JP2015529643A - 物理的抗微生物方法 - Google Patents
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Abstract
Description
(R1R2R3N+X-)-R5-(R1R2R3N+X-) (I)
ただし、R1は独立してC8-18アルキル基、C8-18アルケニル基又はC8-18アルキニル基であり、好ましくはC8-18直鎖アルキル基であり;R2とR3は独立してメチル基又はエチル基であり;R5はC3-10アルキレン基であり、β-位又はより遠い位でトリス(C1-3アルコキシ)シロキシ基又はトリス(C1-3アルコキシ)シリル-C1-6アルコキシ基で置換され;X-は独立して薬用可能な対アニオンであり、好ましくはCl-又はBr-である。
(R1R2R3N+X-)-R5-(R1R2R3N+X-) (I)
ただし、R1は独立してC8-18アルキル基、C8-18アルケニル基又はC8-18アルキニル基であり、好ましくはC8-18直鎖アルキル基であり;R2とR3は独立してメチル基又はエチル基であり;R5はC3-10アルキレン基であり、β-位又はより遠い位でトリス(C1-3アルコキシ)シロキシ基又はトリス(C1-3アルコキシ)シリル-C1-6アルコキシ基で置換され;X-は独立して薬用可能な対アニオンであり、好ましくはCl-又はBr-である。
一つの実施形態において、式(I)におけるR5は下記式の基である。
-(CH2)nCH(OR6Si(OCH2CH3)3)(CH2)n-
ただし、1≦n≦3である;R6は単結合又はC1-3アルキレン基である。
(R1R2R3N+X-)-R5-(R1R2R3N+X-) (I)
ただし、R1は独立してC8-18アルキル基、C8-18アルケニル基又はC8-18アルキニル基であり、好ましくはC8-18直鎖アルキル基であり;R2とR3は独立してメチル基又はエチル基であり;R5はC3-10アルキレン基であり、β-位又はより遠い位でトリス(C1-3アルコキシ)シロキシ基又はトリス(C1-3アルコキシ)シリル-C1-6アルコキシ基で置換され;X-は独立して薬用可能な対アニオンであり、好ましくはCl-又はBr-である。
-(CH2)nCH(OR6Si(OCH2CH3)3)(CH2)n-
ただし、1≦n≦3であり;R6は単結合又はC1-3アルキレン基である。
本発明をよりよく説明できるように以下の実施例を提供したが、本発明の範囲を制限するものではない。
図1には本発明の一つの実施形態による物理的抗微生物フィルムの模式図を示す。図1において、1は体表であり、皮膚(粘膜を含む)であってもよいし、その他の各種の物品であってもよい。図1において、2は正の電荷を持ち、体表1の表面に膠着又は吸着している物理的抗微生物フィルムである。図1において、3は任意の他の機能性フィルムである。
実施例2a 有機シリコンビス第四級アンモニウム塩1の調製
三口フラスコに0.2molのドデシルジメチルアミンと40mlのイソプロパノール-水混合溶剤(イソプロパノールと水との体積比が10:1である)とを加える。内容物を撹拌しながら50℃に加熱し、そして0.21molのエピクロロヒドリンを滴下し、反応を3時間行い、グリシジルドデシルジメチルアンモニウムクロライドを得る。
0.1molの2-ヒドロキシ-1,3-ビスドデシルジメチルアンモニウムプロパンジクロライドと100mlのイソプロパノールを丸底フラスコに添加し、そしてそこに0.1molのオルトケイ酸テトラエチルを徐々に加える。内容物を撹拌及び還流の条件下で45℃に昇温させる。固体はますます溶解し、得られた溶液は濁った白色であることが認められた。12時間反応させた後、減圧して残りの反応物を留去した後、真空オーブンで50℃で10h乾燥させ、有機シリコンビス第四級アンモニウム塩1である2-トリエトキシシロキシ-1,3-ビスドデシルジメチルアンモニウムプロパンジクロライドを乳白色のろう状固体として得る。
2重量部の実施例2で調製された有機シリコンビス第四級アンモニウム塩と98重量部の脱イオン水とを合わせて乳化し、2%の物理的抗微生物組成物とする。
