CN111729124B

CN111729124B - 一种含艾考糊精的创口敷料

Info

Publication number: CN111729124B
Application number: CN202010603338.1A
Authority: CN
Inventors: 杨效东; 班文溥; 冯新光; 王盈盈; 逄婧; 衣思闻
Original assignee: Qingdao Hua Rentang Health Science And Technology Ltd; Qingdao Huaren Medical Product Co ltd; Huaren Pharmaceutical Co Ltd; Huaren Pharmaceutical Rizhao Co Ltd
Current assignee: Qingdao Hua Rentang Health Science And Technology Ltd; Qingdao Huaren Medical Product Co ltd; Huaren Pharmaceutical Co Ltd; Huaren Pharmaceutical Rizhao Co Ltd
Priority date: 2020-06-29
Filing date: 2020-06-29
Publication date: 2022-04-12
Anticipated expiration: 2040-06-29
Also published as: CN111729124A

Abstract

本发明提供了一种含艾考糊精的创口敷料，该创口敷料以医用纱布、无纺布或聚氨酯泡沫为载体，包含艾考糊精、多元醇、增稠剂、防腐剂、纯化水或注射用水；所得创口敷料可用于健康皮肤或创口皮肤，用于健康皮肤时具有补水嫩肤，保护长时间暴露在外面的皮肤不受环境的污染的作用；用于有渗出创口的皮肤时，发明所述敷料可吸收渗出物，在促进伤口恢复的同时，还能在创口表面形成保护膜，防止伤口黏连。

Description

一种含艾考糊精的创口敷料

技术领域

本发明属医疗卫生领域，具体涉及一种含艾考糊精的创口敷料。

背景技术

敷料在医疗领域一般是指具有保护创口，防止二度感染及热量损失等功能的外用材料，目前主要有纱布类传统敷料和现代敷料，现代敷料有海藻酸钠/钙敷料、交互式敷料、银离子敷料、泡沫敷料和凝胶敷料等。

葡聚糖是以葡萄糖为单糖组成的同型多糖，分为α-葡聚糖和β-葡聚糖，每种葡聚糖又分多种键位组合。葡聚糖作为护肤品中的活性成分，在西方有悠久历史。很多欧美国家的家庭都习惯用浸泡过燕麦的水为婴幼儿沐浴来缓解和预防湿疹；老年人也习惯在冬季用燕麦水洗脸，缓解皮肤的干燥。这主要是因为从燕麦浸出的物质中含有维生素E和葡聚糖成分，两者对皮肤都有一定修复和保护作用。

α-葡聚糖寡糖是由葡萄糖转移酶作用于麦芽糖得到的产物，其聚合度为4~6个葡萄糖单位，分子量很小，主要作用为防护，通过在患处表面形成保护膜，来保护患处免受外界的污染等引起的感染。但是α-葡聚糖寡糖的分子量较小，不能在皮肤表面形成有效的保护膜，防护效果较弱。

艾考糊精是淀粉水解而成的一种葡聚糖，分子量为19000-25000道尔顿，具有良好的水溶性、安全性和生物相容性。以艾考糊精为原料的药物制剂已在30多个国家和地区批准上市，具有良好的安全性、生物相容性及稳定性；艾考糊精制成的胶体溶液具备良好的超滤作用和水化漂浮作用，可作为腹膜透析液和手术防粘连冲洗液，Cooker在2002年发表的论文中表明艾考糊精具有良好的生物相容性；Mistry在1994年发表的论文中表明在一项随机多中心临床试验中证明艾考糊精溶液作为腹膜透析液长期使用是安全有效的； Catena在2012年发表的论文中表明在一项单中心，前瞻性随机试验中，证明在小肠梗阻患者中使用4％艾考糊精是安全的，可减少腹腔内粘连的形成和再次阻塞的风险。

在研究艾考糊精的过程中，我们发现，艾考糊精形成的胶体溶液具有防护的功效，这可能是由于艾考糊精溶液为胶体溶液，可以在皮肤表面形成有效保护膜，防止外界污染及有害菌类的侵入，对患处起到更好的防护作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种强有效的创伤敷料，本发明提供的可以在生物体有效成膜，且稳定性和安全性高，生物相容性强。

本发明所提供的一种含艾考糊精的创口敷料，包含艾考糊精、多元醇、增稠剂、防腐剂、纯化水或注射用水。

上述含艾考糊精的创口敷料，以医用纱布、无纺布或聚氨酯泡沫为载体。

上述含艾考糊精的创口敷料，所述多元醇选自1,2-丙二醇、1,3-丙二醇、1,3-丁二醇、1,2-戊二醇、乙醇、双丙甘醇、羟乙基脲、1,2-己二醇、乙基己基甘油、对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸、尿囊素、海藻糖、赤藓糖醇、甜菜碱、甲基丙二醇、三乙醇胺中。

上述含艾考糊精的创口敷料，所述防腐剂选自氯苯甘醚、苯氧乙醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、甲基异噻唑啉酮、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、DMDM乙内酰脲、苯甲醇。

上述含艾考糊精的创口敷料，所述增稠剂选自黄原胶、卡波姆、水解小核菌胶、羟乙基纤维素、丙烯酸（酯）类共聚物、聚乙烯醇、聚乙二醇-115M、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、羟甲基纤维素。

