KR20160005700A - 생검 디바이스용 바늘 발사 어셈블리 - Google Patents

Abstract

생검 디바이스는 본체, 바늘, 및 바늘 발사 어셈블리를 포함한다. 바늘은 첨예한 첨단 및 허브를 포함한다. 허브는 원위 플랜지 및 근위 플랜지를 포함한다. 바늘 발사 어셈블리는 바늘을 본체에 관해 길이방향으로 구동하도록 동작가능하다. 바늘 발사 어셈블리는 바늘의 허브와 결합된 포크 부재를 포함한다. 포크 부재는 원위 플랜지와 맞물리도록 구성된 원위 에지에서 수렴하는 한 쌍의 원위 경사 표면을 포함한다. 포크 부재는 근위 플랜지와 맞물리도록 구성된 근위 에지에서 수렴하는 한 쌍의 근위 경사 표면을 더 포함한다.

Description

생검 디바이스용 바늘 발사 어셈블리{NEEDLE FIRING ASSEMBLY FOR BIOPSY DEVICE}

본 발명은 생검 디바이스용 바늘 발사 어셈블리에 관한 것이다.

생검 샘플은 다양한 디바이스를 사용하는 다양한 의료 시술에서 다양한 방식으로 획득되어 왔다. 생검 디바이스는 정위 유도, 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도 또는 그외 하에 사용될 수 있다. 예컨대, 일부 생검 디바이스는 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플을 포획하기 위해 한 손을 사용하여 그리고 단일 삽입으로 사용자에 의해 완전히 조작가능할 수 있다. 부가적으로, 일부 생검 디바이스는, 유체(예컨대, 압축 공기, 식염수, 대기, 진공 등) 연통을 위해, 전력 통신을 위해, 그리고/또는 커맨드 통신을 위해 등처럼, 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 테더링될 수 있다. 다른 생검 디바이스는 또 다른 디바이스와의 테더링이나 접속 없이 완전히 또는 적어도 일부 조작가능할 수 있다.

단지 예시적 생검 디바이스는 1996년 6월 18일자 발행 미국 특허 제5,526,822호(발명의 명칭: "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"); 2000년 7월 11일자 발행 미국 특허 제6,086,544호(발명의 명칭: "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"); 2003년 6월 12일자 공개 미국 공보 제2003/0109803호(발명의 명칭: "MRI Compatible Surgical Biopsy Device"); 2006년 4월 6일자 공개 미국 공보 제2006/0074345호(발명의 명칭: "Biopsy Apparatus and Method"); 2007년 5월 24일자 공개 미국 공보 제2007/0118048호(발명의 명칭: "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"); 2008년 9월 4일자 공개 미국 공보 제2008/0214955호(발명의 명칭: "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"); 2009년 7월 2일자 공개 미국 공보 제2009/0171242호(발명의 명칭: "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device"); 2010년 6월 17일자 공개 미국 공보 제2010/0152610호(발명의 명칭: "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip"); 2010년 6월 24일자 공개 미국 공보 제2010/0160819호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Central Thumbwheel"); 2010년 12월 16일자 공개 미국 공보 제2010/0317997호(발명의 명칭: "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"); 2012년 5월 3일자 공개 미국 공보 제2012/0109007호(발명의 명칭: "Handheld Biopsy Device with Needle Firing"); 2012년 10월 18일자 공개 미국 공보 제2012/0265095호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Motorized Needle Firing"); 2014년 2월 6일자 공개 미국 공보 제2014/0039343호(발명의 명칭: "Biopsy System"); 및 2014년 3월 12일자 출원 미국 가특허출원 제14/205,851호(발명의 명칭: "Biopsy Site Marker Applier")에 개시되어 있다. 위에서 인용된 미국 특허, 미국 특허출원 공보, 및 미국 특허출원의 각각의 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다.

생검 샘플을 획득하기 위해 수개의 방법 및 시스템이 만들어지고 사용되어 왔지만, 본 발명자 이전에 어느 누구도 첨부 청구범위에 개시된 발명을 하거나 사용하지 않았다고 생각된다.

본 발명의 목적은 생검 디바이스용 바늘 발사 어셈블리를 제공하는 것이다.

상기된 목적은 다음의 청구항들에 의해 달성된다.

본 명세서가 본 발명을 구체적으로 지적하고 분명히 청구하는 청구범위로 끝맺고 있기는 하지만, 본 발명은 유사한 참조 숫자가 동일한 구성요소를 식별시키는 수반 도면과 함께 취한 특정 예들의 이하의 설명으로부터 더 잘 이해될 것이라고 생각된다. 도면에서 일부 구성요소 또는 구성요소의 일부는 파선에 의해 묘사되는 바와 같은 투영으로 도시된다.
도 1은 일례의 생검 디바이스의 다양한 구성요소를 도시하는 도식적 블록 선도;
도 2는 함께 결합된 일례의 생검 디바이스의 프로브와 홀스터(holster)의 사시도;
도 3은, 홀스터의 상부면 및 프로브의 밑면을 노출시키도록 프로브가 홀스터로부터 분리되어 있는, 도 2의 생검 디바이스의 사시도;
도 4a는, 바늘이 무장된 위치에 있는, 도 2의 생검 디바이스의 측면 입면도;
도 4b는, 바늘이 발사된 위치에 있는, 도 2의 생검 디바이스의 측면 입면도;
도 5는, 상부 하우징 커버가 제거되어 있는, 도 2의 생검 디바이스의 홀스터의 상부 평면도;
도 6은 도 5의 홀스터의 바늘 발사 기구의 분해 사시도;
도 7은 도 6의 바늘 발사 기구의 발사 튜브 및 리드 나사의 측면도;
도 8은 도 7의 발사 튜브와 맞물린 도 5의 홀스터의 캠 레일의 단부 단면도;
도 9a는, 바늘 발사 기구가 무장-전 구성으로 있는, 도 5의 홀스터의 상부 평면도;
도 9b는, 바늘 발사 기구가 무장된 구성으로 있는, 도 5의 홀스터의 상부 평면도;
도 9c는, 바늘 발사 기구가 발사하는 구성으로 있는, 도 5의 홀스터의 상부 평면도;
도 9d는, 바늘 발사 기구가 발사된 구성으로 있는, 도 5의 홀스터의 상부 평면도;
도 10은, 바늘 발사 기구가 도 9c의 발사하는 구성으로 있는, 도 6의 바늘 발사 기구의 구성요소의 부분 사시도;
도 11은 도 1의 생검 디바이스 내 편입을 위한 일례의 발사 포크의 사시도;
도 12는 도 11의 발사 포크의 정면도;
도 13은 도 11의 발사 포크의 측면 입면도;
도 14는 도 1의 생검 디바이스와 결합된 도 11의 발사 포크의 부분 사시도;
도 15는 도 1의 생검 디바이스 및 도 11의 발사 포크의 부분 측면 입면도;
도 16은 도 1의 생검 디바이스 내 편입을 위한 다른 일례의 발사 포크의 사시도;
도 17은 도 16의 발사 포크의 정면도;
도 18은 도 16의 발사 포크의 측면 입면도;
도 19는 도 1의 생검 디바이스 및 도 16의 발사 포크의 부분 측면 입면도;
도 20은 도 6의 바늘 발사 기구 내 편입에 적합한 일례의 대안의 결합 어셈블리의 사시도;
도 21은 도 20의 결합 어셈블리의 다른 사시도;
도 22는 도 20의 결합 어셈블리의 분해도;
도 23은 도 20의 결합 어셈블리의 부분 분해도;
도 24는 도 20의 결합 어셈블리의 단부 정면도; 및
도 25는, 도 20의 선(25-25)을 따라 취한, 도 20의 결합 어셈블리의 단면도.
도면은 어떠한 식으로도 한정하려는 의도가 아니며, 본 발명의 다양한 실시예는 도면에 반드시 묘사되어 있지는 않은 것들을 포함하여 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있음을 고려한 것이다. 본 명세서의 일부분을 형성하고 그에 편입되어 있는 수반 도면은 본 발명의 수개의 태양을 예시하는 것이며, 본 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 하는 것이다; 그렇지만, 본 발명은 도시된 바로 그 배열로 한정되는 것은 아니라고 이해되는 것이다.

본 발명의 특정 예의 이하의 설명은 본 발명의 범위를 한정하는데 사용되어서는 아니된다. 본 발명의 다른 예, 특징, 태양, 실시예 및 이점은 본 발명을 수행하기 위해 예시의 방식으로 고려되는 최상 모드 중 하나인 이하의 설명으로부터 당업자에게 명확하게 될 것이다. 실현될 바와 같이, 본 발명은 다른 여러 자명한 태양이 모두 본 발명으로부터 벗어남이 없이 가능할 수 있다. 따라서, 도면 및 설명은 본질이 예시적인 것이고 제한적이 아닌 것으로 간주되어야 한다.

I. 예시적 생검 디바이스의 개관

도 1 내지 도 4는 일례의 생검 디바이스(10)를 도시하고 있다. 이 예의 생검 디바이스(10)는 홀스터(700) 및 프로브(100)를 포함한다. 바늘(110)은 프로브(100)로부터 원위로 뻗어있고, 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이 조직 샘플을 획득하도록 환자의 조직 내로 삽입된다. 이들 조직 샘플은, 또한 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 프로브(100)의 근위 단부에서의 조직 샘플 홀더(300) 내에 퇴적된다. 또한, 본 명세서에서의 용어 "홀스터"의 사용은 프로브(100)의 어느 부분이 홀스터(700)의 어느 부분에 삽입될 것을 요구하는 것으로 읽혀져서는 아니됨을 이해해야 한다. 본 예에서는 갈래(102)가 홀스터(700)에 프로브(100)를 착탈식으로 고정하도록 사용되고 있지만, 다양한 다른 유형의 구조, 구성요소, 특징 등(예를 들어, 베이오넷 마운트, 래치, 클램프, 클립, 스냅 피팅 등)이 프로브(100)와 홀스터(700)의 착탈식 결합을 제공하도록 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 더욱, 일부 생검 디바이스(10)에 있어서, 프로브(100) 및 홀스터(700)는 2개의 구성요소가 분리될 수 없도록 단위 또는 일체 구성일 수 있다. 단지 예의 방식으로, 프로브(100) 및 홀스터(700)가 분리가능한 구성요소로 제공되는 버전에 있어서, 프로브(100)는 일회용 구성요소로서 제공될 수 있는 한편, 홀스터(700)는 재활용 구성요소로서 제공될 수 있다. 프로브(100)와 홀스터(700) 사이의 또 다른 적합한 구조 및 기능적 관계가 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

생검 디바이스(10)의 일부 변형은 프로브(100)가 홀스터(700)와 결합될 때를 검출하도록 구성되는, 프로브(100) 내 그리고/또는 홀스터(700) 내, 하나 이상의 센서(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 그러한 센서 또는 다른 특징은 소정 유형의 프로브(100)와 홀스터(700)만이 함께 결합될 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 부가적으로 또는 대안으로, 그러한 센서는 적합한 프로브(100)와 홀스터(700)가 함께 결합될 때까지 프로브(100) 및/또는 홀스터(700)의 하나 이상의 기능을 불능으로 하도록 구성될 수 있다. 물론, 그러한 센서 및 특징은 소망에 따라 달라지거나 생략될 수 있다.

