JP2020500601A - 組織採取中の生検試料の可視化を可能にする装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年12月2日に出願された「Apparatus to Allow Biopsy Sample Visualization During Tissue Removal」と題する米国仮特許出願第62/429,379号に対する優先権を主張し、この米国仮特許出願に開示されている全内容を、参照によって本明細書に援用するものである。
図1は、いくつかの例では真空制御モジュール(図示せず)を含む乳房生検システムで使用することができる例示的な生検装置(10)を示す。本例の生検装置(10)は、プローブ(100)及びホルスタ(200)を備える。針(110)がプローブ(100)から遠位に延在し、針(100)は、患者の組織に挿入されて組織試料を採取する。このような組織試料は、以下に更に詳細に説明するように、プローブ(100)の近位端の組織試料ホルダ(300)に蓄積される。
図2に最も分かりやすく示すように、プローブ(100)は、組織取得アセンブリ(400)を更に含む。図に示すように、組織取得アセンブリ(400)は、針(110)、カッター(130)、カッター作動アセンブリ(500)、及びゲートアセンブリ(600)を備える。上記のように、針(110)は、カニューレ(113)及び組織穿孔先端(112)を備える。本例のカニューレ(113)は、その内部に内腔を画定し、カニューレ(113)が、カニューレ(113)の内腔内に同軸にカッター(130)を受け入れる構成となるようにして、略円形の断面形状を備える。組織穿孔先端(112)は、カニューレ(113)の遠位端に固定されている。本例では、組織穿孔先端(112)は、組織穿孔先端(112)の尖端を共に画定する複数の切子面を形成するように研削された中実の均質な材料片である。本例の組織穿孔先端(112)は、単一パーツとして示されているが、他の例では組織穿孔先端(112)は、複数パーツのアセンブリを備えることが理解されるべきである。組織穿孔先端(112)の単なる例示的な代替の構成が、2014年8月12日に発行された「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」と題する米国特許第8,801,742号に示され、説明されており、この米国特許の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。
図19は、本明細書に明示的に記載されている相違点を除けば、上述の生検装置(10)と全く同様に構成され、かつ動作可能な例示的な代替の生検装置(700)を示す。生検装置(700)は、プローブ(701)から遠位に延在するカッター(730)、側方開口部(714)、及び針(710)を備える。カッター(730)、側方開口部(714)、針(710)、及びプローブ(701)は、それぞれ、上に述べたカッター(130)、側方開口部(114)、針(110)、及びプローブ(100)と実質的に同じように機能することが理解されるべきである。生検装置(700)は、以下に別段の説明がある場合を除き、上記のホルスタ(200)と全く同じように構成され、かつ動作可能なホルスタ(770)を更に備える。ホルスタ(770)は、プローブ(701)に連結するように構成されている。以下に更に詳細に説明するように、ホルスタ(770)のハウジング内に封入され、プローブ(701)の構成要素に動力及び/または運動を与えるよう互いに機能するモータ歯車(780)及びモータ(790)を、ホルスタ(770)は備えている。図示していないが、カッター(730)によって切り取られた組織試料を収容するために、上記の組織試料ホルダ(300)と同様の組織試料ホルダを、プローブ(701)の近位端に連結できることが理解されるべきである。
以下の例は、本明細書の教示を組み合わせ、または適用することができる非網羅的な様々な方法に関する。以下の例は、本願において、または本願の後の出願において、いつでも提示され得る、いかなる請求の範囲も限定することを意図するものではないことが理解されるべきである。権利の放棄は意図されていない。以下の例は、単に例示を目的としたものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の数多くの方法で構成され、適用され得ることが企図されている。また、いくつかの変形形態は、以下の例で言及される特定の特徴を省いてもよいことが企図されている。したがって、後に発明者によって、または発明者の利益の承継人によって、明確にそのように別段の指示がない限りは、以下で言及される態様または特徴のどれもが決定的に重要な意味を持つものであるとみなされるべきではない。本出願、または本出願に関連する後続の提出物に、以下に述べるもの以外の追加の特徴が含まれた請求項が提示される場合にも、これらの追加の特徴が、特許性に関わる何らかの理由で追加されたものと推定されるべきではない。
