CN111565645B - 具有应用成像的活检装置 - Google Patents

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Abstract

一种活检装置,包括主体、针、组织样本保持器和传感器。所述针从所述主体延伸。所述组织样本保持器与所述针连通以在由所述组织样本保持器限定的样本腔室内接收一个或多个组织样本。所述组织样本保持器包括接收腔。所述传感器被配置来检测x射线。所述接收腔的大小和形状被设定以接收所述传感器,使得所述传感器可移除地定位在所述组织样本保持器内。

Description

具有应用成像的活检装置
优先权
本申请要求于2017年12月5日提交的标题为“Biopsy Device with AppliedImaging”的美国临时专利申请号62/594,796的优先权,其公开内容以引用的方式并入本文。
背景技术
已经使用多种装置在各种医疗程序中以多种方式获得活检样本。可在立体定向引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其他引导下使用活检装置。例如,一些活检装置可完全能够由用户使用单手进行操作,并且通过单次插入从患者体内捕获一个或多个活检样本。另外,一些活检装置拴系到真空模块和/或控制模块,诸如用于流体(例如,压缩空气、盐水、大气、真空等)的连通、用于电力的传送和/或用于命令的传送等。其他活检装置可以是在不与另一个装置拴系或以其他方式连接的情况下完全或至少部分地能操作的。
仅仅是示例性的活检装置和活检系统部件公开于以下各项中:1996年6月18日发布的标题为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”的美国专利号5,526,822;2000年7月11日发布的标题为“Control Apparatus foran Automated Surgical Biopsy Device”的美国专利号6,086,544;2008年10月8日发布的标题为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利号7,442,171;2010年12月1日发布的标题为“Clutch and Valving System for Tetherless BiopsyDevice”的美国专利号7,854,706;2011年5月10日发布的标题为“Vacuum TimingAlgorithm for Biopsy Device”的美国专利号7,938,786;以及2012年2月21日发布的标题为“Biopsy Sample Storage”的美国专利号8,118,755。上文所引用的各项美国专利的公开内容以引用方式并入本文。
在使用以上公开的示例性活检装置或活检系统部件中的一者从患者体内提取活检标本之后,操作者可能希望通过某些成像模态来检验组织标本。由于从活检装置提取组织样本、将样本定位到检验容器中、并且随后将检验容器插入成像系统中以产生标本的图像来进行分析需要大量时间,因此操作者在这类条件下检验样本的及时性可能受限。
虽然已制作出若干系统和方法并且将其用于获得活检样本,但是认为在本发明人之前还没有人制作或使用附加权利要求中所描述的本发明。
附图说明
虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求保护本技术的权利要求书结尾,但相信从以下结合附图对某些实例进行的描述将更好地理解本技术,在附图中相似附图标号标识相同元件,且其中:
图1描绘了包括活检装置和真空控制模块的示例性活检系统的示意图;
图2描绘了图1的活检系统的示例性活检装置的透视图,所述活检装置包括与示例性套壳耦接的示例性探针;
图3描绘了图2的活检装置的透视图,其中探针从套壳解耦;
图4描绘了图2的活检装置的探针的透视图;
图5描绘了图4的探针的分解视图;
图6描绘了图4的探针的针组件的剖视图;
图7描绘了图4的探针的部件的局部顶部平面图,其中顶部壳体工件被移除;
图8描绘了沿图7的线8-8截取的图7的部件的侧面剖视图;
图9描绘了图4的探针的组织样本保持器组件的透视图;
图10描绘了图4的探针的近侧端部的分解视图;
图11描绘了图9的组织样本保持器组件的侧面剖视图,其中组织样本腔室与切割器对准;
图12描绘了图9的组织样本保持器组件的分解视图;
图13描绘了示例性数字传感器的透视图;
图14描绘了图13的数字传感器的分解透视图;
图15描绘了示例性成像装置的透视图;
图16A描绘了图2的活检装置的侧面正视图,其中图13的数字传感器朝向图9的组织样本保持器组件推进;
图16B描绘了类似于图16A的活检装置的侧面正视图,但其中数字传感器定位在组织样本保持器组件内;
图17A描绘了图16A的活检装置的侧面剖视图;
图17B描绘了图16B的活检装置的侧面剖视图;
图17C描绘了类似于图17B的活检装置的侧面剖视图,但其中图15的成像装置定位成邻近于组织样本保持器组件;
图18描绘了图15的成像装置的示意图,所述成像装置朝向图13的数字传感器发射波束,其中数字传感器输出容纳在组织样本保持器组件中的内容物的处理过的图像;
图19描绘了示例性替代活检装置的透视图,所述活检装置包括远侧组织样本观察窗口;
图20描绘了图19的活检装置的侧面剖视图,其中图15的成像装置选择性地定位成邻近于远侧组织样本观察窗口;
图21描绘了另一个示例性替代活检装置的侧面正视图,所述活检装置包括近侧组织样本观察窗口;
图22描绘了图21的活检装置的侧面剖视图,其中图15的成像装置选择性地定位成邻近于近侧组织样本观察窗口;
图23描绘了图2的活检装置的侧面正视图,其中示例性替代成像装置选择性地定位成邻近于组织样本保持器组件;
图24描绘了图23的活检装置的侧面剖视图,所述活检装置包括定位在组织样本保持器组件内的示例性数字传感器;
图25描绘了另一个示例性替代成像装置的透视图,所述成像装置包括示例性夹持臂和示例性数字传感器,其中图9的组织样本保持器组件由夹持臂接收;
图26描绘了图25的成像装置的侧面正视图,其中组织样本保持器组件定位在数字传感器与成像装置之间;
图27描绘了另一个示例性替代成像装置的侧面正视图,所述成像装置包括示例性组织保持器接收臂和示例性数字传感器,其中图9的组织样本保持器组件由组织保持器接收臂接收;
图28描绘了图27的成像装置的局部侧面正视图,其中数字传感器容纳在组织保持器接收臂内并且通过组织样本保持器组件被接收;并且
图29描绘了图28的成像装置的局部顶部正视图,其中组织样本保持器组件可滑动地接合到组织保持器接收臂上。
附图不意图以任何方式进行限制,并且预期本技术的各种实施方案可以多种其他方式(包括附图中不一定描绘的那些)执行。并入本说明书并形成其部分的附图说明了本技术的若干方面,并且与描述一起用于解释本技术的原理;然而,应理解,本技术不限于所示的精确布置。
具体实施方式
以下对本技术的某些实例的描述不应用来限制本技术的范围。本领域技术人员从以下描述(以说明的方式,其为预期用于执行本技术的最佳模式之一)将明白本技术的其他实例、特征、方面、实施方案和优点。如将认识到,本文所描述的技术能够具有其他不同且明显的方面,所有这些方面都不脱离本技术。因此,附图和描述应被视为在本质上是说明性而非限制性的。
I.示例性活检系统的概述
图1描绘了包括活检装置(10)和真空控制模块(400)的示例性活检系统(2)。这个实例的活检装置(10)包括探针(100)和套壳(200),如图2至图3所示。针(110)从探针(100)向远侧延伸并且被插入患者的组织中以获得组织样本。这些组织样本存放在位于探针(100)的近侧端部处的组织样本保持器(300)中,如以下还将更详细地描述。还应理解,本文中对术语“套壳”的使用不应被解读为要求将探针(100)的任何部分插入套壳(200)的任何部分中。在本实例中,套壳(200)包括一组叉状物(208),所述一组叉状物(208)由探针(100)的底盘(106)接收以将探针(100)可释放地紧固到套壳(200)。具体地,首先将探针(100)定位在套壳(200)的顶部上,恰好位于探针(100)相对于套壳(200)的最终位置近侧;然后,将探针(100)向远侧滑动以完全接合叉状物(208)。探针(100)还包括一组弹性突片(104),所述一组弹性突片(104)可被向内按压以脱离叉状物(208),使得用户可同时压下两个突片(104),然后向后并背离套壳(200)拉动探针(100),以便将探针(100)从套壳(200)解耦。当然,可使用多种其他类型的结构、部件、特征等(例如,卡口座、闩锁、夹具、夹子、卡扣配件等)来提供探针(100)与套壳(200)的可移除耦接。此外,在一些活检装置(10)中,探针(100)和套壳(200)可具有一体式或整体式结构,使得这两个部件不能分离。仅以举例的方式,在探针(100)和套壳(200)被提供为可分离部件的型式中,探针(100)可提供为一次性部件,而套壳(200)可提供为可重复使用的部件。鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白探针(100)与套壳(200)之间的另外其他合适的结构和功能关系。
活检装置(10)的一些变化形式可在探针(100)和/或套壳(200)中包括一个或多个传感器(未示出),所述一个或多个传感器被配置来在探针(100)与套壳(200)耦接时进行检测。这类传感器或其他特征还可被配置来只允许将某些类型的探针(100)和套壳(200)耦接在一起。另外或在替代方案中,这类传感器可被配置来停用探针(100)和/或套壳(200)的一个或多个功能,直到合适的探针(100)和套壳(200)耦接在一起为止。在一个仅仅是说明性的实例中,探针(100)包括磁体(未示出),当探针(100)与套壳(200)耦接时,所述磁体由套壳(200)中的霍尔效应传感器(未示出)或某种其他类型的传感器检测到。作为又一个仅仅是说明性的实例,可使用导电表面或电极之间的物理接触、使用RFID技术、和/或以本领域普通技术人员鉴于本文的教导内容将明白的众多其他方式来检测探针(100)与套壳(200)的耦接。当然,可根据需要改变或省略这类传感器和特征。
本实例的活检装置(10)被配置来安装到台子或固定设备,并且在立体定向引导下使用。当然,活检装置(10)可改为在超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导下或以其他方式来使用。还应理解,活检装置(10)可被设定大小并配置成使得活检装置(10)可由用户单手操作。具体地,用户可抓持活检装置(10),将针(110)插入患者的乳房中,并且从患者的乳房内收集一个或多个组织样本,全部都仅用单手进行。替代地,用户可用多于一只手和/或用任何所需的辅助物来抓持活检装置(10)。在一些环境中,用户仅通过将针(110)插入患者的乳房中一次就可捕获多个组织样本。这类组织样本可气动地存放在组织样本保持器(300)中,并且稍后从组织样本保持器(300)取回用于分析。虽然本文所描述的实例常常涉及从患者的乳房获取活检样本,但应理解,活检装置(10)可出于多种其他目的而用于多种其他程序中,并且用在患者的解剖结构的多种其他部分(例如,前列腺、甲状腺等)中。以下将更详细地描述活检装置(10)的各种示例性部件、特征、配置和可操作性;而鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白其他合适的部件、特征、配置和可操作性。
