JP6088116B2 - バイオプシー装置のための針射出機構 - Google Patents

Description

バイオプシーサンプルは、多種多様な装置を使用する種々の医療手法において多種多様な仕方で取得されている。バイオプシー装置は、定位的ガイダンス、超音波ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンス、又はその他の下で使用することができる。例えば、いくつかのバイオプシー装置は、ユーザが片手で完全に操作可能であり、１回の挿入で患者から１つ以上のバイオプシーサンプルを取得することができる。更に、いくつかのバイオプシー装置は、流動体（例えば、加圧した空気、生理食塩水、大気、真空など）の連通ないしやり取り（communication）のため、電源供給（communication）のため、及び／又はコマンドなどの通信（communication）のために、真空モジュール及び／又はコントロールモジュールと接続（tethered）することができる。他のバイオプシー装置は、他の装置との接続又は連結（connected）無しに、完全に又は少なくとも部分的に動作することができる。
バイオプシー装置の一例は、以下の文献に開示されている。１９９６年６月１８日に刊行された米国特許５，５２６，８２２号、発明の名称「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」；２０００年７月１１日に刊行された米国特許６，０８６，５４４号、発明の名称「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」；２００３年６月１２日に公開された米国公開２００３／０１０９８０３号、発明の名称「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」；２００６年４月６日に公開された米国公開２００６／００７４３４５号、発明の名称「Biopsy Apparatus and Method」；２００７年５月２４日に公開された米国公開２００７／０１１８０４８号、発明の名称「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」；２００８年９月４日に公開された米国公開２００８／０２１４９５５号、発明の名称「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」；２００９年７月２日に公開された米国公開２００９／０１７１２４２号、発明の名称「Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device」；２０１０年６月１７日に公開された米国公開２０１０／０１５２６１０号、発明の名称「Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip」；２０１０年６月２４日に公開された米国公開２０１０／０１６０８１９号、発明の名称「Biopsy Device with Central Thumbwheel」；２０１０年１２月１６日に公開された米国公開２０１０／０３１７９９７号、発明の名称「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」；２０１２年５月３日に公開された米国公開２０１２／０１０９００７号、発明の名称「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」；２０１２年１０月１８日に公開された米国公開２０１２／０２６５０９５号、発明の名称「Biopsy Device with Motorized Needle Firing」；２０１４年２月６日に公開された米国公開２０１４／００３９３４３号、発明の名称「Biopsy System」；及び２０１４年３月１２日に出願された米国仮特許出願１４／２０５，８５１号、発明の名称「Biopsy Site Marker Applier」。上記の米国特許、米国特許出願広報及び米国特許出願の各々の開示は、本願に引用によって組み込まれる。

米国特許５，５２６，８２２号 米国特許６，０８６，５４４号 米国公開２００３／０１０９８０３号 米国公開２００６／００７４３４５号 米国公開２００７／０１１８０４８号 米国公開２００８／０２１４９５５号 米国公開２００９／０１７１２４２号 米国公開２０１０／０１５２６１０号 米国公開２０１０／０１６０８１９号 米国公開２０１０／０３１７９９７号 米国公開２０１２／０１０９００７号 米国公開２０１２／０２６５０９５号 米国公開２０１４／００３９３４３号 米国仮特許出願１４／２０５，８５１号

バイオプシーサンプルを取得するためにいくつかのシステム及び方法が作製及び使用されているが、本発明者らより前に誰も特許請求の範囲に記載の発明をしていない、または、使用していないと信じられる。
なお、本発明は以下の好ましい形態も含む。
（形態１）
（ａ）本体と、
（ｂ）本体に対して相対的に縦に移動するように構成される針と
（ｃ）本体に対して相対的に縦に針を移動させるように動作する針射出機構と、を含み、
該針は、
（ｉ）鋭い先端部、及び
（ｉｉ）遠位側フランジ及び近位側フランジを含むハブ部、を含み、
該針射出機構は、針のハブ部と係合されるフォーク部材を含み、
該フォーク部材は、
（ｉ）前記遠位側フランジと係合するように構成され、遠位側稜部（ないしエッジ）において互いに接する一対の遠位側傾斜面、及び
（ｉｉ）前記近位側フランジと係合するように構成され、近位側稜部において互いに接する一対の近位側傾斜面を有する、バイオプシー装置。
（形態２）
前記遠位側稜部が、第１の垂直位置において前記遠位側フランジと係合するように構成され、
前記近位側稜部が、第２の垂直位置において前記近位側フランジと係合するように構成され、
第２の垂直位置が、第１の垂直位置とは異なる、
ことを特徴とする形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態３）
射出フォーク（フォーク部材）が、フォーク本体と、フォーク本体から上向きに延在する一対のプロング（爪部）とを有することを特徴とする形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態４）
少なくとも１つのプロングが、一対の遠位側傾斜面を有することを特徴とする形態３に記載のバイオプシー装置。
（形態５）
少なくとも１つのプロングが一対の近位側傾斜面を有することを特徴とする形態４に記載のバイオプシー装置。
（形態６）
各プロングが、各々の先端部において終端することを特徴とする形態３に記載のバイオプシー装置。
（形態７）
前記遠位側稜部が対応するプロングの先端部から垂直方向の距離を隔てて配されるように、前記遠位側稜部がフォーク本体と一対のプロングの対応するプロングの先端部との間の垂直位置に配されることを特徴とする形態６に記載のバイオプシー装置。
（形態８）
前記近位側稜部が対応するプロングの先端部から垂直方向の距離を隔てて配されるように、前記近位側稜部がフォーク本体と一対のプロングの対応するプロングの先端部との間の垂直位置に配されることを特徴とする形態７に記載のバイオプシー装置。
（形態９）
前記遠位側稜部と対応するプロングの先端部との間の垂直方向の距離が、前記遠位側稜部と対応するプロングの先端部との間の垂直方向の距離未満であることを特徴とする形態８に記載のバイオプシー装置。
（形態１０）
射出フォークが、一対のプロングの各プロングとフォーク本体との間での移行部を成す湾曲棚部を含むことを特徴とする形態３に記載のバイオプシー装置。
（形態１１）
針がフォーク部材の内側で回転するように構成される、形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態１２）
前記近位側フランジがサムホイールを形成するように構成される形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態１３）
針射出機構が、
（ｉ）針を本体に対して相対的に遠位側へ付勢するように構成される弾性部材と、
（ｉｉ）針と係合される移動部材であって、該移動部材は弾性部材を圧縮するように動作するものと、
を更に含むこと、を特徴とする形態１に記載のバイオプシー装置。
（形態１４）
針射出機構がモーターを更に含み、該モーターが移動部材を本体に対して相対的に遠位側へ移動させるように動作すること、を特徴とする形態１３に記載のバイオプシー装置。
（形態１５）
モーターが、更に、移動部材を本体に対して相対的に近位側へ移動させるように動作することを特徴とする形態１４に記載のバイオプシー装置。
（形態１６）
移動部材が少なくとも１つの歯止めポールを有することを特徴とする形態１３に記載のバイオプシー装置。
（形態１７）
移動部材が本体部分とキャップ部材とを含み、該キャップ部材が該本体部分と協働的に、少なくとも１つの歯止めポールを本体部分に対して相対的に保持するように構成される形態１６に記載のバイオプシー装置。
（形態１８）
本体部分が、垂直方向に形成された凹状部と水平方向に形成された凹状部を画成し、
キャップ部材が、垂直方向の突起部と水平方向の突起部とを含み、
垂直方向の凹状部が、垂直方向の突起部を受容するように構成され、かつ、
水平方向の凹状部が、水平方向の突起部を受容するように構成されること
を特徴とする形態１７に記載のバイオプシー装置。
（形態１９）
（ａ）本体と、
（ｂ）本体に対して相対的に縦に移動するように構成される針と、
（ｃ）本体に対して相対的に縦に針を移動させるよう動作する針射出機構と、を含み、
該針は、
（ｉ）鋭い先端部、及び
（ｉｉ）遠位側フランジ及び近位側フランジを含むハブ部、を含み、
該針射出機構は、針のハブ部と係合されるフォーク部材を含み、
該フォーク部材は、
（ｉ）第１の垂直位置において前記遠位側フランジと係合するように構成される、水平に配向された遠位側稜部と、
（ｉｉ）第２の垂直位置（第２の垂直位置は第１の垂直位置と異なる）において前記近位側フランジと係合するように構成される、水平に配向された近位側稜部とを含む、バイオプシー装置。
（形態２０）
（ａ）本体と、
（ｂ）本体に対して相対的に縦に移動するように構成される針と、
（ｃ）本体に対して相対的に縦に針を移動させるよう動作する針射出機構と、を含むバイオプシー装置であって、
針射出機構が、針と係合されるフォーク部材を含み、
フォーク部材が、
（ｉ）フォーク本体と、
（ｉｉ）フォーク本体から上向きに延在する第１のプロングと
（ｉｉｉ）フォーク本体から上向きに延在する第２のプロングとを含み、
第１のプロングは、
（Ａ）遠位側稜部において互いに接する一対の遠位側傾斜面と、
（Ｂ）近位側稜部において互いに接する一対の近位側傾斜面とを含み、
第２のプロングは、
（Ａ）遠位側稜部において互いに接する一対の遠位側傾斜面と、
（Ｂ）近位側稜部において互いに接する一対の近位側傾斜面とを含む、
ことを特徴とするバイオプシー装置。

明細書は、特に本発明を提示し（point out）かつ明確に本発明の特許を請求する特許請求の範囲によって結論付けられるが、本発明は、ある実施形態についての以下の記載から、添付の図面と組み合わせて、より良く理解されると信じられる。図面において、引用符号などは、同一の構成要素を規定する。図面において、いくつかの構成要素又は構成要素の部分は、概念上の（仮想的な）ものとして示され、破線によって表現される。

