JP2011523350A5 - - Google Patents
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Claims (64)
- ＴＨ２誘導喘息経路の標的に結合する治療薬であって、患者はＰＯＳＴＮの上昇した発現レベルを示し、標的はＩＬ−９、ＩＬ−５、ＩＬ−１３、ＩＬ−４、ＯＸ４０Ｌ、ＴＳＬＰ、ＩＬ−２５、ＩＬ−３３、ＩｇＥ、ＩＬ−９レセプター、ＩＬ−５レセプター、ＩＬ−４レセプターα、ＩＬ−１３レセプターα１及びＩＬ−１３レセプターα２、ＯＸ４０、ＴＳＬＰ−Ｒ、ＩＬ−７Ｒα（ＴＳＬＰのコレセプター）、ＩＬ１７ＲＢ（ＩＬ−２５のレセプター）、ＳＴ２（ＩＬ−３３のレセプター）、ＣＣＲ３、ＣＣＲ４、ＣＲＴＨ２、ＦｃεＲＩ、及びＦｃεＲＩＩ／ＣＤ２３（ＩｇＥのレセプター）からなる群より選択される、治療薬。
- 喘息を有する患者の治療のための医薬の製造におけるＴＨ２誘導喘息経路の標的に結合する治療薬の使用であって、患者はＰＯＳＴＮの上昇した発現レベルを示し、標的はＩＬ−９、ＩＬ−５、ＩＬ−１３、ＩＬ−４、ＯＸ４０Ｌ、ＴＳＬＰ、ＩＬ−２５、ＩＬ−３３、ＩｇＥ、ＩＬ−９レセプター、ＩＬ−５レセプター、ＩＬ−４レセプターα、ＩＬ−１３レセプターα１及びＩＬ−１３レセプターα２、ＯＸ４０、ＴＳＬＰ−Ｒ、ＩＬ−７Ｒα（ＴＳＬＰのコレセプター）、ＩＬ１７ＲＢ（ＩＬ−２５のレセプター）、ＳＴ２（ＩＬ−３３のレセプター）、ＣＣＲ３、ＣＣＲ４、ＣＲＴＨ２、ＦｃεＲＩ、及びＦｃεＲＩＩ／ＣＤ２３（ＩｇＥのレセプター）からなる群より選択される、使用。
- 患者が更にＣＳＴ１、ＣＳＴ２、ＣＣＬ２６、ＣＬＣＡ１、ＰＲＲ４、ＰＲＢ４、セルピンＢ２、ＣＥＡＣＡＭ５、ｉＮＯＳ、セルピンＢ４、ＣＳＴ４、及びセルピンＢ１０からなる群から選択される遺伝子の何れか又はその組み合わせの上昇したレベルを発現する、請求項１に記載の治療薬又は請求項２に記載の使用。
- 遺伝子ＰＲＢ４、ＴＰＳＤ１、ＴＰＳＧ１、ＭＦＳＤ２、ＣＰＡ３、ＧＰＲ１０５、ＣＤＨ２６、ＧＳＮ、Ｃ２ＯＲＦ３２、ＴＲＡＣＨ２０００１９６（ＴＭＥＭ７１）、ＤＮＡＪＣ１２、ＲＧＳ１３、ＳＬＣ１８Ａ２、ＳＨ３ＲＦ２、ＦＣＥＲ１Ｂ、ＲＵＮＸ２、ＰＴＧＳ１、及びＡＬＯＸ１５を更に含む、請求項３に記載の治療薬又は使用。
- 治療薬が抗ＩＬ−１３／ＩＬ−４経路阻害薬である、請求項１ないし４の何れか一項に記載の治療薬又は使用。
- 抗ＩＬ−１３／ＩＬ−４経路阻害薬が抗ＩＬ−１３結合剤、抗ＩＬ−４結合剤、抗ＩＬ−４レセプターα結合剤、抗ＩＬ−１３レセプターα１結合剤、及び抗ＩＬ−１３レセプターα２結合剤からなる群から選択される、請求項５に記載の治療薬又は使用。
- 抗ＩＬ−１３／ＩＬ−４経路阻害薬が抗ＩＬ−１３抗体、抗ＩＬ−１３レセプターα１抗体、抗ＩＬ−４抗体、抗ＩＬ−４レセプターα抗体、及びＩＬ−１３／ＩＬ−４二重特異性抗体からなる群から選択される、請求項６に記載の治療薬又は使用。
