KR102365969B1 - 벌크 조직 수집 피처를 가진 조직 샘플 홀더 - Google Patents

Abstract

몸체, 바늘, 커터, 및 조직 샘플 홀더를 포함한 생검 디바이스. 바늘은 몸체로부터 원위로 연장된다. 커터는 바늘에 대하여 세로 방향으로 이동 가능하며 커터 루멘을 정의한다. 조직 샘플 홀더는 외부 컵 또는 커버, 회전 가능 부재, 조직 수용 트레이, 및 벌크 컵 어셈블리를 포함한다. 회전 가능 부재는 복수의 통로들 및 제 1 원통형 부분을 정의한다. 복수의 스트립들의 각각의 스트립은 복수의 통로들의 대응 통로로 삽입 가능하다. 벌크 컵 어셈블리는 회전 가능 부재의 제 1 원통형 부분으로 삽입 가능하다.

Description

벌크 조직 수집 피처를 가진 조직 샘플 홀더

본 발명은 생검 절차들 동안 조직 샘플들을 획득 및 수집하는 분야에 있다.

생검은 암 또는 다른 장애들의 사인들에 대한 조직의 검사를 가능하게 하기 위한 환자로부터의 조직 샘플의 제거이다. 조직 샘플들은 다양한 샘플 수집 디바이스들을 수반한 다양한 의료 절차들을 사용하여 다양한 방식들로 획득될 수 있다. 예를 들면, 생검들은 개방 시술들(절개를 생성한 후 조직을 외과적으로 제거하는) 또는 경피 시술들(예로서, 미세침 흡인, 중심 바늘 생검, 또는 진공 흡인 생검)일 수 있다. 조직 샘플이 수집된 후, 조직 샘플은 적절한 테스트들(조직학과 같은)을 수행하기 위해 셋업되는 실험실(예로서, 병리학 실험실, 생물 의학 실험실 등)에서 분석될 수 있다.

생검 샘플들은 다양한 디바이스들을 사용하여 개방 및 경피 방법들을 포함한 다양한 의료 절차들에서 다양한 방식들로 획득되어 왔다. 예를 들면, 몇몇 생검 디바이스들은, 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플들을 획득하기 위해, 한 손을 사용하여, 및 단일 삽입으로 사용자에 의해 완전히 동작 가능할 수 있다. 또한, 몇몇 생검 디바이스들은 유체들(예로서, 가압 공기, 식염수, 대기, 진공 등)의 연통을 위해, 전력의 연통을 위해, 및/또는 명령어들의 연통 등을 위해서와 같은, 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 테더링될 수 있다. 다른 생검 디바이스들은 테더링되거나 또는 그 외 또 다른 디바이스와 연결되지 않고 완전히 또는 적어도 부분적으로 동작 가능할 수 있다.

유방 생검을 위한 첨단 기술은 진공-흡인 유방 생검술이다. 이 분야에서의 현재 교과서는, Springer Medizin Verlag, 저자들: Markus Hahn, Anne Tardivon 및 Jan Casselman, ISBN 978-3-642-34270-7에 의해 독일에 출판된, Devicor Medical Germany GmBh에 의한, 저작권 2013, 2012년 11월 11일에 이용 가능한 "맘모톰(Mammotome)^®으로의 진공-흡인 유방 생검술"이다.

생검 디바이스들은 초음파 이미지 유도, 정위적 (X-선) 유도, MRI 유도, 양전자 방출 맘모그래피("PEM" 유도), 유방-특정 감마 영상("BSGI") 유도, 또는 기타 하에서 사용될 수 있다. 각각의 절차는 사용된 영상 유도의 형태에 기초하여 그 자신의 방법을 갖는다. 이어지는 것은 초음파 이미지 유도 생검 절차들, 정위적 유도 생검 절차들 및 MRI 유도 생검 절차들을 간단하게 설명한다.

초음파 이미지 유도 유방 생검 절차에서, 조작자는 환자의 유방에 초음파 트랜듀서를 위치시키며 환자의 유방에서 의심 조직의 위치를 찾기 위해 초음파 이미지 디스플레이 스크린을 보면서 트랜듀서를 조종할 수 있다. 일단 조작자가 의심 조직의 위치를 찾으면, 조작자는 유방의 타겟 영역을 마취시킬 수 있다. 일단 유방이 마취되었다면, 조작자는 트랜듀서로부터 오프셋된 유방의 외부 상에서의 위치에서 메스를 사용하여 초기 절개를 생성할 수 있다. 유도계 캐뉼라 내에 동축으로 배치된 유방 생검 프로브의 바늘은 그 후 초기 절개를 통해 유방으로 삽입된다. 조작자는 다른 손으로 생검 프로브를 조종하면서 한 손으로 계속해서 초음파 트랜듀서를 유지한다. 디스플레이 스크린상에서 초음파 이미지를 보는 동안, 조작자는 의심 조직에 인접한 위치로 바늘을 유도한다. 프로브의 바늘 내에서 커터는 조직을 제거하기 위해 사용되며 이것은 그 후 유방 생검 디바이스 상에서의 수동 픽업 위치로 또는 조직 샘플 챔버로 운반된다. 유방 생검 디바이스의 바늘은 그 후 제거되어, 유도계 캐뉼라가 유방 내에 배치되게 한다. 유도계 캐뉼라는 그 후 생검 부위에 생검 부위 마커를 배치하기 위한 생검 마커 캐뉼라를 도입하기 위해 사용될 수 있다. 일단 마커가 생검 부위에 배치되면, 생검 마커 캐뉼라 및 유도계 캐뉼라 양쪽 모두는 유방으로부터 제거되며 절개는 피부에서의 틈들을 막기 위해 의학적으로 수용 가능한 방식을 사용하여 폐쇄된다.

정위적 이미지 유도 유방 생검 절차에서, 환자는 먼저, 유방 국소화 어셈블리를 포함하는, x-선 장비에 대하여 배치된다. 몇몇 절차들에서, 환자는 엎드린 위치에서 배향되며, 환자는 시술용 테이블에서 애퍼처를 통해 축 늘어져 매달린 적어도 하나의 유방을 갖고 시술용 테이블 상에 엎드려 있다. 유방은 그 후 시술용 테이블 아래에 배치되는 국소화 어셈블리의 x-선 수용기 및 압축 패들 사이에서 압축된다. 유방 생검 디바이스는 압축 패들의 앞에 및 유방 및 x-선 소스 사이에서 자동 유도 디바이스 상에 배치된다. 환자의 위치 결정 및 유방의 국소화가 완료되면, 스카우트 이미지가 0-도 각도 위치에서 x-선 수용기를 갖고 획득된다(즉, x-선들은 x-선 수용기에 대하여 수직인 축을 따라 방출된다). 스카우트 이미지가 환자가 원하는 위치에 배치되었음을 나타낸다면, 절차는 정위적 이미지 쌍들의 획득을 계속할 수 있다. 정위적 이미지 쌍들은 x-선 수용기에 대한 다양한 상보적 각도 위치들(예로서, +15°및 -15°)에서 x-선 소스를 배향시킴으로써 획득되며, 적어도 하나의 x-선 이미지는 각각의 위치에서 획득된다.

뿐만 아니라 정위적 이미지 유도 유방 생검 절차에서, 일단 적절한 정위적 이미지 쌍이 획득되면, 조작자는 생검 샘플링이 정위적 이미지 쌍을 검사함으로써 요구되는 타겟 부위를 식별할 수 있다. 타겟 부위는 각각의 정위적 이미지상에서 표시되며 데카르트 좌표 시스템상에서 타겟 부위의 정확한 위치는 이미지 프로세싱 모듈을 사용하여 계산된다. 타겟 부위의 계산된 위치는 그 후 자동 유도 디바이스로 전달된다. 자동 유도 디바이스는 타겟 부위와 동조시킨 위치로 유방 생검 프로브를 배치하기 위해 이 정보에 반응한다. 배치된 유방 생검 디바이스를 갖고, 조작자는 그 후 생검 프로브의 바늘을 환자의 유방으로 발사시킬 수 있으며, 그에 의해 타겟 부위에 바늘을 배치한다. 프로브의 바늘 내에서의 커터는 조직을 제거하기 위해 사용되며, 이것은 그 후 유방 생검 디바이스 상에서의 수동 픽업 위치로 또는 조직 샘플 챔버로 운반된다. 생검 조직이 제거된 후, 생검 마커 캐뉼라는 바늘로 삽입되며 생검 부위에서 생검 부위 마커를 배치하기 위해 사용된다. 일단 마커가 생검 부위에 배치되면, 바늘은 유방으로부터 제거되며 절개는 피부에서의 틈들을 막기 위해 의학적으로 수용 가능한 방식을 사용하여 폐쇄된다.

MRI 유도 유방 생검 절차에서, 환자가 테이블 상에 적절히 배치되고 타겟팅 디바이스(예로서, 그리드 및 큐브 조합 또는 기둥, 포스트 및 크래들 지지대 조합)가 배치되고 사용된 후, 베이스라인 MRI 이미지가 타겟 위치를 검증하기 위해 취해진다. 그 후, 메스가 유방의 피부를 절개하기 위해 사용된다. 다음으로, 슬리브에 배치된 폐쇄공에 의해 형성된, 어셈블리는 피부 아래에서의 유방 조직을 관통하기 위해 절개를 통해 삽입된다. 몇몇 수용 가능한 수술 기술들에서, 폐쇄공이 제거되며 이미징 봉(rod)이 폐쇄공 대신에 슬리브로 삽입된다. 이미징 봉은 생검 절차를 위해 사용되는 이미징 기술에 의해 검출 가능한 피처를 포함하는 적절히 성형된 봉으로서 간단히 정의된다. 이미징 봉의 MRI 이미지는 슬리브/폐쇄공 어셈블리가 관통한 부위의 위치를 찾기 위해 사용된다. 몇몇 다른 수용 가능한 수술 기술들에서, 폐쇄공은 MRI 이미지에서 시각적으로 관찰 가능한 아티팩트를 제공하기 위해 유방 조직과 협력한다. 이들 기술들 양쪽 모두를 갖고, 생검이 취해질 유방 내에서의 위치가 확인된 후, 폐쇄공 또는 이미징 봉이 제거된다.

뿐만 아니라 MRI 유도 유방 생검 절차에서, 폐쇄공 또는 이미징 봉이 제거된 후, 그것은 슬리브에서 유방 생검 프로브의 바늘로 교체된다. 프로브의 바늘 내에서의 커터는 조직을 제거하기 위해 사용되며, 이것은 그 후 유방 생검 디바이스 상에서의 수동 픽업 위치로 또는 유방 생검 디바이스 샘플 챔버로 운반된다. 생검 조직이 제거된 후, 생검 마커 캐뉼라가 바늘로 삽입되며 생검 부위에서 생검 부위 마커를 배치하기 위해 사용된다. 바늘이 그 후 슬리브로부터 제거된다. 선택적으로, 이미징 봉 또는 폐쇄공은 생검 부위의 재이미징을 위해 유방으로 다시 되돌아간다. 그 후 이미징 봉 또는 폐쇄공 및 슬리브가 제거된다.

알려진 생검 디바이스들 및 생검 시스템 구성요소들은 1996년 6월 18일에 발행된, "연 조직의 자동 생검 및 수집을 위한 방법 및 장치"라는 제목의 미국 특허 번호 제5,526,822호; 1999년 7월 27일에 발행된, "연 조직의 자동 생검 및 수집을 위한 장치"라는 제목의 미국 특허 번호 제5,928,164호; 2000년 1월 25일에 발행된, "자동 생검 디바이스를 위한 진공 제어 시스템 및 방법"이라는 제목의 미국 특허 번호 제6,017,316호; 2000년 7월 11일에 발행된 "자동화된 외과적 생검 디바이스를 위한 제어 장치"라는 제목의 미국 특허 번호 제6,086,544호; 2000년 12월 19일에 발행된 "외과적 디바이스를 위한 유체 수집 장치"라는 제목의 미국 특허 번호 제6,162,187호; 2002년 8월 13일에 발행된 "동작 모드를 선택하기 위한 원격 제어를 가진 외과적 생검 시스템을 사용하기 위한 방법"이라는 제목의 미국 특허 번호 제6,432,065호; 2003년 9월 11일에 발행된 "MRI 호환 가능한 외과적 생검 디바이스"라는 제목의 미국 특허 번호 제6,626,849호; 2004년 6월 22일에 발행된 "동작 모드를 선택하기 위한 원격 제어를 가진 외과적 생검 시스템"이라는 제목의 미국 특허 번호 제6,752,768호; 2008년 10월 8일에 발행된 "외과적 생검 디바이스를 위한 원격 썸휠"이라는 제목의 미국 특허 번호 제7,442,171호; 2010년 1월 19일에 발행된 "수동으로 회전 가능한 천공기"라는 제목의 미국 특허 번호 제7,648,466호; 2010년 11월 23일에 발행된 "생검 디바이스 조직 포트 조정"이라는 제목의 미국 특허 번호 제7,837,632호; 2010년 12월 1일에 발행된 "무테더 생검 디바이스를 위한 클러치 및 밸빙 시스템"이라는 제목의 미국 특허 번호 제7,854,706호; 2011년 3월 29일에 발행된 "동작 모드를 선택하기 위한 원격 제어를 가진 외과적 생검 시스템"이라는 제목의 미국 특허 번호 제7,914,464호; 2011년 5월 10일에 발행된 "생검 디바이스를 위한 진공 타이밍 알고리즘"이라는 제목의 미국 특허 번호 제7,938,786호; 2011년 12월 21일에 발행된 "회전 가능하게 연결된 썸휠 및 조직 샘플 홀더를 가진 조직 생검 디바이스"라는 제목의 미국 특허 번호 제8,083,687호; 2012년 2월 1일에 발행된 "생검 샘플 저장 장치"라는 제목의 미국 특허 번호 제8,118,755호; 2012년 6월 26일에 발행된 "재사용 가능한 부분을 가진 무테더 생검 디바이스"라는 제목의 미국 특허 번호 제8,206,316호; 2012년 8월 14일에 발행된 "회전 가능한 조직 샘플 홀더를 가진 생검 디바이스"라는 제목의 미국 특허 번호 제8,241,226호; 2012년 8월 28일에 발행된 "생검 디바이스를 위한 회전하는 조직 샘플 홀더"라는 제목의 미국 특허 번호 제8,251,916호; 2009년 5월 21일에 공개되고, 2013년 6월 4일에 발행된, "생검 시스템 제어 모듈 상에서의 아이콘-기반 사용자 인터페이스"라는 제목의 미국 특허 번호 제8,454,531호; 2013년 9월 10일에 발행된 "생검 마커 전달 디바이스"라는 제목의, 미국 특허 번호 제8,532,747호; 2014년 4월 22일에 발행된 "개별 조직 챔버들을 가진 생검 디바이스"라는 제목의 미국 특허 번호 제8,702,623호; 2014년 6월 11일에 발행된 "바늘 발사를 가진 핸드헬드 생검 디바이스"라는 제목의 미국 특허 번호 제8,764,680호; 2014년 8월 12일에 발행된 "생검 디바이스를 위한 바늘 어셈블리 및 블레이드 어셈블리"라는 제목의 미국 특허 번호 제8,801,742호; 2014년 10월 14일에 발행된 "전동식 바늘 발사를 가진 생검 디바이스"라는 제목의 미국 특허 번호 제8,858,465호; 2015년 1월 20일에 발행된 "생검 디바이스를 위한 액세스 챔버 및 마커들"이라는 제목의 미국 특허 번호 제8,938,285호; 2015년 8월 4일에 발행된 "진공 제어 모듈을 가진 생검 시스템"이라는 제목의 미국 특허 번호 제9,095,326호; 2015년 8월 4일에 발행된 "진공 제어 모듈을 가진 생검 시스템"이라는 제목의 미국 특허 번호 제9,095,326호 및 2016년 5월 3일에 발행된 "벌크 챔버 및 병리 챔버를 가진 생검 디바이스 조직 샘플 홀더"라는 제목의 미국 특허 번호 제9,326,755호에서 개시된다. 상기 인용된 미국 특허들의 각각의 개시는 여기에서 참조로서 통합된다.

부가적으로 알려진 생검 디바이스들 및 생검 시스템 구성요소들은 2006년 4월 6일에 공개되고 현재 포기된 "생검 장치 및 방법"이라는 제목의 미국 공개 번호 2006/0074345호; 2008년 9월 4일에 공개된 "생검 디바이스에 의한 생검 샘플의 프리젠테이션"이라는 제목의 미국 공개 번호 2008/0214955호; 2009년 5월 21일에 공개되고, 현재 포기된 "생검 시스템 제어 모듈을 위한 그래픽 사용자 인터페이스"라는 제목의 미국 특허 공개 번호 2009/0131821호; 2010년 6월 17일에 공개되고, 현재 포기된 "피스톨 그립을 가진 손-작동식 무테더 생검 디바이스"라는 제목의 미국 공개 번호 2010/0152610호; 2010년 6월 24일에 공개되고, 현재 포기된 "중심 썸휠을 가진 생검 디바이스"라는 제목의 미국 공개 번호 2010/0160819호; 2013년 6월 6일에 공개된 "슬라이드-인 프로브를 가진 생검 디바이스"라는 제목의 미국 공개 번호 2013/0144188호; 및 2013년 12월 5일에 공개된 "생검 디바이스를 위한 제어"라는 제목의 미국 공개 번호 2013/0324882호에서 개시된다. 상기 인용된 미국 특허 출원 공보들의 각각의 개시는 여기에서 참조로서 통합된다.

2014년 9월 18일에 공개된 "생검 디바이스"라는 제목의 미국 공개 번호 2014/0275999호, 및 2016년 6월 30일에 공개된 "생검 디바이스"라는 제목의 미국 공개 번호 2016/0183928호, 양쪽 모두는 조직 샘플들을 수집하기 위한 프로브, 홀스터, 및 조직 샘플 홀더를 포함한 생검 디바이스의 몇몇 양상을 설명한다. 프로브는 바늘 및 중공 커터를 포함한다. 조직 샘플 홀더는 적어도 하나의 가요성 부재에 의해 연결된 복수의 스트립들을 수용하도록 구성되는 복수의 챔버들을 가진 하우징을 포함한다. 가요성 부재는 스트립들이 평면 구성 및 아치형 구성 사이에서 시프트할 수 있도록 스트립들이 서로에 대해 피봇팅하도록 허용하기 위해 구성된다. 조직 샘플 홀더는 조직 샘플들이 스트립들에 수집될 수 있도록 커터 루멘에 대해 각각의 챔버를 연속하여 인덱싱하기 위해 회전 가능하다. 스트립들은 조직 샘플 홀더로부터 제거되며 조직 샘플들의 이미징을 위해 조직 샘플 홀더 컨테이너에 위치될 수 있다.

