JP2007526348A5

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Publication number: JP2007526348A5
Application number: JP2006514984A
Authority: JP
Filing date: 2004-05-27
Publication date: 2011-04-21
Anticipated expiration: 2024-05-27

Description

ポリビニルラクタムベースの接着剤の放射線架橋の場合には、適切な凝集性を得るために、最低線量の放射線が必要である。しかしながら、接着性を著しく低下させるには、固体ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）に非常に高い線量を照射することが必要である。その結果、高い線量の照射によって、凝集破壊を受けやすい組成物が生じる。

本発明の組成物はさらに、抗菌剤を含んでもよい。存在する場合、抗菌剤は、１０重量％までの濃度で存在することができる。ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、ポリＮ−ビニル−２−バレロラクタム、ポリＮ−ビニル−２−カプロラクタム、および上述の組み合わせから選択することができる。改質ポリマーは、膨潤剤の存在下で膨潤する様々なポリマーのいずれか、例えば多糖類、多糖類誘導体、アクリレート、アクリレート誘導体、セルロース、セルロース誘導体、ヒドロキシプロピルグアー；グアーガム；ヒドロキシエチルセルロース；ヒドロキシプロピルセルロース；ヒドロキシプロピルメチルセルロース；トリアルキルアンモニウム置換エポキシドと反応させたヒドロキシエチルセルロースの高分子第４級アンモニウム塩；ヒドロキシエチルセルロースとジアリルジメチルアンモニウムクロリドとのコポリマー；およびこれらの誘導体および組み合わせを含み得る。

他の態様において、第１ポリマーは、ポリＮ−ビニル−２−ピロリドンであり；膨潤剤はトリグリセロールであり、第２ポリマーは、ヒドロキシプロピルグアー；グアーガム；ヒドロキシエチルセルロース；ヒドロキシプロピルセルロース；ヒドロキシプロピルメチルセルロース；トリアルキルアンモニウム置換エポキシドと反応させたヒドロキシエチルセルロースの高分子第４級アンモニウム塩；ヒドロキシエチルセルロースとジアリルジメチルアンモニウムクロリドとのコポリマー；およびこれらの誘導体および組み合わせからなる群から選択することができ；抗菌剤はグルコン酸クロルヘキシジンである。

ポリ（Ｎ−ビニル）ラクタムポリマー
本発明の接着剤組成物は、膨潤可能な架橋ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）と、膨潤剤と、凝集性の感圧接着剤組成物を形成するのに十分な量で存在する改質ポリマーと、を含む。膨潤可能な架橋ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）と混合される膨潤剤の量は、組成物に対して約５０〜約９０重量％の範囲であることができる。その結果として、組成物に添加されるいかなる生体適合性および／または治療的および／またはイオン伝導性材料も除いて、膨潤可能なポリ（Ｎ−ビニルラクタム）の重量％は、約５〜約５０重量％である。ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）がポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）である場合、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）の重量％は、約１５〜約４５％の範囲である。特定の実施形態において、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン）は約１８〜約３５％の範囲である。

電離放射線に暴露した後、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）は、米国特許第５，４０９，９６６号明細書に記載のように、少なくとも約１５ミリリットル、一般に少なくとも約３０ミリリットル、しばしば少なくとも約４０ミリリットルの水中での膨潤能力（ＳｗｅｌｌｉｎｇＣａｐａｃｉｔｙ）を有する。

特定の実施形態において、本発明で使用される膨潤可能な改質ポリマーは、ヒドロキシプロピルグアー；グアーガム；ヒドロキシエチルセルロース；ヒドロキシプロピルセルロース；ヒドロキシプロピルメチルセルロース；トリアルキルアンモニウム置換エポキシドと反応させたヒドロキシエチルセルロースの高分子第４級アンモニウム塩；ヒドロキシエチルセルロースとジアリルジメチルアンモニウムクロリドとのコポリマー；および上述の誘導体および組み合わせである。

