JP2022507743A - 手動発射機構を備えた生検装置 - Google Patents

Abstract

生検装置は、プローブ、針、カッター、及び手動作動式針発射アセンブリを含む。針はプローブから延びる。カッターは針の中に配置される。カッターは、カッター内腔を画定し、カッターの外部と針の内部との間にベント内腔を少なくとも部分的に画定する。針発射アセンブリは、キャッチ及びリリースを含む。キャッチは、針を発射するために確実に偏向される。リリースは、キャッチと係合し、それによってキャッチをコッキング位置に保持するように構成される。【選択図】なし

Description

優先権
本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる２０１８年１１月２０日に出願された「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｍａｎｕａｌ Ｆｉｒｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する、米国仮特許出願第６２／７６９，９５６号に対する優先権を主張する。

生検試料は、様々な装置を使用する種々の医療処置にて、多様な方法で得られてきた。生検装置は、定位誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導または他の方法の下で使用され得る。例えば、いくつかの生検装置は、患者から１つ以上の生検試料を取得するために、片手を使って及び１回の挿入で、ユーザによって完全に操作可能であり得る。さらに、いくつかの生検装置は、流体（例えば、加圧空気、生理食塩水、大気空気、真空など）の伝達、動力の伝達及び／または命令の伝達などのための真空モジュール及び／または制御モジュールに接続され得る。他の生検装置は、別の装置に接続されることなく、または他の方法で連結されることなく、完全にまたは少なくとも部分的に操作可能であり得る。他の生検装置は、別の装置に接続されることなく、または他の方法で連結されることなく、完全にまたは少なくとも部分的に操作可能であり得る。

単に例示的な生検装置は、１９９６年６月１８日に発行された「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｂｉｏｐｓｙ ａｎｄ Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｓｏｆｔ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，５２６，８２２号、２０００年７月１１日に発行された「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ａｎ Ａｕｔｏｍａｔｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０８６，５４４号、２００３年９月３０日に発行された「ＭＲＩ Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，６２６，８４９号、２００８年１０月２８日に発行された「Ｒｅｍｏｔｅ Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，４４２，１７１号、２０１４年７月７日に発行された「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，７６４，６８０号、２０１６年５月２４日に発行された「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ Ｂｉｏｐｓｙ Ｓａｍｐｌｅ ｂｙ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第９，３４５，４５７号、２００６年４月６日に公開され、現在は放棄された「Ｂｉｏｐｓｙ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国公開第２００６／００７４３４５号、２００９年７月２日に公開され、「Ｃｌｕｔｃｈ ａｎｄ Ｖａｌｖｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国公開第２００９／０１７１２４２号、２０１０年６月１７日に公開され、「Ｈａｎｄ Ａｃｔｕａｔｅｄ Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｐｉｓｔｏｌ Ｇｒｉｐ」と題する米国公開第２０１０／０１５２６１０号、及び２０１２年１２月６日に公開され、「Ｎｅｅｄｌｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ Ｂｌａｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国公開第２０１２／０３１０１１０号に開示されている。上記に引用した米国特許番号、米国特許出願公開、及び米国非仮特許出願の各々の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

状況によっては、手動作動式針発射機構を生検装置の中に組み込んで、生検装置の針を病変に直接的に発射することが望ましい場合がある。例えば、いくつかの従来の非発射生検装置では、針は患者の中に手作業で挿入され、次に病変自体及び／または隣接する組織から組織試料を採取するために病変の下方にまたは病変に隣接して配置される。そのような装置では、依然として手作業での挿入を使用することが望ましい場合もあるが、針を病変に隣接して配置するよりもむしろ、針を病変に直接的に発射することが望ましい場合もある。

生検試料を得るためにいくつかのシステム及び方法が作成され、使用されてきたが、本発明者に先行して添付の「特許請求の範囲」に説明した発明を作成または使用した者はいなかったと考えられる。

本明細書は、生検装置を具体的に指摘し、明確に主張する「特許請求の範囲」で完結するが、本生検装置は、添付の図面と併せて考慮される以下の特定の実施例の説明からより良好に理解されると考えられ、図面で類似の参照符号は同じ要素を指す。

例示的な生検装置の斜視図を示す。 プローブから切り離されたホルスターを示す、図１の生検装置の斜視図を示す。 図２のホルスターの例示的な電気的及び／または電気機械的な構成要素の概略図を示す。 図２のプローブの分解斜視図を示す。 図２のプローブの例示的な針アセンブリ及び関連する構成要素の斜視図を示す。 図５の線６－６に沿ってとられた図５の針アセンブリの末端部の断面斜視図を示す。 図５の針アセンブリの分解斜視図を示す。 図５の針アセンブリと関連する例示的な針発射アセンブリの分解斜視図を示す。 図８の針発射アセンブリのコッキング部分の詳細斜視図を示す。 針発射アセンブリがコッキング位置に動かされている図１の生検装置の斜視図を示す。 患者に挿入される図１の生検装置の斜視図を示す。 針発射アセンブリが発射されている図１の生検装置の斜視図を示す。 生検装置が組織試料を収集するために使用されている、図１の生検装置の斜視図を示す。 針発射アセンブリが事前コッキング位置にある図１の生検装置の側面断面図を示す。 針発射アセンブリがコッキング位置にある図１の生検装置の別の側面断面図を示す。 針発射アセンブリが発射されている図１の生検装置の別の側面断面図を示す。 図１の生検装置と使用するための例示的な代替針発射アセンブリの側面立面図を示す。 針発射アセンブリが発射位置にある、図１２Ａの針発射アセンブリの別の側面立面図を示す。

生検装置の特定の実施例に関する以下の説明は、本生検装置の範囲を限定するために使用されるべきではない。生検装置の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例示として生検装置を実施するために企図される最良の形態のうちの１つである以下の説明から当業者に明らかになる。理解されるように、生検装置は、すべて生検装置の趣旨から逸脱することなく、他の様々かつ明白な態様を可能にする。したがって図面及び説明は本質的に例示であり、限定的ではないとみなされるべきである。

参照により本明細書に組み込まれると言われている任意の特許、刊行物または他の開示資料は、全部または一部において、組み込まれる資料が本開示に記載の既存の定義、記述または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることを理解されたい。したがって、また必要な範囲で、本明細書に明確に記載された開示は、参照により本明細書に組み込まれた任意の相反する資料に優先する。参照により本明細書に組み込まれると言われているが、本明細書に記載されている既存の定義、記述もしくは他の開示資料と矛盾する任意の資料またはその一部は、その組み込まれた資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれる。

