CN105055642A - 一种复方胍类消毒剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种复方胍类消毒剂，包括如下重量百分比含量的组分：胍类消毒剂0.5-4.0％；低分子量壳聚糖0.05-0.2％；高分子量壳聚糖0.5-2.5％；中草药提取物0.1-0.5％；表面活性剂0.1-1.0％；渗透剂0.1-1.0％；护肤剂0.1-0.5％；高分子成膜剂0.1-0.5％；水余量；其中，用pH调节剂将所述复方胍类消毒剂的pH值调节至7.0-7.5。本发明的复方胍类消毒剂的各组分之间的配比组合有良好的协同增益作用，对细菌繁殖体、真菌、部分病毒均具有良好的杀菌与抗菌能力。本发明还提供了上述复方胍类消毒剂的制备方法。本发明的复方消毒液，制备工艺简单，操作方便，生产成本低廉，便于规模化生产；同时本发明的消毒液性质稳定，安全无毒，易于储存。

Description

一种复方胍类消毒剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种消毒剂，尤其涉及一种用于伤口消毒、止血、愈合的复方胍类消毒剂及其制备方法。

背景技术

在人们的日常家居、户外、娱乐、工作生活中，不可避免的会有因意外导致的擦伤、割伤等皮肤受损创伤问题。常规的处理方式是使用酒精、碘酒、碘伏等此类消毒剂进行杀菌，然后使用消毒纱布进行包扎，固定伤口。但此类消毒剂对伤口的刺激性大，并且只有消毒杀菌之效，对一些伤口及创面的止血、愈合不起任何作用，消毒完毕后仍需对伤口或创面进行包扎，否则很容易导致伤口的二次感染，延长愈合时间。常规的伤口包扎使用纱布或创可贴，包扎紧实，透气性不佳，不利于伤口愈合，而且包扎繁琐，效率低下，使用十分不便，处理的过程中也会给患者带来很大的痛楚。

胍类化合物是在20世纪30年代中期被报道具有很好的杀菌能力，相比醇、碘、醛、卤素等类消毒剂，具有广谱、高效、五毒、无刺激性、环保、受有机物影响小等特点，因此近年来关于胍类化合物的杀菌能力的研究越来越多，其应用也越来越广泛。

壳聚糖是甲克素N-脱乙酰基的产物，其化学名称为β-(1→4)-2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖。纯壳聚糖是一种白色半透明、无味无臭无毒性、略带珍珠光泽的粉状固体，活性强，可改性成具有不同性能的壳聚糖衍生物，增加了壳聚糖的应用范围。壳聚糖具有较好的生理相容性、抑菌性、成膜性及生物降解性，同时对伤口有良好的愈合效果，在医疗卫生方面有广泛的应用。

壳聚糖具有促进伤口愈合的能力，研究表明，将壳聚糖胶体或溶液喷洒在体内或体外的伤口上时，能够快速的止血并促进伤口愈合。主要的机理是当壳聚糖作用于伤口时，可以吸引血管内的巨噬细胞和白细胞等的聚集，活化血小板，从而起到了促进伤口的愈合；另一方面，由于壳聚糖表面有自由存在的正电荷，可以吸附红细胞表面带负电荷的神经氨酸残基，从而将红细胞聚集在一起，起到止血的作用。壳聚糖发挥这种功能也与它的分子量有关，大分子量的壳聚糖具备的止血能力更强，大分子的壳聚糖上具有排列较为规整的壳聚糖单体，它们吸附红细胞的数量和能力更强，可以形成大量的红细胞团，更好地起到促进伤口愈合。

中药经常被我们用于治疗疾病，而许多中药在体外还具有较强的止血、凝血、抗菌、抗病毒作用。中草药具有广泛的应用价值，但是中草药止血在实际中的应用相对还不是很广泛，有待进一步的开发应用。

中国专利CN101816679A公开了一种成膜性碘消毒剂，其主要杀菌成分为碘和醋酸氯己定，成膜成分为聚乙烯醇。碘和氯己定的水溶性都较差，该专利通过碘化钾来溶解碘，加热至50℃来溶解醋酸氯己定，但碘与氯己定在水溶液中的不稳定性是该专利没有明确解决的问题。同时采用12％-15％的聚乙烯醇作为成膜剂，使消毒剂溶液十分稠密，不利于在伤口上涂布，使用十分不方便，另外单用聚乙烯醇所成的膜较紧缩，会给伤口带来一定的紧绷不适感。

