JP2004510484A - 管用シースを位置決めするための装置および方法 - Google Patents

管用シースを位置決めするための装置および方法 Download PDF

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Abstract

導入シースを位置決めするための装置は、第1および第2のポートを備えた基端を有するシースを備える。第2のポートは、第1のポートより末端側に位置する。オブテュレータは、シース内でスライド可能で、シースの内面と密閉係合する末端領域を有する。オブテュレータは、末端領域に、シースの第1および第2のポートと整合可能な第1および第2の開口部を有する。閉鎖部材を解放可能に保持するハウジングは、シース外面にスライド可能である。シースは、血管とつながった切開部内に挿入可能である。第1および第2のポートは、血管内へのシースの挿入深度に関するバックブリード表示を行う。ハウジングを作動することで、閉鎖部材を展開して切開部と係合させ切開部を閉鎖させる。

Description

【0001】
技術分野
本発明は、一般に、体内管腔への開口部を閉鎖および/または密閉するための装置および方法、特に、診断または治療処置中に形成された血管の医原性点穴を閉鎖するための血管閉鎖部材を供給するための装置および方法に関する。
【0002】
背景技術
カテーテル導入、および血管形成術やステント術などの介入処置は、通常、患者の皮膚および筋肉組織を介して中空ニードルを血管系に挿入することにより行われる。その後、ガイドワイヤを、ニードルの内腔を通して、ニードルがアクセスした患者の血管内に到達させる。ニードルを取り除き、導入シースを、ガイドワイヤをつたって血管内に進出させる。続いて、カテーテルを、導入シースの内腔を通り且つガイドワイヤをつたって、医学的処置を行うための位置内に進出させる。このように、導入シースは、処置中の血管壁に対する外傷を最小し且つ/または血液消失を最小にしつつ、種々の装置の血管内の導入を容易にする。
【0003】
処置が完了すると、カテーテルおよび導入シースを取り除く。このとき、血管壁には点穴領域が残っている。凝血し傷が塞がるまで、点穴領域に外圧を加えることができる。しかしながら、この処置は、医師や看護婦にとって1時間程度を必要とし、時間がかかり高価となることがある。患者にとっても不快なもので、患者は、手術室、カテーテル室あるいは待機エリアで固定された状態でいる必要がある。加えて、止血するまでに、出血により血腫が生じる危険がある。
【0004】
点穴領域を閉塞することで血管点穴を経皮的に密閉するための装置が種々提案されている。例えば、Kenseyらに発行された米国特許第5,192,302号および第5,222,974号には、導入シースを介して点穴領域内に供給可能な生分解性プラグの使用について記載されている。プラグは、展開すると、血管を密閉し、止血を行う。しかしながら、このような装置は、血管に対し適切に位置決めするのが困難である。適切に位置決めすることが特に重要なのは、プラグ材料、例えばコラーゲンを血流に曝すのは一般的に望ましくなく、プラグ材料が下流に漂って塞栓症を引き起こす危険性があるからである。
【0005】
例えば、Hathawayらに発行された米国特許第5,304,184号に開示のように、点穴領域を経皮的に縫合する工程を含む別の方法が提案されている。しかしながら、経皮的縫合装置は、ユーザ側のかなりの技能を必要とし、機械的にも複雑で製造コストが高い。
【0006】
血管内に経皮的に挿入される装置の位置決めを容易にするために、「バックブリード」表示器が提案されている。例えば、Robinsonに発行された米国特許第4,317,445号には、カニューレの第1の端部上のフラッシュバックチャンバであって、第2の端部上のポートと連通したものが開示されている。第2の端部は、ポートが血管内に入るまで患者内に経皮的に導入される。一方、血液は、通常の血圧の作用で、カニューレに沿って進み、フラッシュバックチャンバ内に入り、これにより、血管に進入したことが視覚的に示される。しかしながら、この文献は、血管の傷の閉鎖について言及しておらず、単に導入装置に関するものである。これに対し、Kenseyらに発行された米国特許第5,676,974号には、点穴領域内に生分解性プラグの位置決めを容易にするためのバックブリード内腔が開示されている。しかしながら、この装置は、プラグのアンカを血管内に位置決めする必要があり、したがって、プラグ自体を血管内に進ませすぎる危険性が大きくなる。
【0007】
代わりに、Greenらに発行された米国特許第5,674,231号には、シースを介して血管内に進出できる展開可能なループが開示されている。ループは、血管内壁と係合するよう弾性的に膨張可能で、これにより、シースを、血管に対し所望の位置に保持することを容易にする。ループはまた、血管壁に抗して手術用クリップを展開したり撓む(deflection)のを容易にするための支持部材としても機能する。しかしながら、このような装置は、ループと手術用クリップとが当たって、その結果、ループが血管から引き抜けない危険性がある。
【0008】
したがって、製造および/または使用がより簡単で、あるいは、公知の装置の不都合を克服した、血管点穴閉鎖用の装置および方法は、極めて有用であると思われる。
【0009】
発明の概要
本発明は、切開部または点穴から血管あるいは他の体内管腔内にアクセスし、且つ/または切開部を閉鎖するための閉鎖部材を供給するための装置および方法に関する。
【0010】
本発明に係る一態様において、装置は、基端および末端を有するシースを備え、末端は、体内管腔内に挿入可能な大きさ・形状を有する。末端は、第1および第2のポートを備え、第2のポートは、第1のポートより末端側に位置する。シース内には、シースの内面と密閉係合するように構成された末端領域を有するオブテュレータが配置される。オブテュレータは、末端領域に第1および第2の開口部を有し、第1および第2の開口部は、シースの第1および第2のポートと整合可能である。シースおよびオブテュレータの少なくとも一つの基端から末端方向に第1および第2の内腔が伸び、第1および第2の内腔は、第1および第2の開口部にそれぞれ連通する。一つまたはそれ以上の内腔は、シースまたはオブテュレータの一つの壁の内部に配置してもよいし、シースとオブテュレータとの間の領域により形成されてもよい。
【0011】