II.示例性套壳
如图3所示,本实例的套壳(200)包括固定地紧固在一起的顶部壳体盖件(202)、侧面板(204)以及壳体基部(206)。齿轮(212、230)穿过顶部壳体盖件(202)暴露,并且在探针(100)和套壳(200)耦接在一起时与探针(100)的齿轮(130、140)啮合。具体地,齿轮(230、140)驱动针(110)内的切割器(150)的致动组件;而齿轮(212、130)用于使针(110)旋转。齿轮(240)位于套壳(200)的近侧端部处并且与探针(100)的齿轮(182)啮合,以使组织样本保持器(300)的可旋转构件(310)旋转。
如以上所指出,齿轮(212)的旋转提供针(110)相对于探针(100)的旋转。在本实例中,通过旋转旋钮(210)来使齿轮(212)旋转。具体地,旋钮(210)通过一系列齿轮(未示出)和轴(未示出)与齿轮(212)耦接,以使得旋钮(210)的旋转使齿轮(212)旋转。第二旋钮(210)从套壳(200)的另一侧延伸。仅以举例的方式,这种针旋转机构可根据美国公布号2008/0214955的教导内容来构造,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为另一个仅仅是说明性的实例,针旋转机构可根据美国公布号2010/0160819的教导内容来构造,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。在一些其他型式中,通过电动机使针(110)旋转。在另外其他型式中,通过旋转指轮(116)来简单地使针(110)旋转。鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白可提供针(110)的旋转的各种其他合适的方式。还应理解,一些型式可不提供针(110)的旋转。
套壳(200)还包括与针(110)耦接并且将针(110)向远侧击发的击发杆(226)和叉(222)。仅以举例的方式,这种击发可适用于以下情况:活检装置(10)被安装到立体定向台固定设备或其他固定设备,其中尖端(112)邻近于患者的乳房,使得针击发机构可被激活以将针(110)驱动到患者的乳房中。针击发机构可被配置来沿着任何合适的运动范围来驱动针(110),以便相对于探针(100)的固定部件将尖端(112)驱动到任何合适的距离。
在本实例中,针击发机构经由击发杆(226)和击发叉(222)与针(110)耦接。击发杆(226)和击发叉(222)一体地紧固在一起。击发叉(222)包括一对叉状物(224),所述一对叉状物(224)在其间接收针(110)的毂构件(120)。叉状物(224)定位在环形凸缘(118)与指轮(116)之间,使得针(110)将会与击发杆(226)和叉(222)一体地平移。尽管如此,叉状物(224)可移除地接收毂构件(120),使得当探针(100)与套壳(200)耦接时,叉(222)可容易地紧固到毂构件(120);并且使得当探针(100)从套壳(200)解耦时,毂构件(120)可容易地从叉(222)移除。叉状物(224)还被配置来允许毂构件(120)在叉状物(224)之间旋转。鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白其他合适的部件、配置和关系。本实例的针击发机构的内部部件如2014年10月14日发布的标题为“Biopsy Device with MotorizedNeedle Firing”的美国专利号8,858,465中所述进行配置和布置,所述专利的公开内容以引用的方式并入本文。
套壳(200)包括用于驱动齿轮(230、240)、从而使切割器(150)旋转并平移并且使组织样本保持器(300)的可旋转构件(310)旋转的电动机(未示出)。套壳(200)还包括能操作以驱动击发杆(226)、从而驱动臂和击发针(110)的电动机(未示出)。本文所提及的所有电动机都容纳在本实例的套壳(200)内并且经由缆线(90)从真空控制模块(400)接收电力。此外,可经由缆线(90)在真空控制模块(400)与套壳(200)之间传送数据。如以下将更详细地描述的,这类数据可由控制模块(400)用来在整合到控制模块(400)中的触摸屏(410)上显示某些图形用户界面屏幕。在一些其他型式中,一个或多个电动机可由位于套壳(200)和/或探针(100)内的一个或多个电池来供电。因此应理解,如同本文中描述的其他部件一样,缆线(90)仅是任选的。作为又一个仅仅是说明性的变化形式,电动机可以是被气动地提供动力的,使得可用向套壳(200)传送加压流体介质的导管来替换缆线(90)。作为另外其他仅仅是说明性的变化形式,缆线(90)可包括一根或多根旋转驱动缆线,所述一根或多根旋转驱动缆线由位于套壳(200)外部的电动机来驱动。还应理解,电动机中的两个或三个可组合为单个电动机。鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白可驱动各种电动机的其他合适的方式。
III.示例性探针
本实例的探针(100)包括从探针(100)向远侧延伸的针(110),所述针(110)被插入患者的组织中以获得组织样本。这些组织样本存放在位于探针(100)的近侧端部处的组织样本保持器(300)中。如图1所示,真空控制模块(400)经由阀组件(500)和管(20、30、40、60)与探针(100)耦接,所述真空控制模块(400)能操作以选择性地向探针(100)提供真空、盐水、大气和通气。本实例的阀组件的内部部件如2013年8月22日公布的标题为“BiopsyDevice Valve Assembly”的美国公布号2013/0218047中所述进行配置和布置,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。
如图1至图6所示,探针(100)还包括固定地紧固在一起的底盘(106)和顶部壳体(102)。如在图3中最清楚地看到,齿轮(140)穿过底盘(106)中的开口(107)暴露,并且能操作以驱动探针(100)中的切割器致动机构。如在图3中还看到,另一个齿轮(130)穿过底盘(106)暴露,并且能操作以使针(110)旋转,如以下将更详细地描述。当探针(100)和套壳(200)耦接在一起时,探针(100)的齿轮(140)与套壳(200)的暴露的齿轮(230)啮合。类似地,当探针(100)和套壳(200)耦接在一起时,探针(100)的齿轮(130)与套壳(200)的暴露的齿轮(212)啮合。
A.示例性针组件
本实例的针(110)包括插管(113),所述插管(113)具有组织穿刺尖端(112)、位于尖端(112)近侧的侧向孔口(114)、以及毂构件(120)。组织穿刺尖端(112)被配置来穿刺并穿透组织,而不需要大量的力并且不需要在插入尖端(112)之前在组织中预先形成开口。替代地,在需要时,尖端(112)可以是钝的(例如,修圆的、平坦的等)。仅以举例的方式,尖端(112)可根据2014年8月12日发布的标题为“Needle Assembly and Blade Assembly forBiopsy Device”的美国专利号8,801,742中的技术中的任一种来配置,所述专利的公开内容以引用的方式并入本文。作为另一个仅仅是说明性的实例,尖端(112)可根据美国公布号2013/0150751的至少一些教导内容来构造,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白可用于尖端(112)的其他合适的配置。
侧向孔口(114)被设定大小以在装置(10)的操作期间接收脱垂的组织。具有锋利远侧边缘(152)的中空管状切割器(150)位于针(110)内。切割器(150)能操作以相对于针(110)旋转并平移,并且经过侧向孔口(114)以从穿过侧向孔口(114)突出的组织切下组织样本。例如,切割器(150)可从延伸位置移动到回缩位置,从而“打开”侧向孔口(114)以允许组织穿过所述侧向孔口突出;然后从回缩位置移动回到延伸位置以切下突出的组织。如以下将更详细地描述的,可使针(110)旋转以围绕针(110)的纵向轴线将侧向孔口(114)定向在任何期望的角位置处。在本实例中,针(110)的这种旋转由毂构件(120)促进,这在以下更详细地描述。
如在图6中最清楚地看到,针(110)还包括从尖端(112)的近侧部分向近侧延伸的纵向壁(190)。虽然在这个实例中壁(190)未沿着插管(113)的全长延伸,但应理解,在需要时,壁(190)可沿着插管(113)的全长延伸。壁(190)限定了在切割器(150)外侧且平行于切割器(150)的第二腔体(192)的远侧部分。如图6所示,壁(190)在近侧终止于恰好位于当切割器(150)处于最近侧位置时切割器(150)的远侧切割边缘(152)所在的位置近侧的纵向位置处。切割器(150)的外部和插管(113)的内部一起在针(110)位于壁(190)的近侧端部近侧的长度中限定第二腔体(192)的近侧部分。
壁(190)包括多个开口(194),所述多个开口(194)在第二腔体(192)与插管(113)内位于壁(190)上方且位于侧向孔口(114)下方的区域之间提供流体连通。这进一步在第二腔体(192)与由切割器(150)的内部限定的腔体(151)之间提供流体连通,如以下将更详细地描述的。开口(194)被布置成使得至少一个开口(194)位于在侧向孔口(114)的远侧边缘远侧的纵向位置处。因此,切割器(150)的腔体(151)和第二腔体(192)可保持流体连通,即使当切割器(150)推进到其中切割器(150)的远侧切割边缘位于在侧向孔口(114)的远侧边缘的纵向位置远侧的纵向位置处的位置时也是如此。这种配置的实例公开于2011年4月5日发布的标题为“Methods and Devices for Automated Biopsy and Collection of SoftTissue”的美国专利号7,918,803中,所述专利的公开内容以引用的方式并入本文。当然,如同本文描述的任何其他部件一样,可使用任何其他合适的配置。
针(110)中还可形成有多个外部开口(未示出),并且所述多个外部开口可与第二腔体(192)流体连通。例如,这类外部开口可根据2007年2月8日公布的标题为“BiopsyDevice with Vacuum Assisted Bleeding Control”的美国公布号2007/0032742的教导内容来配置,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。当然,如同本文描述的其他部件一样,针(110)中的这类外部开口仅是任选的。