中国专利CN101095667A公开了一种伤口消毒的消毒液，其以异丙醇、氯己定、蒸馏水为消毒组分，虽具有杀菌广谱、强效的特点，但其组分中有70％以上的异丙醇，对伤口的刺激性显而易见，不利于伤口的愈合，也会给使用者带来较大的生理负担。

发明内容

为了克服上述现有技术存在的缺点，同时为克服单方消毒剂的低效杀菌能力的缺点，本发明的目的在于：提供一种用于伤口消毒、止血、愈合的复方胍类消毒剂，利用多组分形成的复方消毒剂，扩大抗菌谱，防止耐药菌株的产生，适用于各类人体伤口及创面的消毒护理，并对创口有较佳止血、愈合能力。

本发明的还一个目的在于提供一种上述复方胍类消毒剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明的第一个方面是提供一种复方胍类消毒剂，包括如下重量百分比含量的组分：

其中，用pH调节剂将所述复方胍类消毒剂的pH值调节至7.0-7.5。

进一步优选地，所述胍类消毒剂是具有胍基结构的烷基胍及其衍生物，选自聚六亚甲基胍、聚六亚甲基双胍、醋酸氯己定、葡萄糖氯己定中的任意一种或多种。

进一步优选地，所述低分子量壳聚糖的分子量为3000-10000，更优选为3000-5000，是经对脱酰胺度为90％以上的壳聚糖在H₂O₂-HAc中、在均相条件下降解制备而得，然后对制备好的低分子量壳聚糖进行羧甲基化，其中羧甲基取代度为0.3-0.8，更优选为0.3-0.6；更优选地，降解反应的较佳条件为：反应温度60℃-70℃，反应时间5-7小时(例如6小时)，双氧水H₂O₂质量浓度为3％-10％，醋酸质量HAc浓度为1％-5％。由此获得的低分子量壳聚糖具有最佳的抑菌性能，与胍类化合物有良好的复配协同作用。

进一步优选地，所述高分子量壳聚糖的分子量为300000-500000，是对脱酰胺度为90％以上的壳聚糖通过羧甲基化制备而得的具有良好水溶性的大分子量壳聚糖，其中羧甲基化程度为0.6-0.8。

进一步优选地，所述中草药提取物选自三七、秋茄、艾叶、蒲菜籽、槐花、地稔、大蓟、小蓟和甘草的提取物。通过低温二氧化碳萃取法，制备高纯度的中草药提取物。各组分的重量配比优选为：三七2-8份，秋茄2-6份，艾叶2-7份，蒲菜籽2-5份，槐花2-6份，地稔2-5份，大蓟1-3份，小蓟1-3份，甘草1-2份。

进一步优选地，所述表面活性剂包括选自烷基糖苷(APG)、聚氧乙烯醚氢化蓖麻油(EL-40)、脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO)、聚山梨酯(Tween)中的任意一种或多种，具有一定的清洁伤口的作用，同时降低菌体表面的通透性，协同消毒剂杀菌作用，并具有环保、无毒、无刺激的特点。

进一步优选地，所述渗透剂为一缩二丙二醇或丙二醇。

进一步优选地，所述护肤剂为选自丙三醇、维生素E或D-泛醇中的任意一种或多种。

进一步优选地，所述高分子成膜剂为N-乙烯基丁内酰胺均聚物。

单一的壳聚糖成膜效果不佳，本发明采用高分子成膜成分N-乙烯基丁内酰胺均聚物与壳聚糖联合使用。

进一步优选地，所述高分子量壳聚糖与所述高分子成膜剂的质量比为5:1-3:1。

进一步优选地，所述N-乙烯基丁内酰胺均聚物的分子量为30000-50000，在此范围内，可获得极佳的成膜效果，膜层光滑坚韧，通透性、透气性良好，与消毒区域紧密接触，有效地保证了杀菌效果，延长了消毒成分的持久杀菌能力，并防止了消毒区域的二次污染，不需要另行包扎护理。N-乙烯基丁内酰胺均聚物与壳聚糖都有良好的保湿吸水性，一方面可以吸收伤口渗出液，同时给伤口提供一个良好的温湿环境，更有利于促进伤口愈合。

进一步优选地，所述pH调节剂为柠檬酸和柠檬酸盐缓冲液。

本发明的第二个方面是提供一种上述复方胍类消毒剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1，按所述含量的组分，将胍类消毒剂加入到表面活性剂中，搅拌至完全溶解；