加えて、装置は、シース外面にスライド可能に配置された閉鎖部材を備え、閉鎖部材は、体内管腔への開口部に隣接する組織と係合して該開口部を閉鎖するように構成してもよい。好適には、シース外面にスライド可能にハウジングが配置され、ハウジングは、閉鎖部材を解放可能に保持するように構成される。ハウジングは、閉鎖部材の展開中に閉鎖部材を末端方向に移動するよう、シースの基端から作動させることが可能であってもよい。
【0012】
好適な実施形態では、第1および第2のポートは、軸方向に関して互いに整合される。この場合、管状シースの基端上にマーカを設け、マーカは、第1および第2のポートの周位置を特定するように、シース周りに予め決められた周方向に関する向きを有するようにしてもよい。
【0013】
使用中、オブテュレータはシースに挿入可能で、第1および第2のポートは、オブテュレータがシースに完全に挿入されると、第1および第2の開口部に整合されるようにしてもよい。オブテュレータおよびシースは、オブテュレータがシースに完全に挿入されると、シースに対してオブテュレータを軸方向に固定するための協働移動止めを有してもよい。代わりに、第1の開口部は、オブテュレータがシース内に第1の距離だけ挿入されると、第1のポートと整合され、第2の開口部は、オブテュレータがシース内に第2の距離だけ挿入されると、第2のポートと整合されるようにしてもよい。
【0014】
一実施形態では、第1および第2の内腔はそれぞれ、オブテュレータ内で、オブテュレータの基端と第1および第2の開口部との間に伸張するようにしてもよい。代わりに、第2の内腔は、オブテュレータを通って軸方向に伸張し、第1の内腔は、オブテュレータとシースとの間の環状内腔により形成されるようにしてもよい。
【0015】
本発明に係る別の態様において、装置は、体内管腔への開口部に隣接する組織と係合するための管閉鎖部材を供給するためのものである。装置は、基端・末端および外面を有するシースを備える。シースは、基端と末端の間に伸張した第1の内腔を形成する内面と、末端において第1の内腔と連通する一つまたはそれ以上のポートを備える。シース外面にスライド可能にハウジングが配置され、このハウジングは、閉鎖部材を解放可能に保持するように構成される。ハウジングは、閉鎖部材の展開中に閉鎖部材を末端方向に移動するよう、シースの基端から作動させることが可能である。
【0016】
シースの第1の内腔にオブテュレータが挿入可能となっており、オブテュレータは、シース内面と密閉係合するように構成された末端領域を有し、したがって、オブテュレータと末端領域の基端側のシースとの間に環状領域を形成する。環状領域は、オブテュレータがシースに完全に挿入されると、上記一つまたはそれ以上のポートと連通してもよい。シースの基端上に、第1の内腔と連通するバックブリードポートを設けてもよい。
【0017】
本発明に係るさらに別の態様において、装置は、体内管腔の壁の開口部内への導入を行うためのものである。装置は、基端および末端を有するシースを備え、末端は、体内管腔内に挿入可能な大きさ・形状を有する。シースの末端は、第1および第2のポートを備え、第2のポートは、第1のポートより末端側に位置する。シースは、上述した態様と同様に、クリップ、周方向マーカ、あるいは他の特徴を有してもよい。
【0018】
シース内にオブテュレータが配置され、オブテュレータは、シースの内面と密閉係合するような大きさを有する末端領域を備える。オブテュレータは、シースの基端への液流が可能となるよう第1および第2のサイドポートを選択的に開放・閉鎖するように、シースに相対的に移動可能である。一実施形態では、オブテュレータは、シース基端からオブテュレータの末端領域に向けて伸張する第1の内腔を、少なくとも部分的に形成する。好適には、オブテュレータは、シースの第1および第2のポートを選択的に密閉するための領域を有し、これにより、第1および第2のポートの一つのみが第1の内腔と連通する。
【0019】
好適には、第1の内腔は、オブテュレータとシース内面との間に形成される。オブテュレータは、オブテュレータの末端領域の基端側にインレットを有する第2の内腔と、シース内面と密閉係合するためのピストンとを備えてもよい。ピストンは、インレットの基端側に位置し、これにより、オブテュレータが第1の位置に配置されると、第2の内腔が第2のサイドポートと連通し、オブテュレータが第2の位置に配置されると、第1の内腔が第1のサイドポートと連通するようにしてもよい。オブテュレータは、第1および第2の位置との間で、シースに相対的に軸方向に移動可能であってもよいし回転可能であってもよい。
【0020】
本発明の他の目的および特徴は、添付図面と共に以下の説明を考慮することで明らかとなるであろう。
【0021】
好適な実施形態の詳細な説明
図を参照して、図1〜5は、切開部あるいは点穴92から血管90または他の体内管腔にアクセスし且つ/または切開部92を閉鎖するための閉鎖部材(図示せず)を供給するための装置10の第1の好適な実施形態を示す。装置10は、概略、管用(vascular)シース12およびオブテュレータ14を備える。シース12は、実質的にフレキシブルあるいは半硬式の管状体で、基端および末端18,20間に伸張する内腔16を有する。末端20は、血管への挿入が容易となるような大きさ・形状を有し、例えば、切開部92を介した実質的に非外傷性の導入と、血管90への部分挿入を容易にするようなテーパ付き先端22を有する。内腔16は、カテーテル、ガイドワイヤなど管内装置(図示せず)の挿入を許容する大きさを有する。
【0022】
シース12の外面にはハウジング24がスライド可能に配置されている。ハウジング24は、閉鎖部材(図示せず)を解放可能に保持するように構成されている。好適な実施形態では、閉鎖部材は、血管90の壁98に隣接する切開部92の周辺組織と係合する一つまたはそれ以上の棘部を有する環状クリップ(図示せず)である。好適には、クリップは、血管90の壁98において切開部92の周辺組織を実質的に閉鎖するよう引張り、且つ/または、切開部92内の止血を向上させるように構成される。
【0023】
以下に示すように展開中に閉鎖部材を末端方向に進出させるために、ハウジング24は、シース12の基端18から、例えばハンドル26により作動可能である。本発明に係る装置とともに用いられるハウジングおよび閉鎖部材の実施例は、共同係属出願番号09/478,179(2000年1月5日出願)、09/546,998(200年4月11日出願)および09/610,238(2000年7月5日出願)に開示されており、これらの開示内容は本願に含まれる。