本实例的毂构件(120)围绕针(110)包覆模制而成,使得毂构件(120)和针(110)彼此一体地旋转并平移。仅以举例的方式,针(110)可由金属形成,并且毂构件(120)可由塑料材料形成,所述塑料材料围绕针(110)包覆模制以将毂构件(120)一体地紧固并形成到针(110)上。替代地,毂构件(120)和针(110)可由任何其他合适的材料形成,并且可以任何其他合适的方式紧固在一起。毂构件(120)包括环形凸缘(118)和指轮(116)。齿轮(130)可滑动地且同轴地设置在毂构件(120)的近侧部分(150)上并且楔合到毂构件(120),使得齿轮(130)的旋转将使毂构件(120)和针(110)旋转;毂构件(120)和针(110)还可相对于齿轮(130)平移。齿轮(130)由齿轮(212)可旋转地驱动。替代地,可通过旋转指轮(116)来使针(110)旋转。鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白可提供针(110)的手动旋转的各种其他合适的方式。还应理解,针(110)的旋转可以多种方式来自动化,包括但不限于本文中所引用的各种参考文献中描述的各种形式的自动针旋转。
如图4至图7所示,歧管(122)被附接、安装或以其他方式紧固到针(110)的近侧端部。歧管(122)限定中空内部(124)并且包括与中空内部(124)流体连通的端口(126)。如在图6中最清楚地看到,中空内部(124)还与针(110)的第二腔体(192)流体连通。端口(126)与管(46)耦接,使得歧管(122)提供第二腔体(192)与管(46)之间的流体连通。歧管(122)还抵靠针(110)的外部进行密封,使得歧管122提供第二腔体(192)与管(46)之间的不透流体耦接,即使针(110)相对于歧管(122)平移和/或旋转(诸如分别在针(110)的击发或针(110)的重新定向期间)也是如此。
如图4所示,针(110)可设置有可移除盖件(115)。这个实例的盖件(115)包括弹性偏置闩锁(117),所述弹性偏置闩锁(117)被配置来接合指轮(116),从而将盖件(115)可移除地紧固到针(110)。盖件(115)被配置来在闩锁(117)与指轮(116)接合时覆盖尖端(112),使得盖件(115)保护活检装置(10)的用户免于与尖端(112)的无意接触。盖件(115)还可在盖件(115)的近侧端部和/或远侧端部附近包括一个或多个压力密封件以抵靠插管(113)进行密封。仅以举例的方式,盖件(115)可根据美国公布号2013/0150751的至少一些教导内容来配置,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白盖件(115)的各种其他合适的配置。当然,在需要时,可简单地省略盖件(115)。还应理解,如同本文中描述的其他部件一样,针(110)可以多种方式进行改变、修改、替换或补充;并且针(110)可具有多种替代的特征、部件、配置和功能。例如,针(110)可根据美国公布号2008/0214955的教导内容来构造,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文,和/或根据本文所引用的任何其他参考文献的教导内容来构造。
B.示例性切割器组件
如以上所指出,切割器(150)能操作以相对于针(110)同时平移并旋转,以便从穿过侧向孔口(114)突出的组织切下组织样本。如在图5至图7中最清楚地看到,切割器(150)包括一体地紧固到切割器(150)的包覆模制件(160)。包覆模制件(160)包括总体平滑且圆柱状的远侧部分(166)、位于包覆模制件(160)的中间区域中的螺纹(162)、以及沿着包覆模制件(160)的近侧部分延伸的一组六边形平坦部(164)。远侧部分(166)延伸到歧管(122)中。歧管(122)抵靠远侧部分(166)进行密封,使得歧管(122)保持第二腔体(192)与管(46)之间的不透流体耦接,即使当切割器(150)相对于歧管(122)平移并旋转时也是如此。
齿轮(140)定位在平坦部(164)上,并且包括与平坦部(164)互补的一组内部平坦部(未示出)。因此,当齿轮(140)旋转时,齿轮(140)使包覆模制件(160)和切割器(150)旋转。然而,包覆模制件(160)可相对于齿轮(140)滑动,使得切割器(150)可相对于底盘(160)平移,尽管齿轮(140)相对于底盘(160)纵向地固定。通过齿轮(230)使齿轮(140)旋转。如在图7至图8中最清楚地看到,螺母(142)与包覆模制件(160)的螺纹(162)相关联。具体地,螺母(142)包括与包覆模制件(160)的螺纹(162)啮合的内螺纹(144)。螺母(142)相对于底盘(160)固定地紧固。因此,当齿轮(140)使切割器(150)和包覆模制件(160)旋转时,切割器(150)将由于螺纹(144、162)的啮合而同时平移。在一些型式中,前述切割器致动部件进一步根据美国公布号2008/0214955的至少一些教导内容来配置,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为又一个仅仅是说明性的实例,可使用气动电动机等来使切割器(150)旋转和/或平移。鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白可致动切割器(150)的另外其他合适的方式。
C.示例性组织样本保持器组件
本实例的组织样本保持器(300)提供多个离散腔室,所述多个离散腔室被配置来接收由切割器(150)切下并且穿过切割器(150)的腔体(151)向近侧传送的组织样本。具体地,并且如以下将更详细地描述的,组织样本保持器(300)包括与可旋转构件(310)可移除地接合的组织接收托盘(330)。可旋转构件(310)与旋转构件(180)的抓持特征(184)可移除地接合。旋转构件(180)相对于底盘(106)纵向地固定,但可相对于底盘(106)旋转。旋转构件(180)包括整体式齿轮(182),当探针(100)和套壳(200)耦接在一起时,所述整体式齿轮(182)与套壳(200)的齿轮(240)啮合。齿轮(182、240)协作以使可旋转构件(310)旋转,以便使组织腔室相对于切割器(150)的腔体(151)转位,如以下将更详细地描述的。透明盖件(302)围绕可旋转构件(310)定位并且可移除地紧固到底盘(106)。虽然卡口特征提供盖件(302)与底盘(106)之间的耦接,但是应理解,可使用任何合适类型的耦接。可旋转构件(310)可在盖件(302)内自由旋转。然而,可旋转构件(310)与盖件(302)接合,使得当盖件(302)从底盘(106)移除时,可旋转构件(310)将相对于底盘(106)解耦。换句话说,通过将盖件(302)与底盘(106)耦接和从底盘(106)移除,可选择性地将可旋转构件(310)与底盘(106)耦接和相对于底盘(106)移除。
如在图12中最清楚地看到,本实例的可旋转构件(310)通常包括可旋转构件并且限定呈通道(312)形式的多个腔室,所述通道(312)纵向延伸穿过可旋转构件(310)并且围绕可旋转构件(310)的中心轴线成角度地排列。侧向凹槽(314)(图11)与每个通道(312)的远侧部分相关联。搁架(316)在每个通道(312)与相关联侧向凹槽(314)之间划分边界。如以下将更详细地描述的,通道(312)接收托盘(330),而凹槽(314)提供气动通道。另外的通道(313)和凹槽(315)与塞子(360)相关联,如以下也将更详细地描述的。可旋转构件(310)还包括中心轴(320),所述中心轴(320)被配置来可移除地接合抓持特征(184)。如上所述,在外杯(302)与底盘(106)耦接时,中心轴(320)与抓持特征(184)耦接。在齿轮(182)旋转时,中心轴(320)与抓持特征(184)之间的接合提供可旋转构件(310)的旋转。
如在图10至图11中最清楚地看到,密封构件(170)设置在底盘(106)的近侧端部处并且与可旋转构件(310)的远侧面对接。在本实例中,密封构件(170)包括橡胶,但应理解,可使用任何其他合适的材料。密封构件(170)包括纵向延伸的切割器密封件(172),所述切割器密封件(172)接收切割器(150)并且抵靠切割器(150)的外部进行密封。在切割器(150)的整个行程范围内,切割器(150)的近侧端部保持在切割器密封件(172)内。在这个全运动范围期间(包括在切割器(150)的旋转和平移期间),切割器密封件(172)抵靠切割器(150)保持不透流体密封。开口(174)定位在切割器密封件(170)的近侧端部处。这个开口(174)被配置来与位于12点钟位置处的任何通道(312、313)对准。另一个开口(176)定位在开口(174)下方。开口(176)被配置成与位于12点钟位置处的任何凹槽(314、315)对准。如在图9和图11中最清楚地看到,开口(176)与端口(178)流体连通,所述端口(178)与管(20)耦接。因此,密封构件(170)提供管(20)与位于12点钟位置处的任何凹槽(314、315)之间的流体连通。如以下将更详细地描述的,可旋转构件(310)进一步提供位于12点钟位置处的这类凹槽(314、315)与相关联通道(312、313)之间的流体连通;并且由此进一步提供通向切割器(150)的腔体(151)的流体连通。换句话说,密封构件(170)和可旋转构件(310)协作以经由位于12点钟位置处的任何通道(312、313)和凹槽(314、315)来提供管(20)与切割器(150)的腔体(151)之间的流体连通。应理解,本实例的密封构件(170)抵靠可旋转构件(310)的远侧面保持不透流体密封,即使当可旋转构件(310)相对于密封构件(170)旋转时也是如此。
如以上所指出,组织样本保持器托盘(330)被配置来可移除地接合可旋转构件(310)。本实例的每个组织样本保持器托盘(330)包括手柄(332)、近侧壁(334)、以及从近侧壁(334)向远侧延伸的多个条片(340)。条片(340)被设定大小并配置用于插入可旋转构件(310)的相关联通道(312)中。每个条片(340)包括一对侧壁(344)和一个底板(342)。每对侧壁(344)和每个底板(342)一起限定对应的组织样本腔室(346)。开口(348)设置在每个组织样本腔室(346)的远侧端部处。开口被设定大小并定位成与密封构件(170)的开口(174)相对应。因此,切割器(150)的腔体(151)与插入位于12点钟位置处的通道(312)中的条片(340)的组织样本腔室(346)流体连通。如在图11中最清楚地看到,条片(340)被配置成使得每个条片(340)的远侧部分接收来自可旋转构件(310)的对应搁架(316)的支撑。每个底板(342)包括多个开口(345),所述多个开口(345)提供条片(340)的组织样本腔室(346)和与条片(340)相关联的通道(312)的侧向凹槽(314)之间的流体连通。因此,经由管(20)传送到开口(176)的真空、大气等经由侧向凹槽(314)、开口(345)和组织样本腔室(346)进一步传送到切割器(150)的腔体(151)。在活检装置(10)的操作期间,由切割器(150)的远侧边缘(152)切下的组织样本穿过切割器(150)的腔体(151)向近侧传送,然后存放到与切割器(150)的腔体(151)对准的组织样本腔室(346)中。可旋转构件(310)旋转以相继地将组织样本腔室(346)与切割器(150)的腔体(151)对准,从而使得能够在活检装置(10)的操作期间将若干组织样本分开地存放在不同的组织样本腔室(346)中。穿过腔体(151)抽出的体液和盐水等将穿过组织样本保持器(300)和管(20)并最终存放在真空罐(70)中。