종래의 기술들 및 기구들을 사용한 조직 프로세싱 동안 여러 단계들에서, 조직을 수동으로 조작하는 것이 필요할 수 있다. 이러한 수동 조작은 시간이 걸리며 조직의 프로세싱 동안 실수들을 야기하는 인간 에러의 가능성을 도입할 수 있다. 조직의 프로세싱 동안 모든 실수들은 조직의 병리학적 검사가 정확한 진단을 갖는 원하는 목적을 달성하는데 훨씬 더 문제가 되게 할 수 있다. 따라서, 현재의 조직 프로세싱의 원하는 목적은 조직이 수동으로 조작되는 요건의 감소라는 것이 이해된다.

2013년 12월 27일에 공개된, "생검 조직 샘플 수송 디바이스 및 그것을 사용하는 방법"이라는 제목의, 국제 특허 공개 번호 WO 2013/192606호는 조직 샘플을 유지하기 위한 유지 구조로서, 상기 유지 구조는 측벽에 형성된 샘플 액세스 개구를 갖는, 상기 유지 구조를 가진, 샘플 컨테이너를 갖는 조직 저장 어셈블리; 조직 저장 어셈블리를 수용하는 하우징으로서, 상기 하우징은 조직 저장 어셈블리가 하우징으로 삽입되는 어셈블리 삽입 개구를 포함하는, 상기 하우징; 상기 조직 저장 어셈블리의 샘플 컨테이너의 유지 구조의 샘플 액세스 개구에 맞물리며 이를 대체로 밀봉하도록 구성된 밀봉 부재; 및 상기 하우징의 어셈블리 삽입 개구에 맞물리며 이를 대체로 밀봉하기 위한 뚜껑을 포함한 생검 조직 샘플 수송 디바이스 및 이를 사용하는 방법을 설명한다.

2013년 12월 27일에 공개된 "조직 샘플 컨테이너 및 방법들"이라는 제목의, 국제 특허 공개 번호 WO 2013/192607호는 주어진 배향으로 복수의 조직 샘플들을 수용하도록 구성되고 섹션 벽들에 의해 구획화되는 복수의 샘플 유지 섹션들을 가진 베이스; 및 상기 베이스에 밀봉되어 맞물리도록 구성된 뚜껑을 포함한 조직 샘플 컨테이너를 설명한다. 샘플 유지 섹션들은 베이스가 섹션 벽들과 협력하여, 각각의 샘플 유지 섹션들 내에서 조직 샘플들의 주어진 배향 및 아이덴티티를 유지하기 위해 특정 조직 샘플 크기 및 형태에 부합하도록 사이징되고 성형된다.

2014년 9월 25일에 공개된 "생검 디바이스"라는 제목의, 국제 특허 공개 번호 WO 2014/151603호는 조직 샘플들을 수집하기 위해 프로브, 홀스터, 및 조직 샘플 홀더를 포함하는 생검 디바이스를 설명한다. 프로브는 바늘 및 중공 커터를 포함한다. 조직 샘플 홀더는 적어도 하나의 가요성 부재에 의해 연결된 복수의 스트립들을 수용하도록 구성되는 복수의 챔버들을 가진 하우징을 포함한다. 가요성 부재는 스트립들이 평면 구성 및 아치형 구성 사이에서 시프트할 수 있도록 스트립들이 서로에 대하여 피보팅하는 것을 허용하기 위해 구성된다. 조직 샘플 홀더는 조직 샘플들이 스트립들에서 수집될 수 있도록 커터 루멘에 각각의 챔버를 연속하여 인덱싱하기 위해 회전 가능하다. 스트립들은 조직 샘플 홀더로부터 제거되며 조직 샘플들의 이미징을 위해 조직 샘플 홀더 컨테이너에 위치될 수 있다.

여러 시스템들 및 방법들이 생검 샘플을 획득하고 프로세싱하기 위해 만들어지고 사용되었지만, 본 발명자 이전의 누구도 첨부된 청구항들에서 설명된 발명을 만들거나 또는 사용하지 않은 것으로 보인다.

명세서는 이 기술을 특히 언급하고 명쾌하게 주장하는 청구항들로 마무리되지만, 이 기술은 수반되는 도면들과 함께 취해진 특정한 예들에 대한 다음의 설명으로부터 보다 양호하게 이해될 것이라고 믿어지며, 여기에서 유사한 참조 번호들은 동일한 요소들을 식별한다:
도 1은 대표적인 생검 시스템의 개략도를 묘사한다;
도 2는 대표적인 홀스터와 결합된 대표적인 프로브를 포함한, 도 1의 생검 시스템의 대표적인 생검 디바이스의 투시도를 묘사한다;
도 3은 홀스터로부터 결합 해제된 프로브를 갖는, 도 2의 생검 디바이스의 투시도를 묘사한다;
도 4는 도 2의 생검 디바이스의 프로브의 투시도를 묘사한다;
도 5는 도 4의 프로브의 확대도를 묘사한다;
도 6은 도 4의 프로브의 바늘 어셈블리의 단면도를 묘사한다;
도 7은 최상부 하우징 조각이 제거된, 도 4의 프로브의 구성요소들의 부분 상면도를 묘사한다;
도 8은 도 7의 라인(8-8)을 따라 취해진, 도 7의 구성요소들의 측 단면도를 묘사한다;
도 9는 도 4의 프로브의 조직 샘플 홀더 어셈블리의 투시도를 묘사한다;
도 10은 도 9의 조직 샘플 홀더 어셈블리의 확대도를 묘사한다;
도 11은 조직 샘플 챔버가 커터와 동조된, 도 9의 조직 샘플 홀더 어셈블리의 측 단면도를 묘사한다;
도 12는 도 9의 조직 샘플 홀더 어셈블리의 회전 가능한 구성요소들의 구성요소들의 확대도를 묘사한다;
도 13은 도 2의 생검 디바이스와 함께 사용하기 위한 대표적인 대안적 조직 샘플 홀더의 투시도를 묘사한다;
도 14는 도 13의 조직 샘플 홀더의 또 다른 투시도를 묘사한다;
도 15는 도 13의 조직 샘플 홀더의 확대 투시도를 묘사한다;
도 16은 도 13의 조직 샘플 홀더의 회전 가능한 부재의 투시 단면도를 묘사하며, 단면은 도 15의 라인(16-16)을 따라 취해진다;
도 17은 도 13의 조직 샘플 홀더의 벌크 컵 어셈블리의 투시도를 묘사한다;
도 18은 도 17의 벌크 컵 어셈블리의 확대 투시도를 묘사한다;
도 19는 도 17의 벌크 컵 어셈블리의 또 다른 투시도를 묘사한다;
도 20은 도 13의 조직 샘플 홀더의 측 단면도를 묘사하며, 단면은 도 13의 라인(20-20)을 따라 취해진다;
도 21은 도 13의 조직 샘플 홀더로 쉽게 통합될 수 있는 대표적인 대안적 벌크 컵 어셈블리의 투시도를 묘사한다;
도 22은 도 21의 벌크 컵 어셈블리의 투시 확대도를 묘사한다;
도 23은 도 21의 벌크 컵 어셈블리의 또 다른 투시도를 묘사한다;
도 24는 그 안에 도 21의 벌크 컵 어셈블리가 통합된, 도 13의 조직 샘플 홀더의 측 단면도를 묘사하며, 단면은 도 13의 라인(20-20)을 따라 취해진다;
도 25는 도 13의 조직 샘플 홀더로 쉽게 통합될 수 있는 또 다른 대표적인 대안적 벌크 컵 어셈블리의 투시도를 묘사한다;
도 26은 도 25의 벌크 컵 어셈블리의 투시 확대도를 묘사한다;
도 27은 도 25의 벌크 컵 어셈블리의 또 다른 투시도를 묘사한다;
도 28은 그 안에 도 25의 벌크 컵 어셈블리가 통합된, 도 13의 조직 샘플 홀더의 측 단면도를 묘사하며, 단면은 도 13의 라인(20-20)을 따라 취해진다;
도 29는 도 2의 생검 디바이스와 함께 사용하기 위한 또 다른 대표적인 대안적 조직 샘플 홀더의 투시도를 묘사한다;
도 30은 도 29의 조직 샘플 홀더의 또 다른 투시도를 묘사한다;
도 31은 도 29의 조직 샘플 홀더의 투시 확대도를 묘사한다;
도 32는 도 29의 조직 샘플 홀더의 회전 가능 부재의 투시 단면도를 묘사하며, 단면은 도 31의 라인(32-32)을 따라 취해진다;
도 33은 도 29의 조직 샘플 홀더의 벌크 컵 어셈블리의 투시도를 묘사한다;
도 34는 도 33의 벌크 컵 어셈블리의 확대 투시도를 묘사한다;
도 35는 도 33의 벌크 컵 어셈블리의 필터의 투시도를 묘사한다; 및
도 36은 도 29의 조직 샘플 홀더의 측 단면도를 묘사하며, 단면은 도 29의 라인(36-36)을 따라 취해진다.
도면들은 임의의 방식으로 제한되도록 의도되지 않으며, 기술의 다양한 실시예들이 반드시 도면들에 묘사된 것은 아닌 것들을 포함하여, 다양한 다른 방식들로 실행될 수 있다는 것이 고려된다. 명세서에 통합되며 그것의 부분을 형성하는 수반되는 도면들은 본 기술의 여러 양상들을 예시하며, 설명과 함께, 기술의 원리들을 설명하도록 작용하지만; 이 기술은 도시된 정확한 배열들에 제한되는 것은 아니라는 것이 이해된다.

[과제의 해결 수단]

본 발명의 일 양상은: 몸체; 상기 몸체로부터 원위로 연장된 바늘; 상기 바늘에 대하여 세로 방향으로 이동 가능한 커터로서, 상기 커터는 커터 루멘을 정의하는, 상기 커터; 및 조직 샘플 홀더로서, 외부 컵 또는 커버, 회전 가능 부재로서, 상기 회전 가능 부재는 복수의 통로들 및 제 1 원통형 부분을 정의하는, 상기 회전 가능 부재, 복수의 스트립들을 포함한 조직 수용 트레이로서, 상기 복수의 스트립들의 각각의 스트립은 복수의 통로들의 대응 통로로 삽입 가능한, 상기 조직 수용 트레이, 및

벌크 컵 어셈블리로서, 상기 벌크 컵 어셈블리는 회전 가능 부재의 제 1 원통형 부분으로 삽입 가능한, 상기 벌크 컵 어셈블리를 포함한 상기 조직 샘플 홀더를 포함하는 생검 디바이스이다.

[발명의 상세한 설명]

기술의 특정한 예들에 대한 다음의 설명은 그것의 범위를 제한하기 위해 사용되어서는 안된다. 기술의 다른 예들, 특징들, 양상들, 실시예들, 및 이점들은 다음의 설명으로부터 이 기술분야의 숙련자들에게 명백해질 것이며, 이것은 예로서, 기술을 실행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나이다. 인식될 바와 같이, 여기에서 설명된 기술은, 모두가 기술로부터 벗어나지 않고, 다른 상이하고 명백한 양상들이 가능하다. 따라서, 도면들 및 설명들은 사실상 예시적이며 제한적이지 않은 것으로 간주되어야 한다.

수반되는 도면들에 도시된 각각의 부분의 번호 및 명칭을 제공한 다음의 "파트 리스트"는 판독자를 안내하기 위해 포함된다:

도 1은 생검 디바이스(10) 및 진공 제어 모듈(400)을 포함한 대표적인 생검 시스템(2)을 묘사한다. 이 예의 생검 디바이스(10)는 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 프로브(100) 및 홀스터(200)를 포함한다. 바늘(110)은 프로브(100)로부터 원위로 연장되며, 조직 샘플들을 얻기 위해 환자의 조직으로 삽입된다. 이들 조직 샘플들은 이하에서 또한 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 프로브(100)의 근위 단부에서 조직 샘플 홀더(300)에 놓여진다.

여기에서 용어("홀스터(holster)")의 사용은 프로브(100)의 임의의 부분이 홀스터(200)의 임의의 부분으로 삽입되도록 요구하는 것으로서 판독되어서는 안된다는 것이 또한 이해되어야 한다. 현재 예에서, 홀스터(200)는 홀스터(200)에 프로브(100)를 해제 가능하게 고정시키기 위해 프로브(100)의 섀시(106)에 의해 수용되는 프롱(prong)들(208)의 세트를 포함한다. 특히, 프로브(100)는 먼저 홀스터(200)에 대하여 그것의 최종 위치의 바로 근위에서, 홀스터(200)의 최상부 상에 배치되며; 그 후 프로브(100)는 프롱들(208)에 완전히 맞물리기 위해 원위로 슬라이딩된다. 프로브(100)는 또한 프롱들(208)을 분리하기 위해 안쪽으로 눌려질 수 있는 탄성 탭들(104)의 세트를 포함하며, 따라서 사용자는 양쪽 탭들(104)을 동시에 내리누르며 그 후 홀스터(200)로부터 프로브(100)를 결합 해제하기 위해 홀스터(200)로부터 뒤쪽으로 멀리 프로브(100)를 당길 수 있다. 물론, 다양한 다른 유형들의 구조들, 구성요소들, 피처들 등(예로서, 바요넷 마운트들, 래치들, 클램프들, 클립들, 스냅 맞춤들 등)이 프로브(100) 및 홀스터(200)의 착탈 가능한 결합을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 더욱이, 몇몇 생검 디바이스들(10)에서, 프로브(100) 및 홀스터(200)는 단일의 또는 일체형 구성일 수 있으며, 따라서 두 개의 구성요소들은 분리될 수 없다. 단지 예로서, 프로브(100) 및 홀스터(200)가 분리 가능한 구성요소들로서 제공되는 버전들에서, 프로브(100)는 일회용 구성요소로서 제공될 수 있는 반면, 홀스터(200)는 재사용 가능한 구성요소로서 제공될 수 있다. 프로브(100) 및 홀스터(200) 사이에서의 계속해서 다른 적절한 구조적 및 기능적 관계들이 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다.

생검 디바이스(10)의 몇몇 변형들은, 프로브(100)가 홀스터(200)와 결합될 때를 검출하도록 구성되는, 하나 이상의 센서들(도시되지 않음)을, 프로브(100)에 및/또는 홀스터(200)에 포함할 수 있다. 이러한 센서들 또는 다른 피처들은 단지 특정한 유형들의 프로브들(100) 및 홀스터들(200)만이 함께 결합되도록 허용하기 위해 추가로 구성될 수 있다. 또한 또는 대안으로, 이러한 센서들은 적절한 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때까지 프로브들(100) 및/또는 홀스터들(200)의 하나 이상의 기능들을 불능시키도록 구성될 수 있다. 하나의 단지 예시적인 예에서, 프로브(100)는 프로브(100)가 홀스터(200)와 결합될 때 홀스터(200)에 홀 효과 센서(도시되지 않음) 또는 몇몇 다른 유형의 센서에 의해 검출되는 자석(도시되지 않음)을 포함한다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 홀스터(200)와 프로브(100)의 결합은 도전성 표면들 또는 전극들 사이에서의 물리적 접촉을 사용하여, RFID 기술을 사용하여, 및/또는 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 바와 같은 다수의 다른 방식들로 검출될 수 있다. 물론, 이러한 센서들 및 피처들은 원하는 대로 변경되거나 또는 생략될 수 있다.

본 예의 생검 디바이스(10)는 테이블 또는 설비에 장착하도록 구성되며 정위적 유도 하에서 사용된다. 물론, 생검 디바이스(10)는 대신에 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도, 또는 기타 하에서 사용될 수 있다. 생검 디바이스(10)는 생검 디바이스(10)가 사용자의 한 손에 의해 동작될 수 있도록 사이징되고 구성될 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 특히, 사용자는, 생검 디바이스(10)를 파지하고, 바늘(110)을 환자의 유방으로 삽입하며, 환자의 유방 내에서 하나 또는 복수의 조직 샘플들을 수집할 수 있으며, 모두는 단지 한 손만을 사용한다. 대안적으로, 사용자는 하나 이상의 손으로 및/또는 임의의 원하는 도움으로 생검 디바이스(10)를 파지할 수 있다. 몇몇 설정들에서, 사용자는 단지 환자의 유방으로의 바늘(110)의 단일 삽입만으로 복수의 조직 샘플들을 획득할 수 있다. 이러한 조직 샘플들은 조직 샘플 홀더(300)에 놓이며, 나중에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(300)로부터 검색될 수 있다. 여기에서 설명된 예들은 종종 환자의 유방으로부터의 생검 샘플들의 획득을 나타내지만, 생검 디바이스(10)는 다양한 다른 목적들을 위해 다양한 다른 절차들에서 및 환자의 몸의 다양한 다른 부분들(예로서, 전립샘, 갑상샘 등)에서 사용될 수 있다. 생검 디바이스(10)의 다양한 대표적인 구성요소들, 피처들, 구성들, 및 조작성들은 이하에서 보다 상세하게 설명될 것이지만; 다른 적절한 구성요소들, 피처들, 구성들, 및 조작성들은 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다.

도 3에 도시된 바와 같이, 본 예의 홀스터(200)는 최상부 하우징 커버(202), 측면 패널들(204), 및 하우징 베이스(206)를 포함하며, 이것은 함께 단단히 고정된다. 기어들(212, 230)은 최상부 하우징 커버(202)를 통해 노출되며, 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때 프로브(100)의 기어들(130, 140)과 맞물린다. 특히, 기어들(230, 140)은 바늘(110) 내에서 커터(150)의 작동 어셈블리를 구동시키지만; 기어들(212, 130)은 바늘(110)을 회전시키기 위해 이용된다. 기어(240)는 홀스터(200)의 근위 단부에 위치되며 조직 샘플 홀더(300)의 회전 가능 부재(310) 또는 다른 회전 가능 피처를 회전시키기 위해 프로브(100)의 기어(182)와 맞물린다.

상기 주지된 바와 같이, 기어(212)의 회전은 프로브(100)에 대하여 바늘(110)의 회전을 제공한다. 본 예에서, 기어(212)는 손잡이(210)를 회전시킴으로써 회전된다. 특히, 손잡이(210)는 일련의 기어들(도시되지 않음) 및 샤프트들(도시되지 않음)에 의해 기어(212)와 결합되며, 따라서 손잡이(210)의 회전은 기어(212)를 회전시킨다. 제 2 손잡이(210)는 홀스터(200)의 다른 측면으로부터 연장된다. 단지 예로서, 이러한 바늘 회전 메커니즘은 2016년 5월 24일에 발행된, 미국 특허 번호 제9,345,457호, "생검 디바이스에 의한 생검 샘플의 프리젠테이션"의 교시들에 따라 구성될 수 있으며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 바늘 회전 메커니즘은 현재 포기된, 미국 공개 번호 2010/0160819호, "중심 썸휠을 가진 생검 디바이스"의 교시들에 따라 구성될 수 있으며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다.

몇몇 다른 버전들에서, 바늘(110)은 모터에 의해 회전된다. 계속해서 다른 버전들에서, 바늘(110)은 썸휠(116)을 회전시킴으로써 간단히 회전된다. 바늘(110)의 회전이 제공될 수 있는 다양한 다른 적절한 방식들은 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다. 몇몇 버전들은 바늘(110)의 회전을 제공하지 않을 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다.