- 抗ＩＬ−１３抗体がＴＮＸ−６５０抗体の可変ドメイン、配列番号１９５−２００のアミノ酸配列、又は配列番号１９３及び／又は１９４のアミノ酸配列を含む、請求項７に記載の治療薬又は使用。
- 喘息患者が上昇したレベルの血清ペリオスチンを発現する、請求項１ないし８の何れか一項に記載の治療薬又は使用。
- 治療対象となる患者が、軽度〜中等度の、ステロイド未使用の喘息患者である、請求項１ないし９の何れか一項に記載の治療薬又は使用。
- 治療対象となる患者が、中等度〜重度の、ステロイド抵抗性の喘息患者である、請求項１ないし１０の何れか一項に記載の治療薬又は使用。
- 治療薬がイムノアドヘシン、ペプチボディ又は抗体である、請求項１ないし１１の何れか一項に記載の治療薬又は使用。
- 患者におけるＰＯＳＴＮ遺伝子の発現レベルが場合によって免疫アッセイにより測定される、請求項１ないし１２の何れか一項に記載の治療薬又は使用。
- ＰＯＳＴＮの発現を測定することを含み、ＰＯＳＴＮの上昇した発現レベルが喘息のサブタイプを示す、患者の喘息のサブタイプを検出する方法。
- 患者が更にＣＳＴ１、ＣＳＴ２、ＣＣＬ２６、ＣＬＣＡ１、ＰＲＲ４、ＰＲＢ４、セルピンＢ２、ＣＥＡＣＡＭ５、ｉＮＯＳ、セルピンＢ４、ＣＳＴ４、及びセルピンＢ１０からなる群から選択される遺伝子の何れか又はその組み合わせの上昇したレベルを発現する、請求項１４に記載の方法。
- 遺伝子ＰＲＢ４、ＴＰＳＤ１、ＴＰＳＧ１、ＭＦＳＤ２、ＣＰＡ３、ＧＰＲ１０５、ＣＤＨ２６、ＧＳＮ、Ｃ２ＯＲＦ３２、ＴＲＡＣＨ２０００１９６（ＴＭＥＭ７１）、ＤＮＡＪＣ１２、ＲＧＳ１３、ＳＬＣ１８Ａ２、ＳＨ３ＲＦ２、ＦＣＥＲ１Ｂ、ＲＵＮＸ２、ＰＴＧＳ１、及びＡＬＯＸ１５を更に含む、請求項１４又は１５に記載の方法。
- 喘息のサブタイプが、ＩＬ−９、ＩＬ−５、ＩＬ−１３、ＩＬ−４、ＯＸ４０Ｌ、ＴＳＬＰ、ＩＬ−２５、ＩＬ−３３、ＩｇＥ、ＩＬ−９レセプター、ＩＬ−５レセプター、ＩＬ−４レセプターα、ＩＬ−１３レセプターα１及びＩＬ−１３レセプターα２、ＯＸ４０、ＴＳＬＰ−Ｒ、ＩＬ−７Ｒα（ＴＳＬＰのコレセプター）、ＩＬ１７ＲＢ（ＩＬ−２５のレセプター）、ＳＴ２（ＩＬ−３３のレセプター）、ＣＣＲ３、ＣＣＲ４、ＣＲＴＨ２、ＦｃεＲＩ、及びＦｃεＲＩＩ／ＣＤ２３（ＩｇＥのレセプター）からなる群より選択される標的に結合する薬剤に反応する可能性が高い、請求項１４ないし１６の何れか一項に記載の方法。
- 遺伝子発現がタンパク質又はｍＲＮＡレベルのアッセイによって測定される、請求項１４ないし１６の何れか一項に記載の方法。
- ｍＲＮＡレベルがＰＣＲ法又はマイクロアレイチップを用いることにより測定される、請求項１８に記載の方法。
- ＰＣＲ法がｑＰＣＲである、請求項１９に記載の方法。