実施例3で調製された2%の物理的抗微生物組成物を脱イオン水で有機シリコンビス第四級アンモニウム塩の含有量が0.5wt%である水溶液に希釈し、Brookhaven ZetaPlus粒子径アナライザーとBrookhaven 90Plusシステムをそれぞれ用いて上記抗微生物組成物における重合体の粒子径及び電位のpHに従う変化を測定する。測定結果から、当該抗微生物組成物は高いカチオン電荷の電位を有し、測定されたpH範囲(3〜12)で、その電荷の電位は+50mVから+60mVの範囲内であることを示した。平均単一粒子径は2.57nmで、平均凝集体径は43.5nmである。
実施例3で調製された物理的抗微生物組成物の溶液を最小殺菌濃度である188pmに希釈した後、大腸菌の処理に使用し、原子間力顕微鏡で細胞処理前後の大腸菌細胞膜の形態変化を観察する。
実施例3で調製された溶液を異なる割合で希釈した後、欧州BS EN 1040:2005(細菌対応)、BS EN 1275:2005(真菌対応)及びBS EN 14476:2005(ウィルス対応)に記載された方法に従って、それが懸濁液における各種の病原微生物に対する滅殺状況を測定する。その結果より、上記抗微生物溶液は各種の病原微生物のいずれに対しても滅殺作用を有することが分かった。詳しくは以下の表に示す。
欧州BS EN 13697:2001に規定される方法に従って、18℃±1℃及び25℃±1℃の間の範囲内で、各種の試験表面サンプルを無菌的にペトリ皿に置き、さらに0.05mlの各細菌懸濁液を各試験表面に置き、0.1mlの物理的抗微生物組成物溶液と硬水をそれぞれ各試験表面に置き、細菌と5分間、真菌と15分間接触させた後、各試験表面で1gあたりのコロニー形成単位の値をカウントした。その結果より、上記物理的抗微生物組成物は以下の各種の表面に適用されたときにいずれも抗菌作用を有することが分かった。
米国NCCLS 1997基準に準拠して実験を行った。火傷科で分離された300株余りの病原菌に対して通常の抗生物質及び実施例3で調製された溶液による耐薬品性実験を行った。上記分離された病原菌には、臨床でよくある大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、アシネトバクター、肺炎クレブシエラ、エンテロバクターアエロゲネス及びエンテロバクタークロアカエの7種がある。大腸菌のアンピシリン、キサタマイシン、セファゾリンに対する耐薬率はそれぞれ80.1%、40.9%、40.0%であった。MSSAのペニシリンに対する耐薬率は87.0%であった。緑膿菌のピペラシリン、キサタマイシン、セフタジジムに対する耐薬率はそれぞれ34.1%、35.3%、21.7%であった。アシネトバクターのピペラシリン、キサタマイシン、セフタジジムに対する耐薬率はそれぞれ93.3%、18.9%、21.2%であった。エンテロバクターアエロゲネスのキサタマイシン、セファゾリンに対する耐薬率はそれぞれ8.2%、79.3%であった。エンテロバクタークロアカエのキサタマイシン、セファゾリンに対する耐薬率はそれぞれ28.1%、89.3%であった。しかし、上記分離菌のいずれは本発明の物理的抗微生物組成物に敏感で、すなわち耐薬率は0であった。本発明の物理的抗微生物組成物は広域抗微生物という特徴を有することが分かった。
実施例3で調製された溶液に対してISO10993に記載の方法に従って生物安全性検証を行った。その結果より、本発明にかかる上記物理的抗微生物組成物は非常に安全で、毒作用も副作用もないことが分かった。感作実験、皮膚刺激実験及び細胞毒性実験はいずれも規定に合致している。
無菌のシリコナイズラテックス尿道カテーテルを16個のサンプル断片に切り出した後、サンプル断片をランダムに実験群とコントロール群に分け、それぞれ実施例3で調製された溶液及び蒸留水で5分間浸漬した。その後、これらのサンプル断片を大腸菌含有培地に加え、37℃で培養した。サンプル断片をそれぞれ走査型電子顕微鏡試料と共焦点レーザー顕微鏡試料に作成した。走査型電子顕微鏡の結果より、実験群の断片では7日内で大腸菌の付着がなく、バイオフィルムの形成も観察されなかったが、コントロール群の断片では多量の大腸菌が付着してバイオフィルム構造を形成していることが分かった。共焦点レーザー顕微鏡の結果より、実験群の断片表面で透明な抗微生物フィルムが認められ、厚みが40〜41.5nmであることが分かった。
実施例3で調製された溶液に対して皮膚表面及び織物表面での静菌実験を行って、その方法は以下のとおりである。
欧州BS EN 1499:1997の実験方法に従って、指を大腸菌含有溶液に浸漬した後、実施例3で調製された溶液を指にスプレーして、その静菌率を観察し、その結果、8時間を経た後静菌率は99.95%となった。