홀스터(200)는 또한 발사 봉(226) 및 포크(222)를 포함하며, 이것은 바늘(110)과 결합하며 바늘(110)을 원위로 발사한다. 단지 예로서, 이러한 발사는 생검 디바이스(10)가 환자의 유방에 인접한 팁(112)을 갖고, 정위적 테이블 설비 또는 다른 설비에 장착되는 인스턴스들에서 유용할 수 있으며, 따라서 바늘 발사 메커니즘은 환자의 유방으로 바늘(110)을 이끌기 위해 활성화될 수 있다. 바늘 발사 메커니즘은 프로브(100)의 고정된 구성요소들에 대하여 임의의 적절한 거리로 팁(112)을 이끌기 위해, 임의의 적절한 범위의 모션을 따라 바늘(110)을 이끌도록 구성될 수 있다.

본 예에서, 바늘 발사 메커니즘은 발사 봉(226) 및 발사 포크(222)를 통해 바늘(110)과 결합된다. 발사 봉(226) 및 발사 포크(222)는 단일로 함께 고정된다. 발사 포크(222)는 그 사이에 바늘(110)의 허브 부재(120)를 수용하는 한 쌍의 프롱들(224)을 포함한다. 프롱들(224)은 환상형 플랜지(118) 및 썸휠(116) 사이에 배치되며, 따라서 바늘(110)은 발사 봉(226) 및 포크(222)와 함께 단일로 이동할 것이다. 프롱들(224)은 그럼에도 불구하고 허브 부재(120)를 착탈 가능하게 수용하며, 따라서 포크(222)는 프로브(100)가 홀스터(200)와 결합될 때 허브 부재(120)에 쉽게 고정될 수 있으며; 허브 부재(120)는 프로브(100)가 홀스터(200)로부터 결합 해제될 때 포크(222)로부터 쉽게 제거될 수 있다. 프롱들(224)은 또한 허브 부재(120)가 프롱들(224) 사이에서 회전하는 것을 허용하도록 구성될 수 있다. 다른 적절한 구성요소들, 구성들, 및 관계들이 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다. 본 예의 바늘 발사 메커니즘의 내부 구성요소들은 2014년 10월 14일에 발행된, "전동식 바늘 발사를 가진 생검 디바이스"라는 제목의, 미국 특허 번호 제8,858,465호에서 설명된 바와 같이 구성되고 배열되며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다.

홀스터(200)는 기어들(230, 240)로 하여금 그에 의해 커터(150)를 회전시키고 이동시키며 조직 샘플 홀더(300)의 회전 가능 부재(310)를 회전시키게 하기 위해 모터들(도시되지 않음)을 포함한다. 홀스터(200)는 또한 발사 봉(226)을 그에 의해 암으로 이끌며 바늘(110)을 발사하도록 동작 가능한 모터(도시되지 않음)를 포함한다. 여기에서 참조된 모든 모터들은 본 예에서 홀스터(200) 내에 포함되며 케이블(90)을 통해 진공 제어 모듈(400)로부터 전력을 수신한다. 또한, 데이터는 케이블(90)을 통해 진공 제어 모듈(400) 및 홀스터(200) 사이에서 전달될 수 있다. 몇몇 다른 버전들에서, 하나 이상의 모터들은 홀스터(200) 및/또는 프로브(100) 내에 위치된 하나 이상의 배터리들에 의해 동력을 공급받는다. 그러므로, 여기에서 설명된 다른 구성요소들과 마찬가지로, 케이블(90)은 단지 선택적이라는 것이 이해되어야 한다. 또 다른 단지 예시적인 변형으로서, 모터들은 공압식으로 동력을 공급받을 수 있으며, 따라서 케이블(90)은 가압 유체 매질을 홀스터(200)로 전달하는 도관으로 대체될 수 있다.

다른 단지 예시적인 변형으로서, 케이블(90)은 홀스터(200)의 외부에 위치되는 모터들에 의해 구동되는 하나 이상의 회전식 구동 케이블들을 포함할 수 있다. 모터들 중 둘 또는 세 개는 단일 모터로서 조합될 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 다양한 모터들이 구동될 수 있는 다른 적절한 방식들이 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다.

본 예의 프로브(100)는 조직 샘플들을 획득하기 위해 환자의 조직으로 삽입되는 프로브(100)로부터 원위로 연장되는 바늘(110)을 포함한다. 이들 조직 샘플들은 프로브(100)의 근위 단부에서 조직 샘플 홀더(300)에 놓인다. 도 1에 도시된 바와 같이, 진공 제어 모듈(400)은 밸브 어셈블리(500) 및 튜브들(20, 30, 40)을 통해 프로브(100)와 결합되며, 이것은 프로브(100)에 진공, 식염수, 대기, 및 환기를 선택적으로 제공하도록 동작 가능하다. 본 예의 밸브 어셈블리의 내부 구성요소들은 2013년 8월 22일에 공개된, "생검 디바이스 밸브 어셈블리"라는 제목의, 미국 특허 공개 번호 2013/0218047호에서 설명된 바와 같이 구성되고 배열되며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다.

도 1 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 프로브(100)는 또한 섀시(106) 및 최상부 하우징(102)을 포함하며, 이것은 함께 단단하게 고정된다. 도 3에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 기어(140)는 섀시(106)에서 개구(107)를 통해 노출되며, 프로브(100)에서 커터 작동 메커니즘을 구동하도록 동작 가능하다. 또한 도 3에서 보여지는 바와 같이, 또 다른 기어(130)는 섀시(106)를 통해 노출되며, 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이 바늘(110)을 회전시키도록 동작 가능하다. 프로브(100)의 기어(140)는 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때 홀스터(200)의 노출된 기어(230)와 맞물린다. 유사하게, 프로브(100)의 기어(130)는 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때 홀스터(200)의 노출된 기어(212)와 맞물린다.

본 예의 바늘(110)은 천공 팁(112), 팁(112)의 근위에 위치된 측방향 애퍼처(114), 및 허브 부재(120)를 가진 캐뉼라(113)를 포함한다. 조직 천공 팁(112)은, 많은 양의 힘을 요구하지 않고, 및 팁(112)의 삽입 이전에 개구가 조직에 사전 형성되도록 요구되지 않고, 조직을 뚫고 관통하도록 구성된다. 대안적으로, 팁(112)은 원한다면 뭉툭할 수 있다(예로서, 둥글고, 편평한 등). 단지 예로서, 팁(112)은 2011년 6월 1일에 출원된 "생검 디바이스를 위한 바늘 어셈블리 및 블레이드 어셈블리"라는 제목의, 미국 특허 번호 제8,801,742호에서의 교시들 중 임의의 것에 따라 구성되며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 팁(112)은 2013년 6월 6일에 공개된 "슬라이드-인 프로브를 가진 생검 디바이스"라는 제목의, 2016년 11월 8일에 미국 특허 번호 제9486186호로서 발행할, 미국 특허 번호 제2013/0144188호에서의 교시들 중 적어도 몇몇에 따라 구성될 수 있으며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다. 팁(112)을 위해 사용될 수 있는 다른 적절한 구성들은 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다.

측방향 애퍼처(114)는 디바이스(10)의 동작 동안 탈출 조직을 수용하도록 사이징된다. 날카로운 원위 에지(152)를 가진 중공 관형 커터(150)는 바늘(110) 내에 위치된다. 커터(150)는 측방향 애퍼처(114)를 통해 돌출된 조직으로부터 조직 샘플을 잘라내기 위해 바늘(110)에 대하여 및 측방향 애퍼처(114)를 지나 회전하고 이동하도록 동작 가능하다. 예를 들면, 커터(150)는 확장 위치로부터 수축 위치로 이동될 수 있으며, 그에 의해 조직이 그것을 통해 돌출되도록 허용하기 위해 측방향 애퍼처(114)를 "개방하며"; 그 후 돌출 조직을 잘라내기 위해 수축 위치로부터 다시 확장 위치로 이동될 수 있다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 바늘(110)은 바늘(110)의 세로 축에 대해 임의의 원하는 각도 위치에서 측방향 애퍼처(114)를 배향시키기 위해 회전될 수 있다. 이러한 바늘(110)의 회전은 본 예에서 허브 부재(120)에 의해 가능해지며, 이것은 이하에서 보다 상세하게 설명된다.

도 6에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 바늘(110)은 팁(112)의 근위 부분으로부터 근위로 연장된 세로 벽(190)을 또한 포함한다. 벽(190)은 이 예에서 캐뉼라(113)의 전체 길이를 따라 연장되지 않지만, 벽(190)은 원한다면 캐뉼라(113)의 전체 길이를 연장시킬 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 벽(190)은 커터(150)에 대해 측방향이며 평행하는 제 2 루멘(192)의 원위 부분을 정의한다. 벽(190)은 커터(150)가 도 6에 도시된 바와 같이 가장 근위의 위치에 있을 때 커터(150)의 원위 절단 에지(152)의 위치의 근위에 있는 세로 위치에서 끝난다. 커터(150)의 외부 및 캐뉼라(113)의 내부는 벽(190)의 근위 단부에 근위인 바늘(110)의 길이에서 제 2 루멘(192)의 근위 부분을 함께 정의한다.

벽(190)은 제 2 루멘(192) 및 벽(190) 위에 있으며 측방향 애퍼처(114) 아래에 있는 캐뉼라(113) 내에서의 영역 사이에서 유체 연통을 제공하는 복수의 개구들(194)을 포함한다. 이것은 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 제 2 루멘(192) 및 커터(150)의 내부에 의해 정의된 루멘(151) 사이에서 유체 연통을 추가로 제공한다. 개구들(194)은 적어도 하나의 개구(194)가 측방향 애퍼처(114)의 원위 에지에 원위인 세로 위치에 위치되도록 배열된다. 따라서, 커터(150)의 루멘(151) 및 제 2 루멘(192)은 커터(150)의 원위 절단 에지가 측방향 애퍼처(114)의 원위 에지의 세로 위치에 원위인 세로 위치에 위치되는 위치로 커터(150)가 전진될 때도 유체 연통에 남아있을 수 있다. 이러한 구성의 예는 2011년 4월 5일에 발행된 "연 조직의 자동 생검 및 수집을 위한 방법들 및 디바이스들"이라는 제목의, 미국 특허 번호 제7,918,803호에서 개시되며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다. 물론, 여기에서 설명된 임의의 다른 구성요소와 마찬가지로, 임의의 다른 적절한 구성들이 사용될 수 있다.

복수의 외부 개구들(도시되지 않음)이 또한 바늘(110)에 형성될 수 있으며, 제 2 루멘(192)과 유체 연통할 수 있다. 예를 들면, 이러한 외부 개구들은 2007년 2월 8일에 공개된 "진공 보조 출혈 제어를 가진 생검 디바이스"라는 제목의 미국 특허 번호 제7,918,804호의 교시들에 따라 구성될 수 있으며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다. 물론, 여기에서 설명된 다른 구성요소들과 마찬가지로, 바늘(110)에서의 이러한 외부 개구들은 단지 선택적이다.

본 예의 허브 부재(120)는 바늘(110) 주위에서 오버몰딩되며, 따라서 허브 부재(120) 및 바늘(110)은 서로 단일로 회전하며 이동한다. 단지 예로서, 바늘(110)은 금속으로 형성될 수 있으며, 허브 부재(120)는 단일로 바늘(110)에 고정시키고 허브 부재(120)를 형성하기 위해 바늘(110) 주위에 오버몰딩되는 플라스틱 재료로 형성될 수 있다. 허브 부재(120) 및 바늘(110)은 대안적으로 임의의 다른 적절한 재료(들)로 형성될 수 있으며, 임의의 다른 적절한 방식으로 함께 고정될 수 있다. 허브 부재(120)는 환상형 플랜지(118) 및 썸휠(116)을 포함한다. 기어(130)는 허브 부재(120)의 근위 부분(150) 상에 슬라이딩 가능하며 동축으로 배치되고 허브 부재(120)에 맞춰지며, 따라서 기어(130)의 회전은 허브 부재(120) 및 바늘(110)을 회전시킬 것이지만; 허브 부재(120) 및 바늘(110)은 기어(130)에 대하여 이동할 수 있다. 기어(130)는 기어(212)에 의해 회전 가능하게 구동된다. 대안적으로, 바늘(110)은 썸휠(116)을 회전시킴으로써 회전될 수 있다. 바늘(110)의 수동 회전이 제공될 수 있는 다양한 다른 적절한 방식들은 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다. 바늘(110)의 회전은, 이에 제한되지 않지만, 여기에서 인용되는 다양한 참고 문헌들에서 설명된 다양한 형태들의 자동 바늘 회전을 포함한, 다양한 방식들로 자동화될 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다.

도 4 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 회전 가능 부재(122) 또는 매니폴드가 바늘(110)의 근위 단부에서 제공된다. 회전 가능 부재(122)는 중공 내부(124)를 정의하며 중공 내부(124)와 유체 연통하는 포트(126)를 포함한다. 도 6에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 중공 내부(124)는 또한 바늘(110)의 제 2 루멘(192)과 유체 연통한다. 포트(126)는 튜브(46)와 결합되며, 따라서 회전 가능 부재(122)는 제 2 루멘(192) 및 튜브(46) 사이에서 유체 연통을 제공한다. 회전 가능 부재(122)는 또한 바늘(110)이, 각각 바늘(110)의 발사 또는 바늘(110)의 재-배향 동안과 같은, 회전 가능 부재(122)에 대하여 이동되고 및/또는 회전될지라도 회전 가능 부재(122)가 제 2 루멘(192) 및 튜브(46) 사이에서 유밀 결합을 제공하도록 바늘(110)의 외부에 대해 밀봉한다.

도 4에 도시된 바와 같이, 바늘(110)은 착탈 가능한 커버(115)를 제공받을 수 있다. 이 예의 커버(115)는, 그에 의해 바늘(110)에 커버(115)를 착탈 가능하게 고정시키기 위해, 썸휠(116)에 맞물리도록 구성되는 탄성 바이어싱 래치(117)를 포함한다. 커버(115)는 래치(117)가 썸휠(116)과 맞물릴 때 팁(112)을 커버하도록 구성되며, 따라서 커버(115)는 팁(112)과의 부주의한 접촉으로부터 생검 디바이스(10)의 사용자를 보호한다. 커버(115)는 또한 캐뉼라(113)에 대해 밀봉하기 위해, 커버(115)의 근위 단부 및/또는 원위 단부 가까이에 하나 이상의 와이퍼 씰들을 포함할 수 있다. 단지 예로서, 커버(115)는 미국 특허 공개 번호 2013/0144188호에서의 교시들 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있으며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다. 커버(115)를 위한 다양한 다른 적절한 구성들은 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다. 물론, 커버(115)는 원한다면 간단히 생략될 수 있다. 여기에서 설명된 다른 구성요소들과 마찬가지로, 바늘(110)은 다양한 방식들로 변경되고, 수정되고, 대체되거나, 또는 보완될 수 있으며; 바늘(110)은 다양한 대안적인 피처들, 구성요소들, 구성들, 및 기능들을 가질 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 예를 들면, 바늘(110)은, 그 개시가 여기에서 참조로서 통합되는, 2016년 5월 24일에 발행된, 미국 특허 번호 제9,345,457호의 교시들에 따라, 및/또는 여기에서 인용된 임의의 다른 참고 문헌의 교시들에 따라 구성될 수 있다.

상기 주지된 바와 같이, 커터(150)는 측방향 애퍼처(114)를 통해 돌출된 조직으로부터 조직 샘플을 잘라내기 위해 바늘(110)에 대하여 동시에 이동하고 회전하도록 동작 가능하다. 도 5 내지 도 7에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 커터(150)는 커터(150)에 단일로 고정되는 오버몰드(160)를 포함한다. 오버몰드(160)는 일반적으로 평활하고 원통 비슷한 원위 부분(166), 오버몰드(160)의 중간-영역에서의 스레딩(162), 및 오버몰드(160)의 근위 부분을 따라 연장된 6각형 플랫들(164)의 세트를 포함한다. 원위 부분(166)은 회전 가능 부재(122)로 연장된다. 회전 가능 부재(122)는 커터(150)가 회전 가능 부재(122)에 대하여 이동되고 회전될 때도 회전 가능 부재(122)가 제 2 루멘(192) 및 튜브(46) 사이에 유밀 결합을 유지하도록 원위 부분(166)에 대해 밀봉한다.

기어(140)는 플랫들(164) 상에 배치되며 플랫들(164)을 보완하는 내부 플랫들(도시되지 않음)의 세트를 포함한다. 따라서, 기어(140)는 기어(140)가 회전될 때 오버몰드(160) 및 커터(150)를 회전시킨다. 그러나, 오버몰드(160)는 기어(140)에 대하여 슬라이딩 가능하며, 따라서 커터(150)는 기어(140)가 섀시(160)에 대하여 세로 방향으로 고정됨에도 불구하고 섀시(160)에 대하여 이동할 수 있다. 기어(140)는 기어(230)에 의해 회전된다. 도 7 및 도 8에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 너트(142)는 오버몰드(160)의 스레딩(162)과 연관된다. 특히, 너트(142)는 오버몰드(160)의 스레딩(162)과 맞물리는 내부 스레딩(144)을 포함한다. 너트(142)는 섀시(160)에 대하여 단단히 고정된다. 따라서, 기어(140)가 커터(150) 및 오버몰드(160)를 회전시킬 때, 커터(150)는 스레딩(144, 162)의 맞물림으로 인해 동시에 이동할 것이다. 몇몇 버전들에서, 앞서 말한 커터 작동 구성요소들은 미국 특허 공개 번호 2008/0214955호의 교시들 중 적어도 일부에 따라 추가로 구성되며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 커터(150)는 공기압 모터들 등을 사용하여 회전되고 및/또는 이동될 수 있다. 커터(150)가 작동될 수 있는 다른 적절한 방식들은 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다.

본 예의 조직 샘플 홀더(300)는 커터(150)에 의해 잘리고 커터(150)의 루멘(151)을 통해 근위로 전달되는 조직 샘플들을 수용하도록 구성되는 복수의 개별 챔버들을 제공한다. 특히, 및 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 조직 샘플 홀더(300)는 회전 가능 부재(310) 또는 매니폴드와 착탈 가능하게 맞물리는 조직 수용 트레이들(330)을 포함한다. 회전 가능 부재(310)는 회전 부재(180)의 파지 피처(184)와 착탈 가능하게 맞물린다. 회전 부재(180)는 섀시(106)에 대하여 세로 방향으로 고정되지만 섀시(106)에 대해 회전 가능하다. 회전 부재(180)는 일체형 기어(182)를 포함하며, 이것은 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때 홀스터(200)의 기어(240)와 맞물린다. 기어들(182, 240)은 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이 커터(150)의 루멘(151)에 대하여 조직 챔버들을 인덱싱하도록 회전 가능 부재(310)를 회전시키기 위해 협력한다. 투명 외부 컵(302) 또는 커버는 회전 가능 부재(310) 주위에 배치되며 섀시(106)에 착탈 가능하게 고정된다. 바요넷 피처들이 외부 컵(302) 및 섀시(106) 사이에 결합을 제공하지만, 임의의 적절한 유형의 결합이 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 회전 가능 부재(310)는 외부 컵(302)에 의해 정의된 챔버 내에서 자유롭게 회전 가능하다. 그러나, 회전 가능 부재(310)는 외부 컵(302)이 섀시(106)로부터 제거될 때 회전 가능 부재(310)가 섀시(106)에 대하여 결합 해제하도록 외부 컵(302)과 맞물려진다. 다시 말해서, 회전 가능 부재(310)는 외부 컵(302)을 결합하고 섀시(106)로부터 제거함으로써 선택적으로 섀시(106)와 결합되며 그에 대하여 제거될 수 있다.