Ｉ．例示的な生検装置の概要
図１は、プローブ（２０）及びホルスター（３０）を含む例示的な生検装置（１０）を示す。プローブ（２０）は、少なくとも部分的にプローブ（２０）のケーシングから遠位に延びる針アセンブリ（１００）を含む。針アセンブリ（１００）は、以下に説明するように組織試料を得るために患者の組織に挿入できる。生検装置（１０）は、組織試料が中に付着される組織試料ホルダー（４０）をさらに含む。ほんの一例として、プローブ（２０）は、使い捨て可能な構成要素であり得、ホルスター（３０）は、図２に示すように、プローブ（２０）を結合し得る再利用可能な構成要素であり得る。本明細書での用語「ホルスター」の使用は、プローブ（２０）の任意の部分をホルスター（３０）の任意の部分に挿入することを必要とすると解釈されるべきではない。実際に、生検装置（１０）の１つの構成では、プローブ（２０）は、単にホルスター（３０）の上に配置されるにすぎない場合がある。代わりに、プローブ（２０）の一部分は、プローブ（２０）をホルスター（３０）に固定するためにホルスター（３０）に挿入し得る。さらに別の構成では、ホルスター（３０）の一部分は、プローブ（２０）に挿入し得る。なおさらに、プローブ（２０）及びホルスター（３０）は、単一のユニットとして一体で形成し得る。

プローブ（２０）及びホルスター（３０）が分離可能な部材である構成では、ホルスター（３０）内の真空ポンプ（５０）によって生成された真空がプローブ（２０）に流体的に連結され得るように、プローブ（２０）上の第２のポート及び／またはシール（２６）と結合するために、ポート及び／またはシール（３２）をホルスター（３０）の上に設け得る。また、ホルスター（３０）は、プローブ（２０）上のギア（３１０、３１２）と噛合し、それらと係合するギア（３４、３６）も提供し得る。ホルスター（３０）とプローブ（２０）との間で真空及び駆動力を伝達する図２に示す構成は、単に例示的にすぎないことを理解されたい。いくつかのバージョンでは、そのような構成は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年６月２６日に発行され、「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｕｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する米国特許第８，２０６，３１６号、及び／または２０１２年３月１５日に公開され、「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ Ｔｒａｙ」と題する米国公開第２０１２／００６５５４２号の教示の少なくともいくつかに従って構築され得る。

ホルスター（３０）及びプローブ（２０）が連結された状態で、真空ポンプ（５０）は、組織試料ホルダー（４０）及び管状カッター（６０）を介して針アセンブリ（１００）内で真空を生じさせることができる。しかしながら、真空は他の方法で提供され得ることを理解されたい。例えば、真空ポンプ（５０）は、ホルスター（３０）及びプローブ（２０）から独立している場合があり、生検装置（１０）上の適切なポートに真空管によって単に結合される場合がある。生検装置（１０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年７月１日に発行され、「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，７６４，６８０号、及び／または２０１２年３月１５日に公開され、「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓａｍｐｌｅ Ｈｏｌｄｅｒ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ Ｔｒａｙ」と題する米国公開第２０１２／００６５５４２号の教示の少なくともいくつかに従って構成され得る。プローブ（２０）及びホルスター（３０）の他の適切な構造上及び機能上の組み合わせは、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになる。

ＩＩ．例示的なホルスター
図３に概略で示すホルスター（３０）は、真空ポンプ（５０）、モータ（７０）、制御モジュール（１０００）、複数のボタン（５４）、真空センサ（５２）、及び任意の他の適切な電気的な及び／または電気機械的な構成要素を含む。本例の真空ポンプ（５０）は、モータ（７０）に機械的に結合された従来の隔膜ポンプを含む。真空センサ（５２）は、真空センサ（５２）が、真空ポンプ（５０）によって生じる真空のレベルを決定できるように、真空ポンプ（５０）に結合される、または真空ポンプからの任意の真空経路に沿って結合される。真空センサ（５２）は、真空センサ（５２）が真空レベルを示す信号を制御モジュール（１０００）に出力し得るように、制御モジュール（１０００）に電気的に結合されている。示されている構成では、モータ（７０）は、以下に説明するように、ボタン（５４）の１つ以上の作動に応えてカッター（６０）を平行移動及び／または回転させるために、及び真空ポンプ（５０）を起動するために操作可能である。ただし、これは任意選択にすぎず、真空ポンプ（５０）を運転するために第２のモータ（図示せず）が設けられてもよい。特に、モータは、カッター駆動アセンブリ（図示せず）に結合され得、ボタン（５４）の１つ以上を作動させると、制御モジュール（１０００）によって起動され得る。そのようなカッター駆動アセンブリ（図示せず）は、ギア（３４、３６）を同時に回転させ得る。上記のように、ギア（３４、３６）は、プローブ（２０）内でギア（３１０、３１２）と噛合し、このようにしてモータ（７０）がカッター（６０）を平行移動及び／または回転させることを可能にする。ホルスター（３０）の他の種々の構成は、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるように提供され得る。ほんの一例として、カッター駆動アセンブリ（図示せず）及び／またはホルスター（３０）の他の特徴は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年６月２６日に発行され、「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｕｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する米国特許第８，２０６，３１６号及び／または２０１４年７月１日に発行され、「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，７６４，６８０号の教示の少なくともいくつかに従って構築され得る。

ＩＩＩ．例示的なプローブ
図４は、針アセンブリ（１００）、カッター作動アセンブリ（３００）、プローブハウジング（２２、２４）、及び組織試料ホルダー（４０）を示す、プローブ（２０）の部分的な分解図を示す。針アセンブリ（１００）は、針部分（１１０）及びバルブアセンブリ（２００）を含む。以下により詳細に説明するように、針アセンブリ（１００）は、一般に、組織を貫通するように操作可能であり、患者から組織試料を切断し、組織試料を組織試料ホルダー（４０）に運ぶためにカッター（６０）を配置できる。より具体的には、針アセンブリ（１００）の針部分（１１０）は、患者の組織に挿入される。カッター作動アセンブリ（３００）は、次にボタン（５４）の１つ以上を押した後に、カッター（６０）を開放位置に選択的に作動させるように操作可能である。カッター（６０）がカッター作動アセンブリ（３００）によって開放位置に作動されると、組織は、カッター（６０）を通して伝達された真空によって針部分（１１０）に脱出し得る。カッター（６０）は、次にカッター作動アセンブリ（３００）によって閉鎖位置に選択的に作動され、脱出した組織を患者から切断し得る。ベントアセンブリ（３００）は、次に針部分（１１０）の一部分を大気に選択的に通気し、このようにして脱出した組織の近端部と末端部との間に圧力差を生じさせるように操作可能である。次に、圧力差によって、脱出した組織はカッター（６０）を通して組織試料ホルダー（４０）に運ばれる。

Ａ．例示的なカッター作動アセンブリ
カッター作動アセンブリ（３００）は、一連のギア（３１０、３１２）を含む。ギア（３１０、３１２）は、カッター（６０）を平行移動及び／または回転させるように構成される。示されている構成では、ギア（３１０、３１２）は、プローブ（２０）がホルスター（３０）に取り付けられているときにモータ（７０）に結合される。特に、２つのギア（３１０、３１２）は、一方のギア（３１０）がカッター（６０）を平行移動させ、もう一方のギア（３１２）がカッター（６０）を同時に回転させるように、モータ（７０）によって制御される。異なるギア（３１０）配置を利用する他の構成も提供し得る。さらに、追加のモータ（７０）を含む構成も使用し得る。本明細書の教示を考慮して、種々の適切なモータ（７０）及びギア（３１０、３１２）の組み合わせが当業者に明らかになる。実際に、カッター作動アセンブリ（３００）は、その開示が参照により組み込まれる、２０１２年６月２６日に発行され、「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｕｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」と題する米国特許第８，２０６，３１６号の教示の少なくともいくつかに従って構築され得る。