欧州BS EN 1040:2005の実験方法に従って、20℃±1℃で、表面に実施例3で調製された溶液がスプレーされた綿布を洗剤で5分間洗浄した後乾燥させることを一回の洗浄とし、40回洗浄した後、その結果、静菌率は99.97%となった。
当該実施例は本発明の抗微生物組成物の異なる剤形及びその作製方法を提供する。
以下の配合でエアゾール剤を調製する。
以下の配合でエアゾール剤を調製する。
以下の実験により本発明の抗微生物組成物による顕著な効果を示す。
病院の皮膚科診療所で膿痂疹と診断された患者1652例を臨床的に選択し、実験群の1032例とコントロール群の620例にランダムに分けた。実験群では患部に本発明の抗微生物組成物を塗り、コントロール群ではムピロシンを塗り、いずれも一日2回で、治療コースは7日である。その結果より、実験群では著効率が90.5%で、コントロール群では著効率が85%であり、二群において統計学的に有意差がないことを示した。実験により、本発明の抗微生物組成物は膿痂疹治療ではムピロシンと同等の効果を有し、また包帯を巻く必要がなく、使用に便利であることが証明された。
この実験では臨床でVVCの患者100例を選択し、実験群の50例とコントロール群の50例にランダムに分けた。実験群では毎日通常の硝酸エコナゾール坐剤という膣用薬を使用する他、上記抗微生物組成物を外陰に、一日3回スプレーした。コントロール群では毎日通常の硝酸エコナゾール坐剤という膣用薬を使用する他、ムピロシン軟膏とビホナゾール軟膏を外陰に塗った。その結果より、7日後、実験群では総有効率が98%で、コントロール群では総有効率が97%であり、有意差がないことを示した。この結果より、本発明の抗微生物組成物によるVVCの治療は抗真菌薬と抗細菌薬との併用治療と同等の治療効果を有することが分かった。そして人体の物理的抗微生物方法は下着、生理用ナプキンに適用されることにより、感染源を除去し、上行性感染を予防でき、VVCの再発を予防できる。
老年帯状疱疹患者の113例を二群に分け、治療群の57例では、アシクロビル錠200mgを、一日5回経口投与し、病巣部位に上記抗微生物組成物を一日3回で局所的に外用した。コントロール群の56例では、アシクロビル錠200mgを、一日5回経口投与し、それにカラミンローションを外用した。治療コースはいずれも二週間であった。治療群では総有効率(二週間内で痛みが軽減し、皮膚損傷が消散した患者が占める割合)が97%で、コントロール群では総有効率が87%であったが、統計学的に有意差が無かった。治療群では消疱時間、鎮痛時間、痂皮形成時間、治癒時間はコントロール群と比較していずれも著しく短縮された。当該実験により、本発明の抗微生物組成物と抗ウィルス薬の併用治療は単一の抗ウィルス薬より治療効果が更なる良いことが証明された。
この実験では尖圭コンジローマ患者を242例選択し、実験群の121例とコントロール群の121例にランダムに分けた。実験群ではCO2レーザー術後に上記抗微生物組成物を局所的(下着などの接触部位を含む)に、一日2回で、3ヶ月持続して投与した。コントロール群では術後にエリスロマイシン軟膏を、一日2回、3ヶ月持続して投与した。その結果より、実験群では再発率が18.07%で、コントロール群では再発率が51.8%であり、二群に有意差があった。この実験により、本発明の抗微生物組成物は薬物化学療法又は手術治療を補助し、尖圭コンジローマの再発率を著しく低減できることが証明された。
この実験では臨床泌尿器科手術後に尿道カテーテルが留置された患者を選択し、実験群の310例とコントロール群の310例にランダムに分けた。コントロール群では生理食塩水で日常看護を2回/日行った。実験群では生理食塩水による拭きの日常看護の上に、上記抗微生物組成物を2回/日スプレーした。実験結果より、二群では5日目と7日目のCAUTI発生率に有意差があることが分かった。コントロール群では5日目の感染率が16.7%で、7日目の感染率が23.3%であった。実験群では5日目と7日目の感染率はいずれも3.3%であった。この実験により、本発明の抗微生物組成物を用いて留置尿道カテーテルを管理することにより、尿路感染確率を効果的に低減できることが証明された。