도 1에 도시된 바와 같은 일부 버전에 있어서, 생검 디바이스(10)는 진공 펌프와 같은 진공 소스(800)를 포함한다. 단지 예로서, 진공 소스(800)는 프로브(100)에 편입되거나, 홀스터(700)에 편입되거나, 그리고/또는 모두 별개의 구성요소일 수 있다. 진공 소스(800)가 프로브(100) 및 홀스터(700)와는 별개인 버전에 있어서, 진공 소스(800)는 가요성 튜빙과 같은 하나 이상의 도관을 통하여 프로브(100) 및/또는 홀스터(700)와 결합될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 진공 소스(800)는 또한 조직 샘플 홀더(300) 및 바늘(110)과 유체 연통하고 있다. 그리하여, 진공 소스(800)는 바늘(110)의 측방 애퍼처(114) 내에 조직을 끌어들이도록 활성화될 수 있다. 조직 샘플 홀더(300)는 또한 커터(200)와 유체 연통하고 있다. 진공 소스(800)는 그렇게 또한 절단된 조직 샘플을 커터(200)의 중공 실내를 통해 조직 샘플 홀더(300) 내로 끌어들이도록 활성화될 수 있다. 진공 소스(800)가 사용될 수 있는 다른 적합한 방식은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다. 또한 원한다면 간단히 진공 소스(800)가 생략될 수 있음을 이해해야 한다.

일부 버전에 있어서, 진공 소스(800)는 미국 공개 공보 제2008/0214955호의 교시에 따라 제공되며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 부가적으로 또는 대안으로, 진공 소스(800)는 미국 공개 공보 제2012/0109007호의 교시에 따라 제공될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 진공 소스(800)는 2013년 2월 19일자 발행 미국 특허 제8,376,957호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Auxiliary Vacuum Source")의 교시에 따라 제공될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 진공 소스(800)는 2014년 2월 6일자 공개 미국 공보 제2014/0039343호(발명의 명칭: "Biopsy System")의 교시에 따라 제공될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 진공 소스(800)가 제공될 수 있는 또 다른 적합한 방식은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다. 또한 진공 소스(800)는 다양한 종류의 밸브 어셈블리와 결합될 수 있음을 이해해야 한다. 단지 예로서, 진공 소스(800)는 2013년 8월 22일자 공개 미국 공보 제2013/0218047호(발명의 명칭: "Biopsy Device Valve Assembly")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능한 밸브 어셈블리와 결합될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다.

본 예의 생검 디바이스(10)는 테이블 또는 고정물에 장착하도록 구성되고, 정위 유도 하에 사용될 수 있다. 물론, 그 대신에, 생검 디바이스(10)는 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도 또는 그외의 것 하에서 사용될 수 있다. 또한, 생검 디바이스(10)는 생검 디바이스(10)가 사용자의 한 손에 의해 동작될 수 있도록 구성되고 크기가 정해질 수 있다. 구체적으로, 사용자는, 모두 한 손만을 사용하여, 생검 디바이스(10)를 움켜잡고, 바늘(110)을 환자의 유방에 삽입하고, 환자 유방 내로부터 하나 또는 복수의 조직 샘플을 수집할 수 있다. 대안으로, 사용자는 하나보다 많은 손으로 그리고/또는 어느 소망의 보조로 생검 디바이스(10)를 움켜잡을 수 있다. 일부 설정에 있어서, 사용자는 환자 유방으로 바늘(110)의 단 한 번의 삽입으로 복수의 조직 샘플을 포획할 수 있다. 그러한 조직 샘플은 조직 샘플 홀더(300)에 공압식으로 퇴적될 수 있고, 추후에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(300)로부터 회수될 수 있다. 본 명세서에서 설명된 예들은 보통은 환자의 유방으로부터 생검 샘플의 획득을 언급하고는 있지만, 생검 디바이스(10)는 환자의 해부학적 다양한 다른 부위(예컨대, 전립샘, 갑상샘 등)에서 그리고 다양한 다른 목적으로 다양한 다른 시술에서 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 생검 디바이스(10)의 다양한 예의 구성요소, 특징, 구성 및 동작가능성이 아래에 더 상세히 설명될 것이다; 한편 다른 적합한 구성요소, 특징, 구성 및 동작가능성이 본 명세서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

II. 예시적 프로브

도 2 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 본 예의 프로브(100)는 원위로 뻗는 바늘(110)을 포함한다. 프로브(100)는 또한, 함께 박아 고정되는, 섀시(120) 및 상부 하우징(130)을 포함한다. 도 3에 가장 잘 보이는 바와 같이, 기어(140)는 섀시(120) 내 개구부(142)를 통해 노출되고, 프로브(100) 내 커터 작동 기구(202)를 구동하도록 동작가능하다. 도 3에 또한 보이는 바와 같이, 다른 기어(144)가 섀시(120) 내 다른 개구부(146)를 통해 노출되고, 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이 바늘(110)을 회전시키도록 동작가능하다. 프로브(100)의 기어(140)는 프로브(100)와 홀스터(700)가 함께 결합될 때 홀스터(700)의 노출된 기어(740)와 맞물린다. 유사하게, 프로브(100)의 기어(144)는 프로브(100)와 홀스터(700)가 함께 결합될 때 홀스터(700)의 노출된 기어(744)와 맞물린다.

A. 예시적 바늘

본 예의 바늘(110)은 뚫기 첨단(112), 첨단(112)의 근위에 위치하는 측방 애퍼처(114), 및 허브 부재(150)를 포함한다. 조직 뚫기 첨단(112)은, 높은 양의 힘을 요구함이 없이 그리고 첨단(112)의 삽입 이전에 개구부가 조직에 미리-형성될 것을 요구함이 없이, 조직을 뚫고 관통하도록 구성된다. 대안으로, 첨단(112)은 원한다면 뭉툭할 수 있다(예를 들어, 둥근, 평평한 등). 첨단(112)은 또한 바늘(110)의 다른 부분보다 더 큰 에코 발생을 제공하여, 초음파 이미징 하에 첨단(112)의 강화된 가시성을 제공하도록 구성될 수 있다. 단지 예로서, 첨단(112)은 2012년 3월 8일자 공개 미국 공보 제2012/0059247호(발명의 명칭: "Echogenic Needle for Biopsy Device")의 교시 중 어느 하나에 따라 구성될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 첨단(112)에 사용될 수 있는 다른 적합한 구성은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다. 바늘(110)의 첨단(112) 및/또는 다른 부분은 2012년 12월 6일자 공개 미국 공보 제2012/0310110호(발명의 명칭: "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있음을 또한 이해하여야 하며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다.

측방 애퍼처(114)는 디바이스(10)의 동작 동안 탈출된 조직을 수용하도록 크기가 정해진다. 첨예한 원위 에지(도시되지 않음)를 갖는 중공 관상 커터(200)는 바늘(110) 내에 위치하고 있다. 커터(200)는 측방 애퍼처(114)를 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 샘플을 절단하기 위해 바늘(110)에 관해 그리고 측방 애퍼처(114)를 지나 회전 및 병진하도록 동작가능하다. 예를 들면, 커터(200)는 확장된 위치로부터 퇴축된 위치로 이동되고, 그로써 측방 애퍼처(114)를 "열어" 조직이 그것을 통해 돌출할 수 있게 하고; 그 후 퇴축된 위치로부터 다시 확장된 위치로 이동되어 돌출 조직을 절단할 수 있다. 측방 애퍼처(114)가 도 1에서 위쪽으로의 위치로 배향된 것으로 도시되어 있기는 하지만, 바늘(110)은 바늘(110)의 길이방향 축 둘레로 어느 소망 각도의 위치로라도 측방 애퍼처(114)를 배향시키도록 회전될 수 있음을 이해하여야 한다. 바늘(110)의 그러한 회전은 본 예에서는 허브 부재(150)에 의해 용이하게 된다.

본 예의 허브 부재(150)는, 허브 부재(150)와 바늘(110)이 서로와 단위로 회전 및 병진하게 되도록, 바늘(110) 둘레로 오버몰딩된다. 단지 예로서, 바늘(110)은 금속으로 형성될 수 있고, 허브 부재(150)는 허브 부재(150)를 바늘(110)에 단위로 고정 및 형성하도록 바늘(110) 둘레에 오버몰딩되는 플라스틱 재료로 형성될 수 있다. 대안으로 허브 부재(150) 및 바늘(110)은 어느 다른 적합한 재료(들)로라도 형성될 수 있고, 어느 다른 적합한 방식으로라도 함께 고정될 수 있다. 허브 부재(150)는 환상 플랜지(152) 및 지동륜(thumbwheel)(154)을 포함한다. 기어(144)는 허브 부재(150)의 근위 부분(150) 상에 슬라이딩가능하게 그리고 동축으로 배치되고 허브 부재(150)에 키잉되어서, 기어(144)의 회전이 허브 부재(150) 및 바늘(110)을 회전시킬 것이다; 그렇지만 허브 부재(150) 및 바늘(110)은 기어(144)에 관해 병진할 수 있다. 기어(144)는, 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 기어(744)에 의해 회전가능하게 구동된다. 대안으로, 바늘(110)은 지동륜(154)을 회전시킴으로써 회전될 수 있다. 바늘(110)의 수동 회전이 제공될 수 있는 다양한 다른 적합한 방식은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다. 또한, 바늘(110)의 회전은 다양한 방식으로 자동화될 수 있으며, 국한되는 것은 아니지만, 본 명세서에서 인용되는 다양한 참조에 설명된 다양한 형태의 자동 바늘 회전을 포함한다. 바늘(110)이, 특히 바늘 발사 기구(400)에 의해, 섀시(120) 및 상부 하우징(130)에 관해 길이방향으로 어떻게 병진될 수 있는지의 예가 아래에 더 상세히 설명될 것이다.

