CN107823256A - 一种低聚壳聚糖‑聚六亚甲基双胍伤口护理膜及其制备方法 - Google Patents

一种低聚壳聚糖‑聚六亚甲基双胍伤口护理膜及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种低聚壳聚糖‑聚六亚甲基双胍伤口护理膜及其制备方法，包括如下重量百分比的各组分：包括如下重量百分比的各组分：低聚壳聚糖25~30%，聚六亚甲基双胍0.01~1%，紫草红色素1.2~1.8%，紫苏叶提取物1.2~1.8%，乳酸0.9%，余量为水。本发明将低聚壳聚糖与聚六亚甲基双胍、紫草红色素、紫苏叶提取物配合使用，成膜迅速，使创面封闭成一个理想的湿性愈合环境，提高机体的抗菌性能，细胞的增殖、分化和移行进行加快，有利于伤口周围细胞的有丝分裂、肉芽组织生长以及表皮的再生，促进了创面的加速愈合；各组方配合具有显著的生物相容性，可有效预防脂肪液化，透气性好，避免结痂及减少瘢痕的产生，使愈合后的创面更加平整光洁，具有市场推广应用前景。

Description

一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜及其制备方法
技术领域
本发明属于伤口护理药剂技术领域，更具体地，涉及一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜及其制备方法。
背景技术
皮肤占人体总重量的5～15％，作为生物体最大的器官，皮肤是人体与外界环境接触的重要屏障，在保持人体内环境稳定的同时还参与了人体的代谢过程。但在人类的正常社会活动中，皮肤的损伤在所难免，各种外在因素所造成的皮肤损伤会引起新陈代谢紊乱、免疫失调等问题，严重时甚至会危及生命。伤口按时间分类可以分为急性伤口和慢性伤口，按受伤累及皮肤深度来划分，又可以分为浅层伤口和全层伤口。暴露在外界环境下的伤口容易受到细菌的浸入引起感染，伤口愈合的速度也会减慢，这时就需要一种材料覆盖在伤口表面，为伤口提供良好的愈合环境，伤口辅料应运而生并在临床得到广泛应用。传统的伤口护理方法是保持伤口的干燥、促进伤口的结痂，在创面形成的是干痂，需要频繁的更换敷料，换药时容易粘连伤口，引起出血和疼痛，损伤新生的肉芽组织，延迟伤口的愈合。1962年，英国的WINTER博士通过动物实验证明，湿性环境下伤口愈合速度比干性愈合快1倍；1981年，加州大学外科系发现血管增生与伤口含氧量有关，含氧量越低，增生速度越快；1990年，再次证实湿性环境对伤口愈合的重要性；直到2000年8月，美国FDA在新颁布的行业指南中正式指出，保持创面湿润环境是标准的伤口处理方法。现代创面护理的发展方向也早已上升到了湿性愈合阶段，现有的湿性愈合环境往往通过湿性敷料再配合纱布得到，然而，对于现有敷料不容易固定的部位，如头面、乳下、腋窝、肘膝关节、手脚关节、龟头等，或者现有敷料不能够长期使用的部位，如阴道、肛门，或者临床上需要敞开的创面，比如烧伤、擦伤等，所述的湿性敷料都难以应用。因此，必须寻找一种对于开放性创面、皮肤及黏膜损伤、手术缝合伤口以及难愈合创面均适用的伤口护理膜，具备良好的保湿性能，以及一定的抑菌作用。
壳聚糖是从虾、蟹等节足动物外壳内提取出甲壳素，再经过脱乙酰化处理而得到的一种阳离子多糖，是自然界中唯一的碱性多糖。由于壳聚糖独特的生理特性，在医药方面，可以用于制造伤口敷料，降压、降酯、抗肿瘤药物；在生物医学组织方面，可以用于制造人造皮肤、手术缝合线、人工骨；在生活用品方面，可以用于制造护肤品、保健内衣；而在环境保护方面，如污水处理、蛋白回收，同样可以用到壳聚糖。然而，壳聚糖是不溶于水而溶于酸性溶液，这大大限制了其在医药方面的应用。为了增加壳聚糖的水溶性，将壳聚糖经特殊的生物酶技术、化学降解或微波降解技术处理后，可以得到一种聚合度在2～20之间的寡糖产品，分子量≤3200Da，它具有壳聚糖所没有的较高溶解度，容易被生物体吸收利用，且生物活性比壳聚糖更强，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品，称为低聚壳聚糖或壳寡糖。