図１は、バイオプシー装置の一例における種々の構成要素を示すブロック模式図を示す。

図２は、バイオプシー装置の一例における、互いに係合（カップル化）されるプローブ及びホルスタの斜視図を示す。

図３は、図２のバイオプシー装置の斜視図を示し、プローブはホルスタから分離され、プローブの下側及びホルスタの上側が露出している。

図４Ａは、装着後位置（armed position）に針を有する図２のバイオプシー装置の側面図を示す。

図４Ｂは、射出後位置（fired position）に針を有する図２のバイオプシー装置の側面図を示す。

図５は、頂部ハウジングカバーが外された、図２のバイオプシー装置のホルスタの平面図を示す。

図６は、図５のホルスタの針射出機構の分解斜視図を示す。

図７は、図６の針射出機構のリードネジ部及び射出チューブの側面図を示す。

図８は、図７の射出チューブと係合した図５のホルスタのカムレール（cam rails）の断面図を示す。

図９Ａは、装着前状態（pre-armed configuration）の針射出機構を有する図５のホルスタの平面図を示す。

図９Ｂは、装着後状態（armed configuration）の針射出機構を有する図５のホルスタの平面図を示す。

図９Ｃは、射出（準備）状態（firing configuration）の針射出機構を有する図５のホルスタの平面図を示す。

図９Ｄは、射出後状態（fired configuration）の針射出機構を有する図５のホルスタの平面図を示す。

図１０は、図９Ｃの射出（準備）状態の針射出機構を有する図６の針射出機構の構成要素の部分的斜視（透視）図を示す。

図１１は、図１のバイオプシー装置に組み込まれる射出フォークの一例の斜視図を示す。

図１２は、図１１の射出フォークの正面図を示す。

図１３は、図１１の射出フォークの側面図を示す。

図１４は、図１のバイオプシー装置と係合された図１１の射出フォークの部分的斜視図を示す。

図１５は、図１１の射出フォーク及び図１のバイオプシー装置の部分的側面図を示す。

図１６は、図１のバイオプシー装置に組み込まれる他の射出フォークの一例の斜視図を示す。

図１７は、図１６の射出フォークの正面図を示す。

図１８は、図１６の射出フォークの側面図を示す。

図１９は、図１６の射出フォーク及び図１のバイオプシー装置の部分的側面図を示す。

図２０は、図６の針射出機構への組み込みに適した他の係合機構の一例の斜視図を示す。

図２１は、図２０の係合機構の他視点の斜視図を示す。

図２２は、図２０の係合機構の分解図を示す。

図２３は、図２０の係合機構の部分的分解図を示す。

図２４は、図２０の係合機構の正面図を示す。

図２５は、図２０の係合機構の図２０のライン２５−２５に沿った断面図を示す。

図面はいずれかの仕方（態様）に限定することを意図するものではなく、また、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも示されていないものを含む多種多様な他の仕方（態様）で実施することができると考えられる。本願明細書に組み込まれ、その一部分を構成する添付図面は本発明のいくつかの視点を示し、明細書と共に本発明の原理（原則）を説明する役割を果たす。しかしながら、本発明は図示の正確な態様（arrangements）に限定されないことが理解される。

本発明のある例についての以下の記載は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の例、特徴、視点、実施形態及び利点は、本発明を実施するために考えられたベストモードの１つを示す以下の記載から、本発明の技術分野における通常の知識を有する者には明確であろう。実現される場合には、本発明は他の異なるかつ自明の視点のものであり得るだろうが、全て本発明から逸脱するものでは無い。従って、図面及び記載は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、制限的なものではない。

Ｉ．バイオプシー装置の一例の概観

図１〜４は、バイオプシー装置（１０）の一例を示す。この例のバイオプシー装置（１０）は、プローブ（１００）及びホルスタ（７００）を含む。針（１１０）は、プローブ（１００）から遠位側（distally：針先側）へ延在し、以下により詳細に記載されるように患者の組織内へ挿入されて組織サンプルを取得する。これらの組織サンプルは、下記においてより詳細に記載されるように、プローブ（１００）の近位端（proximal end：本体側端部）における組織サンプルホルダ（３００）内に貯留（deposited）される。本願における用語「ホルスタ」の使用に関しては、プローブ（１００）のいずれかの部分のホルスタ（７００）のいずれかの部分への挿入が必要であると読まれるべきでないことも理解されるべきである。本例では、プロング（爪部）（１０２）は、プローブ（１００）をホルスタ（７００）に対して着脱可能な状態で確保（固定）するために使用されるが、多種多様な他のタイプの構造、構成要素、特徴など（例えば、バヨネットマウント、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィット結合具など）を、プローブ（１００）とホルスタ（７００）の着脱可能な係合をもたらすために使用することができると理解されるべきである。更に、いくつかのバイオプシー装置（１０）において、プローブ（１００）及びホルスタ（７００）は、２つ構成要素が分離できないように、一体的（ないし単ユニット式：unitary）又は一体式（integral）の構造であっても良い。一例に過ぎないが、プローブ（１００）及びホルスタ（７００）が分離可能な構成要素として提供されるバージョンでは、プローブ（１００）を使い捨て可能な構成要素として提供しても良いし、その一方で、ホルスタ（７００）を再利用可能な構成要素として提供しても良い。プローブ（１００）とホルスタ（７００）との間の更なる他の適切な構造上の及び機能的な関係は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。

バイオプシー装置（１０）のいくつかのバリエーションは、プローブ（１００）及び／又はホルスタ（７００）の中に、プローブ（１００）がホルスタ（７００）と係合された時を検出するよう構成される１以上のセンサ（図示されない）を含むことができる。そのようなセンサ又は他の特徴は、更に、あるタイプのプローブ（１００）及びホルスタ（７００）同士のみの係合を許容するよう構成される。更に又はその代わりに、そのようなセンサは、適切なプローブ（１００）及びホルスタ（７００）が互いに係合されるまで、プローブ（１００）及び／又はホルスタ（７００）の１以上の機能を無効にするように構成することができる。もちろん、そのようなセンサ及び特徴は、所望であれば改変又は省略することができる。

図１に示すように、いくつかのバージョンにおいて、バイオプシー装置（１０）は、真空ポンプなどの真空源（vacuum source）（８００）を含む。一例に過ぎないが、真空源（８００）は、プローブ（１００）及び／又ホルスタ（７００）に組み込むことができるし、あるいは完全に別個の構成要素であり得る。真空源（８００）がプローブ（１００）及びホルスタ（７００）とは別個のバージョンにおいて、真空源（８００）は、プローブ（１００）及び／又はホルスタ（７００）と、可撓性（フレキシブル）チューブなどの１本以上の導管を介して接続（coupled）することができる。図１に示すように、真空源（８００）は、組織サンプルホルダ（３００）及び針（１１０）と流動体を流通する状態である。すなわち、真空源（８００）は、針（１１０）の側面開口部（lateral aperture）（１１４）の中に組織を引き入れるように動作することができる。組織サンプルホルダ（３００）も、カッター（２００）と流動体を流通する状態である。すなわち、真空源（８００）は、切り出された組織サンプルを、カッター（２００）の中空部を介して組織サンプルホルダ（３００）の中に引き入れるように動作することもできる。真空源（８００）を使用することができる他の適切な仕方は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白であるだろう。真空源（８００）は所望であれば単純に省略することができることも理解されるべきである。

いくつかのバージョンにおいて、真空源（８００）は、米国公開２００８／０２１４９５５号の教示に従って提供することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。更に又はその代わりに、真空源（８００）は、米国公開２０１２／０１０９００７号の教示に従って提供することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。更なる他の一例として、真空源（８００）は、２０１３年２月１９日に刊行された米国特許８，３７６，９５７号、発明の名称「Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source」の教示に従って提供することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。更なる他の一例として、真空源（８００）は、２０１４年２月６日に公開された米国公開２０１４／００３９３４３号、発明の名称「Biopsy System」の教示に従って提供することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。真空源（８００）を提供することができる更なる他の適切な仕方は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。真空源（８００）は、種々のバルブ機構と結合することができることも理解されるべきである。一例に過ぎないが、真空源（８００）は、少なくとも、２０１３年８月２２日に公開された米国公開２０１３／０２１８０４７号、発明の名称「Biopsy Device Valve Assembly」の教示のいくつかに従って構築及び動作されるバルブ機構と結合することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。

本例のバイオプシー装置（１０）は、テーブル又は固定具に搭載（マウント）されるように構成され、定位的ガイダンスの下で使用される。もちろん、バイオプシー装置（１０）は、その代わりに、超音波ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンス、又はその他の下で使用することができる。バイオプシー装置（１０）は、ユーザが片手でバイオプシー装置（１０）を操作できるような大きさ及び形状を有することができることも理解されるべきである。特に、ユーザは、バイオプシー装置（１０）を掴んで、針（１１０）を患者の胸へ挿入し、そして１又は複数の組織サンプルを患者の胸の中から収集するという、全ての工程を片手のみで実行することができる。あるいは、ユーザは、片手より多い手（ないし両手以上：more than one hand）で、及び／又はいずれかの所望の支援具を用いて、バイオプシー装置（１０）を掴むことができる。いくつかのセッティングにおいて、ユーザは、患者の胸の中への針（１１０）の単回の挿入のみで複数の組織サンプルを採取することができる。そのような組織サンプルは、組織サンプルホルダ（３００）内において空気力学的に（pneumatically）で貯留し、そして後に組織サンプルホルダ（３００）から解析のために回収することができる。本願に記載の例は、しばしば、患者の胸からのバイオプシーサンプルの取得に関して言及するが、バイオプシー装置（１０）は、多種多様な他の目的のために、そして患者の解剖学上の多種多様な他の部分（例えば、前立腺、甲状腺など）において、多種多様な他の手法で使用することができると理解されるべきである。バイオプシー装置（１０）の種々の構成要素、特徴、形状及び操作（動作）の例は、下記においてより詳細に記載される。しかしながら、他の適切な構成要素、特徴、形状及び操作（動作）は、本願における教示を読めば本発明の分野における通常の知識を有する者には明白であるだろう。

ＩＩ．プローブの一例

図２〜４に示すように、本例のプローブ（１００）は、遠位側（distally）に延在する針（１１０）を含む。プローブ（１００）は、互いに堅固に（fixedly）確保されるシャーシ（１２０）及び頂部ハウジング（１３０）も含む。図３に最も良く示すように、ギア（１４０）は、シャーシ（１２０）における開口部（１４２）を介して露出し、プローブ（１００）におけるカッター作動機構（２０２）を移動させるよう動作する。図３おいても見出されるように、他のギア（１４４）は、シャーシ（１２０）における他の開口部（１４６）介して露出し、以下により詳細に記載されるように針（１１０）を回転するように動作する。プローブ（１００）のギア（１４０）は、プローブ（１００）とホルスタ（７００）とが互いに係合される時に、ホルスタ（７００）の露出したギア（７４０）と噛み合う。同様に、プローブ（１００）のギア（１４４）は、プローブ（１００）とホルスタ（７００）とが互いに係合される時に、ホルスタ（７００）の露出したギア（７４４）と噛み合う。

