JP2009213609A - プラズマ滅菌用インジケーター - Google Patents
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Abstract
【解決手段】従来からエチレンオキサイドガス滅菌用インジケ−タ−や熱滅菌用インジケ−タ−に使用されている公知のアゾ染料と、プラズマ滅菌処理時に該アゾ染料と反応し、これを変色させる化合物として、メルカプト基、またはジチオカルバミル基をもつ化合物を使用する。なお、プラズマ滅菌処理工程中に生じる変色したアゾ染料の褪色防止剤として更に多価フェノ−ル化合物、または芳香族カルボン酸を併用することにより変色がより安定して起こるようにすることも出来る。
【選択図】なし
Description
過酸化水素ガスなどの酸化性のあるガスの低温プラズマによる殺菌力を利用した低温プラズマ滅菌法は、エチレンオキサイドガス滅菌法と同様に低温で滅菌が行なえるため、高温に弱い医療用器材などの滅菌に適している。更に滅菌所要時間がエチレンオキサイドガス滅菌法より短くて済むという長所がある。
・アミノ基を有するアントラキノン系染料を含むもの(特許文献3)
・アントラキノン系化合物を主成分とする色素と有機アミン系化合物を含むもの(特許文献4)
・pHの変化に伴い色調の変化する化合物を含むもの(特許文献5)
・吸着指示薬、キレ−ト滴定・金属指示薬から成る群から選ばれる化合物と有機金属化合物とを含むもの(特許文献6)
・過酸化水素プラズマ滅菌において発生するラジカルにより変色するライトグリ−ンSF黄色、ギネアグリ−ン、およびブリリアントグリ−ンなどを含むもの(特許文献7)
・(a)吸着指示薬、キレ−ト滴定・金属指示薬(ヘマトキシリンなど)、(b)有機金属化合物、(c)多価アルコ−ル、を含有するもの(特許文献8)
・(a)アントラキノン系染料、アゾ染料、およびメチン系染料の少なくとも一種、(b)窒素含有高分子(ポリアミド樹脂など)、(c)カチオン系界面活性剤、を含有するもの(特許文献9)
・(a)スチレン・アクリル樹脂またはスチレン・マレイン酸樹脂の少なくとも一種、(b)メチン系染料、を含有するもの(特許文献10)
などが知られている。
本願のプラズマ滅菌用インジケーターに使用する特定のアゾ染料は従来からエチレンオキサイドガス滅菌用インジケーターの作成に用いられている公知のものである。このようなアゾ染料を使用したエチレンオキサイドガス滅菌用インジケーターに関しては多くの技術が公知となっている。公知例としては特許文献11〜19を挙げることができる。
本願のプラズマ滅菌用インジケーターに使用する特定のアゾ染料が酸性触媒の存在下にエポキシ化合物と反応して変色することを原理とした熱滅菌用インジケーターが報告されている(特許文献20)。このインジケーターでは該アゾ染料とエポキシ化合物とを隔離膜を介して別々の層に保持し、熱や高圧蒸気により隔離膜が融解しアゾ染料とエポキシ化合物が接触・反応して変色することを原理としている。
(イ)アゾ染料として:C.Iディスパーズレッド58 20mg
(ロ)反応性物質として:5−メチル−1,3,4−チアジアゾール−2−チオール 50mg
(ハ)多価フェノール化合物として:実施例1では配合しない、実施例2では4,4’−(α−メチルベンジリデン)ビスフェノール 2000mg
(ニ)結着剤(樹脂)として:非結晶性コポリエステル樹脂(東洋紡社製 バイロン 240) 10000mg
(ホ)溶剤として:メチルエチルケトン 20mL
を使用してインクを作成し、それぞれをポリプロピレン系合成紙(ユポ・コーポレーション社製 ユポ FGS−250)の基材上に0.6m/mワイヤーバーで手塗りし、実施例1および2のプラズマ滅菌用インジケーターを作成した。
また「ショートサイクル処理」とは、前記「2分キャンセル処理」に続けて、過酸化水素を6分間拡散させた後、僅かに減圧した後、高周波エネルギーを与えて過酸化水素の低温プラズマ状態を作り出した後、さらに過酸化水素の注入、8分間拡散、高周波エネルギー付与、を行う処理のことをいう。