도 12에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 본 예의 회전 가능 부재(310)는 일반적으로 회전 가능 부재를 포함하며 회전 가능 부재(310)를 통해 세로 방향으로 연장되며 회전 가능 부재(310)의 중심 축 주위에서 각지게 배열되는 통로들(312)의 형태에서의 복수의 챔버들을 정의한다. 측방향 리세스(314)(도 11)는 각각의 통로(312)의 원위 부분과 연관된다. 셸프들(316)은 각각의 통로(312) 및 연관된 측방향 리세스(314) 사이에서의 경계들을 구획화한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 통로들(312)은 리세스들(314)이 공압 통로들을 제공하는 동안 트레이들(330)을 수용한다. 부가적인 통로(313) 및 리세스(315)는, 또한 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 플러그(360)와 연관된다. 회전 가능 부재(310)는 또한 중심 샤프트(320)를 포함하며, 이것은 파지 피처(184)에 착탈 가능하게 맞물리도록 구성된다. 중심 샤프트(320)는 상기 설명된 바와 같이, 섀시(106)와 외부 컵(302)의 결합 시 파지 피처(184)와 결합한다. 중심 샤프트(320) 및 파지 피처(184) 사이에서의 맞물림은 기어(182)의 회전 시 회전 가능 부재(310)의 회전을 제공한다.

도 10 및 도 11에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 밀봉 부재(170)는 섀시(106)의 근위 단부에서 제공되며 회전 가능 부재(310)의 원위 면과 인터페이싱한다. 본 예에서, 밀봉 부재(170)는 고무를 포함하지만, 임의의 다른 적절한 재료(들)가 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 밀봉 부재(170)는 세로 방향으로 연장된 커터 씰(172)을 포함하며, 이것은 커터(150)를 수용하며 커터(150)의 외부에 대해 밀봉한다. 커터(150)의 근위 단부는 커터(150)의 이동의 전체 범위 전체에 걸쳐 커터 씰(172) 내에 남아있다. 커터 씰(172)은 커터(150)의 회전 및 이동 동안을 포함하여, 이러한 모션의 전체 범위 동안 커터(150)에 대해 유밀 씰을 유지한다. 개구(174)는 커터 씰(170)의 근위 단부에 배치된다. 이러한 개구(174)는 어느 쪽이든 통로(312, 313)가 12시 위치에 있는 것과 동조하도록 구성된다. 또 다른 개구(176)는 개구(174) 아래에 배치된다. 개구(176)는 어느 쪽이든 리세스(314, 315)가 12시 위치에 있는 것과 동조하도록 구성된다. 도 9 및 도 11에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 개구(176)는 튜브(20)와 결합되는, 포트(178)와 유체 연통한다. 따라서, 밀봉 부재(170)는 튜브(20) 및 어느 쪽이든 리세스(314, 315)가 12시 위치에 있는 것 사이에서 유체 연통을 제공한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 회전 가능 부재(310)는 이러한 리세스(314, 315) 및 12시 위치에서의 연관된 통로(312, 313) 사이에서; 및 그에 의해 추가로 커터(150)의 루멘(151)에 유체 연통을 추가로 제공한다. 다시 말해서, 밀봉 부재(170) 및 회전 가능 부재(310)는 튜브(20) 및 통로(312, 313) 및 리세스(314, 315)가 12시 위치에 있는 커터(150)의 루멘(151) 사이에서 유체 연통을 제공하도록 협력한다. 본 예의 밀봉 부재(170)는, 회전 가능 부재(310)가 밀봉 부재(170)에 대하여 회전될 때도, 회전 가능 부재(310)의 원위 면에 대해 유밀 씰을 유지한다는 것이 이해되어야 한다.

상기 주지된 바와 같이, 조직 샘플 홀더 트레이들(330)은 회전 가능 부재(310)에 착탈 가능하게 맞물리도록 구성된다. 본 예의 각각의 조직 샘플 홀더 트레이(330)는 그립(332), 근위 벽(334), 및 근위 벽(334)으로부터 원위로 연장된 복수의 스트립들(340)을 포함한다. 스트립들(340)은 회전 가능 부재(310)의 연관된 통로들(312)로의 삽입을 위해 사이징되고 구성된다. 각각의 스트립(340)은 한 쌍의 측벽들(344) 및 플로어(342)를 포함한다. 측벽들(344) 및 플로어(342)의 각각의 쌍은 대응하는 조직 샘플 챔버(346)를 함께 정의한다. 개구(348)는 각각의 조직 샘플 챔버(346)의 원위 단부에서 제공된다. 개구는 밀봉 부재(170)의 개구(174)와 부합하도록 사이징되고 배치된다. 따라서, 커터(150)의 루멘(151)은 12시 위치에 있는 통로(312)에 삽입된 스트립(340)의 조직 샘플 챔버(346)와 유체 연통한다. 도 11에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 스트립들(340)은 각각의 스트립(340)의 원위 부분이 회전 가능 부재(310)의 대응 셸프(316)로부터 지지대를 수용하도록 구성된다. 각각의 플로어(342)는 스트립(340)의 조직 샘플 챔버(346) 및 스트립(340)과 연관된 통로(312)의 측방향 리세스(314) 사이에서 유체 연통을 제공하는 복수의 개구들(345)을 포함한다. 따라서, 튜브(20)를 통해 개구(176)에 전달되는 진공, 대기 등은 측방향 리세스(314), 개구들(345), 및 조직 샘플 챔버(346)를 통해 커터(150)의 루멘(151)으로 추가로 전달된다. 생검 디바이스(10)의 동작 동안, 커터(150)의 원위 에지(152)에 의해 잘린 조직 샘플들은 커터(150)의 루멘(151)을 통해 근위로 전달되며 그 후 커터(150)의 루멘(151)과 동조되는 조직 샘플 챔버(346)로 놓인다. 회전 가능 부재(310)는 커터(150)의 루멘(151)과 조직 샘플 챔버들(346)을 연속하여 동조시키기 위해 회전되어, 여러 개의 조직 샘플들이 생검 디바이스(10)의 동작 동안 상이한 조직 샘플 챔버들(346)에 별도로 놓일 수 있게 한다. 루멘(151)을 통해 밀어내어진 체액 및 식염수 등은 조직 샘플 홀더(300) 및 튜브(20)를 통과할 것이며 결국 진공 캐니스터(70)에 놓인다.

각각의 스트립(340)은 또한 스트립(340)이 통로(312)로 완전히 삽입될 때 통로(312)의 내부에 대해 밀봉하는 한 쌍의 와이퍼 씰들(343, 349)을 포함한다. 와이퍼 씰들(343, 349)은 조직 샘플 챔버들(346)에 대한 유밀 씰을 제공하며 회전 가능 부재(310)로부터의 스트립들(340)의 제거에 마찰 저항을 추가로 제공한다. 그립들(332)은 조직 샘플 챔버들(346)에 놓인 조직 샘플들을 검색하거나 또는 그 외 직접 관찰하기 위해 생검 절차 동안 또는 그 후와 같은, 회전 가능 부재(310)로부터의 스트립들(340)의 제거를 가능하게 하도록 구성된다. 트레이들(330)은 또한 각각의 조직 샘플 챔버(346)와 연관된 수치 표시들(338)을 포함한다. 또한, 트레이들(330)은 트레이들(330)의 평탄화를 가능하게 하는 핀치 영역들(336)을 포함한다. 특히, 핀치 영역들(336)은 트레이들(330)이 회전 가능 부재(310)로의 삽입을 위해 아치형 구성을 형성할 수 있게 하기 위해 충분한 가요성을 제공하지만; 또한 트레이들(330)이 트레이들(330)이 트레이들(330)에서 조직 샘플들의 검사를 위해 회전 가능 부재(310)로부터 제거된 후와 같은 일반적으로 평면 구성을 형성할 수 있게 한다.

회전 가능 부재(310) 및/또는 트레이들(330)은 다수의 다른 방식들로 구성될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 회전 가능 부재(310) 및/또는 트레이들(330)은 미국 특허 공개 번호 2008/0214955호의 교시들 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있으며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 회전 가능 부재(310) 및/또는 트레이들(330)은 미국 특허 번호 제8,702,623호의 교시들 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있으며, 그 개시는 여기에서 참조로서 통합된다. 조직 샘플 홀더(300)는 반드시 커터(150)의 루멘(151)과 동축으로 챔버들(346)을 배치할 필요는 없다는 것이 또한 이해되어야 한다. 조직 샘플 홀더(300)는 임의의 다른 적절한 방식으로 커터(150)에 대하여 챔버들(346)을 인덱싱할 수 있다. 예를 들면, 챔버들(346)은 항상 루멘(151)의 축으로부터 오프셋되는 축들을 따라, 루멘(151)의 축에 대해 비스듬하거나 또는 수직인 축들을 따라, 또는 다른 축들을 따라 연장될 수 있다. 유사하게, 회전 가능 부재(310)는 루멘(151)의 축에 대해 비스듬하거나 또는 수직인 축 주위에서 회전할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 계속해서 다른 적절한 구성들이 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다.

도 12에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 및 상기 주지된 바와 같이, 본 예의 조직 샘플 홀더(300)는 회전 가능 부재(310)의 전용 통로(313)에서 수용되는 플러그(360)를 포함한다. 플러그(360)는 그립(362) 및 세로 방향으로 연장된 몸체(364)를 포함한다. 몸체(364)는 통로(313)의 길이의 부분을 통해 연장되어, 리세스(315)의 근위 단부와 부합하는 세로 위치에서 원위로 끝난다. 플러그(360)는 플러그(360)가 통로(313)에서 완전히 삽입될 때 통로(313)의 내부에 대해 밀봉하는 한 쌍의 씰들(366, 368)을 포함한다. 씰들(366, 368)은 따라서 플러그(360)가 통로(313)에 삽입될 때 통로(313)를 유밀하여 유지한다. 통로(313)는 생검 부위 마커 어플라이어의 샤프트를 수용하도록 구성된다. 통로(313)는 또한, 약물 등을 생검 부위로 전달하기 위한 기구를 수용할 수 있다. 단지 예로서, 통로(313)는 통로(313) 및 종래의 약물 전달 디바이스 사이에서 인터페이스를 제공하도록 구성된 어댑터를 수용할 수 있다. 이러한 어댑터 및 통로(313)와 같은 통로를 위한 다른 용도들/구성들의 예는 그 개시가 여기에서 참조로서 통합되는, 미국 특허 번호 제8,118,755호에서 설명된다. 플러그(360) 및/또는 통로(313)는 또한 그 개시가 여기에서 참조로서 통합되는, 미국 특허 번호 제8,938,285호의 교시들 중 적어도 일부에 따라 구성되며 동작 가능할 수 있다. 계속해서 다른 적절한 구성들이 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다. 몇몇 다른 버전들에서, 플러그(360) 및/또는 통로(313)는 간단히 생략된다.

상기 설명된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(300)는 일반적으로 개별 조직 샘플 트레이들(330)에서 복수의 조직 샘플들을 개별적으로 수집하도록 구성된다. 그러나, 몇몇 예들에서, 단일 챔버에 복수의 조직 샘플들을 수집하는 것이 바람직할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 이러한 피처는 조직 샘플들이, 진단 목적들을 위해서라기보다는, 단지 환자로부터의 조직의 제거를 위해 수집되는 경우 바람직할 수 있다. 물론, 이러한 상황들에서, 단일 챔버에 수집된 조직 샘플들은, 원래 의도가 단지 조직 제거를 위한 것일지라도, 나중에 진단 목적들을 위해 사용될 수 있다. 또한 또는 대안으로, 몇몇 조작자들은 진단 목적들을 위해 조직 샘플들을 수집할 때 개개의 챔버들보다는 단일 챔버에 복수의 조직 샘플들을 수집하는 것을 선호할 수 있다. 계속해서 추가 인스턴스들에서, 조작자는 수집의 개개의 조직 샘플 모드를 사용하여 조직 샘플 품질을 간단히 분석하고 그 후 동일한 일반적 해부학 분야에서 조직 샘플들의 수집을 위해 수집의 벌크 조직 샘플 모드로 진행하기 위해 상기 설명된 모드들 사이에서 번갈아 일어나길 원할 수 있다. 따라서, 몇몇 예들에서, 상기 설명된 조직 샘플 홀더(300)와 유사한 조직 샘플 홀더에서 벌크 조직 수집의 수단을 포함하는 것이 바람직할 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

다음의 예들은 상기 설명된 조직 샘플 수집의 개개의 모드 외에, 또는 이를 대신하여, 벌크 조직 수집을 제공하는 여러 개의 대표적인 대안적 조직 샘플 홀더들 및/또는 조직 샘플 홀더 피처들을 포함한다. 다음의 예들은 생검 디바이스(10)의 맥락에서 제공된다. 그러나, 이하에서 설명되는 다양한 예들은 또한 다양한 다른 종류들의 생검 디바이스들로 통합될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 13 내지 도 15는 상기 조직 샘플 홀더(300)에 대하여 유사하게 설명된 바와 같이 생검 디바이스(10)로 쉽게 통합될 수 있는 대표적인 대안적 조직 샘플 홀더(500)를 도시한다. 여기에서 달리 표시되지 않는다면, 조직 샘플 홀더(500)는 상기 설명된 조직 샘플 홀더(300)와 대체로 동일하다는 것이 이해되어야 한다. 본 예의 조직 샘플 홀더(500)는 커터(150)에 의해 잘리고 커터(150)의 루멘(151)을 통해 근위로 전달되는 조직 샘플들을 수용하도록 구성되는 복수의 개별 챔버들을 제공한다. 특히, 및 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 조직 샘플 홀더(500)는 회전 가능 부재(510) 또는 매니폴드와 착탈 가능하게 맞물리는 조직 수용 트레이들(530)을 포함한다. 상기 설명된 조직 샘플 홀더(300)와 달리, 본 예의 조직 샘플 홀더(500)는 회전 가능 부재(510)와 착탈 가능하게 맞물리는 벌크 컵 어셈블리(600)를 추가로 포함한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 본 예의 조직 샘플 홀더(500)는 일반적으로 조작자가 개개의 조직 샘플 챔버 또는 벌크 조직 샘플 수집 챔버에서 조직 샘플들을 선택 가능하게 수집하도록 허용하기 위해 구성된다.

상기 설명된 회전 가능 부재(310)와 마찬가지로, 회전 가능 부재(510)는 일반적으로 회전 가능 부재를 포함하며 회전 부재(180)의 파지 피처(184)와 착탈 가능하게 맞물리도록 구성된다. 회전 부재(180)는 섀시(106)에 대하여 세로 방향으로 고정되지만 섀시(106)에 대하여 회전 가능하다. 회전 부재(180)는 일체형 기어(182)를 포함하며, 이것은 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때 홀스터(200)의 기어(240)와 맞물린다. 기어들(182, 240)은 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이 커터(150)의 루멘(151)에 대해 조직 챔버들을 인덱싱하도록 회전 가능 부재(510)를 회전시키기 위해 협력한다. 투명 외부 컵(502) 또는 커버는 회전 가능 부재(510) 주위에 배치되며 섀시(106)에 착탈 가능하게 고정되도록 구성된다. 바요넷 피처들이 외부 컵(502) 및 섀시(106) 사이에 결합을 제공하지만, 임의의 적절한 유형의 결합이 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 회전 가능 부재(510)는 외부 컵(502)에 의해 정의된 챔버 내에서 자유롭게 회전 가능하다. 그러나, 회전 가능 부재(510)는 외부 컵(502)이 섀시(106)로부터 제거될 때 회전 가능 부재(510)가 섀시(106)에 대하여 결합 해제하도록 외부 컵(502)과 맞물려진다. 다시 말해서, 회전 가능 부재(510)는 외부 컵(502)을 결합하고 섀시(106)로부터 제거함으로써 선택적으로 섀시(106)와 결합되며 그에 대해 제거될 수 있다.

도 14 및 도 15에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 본 예의 회전 가능 부재(510)는 회전 가능 부재(510)를 통해 세로 방향으로 연장되며 회전 가능 부재(510)의 중심 축 주위에서 각지게 배열되는 통로들(512)의 형태에서의 복수의 챔버들을 정의한다. 상기 설명된 통로들(312)처럼, 측방향 리세스(314)(도 14)는 각각의 통로(512)의 원위 부분과 연관된다. 셸프들(516)은 각각의 통로(512) 및 연관된 측방향 리세스(514) 사이에서의 경계들을 구획화한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 통로들(512)은 리세스들(514)이 공압 통로들을 제공하는 동안 트레이들(530)을 수용한다.

상기 설명된 회전 가능 부재(310)와 유사하게, 회전 가능 부재(510)는 부가적인 통로(513) 및 리세스(515)를 포함한다. 그러나, 상기 설명된 통로(313) 및 리세스(315)와 달리, 통로(513) 및 리세스(515)는 플러그(370)와 유사한 플러그와 연관되지 않는다. 대신에, 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 통로(513) 및 리세스(515)는 커터(150)의 루멘(151)이 통로(513)와 동조될 때 조직 샘플들을 벌크 컵 어셈블리(600)로 전달하도록 구성된다.

회전 가능 부재(510)는 또한 파지 피처(184)에 착탈 가능하게 맞물리도록 구성되는, 중심 샤프트(520)를 포함한다. 중심 샤프트(520)는 상기 설명된 바와 같이, 섀시(106)와 외부 컵(502)의 결합 시 파지 피처(184)와 결합하도록 구성된다. 중심 샤프트(520) 및 파지 피처(184) 사이에서의 맞물림은 기어(182)의 회전 시 회전 가능 부재(510)의 회전을 제공한다.