本体と、前記本体から遠位に延在する針と、前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、前記本体に対して近位に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、試料停止アセンブリであって、前記試料停止アセンブリが、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間で、前記流体管内の組織試料の移動を選択的に停止させるように構成されている、前記試料停止アセンブリとを備える生検装置。
前記試料停止アセンブリが、試料検査部材とゲートシールとを含む、例1に記載の生検装置。
前記試料検査部材の少なくとも一部分が、前記試料検査部材を通して組織試料の目視検査を可能にするために透明である、例2に記載の生検装置。
前記試料検査部材及び前記ゲートシールが両方ともに、前記ゲートシールを閉位置から開位置に移行させるように、前記本体に対して移動可能である、例2または例3に記載の生検装置。
前記ゲートシールが複数の真空開口を含み、前記試料検査部材が複数の真空経路を含み、前記ゲートシールの前記真空開口が前記試料検査部材の前記真空経路と流体連通するように、前記ゲートシールが前記試料検査部材に対して配置されている、例2〜4のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記試料検査部材の前記真空経路が、前記ゲートシールの前記真空開口と共に、組織試料が前記ゲートシールに隣接しているときに前記ゲートシールを通る流体の流れを促進するように構成されている、例5に記載の生検装置。
前記ゲートシールが可撓性を有する、例2〜6のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
カッター作動アセンブリを更に含み、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターの移動を駆動するよう機能する、例2〜7のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記カッター作動アセンブリがカッター駆動部材を含み、前記カッター駆動部材の少なくとも一部分が、前記ゲートシールを、前記ゲートアセンブリの前記試料検査部材に固定するように構成されている、例8に記載の生検装置。
前記試料検査部材が内腔を含み、前記カッター駆動部材が内腔を含み、前記試料検査部材の前記内腔と前記カッター駆動部材の前記内腔とが両方ともに、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する前記流体管の一部分を画定する、請求項9に記載の生検装置。
前記ゲートシールが、開放構成と閉鎖構成との間を移行するように構成され、前記ゲートシールが複数の開口を含み、前記複数の開口の各開口が、前記ゲートシールが前記開放構成及び前記閉鎖構成のいずれにあるときも、前記ゲートシールを通る流体の連通を可能にするように構成されている、例2〜10のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記試料停止アセンブリが試料検査部材を含み、前記試料検査部材が、前記試料検査部材内の組織試料の存在を検出するためのセンサを含む、例1〜11のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記センサがコントローラと通信し、前記コントローラが、前記センサによる組織試料の存在の検出に応答して、前記組織試料ホルダに供給される真空を減らすように構成されている、例12に記載の生検装置。
前記センサがインピーダンスセンサを含み、前記コントローラが、前記インピーダンスセンサからの信号に基づいて、組織試料の特性を識別するように構成されている、例13に記載の生検装置。
前記試料検査部材がアクセス窓を含み、前記アクセス窓が、前記試料検査部材からの組織試料の採取を可能にするために、開放構成と閉鎖構成との間を移動するように構成されている、例12に記載の生検装置。
本体と、前記本体から遠位に延在する針と、前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、前記本体に対して近位に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、カッター作動アセンブリであって、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターと連絡しているカッター駆動体と、並進部材と、駆動歯車とを含み、前記カッター駆動体が、複数のネジ山を有するネジ付き部を含み、前記ネジ山が、前記ネジ付き部に沿って横方向に延在する溝によって中断され、前記並進部材が、前記ネジ付き部と係合して、前記カッター駆動体を介して前記カッターを並進させるように構成され、前記駆動歯車が、前記溝と係合して、前記カッター駆動体を介して前記カッターを回転させるように構成されている、前記カッター作動アセンブリとを備える生検装置。