Claims

接着剤組成物であって、
前記接着剤組成物の重量（前記接着剤組成物が生体適合性および／または治療的および／またはイオン伝導性材料を含む場合には、いかなる生体適合性および／または治療的および／またはイオン伝導性材料も除く前記接着剤組成物の重量）を基準として５〜５０重量％の量で前記接着剤組成物中に存在する架橋したポリ（Ｎ−ビニルラクタム）を含む第１ポリマー；
前記接着剤組成物の重量を基準として少なくとも５０重量％の量で存在する膨潤剤；
前記膨潤剤中で膨潤可能および／または前記膨潤剤に可溶な第２改質ポリマー、ここで前記第２改質ポリマーは、前記接着剤組成物の重量（前記接着剤組成物が生体適合性および／または治療的および／またはイオン伝導性材料を含む場合には、いかなる生体適合性および／または治療的および／またはイオン伝導性材料も除く前記接着剤組成物の重量）を基準として０．１〜４０重量％の量で存在し、前記第２改質ポリマーは、ヒドロキシプロピルグアー、グアーガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、トリアルキルアンモニウム置換エポキシドと反応させたヒドロキシエチルセルロースの高分子第４級アンモニウム塩；ヒドロキシエチルセルロースとジアリルジメチルアンモニウムクロリドとのコポリマー；およびこれらの組み合わせからなる群から選択される；および
抗菌剤；
を含み、前記膨潤剤の存在下にて、前記第１ポリマーが感圧接着剤を形成し、
前記第２改質ポリマー、膨潤剤および第１ポリマーが、前記第１ポリマーおよび膨潤剤を含む感圧接着剤の凝集性を少なくとも維持しながら、前記第１ポリマーおよび膨潤剤を含む感圧接着剤と比べて低下した接着性を示す、接着剤組成物。
前記膨潤剤が、多価アルコール、グリセロール、ポリグリセロール、ソルビトール、多価アルコールエトキシレート、ポリエチレングリコールのメトキシド、多価アルコールエトキシレートのメトキシド、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の接着剤組成物。
前記抗菌剤が、パラクロロメタキシレノール；トリクロサン；クロルヘキシジンおよびその塩；ポリヘキサメチレンビグアニドおよびその塩；ヨウ素；ヨードフォア；酸化銀；銀およびその塩；過酸化物；抗生物質；およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１または２に記載の接着剤組成物。
前記架橋したポリ（Ｎ−ビニルラクタム）が、当該架橋したポリ（Ｎ−ビニルラクタム）１グラム当り少なくとも１５ミリリットルの膨潤能力を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の接着剤組成物。
前記ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）がポリ（Ｎ−ビニルラクタム）ホモポリマーであるか、またはＮ−ビニルラクタム単位を含有するコポリマーである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の接着剤組成物。
前記ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）ホモポリマーが、ポリＮ−ビニル−２−ピロリドン、ポリＮ−ビニル−２−バレロラクタム、ポリＮ−ビニル−２−カプロラクタム、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項５に記載の接着剤組成物。
前記コポリマーが、Ｎ−ビニル−２−ピロリドンモノマーと、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、アクリル酸、メタクリル酸、ヒドロキシエチルメタクリレート、アクリルアミド、酢酸ビニル、および２−アクリルアミド−２−メチル−ｌ−プロパンスルホン酸またはその塩からなる群から選択される非Ｎ−ビニルラクタムコモノマーとのコポリマーであり、当該コポリマーは、当該コポリマーの重量を基準として５０重量％以上の量のＮ−ビニル−２−ピロリドンモノマー単位を含む、請求項５に記載の接着剤組成物。
前記第１ポリマーが、ポリ（Ｎ−ビニル−２−ピロリドン）であり、前記膨潤剤が、トリグリセロールであり；前記第２改質ポリマーが、ヒドロキシプロピルグアー；グアーガム；ヒドロキシエチルセルロース；ヒドロキシプロピルセルロース；ヒドロキシプロピルメチルセルロース；トリアルキルアンモニウム置換エポキシドと反応させたヒドロキシエチルセルロースの高分子第４級アンモニウム塩；ヒドロキシエチルセルロースとジアリルジメチルアンモニウムクロリドとのコポリマー；およびこれらの誘導体および組み合わせからなる群から選択され；前記抗菌剤がグルコン酸クロルヘキシジンである、請求項１に記載の接着剤組成物。
前記架橋したポリ（Ｎ−ビニルラクタム）が放射線架橋されたものである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の接着剤組成物。
前記改質ポリマーおよび膨潤剤が前記接着剤組成物中に未照射状態で存在する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の接着剤組成物。
前記第１ポリマーの量が、前記接着剤組成物の重量（前記接着剤組成物が生体適合性および／または治療的および／またはイオン伝導性材料を含む場合には、いかなる生体適合性および／または治療的および／またはイオン伝導性材料も除く前記接着剤組成物の重量）を基準として１０〜５０重量％である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の接着剤組成物。
前記膨潤剤の量が、前記接着剤組成物の重量を基準として５０〜８０重量％である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の接着剤組成物。
さらに水を含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の接着剤組成物。
前記接着剤組成物がゲル状接着剤組成物である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の接着剤組成物。
バッキング層と請求項１〜１４のいずれか一項に記載のゲル状接着剤組成物を含んで成る医療物品。
前記ゲル状接着剤組成物が、生体皮膚と皮膚を貫通する医療装置との接合部を密封する医療用シーラントとして構成される、請求項１５に記載の医療物品。
皮膚とバッキング層を接触させる接着剤層を含む薬剤送達デバイスであって、接着剤層がバッキング層に付着されており、かつ、接着剤層が請求項１〜１４のいずれか一項に記載の接着剤組成物を含む、薬剤送達デバイス。
（ａ）前記第１ポリマーの前駆物質にガンマ放射線を照射して、その前駆物質を架橋すること；
（ｂ）架橋した第１ポリマーを前記膨潤剤および前記第２改質ポリマーと混合して、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の接着剤組成物を提供すること；
を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の接着剤組成物を製造する方法。