상기 주지된 바와 같이, 조직 샘플 홀더 트레이들(530)은 회전 가능 부재(510)에 착탈 가능하게 맞물리도록 구성된다. 본 예의 각각의 조직 샘플 홀더 트레이(530)는 그립(532), 근위 벽(534), 및 근위 벽(534)으로부터 원위로 연장된 복수의 스트립들(540)을 포함한다. 스트립들(540)은 회전 가능 부재(510)의 연관된 통로들(512)로의 삽입을 위해 사이징되고 구성된다. 각각의 스트립(540)은 한 쌍의 측벽들(544) 및 플로어(542)를 포함한다. 각각의 쌍의 측벽들(544) 및 플로어(542)는 대응하는 조직 샘플 챔버(546)를 함께 정의한다. 개구(548)는 각각의 조직 샘플 챔버(546)의 원위 단부에서 제공된다. 개구는 밀봉 부재(170)의 개구(174)와 부합하도록 사이징되고 배치된다. 따라서, 커터(150)의 루멘(151)은 12시 위치에 있는 통로(512)에 삽입된 스트립(540)의 조직 샘플 챔버(546)와 유체 연통한다. 스트립들(540)은 각각의 스트립(540)의 원위 부분이 회전 가능 부재(510)의 대응 셸프(516)로부터 지지대를 수용하도록 구성된다. 각각의 플로어(542)는 스트립(540)의 조직 샘플 챔버(546) 및 스트립(540)과 연관된 통로(512)의 측방향 리세스(514) 사이에서 유체 연통을 제공하는 복수의 개구들(545)을 포함한다. 따라서, 튜브(20)를 통해 개구(176)에 전달되는 진공, 대기 등은 측방향 리세스(514), 개구들(545), 및 조직 샘플 챔버(546)를 통해 커터(150)의 루멘(151)으로 추가로 전달된다. 생검 디바이스(10)의 동작 동안, 커터(150)의 원위 에지(152)에 의해 잘린 조직 샘플들은 커터(150)의 루멘(151)을 통해 근위로 전달되며 그 후 커터(150)의 루멘(151)과 동조되는 조직 샘플 챔버(546)로 놓인다. 회전 가능 부재(510)는 커터(150)의 루멘(151)과 조직 샘플 챔버들(546)을 연속하여 동조시키기 위해 회전되어, 여러 개의 조직 샘플들이 생검 디바이스(10)의 동작 동안 상이한 조직 샘플 챔버들(546)에 별도로 놓일 수 있게 한다. 루멘(151)을 통해 밀어내어진 체액 및 식염수 등은 조직 샘플 홀더(500) 및 튜브(20)를 통과할 것이며 결국 진공 캐니스터(70)에 놓인다.

각각의 스트립(540)은 또한 스트립(540)이 통로(512)로 완전히 삽입될 때 통로(512)의 내부에 대해 밀봉하는 한 쌍의 와이퍼 씰들(543, 549)을 포함한다. 와이퍼 씰들(543, 549)은 조직 샘플 챔버들(546)에 대한 유밀 씰을 제공하며 회전 가능 부재(510)로부터의 스트립들(540)의 제거에 마찰 저항을 추가로 제공한다. 그립들(532)은 조직 샘플 챔버들(546)에 놓인 조직 샘플들을 검색하거나 또는 그 외 직접 관찰하기 위해 생검 절차 동안 또는 그 후와 같은, 회전 가능 부재(510)로부터의 스트립들(540)의 제거를 가능하게 하도록 구성된다. 트레이들(530)은 또한 각각의 조직 샘플 챔버(546)와 연관된 수치 표시들(538)을 포함한다. 또한, 트레이들(530)은 트레이들(530)의 평탄화를 가능하게 하는 핀치 영역들(536)을 포함한다. 특히, 핀치 영역들(536)은 트레이들(530)이 회전 가능 부재(510)로의 삽입을 위해 아치형 구성을 형성할 수 있게 하기 위해 충분한 가요성을 제공하지만; 또한 트레이들(530)로 하여금 트레이들(530)이 트레이들(530)에서 조직 샘플들의 검사를 위해 회전 가능 부재(510)로부터 제거된 후와 같은 일반적으로 평면 구성을 형성할 수 있게 한다.

상기 설명된 회전 가능 부재(310)처럼, 본 예의 회전 가능 부재(510)는 통로들(512) 외에 통로(513)를 포함한다. 그러나, 회전 가능 부재(310)의 통로(313)와 달리, 본 예의 통로(513)는 커터(150)의 루멘(151)으로부터 회전 가능 부재(510)의 내부로 유체들을 전달하도록 구성된다. 특히, 도 16에서 보여질 수 있는 바와 같이, 통로는 회전 가능 부재(510)를 통해 세로 방향으로 연장된다. 그러나, 개방된 근위 단부를 갖는 대신에, 통로는 회전 가능 부재(510)의 세로 축에 대해 수직으로 통로(513)를 시프트하는 곡선 부분(518)을 포함한다. 셸프(517)는 통로(513)에 인접해 있다. 셸프(517)는 또한 회전 가능 부재(510)를 통해 세로 방향으로 연장되지만, 통로(513)의 곡선 부분(518)의 원위로 끝난다. 이러한 구성은 회전 가능 부재(510)의 내부와 연통하는 통로(513) 내에서의 개구(519)를 정의한다.

셸프(517)는 셸프(517) 아래에 배치된 진공 통로(511)를 추가로 정의한다. 진공 통로(511)는 회전 가능 부재(510)를 통해 세로 방향으로 연장되며 회전 가능 부재(510)의 내부와 연통한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 통로(513)는 커터(150)의 루멘(151)으로부터 회전 가능 부재(510)의 내부로 조직 샘플들을 전달하도록 구성되지만, 통로(511)는 생검 디바이스(10)로부터 회전 가능 부재(510)의 내부로 진공을 전달하도록 구성된다.

회전 가능 부재(510)의 내부는 제 1 원통형 부분(522) 및 제 2 원통형 부분(524)을 정의한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 원통형 부분들(522, 524)은 통로(513)가 벌크 수집 모드에서 다수의 조직 샘플들을 수집하기 위해 사용될 수 있도록 벌크 컵 어셈블리(600)를 수용하기 위해 구성된다. 본 예에서, 제 1 원통형 부분(522)은 통로(513)와 연통하는 반면, 제 2 원통형 부분(524)은 통로(511)와 연통한다. 제 1 원통형 부분(522)은 제 1 원통형 부분(522)이 회전 가능 부재(510)의 외부와 연통하도록 회전 가능 부재(510)의 근위 단부에 대해 추가로 개방된다. 본 예의 제 1 원통형 부분(522)은 일반적으로 제 2 원통형 부분(524)의 직경보다 큰 직경을 갖는다. 본 예의 원통형 부분들(522, 524)이 회전 가능 부재(510)의 개별 부분들로서 도시되지만, 다른 예들에서, 원통형 부분들(522, 524)은 단일 원통형 부분으로 통합된다는 것이 이해되어야 한다. 부가적으로, 원통형 부분들(522, 524)이 여기에서 일반적으로 원통형 형태를 갖는 것으로 설명되지만, 다른 예들에서 임의의 다른 적절한 형태가 사용된다.

도 17은 대표적인 벌크 컵 어셈블리(600)를 도시한다. 보여질 수 있는 바와 같이, 벌크 컵 어셈블리(600)는 몸체(610), 필터(630) 및 착탈 가능한 최상부(660)를 포함한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 벌크 컵 어셈블리(600)는 일반적으로 통로(513)가 커터(150)의 루멘(151)과 동조될 때 복수의 조직 샘플들을 수용하기 위해 회전 가능 부재(510)의 통로(513)와 동조하도록 구성된다. 몸체(610)는 일반적으로 형태가 원통형이며 회전 가능 부재(510)의 제 1 원통형 부분(522) 내에 착탈 가능하게 수용되도록 구성된다. 몸체(610)의 원통형 형태는 샘플 공동(612)을 정의한다. 공동(612)은 복수의 조직 샘플들을 수용하도록 구성된다. 본 예에서, 공동(612)은 20 내지 25개 조직 샘플들, 또는 30개 조직 샘플들만큼 수용하도록 구성된다. 물론, 다른 예들에서 공동(612)은 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 바와 같이 임의의 적절한 수의 조직 샘플들을 수용하도록 구성된다.

몸체(610)의 근위 단부는 착탈식 손잡이(614), 그래픽 표시자(616), 및 씰(618)을 포함한다. 손잡이(614)는 회전 가능 부재(510)의 근위 단부로부터 벌크 컵 어셈블리(600)의 제거를 가능하게 하기 위해 조작자에 의해 파지되도록 구성된다. 표시자(616)는 벌크 컵 어셈블리(600)가 회전 가능 부재(510)로 삽입될 때 회전 가능 부재(510)와 몸체(610)의 적절한 동조를 표시하도록 구성된다. 씰(618)은 회전 가능 부재(510)의 근위 단부에 대하여 몸체(610)를 밀봉하기 위해 제 1 원통형 부분(522)의 내부에 밀봉되어 맞물리도록 구성된다.

도 18에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 최상부(660)는 일반적으로 몸체(610)의 원통형 형태에 대응한다. 본 예에서, 최상부(660)는 몸체(610)의 원통형 형태의 대략 1/2를 정의하지만, 최상부(660)는 다른 예들에서 몸체(610)의 임의의 적절한 양을 정의한다. 최상부(660)는 공동(612)으로의 액세스를 제공하기 위해 몸체(610)로부터 착탈 가능하다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 조작자는 일반적으로 공동(612)으로부터 조직 샘플들을 제거하기 위해 최상부(660)를 제거할 수 있다.

최상부(660)는 두 개의 맞물림 부재들(662) 및 조직 연통 포트(666)를 포함한다. 맞물림 부재들(662)은 최상부(660)로부터 아래쪽으로 연장되며 몸체(610)에 대하여 최상부(660)를 위치시키기 위해 몸체(610)의 내부에 맞물리도록 구성된다. 각각의 맞물림 부재(662)는 셸프(664)를 정의하기 위해 최상부(660)에 대하여 들쑥날쑥하다. 각각의 셸프(664)는 맞물림 부재(662)로부터 측방향으로 연장되며 몸체(610)에 기초하도록 구성된다. 따라서, 최상부(660)가 몸체(610)에 부착될 때, 각각의 셸프(664)는 몸체(610)에 대하여 축방향으로 최상부(660)를 위치시킨다. 도시되지 않지만, 몇몇 예들에서 맞물림 부재들(662) 및/또는 셸프들(664)은 몸체(610)에 최상부(660)를 선택적으로 부착하도록 구성된 부착 피처들을 포함한다는 것이 이해되어야 한다. 이러한 예들에서, 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 바와 같이 스냅 핏들, 압축 이음매들, 래치들, 및/또는 임의의 다른 적절한 부착 피처와 같은 다양한 적절한 부착 피처들이 사용될 수 있다.

조직 연통 포트(666)는 최상부(660)의 최상위 부분에 배치된다. 본 예의 조직 연통 포트(666)는 최상부(660)가 몸체(610)에 부착될 때 공동(612)과 연통하는 최상부(660)에서 일반적으로 직사각형 개구(667)를 정의한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 조직 연통 포트(666)는 일반적으로 커터(150)의 루멘(151)이 통로(513)와 동조될 때 공동(612)이 조직 샘플들을 수용할 수 있도록 회전 가능 부재(510)의 통로(513)와 동조하기 위해 구성된다. 개구(667)는 일반적으로 직사각형 형태를 갖는 것으로 도시되지만, 다른 예들에서 다수의 대안적인 형태들이 사용된다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들면, 몇몇 예들에서, 개구(667)는 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 바와 같이 난형, 원형, 삼각형, 또는 임의의 다른 적절한 형태이다.

조직 연통 포트(666)는 개구(667)의 외부 둘레를 둘러싸는 상승 표면(668)을 추가로 포함한다. 특히, 상승 표면(668)은 최상부(660)의 외부 표면으로부터 돌출된다. 본 예의 상승 표면(668)은 그에 의해 회전 가능 부재(510)의 통로(513)로부터 몸체(610)의 공동(612)으로의 유체 및 조직 샘플들의 전달을 촉진시키기 위해 회전 가능 부재(510)의 제 1 원통형 부분(522)의 내부에 맞물리도록 구성된다. 본 예의 상승 표면(668)은 단지 선택적이며 몇몇 예들에서 생략될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 19는 필터(630)를 보다 상세하게 도시한다. 필터(630)는 단부 부분(631), 제 1 유체 제어 부재(632) 및 제 2 유체 제어 부재(638)를 포함한다. 단부 부분(631)은 몸체(610)와 일체형이며 공동(612)에 인접하여 몸체(610)의 원위 단부 상에 배치된다. 단부 부분(631)은 일반적으로 공동(612)이 조직 샘플들을 포함할 수 있도록 몸체(610)의 원위 단부를 밀봉하기 위해 구성된다. 부가적으로, 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 단부 부분(631)은 일반적으로 공동(612) 밖으로의 유체의 흐름을 제어하기 위해 구성된다.

제 1 부재(632)는 단부 부분(631)으로부터 원위로 연장된 원형 횡단면을 가진 얇은 벽을 포함한다. 특히, 제 1 부재(632)는 일반적으로 원형 유체 챔버(634)를 정의하며 단부 부분(631)에서 두 개의 세트들의 유체 개구들(636)을 둘러싼다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 유체 챔버(634)는 유체의 몇몇 축적을 허용하도록 구성된다. 또한 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 개구들(636)은 조직이 아닌 유체들이 단부 부분(631)을 통해 유체 챔버(634)로 지나가도록 허용한다.

제 2 부재(638)는 원위 부분(631)으로부터 원위로 연장된 직사각형 횡단면을 가진 얇은 벽을 포함한다. 특히, 제 2 부재(638)는 일반적으로 직사각형 진공 챔버(640)를 정의하며 단부 부분(631)에서 진공 개구들(642)의 세트를 둘러싼다. 제 2 부재(638)의 상부 부분은 진공 챔버(640)의 일 부분이 유체 챔버(634)로 연장되도록 제 1 부재(632)를 통해 연장된다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 진공 챔버(640)는 생검 디바이스(10)로부터 진공을 수용하며 진공 개구들(642)을 통해 몸체(610)의 챔버(612)로 이러한 진공을 향하게 하도록 구성된다. 또한 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 진공 챔버(640)는 생검 디바이스(10)로부터의 진공을 사용하여 유체 챔버(634)로부터 과도한 유체를 제거하기 위해 추가로 구성된다.

도 20은 조직 샘플 홀더(500)가 벌크 조직 수집을 위해 구성될 때 조직 샘플 홀더(500)를 통한 대표적인 유체 경로를 도시한다. 조직 샘플 홀더(500)가 벌크 조직 수집을 위해 구성될 때, 회전 가능 부재(510)는 통로(513)가 커터(150)의 커터 루멘(151)과 연통하기 위해 배치되도록 12시 위치에 통로(513)를 배치하기 위해 회전 가능하게 배향된다. 부가적으로, 통로(511)는 통로(511)로 진공을 제공하기 위해 생검 디바이스(10)의 포트(178)와 연통하기 위해 배치된다.

포트(178)로부터 진공을 수용하기 위해 배치된 통로(511)를 갖고, 조직 샘플들뿐만 아니라 공기 및 액체 유체는 통로(513)를 통해 밀어내어질 수 있다. 일단 통로를 통해, 유체 및 조직 샘플들은 벌크 컵 어셈블리(600)의 챔버(612)에서 수집한다. 기체 유체는 필터(630)의 개구들(636, 642)을 통해 진공 챔버(640)로 및 통로(511)를 통해 조직 샘플 홀더(500) 밖으로 지나갈 것이다.

통로(513)를 통해 챔버(612)로 지나가는 임의의 액체(예로서, 혈액, 식염수 등)는 챔버에 축적되기 시작할 수 있다. 과도한 액체는 필터의 유체 개구들(636)을 통해 흐르며 유체 챔버(634)에서 수집하기 시작할 것이다. 일단 이러한 과도한 액체가 필터(630)의 진공 챔버(640)에 도달하면, 임의의 과도한 유체는 진공 챔버(640)로부터 통로(511)를 통해 조직 샘플 홀더(500) 밖으로 진공화될 것이다.

유체가 유체 개구들(636)을 통과할 수 있지만, 임의의 조직 샘플들은 일반적으로 챔버(612)에 남아있을 것이라는 것이 이해되어야 한다. 특히, 각각의 유체 개구(636)는 임의의 조직 샘플보다 작게 사이징되며, 따라서 단지 유체만이 각각의 개구(636)를 통해 흐를 수 있다.

상기 설명된 바와 같이, 벌크 컵 어셈블리(600)는 커터(150)의 루멘(151)과 동조될 때 복수의 조직 샘플들을 수용하도록 구성된다. 특히, 생검 디바이스(10)와 함께 사용될 때, 벌크 컵 어셈블리(600)는 다양한 동작 방법들을 사용하여 조작자에 의해 사용될 수 있다. 하나의 단지 대표적인 사용에서, 조작자는 제어 모듈(400)을 사용하여 벌크 샘플 수집 모드를 선택할 수 있다. 제어 모듈(400)은 그 후 12시 위치에 통로(513)를 배치하기 위해 커터(150)의 루멘(151)에 대해 회전 가능 부재(510)를 인덱싱할 것이다. 일단 통로(513)가 12시 위치에 있다면, 벌크 컵 어셈블리(600)는 복수의 연속적 조직 샘플들을 수집하기 위해 통로(513)를 통해 커터(150)의 루멘(151)과 연통한다.

생검 디바이스(10)가 벌크 샘플 수집 모드에 있는 동안, 조작자는 전체 암 병변을 제거하기 위해 생검 디바이스(10)를 사용할 수 있다. 제거 프로세스 동안, 챔버(612)가 가득 차게 되면, 조작자는 회전 가능 부재(510)로부터 벌크 컵 어셈블리(600)를 제거하며 챔버(612)의 내용물을 비울 수 있다. 일단 비면, 조작자는 계속해서 환자로부터 조직을 제거할 수 있다.

대안적인 사용에서, 조작자는 개개의 조직 수집 모드에서 생검 디바이스(10)를 사용할 수 있다. 몇몇 예들에서, 이러한 모드는 진단 목적들로 차후의 병리학적 검사를 위한 개개의 조직 샘플들을 수집하기 위해 사용될 수 있다. 개개의 조직 수집 모드가 병리학적 검사를 위한 조직의 수집과 관련되어 사용되는 것으로 여기에서 설명되지만, 이러한 모드는 그렇게 제한되지 않아야 한다는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 여기에서 설명된 임의의 다른 모드들은 병리학적 검사를 위한 조직의 수집과 관련되어 사용될 수 있다.

생검 디바이스(10)를 개개의 조직 수집 모드로 이행시키기 위해, 조작자는 제어 모듈(400)을 사용하여 이러한 모드를 선택할 수 있다. 일단 개개의 조직 수집 모드가 선택되면, 생검 디바이스(10)는 조직 샘플 홀더(300)에 대하여 상기 유사하게 설명된 바와 같이 조직 샘플 홀더(500)를 사용하여 조직 샘플들을 수집할 수 있다(예로서, 연속적 조직 수용 트레이들(530)에 단일 조직 샘플을 놓는).

계속해서 또 다른 대안적인 사용에서, 조작자는 제어 모듈(400)을 사용하여 이러한 모드를 선택함으로써 조합 모드에서 생검 디바이스(10)를 사용할 수 있다. 조합 모드가 선택될 때, 생검 디바이스(10)는 인덱싱 통로들(512) 또는 커터(150)의 루멘(151)을 가진 통로(513) 사이에서 번갈이 생기도록 하나 이상의 조직 샘플들의 수집 후 회전 가능 부재(510)를 회전시킬 수 있다. 이러한 방식으로, 생검 디바이스(10)는 개개의 조직 샘플들 및 대량으로의 조직 샘플들의 수집을 위해 구성되는 것 사이에서 번갈아 일어날 수 있다.