前記並進部材が、穴を画定する本体を含み、前記本体が、前記穴の内向きに延在するネジ切り部を更に画定し、前記ネジ切り部が、前記カッター駆動体の前記ネジ山と噛み合うように構成されている、例16に記載の生検装置。
前記並進部材の前記本体によって画定された前記ネジ切り部が、前記穴の内側周りの一巻きによって画定された単一のネジ山を含む、例17に記載の生検装置。
前記並進部材の前記本体によって画定された前記ネジ切り部が、複数のネジ山を含む、例17に記載の生検装置。
前記並進部材が前記本体に対して定位置に固定されるように、前記並進部材が、前記本体の少なくとも一部分と係合するように構成された少なくとも1つのキーを含む、例16〜19のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記カッター駆動体が、組織停止アセンブリを作動させるように構成され、前記組織停止アセンブリがシールを含み、前記カッター駆動体が、同時に前記カッターを移動させながら前記シールを移動させるように構成されている、例16〜20のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記カッター駆動体が、前記シールを移送管に対して移動させて、前記シールを開位置と閉位置との間で移行させるように構成されている、例21に記載の生検装置。
前記カッター駆動体が内腔を画定し、前記カッター駆動体の前記内腔は、前記移送管が前記カッター駆動体の前記内腔内で摺動自在であるように、前記移送管を受け入れる構成となっている、例22に記載の生検装置。
前記駆動歯車が、前記カッター駆動体を受け入れるように構成された穴を画定し、前記駆動歯車が少なくとも1つの突起を含み、前記突起が、前記カッター駆動体の前記溝と係合して、前記駆動歯車の回転を前記カッター駆動体に伝達するように構成されている、例16〜23のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記カッター駆動体が2つの溝を画定し、前記駆動歯車が、前記駆動歯車の各溝に対応する2つの突起を含む、例24に記載の生検装置。
ホルスタと、プローブであって、前記プローブからから遠位に延在する針と、前記針によって画定された側方開口部に対して長手方向に平行移動可能なカッターとを含み、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記プローブと、前記プローブに付随する組織試料ホルダと、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する導管を少なくとも部分的に画定する移送管と、試料停止アセンブリであって、前記試料停止アセンブリが、前記導管内に配置された組織試料の基部方向への動きを停止するように構成されたシールを含み、前記シールが、開放構成と閉鎖構成との間で移行するように、前記移送管に対して移動可能である、前記試料停止アセンブリとを備える生検装置。
前記試料停止アセンブリが試料検査部材を含み、前記試料検査部材が、前記試料検査部材内の組織試料の存在を検出するためのセンサを含む、例26に記載の生検装置。
前記センサがコントローラと通信し、前記コントローラが、前記センサによる組織試料の存在の検出に応答して、前記組織試料ホルダに供給される真空を減らすように構成されている、例27に記載の生検装置。
前記センサがインピーダンスセンサを含み、前記コントローラが、前記インピーダンスセンサからの信号に基づいて、組織試料の特性を識別するように構成されている、例28に記載の生検装置。
前記試料検査部材がアクセス窓を含み、前記アクセス窓が、前記試料検査部材からの組織試料の採取を可能にするために、開放構成と閉鎖構成との間を移動するように構成されている、例27〜29のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記試料停止アセンブリの前記シールが複数の開口を含み、前記シールが前記開放構成及び前記閉鎖構成のいずれにあるときも、前記開口が前記シールを通して流体を連通させるように構成されている、例26〜30のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記試料停止アセンブリの前記シールが溝穴を更に含み、前記シールを前記開放構成に移行させるために、前記移送管が、前記溝穴を貫通するように構成されている、例31に記載の生検装置。
前記シールの前記移送管に対する移動時に、前記移送管が、前記シールの前記溝穴を貫通するように構成されている、例32に記載の生検装置。