以低聚壳聚糖为原料的水溶性抗菌复合物在国内外已有一些专利和文献报道，如CN 101654499A的发明专利申请公开了低聚壳聚糖的两亲性接枝共聚物与碘的复合物，包括亲水基团和疏水基团，其中的亲水基团含有N-乙烯基吡咯烷酮的聚合物链段；制备时，将碘及表面活性剂通过乳化搅拌形成复合溶液后，加入低聚壳聚糖的两亲性接枝共聚物的水溶液并进一步的高速乳化搅拌分散，最终得到具有良好抗菌效果及药效持久的复合物。但是这种复合物制备工艺复杂，成膜效果较差，使得伤口愈合速度较慢，增加了伤口感染的几率而出现伤口液化的症状。
为此，亟需研发一种制备工艺简单，透气率、成膜性等物理性能较好、愈合速度快且无毒性的伤口护理膜。
发明内容
针对上述现有技术中的不足，本发明提供了一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，将低聚壳聚糖与聚六亚甲基双胍、紫草红色素、紫苏叶提取物等结合，使得产品具有良好的生物相容性、抗菌消炎、保湿成膜性能，促进伤口快速愈合，使用安全、方便、经济、舒适，对于各类创面尤其是难愈合或烧烫伤创面均有良好护理效果。
本发明的另一目的在于提供上述伤口护理膜的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案予以实现的。
一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，包括如下重量百分比的各组分：低聚壳聚糖25～30％，聚六亚甲基双胍0.5～1％，紫草红色素1.2～1.8％，紫苏叶提取物1.2～1.8％，乳酸0.9％，余量为水。
本发明伤口护理膜液在使用之前稍微摇匀，喷雾或涂覆在创面上，在创面迅速形成透气网状结构膜，使创面封闭成一个理想的湿性愈合环境，提高机体的消炎、抗菌性能，避免形成干痂。护理膜成膜迅速，为创面提供了具有一定封闭程度的湿润条件，具有保温、保湿、透气的功效，能够阻隔外界环境颗粒性异物入侵创面及屏蔽创面异味，保护新生的肉芽组织不受损伤，对于渗出物有一定的吸收能力，活性因子能够游走于整个创面，同时细胞的增殖、分化和移行进行加快，有利于伤口周围细胞的有丝分裂、肉芽组织生长以及表皮的再生，促进了创面的加速愈合。各组方配合具有显著的生物相容性，更好的发挥复合低聚壳聚糖的功效，透气性好，可有效预防脂肪液化，避免结痂及减少瘢痕的产生，抗菌修复能力强，促进伤口的愈合，使愈合后的创面更加平整光洁，适用于身体各个部位。
低聚壳聚糖又称壳寡糖，是带正电荷的阳离子碱性氨基低聚糖，易被人体吸收、生物活性高。它具有活化细胞、修复受损细胞、抑制皮肤表面有害菌滋生、促进伤口快速愈合的功能，与皮肤有良好的相容性。低聚壳聚糖较壳聚糖的水溶性较优，适合制备水溶喷剂，然而，其成膜性能要低于大分子的壳聚糖。聚六亚甲基双胍(PHMB)具有广谱的杀菌功能，无皮肤刺激性，有效浓度低，性质稳定，易溶于水，并能长期抑菌，在工业、医用和日常生活中有着广泛的用途。本发明将聚六亚甲基双胍与低聚壳聚糖配合，一方面可以促进该伤口护理膜的成膜性，在创面形成网状分子结构，另一方面提高杀菌消炎的功效；将紫草红色素、紫苏叶提取物与低聚壳聚糖配合，有利于新生的肉芽组织、平滑肌和内皮细胞的生长。本发明经大量实验发现将低聚壳聚糖与聚六亚甲基双胍、紫草红色素、紫苏叶提取物相互结合可以提高低聚壳聚糖抗感染和保湿成膜性能，使伤口免受细菌的入侵，生物相容性得到显著提高，而且还可以渗透空气和水分，促进伤口愈合，具有显著的协同功效。
只有在本发明限定的组方百分比范围内才能达到所述的协同功效，更优选地，所述低聚壳聚糖与聚六亚甲基双胍的比例为28：0.9。