Ａ．針の一例

本例の針（１１０）は、穿孔先端部（piercing tip）（１１２）、先端部（１１２）の近位側に位置する側面開口部（１１４）及びハブ部材（１５０）を含む。組織穿孔先端部（１１２）は、強い力（high amount of force）を必要とすることなく、そして、先端部（１１２）の挿入の前に組織に予め設けられる開口部を必要とせずに、組織に突入して貫通するように構成される。あるいは、先端部（１１２）は、所望の場合には、平滑末端状（例えば、丸型、フラットなど）であっても良い。また、先端部（１１２）は、針（１１０）の他の部分よりも大きなエコー応答性（echogenicit）をもたらすように構成して、超音波イメージングの下での増強された可視性をもたらすことができる。一例に過ぎないが、先端部（１１２）は、２０１２年３月８日に公開された米国公開２０１２／００５９２４７号、発明の名称「Echogenic Needle for Biopsy Device」におけるいずれかの教示に記載のように構成することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。先端部（１１２）に使用することができる他の適切な構成は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。針（１１０）の先端部（１１２）及び／又は他の部分は、２０１２年１２月６日に公開された米国公開２０１２／０３１０１１０号、発明の名称「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」の少なくともいくつかの教示に従って構築及び操作（動作）され得ることも理解されるべきである。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。

側面開口部（１１４）は、バイオプシー装置（１０）の操作（動作）の間に採取した組織を受容する大きさを有する。鋭い遠位端（図示されない）を有する中空管状のカッター（２００）は、針（１１０）の中に位置する。カッター（２００）は、針（１１０）に対して相対的に回転及び移動し、側面開口部（１１４）を通過して、側面開口部（１１４）を介して（針内へ）突入した組織から組織サンプルを切り出すように動作する。例えば、カッター（２００）は、伸長位置から後退位置まで移動することができ、それによって側面開口部（１１４）を「開」いて、そこから組織が突入することを許容し、次に後退位置から伸長位置まで移動して（針内へ）突入した組織を切り出す。図２〜４では、側面開口部（１１４）が上向きに配されたものが示されるが、針（１１０）を回転させて、針（１１０）の縦軸を中心としたいずれかの所望の角度位置へ側面開口部（１１４）を向けることができることが理解されるだろう。そのような針（１１０）の回転は、本例ではハブ部材（１５０）によってもたらされる。

本例のハブ部材（１５０）は、ハブ部材（１５０）及び針（１１０）が互いに一体式に回転及び移動するように、針の周囲にオーバーモールド（成形、overmold）される。一例に過ぎないが、針（１１０）を金属で形成することができ、そして、ハブ部材（１５０）が針（１１０）に対して一体式に固定されるように、ハブ部材（１５０）を針（１１０）の周囲にオーバーモールドされるプラスチック材料で形成することができる。あるいは、ハブ部材（１５０）及び針（１１０）を、いずれかの他の適切な材料（単数又は複数）で形成することができ、そして、いずれかの他の適切な様式で互いに固定することができる。ハブ部材（１５０）は、環状フランジ（１５２）及びサムホイール（１５４）を含む。ギア（１４４）の回転がハブ部材（１５０）及び針（１１０）を回転させるように、ギア（１４４）は、スライド移動可能な様式で共軸的にハブ部材（１５０）の近位側部分（１５０）に配置され、ハブ部材（１５０）に対してロックされる。やがてハブ部材（１５０）及び針（１１０）は、ギア（１４４）に対して相対的に移動する。ギア（１４４）は、以下により詳細に説明するように、ギア（７４４）によって回転可能に駆動（driven）される。あるいは、針（１１０）は、サムホイール（１５４）を回転させることによって回転させることができる。針（１１０）の手動（マニュアル）回転をもたらし得る種々の他の適切な仕方は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。針（１１０）の回転が、本願において引用される種々の引用文献に記載される自動（オートマチック）針回転の種々の形態を含む種々の仕方で自動化され得ることも理解されるべきであるが、それらに限定されない。針（１１０）をどのようにして、特に針射出機構（４００）によってシャーシ（１２０）及び頂部ハウジング（１３０）に対して相対的に縦に移動させるかについての例は、以下においてより詳細に記載される。

本願に記載の他の構成要素と同様に、針（１１０）は、多種多様な仕方で、改変、置き換え、又は他の構成要素を追加ないし補充（supplemented）することができ、そして針（１１０）が多種多様な代わりの特徴、構成要素、形状及び機能を有することができると理解されるべきである。針（１１０）には、複数の外部開口部（図示されない）も形成することができ、そして第２ルーメン（内空部）（１６２）によって流動体を流通する状態にすることができる。例えば、そのような外部開口部は、２００７年２月８日に公開された米国公開２００７／００３２７４２号、発明の名称「Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control」の教示に従って形成することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。カッター（１５０）も、１つ以上の側面開口部（side openings）（図示されない）を含むことができる。もちろん、本願に記載の他の構成要素と同様に、そのような針（１１０）及びカッター（１５０）における外部開口部は、単なる任意的に追加されるものである。更なる他の一例として、針（１１０）は、米国公開２００８／０２１４９５５号の少なくともいくつかの教示に従って、及び／又は本願において引用されるいずれかの他の引用文献に従って、構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。

プローブ（１００）は、少なくとも針（１１０）の一部分と流動体を流通する状態にあるバルブ機構も含み、カッター（２００）の縦の位置などのいずれかの適切な状態に基づいて少なくとも針（１１０）の一部分の空気力学状態（pneumatic state）を選択的に変化させることができる。そのようなバルブ機構は、米国公開２０１０／０３１７９９７号（該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる）の少なくともいくつかの教示に従って、米国公開２０１２／０１０９００７号（該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる）又はその他の教示に従って、構築及び動作することができる。更に又はその代わりに、バルブ作用（valving）は、米国公開２００８／０２１４９５５号（該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる）において教示されるものなど、真空源（８００）及び／又は真空キャニスタによってもたらされる。針（１１０）の他の適切な代わりのバージョン、特徴、構成要素、形状及び機能は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。

Ｂ．カッター作動機構の一例

上記のように、カッター（２００）は、針（１１０）に対して相対的に回転及び移動し、側面開口部（１１４）を通過して、側面開口部（１１４）を介して（針内へ）突入した組織から組織サンプルを切り出すように動作する。カッター（２００）のこの動作は、カッター作動機構（２０２）によってもたらされる。カッター作動機構（２０２）は、本例では、主にプローブ（１００）の中に位置するが、カッター作動機構（２０２）は、主にホルスタ（７００）の中に及び／又はプローブ（１００）及びホルスタ（７００）の両方の中に位置しても良いと理解されるべきである。カッター作動機構（２０２）は、噛合ギア（meshing gears）（１４０、７４０）を含み、ギア（７４０）は、モーター（２０４）によって駆動される。モーター（２０４）は、本例では、ホルスタ（７００）の中に位置するが、その代わりにプローブ（１００）及び／又は他の構成要素の中に位置しても良いと理解されるべきである。

一例に過ぎないが、カッター作動機構（２０２）は、米国公開２００８／０２１４９５５号の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。他の一例として、カッター作動機構（２０２）は、米国公開２０１０／０３１７９９７号の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。更なる他の一例として、カッター作動機構（２０２）は、２０１０年１１月１８日に公開された米国公開２０１０／０２９２６０７号、発明の名称「Tetherless Biopsy Device with Self-Reversing Cutter Drive Mechanism」の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。更なる他の一例として、カッター作動機構（２０２）は、２０１４年２月６日に公開された米国公開２０１４／００３９３４３号、発明の名称「Biopsy System」の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。あるいは、カッター作動機構（２０２）は、本願において引用されている他の引用文献のいずれかの少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。バイオプシー装置（１０）は、カッター（２００）が移動しないように（例えば、カッター（２００）は回転するのみなど）、又はカッター（２００）が回転しないように（例えば、カッター（２００）は平行移動するのみなど）構成することができるとも理解されるべきである。他の一例として、カッター（２００）を、空気によって（pneumatically）作動させることができるし、それ加えて又はその代わりに、機械的（メカニカル）な構成要素によって作動させることもできる。カッター作動機構（２０２）の他の適切な代わりのバージョン、特徴、構成要素、形状及び機能は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。

Ｃ．組織サンプルホルダの一例

本例の組織サンプルホルダ（３００）は、カッター（２００）によって切り出され、カッター（２００）の中空部を通過して近位側へ流入（communicated proximally）した組織サンプルを受容するよう構成される複数のチャンバ（図示されない）を含む。組織サンプルホルダ（３００）は、シャーシ（１２０）から組織サンプルホルダ（３００）を外すことなく、ユーザが組織サンプルホルダ（３００）から切り出された組織サンプルを取り出すことができるようにするための、１つ以上の着脱可能なトレイ（図示されない）も含む。組織サンプルホルダ（１３０）は、真空源（８００）及びカッター（２００）と流動体を流通する状態であり、かつ、カッター（２００）に対して連続的に整合（位置決めされる、index）するように回転可能な、回転マニホールド（図示されない）を更に含む。特に、マニホールドは、モーター（３０４）によって駆動する組織サンプルホルダ回転機構によって回転される。組織サンプルホルダ回転機構（３０２）及び／又はモーター（３０４）の少なくとも一部分を、プローブ（１００）の中に、ホルスタ（７００）の中に、又はプローブ（１００）及びホルスタ（７００）の両方の中に組み込んでも良い。

例示に過ぎないが、組織サンプルホルダ（３００）は、米国公開２００８／０２１４９５５号の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。他の一例として、組織サンプルホルダ（３００）は、２０１０年６月２４日に公開された米国公開２０１０／０１６０８２４号、発明の名称「Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers」の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。更なる他の一例として、組織サンプルホルダ（３００）は、２００８年９月１１日に公開された米国公開２００８／０２２１４８０号、発明の名称「Biopsy Sample Storage」の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。更なる他の一例として、組織サンプルホルダ（３００）は、２０１３年２月１４日に公開された米国公開２０１３／００４１２５６号、発明の名称「Access Chamber and Markers for Biopsy Device」の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。更なる他の一例として、組織サンプルホルダ（３００）は、２０１３年２月２８日に公開された米国公開２０１３／００５３７２４号、発明の名称「Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber」の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。更なる他の一例として、組織サンプルホルダ（３００）は、２０１４年３月１３日に出願された米国特許出願１４／２０８，３５４号、発明の名称「Biopsy Device」の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。更なる他の一例として、組織サンプルホルダ（３００）は、２０１３年８月２８日に出願された米国仮特許出願６１／８７１，００５、発明の名称「Tissue Collection Assembly for Biopsy Device」の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。

いくつかの他のバージョンにおいて、組織サンプルホルダ（３００）は、回転マニホールドを含まない。いくつかのそのようなバージョンにおいて、組織サンプルホルダ（３００）は、２０１２年３月１５日に公開された米国公開２０１２／００６５５４２号、発明の名称「Biopsy Device Tissue Sample Holder with Removable Tray」の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。組織サンプルホルダ（３００）を構築及び動作することができる更なる他の適切な仕方は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。