Ｂ．例示的な針部分
図５及び図６は、例示的な針部分（１１０）を示す。針部分（１１０）は、カニューレ（１２０）、部分カニューレ（１３０）、組織貫通先端（１４０）、及び横方向開口（１５０）を含む。図示するように、カニューレ（１２０）は、部分カニューレ（１３０）の上部に配置されている。カニューレ（１２０ ）及び部分カニューレ（１３０）は、第１の内腔部分（１６０）及び第２の内腔部分（１６２）を画定する。図６に最もよく示すように、カニューレ（１２０）の形状は概して円形であり、一方、部分カニューレ（１３０）は半円形である。カニューレ（１２０）及び部分カニューレ（１３０）は、バルブアセンブリ（２００）内で終端するその近端部及び組織貫通先端（１４０）を支持するその末端部と同一広がりを有し得る。針部分（１１０）は、概して卵形の断面を有するとして示されているが、他の断面形状を使用し得ることを理解されたい。実際に、針部分（１１０）は円形の管のみから成り、したがって概して数字８の断面を生じさせ得る。代わりに、針部分（１１０）は、２つの正方形管のみから成り、したがって概して正方形の断面を生じさせ得る。さらに他の構成では、針部分（１１０）は、２つの同心管のみから成り、したがって概して円形の断面を生じさせ得る。さらに他の構成では、他の任意の適切な形状を使用し得る。

図６は、その中にカッター（６０）が配置された針部分（１１０）を示す。特に、カニューレ（１２０）は、カッター（６０）を受け入れ、カッター（６０）が第２の内腔部分（１６２）内で平行移動及び回転することを可能にするように構成される。カニューレ（１２０）は横方向開口（１５０）をさらに含む。横方向開口（１５０）は、生検装置（１０）の操作中に脱出した組織を受け入れるようなサイズに作られる。横方向開口（１５０）の反対側のカニューレ（１２０）の側壁は、第１の内腔部分（１６０）と第２の内腔部分（１６２）との間に流体連通を提供する複数の開口部（１７０）を含む。本例では、第１の内腔部分（１６０）は、複数の開口部（１７０）を通して第２の内腔部分（１６２）を通気するために大気を選択的に提供し得る。第２の内腔部分（１６２）でのそのような大気の通気は、真空ポンプ（５０）からの真空の影響を受けて、切断された組織をカッター（６０）を通して組織試料ホルダー（４０）に引き込むことを可能にする。

使用中、カッター（６０）は、閉鎖位置、開放位置、及び最終的に中間位置などの多様な位置を通して動かすことができる。各位置は、組織試料抽出プロセスの特定の段階に対応する場合がある。例えば、カニューレ（１２０）は、カッター（６０）が閉鎖位置にあるときに患者の組織を貫通し得る。閉鎖位置では、カッター（６０）は、横方向開口（１５０）に対してその最も遠い遠位位置にある。したがって、カニューレ（１２０）は、貫通を妨げる可能性のあるいずれの周辺組織も捕らえることなく円滑に組織を貫通し得る。開放位置では、カッター（６０）は、横方向開口（１５０）に対してその最も遠い近位位置にある。この状態は、例えば、組織試料を採取し得る患者内部にカニューレ（１２０）を向ける位置に対応する場合がある。カッター（６０）が横方向開口部（１５０）に対して最も近位の位置にある状態で、横方向開口部（１５０）を通して患者の組織を脱出させるために、真空を適用し得る。最後に、カッター（６０）が中間位置にあるとき、カッター（６０）は、横方向開口（１５０）に対してその最も遠い遠位位置と近位位置の間の位置にある。この位置では、カッター（６０）は、それぞれ閉鎖位置または開放位置のどちらかから閉鎖位置または開放位置への起動状態にある場合がある。例えば、カッター（６０）は、カッター（６０）が組織試料を切断し得るように、開放位置から閉鎖位置に移動することができる。代わりに、カッターは、患者の組織が横方向開口（１５０）を通して脱出するのを可能にするために、閉鎖位置から開放位置に移動することができる。以下にさらに詳しく説明するように、これらの種々の位置は、バルブアセンブリ（２００）の種々の空気圧状態に対応する。カッター（６０）の種々の位置及び組織抽出プロセスにおける対応する段階が単に例示的にすぎず、他の適切な組み合わせが、本明細書の教示から当業者に明らかになることを理解されたい。

組織貫通先端（１４０）は、そこから突出する平たい刃を備えた概して円錐体を有するとして示されている。組織貫通先端（１４０）の形状は単に例示的にすぎず、多くの他の適切な形状を使用し得る。例えば、組織貫通先端（１４０）は、円錐体を無視し、針部分（１１０）から突出した刃の形状であってよい。更なる変形形態でも、組織貫通先端（１４０）は、様々な形状及び構成の平たい刃部分を有し得る。組織貫通先端（１４０）の、及び針部分（１１０）の他の種々の構成は、一般に、本明細書の教示を考慮して当業者に明らかになるように提供され得る。ほんの一例として、針部分（１１０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年８月８日に発行され、「Ｎｅｅｄｌｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ Ｂｌａｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する、米国特許第８，８０１，７４２号の教示の少なくともいくつかに従って構築され得る。

Ｃ．例示的なバルブアセンブリ
図７は、例示的なバルブアセンブリ（２００）の分解図を示す。バルブアセンブリ（２００）は、マニホルド（２１０）、静的シール（２４０）、及びスプール本体（２５０）を含む。マニホルド（２１０）は、バルブアセンブリ（２００）を、針アセンブリ（１００）の針部分（１１０）の近端部に結合する。特に、マニホルド（２１０）は、針結合端部（２２０）及び通気端部（２３０）を含む。図７に最もよく示すように、マニホルド（２１０）の針結合端部（２２０）は、針アセンブリ（１００）の針部分（１１０）の近端部を受け入れるように構成される。本例では、結合は、カニューレ（１２０）及び部分カニューレ（１３０）の終端で行われる。カッター（６０）は、次にバルブアセンブリ（２００）を通って組織試料ホルダー（４０）まで続く。以下により詳しく説明するように、針結合端部（２２０）によって、カニューレ（１２０）及び部分カニューレ（１３０）の周りに気密シールが生じて、通気端部（２３０）から第１の内腔部分（１６０）を通る流体の流れを可能にする。針部分（１１０）とマニホルド（２１０）の針結合端部（２２０）との間の結合は、接着結合、弾性密封特徴、締まり嵌め、または機械固締手段などの任意の適切な手段によって促進され得る。