步骤2，将高分子成膜剂、低分子量壳聚糖、高分子量壳聚糖加入所需总水量的50％-60％的水中，完全溶解后，依次加入渗透剂、护肤剂，混合搅拌均匀；

步骤3，将步骤2所得溶液边搅拌边步骤1的溶液中，搅拌均匀，补其余水，用pH调节剂将pH值调节至7.0-7.5。

上述所有步骤都是在常温下进行，即可得所述的用于伤口消毒、止血、愈合的复方胍类消毒剂。

本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

1)摒弃了传统的消毒观念，采用更加环保、对人体无刺激的新型消毒成分-胍类消毒剂，与具有良好抑菌作用的低分子量壳聚糖复合使用，由于胍类消毒剂与壳聚糖的活性杀菌部分都为氨基，联合复配使用，进一步调高了氨基的电荷密集程度，对负电荷的细菌体有更加强效的吸附杀灭作用；

2)本发明的消毒剂，克服了传统消毒产品只有单独消毒功效，对伤口创面无止血愈合效果的弊端，采用多种中药止血成分与高分子量壳聚糖协同使用，止痛止血，化瘀生肌；

3)高分子壳聚糖在具有止血、促进伤口愈合作用的同时，也是良好的成膜成分，配合高分子成膜剂，快速地在伤口周围形成一个有良好透气性的湿性膜层环境，保护伤口受到二次污染，同时提供湿性愈合环境，加速伤口愈合；

4)本发明的复方消毒液，制备工艺简单，操作方便，生产成本低廉，便于规模化生产；同时本发明的消毒液性质稳定，安全无毒，易于储存。

本发明的复方胍类消毒剂的各组分之间的配比组合有良好的协同增益作用，对细菌繁殖体、真菌、部分病毒均具有良好的杀菌与抗菌能力。高效胍类消毒剂与低分子量壳聚糖协同作用，不仅提高了杀菌效果，而且也降低了各自的使用浓度，降低了成本，便于本发明的复方胍类消毒剂的广泛推广应用。中草药止血成分与高分子壳聚糖联合使用，止痛止血，化瘀生肌。采用高分子量壳聚糖与N-乙烯基丁内酰胺均聚物为成膜材料，具有极好的成膜性，由其制成的膜剂，药物易于释放，并与皮肤或病灶紧密接触，提高疗效。由于形成的膜紧贴于皮肤，可免去绷带、棉纱等材料；产品配方无酒精成份，不刺激伤口而产生的疼痛感；产品在伤口表面产生的薄膜，作用更持久，隔离细菌感染，以利于伤口愈合。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。

以下实施例中所涉及的百分含量，除特别说明外，均为重量百分比含量。

以下实施例中所使用的复方胍类消毒剂的各组分均可通过市售获得。

实施例1-4

按以下表1所示的各组分及含量，配制复方胍类消毒剂：

表1

上述复方胍类消毒剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤1，按所述含量的组分，将胍类消毒剂加入到表面活性剂中，搅拌至完全溶解；

步骤2，将高分子成膜剂、低分子量壳聚糖、高分子量壳聚糖加入所需总水量的50％-60％的水中，完全溶解后，依次加入渗透剂、护肤剂，混合搅拌均匀；

步骤3，将步骤2所得溶液边搅拌边步骤1的溶液中，搅拌均匀，补其余水，用pH调节剂将pH值调节至7.0-7.5。

上述所有步骤都是在常温下进行，即可得所述的用于伤口消毒、止血、愈合的复方胍类消毒剂。

实施例5、稳定性检测

以上实施例提供的复方胍类消毒剂按《消毒技术规范》2002年版和《胍类消毒剂卫生标准》中对复方消毒剂的稳定性检测方法进行检测：在温度37℃下，存放3个月，检测其有效成分聚六亚甲基双胍和醋酸氯己定或葡萄糖氯己定的有效含量，检测结果如表2所示。

表2复方胍类消毒剂中聚六亚甲基双胍和醋酸氯己定或葡萄糖氯己定的稳定性检测结果

由表2可见，按上述实施例配比和制备方法制成的消毒剂，经消毒技术规范中稳定性加速实验，其有效成分聚六亚甲基双胍和醋酸氯己定或葡萄糖氯己定的含量下降率均小于10％，说明本发明的复方消毒剂的稳定性符合2002年版《消毒技术规范》和《胍类消毒剂卫生标准》。

