CN105101883B - 活检装置 - Google Patents
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Abstract
一种活检装置包括探针、套壳和用于收集组织样本的组织样本保持器。所述探针包括针头和空心刀具。所述组织样本保持器包括具有多个腔室的壳体,所述腔室被构造以接收由至少一个挠性构件连接的多个条材。所述挠性构件被构造以允许所述条材相对于彼此枢转,使得所述条材可在平整构造与弓形构造之间切换。所述组织样本保持器可转动以将每个腔室相继转入刀具内腔,以使得可将组织样本收集于所述条材中。可将所述条材从所述组织样本保持器移除并放置于组织样本保持器容器中用于组织样本成像。
Description
优先权
本申请要求2013年3月15日提交的美国临时专利申请第61/790,020号,标题为“Tissue Sample Holder with Flexing Member”的优先权,该申请的公开内容以引用的方式并入本文。
背景技术
已经使用多种装置以多种手段在各种医疗手术中来获得活检样本。可以在立体定位引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其它引导下使用活检装置。例如,一些活检装置完全可以由使用者使用单手操作并且利用单次插入来从患者获取一种或多种活检样本。此外,一些活检装置可以与真空模块和/或控制模块线缆连接,如用于流体(例如,压缩空气、盐水、大气、真空等)的流通、用于电力的传送和/或指令的传送等。其它活检装置可以在不与另一个装置线缆连接或以其它方式连接的情况下完全地或至少部分地操作。
仅作为例示的活检装置和活检系统组件公开于美国专利第5,526,822号,题为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue”,1996年6月18日发布;美国专利第5,928,164号,题为“Apparatus for Automated Biopsyand Collection of Soft Tissue”,1999年7月27日发布;美国专利第6,017,316号,题为“Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device”,2000年1月25日发布;美国专利第6,086,544号,题为“Control Apparatus for an Automated SurgicalBiopsy Device”,2000年7月11日发布;美国专利第6,162,187号,题为“Fluid CollectionApparatus for a Surgical Device”,2000年12月19日发布;美国专利第6,432,065号,题为“Method for Using a Surgical Biopsy System with Remote Control forSelecting an Operational Mode”,2002年8月13日发布;美国专利第6,626,849号,题为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”,2003年9月11日发布;美国专利第6,752,768号,题为“Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting anOperational Mode”,2004年6月22日发布;美国专利第7,442,171号,题为“RemoteThumbwheel for a Surgical Biopsy Device”,2008年10月8日发布;美国专利第7,648,466号,题为“Manually Rotatable Piercer”,2010年1月19日发布;美国专利第7,837,632号,题为“Biopsy Device Tissue Port Adjustment”,2010年11月23日发布;美国专利第7,854,706号,题为“Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device”,2010年12月1日发布;美国专利第7,914,464号,题为“Surgical Biopsy System with RemoteControl for Selecting an Operational Mode”,2011年3月29日发布;美国专利第7,938,786号,题为“Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device”,2011年5月10日发布;美国专利第8,083,687号,题为“Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheeland Tissue Sample Holder”,2011年12月21日发布;和美国专利第8,118,755号,题为“Biopsy Sample Storage”,2012年2月21日发布。上述美国专利中毎者的公开内容以引用的方式并入本文。
其它例示活检装置和活检系统组件公开于美国专利公开第2006/0074345号,题为“Biopsy Apparatus and Method”,2006年4月6日公布;美国专利公开第2008/0146962号,题为“Biopsy System with Vacuum Control Module”,2008年6月19日公布;美国专利公开第2008/0214955号,题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”,2008年9月4日公布;美国专利公开第2008/0221480号,题为“Biopsy Sample Storage”,2008年9月11日公布;美国专利公开第2009/0131821号,题为“Graphical User Interface ForBiopsy System Control Module”,2009年5月21日公布;美国专利公开第2009/0131820号,题为“Icon-Based User Interface on Biopsy System Control Module”,2009年5月21日公布;美国专利公开第2009/0216152号,题为“Needle Tip for Biopsy Device”,2009年8月27日公布;美国专利公开第2010/0113973号,题为“Biopsy Device with RotatableTissue Sample Holder”,2010年5月6日公布;美国专利公开第2010/0152610号,题为“HandActuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip”,2010年6月17日公布;美国专利公开第2010/0160819号,题为“Biopsy Device with Central Thumbwheel”,2010年6月24日公布;美国专利公开第2010/0160824号,题为“Biopsy Device with Discrete TissueChambers”,2010年6月24日公布;美国专利公开第2010/0317997号,题为“TetherlessBiopsy Device with Reusable Portion”,2010年12月16日公布;美国专利公开第2012/0109007号,题为“Handheld Biopsy Device with Needle Firing”,2012年5月3日公布;美国专利公开第2012/0265095号,题为“Biopsy Device with Motorized Needle Firing”,2012年10月18日公布;美国专利公开第2012/0283563号,题为“Biopsy Device withManifold Alignment Feature and Tissue Sensor”,2012年11月8日公布;美国专利公开第2012/0310110号,题为“Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device”,2012年12月6日公布;美国专利公开第2013/0041256号,题为“Access Chamber andMarkers for Biopsy Device”,2013年2月14日公布;美国专利公开第2013/0053724号,题为“Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and PathologyChamber”,2013年2月28日公布;美国临时专利申请第61/566,793号,题为“Biopsy DeviceWith Slide-In Probe”,2011年12月5日提交;美国非临时专利申请第13/483,235号,题为“Control for Biopsy Device”,2012年5月30日提交;美国非临时专利申请第13/765,931号,题为“Biopsy Device Valve Assembly”,2013年2月13日提交;美国临时专利申请第61/682,418号,题为“Biopsy System with Graphical User Interface”,2012年8月13日提交;美国临时专利申请第61/727,889号,题为“Biopsy System with Graphical UserInterface”,2012年11月19日提交;和美国临时专利申请第61/771,212号,题为“BiopsySystem with Graphical User Interface”,2013年3月1日提交。上述美国专利申请公开、美国非临时专利申请和美国临时专利申请中毎者的公开内容以引用的方式并入本文。
在一些情况中,希望标记活检部位供未来参考。例如,可在从活检部位获取组织样本之前、期间或之后将一个或多个标记物放置在活检部位处。例示标记物部署工具包括来自Devicor Medical Products,Inc.of Cincinnati,Ohio的MAMMOMARKTM、和CORMARKTM品牌装置。用于标记活检部位的其它例示装置和方法公开于美国公开第2009/0209854号,题为“Biopsy Method”,2009年8月20日公布;美国公开第2009/0270725号,题为“Devices Useful in Imaging”,2009年10月29日公布;美国公开第2010/0049084号,题为“Biopsy Marker Delivery Device”,2010年2月25日公布;美国公开第2011/0071423号,题为“Flexible Biopsy Marker Delivery Device”,2011年3月24日公布;美国公开第2011/0071424号,题为“Biopsy Marker Delivery Device”,2011年3月24日公开;美国公开第2011/0071391号,题为“Biopsy Marker Delivery Device with PositioningComponent”,2011年3月24日公布;美国专利第6,228,055号,题为“Devices for Markingand Defining Particular Locations in Body Tissue”,2001年5月8日发布;美国专利第6,371,904号,题为“Subcutaneous Cavity Marking Device and Method”,2002年4月16日发布;美国专利第6,993,375号,题为“Tissue Site Markers for In Vivo Imaging”,2006年1月31日发布;美国专利第6,996,433号,题为“Imageable Biopsy Site Marker”,2006年2月7日发布;美国专利第7,044,957号,题为“Devices for Defining and MarkingTissue”,2006年5月16日发布;美国专利第7,047,063号,题为“Tissue Site Markers forIn Vivo Imaging”,2006年5月16日发布;美国专利第7,229,417号,题为“Methods forMarking a Biopsy Site”,2007年6月12日发布;和美国专利第7,465,279号,题为“MarkerDevice and Method of Deploying a Cavity Marker Using a Surgical BiopsyDevice”,2008年12月16日发布。上述美国专利和美国专利申请公开中毎者的公开内容以引用的方式并入本文。
虽然已制作出几种系统和方法并且将其用于获得活检样本,但是本发明人相信在此之前尚未有人制作或使用附加权利要求书中所描述的本发明。
附图说明