每个条片(340)还包括一对压力密封件(343、349),当条片(340)完全插入通道(312)中时,所述一对压力密封件(343、349)抵靠通道(312)的内部进行密封。压力密封件(343、349)为组织样本腔室(346)提供不透流体密封,并且进一步提供阻止将条片(340)从可旋转构件(310)移除的摩擦阻力。手柄(332)被配置来促进将条片(340)从可旋转构件(310)移除,诸如在活检程序期间或之后,以取回或以其他方式直接观察存放在组织样本腔室(346)中的组织样本。托盘(330)还包括与每个组织样本腔室(346)相关联的数字标记(338)。另外,托盘(330)包括促进将托盘(330)展平的压紧区域(336)。具体地,压紧区域(336)提供足够的柔性以使得托盘(330)能够形成弧形配置以用于插入可旋转构件(310)中;同时还使得托盘(330)能够形成总体平坦的配置,诸如在从可旋转构件(310)移除托盘(330)之后,以用于检查托盘(330)中的组织样本。
应理解,可旋转构件(310)和/或托盘(330)可以众多其他方式来配置。仅以举例的方式,可旋转构件(310)和/或托盘(330)可根据美国专利公布号2008/0214955的至少一些教导内容来配置,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为另一个仅仅是说明性的实例,可旋转构件(310)和/或托盘(330)可根据美国专利号8,702,623的至少一些教导内容来配置,所述美国专利的公开内容以引用的方式并入本文。还应理解,组织样本保持器(300)不一定需要将腔室(346)与切割器(150)的腔体(151)同轴定位。组织样本保持器(300)可以任何其他合适的方式使腔室(346)相对于切割器(150)转位。例如,腔室(346)可沿着总是偏离腔体(151)的轴线的轴线、沿着相对于腔体(151)的轴线倾斜或垂直的轴线、或沿着其他轴线延伸。类似地,应理解,可旋转构件(310)可围绕相对于腔体(151)的轴线倾斜或垂直的轴线旋转。鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白另外其他合适的配置。
如在图12中最清楚地看到,并且如以上所指出,本实例的组织样本保持器(300)包括被接收在可旋转构件(310)的专用通道(313)中的塞子(360)。塞子(360)包括手柄(362)和纵向延伸主体(364)。主体(364)延伸穿过通道(313)的长度的一部分,从而在远侧终止于与凹槽(315)的近侧端部对应的纵向位置处。塞子(360)包括一对密封件(366、368),当塞子(360)完全插入通道(313)中时,所述一对密封件(366、368)抵靠通道(313)的内部进行密封。当塞子(360)插入通道(313)中时,密封件(366、368)因此保持通道(313)是不透流体的。通道(313)被配置来接收活检部位标记物施用器的轴。通道(313)还可接收用于将药物等递送到活检部位的器械。仅以举例的方式,通道(313)可接收被配置来提供通道(313)与常规药物递送装置之间的对接的适配器。这种适配器的实例以及像通道(313)的通道的其他用途/配置在美国专利号8,118,755中有所描述,所述美国专利的公开内容以引用的方式并入本文。塞子(360)和/或通道(313)也可根据美国专利号8,938,285的至少一些教导内容来配置并能操作,所述美国专利的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白另外其他合适的配置。在一些其他型式中,简单地省略塞子(360)和/或通道(313)。
如上所述,组织样本保持器(300)通常被配置来将多个组织样本单独地收集在离散的组织样本托盘(330)中。然而,应理解,在一些实例中,可能希望将多个组织样本收集在单个腔室中。仅以举例的方式,在仅为了从患者移除组织而不是为了诊断目的而收集组织样本的情况下,这种特征可能是所希望的。当然,在这类情况下,即使最初的意图仅仅是为了组织移除,收集在单个腔室中的组织样本稍后也可用于诊断目的。另外或在替代方案中,当为了诊断目的而收集组织样本时,一些操作者可能优选将多个组织样本收集在单个腔室中而不是单独腔室中。在再另外的情况下,操作者可能希望在上述模式之间进行交替,以便使用单独组织样本收集模式来简略地分析组织样本质量,然后进行到批量组织样本收集模式以用于收集相同的一般解剖区域中的组织样本。因此,应理解,在一些实例中,可能希望在类似于上述组织样本保持器(300)的组织样本保持器中包括批量组织收集装置。
IV.示例性成像系统
在一些情况下,可能有益的是通过某些成像模态即时检验最近活检的组织标本,从而快速分析和评估组织性质。然而,由于从活检装置提取组织样本、将组织样本放置在检验容器中、并且随后将检验容器插入成像系统中以产生标本的图像来进行分析所流逝的时间,操作者在成像装置能够对组织样本进行分析的速度方面受限。适于直接与成像系统关联的活检装置可能有益于减少在活检程序期间分析组织样本所需的时间和精力的量。此外,能够拍摄最近从患者活检的组织标本的即时图像允许操作者确认在每个组织提取情况下是否成功获取了目标组织,从而减少从患者提取的组织样本的数量。
在诸如上述装置(10)的活检装置中,可能有益的是将装置的部件(诸如组织样本保持器(300))配置成与某些成像模态协作,从而简化操作者获得和查看活检组织标本的图形表示或其他图像的过程。这种做法可消除生成活检标本的图像所需的若干中间步骤,并且因此使分析患者组织样本的特性的有效性最大化。可能还希望将成像系统与活检装置整合到单个组件中,而在其他情况下,可能希望使活检装置与单独的成像模态相关联地起作用。
以下描述提供了活检装置和对应的成像系统的各种实例,活检装置和对应的成像系统被协同配置来在从活检装置中移除标本之前产生最近所活检的组织样本的图像。最终,活检装置与某些成像模态的关联可能有益于确保操作者能够及时地从生成的图像接收任何相关数据。应理解,下述成像系统可容易地并入上述各种活检装置(10)中的任一个中,并且可在本文所述的各种参考文献中所述的各种外科手术中的任一种中利用。鉴于本文的教导内容,本领域普通技术人员将明白可使用下述活检装置和成像系统的其他合适的方式。
A.具有传感器接收腔的活检装置
如图13至图15所示,示例性成像系统(550)包括传感器(552)和成像装置(560)。在本实例中,传感器(552)通常被配置为数字传感器,但是在其他实例中,传感器(552)可包括任何其他合适的传感器。例如,在一些实例中,传感器(552)包括电荷耦合装置(CCD)传感器、互补金属氧化物半导体(CMOS)传感器、砷化铟镓传感器、常规膜和/或本领域普通技术人员将明白的任何其他传感器。具体地,如图13至图14所示,传感器(552)包括包封在外壳(557)内的电子电路(553)、成像器(554)、光纤板(555)和闪烁体(556)。传感器(552)是能操作以数字地转换并发射数据的诊断成像传感器。
尽管未示出,但应理解,除了所描绘的那些之外,传感器(552)可包括另外的或替代的内部部件。例如,传感器(552)可包括与行间转移CCD传感器、帧转移CCD传感器、片上A/D转换CMOS传感器、片外A/D转换CMOS传感器中所包括的那些、在短波红外(SWIR)成像或热成像中使用的那些相对应的部件。传感器(552)的这类内部部件可包括各种晶体管、像素(光电二极管或光电容器)和/或本领域普通技术人员将明白的其他部件。传感器(552)中的像素的大小和形状可变化以尤其优化成像光学器件、饱和能力,以及信噪比、分辨率、空间频率和对比度。传感器(552)的总体大小也可变化以优化系统的视野。仅以举例的方式,传感器(552)的大小可被设定为1/4”、1/3”、1/2”、1/1.8”、2/3”、1”、1.2”或本领域普通技术人员将明白的任何其他大小。
如在图15中看到,成像装置(560)包括头部(562)、基部(564)以及在它们之间延伸的延伸臂(566)。延伸臂(566)被配置来围绕基部(564)延伸并枢转,从而允许头部(562)的选择性定位。成像装置(560)能操作以通过以下方式与传感器(552)通信:发射高能束(例如,x射线等)穿过空气,直到遇到传感器(552)为止(参见图18)。具体地,头部(562)被配置来在成像装置(560)致动后向外发射高能束。如以下将更详细地描述的,定位在头部(562)与传感器(552)之间的任何中间物体,即,活检组织样本,将与由成像装置(560)发射的高能射线相互作用并且在由成像系统(550)生成的对应图像中被识别和描绘。仅以举例的方式,成像系统(550)可能能操作以生成x射线图像(例如,x线摄影图像)、光学相干断层摄影图像、多图片或视频、高清晰度超声图像或本领域普通技术人员鉴于本文的教导内容将明白的其他图像。
图16A示出活检装置(510),所述活检装置(510)包括分别附接在远侧端部上的针(511)和附接在近侧端部上的组织样本保持器(530)。应理解,除了本文所明确指出的差异以外,这个实例的活检装置(510)、针(511)和组织样本保持器(530)可分别就像上述活检装置(10)、针(110)和组织样本保持器(300)一样被配置并能操作。如在图17A中最清楚地看到,组织样本保持器(530)包括内部腔(531),所述内部腔(531)关于多个组织样本腔室(546)居中定位。内部腔(301)的大小和形状被设定以在其中接收传感器(552)。
在本实例中,操作者抓持活检装置(510),将针(511)插入患者的乳房中,并且从患者收集一个或多个组织样本(30)。这类组织样本(30)可气动地存放在组织样本保持器(530)中。不是操作者从活检装置(510)上拆下组织样本保持器(530)从而取回组织样本(30)用于分析,而是将传感器(552)朝向活检装置(510)的远侧端部可滑动地推进,如在图16A中看到。具体地,图16B示出与组织样本保持器(530)对准的传感器(552),使得传感器(552)由活检装置(510)接收在组织样本保持器(530)内。如在图17A中最清楚地看到,传感器(552)可滑动地接收在组织样本保持器(530)的内部腔(531)内,使得传感器(552)与一个或多个组织样本腔室(546)对准并且面向所述一个或多个组织样本腔室(546)。在本实例中,传感器(552)从内部腔(531)内面向上,朝向位于传感器(552)正上方的一个或多个组织样本腔室(546),如在图17B中看到。在这种对准中,传感器(552)理想地定位来对存放在与针(511)流体连通的组织样本腔室(546)内的组织样本(30)进行成像。