实施例6、与单因子胍的消毒效果对比

表3给出了本发明的复方胍类消毒剂与其它两种单因子胍类消毒剂聚六亚甲基胍、聚六亚甲基双胍的消毒效果对比。

表3

表3中，复方即为本发明消毒剂，采用聚六亚甲基双胍与聚六亚甲基胍复方，而单胍与双胍分别指聚六亚甲基胍与聚六亚甲基双胍，试验浓度均调节为2000mg/L。从上表中可以明显看出，复方消毒剂的杀菌效果要远优于单方成分，同时在扩大抗菌谱方面，对胍类消毒剂有较强抗性的白色念珠菌也有良好的灭杀作用，有效的扩大了抗菌谱，减少了耐药株。

实施例7、应用实施例

本发明复方消毒剂，既具有良好的消毒杀菌作用，同时具有极佳的止血愈合伤口之用。

应用实施例1：

王XX，女，55岁，退休工人，在厨房做饭时因不小心割伤手指，造成1.5cm²的创伤面，到医院后，使用本复方消毒剂进行处理，喷涂于伤口区域，1min内止血，5min左右在伤口及周边区域形成柔韧性良好的膜层。每12h左右，重新喷涂本消毒剂，2天左右伤口即基本愈合完成。

应用实施例2：

李XX，男，13岁，学生，在公园玩耍时因不小心造成膝盖部擦伤，创口面积约3cm²。到医院采用本消毒剂进行伤口处理，喷涂于伤口区域，无任何刺激性，1min内即无明显出血现象。由于伤口在膝盖部位，活动较多，8h左右换药一次，两天左右伤口愈合。

应用实施例3：

张XX，男，40，工厂工人，工作室被划伤小腿，因没有及时处理，三天后，伤口化脓感染，在对伤口进行一定处理后，喷涂本消毒剂，持续用药5天，腿部伤口复原，伤口愈合。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。

Claims (11)

1.一种复方胍类消毒剂，其特征在于，包括如下重量百分比含量的组分：

其中，用pH调节剂将所述复方胍类消毒剂的pH值调节至7.0-7.5。

2.根据权利要求1所述的复方胍类消毒剂，其特征在于，所述胍类消毒剂是具有胍基结构的烷基胍及其衍生物，选自聚六亚甲基胍、聚六亚甲基双胍、醋酸氯己定、葡萄糖氯己定中的任意一种或多种。

3.根据权利要求1所述的复方胍类消毒剂，其特征在于，所述中草药提取物选自三七、秋茄、艾叶、蒲菜籽、槐花、地稔、大蓟、小蓟和甘草的提取物。

4.根据权利要求1所述的复方胍类消毒剂，其特征在于，所述表面活性剂选自烷基糖苷、聚氧乙烯醚氢化蓖麻油、脂肪醇聚氧乙烯醚、聚山梨酯中的任意一种或多种。

5.根据权利要求1所述的复方胍类消毒剂，其特征在于，所述渗透剂为一缩二丙二醇或丙二醇。

6.根据权利要求1所述的复方胍类消毒剂，其特征在于，所述护肤剂选自丙三醇、维生素E或D-泛醇中的任意一种或多种。

7.根据权利要求1所述的复方胍类消毒剂，其特征在于，所述高分子成膜剂为N-乙烯基丁内酰胺均聚物。

8.根据权利要求7所述的复方胍类消毒剂，其特征在于，所述N-乙烯基丁内酰胺均聚物的分子量为30000-50000。

9.根据权利要求1所述的复方胍类消毒剂，其特征在于，所述高分子量壳聚糖与所述高分子成膜剂的质量比为5:1-3:1。

10.根据权利要求1所述的复方胍类消毒剂，其特征在于，所述pH调节剂为柠檬酸和柠檬酸盐缓冲液。

11.如权利要求1所述复方胍类消毒剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1，按所述含量的组分，将胍类消毒剂加入到表面活性剂中，搅拌至完全溶解；

步骤2，将高分子成膜剂、低分子量壳聚糖、高分子量壳聚糖加入所需总水量的50％-60％的水中，完全溶解后，依次加入渗透剂、护肤剂，混合搅拌均匀；

步骤3，将步骤2所得溶液边搅拌边步骤1的溶液中，搅拌均匀，补其余水，用pH调节剂将pH值调节至7.0-7.5。