优选地，所述紫草红色素与紫苏叶提取物的比例为1.2：1，两者促进肉芽再生的协同作用明显。
优选地，所述紫草红色素的制备方法为：将紫草根粉碎，加入紫草根10倍重量的弱酸溶液于55℃浸泡20分钟，用过量清水冲洗，再用正己烷于25±2℃浸泡萃取40～60分钟，过滤，滤液浓缩得紫草红色素浸膏；所采用的弱酸溶液浓度为0.05～0.08％，紫草根原料与弱酸溶液之比为W/V＝1∶10kg/L，所采用的正己烷与紫草根之比为8∶1L/kg。制得的紫草红色素不仅具有杀菌消炎的功效，还具有促进肉芽再生的作用，且水溶性较好。
优选地，所述紫苏叶提取物的制备方法为：将新鲜紫苏叶粉碎后，加水煎煮三次，三次的加水量分别为紫苏叶重量的3倍、2倍、1倍，三次分别煎煮1、0.5、0.3小时，合并三次煎液，过滤，浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉。制得的紫苏叶提取物不仅具有杀菌消炎的功效，还具有促进肉芽再生的作用。
优选地，所述低聚壳聚糖的分子量为1100～1900Da，脱乙酰度为85～95％。
所述的低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜的制备方法，包括如下步骤：按重量百分比制备乳酸水溶液，将所述低聚壳聚糖加入总量1/2的乳酸水溶液中，保持温度55±2℃，高压均质处理；然后，在搅拌下加入所述聚六亚甲基双胍，搅拌20～30min后，再加入所述紫草红色素、紫苏叶提取物及剩余乳酸水溶液，在温度25±2℃、转速为220～260r/min的条件下搅拌均匀，得所述伤口护理膜。
优选地，将获得的所述伤口护理膜装入喷射瓶中，安好瓶盖，经钴-60照射杀菌，得到喷雾型产品。
与现有技术相比，本发明有益效果在于：(1)本发明采用低聚壳聚糖与聚六亚甲基双胍、紫草红色素、紫苏叶提取物配合使用，原料简单易得，制备工艺简单，使用方便，适用性广泛；(2)本发明将聚六亚甲基双胍与低聚壳聚糖配合，当护理液喷涂到创面后迅速形成透气网状结构膜，将创面封闭形成一个理想的湿性愈合环境，有利于坏死组织的溶解，加速清创，恢复创面正常的营养交换；加快细胞的有丝分裂，保持伤口局部湿润，不会形成干痂；提高机体抗菌、免疫性能，并且由于保留了渗出液中的生物活性物质以及多种的消炎细胞，能够促进创面的愈合；(3)将紫苏叶提取物、紫草红色素与低聚壳聚糖配合，有利于肉芽组织的生长以及表皮的再生，在湿润环境下创面细胞的增殖、分化和移行进行较快，加快伤口的恢复；(4)本发明伤口护理膜各组分相互配合，生物相容性好，可预防伤口脂肪液化、透气性好，使愈合后的创面更加平整光洁，在使用完后无需如传统敷料一样撕下纱布，避免了二次损伤，降低感染几率，对于慢性难愈合或烧烫伤创面的护理效果尤其显著。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。
作为一种优选的实施方式，下述实施例及对比例中所述的复合低聚壳聚糖伤口护理膜的制备方法，均包括如下步骤：按重量百分比制备乳酸水溶液，将所述低聚壳聚糖加入总量1/2的乳酸水溶液中，保持温度55±2℃，高压均质处理；然后，在搅拌下加入所述聚六亚甲基双胍，搅拌20～30min后，再加入所述紫草红色素、紫苏叶提取物及剩余乳酸水溶液，在温度25±2℃、转速为220～260r/min的条件下搅拌均匀，得所述伤口护理膜。
其中，所述紫草红色素的制备方法为：将紫草根粉碎，加入紫草根10倍重量的弱酸溶液于55℃浸泡20分钟，用过量清水冲洗，再用正己烷于25±2℃浸泡萃取40～60分钟，过滤，滤液浓缩得紫草红色素浸膏；所采用的弱酸溶液浓度为0.05～0.08％，紫草根原料与弱酸溶液之比为W/V＝1∶10kg/L，所采用的正己烷与紫草根之比为8∶1L/kg。