この実験では325例の人工呼吸器を使用している患者を、実験群の166例とコントロール群の159例に分け、実験群では口腔洗浄液を用いて慣例に従って洗浄した後に上記抗微生物組成物を用いて3回/dで看護を行った。コントロール群では生理食塩水を用いて口腔や鼻腔の看護を3回/dで行った。実験群では8.5%にVAPが発生し、コントロール群では53.3%にVAPが発生し、二群の結果に極めて有意差があった(P<0.01)。この実験により、本発明の抗微生物組成物を用いて口腔や鼻腔の看護を行うことにより、病原菌が口部、鼻部、咽喉部に定着することを効果的に低下させ、VAPの発生を減少したり遅延させたりすることができることが証明された。
経膣分娩で会陰が切開された産婦164例を選択した。コントロール群の82例では、日常看護すなわち0.5%ポビドンヨード綿球による会陰創及び周囲組織の消毒を、一日二回で行った。観察群の82例では、日常看護とともに上記抗微生物組成物による看護を追加した。産婦会陰創の痛み程度の比較において、観察群がコントロール群より優れており(P<0.05)、産婦会陰創の癒合状況の比較においても、観察群がコントロール群より優れている(P<0.05)。この実験により、本発明の抗微生物組成物は会陰創で長期抗微生物、鎮痛、創面隔離及び切創癒合促進の作用を発揮したことが証明された。
80例の下肢骨折の創外固定術の患者を二群にランダムに分け、治療群では75%アルコール綿球にてピン口を消毒し、その後上記抗微生物組成物でピン口を処理し、最後にはさらに75%アルコールのYカットガーゼを用いてピン口に敷き、一日あたり1回交換した。コントロール群では75%アルコール綿球にてピン口を消毒し、その後75%アルコールのYカットガーゼを用いてピン口に敷き、一日あたり1回交換した。治療群では細菌培養がいずれも陰性で、コントロール群では陽性率が13.5%であり、治療群における感染症状と痛み程度はコントロール群より著しく軽くなった。この実験により、本発明の抗微生物組成物は下肢骨折術後の創外固定ピン刺入部感染の予防に顕著な効果があることが証明された。
医療スタッフの手に対して細菌サンプリングを行い、上記抗微生物組成物の使用前、使用後の8時間の異なる期間で細菌モニタリングを行い、データを統計解析した。2ヶ月間で計96回/16人がモニタリングされ、使用前より使用後に細菌数が著しく減少し、合格率が97.5%に達した。この実験により、本発明の抗微生物組成物により臨床医療スタッフの手部皮膚に病原菌が付着することを予防できることが証明された。
淋菌WHO-Lを雌BALB/cマウスの膣に接種した。実験群ではマウスの膣を上記抗微生物組成物から形成された抗微生物フィルムで保護した。コントロール群ではマウスの膣に脱イオン水を使用した。接種後の2〜10日目に、マウスの膣の分泌物塗抹標本染色におけるPMNs平均数の総細胞に占めるパーセントをモニタリングした。接種後の2日目、4日目、5日目に膣の分泌物を取って淋菌培養を行った。雌マウスから雄マウスへの淋菌伝播をシミュレートした:マウスの陰茎の代わりにガラス棒を用い、既に淋菌が感染した雌マウスとの性交をシミュレートした。実験群ではガラス棒を上記抗微生物組成物で、コントロール群では脱イオン水で浸漬した。ガラス棒のヘッドでの分泌物を溶離させ、淋菌培養を行い、検出率の差を比較した。その結果、雄マウスから雌マウスへの淋菌伝播シミュレート実験において、実験群ではマウスの接種後5〜8日目のPMNsパーセントはコントロール群より著しく低くなった(P<0.05)。実験群では淋菌培養の陽性率はコントロール群より低くなった(P<0.01)。雌マウスから雄マウスへの淋菌伝播シミュレート実験において、実験群ではマウスの淋菌陽性率はコントロール群より著しく低くなった(P<0.01)。形成された物理的抗微生物分子フィルムは、雌マウス生殖道の淋菌の感染又は定着を予防でき、雄マウスに対して液体コンドームという作用を発揮したことを示した。
この実験ではやけどと緑膿菌人工感染を組み合わせたウサギモデルを採用した。実験群とコントロール群ではそれぞれ上記抗微生物組成物と水溶剤で患部を処理した。実験前及び実験後の1日目、2日目、4日目、7日目、14日目にウサギ血清を採取し、体温を計測し、白血球数、血清NO2 -/NO3 -レベル、血清腫瘍壊死因子レベル、血清スーパーオキサイドアニオンなどの炎症性因子レベル及びアラニントランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、イノシン及び尿素窒素などの肝臓腎臓機能指標レベルを検出した。実験結果により、実験群では薬力学的検出指標の向上はコントロール群より遅く、最終的に2群はいずれも高い感染発生指標となったことを示した。上記結果より、本発明の抗微生物組成物を創傷初期に適用することは創傷感染の発生を効果的に遅延できることが分かった。