通気端部（２３０）は、針結合端部（２２０）から近位に延びる。本例では、針結合端部（２２０）及び通気端部（２３０）は、単一のユニットとして一体形成されている。他の例では、針結合端部（２２０）及び通気端部（２３０）は、任意の適切な固締手段によって互いに接合された別個の構成要素であってよい。通気端部（２３０）は、静的シール（２４０）がマニホルドに固着されるマニホルド（２１０）の近位端で終端する。通気端部（２３０）は、互いに長手方向に同一場所に配置された複数の横断方向開口部（２３２）を画定する。横断方向開口部（２３２）は、その共通の長手方向位置で通気端部（２３０）の外周の周りで互いから等距離に配置されている。以下により詳しく説明するように、横断方向開口部（２３２）は、大気が第１の内腔部分（１６０）に流体連通できるように、通気端部（２３０）の内部への大気の伝達を行う。

静的シール（２４０）はマニホルド（２１０）の近端部に固着される。カッター（６０）は静的シール（２４０）を通って延びる。カッター（６０）は、静的シール（２４０）を通って自由に回転し、平行移動するが、静的シール（２４０）によってカッター（６０）と静的シール（２４０）との間の境界面での流体連通は防がれる。したがって、静的シール（２４０）によって生じたシール、及び針結合端部（２２０）によって生じたシールにより、大気の流れを第１の内腔部分（１６０）への横断方向開口部（２３２）に制限することができる。

スプール本体（２５０）は、スプール本体（２５０）の末端部及び近端部の近くに位置するＯリング（２５２）を有する。以下により詳しく説明するように、Ｏリング（２５２）は、スプール本体（２５０）とマニホルド（２１０）の通気端部（２３０）の内径面との間にシールを生じさせる。スプール本体（２５０）は、２つのＯリング（２５２）とともに示されているが、任意の適切な数のリングを利用し得る。いくつかの例では、スプール本体（２５０）は、カッター（６０）が移動するにつれ、スプール本体（２５０）がマニホルド（２１０）内で移動できるように、カッター（６０）に直接的に連結することができる。さらに、いくつかの例では、スプール本体（２５０）は、それを通って延びる１つ以上の通気流路を含み、スプール本体（２５０）を通る流体の流れを促進することができる。ほんの一例として、スプール本体（２５０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年１０月６日に発行され、「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｔｒａｎｓｌａｔｉｎｇ Ｖａｌｖｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する米国公開第２０１６／０２８７２２１号の教示の少なくともいくつかに従って構築され得る。

使用中、スプール本体（２５０）は、バルブアセンブリ（２００）の空気圧状態を変更するためにベント開口部（２３２）に対してマニホルド（２１０）内で動かされる。そのような用途では、スプール本体（２５０）の移動は、カッター（６０）の移動によって少なくとも部分的に制御することができる。例えば、いくつかの例では、バルブアセンブリ（２００）は、カッター（６０）が遠位位置に配置されると、第２の内腔（１６２）を通気するように構成することができる。そのような位置では、スプール本体（２５０）は、Ｏリング（２５２）がベント開口部（２３２）から遠位に配置されるように遠位に駆動される。大気は、次にベント開口部（２５２）及びスプール本体（２５０）を通って第２の内腔（１６２）の中に自由に流れ込むことができる。そのような位置は、カッター（６０）を使用する組織試料の切断に対応する場合がある。したがって、組織試料が切断された後に第２の内腔（１６２）に通気が提供されて、カッター（６０）を通る組織の移送を促進することを理解されたい。他の例では、大気に対して第２の内腔（１６２）を実質的に密封することが望ましい場合がある。例えば、上述した中間位置では、組織は横方向開口（１５０）の中に脱出する場合がある。この状況では、ベント開口部（２３２）を通る真空の漏れを防ぐために、第２の内腔（１６２）を密封することが望ましい場合がある。したがって、この状況では、Ｏリング（２５２）がベント開口部（２３２）に対して遠位に及び近位に配置されるように、スプール本体（２５０）をカッター（６０）によって位置決めすることができる。Ｏリング（２５２）は、次に大気に対して第２の内腔（１６２）を密封する。言うまでもなく、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかになるように、種々の他の追加のまたは代替の空気圧状態を使用することもできる。ほんの一例として、適切な空気圧状態は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年１０月６日に発行され、「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｔｒａｎｓｌａｔｉｎｇ Ｖａｌｖｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する米国公開第２０１６／０２８７２２１号の教示の少なくともいくつかに従う場合がある。

Ｄ．例示的な針発射アセンブリ
いくつかの例では、組織試料を収集する前に針アセンブリ（１００）を遠位に発射することが望ましい場合がある。本例の生検装置（１０）は、概して、挿入のために針の発射を通例使用しない生検処置（例えば、超音波誘導処置）での使用のために構成されているが、いくつかの用途では、オペレータは、それにも関わらず少なくともある程度の容量での針の発射を有することを好む場合がある。例えば、一部のオペレータは、針が患者に挿入されてから標的病変を通して針を迅速に発射することを好む場合がある。したがって、いくつかの例では、種々の針発射特徴を生検装置（１０）の中に組み込むことが望ましい場合がある。本明細書ではいくつかの例を説明しているが、本明細書に説明する実施例の趣旨から逸脱することなく様々な修正形態を使用し得ることを理解されたい。

図８及び図９は、例示的な針発射アセンブリ（４００）を示す。針発射アセンブリ（４００）は、概して、プローブハウジング（２２、２４）に対して針アセンブリ（１００）を手作業でコッキングし、発射するように構成される。以下により詳しく説明するように、針発射アセンブリ（４００）は、概して、オペレータに針アセンブリ（１００）を病変の下または回りに配置することを要求するのではなく、針アセンブリ（４００）を標的病変または関心のある塊に直接的に発射するために使用することができる。針発射アセンブリ（４００）は、コッキング部分（４１０）、トリップまたはリリース機構（４２０）、及び弾性部材またはコイルばね（４５０）を含む。

図８及び図９に最もよく示すように、コッキング部分（４１０）は、２つの横方向に延びるアーム（４１２）、及びキャッチ（４１４）（図９）を含む。本例では、コッキング部分（４１０）は、概してバルブアセンブリ（２００）のマニホルド（２１０）の構造の中に統合されている。マニホルド（２１０）は、カニューレ（１２０）の近端部に固定されるため、コッキング部分（４１０）によるマニホルド（２１０）の移動または平行移動によって、カニューレ（１２０）の対応する移動または平行移動が行われることを理解されたい。本例のコッキング部分（４１０）は、マニホルド（２１０）の中に統合されているとして示されているが、他の例では、コッキング部分（４１０）を、マニホルド（２１０）とは無関係に、カニューレ（１２０）に取り付けられた完全に別個の構成要素として構成できることを理解されたい。

アーム（４１２）は、マニホルド（２１０）から横方向に延び、概してプローブハウジング（２２、２４）から突出する。以下により詳しく説明するように、アーム（４１２）は、概して、マニホルド（２１０）及び針アセンブリ（１００）を近位に引っ張って、針発射アセンブリ（４００）をコッキングするためのオペレータによる把持のために構成される。したがって、アーム（４１２）が種々の把持特徴を含む場合があることを理解されたい。例えば、本例では、アーム（４１２）は、把持を促進するためにわずかな湾曲を含む。他の例では、アームは、把持を促進するためにリブ及び／または複数の湾曲を含む場合がある。また、本例のアーム（４１２）は、グリッド状の構造から形成される。そのような構造は、流体排出に備えることによって滑りを防ぎ得る。言うまでもなく、そのような特徴は単に任意選択にすぎず、ソリッドアーム（４１２）を優先して、いくつかの例では省略し得る。