본 명세서에서 설명되는 다른 구성요소에 대해서와 같이, 바늘(110)은 다양한 방식으로 달라지거나, 수정되거나, 대체되거나, 보충될 수 있음; 및 바늘(110)은 다양한 대안의 특징, 구성요소, 구성 및 기능성을 가질 수 있음을 이해하여야 한다. 복수의 외부 개구부(도시되지 않음)가 또한 바늘(110)에 형성될 수 있고, 제2 루멘(162)과 유체 연통할 수 있다. 예를 들면, 그러한 외부 개구부는 2007년 2월 8일자 공개 미국 공보 제2007/0032742호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control")의 교시에 따라 구성될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 커터(150)는 또한 하나 이상의 측면 개구부(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 물론, 본 명세서에서 설명되는 다른 구성요소에 대해서와 같이, 커터(150) 및 바늘(110)에서의 그러한 외부 개구부는 단지 선택사항이다. 또 다른 단지 예시적 예로서, 바늘(110)은, 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되는, 미국 공개 공보 제2008/0214955호의 교시에 따라, 그리고/또는 본 명세서에 인용된 어느 다른 참조의 교시에 따라 구성되고 동작가능할 수 있다.

프로브(100)는 또한, 커터(200)의 길이방향 위치와 같은 어느 적합한 조건에 기반하여 바늘(110)의 적어도 일부의 공압 상태를 선택적으로 변화시키는, 바늘(110)의 적어도 일부와 유체 연통하는 밸브 어셈블리를 포함할 수 있다. 그러한 밸브 어셈블리는, 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되는, 미국 공개 공보 제2010/0317997호의 교시 중 적어도 일부에 따라 그리고/또는, 그 개시가 참조에 의해 본 명세서에 편입되는, 미국 공개 공보 제2012/0109007호, 또는 다른 것에 따라 구성되고 동작가능할 수 있다. 부가적으로 또는 대안으로, 밸빙은, 미국 공개 공보 제2008/0214955호에 교시되어 있는 것과 같은, 진공 소스(800) 및/또는 진공 캐니스터에 의해 제공될 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 바늘(110)의 다른 적합한 대안의 버전, 특징, 구성요소, 구성 및 기능성이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

B. 예시적 커터 작동 기구

위에서 언급된 바와 같이, 커터(200)는 측방 애퍼처(114)를 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 샘플을 절단하기 위해 바늘(110)에 관해 그리고 측방 애퍼처(114)를 지나 회전 및 병진하도록 동작가능하다. 커터(200)의 이러한 동작은 커터 작동 기구(202)에 의해 제공된다. 커터 작동 기구(202)는 본 예에서는 프로브(100)에 주로 배치되기는 하지만, 커터 작동 기구(202)는 홀스터(700)에 주로 그리고/또는 프로브(100)와 홀스터(700) 양자에 배치될 수 있음을 이해하여야 한다. 커터 작동 기구(202)는 맞물림 기어(140, 740)를 포함하여, 기어(740)는 모터(204)에 의해 구동된다. 모터(204)는 본 예에서는 홀스터(700)에 위치하고 있기는 하지만, 모터(204)는 대안으로 프로브(100)에 그리고/또는 어느 다른 곳에 배치될 수 있음을 이해하여야 한다.

단지 예로서, 커터 작동 기구(202)는 미국 공개 공보 제2008/0214955호의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 다른 단지 예시적 예로서, 커터 작동 기구(202)는 미국 공개 공보 제2010/0317997호의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 또 다른 단지 예시적 예로서, 커터 작동 기구(202)는 2010년 11월 18일자 공개 미국 공보 제2010/0292607호(발명의 명칭: "Tetherless Biopsy Device with Self-Reversing Cutter Drive Mechanism")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 또 다른 단지 예시적 예로서, 커터 작동 기구(202)는 2014년 2월 6일자 공개 미국 공보 제2014/0039343호(발명의 명칭: "Biopsy System")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 대안으로, 커터 작동 기구(202)는 본 명세서에 인용된 어느 다른 참조의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있다. 또한, 생검 디바이스(10)는 커터(200)가 병진하지 않도록(예를 들어, 커터(200)가 단지 회전하도록 등) 또는 커터(200)가 회전하지 않도록(예를 들어, 커터(200)가 단지 병진하도록 등) 구성될 수 있음을 이해하여야 한다. 다른 단지 예시적 예로서, 커터(200)는 기계적 구성요소에 의해 작동되는 것에 부가하여 또는 그 대신에 공압식으로 작동될 수 있다. 커터 작동 기구(202)의 다른 적합한 대안의 버전, 특징, 구성요소, 구성 및 기능성은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

C. 예시적 조직 샘플 홀더

본 예의 조직 샘플 홀더(300)는 커터(200)에 의해 절단되는 조직 샘플을 수용하도록 구성되고 커터(200)의 중공 실내를 통해 근위에서 연통되는 복수의 챔버(도시되지 않음)를 포함한다. 또한, 조직 샘플 홀더(300)는 조직 샘플 홀더(300)를 섀시(120)로부터 빼내야 함이 없이 사용자가 조직 샘플 홀더(300)로부터 절단된 조직 샘플을 빼낼 수 있게 하는 하나 이상의 착탈식 트레이(도시되지 않음)를 포함한다. 조직 샘플 홀더(130)는 진공 소스(800) 및 커터(200)와 유체 연통하는 그리고 커터(200)에 챔버를 연속적으로 인덱싱하도록 회전가능한 회전가능한 매니폴드(도시되지 않음)를 더 포함한다. 구체적으로, 매니폴드는 모터(304)에 의해 구동되는 조직 샘플 홀더 회전 기구(302)에 의해 회전된다. 모터(304) 및/또는 조직 샘플 홀더 회전 기구(302)의 적어도 일부는 프로브(100)에, 홀스터(700)에, 또는 프로브(100)와 홀스터(700) 양자에 편입될 수 있음을 이해하여야 한다.

단지 예로서, 조직 샘플 홀더(300)는 미국 공개 공보 제2008/0214955호의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 또 다른 단지 예시적 예로서, 조직 샘플 홀더(300)는 2010년 6월 24일자 공개 미국 공보 제2010/0160824호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 또 다른 단지 예시적 예로서, 조직 샘플 홀더(300)는 2008년 9월 11일자 공개 미국 공보 제2008/0221480호(발명의 명칭: "Biopsy Sample Storage")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 또 다른 단지 예시적 예로서, 조직 샘플 홀더(300)는 2013년 2월 14일자 공개 미국 공보 제2013/0041256호(발명의 명칭: "Access Chamber and Markers for Biopsy Device")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 또 다른 단지 예시적 예로서, 조직 샘플 홀더(300)는 2013년 2월 28일자 공개 미국 공보 제2013/0053724호(발명의 명칭: "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 또 다른 단지 예시적 예로서, 조직 샘플 홀더(300)는 2014년 3월 13일자 출원 미국 특허출원 제14/208,354호(발명의 명칭: "Biopsy Device")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 또 다른 단지 예시적 예로서, 조직 샘플 홀더(300)는 2013년 8월 28일자 출원 미국 가특허출원 제61/871,005호(발명의 명칭: "Tissue Collection Assembly for Biopsy Device")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다.

일부 다른 버전에 있어서, 조직 샘플 홀더(300)는 회전가능한 매니폴드를 포함하지 않는다. 일부 그러한 버전에 있어서, 조직 샘플 홀더(300)는 2012년 3월 15일자 공개 미국 공보 제2012/0065542호(발명의 명칭: "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Removable Tray")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 조직 샘플 홀더(300)가 구성되고 동작가능할 수 있는 또 다른 적합한 방식이 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

III. 예시적 홀스터

도 2 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 본 예의 홀스터(700)는, 함께 박아 고정되는, 상부 하우징 커버(702), 측면 패널(704) 및 하우징 베이스(706)를 포함한다. 도 3에 가장 잘 보이는 바와 같이 그리고 위에서 언급된 바와 같이, 기어(740, 744)는 상부 하우징 커버(702)를 통해 노출되고, 프로브(100)와 홀스터(120)가 함께 결합될 때 프로브(100)의 기어(140, 144)와 맞물린다. 구체적으로, 기어(740, 140)는 커터 작동 기구(202)를 구동하고; 한편 기어(744, 144)는 바늘(110)을 회전시키도록 채용된다. 홀스터(700)는 또한, 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이 바늘(110)과 결합하여 원위로 바늘(110)을 발사하는, 발사 막대(730) 및 포크(732)를 포함한다.