단지 예로서, 조합 모드의 일 구현에서, 생검 디바이스(10)는 처음에 커터(150)의 루멘(151)과 통로들(512) 중 하나를 인덱싱한다. 샘플을 수집한 후, 생검 디바이스(10)는 그 후 커터(150)의 루멘(151)과 통로(513)를 인덱싱하기 위해 회전 가능 부재(510)를 회전시킬 수 있다. 미리 결정된 수의 조직 샘플들은 그 후 벌크 컵 어셈블리(600)로 수집될 수 있다. 다음으로, 생검 디바이스(10)는 커터(150)의 루멘(151)과 다음의 연속 통로(512)를 인덱싱하기 위해 회전 가능 부재(510)를 회전시킬 수 있으며 프로세스는 절차가 완료되거나 또는 모든 조직 수용 트레이들(530)이 가득 찰 때까지 반복될 수 있다.

조합 모드의 또 다른 단지 대표적인 구현에서, 생검 디바이스(10)는 처음에 커터(150)의 루멘(151)과 통로들(512) 중 하나를 인덱싱한다. 일단 조직 샘플이 취해지고 대응하는 조직 수용 트레이(530)에 놓이면, 조작자는 또 다른 개개의 샘플이 다음의 연속적 조직 수용 트레이(530)를 사용하여 취해질 것인지 또는 샘플링이 벌크 컵 어셈블리(600)로 시프트해야 하는지를 결정할 수 있다. 따라서, 조합 모드의 일 구현에서, 조작자는 생검 절차가 수행됨에 따라 개개의 조직 수집 및 벌크 조직 수집 사이에서 선택 가능하게 번갈아 할 수 있다. 이러한 구현은 조작자로 하여금 병변이 샘플링되고 있는지를 결정하기 위해 조직 샘플들을 주기적으로 시각적으로 조사하도록 허용하기 위해 바람직할 수 있다. 조합 모드의 다양한 구현들이 여기에서 설명되지만, 다른 적절한 구현들이 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이라는 것이 이해되어야 한다.

도 21은 벌크 컵 어셈블리(600)를 대신하여 상기 설명된 회전 가능 부재(510)와 함께 쉽게 사용될 수 있는 또 다른 대표적인 대안적 벌크 컵 어셈블리(700)를 도시한다. 보여질 수 있는 바와 같이, 벌크 컵 어셈블리(700)는 몸체(710), 및 분리 가능한 필터(730)를 포함한다. 상기 설명된 벌크 컵 어셈블리(600)와 달리, 본 예의 벌크 컵 어셈블리(700)는 최상부를 생략한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 벌크 컵 어셈블리(700)는 일반적으로 통로(513)가 커터(150)의 루멘(151)과 동조될 때 복수의 조직 샘플들을 수용하기 위해 회전 가능 부재(510)의 통로(513)와 동조하도록 구성된다. 몸체(710)는 일반적으로 형태가 원통형이며 회전 가능 부재(510)의 제 1 원통형 부분(522) 내에서 착탈 가능하게 수용되도록 구성된다. 몸체(710)의 원통형 형태는 샘플 공동(712)을 정의한다. 공동(712)은 복수의 조직 샘플들을 수용하도록 구성된다. 본 예에서, 공동(712)은 20 내지 25개 조직 샘플들, 또는 30개 조직 샘플들만큼 수용하도록 구성된다. 물론, 다른 예들에서, 공동(712)은 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 바와 같이 임의의 적절한 수의 조직 샘플들을 수용하도록 구성된다.

몸체(710)의 근위 단부는 착탈식 손잡이(714), 그래픽 표시자(716), 및 씰(718)을 포함한다. 손잡이(714)는 회전 가능 부재(510)의 근위 단부로부터 벌크 컵 어셈블리(700)의 제거를 가능하게 하기 위해 조작자에 의해 파지되도록 구성된다. 표시자(716)는 벌크 컵 어셈블리(700)가 회전 가능 부재(510)로 삽입될 때 회전 가능 부재(510)와 몸체(710)의 적절한 동조를 표시하도록 구성된다. 씰(718)은 회전 가능 부재(510)의 근위 단부에 대하여 몸체(710)를 밀봉하도록 제 1 원통형 부분(522)의 내부에 밀봉되어 맞물리도록 구성된다.

몸체(710)는 몸체(710)의 최상위 부분에 배치된 조직 연통 포트(766)를 추가로 포함한다. 본 예의 조직 연통 포트(766)는 공동(712)과 연통하는 몸체(710)에서 일반적으로 직사각형 개구(767)를 정의한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 조직 연통 포트(766)는 일반적으로 커터(150)의 루멘(151)이 통로(513)와 동조될 때 공동(712)이 조직 샘플들을 수용할 수 있도록 회전 가능 부재(510)의 통로(513)와 동조하기 위해 구성된다. 개구(767)는 일반적으로 직사각형 형태를 갖는 것으로 도시되지만, 다른 예들에서 다수의 대안적인 형태들이 사용된다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들면, 몇몇 예들에서, 개구(767)는 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 바와 같이 난형, 원형, 삼각형, 또는 임의의 다른 적절한 형태이다.

조직 연통 포트(766)는 개구(767)의 외부 둘레를 둘러싸는 상승 표면(768)을 추가로 포함한다. 특히, 상승 표면(768)은 몸체(710)의 외부 표면으로부터 돌출된다. 본 예의 상승 표면(768)은 그에 의해 회전 가능 부재(510)의 통로(513)로부터 몸체(710)의 공동(712)으로의 유체 및 조직 샘플들의 전달을 촉진시키기 위해 회전 가능 부재(510)의 제 1 원통형 부분(522)의 내부에 맞물리도록 구성된다. 본 예의 상승 표면(768)은 단지 선택적이며 몇몇 예들에서 생략될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 22 및 도 23은 필터(730)를 보다 상세하게 도시한다. 필터(730)는 단부 부분(731), 제 1 유체 제어 부재(732) 및 제 2 유체 제어 부재(738)를 포함한다. 단부 부분(731)은 몸체(710)로부터 분리 가능하며 공동(712)에 인접하여 몸체(710)의 원위 단부에 선택적으로 고정 가능하다. 상기 설명된 단부 부분(631)과 달리, 단부 부분(731)은 제 1 부착 부재(750) 및 제 2 부착 부재(754)를 포함한다. 부착 부재들(750, 754)은 일반적으로 몸체(710)와 스냅 핏 메커니즘을 형성하도록 구성된다. 특히, 제 1 부착 부재(750)는 일반적으로 도 22에 도시된 위치를 향해 탄력적으로 바이어싱되도록 구성된다. 몸체(710)에 고정시키는 것을 가능하게 하기 위해, 제 1 부착 부재(750)는 제 1 부착 부재(750)로부터 위쪽으로 연장된 이(tooth)(752)를 포함한다. 이(752)는 몸체에 필터(730)를 선택적으로 고정시키기 위해 조직 연통 포트(766)의 개구(767)와 맞물리도록 구성된다.

제 2 부착 부재(754)는 단부 부분(731)으로부터 아래쪽으로 돌출된다. 제 2 부착 부재(754)는 일반적으로 단단하며 몸체(710)에서 대응하는 개구(719)(도 24)에 맞물리도록 구성된다. 이것은 제 2 부착 부재(754)가 필터(730)를 위한 기계적 접지로서 동작하도록 허용한다. 따라서, 필터(730)가 몸체(710)에 고정될 때, 제 2 부착 부재(754)는 몸체(710)의 개구(719)로 삽입된다. 제 1 부착 부재(750)는 그 후 이(752)가 조직 연통 포트(766)의 개구(767)와 맞물릴 때까지 그것이 몸체(710)의 원위 단부로 삽입될 때 안쪽으로 편향되며, 그에 의해 제 1 부착 부재(750)가 도 22에 도시된 위치로 돌아가도록 허용한다.

단부 부분(731)이 몸체(710)에 고정될 때, 단부 부분(731)은 일반적으로 공동(712)이 조직 샘플들을 포함할 수 있도록 몸체(710)의 원위 단부를 밀봉하기 위해 구성된다. 부가적으로, 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 단부 부분(731)은 일반적으로 공동(712) 밖으로의 유체의 흐름을 제어하기 위해 구성된다. 도시되지 않지만, 몇몇 예들에서, 벌크 컵 어셈블리(700)는 몸체(710) 및 단부 부분(731) 사이에서의 계면에서 씰을 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 23에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 필터(730)의 제 1 부재(732)는 단부 부분(731)으로부터 원위로 연장된 원형 횡단면을 가진 얇은 벽을 포함한다. 특히, 제 1 부재(732)는 일반적으로 원형 유체 챔버(734)를 정의하며 단부 부분(731)에서 두 세트들의 유체 개구들(736)을 둘러싼다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 유체 챔버(734)는 유체의 몇몇 축적을 허용하기 위해 구성된다. 또한 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 개구들(736)은 조직이 아닌 유체들이 단부 부분(731)을 통해 유체 챔버(734)로 지나가도록 허용한다.

제 2 부재(738)는 단부 부분(731)으로부터 원위로 연장된 직사각형 횡단면을 가진 얇은 벽을 포함한다. 특히, 제 2 부재(738)는 일반적으로 직사각형 진공 챔버(740)를 정의하며 단부 부분(731)에서 진공 개구들(742)의 세트를 둘러싼다. 제 2 부재(738)의 상부 부분은 진공 챔버(740)의 일 부분이 유체 챔버(734)로 연장되도록 제 1 부재(732)를 통해 연장된다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 진공 챔버(740)는 생검 디바이스(10)로부터 진공을 수용하며 진공 개구들(742)을 통해 몸체(710)의 챔버(712)로 이러한 진공을 향하게 하도록 구성된다. 또한 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 진공 챔버(740)는 생검 디바이스(10)로부터의 진공을 사용하여 유체 챔버(734)로부터 과도한 유체를 제거하기 위해 추가로 구성된다.

도 24는 조직 샘플 홀더(500)가 벌크 컵 어셈블리(700)를 구비하며 벌크 조직 수집을 위해 구성될 때 조직 샘플 홀더(500)를 통한 대표적인 유체 경로를 도시한다. 벌크 컵 어셈블리(600)에 대하여 상기 유사하게 설명된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(500)가 벌크 조직 수집을 위해 구성될 때, 회전 가능 부재(510)는 통로(513)가 커터(150)의 커터 루멘(151)과 연통하기 위해 배치되도록 12시 위치에 통로(513)를 배치하기 위해 회전 가능하게 배향된다. 부가적으로, 통로(511)는 통로(511)에 진공을 제공하기 위해 생검 디바이스(10)의 포트(178)와 연통하도록 배치된다.

포트(178)로부터 진공을 수용하기 위해 배치된 통로(511)를 갖고, 조직 샘플들뿐만 아니라 공기 및 액체 유체가 통로(513)를 통해 밀어내어질 수 있다. 일단 통로를 통해, 유체 및 조직 샘플들이 벌크 컵 어셈블리(700)의 챔버(712)에서 수집한다. 기체 유체는 필터(730)의 개구들(736, 742)을 통해 진공 챔버(740)로 및 통로(511)를 통해 조직 샘플 홀더(500) 밖으로 지나갈 것이다.

통로(513)를 통해 및 챔버(712)로 지나가는 임의의 액체(예로서, 혈액, 식염수 등)는 챔버에 축적되기 시작할 수 있다. 과도한 액체는 필터의 유체 개구들(736)을 통해 흐르며 유체 챔버(734)에서 수집하기 시작할 것이다. 일단 이러한 과도한 액체가 필터(730)의 진공 챔버(740)에 도달하면, 임의의 과도한 유체는 진공 챔버(740)로부터 통로(511)를 통해 조직 샘플 홀더(500) 밖으로 진공화될 것이다.

유체가 유체 개구들(736)을 통과할 수 있지만, 임의의 조직 샘플들은 일반적으로 챔버(712)에 남아있을 것이라는 것이 이해되어야 한다. 특히, 각각의 유체 개구(736)는 임의의 조직 샘플보다 작게 사이징되며, 따라서 단지 유체만이 각각의 개구(736)를 통해 흐를 수 있다.

도 25는 벌크 컵 어셈블리들(600, 700) 대신에 상기 설명된 회전 가능 부재(510)와 함께 쉽게 사용될 수 있는 또 다른 대표적인 대안적 벌크 컵 어셈블리(800)를 도시한다. 본 예의 벌크 컵 어셈블리(800)는, 여기에서 그 외 주지되는 경우를 제외하고, 상기 설명된 벌크 컵 어셈블리(700)와 대체로 동일하다. 예를 들면, 상기 설명된 벌크 컵 어셈블리(700)처럼, 본 예의 벌크 컵 어셈블리(800)는 몸체(810), 및 분리 가능한 필터(830)를 포함한다. 또한 벌크 컵 어셈블리(700)와 유사하게, 벌크 컵 어셈블리(800)는 일반적으로 통로(513)가 커터(150)의 루멘(151)과 동조될 때 복수의 조직 샘플들을 수용하기 위해 회전 가능 부재(510)의 통로(513)와 동조하도록 구성된다.

몸체(810)는 일반적으로 상기 설명된 몸체(710)와 대체로 유사하다. 예를 들면, 몸체(810)는 형태가 원통형이며 회전 가능 부재(510)의 제 1 원통형 부분(522) 내에서 착탈 가능하게 수용되도록 구성된다. 그러나, 상기 설명된 몸체(710)와 달리, 본 예의 몸체(810)는 몸체(710)에 대해 보다 긴 길이를 위해 세로 방향으로 연장된다. 이러한 피처는 공동(712)에 대하여 상당히 더 큰 샘플 공동(812)을 정의한다. 본 예에서, 공동(812)은 일반적으로 조직 샘플들의 양의 두 배를 수용하도록 구성된다. 예를 들면, 상기 설명된 공동(712)은 30개 조직 샘플들만큼 수용하도록 구성되지만, 본 예의 공동(812)은 60개 조직 샘플들만큼 수용하도록 구성된다. 물론, 다른 예들에서, 공동(812)은 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 바와 같이 임의의 적절한 수의 조직 샘플들을 수용하도록 구성된다.

몸체(810)의 근위 단부는 착탈식 손잡이(814), 그래픽 표시자(816), 및 씰(818)을 포함한다. 손잡이(814)는 회전 가능 부재(510)의 근위 단부로부터 벌크 컵 어셈블리(800)의 제거를 가능하게 하기 위해 조작자에 의해 파지되도록 구성된다. 표시자(816)는 벌크 컵 어셈블리(800)가 회전 가능 부재(510)로 삽입될 때 회전 가능 부재(510)와 몸체(810)의 적절한 동조를 표시하도록 구성된다. 씰(818)은 회전 가능 부재(510)의 근위 단부에 대하여 몸체(810)를 밀봉하도록 제 1 원통형 부분(522)의 내부에 밀봉되어 맞물리도록 구성된다. 그러나, 몸체(810)가 상기 설명된 몸체(710)에 대하여 더 길기 때문에, 본 예의 씰(818)은 몸체(810) 상에서 추가로 원위로 배치된다. 따라서, 몸체(810)가 회전 가능 부재(510)로 삽입될 때, 몸체(810) 중 적어도 일부는 회전 가능 부재(510)의 근위 단부로부터 돌출될 것이다.

몸체(810)는 몸체(810)의 최상위 부분에 배치된 조직 연통 포트(866)를 추가로 포함한다. 본 예의 조직 연통 포트(866)는 공동(812)과 연통하는 몸체(810)에서 일반적으로 직사각형 개구(867)를 정의한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 조직 연통 포트(866)는 일반적으로 커터(150)의 루멘(151)이 통로(513)와 동조될 때 공동(812)이 조직 샘플들을 수용할 수 있도록 회전 가능 부재(510)의 통로(513)와 동조하기 위해 구성된다. 개구(867)는 일반적으로 직사각형 형태를 갖는 것으로 도시되지만, 다른 예들에서 다수의 대안적인 형태들이 사용된다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들면, 몇몇 예들에서, 개구(867)는 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 바와 같이 난형, 원형, 삼각형, 또는 임의의 다른 적절한 형태이다.

조직 연통 포트(866)는 개구(867)의 외부 둘레를 둘러싸는 상승 표면(868)을 추가로 포함한다. 특히, 상승 표면(868)은 몸체(810)의 외부 표면으로부터 돌출된다. 본 예의 상승 표면(868)은 그에 의해 회전 가능 부재(510)의 통로(513)로부터 몸체(810)의 공동(812)으로의 유체 및 조직 샘플들의 전달을 촉진시키기 위해 회전 가능 부재(510)의 제 1 원통형 부분(522)의 내부에 맞물리도록 구성된다. 본 예의 상승 표면(868)은 단지 선택적이며 몇몇 예들에서 생략될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 26 및 도 27은 필터(830)를 보다 상세하게 도시한다. 필터(830)는 단부 부분(831), 제 1 유체 제어 부재(832) 및 제 2 유체 제어 부재(838)를 포함한다. 단부 부분(831)은 몸체(810)로부터 분리 가능하며 공동(812)에 인접하여 몸체(810)의 원위 단부에 선택적으로 고정 가능하다. 상기 설명된 단부 부분(731)과 달리, 단부 부분(831)은 제 1 부착 부재(850) 및 제 2 부착 부재(854)를 포함한다. 부착 부재들(850, 854)은 일반적으로 몸체(810)와 스냅 핏 메커니즘을 형성하도록 구성된다. 특히, 제 1 부착 부재(850)는 일반적으로 도 26에 도시된 위치를 향해 탄력적으로 바이어싱되도록 구성된다. 몸체(810)에 고정시키는 것을 가능하게 하기 위해, 제 1 부착 부재(850)는 제 1 부착 부재(850)로부터 위쪽으로 연장된 이(852)를 포함한다. 이(852)는 몸체에 필터(830)를 선택적으로 고정시키기 위해 조직 연통 포트(866)의 개구(867)와 맞물리도록 구성된다.

제 2 부착 부재(854)는 단부 부분(831)으로부터 아래쪽으로 돌출된다. 제 2 부착 부재(854)는 일반적으로 단단하며 몸체(810)에서 대응하는 개구(819)(도 28)에 맞물리도록 구성된다. 이것은 제 2 부착 부재(854)가 필터(830)를 위한 기계적 접지로서 동작하도록 허용한다. 따라서, 필터(830)가 몸체(810)에 고정될 때, 제 2 부착 부재(854)는 몸체(810)의 개구(819)로 삽입된다. 제 1 부착 부재(850)는 그 후 이(852)가 조직 연통 포트(866)의 개구(867)와 맞물릴 때까지 그것이 몸체(810)의 원위 단부로 삽입될 때 안쪽으로 편향되며, 그에 의해 제 1 부착 부재(850)가 도 26에 도시된 위치로 돌아가도록 허용한다.