虽然说明书以特定指出并明确要求本技术的权利要求书作为结论,但相信根据结合附图对某些实例进行的以下描述可更好地理解本技术,在附图中相同的参考数字表示相同元件,且其中:
图1描绘例示活检系统的示意图;
图2描绘图1活检系统的例示活检装置的透视图,其包括与例示套壳耦接的例示探针;
图3描绘图2活检装置的透视图,其中探针从套壳解耦;
图4描绘图2活检装置的探针的透视图;
图5描绘图4探针的分解视图;
图6描绘图4探针的针头总成的截面视图;
图7描绘图4探针的组件的局部俯视平面图,其中顶部壳体工件已被移除;
图8描绘沿图7的线8-8截取的图7组件的侧面截面视图;
图9描绘图4探针的组织样本保持器组件的透视图;
图10描绘图9组织样本保持器总成的分解视图;
图11描绘图9组织样本保持器总成的侧面截面视图,其中组织样本腔室与刀具对准;
图12描绘图9组织样本保持器总成的可转动组件的组件的分解视图;
图13描绘图9组织样本保持器总成的可转动歧管的透视图;
图14描绘沿图13的线14-14截取的图13歧管的截面视图;
图15描绘图9组织样本保持器总成的组织样本托盘的透视图;
图16描绘图15托盘的俯视平面图;
图17描绘沿图16的线17-17截取的图15托盘的截面视图;
图18描绘例示替代组织样本托盘的俯视平面图;
图19描绘沿图18的线19-19截取的图18托盘的截面视图;
图20描绘图9组织样本保持器总成的侧面截面视图,其中塞子与刀具对准;
图21描绘图4探针的组件的透视图,所述组件包括停泊棘爪;
图22描绘例示替代组织样本托盘的顶部透视图;
图23描绘图22组织样本托盘的底部透视图;
图24描绘图22组织样本托盘的正视图;
图25描绘图22组织样本托盘的把手的俯视平面图;
图26描绘处于平整位置的图22组织样本托盘的透视图;
图27描绘在歧管室内的图22组织样本托盘的托盘的截面视图;
图28描绘图27托盘的透视图;
图29描绘在歧管室内的组织样本托盘的另一个例示托盘的截面视图;
图30描绘图29托盘的透视图;
图31描绘例示组织样本成像系统的示意图;
图32A描绘在开放位置容纳图22组织样本托盘时的例示组织样本托盘容器的透视图;
图32B描绘处于关闭位置的图32A容器的正视图;
图33A描绘在开放位置容纳图22组织样本托盘时的另一个例示组织样本托盘容器的透视图;
图33B描绘处于关闭位置的图33A容器的正视图;
图34A描绘在关闭位置容纳图22组织样本托盘时的另一个例示组织样本托盘容器的透视图;
图34B描绘处于开放位置的图34A容器的透视图;
图35描绘接收图22组织样本托盘的另一个例示组织样本托盘容器的透视图;
图36A描绘接收图22组织样本托盘的另一个例示组织样本托盘容器的透视图;
图36B描绘图36A容器的透视图,其中图22的组织样本托盘被插入容器内;
图37描绘具有可剥离密封的图36A容器的透视图;
图38A描绘接收图22组织样本托盘的另一个例示组织样本托盘容器的透视图;
图38B描绘图38A容器的透视图,其中图22的组织样本托盘被插入容器内;
图39描绘容纳图22组织样本托盘的另一个例示组织样本托盘容器的透视图;
图40A描绘处于第一位置的图39容器的侧立视图;
图40B描绘处于第二位置的图39容器的侧立视图;
图40C描绘处于第三位置的图39容器的侧立视图;
图41A描绘接收图22组织样本托盘的另一个例示组织样本托盘容器的透视图;
图41B描绘图41A容器的正视图,其中图22的组织样本托盘被插入容器内;
图42A描绘接收图22组织样本托盘的另一个例示组织样本托盘容器的透视图;
图42B描绘图42A容器的透视图,其中图22的组织样本托盘被插入容器内;
图42C描绘图42A容器的透视图,其中容器正被插入福尔马林容器中;
图43描绘处于折叠位置的另一个例示可转动歧管的透视图;
图44描绘处于展开位置的图42歧管的透视图;
图45描绘图42歧管的第一区段的透视图;
图46描绘图42歧管的第四区段的透视图;
图47A描绘处于折叠位置的另一个例示可转动歧管的透视图;
图47B描绘处于展开位置的图46A歧管的透视图;
图48A描绘处于折叠位置的另一个例示可转动歧管的透视图;
图48B描绘处于展开位置的图47A歧管的透视图;
图49A描绘处于折叠位置的另一个例示可转动歧管的透视图;
图49B描绘处于展开位置的图48A歧管的透视图;
图50A描绘处于折叠位置的另一个例示可转动歧管的透视图;
图50B描绘处于展开位置的图49A歧管的透视图;
图51描绘另一个例示可转动歧管的透视图;
图52描绘接收歧管的图31成像系统的例示成像装置的透视图;
图53描绘接收歧管的图31成像系统的另一个例示成像装置的透视图;
图54描绘接收歧管的图31成像系统的另一个例示成像装置的透视图;
图55描绘例示锥形组织样本保持器的透视图;
图56描绘配合图54组织样本保持器使用的图31成像系统的另一个例示成像装置的透视图;
图57描绘图31成像系统的另一个例示成像装置的透视图;
图58描绘与活检装置耦接的图31成像系统的另一个例示成像装置的透视图;
图59描绘图57成像装置的组织样本保持器的透视图;
图60描绘图58组织样本保持器的正视图;
图60描绘配合图4探针使用,具有第一插入物的例示针头总成的透视图;
图62描绘图60第一插入物的透视图;
图63描绘具有第二插入物的图60针头总成的透视图;
图64描绘图62第二插入物的透视图;
图65描绘具有第三插入物的图60针头总成的透视图;
图66描绘图64第三插入物的透视图;
图67描绘具有第四插入物的图60针头总成的透视图;
图68描绘具有第五插入物的图60针头总成的透视图;且
图69描绘具有第六插入物的图60针头总成的透视图。
附图不希望以任何方式加以限制,且预期本技术的各个实施方案可按照各种其它方式实施,包括未必在附图中描绘的那些方式。并入说明书并构成说明书一部分的附图说明了本技术的几个方面,并连同描述一起解释本技术的原理;然而,应理解本技术不限制于所示出的精确布置。
具体实施方式
本技术某些实例的以下描述不应用于限制其范围。通过以下描述,本发明的其它实例、特征、方面、实施方案和优点对本领域技术人员来说将变得显而易见,这些描述是以例示方式说明,是预期用于实施本发明的最佳模式之一。将认识到,本文描述的技术能够具有其它不同且明显的方面,所有这些方面均不脱离本技术。因此,附图和描述在本质上应该视为说明性和非限制性的。
I.例示活检系统的概述
图1描绘例示活检系统(2),其包括活检装置(10)和真空控制模块(400)。这个实例的活检装置(10)包括探针(100)和套壳(200),如图2至图3所示。针头(110)从探针(100)向远端延伸,并被插入患者组织中以获得组织样本。将这些组织样本存放于组织样本保持器(300)中,探针(100)的近端,下文还将更详细描述。还应理解本文所使用的术语“套壳”不应被解读为要求将探针(100)的任何部分插入套壳(200)的任何部分中。在本实例中,套壳(200)包括一组叉(208),其被探针(100)的底盘(106)接收以将探针(100)可拆卸固定于套壳(200)。特定来说,首先将探针(100)安置于套壳(200)的顶部上,刚好靠近其相对于套壳(200)的最终位置;随后探针(100)向远端滑动以完全接合叉(208)。探针(100)还包括一组弹性翼片(104),其可被向内按压以解除叉(208),以使用户可同时按下两个翼片(104)随后向后牵拉探针(100)并离开套壳(200)以将探针(100)从套壳(200)解耦。理所当然,可使用各种其它类型的结构、组件、特征件等(例如,卡口座、插销、夹钳、夹片、卡扣配件等)以提供探针(100)与套壳(200)的可拆除耦接。此外,在一些活检装置(10)中,探针(100)和套壳(200)可以是一体式或整合构造,以使两个组件无法分离。仅举例来说,在探针(100)和套壳(200)作为可分离组件提供的情况中,探针(100)可作为一次性组件提供,而套壳(200)可作为可重复使用组件提供。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白探针(100)与套壳(200)之间的另外其它合适结构和功能关系。
活检装置(10)的一些变化形式可以在探针(100)和/或套壳(200)中包括一个或多个传感器(未示出),所述传感器被构造以在探针(100)与套壳(200)耦接时进行检测。这类传感器或其它特征件还可以被构造以只允许某些类型的探针(100)和套壳(200)耦接在一起。此外或在替代方案中,这类传感器可以被构造以停用探针(100)和/或套壳(200)的一个或多个功能,直到合适的探针(100)和套壳(200)被耦接在一起。在一个仅仅说明性实例中,探针(100)包括磁体(未示出),当探针(100)与套壳(200)被耦接在一起时其被霍尔效应传感器(未示出)或套壳(200)内一些其它类型的传感器检测到。作为又一个仅仅说明性实例,可利用导电表面或电极之间的实体接触、利用RFID技术和/或按照本领域一般技术人员鉴于本文教义将明白的许多其它方式检测探针(100)与套壳(200)的耦接。理所当然,可根据需要改变或省略这些传感器和特征件。
本实例的活检装置(10)被构造以安装至桌子或固定设备,并且在立体定位引导下使用。理所当然,活检装置(10)可以替代地在超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其它引导下使用。还应理解,活检装置(10)可以经过大小设计并构造以使活检装置(10)可以供用户单手操作。具体来说,用户可以抓握活检装置(10)、将针头(110)插入患者胸部,并从患者胸部内收集一个或多个组织样本,所有这些只使用单手便可完成。或者,用户可以不止用一只手和/或借助任何所需辅助来抓握活检装置(10)。在一些情况下,用户只用针头(110)插入患者胸部一次便可以获取多个组织样本。这类组织样本可以气动方式存放在组织样本保持器(300)中,并随后从组织样本保持器(300)取回用于分析。虽然本文中描述的实例常常涉及从患者胸部获取活检样本,但是应理解的是,活检装置(10)可以用于多种其它手术中来达到多种其它目的并且可用于患者解剖学的多种其它部分(例如前列腺、甲状腺等)。活检装置(10)的各种例示部件、特征、构造和可操作性将在以下更详细地描述;而鉴于本文中的教义,本领域一般技术人员将明白其它合适的部件、特征、构造和可操作性。
II.例示套壳
如图3所示,本实例的套壳(200)包括顶部壳体盖(202)、侧面板(204)和壳体底部(206),它们被牢固固定在一起。齿轮(212、230)通过顶部壳体盖(202)暴露,且当探针(100)与套壳(200)被耦接在一起时与探针(100)的齿轮(130、140)啮合。特定来说,齿轮(230、140)驱动针头(110)内的刀具(150)的致动总成;而齿轮(212、130)被用于转动针头(110)。齿轮(240)位于套壳(200)的近端并与探针(100)的齿轮(182)啮合以转动组织样本保持器(300)的歧管(310)。
如上所述,齿轮(212)的转动提供针头(110)相对于探针(100)的转动。在本实例中,齿轮(212)通过转动旋钮(210)转动。特定来说,旋钮(210)通过一系列齿轮(未示出)和轴杆(未示出)与齿轮(212)耦接,以使旋钮(210)的转动将转动齿轮(212)。第二旋钮(210)从套壳(200)的另一侧伸出。仅举例来说,这样的针头转动机构可根据美国公开第2008/0214955号的教义构造,该案的公开内容是以引用的方式并入本文。作为另一个仅仅说明性的实例,针头转动机构可以根据美国公开第2010/0160819号的教义来构造,所述美国公开的公开内容以引用的方式并入本文。在一些其它形式中,针头(110)由电动机转动。在另外其它形式中,针头(110)简单地通过转动指轮(116)转动。鉴于本文的教义,本领域一般技术人员将明白可提供针头(110)转动的各种其它合适方式。还应理解一些形式可不提供针头(110)的转动。
套壳(200)还包括发射杆(226)和拨叉(222),它们与针头(110)耦接并向远端发射针头(110)。仅举例来说,这种发射可用于例如活检装置(10)被安装至立体定向桌固定设备或其它固定设备的情况中,其中使尖端(112)邻近患者胸部,以使可促动针头发射机构以驱动针头(110)进入患者胸部。针头发射机构可被构造以沿任何合适运动范围驱动针头(110)、将尖端(112)相对于探针(100)的固定组件驱动至任何合适距离。
在本实例中,针头发射机构通过发射杆(226)和发射拨叉(222)而与针头(110)耦接。发射杆(226)和发射拨叉(222)被一体式固定在一起。发射拨叉(222)包括一对叉(224),其将针头(110)的枢纽构件(120)接收在其间。叉(224)被安置在环形凸缘(118)与指轮(116)之间,以使针头(110)与发射杆(226)和拨叉(222)一体式地平移。然而,叉(224)可拆除接收枢纽构件(120),以使当探针(100)与套壳(200)耦接时拨叉(222)可轻易固定于枢纽构件(120);且当探针(100)从套壳(200)解耦时枢纽构件(120)可从拨叉(222)轻易移除。叉(224)还被构造以允许枢纽构件(120)在叉(224)之间转动。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白其它合适组件、构造和关系。本实例针头发射机构的内部组件按照美国非临时专利申请第13/086,567号,题为“Biopsy Device with Motorized Needle Firing”,2011年4月14日提交所描述般构造并布置,所述申请的公开内容是以引用的方式并入本文。