ＩＩＩ．ホルスタの一例

図２〜１０に示すように、本例のホルスタ（７００）は、互いに堅固に確保される頂部ハウジングカバー（７０２）、サイドパネル（７０４）、及びハウジングベース（７０６）を含む。図３に最も良く示すように、そして上述のように、ギア（７４０、７４４）は、頂部ハウジングカバー（７０２）を介して露出し、そして、プローブ（１００）及びホルスタ（１２０）が互いに係合する時に、プローブ（１００）のギア（１４０、１４４）と噛み合う。特に、ギア（７４０、１４０）は、カッター作動機構（２０２）を駆動するが、その一方でギア（７４４、１４４）は針（１１０）を回転させるために用いられる。ホルスタ（７００）は、以下により詳細に記載されるように、針（１１０）と係合し、そして針（１１０）を遠位側に射出する、射出ロッド（７３０）及びフォーク（７３２）も含む。

本願において言及される全てのモーター（２０４、３０４、４０２）は、本例では、ホルスタ（７００）の中に格納され、ケーブル（７２０）を介して外部電源から電力供給を受ける。更に又はその代わりに、所望の場合には、データをホルスタ（７００）から及び／又はホルスタ（７００）へ、ケーブル（７２０）を介して通信しても良い。いくつかの他のバージョンにおいて、モーター（２０４、３０４、４０２）は、ホルスタ（７００）及び／又はプローブ（１００）の中に位置する１つ以上のバッテリーから電力供給を受ける。従って、本願に記載の他の構成要素と同様に、ケーブル（７２０）は、任意的に追加されるものに過ぎないと理解されるべきである。更なる他のバリエーションの単なる一例として、ケーブル（７２０）を、ホルスタ（７００）に対して加圧流動媒体を流通させる導管で置き換えて、モーター（２０４、３０４、４０２）が、空気による動力を受ける（powered pneumatically）ようにしても良い。更なる他のバリエーションの単なる一例として、ケーブル（７２０）は、ホルスタ（７００）の外部に位置するモーター（２０４、３０４、４０２）によって駆動される１本以上の回転駆動ケーブルを含むことができる。モーター（２０４、３０４、４０２）の２つ又は３つを、単一のモーターとして組み合わせるようにしても良いことも理解されるべきである。種々のメカニズム（２０２、３０２、４００）を駆動することができる他の適切な仕方は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。

Ａ．針回転機構の一例

上述のように、ギア（７４４）の回転は、プローブ（１００）に対して相対的な針（１１０）の回転をもたらす。本例では、ノブ（７１０）を回転させることによって、ギア（７４４）が回転する。特に、ノブ（７１０）は、ノブ（７１０）の回転がギア（７４４）を回転させるように、一連のギア（図示されない）及びシャフト（図示されない）によってギア（７４４）と係合される。第２のノブ（７１０）は、ホルスタ（７００）の他のサイドから延在する。一例に過ぎないが、そのような針回転機構は、米国公開２００８／０２１４９５５号の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。他の一例として、針回転機構は、米国公開２０１０／０１６０８１９号の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。いくつかの他のバージョンにおいて、針（１１０）は、モーターによって回転される。更なる他のバージョンにおいて、針（１１０）は、単純に、サムホイール（１５４）を回転させることによって回転する。針（１１０）の回転がもたらされる種々の他の適切な仕方は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。いくつかのバージョンでは、針（１１０）の回転がもたらされないことも理解されるべきである。

Ｂ．針射出機構の一例

本例のホルスタ（７００）は、図４Ａに示す装着後位置（loaded position）から図４Ｂに示す射出後位置（fired position）まで針（１１０）を射出するように操作可能な針射出機構（４００）を更に含む。一例に過ぎないが、そのような射出は、針射出機構（４００）を作動させて患者の胸の中に針（１１０）を導入する（drive）ことができるように、先端部（１１２）が患者の胸に隣接する態様で、バイオプシー装置（１０）が、立体的定位置の（stereotactic）テーブル固定具又は他の固定具に搭載される例において有用であり得る。針射出機構（４００）は、適切な動作範囲に沿って針（１１０）を駆動する（drive）ように構成して、固定されたプローブ（１００）の構成要素に対して相対的ないずれかの適切な距離まで先端部（１１２）を動かすようにしても良い。本例の針射出機構（４００）は、作動ボタン（７６０）及び装着（arming）ボタン（７５０）によって作動される。作動ボタン（７６０）は、ホルスタ（７００）のサイドパネル（７０４）上に存在する薄いフィルムスイッチを含む。いくつかのバージョンにおいて、作動ボタン（７６０）は、ホルスタ（７００）の両サイド上に配されるが、他のバージョンでは、作動ボタン（７６０）は、ホルスタ（７００）の片方のサイド上のみに配されるか、又はその他の箇所（例えば、遠隔ユーザインターフェイス、真空源（８００）又はその他など）に位置する。作動ボタン（７６０）は、以下により詳細に記載されるように、モーター（４０２）を選択的に作動させるように操作可能である。本例では、装着ボタン（７５０）も、ホルスタ（７００）の両サイド上に提供され、サイドパネル（７０４）に対して相対的に横方向に機械的に移動可能である。各装着ボタン（７５０）は、サイドパネル（７０４）と共に流動体の厳密（tight）な密封をもたらすじゃばら構造体（bellows）（７５２）を含む。もちろん、ボタン（７５０、７６０）の何れかのタイプは、種々の他の構成要素、特徴、形状、及び操作（動作）を有することができる。

本例では、針射出機構（４００）は、射出ロッド（７３２）及び射出フォーク（７３２）を介して針（１１０）と係合される。射出ロッド（７３２）及び射出フォーク（７３４）は、相補的平面部（complementary flats）（７３６、７３７）及びピン（７３８）によって、共に単ユニット式に互いに固定（secured）される。射出フォーク（７３２）は、それらの間において針（１１０）のハブ部材（１５０）を受容する一対のプロング（爪部）（７３４）を含む。プロング（７３４）は、針（１１０）が射出ロッド（７３０）及びフォーク（７３２）と単ユニット式に移動するように、環状フランジ（１５２）とサムホイール（１５４）との間に位置する。それにもかかわらず、プロング（７３４）は、プローブ（１００）がホルスタ（７００）と係合される時にはフォーク（７３２）をハブ部材（１５０）に対して容易に係合（確保）することができ、そしてプローブ（１００）とホルスタ（７００）の係合が解除される時にはハブ部材（１５０）をフォーク（７３２）から容易に外すことができるように、ハブ部材（１５０）を着脱可能に受容する。また、プロング（７３４）は、ノブ（７１０）が回転して側面開口部（１１４）の配向角度が変わるように、両プロング（７３４）の間においてハブ部材（１５０）が回転できるよう構成される。他の適切な構成要素、形状及び関係は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。

図５〜１０は、針射出機構（４００）の構成要素をより詳細に示す。図６において最も良く示すように、本例の針射出機構（４００）は、モーター（４０２）、射出チューブ（４２０）、係合機構（４４０）及びコイル状バネ（４６０）を含む。以下により詳細に記載されるように、モーター（４０２）を操作して、射出チューブ（４２０）と係合機構（４４０）を選択的に係合させ、それによってコイル状バネ（４６０）を圧縮することができる。更に、モーター（４０２）を操作して、図４Ａに示す装着位置まで針（１１０）を後退させる（retract）ことができる。次に、モーター（４０２）を操作して、係合機構（４４０）と射出チューブ（４２０）の係合を解除させて、コイル状バネ（４６０）によって針（１１０）を図４Ｂに示す射出後位置（fired position）まで遠位側へ射出させることができる。もちろん、多種多様な他のタイプの弾性の又はバイアス付勢をかける構成要素を、コイル状バネ（４６０）に加えて又はその代わりに使用しても良い。

図６についてさらに言及すると、モーター（４０２）は、モーター（４０２）が作動する時に駆動ギア（４０４）を回転させるように、一体式の駆動ギア（４０４）を含む。駆動ギア（４０４）は、ブッシング（bushings）（４０８）によってハウジングベース（７０６）の凹状部（７７０）の中で支持される中間ギア（４０６）と噛み合う。中間ギア（４０６）は、ブッシング（４１２）によってハウジングベース（７０６）の凹状部（７７２）の中で支持されるナットギア（４１０）と噛み合う。ナットギア（４１０）は、射出チューブ（４２０）から近位側へ一体的に延在するシャフト（４２２）の周囲に共軸的に配される雌ネジ部（４１４）を含む。特に、シャフト（４２２）は、ナットギア（４１０）の雌ネジ部（４１４）と相補的な（complements）外側ネジ切り部（external threading）（４２４）を含む。以下により詳細に記載されるように、本例において、シャフト（４２２）は、ハウジングベース（７０６）に対して相対的に回転しない。従って、ナットギア（４１０）の回転が射出チューブ（４２０）の縦の移動をもたらすと理解されるべきである。言い換えると、モーター（４０２）を作動させて、モーター（４０２）が駆動ギア（４０４）を回転させる向きに依存して、射出チューブ（４２０）を遠位側又は近位側へ移動させることができる。保持機構（retainer）（７８０）は、ハウジングベース（７０６）に対して固定され、モーター（４０２）、ギア（４０４、４０６、４１０）、及びブッシング（４０８、４１２）をハウジングベース（７０６）に対して相対的に保持する。

図７に最も良く示すように、射出チューブ（４２０）は、近位側内端壁（４３０）、一対の対向する細長スロット（４３２）、スロット（４３２）と連結（associated）する一対の歯止めノッチ（４３４）及びアライメントノッチ（４３６）を含む。図８に最も良く示すように、ハウジングベース（７０６）は、射出チューブ（４２０）の細長スロット（４３２）の中に配される内側へ突出する一対の対向するカムレール（７８２）を含む。カムレール（７８２）は、射出チューブ（４２０）がハウジングベース（７０６）に対して相対的に移動するようにするが、射出チューブ（４２０）がハウジングベース（７０６）に対して相対的に回転することを阻止する。もちろん、所望であれば、多種多様な他のタイプの構造、構成要素、特徴などを、そのような操作をもたらすために使用しても良い。