단부 부분(831)이 몸체(810)에 고정될 때, 단부 부분(831)은 일반적으로 공동(812)이 조직 샘플들을 포함할 수 있도록 몸체(810)의 원위 단부를 밀봉하기 위해 구성된다. 부가적으로, 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 단부 부분(831)은 일반적으로 공동(812) 밖으로의 유체의 흐름을 제어하기 위해 구성된다. 도시되지 않지만, 몇몇 예들에서, 벌크 컵 어셈블리(800)는 몸체(810) 및 단부 부분(831) 사이에서의 계면에 씰을 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 27에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 필터(830)의 제 1 부재(832)는 단부 부분(831)으로부터 원위로 연장된 원형 횡단면을 가진 얇은 벽을 포함한다. 특히, 제 1 부재(832)는 일반적으로 원형 유체 챔버(834)를 정의하며 단부 부분(831)에서 두 세트들의 유체 개구들(836)을 둘러싼다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 유체 챔버(834)는 유체의 몇몇 축적을 허용하기 위해 구성된다. 또한 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 개구들(836)은 조직이 아닌 유체들이 단부 부분(831)을 통해 유체 챔버(834)로 지나가도록 허용한다.

제 2 부재(838)는 단부 부분(831)으로부터 원위로 연장된 직사각형 횡단면을 가진 얇은 벽을 포함한다. 특히, 제 2 부재(838)는 일반적으로 직사각형 진공 챔버(840)를 정의하며 단부 부분(831)에서 진공 개구들(842)의 세트를 둘러싼다. 제 2 부재(838)의 상부 부분은 진공 챔버(840)의 일 부분이 유체 챔버(834)로 연장되도록 제 1 부재(832)를 통해 연장된다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 진공 챔버(840)는 생검 디바이스(10)로부터 진공을 수용하며 진공 개구들(842)을 통해 몸체(810)의 챔버(812)로 이러한 진공을 향하게 하도록 구성된다. 또한 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 진공 챔버(840)는 생검 디바이스(10)로부터의 진공을 사용하여 유체 챔버(834)로부터 과도한 유체를 제거하기 위해 추가로 구성된다.

도 28은 조직 샘플 홀더(500)가 벌크 컵 어셈블리(800)를 구비하며 벌크 조직 수집을 위해 구성될 때 조직 샘플 홀더(500)를 통한 대표적인 유체 경로를 도시한다. 벌크 컵 어셈블리들(600, 700)에 대하여 상기 유사하게 설명된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(500)가 벌크 조직 수집을 위해 구성될 때, 회전 가능 부재(510)는 통로(513)가 커터(150)의 커터 루멘(151)과 연통하기 위해 배치되도록 12시 위치에 통로(513)를 배치하기 위해 회전 가능하게 배향된다. 부가적으로, 통로(511)는 통로(511)에 진공을 제공하기 위해 생검 디바이스(10)의 포트(178)와 연통하도록 배치된다.

포트(178)로부터 진공을 수용하기 위해 배치된 통로(511)를 갖고, 조직 샘플들뿐만 아니라 공기 및 액체 유체가 통로(513)를 통해 밀어내어질 수 있다. 일단 통로를 통해, 유체 및 조직 샘플들이 벌크 컵 어셈블리(800)의 챔버(812)에서 수집한다. 기체 유체는 필터(830)의 개구들(836, 842)을 통해 진공 챔버(840)로 및 통로(511)를 통해 조직 샘플 홀더(500) 밖으로 지나갈 것이다.

통로(513)를 통해 및 챔버(812)로 지나가는 임의의 액체(예로서, 혈액, 식염수 등)는 챔버에 축적되기 시작할 수 있다. 과도한 액체는 필터의 유체 개구들(836)을 통해 흐르며 유체 챔버(834)에서 수집하기 시작할 것이다. 일단 이러한 과도한 액체가 필터(830)의 진공 챔버(840)에 도달하면, 임의의 과도한 유체는 진공 챔버(840)로부터 통로(511)를 통해 조직 샘플 홀더(500) 밖으로 진공화될 것이다.

유체가 유체 개구들(836)을 통과할 수 있지만, 임의의 조직 샘플들은 일반적으로 챔버(812)에 남아있을 것이라는 것이 이해되어야 한다. 특히, 각각의 유체 개구(836)는 임의의 조직 샘플보다 작게 사이징되며, 따라서 단지 유체만이 각각의 개구(836)를 통해 흐를 수 있다.

도 29 내지 도 32는 상기 조직 샘플 홀더(300)에 대하여 유사하게 설명된 바와 같이 생검 디바이스(10)로 쉽게 통합될 수 있는 또 다른 대표적인 대안적 조직 샘플 홀더(1000)를 도시한다. 여기에서 달리 표시되지 않는다면, 조직 샘플 홀더(1000)는 상기 설명된 조직 샘플 홀더(500)와 대체로 동일하다는 것이 이해되어야 한다. 상기 설명된 조직 샘플 홀더(500)와 같이, 본 예의 조직 샘플 홀더(1000)는 커터(150)에 의해 잘리고 커터(150)의 루멘(151)을 통해 근위로 전달되는 조직 샘플들을 수용하도록 구성되는 복수의 개별 챔버들을 제공한다. 특히, 및 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 조직 샘플 홀더(1000)는 회전 가능 부재(1010)와 착탈 가능하게 맞물리는 조직 수용 트레이들(1030)을 포함한다. 또한, 상기 설명된 조직 샘플 홀더(500)처럼, 본 예의 조직 샘플 홀더(1000)는 회전 가능 부재(1010)와 착탈 가능하게 맞물리는 벌크 컵 어셈블리(1100)를 추가로 포함한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 본 예의 조직 샘플 홀더(1000)는 일반적으로 조작자가 개개의 조직 샘플 챔버 또는 벌크 조직 샘플 수집 챔버에서 조직 샘플들을 선택 가능하게 수집하도록 허용하기 위해 구성된다. 그러나, 상기 설명된 조직 샘플 홀더(500)와 달리, 본 예의 조직 샘플 홀더(1000)는 일반적으로 회전 가능 부재(1010)의 근위 단부를 통해 벌크 컵 어셈블리(1100)와 연통하도록 구성된다.

상기 설명된 회전 가능 부재(510)와 마찬가지로, 회전 가능 부재(1010)는 회전 부재(180)의 파지 피처(184)와 착탈 가능하게 맞물리도록 구성된다. 회전 부재(180)는 섀시(106)에 대하여 세로 방향으로 고정되지만 섀시(106)에 대하여 회전 가능하다. 회전 부재(180)는 일체형 기어(182)를 포함하며, 이것은 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때 홀스터(200)의 기어(240)와 맞물린다. 기어들(182, 240)은 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이 커터(150)의 루멘(151)에 대하여 조직 챔버들을 인덱싱하도록 회전 가능 부재(510)를 회전시키기 위해 협력한다. 투명 외부 컵(1002) 또는 커버는 회전 가능 부재(1010) 주위에 배치되며 섀시(106)에 착탈 가능하게 고정되도록 구성된다. 바요넷 피처들이 외부 컵(1002) 및 섀시(106) 사이에 결합을 제공하지만, 임의의 적절한 유형의 결합이 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 회전 가능 부재(1010)는 외부 컵(1002)에 의해 정의된 챔버 내에서 자유롭게 회전 가능하다. 그러나, 회전 가능 부재(1010)는 외부 컵(1002)이 섀시(106)로부터 제거될 때 회전 가능 부재(1010)가 섀시(106)에 대하여 결합 해제하도록 외부 컵(1002)과 맞물려진다. 다시 말해서, 회전 가능 부재(1010)는 외부 컵(1002)을 결합하며 이를 섀시(106)로부터 제거함으로써 선택적으로 섀시(106)와 결합되며 이것에 대하여 제거될 수 있다.

도 30 및 도 31에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 본 예의 회전 가능 부재(1010)는 회전 가능 부재(1010)를 통해 세로 방향으로 연장되며 회전 가능 부재(1010)의 중심 축 주위에서 각지게 배열되는 통로들(1012)의 형태에서의 복수의 챔버들을 정의한다. 상기 설명된 통로들(512)처럼, 측방향 리세스(1014)(도 30)는 각각의 통로(1012)의 원위 부분과 연관된다. 셸프들(1016)은 각각의 통로(1012) 및 연관된 측방향 리세스(1014) 사이에서의 경계들을 구획화한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 통로들(1012)은 리세스들(1014)이 공압 통로들을 제공하는 동안 트레이들(1030)을 수용한다.

상기 설명된 회전 가능 부재(510)와 유사하게, 회전 가능 부재(1010)는 부가적인 통로(1013) 및 리세스(1015)를 포함한다. 상기 설명된 통로(513) 및 리세스(515)처럼, 통로(1013) 및 리세스(1015)는 플러그(370)와 유사한 플러그와 연관되지 않는다. 대신에, 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 통로(1013) 및 리세스(1015)는 커터(150)의 루멘(151)이 통로(1013)와 동조될 때 벌크 컵 어셈블리(1100)로 조직 샘플들을 전달하도록 구성된다.

회전 가능 부재(1010)는 또한 중심 샤프트(1020)를 포함하며, 이것은 파지 피처(184)에 착탈 가능하게 맞물리도록 구성된다. 중심 샤프트(1020)는 상기 설명된 바와 같이, 섀시(106)와 외부 컵(1002)의 결합 시 파지 피처(184)와 결합하도록 구성된다. 중심 샤프트(1020) 및 파지 피처(184) 사이에서의 맞물림은 기어(182)의 회전 시 회전 가능 부재(1010)의 회전을 제공한다.

상기 주지된 바와 같이, 조직 샘플 홀더 트레이들(1030)은 회전 가능 부재(1010)에 착탈 가능하게 맞물리도록 구성된다. 본 예의 각각의 조직 샘플 홀더 트레이(1030)는 그립(1032), 근위 벽(1034), 및 근위 벽(1034)으로부터 원위로 연장된 복수의 스트립들(1040)을 포함한다. 스트립들(1040)은 회전 가능 부재(1010)의 연관된 통로들(1012)로의 삽입을 위해 사이징되고 구성된다. 각각의 스트립(1040)은 한 쌍의 측벽들(1044) 및 플로어(1042)를 포함한다. 각각의 쌍의 측벽들(1044) 및 플로어(1042)는 대응하는 조직 샘플 챔버(1046)를 함께 정의한다. 개구(1048)는 각각의 조직 샘플 챔버(1046)의 원위 단부에서 제공된다. 개구는 밀봉 부재(170)의 개구(174)와 부합하도록 사이징되고 배치된다. 따라서, 커터(150)의 루멘(151)은 12시 위치에 있는 통로(1012)에 삽입된 스트립(1040)의 조직 샘플 챔버(1046)와 유체 연통한다. 스트립들(1040)은 각각의 스트립(1040)의 원위 부분이 회전 가능 부재(1010)의 대응 셸프(1016)로부터 지지대를 수용하도록 구성된다. 각각의 플로어(1042)는 스트립(1040)의 조직 샘플 챔버(1046) 및 스트립(1040)과 연관된 통로(1012)의 측방향 리세스(1014) 사이에서 유체 연통을 제공하는 복수의 개구들(1045)을 포함한다. 따라서, 튜브(20)를 통해 개구(176)로 전달되는 진공, 대기 등은 측방향 리세스(1014), 개구들(1045), 및 조직 샘플 챔버(1046)를 통해 커터(150)의 루멘(151)으로 추가로 전달된다. 생검 디바이스(10)의 동작 동안, 커터(150)의 원위 에지(152)에 의해 잘린 조직 샘플들은 커터(150)의 루멘(151)을 통해 근위로 전달되며 그 후 커터(150)의 루멘(151)과 동조되는 조직 샘플 챔버(1046)로 놓인다. 회전 가능 부재(1010)는 커터(150)의 루멘(151)과 조직 샘플 챔버들(1046)을 연속하여 동조시키기 위해 회전되어, 여러 개의 조직 샘플들이 생검 디바이스(10)의 동작 동안 상이한 조직 샘플 챔버들(1046)에 별도로 놓일 수 있게 한다. 루멘(151)을 통해 밀어내어지는 체액 및 식염수 등은 조직 샘플 홀더(1000) 및 튜브(20)를 통과할 것이며 결국 진공 캐니스터(70)에 놓인다.

각각의 스트립(1040)은 또한 스트립(1040)이 통로(1012)로 완전히 삽입될 때 통로(1012)의 내부에 대해 밀봉하는 한 쌍의 와이퍼 씰들(1043, 1049)을 포함한다. 와이퍼 씰들(1043, 1049)은 조직 샘플 챔버들(1046)에 대한 유밀 씰을 제공하며 회전 가능 부재(1010)로부터의 스트립들(1040)의 제거에 마찰 저항을 추가로 제공한다. 그립들(1032)은 조직 샘플 챔버들(1046)에 놓인 조직 샘플들을 검색하거나 또는 그 외 직접 관찰하기 위해 생검 절차 동안 또는 그 후와 같은, 회전 가능 부재(1010)로부터의 스트립들(1040)의 제거를 가능하게 하도록 구성된다. 트레이들(1030)은 또한 각각의 조직 샘플 챔버(1046)와 연관된 수치 표시들(1038)을 포함한다. 또한, 트레이들(1030)은 트레이들(1030)의 평탄화를 가능하게 하는 핀치 영역들(1036)을 포함한다. 특히, 핀치 영역들(1036)은 트레이들(1030)이 회전 가능 부재(1010)로의 삽입을 위해 아치형 구성을 형성할 수 있게 하기 위해 충분한 가요성을 제공하지만; 또한 트레이들(1030)로 하여금 트레이들(1030)이 트레이들(1030)에서 조직 샘플들의 검사를 위해 회전 가능 부재(1010)로부터 제거된 후와 같은 일반적으로 평면 구성을 형성할 수 있게 한다.

상기 설명된 회전 가능 부재(510)처럼, 본 예의 회전 가능 부재(1010)는 통로들(1012) 외에 통로(1013)를 포함한다. 또한 회전 가능 부재(510)의 통로(513)처럼, 본 예의 통로(1013)는 커터(150)의 루멘(151)으로부터 회전 가능 부재(1010)의 내부로 유체들을 전달하도록 구성된다. 특히, 도 32에서 보여질 수 있는 바와 같이, 통로는 회전 가능 부재(1010)를 통해 세로 방향으로 연장된다. 그러나, 통로(513)와 달리, 본 예의 통로(1013)는 회전 가능 부재(1010)의 근위 단부에 대해 개방되는 개방 근위 단부(1018)를 포함한다. 셸프(1017)는 통로(1013)에 인접해 있다. 셸프(1017)는 또한 회전 가능 부재(1010)를 통해 세로 방향으로 연장되며, 회전 가능 부재(1010)의 근위 단부에서 끝난다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 이러한 구성은 벌크 컵 어셈블리(1100)가 그것의 근위 단부에서 회전 가능 부재(1010)에 결합하도록 허용하기 위해 구성된다.

셸프(1017)는 셸프(1017) 아래에 배치된 진공 통로(1011)를 추가로 정의한다. 진공 통로(1011)는 회전 가능 부재(1010)를 통해 세로 방향으로 연장되며 회전 가능 부재(1010)의 내부와 연통한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 통로(1013)는 커터(150)의 루멘(151)으로부터 회전 가능 부재(1010)의 내부로 조직 샘플들을 전달하도록 구성되지만, 통로(1011)는 생검 디바이스(10)로부터 회전 가능 부재(1010)의 내부로 진공을 전달하도록 구성된다.

회전 가능 부재(1010)의 내부는 제 1 원통형 부분(1022) 및 제 2 원통형 부분(1024)을 정의한다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 원통형 부분들(1022, 1024)은 통로(1013)가 벌크 수집 모드에서 다수의 조직 샘플들을 수집하기 위해 사용될 수 있도록 벌크 컵 어셈블리(1100)를 수용하기 위해 구성된다. 본 예에서, 제 1 원통형 부분(1022)은 회전 가능 부재(1010)의 근위 단부에 인접하지만, 제 2 원통형 부분(1024)은 통로(1011)와 연통한다. 제 1 원통형 부분(1022)은 제 1 원통형 부분(1022)이 회전 가능 부재(1010)의 외부와 연통하도록 회전 가능 부재(1010)의 근위 단부에 대해 추가로 개방된다. 본 예의 제 1 원통형 부분(1022)은 일반적으로 제 2 원통형 부분(1024)의 직경보다 큰 직경을 갖는다. 본 예의 원통형 부분들(1022, 1024)이 회전 가능 부재(1010)의 개별 부분들로서 도시되지만, 다른 예들에서, 원통형 부분들(1022, 1024)은 단일 원통형 부분으로 통합된다는 것이 이해되어야 한다. 부가적으로, 원통형 부분들(1022, 1024)이 여기에서 일반적으로 원통형 형태를 갖는 것으로 설명되지만, 다른 예들에서 임의의 다른 적절한 형태가 사용된다.

도 33은 상기 설명된 회전 가능 부재(1010)와 함께 쉽게 사용될 수 있는 대표적인 대안적 벌크 컵 어셈블리(1100)를 도시한다. 본 예의 벌크 컵 어셈블리(1100)는, 여기에서 달리 주지되는 경우를 제외하고, 상기 설명된 벌크 컵 어셈블리(800)와 대체로 동일하다. 예를 들면, 상기 설명된 벌크 컵 어셈블리(800)처럼, 본 예의 벌크 컵 어셈블리(1100)는 몸체(1110), 및 분리 가능한 필터(1130)를 포함한다. 그러나, 벌크 컵 어셈블리(800)와 달리, 벌크 컵 어셈블리(1100)는 일반적으로 회전 가능 부재(1010)의 내부 내에서 대신에 회전 가능 부재(1010)의 근위 단부를 통해 회전 가능 부재(1010)의 통로(1013)와 동조하도록 구성된다.

몸체(1110)는 일반적으로 상기 설명된 몸체(810)와 유사하다. 예를 들면, 몸체(1110)는 형태가 원통형이며 회전 가능 부재(1010)의 제 1 원통형 부분(1022) 내에서 착탈 가능하게 수용되도록 구성된다. 부가적으로, 상기 설명된 몸체(810)처럼, 본 예의 몸체(1110)는 몸체(710)에 대하여 보다 긴 길이를 위해 세로 방향으로 연장된다. 이러한 피처는 공동(712)에 대하여 상당히 더 큰 샘플 공동(1112)을 정의한다. 본 예에서, 공동(1112)은 일반적으로 조직 샘플들의 양의 두 배를 수용하도록 구성된다. 예를 들면, 상기 설명된 공동(712)은 30개 조직 샘플들만큼 수용하도록 구성되지만, 본 예의 공동(1112)은 60개 조직 샘플들만큼 수용하도록 구성된다. 물론, 다른 예들에서, 공동(1112)은 여기에서의 교시들을 고려하여 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 바와 같이 임의의 적절한 수의 조직 샘플들을 수용하도록 구성된다.