套壳(200)包括电动机(未示出)以驱动齿轮(230、240),从而转动并平移刀具(150)且转动组织样本保持器(300)的歧管(310)。套壳(200)还包括电动机(未示出),其可操作以驱动发射杆(226),从而装备并发射针头(110)。本文所提及的所有电动机含于本实例套壳(200)内并通过线缆(90)从真空控制模块(400)接收电力。此外,数据可在真空控制模块(400)与套壳(200)之间通过线缆(90)通信。在一些其它形式中,一个或多个电动机由位于套壳(200)和/或探针(100)内的一个或多个电池供电。因此应理解,正如本文描述的其它组件,线缆(90)仅仅是任选的。作为又一仅仅说明性变化形式,电动机可以气动方式启动,如此一来可使用将加压流体介质传送至套壳(200)的导管取代线缆(90)。作为另外一个仅仅说明性变化形式,线缆(90)可包括由位于套壳(200)外部的电动机驱动的一个或多个转动驱动线缆。还应理解可将电动机中的两个或三个组合成单一电动机。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白可驱动各种电动机的其它合适方式。
III.例示探针
本实例的探针(100)包括从探针(100)向远端延伸的针头(110),其被插入患者组织以获得组织样本。这些组织样本被存放在探针(100)近端处的组织样品保持器(300)中。如图1所示,真空控制模块(400)通过阀总成(500)和管(20、30、40、60)与探针(100)耦接,所述阀总成和管可操作以将真空、盐水、大气空气和通风选择性提供给探针(100)。本实例阀总成的内部组件按照美国非临时专利申请第13/765,931号,题为“Biopsy Device ValveAssembl”,2013年2月13日提交所描述般构造并布置,所述申请的公开内容是以引用的方式比如本文。
如图1至图6所示,探针(100)还包括被牢固固定在一起的底架(106)和顶部壳体(102)。在图3可最清楚见到,齿轮(140)通过底架(106)中的开口(107)暴露,且可操作以驱动探针(100)中的刀具致动机构。在图3中还见到,另一个齿轮(130)通过底架(106)暴露,且可操作以转动针头(110),下文将更详细描述。当探针(100)与套壳(200)耦接在一起时,探针(100)的齿轮(140)与套壳(200)的暴露齿轮(230)啮合。类似地,当探针(100)与套壳(200)耦接在一起时,探针(100)的齿轮(130)与套壳(200)的暴露齿轮(212)啮合。
A.例示针头总成
本实例的针头(110)包括具有组织穿刺尖端(112)的插管(113)、位于尖端(112)附近的横孔(114)和枢纽构件(120)。组织穿刺尖端(112)被构造以穿刺并穿透组织而不需要大量的力,且不需要在插入尖端(112)之前在组织中预先形成开口。或者,在需要时,尖端(112)可以是钝的(例如,圆形的、平坦的等)。仅举例来说,尖端(112)可根据美国非临时专利申请第13/150,950号,题为“Needle Assembly and Blade Assembly for BiopsyDevice”,2011年6月1日提交中的任何教义构造,所述申请的公开内容是以引用的方式并入本文。作为另一个仅仅说明性实例,尖端(112)可根据美国临时专利申请第61/566,793号,题为“Biopsy Device with Slide-In Probe”,2011年12月5日提交中的至少一些教义构造,所述申请的公开内容是以引用的方式并入本文。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白可用于尖端(112)的其它合适构造。
横孔(114)经过大小设计以在装置(10)的操作期间接收脱垂组织。具有锋利远边缘(152)的空心管状刀具(150)位于针头(110)内。刀具(150)可操作以相对于针头(110)转动和平移并经过横孔(114)以从通过横孔(114)突出的组织割下组织样本。例如,刀具(150)可从延伸位置移动至回缩位置,从而“打开”横孔(114)以允许组织从中突出;随后从回缩位置返回至延伸位置以割下突出组织。如下文更详细描述般,针头(110)可转动以使横孔(114)以任何所需角度位置围绕针头(110)的纵轴取向。在本实例中针头(110)的这种转动是由枢纽构件(120)促进,下文将更详细描述。
在图6中可最清楚见到,针头(110)还包括从尖端(112)的近部向近端延伸的纵向壁(190)。虽然在这个实例中壁(190)未延伸通过插管(113)的全长,但应理解,如果需要,壁(190)可延伸通过插管(113)的全长。壁(190)界定侧接并平行于刀具(150)的第二内腔(192)的远部。壁(190)向近端终止于一纵向位置,当刀具(150)处于图6所示的最近位置时,其刚好在刀具(150)的远端切割边缘(152)位置附近。刀具(150)的外部和插管(113)的内部在针头(110)的长度中一起界定第二内腔(192)的近部,其靠近壁(190)的近端。
壁(190)包括多个开口(194),其在第二内腔(192)与插管(113)内在壁(190)上方且在横孔(114)下方的区域之间提供流体连通。这还在第二内腔(192)与由刀具(150)内部界定的内腔(151)之间提供流体连通,下文将更详细描述。开口(194)被布置以使至少一个开口(194)位于在横孔(114)的远边缘远处的纵向位置。因此,刀具(150)的内腔(151)和第二内腔(192)可保持流体连通,即使刀具(150)被推进至某一位置而使得刀具(150)的远切割边缘位于在横孔(114)的远边缘的纵向位置远处的纵向位置。这种构造的实例公开于美国专利第7,918,803号,题为“Methods and Devices for Automated Biopsy andCollection of Soft Tissue”,2011年4月5日提交,其公开内容是以引用的方式并入本文。理所当然,正如本文描述的任何其它组件,可使用任何其它合适构造。
还可以在针头(110)中形成多个外部开口(未示出),且可以与第二内腔(192)流体连通。例如,这种外部开口可根据美国公开第2007/0032742号,题为“Biopsy Device withVacuum Assisted Bleeding Control”,2007年2月8日公布的教义构造,所述公开的公开内容是以引用的方式并入本文。理所当然,正如本文所描述的其它组件,在针头(110)中的这种外部开口仅仅是任选的。
本实例的枢纽构件(120)围绕针头(110)包塑成型,以使枢纽构件(120)和针头(110)相对于彼此一体地转动并平移。仅举例来说,针头(110)可由金属形成,且枢纽构件(120)可由塑料形成,塑料围绕针头(110)包塑成型以相对于针头(110)一体式地固定并形成枢纽构件(120)。或者,枢纽构件(120)和针头(110)可由任何其它合适材料形成,且可以任何其它合适方式固定在一起。枢纽构件(120)包括环形凸缘(118)和指轮(116)。齿轮(130)可滑动且同轴地布置在枢纽构件(120)的近部(150)上并楔合至枢纽构件(120),以使齿轮(130)的转动将转动枢纽构件(120)和针头(110);枢纽构件(120)和针头(110)还可相对于齿轮(130)平移。齿轮(130)可由齿轮(212)转动驱动。或者,针头(110)可通过转动指轮(116)转动。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白可提供针头(110)手动转动的各种其它合适方式。还应理解针头(110)的转动可按照各种方式自动化,包括但不限制于本文所引述的各个参考文献中描述的各种自动针头转动形式。
如图4至图7所示,在针头(110)的近端提供歧管(122)。歧管(122)界定空心内部(124)且包括与空心内部(124)流体连通的端口(126)。在图6中可最清楚见到,空心内部(124)还与针头(110)的第二内腔(192)流体连通。端口(126)与管(46)耦接,以使歧管(122)提供第二内腔(192)与管(46)之间的流体连通。歧管(122)还密封针头(110)的外部,以使歧管(122)提供第二内腔(192)与管(46)之间的气密耦接,即使针头(110)相对于歧管(122)平移且/或转动,如分别在针头(110)发射或针头(110)重新定向期间。
如图4所示,针头(110)可具有可拆除盖(115)。这个实例的盖(115)包括弹性偏压插销(117),其被构造以接合指轮(116),从而将盖(115)可拆除固定于针头(110)。盖(115)被构造以在插销(117)与指轮(116)接合时覆盖尖端(112),如此一来盖(115)保护活检装置(10)用户免于不经意接触尖端(112)。盖(115)还可在盖(115)的近端和/或远端附近包括一个或多个压力密封以密封插管(113)。仅举例来说,盖(115)可根据美国临时专利申请第61/566,793号的至少一些教义构造,所述申请的公开内容是以引用的方式并入本文。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白盖(115)的各种其它合适构造。理所当然,如果需要,可简单地省略盖(115)。还应理解,正如本文描述的其它组件,可按各种方式改变、修改、取代或补充针头(110),且针头(110)可具有各种不同的替代特征件、组件、构造和功能。例如,针头(110)可根据美国公开第2008/0214955号的教义建造,所述公开的公开内容是以引用的方式并入本文,且/或根据本文所引述的任何其它参考文献的教义建造。
B.例示刀具总成
如上所述,刀具(150)可操作以相对于针头(110)同时平移并转动从而从通过横孔(114)突出的组织割下组织样本。在图5至图7中可最清楚见到,刀具(150)包括被一体式固定于刀具(150)的外模(160)。外模(160)包括大体平滑且圆筒状远部(166)、在外模(160)的中间区域的螺纹(162)和沿外模(160)的近部延伸的一组六边形平面(164)。远部(166)延伸至歧管(122)中。歧管(122)密封歧管(122)的远部(166),使得歧管(122)维持第二内腔(192)与管(46)之间的气密耦接,即使刀具(150)相对于歧管(122)平移且转动。
齿轮(140)被安置于平面(164)上且包括与平面(164)互补的一组内平面(未示出)。因此,当转动齿轮(140)时,齿轮(140)转动外模(160)和刀具(150)。然而,外模(160)可相对于齿轮(140)滑动,使得刀具(150)可相对底架(160)平移,即使齿轮(140)相对于底架(160)纵向固定。齿轮(140)由齿轮(230)转动。在图7至图8中可最清楚见到,将螺母(142)与外模(160)的螺纹(162)关联。特定来说,螺母(142)包括与外模(160)的螺纹(162)啮合的内螺纹(144)。螺母(142)相对于底架(160)被牢固固定。因此,当齿轮(140)转动刀具(150)和外模(160)时,刀具(150)将由于螺纹(144、162)的啮合而同时平移。在一些形式中,上述刀具致动组件还根据美国专利公开第2008/0214955号的至少一些教义构造,该案的公开内容是以引用的方式并入本文。作为另一个仅仅说明性实例,可利用气动电动机等转动且/或平移刀具(150)。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白可致动刀具(150)的另外其它合适方式。
C.例示组织样本保持器总成
本实例的组织样本保持器(300)提供多个离散腔室,其被构造以接收被刀具(150)割下并通过刀具(150)的内腔(151)向近端传送的组织样本。特定来说,且如下文更详细描述般,组织样本保持器(300)包括与歧管(310)可拆除接合的组织接收托盘(330)。歧管(310)与转动构件(180)的抓握特征件(184)可拆除接合。转动构件(180)相对于底架(106)纵向固定但可相对于底架(106)转动。转动构件(180)包括集成齿轮(182),当探针(100)与套壳(200)耦接在一起时,其与套壳(200)的齿轮(240)啮合。齿轮(182、240)合作转动歧管(310)以相对于刀具(150)内腔(151)转位(index)组织腔室,下文将更详细描述。透明盖(302)围绕歧管(310)安置且被可拆除固定于底架(106)。虽然卡扣特征件提供了盖(302)与底架(106)之间的耦接,但应理解可使用任何合适类型的耦接。歧管(310)在盖(302)内可自由转动。然而,歧管(310)与盖(302)接合,使得当将盖(302)从底架(106)移除时,歧管(310)将相对于底架(106)解耦。换言之,通过将盖(302)相对于底架(106)耦接和移除可将歧管(310)相对于底架(106)选择性耦接和移除。