係合機構（４４０）は、係合機構（４４０）がロッド（７３０）、ピン（７３８）、フォーク（７３２）及び針（１１０）と単ユニット式（一体的）に移動するように、射出ロッド（７３０）及びピン（７３８）に対して確保される。係合機構（４４０）は、環状フランジ（４４２）及びキャップ部材（４４４）を含む。キャップ部材（４４４）は、射出チューブ（４２０）のアライメントノッチ（４３６）と相補的なアライメント突起（４４６）を含む。係合機構（４４０）は、バネ（４５２）によって互いに逆方向へ外側へ向けて突出するように弾性的にバイアス付勢がかけられた一対の歯止めポール（４５０）も含む。もちろん、多種多様な他のタイプの弾性の又はバイアス付勢をかける構成要素を、コイル状バネ（４５２）に加えて又はその代わりに使用しても良い。キャップ部材（４４４）は、歯止めポール（４５０）及びバネ（４５２）を係合機構（４４０）に対して確保するが、歯止めポール（４５０）はバネ（４５２）が圧縮される際に、及びバネ（４５２）の圧縮が解除される際に横方向へ移動することができる。特に、そして以下により詳細に記載されるように、歯止めポール（４５０）は、射出チューブ（４２０）が遠位側へ前進する際には射出チューブ（４２０）の歯止めノッチ（４３４）の中にスナップ的に突入し、次に、射出チューブ（４２０）が近位側へ後退する際にはレール（７８２）によって内側へずらされるような大きさ、位置及び形状を有する。

図６へ戻って言及すると、本例の針射出機構（４００）は、ボタン（７５０）の間に配され、ハウジングベース（７０６）に対して相対的に移動可能な横断バー（４７０）を更に含む。一対のスペーサ（４７２）が、横断バー（４７０）の自由端とボタン（７５０）との間に配される。横断バー（４７０）の各自由端は、スペーサ（４７２）の対応する凹状部（４７６）の中に収容されるポスト（棒状体）（４７４）を含む。一対のコイル状バネ（４７８）は、横断バー（４７０）の周りに共軸的に配される。各コイル状バネ（４７８）は、対応するスペーサ（４７２）及びハウジングベース（７０６）によって弾性的に支持される（bears)。つまり、コイル状バネ（４７８）は、ハウジングベース（７０６）に対して相対的に、横断バー（４７０）を横断方向の中心位置へバイアス付勢をかけるよう構成される。もちろん、コイル状バネ（４７８）に加えて、又はその代わりに多種多様な他のタイプの弾性の又はバイアス付勢をかける構成要素を使用しても良い。図６においても示されるように、横断バー（４７０）は、一対の上側凹状部及び一対の下側凹状部（４８４ａ、４８４ｂ）を含む。上側凹状部（４８０ａ、４８０ｂ）は、上側突出部（４８２）によって隔てられ、その一方で、下側凹状部（４８４ａ、４８４ｂ）は、下側突出部（４８６）によって隔てられる。図５、９Ａ〜９Ｂ及び９Ｄに示すように、横断バー（４７０）は、コイル状バネ（４７８）の対向する弾性的バイアス付勢によって横断バー（４７０）が中央に位置決めされる際に、シャフト（４２２）、射出チューブ（４２０）、係合機構（４４０）、射出ロッド（７３０）及びピン（７３８）の縦軸が整列する垂直平面（ページから飛び出る）上に突出部（４８２、４８６）間の中心が配されるよう構成される。

針射出機構（４００）の操作の一例において、針射出機構（４００）の構成要素（components）は、最初は、図５に示す位置である。この時に、ユーザは、針射出機構（４００）が装着されるようにボタン（７６０）の１つを操作（活性化）する。この操作は、モーター（４０２）による第１の方向への駆動ギア（４０４）の回転をもたらし、この回転を介して中間ギア（４０６）による同じ第１の方向へのナットギア（４１０）の回転をもたらす。このナットギア（４１０）の回転は、ナットギア（４１０）の雌ネジ部（４１４）とシャフト（４２２）の外側ネジ切り部（４２４）との間の相互作用に起因して、射出チューブ（４２０）を遠位側へ前進させる。射出チューブ（４２０）は、最終的には、図９Ａに示す位置へ到達する。射出チューブ（４２０）が図５に示す位置から図９Ａに示す位置まで前進する際に、射出チューブ（４２０）の近位側内端壁（４３０）と係合機構（４４０）との間でコイル状バネ（４６０）が圧縮される。更に、射出チューブ（４２０）が、図５に示す位置から図９Ａに示す位置まで前進する際に、歯止めポール（４５０）は、射出チューブ（４２０）の遠位端によって内側へずらされ、そして次に、射出チューブ（４２０）が一度図９Ａに示す位置へ到達すると、歯止めポール（４５０）は、外側へ向かって射出チューブ（４２０）の歯止めノッチ（４３４）の中へスナップ的に嵌り込む（snap）。この内側へのずれと、外側へ向かってのスナップ嵌入（スナッピング）は、歯止めポール（４５０）に対して外側へのバイアス付勢をかけるが、歯止めポール（４５０）が互いに向かって内側へ移動できる状態にするコイル状バネ（４５２）によって容易に実現される。射出チューブ（４２０）が図５に示す位置から図９Ａに示す位置まで前進する際には、アライメントノッチ（４３６）とアライメント突起（４４６）の間の相互作用は、射出チューブ（４２０）及び係合機構（４４０）が、適切に回転方向へ配置調節（aligned）されることを保証し、それによって、射出チューブ（４２０）が図９Ａに示す最も遠位側の位置へ到達した時に、歯止めポール（４５０）が歯止めノッチ（４３４）へ到達することが保証されることも理解されるべきである。

図９Ａに示す射出チューブ（４２０）が係合機構（４４０）と係合した状態（configuration）に到達した後に、モーター（４０２）の動作（operation）は、駆動ギア（４０４）及びナットギア（４１０）が第１の方向とは反対の第２の方向へ回転するように、逆転する。いくつかのバージョンにおいて、この動作は、少なくとも１つのボタン（７６０）の個別の操作（separate activation）を必要とする。いくつかの他のバージョンにおいては、ボタン（７６０）の単回の操作によって、モーター（４０２）による射出チューブ（４２０）の図９Ａに示す位置までの移動と、射出チューブ（４２０）がその位置へ到達した直後の自動的な逆転（reverse：すなわち、モーターの逆回転及び射出チューブ（４２０）の逆行移動）とがもたらされる。他の一例として、ユーザは、モーター（４０２）が射出チューブ（４２０）を図９Ａに示す位置まで動かし、そして射出チューブ（４２０）がその位置へ到達した直後に自動的に逆回転するように動作する時間の全体に渡って、少なくとも１つのボタン（７６０）の押し下げを保持しなければならない。射出チューブ（４２０）が図９Ａに示す位置へ到達した直後にモーター（４０２）が自動的に逆回転するバージョンにおいては、そのような自動化な逆回転をもたらすことができる種々の仕方が存在する。一例に過ぎないが、エンコーダ、近接センサ、モーター負荷検出アルゴリズム、及び／又は種々の他の構成要素／技術を、モーター（４０２）の自動化な逆回転をもたらすために使用しても良い。センサは、歯止めポール（４５０）の射出チューブ（４２０）に対するラッチングを検出することに使用しても良く、そしてこのデータをモーター（４０２）の逆回転の始動のために使用しても良いことも理解されるべきである。更なる他の一例として、バイオプシー装置（１０）は、射出プロセスを継続するために、射出チューブ（４２０）が図９Ａに示す位置へ到達した時に、ユーザがモーター（４０２）を逆回転させるための入力（例えば、ボタン（７５０、７６０）の１つ以上を介したものなど、そして、追加の機械的な安全機構を介したものであり得る）をしなければならないように、報知（例えば、ブザー音、光、歯止めポール（４５０）が射出チューブ（４２０）とスナップ的に係合するときのクリック音など）をユーザに対して行っても良い。

第２の方向へ回転するナットギア（４１０）によって、射出チューブ（４２０）は、ナットギア（４１０）の雌ネジ部（４１４）とシャフト（４２２）の外側ネジ切り部（４２４）との間の相互作用に起因して、近位側へ後退する。射出チューブ（４２０）は、最終的には図９Ｂに示す装着後位置（armed position）へ到達する。この構成において、コイル状バネ（４６０）は、射出チューブ（４２０）の近位側内端壁（４３０）と係合機構（４４０）との間で圧縮されたままであり、歯止めポール（４５０）の射出チューブ（４２０）との係合によって抵抗される、顕著なポテンシャルエネルギーを保有する。歯止めポール（４５０）は、図９Ｂに示す構成においては、カムレール（７８２）の直ぐ（just）遠位側に配され、そして射出チューブ（４２０）と係合したままである。更に、横断バー（４７０）は、射出チューブ（４２０）の更なる近位側への移動を制限するように配置及び構成される。特に、横断バー（４７０）がバネ（４７８）によって中央に位置決めされることによって、下側突出部（４８６）は、シャフト（４２２）の近位端（４２６）の直ぐ近位側に、かつシャフト（４２２）を貫通する縦軸に沿って配される。図９Ｂにおいては上側突出部（４８２）のみを見出すことができるが、下側突出部（４８６）は上側突出部（４８２）の直下であることが理解されるべきである。もちろん、いくつかの他のバージョンにおいて、上側突出部（４８２）はシャフト（４２２）の近位端（４２６）の直ぐ近位側に、かつシャフト（４２２）を貫通する縦軸に沿って配されても良い。モーター（４０２）が、意図せずに射出チューブ（４２０）の近位側への移動を継続するよう作動される場合において、シャフト（４２２）の近位端（４２６）は、ほとんど直後に下側突出部（４８６）と衝突し、射出チューブ（４２０）の近位側への更なる移動が阻止される。言い換えると、射出チューブ（４２０）は、以下において更に詳細に記載されるように、下側突出部（４８６）が通り道ストローク（way）から移動して外れるまで、更に近位側へ移動することができない。これらの構成要素は、下側突出部（４８６）が、以下において更に詳細に記載されるように、通り道から移動して外れるまで、歯止めポール（４５０）が射出チューブ（４２０）と係合したままになるように構成される。