上述含艾考糊精的创口敷料，所述敷料以无纺布或医用纱布为载体，包含以下组分：艾考糊精2.75-3.75份、纯化水或注射用水0-95份、多元醇0-10份、增稠剂0.03-0.1份、防腐剂0-1份、矫味剂0-1份。

上述含艾考糊精的创口敷料，所述敷料以无纺布、医用纱布或聚氨酯泡沫为载体，包含以下质量份的组分：艾考糊精1.5-2.5%、纯化水或注射用水90-92.5%、多元醇4.1-6%、增稠剂0.5-1%、防腐剂0.33-0.5%、矫味剂0.002-0.005%。

上述含艾考糊精的创口敷料，所述敷料以无纺布、医用纱布或聚氨酯泡沫为载体，包含以下质量份的组分：艾考糊精1.5%-2.5%、纯化水或注射用水90-92.5%、1,3-丙二醇4-5%、氯苯甘醚0.03-0.1%、苯氧乙醇0.3-0.4%、乙基己基甘油0.1-1%、水解小核菌胶0.5-1%、矫味剂0.002-0.005%。

本发明所公开的技术方案具有以下有益效果：

（1）用于健康皮肤：含艾考糊精的创口敷料具有补水嫩肤，缓解损伤皮肤症状的作用，用后可在在皮肤表面形成一层保护膜，保护长时间暴露在外面的皮肤不受环境的污染，同时在敷用本发明所述辅料后，进行后续护肤过程，还能隔离彩妆粉底等对皮肤的伤害，隔绝污染，卸妆更容易，会有明显的更好清洁的感受。

（2）用于有渗出创口的皮肤：当皮肤出现流血或流脓情况时，本发明所述敷料可吸收渗出物，在促进伤口恢复的同时，还能在创口表面形成保护膜，防止伤口黏连。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，对本发明作进一步说明，但本发明的保护范围并不限于所述内容。

实施例1：

艾考糊精2.5%、纯化水92%、1,3-丙二醇4.498%、氯苯甘醚0.05%、苯氧乙醇0.35%、乙基己基甘油0.1%、水解小核菌胶0.5%、甜橙精油0.002%。

实施例2：

艾考糊精2%、注射用水91%、1,3-丙二醇4.969%、氯苯甘醚0.08%、苯氧乙醇0.35%、乙基己基甘油0.6%、水解小核菌胶1%、甜橙精油0.001%。

实施例3：

艾考糊精1.5%、纯化水90.995%、1,3-丙二醇5%、氯苯甘醚0.1%、苯氧乙醇0.4%、乙基己基甘油1%、水解小核菌胶1%、甜橙精油0.005%。

实施效果：

将医用纱布或聚氨酯泡沫用实施例1-实施例3所得敷料浸泡，然后烘干得到贴敷料后，取大鼠18只，将上述实施例所得贴敷料贴于大鼠右后腿部创口（创口均为1cm，由渗出物）表面，每日更换一次，并取3组创口大鼠采用自然愈合作为对照组，每组含创口大鼠3只。所得实验结果如下表所示：

由上述结果可以明显看出，本发明所得创口敷料温和不刺激，皮肤适应性良好，可吸收渗出物，在促进伤口恢复的同时，还能在创口表面形成保护膜，防止伤口黏连，并帮助皮肤抵抗易导致形成疤痕的污染物。

上述实施例对本发明的具体实施方式做了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下做出各种变化。

Claims

1.一种含艾考糊精的创口敷料，其特征在于：所述创口敷料包含以下质量份的组分：艾考糊精1 .5-2 .5%、纯化水或注射用水90-92 .5%、多元醇4 .1-6%、增稠剂0 .5-1%、防腐剂0 .33-0 .5%、矫味剂0 .002-0 .005%。

2.根据权利要求1所述的一种含艾考糊精的创口敷料，其特征在于：所述创口敷料以医用纱布、无纺布或聚氨酯泡沫为载体。

3.根据权利要求1所述的一种含艾考糊精的创口敷料，其特征在于：所述多元醇选自1,2-丙二醇、1 ,3-丙二醇、1 ,3-丁二醇、1 ,2-戊二醇、乙醇、双丙甘醇、羟乙基脲、1 ,2-己二醇、乙基己基甘油、对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸、尿囊素、海藻糖、赤藓糖醇、甜菜碱、甲基丙二醇、三乙醇胺。

4.根据权利要求1所述的一种含艾考糊精的创口敷料，其特征在于：所述防腐剂选自氯苯甘醚、苯氧乙醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、甲基异噻唑啉酮、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、DMDM乙内酰脲、苯甲醇。

5.根据权利要求1所述的一种含艾考糊精的创口敷料，其特征在于：所述增稠剂选自黄原胶、卡波姆、水解小核菌胶、羟乙基纤维素、丙烯酸类共聚物、聚乙烯醇、聚乙二醇-115M、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、羟甲基纤维素。

6.根据权利要求1所述的一种含艾考糊精的创口敷料，其特征在于：所述敷料以无纺布、医用纱布或聚氨酯泡沫为载体，包含以下质量份的组分：艾考糊精1 .5%-2 .5%、纯化水或注射用水90-92 .5%、1 ,3-丙二醇4-5%、氯苯甘醚0 .03-0 .1%、苯氧乙醇0 .3-0 .4%、乙基己基甘油0 .1-1%、水解小核菌胶0 .5-1%、矫味剂0 .002-0 .005%。