この実験では擦過創、転倒創、切創などの開放性創傷の患者250例を選択し、実験群とコントロール群との各125例にランダムに分けた。実験群では創面を慣例に従って創面切除及び洗浄した後、上記抗微生物組成物を使用し、無菌ガーゼを敷き、一日あたり2回交換し、創面にピンクのペレット状の新鮮な肉芽組織が現れた時に、癒合まで一日あたり1回交換したこととした。コントロール群では創面を慣例に従って創面切除及び洗浄した後、無菌ガーゼを敷いて覆い、ガーゼ交換時間及び治療コースは実験群と同様である。その結果により、実験群では総有効率が100%に達したが、コントロール群では総有効率が86%であり、二群に極めて有意差があったことを示した。この実験により、本発明の抗微生物組成物による開放性創傷の治療により有効率を向上させ、創面癒合を加速し、患者の医療費用を減少させることができることが証明された。
この実験では火傷患者370例を選択し、実験群の195例とコントロール群の175例にランダムに分けた。実験群ではベンジルジメチルドデシルアミニウム・ブロミドで創面を消毒した後、上記抗微生物組成物を外用して患部を一日あたり3回看護した。コントロール群ではベンジルジメチルドデシルアミニウム・ブロミドで創面を消毒した後、スルファジアジン銀軟膏を外用して一日あたり3回塗抹した。その結果、創面細菌検出陽性率、創縁反応及び癒合時間では二群に有意差がなかった(P>0.05)が、痛み耐性では実験群がコントロール群より著しく優れている(P<0.05)。この実験により、火傷治療の面では本発明の抗微生物組成物はSSD総合治療効果に相当したが、痛みを軽減する効果が顕著であり、かつコンプライアンスが良好であることが証明された。
この実験では臨床II期とIII期の褥瘡患者163例を選択し、実験群の82例と、コントロール群の81例にランダムに分けた。コントロール群では日常看護の方法を採用し、すなわち創面周囲の皮膚を消毒した後、創面を清潔にして壊死組織及び異物を取り出した後、再度消毒した後に無菌ガーゼ及び綿パッドで覆い、浸出状況から一日あたりの交換回数を決定した。実験群ではコントロール群において日常看護の消毒後ごとに上記抗微生物組成物をスプレーし、その他の看護及び交換方法はいずれもコントロール群と同様である。臨床実験の結果を以下の表に示す。この実験により、本発明の抗微生物組成物により細菌バイオフィルムを破壊し又はその形成を予防することができ、非治癒性傷口を治癒性傷口に転換させ、創面の癒合を加速することが証明された。
実験中において40匹のWistar雄ラットをコントロール群と実験群にランダムに分け、R15ラット肝臓癌細胞株を用いて腫瘍動物モデルを作製し、実験群では上記抗微生物組成物を適用して保護し、コントロール群との対比を行った。コントロール群では腫瘍発生率が約66.7%で、実験群では腫瘍発生率が約29.4%であることを見出した。実験群とコントロール群との腫瘍発生率は統計学的に有意差があり(p<0.05)、同時に病理形態学的検査において実験群とコントロール群で形成された腫瘍に差はなかった。
抗微生物組成物をヒト尿道に注入した後、5分間後に前立腺液を取って検査を行った。上記抗微生物組成物は負の電荷を持つ細菌を吸着できるので、前立腺液検査における細菌干渉が排除された。これにより、前立腺液検査の正確率を向上させることができる。
物理的抗微生物フィルムは医療器械と組み合わせて抗微生物作用を有する医療器械を形成してもよい。詳しくは以下の表に示す。
本発明の物理的抗微生物フィルムは、各業界における防黴、抗菌、消臭に広く用いられ、これらの業界における製品と組み合わせて新たな組合せ物を形成してもよい。詳しくは以下の表に示す。
Claims (23)
- 抗微生物が必要な人体、動物又は物の表面にサイズが1nm〜1000nmであるフィルム又はペレットを適用し、かつ電位が+40mV〜+80mVの範囲の定量の正電位であり、
当該正電位は微生物細胞電位とヒト細胞電位との差異を利用して、微生物フィルムに対する形態学的破壊により化学的又は生物学的ではなく物理学的抗微生物の方法となる、人体に安全であり、かつ耐薬菌の発生のない抗微生物の方法。 - 前記抗微生物フィルム又はペレットを、以下の機能の中の少なくとも一つを実現するように人体、動物又は物の表面に適用する、請求項1に記載の抗微生物の方法:
-細菌、真菌、ウィルス及びその他の病原体を含む微生物の滅殺又は抑制;
-消臭又は防黴;
-細菌バイオフィルム形成への阻害。 - 前記細菌はアシネトバクター、黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、淋菌、肺炎クレブシエラ、エンテロバクターアエロゲネス及びエンテロバクタークロアカエなどから選ばれ、前記真菌はカンジダアルビカンス、紅色白癬菌、有毛表皮糸状菌などから選ばれ、前記ウィルスはSARSコロナウィルス、B型肝炎ウィルス、ヒト乳頭腫ウィルス、水痘帯状疱疹ウィルス、ヒト免疫不全ウィルスなどから選ばれ、前記その他の病原体は梅毒トレポネーマ、マイコプラズマ、クラミジアなどから選ばれる、請求項2に記載の抗微生物の方法。
- 抗微生物が必要な人体、動物又は物の表面に式(I)の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩を、若しくは式(I)の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩及び少なくとも1種の賦形剤を含む抗微生物組成物を、第四級アンモニウムカチオン付き抗微生物フィルムを形成するように適用することを含み、
前記抗微生物フィルムは前記式(I)の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩の重合体ペレットから構成される、請求項1に記載の抗微生物の方法:
(R1R2R3N+X-)-R5-(R1R2R3N+X-) (I)
ただし、各R1は独立してC8-18アルキル基、C8-18アルケニル基又はC8-18アルキニル基であり;各R2とR3は独立してメチル基又はエチル基であり;R5はC3-10アルキレン基であり、β-位又はより遠い位でトリス(C1-3アルコキシ)シロキシ基又はトリス(C1-3アルコキシ)シリル-C1-6アルコキシ基で置換され;各X-は独立して薬用可能な対アニオンである。 - 前記有機シリコンビス第四級アンモニウム塩は下記少なくとも一つの特徴を有する、請求項4に記載の抗微生物の方法:
-各R1は独立してC8-18直鎖アルキル基であること;
-各X-は独立してCl-又はBr-であること;
-R5は下記式の基であること:
-(CH2)nCH(OR6Si(OCH2CH3)3)(CH2)n-
ただし、1≦n≦3であり;R6は単結合又はC1-3アルキレン基である。 - 前記抗微生物組成物は下記少なくとも一つの特徴を有する、請求項4に記載の抗微生物の方法:
-前記組成物は組成物の総重量で、0.1〜30wt%の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩の含有量を有すること;
-前記賦形剤は水と液体有機溶剤を含むこと;
-前記抗微生物組成物はさらに少なくとも1種の補助剤を含むこと;
-前記抗微生物組成物はエアゾール剤、ローション剤、顆粒剤、リニメント剤、塗布剤、膏剤、塗膜剤及び物を浸漬させることに用いられるものとすること;
-前記抗微生物組成物は癒合、鎮痒、鎮痛、消炎、止血、癒着防止、抗腫瘍、瘢痕修復などの機能をそれぞれ有する各種の機能性フィルムである他の活性成分の少なくとも1種をさらに含んで、複合機能を有する組成物を形成すること。 - 下記式(I)の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩:
(R1R2R3N+X-)-R5-(R1R2R3N+X-) (I)
ただし、各R1は独立してC8-18アルキル基、C8-18アルケニル基又はC8-18アルキニル基であり;各R2とR3は独立してメチル基又はエチル基であり;R5はC3-10アルキレン基であり、β-位又はより遠い位でトリス(C1-3アルコキシ)シロキシ基又はトリス(C1-3アルコキシ)シリル-C1-6アルコキシ基で置換され;各X-は独立して薬用可能な対アニオンである。 - 下記少なくとも一つの特徴を有する、請求項7に記載の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩:
-各R1は独立してC8-18直鎖アルキル基であること;
-各X-は独立してCl-又はBr-であること;
-R5は下記式の基であること:
-(CH2)nCH(OR6Si(OCH2CH3)3)(CH2)n-
ただし、1≦n≦3であり;R6は単結合又はC1-3アルキレン基である。 - 請求項7又は8に記載の式(I)の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩及び少なくとも1種の賦形剤を含む、抗微生物組成物。
- 下記少なくとも一つの特徴を有する、請求項9に記載の抗微生物組成物:
-前記組成物は組成物の総重量で、0.1〜30wt%の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩の含有量を有すること;
-前記賦形剤は水と液体有機溶剤を含むこと;
-前記抗微生物組成物はさらに少なくとも1種の補助剤を含むこと;
-前記抗微生物組成物はエアゾール剤、ローション剤、顆粒剤、リニメント剤、塗布剤、膏剤、塗膜剤及び物を浸漬させることに用いられるものとすること;
-前記抗微生物組成物は癒合、鎮痒、鎮痛、消炎、止血、癒着防止、抗腫瘍、瘢痕修復などの機能をそれぞれ有する各種の機能性フィルムである他の活性成分の少なくとも1種をさらに含んで、複合機能を有する組成物を形成すること。 - -前記液体有機溶剤はアルコール類、エーテル類、ケトン類及びエステル類を含み、及び/又は
-前記少なくとも1種の補助剤は芳香剤、矯味剤、界面活性剤、乳化剤、抗酸化剤、安定剤、増ちょう剤、エアゾール推進剤及びそれらの組み合わせを含み、及び/又は
-前記その他の活性成分は第四級アンモニウム塩、オキシマトリン、キトサン、三七素、ブレチラマンナン、ブファリン、ニンジンサポニン、IPS(Impatiens pritzellii saponins)、エボジアミン、アシアチコシド、アルカンニン、カテキン、エモジン、アラントイン、エクジステロン、サルビアノリン酸、ダフネチン、フェルラ酸、クェルシトリン、クルクミン、バイカリン、ペオノール、シトラール、シンナムアルデヒド、オイゲノール、ベルベリン、メントール、オストール、クェルセチン、グリチルリチン、レイン酸、アストラガロシドIV、レスベラトロール、オウゴニン、ベルバミン、ソホリジン、シノブファギン、プロアントシアニジン及びそれらの組み合わせを含む、請求項10に記載の抗微生物組成物。 - 以下のものの一つとする、請求項9に記載の抗微生物組成物:
-前記式(I)の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩と、水と、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリアルギン酸塩、ポリアクリル酸ナトリウム及びキトサンのうちの一種又は多種とを含むヒドロゲル;
-ファクチス;
-前記式(I)の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩と、水と、水溶性重合体、例えばカルメロースナトリウム、ゼラチン、寒天又はそれらの組み合わせとを含む含水コロイド。 - 含水コロイド又はヒドロゲルとしての前記抗微生物組成物はさらに基材に塗布され、若しくは含水コロイド又はヒドロゲルとしての前記抗微生物組成物は固定した形状が保持できるように、さらに担体にコートされ、又は担体内に吸着している、請求項12に記載の抗微生物組成物。
- 請求項9に記載の抗微生物組成物を含む組合せ器械。
- さらに以下から選ばれる材料又は器械の一種又は多種を含む、請求項14に記載の組合せ器械:
キトサン、フィブリン糊、ゼラチンコラーゲン類、コラーゲン、ヒアルロン酸ナトリウム、イコデキストリン、コロイド溶液、乳酸リンゲル液、酸化再生セルロース、延伸ポリテトラフルオロエチレン、半透明フィルム被覆材、ハイドロコロイド被覆材、アルギン酸塩被覆材、抗アレルギーゲル、Zenieva、seprafilm、hyskon、シリカゲル、創傷接着剤、歯科用接着剤、骨セメント、ナノ銀。 - 以下の機能の中の少なくとも一つを実現するように、人体、動物又は物の表面に適用される請求項7又は8に記載の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩若しくは請求項9〜13のいずれか一項に記載の抗微生物組成物:
-細菌、真菌、ウィルス及びその他の病原体を含む微生物の滅殺又は抑制;
-消臭又は防黴;