所述紫苏叶提取物的制备方法为：将新鲜紫苏叶粉碎后，加水煎煮三次，三次的加水量分别为紫苏叶重量的3倍、2倍、1倍，三次分别煎煮1、0.5、0.3小时，合并三次煎液，过滤，浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉。
发明人发现，在上述制备方法限定的参数范围内调整，对于制备获得的伤口护理膜的功效影响不大，因此上述方法作为本发明的优选制备方法。
作为一种优选的实施方式，下述实施例和对比例中所述聚六亚甲基双胍为细菌聚六亚甲基双胍。
以下以具体实施条件为例对本发明方法进行进一步说明。
实施例1
一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，包括如下重量百分比的各组分：低聚壳聚糖28％，聚六亚甲基双胍0.9％，紫草红色素1.44％，紫苏叶提取物1.2％，乳酸0.9％，余量为水。
其中，所述低聚壳聚糖的分子量为1100～1900Da，脱乙酰度为85～95％；所述聚六亚甲基双胍为乳链菌肽。
按重量百分比制备乳酸水溶液，将所述低聚壳聚糖加入总量1/2的乳酸水溶液中，保持温度55±2℃，高压均质处理；然后，在搅拌下加入所述聚六亚甲基双胍，搅拌20min后，再加入所述紫草红色素、紫苏叶提取物及剩余乳酸水溶液，在温度25±2℃、转速为250r/min的条件下搅拌均匀，得所述伤口护理膜。
其中，所述紫草红色素的制备方法为：将紫草根粉碎，加入紫草根10倍重量的弱酸溶液于55℃浸泡20分钟，用过量清水冲洗，再用正己烷于25±2℃浸泡萃取50分钟，过滤，滤液浓缩得紫草红色素浸膏；所采用的弱酸溶液浓度为0.06％，紫草根原料与弱酸溶液之比为W/V＝1∶10kg/L，所采用的正己烷与紫草根之比为8∶1L/kg。
所述紫苏叶提取物的制备方法为：将新鲜紫苏叶粉碎后，加水煎煮三次，三次的加水量分别为紫苏叶重量的3倍、2倍、1倍，三次分别煎煮1、0.5、0.3小时，合并三次煎液，过滤，浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉。
实施例2
一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，包括如下重量百分比的各组分：低聚壳聚糖25％，聚六亚甲基双胍0.8％，紫草红色素1.8％，紫苏叶提取物1.5％，乳酸0.9％，余量为水。
制备方法与实施例1相同。
实施例3
一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，包括如下重量百分比的各组分：低聚壳聚糖30％，聚六亚甲基双胍1％，紫草红色素1.5％，紫苏叶提取物1.5％，乳酸0.9％，余量为水。
制备方法与实施例1相同。
实施例4
一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，包括如下重量百分比的各组分：低聚壳聚糖28％，聚六亚甲基双胍0.5％，紫草红色素1.44％，紫苏叶提取物1.2％，乳酸0.9％，余量为水。
制备方法与实施例1相同。
实施例5
一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，包括如下重量百分比的各组分：低聚壳聚糖26％，聚六亚甲基双胍1％，紫草红色素1.2％，紫苏叶提取物1.8％，乳酸0.9％，余量为水。
制备方法与实施例1相同。
实施例6
一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，包括如下重量百分比的各组分：低聚壳聚糖30％，聚六亚甲基双胍0.7％，紫草红色素1.8％，紫苏叶提取物1.2％，乳酸0.9％，余量为水。
制备方法与实施例1相同。
对比例1
本对比例与实施例1的不同之处在于，去除紫草红色素，所述紫苏叶提取物的含量为1.64％。其余均与实施例1相同。
对比例2