본 명세서에서 참조되는 모든 모터(204, 304, 402)는 본 예에서는 홀스터(700) 내에 포함되어 있고 케이블(720)을 통하여 외부 소스로부터 전력을 받는다. 부가적으로 또는 대안으로, 데이터는 소망에 따라 홀스터(700)에 그리고/또는 홀스터(700)로부터 케이블(720)을 통해 통신될 수 있다. 일부 다른 버전에 있어서, 모터(204, 304, 402)는 홀스터(700) 및/또는 프로브(100) 내에 위치하는 하나 이상의 배터리에 의해 전력을 공급받는다. 그래서, 본 명세서에서 설명되는 다른 구성요소에 대해서와 같이, 케이블(720)은 단지 선택사항임을 이해하여야 한다. 또 다른 단지 예시적 변형으로서, 모터(204, 304, 402)는, 홀스터(700)에 가압 유체 매질을 연통하는 도관으로 케이블(720)이 대체될 수 있게 되도록, 공압식으로 전력을 공급받을 수 있다. 또 다른 단지 예시적 변형으로서, 케이블(720)은 홀스터(700) 외부에 위치하는 모터(204, 304, 402)에 의해 구동되는 하나 이상의 회전 구동 케이블을 포함할 수 있다. 또한, 모터(204, 304, 402) 중 2개 또는 3개가 단일 모터로서 조합될 수 있음을 이해하여야 한다. 다양한 기구(202, 302, 400)가 구동될 수 있는 다른 적합한 방식은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

A. 예시적 바늘 회전 기구

위에서 언급된 바와 같이, 기어(744)의 회전은 프로브(100)에 관해 바늘(110)의 회전을 제공한다. 본 예에 있어서, 기어(744)는 노브(710)를 회전시킴으로써 회전된다. 구체적으로, 노브(710)는, 노브(710)의 회전이 기어(744)를 회전시키도록, 일련의 기어(도시되지 않음) 및 샤프트(도시되지 않음)에 의해 기어(744)와 결합된다. 제2 노브(710)는 홀스터(700)의 다른 측면으로부터 뻗어있다. 단지 예로서, 그러한 바늘 회전 기구는 미국 공개 공보 제2008/0214955호의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 다른 단지 예시적 예로서, 바늘 회전 기구는 미국 공개 공보 제2010/0160819호의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다. 일부 다른 버전에 있어서, 바늘(110)은 모터에 의해 회전된다. 또 다른 버전에 있어서, 바늘(110)은 단순히 지동륜(154)을 회전시킴으로써 회전된다. 바늘(110)의 회전이 제공될 수 있는 다양한 다른 적합한 방식은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다. 또한, 일부 버전은 바늘(110)의 회전을 제공하지 않을 수 있음을 이해하여야 한다.

B. 예시적 바늘 발사 기구

본 예의 홀스터(700)는 도 4a에 도시된 바와 같은 장전된 위치로부터 도 4b에 도시된 바와 같은 발사된 위치로 바늘(110)을 발사하도록 동작가능한 바늘 발사 기구(400)를 더 포함한다. 단지 예로서, 그러한 발사는, 바늘 발사 기구(400)가 바늘(110)을 환자의 유방 내로 구동하도록 활성화될 수 있도록, 생검 디바이스(10)가 정위 테이블 고정물 또는 다른 고정물에 장착되며 첨단(112)이 환자의 유방에 인접하는 경우에 유용할 수 있다. 바늘 발사 기구(400)는 바늘(110)을 어느 적합한 모션 범위라도 따라 구동하여, 첨단(112)을 프로브(100)의 고정된 구성요소에 관해 어느 적합한 거리로까지 구동하도록 구성될 수 있다. 본 예의 바늘 발사 기구(400)는 활성화 버튼(760) 및 무장 버튼(750)에 의해 활성화된다. 활성화 버튼(760)은 홀스터(700)의 측면 패널(704)에 제공된 박막 스위치를 포함한다. 일부 버전에 있어서, 활성화 버튼(760)은 홀스터(700)의 양 측면 상에 있는 한편, 다른 버전에 있어서, 활성화 버튼(760)은 홀스터(700)의 하나의 측면에만 있든지 어느 다른 곳(예를 들어, 진공 소스(800) 또는 다른 곳에 있는, 원격 사용자 인터페이스 등)에 위치하든지 한다. 활성화 버튼(760)은 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이 모터(402)를 선택적으로 활성화하도록 동작가능하다. 무장 버튼(750)은 또한 본 예에서는 홀스터(700)의 양 측면 상에 제공되고, 측면 패널(704)에 관해 가로 기계적으로 이동가능하다. 각각의 무장 버튼(750)은 측면 패널(704)과의 유체 밀봉 시일을 제공하는 벨로(752)를 포함한다. 물론, 어느 유형의 버튼(750, 760)이든 다양한 다른 구성요소, 특징, 구성 및 동작가능성을 가질 수 있다.

본 예에 있어서, 바늘 발사 기구(400)는 발사 막대(732) 및 발사 포크(732)를 통하여 바늘(110)과 결합된다. 발사 막대(732)와 발사 포크(734)는 상보적 플랫(736, 737) 및 핀(738)에 의해 함께 단위로 고정된다. 발사 포크(732)는 사이에 바늘(110)의 허브 부재(150)를 수용하는 한 쌍의 갈래(734)를 포함한다. 갈래(734)는, 바늘(110)이 발사 막대(730) 및 포크(732)와 단위로 병진하게 되도록, 환상 플랜지(152)와 지동륜(154) 사이에 배치된다. 그럼에도 불구하고, 갈래(734)는, 프로브(100)가 홀스터(700)와 결합될 때 포크(732)가 허브 부재(150)에 쉽게 고정될 수 있도록; 그리고 프로브(100)가 홀스터(700)로부터 결합해제될 때 허브 부재(150)가 포크(732)로부터 쉽게 제거될 수 있도록, 허브 부재(150)를 착탈식으로 수용한다. 또한, 갈래(734)는, 노브(710)가 측방 애퍼처(114)의 각도 배향을 변화시키도록 회전될 때와 같이, 허브 부재(150)가 갈래(734) 사이에서 회전할 수 있게 하도록 구성된다. 다른 적합한 구성요소, 구성 및 관계가 본 명세서에서의 교시에 비추어 명백할 것이다.

도 5 내지 도 10은 바늘 발사 기구(400)의 구성요소를 더 상세히 도시하고 있다. 도 6에 가장 잘 보이는 바와 같이, 본 예의 바늘 발사 기구(400)는 모터(402), 발사 튜브(420), 결합 어셈블리(440) 및 코일 스프링(460)을 포함한다. 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 모터(402)는 발사 튜브(420)를 결합 어셈블리(440)와 선택적으로 결합하여, 그로써 코일 스프링(460)을 압축하도록 동작가능하다. 모터(402)는 도 4a에 도시된 장전된 위치로까지 바늘(110)을 퇴축시키도록 더 동작가능하다. 그 후, 모터(402)는 결합 어셈블리(440)를 발사 튜브(420)로부터 결합해제하여, 코일 스프링(460)이 도 4b에 도시된 발사된 위치로까지 원위로 바늘(110)을 발사할 수 있게 하도록 동작가능하다. 물론, 다양한 다른 유형의 탄성 또는 바이어싱 구성요소가 코일 스프링(460)에 부가하여 또는 그 대신에 사용될 수 있다.

도 6을 계속 참조하면, 모터(402)는, 모터(402)가 활성화될 때 구동 기어(404)를 회전시키도록, 일체형 구동 기어(404)를 포함한다. 구동 기어(404)는, 부싱(408)에 의해 하우징 베이스(706)의 오목부(770)에서 지지되는, 중간 기어(406)와 맞물린다. 중간 기어(406)는, 부싱(412)에 의해 하우징 베이스(706)의 오목부(772)에서 지지되는, 너트 기어(410)와 맞물린다. 너트 기어(410)는 내부 나사산(414)을 포함하고, 발사 튜브(420)로부터 단위로 그리고 근위에서 뻗는 샤프트(422) 둘레로 동축으로 배치된다. 구체적으로, 샤프트(422)는 너트 기어(410)의 내부 나사산(414)과 상보적인 외부 나사산(424)을 포함한다. 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 샤프트(422)는 본 예에서는 하우징 베이스(706)에 관해 회전하지 않는다. 그래서, 너트 기어(410)의 회전은 발사 튜브(420)가 길이방향으로 병진하게 야기함을 이해하여야 한다. 환언하면, 모터(402)는, 모터(402)가 구동 기어(404)를 회전시키는 방향에 종속하여, 발사 튜브(420)를 원위로 또는 근위로 병진시키도록 활성화될 수 있다. 리테이너(780)는 모터(402), 기어(404, 406, 410) 및 부싱(408, 412)을 하우징 베이스(706)에 관하여 보유하도록 하우징 베이스(706)에 고정된다.

도 7에 가장 잘 보이는 바와 같이, 발사 튜브(420)는 근위 실내 벽(430), 한 쌍의 대향하는 세장형 슬롯(432), 슬롯(432)과 연관된 한 쌍의 폴 노치(pawl notch)(434), 및 정렬 노치(436)를 더 포함한다. 도 8에 가장 잘 보이는 바와 같이, 하우징 베이스(706)는 발사 튜브(420)의 세장형 슬롯(432) 내에 배치되는 한 쌍의 대향하는 안쪽으로 돌출하는 캠 레일(782)을 포함한다. 레일(782)은 발사 튜브(420)가 하우징 베이스(706)에 관해 병진할 수 있게 하지만 발사 튜브(420)가 하우징 베이스(706)에 관해 회전하는 것을 방지한다. 물론, 다양한 다른 유형의 구조, 구성요소, 특징 등이, 원한다면, 그러한 동작가능성을 제공하도록 사용될 수 있다.

결합 어셈블리(440)는, 결합 어셈블리(440)가 막대(730), 핀(738), 포크(732) 및 바늘(110)과 단위로 병진하게 되도록, 발사 막대(730) 및 핀(738)에 고정된다. 결합 어셈블리(440)는 환상 플랜지(442) 및 캡 부재(444)를 포함한다. 캡 부재(444)는 발사 튜브(420)의 정렬 노치(436)와 상보적인 정렬 돌출부(446)를 포함한다. 또한, 결합 어셈블리(440)는 스프링(452)에 의해 바깥쪽으로 대향하여 돌출하도록 탄성 바이어싱되는 한 쌍의 폴(pawl)(450)을 포함한다. 물론, 다양한 다른 유형의 탄성 또는 바이어싱 구성요소가 코일 스프링(452)에 부가하여 또는 그 대신에 사용될 수 있다. 캡 부재(444)는 폴(450) 및 스프링(452)을 결합 어셈블리(440)에 고정하는 한편, 스프링(452)이 압축 및 압축해제됨에 따라 폴(450)이 가로 이동할 수 있게 한다. 구체적으로, 그리고 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 폴(450)은, 발사 튜브(420)가 원위로 전진함에 따라 발사 튜브(420)의 폴 노치(434) 내로 스냅핑하고; 그 후 발사 튜브(420)가 근위로 퇴축함에 따라 레일(782)에 의해 안쪽으로 편향되도록 크기가 정해지고, 위치가 결정되고, 구성된다.