【0024】
オブテュレータ14は、実質的にフレキシブルあるいは半硬式の細長ボディ28で、基端30および拡大した末端32を有する。基端28には、環状リッジ36または他の移動止めを表面上に備えたハンドル34が設けてある。環状リッジ36または他の移動止めは、シース12側の補完的な形状のポケット38または他の協働移動止めに係合でき、これにより、オブテュレータ14が以下に示すようにシース12内に配置される際に、オブテュレータ14を実質的に固定するようになっている。好適には、シース12はまた、液密を行うための止血弁などのシール(図示せず)を、基端18あるいはその近傍の内腔16内に備え、これにより、シース12から基端方向に液体が流れることなく、オブテュレータ14などの装置を内腔16に挿入するのを可能にする。
【0025】
オブテュレータ14の末端32は、シース12の内壁40に対しスライド可能であるが密閉可能に係合するように構成されている。オブテュレータ14の末端32はまた、実質的に軟質および/またはフレキシブルで、血管への非外傷的な進出を容易にするよう、可能ならピグテール(図示せず)を有する。代わりに、オブテュレータ14の末端32は、シース12への挿入が容易な収縮形状から、シース12の内壁40に密閉係合する拡大位置まで膨張可能であってもよい。例えば、オブテュレータ14の末端が膨張可能な風船(図示せず)で、オブテュレータ14は、基端30から風船の内部まで連通した膨張用内腔(図示せず)を有し、これにより、塩水などの液体を風船に導入して、風船を膨張させて、シース12の内壁40に係合させるようにしてもよい。
【0026】
シース12は、末端20またはその近傍に位置し、内腔16と連通する、一つまたはそれ以上、好適には複数の末端サイドポート42を有する。末端サイドポート42は、以下に説明するように、ハウジング24に対し予め決められた位置で周方向に配置してもよい。好適には、シース12はまた、基端18またはその近傍に基端サイドポート44を備える。サイドポート44は、内腔16と連通するとともに、フラッシュポート46、若しくは他のバルブまたはバックブリード表示器(図示せず)に連通する。図2に最もよく示すように、オブテュレータ14が完全に内腔16に挿入されると、協働リッジおよびポケット36,38は互いに係合し、これにより、オブテュレータ14がシース12に対して軸方向に不意に移動するのを防止する。加えて、オブテュレータ14とシース12は、協働して、シース12の末端および基端サイドポート42,44の両方に連通する環状領域48を形成する。
【0027】
図3に最もよく示すように、シース12は、患者の皮膚94から任意の介入用組織96を介して伸びる切開部、点穴、あるいは他の開口部92と、血管90の壁98とを介して、血管90内に挿入あるいは位置決めされる。公知の方法を用いて切開部92を介して血管90内に前以って位置決めしたガイドワイヤや他のレール(図示せず)をつたって、シース12を前進させるようにしてもよい。好適には、血管90は、大腿動脈や頚動脈などの末梢血管であるのが好ましいが、当業者により理解されるように、シース12を用いて他の体内管腔にアクセスしてもよい。
【0028】
切開部92、したがってシース12は、血管90に対し略鋭角Aの方向に向けられ、これにより、シース12の内腔16を介して血管90に装置を容易に導入し、血管90が損傷する危険性を最小にするのが好ましい。ガイドワイヤ、カテーテルなどの一つまたはそれ以上の装置を、シース12を介して挿入し、患者の体内の所望の位置に進出させるようにしてもよい。例えば、こうした装置を用いて、患者の血管系(vasculature)内で、治療または診断処置(血管形成術、粥腫切除術、ステント移植など)を行ってもよい。
【0029】
処置が終了すると、装置をシース12から取り除き、オブテュレータ14を、例えば末端32がシース12の末端20を超えて且つ/または図4に示すように協働移動止め36,38が係合するまで、止血弁(図示せず)を介して内腔16内に挿入する。好適には、オブテュレータ14が完全にシース12に挿入されると、末端サイドポート42は、環状領域48と連通する。シース12およびオブテュレータ14を、続いて、共同して移動させ、好適には、図4に示すように、血管90から共に部分的に引き出す。好適には、シース12は、末端サイドポート42の位置が血管90に隣接するが血管90内にはないように位置決めされる。塩水などの液体は、フラッシュポート46内に送られ、基端サイドポート44から血液または他の可視体液が流れ出る。
【0030】
図5に示すように、続いて、シース12およびオブテュレータ14を前進させ、これにより末端サイドポート42を血管90に進入させる。血管90の内圧は、フラッシュポート46で生じる圧力よりも実質的に高く、このため、血液は、末端サイドポート42に進入し、環状領域48を通って、基端サイドポート44から出る。フラッシュポート46は、血液が見えるように実質的に透明な管47を備えてもよいし、透明なカニューレ、チャンバあるいは他の装置をフラッシュポート46に接続してもよい。このようにして、血液は、シース12およびオブテュレータ14が血管90の壁98に対し適切に位置決めされることを視覚的に示す。
【0031】
シース12が適切に位置決めされた状態で、例えば閉鎖部材(図示せず)を供給するようハウジング24を末端方向に切開部92内に前進させるために、ハウジング24を続けて作動させる。好適には、閉鎖装置が切開部92の周辺の血管壁98に実質的に係合するよう、例えば、閉鎖部材上の棘部が壁98を貫通するが完全には通過しない位置に到達するまで、ハウジング24を予め決められた距離だけ前進させてもよい。このように、末端サイドポート42をシース12の末端18から予め決められた距離だけ離して設けるとともに、ハウジング24を予め決められた距離だけ前進させることで、これらの間に予め決められた距離を与えて、血管90の壁98に対する閉鎖部材の適切な展開を容易にする。
【0032】