本对比例与实施例1的不同之处在于，将所述聚六亚甲基双胍替换为细菌抗菌肽，添加量不变。其余均与实施例1相同。
对比例3
一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，包括如下重量百分比的各组分：低聚壳聚糖25％，聚六亚甲基双胍1.5％，紫草红色素2.5％，紫苏叶提取物2.5％，乳酸0.9％，余量为水。
其中，将紫草根粉碎，加入紫草根8倍重量的弱酸溶液于65℃浸泡20分钟，用过量清水冲洗，再用正己烷于25±2℃浸泡萃取45分钟，过滤，滤液浓缩得紫草红色素浸膏；所采用的弱酸溶液浓度为0.1％，紫草根原料与弱酸溶液之比为W/V＝1∶12kg/L，所采用的正己烷与紫草根之比为10∶1L/kg。
其余均与实施例1相同。
应用例动物实验
取健康54只SD大鼠，雌雄各半，40～60g，随机平均分为9组，戊巴比妥麻醉(30mg/kg)，背部剃毛约10cm2，酒精消毒，在其背部脊柱一侧旁开1cm，利刀全层切除皮肤，形成面积3cm2的圆形全层皮肤切除创面，然后将上述实施例1～6及对比例1～3的伤口护理膜均匀喷涂至创面处，用量4±0.5ml；对侧对称部位皮肤作为正常自身对照。
术后每天进行观察并于7d处死动物，取创口组织，10％福尔马林液固定，石蜡包埋、切片、HE及Masson染色，做病理组织学检测及瘢痕分析。
检测指标包括：(1)肉眼观察：创口结痂、愈合平整情况、是否感染等；(2)组织病理学检测：术后7d，伤口上皮化、肉芽组织及炎性细胞浸润程度，胶原堆积程度。
评价方法：①愈合的阶段评价(纵向)：创伤愈合阶段可分为炎症期、增生早期、增生中期、增生晚期、重塑期；②创伤愈合主要指标评价(横向)：评分标准见表1。
表1创面主要指标评分
评分 上皮再生 肉芽组织 胶原沉积 中性粒细胞 巨噬细胞
0 创口边缘表皮增厚 无 无 无 无
1 上皮迁移(＜1/3) ＜1/4 微量 轻微 轻微
2 上皮迁移(≥1/3，＜2/3) ≥1/4，＜2/4 少量 轻度 轻度
3 上皮迁移(≥2/3，＜3/3) ≥2/4，＜3/4 中量 中度 中度
4 上皮完全被覆创面 ≥3/4，＜4/4 多量 重度 重度
5 上皮完全被覆创面且角化 ＞4/4 大量 严重 严重
(1)肉眼观察结果见表2
表2不同护理液对大鼠手术创口恢复的影响
凝血时间/min 痊愈时间/d 愈合平整情况 是否感染
实施例1 1.4 6～7 平整、光洁 否
实施例2 1.4 6～7 平整、光洁 否
实施例3 1.9 9～10 平整、光洁 否
实施例4 1.6 7～8 平整、光洁 否
实施例5 2.2 10～11 平整、光洁 否
实施例6 2.1 10～11 平整、光洁 否
对比例1 4.2 14～16 明显疤痕 轻微感染
对比例2 4.7 16～18 少量疤痕 轻微感染
对比例3 3.8 13～14 不光洁，不平整 否
实施例1～6对应的大鼠创面1.5～2.1分钟，出血逐渐停止，4h创面有所缩小，可见新生肉芽组织生成，实施例伤后6-9d时，85％以上的创面愈合，在受伤至痊愈后未见明显细菌感染情况，且无脂肪液化现象发生，痊愈后创面平整。对比例1～3的凝血时间、痊愈时间较实施例延长，愈合后创面出现不平整、不光洁的情况，对比例1、2中有少量细菌感染情况导致出现小面积脂肪液化，痊愈后创面处有疤痕。
(2)组织病理学检测
本发明实施例相较于对比例，促进伤口愈合、抗炎症反应更佳，术后1～2d实施例1～6大多处于肉芽组织增生早期，创缘部分上皮化，较多肉芽组织生长，较少炎细胞浸润；而此时对比例1～3伤口大多处于炎症期，创缘基本未见上皮化，少量肉芽组织填充，减少炎性细胞浸润。术后7d，实施例1～6伤口大多处于肉芽组织增生晚期或重塑期，创缘大部分上皮化甚至已角化，少量炎细胞浸润，肉芽组织已完全或即将完全填充完创面；而对比例1～3伤口大多处于肉芽组织增生中期，创缘部分上皮化，有炎细胞浸润，较多肉芽组织填充。本发明各阶段的创伤愈合较为迅速，而改变本发明某一配方组分、含量或多种组方含量时，会影响护理液对创面的修复性能，包括上皮再生、肉芽组织、纤维增生、炎细胞浸润的评分，说明只有在本发明配方限定范围内才具有显著的促进创面愈合，预防创面感染功效。