몸체(1110)의 근위 단부는 착탈식 손잡이(1114), 그래픽 표시자(1116), 및 씰(1118)을 포함한다. 손잡이(1114)는 회전 가능 부재(1010)의 근위 단부로부터 벌크 컵 어셈블리(1100)의 제거를 가능하게 하기 위해 조작자에 의해 파지되도록 구성된다. 표시자(1116)는 벌크 컵 어셈블리(1100)가 회전 가능 부재(1010)로 삽입될 때 회전 가능 부재(1010)와 몸체(1110)의 적절한 동조를 표시하도록 구성된다. 씰(1118)은 회전 가능 부재(1010)의 근위 단부에 대하여 몸체(1110)를 밀봉하도록 제 1 원통형 부분(1022)의 내부에 밀봉되어 맞물리도록 구성된다. 그러나, 몸체(1110)가 상기 설명된 몸체(710)에 관하여 더 길기 때문에, 본 예의 씰(1118)은 몸체(1110) 상에서 추가로 원위로 배치된다. 따라서, 몸체(1110)가 회전 가능 부재(1010)로 삽입될 때, 몸체(1110) 중 적어도 일부는 회전 가능 부재(1010)의 근위 단부로부터 돌출될 것이다.

상기 설명된 몸체(810)와 달리, 몸체(1110)는 근위 조직 연통 포트(1166)를 추가로 포함한다. 조직 연통 포트(1166)는 몸체(1110)의 최상위 부분에 배치된다. 본 예의 조직 연통 포트(1166)는 측방향 조직 수용 부분(1169)의 최상부 상에 배치된 원통형 부분(1168)을 정의한다. 원통형 부분(1168)의 원위 단부는 개방 원위 단부(1167)를 포함한다. 원위 단부(1167)는 통로(1013)로부터 공동(1112)으로 조직 샘플들을 전달하기 위해 회전 가능 부재(1010)의 통로(1013) 내에 수용되도록 구성된다.

몸체(1110)는 몸체(1110)의 최상위 부분에 배치된 개구(1170)를 추가로 포함한다. 본 예의 개구(1170)는 일반적으로 형태가 직사각형이며 공동(1112)과 연통한다. 그러나, 상기 설명된 개구(867)와 달리, 본 예의 개구(1170)는 회전 가능 부재(1010)의 통로(1013)와 동조하도록 구성되지 않는다. 대신에, 본 예의 개구(1170)는 단지 몸체(1110)에 필터(1130)를 선택적으로 잠그기 위해 필터(1130)의 일 부분을 수용하도록 구성된다.

도 34 및 도 35는 필터(1130)를 보다 상세하게 도시한다. 필터(1130)는 단부 부분(1131), 제 1 유체 제어 부재(1132) 및 제 2 유체 제어 부재(1138)를 포함한다. 단부 부분(1131)은 몸체(1110)로부터 분리 가능하며 공동(1112)에 인접하여 몸체(1110)의 원위 단부에 선택적으로 고정 가능하다. 상기 설명된 단부 부분(631)과 달리, 단부 부분(1131)은 제 1 부착 부재(1150) 및 제 2 부착 부재(1154)를 포함한다. 부착 부재들(1150, 1154)은 일반적으로 몸체(1110)와 스냅 핏 메커니즘을 형성하도록 구성된다. 특히, 제 1 부착 부재(1150)는 일반적으로 도 34에 도시된 위치를 향해 탄력적으로 바이어싱되도록 구성된다. 몸체(1110)에 고정시키는 것을 가능하게 하기 위해, 제 1 부착 부재(1150)는 제 1 부착 부재(1150)로부터 위쪽으로 연장된 이(1152)를 포함한다. 이(1152)는 몸체에 필터(1130)를 선택적으로 고정시키기 위해 조직 연통 포트(1166)의 개구(1170)와 맞물리도록 구성된다.

제 2 부착 부재(1154)는 단부 부분(1131)으로부터 아래쪽으로 돌출된다. 제 2 부착 부재(1154)는 일반적으로 단단하며 몸체(1110)에서 대응하는 개구(1119)(도 36)에 맞물리도록 구성된다. 이것은 제 2 부착 부재(1154)가 필터(1130)를 위한 기계적 접지로서 동작하도록 허용한다. 따라서, 필터(1130)가 몸체(1110)에 고정될 때, 제 2 부착 부재(1154)는 몸체(1110)의 개구(1119)로 삽입된다. 제 1 부착 부재(1150)는 그 후 이(1152)가 조직 연통 포트(1166)의 개구(1170)와 맞물릴 때까지 그것이 몸체(1110)의 원위 단부로 삽입될 때 안쪽으로 편향되며, 그에 의해 제 1 부착 부재(1150)가 도 34에 도시된 위치로 돌아가도록 허용한다.

단부 부분(1131)이 몸체(1110)에 고정될 때, 단부 부분(1131)은 일반적으로 공동(1112)이 조직 샘플들을 포함할 수 있도록 몸체(1110)의 원위 단부를 밀봉하기 위해 구성된다. 부가적으로, 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 단부 부분(1131)은 일반적으로 공동(1112) 밖으로의 유체의 흐름을 제어하기 위해 구성된다. 도시되지 않지만, 몇몇 예들에서, 벌크 컵 어셈블리(1100)는 몸체(1110) 및 단부 부분(1131) 사이에서의 계면에 씰을 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 35에서 가장 잘 보여지는 바와 같이, 필터(1130)의 제 1 부재(1132)는 단부 부분(1131)으로부터 원위로 연장된 원형 횡단면을 가진 얇은 벽을 포함한다. 특히, 제 1 부재(1132)는 일반적으로 원형 유체 챔버(1134)를 정의하며 단부 부분(1131)에서 두 세트들의 유체 개구들(1136)을 둘러싼다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 유체 챔버(1134)는 유체의 몇몇 축적을 허용하기 위해 구성된다. 또한 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 개구들(1136)은 조직이 아닌 유체들이 단부 부분(1131)을 통해 유체 챔버(1134)로 지나가도록 허용한다.

제 2 부재(1138)는 단부 부분(1131)으로부터 원위로 연장된 직사각형 횡단면을 가진 얇은 벽을 포함한다. 특히, 제 2 부재(1138)는 일반적으로 직사각형 진공 챔버(1140)를 정의하며 단부 부분(1131)에서 진공 개구들(1142)의 세트를 둘러싼다. 제 2 부재(1138)의 상부 부분은 진공 챔버(1140)의 일 부분이 유체 챔버(1134)로 연장되도록 제 1 부재(1132)를 통해 연장된다. 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 진공 챔버(1140)는 생검 디바이스(10)로부터 진공을 수용하며 진공 개구들(1142)을 통해 몸체(1110)의 챔버(1112)로 이러한 진공을 향하게 하도록 구성된다. 또한 이하에서 보다 상세하게 설명될 바와 같이, 진공 챔버(1140)는 생검 디바이스(10)로부터의 진공을 사용하여 유체 챔버(1134)로부터 과도한 유체를 제거하기 위해 추가로 구성된다.

도 36은 조직 샘플 홀더(1000)가 벌크 컵 어셈블리(1100)를 구비하며 벌크 조직 수집을 위해 구성될 때 조직 샘플 홀더(1000)를 통한 대표적인 유체 경로를 도시한다. 벌크 컵 어셈블리들(600, 700, 800)에 대하여 상기 유사하게 설명된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(1000)가 벌크 조직 수집을 위해 구성될 때, 회전 가능 부재(1010)는 통로(1013)가 커터(150)의 커터 루멘(151)과 연통하기 위해 배치되도록 12시 위치에 통로(1013)를 배치하기 위해 회전 가능하게 배향된다. 부가적으로, 통로(511)는 통로(1011)에 진공을 제공하기 위해 생검 디바이스(10)의 포트(178)와 연통하도록 배치된다.

포트(178)로부터 진공을 수용하기 위해 배치된 통로(1011)를 갖고, 조직 샘플들뿐만 아니라 공기 및 액체 유체가 통로(1013)를 통해 밀어내어질 수 있다. 일단 통로를 통해, 유체 및 조직 샘플들이 벌크 컵 어셈블리(1100)의 챔버(1112)에서 수집하기 전에 조직 연통 포트(1166)의 측방향 조직 수용 부분(1169) 및 원통형 부분(1168)을 통과한다. 기체 유체는 필터(1130)의 개구들(1136, 1142)을 통해 진공 챔버(1140)로 및 통로(1011)를 통해 조직 샘플 홀더(1000) 밖으로 지나갈 것이다.

통로(1013)를 통해 및 챔버(1112)로 지나가는 임의의 액체(예로서, 혈액, 식염수 등)는 챔버에 축적되기 시작할 수 있다. 과도한 액체는 필터의 유체 개구들(1136)을 통해 흐르며 유체 챔버(1134)에서 수집하기 시작할 것이다. 일단 이러한 과도한 액체가 필터(1130)의 진공 챔버(1140)에 도달하면, 임의의 과도한 유체는 진공 챔버(1140)로부터 통로(1011)를 통해 조직 샘플 홀더(1000) 밖으로 진공화될 것이다.

유체가 유체 개구들(1136)을 통과할 수 있지만, 임의의 조직 샘플들은 일반적으로 챔버(1112)에 남아있을 것이라는 것이 이해되어야 한다. 특히, 각각의 유체 개구(1136)는 임의의 조직 샘플보다 작게 사이징되며, 따라서 단지 유체만이 각각의 개구(1136)를 통해 흐를 수 있다.

전체적으로 또는 부분적으로, 여기에서 참조로서 통합되는 것으로 말하여진, 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 자료는 단지 통합된 자료가 기존의 정의들, 서술들, 또는 본 개시에 제시된 다른 개시 자료와 상충하지 않는 정도로만 여기에 통합된다는 것이 이해되어야 한다. 이와 같이 및 필요한 정도로, 여기에서 명확하게 제시된 바와 같은 개시는 참조로서 여기에 통합된 임의의 상충되는 자료를 대신한다. 여기에서 참조로서 통합되는 것으로 말하여지며, 기존의 정의들, 서술들, 또는 여기에 제시된 다른 개시 자료와 상충하는 임의의 자료, 또는 그것의 부분은 단지 어떤 상충도 상기 통합 자료 및 기존의 개시 사료 사이에서 발생하지 않는 정도로 통합될 것이다.

본 발명의 실시예들은 종래의 내시경 및 개방 수술 기구에서의 적용뿐만 아니라 로봇-보조 수술에서의 적용을 갖는다.

단지 예로서, 여기에서 설명된 실시예들은 수술 전에 프로세싱될 수 있다. 첫 번째로, 새로운 또는 사용된 기구가 획득되며 필요하다면 세척될 수 있다. 기구는 그 후 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 기구는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은, 폐쇄되고 밀봉된 컨테이너에 위치된다. 컨테이너 및 기구는 그 후 감마선, x-선들, 또는 고-에너지 전자들과 같은, 컨테이너를 관통할 수 있는 방사선의 필드에 위치될 수 있다. 방사선은 기구에서 및 컨테이너에서 세균을 죽일 수 있다. 살균된 기구는 그 후 살균 컨테이너에 저장될 수 있다. 밀봉된 컨테이너는 그것이 의료 설비에서 개방될 때까지 기구를 살균하여 유지할 수 있다. 디바이스는 또한 이에 제한되지 않지만, 베타 또는 감마선, 에틸렌 산화물, 또는 증기를 포함한, 이 기술분야에 알려져 있는 임의의 다른 기술을 사용하여 살균될 수 있다.

여기에서 개시된 디바이스들의 실시예들은 적어도 한 번의 사용 후 재사용을 위해 재조정될 수 있다. 재조정은 디바이스의 분해, 이어서 특정한 조각들의 세척 또는 교체, 및 뒤이은 재조립의 단계들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 여기에서 개시된 디바이스들의 실시예들은 분해될 수 있으며, 디바이스들의 임의의 수의 특정한 조각들 또는 부분들은 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 또는 제거될 수 있다. 특정한 부분들의 세척 및/또는 교체 시, 디바이스들의 실시예들은 재조정 설비에서, 또는 수술 절차 직전에 수술 팀에 의해, 뒤이은 사용을 위해 재조립될 수 있다. 이 기술분야의 숙련자들은 디바이스의 재조정이 분해, 세척/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기술들을 이용할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이러한 기술들의 사용, 및 결과적인 재조정 디바이스는, 모두 본 출원의 범위 내에 있다.

본 발명의 다양한 실시예들을 도시하고 설명하였지만, 여기에서 설명된 방법들 및 시스템들의 추가 각색들이 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 이 기술분야의 숙련자에 의한 적절한 수정들에 의해 성취될 수 있다. 이러한 잠재적인 수정들 중 여러 개가 언급되었으며, 다른 것들이 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것이다. 예를 들면, 상기 논의된 예들, 실시예들, 기하학들, 재료들, 치수들, 비들, 단계들 등은 예시적이며 필수적이지 않다. 따라서, 본 발명의 범위는 다음의 청구항들에 대하여 고려되어야 하며 명세서 및 도면들에서 도시되고 설명된 구조 및 동작의 세부사항들에 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (20)

1. (a) 몸체;
   (b) 상기 몸체로부터 원위로 연장된 바늘;
   (c) 상기 바늘에 대하여 세로 방향으로 이동 가능하며, 커터 루멘을 정의하는, 커터; 및
   (d) 조직 샘플 홀더로서,
   (i) 회전 가능 부재로서, 복수의 통로들 및 상기 복수의 통로들에 의해 정의된 중심 부분을 정의하는, 상기 회전 가능 부재,
   (ii) 복수의 스트립들을 포함한 조직 수용 트레이로서, 상기 복수의 스트립들의 각각의 스트립은 상기 복수의 통로들의 대응 통로로 삽입 가능한, 상기 조직 수용 트레이, 및
   (iii) 상기 커터로부터의 복수의 조직 샘플을 수용하는 벌크 컵 어셈블리로서, 상기 회전 가능 부재의 상기 중심 부분으로 삽입 가능한, 상기 벌크 컵 어셈블리를 포함하는, 상기 조직 샘플 홀더를 포함하는, 생검 디바이스.
2. 제1항에 있어서,
   상기 벌크 컵 어셈블리는 몸체 및 필터를 포함하며, 상기 몸체는 조직 수집 챔버를 정의하는, 생검 디바이스.
3. 제2항에 있어서,
   상기 벌크 컵 어셈블리는 착탈 가능한 최상부를 더 포함하며, 상기 착탈 가능한 최상부의 적어도 일 부분은 상기 조직 수집 챔버를 부분적으로 정의하고, 상기 착탈 가능한 최상부는 상기 조직 수집 챔버로의 조작자 액세스를 제공하기 위해 상기 컵 몸체로부터 선택적으로 착탈 가능하도록 구성되는, 생검 디바이스.
4. 제2항에 있어서,
   상기 필터는 상기 몸체로부터 선택적으로 착탈 가능한, 생검 디바이스.
5. 제4항에 있어서,
   상기 필터는 탄성 피처를 포함하며, 상기 탄성 피처는 상기 몸체에 상기 필터를 선택적으로 고정하도록 구성되는, 생검 디바이스.
6. 제2항에 있어서,
   상기 필터는 복수의 필터 개구들을 포함하며, 상기 복수의 필터 개구들은 상기 조직 수집 챔버와 연통하고, 상기 복수의 필터 개구들의 각각의 필터 개구는 상기 필터를 통한 조직 샘플들의 통과를 방지하도록 구성되는, 생검 디바이스.
7. 제1항에 있어서,
   상기 벌크 컵 어셈블리는, 상기 벌크 컵 어셈블리가 상기 회전 가능 부재의 상기 중심 부분에 삽입될 때 상기 회전 가능 부재의 근위로 연장되는, 생검 디바이스.
8. 제1항에 있어서,
   상기 벌크 컵 어셈블리의 몸체는, 상기 벌크 컵 어셈블리가 상기 회전 가능 부재의 상기 중심 부분에 삽입될 때 상기 회전 가능 부재 내에 전체가 배치되는, 생검 디바이스.
9. 제1항에 있어서,
   상기 회전 가능 부재는 회전 축을 정의하며, 상기 복수의 통로들, 및 상기 중심 부분은 상기 회전 축과 동축인, 생검 디바이스.
10. 제1항에 있어서,
    상기 벌크 컵 어셈블리는 씰(seal)을 포함하며, 상기 씰은 상기 회전 가능 부재의 상기 중심 부분과 밀봉되어 맞물리도록 구성되는, 생검 디바이스.
11. (a) 몸체;
    (b) 상기 몸체로부터 원위로 연장된 바늘;
    (c) 상기 바늘에 대하여 세로 방향으로 이동 가능하며, 커터 루멘을 정의하는, 커터; 및
    (d) 조직 샘플 홀더로서,
    (i) 외부 컵;
    (ii) 복수의 외부 챔버 및 내부 챔버를 정의하는 회전 가능 부재;
    (iii) 각각의 트레이가 상기 복수의 외부 챔버의 대응 외부 챔버 내로 삽입 가능한 복수의 트레이를 포함하는 조직 수용 부재;
    (iv) 상기 회전 가능 부재의 상기 내부 챔버 내로 삽입 가능한 내부 컵을 포함하는, 상기 조직 샘플 홀더를 포함하는, 생검 디바이스.
12. 제11항에 있어서,
    상기 내부 컵은 컵 몸체와 필터를 포함하고, 상기 컵 몸체는 조직 수집 챔버를 정의하는 생검 디바이스.
13. 제12항에 있어서,
    상기 내부 컵은 착탈 가능한 최상부를 더 포함하고, 상기 착탈 가능한 최상부의 적어도 일부는 상기 조직 수집 챔버를 부분적으로 정의하며,
    상기 착탈 가능한 최상부는 상기 조직 수집 챔버로의 조작자 액세스를 제공하도록 상기 컵 몸체로부터 선택적으로 착탈 가능하게 구성된 생검 디바이스.
14. 제12항에 있어서,
    상기 필터는 상기 컵 몸체로부터 선택적으로 착탈 가능한, 생검 디바이스.
15. 제14항에 있어서,
    상기 필터는 상기 컵 몸체에 상기 필터를 선택적으로 고정하도록 구성되는 탄성 피처를 포함하는 생검 디바이스.
16. 제12항에 있어서,
    상기 필터는 복수의 필터 개구들을 포함하며, 상기 복수의 필터 개구들은 상기 조직 수집 챔버와 연통하고, 상기 복수의 필터 개구들의 각각의 필터 개구는 상기 필터를 통한 조직 샘플들의 통과를 방지하도록 구성되는, 생검 디바이스.
17. 제11항에 있어서,
    상기 내부 컵은 상기 내부 컵이 상기 회전 가능 부재의 상기 내부 챔버에 삽입될 때 상기 회전 가능 부재의 근위로 연장되는, 생검 디바이스.
18. 제11항에 있어서,
    상기 내부 컵은, 상기 내부 컵이 상기 회전 가능 부재의 상기 내부 챔버에 삽입될 때 상기 회전 가능 부재 내에 전체가 배치되는, 생검 디바이스.
19. 제11항에 있어서,
    상기 회전 가능 부재는 회전 축을 정의하며, 상기 복수의 외부 챔버, 및 상기 내부 챔버는 상기 회전 축과 동축인, 생검 디바이스.
20. 제11항에 있어서,
    상기 내부 컵은 씰(seal)을 포함하며, 상기 씰은 상기 회전 가능 부재의 상기 내부 챔버와 밀봉되어 맞물리도록 구성되는, 생검 디바이스.
    

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