다시 도 6을 참조하면, 본 예의 바늘 발사 기구(400)는 버튼(750) 사이에 배치되는 그리고 하우징 베이스(706)에 관해 가로 이동가능한 횡 막대(470)를 더 포함한다. 한 쌍의 스페이서(472)는 버튼(750)과 횡 막대(470)의 자유 단부 사이에 배치된다. 횡 막대(470)의 각각의 자유 단부는 스페이서(472)의 대응하는 오목부(476)에 수용되는 포스트(474)를 포함한다. 한 쌍의 코일 스프링(478)은 횡 막대(470) 둘레에 동축으로 배치된다. 각각의 코일 스프링(478)은 대응하는 스페이서(472) 및 하우징 베이스(706)에 반발하여 탄성으로 지탱한다. 코일 스프링(478)은 하우징 베이스(706)에 관해 가로 중심에 놓인 위치로 횡 막대(470)를 바이어싱하도록 그렇게 구성된다. 물론, 다양한 다른 유형의 탄성 또는 바이어싱 구성요소가 코일 스프링(478)에 부가하여 또는 그 대신에 사용될 수 있다. 또한, 도 6에 도시된 바와 같이, 횡 막대(470)는 한 쌍의 상위 오목부(480a, 480b) 및 한 쌍의 하위 오목부(484a, 484b)를 포함한다. 상위 오목부(480a, 480b)는 상위 돌출부(482)에 의해 분리되는 한편; 하위 오목부(484a, 484b)는 하위 돌출부(486)에 의해 분리된다. 도 5, 도 9a 내지 도 9b, 및 도 9d에 도시된 바와 같이, 횡 막대(470)는 횡 막대(470)가 코일 스프링(478)의 대향하는 탄성 바이어스에 의해 중심에 놓일 때 샤프트(422), 발사 튜브(420), 결합 어셈블리(440), 발사 막대(730) 및 핀(738)의 길이방향 축과 정렬되는 (페이지로부터 밖으로 나오는) 수직 평면 상에 돌출부(482, 486)가 중심이 놓이게 되도록 구성된다.

바늘 발사 기구(400)의 일례의 동작에 있어서, 바늘 발사 기구(400)의 구성요소는 처음에는 도 5에 도시된 위치에 있다. 그 후 사용자가 바늘 발사 기구(400)를 무장시키도록 버튼(760) 중 하나를 활성화시킨다. 이것은 모터(402)가 구동 기어(404)를 제1 방향으로 회전시키게 야기하여, 중간 기어(406)를 통해 너트 기어(410)가 동일한 제1 방향으로 회전하게 야기한다. 너트 기어(410)의 이러한 회전은, 샤프트(422)의 외부 나사산(424)과 너트 기어(410)의 내부 나사산(414) 사이의 상호작용에 기인하여, 발사 튜브(420)를 원위로 전진시킨다. 결국, 발사 튜브(420)는 도 9a에 도시된 위치에 도달한다. 발사 튜브(420)가 도 5에 도시된 위치로부터 도 9a에 도시된 위치로 전진함에 따라, 코일 스프링(460)은 결합 어셈블리(440)와 발사 튜브(420)의 근위 실내 벽(430) 사이에서 압축된다. 부가적으로, 발사 튜브(420)가 도 5에 도시된 위치로부터 도 9a에 도시된 위치로 전진함에 따라, 폴(450)은 발사 튜브(420)의 원위 단부에 의해 안쪽으로 편향되고 그 후 발사 튜브(420)가 도 9a에 도시된 위치에 도달하고 나면 발사 튜브(420)의 폴 노치(434) 내로 바깥쪽으로 스냅핑한다. 이러한 안쪽으로의 편향 및 바깥쪽으로의 스냅핑은, 여전히 폴(450)이 서로를 향하여 안쪽으로 이동될 수 있게 하면서 폴(450)에 바깥쪽으로의 바이어스를 제공하는, 코일 스프링(452)에 의해 용이하게 된다. 또한, 발사 튜브(420)가 도 5에 도시된 위치로부터 도 9a에 도시된 위치로 전진함에 따라, 정렬 노치(436)와 정렬 돌출부(446) 사이의 상호작용은 발사 튜브(420)와 결합 어셈블리(440)가 적절히 회전 정렬되는 것을 보장하고, 그로써 발사 튜브(420)가 도 9a에 도시된 가장-원위 위치에 도달할 때 폴(450)이 폴 노치(434)에 도달하는 것을 보장함을 이해하여야 한다.

발사 튜브(420)가 결합 어셈블리(440)와 맞물린, 도 9a에 도시된 구성에 도달한 후에, 모터(402)의 동작은 구동 기어(404)와 너트 기어(410)가 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 회전되도록 역전된다. 일부 버전에 있어서, 이것은 적어도 하나의 버튼(760)의 별개의 활성화를 필요로 한다. 일부 다른 버전에 있어서, 버튼(760)의 단일 활성화는 모터(402)가 도 9a에서의 위치로 발사 튜브(420)를 구동하고 그것이 그 위치에 도달하자마자 자동으로 역전되게 야기한다. 다른 단지 예시적 예로서, 사용자는 모터(402)를 활성화하여 발사 튜브(420)를 도 9a에서의 위치로 구동하고 그것이 그 위치에 도달하자마자 자동으로 역전하도록 시간 전체 적어도 하나의 버튼(760)을 누르고 있어야 한다. 발사 튜브(420)가 도 9a에 도시된 위치에 도달하자마자 모터(402)가 자동으로 역전되는 버전에 있어서, 그러한 자동 역전이 제공될 수 있는 방식은 다양하다. 단지 예로서, 인코더, 근접 센서, 모터 부하 검출 알고리즘, 및/또는 다양한 다른 구성요소/기술이 모터(402)의 자동 역전을 제공하도록 사용될 수 있다. 또한, 센서가 발사 튜브(420)로의 폴(450)의 래칭을 검출하도록 사용될 수 있고, 이러한 데이터는 모터(402)의 역전을 촉발하도록 사용될 수 있음을 이해하여야 한다. 또 다른 단지 예시적 예로서, 생검 디바이스(10)는 발사 튜브(420)가 도 9a에 도시된 위치에 도달할 때 사용자에게 경보(예를 들어, 비프, 라이트, 폴(450)이 스냅핑하여 발사 튜브(420)와 맞물릴 때의 라우드 클릭 등)를 제공할 수 있어서, 그때 사용자는 모터(402)가 발사 프로세스를 계속하기 위해 역전하게 야기하도록 (예를 들어, 하나 이상의 버튼(750, 760) 및 가능하게는 부가적 기계적 안전을 통해서 등) 입력을 제공하여야 한다.

너트 기어(410)가 제2 방향으로 회전되면서, 발사 튜브(420)는, 샤프트(422)의 외부 나사산(424)과 너트 기어(410)의 내부 나사산(414) 사이의 상호작용에 기인하여, 근위로 퇴축된다. 결국, 발사 튜브(420)는 도 9b에 도시된 무장된 위치에 도달한다. 이러한 구성에 있어서, 코일 스프링(460)은 결합 어셈블리(440)와 발사 튜브(420)의 근위 실내 벽(430) 사이에서 압축된 채로 남아 있어, 발사 튜브(420)와 폴(450)의 맞물림에 의해 견디는 상당한 위치 에너지를 저장한다. 폴(450)은 레일(782) 바로 원위에 있고 도 9b에 도시된 구성으로 발사 튜브(420)와 여전히 맞물려 있다. 부가적으로, 횡 막대(470)는 발사 튜브(420)의 추가적 근위 이동을 제한하도록 구성 및 배치된다. 구체적으로, 횡 막대(470)가 스프링(478)에 의해 중심에 놓이면서, 하위 돌출부(486)는 샤프트(422)의 근위 단부(426) 바로 근위에; 그리고 샤프트(422)를 통과하는 길이방향 축을 따라 배치된다. 도 9b에서는 상위 돌출부(482)만을 볼 수 있기는 하지만, 하위 돌출부(486)가 상위 돌출부(482) 바로 밑에 있음을 이해하여야 한다. 물론, 일부 다른 버전에 있어서, 상위 돌출부(482)는 샤프트(422)의 근위 단부(426) 바로 근위에; 그리고 샤프트(422)를 통과하는 길이방향 축을 따라 배치될 수 있다. 모터(402)가 무심코 활성화되어 발사 튜브(420)를 근위로 계속 병진시키는 경우에 있어서, 샤프트(422)의 근위 단부(426)는 거의 즉시 하위 돌출부(486)와 부딪혀, 발사 튜브(420)의 추가적 근위 이동을 방지할 것이다. 환언하면, 발사 튜브(420)는 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이 하위 돌출부(486)가 비켜 이동될 때까지 근위로 더 이동할 수 없다. 또한, 이들 구성요소는 하위 돌출부(486)가 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이 비켜 이동될 때까지 폴(450)이 발사 튜브(420)와 맞물린 채로 남아 있도록 구성됨을 이해하여야 한다.