尽管本实例中的传感器(552)的大小被设定以邻近于一个或多个组织样本腔室(546)延伸,但应理解,传感器(552)的大小和形状可被设定以邻近于更多或更少的组织样本腔室(546)延伸。例如,传感器(552)的大小和形状可被设定以使得存放在单独的组织样本腔室(546)内的单个组织样本(30)能够被一次成像。替代地,传感器(552)可具有更大的大小和形状,使得分别容纳在多个组织样本腔室(546)中的多个组织样本(30)可被同时成像。
在传感器(552)被插入组织样本保持器(530)的内部腔(531)内的情况下,操作者选择性地将成像装置(560)定位在组织样本保持器(530)正上方,使得容纳组织样本(30)的组织样本腔室(546)定位在传感器(552)与头部(562)之间,如在图17C中看到。在这种情况下,操作者激活成像系统(550)以从成像装置(560)朝向组织样本(30)发射x射线辐射,直到遇到传感器(552)为止,如在图18中看到。组织样本(30)吸收由头部(562)发射的一些能量或辐射,并且通过成像系统(550)处理由传感器(552)接收的x射线来生成对应的图像。在本实例中,成像系统(550)能操作以从头部(562)向传感器(552)发射x射线辐射,从而生成x射线图像。尽管未示出,但应理解,成像系统(550)可能能操作以生成其他图像,包括但不限于光学相干断层摄影图像、多图片或视频、高清晰度超声图像或本领域普通技术人员鉴于本文的教导内容将明白的其他图像。
因此,成像系统(550)立即生成组织样本(30)的图像,以便于操作者及时查看和评估。在本实例中,操作者无需首先从活检装置(510)拆卸组织样本保持器(530)以随后从组织样本腔室(546)移除组织样本(30)以用于随后放置到检验容器(未示出)中,就能够生成样本(30)的图像。操作者使组织样本保持器(530)相对于活检装置(510)的主体旋转,使得组织样本腔室(546)被重新定位。在这种情况下,将不同的组织样本腔室(546)定位在传感器(552)正上方,使得位于这个组织样本腔室(546)内的组织样本(30)现在定位在头部(562)与传感器(552)之间以用于检验。操作者可继续旋转组织样本保持器(530),同时使传感器(552)保持固定取向(面向上),以有效地对存放到组织样本保持器(530)的单独组织样本腔室(546)中的多个组织样本(30)进行成像。替代地,当操作者使传感器(552)在内部腔(531)内旋转时,组织样本保持器(530)的取向可保持静止。在这种情况下,尽管未示出,但类似地使成像装置(560)相对于组织样本保持器(530)重新对准,从而将头部(562)朝向传感器(552)的正面引导。
在一些实例中,可将成像装置(560)整合到患者支撑系统或与活检装置(510)相关联的其他系统中,以促进成像装置(560)的多种用途。例如,在一些实例中,活检装置(510)与诸如由Devicor Medical Products公司(Cincinnati,OH)制造的MAMMOTEST立体定向活检台的立体定向成像系统结合使用。在这类系统中,类似于成像装置(560)的x射线源被安装在转动臂上以相对于患者对x射线源进行定向。在使用这种立体定向成像系统的情况下,可配置x射线源来代替成像装置(560)。在这类实例中,可对立体定向成像系统进行修改来为x射线源相对于活检装置(510)的移动提供增强的灵活性。
如图18所示,成像系统(550)可与控制模块(400)通信以促进活检装置(510)与成像系统(550)之间的协调。例如,在一些实例中,成像系统(550)包括计算机(555),所述计算机(555)被配置用于图像处理和对成像装置(560)的控制。在这种配置中,计算机(555)通常控制x射线图像的获取和处理。计算机(555)可进一步与控制模块(400)通信以向控制模块(400)发送信号和从控制模块(400)接收信号。在一种示例性用途中,控制模块(400)与计算机(555)之间的这种通信可用于使成像过程自动化。例如,在一些用途中,控制模块(400)可被配置来在已经收集活检样本时向计算机(555)提供指示。响应于这种通信,计算机(555)然后可自动开始成像过程以获取所收集组织样本的图像。因此,计算机(555)与控制模块(400)之间的通信可被配置来实时提供自动化成像。
B.具有整体式数字传感器的活检装置
图19示出示例性替代活检装置(600),其包括探针(610)、套壳(620)和组织样本保持器(630)。除了下文另外描述的以外,活检装置(600)和组织样本保持器(630)可分别就像上述活检装置(10)和组织样本保持器(300)一样被配置并能操作。活检装置(600)还包括组织样本窗口(604),所述组织样本窗口(604)设置在探针(610)的远侧端部的近侧。包括组织样本窗口的示例性活检装置可根据于2017年5月17日提交的标题为“Biopsy Device withSterile Sleeve”的美国申请号62/505,571的教导内容来构造,所述申请的公开内容以引用的方式并入本文。
在一些实例中,组织样本窗口(604)暴露门组件(未示出),使得操作者可通过探针(610)看到所述门组件。门组件通常被配置来选择性地阻止切下的组织样本(30)在介于切割器与组织样本保持器(630)之间的流体导管内的移动。门组件使得操作者能够暂时停止组织样本(30)的前进,以便通过探针(610)的组织样本窗口(604)进行视觉检查。门组件的至少一部分耦接到切割器,以将门组件的旋转和平移运动传送到切割器。因此,应理解,经由门部分的至少一部分与门组件的至少一部分之间的耦接,切割器驱动构件(未示出)的旋转和平移导致切割器的对应旋转和平移。在一些实例中,门组件可根据于2016年12月2日提交的标题为“Apparatus to Allow Biopsy Sample Visualization During TissueRemoval”的美国申请号62/429,379的教导内容来构造,所述申请的公开内容以引用的方式并入本文。
如图20中最清楚地看到,活检装置(600)包括靠近探针(610)的远侧端部的传感器(652)。传感器(652)定位在组织样本窗口(604)下方。应理解,除了本文明确指出的差异以外,这个实例的传感器(652)可就像上述传感器(552)一样被配置并能操作。传感器(652)具有基本上等于或大于组织样本窗口(604)的长度的纵向长度,使得容纳在组织样本窗口(604)内的任何组织样本(30)不会超出传感器(652)的尺寸,从而确保可获得组织样本(30)的完整图像。传感器(652)是能操作以数字地转换并发射数据的诊断成像传感器。传感器(652)是可重复使用的传感器,使得传感器(652)能操作以在医疗程序之前被插入探针(610)内,并且随后在所述程序之后从活检装置(600)移除。
在本实例中,在将针(611)插入患者的乳房中以收集组织样本(30)之后,在将组织样本(30)存放到组织样本保持器(630)中之前将其引导到组织样本窗口(604)。在这种情况下,如在图20中看到,操作者选择性地将成像装置(560)定位在容纳组织样本(30)的组织样本窗口(604)正上方,使得组织样本(30)定位在传感器(652)与头部(562)之间。在这种情况下,操作者激活成像系统(550)以从成像装置(560)朝向组织样本(30)发射x射线辐射,直到遇到传感器(652)为止,从而产生组织样本(30)的图像。因此,操作者能够分析样本(30)的组织特性,而无需将样本(30)收集在组织样本保持器(630)内,然后移除组织样本(30)以随后放置到检验容器(未示出)中以用于由成像系统(550)进行成像。一旦已经从成像系统(550)生成组织样本(30)的图像,操作者就致动活检装置(600)的门组件(未示出),从而将组织样本(30)转移出组织样本窗口(604)并且转移到组织样本保持器(630)中。在这种情况下,操作者可继续致动在患者体内的针的切割器(611),从而将第二组织样本(30)提取到组织样本窗口(604)中以用于检验。
在一些情况下,可能希望将组织样本窗口邻近于组织样本保持器定位在远侧,并且相对于针定位在近侧,使得操作者可在活检装置的更靠近操作者的近侧端部处检查最近所活检的组织样本(30)。在这种情况下,由于组织样本窗口和操作者更接近,组织样本窗口的近侧定位可为操作者提供存放在其中的组织样本(30)的改进的视角。如图21所示,活检装置(670)包括组织样本窗口(674),所述组织样本窗口(674)相对于装置(670)的近侧端部邻近地定位,使得在将组织样本(30)存放在组织样本保持器(678)中之前组织样本窗口(674)仍从针(676)接收组织样本(30)。在一些实例中,组织样本窗口(674)可与并入探针(610)的一部分中的门组件(未示出)相关联。门组件通常被配置来选择性地阻止切下的组织样本(30)在介于切割器与组织样本保持器(678)之间的流体导管内的移动。门组件使得操作者能够暂时停止组织样本(30)的前进,以便通过组织样本窗口(674)进行视觉检查。在一些实例中,门组件可根据于2016年12月2日提交的标题为“Apparatus to Allow BiopsySample Visualization During Tissue Removal”的美国申请号62/429,379的教导内容来构造,所述申请的公开内容以引用的方式并入本文。替代地,活检装置(670)可完全没有门组件,使得允许切下的组织样本(30)自由地行进到组织样本保持器(678)。
如图22中最清楚地看到,传感器(682)邻近于探针(672)的近侧端部。如在图20中类似地示出,传感器(682)定位在组织样本窗口(674)下方,并且具有基本上等于或大于组织样本窗口(674)的长度的纵向长度。因此,容纳在组织样本窗口(674)内的任何组织样本(30)将不会延伸超过传感器(682)的尺寸,从而确保在每种情况期间都生成组织样本(30)的完整图像。在本实例中,在将针(676)插入患者的乳房中以收集组织样本(30)之后,在将组织样本(30)存放到组织样本保持器(678)中之前将其引导到组织样本窗口(674)。在这种情况下,操作者选择性地将成像装置(560)定位在容纳组织样本(30)的组织样本窗口(674)正上方,使得组织样本(30)定位在传感器(682)与头部(562)之间。在组织样本窗口(674)相对于活检装置(670)近侧定位的情况下,由于组织样本窗口(674)通常比活检装置(600)的组织样本窗口(604)更靠近操作者,因此操作者能够容易地将成像装置(550)定位成邻近于组织样本(30)。