これらの用語については、以下全て同じ意味で使用している。
上記実施例1および2と比較するために、実施例1および2に使用したインク成分で反応性物質(5−メチル−1,3,4−チアジアゾール−2−チオール)を配合しないもの(比較例1および2)を作成し、これを実施例1および2の場合と同様にジョンソン・エンド・ジョンソンメディカル社のプラズマ滅菌器で滅菌処理したところ、比較例の試料は何れも全く変色せず、処理前の赤色のままであった。
(イ)アゾ染料として:C.Iディスパーズレッド58 20mg
(ロ)反応性物質として:2−メルカプトベンゾチアゾール 100mg
(ハ)多価フェノール化合物として:実施例3では配合しない、実施例4では1,1−ビス−(ヒドロキシフェニル)シクロヘキサン 1800mg
(ニ)結着剤(樹脂)として:フェノキシ樹脂(米国、ユニオンカーバイド社製 ペイフェンPKHC)8000mg
(ホ)溶剤として:メチルエチルケトン 27mL
を使用してインクを作成し、それぞれをポリプロピレン系合成紙(ユポ・コーポレーション社製 ユポ FGS−250)の基材上に0.6m/mワイヤーバーで手塗りし、実施例3および4のプラズマ滅菌用インジケーターを作成した。
(イ)アゾ染料として:C.Iディスパーズレッド58 20mg
(ロ)反応性物質として:2−メルカプトベンゾチアゾール 50mg
(ハ)多価フェノール化合物として:実施例5では配合しない、実施例6では1,1’−チオビス−2−ナフトール 1800mg
(ニ)結着剤(樹脂)として:ポリエステルポリウレタン樹脂溶液(東洋紡社製 バイロン UR−4800(32重量%溶液)) 20000mg
(ホ)追加溶剤として:メチルエチルケトン 9mL
を使用してインクを作成し、それぞれをポリプロピレン系合成紙(ユポ・コーポレーション社製 ユポ FGS−250)の基材上に0.6m/mワイヤーバーで手塗りし、実施例5および6のプラズマ滅菌用インジケーターを作成した。
(イ)アゾ染料として:C.Iディスパーズレッド58 20mg
(ロ)反応性物質として:5−メチル−1,3,4−チアジアゾール−2−チオール 30mg
(ハ)多価フェノール化合物として:実施例7では配合しない、実施例8では2,2−ビス(4−ヒドロキシフェニル)プロパン[ビスフェノールA]、実施例9では1,1−ビス−(4−ヒドロキシフェニル)シクロヘキサン[ビスフェノールZ]、実施例10ではビス(4−ヒドロキシフェニル)スルホーン[ビスフェノールS]、実施例11では4,4’−(α−メチルベンジリデン)ビスフェノール[ビスフェノールAP]、を各1500mg
(ニ)結着剤(樹脂)として:非結晶性コポリエステル樹脂(東洋紡社製 バイロン240) 5000mg
(ホ)溶剤として:メチルエチルケトン 15mL
を使用してインクを作成し、それぞれをポリプロピレン系合成紙(ユポ・コーポレーション社製 ユポ FGS−250)の基材上に0.45m/mワイヤーバーで手塗りし、実施例7〜11のプラズマ滅菌用インジケーターを作成した。
(イ)アゾ染料として:C.Iディスパーズレッド58 20mg
(ロ)反応性物質として:2−メルカプトベンゾチアゾール 30mg
(ハ)多価フェノール化合物として:実施例12では配合しない、実施例13では1,1−ビス−(4−ヒドロキシフェニル)シクロヘキサン 1800mg
(ニ)結着剤(樹脂)として:ロジン変性マレイン酸樹脂(日立化成ポリマー社製 テスポール1152) 16000mg
(ホ)溶剤として:メチルエチルケトン 13mL
を使用してインクを作成し、それぞれをポリプロピレン系合成紙(ユポ・コーポレーション社製 ユポ FGS−250)の基材上に0.45m/mワイヤーバーで手塗りし、実施例12および13のプラズマ滅菌用インジケーターを作成した。
(イ)アゾ染料として:C.Iディスパーズレッド58 20mg