-細菌バイオフィルム形成への阻害。 - 前記細菌はアシネトバクター、黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、淋菌、肺炎クレブシエラ、エンテロバクターアエロゲネス及びエンテロバクタークロアカエなどから選ばれ、前記真菌はカンジダアルビカンス、紅色白癬菌、有毛表皮糸状菌などから選ばれ、前記ウィルスはSARSコロナウィルス、B型肝炎ウィルス、ヒト乳頭腫ウィルス、水痘帯状疱疹ウィルス、ヒト免疫不全ウィルスなどから選ばれ、前記その他の病原体は梅毒トレポネーマ、マイコプラズマ、クラミジアなどから選ばれる、請求項16に記載の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩又は抗微生物組成物。
- 前記物は以下の医療器械を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の方法若しくは請求項16に記載の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩又は抗微生物組成物:
医療用基礎外科手術の器械、顕微外科手術の器械、神経外科手術の器械、眼科手術の器械、耳鼻咽喉科手術の器械、口腔科手術の器械、胸腔心臓血管外科手術の器械、腹部外科手術の器械、泌尿器科・肛門直腸外科手術の器械、整形外科(整骨科)手術の器械、産婦人科手術の器械、計画出産手術の器械、注射・穿刺器械、火傷(整形)科手術の器械、普通診察の器械、医療用電子機器、医療用光学器具、機器及び内視鏡設備、医療用レーザー装置、医療用高周波機器、物理治療設備、漢方器械、医療用放射線防護用品及び装置、医療用化学分析及び基礎設備器具、体外循環や血液処理設備、インプラント材料及び人工臓器、手術室や診療室設備及び器具、口腔科設備及び器具、病室ケア設備及び器具、医療用冷療や冷蔵設備及び器具、口腔科材料、医療用衛生材や被覆材、医療用縫合材料及び接着剤、医療用高分子材料及びその製品、介入器材。 - 前記物は抗菌、消臭機能を有する製品、例えば抗菌、消臭材料を含み、これらの組み合わせ材料は、以下の各業界における製品と組み合わせて新たな組合せ物を形成してもよい、請求項1〜6のいずれか一項に記載の方法若しくは請求項16に記載の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩又は抗微生物組成物:
農林畜水産、建築資材、冶金鉱産、石油化学工業、交通輸送、情報産業、機械機電、服装紡織、環境保全・緑化、旅行・レジャー、オフィス用品、玩具・プレゼント、文物骨董、家庭用品、紙業、スポーツ用品、オフィス家具など。 - 以下の機能の中の少なくとも一つを実現し、
請求項7又は8に記載の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩若しくは請求項9〜13のいずれか1項に記載の抗微生物組成物を前記機能の中の少なくとも一つの実現が必要な患者に適用することを含む方法:
-各種の人体の局所的感染及び院内感染の予防と治療、並びに各種の急性傷口及び慢性傷口の感染の予防と治療;
-腫瘍細胞の定着を抑制する作用、及び人体の人工開口部と自然開口部におけるドレーン排液と分泌物の臨床検出。 - 以下の機能の中の少なくとも一つを実現するために用いられる、請求項7又は8に記載の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩若しくは請求項9〜13のいずれか一項に記載の抗微生物組成物:
-各種の人体の局所的感染及び院内感染の予防と治療、並びに各種の急性傷口及び慢性傷口の感染の予防と治療;
-腫瘍細胞の定着を抑制する作用、及び人体の人工開口部と自然開口部におけるドレーン排液と分泌物の臨床検出。 - 前記人体の局所的感染は細菌感染、真菌感染、ウィルス感染及びその他の病原体感染を含む、請求項20に記載の方法若しくは請求項21に記載の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩又は抗微生物組成物。
- 前記院内感染は医療用カテーテル及びカニューレ関連感染、手術創感染、人工インプラント材料関連感染及び手部衛生の改善方法を含む、請求項20に記載の方法若しくは請求項21に記載の有機シリコンビス第四級アンモニウム塩又は抗微生物組成物。
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