次に図6〜9を参照して、別の好適な実施形態である装置110は、上記実施形態と実質的に同一のシース12と、オブテュレータ114とを備える。オブテュレータ114は、実質的にフレキシブルあるいは半硬質の細長ボディ128で、シース12の内腔16内にスライド可能に係合でき、基端130および末端132を有する。基端130上には環状リッジ136が設けてあり、オブテュレータ114がシース12に完全に挿入されると、シース12側に設けた補完的な形状を有するポケット38あるいは他の協働移動止めと係合して、オブテュレータ114を実質的に固定するようになっている。オブテュレータ114の末端132は、血管内への非外傷的な進出を容易にするために、実質的にフレキシブルなピグテール133を備える。図7に最もよく示すように、オブテュレータ132はまた、基端アウトレット147から環状末端凹部149まで伸張した内腔148を備える。
【0033】
図8を参照して、シース12は、末端サイドポート42が血管90の内部と連通しないよう、切開部92を介して血管90内に位置決めされる。シース12を介して一つまたはそれ以上の装置(図示せず)を挿入して、所望の処置を行った後、オブテュレータ114を、末端132がシース12の末端20を超え且つ/または協働移動止め136,138が係合するまで、内腔16に挿入する。好適には、オブテュレータ114がシース12内に完全に収容されると、末端サイドポート42は、環状凹部149と連通する。シース12およびオブテュレータ114を、続いて、共同して移動させ、好適には、末端サイドポート42が血管90に隣接するが血管90内にはないように共に位置決めする。
【0034】
図9に示すように、続いて、末端サイドポート42が血管90に進入するまで、シース12およびオブテュレータ114を前進させる。血管90の内圧により、血液は、末端サイドポート42に進入して、環状領域149内に入り、内腔148を通って、基端サイドポート147から出る。したがって、基端アウトレットから出る血液は、シース12およびオブテュレータ114が血管90の壁98に対し適切に位置決めされることを視覚的に示す。上述したように、ハウジング24を続けて作動させ、これにより閉鎖部材(図示せず)を供給する。
【0035】
次に図10〜13を参照して、さらに別の好適な実施形態である装置210は、シース212、およびシース212内に挿入可能なオブテュレータ214を備える。シース212は、基端と末端218,220の間に伸張した内腔216を有する。シース212の外面に、上述したように閉鎖部材(図示せず)を解放可能に保持するように構成したハウジング224をスライド可能に設けてもよい。
【0036】
シース212は、第1および第2のサイドポート群242,250を備え、各ポート群は、好適には、内腔216と連通する複数のサイドポートを備える。末端サイドポート242は、ハウジング224に対しシース212の長さ方向に関し予め決められた距離離れた位置(例えば、予め決められた軸方向位置)において、周方向に配置してもよい。シース12はまた、基端218またはその近傍で、内腔216と連通する基端サイドポート244を備えてもよい。サイドポート244には、フラッシュポート246が接続されている。シース212はまた、液密を行うためのシール(図示せず)を、末端218あるいはその近傍の内腔216内に備え、これにより、シース212から基端方向に液体が流れることなく、オブテュレータ214を内腔216に挿入するのを可能にする。
【0037】
オブテュレータ214は、実質的にフレキシブルあるいは半硬質の細長ボディ228を有する。このボディ228の大きさは、シース212の内壁240に対しスライド可能であるが密閉係合するように設定されている。ボディ228は、基端230および末端232を有する。上述した実施形態と同様に、基端230上には環状リッジ236が設けてあり、オブテュレータ214をシース212内に実質的に固定するよう、シース212側に設けた補完的な形状を有するポケット238と係合するようになっている。オブテュレータ214の末端232はまた、実質的に軟質および/またはフレキシブルで、血管への非外傷的な進出を容易にするよう、可能ならピグテール(図示せず)を有する。
【0038】
オブテュレータ214は第1および第2の内腔248,252を有する。第1および第2の内腔248,252は、第1および第2の末端開口部群249,253と基端開口部247,251とを有する。好適には、オブテュレータ214がシース212内に完全に収容されると、例えば、協働移動止め236,238が互いに係合すると、第1および第2の末端開口部群249,253はそれぞれ、第1および第2のサイドポート群242,250と軸方向に整合される。オブテュレータ214は、シース212内で回転可能となっており、したがって、第1および第2のサイドポート群242,250が内腔248,252とそれぞれ連通するよう、さらに開口部249,253とサイドポート242,250を一列に並べることができる。
【0039】
図12および13に最もよく示すように、装置210の使用の間、シース212を、切開部92を介して血管90内に配置する。シース212を介して導入した器具を用いた処置が完了すると、オブテュレータ214を、協働移動止め236,238が係合するまで、内腔216に挿入する。必要であれば、オブテュレータ214を回転し、第1および第2のサイドポート群242,250をそれぞれ第2の開口部群249,253に整合させてもよい。代わりに、嵌合ノッチ(図示せず)を例えば協働移動止め236,238上に設け、これにより、オブテュレータ214とシース212が互いに回転可能に整合されるのを保証するようにしてもよい。
【0040】
続いて、シース212およびオブテュレータ214を、血管90内に、あるいは血管90から軸方向に共同して移動させる。図12に示すように、一つの位置では、両方のサイドポート群242,250が血管90および該血管90の血圧に曝され、その結果、両方の基端アウトレット247,251が「バックブリード」視覚表示を行う。あるいは、図13に示すように、末端側すなわち第1のサイドポート群242のみが血管90内に曝されると、シース212が図12に示すような血管90内にまでは挿入されていないことを視覚的に表示する。さらに、サイドポート群242,250のいずれもが視覚表示をしない場合、これは、シース212がさらに退避、あるいはおそらくは血管90から完全に退避されたことを示す。
【0041】
このように、シース212に沿って異なる軸方向位置に設けた複数のサイドポートは、深さゲージとして用いることができ、ユーザに対し、シース212が血管90に対して複数の既知位置または深さのいずれにあるかを視覚的に表示する。
【0042】