(ロ)反応性物質として:テトラエチルチウラムジスルフィド 15mg
(ハ)多価フェノール化合物として:実施例14では配合しない、実施例15では4,4’−(α−メチルベンジリデン)ビスフェノール 1800mg
(ニ)結着剤(樹脂)として:非結晶性コポリエステル(東洋紡社製 バイロン 240) 10000mg
(ホ)溶剤として:メチルエチルケトン 20mL
を使用してインクを作成し、それぞれをポリプロピレン系合成紙(ユポ・コーポレーション社製 ユポ FGS−250)の基材上に0.45m/mワイヤーバーで手塗りし、実施例14および15のプラズマ滅菌用インジケーターを作成した。
なお、滅菌処理したインジケーターの高湿度下での安定性を調べるために、滅菌後の試料を23℃、90%RHの恒温恒湿槽中に1ヶ月間放置するテストを行なったところ、実施例15のプラズマ滅菌後の耐湿性は、2分キャンセル処理品およびショートサイクル処理品共にほとんど変色しておらず良好であった。
(イ)アゾ染料として:C.Iディスパーズレッド58 20mg
(ロ)反応性物質として:2−メルカプトベンゾチアゾールを実施例16では100mg、実施例17では、200mg、実施例18では 300mg
(ハ)多価フェノール化合物として:1,1−ビス−(4−ヒドロキシフェニル)シクロヘキサン 2000mg
(ニ)結着剤(樹脂)として:実施例16ではフェノキシ樹脂(米国、ユニオンカーバイド社製 ペイフェンPKHC)2000mgとアセトフェノン系ケトン樹脂(本州化学工業社製 ハロン80)8000mg、実施例17ではフェノキシ樹脂(米国、ユニオンカーバイド社製 ペイフェンPKHC)2000mgとアセトフェノン系ケトン樹脂の水素添加物(本州化学工業社製 ハロン110H)8000mg、実施例18ではフェノキシ樹脂(米国、ユニオンカーバイド社製 ペイフェンPKHC)2000mgとシクロヘキサノン系ケトン樹脂(荒川化学工業社製 ケトンレジンK−90)8000mg
(ホ)溶剤として:メチルエチルケトンを実施例16では10mL、実施例17では11mL、実施例18では11mL
を使用してインクを作成し、それぞれをポリプロピレン系合成紙(ユポ・コーポレーション社製 ユポ FGS−250)の基材上に0.45m/mワイヤーバーで手塗りし、実施例16〜18のプラズマ滅菌用インジケーターを作成した。
(イ)アゾ染料として:C.Iディスパーズレッド58 20mg
(ロ)反応性物質として:2−メルカプトベンゾチアゾール 100mg
(ハ)酸性物質として:実施例19では配合しない、実施例20では脂肪族カルボン酸であるマロン酸 40mg(酸強度が高いためこれ以上配合できない)、実施例21では脂肪族カルボン酸であるマレイン酸 20mg(酸強度が高いためこれ以上配合できない)、実施例22では芳香族カルボン酸であるp−トルイル−o−安息香酸 1500mg、実施例23では芳香族カルボン酸である2−ナフトエ酸 800mg、実施例24では多価フェノール化合物である4,4’−(α−メチルベンジリデン)ビスフェノール 1500mg
(ニ)結着剤(樹脂)として:クマロン樹脂を主体とし、これに結着剤としての強度を補う目的で少量の非結晶性コポリエステル樹脂を混合したものを使用。具体的には、非結晶性コポリエステル(東洋紡社製、バイロン 240) 1500mgとクマロン樹脂(日塗化学社製、エスクロン V−120) 6000mg
(ホ)溶剤として:メチルエチルケトン 10mL
を使用してインクを作成し、それぞれをポリプロピレン系合成紙(ユポ・コーポレーション社製 ユポ FGS−250)の基材上に0.45m/mワイヤーバーで手塗りし、実施例19〜24のプラズマ滅菌用インジケーターを作成した。
(イ)アゾ染料として:C.Iディスパーズレッド58 20mg
(ロ)反応性物質として:2−メルカプトベンゾチアゾール 150mg
