포트(20)에 결합시키는 것은 주사기(66)를 암형 포트(20)에 나사결합시키는 것을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 주사기(66)가 다른 적합한 메커니즘을 통해서 암형 포트(20)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(32)와 카테터 조립체(30)는 주사기(66) 내의 유체를 카테터 조립체(30)로 방출하기 위해 주사기(66)를 작동시키거나 누름으로써 플러싱될 수 있다.
이제 도 6을 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터(32)가 플러싱된 후에, 삽입체(10)는 환자의 정맥 내의 카테터(32)의 내재 기간 동안 또는 카테터(32)가 환자의 정맥 내에 남겨져 있는 동안 카테터 시스템(28)으로부터 제거될 수 있다.
본 발명은 본원에 광범위하게 기재되고 이하에 청구되는 바와 같은 구조, 방법, 또는 다른 본질적인 특성으로부터 벗어나지 않고 다른 특정한 형태로 구체화될 수 있다. 설명된 실시예는 모든 측면에서 단지 예시적인 것으로 간주되어야 하고 제한적이지 않다. 따라서, 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 첨부된 청구항에 의해서 나타난다. 청구항의 의미 및 균등 범위 내에 포함되는 모든 변화는 그의 범위 내에 포함될 것이다.

Claims (20)

  1. 카테터 시스템용 삽입체이며, 상기 삽입체는
    수형 포트를 포함하는 원위 단부;
    상기 수형 포트에 대향하는 암형 포트를 포함하는 근위 단부;
    상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이에 배치된 중간부로서, 상기 중간부는 긴 관형부 및 상기 긴 관형부에 대해 근위에 그리고 그에 근접한 테이퍼부 또는 단차부를 포함하고, 상기 긴 관형부의 외경은 균일하고, 상기 테이퍼부 또는 상기 단차부의 외경은 근위 방향으로 증가하는, 중간부; 및
    상기 수형 포트, 상기 중간부 및 상기 암형 포트를 통해 연장되는 루멘
    을 포함하는,
    카테터 시스템용 삽입체.
  2. 제1항에 있어서, 상기 암형 포트 내에 배치된 격막을 추가로 포함하는, 삽입체.
  3. 제2항에 있어서, 상기 격막은 분할 격막을 포함하는, 삽입체.
  4. 제1항에 있어서, 상기 삽입체는 단일 유닛으로서 모놀리식으로 형성되는, 삽입체.
  5. 제1항에 있어서, 상기 긴 관형부는 상기 테이퍼부 또는 단차부보다 긴 길이를 갖는, 삽입체.
  6. 카테터 시스템이며,
    카테터 조립체로서,
    카테터 어댑터;
    상기 카테터 어댑터로부터 원위로 연장되는 카테터;
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 상기 원위 단부는 상기 카테터 어댑터에 결합된, 연장 튜브;
    상기 연장 튜브의 상기 근위 단부에 결합된 어댑터; 및
    상기 어댑터에 결합된 무바늘 커넥터
    를 포함하는 카테터 조립체; 및
    삽입체로서,
    수형 포트를 포함하는 원위 단부;
    상기 수형 포트에 대향하는 암형 포트를 포함하는 근위 단부;
    상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이에 배치된 중간부로서, 상기 중간부는 긴 관형부 및 상기 긴 관형부에 대해 근위에 그리고 그에 근접한 테이퍼부 또는 단차부를 포함하고, 상기 긴 관형부의 외경은 균일하고, 상기 테이퍼부 또는 상기 단차부의 외경은 근위 방향으로 증가하는, 중간부; 및
    상기 수형 포트, 상기 중간부 및 상기 암형 포트를 통해 연장되고, 상기 삽입체는 상기 수형 포트가 상기 연장 튜브 내에 배치되고 상기 테이퍼부 또는 상기 단차부가 상기 무바늘 커넥터에 대해 근위에 있도록 상기 무바늘 커넥터 및 상기 어댑터를 통해 삽입되는, 루멘
    을 포함하는 삽입체
    를 포함하는,
    카테터 시스템.
  7. 제6항에 있어서, 상기 삽입체는 상기 암형 포트 내에 배치된 격막을 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 상기 격막은 분할 격막을 포함하는, 카테터 시스템.
  9. 제6항에 있어서, 상기 카테터 시스템의 상기 무바늘 커넥터 및 어댑터를 통한 상기 삽입체의 삽입에 응답하여, 혈액은 상기 삽입체를 통해 유동하도록 구성되고 상기 무바늘 커넥터 또는 어댑터와 접촉하지 않는, 카테터 시스템.