一旦按需要对成像装置(560)进行了定位,操作者就激活成像系统(550)以从成像装置(560)朝向组织样本(30)发射x射线辐射,直到遇到传感器(682)为止,从而产生组织样本(30)的图像。因此,操作者能够分析样本(30)的组织特性,而无需将样本(30)收集在组织样本保持器(678)内,然后移除组织样本(30)以随后放置到检验容器(未示出)中以用于由成像系统(550)进行成像。一旦已经从成像系统(550)生成组织样本(30)的图像,操作者就致动活检装置(670)的门组件(未示出),从而将组织样本(30)转移出组织样本窗口(674)并且转移到组织样本保持器(678)中。在这种情况下,操作者可继续致动在患者体内的针的切割器(676),从而从患者提取第二组织样本(30)并且提取到组织样本窗口(674)中以用于检验。
C.具有整体式数字传感器的组织样本保持器
图23示出示例性活检装置(710)和示例性成像系统(750)。活检装置(710)包括分别附接在远侧端部上的针(711)和附接在近侧端部上的组织样本保持器(730)。应理解,除了本文所明确指出的差异以外,这个实例的活检装置(710)、针(711)和组织样本保持器(730)可分别就像上述活检装置(10)、针(110)和组织样本保持器(300)一样被配置并能操作。成像系统(750)包括成像装置(760)和传感器(752)。应理解,除了本文所明确指出的差异以外,这个实例的成像系统(750)、成像装置(760)和传感器(752)可就像上述成像系统(550)、成像装置(560)和传感器(552)一样被配置并能操作。成像装置(760)是包括头部(762)、外部反向散射防护罩(764)、手柄(766)和致动特征(768)的手持式装置。成像装置(760)能操作以通过以下方式与传感器(752)通信:发射x射线能量或辐射穿过空气,直到遇到传感器(752)为止。头部(762)被配置来在经由致动特征(768)致动成像装置(760)后向外发射能量束。外部反向散射防护罩(764)被定位成靠近头部(762)并且基本上围绕头部(762),使得通过外部反向散射防护罩(764)将头部(762)与成像装置(760)的其余部分分开。当成像装置(760)被致动时,外部反向散射防护罩(764)能操作以保护操作者免受头部(762)发射的辐射暴露。
如图24中最清楚地看到,组织样本保持器(730)包括多个组织样本腔室(746)和定位在其中的单个传感器(752)。具体地,传感器(752)定位在位于组织样本保持器(730)的顶部处的组织样本腔室(746)的正下方。传感器(752)固定地紧固在组织样本保持器(730)内,使得当组织样本腔室(746)在组织样本保持器(730)内旋转时,传感器(752)保持在组织样本保持器(730)内的相对位置。在这种情况下,传感器与位于传感器(752)正上方并且面向传感器(752)的正面的一个或多个组织样本腔室(746)对准并且面向所述一个或多个组织样本腔室(746)。在这种对准中,传感器(752)被理想地定位来对存放在与针(711)流体连通的组织样本腔室(746)内的组织样本(30)进行成像。尽管本实例中的传感器(752)的大小被设定以邻近于一个或多个组织样本腔室(746)延伸,但应理解,传感器(752)的大小和形状可被设定以邻近于更多或更少的组织样本腔室(746)延伸。例如,传感器(752)的大小和形状可被设定以使得存放在单独的组织样本腔室(746)内的单个组织样本(30)能够被一次成像。替代地,传感器(752)可具有更大的大小和形状,使得分别容纳在多个组织样本腔室(746)中的多个组织样本(30)可被同时成像。
尽管未示出,但应理解,组织样本保持器(730)可包括分别定位在多个组织样本腔室(746)下方的多个传感器(752)。在这种情况下,传感器(752)固定到组织样本腔室(746),使得组织样本腔室(746)在组织样本保持器(730)内的旋转实现传感器(752)的同时旋转。因此,可根据操作者希望进行成像的特定组织样本腔室(746)来将成像装置(760)相对于组织样本保持器(730)以任何角度定位,而不是需要将成像装置(760)引导到组织样本保持器(730)的顶部并且朝向紧固地固定在所述组织样本保持器(730)中的传感器(752)的正面引导。
在本实例中,一旦操作者通过活检装置(710)从患者收集一个或多个组织样本(30),就将成像装置(760)选择性地定位在组织样本保持器(730)正上方,使得容纳组织样本(30)的组织样本腔室(746)定位在传感器(752)与头部(762)之间,如在图24中看到。在这种情况下,操作者经由致动特征(768)激活成像系统(750)以从成像装置(760)朝向组织样本(30)发射x射线辐射,直到遇到传感器(752)为止。组织样本(30)与由头部(762)发射的辐射相互作用,并且因此通过成像系统(750)生成对应的图像。在本实例中,成像系统(750)能操作以从头部(762)向传感器(752)发射x射线辐射,从而生成x射线图像,然而,应理解,成像系统(750)可能能操作以使用各种替代成像模态生成其他图像。仅以进一步举例的方式,成像系统(750)可能能操作以生成光学相干断层摄影图像、多图片或视频、高清晰度超声图像或本领域普通技术人员鉴于本文的教导内容将明白的其他图像。
成像系统(750)生成组织样本(30)的图像,以便于操作者及时查看和评估。不是操作者从活检装置(710)上拆下组织样本保持器(730)从而取回组织样本(30)用于分析,而是操作者简单地使组织样本腔室(746)旋转从而分析容纳在组织样本保持器(730)内的第二组织样本(30)。在本实例中,操作者无需首先从活检装置(710)拆卸组织样本保持器(730)以随后从组织样本腔室(746)中移除组织样本(30)以用于随后放置到检验容器(未示出)中,就能够生成样本(30)的图像。在传感器(752)固定地紧固在组织样本保持器(730)内的情况下,操作者能够使成像装置(760)的头部(762)始终与组织样本保持器(730)的顶部对准,以在使组织样本腔室(746)在组织样本保持器(730)内旋转以使得不同的组织样本(30)位于头部(762)与传感器(752)之间之后分析后续的组织样本。
在这种情况下,操作者可从患者提取单个组织样本(30),并且将样本(30)存放到组织样本腔室(746)中以用于通过成像装置(760)即时检验。一旦生成组织样本(30)的图像,操作者就可使组织样本保持器(730)旋转,使得空的组织样本腔室(746)变得与针(711)对准。在这种情况下,操作者可从患者提取后续的组织样本(30),并且将样本(30)存放到空的组织样本腔室(746)中以用于后续检验。可对从患者提取的每个组织样本(30)重复此方法。替代地,操作者可在利用成像装置(760)之前首先提取多个组织样本(30)并且将它们分别存放到组织样本腔室(746)中。在这种情况下,在每个组织样本腔室(746)在其中容纳单独的组织样本(30)的情况下,一旦已经拍摄当前组织样本腔室(746)的图像,操作者就可通过使组织样本保持器(730)旋转到下一个组织样本腔室(746)来利用成像装置(460)对每个组织样本(30)进行单独成像。
D.具有组织样本支撑臂的成像装置
图25示出示例性成像系统(850),其包括成像装置(860)、延伸臂(854)和支撑构件(856)。除了下文另外描述的以外,成像系统(850)和成像装置(860)可分别就像上述成像系统(550)和成像装置(760)一样被配置并能操作。成像装置(860)是包括头部(862)、外部反向散射防护罩(864)、手柄(866)和致动特征(868)的手持式装置。头部(862)被配置来在经由致动特征(868)致动成像装置(860)后向外发射能量或辐射。类似于成像装置(760),成像装置(860)的外部反向散射防护罩(864)被定位成邻近于头部(862)并且基本上围绕头部(862),使得通过外部反向散射防护罩(864)将头部(862)与成像装置(860)的其余部分分开。
当成像装置(860)被致动时,外部反向散射防护罩(864)能操作以保护操作者免受头部(862)发射的辐射暴露。延伸臂(854)分别在近侧端部上附接到外部反向散射防护罩(864),并且在远侧端部上附接到支撑构件(856)。延伸臂(854)将支撑构件(856)定位在头部(852)的远侧,使得延伸臂(854)被配置来沿着成像装置(860)的直接视线保持支撑构件(856)。延伸臂(854)被配置来可从如图25所示的延伸位置调节到如图26所示的回缩位置。在延伸臂(854)处于延伸位置的情况下,成像装置(860)能操作以在头部(862)与支撑构件(856)之间接收组织样本保持器(300)。在这种情况下,在组织样本保持器(300)定位在延伸臂(854)中的情况下,延伸臂(854)能操作以使支撑构件(856)朝向头部(862)回缩,从而将组织样本保持器(300)紧固地夹持到成像装置(860)。
支撑构件(856)呈背板的形式,所述背板包括整体地定位在其中的传感器(852)。应理解,除了本文明确指出的差异以外,这个实例的传感器(852)可就像上述传感器(552)一样被配置并能操作。传感器(852)在支撑构件(856)上居中定位,并且其大小和形状被设定以与组织样本保持器(300)的大小和形状相关联,使得容纳在组织样本保持器(300)内的任何组织样本(30)完全容纳在传感器(852)的周长尺寸内。尽管未示出,但应理解,传感器(852)的大小可被设定成在一定程度上大于组织样本保持器(300)。成像装置(860)能操作以通过以下方式与传感器(852)通信:发射辐射穿过空气,直到遇到传感器(852)为止。
应理解,在组织样本保持器(300)整体定位在传感器(852)与成像装置(860)之间的情况下,成像系统(850)能操作以拍摄容纳在组织样本保持器(300)内的任何组织样本(30)的图像。换句话说,组织样本保持器(300)可在其中容纳一个或多个组织样本(30)以用于由成像系统(850)进行成像。例如,组织样本保持器(300)可包括单个组织样本(30)、多个组织样本(30),或者可在组织样本保持器(300)的每一组织样本腔室中完全装满众多组织样本(30)。因此,当整个组织样本保持器(300)定位在传感器(852)与成像装置(860)之间时,成像系统(850)能操作以精确地对容纳在组织样本保持器(300)内的多个组织样本(30)进行成像。
在本实例中,在操作者从患者收集组织样本(30)并且组织样本(30)被存放在组织样本保持器(300)内之后,将组织样本保持器(300)从活检装置(10)上拆下并且随后定位在成像装置(860)内。替代地,尽管未示出,但应理解,成像系统(850)可与仍附接到活检装置(10)的组织样本保持器(300)一起使用。在这种情况下,在组织样本保持器(300)附接到活检装置(10)的近侧端部的情况下,成像装置(860)在组织样本保持器(300)的位置处接合活检装置(10)的近侧端部。在任一情况下,组织样本保持器(300)都选择性地定位在支撑构件(856)与头部(852)之间。在组织样本保持器(300)定位在它们之间的情况下,操纵延伸臂(864)从而使延伸臂(864)从延伸位置(参见图25)过渡到回缩位置(参见图26)。在这种情况下,组织样本保持器(300)被紧固地抓持到成像装置(860)上,使得组织样本(30)定位在传感器(852)与头部(862)之间,如在图26中看到。操作者经由致动特征(868)激活成像系统(850)以从成像装置(860)朝向组织样本(30)发射x射线辐射,直到遇到传感器(852)为止。组织样本(30)和传感器(852)与由头部(862)发射的辐射相互作用,并且因此通过成像系统(850)生成对应的图像。