(ハ)酸性物質として:実施例25では配合しない、実施例26では脂肪族カルボン酸であるマレイン酸 40mg(酸強度が高いためこれ以上配合できない)、実施例27では芳香族カルボン酸であるp−トルイル−o−安息香酸 1500mg、実施例28では芳香族カルボン酸である2−ナフトエ酸 1000mg、実施例29では芳香族カルボン酸である3,5−ジ−tert−ブチルサリチル酸 1000mg、実施例30では多価フェノール化合物であるジフェノール酸 1000mg、実施例31では芳香族カルボン酸であるフェノールフタリン 1500mg、実施例32では芳香族カルボン酸であるメチレンジサリチル酸 1000mg、実施例33では多価フェノール化合物である1,1−ビス(4−ヒドロキシフェニル)シクロヘキサン 1500mg
(ニ)結着剤(樹脂)として:非結晶性コポリエステル(東洋紡社製、バイロン 240) 2000mgと水素添加ロジン(荒川林産化学社製、水添ロジン) 8000mg
(ホ)溶剤として:メチルエチルケトン 10mL
を使用してインクを作成し、それぞれをポリプロピレン系合成紙(ユポ・コーポレーション社製 ユポ FGS−250)の基材上に0.45m/mワイヤーバーで手塗りし、実施例25〜33のプラズマ滅菌用インジケーターを作成した。
芳香族カルボン酸では僅かに配合効果が見られる(実施例27〜29)、多価フェノール化合物では明瞭な配合効果が見られる(実施例30〜33)、というものであった。
(イ)アゾ染料として:実施例34では下記の化学式(1)のものを20mg、実施例35では下記の化学式(2)のものを20mg、実施例36では下記の化学式(3)のものを20mg、実施例37では下記の化学式(4)のものを20mg、実施例38では下記の化学式(5)のものを20mg、
(ハ)多価フェノール化合物として:1,1−ビス(4−ヒドロキシフェニル)シクロヘキサン 1500mg
(ニ)結着剤(樹脂)として:ポリエステルポリウレタン樹脂溶液(東洋紡社 バイロン UR−4800) 3.9mL(3.7g)
(ホ)追加溶剤として:メチルエチルケトン 7.7mL
を使用してインクを作成し、それぞれをポリプロピレン系合成紙(ユポ・コーポレーション社製 ユポ FGS−250)の基材上に0.35m/mワイヤーバーで手塗りし、実施例34〜38のプラズマ滅菌用インジケーターを作成した。
Claims (4)
- a)一般式X−N=N−Y(式中Xはチアゾ−ル環、ベンゾチアゾ−ル環、チアジアゾ−ル環、トリアゾ−ル環、ピリジン環およびキノリン環より選ばれる複素環の残基を示す。これらの残基は更に置換基として非解離性の基をもつことが出来る。Yはp−位にカップリングすることが出来るアニリン誘導体残基を示し、この残基は更に置換基として非解離性の基をもつことが出来る。)で表されるアゾ染料の少なくとも一種と、
b)メルカプト基またはジチオカルバミル基をもつ化合物の少なくとも一種と、
c)結着剤としての樹脂の少なくとも一種と、
よりなるプラズマ滅菌用インジケーター。 - プラズマ滅菌処理工程中に生成する変色したアゾ染料の褪色防止剤として、多価フェノ−ル化合物、または芳香族カルボン酸の少なくとも一種を使用したことを特徴とする請求項1に記載のプラズマ滅菌用インジケーター。
- 結着剤としての樹脂としてフェノキシ樹脂、非結晶性コポリエステル樹脂、ポリエステルポリウレタン樹脂、ポリケトン樹脂およびロジン変性マレイン酸樹脂の中から選ばれた一種またはそれ以上の樹脂を使用したことを特徴とする請求項1または2に記載のプラズマ滅菌用インジケーター。
- 結着剤としての樹脂としてフェノキシ樹脂、非結晶性コポリエステル樹脂、ポリエステルポリウレタン樹脂、ポリケトン樹脂およびロジン変性マレイン酸樹脂の中から選ばれた一種またはそれ以上の樹脂と、これと相溶性のあるこれら以外の樹脂を併用し、その使用比率が重量比で10/90以上であることを特徴とする請求項1または2に記載のプラズマ滅菌用インジケーター。
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