前記カッターが、近位位置と遠位位置との間を並進するように構成され、前記カッターが、前記近位位置と前記遠位位置との間を並進するとき、前記シールが、前記カッターと共に並進するように構成されている、例26〜33のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記カッターが前記近位位置にあるときに、前記シールが前記開放構成にあるように構成され、前記カッターが前記遠位位置にあるときに、前記シールが前記閉鎖構成になるように構成されている、例34に記載の生検装置。
生検装置を用いて組織試料を採取する方法であって、前記生検装置のカッターを通して、第1の組織試料を前記生検装置の試料観察部に輸送すること、前記試料観察部に、前記第1の組織試料を停止させること、前記第1の組織試料が前記観察部内に配置されている間に、前記第1の組織試料を検査すること、前記第1の組織試料を前記試料観察部から組織試料ホルダへ輸送すること、及び前記カッターを通して、第2の組織試料を前記試料観察部に輸送することを含む前記方法。
前記第1の組織試料を検査する前記ステップが、前記第1の組織試料の目視検査を含む、例36に記載の方法。
前記第1の組織試料を触診によって検査するために、前記第1の組織試料を前記試料観察部から取り出すことを更に含む、例36〜37のいずれか1つまたは複数に記載の方法。
前記カッターを前記生検装置の針に対して近位に後退させて、前記試料観察部に隣接して配置されたシールを開くことを更に含む、例36〜38のいずれか1つまたは複数に記載の方法。
前記カッターを前記針に対して遠位に前進させて、前記シールを閉じることを更に含む、例39に記載の方法。
本体と、前記本体から遠位に延在する針と、前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、前記本体に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、前記カッターの遠位端と前記組織試料ホルダとの間に配置された試料停止アセンブリであって、前記試料停止アセンブリが、前記流体管内で輸送されている組織試料を検査のために選択的に停止させ、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にするように構成されている、前記試料停止アセンブリとを備える生検装置。
前記試料停止アセンブリが、前記停止させた組織試料の目視検査を可能にする透明な試料検査窓を含む、例41に記載の生検装置。
前記試料検査窓及び前記ゲートシールが両方ともに、前記組織試料を停止させる閉位置から、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にする開位置に、前記ゲートシールを移行させるように、前記本体に対して移動できる、例42に記載の生検装置。
前記ゲートシールが複数の真空開口を含み、前記試料検査窓が複数の真空経路を含み、前記ゲートシールの前記真空開口が前記試料検査窓の前記真空経路と流体連通するように、前記ゲートシールが前記試料検査窓に対して配置されている、例42に記載の生検装置。
前記試料検査窓の前記真空経路が、前記ゲートシールの前記真空開口と共に、組織試料が前記ゲートシールに隣接しているときに前記ゲートシールを通る流体の流れを促進するように構成されている、例44に記載の生検装置。
前記ゲートシールが可撓性を有する、例42〜45のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
カッター作動アセンブリを更に含み、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターの移動を駆動するよう機能する、例42〜46のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記カッター作動アセンブリがカッター駆動部材を含み、前記カッター駆動部材の少なくとも一部分が、前記ゲートシールを、前記ゲートアセンブリの前記試料検査窓に固定するように構成されている、例47に記載の生検装置。
前記試料検査窓が内腔を含み、前記カッター駆動部材が内腔を含み、前記試料検査部材の前記内腔と前記カッター駆動部材の前記内腔とが両方ともに、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する前記流体管の一部分を画定する、例48に記載の生検装置。