針射出機構（４００）が図９Ｂに示す装着後状態（armed configuration）まで到達した後に、針射出機構（４００）は射出準備状態になる。バイオプシー装置（１０）は、１つ以上のユーザによるフィードバック的特徴（例えば、１つ以上のライト、１つ以上のスピーカー又は他の音声発生要素など）を含み、針射出機構（４００）が装着後状態へ到達したことをユーザに報知するようにしても良い。針射出機構（４００）を射出するために、ユーザは、他のボタン（７６０）を操作する間に、ボタン（７５０）の１つを保持しけなければならない。この操作は、図９Ｃに示すような針射出機構（４００）の射出を許容するだろう。図９Ｃでは、ホルスタ（７００）の右手側のボタン（７５０）が押し込まれたように示されるが、同じ操作がホルスタ（７００）の左手側のボタン（７５０）を押し込むことによってもたらされ得ることが理解されるべきである。このボタン（７５０）の押し込みは、横断バー（４７０）がホルスタ（７００）に対して相対的に横方向へ移動するように、横断バー（４７０）を押し出す。この横断バー（４７０）の横方向への移動は、シャフト（４２２）の近位端（４２６）の通り道から外れるように下側突出部（４８６）を移動させる。この機構は、図１０においてより良く見出すことができ、下側凹状部（４８４ａ）がシャフト（４２２）の近位端（４２６）の近位側への更なる移動のための隙間（clearance）をもたらすことが示される。そのような隙間がもたらされることによって、モーター（４０２）は、射出チューブ（４２０）を図９Ｃ及び図１０に示す位置まで近位側へ更に移動させるよう作動する。射出チューブ（４２０）がこの位置に来ることによって、歯止めポール（４５０）がレール（７８２）と当接するようになり、歯止めポール（４５０）が互いの方向へ向かって内側へ押し込まれる。特に、レール（７８２）は、歯止めポール（４５０）と歯止めノッチ（４３４）の係合が解除されるのに十分な程度に、歯止めポール（４５０）を内側へ押し込む。歯止めポール（４５０）と歯止めノッチ（４３４）の係合が解除されることによって、係合機構（４４０）と射出チューブ（４２０）の係合が解除される。係合機構（４４０）と射出チューブ（４２０）の係合が解除されると、コイル状バネ（４６０）の復原を阻止するものは存在しない。従って、コイル状バネ（４６０）は、図９Ｄに示すように、直後に、力強く復元し、射出バー（７３０）及びフォーク（７３２）を介して針（１１０）を遠位側へ射出する。環状フランジ（４４２）及び保持機構（７９０）は、係合機構（４４０）が図９Ｄに示す射出後位置（fired position）へ一度到達すると、係合機構（４４０）の遠位側への移動を阻止するように協働的に作用する。

いくつかのバージョンにおいて、バイオプシー装置は、ユーザに針（１１０）の「ソフトな射出（soft fire）」を提供する。例えば、いくつかのそのようなバージョンにおいて、モーター（４０２）が作動して、図９Ａに示す位置まで射出チューブ（４２０）が遠位側へ移動して、歯止めポール（４５０）と係合する。次に、モーター（４０２）が逆回転して、図９Ｂに示す位置まで射出チューブ（４２０）、フォーク（７３２）、針（１１０）及び関連（associated）した構成要素が近位側へ移動する。しかしながら、射出チューブ（４２０）の近位側への更なる移動を続行し、歯止めポール（４５０）を解放し、そしてコイル状バネ（４６０）にフォーク（７３２）及び針（１１０）を遠位側へ射出させるような方向への回転を継続する代わりに、モーター（４０２）は、再度逆回転して、これらの構成要素を遠位側へ前進させて、図９Ａに示す状態に戻す。言い換えると、フォーク（７３２）及び針（１１０）の遠位側への移動（射出）にコイル状バネ（４６０）を使用する代わりに、モーター（４０２）が、フォーク（７３２）及び針（１１０）の移動（ソフトな射出）に使用される。そのような動作は、フォーク（７３２）及び針（１１０）の遠位側への移動速度が選択的にコントロールされることを可能にし、そして、フォーク（７３２）及び針（１１０）が遠位側への移動範囲を走破（traverse）する際にフォーク（７３２）及び針（１１０）の遠位側への移動の中断、減速、加速、その他のコントロールも可能にする。もちろん、そのような「ソフトな射出」のコントロールは、１つ以上のボタン（７５０、７６０）を介して、及び／又はいずれかの他の適切なコントロールの様式を介して提供することができる。いくつかのバージョンにおいて、針（１１０）の射出の「ソフトな射出」は、コイル状バネ（４６０）による針（１１０）の射出よりも、患者に聞こえる雑音を小さくすることができる（less audible）と、理解されるべきである。

針（１１０）が、図９Ｄに示すように（又は「ソフトな射出」の動作などで図９Ａに示すように）射出されると、次に、ユーザは、カッター作動機構（２０２）を作動させて患者の胸から１つ以上のバイオプシーサンプルを取得することができる。いくつかのバージョンにおいて、針射出機構（４００）が針（１１０）を遠位側へ射出した直後に、モーター（４０２）は、図９Ｄに示す状態から図９Ａに示す状態へ戻るように構成要素を移動させる方向へ自動的に再度逆回転する。つまり、その後の射出ストロークの準備状態になる。あるいは、針射出機構（４００）は、図９Ｄに示す状態から図９Ａに示す状態へ戻るように構成要素を移動させる方向へモーター（４０２）を逆回転させる前に、ユーザが装着ボタン（７６０）の押し下げるのを待機しても良い。バイオプシー装置（１０）を使用することが可能な他の適切な仕方は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。

いずれかの上述の教示に加えて又はその代わりに、針射出機構（４００）は、２０１２年１０月１８日に公開された米国公開２０１２／０２６５０９５号、発明の名称「Biopsy Device with Motorized Needle Firing」の少なくともいくつかの教示に従って構築及び動作することができる。該文献の開示は引用によって本願に組み込まれる。

Ｃ．射出フォークの第１の代替例

図１１〜１３は、バイオプシー装置（１０）に組み込むことができる射出フォーク（１７３２）の一例を示す。射出フォーク（１７３２）は、射出フォーク（１７３２）が改変された形状を有するプロング（爪部）（１７３４）を含むことを除いて射出フォーク（７３２）と類似する。図１３に最も良く示すように、プロング（１７３４）の各側面は、棚部（ないし肩部）（１７３５）、第１の傾斜面（１７３６）及び第２の傾斜面（１７３８）を含む。棚部（１７３５）は、射出フォーク（１７３２）の内側へ延在する。本例では、棚部（１７３５）は、射出フォーク（１７３２）から外側へ向かって傾斜し、第１の傾斜面（１７３６）へと移行する湾曲面を有する。第２の傾斜面（１７３８）は、第１の傾斜面（１７３６）と隣接し、 射出フォーク（１７３２）の内側へ戻るように傾斜する。これらの傾斜面（１７３６、１７３８）は、稜部（ないしエッジ）（１７３９）において互いに収束して接する（converge）。本例では、射出フォーク（１７３２）の遠位側面上及び近位側面上の両稜部（１７３９）は、同一の水平面に沿って配される。

図１４〜１５は、バイオプシー装置（１０）と係合された射出フォーク（１７３２）を示す。射出ロッド（７３０）は、射出フォーク（１７３２）の開口部（１７３７）を貫通するように挿入され、ピン（７３８）を介して射出フォーク（１７３２）と係合される。射出フォーク（１７３２）のプロング対（１７３４、１７３４）は、それらの間において針（１１０）のハブ部材（１５０）を受容する凹状部（１７３３）を画成する。プロング対（１７３４）は、針（１１０）が射出ロッド（７３０）及びフォーク（１７３２）と一体的に移動するように、環状フランジ（１５２）とサムホイール（１５４）の間に配される。それにもかかわらず、プロング対（１７３４）は、プローブ（１００）とホルスタ（７００）が係合される時にはフォーク（１７３２）をハブ部材（１５０）に対して容易に確保（固定的に保持）することができ、そしてプローブ（１００）とホルスタ（７００）との係合が解除される時にはハブ部材（１５０）をフォーク（１７３２）から容易に外すことができるように、ハブ部材（１５０）を着脱可能に受容する。また、プロング（１７３４）は、ノブ（７１０）が回転して側面開口部（１１４）の配向角度が変わる時などには、プロング対（１７３４）の間においてハブ部材（１５０）が回転できるよう構成される。図１５に最も良く示すように、フォーク（１７３２）のプロング対（１７３４）は、稜部（１７３９）において環状フランジ（１５２）及びサムホイール（１５４）と接触するよう配される。このことは、フォーク（１７３２）のプロング（１７３４）が環状フランジ（１５２）及びサムホイール（１５４）と、フォーク（７３２）のプロング（７３４）よりも少ない表面積で接触することを可能にする。従って、フォーク（１７３２）は、側面方向からの負荷が針（１１０）にかかる時に、フォーク（１７３２）の中でハブ部材（１５０）を回転させるために必要なトルクを、より少なくすることができる。例えば、フォーク（１７３２）のプロング（１７３４）は、約２５％までハブ部材（１５０）の回転に必要なトルクの量を減らすことができる。ハブ部材（１５０）の回転に必要なトルクをコントロール及び減らす他の適切な方法は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。

Ｄ．射出フォークの第２の代替例

図１６〜１８は、バイオプシー装置（１０）に組み込むことができる他の射出フォーク（２７３２）の一例を示す。射出フォーク（２７３２）は、射出フォーク（２７３２）のプロング対（２７３４）が異なる態様に形成されることを除いて、射出フォーク（１７３２）と類似する。図１８に最も良く示すように、プロング対（２７３４）の各側面は棚部（ないし肩部）（２７３５）を含む。射出フォーク（２７３２）の遠位側の表面上において、棚部（２７３５）は傾斜面（２７４２）へと移行する。射出フォーク（２７３２）の近位面上で棚部（２７３５）は傾斜面（２７５２）へ移行する。棚部（２７３５）は、射出フォーク（２７３２）上で内側へ向かって延在する。本例では、棚部（２７３５）は、射出フォーク（２７３２）から外部へ向かって各々傾斜する傾斜面（２７４２、２７５２）へと移行する湾曲面を有する。傾斜面（２７４０）は、傾斜面（２７４２）に対して隣接し、射出フォーク（２７３２）上で内側へ戻るように傾斜する。２つの傾斜面（２７４０、２７４２）は、稜部（２７４４）において互いに収束して接する。同様に、傾斜面（２７５０）は、傾斜面（２７５２）に対して隣接し、射出フォーク（２７３２）上で内側へ戻るように傾斜する。傾斜面（２７５０、２７５２）は、稜部（２７５４）において互いに収束して接する。本例では、稜部（２７４４、２７５４）は、同一の水平面に沿って配されていない。特に、稜部（２７４４）は、稜部（２７５４）が配される水平面よりも下方の水平面上に配される。つまり、稜部（２７４４、２７５４）は、互いに垂直方向へずれている（オフセットしている）。いくつかの他のバージョンにおいて、稜部（２７５４）は、稜部（２７４４）が配される水平面よりも下方の水平面上に配される。種々の他の適切なオフセット態様（offset configurations）は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。