成像系统(850)能操作以从头部(862)向传感器(852)发射x射线束,从而生成x射线图像。替代地,应理解,成像系统(850)可能能操作以经由各种替代成像模态生成其他图像。仅以进一步举例的方式,成像系统(850)可被配置来生成光学相干断层摄影、多图片或视频、高清晰度超声图像或本领域普通技术人员鉴于本文的教导内容将明白的其他图像。利用通过成像系统(850)生成的组织样本(30)的图像,操作者可查看并评估组织样本(30)的特性,而无需从组织样本保持器(300)单独移除组织样本(30)以便随后放置到检验容器中以用于成像。
为了检验后续的组织样本(30),操作者将延伸臂(854)调节到延伸位置,从而将组织样本保持器(300)从与成像系统(850)的紧固接合中释放。然后,操作者从组织样本保持器(300)移除初始组织样本(30),并且随后将组织样本保持器(300)重新附接到活检装置(10)。在这种情况下,从患者提取第二组织样本(30)并将其存放到组织样本保持器(300)中。在组织样本保持器(300)内容纳新的组织样本(30)的情况下,操作者将组织样本保持器(300)从活检装置(10)上拆下,并且将组织样本保持器(300)选择性地定位在头部(862)与支撑构件(856)之间。因此,操作者无需从组织样本保持器(300)单独移除每个组织样本(30)并且随后将样本(30)放置到检验容器(未示出)中就能生成样本(30)的图像。实际上,成像系统(850)提供对容纳在组织样本保持器(300)内的组织样本(30)的即时成像。
在一些情况下,在利用成像装置(860)对样本(30)进行成像之前,提取多个组织样本(30)并且将其存放到组织样本保持器(300)中,使得操作者能够一次检验容纳在组织样本(300)内的每一样本(30)。因此,操作者无需从组织样本保持器(300)单独移除每个组织样本(30)并且将组织样本保持器(300)重新附接到活检装置(10)以从患者提取后续的标本。实际上,操作者可在利用成像装置(860)之前首先提取多个组织样本(30)。一旦多个组织样本(30)被存放在组织样本保持器(300)内,就可使用成像装置(860)来通过以下方式对多个组织样本进行成像:使组织样本保持器(300)相对于成像装置(860)旋转以相继地将组织样本(30)与成像装置(860)对准以用于成像。
图27示出示例性替代成像系统(950),其包括成像装置(960)、延伸臂(954)和支撑构件(956)。除了下文另外描述的以外,成像系统(950)和成像装置(960)可分别就像上述成像系统(550)和成像装置(760)一样被配置并能操作。成像装置(960)是包括头部(962)、外部反向散射防护罩(964)、手柄(966)和致动特征(968)的手持式装置。头部(962)被配置来在经由致动特征(968)致动成像装置(960)后向外发射能量或辐射。类似于成像装置(760、860),成像装置(960)的外部反向散射防护罩(964)被定位成邻近于头部(962)并且基本上围绕头部(962),使得通过外部反向散射防护罩(964)将头部(962)与成像装置(960)的其余部分分开。如上所述,当成像装置(960)被致动时,外部反向散射防护罩(964)能操作以保护操作者免受头部(962)发射的辐射暴露。
延伸臂(954)分别在近侧端部上附接到成像装置(960),并且在远侧端部上附接到支撑构件(956)。延伸臂(954)将支撑构件(956)定位在头部(952)的远侧,使得延伸臂(954)被配置来沿着成像装置(960)的直接视线保持支撑构件(856)。支撑构件(956)是旋转心轴,其大小和形状被设定以装配到组织样本保持器(300)中。换句话说,支撑构件(956)被配置来接收在组织样本保持器(300)内,使得组织样本保持器(300)可通过可滑动地接合支撑构件(956)而附接到成像装置(960),如图29中看到。支撑构件(956)包括整体地定位在其中的数字传感器(952)。应理解,除了本文明确指出的差异之外,这个实例的数字传感器(952)可就像上述传感器(552)一样被配置并能操作。传感器(952)容纳在支撑构件(956)内,并且其大小和形状被设定成基本上等于或大于组织样本保持器(300)的组织样本腔室(346),使得容纳在组织样本保持器(346)内的组织样本(30)的大小将不会超出数字传感器(952)的尺寸,从而确保可获得组织样本(30)的完整图像。成像装置(960)能操作以通过以下方式与数字传感器(952)通信:发射辐射穿过空气,直到遇到传感器(952)为止。
在本实例中,操作者利用活检装置(10)从患者收集组织样本(30),并且组织样本(30)被存放在组织样本保持器(300)内。然后,操作者将组织样本保持器(300)从活检装置(10)上拆下,并且随后将组织样本保持器(300)附接到成像装置(960)。具体地,如在图28中看到,组织样本保持器(300)可滑动地插入支撑构件(956)上。在组织样本保持器(300)接合到支撑构件(956)上的情况下,组织样本保持器(300)被紧固地固定到成像装置(960)上并且相对于头部(962)定位在远侧。操作者经由致动特征(968)激活成像系统(950)以从成像装置(960)朝向组织样本(30)发射x射线辐射,直到遇到数字传感器(952)为止。组织样本(30)和传感器(952)与由头部(962)发射的辐射相互作用,并且因此通过成像系统(950)生成对应的图像。
在一些情况下,在利用成像装置(960)对样本(30)进行成像之前,提取多个组织样本(30)并且将其存放到组织样本保持器(300)中,使得操作者能够在单个成像序列中检验容纳在组织样本保持器(300)内的每一样本(30)。因此,操作者无需从组织样本保持器(300)单独移除每个组织样本(30)并且将组织样本保持器(300)重新附接到活检装置(10)以从患者提取后续的标本。实际上,操作者可在利用成像装置(960)之前首先提取多个组织样本(30)。在这种情况下,操作者使组织样本保持器(300)围绕支撑构件(956)旋转以重新对准组织样本腔室(346),使得不同的组织样本腔室(346)与成像装置(960)的头部(962)定位在直接视线中。
类似于上述成像系统(850),成像系统(950)能操作以从头部(962)向传感器(952)发射x射线辐射,从而生成x射线图像。替代地,应理解,成像系统(950)可能能操作以经由各种替代成像模态生成其他图像。仅以举例的方式,合适的成像模态可包括光学相干断层摄影、多图片或视频、高清晰度超声或本领域普通技术人员鉴于本文的教导内容将明白的其他成像模态。利用通过成像系统(950)生成的组织样本(30)的图像,操作者能够查看并评估组织样本(30)的特性,而无需从组织样本保持器(300)单独移除组织样本(30)以便随后放置到检验容器中以用于成像。
如上所论述,为了检验后续的组织样本(30),操作者使组织样本保持器(300)围绕支撑构件(956)旋转,直到替代的组织样本腔室(346)定位在头部(962)与数字传感器(952)之间为止。然后,操作者致动成像装置(960),从而拍摄容纳在替代的组织样本腔室(346)内的不同组织样本(30)的图像。替代地,成像系统(950)可与仍附接到活检装置(10)的组织样本保持器(300)一起利用。尽管未示出,但应理解,在本实例中,支撑构件(956)在与远侧端部相对的附接到活检装置(10)的近侧端部处接收在组织样本保持器(300)内。在这种情况下,使组织样本腔室(346)相对于活检装置(10)旋转,使得容纳在组织样本保持器(300)内的每个组织样本(30)由成像装置(960)进行成像。在其他情况下,使成像装置(960)围绕组织样本保持器(300)旋转,从而对容纳组织样本(30)的每个组织样本腔室(346)进行成像。
V.示例性组合
以下实施例涉及可组合或应用本文的教导内容的各种非穷尽性方法。应理解,以下实施例不意图限制在本申请中的任何时间或在本申请的后续申请中可能呈现的任何权利要求的覆盖范围。没有免责声明的意图。提供以下实施例仅用于说明性目的。预期本文中的各种教导内容可以众多其他方式来布置和应用。还预期一些变化形式可省略以下实施例中提到的某些特征。因此,下文提到的方面或特征都不应视为是关键的,除非本发明人或本发明人的利益继承者在以后明确指明如此。如果本申请中或者在与本申请相关的包括下文提到的那些之外的附加特征的后续文件中提出任何权利要求,那么不应假定这些附加特征是出于与可专利性相关的任何原因而添加。
实施例1
一种活检装置,其包括:(a)主体;(b)针,所述针从所述主体延伸;(c)组织样本保持器,其中所述针与所述组织样本保持器连通,其中所述组织样本保持器包括接收腔;以及(d)传感器,其中所述传感器能操作以数字地转换并发射数据,其中所述接收腔的大小和形状被设定以可滑动地接收所述传感器,使得所述传感器可移除地定位在所述组织样本保持器内。
实施例2
如实施例1所述的活检装置,其中所述组织样本保持器包括多个组织样本腔室,所述多个组织样本腔室被配置来接收并保持组织样本。
实施例3
如实施例1所述的活检装置,其中所述组织样本保持器被配置来相对于所述主体旋转。
实施例4
如实施例1至3中任一项或多项所述的活检装置,其还包括成像装置。
实施例5
如实施例4所述的活检装置,其中所述成像装置被配置来发射能量束。
实施例6
如实施例2至5中任一项或多项所述的活检装置,其中所述成像装置能操作以朝向容纳在所述组织样本腔室内的所述组织样本并且朝向所述传感器发射能量束。
实施例7
如实施例4至6中任一项或多项所述的活检装置,其中所述成像装置和所述传感器被配置来协作以生成x射线图像。
实施例8
如实施例1至7中任一项或多项所述的活检装置,其中所述传感器包括电子电路、成像器、光纤板和闪烁体。
实施例9
一种活检装置,其包括:(a)主体;(b)从所述主体延伸的针;(c)组织样本保持器,其中所述组织样本被配置来在其中存储组织样本;以及(d)至少一个传感器;其中所述传感器在所述组织样本保持器内邻近于存储的组织样本定位,其中所述至少一个传感器能操作以接收来自成像装置的能量或辐射,其中所述至少一个传感器被配置来响应于来自所述成像装置的所述能量或辐射而数字地发射数据。
实施例10
如实施例9所述的活检装置,其中所述至少一个传感器相对于所述主体紧固地固定,使得所述至少一个传感器在所述组织样本保持器相对于所述主体的旋转期间保持静态取向。
实施例11
如实施例9所述的活检装置,其中所述组织样本保持器包括多个组织样本腔室。
实施例12
如实施例11所述的活检装置,其中所述组织样本保持器包括用于每个组织样本腔室的传感器。
实施例13
如实施例11至12中任一项或多项所述的活检装置,其中所述传感器相对于所述组织样本保持器紧固地固定,使得所述传感器在所述组织样本保持器相对于所述主体的旋转期间旋转。
实施例14
如实施例13所述的活检装置,其中所述传感器的大小和形状被设定成基本上等于所述组织样本腔室的尺寸。
实施例15