- コントロール遺伝子のｍＲＮＡレベルと比較して２．５倍より高い対象の遺伝子のｍＲＮＡレベルが喘息のサブタイプを示す、請求項１８に記載の方法。
- 患者の試料中の血清ペリオスチンレベルを測定することを含む、請求項１８に記載の方法。
- （１）遺伝子にハイブリダイズする１又は複数の核酸分子又はタンパク質に結合する１又は複数のタンパク質分子であって、遺伝子又はタンパク質がＰＯＳＴＮであり、場合によってＳＴ１、ＣＳＴ２、ＣＣＬ２６、ＣＬＣＡ１、ＰＲＲ４、ＰＲＢ４、セルピンＢ２、ＣＥＡＣＡＭ５、ｉＮＯＳ、セルピンＢ４、ＣＳＴ４、及びセルピンＢ１０からなる群から選択される１又は複数の遺伝子又はタンパク質である、核酸分子又はタンパク質分子；
（２）患者の試料の遺伝子又はタンパク質の発現レベルを測定するための指示書であって、前記遺伝子又はタンパク質の何れか、組み合わせ又は全ての上昇した発現レベルが喘息のサブタイプを示す、指示書
を含む、患者の喘息のサブタイプを診断するためのキット。 - ＰＲＢ４、ＴＰＳＤ１、ＴＰＳＧ１、ＭＦＳＤ２、ＣＰＡ３、ＧＰＲ１０５、ＣＤＨ２６、ＧＳＮ、Ｃ２ＯＲＦ３２、ＴＲＡＣＨ２０００１９６（ＴＭＥＭ７１）、ＤＮＡＪＣ１２、ＲＧＳ１３、ＳＬＣ１８Ａ２、ＳＨ３ＲＦ２、ＦＣＥＲ１Ｂ、ＲＵＮＸ２、ＰＴＧＳ１、及びＡＬＯＸ１５からなる群から選択される遺伝子又はタンパク質を更に含む、請求項２３に記載のキット。
- 患者の試料中の血清ペリオスチンレベルを測定するための、請求項２３又は２４に記載のキット。
- 遺伝子発現がｍＲＮＡレベルのアッセイによって測定される、請求項２３ないし２５の何れか一項に記載のキット。
- アッセイがＰＣＲ法又はマイクロアレイチップの使用を含む、請求項２６に記載のキット。
- ＰＣＲ法がｑＰＣＲである、請求項２７に記載のキット。
- コントロール遺伝子のｍＲＮＡレベルと比較して２．５倍より高い対象の遺伝子のｍＲＮＡレベルが喘息のサブタイプを示す、請求項２６に記載のキット。
- アッセイがタンパク質分子を含むマイクロアレイチップの使用を含む、請求項２３に記載のキット。
- ＩＬ−９、ＩＬ−５、ＩＬ−１３、ＩＬ−４、ＯＸ４０Ｌ、ＴＳＬＰ、ＩＬ−２５、ＩＬ−３３、ＩｇＥ、ＩＬ−９レセプター、ＩＬ−５レセプター、ＩＬ−４レセプターα、ＩＬ−１３レセプターα１及びＩＬ−１３レセプターα２、ＯＸ４０、ＴＳＬＰ−Ｒ、ＩＬ−７Ｒα（ＴＳＬＰのコレセプター）、ＩＬ１７ＲＢ（ＩＬ−２５のレセプター）、ＳＴ２（ＩＬ−３３のレセプター）、ＣＣＲ３、ＣＣＲ４、ＣＲＴＨ２、ＦｃεＲＩ、又はＦｃεＲＩＩ／ＣＤ２３（ＩｇＥのレセプター）である標的に結合する薬剤を更に含む、請求項２３ないし３０の何れか一項に記載のキット。
- 喘息患者の血清試料を用いた喘息のサブタイプを診断するための、請求項２３ないし３１の何れか一項に記載のキット。