図１９は、バイオプシー装置（１０）と係合された射出フォーク（２７３２）を示す。射出ロッド（７３０）は、射出フォーク（２７３２）の開口部（２７３７）を貫通するように挿入され、ピン（７３８）を介して射出フォーク（２７３２）と係合される。射出フォーク（２７３２）のプロング（２７３４）は、それらの間において針（１１０）のハブ部材（１５０）を受容する凹状部（２７３３）を画成する。プロング（２７３４）は、針（１１０）が射出ロッド（７３０）及びフォーク（２７３２）と単ユニット式に移動するように、環状フランジ（１５２）とサムホイール（１５４）の間に配される。それにもかかわらず、プロング（２７３４）は、プローブ（１００）とホルスタ（７００）が係合される時にはフォーク（２７３２）をハブ部材（１５０）に対して容易に固定することができ、そしてプローブ（１００）とホルスタ（７００）との係合が解除される時にはハブ部材（１５０）をフォーク（２７３２）から容易に外すことができるように、ハブ部材（１５０）を着脱可能に受容する。また、プロング（２７３４）は、ノブ（７１０）が回転して側面開口部（１１４）の配向角度が変わる時などには、プロング対（２７３４）の間においてハブ部材（１５０）が回転できるよう構成される。図２３に最も良く示すように、フォーク（２７３２）のプロング対（２７３４）は、稜部（２７４４、２７５４）において環状フランジ（１５２）及びサムホイール（１５４）と接触するよう配される。このことは、フォーク（２７３２）のプロング対（２７３４）が環状フランジ（１５２）及びサムホイール（１５４）と、フォーク（７３２）のプロング対（２７３４）よりも少ない表面積で接触することを可能にする。従って、フォーク（２７３２）は、側面方向からの負荷が針（１１０）にかかる時に、フォーク（２７３２）の中でハブ部材（１５０）を回転させるために必要なトルクを、より少なくすることができる。例えば、フォーク（２７３２）のプロング対（２７３４）は、約２５％までハブ部材（１５０）の回転に必要なトルクの量を減らすことができる。ハブ部材（１５０）の回転に必要なトルクをコントロール及び減らす他の適切な方法は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。

Ｅ．係合機構の代替例

図２０〜２５は、上記の係合機構（４４０）の代わりに使用することができる係合機構（３０００）の代替例を示す。言い換えると、係合機構（３０００）は、針射出機構（４００）の中に容易に組み込むことができる。本例の係合機構（３０００）は、遠位側部分（３０１０）、近位側部分（３０２０）、及び該両部分（３０１０、３０２０）の間に配される環状フランジ（３０３０）を含む。本例では、遠位側部分（３０１０）、近位側部分（３０２０）、及び環状フランジ（３０３０）は、全て、一体的な構造として一緒に形成される（例えば、鋳造プロセスなどにおいて）。いくつかの他のバージョンにおいて、少なくとも遠位側部分（３０１０）、近位側部分（３０２０）及び環状フランジ（３０３０）の内の２つが、最初は個別の部品（separate pieces）として形成され、その後互いに結合される。本例では、遠位側部分（３０１０）は、係合機構（３０００）がロッド（７３０）、ピン（７３８）、フォーク（７３２）及び針（１１０）と一緒に一体的に移動するように、ロッド（７３０）及びピン（７３８）の近位端と係合するように構成される。

キャップ部材（３０４０）は、ネジ（３０５０）を介して近位側部分（３０２０）へ固定される。特に、そして、図２２〜２３に最も良く示すように、キャップ部材（３０４０）は、キャップ部材（３０４０）が近位側部分（３０２０）の上（over）に適切に配される時に、近位側部分（３０２０）に形成された開口部（３０２２）と整合する開口部（３０４２）を含む。開口部（３０４２）は、ネジ（３０５０）の外側ネジ切り部と噛合する雌ネジ部を画成する。図２２に最も良く示すように、近位側部分（３０２０）は、継ぎ手スロット（３０２４）も含む。キャップ部材（３０４０）は、継ぎ手スロット（３０２４）と相補的な継ぎ手レール（ないしスライド機構）（３０４４）を含み、継ぎ手スロット（３０２４）は、継ぎ手レール（３０４４）を挿入仕様で（insertingly）受容するように構成される。図２３に最も良く示すように、近位側部分（３０２０）も、遠位側に存在する凹状部（３０２６）を含む。キャップ部材（３０４０）は、凹状部（３０２６）に対して相補的な近位側へ向かう突起部（３０４６）を含み、凹状部（３０２６）は、突起部 （３０４６）を挿入仕様で受容するように構成される。従って、レール（３０４４）とスロット（３０２４）の組み合わせは、突起部（３０４６）と凹状部（３０２６）の組み合わせと共に、近位側部分（３０２０）に対してキャップ部材（３０４０）をネジ（３０５０）で安定させることについて協働的に作用し、それにより、ストレスによって分離及び故障（ないし機能不全：failure）（例えば、針（１１０）を射出する動作における半径方向の負荷の結果として）が生じることを更に防止する。もちろん、いずれかの他の適切な構成要素又は特徴を、上記の構成要素及び特徴に加えて又はそれらの代わりに、近位側部分（３０２０）に対してキャップ部材（３０４０）を安定させることに使用しても良い。

本例のキャップ部材（３０４０）は、上記のアライメント突起（４４６）と同様に動作するよう構成されるアライメント突起（３０４７）を更に含む。

本例の係合機構（３０００）は、一対の歯止めポール（３０６０、３０７０）を更に含む。歯止めポール（３０６０、３０７０）は、既述の歯止めポール（４５０）と似たように構成及び動作される。コイル状バネ（３０８０）は、歯止めポール（３０６０、３０７０）の間に介在する。コイル状バネ（３０８０）は、歯止めポール（３０６０、３０７０）を外側へ弾性的にバイアス付勢するように構成される。もちろん、多種多様な他のタイプの弾性の又はバイアス付勢をかける構成要素を、コイル状バネ（３０８０）に加えて、又はその代わりに使用しても良い。キャップ部材（３０４０）は、バネ（３０８０）が圧縮されること及び復原することで、歯止めポール（３０６０、３０７０）の横方向への移動を許容しつつ、歯止めポール（３０６０、３０７０）及びバネ（３０８０）を近位側部分（３０２０）に対して確保（位置固定的に保持）する。特に、そして上述のように、歯止めポール（３０６０、３０７０）は、射出チューブ（４２０）が遠位側へ前進する際には射出チューブ（４２０）の歯止めノッチ（４３４）の中にスナップ的に突入し、次に、射出チューブ（４２０）が近位側へ後退する際にはレール（７８２）によって（沿って）内側へ移動されるような大きさ、配置、及び形状に構成される。

図２５に最も良く示すように、歯止めポール（３０６０、３０７０）の各々は、それぞれ１セットのフランジ（３０６２、３０７２）を含む。フランジ（３０６２、３０７２）は、近位側部分（３０２０）及びキャップ部材（３０４０）に設けられた肩部（３０２８、３０４８）と係合するように構成される。つまり、図２０〜２５に示すように、歯止めポール（３０６０、３０７０）は、外側へ向かう位置（付勢される）に配される時に、フランジ（３０６２、３０７２）は、歯止めポール（３０６０、３０７０）を係合機構（３０００）の中に保持するように、肩部（３０２８、３０４８）と協働的に作用する。あるいは、いずれかの他の適切な構成要素又は特徴を、係合機構（３０００）の中に歯止めポール（３０６０、３０７０）を保持することに使用しても良い。

上記のいずれかの例において、種々の潤滑剤が針射出機構（４００）に含まれ得ることが理解されるべきである。一例に過ぎないが、そのような潤滑剤は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）ベースの潤滑剤を含むことができる。他の適切な種類の潤滑剤は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。針射出機構（４００）の構成要素の例のいずれかは、少なくとも一部分がステンレス鋼（ステンレス鋼と１以上の他の材料との組み合わせを含む）で形成することができるとも理解されるべきである。針射出機構（４００）の種々の構成要素の形成に使用することができる他の適切な材料は、本願における教示を読めば、本発明の分野における通常の知識を有する者には明白だろう。

いずれかの特許、刊行物又は他の開示要素（disclosure material）、すなわち引用によって本願に組み込まれると称したものは、組み込まれる要素（材料）が、本願に記載の定義、記載、又は他の開示要素と矛盾しない限り、全体的に又は部分的に、本願に組み込まれると評価されるべきである。そのようにして、そして必要な程度に、本願において明確に記載した開示要素は、引用によって本願に組み込まれるいずれかの矛盾する要素（材料）に優越する。いずれかの要素（材料）又はその部分、すなわち引用によって本願に組み込まれると称したが、本願に記載の定義、記載、又は他の開示要素と矛盾するものは、組み込まれる要素と本願の記載要素との間で矛盾が生じない限り組み込まれる。

本発明の実施形態は、ロボット支援外科処置における適用を有する。

本願に開示された実施形態に係る装置は、単回の使用後に処分される（disposed）ように設計することができるし、又は、複数回にわたって使用されるように設計することもできる。本願の実施形態（複数）では、何れか又は両方のケースにおいて、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整（reconditioned）することができる。再調整は、装置を分解するステップ、その後に特定の部品（pieces）を洗浄又は置き換える（交換）ステップ、及びその後に再構築するステップの任意の組み合わせを含むことができる。特に、本発明の実施形態（複数）に係る装置は分解することができ、そして、任意の数の装置の特定部品又は部分は、任意の組み合わせで選択的に置き換えるか又は取り外すことができる。特定部分の洗浄及び／又は置き換えの際に、実施形態に係る装置実施形態に係る装置は、再調整施設において、又は外科処置の直前に外科処置チームが、その後の使用のために再び組み立てることができる。本発明の技術分野における通常の知識を有する者は、装置の再調整において、多種多様な分解、洗浄／置き換え及び再構築に関する技術を利用することができると評価するだろう。そのような技術、及び結果として生じた再調整された装置の使用は、全て本願の範囲内である。

一例に過ぎないが、ここに記載する実施形態（複数）は、外科処置の前に実行することができる。先ず、新しい又は使用済みの器具を取得することができ、必要があれば洗浄することができる。次に、該器具を滅菌（殺菌）処理することができる。滅菌処理技術の１つにおいて、該器具は、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの、閉鎖容器及び密封容器の中に載置される。該容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線、又は高いエネルギー電子などの容器を透過することができる放射線の領域に置くことができる。放射線は、器具上の及び容器内の細菌を殺すことができる。次に、滅菌処理された器具を無菌容器の中で保管することができる。密封容器は、医療施設において開封されるまで、器具を無菌状態に保つことができる。装置は、本発明の技術分野において知られたいずれかの他の技術を使用して滅菌処理することもできる。β線又はガンマ線の照射、エチレンオキシド、又はスチーム（高温殺菌）を含むが、それらに限定されない。