図９に最もよく示すように、本例のキャッチ（４１４）は、マニホルド（２１０）の下側の開口部によって画定される。しかしながら、上述のように、そのような開口部も、カニューレ（１２０）に取り付けられた完全に別個の本体構成要素の中に組み込むことができる。それにも関わらず、キャッチ（４１４）は、遠位に向く壁（４１６）を含む。以下により詳しく説明するように、壁（４１６）は、概して、トリップ機構（４２０）と係合して、針発射アセンブリ（４００）をコッキング位置にロックするように構成される。したがって、壁（４１６）は、トリップ機構の１つ以上の部分が上に係止するための概して平坦な表面を提供する。

図８に最もよく示すように、トリップ機構（４２０）は、ねじりばね（４２２）、アンカーピン（４２４）、及びリリースアーム（４３０）を含む。ねじりばねは、通常、アンカーピン（４２４）の周りに適合して、アンカーピン（４２４）の軸の周りでリリースアーム（４３０）をキャッチ（４１４）に向かって上向きに偏向させる。以下により詳しく説明するように、アンカーピン（４２４）は、プローブハウジング（２２、２４）の少なくとも一部分に固締して、軸の周りでのリリースアーム（４３０）の枢動を可能にするように構成される。

リリースアーム（４３０）は、ロック歯（４３２）、ピボットアーム（４３４）、及びロック歯（４３２）とピボットアーム（４３４）との間に配置されたピボット開口部（４３６）を含む。以下により詳しく説明するように、ロック歯（４３２）は、概して、キャッチ（４１４）の壁（４１６）と係合するように構成される。ピボットアーム（４３４）は、概して、プローブハウジング（２２、２４）の外部から延びて、オペレータがリリースアーム（４３０）を枢動させ、それによって針発射アセンブリ（４００）を解除、トリガ、またはトリップすることを可能にするように構成される。ピボット開口部（４３６）は、アンカーピン（４３４）を受け入れて、リリースアーム（４３０）の枢動を可能にしつつも、ピボット軸の周りでリリースアーム（４３０）をロックするように構成される。

本例のコイルばね（４５０）は、コッキング部分（４１０）を遠位位置に向かって偏向させるために使用される。コイルばね（４５０）は、本明細書ではコイルばねとして説明しているが、他の例では、ゴムバンド、弾性索もしくはワイヤ、または弾性棒などの種々の代替の弾力的な機構を使用できることを理解されたい。

針発射アセンブリ（４００）の例示的な使用は、図１０Ａ～図１１Ｃに示されている。針発射アセンブリ（４００）を使用する前に、生検装置（１０）を初期化し、生検処置のために準備することができる。例えば、このプロセスは、ホルスター（３０）をプローブ（２０）に取り付けることによって始まる場合がある。ホルスター（３０）内の制御モジュール（１０００）は、次に例えばカッター（６０）を完全に閉じ、カッター（６０）を完全に開き、次にカッター（６０）を再び完全に閉じることを含む場合がある初期化シーケンスを開始する。

初期化が完了すると、オペレータは、発射のために針発射アセンブリ（４００）のコッキングを開始し得る。図１０Ａに示すように、オペレータは最初に（矢印で示すように）１つ以上のボタン（５４）を押して、カッター（６０）を開放位置に後退させ得る。この段階で、生検装置（１０）は、コッキング手順のために準備される。オペレータは、次にコッキング部分（４１０）のアーム（４１２）を把持し、アーム（４１２）及びコッキング部分（４１０）をコイルばね（４５０）の弾性的な偏向に逆らって近位に引っ張り得る。図１０Ａに示すように、アーム（４１２）を近位に引っ張ると、針アセンブリ（１００）の対応する近位の移動が生じる。

オペレータは、トリップ機構（４２０）が、コッキング部分（４１０）のキャッチ（４１４）と係合するまでアーム（４１２）を近位に引っ張り続ける場合がある。特に、図１１Ａ及び図１１Ｂを比較することによって分かるように、コッキング部分（４１０）が近位に移動すると、キャッチ（４１４）は、リリースアーム（４３０）に対して近位に移動する。キャッチ（４１４）が、図１１Ｂに示すようにリリースアーム（４３０）と位置合わせされると、ねじりばね（４２２）は、ロック歯（４３２）がキャッチ（４１４）の壁（４１６）と係合するまで、リリースアーム（４３０）をコッキング部分（４１０）に向かって上向きに偏向させる。この段階で、オペレータは、アーム（４１２）を解除することができ、針発射アセンブリ（４００）は、針アセンブリ（１００）の発射が所望されるまでコッキング位置に留まる。

針発射アセンブリ（４００）がコッキングされると、オペレータは、図１０Ｂに示すように、針アセンブリ（１００）の一部分を患者に挿入し得る。図示しないが、この段階の前に、オペレータは、任意選択で１つ以上のボタン（５４）を押して、カッター（６０）を遠位位置に進め得ることも理解されたい。そのような使用は、組織を通る針アセンブリ（１００）の貫通を促進するために望ましい場合がある。

それにも関わらず、針アセンブリ（１００）が患者の中に挿入されると、オペレータは、画像誘導（例えば、超音波）の下で針アセンブリ（１００）を患者内に配置して、組織貫通先端（１４０）を標的病変または塊に隣接して配置し得る。組織貫通先端（１４０）が所望されるように配置されると、オペレータは、次に針アセンブリ（１００）を発射して、それによって組織貫通先端（１４０）を標的病変または塊を通して発射することを望む場合がある。

針アセンブリ（１００）を発射するために、オペレータは、図１０Ｃに示すように、リリースアーム（４３０）のピボットアーム（４３４）を近位にかつ上向きに引っ張り得る。図１１Ｃに示すように、この移動により、ロック歯（４３２）がキャッチ（４１４）の壁（４１６）から離れて枢動し、それによって壁から外れるように、リリースアーム（４３０）は枢動する。ロック歯（４３２）が壁（４１６）から外れると、コイルばねの弾性的な偏向によって、コッキング部分（４１０）は遠位に押し付けられ、これによって針アセンブリ（１００）の遠位の平行移動が生じる。

針アセンブリ（１００）が発射されると、１つ以上のボタン（５４）を押すことによってカッター（６０）を使用し、横方向開口（１５０）を通して組織収集を実行できる。１つ以上の組織試料を収集し、組織試料ホルダー（４０）に付着することができる。適切な数の組織試料が取得されると、針アセンブリ（１００）を患者から引き出すことができる。組織試料は、次に病理研究室に送ることができ、プローブ（２０）は処分することができ、ホルスター（３０）は後続の処置のために洗浄及び／または滅菌することができる。