1.例示歧管
在图12至图14中可最清楚见到,本实例的歧管(310)界定呈通道(312)形式的多个腔室,其纵向延伸穿过歧管(310)且围绕歧管(310)的中轴成角排列。在图14中可最清楚见到,横向凹槽(314)与每个通道(312)的远部关联。搁架(316)在每个通道(312)与相关横向凹槽(314)之间划分边界。如下文将更详细描述般,通道(312)接收托盘(330),而凹槽(314)提供气动通道。另一通道(313)和凹槽(315)与塞子(370)关联,下文也将更详细描述。歧管(310)还包括中心轴杆(320),其被构造以可拆除接合抓握特征件(184)。当如上所述盖(302)与底架(106)耦接时,中心轴杆(320)与抓握特征件(184)耦接。中心轴杆(320)与抓握特征件(184)之间的接合提供了齿轮(182)转动时的歧管(310)转动。
在图10至图11中可最清楚见到,密封构件(170)提供在底架(106)的近端且与歧管(310)的远面界接。在本实例中,密封构件(170)包括橡胶,但应理解可使用任何其它合适材料。密封构件(170)包括纵向延伸刀具密封(172),其接收刀具(150)并密封刀具(150)的外部。在刀具(150)行动的全程,刀具(150)的近端保留在刀具密封(172)内。刀具密封(172)在这个移动全程期间,包括在刀具(150)转动和平移期间维持对刀具(150)的气密密封。将开口(174)安置于刀具密封(170)的近端。这个开口(174)被构造以与12点钟位置的通道(312、313)对准。将另一个开口(176)安置于开口(174)下方。开口(176)被构造以与12点钟位置的凹槽(314、315)对准。在图9和图11中可最清楚见到,开口(176)与耦接管(20)的端口(178)流体连通。因此,密封构件(170)提供管(20)与12点钟位置的凹槽(314、315)之间的流体连通。如下文将更详细描述般,歧管(310)还提供这些凹槽(314、315)与12点钟位置的相关通道(312、313)之间,且进而与刀具(150)的内腔(151)的流体连通。换言之,密封构件(170)和歧管(310)合作以通过12点钟位置的通道(312、313)和凹槽(314、315)提供管(20)与刀具(150)的内腔(151)之间的流体连通。应理解本实例的密封构件(170)维持对歧管(310)远面的气密密封,即使歧管(310)相对于密封构件(170)转动。
2.例示组织保持器托盘
如上所述,组织样本保持器托盘(330)被构造为可拆除接合歧管(310)。在图15至图17中可最清楚见到,本实例的每个组织样本保持器托盘(330)包括把手(332)、近壁(334)和从近壁(334)向远端延伸的多个条材(340)。条材(340)经过大小设计并构造为供插入歧管(310)的相关通道(312)中。每个条材(340)包括一对侧壁(344)和底板(342)。每对侧壁(344)和底板(342)一起界定相应组织样本腔室(346)。在每个组织样本腔室(346)的远端提供开口(348)。开口经过大小设计并安置成与密封构件(170)的开口(174)对应。因此,刀具(150)的内腔(151)与插入12点钟位置的通道(312)中的条材(340)的组织样本腔室(346)流体连通。在图11中可最清楚见到,条材(340)经过构造以使每个条材(340)的远部接收来自歧管(310)的相应搁架(316)的支撑。每个底板(342)包括多个开口(345),其提供了条材(340)的组织样本腔室(346)与关联条材(340)的通道(312)的横向凹槽(314)之间的流体连通。因此,通过管(20)连通至开口(176)的真空、大气空气等还通过横向凹槽(314)、开口(345)和组织样本腔室(346)连通至刀具(150)的内腔(151)。在活检装置(10)的操作期间,被刀具(150)的远边缘(152)割下的组织样本通过刀具(150)的内腔(151)向近端传送且随后被存放至与刀具(150)的内腔(151)对准的组织样本腔室(346)中。转动歧管(310)至使得组织样本腔室(346)与刀具(150)的内腔(151)相继对准,从而支持在活检装置(10)的操作期间将几个组织样本分别存放在不同组织样本腔室(346)中。通过内腔(151)抽出的体液和盐水等将流过组织样本保持器(300)和管(20)且最终被存放在真空罐(70)中。
每个条材(340)还包括一对压力密封(343、349),当条材(340)被完全插入通道(312)中时其密封通道(312)的内部。压力密封(343、349)提供组织样本腔室(346)的气密密封且还提供从歧管(310)移除条材(340)时的摩擦阻力。把手(332)被构造以促进从歧管(310)移除条材(340),如在检索或在其它情况中直接观察存放在组织样本腔室(346)中的组织样本的活检手术期间或之后。托盘(330)还包括与每个组织样本腔室(346)关联的数字指示(338)。此外,托盘(330)包括促进托盘(330)平整化的夹紧区域(336)。特定来说,夹紧区域(336)提供充足灵活性以支持托盘(330)形成用于插入歧管(310)中的弓形构造;同时还支持托盘(330)形成大体平整构造,如在从歧管(310)移除托盘(330)后,用于检查托盘(330)中的组织样本。
图18至图19示出可拆除接合歧管(310)的例示替代组织样本保持器托盘(350)。本实例的每个组织样本保持器托盘(350)包括把手(352)、近壁(354)和从近壁(354)向远端延伸的多个条材(360)。条材(360)经过大小设计并构造为供插入歧管(310)的相关通道(312)中。每个条材(360)包括一对侧壁(364)和底板(362)。每对侧壁(364)和底板(362)一起界定相应组织样本腔室(366)。在每个组织样本腔室(366)的远端提供开口(368)。每个底板(362)包括多个开口(365),其提供了条材(360)的组织样本腔室(366)与关联条材(360)的通道(312)的横向凹槽(314)之间的流体连通。因此,通过管(20)连通至开口(176)的真空、大气空气等还通过横向凹槽(314)、开口(365)和组织样本腔室(366)连通至刀具(150)的内腔(151)。
每个条材(360)还包括一对压力密封(363、369),当条材(360)被完全插入通道(312)中时其密封通道(312)的内部。压力密封(363、369)提供组织样本腔室(366)的气密密封且还提供从歧管(310)移除条材(360)时的摩擦阻力。把手(352)被构造以促进从歧管(310)移除条材(360),如在检索或在其它情况中直接观察存放在组织样本腔室(366)中的组织样本的活检手术期间或之后。托盘(350)还包括与每个组织样本腔室(366)关联的数字指示(358)。此外,托盘(350)包括促进托盘(350)平整化的夹紧区域(356)。特定来说,夹紧区域(356)提供充足灵活性以支持托盘(350)形成用于插入歧管(310)中的弓形构造;同时还支持托盘(350)形成大体平整构造,如在从歧管(310)移除托盘(350)后,用于检查托盘(350)中的组织样本。
应从上文理解托盘(330)实质上类似于托盘(350)。然而,显著差异包括相比于底板(344)和侧壁(342)的构造而言底板(364)和侧壁(362)的构造。特定来说,通过比较图18与图16可最清楚见到,相比于条材(340),侧壁(362)形成沿条材(360)长度的相对进取锥形。这个锥形在腔室(366)的近端提供显著小于腔室(366)远端宽度的宽度。在图18中可最清楚见到,这个锥形还相对于底板(364)外张,底板沿条材(360)的长度向上倾斜。倾斜底板(364)在腔室(366)的近端提供显著小于腔室(366)远端高度的高度。因此应理解底板(364)和侧壁(342)的倾斜取向提供了沿腔室(366)长度减小的腔室(366)截面积,其中在腔室(366)近端处的腔室(366)截面积远小于腔室(366)远端处的截面积。相对地,托盘(330)中的腔室(346)的截面积沿其长度相对较均一。虽然壁(342)和底板(344)提供轻微锥形,但那个锥形远不及由壁(362)和底板(364)所提供的锥形进取。
在一些形式中,将托盘(330)配合具有相对大直径的针头(110)的活检装置(10)使用,而将托盘(360)配合具有相对小直径的针头(110)的活检装置(10)使用。例如,托盘(330)可被构造以配合8号针头(110)使用,而托盘(350)被构造以配合10号针头(110)使用。提供在腔室(366)内的相对进取锥形有助于在将相对薄的组织样本存放在腔室中时保持相对薄的割下组织样本实质笔直。例如,腔室(366)中的进取锥形有助于在将组织样本放置于腔室(366)中时提供组织样本的较缓和减速,从而减小这些组织样本破碎、蜷缩或其它形式损毁的趋势,如果缺少这种进取锥形,它们将以相对较高速度进入腔室(346)。
应理解可按照许多其它方式构造歧管(310)和/或托盘(330、350)。仅举例来说,歧管(310)和/或托盘(330、350)可根据美国专利公开第2008/0214955号的至少一些教义构造,该案的公开内容是以引用的方式并入本文。作为另一个仅仅说明性实例,歧管(310)和/或托盘(330、350)可根据美国专利公开第2010/0160824号的至少一些教义构造,所述公开的公开内容是以引用的方式并入本文。还应理解组织样本保持器(300)不必将腔室(346、366)安置成与刀具(150)的内腔(151)同轴。组织样本保持器(300)可按照任何其它合适方式相对于刀具(150)转位腔室(346、366)。例如,腔室(346、366)可沿始终偏离内腔(151)轴线的轴线、沿相对于内腔(151)轴线倾斜或垂直的轴线或沿其它轴线延伸。类似地,应理解歧管(310)可围绕相对于内腔(151)轴线倾斜或垂直的轴线转动。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白另外其它合适构造。
3.例示挠性组织保持器托盘
在一些情况中,希望组织样本保持器托盘(310、350)具挠性以促进在从歧管(310)移除组织样本保持器托盘(310、350)后组织样本的可视化。图22至图23示出例示替代组织样本保持器托盘(1330),其类似于组织样本保持器托盘(330),不同的是组织样本保持器托盘(1330)包括其它挠性特征件。本实例的每个组织样本保持器托盘(1330)包括把手(1332)、近壁(1334)和从近壁(1334)向远端延伸的多个条材(1350)。条材(1350)经过大小设计并构造为供插入歧管(310)的相关通道(312)。每个条材(1350)包括一对侧壁(1342)和底板(1344)。每对侧壁(1342)和底板(1344)一起界定相应组织样本腔室(1346)。在每个组织样本腔室(1346)的远端提供开口(1348)。每个底板(1344)包括多个开口(1345),其提供了条材(1350)的组织样本腔室(1346)与关联条材(360)的通道(312)的横向凹槽(314)之间的流体连通。因此,通过管(20)连通至开口(176)的真空、大气空气等还通过横向凹槽(314)、开口(1345)和组织样本腔室(1346)连通至刀具(150)的内腔(151)。
每个条材(1350)还包括一对压力密封(1343、1349),当条材(1350)被完全插入通道(312)中时其密封通道(312)的内部。压力密封(1343、1349)提供组织样本腔室(1346)的气密密封且还提供从歧管(310)移除条材(1350)时的摩擦阻力。在图23中可最清楚见到,一对肋条(1341)从每个条材(1350)的底板(1344)延伸至每个压力密封(1343)。这可以防止压力密封(1343)的密封表面在条材(1350)被插入通道(312)内部内时挠曲以维持对通道(312)的密封。虽然本实例示出了两个肋条(1341),但可将任何其它合适数目的肋条(1341)配合每个条材(1350)使用。
把手(1332)被构造以促进从歧管(310)移除条材(1350),如在检索或在其它情况中直接观察存放在组织样本腔室(1346)中的组织样本的活检手术期间或之后。托盘(1330)还包括与每个组织样本腔室(1346)关联的数字指示(1338)。此外,托盘(1330)包括促进托盘(1330)平整化的活动铰链(1336),如图24至图25所示。特定来说,活动铰链(1336)提供充足灵活性以支持托盘(1330)形成用于插入歧管(310)中的弓形构造;同时还支持托盘(1330)形成大体平整构造,如在从歧管(310)移除托盘(1330)后,用于检查托盘(1330)中的组织样本,如图26所示。在本实例中,活动铰链(1336)在每对条材(1350)之间延伸。然而,可将活动铰链(1336)安置于每个条材(1350)之间或按照本领域一般技术人员基于本文教义而明白的任何其它合适方式安置。理所当然,活动铰链(1336)可包括适合促进托盘(1330)平整化的任何其它机构,如销铰链或如上所述的凹口。在图25中可最清楚见到,每个活动铰链(1336)包括在每个铰链(1336)的远端处的凹口(1337)。因此,凹口(1337)允许铰链(1336)向外挠曲从而在托盘(1350)向平整化构造挠曲时将条材(1350)向外张开。