바늘 발사 기구(400)가 도 9b에 도시된 무장된 구성에 도달한 후에, 바늘 발사 기구(400)는 발사될 준비가 되어 있다. 생검 디바이스(10)는 바늘 발사 기구(400)가 무장된 구성에 도달하였음을 사용자에게 경보를 주도록 하나 이상의 사용자 피드백 특징(예를 들어, 하나 이상의 라이트, 하나 이상의 스피커 또는 다른 소리 방출 구성요소 등)을 포함할 수 있다. 바늘 발사 기구(400)를 발사하기 위하여, 사용자는 버튼(750) 중 하나를 누르고 있으면서 다른 버튼(760)을 활성화하여야 한다. 이것은 도 9c에 도시된 바와 같은 바늘 발사 기구(400)의 발사를 허용할 것이다. 도 9c에서는 홀스터(700)의 우측 측면 상의 버튼(750)이 눌려지는 것으로 도시되어 있지만, 홀스터(700)의 좌측 측면 상의 버튼(750)을 누름으로써 동일한 동작이 제공될 수 있음을 이해하여야 한다. 이러한 버튼(750) 누르기는 횡 막대(470)가 홀스터(700)에 관해 측방으로 이동하도록 횡 막대(470)를 민다. 횡 막대(470)의 이러한 측방 이동은 샤프트(422)의 근위 단부(426)에 관해 비켜서 하위 돌출부(486)를 이동시킨다. 이것은 도 10에서 더 잘 볼 수 있는데, 샤프트(422)의 근위 단부(426)의 추가적 근위 이동을 위한 클리어런스를 제공하는 하위 오목부(484a)를 도시하고 있다. 그러한 클리어런스가 제공되면, 모터(402)는 도 9c 및 도 10에 도시된 위치로 더 근위로 발사 튜브(420)를 병진시키도록 활성화된다. 발사 튜브(420)가 이 위치에 있으면, 폴(450)은 레일(782)과 접촉하게 되어, 폴(450)을 서로를 향하여 안쪽으로 민다. 구체적으로, 레일(782)은 폴(450)이 폴 노치(434)와 맞물림 해제되도록 충분히 멀리 안쪽으로 폴(450)을 민다. 폴(450)이 폴 노치(434)로부터 맞물림 해제되면, 결합 어셈블리(440)는 발사 튜브(420)로부터 맞물림 해제된다. 결합 어셈블리(440)가 발사 튜브(420)로부터 맞물림 해제되면, 코일 스프링(460)이 압축해제되는 것을 방지할 것이 없다. 그리하여, 코일 스프링(460)은 즉시 그리고 힘차게 압축해제되어, 도 9d에 도시된 바와 같이 급히 결합 어셈블리(440)를 원위로 밀어 발사 막대(730) 및 포크(732)를 통하여 바늘(110)을 발사한다. 환상 플랜지(442)와 리테이너(790)는 결합 어셈블리(440)가 도 9d에 도시된 발사된 위치에 도달하고 나면 결합 어셈블리(440)의 원위 이동을 저지하도록 협력한다.

일부 버전에 있어서, 생검 디바이스는 사용자가 바늘(110)을 "부드럽게 발사"할 수 있게 한다. 예를 들면, 일부 그러한 버전에 있어서, 모터(402)는 원위로 이동시키도록 활성화되어 발사 튜브(420)를 도 9a에 도시된 위치로 원위로 병진시켜, 폴(450)과 맞물리게 한다. 그 후 모터(402)는 역전되어 발사 튜브(420), 포크(732), 바늘(110) 및 연관된 구성요소를 도 9b에 도시된 위치로 근위로 병진시킨다. 그렇지만, 그 방향으로 계속 회전하여 발사 튜브(420)를 근위로 더 계속 병진시켜, 폴(450)을 풀어주고 코일 스프링(460)이 포크(732) 및 바늘(110)을 원위로 발사할 수 있게 하는 대신에, 모터(402)는 재차 역전되어 이들 구성요소를 도 9a에 도시된 구성으로 다시 원위로 전진시킨다. 환언하면, 포크(732) 및 바늘(110)을 원위로 구동하도록 코일 스프링(460)을 사용하는 대신에 모터(402)가 포크(732) 및 바늘(110)을 구동하도록 사용된다. 그러한 동작은 포크(732)와 바늘(110)의 원위 병진 속도가 선택적으로 제어 가능하게 할 수 있고, 또한 포크(732) 및 바늘(110)의 원위 모션이 중단되거나, 감속되거나, 가속되거나, 또는 그렇지 않으면 포크(732) 및 바늘(110)이 원위 모션 범위를 횡단함에 따라 제어 가능하게 할 수 있음을 이해하여야 한다. 물론, 그러한 "부드러운 발사" 제어는 하나 이상의 버튼(750, 760)을 통해 그리고/또는 어느 다른 적합한 형태의 제어를 통해서라도 제공될 수 있다. 일부 버전에 있어서, 바늘(110)의 "부드러운 발사" 발사는 코일 스프링(460)에 의한 바늘(110)의 발사보다 환자에게 덜 들릴 수 있다.

바늘(110)이 도 9d에 도시된 바와 같이(또는 "부드러운 발사" 동작으로 도 9a에 도시된 바와 같이 등) 발사되었으면, 그 후 사용자는 환자의 유방으로부터 하나 이상의 생검 샘플을 취득하도록 커터 작동 기구(202)를 활성화시킬 수 있다. 일부 버전에 있어서, 바늘 발사 기구(400)가 바늘(110)을 원위로 발사한 직후에, 모터(402)는 자동으로 다시 방향을 역전시켜 구성요소를 도 9d에 도시된 구성으로부터 다시 도 9a에 도시된 구성으로 이동시키고, 그로써 다음 발사 스트로크를 위한 준비가 된다. 대안으로, 바늘 발사 기구(400)는 모터(402)가 방향을 역전시켜 구성요소를 도 9d에 도시된 구성으로부터 다시 도 9a에 도시된 구성으로 이동시키기 전에 사용자가 무장 버튼(760)을 누르기를 기다릴 수 있다. 생검 디바이스(10)가 사용될 수 있는 다른 적합한 방식은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

전술한 교시 중 어느 것에 부가하여 또는 그 대신에, 바늘 발사 기구(400)는 2012년 10월 18일자 공개 미국 공보 제2012/0265095호(발명의 명칭: "Biopsy Device with Motorized Needle Firing")의 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 동작가능할 수 있으며, 그 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이다.

C. 제1 예시적 대안의 발사 포크

도 11 내지 도 13은 생검 디바이스(10)에 편입될 수 있는 일례의 발사 포크(1732)를 도시하고 있다. 발사 포크(1732)는, 발사 포크(1732)가 수정된 형상을 갖는 갈래(1734)를 포함한다는 것을 제외하고는, 발사 포크(732)와 유사하다. 도 13에 가장 잘 보이는 바와 같이, 갈래(1734)의 각각의 측면 표면은 선반(1735), 제1 경사 표면(1736) 및 제2 경사 표면(1738)을 포함한다. 선반(1735)은 발사 포크(1732)에 대해 안쪽으로 뻗어있다. 본 예에 있어서, 선반(1735)은 발사 포크(1732)로부터 바깥쪽으로 경사지는 제1 경사 표면(1736)으로 이행하는 곡선 표면을 갖는다. 제2 경사 표면(1738)은 제1 경사 표면(1736)에 인접하고 발사 포크(1732)에 대해 다시 안쪽으로 경사진다. 경사 표면(1736, 1738)은 에지(1739)에서 수렴한다. 본 예에 있어서, 발사 포크(1732)의 근위 페이스 상의 그리고 원위 페이스 상의 에지(1739)는 동일한 수평 평면을 따라 배치된다.

도 14 내지 도 15는 생검 디바이스(10)와 결합된 발사 포크(1732)를 도시하고 있다. 발사 막대(730)는 발사 포크(1732)의 개구부(1737)를 통해 삽입되고 핀(738)을 통해 발사 포크(1732)와 결합된다. 발사 포크(1732)의 갈래(1734)는 그 사이에 바늘(110)의 허브 부재(150)를 수용하는 오목부(1733)를 획정한다. 갈래(1734)는, 바늘(110)이 발사 막대(730) 및 포크(1732)와 단위로 병진하게 되도록, 환상 플랜지(152)와 지동륜(154) 사이에 배치된다. 그럼에도 불구하고, 갈래(1734)는, 프로브(100)가 홀스터(700)와 결합될 때 포크(1732)가 허브 부재(150)에 쉽게 고정될 수 있도록; 그리고 프로브(100)가 홀스터(700)로부터 결합해제될 때 허브 부재(150)가 포크(1732)로부터 쉽게 제거될 수 있도록, 허브 부재(150)를 착탈식으로 수용한다. 또한, 갈래(1734)는, 노브(710)가 측방 애퍼처(114)의 각도 배향을 변화시키도록 회전될 때와 같이, 허브 부재(150)가 갈래(1734) 사이에서 회전할 수 있게 하도록 구성된다. 도 15에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 포크(1732)의 갈래(1734)는 에지(1739)에서 환상 플랜지(152) 및 지동륜(154)과 접촉하도록 배치된다. 이것은 포크(1732)의 갈래(1734)가 포크(732)의 갈래(734)보다 더 작은 표면적으로 환상 플랜지(152) 및 지동륜(154)과 접촉 가능하게 한다. 따라서, 포크(1732)는 측면 부하가 바늘(110)에 가해질 때 포크(1732) 내에서 허브 부재(150)를 회전시키는데 더 작은 토크를 필요로 할 수 있다. 예를 들면, 포크(1732)의 갈래(1734)는 허브 부재(150)를 회전시키는데 필요한 토크의 양을 약 25%까지만큼 감소시킬 수 있다. 허브 부재(150)를 회전시키는데 필요한 토크를 제어 및 감축하는 다른 적합한 방법은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

D. 제2 예시적 대안의 발사 포크

도 16 내지 도 18은 생검 디바이스(10)에 편입될 수 있는 다른 일례의 발사 포크(2732)를 도시하고 있다. 발사 포크(2732)는, 발사 포크(2732)의 갈래(2734)가 다르게 구성된다는 것을 제외하고는, 발사 포크(1732)와 유사하다. 도 18에 가장 잘 보이는 바와 같이, 갈래(2734)의 각각의 측면 표면은 선반(2735)을 포함한다. 발사 포크(2732)의 원위 페이스 상에서, 선반(2735)은 경사 표면(2742)으로 이행한다. 발사 포크(2732)의 근위 페이스 상에서, 선반(2735)은 경사 표면(2752)으로 이행한다. 선반(2735)은 발사 포크(2732)에 대해 안쪽으로 뻗어있다. 본 예에 있어서, 선반(2735)은 발사 포크(2732)로부터 바깥쪽으로 각각 경사지는 경사 표면(2742, 2752)으로 이행하는 곡선 표면을 갖는다. 경사 표면(2740)은 경사 표면(2742)에 인접하고 발사 포크(2732)에 대해 다시 안쪽으로 경사진다. 경사 표면(2740, 2742)은 에지(2744)에서 수렴한다. 유사하게, 경사 표면(2750)은 경사 표면(2752)에 인접하고 발사 포크(2732)에 대해 다시 안쪽으로 경사진다. 경사 표면(2750, 2752)은 에지(2754)에서 수렴한다. 본 예에 있어서, 에지(2744, 2754)는 동일한 수평 평면을 따라 배치되지 않는다. 구체적으로, 에지(2744)는 에지(2754)가 따라 배치되는 수평 평면 아래에 있는 수평 평면 상에 배치된다. 그리하여, 에지(2744, 2754)는 서로로부터 수직으로 비켜 놓여 있다. 일부 다른 버전에 있어서, 에지(2754)는 에지(2744)가 따라 배치되는 수평 평면 아래에 있는 수평 평면 상에 배치된다. 다양한 다른 적합한 오프셋 구성은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