ＩＶ．例示的な代替針発射アセンブリ
図１２Ａ及び図１２Ｂは、例示的な代替針発射アセンブリ（５００）を備えた生検装置（１０）を示す。針発射アセンブリ（５００）は、本明細書で明示的に断りのない限り、上述の針発射アセンブリ（４００）に実質的に類似している。さらに、針発射アセンブリ（５００）は、本明細書で明示的に断りがない場合を除き、上述の針発射アセンブリ（４００）と実質的に同様に動作する。例えば、針発射アセンブリ（５００）は、上述のコッキング部分（４１０）に実質的に類似しているコッキング部分（５１０）を含む。しかしながら、上述の針発射アセンブリ（４００）とは異なり、本例の針発射アセンブリ（５００）は、異なるトリップ機構（５２０）を使用する。分かるように、トリップ機構（５２０）は、通常、プッシュボタンリリース機構を含む。特に、トリップ機構（５２０）は、ロック歯（５２６）をコッキング部分（５１０）と係合させるために、ピボットピン（５２４）の周りで枢動可能である枢動レバーアーム（５２２）を含む。

レバーアーム（５２２）の末端部は、プッシュボタン（５３０）に枢着されている。プッシュボタン（５３０）は、広がった下端（５３２）を含む。ばね（５４０）は、プローブハウジング（２２、２４）と下端（５３２）との間に配置されて、プッシュボタン（５３０）を横方向に外向きにまたは下向きに弾性的に偏向させる。この弾性的な偏向によって、レバーアーム（５２２）の末端部も下向きに偏向し、その結果ロック歯（５２６）は、上述のロック歯（４３２）と同様に上向きに偏向する。

使用中、針発射アセンブリ（５００）は、上述した針発射アセンブリ（４００）と実質的に同様に使用される。例えば、針発射アセンブリ（４００）と同様に、針発射アセンブリ（５００）は、コッキング部分（５１０）を近位に引っ張ることによってコッキングされる。これによって、コッキング部分（５１０）は、ロック歯（５２６）の弾性的な偏向によって適切な距離まで近位に引っ張られると、コッキング部分（５１０）と係合する。しかしながら、針発射アセンブリ（４００）とは異なり、針発射アセンブリ（５００）は、図１２Ｂに示されるレバー機構よりむしろプッシュボタン（５３０）を介して発射される。

参照により本明細書に組み込まれると言われている任意の特許、刊行物または他の開示資料は、全部または一部において、組み込まれる資料が本開示に記載の既存の定義、記述または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることを理解されたい。したがって、また必要な範囲で、本明細書に明確に記載された開示は、参照により本明細書に組み込まれた任意の相反する資料に優先する。参照により本明細書に組み込まれると言われているが、本明細書に記載されている既存の定義、記述もしくは他の開示資料と矛盾する任意の資料またはその一部は、その組み込まれた資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれる。

本明細書に開示される装置の実施形態は、単回使用後に廃棄されるように設計される場合もあれば、それらは複数回使用されるように設計される場合もある。実施形態は、いずれの場合または両方の場合に、少なくとも１回の使用後に再利用するために再調整され得る。再調整は、装置の分解、続いて特定の部品の洗浄または交換、及び後続の再組立てのステップの任意の組み合わせを含み得る。特に、装置の実施形態は分解し得、装置の任意の数の特定の部品またはパーツは、任意の組み合わせで選択的に交換または取り外し得る。特定のパーツの洗浄及び／または交換時、装置の実施形態は、再調整施設において、または外科処置の直前に外科チームによってのどちらかの後続の使用のために再組立てし得る。当業者は、装置の再調整では、分解、洗浄／交換、及び再組立ての様々な技術を利用し得ることを理解する。そのような技術を用いること及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本出願の範囲内である。

ほんの一例として、本明細書で説明する実施形態は外科手術の前に処理してもよい。最初に、新しいかまたは使用済みの器具を取得して、必要に応じて洗浄してもよい。次に器具を滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、器具をプラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖及びシールした容器内に置く。次に容器及び器具を、容器に侵入することができる放射線場（たとえば、ガンマ線、Ｘ線、または高エネルギー電子）の中に置いてもよい。放射線が器具上及び容器内のバクテリアを殺す場合がある。滅菌された器具を次に、滅菌容器に保管してもよい。シールされた容器は、医療設備で開かれるまで、器具を滅菌状態に保ち得る。また、装置は、ベータ線もしくはガンマ線、エチレンオキシド、または蒸気を含むが、これに限定されない当該技術分野で知られる任意の他の技術を用いて滅菌し得る。

Ｖ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示が組み合わされ得るまたは適用され得る、種々の非包括的な方法に関する。以下の実施例は、本出願または本出願の後続の出願の任意の時点で提示され得る、任意の特許請求の範囲の適用範囲を制限するためのものではないことを理解すべきである。権利放棄は意図していない。以下の実施例は、単に例示的な目的で示しているにすぎない。本明細書の種々の教示を他の多くの方法で配置及び適用し得ることは、想到されている。いくつかの変形例が、以下の実施例で言及される特定の構成要素を省略してもよいことも想到されている。したがって、後で発明者によって、または対象となる発明者の後継者によって、特に明白に示されていない限り、下記に言及される態様または特徴のいずれも重大なものとみなすべきではない。本出願または本出願に関連する後続の出願にて、以下で言及する以外の更なる特徴を含む、何らかの特許請求の範囲が示された場合、これらの更なる特徴は、特許性に関係する何らかの理由で追加されたものと推定するものではない。

実施例１
超音波誘導の下で使用するための生検装置であって、前記生検装置は、プローブと、前記プローブから延びる針と、前記針の中に配置されたカッターであって、カッター内腔を画定し、前記カッターの外部と前記針の内部との間にベント内腔を少なくとも部分的に画定する前記カッターと、キャッチ及びリリースを含む手動作動式針発射アセンブリであって、前記キャッチが前記針と同軸であり、前記針を発射するために弾性的に偏向し、前記リリースが前記キャッチと係合して、それによって前記キャッチをコッキング位置に保持するように構成される前記手動作動式針発射アセンブリとを備える、前記生検装置。

実施例２
前記リリースは、前記キャッチとの係合に及び前記キャッチとの係合から枢動するように構成された枢動可能なアームを含む、実施例１に記載の生検装置。

実施例３
前記リリースは、ロック歯を前記キャッチと係合させ、切り離すように構成されたプッシュボタンを含む、実施例１に記載の生検装置。

実施例４
前記カッターの移動に応えて、通気状態と密封状態との間で前記ベント内腔を遷移させるように構成されたベントアセンブリをさらに備える、実施例１～３のいずれか１つ以上に記載の生検装置。

実施例５
前記キャッチは、前記ベントアセンブリの少なくとも一部分と一体である、実施例４に記載の生検装置。

実施例６
前記ベントアセンブリは、マニホルドと、前記マニホルド内で移動可能なスプール本体とを含み、前記キャッチが前記マニホルドと一体である、実施例５に記載の生検装置。