本発明の種々の実施形態が示され、そして記載されているが、本願に記載の方法及びシステムの更なる適用は、本発明の範囲から逸脱すること無く本発明の分野における通常の知識を有する者による適切な変更によって達成することができる。そのような潜在的可能性のある変更のいくつかは、既述されており、そしてその他は本発明の技術分野における通常の知識を有する者には明白だろう。例えば、上述の実施例、実施形態、立体的構成ないし配置（geometrics）、材料、寸法、割合（比率）、ステップ及び同様のものは、例示に過ぎず、必須要件ではない。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲に記載の用語に基づいて考慮されるべきであり、明細書及び図面に示した及び記載された詳細な構造及び動作に限定されないと理解される。

１０ バイオプシー装置
１００ プローブ
１０２ プロング（爪部）
１１０ 針
１１２ （組織穿孔）先端部
１１４ 側面開口部
１２０ シャーシ
１３０ 頂部ハウジング
１４０ ギア
１４２ 開口部
１４４ ギア
１４６ 開口部
１５０ ハブ部材
１５２ 環状フランジ
１５４ サムホイール
１６２ 第２ルーメン（内空部）
２００ カッター
２０２ カッター作動機構
２０４ モーター
３００ 組織サンプルホルダ
３０２ 組織サンプルホルダ回転機構
３０４ モーター
４００ 針射出機構
４０２ モーター
４０４ 駆動ギア
４０６ 中間ギア
４０８ ブッシング（bushings）
４１０ ナットギア
４１２ ブッシング
４１４ 雌ネジ部
４２０ 射出チューブ
４２２ シャフト
４２４ 外側ネジ切り部（external threading）
４２６ 近位端
４３０ 近位側内端壁
４３２ 細長（elongate）スロット
４３４ 歯止めノッチ
４３６ アライメントノッチ
４４０ 係合機構
４４２ 環状フランジ
４４４ キャップ部材
４４６ アライメント突起
４５０ 歯止めポール
４５２ バネ
４６０ コイル状バネ
４７０ 横断バー
４７２ スペーサ
４７４ ポスト
４７６ 凹状部
４７８ コイル状バネ
４８０ａ 上側凹状部
４８０ｂ 上側凹状部
４８２ 上側突出部
４８４ａ 下側凹状部
４８４ｂ 下側凹状部
４８６ 下側突出部
７００ ホルスタ
７０２ 頂部ハウジングカバー
７０４ サイドパネル
７０６ ハウジングベース
７１０ ノブ
７２０ ケーブル
７３０ 射出ロッド
７３２ 射出フォーク
７３４ プロング（爪部）
７３６ 平面部
７３７ 平面部
７３８ ピン
７４０ ギア
７４４ ギア
７５０ 装着ボタン
７５２ じゃばら構造体（bellows）
７６０ 作動ボタン
７７０ 凹状部
７７２ 凹状部
７８０ 保持機構（retainer）
７８２ カムレール
７９０ 保持機構
８００ 真空源
１７３２ 射出フォーク
１７３３ 凹状部
１７３４ プロング（爪部）
１７３５ 棚部（ないし肩部）
１７３６ 第１の傾斜面
１７３７ 開口部
１７３８ 第２の傾斜面
１７３９ 稜部（ないしエッジ）
２７３２ 射出フォーク
２７３３ 凹状部
２７３４ プロング
２７３５ 棚部
２７３７ 開口部
２７４０ 傾斜面
２７４２ 傾斜面
２７４４ 稜部（ないしエッジ）
２７５０ 傾斜面
２７５２ 傾斜面
２７５４ 稜部（ないしエッジ）
３０００ 係合機構
３０１０ 遠位側部分
３０２０ 近位側部分
３０２２ 開口部
３０２４ 継ぎ手スロット
３０２６ 凹状部
３０２８ 肩部
３０３０ 環状フランジ
３０４０ キャップ部材
３０４２ 開口部
３０４４ 継ぎ手レール
３０４６ 突起部
３０４７ アライメント突起
３０４８ 肩部
３０５０ ネジ
３０６０ 歯止めポール
３０６２ フランジ
３０７０ 歯止めポール
３０７２ フランジ
３０８０ コイル状バネ

Claims (20)

1. （ａ）本体と、
   （ｂ）針と、
   （ｃ）本体に対して相対的に縦に針を移動させるように動作する針射出機構と、を含むバイオプシー装置であって、
   前記針は、針軸に沿って本体に対して相対的に縦に移動するように構成され、かつ
   （ｉ）鋭い先端部、及び
   （ｉｉ）ハブ部、を含み、
   前記ハブ部は、遠位側フランジ及び近位側フランジを含み、
   前記針射出機構は、針のハブ部と係合されるフォーク部材を含み、
   前記フォーク部材は、
   （ｉ）前記フォーク部材から遠位側へ突出して遠位側稜部（ないしエッジ）において互いに接する、一対の遠位側傾斜面、及び
   （ｉｉ）前記フォーク部材から近位側へ突出して近位側稜部において互いに接する、一対の近位側傾斜面を有し、
   前記遠位側稜部は、前記遠位側フランジと係合するように構成され、
   前記近位側稜部は、前記近位側フランジと係合するように構成される、
   ことを特徴とするバイオプシー装置。
2. 前記遠位側稜部が、第１の垂直位置において前記遠位側フランジと係合するように構成され、
   前記近位側稜部が、第２の垂直位置において前記近位側フランジと係合するように構成され、
   第２の垂直位置が、第１の垂直位置とは異なる、
   ことを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
3. 前記フォーク部材が、フォーク本体から上向きに延在する一対のプロング（爪部）を有するフォーク本体を含むことを特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
4. 少なくとも１つのプロングが、前記一対の遠位側傾斜面を有することを特徴とする請求項３に記載のバイオプシー装置。
5. 少なくとも１つのプロングが、前記一対の近位側傾斜面を有することを特徴とする請求項４に記載のバイオプシー装置。
6. 各プロングが、各々の先端部において終端することを特徴とする請求項３に記載のバイオプシー装置。
7. 前記遠位側稜部が対応するプロングの先端部から垂直方向の距離を隔てて配されるように、前記遠位側稜部がフォーク本体と一対のプロングの対応するプロングの先端部との間の垂直位置に配されることを特徴とする請求項６に記載のバイオプシー装置。
8. 前記近位側稜部が対応するプロングの先端部から垂直方向の距離を隔てて配されるように、前記近位側稜部がフォーク本体と一対のプロングの対応するプロングの先端部との間の垂直位置に配されることを特徴とする請求項７に記載のバイオプシー装置。
9. 前記遠位側稜部と対応するプロングの先端部との間の垂直方向の距離が、前記遠位側稜部と対応するプロングの先端部との間の垂直方向の距離未満であることを特徴とする請求項８に記載のバイオプシー装置。
10. 射出フォークが、一対のプロングの各プロングとフォーク本体との間での移行部を成す湾曲棚部を含むことを特徴とする請求項３に記載のバイオプシー装置。
11. 針がフォーク部材の内側で回転するように構成される、請求項１に記載のバイオプシー装置。
12. 前記遠位側フランジがサムホイールを形成するように構成される請求項１に記載のバイオプシー装置。
13. 針射出機構が、
    （ｉ）針を本体に対して相対的に遠位側へ付勢するように構成される弾性部材と、
    （ｉｉ）針と係合される移動部材であって、該移動部材は弾性部材を圧縮するように動作するものと、
    を更に含むこと、を特徴とする請求項１に記載のバイオプシー装置。
14. 針射出機構がモーターを更に含み、該モーターが移動部材を本体に対して相対的に遠位側へ移動させるように動作すること、を特徴とする請求項１３に記載のバイオプシー装置。
15. モーターが、更に、移動部材を本体に対して相対的に近位側へ移動させるように動作することを特徴とする請求項１４に記載のバイオプシー装置。
16. 移動部材が少なくとも１つの歯止めポールを有することを特徴とする請求項１３に記載のバイオプシー装置。
17. 移動部材が本体部分とキャップ部材とを含み、該キャップ部材が該本体部分と協働的に、少なくとも１つの歯止めポールを本体部分に対して相対的に保持するように構成される請求項１６に記載のバイオプシー装置。
18. 本体部分が、垂直方向に形成された凹状部と水平方向に形成された凹状部を画成し、
    キャップ部材が、垂直方向の突起部と水平方向の突起部とを含み、
    垂直方向の凹状部が、垂直方向の突起部を受容するように構成され、かつ、
    水平方向の凹状部が、水平方向の突起部を受容するように構成されること
    を特徴とする請求項１７に記載のバイオプシー装置。
19. （ａ）本体と、
    （ｂ）針と、
    （ｃ）本体に対して相対的に縦に針を移動させるよう動作する針射出機構と、を含むバイオプシー装置であって、
    前記針は、本体に対して相対的に縦に移動するように構成され、
    前記針射出機構は、針と係合されるフォーク部材を含み、
    前記フォーク部材は、
    （ｉ）フォーク本体と、
    （ｉｉ）フォーク本体から上向きに延在する第１のプロングと、
    （ｉｉｉ）フォーク本体から上向きに延在する第２のプロングとを含み、
    前記第１のプロングは、
    （Ａ）前記第１のプロングから遠位側へ突出して遠位側稜部において互いに接する、一対の遠位側傾斜面と、
    （Ｂ）前記第１のプロングから近位側へ突出して近位側稜部において互いに接する、一対の近位側傾斜面とを含み、
    前記第２のプロングは、
    （Ａ）前記第２のプロングから遠位側へ突出して遠位側稜部において互いに接する、一対の遠位側傾斜面と、
    （Ｂ）前記第２のプロングから近位側へ突出して近位側稜部において互いに接する、一対の近位側傾斜面とを含む、
    ことを特徴とするバイオプシー装置。
20. （ａ）本体と、
    （ｂ）針と、
    （ｃ）本体に対して相対的に縦に針を移動させるよう動作する針射出機構と、を含むバイオプシー装置であって、
    前記針は、針軸に沿って本体に対して相対的に縦に移動するように構成され、かつ
    （ｉ）鋭い先端部、及び
    （ｉｉ）ハブ部、を含み、
    前記ハブ部は、遠位側フランジ及び近位側フランジを含み、
    前記針射出機構は、針のハブ部と係合されるフォーク部材を含み、
    前記フォーク部材は、
    （ｉ）水平に配向される遠位側稜部と、
    （ｉｉ）水平に配向される近位側稜部と、を含み、
    前記遠位側稜部は、第１の垂直位置において前記遠位側フランジと係合するように構成され、かつ、前記フォーク部材から遠位側へ突出して遠位側稜部において互いに接する一対の傾斜面によって形成され、
    前記近位側稜部は、第２の垂直位置において前記近位側フランジと係合するように構成され、かつ、前記フォーク部材から近位側へ突出して近位側稜部において互いに接する一対の傾斜面によって形成される、
    ことを特徴とするバイオプシー装置。

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