本发明配方中的低聚壳聚糖、紫苏叶提取物和紫草红色素可以促进表皮层胶原纤维的紧密排列，观察到Ⅰ型胶原蛋白与组织细胞交错分布，表明皮肤组织愈合良好，也即采用实施例1～6的伤口护理膜能使鼠皮肤创面恢复状况良好。
另外还对实施例1～6的伤口护理膜进行了细胞毒性、急性试验、皮肤刺激以及致敏试验，结果：在细胞毒性试验中显示本发明无潜在的细胞毒性，在急性试验，皮肤刺激和皮肤致敏试验中均无不良反应。
以上详细描述了本发明的实施，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，其特征在于，包括如下重量百分比的各组分：低聚壳聚糖25~30%，聚六亚甲基双胍0.5~1%，紫草红色素1.2~1.8%，紫苏叶提取物1.2~1.8%，乳酸0.9%，余量为水。
2.根据权利要求1所述的一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，其特征在于，所述低聚壳聚糖与聚六亚甲基双胍的比例为28：0.9。
3.根据权利要求1所述的一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，其特征在于，所述紫草红色素与紫苏叶提取物的比例为1.2：1。
4.根据权利要求1~3任一项所述的低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，其特征在于，所述紫草红色素的制备方法为：将紫草根粉碎，加入紫草根10倍重量的弱酸溶液于55℃浸泡20分钟，用过量清水冲洗，再用正己烷于25±2℃浸泡萃取40~60分钟，过滤，滤液浓缩得紫草红色素浸膏；所采用的弱酸溶液浓度为0.05~0.08％，紫草根原料与弱酸溶液之比为W/V＝1∶10 kg/L，所采用的正己烷与紫草根之比为8∶1 L/kg。
5.根据权利要求1~3任一项所述的一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，其特征在于，所述紫苏叶提取物的制备方法为：将新鲜紫苏叶粉碎后，加水煎煮三次，三次的加水量分别为紫苏叶重量的3倍、2倍、1倍，三次分别煎煮1、0.5、0.3小时，合并三次煎液，过滤，浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉。
6.根据权利要求1~3任一项所述的一种低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜，其特征在于，所述低聚壳聚糖的分子量为1100~1900Da，脱乙酰度为85~95%。
7.权利要求1~3任一项所述的低聚壳聚糖-聚六亚甲基双胍伤口护理膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按重量百分比制备乳酸水溶液，将所述低聚壳聚糖加入总量1/2的乳酸水溶液中，保持温度55±2℃，高压均质处理；然后，在搅拌下加入所述聚六亚甲基双胍，搅拌20~30min后，再加入所述紫草红色素、紫苏叶提取物及剩余乳酸水溶液，在温度25±2℃、转速为220~260r/min的条件下搅拌均匀，得所述伤口护理膜。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，将获得的所述伤口护理膜装入喷射瓶中，安好瓶盖，经钴-60照射杀菌，得到喷雾型产品。
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