  10. 제6항에 있어서, 바늘 조립체 및 상기 바늘 조립체에 결합되는 채혈 튜브 홀더를 추가로 포함하며, 상기 바늘 조립체는 본체를 포함하고, 상기 본체는 원위 단부, 근위 단부, 및 상기 본체의 상기 원위 단부와 상기 본체의 상기 근위 단부를 통해서 연장되는 루멘을 포함하며, 상기 본체의 상기 원위 단부는 수형 포트를 포함하고, 상기 바늘 조립체는, 상기 본체의 상기 근위 단부로부터 연장되고 진공 채혈 튜브를 수용하도록 구성된 바늘을 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  11. 제6항에 있어서, 상기 삽입체는 단일 유닛으로서 모놀리식으로 형성되는, 카테터 시스템.
  12. 제6항에 있어서, 상기 긴 관형부는 상기 테이퍼부 또는 상기 단차부보다 긴 길이를 갖는, 카테터 시스템.
  13. 혈액을 샘플링하는 방법이며,
    카테터 시스템의 무바늘 커넥터 및 어댑터를 통해 삽입체를 삽입하는 단계로서, 상기 카테터 시스템은
    카테터 어댑터;
    상기 카테터 어댑터로부터 원위로 연장되는 카테터;
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 상기 원위 단부는 상기 카테터 어댑터에 결합된, 연장 튜브;
    상기 연장 튜브의 상기 근위 단부에 결합된 어댑터; 및
    상기 어댑터에 결합된 무바늘 커넥터
    를 포함하고,
    상기 삽입체는
    수형 포트를 포함하는 원위 단부;
    상기 수형 포트에 대향하는 암형 포트를 포함하는 근위 단부;
    상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이에 배치된 중간부로서, 상기 중간부는 긴 관형부 및 상기 긴 관형부에 대해 근위에 그리고 그에 근접한 테이퍼부 또는 단차부를 포함하고, 상기 긴 관형부의 외경은 균일하고, 상기 테이퍼부 또는 상기 단차부의 외경은 근위 방향으로 증가하는, 중간부; 및
    상기 수형 포트, 상기 중간부 및 상기 암형 포트를 통해 연장되고, 상기 삽입체는 상기 수형 포트가 상기 연장 튜브 내에 배치되고 상기 테이퍼부 또는 상기 단차부가 상기 무바늘 커넥터에 대해 근위에 있도록 상기 무바늘 커넥터 및 상기 어댑터를 통해 삽입되는, 루멘
    을 포함하는,
    삽입체 삽입 단계;
    바늘 조립체를 상기 삽입체의 상기 암형 포트에 삽입하는 단계로서, 상기 바늘 조립체는 본체를 포함하고, 상기 본체는 원위 단부, 근위 단부, 및 상기 본체의 상기 원위 단부 및 상기 본체의 상기 근위 단부를 통해 연장되는 루멘을 포함하며, 상기 본체의 상기 원위 단부는 수형 포트를 포함하고, 상기 바늘 조립체는 상기 본체의 상기 근위 단부로부터 연장되고 진공 채혈 튜브를 수용하도록 구성되는 바늘을 추가로 포함하는, 바늘 조립체 삽입 단계; 및
    상기 무바늘 커넥터 및 상기 어댑터를 통해 상기 삽입체를 삽입한 후 그리고 상기 삽입체의 상기 암형 포트 내로 상기 바늘 조립체를 삽입한 후에, 환자의 정맥 내로 상기 카테터를 삽입하는 단계
    를 포함하는,
    방법.
  14. 제12항에 있어서, 상기 환자의 상기 정맥 내로 상기 카테터를 삽입한 후에, 상기 진공 채혈 튜브 내로 상기 바늘을 삽입하고 상기 진공 채혈 튜브 내에 혈액을 수집하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  15. 제13항에 있어서, 상기 삽입체의 상기 암형 포트로부터 상기 바늘 조립체를 제거하는 단계 및 상기 암형 포트에 주사기를 결합시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  16. 제14항에 있어서, 상기 암형 포트는 나사형이고, 상기 암형 포트에 상기 주사기를 결합시키는 단계는 상기 암형 포트에 상기 주사기를 나사결합시키는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제15항에 있어서, 주사기를 작동시킴으로써 카테터를 플러싱하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제17항에 있어서, 상기 환자의 상기 정맥 내의 상기 카테터의 내재 기간 동안 상기 카테터 시스템으로부터 상기 삽입체를 제거하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 제12항에 있어서, 상기 삽입체를 상기 카테터 시스템의 상기 무바늘 커넥터 및 어댑터를 통해 삽입하는 것에 응답하여, 혈액은 상기 삽입체를 통해 유동하도록 구성되고 상기 무바늘 커넥터 또는 상기 어댑터와 접촉하지 않는, 방법.
  20. 제12항에 있어서, 상기 삽입체는 상기 암형 포트 내에 배치되는 격막을 추가로 포함하는, 방법.
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