シース212を所望の深さに挿入した状態で、閉鎖部材(図示せず)を供給するようハウジング224を続いて作動させる。代わりに、当業者に理解されるように、ハウジングと閉鎖部材を省略して、シース212およびオブテュレータ214を、深さゲージ表示器を有する導入装置として用いてもよい。
【0043】
図14Aおよび14Bには、さらに別の好適な実施形態である装置310が示されている。この装置310は、上記実施形態と同様のシース312およびオブテュレータ314を備えている。しかしながら、上記実施形態と異なり、シース312は、各群に複数のサイドポートを有する代わりに、第1のサイドポート342および第2のサイドポート350を備えている。第1および第2のサイドポート342,350は、軸方向に互いに整合され、すなわちシース312の外面において同様の周位置に配置されている。オブテュレータ314は、第1と第2のサイドポート342,350の間の距離と同程度に軸方向に間をあけて、第1および第2の環状凹部349,351を有する。したがって、オブテュレータ314がシース312に完全に挿入されると、第1および第2のサイドポート342,350はそれぞれ、第1および第2の環状凹部349,351と整合し、その結果、第1および第2のサイドポート342,250は、オブテュレータ314内の第1および第2の内腔348,352と連通する。別の実施形態では、オブテュレータは、第1のサイドポートと連通できる第1の内腔を有し、オブテュレータは、図1および2に示す実施形態と同様に、径の小さな領域を有し、これにより、第2のサイドポートがシースとオブテュレータの間に形成された環状領域と連通できるようにしてもよい。
【0044】
好適には、装置310は、可視マーカ(図示せず)を、例えばシース312の基端(図示せず)上に予め決められた周位置に備えてもよい。例えば、マーカを、第1および第2のサイドポート342,350と軸方向に関して整合し、これにより、サイドポート342,350の周位置を視覚的に表示するようにしてもよい。続いて、装置310を、上述した実施形態と同様に使用して、シース312を血管90内に位置決めさせ、且つ/または、血管90とつながった切開部92を閉鎖するための閉鎖部材を供給する。この処置の間、例えばサイドポート342,350を「前方」姿勢、すなわち患者の皮膚94の外面に向かう方向に回転させるために、マーカを用いてシース312の向きを制御するようにしてもよい。これは、当業者により理解されるように、例えばシース312が血管90内に所定の角度で挿入されることを考慮すれば、シースの深さのより正確な制御を行うことになる。
【0045】
図15Aおよび15Bには、さらに別の好適な実施形態である装置410が示されている。この装置410は、上記実施形態と同様のシース412およびオブテュレータ414を備えている。上記実施形態と同様に、装置410は、任意的に、クリップハウジング、クリップ、アクチュエータハンドル等(図示せず)を、例えばシース412上に備えてもよい。シース412は、第1のサイドポート442および第2のサイドポート450を有する。第1および第2のサイドポート442,450は、軸方向に互いに整合され、すなわちシース412の外面において同様の周位置に配置されてもよいし、あるいは、周方向に互いにオフセットされていてもよい。オブテュレータ414は、拡大した末端領域432、および、末端領域432とオブテュレータ414の基端430との間に伸張した比較的細い領域428を備える。
【0046】
細長領域428から径方向外側に向けて、シース412の内壁440にスライド可能に係合するための突起429が伸びている。突起429は、部分環あるいはハブであってもよい。突起429は、末端領域428から予め決められた距離だけ離れて配置され、これにより、突起429は、第1および第2のサイドポート442,450を選択的に開放あるいは閉鎖する。図15Aに示すように、オブテュレータ414がシース412内に第1の距離だけ挿入されると、突起429は、第2のサイドポート450を密閉可能に遮断し、これにより、液体は、第1のサイドポート442内に入り、環状内腔448を介して基端サイドポート444に到達する。オブテュレータ414を図15Aに示す第1の位置に解放可能に固定するために、オブテュレータ414およびシース412は、協働移動止め、例えば環状リッジ436および第1の環状溝438aを備えてもよい。
【0047】
図15Bに示すように、オブテュレータ414を、突起429が第1のサイドポート442を密閉可能に遮断する第2の位置に、末端方向に向けて進出させると、液体は第2のサイドポート450内に入る。オブテュレータ414を第2の位置に解放可能に固定するために、シース412は、オブテュレータ414上のリッジ436を収容するための第2の環状溝438bを備えてもよい。
【0048】
処置の間、装置410を、上述した実施形態と同様に使用して、シース412を血管内に位置決めさせ、且つ/または、血管とつながった切開部を閉鎖するための閉鎖部材を供給する。まず、シース412を操作して、例えば血管内にさらに進出させ、あるいは、第1および第2のサイドポート442,450が血管外、すなわち点穴通路内に配置されるまで、血管から部分的に退避させる。上述したように、例えばサイドポート442,450を「前方」姿勢になるよう回転するために、マーカ(図示せず)を用いてシース412の向きを制御するようにしてもよい。オブテュレータ414を、第1の位置に到達するまで、シース412に挿入する。続いて、シース412およびオブテュレータ414を、内部血圧により血液が第1のサイドポート442を介して基端サイドポート444内に送られるようになるまで、共同して操作、すなわち進出または退避する。ここでは、第1のサイドポート442が血管内にあることが表示される。続いて、オブテュレータ414を第2の位置に進出し、第1のサイドポート442を閉塞する。続いて、血液が第2のサイドポート450内に入り、基端サイドポート444から出るまで、シース412およびオブテュレータ414を操作する。その結果、シース412の正確な深さが表示される。
【0049】
図16Aおよび16Bには、さらに別の好適な実施形態である装置510が示されている。この装置510は、第1のサイドポート542および第2のサイドポート550を有するシース512と、オブテュレータ514とを備えている。上記実施形態と同様に、シース512は、任意的に、クリップハウジング、クリップ、アクチュエータハンドル等(図示せず)を備えてもよい。第1および第2のサイドポート542,550は、軸方向に互いに整合され、すなわちシース512の外面において同様の周位置に配置されてもよいし、あるいは、周方向に互いにオフセットされていてもよい。オブテュレータ514は、拡大した末端領域532、および、末端領域532とオブテュレータ514の基端530との間に伸張した比較的細い領域528を備える。