- 喘息を有する患者のＰＯＳＴＮレベルを測定し、上昇したＰＯＳＴＮレベルを有する患者を治療薬の対象となる患者として同定することを含む、ＴＨ２誘導喘息経路の標的に結合する治療薬の対象となる喘息のサブタイプの患者を同定するための方法。
- 喘息患者が軽度〜中等度の喘息を有している、請求項３３に記載の方法。
- 喘息患者が中等度〜重度の喘息を有している、請求項３３に記載の方法。
- 喘息患者が中等度〜重度の、ステロイド抵抗性の喘息患者である、請求項３３に記載の方法。
- 血清ＰＯＳＴＮレベルが測定される、請求項３３ないし３６の何れか一項に記載の方法。
- 喘息経路の標的が、ＩＬ−９、ＩＬ−５、ＩＬ−１３、ＩＬ−４、ＯＸ４０Ｌ、ＴＳＬＰ、ＩＬ−２５、ＩＬ−３３、ＩｇＥ、ＩＬ−９レセプター、ＩＬ−５レセプター、ＩＬ−４レセプターα、ＩＬ−１３レセプターα１及びＩＬ−１３レセプターα２、ＯＸ４０、ＴＳＬＰ−Ｒ、ＩＬ−７Ｒα（ＴＳＬＰのコレセプター）、ＩＬ１７ＲＢ（ＩＬ−２５のレセプター）、ＳＴ２（ＩＬ−３３のレセプター）、ＣＣＲ３、ＣＣＲ４、ＣＲＴＨ２、ＦｃεＲＩ、及びＦｃεＲＩＩ／ＣＤ２３（ＩｇＥのレセプター）からなる群から選択される、請求項３３ないし３７の何れか一項に記載の方法。
- 喘息経路の標的がＩＬ−１３レセプターα１である、請求項３８に記載の方法。
- 治療薬がＩｇＥ抗体である、請求項３３ないし３７の何れか一項に記載の方法。
- ＩｇＥ抗体が、Ｂ細胞の表面に発現したＩｇＥの膜近傍のＭ１’領域に結合するか、配列番号２１３及び２１４を含む、請求項４０に記載の方法。
- 治療薬が抗ＩＬ−１３／ＩＬ−４経路阻害薬である、請求項３３ないし３７の何れか一項に記載の方法。
- 治療薬が抗ＩＬ−１３抗体、抗ＩＬ−１３レセプターα１抗体、抗ＩＬ−４レセプターα抗体、及びＩＬ−１３／ＩＬ−４二重特異性抗体からなる群から選択される、請求項４２に記載の方法。
- 治療薬が、ＴＮＸ−６５０抗体の可変ドメイン又は配列番号１９５−２００のアミノ酸配列を含む抗ＩＬ−１３抗体である、請求項４３に記載の方法。
- ＰＯＳＴＮ遺伝子のｍＲＮＡレベルがコントロール遺伝子のｍＲＮＡレベルと比較して２．５倍より高い、請求項３３ないし４４の何れか一項に記載の方法。
- 患者の喘息の治療方法における使用のための、ＩＬ−９、ＩＬ−５、ＩＬ−１３、ＩＬ−４、ＯＸ４０Ｌ、ＴＳＬＰ、ＩＬ−２５、ＩＬ−３３、ＩｇＥ、ＩＬ−９レセプター、ＩＬ−５レセプター、ＩＬ−４レセプターα、ＩＬ−１３レセプターα１及びＩＬ−１３レセプターα２、ＯＸ４０、ＴＳＬＰ−Ｒ、ＩＬ−７Ｒα（ＴＳＬＰのコレセプター）、ＩＬ１７ＲＢ（ＩＬ−２５のレセプター）、ＳＴ２（ＩＬ−３３のレセプター）、ＣＣＲ３、ＣＣＲ４、ＣＲＴＨ２、ＦｃεＲＩ、又はＦｃεＲＩＩ／ＣＤ２３（ＩｇＥのレセプター）である標的に結合する薬剤であって、患者がＰＯＳＴＮ、ＣＳＴ１、ＣＳＴ２、ＣＬＣＡ１、ＰＲＢ４、セルピンＢ２、ＣＥＡＣＡＭ５、ｉＮＯＳ、セルピンＢ４、ＣＳＴ４、及びセルピンＢ１０からなる群から選択される遺伝子の何れか又はその組み合わせの上昇したレベルを発現する、薬剤。