前記ゲートシールが、開放構成と閉鎖構成との間を移行するように構成され、前記ゲートシールが複数の開口を含み、前記複数の開口の各開口が、前記ゲートシールが前記開放構成及び前記閉鎖構成のいずれにあるときも、前記ゲートシールを通る流体の連通を可能にするように構成されている、例42〜49のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記生検装置が、前記組織試料ホルダから遠位に延在する輸送管を更に含み、前記輸送管が、前記流体管の少なくとも一部分を画定し、前記輸送管が、前記ゲートシールの前記輸送管に対する移動時に、前記組織試料を停止させる閉位置から、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にする開位置に、前記ゲートシールを移行させるように構成されている、例42〜50のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記試料停止アセンブリにセンサが付随し、前記センサが、前記試料停止アセンブリの少なくとも一部分の範囲内で、前記停止させた組織試料の存在を検出するように構成されている、例41に記載の生検装置。
前記センサがコントローラと通信し、前記コントローラが、前記センサによる組織試料の存在の検出に応答して、前記組織試料ホルダに供給される真空を減らすように構成されている、例52に記載の生検装置。
前記センサが、前記試料停止アセンブリの少なくとも一部分に組み込まれている、例52〜53のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
前記センサが、前記本体に組み込まれている、例52〜53のいずれか1つまたは複数に記載の生検装置。
参照によって本明細書に、その全体または一部が組み込まれると言及されるいかなる特許、刊行物、または他の開示資料は、組み込まれる資料も、本開示に記載される既存の定義、声明、または他の開示資料と矛盾しない限りにおいてのみ、本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。したがって、必要な限りにおいて、本明細書に明示的に記載されている開示の内容が、参照により本明細書に組み込まれる矛盾する資料に対して優先される。参照によって本明細書に組み込まれると言及されているが、本明細書に記載されている既存の定義、声明、または他の開示資料と矛盾するいかなる資料またはその一部分も、その組み込まれた資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲内でのみ組み込まれる。
(1) (a)本体と、
(b)前記本体から遠位に延在する針と、
(c)前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、
(d)前記本体に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、
(e)前記カッターの遠位端と前記組織試料ホルダとの間に配置された試料停止アセンブリであって、前記試料停止アセンブリが、前記流体管内で輸送されている組織試料を検査のために選択的に停止させ、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にするように構成されている、前記試料停止アセンブリと
を備える生検装置。
(2) 前記試料停止アセンブリが、前記停止させた組織試料の目視検査を可能にする透明な試料検査窓を含む、実施態様1に記載の生検装置。
(3) 前記試料検査窓及び前記ゲートシールが両方ともに、前記組織試料を停止させる閉位置から、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にする開位置に、前記ゲートシールを移行させるように、前記本体に対して移動できる、実施態様2に記載の生検装置。
(4) 前記ゲートシールが複数の真空開口を含み、前記試料検査窓が複数の真空経路を含み、前記ゲートシールの前記真空開口が前記試料検査窓の前記真空経路と流体連通するように、前記ゲートシールが前記試料検査窓に対して配置されている、実施態様2に記載の生検装置。
(5) 前記試料検査窓の前記真空経路が、前記ゲートシールの前記真空開口と共に、組織試料が前記ゲートシールに隣接しているときに前記ゲートシールを通る流体の流れを促進するように構成されている、実施態様4に記載の生検装置。
(7) カッター作動アセンブリを更に含み、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターの移動を駆動するよう機能する、実施態様2に記載の生検装置。
(8) 前記カッター作動アセンブリがカッター駆動部材を含み、前記カッター駆動部材の少なくとも一部分が、前記ゲートシールを、前記ゲートアセンブリの前記試料検査窓に固定するように構成されている、実施態様7に記載の生検装置。
(9) 前記試料検査窓が内腔を含み、前記カッター駆動部材が内腔を含み、前記試料検査部材の前記内腔と前記カッター駆動部材の前記内腔とが両方ともに、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する前記流体管の一部分を画定する、実施態様8に記載の生検装置。