【0050】
細長領域528から径方向外側に向けて、シース512の内壁540にスライド可能に係合するための環状ピストン529が伸びており、その結果、ピストン529の末端側の領域、すなわちピストン529と末端拡大領域532との間が密閉される。ピストン529は、末端領域528から予め決められた距離だけ離れて配置され、これにより、ピストン529は、第1および第2のサイドポート542,550を選択的に開放あるいは閉鎖する。オブテュレータ514はまた、基端アウトレット553から、ピストン529の末端側に位置する末端インレット551まで伸張した内腔552を有する。
【0051】
図16Aに示すように、オブテュレータ514がシース512内に第1の距離だけ挿入されると、ピストン529は、第2のサイドポート550を密閉可能に遮断し、これにより、液体は、第1のサイドポート542内に入り、オブテュレータ内腔552を介して基端アウトレット553に到達する。オブテュレータ514を図16Aに示す第1の位置に解放可能に固定するために、オブテュレータ514およびシース512は、協働移動止め、例えば環状リッジ536および第1の環状溝538aを備えてもよい。
【0052】
図16Bに示すように、オブテュレータ514を、ピストン529が第1のサイドポート550を密閉可能に遮断する第2の位置に、末端方向に向けて進出すると、液体は第2のサイドポート542内に入り、環状内腔548を介して基端サイドポート544に到達する。オブテュレータ514を第2の位置に解放可能に固定するために、シース512は、オブテュレータ514上のリッジ536を収容するための第2の環状溝538bを備えてもよい。
【0053】
装置510を、上述した実施形態と同様に使用して、シース512を血管内に位置決めさせ、且つ/または、血管とつながった切開部を閉鎖するための閉鎖部材を供給する。上述したように、例えばサイドポート542,550を「前方」姿勢になるよう回転するために、マーカ(図示せず)を用いてシース512の向きを制御するようにしてもよい。オブテュレータ514を、第1の位置に到達するまで、シース512に挿入する。続いて、シース512およびオブテュレータ514を、内部血圧により血液が第1のサイドポート542を介して基端サイドポート544内に送られるようになるまで、共同して操作、すなわち進出または退避させる。ここでは、第1のサイドポート542が血管内にあることが表示される。続いて、オブテュレータ514を第2の位置に進出させ、第1のサイドポート550を閉塞する。続いて、血液が第2のサイドポート542内に入り、基端サイドポート544から出るまで、シース512およびオブテュレータ514を操作する。その結果、シース512の正確な深さが表示される。
【0054】
図17A〜17Hには、さらに別の好適な実施形態である装置610が示されている。この装置610は、第1および第2のサイドポート642,650を有するシース612と、オブテュレータ614とを備えている。上記実施形態と同様に、シース612は、任意的に、クリップハウジング、クリップ、アクチュエータハンドル等(図示せず)を備えてもよい。第1および第2のサイドポート642,650は、図に示すように軸方向に互いに整合され、すなわちシース612の外面において同様の周位置に配置されてもよいし、あるいは、周方向に互いにオフセットされていてもよい(図示せず)。オブテュレータ614は、シース612の内壁640に対しスライド可能に密閉係合する末端拡大領域632を備えている。オブテュレータ614はまた、末端領域632とオブテュレータ514の基端630との間に伸張した比較的細い領域628を備え、その結果、細長領域628とシース612の内壁640との間に環状内腔648が形成される。
【0055】
オブテュレータ614の末端領域632には、内腔648と連通するノッチまたはスロット629が設けてある。オブテュレータ514はまた、基端アウトレット653から、ノッチ629の末端側に位置する末端インレット651まで伸張した内腔652を有する。好適には、アウトレット651およびノッチ629は、オブテュレータ614がシース612に完全に挿入されると、第1および第2のサイドポート642,650と整合される。
【0056】
オブテュレータ614は、シース612内において、第1と第2の位置の間で回転可能である。図17Aおよび17Eに最もよく示されるように、第1の位置で、アウトレット651は第1のサイドポート642と連通し、一方、第2のサイドポート650は、オブテュレータ614の末端拡大部分632により実質的に密閉される。したがって、液体は、第1のサイドポート642内に入り、オブテュレータ内腔652を介して基端アウトレット653に到達する。図17Cに最もよく示すように、オブテュレータ614を第1の位置に解放可能に固定するために、オブテュレータ614およびシース612は、協働移動止め636,638aを備えてもよい。
【0057】
図17Bおよび17Gに最もよく示すように、オブテュレータ614を第2の位置まで回転させると、オブテュレータ614の末端拡大領域632は、第1のサイドポート650を密閉可能に閉塞し、一方、液体は、第2のサイドポート642に自由に入り、ノッチ629を介して環状内腔648内に進入し基端サイドポート644に到達する。オブテュレータ614を第2の位置に解放可能に固定するために、シース612は、オブテュレータ614上の移動止め636と係合するための第2の移動止め638bを備えてもよい。
【0058】
装置510を、上述した実施形態と同様に使用して、シース512を血管内に位置決めさせ、且つ/または、血管とつながった切開部を閉鎖するための閉鎖部材を供給する。但し、第1および第2のサイドポート642,650を選択的に開放あるいは閉鎖するのに、オブテュレータ614を、軸方向に移動させるのではなく、シース612内で回転させる。別の実施形態では、当業者により理解されるように、オブテュレータ614は2つの内腔(図示せず)を備え、一方が、オブテュレータ614をシース612内で回転させる際に、対応する第1および第2のサイドポート642,650と選択的に連通するようにしてもよい。