- ＩＬ−９、ＩＬ−５、ＩＬ−１３、ＩＬ−４、ＯＸ４０Ｌ、ＴＳＬＰ、ＩＬ−２５、ＩＬ−３３、ＩｇＥ、ＩＬ−９レセプター、ＩＬ−５レセプター、ＩＬ−４レセプターα、ＩＬ−１３レセプターα１及びＩＬ−１３レセプターα２、ＯＸ４０、ＴＳＬＰ−Ｒ、ＩＬ−７Ｒα（ＴＳＬＰのコレセプター）、ＩＬ１７ＲＢ（ＩＬ−２５のレセプター）、ＳＴ２（ＩＬ−３３のレセプター）、ＣＣＲ３、ＣＣＲ４、ＣＲＴＨ２、ＦｃεＲＩ、又はＦｃεＲＩＩ／ＣＤ２３（ＩｇＥのレセプター）である標的に結合する薬剤の、喘息を有する患者の治療のための医薬の製造における使用であって、患者がＰＯＳＴＮ、ＣＳＴ１、ＣＳＴ２、ＣＬＣＡ１、ＰＲＢ４、セルピンＢ２、ＣＥＡＣＡＭ５、ｉＮＯＳ、セルピンＢ４、ＣＳＴ４、及びセルピンＢ１０からなる群から選択される遺伝子の何れか又はその組み合わせの上昇したレベルを発現する、使用。
- ＰＯＳＴＮ、ＣＳＴ１、ＣＳＴ２、ＣＬＣＡ１、ＰＲＢ４、セルピンＢ２、ＣＥＡＣＡＭ５、ｉＮＯＳ、セルピンＢ４、ＣＳＴ４、及びセルピンＢ１０からなる群から選択される遺伝子の何れか又はその組み合わせの遺伝子発現を測定することを含む、喘息患者の試料における喘息のサブタイプを診断する方法であって、前記遺伝子又はタンパク質の何れか、組み合わせ又は全ての上昇した発現レベルが喘息のサブタイプを示し、喘息のサブタイプがＩＬ−９、ＩＬ−５、ＩＬ−１３、ＩＬ−４、ＯＸ４０Ｌ、ＴＳＬＰ、ＩＬ−２５、ＩＬ−３３、ＩｇＥ、ＩＬ−９レセプター、ＩＬ−５レセプター、ＩＬ−４レセプターα、ＩＬ−１３レセプターα１及びＩＬ−１３レセプターα２、ＯＸ４０、ＴＳＬＰ−Ｒ、ＩＬ−７Ｒα（ＴＳＬＰのコレセプター）、ＩＬ１７ＲＢ（ＩＬ−２５のレセプター）、ＳＴ２（ＩＬ−３３のレセプター）、ＣＣＲ３、ＣＣＲ４、ＣＲＴＨ２、ＦｃεＲＩ、及びＦｃεＲＩＩ／ＣＤ２３（ＩｇＥのレセプター）からなる群より選択される標的に結合する薬剤に反応する可能性が高い、方法。
- ＩＬ−９、ＩＬ−５、ＩＬ−１３、ＩＬ−４、ＯＸ４０Ｌ、ＴＳＬＰ、ＩＬ−２５、ＩＬ−３３、ＩｇＥ、ＩＬ−９レセプター、ＩＬ−５レセプター、ＩＬ−４レセプターα、ＩＬ−１３レセプターα１及びＩＬ−１３レセプターα２、ＯＸ４０、ＴＳＬＰ−Ｒ、ＩＬ−７Ｒα（ＴＳＬＰのコレセプター）、ＩＬ１７ＲＢ（ＩＬ−２５のレセプター）、ＳＴ２（ＩＬ−３３のレセプター）、ＣＣＲ３、ＣＣＲ４、ＣＲＴＨ２、ＦｃεＲＩ、及びＦｃεＲＩＩ／ＣＤ２３（ＩｇＥのレセプター）である標的に結合する薬剤の対象となる喘息のサブタイプの患者を同定する方法であって、喘息を有する患者の試料のＰＯＳＴＮ、ＣＳＴ１、ＣＳＴ２、ＣＬＣＡ１、ＰＲＢ４、セルピンＢ２、ＣＥＡＣＡＭ５、ｉＮＯＳ、セルピンＢ４、ＣＳＴ４、及びセルピンＢ１０からなる群から選択される遺伝子の何れか又はその組み合わせの遺伝子発現を測定し、前記遺伝子の何れか、その組み合わせ又はその全ての上昇したレベルを有する患者を治療薬の対象となる患者として同定することを含む、方法。