(10) 前記ゲートシールが、開放構成と閉鎖構成との間を移行するように構成され、前記ゲートシールが複数の開口を含み、前記複数の開口の各開口が、前記ゲートシールが前記開放構成及び前記閉鎖構成のいずれにあるときも、前記ゲートシールを通る流体の連通を可能にするように構成されている、実施態様2に記載の生検装置。
(12) 前記試料停止アセンブリが試料検査部材を含み、前記試料検査部材が、前記試料検査部材内の組織試料の存在を検出するためのセンサを含む、実施態様1に記載の生検装置。
(13) 前記センサがコントローラと通信し、前記コントローラが、前記センサによる組織試料の存在の検出に応答して、前記組織試料ホルダに供給される真空を減らすように構成されている、実施態様12に記載の生検装置。
(14) 前記センサがインピーダンスセンサを含み、前記コントローラが、前記インピーダンスセンサからの信号に基づいて、組織試料の特性を識別するように構成されている、実施態様13に記載の生検装置。
(15) 前記試料検査部材がアクセス窓を含み、前記アクセス窓が、前記試料検査部材からの組織試料の採取を可能にするために、開放構成と閉鎖構成との間を移動するように構成されている、実施態様12に記載の生検装置。
(b)前記本体から遠位に延在する針と、
(c)前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、
(d)前記本体に対して近位に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、
(e)カッター作動アセンブリであって、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターと連絡しているカッター駆動体と、並進部材と、駆動歯車とを含み、前記カッター駆動体が、複数のネジ山を有するネジ付き部を含み、前記ネジ山が、前記ネジ付き部に沿って横方向に延在する溝によって中断され、前記並進部材が、前記ネジ付き部と係合して、前記カッター駆動体を介して前記カッターを並進させるように構成され、前記駆動歯車が、前記溝と係合して、前記カッター駆動体を介して前記カッターを回転させるように構成されている、前記カッター作動アセンブリと
を備える生検装置。
(17) 前記並進部材が、穴を画定する本体を含み、前記本体が、前記穴の内向きに延在するネジ切り部を更に画定し、前記ネジ切り部が、前記カッター駆動体の前記ネジ山と噛み合うように構成されている、実施態様16に記載の生検装置。
(18) 前記並進部材の前記本体によって画定された前記ネジ切り部が、前記穴の内側周りの一巻きによって画定された単一のネジ山を含む、実施態様17に記載の生検装置。
(19) 前記カッター駆動体が、組織停止アセンブリを作動させるように構成され、前記組織停止アセンブリがシールを含み、前記カッター駆動体が、同時に前記カッターを移動させながら前記シールを移動させるように構成されている、実施態様16に記載の生検装置。
(20) 生検装置を用いて組織試料を採取する方法であって、
(a)前記生検装置のカッターを通して、第1の組織試料を前記生検装置の試料観察部に輸送すること、
(b)前記試料観察部に、前記第1の組織試料を停止させること、
(c)前記第1の組織試料が前記観察部内に配置されている間に、前記第1の組織試料を検査すること、
(d)前記第1の組織試料を前記試料観察部から組織試料ホルダへ輸送すること、及び
(e)前記カッターを通して、第2の組織試料を前記試料観察部に輸送すること
を含む前記方法。
Claims (19)
- (a)本体と、
(b)前記本体から遠位に延在する針と、
(c)前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、
(d)前記本体に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、
(e)前記カッターの遠位端と前記組織試料ホルダとの間に配置された試料停止アセンブリであって、前記試料停止アセンブリが、前記流体管内で輸送されている組織試料を検査のために選択的に停止させ、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にするように構成されている、前記試料停止アセンブリと
を備える生検装置。 - 前記試料停止アセンブリが、前記停止させた組織試料の目視検査を可能にする透明な試料検査窓を含む、請求項1に記載の生検装置。
- 前記試料検査窓及び前記ゲートシールが両方ともに、前記組織試料を停止させる閉位置から、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にする開位置に、前記ゲートシールを移行させるように、前記本体に対して移動できる、請求項2に記載の生検装置。