実施例７
前記キャッチは前記マニホルド内のくぼみによって画定され、前記くぼみは遠位に向く壁を画定する、実施例６に記載の生検装置。

実施例８
前記リリースは前記遠位に向く壁と係合して、前記針発射アセンブリを前記コッキング位置に選択的にロックするように構成される、実施例７に記載の生検装置。

実施例９
カッター駆動アセンブリをさらに備え、前記カッター駆動アセンブリは、前記カッターと同軸の第１のギア及び第２のギアを含み、前記第１のギア及び前記第２のギアは異なる回転速度で同時に回転して、前記カッターを平行移動及び回転させるように構成される、実施例１～８のいずれか１つ以上に記載の生検装置。

実施例１０
前記カッターと連通する組織試料ホルダーをさらに備え、前記組織試料ホルダーは、前記組織試料ホルダーの中に画定されたチャンバ内で複数の組織試料を収集するように構成される、実施例１～９のいずれか１つ以上に記載の生検装置。

実施例１１
１つ以上の組織試料を収集するために生検装置を使用するための方法であって、コッキングアームを近位に手動で後退させ、それによって前記生検装置のハウジングに対して針を近位に後退させることと、前記針をコッキング位置に保持するために前記コッキングアームと関連するキャッチを係止することと、前記針を患者の組織に挿入することと、前記針を標的病変に隣接して配置することと、前記針を前記標的病変の中に発射することとを含む、前記方法。

実施例１２
前記コッキングアームを手動で後退させる前に前記生検装置を初期化することをさらに含む、実施例１１に記載の方法。

実施例１３
前記生検装置を初期化する前記ステップは、前記針内に配置されたカッターを閉鎖位置に前進させ、後に前記カッターを開放位置に後退させ、後に前記カッターを前記閉鎖位置に戻すことを含む、実施例１２に記載の方法。

実施例１４
前記生検装置を初期化した後、及び前記的コッキングアームを手動で後退させる前に、前記カッターを前記開放位置に後退させることをさらに含む、実施例１３に記載の方法。

実施例１５
超音波誘導の下で使用するための生検装置であって、プローブと、前記プローブから延びる針と、前記針の中に配置されたカッターであって、カッター内腔を画定し、前記カッターの外部と前記針の内部との間にベント内腔を少なくとも部分的に画定する前記カッターと、前記カッターの移動に応えて通気状態と密封状態との間で前記ベント内腔を遷移させるように構成されたベントアセンブリと、キャッチ及びリリースを含む手動作動式針発射アセンブリであって、前記キャッチが前記針を発射するために弾性的に偏向し、前記キャッチの少なくとも一部分が前記ベントアセンブリと一体であり、前記リリースが前記キャッチと係合して、それによって前記キャッチをコッキング位置に保持するように構成される前記手動作動式針発射アセンブリとを備える、前記生検装置。

実施例１６
前記リリースは、前記キャッチとの係合に及び前記キャッチとの係合から枢動するように構成された枢動可能なアームを含む、実施例１５に記載の生検装置。

実施例１７
前記リリースは、ロック歯を前記キャッチと係合させ、切り離すように構成されたプッシュボタンを含む、実施例１５に記載の生検装置。

実施例１８
前記ベントアセンブリは、マニホルドと、前記マニホルド内で移動可能なスプール本体とを含み、前記キャッチは前記マニホルドと一体である、実施例１５に記載の生検装置。

実施例１９
前記キャッチは前記マニホルド内のくぼみによって画定され、前記くぼみは遠位に向く壁を画定する、実施例１８に記載の生検装置。

実施例２０
前記リリースは前記遠位に向く壁と係合して、前記針発射アセンブリを前記コッキング位置に選択的にロックするように構成される、実施例１９に記載の生検装置。

実施例２１
カッター駆動アセンブリをさらに備え、前記カッター駆動アセンブリは、前記カッターと同軸の第１のギア及び第２のギアを含み、前記第１のギア及び前記第２のギアは異なる回転速度で同時に回転して、前記カッターを平行移動及び回転させるように構成される、実施例１５～２０のいずれか１つ以上に記載の生検装置。

実施例２２
前記カッターと連通する組織試料ホルダーをさらに備え、前記組織試料ホルダーが、前記組織試料ホルダーの中に画定されたチャンバ内で複数の組織試料を収集するように構成される、実施例１５～２１のいずれか１つ以上に記載の生検装置。

本発明の種々の実施形態について図示し、説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる適応が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そのような可能な修正形態のうちのいくつかに言及したが、他のものは当業者には明らかであろう。例えば、前に議論した実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲に関して考慮すべきであり、明細書及び図面で図示し、説明した構造及び動作の詳細には限定されないことが理解される。

〔実施の態様〕
（１） 生検装置であって、
（ａ）プローブと、
（ｂ）前記プローブから延びる針と、
（ｃ）前記針の中に配置されたカッターであって、カッター内腔を画定し、前記カッターの外部と前記針の内部との間にベント内腔を少なくとも部分的に画定する、前記カッターと、
（ｄ）キャッチ及びリリースを含む手動作動式針発射アセンブリであって、前記キャッチが前記針と同軸であり、前記針を発射するために弾性的に偏向し、前記リリースが、前記キャッチと係合し、それによって前記キャッチをコッキング位置に保持するように構成される、前記手動作動式針発射アセンブリと
を備える、前記生検装置。
（２） 前記リリースが、前記キャッチとの係合に及び前記キャッチとの係合から枢動するように構成された枢動可能なアームを含む、実施態様１に記載の生検装置。
（３） 前記リリースが、ロック歯を前記キャッチと係合させ、切り離すように構成されたプッシュボタンを含む、実施態様１に記載の生検装置。
（４） 前記カッターの移動に応えて、通気状態と密封状態との間で前記ベント内腔を遷移させるように構成されたベントアセンブリをさらに備える、実施態様１～３のいずれか１つ以上に記載の生検装置。
（５） 前記キャッチが、前記ベントアセンブリの少なくとも一部分と一体である、実施態様４に記載の生検装置。

（６） 前記ベントアセンブリが、マニホルドと、前記マニホルド内で移動可能なスプール本体とを含み、前記キャッチが前記マニホルドと一体である、実施態様５に記載の生検装置。
（７） 前記キャッチが前記マニホルド内のくぼみによって画定され、前記くぼみが遠位に向く壁を画定する、実施態様６に記載の生検装置。
（８） 前記リリースが前記遠位に向く壁と係合して、前記針発射アセンブリを前記コッキング位置に選択的にロックするように構成される、実施態様７に記載の生検装置。
（９） カッター駆動アセンブリをさらに備え、前記カッター駆動アセンブリが、前記カッターと同軸の第１のギア及び第２のギアを含み、前記第１のギア及び前記第２のギアが異なる回転速度で同時に回転して、前記カッターを平行移動及び回転させるように構成される、実施態様１～８のいずれか１つ以上に記載の生検装置。
（１０） 前記カッターと連通する組織試料ホルダーをさらに備え、前記組織試料ホルダーが、前記組織試料ホルダーの中に画定されたチャンバ内で複数の組織試料を収集するように構成される、実施態様１～９のいずれか１つ以上に記載の生検装置。