每个条材(1350)还包括从侧壁(1342)向外延伸的侧翼(1340),如图27至图28所示。侧翼(1340)实质上沿侧壁(1342)的长度延伸,如图28所示。托盘(1330)的侧壁(1342)较托盘(330)的侧壁(342)长,使得侧壁(1342)在歧管(310)的通道(312)内延伸以允许侧翼(1340)接合通道(312)的顶表面,如图27所示。侧翼(1340)藉此建立围绕歧管(310)通道(312)内的每个腔室(1346)的顶/外部的密封,使得开口(1345)提供用于腔室(1346)的唯一流体连通通道。条材(1350)还被修改以利用通道(312)的侧表面建立密封。
图29至图30示出条材(1450),具有接合通道(312)的侧表面的侧翼(1440)。条材(1450)类似于条材(1350),不同的是条材(1450)的侧壁(1442)从底板(1444)延伸不及条材(1350)的侧壁(1342)高。条材(1450)的侧翼(1440)实质上沿侧壁(1442)的长度从侧壁(1442)的顶部向外延伸。侧翼(1440)比条材(1350)的侧翼(1340)从侧壁(1442)向外延伸得更远,使得侧翼(1440)接合歧管(310)的通道(312)的侧表面,如图29所示。因此,侧翼(1440)围绕歧管(310)通道(312)内的每个腔室(1446)的顶/外部建立密封,使得开口(1445)提供用于腔室(1446)的唯一流体连通通道。
4.例示辅助腔室和塞子
在图12和图20中可最清楚见到且如上所述,本实例的组织样本保持器(300)包括接收在歧管(310)的专用通道(313)中的塞子(370)。塞子(370)包括把手(372)和纵向延伸主体(374)。主体(374)延伸穿过通道(313)长度的一部分,向远端终止于与凹槽(315)的近端对应的纵向位置。塞子(370)包括一对密封(376、378),当塞子(370)被完全插入通道(313)中时其密封通道(313)的内部。因此当塞子(370)被插入通道(313)中时,密封(376、378)保持通道(313)气密。通道(313)被构造以接收活检部位标记物施用器的轴杆。通道(313)还可接收将药品等递送至活检部位的仪器。仅举例来说,通道(313)可接收被构造以提供通道(313)与常规药品递送装置之间的界面的适配器。适配器和通道的其它用途/构造的实例,例如通道(313),描述于美国专利公开第2008/0221480号,其公开内容是以引用的方式并入本文。塞子(370)和/或通道(313)还可根据美国非临时专利申请第13/205,189号的至少一些教义构造并操作,所述申请的公开内容是以引用的方式并入本文。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白另外其它合适构造。在一些其它形式中,简单地省略塞子(370)和/或通道(313)。
5.例示停泊棘爪
在图3和图21中可最清楚见到,在底架(106)的近端提供后板(105)。后板(105)包括棘爪(108),其具有被构造以接合组织样本保持器(300)的齿轮(182)的齿条的轮齿(109)。棘爪(108)被弹性偏压以促使轮齿(109)与齿轮(182)的齿条接合。这种接合防止齿轮(182)转动,从而实质上固定歧管(310)的转动位置。如图3和图23至图24所示,套壳(200)包括凸轮(209),其被构造以在探针(100)与套壳(200)耦接时将轮齿(109)从齿轮(182)的齿条解耦。因此当探针(100)与套壳(200)耦接时,歧管(310)在驱动齿轮(240)的影响下自由转动。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白可选择性固定歧管(310)的转动位置的另外其它合适方式。
IV.例示组织样本成像系统
在装置(10)收集组织样本时,可能需要对这些组织样本成像。图31示出可用于提供这些组织样本成像的例示成像系统(1000)。成像系统(1000)包括与显示器(1018)耦接的成像控制模块(1010)。成像控制模块(1010)包括被构造以接收装置(10)所收集的组织样本的沟槽(1014)在一些形式中,沟槽(1014)直接以插入方式接收组织样本托盘(330、350、1350)或歧管(310)。在一些其它形式中,沟槽(1014)包括抽屉或托盘,其滑入并滑出成像控制模块(1010),使得可将组织样本托盘(330、350、1350)或歧管(310)放置于抽屉中或托盘上,随后抽屉或托盘回缩至成像控制模块(1010)中进行组织样本成像。成像控制模块(1010)还包括成像装置(1012)和数据处理器(1016)。
成像装置(1012)可被构造以利用发射x射线的x射线源(未示出)和x射线成像传感器(未示出)实施组织样本的x射线成像。特定来说,所述源可安装于成像控制模块(1010)的上部且可以x射线的形式向加载至沟槽(1014)中的组织样本接收托盘(330)中的组织样本照射电磁辐射。辐射随后可以大致垂直于组织样本托盘(330)中所含每个组织样本的纵轴的角度穿过组织样本。辐射随后可撞击安装于成像控制模块(1010)底部的x射线成像传感器,从而提供每个组织样本的影像。虽然本实例可使用x射线成像,但应理解可使用其它成像方法,如断层合成、磁共振、正电子放射断层造影术等。然而,所述源和x射线成像传感器可相对于组织样本托盘(330)所含的每个组织样本以不同角度取向(例如,源和x射线成像传感器安装于成像控制模块(1010)的相反侧壁)。影像随后由数据处理器(1016)处理并传输给显示器(1018)。显示器(1018)随后将组织样本的影像提供给用户供分析。在一些形式中,成像系统(1000)可包括由Faxitron of Tucson,Az制造的CoreVison SpecimenRadiography System,但鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白可使用任何其它成像系统(1000)。
A.例示组织样本托盘容器
如上所述,成像系统(1000)的沟槽(1014)可接收组织样本托盘(330、350、1330)以对托盘(330、350、1330)内的组织样本成像。托盘(330、350、1330)从而可从歧管(310)移除并放置于沟槽(1014)所接收的容器内。以下是可配合成像系统(1000)使用的组织样本托盘容器的仅说明性实例。应理解本文所描述的容器可被构造以接收福尔马林或类似液体。还应理解可按照避免液体与成像系统的任何组件之间接触的方式轻易容纳这种液体。仅举例来说,可将福尔马林或类似液体提供给本文任何容器,然后添加组织样本托盘(330、350、1330)。在一些其它形式中,本文描述的容器包括端口,其允许在将组织样本托盘(330、350、1330)添加至容器之前或之后将福尔马林或类似液体添加至容器中。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白可将福尔马林或类似液体结合本文描述容器使用的各种其它合适方式。
图32A至图32B示出例示组织样本托盘容器(2100)。容器(2100)包括基部(2112)和盖(2110)。在本实例中,基部(2112)包括引导件(2116),具有从基部(2112)的底表面延伸的壁,其经过大小设计以接收呈平整化构造的托盘(1330)。盖(2110)与基部(2112)耦接以使盖(2110)可相对于基部(2112)枢转。因此,盖(2110)可相对于基部(2112)打开以允许基部(2112)接收托盘(1330),如图32A所示,且盖(2110)可随后相对于基部(2112)关闭以将托盘(1330)封闭于容器(2100)内进行成像,如图32B所示。或者,可将盖(2110)从基部(2112)解耦以将托盘(1330)插入基部(2112)内。盖(2110)包括在容器(2100)内延伸的翼片(2114)。如图32B所示,翼片(2114)被构造以在盖(2110)相对于基部(2112)关闭时接合托盘(1330)。翼片(2114)从维持托盘(1330)呈用于成像的平整化构造。在本实例中,翼片(2114)的端部具有弓形构造以与组织样本托盘(1330)的条材(1350)对准。盖(2110)和/或基部(2112)还可由透明材料制成以允许对托盘(1330)内的组织样本成像。
因此,当容器(2100)呈开放构造时,将托盘(1330)插入容器(2100)内,如图32A所示。托盘(1330)呈平整化构造并维持在基部(2112)的引导件(2116)内。随后将盖(2110)相对于基部(2112)枢转以关闭容器(2100),如图32B所示。翼片(2114)从而接合托盘(1330)以维持托盘(1330)呈平整化构造。可将容器(2100)插入成像系统(1000)的沟槽(1014)内以使托盘(1330)内的组织样本可被成像系统(1000)成像。
图33A至图33B示出另一个例示组织样本托盘容器(2200),其类似于容器(2100),不同的是容器(2200)包括分隔翼片(2216、2218)而非引导件(2116)。翼片(2216、2218)从基部(2214)的底表面向上延伸。第一翼片(2216)被构造为实质竖直壁,当托盘(1330)被插入容器(2200)内时,其被安置于托盘(1330)的条材(1350)之间。第二翼片(2218)包括向外延伸以与活动铰链(1336)之间的托盘(1330)的条材(1350)对准的壁。翼片(2216、2218)从而维持托盘(1330)呈平整化构造,如图33B所示。第二翼片(2218)还包括从第二翼片(2218)向外延伸的锁定翼片(2219)。锁定翼片(2219)被构造为在托盘(1330)的一部分上延伸,当托盘(1330)被插入容器(2200)内时,将托盘(1330)锁定在容器(2200)内。锁定翼片(2219)可被构造以使托盘(1330)扣合在翼片(2216、2218)之间。因此,托盘(1330)的把手(1332)可用于相对容器(2200)插入且/或移除托盘(1330)。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白其它合适锁定构造。
因此,当容器(2200)呈开放构造时,将托盘(1330)插入容器(2200)内,如图33A所示。托盘(1330)呈平整化构造并被安置于翼片(2216、2218)之间。如图33B所示,第一翼片(2216)被安置于托盘(1330)的条材(1350)之间且第二翼片(2218)被安置于托盘(1330)的活动铰链(1336)之间以维持托盘(1330)呈平整化构造。锁定翼片(2219)在托盘(1330)的一部分上延伸以将托盘(1330)锁定在容器(2200)内。随后相对于基部(2212)枢转盖(2210)以关闭容器(2200)。可将容器(2200)插入成像系统(1000)的沟槽(1014)内以使托盘(1330)内的组织样本可被成像系统(1000)成像。
图34A至图34B示出另一个例示组织样本托盘容器(2300),其类似于容器(2100),不同的是容器(2300)包括可转动盖(2310)。盖(2310)通过销(2314)耦接至基部(2312)。在本实例中,将销(2314)安置于容器(2300)的转角部分中,以使盖(2310)可相对于基部(2312)转动从而实质上揭露基部(2312)。如图34A所示,盖(2310)处于关闭位置以使盖(2310)被安置于基部(2312)上。随后通过销(2314)使盖(2310)相对于基部(2312)转动以揭露基部(2312),如图34B所示。随后将组织样本托盘(1330)以平整化构造插入容器(2300)的基部(2312)内。随后将盖(2310)转回图34A中的关闭位置。盖(2310)可沿相同方向继续转动以使盖(2310)转动360度以关闭容器(2300),或盖(2310)可沿相反方向转动以返回至关闭位置。一旦盖(2310)处于关闭位置,可将容器(2300)插入成像系统(1000)的沟槽(1014)内,使得托盘(1330)内的组织样本可被成像。
在一些形式中,组织样本托盘容器(2400)包括接收托盘(1330)的凸起(2416),如图35所示。容器(2400)类似于容器(2100),不同的是容器(2400)包括从基部(2412)的底表面向上延伸的凸起(2416)。托盘(1330)的把手(1332)界定接收基部(2412)的凸起(2416)的开口(1333)。凸起(2416)从而维持托盘(1330)在容器(2400)内的位置。凸起(2416)可被构造以与托盘(1330)的开口(1333)扣合从而将托盘(1330)锁定在基部(2412)内,但可使用其它锁定构造。在本实例中,将托盘(1330)以平整化构造插入容器(2400)内,如图35所示。凸起(2416)插入托盘(1330)的开口(1333)内以将托盘(1330)维持在基部(2412)内。随后将容器(2412)插入成像系统(1000)的沟槽(1014)内以对托盘(1330)内的组织样本成像。在本实例中,容器(2400)不包括盖,其仅仅是任选的。