- 前記ゲートシールが複数の真空開口を含み、前記試料検査窓が複数の真空経路を含み、前記ゲートシールの前記真空開口が前記試料検査窓の前記真空経路と流体連通するように、前記ゲートシールが前記試料検査窓に対して配置されている、請求項2に記載の生検装置。
- 前記試料検査窓の前記真空経路が、前記ゲートシールの前記真空開口と共に、組織試料が前記ゲートシールに隣接しているときに前記ゲートシールを通る流体の流れを促進するように構成されている、請求項4に記載の生検装置。
- 前記ゲートシールが可撓性を有する、請求項2に記載の生検装置。
- カッター作動アセンブリを更に含み、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターの移動を駆動するよう機能する、請求項2に記載の生検装置。
- 前記カッター作動アセンブリがカッター駆動部材を含み、前記カッター駆動部材の少なくとも一部分が、前記ゲートシールを、前記ゲートアセンブリの前記試料検査窓に固定するように構成されている、請求項7に記載の生検装置。
- 前記試料検査窓が内腔を含み、前記カッター駆動部材が内腔を含み、前記試料検査部材の前記内腔と前記カッター駆動部材の前記内腔とが両方ともに、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する前記流体管の一部分を画定する、請求項8に記載の生検装置。
- 前記ゲートシールが、開放構成と閉鎖構成との間を移行するように構成され、前記ゲートシールが複数の開口を含み、前記複数の開口の各開口が、前記ゲートシールが前記開放構成及び前記閉鎖構成のいずれにあるときも、前記ゲートシールを通る流体の連通を可能にするように構成されている、請求項2に記載の生検装置。
- 前記生検装置が、前記組織試料ホルダから遠位に延在する輸送管を更に含み、前記輸送管が、前記流体管の少なくとも一部分を画定し、前記輸送管が、前記ゲートシールの前記輸送管に対する移動時に、前記組織試料を停止させる閉位置から、前記停止させた組織試料の前記組織試料ホルダへ向けての移動を可能にする開位置に、前記ゲートシールを移行させるように構成されている、請求項2に記載の生検装置。
- 前記試料停止アセンブリが試料検査部材を含み、前記試料検査部材が、前記試料検査部材内の組織試料の存在を検出するためのセンサを含む、請求項1に記載の生検装置。
- 前記センサがコントローラと通信し、前記コントローラが、前記センサによる組織試料の存在の検出に応答して、前記組織試料ホルダに供給される真空を減らすように構成されている、請求項12に記載の生検装置。
- 前記センサがインピーダンスセンサを含み、前記コントローラが、前記インピーダンスセンサからの信号に基づいて、組織試料の特性を識別するように構成されている、請求項13に記載の生検装置。
- 前記試料検査部材がアクセス窓を含み、前記アクセス窓が、前記試料検査部材からの組織試料の採取を可能にするために、開放構成と閉鎖構成との間を移動するように構成されている、請求項12に記載の生検装置。
- (a)本体と、
(b)前記本体から遠位に延在する針と、
(c)前記針に対して長手方向に平行移動が可能なカッターであって、前記カッターがカッター内腔を画定する、前記カッターと、
(d)前記本体に対して近位に連結された組織試料ホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔が、前記カッターと前記組織試料ホルダとの間に延在する流体管の少なくとも一部分を画定する、前記組織試料ホルダと、
(e)カッター作動アセンブリであって、前記カッター作動アセンブリが、前記カッターと連絡しているカッター駆動体と、並進部材と、駆動歯車とを含み、前記カッター駆動体が、複数のネジ山を有するネジ付き部を含み、前記ネジ山が、前記ネジ付き部に沿って横方向に延在する溝によって中断され、前記並進部材が、前記ネジ付き部と係合して、前記カッター駆動体を介して前記カッターを並進させるように構成され、前記駆動歯車が、前記溝と係合して、前記カッター駆動体を介して前記カッターを回転させるように構成されている、前記カッター作動アセンブリと
を備える生検装置。 - 前記並進部材が、穴を画定する本体を含み、前記本体が、前記穴の内向きに延在するネジ切り部を更に画定し、前記ネジ切り部が、前記カッター駆動体の前記ネジ山と噛み合うように構成されている、請求項16に記載の生検装置。
- 前記並進部材の前記本体によって画定された前記ネジ切り部が、前記穴の内側周りの一巻きによって画定された単一のネジ山を含む、請求項17に記載の生検装置。
- 前記カッター駆動体が、組織停止アセンブリを作動させるように構成され、前記組織停止アセンブリがシールを含み、前記カッター駆動体が、同時に前記カッターを移動させながら前記シールを移動させるように構成されている、請求項16に記載の生検装置。
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