（１１） 超音波誘導の下で使用するための生検装置であって、
（ａ）プローブと、
（ｂ）前記プローブから延びる針と、
（ｃ）前記針の中に配置されたカッターであって、カッター内腔を画定し、前記カッターの外部と前記針の内部との間にベント内腔を少なくとも部分的に画定する、前記カッターと、
（ｄ）前記カッターの移動に応えて、通気状態と密封状態との間で前記ベント内腔を遷移させるように構成されたベントアセンブリと、
（ｅ）キャッチ及びリリースを含む手動作動式針発射アセンブリであって、前記キャッチが前記針を発射するために弾性的に偏向し、前記キャッチの少なくとも一部分が前記ベントアセンブリと一体であり、前記リリースが、前記キャッチと係合し、それによって前記キャッチをコッキング位置に保持するように構成される、前記手動作動式針発射アセンブリと
を備える、前記生検装置。
（１２） 前記リリースが、前記キャッチとの係合に及び前記キャッチとの係合から枢動するように構成された枢動可能なアームを含む、実施態様１１に記載の生検装置。
（１３） 前記リリースが、ロック歯を前記キャッチと係合させ、切り離すように構成されたプッシュボタンを含む、実施態様１１に記載の生検装置。
（１４） 前記ベントアセンブリが、マニホルドと、前記マニホルド内で移動可能なスプール本体とを含み、前記キャッチが前記マニホルドと一体である、実施態様１１に記載の生検装置。
（１５） 前記キャッチが前記マニホルド内のくぼみによって画定され、前記くぼみが遠位に向く壁を画定する、実施態様１４に記載の生検装置。

（１６） 前記リリースが前記遠位に向く壁と係合して、前記針発射アセンブリを前記コッキング位置に選択的にロックするように構成される、実施態様１５に記載の生検装置。
（１７） １つ以上の組織試料を収集するために生検装置を使用するための方法であって
（ａ）コッキングアームを近位に手動で後退させて、それによって前記生検装置のハウジングに対して針を近位に後退させることと、
（ｂ）前記針をコッキング位置に保持するために前記コッキングアームと関連するキャッチを係止することと、
（ｃ）前記針を患者の組織に挿入することと、
（ｄ）前記針を標的病変に隣接して配置することと、
（ｅ）前記針を前記標的病変の中に発射することと
を含む、前記方法。
（１８） 前記コッキングアームを手動で後退させる前に前記生検装置を初期化することをさらに含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記生検装置を初期化する前記ステップが、前記針内に配置されたカッターを閉鎖位置に前進させ、後に前記カッターを開放位置に後退させ、後に前記カッターを前記閉鎖位置に戻すことを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記生検装置を初期化した後、及び前記コッキングアームを手動で後退させる前に、前記カッターを前記開放位置に後退させることをさらに含む、実施態様１９に記載の方法。

Claims (16)

1. 生検装置であって、
   （ａ）プローブと、
   （ｂ）前記プローブから延びる針と、
   （ｃ）前記針の中に配置されたカッターであって、カッター内腔を画定し、前記カッターの外部と前記針の内部との間にベント内腔を少なくとも部分的に画定する、前記カッターと、
   （ｄ）キャッチ及びリリースを含む手動作動式針発射アセンブリであって、前記キャッチが前記針と同軸であり、前記針を発射するために弾性的に偏向し、前記リリースが、前記キャッチと係合し、それによって前記キャッチをコッキング位置に保持するように構成される、前記手動作動式針発射アセンブリと
   を備える、前記生検装置。
2. 前記リリースが、前記キャッチとの係合に及び前記キャッチとの係合から枢動するように構成された枢動可能なアームを含む、請求項１に記載の生検装置。
3. 前記リリースが、ロック歯を前記キャッチと係合させ、切り離すように構成されたプッシュボタンを含む、請求項１に記載の生検装置。
4. 前記カッターの移動に応えて、通気状態と密封状態との間で前記ベント内腔を遷移させるように構成されたベントアセンブリをさらに備える、請求項１～３のいずれか１項以上に記載の生検装置。
5. 前記キャッチが、前記ベントアセンブリの少なくとも一部分と一体である、請求項４に記載の生検装置。
6. 前記ベントアセンブリが、マニホルドと、前記マニホルド内で移動可能なスプール本体とを含み、前記キャッチが前記マニホルドと一体である、請求項５に記載の生検装置。
7. 前記キャッチが前記マニホルド内のくぼみによって画定され、前記くぼみが遠位に向く壁を画定する、請求項６に記載の生検装置。
8. 前記リリースが前記遠位に向く壁と係合して、前記針発射アセンブリを前記コッキング位置に選択的にロックするように構成される、請求項７に記載の生検装置。
9. カッター駆動アセンブリをさらに備え、前記カッター駆動アセンブリが、前記カッターと同軸の第１のギア及び第２のギアを含み、前記第１のギア及び前記第２のギアが異なる回転速度で同時に回転して、前記カッターを平行移動及び回転させるように構成される、請求項１～８のいずれか１項以上に記載の生検装置。
10. 前記カッターと連通する組織試料ホルダーをさらに備え、前記組織試料ホルダーが、前記組織試料ホルダーの中に画定されたチャンバ内で複数の組織試料を収集するように構成される、請求項１～９のいずれか１項以上に記載の生検装置。
11. 超音波誘導の下で使用するための生検装置であって、
    （ａ）プローブと、
    （ｂ）前記プローブから延びる針と、
    （ｃ）前記針の中に配置されたカッターであって、カッター内腔を画定し、前記カッターの外部と前記針の内部との間にベント内腔を少なくとも部分的に画定する、前記カッターと、
    （ｄ）前記カッターの移動に応えて、通気状態と密封状態との間で前記ベント内腔を遷移させるように構成されたベントアセンブリと、
    （ｅ）キャッチ及びリリースを含む手動作動式針発射アセンブリであって、前記キャッチが前記針を発射するために弾性的に偏向し、前記キャッチの少なくとも一部分が前記ベントアセンブリと一体であり、前記リリースが、前記キャッチと係合し、それによって前記キャッチをコッキング位置に保持するように構成される、前記手動作動式針発射アセンブリと
    を備える、前記生検装置。
12. 前記リリースが、前記キャッチとの係合に及び前記キャッチとの係合から枢動するように構成された枢動可能なアームを含む、請求項１１に記載の生検装置。
13. 前記リリースが、ロック歯を前記キャッチと係合させ、切り離すように構成されたプッシュボタンを含む、請求項１１に記載の生検装置。
14. 前記ベントアセンブリが、マニホルドと、前記マニホルド内で移動可能なスプール本体とを含み、前記キャッチが前記マニホルドと一体である、請求項１１に記載の生検装置。
15. 前記キャッチが前記マニホルド内のくぼみによって画定され、前記くぼみが遠位に向く壁を画定する、請求項１４に記載の生検装置。
16. 前記リリースが前記遠位に向く壁と係合して、前記針発射アセンブリを前記コッキング位置に選択的にロックするように構成される、請求項１５に記載の生検装置。

Images