도 19는 생검 디바이스(10)와 결합된 발사 포크(2732)를 도시하고 있다. 발사 막대(730)는 발사 포크(2732)의 개구부(2737)를 통해 삽입되고 핀(738)을 통해 발사 포크(2732)와 결합된다. 발사 포크(2732)의 갈래(2734)는 그 사이에 바늘(110)의 허브 부재(150)를 수용하는 오목부(2733)를 획정한다. 갈래(2734)는, 바늘(110)이 발사 막대(730) 및 포크(2732)와 단위로 병진하게 되도록, 환상 플랜지(152)와 지동륜(154) 사이에 배치된다. 그럼에도 불구하고, 갈래(2734)는, 프로브(100)가 홀스터(700)와 결합될 때 포크(2732)가 허브 부재(150)에 쉽게 고정될 수 있도록; 그리고 프로브(100)가 홀스터(700)로부터 결합해제될 때 허브 부재(150)가 포크(2732)로부터 쉽게 제거될 수 있도록, 허브 부재(150)를 착탈식으로 수용한다. 또한, 갈래(2734)는, 노브(710)가 측방 애퍼처(114)의 각도 배향을 변화시키도록 회전될 때와 같이, 허브 부재(150)가 갈래(2734) 사이에서 회전할 수 있게 하도록 구성된다. 포크(2732)의 갈래(2734)는 에지(2744, 2754)에서 환상 플랜지(152) 및 지동륜(154)과 접촉하도록 배치된다. 이것은 포크(2732)의 갈래(2734)가 포크(732)의 갈래(734)보다 더 작은 표면적으로 환상 플랜지(152) 및 지동륜(154)과 접촉 가능하게 한다. 따라서, 포크(2732)는 측면 부하가 바늘(110)에 가해질 때 포크(2732) 내에서 허브 부재(150)를 회전시키는데 더 작은 토크를 필요로 할 수 있다. 예를 들면, 포크(2732)의 갈래(2734)는 허브 부재(150)를 회전시키는데 필요한 토크의 양을 약 25%까지만큼 감소시킬 수 있다. 허브 부재(150)를 회전시키는데 필요한 토크를 제어 및 감축하는 다른 적합한 방법은 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

E. 예시적 대안의 결합 어셈블리

도 20 내지 도 25는 위에서 설명된 결합 어셈블리(440) 대신에 사용될 수 있는 일례의 대안의 결합 어셈블리(3000)를 묘사하고 있다. 환언하면, 결합 어셈블리(3000)는 바늘 발사 기구(400) 내에 쉽에 편입될 수 있다. 이 예의 결합 어셈블리(3000)는 원위 부분(3010), 근위 부분(3020), 및 부분(3010, 3020) 사이에 위치하는 환상 플랜지(3030)를 포함한다. 본 예에 있어서, 원위 부분(3010), 근위 부분(3020), 및 환상 플랜지(3030)는 (예를 들어, 몰딩 공정에서 등) 전부 함께 단위 구조로서 형성된다. 일부 다른 버전에 있어서, 원위 부분(3010), 근위 부분(3020), 및 환상 플랜지(3030) 중 적어도 2개는 후속하여 함께 이어지는 별개의 피스로서 처음에 형성된다. 본 예에 있어서, 원위 부분(3010)은, 결합 어셈블리(3000)가 막대(730), 핀(738), 포크(732) 및 바늘(110)과 단위로 병진하게 되도록, 핀(738) 및 막대(730)의 근위 단부와 결합하도록 구성된다.

캡 부재(3040)는 나사(3050)를 통하여 근위 부분(3020)에 고정된다. 구체적으로, 그리고 도 22 내지 도 23에 가장 잘 보이는 바와 같이, 캡 부재(3040)는 캡 부재(3040)가 근위 부분(3020) 위에 적합하게 배치될 때 근위 부분(3020)에 형성된 개구부(3022)와 정렬하는 개구부(3042)를 포함한다. 개구부(3042)는 나사(3050)의 외부 나사산과 맞물리는 내부 나사산을 획정한다. 도 22에 가장 잘 보이는 바와 같이, 근위 부분(3020)은 또한 도브테일 슬롯(3024)을 포함한다. 캡 부재(3040)는, 도브테일 슬롯(3024)이 도브테일 레일(3044)을 삽입 수용하게 구성되도록, 도브테일 슬롯(3024)과 상보적인 도브테일 레일(3044)을 포함한다. 도 23에 가장 잘 보이는 바와 같이, 근위 부분(3020)은 또한 원위로 제공된 오목부(3026)를 포함한다. 캡 부재(3040)는, 오목부(3026)가 돌출부(3046)를 삽입 수용하게 구성되도록, 오목부(3026)와 상보적인 근위로 배향된 돌출부(3046)를 포함한다. 그래서, 레일(3044)과 슬롯(3024)의 조합은, 돌출부(3046)와 오목부(3026)의 조합과 함께, 캡 부재(3040)를 근위 부분(3020)에 고정하도록 나사(3050)와 더 협력하고, 그로써 (발사 바늘(110)의 동작에서 방사상 하중의 결과로서) 스트레스 유발된 분리 및 고장을 더 방지함을 이해하여야 한다. 물론, 어떠한 다른 적합한 구성요소 또는 특징이라도 위에서 설명된 그들 구성요소 및 특징에 부가하여 또는 그 대신에 캡 부재(3040)를 근위 부분(3020)에 고정하도록 사용될 수 있다.

본 예의 캡 부재(3040)는 위에서 설명된 정렬 돌출부(446)와 똑같이 동작가능하게 구성되는 정렬 돌출부(3047)를 더 포함한다.

본 예의 결합 어셈블리(3000)는 한 쌍의 폴(3060, 3070)을 더 포함한다. 폴(3060, 3070)은 위에서 설명된 폴(450)과 유사하게 구성되고 동작가능하다. 코일 스프링(3080)은 폴(3060, 3070) 사이에 개재된다. 코일 스프링(3080)은 폴(3060, 3070)을 바깥쪽으로 탄성 바이어싱하도록 구성된다. 물론, 다양한 다른 유형의 탄성 또는 바이어싱 구성요소가 코일 스프링(3080)에 부가하여 또는 그 대신에 사용될 수 있다. 캡 부재(3040)는 폴(3060, 3070) 및 스프링(3080)을 근위 부분(3020)에 고정하는 한편, 스프링(3080)이 압축 및 압축해제됨에 따라 폴(3060, 3070)이 가로 이동할 수 있게 한다. 구체적으로, 그리고 위에 설명된 바와 같이, 폴(3060, 3070)은, 발사 튜브(420)가 원위로 전진함에 따라 발사 튜브(420)의 폴 노치(434) 내로 스냅핑하고; 그 후 발사 튜브(420)가 근위로 퇴축함에 따라 레일(782)에 의해 안쪽으로 편향되도록 크기가 정해지고, 위치가 결정되고, 구성된다.

도 25에 가장 잘 보이는 바와 같이, 각각의 폴(3060, 3070)은 각각의 세트의 플랜지(3062, 3072)를 포함한다. 플랜지(3062, 3072)는 캡 부재(3040) 및 근위 부분(3020)에 형성되는 숄더(3026, 3048)와 맞물리도록 구성된다. 그리하여, 플랜지(3062, 3072)는 폴(3060, 3070)이 도 20 내지 도 25에 도시된 바깥쪽으로 향하는 위치에 있을 때 결합 어셈블리(3000)에 폴(3060, 3070)을 보유하도록 숄더(3026, 3048)와 협력한다. 대안으로, 어떠한 다른 적합한 구성요소 또는 특징이라도 결합 어셈블리(3000)에 폴(3060, 3070)을 보유하도록 사용될 수 있다.

위에서 설명된 예 중 어느 것에서라도, 다양한 종류의 윤활유가 바늘 발사 기구(400)에 포함될 수 있음을 이해하여야 한다. 단지 예로서, 그러한 윤활유는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 기반 윤활유를 포함할 수 있다. 다른 적합한 종류의 윤활유가 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다. 바늘 발사 기구(400)의 예시적 구성요소 중 어느 것이라도, 하나 이상의 다른 재료와 스테인레스 강의 조합을 포함하여, 적어도 부분적으로 스테인레스 강으로 형성될 수 있음을 이해하여야 한다. 바늘 발사 기구(400)의 다양한 구성요소를 형성하도록 사용될 수 있는 다른 적합한 재료는 본 명세서에서의 교시에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

참조에 의해 본 명세서에 편입되어 있다고 한 어느 특허, 공보, 또는 다른 개시 소재의 일부 또는 전체는 편입되는 소재가 본 개시에서 제공된 현존 정의, 서술, 또는 다른 개시 소재와 상충하지 않는 범위로만 본 명세서에 편입되는 것이다. 그처럼 그리고 필요한 한도로, 본 명세서에서 명시적으로 제공된 바와 같은 개시는 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 어느 상충 소재를 대체하는 것이다. 참조에 의해 본 명세서에 편입되는 것이라고 하였으나 본 명세서에 제공된 현존 정의, 서술, 또는 다른 개시 소재와 상충하는 어느 소재 또는 그 일부는 그 편입되는 소재와 현존 개시 소재 사이에 상충이 일어나지 않는 정도까지로만 편입되는 것일 뿐이다.

본 발명의 실시예는 로봇-보조 수술에 있어서 응용을 갖는다.