- 患者がＰＯＳＴＮの上昇したレベルを発現する、請求項４９に記載の方法。
- 薬剤が、ＩＬ−１３、ＩＬ−４、ＩＬ−４レセプターα、ＩＬ−１３レセプターα１、又はＩＬ−１３レセプターα２に結合する抗ＩＬ−１３／ＩＬ−４経路阻害薬である、請求項５０に記載の方法。
- 抗ＩＬ−１３／ＩＬ−４経路阻害薬が抗ＩＬ−１３抗体、抗ＩＬ−１３レセプターα１抗体、抗ＩＬ−４レセプターα抗体、及びＩＬ−１３／ＩＬ−４二重特異性抗体である、請求項５１に記載の方法。
- 抗ＩＬ−１３／ＩＬ−４経路阻害薬が、（ｉ）配列番号１９３及び１９４のアミノ酸配列；又は（ｉｉ）配列番号１９５−２００のアミノ酸配列、を含む抗ＩＬ−１３抗体である、請求項５２に記載の方法。
- 喘息患者が血清ペリオスチンの上昇したレベルを発現する、請求項５０に記載の方法。
- 治療対象となる患者が、軽度〜中等度の、ステロイド未使用の喘息患者である、請求項５０に記載の方法。
- 治療対象となる患者が、中等度〜重度の、ステロイド抵抗性の喘息患者である、請求項５０に記載の方法。
- 患者が更にＣＳＴ１、ＣＳＴ２、ＣＣＬ２６、ＣＬＣＡ１、ＰＲＲ４、ＰＲＢ４、セルピンＢ２、ＣＥＡＣＡＭ５、ｉＮＯＳ、セルピンＢ４、ＣＳＴ４、及びセルピンＢ１０からなる群から選択される遺伝子の何れか又は組み合わせの上昇した発現レベルを発現する、請求項５０に記載の方法。
- 遺伝子ＰＲＢ４、ＴＰＳＤ１、ＴＰＳＧ１、ＭＦＳＤ２、ＣＰＡ３、ＧＰＲ１０５、ＣＤＨ２６、ＧＳＮ、Ｃ２ＯＲＦ３２、ＴＲＡＣＨ２０００１９６（ＴＭＥＭ７１）、ＤＮＡＪＣ１２、ＲＧＳ１３、ＳＬＣ１８Ａ２、ＳＨ３ＲＦ２、ＦＣＥＲ１Ｂ、ＲＵＮＸ２、ＰＴＧＳ１、及びＡＬＯＸ１５を更に含む、請求項４９に記載の方法。
- 遺伝子発現がタンパク質又はｍＲＮＡレベルのアッセイによって測定される、請求項５０に記載の方法。
- ｍＲＮＡレベルがＰＣＲ法又はマイクロアレイチップを用いることにより測定される、請求項５９に記載の方法。
- ＰＣＲ法がｑＰＣＲである、請求項６０に記載の方法。
- コントロール遺伝子のｍＲＮＡレベルと比較して２．５倍より高い対象の遺伝子のｍＲＮＡレベルが喘息のサブタイプを示す、請求項６０に記載の方法。
- 患者の試料における血清ペリオスチンの、場合によって免疫アッセイによる測定を含む、請求項４９に記載の方法。
- 血清ペリオスチンレベルが免疫アッセイにより測定される、請求項６３に記載の方法。
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