【0059】
図18には、本発明の別の実施形態、すなわち、シースすなわち導入器712とクリップハウジング714とを備えた装置710が示されている。クリップハウジング714は、環状キャビティ718を形成する外側部材716と、キャビティ718に部分的に収容可能な内側部材720とを備えている。内側部材720は、内部に一つまたはそれ以上のポート724を有するテーパ状の末端部722を備えている。ポートは、内側部材720内部の内腔726を介して、外側部材718の内腔728、さらにはチューブ730と連通している。クリップハウジング714は、シース712の外面732に沿ってスライド可能で、例えばハンドルロッド734を用いて、作動可能となっている。
【0060】
外側および内側部材716,720が互いに分離した状態で、クリップあるいは他の閉鎖装置(図示せず)を、キャビティ718内に配置する。例えば、内側部材720をシース712から末端方向に外し、クリップを、シース712の末端(図示せず)を通ってキャビティ718内に進出させる。続いて、内側部材720を、部分的にキャビティ716内に入るまで、すなわち実質的に外側部材716と係合するまで、シース712の末端上を進出させる。内側および外側部材720,716の位置合わせおよび/または係合を容易にするために、例えば、内側および外側部材720,716は、協働する溝736およびノッチ(図示せず)を備えてもよい。
【0061】
シース712は、シース基端(図示せず)の近傍に取り付けたクリップハウジング714とともに、例えばシース712の末端が血管の管腔(図示せず)内に配置されるまで、点穴を介して血管内に配置される。例えばシース712を介して血管内に一つまたはそれ以上の器具または他の装置を導入することで、処置が完了する。処置が完了すると、クリップハウジング714を、シース712の末端に向けて、すなわち点穴を介してクリップハウジングが丁度血管に入るまで進出させる。内側部材720のテーパ端部722は、周囲の組織に対する損傷を最小にしながら、クリップハウジング714を、点穴を介して実質的に非外傷で進出するのを容易にする。
【0062】
テーパ端部722が血管内に入ると、ポート724は管腔と連通し、その結果、血液がポートに入り、内腔726,728を介してチューブ730に到達する。したがって、クリップハウジング714が点穴内で適切に位置決めされたことが表示される。続いて、例えばロッド734をスロット738内で回転することにより、クリップハウジング714を作動させてクリップを展開する。続いて、シース712を血管および点穴領域から退避させて、クリップを点穴領域に残し、血管への点穴開口部を実質的に閉鎖する。
【0063】
本発明に係る特定の実施例に関して、図示しつつ本願で詳細に記載したが、本発明に対し種々の修正、別の形態が可能である。しかしながら、本発明は、開示した特定の形態あるいは方法に限定されるものではなく、本発明は、逆に、添付した請求項の精神および範囲内にある全ての修正、等価物、および変形を含むべきものであると理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図1】クリップ供給装置を備えた本発明に係る管用シースおよびオブテュレータの第1の好適な実施形態を示す側面図。
【図2】図1のオブテュレータおよび管用シースの断面図であって、オブテュレータが管用シースに完全に挿入された状態を示す。
【図3】切開部を介して血管に挿入された、図1の管用シースの断面図。
【図4】図1のオブテュレータが完全に中に挿入された図3の管用シースの断面図であって、管用シースのサイドポートが血管外に配置された状態を示す。
【図5】図4の管用シースおよびオブテュレータの断面図であって、サイドポートが血管内に配置するように進出させたシースを示す。
【図6】本発明に係る管用シースおよびオブテュレータの第2の好適な実施形態を示す側面図。
【図7】図6のオブテュレータおよび管用シースの断面図であって、オブテュレータが管用シースに完全に挿入された状態を示す。
【図8】切開部を介して血管に挿入された図6の管用シースおよびオブテュレータの断面図であって、管用シースのサイドポートが血管外に配置された状態を示す。
【図9】図6の管用シースおよびオブテュレータの断面図であって、サイドポートが血管内に配置するように進出させたシースを示す。
【図10】本発明に係る管用シースおよびオブテュレータの第3の好適な実施形態を示す側面図。
【図11】図10のオブテュレータおよび管用シースの断面図であって、オブテュレータが管用シースに完全に挿入された状態を示す。
【図12】図10の管用シースおよびオブテュレータの断面図であって、管用シースの第1および第2のバックブリードポートが血管内に配置するように進出させたシースを示す。
【図13】図10の管用シースおよびオブテュレータの断面図であって、管用シースの第1のバックブリードポートのみが血管内に配置されたシースを示す。
【図14】(A),(B)は、血管の断面図であって、軸方向に整合した一対のバックブリードポートを管用シースに備えた、管用シースおよびオブテュレータの別の好適な実施形態を示す。
【図15】(A),(B)は、管用シースおよびオブテュレータの断面図であって、シースの第1および第2のサイドポートが選択的に開放された状態を示す。
【図16】(A),(B)は、管用シースおよびオブテュレータの別の実施形態の断面図であって、シースの第1および第2のサイドポートが選択的に開放された状態を示す。
【図17】(A),(B)は、管用シースおよびオブテュレータのさらに別の実施形態の断面図であって、シースの第1および第2のサイドポートが選択的に開放された状態を示し、(C)〜(H)は、図17(A),(B)の管用シースおよびオブテュレータの断面図を示す。
【図18】本発明に係る、導入シース上のクリップハウジングの詳細図。

Claims (33)

  1. 体内管腔の壁の開口部内への導入装置において、
    基端および末端を有するシースであって、末端は、体内管腔内に挿入可能な大きさ・形状を有し、末端は、第1および第2のポートを備え、第1のポートは、第2のポートより末端側に位置するものと、
    シース内に配置され、シースの内面と密閉係合するように構成された末端領域を有するとともに、末端領域に第1および第2の開口部を有する細長部材であって、第1および第2の開口部は、シースの第1および第2のポートと整合可能なものと、