在一些形式中,组织样本托盘容器(2500)含有沟槽(2510)以接收托盘(1330)的条材(1350),如图36A至图36B所示。容器(2500)类似于容器(2100),不同的是容器(2500)是具有空心内部的一体式工件且包括安置于容器(2500)的侧表面上的多个沟槽(2510)。沟槽(2510)经过大小设计以接收安置于活动铰链(1336)之间的托盘(1330)的每个条材(1350)。或者,沟槽(2510)可经过大小设计以单独接收每个条材(1350),或容器(2500)可具有一个沟槽(2510)以将所有条材(1350)接收在沟槽(2510)内。将托盘(1330)插入容器(2500)内直至托盘(1330)的近壁(1334)接触容器(2500)的侧表面。因此,将托盘(1330)插入容器(2500)内,如图36A至图36B所示。随后将容器(2500)放置于成像系统(1000)的沟槽(1014)内以对托盘(1330)内的组织样本成像。在本实例中,容器(2500)不具有盖。然而,在一些形式中,容器(2500)的顶表面或侧表面可相对于容器(2500)枢转以使容器(2500)的顶表面或侧表面打开从而允许在托盘(1330)被插入容器(2500)内时可访问托盘(1330)。在一些其它形式中,容器(2500)包括放置于沟槽(2510)上的可剥离标签(2512),如图37所示。标签(2512)覆盖沟槽(2510)且当容器(2500)使用就绪时从容器(2500)被剥离以揭露沟槽(2510)。容器(2500)还可具有贴标表面从而在容器(2500)的贴标表面上提供患者信息。
在一些形式中,组织样本托盘容器(2600)被构造以接收多个组织样本托盘(1330),如图38A至图38B所示。容器(2600)类似于容器(2100),不同的是容器(2600)包括各自被构造以接收托盘(1330)的一对开口(2610)。在本实例中,开口(2610)被安置于容器(2600)的侧表面上以使托盘(1330)被并排安置于容器(2600)内,但开口(2610)还可被构造在容器(2600)的顶表面上。壁(2612)在开口(2610)之间延伸以分离托盘(1330)。容器(2600)还包括用于每个托盘(1330)的贴标表面(2614)以使可在贴标表面(2614)上放置患者信息。因此,将托盘(1330)向远端插入每个开口(2610),如图38A至图38B所示。随后将容器(2600)放置于成像系统(1000)的沟槽(1014)内以对托盘(1330)内的组织样本成像。在本实例中,当将托盘(1330)插入容器(2600)内时托盘(1330)的把手(1332)从开口(2610)向外延伸,如图38B所示。或者,容器(2600)可被构造以接收托盘(1330)以使托盘(1330)被完全安置于容器(2600)内。本实例的容器(2600)也不具有盖。在一些形式中,将盖与容器(2600)耦接以选择性覆盖开口(2610)。虽然本实例示出两个开口(2610),但容器(2600)可包括任何其它合适数目的开口(2610)。
图39示出另一个例示组织样本托盘容器(2700),其类似于容器(2600),不同的是容器(2700)包括两个腔室(2712),其可相对于彼此枢转以允许容器(2700)对半折叠。容器(2700)包括端对端安置的两个腔室(2712),其各自被构造以接收托盘(1330)。腔室(2712)通过活动铰链(2714)耦接以使腔室(2712)可相对于彼此枢转。容器(2700)还包括安置于每个腔室(2712)上的盖(2710),但盖(2710)仅仅是任选的。盖(2710)可从腔室(2712)移除或盖(2710)可相对于腔室(2712)枢转以选择性打开且关闭腔室(2710)。虽然图39示出两个腔室(2712),但可使用任何其它合适数目的腔室(2712)。
如图40A所示,腔室(2712)呈现折叠构造。腔室(2712)可被构造以通过弹性翼片或本领域一般技术人员鉴于本文教义将明白的其它合适锁定方法锁定于这个位置。将盖(2710)相对于腔室(2712)枢转开以允许将托盘(1330)插入每个腔室(2710)内。一旦将托盘(1330)插入腔室(2712)内,枢转盖(2710)以关闭腔室(2712)。随后通过活动铰链(2714)将腔室(2712)相对于彼此枢转开至展开位置,如图40B所示。随后容器(2700)处于平整化位置,如图40C所示。随后将容器(2700)放置于成像系统(1000)的沟槽(1014)内以对托盘(1330)内的组织样本成像。
图41A至图41B示出另一个例示组织样本托盘容器(2800),其类似于容器(2100),不同的是容器(2800)被弹性偏压至平整化构造。容器(2800)包括在容器(2800)的侧表面上的开口(2810)。容器(2800)呈挠性且被偏压至图41B所示的平整化位置。因此,用户可紧握容器(2800),如图41A所示,以扩大容器(2800)的开口(2810)。当托盘(1300)处于弓形位置时用户随后可将组织样本托盘(1330)插入容器(2800)的开口(2810)内。用户随后可释放容器(2800)以允许容器(2800)偏压返回至平整化位置,如图41B所示。当容器(2800)返回至平整化位置时,容器(2800)从而整平容器(2800)内的托盘(1330)。随后将容器(2800)插入成像系统(1000)的沟槽(1014)内以对托盘(1330)内的组织样本成像。
图42A至图42C示出另一个例示组织托盘容器(2900),其类似于容器(2800),不同的是容器(2900)是不具有弹性偏压的挠性口袋。如下文将更详细描述般,容器(2900)经过大小设计以供插入福尔马林容器(2914)中。容器(2900)包括在容器(2900)的侧表面上的开口(2910)。开口(2910)具有从开口(2910)伸出的袋盖(2912)。容器(2900)大部分由适合浸入福尔马林而不会降解或浸出至容器(2900)所容置的组织样本的辐射透明编织合成材料构成。仅举例来说,容器(2900)的编织材料可以是具有150微米过滤率和35%开孔面积的尼龙纤维,命名为“8-TT”,由SAATITech of Somers,New York制造。理所当然,可使用其它合适材料,如聚酯、其它形式的尼龙,或本领域一般技术人员鉴于本文教义而明白的任何其它合适材料。此外,纤维织物可具有介于约125至165微米的过滤率和介于约25%至45%的开孔面积或本领域一般技术人员鉴于本文教义而明白的任何其它值。
容器(2900)呈挠性以使其可被用户打开以扩大开口(2910)。因此,用户可打开容器(2900)并通过开口(2910)将组织样本托盘(1330)插入容器(2900)中。一旦托盘(1330)被插入容器(2900),用户可折叠袋盖(2912)以将托盘(1330)封闭在容器(2900)内,如在图42B所见到。用户随后可将容器(2900)插入福尔马林容器(2914)中,如图42C所示。容器(2900)允许福尔马林容器(2914)内的福尔马林流过从而浸泡组织样本。因此,容器(2900)为渗透性或半渗透性。随后福尔马林容器(2914)可利用类似于成像系统(1000)的成像系统(未示出)成像或储存供后续检查。理所当然,在其它实例中,具有插入组织样本托盘(1330)的容器(2900)可首先利用成像系统成像并随后放置在福尔马林容器(2914)中进行储存。福尔马林容器(2914)可大部分由与福尔马林相容的任何合适材料构成,如聚丙烯、聚乙烯和/或类似化合物。应理解容器(2900)可相对紧密地适配组织样本托盘(1330),从而将在其各自腔室中的组织样本维持在托盘(1330)中。在其它实例中,容器(2900)可相对于组织样本托盘(1330)较或较不紧密。
B.例示组织样本歧管
成像系统(1000)的沟槽(1014)可不接收组织样本托盘容器(2100、2200、2300、2400、2500、2600、2700、2800),而接收歧管(310)以对托盘(330、350、1330)内的组织样本成像。从而将歧管(310)插入成像系统(1000)内但托盘(330、350、1330)仍被插于歧管(310)内。因此,歧管(310)可包括折叠特征件以允许歧管(310)被平整化供插入成像系统(1000)内。以下是具有可配合成像系统(1000)使用的折叠特征件的组织样本歧管的仅说明性实例。
图43至图46示出例示歧管(1310),其类似于歧管(310),不同的是歧管(1310)包括四个折叠区段(1314、1316、1318、1320)。区段(1314、1316、1318、1320)通过活动铰链(1322)耦接,如图43所示,以允许区段(1314、1316、1318、1320)相对于彼此枢转。从而将区段(1314、1316、1318、1320)枢转至展开构造,如图44所示。虽然本实例包括四个区段(1314、1316、1318、1320),但可使用任何其它数目的区段(1314、1316、1318、1320)。第一区段(1314)包括从第一区段(1314)延伸的翼片(1324),具有开口(1325),如图45所示。第四区段(1320)包括从第四区段(1320)延伸的凸起(1326),如图46所示。凸起(1326)被构造以供插入翼片(1324)的开口(1325)内,从而将区段(1314、1316、1318、1320)锁定于折叠构造。因此,按图43所示的折叠构造将歧管(1310)插入活检装置(10)内以收集组织样本。一旦收集样本,将歧管(1310)从装置(10)移除。提起第一区段(1314)的翼片(1324)以释放第四区段(1320)的凸起(1326)。随后将歧管(1310)展开至图44所示的平整化构造并放置于成像系统(1000)的沟槽(1014)内以对歧管(1310)内的组织样本成像。
图47A至图47B示出另一个例示可折叠歧管(1410)。歧管(1410)类似于歧管(1310),不同的是歧管(1410)包括两个折叠区段(1414、1416)。每个区段(1414、1416)被构造以容置托盘(1330)。区段(1414、1416)通过活动铰链(未示出)耦接以使区段(1414、1416)可相对于彼此枢转。因此将区段(1414、1416)按照展开构造并排安置。第一区段(1414)包括从第一区段(1414)延伸的两个翼片(1422),其被构造以接合第二区段(1416)的凸起(1426)从而将区段(1414、1416)锁定于折叠构造。虽然本实例示出两个翼片(1422),但可使用任何其它数目的翼片(1422)。因此,按图47A所示的折叠构造将歧管(1410)插入活检装置(10)内以收集组织样本。一旦收集样本,将歧管(1410)从装置(10)移除。提起第一区段(1414)的翼片(1422)以释放第二区段(1416)的凸起(1426)。随后将歧管(1410)展开至图47B所示的平整化构造并放置于成像系统(1000)的沟槽(1014)内以对歧管(1410)内的组织样本成像。
图48A至图48B示出另一个例示折叠歧管(1510),其类似于歧管(1410),不同的是歧管(1510)的区段(1514、1516)可通过销(1522)相对于彼此枢转。销(1522)被安置于区段(1514、1516)的远端。可在歧管(1510)的每个相反侧提供销(1522)。销(1522)从而允许区段(1514、1516)枢转,使得区段(1514、1516)展开以端对端安置区段(1514、1516)。因此,按图48A所示的折叠构造将歧管(1510)插入活检装置(10)内以收集组织样本。一旦收集组织样本,将歧管(1510)从装置(10)移除。提起第一区段(1514)的翼片(1526)以释放第二区段(1516)。随后将歧管(1510)展开至图48B所示的平整化构造并放置于成像系统(1000)的沟槽(1014)内以对歧管(1510)内组织样本成像。
在一些形式中,歧管(1610)包括相对于彼此可拆除耦接的区段(1614、1616)。图49A至图49B示出例示歧管(1610),其类似于歧管(1410),不同的是歧管(1610)包括可拆除区段(1614、1616),其是分离的而非相对于彼此折叠。第一和第二区段(1614、1616)通过在区段(1614、1616)各自末端上的一对锁定翼片(1626)连结。虽然本实例示出两个翼片(1626),但可使用任何其它合适数目的翼片(1626)。因此,按照图49A所示的连结构造将歧管(1610)插入活检装置(10)以收集组织样本。一旦收集组织样本,将歧管(1610)从装置(10)移除。提起翼片(1626)以释放区段(1614、1616)。随后将歧管(1610)的区段(1614、1616)解耦为图49B所示的构造并放置于成像系统(1000)的沟槽(1014)内以对歧管(1610)的区段(1614、1616)内的组织样本成像。可将区段(1614、1616)一并放置于成像系统(1000)的沟槽(1014)内供一起成像,或可将区段(1614、1616)单独放置于沟槽(1014)内进行分别成像。