一种活检装置,其包括:(a)主体,其中所述主体包括数字传感器;(b)针,所述针从所述主体延伸;(c)组织样本保持器;以及(d)组织样本窗口,其中所述组织样本窗口与所述针连通,其中所述组织样本窗口相对于所述针在近侧并且相对于所述组织样本保持器在远侧,其中所述组织样本窗口包括门组件,所述门组件被配置来选择性地阻止组织样本的移动,其中所述数字传感器邻近于所述组织样本窗口。
实施例16
如实施例15所述的活检装置,其中所述组织样本窗口在所述主体的远侧部分上。
实施例17
如实施例15所述的活检装置,其中所述组织样本窗口在所述主体的近侧部分上。
实施例18
如实施例15至实施例17所述的活检装置,其中所述传感器的大小和形状被设定成基本上等于所述组织样本窗口的尺寸。
实施例19
一种成像活检组件,其包括:(a)活检装置,其中所述活检装置包括主体、针和组织样本保持器;(b)成像装置,其中所述活检装置的至少一部分被配置来与所述成像装置相关联,其中所述活检装置的所述至少一部分被配置来将组织样本保持在其中,使得所述组织样本的前进在所述活检装置的所述至少一部分中停止,其中所述成像装置包括束发射器和传感器,其中所述束发射器能操作以朝向所述传感器发射能量束,其中所述传感器能操作以接收所述束,将所接收的束转换成数据,并且发射所述数据。
实施例20
如实施例19所述的成像活检组件,其中所述成像装置包括悬臂安装式x射线源。
实施例21
如实施例19所述的成像活检组件,其中所述成像装置包括手持式x射线源。
实施例22
如实施例19至实施例21所述的成像活检组件,其中所述传感器与所述活检装置成整体。
实施例23
如实施例19至实施例21所述的成像活检组件,其中所述传感器与所述活检装置可移除地分离。
实施例24
一种拍摄来自活检装置的活检组织样本的图像的方法,所述方法包括以下步骤:(a)将针插入患者体内以切下并提取组织样本;(b)将所述组织样本存储在组织样本保持器中;(c)将数字传感器插入所述组织样本保持器中,使得所述数字传感器定位成邻近于所述组织样本;(d)将成像装置定位成邻近于所述组织样本保持器,使得所述成像装置的束发射器朝向所述组织样本和所述数字传感器对准;以及(e)激活所述成像装置以朝向所述组织样本和所示数字传感器发射能量。
实施例25
如实施例24所述的方法,其还包括生成所述组织样本的图像。
实施例26
如实施例25所述的方法,其还包括显示所述组织样本的图形表示或描绘。
实施例27
如实施例24所述的方法,所述方法还包括使所述组织样本保持器旋转以将不同的组织样本邻近于所述束发射器对准。
实施例28
一种成像装置,其包括:(a)主体,其中所述主体包括反向散射防护罩;(b)束发射器,其中所述束发射器能操作以发射高能束;(c)延伸臂,其中所述延伸臂包括近侧端部和远侧端部,其中所述主体和所述束发射器定位在所述延伸臂的所述近侧端部处;以及(d)支撑构件,其中所述支撑构件定位在所述延伸臂的所述远侧端部处,其中所述支撑构件包括数字传感器,其中所述支撑构件被配置来可移除地耦接到活检装置的至少一部分,使得所述数字传感器邻近于所述活检装置的至少所述部分。
实施例29
如实施例28所述的成像装置,其中所述延伸臂被配置来可在延伸位置与回缩位置之间调节。
实施例30
如实施例29所述的成像装置,其中当所述延伸臂处于所述延伸位置时,所述支撑构件相对于所述主体向远侧定向,其中当所述延伸臂处于所述回缩位置时,所述支撑构件相对于所述主体向近侧定向。
实施例31
如实施例29至30中任一项或多项所述的成像装置,其中所述活检装置的至少所述部分是组织样本保持器,其中当所述延伸臂处于所述回缩位置时,所述组织样本保持器由所述成像装置紧固地接合。
实施例32
如实施例28所述的成像装置,其中所述反向散射防护罩能操作以阻止高能束从束发射器向近侧发射。
实施例33
如实施例30至31中任一项或多项所述的成像装置,其中所述支撑构件是背板。
实施例34
如实施例28所述的成像装置,其中所述支撑构件是心轴杆。
实施例35
如实施例34所述的成像装置,其中所述活检装置的至少所述部分是组织样本保持器,其中所述支撑构件的大小和形状被设定以插入所述组织样本保持器中,使得所述组织样本保持器由所述支撑构件可滑动地接收。
实施例36
如实施例35所述的成像装置,其中所述支撑构件被配置来使所述组织样本保持器围绕所述支撑构件旋转。
实施例37
一种活检装置,其包括:(a)主体;(b)针,所述针从所述主体延伸;(c)组织样本保持器,所述组织样本保持器与所述针连通以使一个或多个组织样本接收在由所述组织样本保持器限定的样本腔室内,其中所述组织样本保持器包括接收腔;以及(d)传感器,所述传感器被配置来检测x射线,其中所述接收腔的大小和形状被设定以接收所述传感器,使得所述传感器可移除地定位在所述组织样本保持器内。
实施例38
如实施例37所述的活检装置,其中所述组织样本保持器包括多个样本腔室,所述多个样本腔室被配置来接收并保持组织样本。
实施例39
如实施例37所述的活检装置,其中所述组织样本保持器被配置来相对于所述主体旋转。
实施例40
如实施例37所述的活检装置,其中所述组织样本保持器包括围绕所述接收腔布置的多个样本腔室,其中所述组织样本保持器被配置来旋转以相对于所述多个样本腔室对所述传感器进行定向。
实施例41
如实施例37所述的活检装置,其还包括成像装置,其中所述成像装置被配置来发射x射线。
实施例42
如实施例37所述的活检装置,其还包括成像装置,其中所述成像装置能操作以朝向容纳在所述组织样本腔室内的所述组织样本并且朝向所述传感器发射x射线。
实施例43
如实施例37所述的活检装置,其还包括成像装置,其中所述成像装置和所述传感器被配置来协作以生成x射线图像。
实施例44
如实施例37所述的活检装置,其还包括成像装置,其中所述组织样本保持器包括围绕所述接收腔定向的多个样本腔室,其中所述成像装置和所述传感器被配置来协作以分开地生成所述多个样本腔室中的每个样本腔室的x射线图像。
实施例45
如实施例37所述的活检装置,其还包括成像装置,其中所述组织样本保持器包括围绕所述接收腔定向的多个样本腔室,其中所述成像装置和所述传感器被配置来协作以在单个图像中生成所述多个样本腔室中的两个或更多个样本腔室的x射线图像。
实施例46
如实施例37至45中任一项或多项所述的活检装置,其中所述传感器包括电子电路、成像器、光纤板和闪烁体。
VI.结论
应理解,据称以引用的方式全部或部分地并入本文的任何专利、公布、或其他公开材料是仅在所并入的材料不与本公开中所阐述的现有定义、陈述、或其他公开材料冲突的程度上并入本文的。因此,并且在必要的程度上,如本文所明确阐述的公开内容取代以引用的方式并入本文的任何冲突的材料。据称以引用的方式并入本文、但与本文所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅仅是在不会在所并入材料与现有公开材料之间出现冲突的程度上并入。
已经示出并且描述本发明的各种实施方案,在不脱离本发明的范围的情况下,本领域普通技术人员可通过适当的修改来实现本文所描述的方法和系统的其他调适。已经提及若干这类潜在修改,并且本领域的技术人员将明白其他修改。例如,以上论述的实例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的而不是必需的。因此,本发明的范围应按照以下权利要求进行考虑,并且不应被理解为限于说明书和附图中示出并描述的结构和操作的细节。

Claims (14)

1.一种具有实时成像的活检装置,其包括:
(a)主体;
(b)针,所述针从所述主体延伸;
(c)组织样本保持器,所述组织样本保持器安装到所述主体并且与所述针连通以接收一个或多个组织样本,所述组织样本保持器包括多个样本腔室和接收腔,所述多个样本腔室中的每个样本腔室被配置来接收所述一个或多个组织样本,所述多个样本腔室围绕所述接收腔布置使得所述接收腔由设置在所述多个样本腔室之间的空间限定;以及
(d)x射线传感器,所述x射线传感器可移除地接收在所述组织样本保持器的所述接收腔内并且适于接收已经穿过所述一个或多个所接收组织样本的x射线。
2.如权利要求1所述的活检装置,其中所述组织样本保持器被配置来相对于所述主体旋转。
3.如权利要求1所述的活检装置,其中所述组织样本保持器被配置来旋转以相对于所述多个样本腔室对所述x射线传感器进行定向。
4.如权利要求1所述的活检装置,其还包括成像装置,其中所述成像装置被配置来发射x射线,其中所述成像装置和所述x射线传感器被配置来协作以生成x射线图像。
5.如权利要求1所述的活检装置,其还包括处理器,所述处理器耦接到所述x射线传感器并且适于在进行所述一个或多个组织样本的活检时实时处理所接收的x射线。
6.如权利要求1所述的活检装置,其还包括:处理器,所述处理器耦接到所述x射线传感器;和控制模块,所述控制模块控制所述一个或多个组织样本的所述活检,所述处理器响应于来自所述控制模块的指示已进行了活检的信号而控制x射线源发射所述x射线穿过所述组织样本并且根据从所述x射线传感器接收的所述x射线对图像进行处理。
7.如权利要求1所述的活检装置,其还包括成像装置,其中所述成像装置和所述x射线传感器被配置来协作以分开地生成所述多个样本腔室中的每个样本腔室的x射线图像。
8.如权利要求1所述的活检装置,其中所述腔被配置来在其中接收所述x射线传感器以接收发射穿过所述多个样本腔室中的所述一个或多个样本腔室的x射线。
9.如权利要求1所述的活检装置,其中所述传感器包括电子电路、成像器、光纤板和闪烁体。
10.一种活检装置,其包括:
(a)主体;
(b)针,所述针从所述主体向远侧延伸;
(c)组织样本保持器,所述组织样本保持器包括多个组织腔室,所述多个组织腔室被配置来在其中存储组织样本,所述组织样本保持器包括接收腔,所述接收腔靠近所述多个组织腔室中的一个或多个组织腔室,并且由所述多个组织腔室之间设置的空间限定;以及
(d)至少一个传感器,所述至少一个传感器可移除地接收在所述组织样本保持器的所述接收腔内、邻近于所述多个组织腔室中的至少一个组织腔室,所述至少一个传感器能操作以接收来自成像装置、穿过设置在所述组织腔室的任意一个或多个内的组织样本的辐射,以用所述至少一个传感器对所述组织样本成像,所述至少一个传感器被配置来响应于来自所述成像装置的所述辐射而数字地发射数据。
11.如权利要求10所述的活检装置,其中所述至少一个传感器被配置来相对于所述主体耦接,使得所述至少一个传感器在所述组织样本保持器相对于所述主体的旋转期间保持静态取向。
12.如权利要求10所述的活检装置,其中所述至少一个传感器包括多个传感器,其中每个传感器对应于所述多个组织腔室中的每个组织腔室。
13.如权利要求12所述的活检装置,其中所述传感器相对于所述组织样本保持器紧固地固定,使得所述传感器被配置来在所述组织样本保持器相对于所述主体的旋转期间旋转。
14.如权利要求13所述的活检装置,其中所述多个传感器中的每个传感器的大小和形状被设定成基本上等于每个对应的组织腔室的大小和形状。
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