본 명세서에서 개시된 디바이스의 실시예는 단일 사용 후 버려지도록 설계될 수 있거나, 그것들은 여러 번 사용되도록 설계될 수 있다. 실시예는, 어느 경우에서든 또는 양 경우에서, 적어도 한 번의 사용 후 재활용을 위해 수리될 수 있다. 수리는 디바이스의 해체, 그 다음에 특정 피스의 세정 또는 교체, 및 그 다음의 재조립의 단계의 어느 조합을 포함할 수 있다. 특히, 디바이스의 실시예는 해체될 수 있고, 디바이스의 어떠한 수의 특정 피스 또는 부분이라도 어느 조합으로든 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부분의 세정 및/또는 교체시, 디바이스의 실시예는 수리 시설에서든 외과 시술 직전 수술 팀에 의해서든 다음 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 디바이스의 수리가 해체, 세정/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있음을 인식할 것이다. 그러한 기술의 사용 및 결과적 수리된 디바이스는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.

단지 예로써, 본 명세서에서 설명된 실시예는 수술 이전에 처리될 수 있다. 우선, 새로운 또는 사용된 기기가 획득되고 필요하다면 세정될 수 있다. 그 후 기기는 멸균될 수 있다. 하나의 멸균 기술에 있어서, 기기는 플라스틱 또는 TYVEK 가방과 같은 닫혀 밀봉된 용기에 놓인다. 용기 및 기기는 그 후 감마 방사선, x-레이 또는 고에너지 전자와 같이 용기를 관통할 수 있는 방사계에 놓일 수 있다. 방사선은 기기상에 그리고 용기 내에 있는 박테리아를 죽일 수 있다. 멸균된 기기는 그 후 멸균 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 그것이 의료 시설에서 개봉될 때까지 기기 멸균 상태를 유지할 수 있다. 디바이스는 또한, 국한되는 것은 아니지만, 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 산화물, 또는 증기를 포함하여 당업계에 알려져 있는 어느 다른 기술을 사용하여 멸균될 수 있다.

본 발명의 다양한 실시예를 도시 및 설명하였지만, 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 수정으로 본 명세서에서 설명된 방법 및 시스템의 추가적 적응례가 성취될 수 있다. 수개의 그러한 잠재적 수정례가 언급되었고, 다른 것들은 당업자에게 명백할 것이다. 예컨대, 위에서 논의된 예, 실시예, 기하구조, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적인 것이며 요구되는 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 이하의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며 본 명세서 및 도면에서 설명 및 도시된 구조 및 동작의 상세로 한정되지 않는다고 이해된다.

Claims (20)

1. 생검 디바이스로서,
   (a) 본체;
   (b) 바늘로서, 상기 바늘은 상기 본체에 관해 길이방향으로 병진하도록 구성되고, 상기 바늘은,
   (i) 첨예한 첨단, 및
   (ii) 허브(hub)를 포함하되, 상기 허브는 원위 플랜지(flange) 및 근위 플랜지를 포함하는 상기 바늘; 및
   (c) 상기 본체에 관해 길이방향으로 상기 바늘을 구동하도록 동작가능한 바늘 발사 어셈블리로서, 상기 바늘 발사 어셈블리는 상기 바늘의 상기 허브와 결합된 포크 부재를 포함하되, 상기 포크 부재는,
   (i) 상기 원위 플랜지와 맞물리도록 구성된 원위 에지에서 수렴하는 한 쌍의 원위 경사 표면, 및
   (ii) 상기 근위 플랜지와 맞물리도록 구성된 근위 에지에서 수렴하는 한 쌍의 근위 경사 표면을 포함하는 상기 바늘 발사 어셈블리를 포함하는 생검 디바이스.
2. 제1항에 있어서, 상기 원위 에지는 제1 수직 위치에서 상기 원위 플랜지와 맞물리도록 구성되고, 상기 근위 에지는 제2 수직 위치에서 상기 근위 플랜지와 맞물리도록 구성되며, 상기 제2 수직 위치는 상기 제1 수직 위치와 다른 생검 디바이스.
3. 제1항에 있어서, 발사하는 상기 포크는 한 쌍의 갈래가 포크 본체로부터 위쪽으로 뻗어있는 상기 포크 본체를 포함하는 생검 디바이스.
4. 제3항에 있어서, 상기 갈래 중 적어도 하나는 상기 한 쌍의 원위 경사 표면을 포함하는 생검 디바이스.
5. 제4항에 있어서, 상기 갈래 중 적어도 하나는 상기 한 쌍의 근위 경사 표면을 포함하는 생검 디바이스.
6. 제3항에 있어서, 각각의 갈래는 각각의 첨단에서 종단되는 생검 디바이스.
7. 제6항에 있어서, 상기 원위 에지는, 상기 원위 에지가 수직 거리만큼 대응하는 갈래의 상기 첨단으로부터 떨어져 있도록, 상기 한 쌍의 갈래 중 상기 대응하는 갈래의 상기 첨단과 상기 포크 본체 사이에 수직으로 배치되는 생검 디바이스.
8. 제7항에 있어서, 상기 근위 에지는, 상기 근위 에지가 수직 거리만큼 대응하는 갈래의 상기 첨단으로부터 떨어져 있도록, 상기 한 쌍의 갈래 중 상기 대응하는 갈래의 상기 첨단과 상기 포크 본체 사이에 수직으로 배치되는 생검 디바이스.
9. 제8항에 있어서, 상기 대응하는 갈래의 상기 첨단과 상기 원위 에지 사이의 상기 수직 거리는 상기 대응하는 갈래의 상기 첨단과 상기 근위 에지 사이의 상기 수직 거리보다 더 작은 생검 디바이스.
10. 제3항에 있어서, 발사하는 상기 포크는 상기 포크 본체와 상기 한 쌍의 갈래의 각각의 갈래 사이에 이행부를 제공하는 곡선 선반을 더 포함하는 생검 디바이스.
11. 제1항에 있어서, 상기 바늘은 상기 포크 부재 내에서 회전하도록 구성되는 생검 디바이스.
12. 제1항에 있어서, 상기 근위 플랜지는 지동륜(thumbwheel)을 형성하도록 구성되는 생검 디바이스.
13. 제1항에 있어서, 상기 바늘 발사 어셈블리는,
    (i) 상기 바늘을 상기 본체에 관해 원위로 유도하도록 구성된 탄성 부재, 및
    (ii) 상기 바늘과 결합된 병진 부재를 더 포함하되, 상기 병진 부재는 상기 탄성 부재를 압축하도록 동작가능한 생검 디바이스.
14. 제13항에 있어서, 상기 바늘 발사 어셈블리는 모터를 더 포함하되, 상기 모터는 상기 병진 부재를 상기 본체에 관해 원위로 구동하도록 동작가능한 생검 디바이스.
15. 제14항에 있어서, 상기 모터는 상기 병진 부재를 상기 본체에 관해 근위로 구동하도록 더 동작가능한 생검 디바이스.
16. 제13항에 있어서, 상기 병진 부재는 적어도 하나의 폴(pawl)을 포함하는 생검 디바이스.
17. 제16항에 있어서, 상기 병진 부재는 본체 부분 및 캡 부재를 포함하되, 상기 캡 부재는 상기 적어도 하나의 폴을 상기 본체 부분에 관해 보유하기 위해 상기 본체 부분과 협력하도록 구성되는 생검 디바이스.
18. 제17항에 있어서, 상기 본체 부분은 수직으로 제공된 오목부 및 수평으로 제공된 오목부를 획정하고, 상기 캡 부재는 수직으로 배향된 돌출부 및 수평으로 배향된 돌출부를 포함하며, 상기 수직으로 제공된 오목부는 상기 수직으로 배향된 돌출부를 수용하도록 구성되고, 상기 수평으로 제공된 오목부는 상기 수평으로 배향된 돌출부를 수용하도록 구성되는 생검 디바이스.
19. 생검 디바이스로서,
    (a) 본체;
    (b) 바늘로서, 상기 바늘은 상기 본체에 관해 길이방향으로 병진하도록 구성되고, 상기 바늘은,
    (i) 첨예한 첨단, 및
    (ii) 허브를 포함하되, 상기 허브는 원위 플랜지 및 근위 플랜지를 포함하는 상기 바늘; 및
    (c) 상기 본체에 관해 길이방향으로 상기 바늘을 구동하도록 동작가능한 바늘 발사 어셈블리로서, 상기 바늘 발사 어셈블리는 상기 바늘의 상기 허브와 결합된 포크 부재를 포함하되, 상기 포크 부재는,
    (i) 제1 수직 위치에서 상기 원위 플랜지와 맞물리도록 구성된 수평으로 배향된 원위 에지, 및
    (ii) 제2 수직 위치에서 상기 근위 플랜지와 맞물리도록 구성된 수평으로 배향된 근위 에지를 포함하고, 상기 제2 수직 위치는 상기 제1 수직 위치와 다른 상기 바늘 발사 어셈블리를 포함하는 생검 디바이스.
20. 생검 디바이스로서,
    (a) 본체;
    (b) 바늘로서, 상기 본체에 관해 길이방향으로 병진하도록 구성되는 상기 바늘; 및
    (c) 상기 본체에 관해 길이방향으로 상기 바늘을 구동하도록 동작가능한 바늘 발사 어셈블리로서, 상기 바늘 발사 어셈블리는 상기 바늘과 결합된 포크 부재를 포함하되, 상기 포크 부재는,
    (i) 포크 본체,
    (ii) 상기 포크 본체로부터 위쪽으로 뻗어있는 제1 갈래로서,
    (A) 원위 에지에서 수렴하는 한 쌍의 경사 원위 표면, 및
    (B) 근위 에지에서 수렴하는 한 쌍의 경사 근위 표면을 포함하는 상기 제1 갈래, 및
    (iii) 상기 포크 본체로부터 위쪽으로 뻗어있는 제2 갈래로서,
    (A) 원위 에지에서 수렴하는 한 쌍의 경사 원위 표면, 및
    (B) 근위 에지에서 수렴하는 한 쌍의 경사 근위 표면을 포함하는 상기 제2 갈래를 포함하는 상기 바늘 발사 어셈블리를 포함하는 생검 디바이스.

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