图50A至图50B示出另一个例示歧管区段(1710),其类似于歧管(1610)的区段(1614、1616),不同的是歧管区段(1710)具有挠性构造或可按其它方式变形为平整化状态。图50A示出在从装置(10)移除区段(1710)后呈弓形构造的区段(1710),其中组织样本被收集于插入区段(1710)内的托盘(1330)中。随后按压区段(1710)的顶部以将区段(1710)弯曲为平整化构造,如图50B所示。当区段(1710)向外弯曲为平整化构造时,区段(1710)从而将区段(1710)内的托盘(1330)推压至平整化构造。随后将区段(1710)放置于成像系统(1000)的沟槽(1014)内进行成像。
在一些形式中,当将歧管(1810)从活检装置(10)移除时,将帽(1370)放置于歧管(1810)的远端上。图51示出例示帽(1370)和歧管(1810)。帽(1370)包括从帽(1370)向外延伸的旋钮(1372)、在帽(1370)的相反末端上的密封(1374)和从帽(1370)的侧壁向外延伸的凸起(1376)。将密封(1374)安置于帽(1370)与歧管(1810)远端之间以在将帽(1370)与歧管(1810)耦接时提供帽(1370)与歧管(1810)之间的气密密封。密封(1374)可以是橡胶、塑料或其它合适材料。凸起(1376)被构造为与歧管(1810)耦接以将帽(1370)与歧管(1810)固定。歧管(1810)类似于歧管(310),不同的是歧管(1810)包括凹槽(1812)以接收帽(1370)的凸起(1376)。凹槽(1812)包括在歧管(1810)内延伸的第一部分(1814)和水平延伸至第一部分(1814)的第二部分(1816)。因此,可将帽(1370)安置于歧管(1810)上以使凸起(1376)与第一部分(1814)对准并推动以将凸起(1376)插入第一部分(1814)内。随后使用旋钮(1372)使帽(1370)相对于歧管(1810)转动以使凸起(1376)进入凹槽(1812)的第二部分(1816)。这从而利用卡扣式配合将帽(1370)与歧管(1810)固定。随后可将歧管(1810)放置于成像系统(1000)的沟槽(1014)内,其中帽(1370)与歧管(1810)耦接,以对歧管(1810)内的组织样本成像。在一些情况中,可将福尔马林或类似液体添加至歧管(1810)然后将帽(1370)固定于歧管(1810)。
C.例示成像装置
如上所述,成像系统(1000)接收组织样本以通过成像控制模块(1010)的沟槽(1014)成像。沟槽(1014)可被构造以接收歧管(310、1310、1410、1510、1610、1710、1810)、组织样本托盘容器(2100、2200、2300、2400、2500、2600、2700、2800)或直接组织样本。以下是具有可与成像系统(1000)合并的各种沟槽(1014)构造的成像控制模块(1010)的仅说明性实例。
图52示出例示成像控制模块(3010),具有被构造以接收组织样本歧管(310)的沟槽(3014)。沟槽(3014)包括凹槽(3011)、凸起(3013)和盖(3015)。凹槽(3011)经过大小设计并构造以接收歧管(310)以将歧管(310)的近端插入凹槽(3011)内。凸起(3013)在凹槽(3011)内延伸且被构造以插入歧管(310)的开口从而对准沟槽(3014)内的歧管(310)。凹槽(3011)可被构造以转动凹槽(3011)内歧管(310)从而使歧管(310)内的每个组织样本与控制模块(3010)内的成像装置(1012)对准。盖(3015)被构造以沿控制模块(3010)滑动以使盖(3015)选择性覆盖沟槽(3014)。沟槽(3014)还可与控制模块(3010)可拆除耦接以使可对沟槽(3014)进行灭菌且/或更换。可将新沟槽(3014)插入控制模块(3010)内以容纳各种尺寸的歧管(310)。
在例示用途中,控制模块(3010)的盖(3015)相对于控制模块(3010)滑动以揭露沟槽(3014)。将含有组织样本的歧管(310)插入沟槽(3014)的凹槽(3011)内,如图52所示。在本实例中,将歧管(310)的近端插入凹槽(3011)内以将凸起(3013)安置于歧管(310)的中心开口内。当将歧管(310)插入沟槽(3014)内时,歧管(310)的远端可任选由帽(1370)覆盖。随后由控制模块(3010)内的成像装置(1012)对歧管(310)内的第一组织样本成像。影像由数据处理器(1016)处理并显示于显示器(1018)上以允许用户分析第一组织样本。沟槽(3014)随后可转动沟槽(3014)内的歧管(310)以使歧管(310)内的第二组织样本与成像装置(1012)对准。成像装置(1012)随后可对沟槽(3014)内的第二组织样本成像且控制模块(3010)可通过数据处理器(1016)处理影像并将影像显示于显示器(1018)上。控制模块(3010)可重复这个过程直至含于歧管(310)内的所有组织样本均已被成像。随后可将歧管(310)从沟槽(3014)移除。随后可将另一个歧管(310)插入沟槽(3014)内以对其它组织样本成像,或可将沟槽(3014)从控制模块(3010)解耦以使可将另一个沟槽(3014)插入控制模块(3010)内。在完成成像后,可使盖(3015)再次相对于控制模块(3010)沿相反方向滑动以覆盖沟槽(3014)。
图53示出另一个例示成像控制模块(3110),其类似于控制模块(3010),不同的是控制模块(3110)的沟槽(3114)包括抽屉(3115)。抽屉(3115)被构造为相对于控制模块(3110)平移以选择性打开和/或关闭抽屉(3115)。抽屉(3115)包括在抽屉(3115)内延伸的渠道(3111),其被构造以接收歧管(310)。凸起(3113)在沟槽(3114)内延伸以使当关闭抽屉(3115)时,凸起(3113)插入歧管(310)的中心开口内以维持歧管(310)在沟槽(3114)内的位置。因此,使控制模块(3110)的抽屉(3115)相对于控制模块(3110)平移以打开抽屉(3115)。将含有组织样本的歧管(310)插入抽屉(3115)的渠道(3111)内,如图53所示。随后使抽屉(3115)在控制模块(3110)的沟槽(3114)内平移以关闭抽屉(3115)。当抽屉(3115)关闭时,歧管(310)被安置于凸起(3113)上。随后由控制模块(3110)内的成像装置(1012)对歧管(310)内的第一组织样本成像。影像由数据处理器(1016)处理并显示于显示器(1018)上以允许用户分析第一组织样本。随后可转动歧管(310),如通过转动凸起(3113),以使歧管(310)内的第二组织样本与成像装置(1012)对准。成像装置(1012)随后可对沟槽(3114)内的第二组织样本成像且控制模块(3110)可通过数据处理器(1016)处理影像并将影像显示于显示器(1018)上。控制模块(3110)可重复这个过程直至含于歧管(310)内的所有组织样本均已被成像。随后可打开抽屉(3115)以将歧管(310)从沟槽(3114)移除。随后可将另一个歧管(310)插入抽屉(3115)内以对其它组织样本成像,或可将抽屉(3115)从控制模块(3110)解耦以使可将另一个抽屉(3115)插入控制模块(3110)内。
在一些形式中,将歧管(1810)横向安置于成像控制模块(3210)的抽屉(3215)内。图54示出另一个例示成像模块(3210),其类似于控制模块(3110),不同的是控制模块(3210)的抽屉(3215)包括在抽屉(3215)内向上延伸的凸起(3213)以将歧管(1810)横向接收在抽屉(3215)内。在本实例中,示出两个凸起(3213),如此一来抽屉(3215)被构造以接收两个歧管(1810)。然而,可使用任何其它数目的凸起(3213)将任何数目的歧管(1810)接收于抽屉(3215)内。抽屉(3215)的凸起(3213)包括从凸起(3213)向外延伸的翼片(3211)。将翼片(3211)插入歧管(1810)的凹槽(1812)内以将歧管(1810)相对于凸起(3213)锁定。如上所述,成像控制模块(3210)可利用x射线成像对含于歧管(1810)内的组织样本成像。因歧管(1810)被横向安置于抽屉(3215)内,所以可将成像装置(3212)的x射线源安置于抽屉(3215)的末端。类似地,可将x射线成像传感器安置于抽屉(3215)的相反末端。理所当然,在其它实例中,可将x射线源和x射线成像传感器安置于抽屉(3215)的相反侧、抽屉(3215)上方和下方或本领域一般技术人员鉴于本文教义而明白的任何其它构造。
因此,使控制模块(3210)的抽屉(3215)相对于控制模块(3210)平移以打开抽屉(3215)。将含有组织样本的多个歧管(1810)安置于抽屉(3215)的凸起(3213)上,如图54所示。随后转动歧管(1810)以使凸起(3213)的翼片(3211)插入歧管(1810)的凹槽(1812)内,从以卡扣配合的方式将歧管(1810)相对于凸起(3213)固定。随后使抽屉(3215)在控制模块(3210)的沟槽(3214)内平移以关闭抽屉(3215)。随后由控制模块(3210)内的成像装置(3212)对歧管(1810)内的第一组织样本成像。影像由数据处理器(1016)处理并显示于显示器(1018)上以允许用户分析第一组织样本。沟槽(3214)随后可转动沟槽(3214)内的歧管(1810)以使歧管(1810)内的第二组织样本与成像装置(3212)对准。成像装置(3212)随后可对沟槽(3214)内的第二组织样本成像且控制模块(3210)可通过数据处理器(1016)处理影像并将影像显示于显示器(1018)上。控制模块(3210)可重复这个过程直至含于歧管(1810)内的所有组织样本均被成像。随后可打开抽屉(3215)以将歧管(1810)从沟槽(3214)移除。随后可将其它歧管(1810)插入抽屉(3215)内以对其它组织样本成像,或可将抽屉(3215)从控制模块(3210)解耦,以使可将另一个抽屉(3215)插入控制模块(3210)内。
图56示出另一个例示成像控制模块(3310),其类似于控制模块(3210),不同的是控制模块(3310)包括具有锥形凸起(3313)的抽屉(3315)。凸起(3313)被构造以接收锥形组织样本保持器(1910),如图55所示。组织样本保持器(1910)包括多个腔室(1912),其被构造以通过腔室(1912)的开口(1914)接收组织样本。腔室(1912)在组织样本保持器(1910)内纵向对准。因此,将由装置(10)收集的组织样本从装置(10)移除并放置于组织样本保持器(1910)内,或可将装置(10)的歧管(310)修改为具有接收抽屉(3315)的凸起(3313)的锥形。组织样本保持器(1910)的锥形允许控制模块(3310)从俯视角度对组织样本保持器(1910)内的组织样本成像。
因此,使控制模块(3310)的抽屉(3315)相对于控制模块(3310)平移以打开抽屉(3315)。将含有组织样本的组织样本保持器(1910)安置于抽屉(3315)的凸起(3313)上以使组织样本保持器(1910)沿凸起(3313)向外延伸。随后使抽屉(3315)在控制模块(3310)的沟槽(3314)内平移以关闭抽屉(3315)。随后由控制模块(3310)内的成像装置(1012)对组织样本保持器(1910)内的第一组织样本成像。影像由数据处理器(1016)处理并显示于显示器(1018)上以允许用户分析第一组织样本。沟槽(3314)随后可转动沟槽(3314)内的组织样本保持器(1910)以使组织样本保持器(1910)内的第二组织样本与成像装置(3312)对准。成像装置(1012)随后可对沟槽(3314)内的第二组织样本成像且控制模块(3310)可通过数据处理器(1016)处理影像并将影像显示于显示器(1018)上。控制模块(3310)可重复这个过程直至含于组织样本保持器(1910)内的所有组织样本均被成像。随后可打开抽屉(3315)以将组织样本保持器(1910)从沟槽(3314)移除。随后可将其它组织样本保持器(1910)插入抽屉(3315)内以对其它组织样本成像,或可将抽屉(3315)从控制模块(3310)解耦以使可将另一个抽屉(3315)插入控制模块(3310)内。
在一些形式中,成像控制模块(3410)被构造以接收组织样本托盘容器(3420)而非歧管(310)。图57示出例示控制模块(3410),其被构造以接收组织样本托盘容器(3420)。控制模块(3410)类似于控制模块(3110),不同的是控制模块(3410)的抽屉(3415)界定了接收组织样本托盘容器(3420)的凹槽(3411)。在本实例中,凹槽(3411)界定从凹槽(3411)延伸的渠道(3413)。渠道(3413)被构造以接收从容器(3420)向外延伸的外延部分(3422)以维持容器(3420)在凹槽(3411)内的纵向位置。或者,可将凹槽(3411)成形为对应于插入凹槽(3411)内的容器(3420)。在例示用途中,使控制模块(3410)的抽屉(3415)相对于控制模块(3410)平移以打开抽屉(3415)。将容器(3420)安置于抽屉(3415)的凹槽(3411)内以使凹槽(3411)的开口(3413)接收容器(3420)的外延部分(3422)。随后使抽屉(3415)在控制模块(3410)的沟槽(3414)内平移以关闭抽屉(3415)。随后由控制模块(3410)内的成像装置(1012)成像容器(3420)内的第一组织样本。影像由数据处理器(1016)处理并显示于显示器(1018)上以允许用户分析第一组织样本。因为容器(3420)使组织样本在沟槽(3414)内侧向对准,所以成像装置(1012)可同时对所有组织样本成像。或者,沟槽(3414)可使容器(3420)在沟槽(3414)内平移以使第二组织样本与成像装置(3312)对准。成像装置(1012)随后可对沟槽(3414)内的第二组织样本成像且控制模块(3410)可通过数据处理器(1016)处理影像并将影像显示于显示器(1018)上。控制模块(3410)可重复这个过程直至含于容器(3420)内的所有组织样本均被成像。随后可打开抽屉(3415)以将容器(3420)从沟槽(3414)移除。随后可将其它容器(3420)插入抽屉(3415)内以对其它组织样本成像,或可将抽屉(3415)从控制模块(3410)解耦以使可将另一个抽屉(3415)插入控制模块(3410)内。
在一些形式中,可将组织样本直接存放在成像控制模块(3510)内。图58示出例示控制模块(3510),其可与探针(100)耦接以使控制模块(3510)直接接收由探针(100)收集的组织样本。通过线缆(3511、3513)将探针(100)与控制模块(3510)的沟槽(3514)耦接。控制模块(3510)类似于控制模块(3010),不同的是控制模块(3510)包括在沟槽(3514)内的组织样本保持器(3520)。如图59至图60所示,组织样本保持器(3520)包括多个腔室(3522),以使探针(100)将组织样本直接存放在组织样本保持器(3520)的腔室(3522)内。线缆(3511)通过沟槽(3514)内的板(3517)的开口(3519)将歧管(310)的通路(312)与组织样本保持器(3520)的腔室(3522)耦接,如图60所示。从而将腔室(3522)与歧管(310)的通路(312)对准。一旦腔室(3522)接收组织样本,控制模块(3510)使组织样本保持器(3520)在沟槽(3514)内侧向平移以利用板(3517)的开口(3519)指示相邻腔室(3522)接收由探针(100)收集的下一个组织样本。控制模块(3510)从而可操作以在探针(100)收集组织样本时对每个组织样本成像。或者,控制模块(3510)可在收集多个组织样本后对组织样本成像。
V.例示替代针头总成
希望增强在安置针头总成(110)以收集组织样本期间在成像装置(例如,超声波、x射线等)下针头总成(110)的可见性,从而促进针对目标组织取样区域安置针头总成(110)。因此,针头总成(110)可包括成像特征件以使在活检手术期间在成像装置如超声波成像装置下横孔(114)相对于针头总成(110)更容易见到。以下是含有回声特征件以增强横孔(114)可视化的针头总成(110)的仅说明性实例。
图61至图62示出例示针头总成(1110),其类似于针头总成(110),包括组织穿刺尖端(1112)、插管(1113)、横孔(1114)和刀具(1150)。与针头总成(110)不同的是,针头总成(1110)包括插入物(1116)。特定来说,将插入物(1116)插入刀具(1150)中。在图61中,以剖开视图示出刀具(1150)以使可见到其中的插入物(1116)。因此,刀具(1150)位于针头总成(1110)充分远的位置。在这种构造中,可利用组织穿刺尖端(1112)将针头总成(1110)插入患者。一旦插入,可使刀具(1150)在针头总成(1110)内向近端平移,从而暴露插入物(1116)。随后可通过成像方法,如超声波使插入物(1116)可视化,从而允许以使大致确定横孔(1114)在患者内的位置。可通过附接于插入物(1116)近端的伸长构件(未示出)将插入物(1116)插入,且类似地回缩离开刀具(1150)。
如图62所示,插入物(1116)包括从插入物(1116)向外延伸的多个齿条,以使在超声波下可轻易识别插入物(1116)的形状。插入物(1116)可由金属和/或任何其它合适材料制成。将插入物(1116)邻接横孔(1114)安置于针头总成(1110)内以使在超声波成像下可见到横孔(1114)的位置。在本实例中,插入物(1116)实质上具有横孔(1114)的长度,但可使用其它插入物(1116)长度。因此,将针头总成(1110)插入组织内以使在穿过插入物(1116)的超声波下可识别横孔(1114)的位置。
插入物(1116)还具有可通过超声波检测的各种构造。例如,图63至图64示出被安置于针头总成(1110)内的另一个例示插入物(1115)。插入物(1115)类似于插入物(1116),不同的是插入物(1115)包括邻近横孔(1114)安置的多个折痕。与插入物(1116)类似的是,可将插入物(1115)附接于可用于使插入物(1115)相对于刀具(1150)平移的细长构件(未示出)。图65至图66示出安置于针头总成(1110)内的另一个例示插入物(1117),其类似于插入物(1115),不同的是插入物(1117)具有线圈构造。鉴于本文教义,本领域一般技术人员将明白其它合适插入物(1115、1116、1117)构造。
可不使用插入物(1115、1116、1117)而用回声材料填充针头总成(1110)以在超声波下可视化指示横孔(1114)的位置。例如,图67示出用沿着横孔(1114)长度安置的多个珠粒(1119)填充的针头总成(1110)。珠粒(1119)可由金属和/或任何其它合适材料制成。因此,在超声波下可见到珠粒(1119),使得可识别横孔(1114)的位置。可通过挠性构件(未示出)如弹簧或线缆将珠粒(1119)相对于彼此附接。这种挠性构件通过如上所述的细长构件(未示出)而可容许将珠粒(1119)导入或移出刀具(1150)。
或者,针头总成(1110)的端部可包括指示横孔(1114)的位置的多个槽线。图68示出针头总成(1110)的例示端部(1120),具有沿端部(1120)纵向延伸的多个槽线(1122)。在这个实例中,槽线(1122)在与横孔(1114)相反的针头总成(1110)侧。因此在图68中无法见到横孔(1114),因为其在针头总成(1110)的另一侧上取向。图69示出针头总成(1110)的另一个例示端部(1124),具有在横孔(1114)相反侧上侧向延伸跨过端部(1124)的多个槽线(1126)。槽线(1122、1126)沿横孔(1114)的相同纵向区域延伸,使得槽线(1122、1126)向远端终止于且向近端终止于对应横孔(1114)远和近边界的位置。槽线(1122、1126)从而可操作以在超声波下视觉指示针头总成(1110)的横孔(1114)的位置。
VI.结论
应理解,被叙述为以引用的方式整体或部分并入本文的任何专利、公开或其它公开材料只是在所并入的材料不与本公开中阐述的已有定义、声明或其它公开材料冲突的情况下并入本文。因此且在必要的情况下,如在本文中明确阐述的公开内容比以引用的方式并入本文的任何冲突材料优先。被叙述为以引用的方式并入本文但是与本文中阐述的已有定义、声明或其它公开材料冲突的任何材料或其部分只是在所并入的材料和已有公开材料之间不发生冲突的情况下并入。
本发明的实施方案可应用于常规的内窥镜和开放手术器械以及机器人辅助的手术中。
仅举例来说,本文中描述的实施方案可以在手术之前进行。首先,可以获得并根据需要清洗新的或用过的仪器。随后可以对仪器灭菌。在一种灭菌技术中,将仪器放入封闭且密封的容器(如塑料或TYVEK袋)中。随后可以将容器和仪器放入可以穿透容器的辐射场中,如γ射线、x射线或高能电子。辐射可以杀灭仪器上和容器中的细菌。随后可以将灭菌的仪器储存在无菌容器中。密封的容器可以保持仪器无菌,直到在医疗设备中打开密封的容器为止。还可以使用本领域已知的任何其它技术来对装置灭菌,包括但不限于β或γ射线、环氧乙烷或蒸气。
本文所公开装置的实施方案可在至少一次使用后重新修复供再次使用。重新修复可以包括拆卸装置,接着清洗或更换特定零件以及随后重新组装等步骤的任何组合。特定来说,本文所公开装置的实施方案可以经过拆卸,且可选择性地以任何组合更换或移除所述装置中任何数目的特定工件或零件。清洗且/或更换特定的零件后,可以重新组装所述装置的实施方案,用于随后在重新修复设施中使用,或可供手术团体在手术时使用。本领域技术人员将明白,装置的重新修复可以使用多种用于拆卸、清洗/更换和重新组装的技术。这些技术以及所得的重新修复装置的使用全部都在本申请的范畴内。
已经展示并描述了本发明的各种实施方案,本领域一般技术人员通过适当的修改可以进一步改造本文中描述的方法和系统而不脱离本发明的范畴。已提及几种这样的潜在修改,且本领域一般技术人员将明白其它修改。例如,上述实例、实施方案、几何形态、材料、尺寸、比例、步骤和类似内容为说明性且不是必需的。因此,本发明的范畴应该依据所附的权利要求书确定,并且应该理解成不限于说明书和附图中展示和描述的结构和操作的细节。
Claims (19)
1.一种活检装置,所述活检装置包括至少一个组织样本保持器,其中所述组织样本保持器包括:
(i)多个条材,其中所述条材被构造以轴向接收于由活检装置一部分界定的多个腔室中的一个或多个内,其中至少一个条材被构造以接收组织样本,和
(ii)挠性构件,其中所述挠性构件将所述条材中的至少一个条材连结至另一个条材,其中所述条材被构造以相对于所述挠性构件枢转使得所述条材相对于彼此平整或弓形安置;且
其中所述多个条材中的一个或多个条材包括在后壁与前部之间纵向延伸的底板和两个侧壁,其中所述侧壁、所述底板、所述后壁和所述前部界定组织样本腔室,其中每个侧壁包括侧翼,其中每个侧壁的侧翼沿每个侧壁的纵向长度延伸,其中每个侧翼从每个侧壁横向延伸,其中每个侧壁的侧翼被构造以密封以下一个或两个:
(i)由所述活检装置界定的所述腔室的侧壁,或
(ii)由所述活检装置界定的所述腔室的顶部。
2.根据权利要求1所述的活检装置,其中所述挠性构件是活动铰链。
3.根据权利要求1所述的活检装置,其还包括组织样本保持器容器,其中所述组织样本保持器容器被构造以接收呈平整构造的所述多个条材。
4.根据权利要求1所述的活检装置,其中所述挠性构件包括至少一个槽线,其中所述条材被构造为围绕所述槽线枢转。
5.根据权利要求1所述的活检装置,其中所述侧壁和所述底板被构造以形成锥形,使得所述组织样本腔室具有随着所述侧壁和所述底板纵向延伸而逐渐扩大的截面积。
6.根据权利要求1所述的活检装置,其中所述侧壁和所述底板被构造为纵向延伸使得所述组织样本腔室具有随着所述侧壁和所述底板纵向延伸而实质一致的截面积。
7.根据权利要求5所述的活检装置,其中每个侧翼在每个侧翼的远端具有相比于近端的较大横向外延。
8.根据权利要求3所述的活检装置,其中所述组织样本保持器容器被构造以供在接收所述多个条材后插入活检成像单元中。
9.根据权利要求1所述的活检装置,其中每个底板包括从所述条材的近端向远端延伸的至少一个肋条,其中所述肋条被构造以稳定所述条材。
10.根据权利要求1所述的活检装置,其还包括组织样本保持器容器,其中所述组织样本保持器容器被构造以接收呈弓形构造的所述多个条材。
11.一种活检系统,其包括:
(a)活检装置,其中所述活检装置包括:
(i)探针主体,
(iii)从所述探针主体向远端延伸的针头部分,其中所述针头部分包括横向组织接收孔,
(iii)可相对于所述针头部分移动以割下组织样本的空心刀具,其中所述空心刀具界定刀具内腔;和
(iv)组织样本保持器,其中所述组织样本保持器包括:
(A)多个腔室,其中所述腔室中的每个沿轴向方向延伸,其中所述轴向方向与所述刀具内腔平行,和
(B)与所述腔室可拆除接合的多个条材,其中所述每个条材被牢固固定于至少另一个条材,其中至少一个条材通过挠性构件牢固固定于另一个条材,其中所述挠性构件被构造以允许所述条材从弓形构造变为平整构造;和
(b)被构造以供插入活检成像装置的沟槽中的组织样本保持器容器,其中所述容器被构造以接收所述组织样本保持器的所述条材,其中所述容器包括平整化构件,其中所述平整化构件被构造以将所述组织样本保持器的所述条材促成为所述平整构造。
12.根据权利要求11所述的活检系统,其中所述容器还包括盖,其中所述盖被构造以将所述条材封闭在所述容器内。
13.根据权利要求11所述的活检系统,其中所述容器还包括条材接合构件,其中所述接合构件被构造以将所述条材选择性固定于所述容器。
14.根据权利要求11所述的活检系统,其中所述容器还被构造以接收于所述活检成像装置的所述沟槽的容器接收构件中。
15.根据权利要求14所述的系统,其中所述容器还被构造以供所述容器接收构件通过使所述容器围绕轴转动加以操纵。
16.根据权利要求14所述的活检系统,其中所述容器还被构造以供所述容器接收构件通过使所述容器沿轴平移加以操纵。
17.根据权利要求11所述的活检系统,其中所述活检装置还包括插入物,其中所述插入物可插入所述组织接收孔,其中所述插入物包括至少一个反射表面,其被构造以反射来自成像装置的辐射使得所述插入物相对于所述针头部分更具反射性。
18.根据权利要求17所述的活检系统,其中所述反射表面包括多个齿条。
19.根据权利要求17所述的活检系统,其中所述反射表面包括由所述插入物中的多个折痕形成的多个表面。
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