    シースおよび細長部材の少なくとも一つの基端から末端方向に伸び、第1および第2の開口部にそれぞれ連通する第1および第2の内腔と、
    を備えた装置。
  2. シース外面にスライド可能に配置された閉鎖部材をさらに備え、
    閉鎖部材は、開口部近傍の組織と係合して該開口部を閉鎖するように構成されることを特徴とする請求項1の装置。
  3. シース外面にスライド可能に配置されたハウジングをさらに備え、
    ハウジングは、閉鎖部材を解放可能に保持するように構成され、
    ハウジングは、閉鎖部材の展開中に閉鎖部材を末端方向に移動するよう、シースの基端から作動させることが可能であることを特徴とする請求項1の装置。
  4. 第1および第2のポートは、軸方向に関して互いに整合されることを特徴とする請求項1の装置。
  5. 管状シースの基端上にマーカをさらに備え、
    マーカは、第1および第2のポートの周位置を特定するように、シース周りに予め決められた周方向に関する向きを有することを特徴とする請求項4の装置。
  6. 細長部材はシースに挿入可能で、
    第1および第2のポートは、細長部材がシースに完全に挿入されると、第1および第2の開口部に整合されることを特徴とする請求項1の装置。
  7. 細長部材およびシースは、細長部材がシースに完全に挿入されると、シースに対して細長部材を軸方向に固定するための協働移動止めを有することを特徴とする請求項6の装置。
  8. 第1の内腔は、細長部材を通って軸方向に伸張することを特徴とする請求項6の装置。
  9. 第2の内腔は、細長部材とシースとの間の環状内腔を有することを特徴する請求項6の装置。
  10. 細長部材はシースに挿入可能で、
    第1のポートは、細長部材がシース内に第1の距離だけ挿入されると、第1の開口部と整合され、
    第2のポートは、細長部材がシース内に第2の距離だけ挿入されると、第2の開口部と整合されることを特徴とする請求項1の装置。
  11. 細長部材はシース内で回転可能で、
    第1のポートは、細長部材がシース内で第1の位置まで回転すると、第1の開口部と整合され、
    第2のポートは、細長部材がシース内で第2の位置まで回転すると、第2の開口部と整合されることを特徴とする請求項1の装置。
  12. 第1および第2の内腔はそれぞれ、細長部材内で、該部材の基端と第1および第2の開口部との間に伸張することを特徴とする請求項1の装置。
  13. 体内管腔への開口部に隣接する組織と係合するための管閉鎖部材を供給するための装置において、
    基端・末端および外面を有するシースであって、基端と末端の間に伸張した第1の内腔を形成する内面と、末端において第1の内腔と連通する一つまたはそれ以上のポートを備えたものと、
    シース外面にスライド可能に配置されたハウジングであって、閉鎖部材を解放可能に保持するように構成され、閉鎖部材の展開中に閉鎖部材を末端方向に移動するよう、シースの基端から作動させることが可能であるものと、
    シースの第1の内腔に挿入可能な細長部材であって、シース内面と密閉係合するように構成された末端領域を有し、したがって、細長部材と末端領域の基端側のシースとの間に環状領域を形成し、環状領域は、細長部材がシースに完全に挿入されると、上記一つまたはそれ以上のポートと連通するものと、
    を備えた装置。
  14. 細長部材の末端領域は、収縮形状と拡大形状との間で膨張可能で、
    末端領域は、拡大状態で、シース内面と密閉係合することを特徴とする請求項14の装置。
  15. ハウジングにより解放可能に保持された閉鎖部材をさらに備え、
    閉鎖部材は、開口部に隣接した組織と係合して該開口部を閉鎖するように構成されることを特徴とする請求項13の装置。
  16. シースの基端上にバックブリードポートをさらに備え、
    バックブリードポートは、第1の内腔と連通することを特徴とする請求項13の装置。
  17. 細長部材は、該部材がシースに完全に挿入されると、シースの末端から伸びる実質的にフレキシブルの末端側先端を備えることを特徴とする請求項13の装置。
  18. 上記一つまたはそれ以上のポートは、シース外面に第1のポートを備え、
    シースはさらに、第1のポートの末端側に位置する第2のポートを有することを特徴とする請求項13の装置。
  19. 細長部材は、該部材の基端から末端方向に伸張した第2の内腔を備え、
    第2の内腔は、細長部材がシースに完全に挿入されると、第2のポートに連通することを特徴とする請求項18の装置。
  20. 細長部材は、該部材の基端から末端方向に伸張した第3の内腔を有し、
    第3の内腔は、細長部材がシースに完全に挿入されると、第1のポートに連通することを特徴とする請求項19の装置。
  21. シースの基端上にシールをさらに備え、
    シールは、細長部材が内腔に挿入されると、細長部材にスライド可能に係合し、これにより、内腔を液体の基端方向流れからシールすることを特徴とする請求項13の装置。
  22. 体内管腔の壁の開口部内への導入装置において、
    基端および末端を有するシースであって、末端は、体内管腔内に挿入可能な大きさ・形状を有し、末端は、第1および第2のポートを備え、第2のポートは、第1のポートより末端側に位置するものと、
    シース内に配置され、シースの内面と密閉係合するような大きさを有する末端領域を備えた細長部材であって、シースの基端への液流が可能となるよう第1および第2のサイドポートを選択的に開放・閉鎖するように、シースに相対的に移動可能であるものと、
    を備えた装置。
  23. 細長部材は、シース基端から細長部材の末端領域に向けて伸張する内腔を、少なくとも部分的に形成し、
    細長部材は、シースの第1および第2のポートを選択的に密閉するための領域を有し、これにより、第1および第2のポートの一つのみが内腔と連通することを特徴とする請求項22の装置。
  24. 上記内腔は、細長部材内に配置されることを特徴とする請求項23の装置。
  25. 上記内腔は、細長部材とシース内面との間に形成されることを特徴とする請求項23の装置。
  26. 細長部材は、該部材の末端領域の基端側にインレットを有する第2の内腔と、シース内面と密閉係合するためのピストンとをさらに備え、
    ピストンは、インレットの基端側に位置し、これにより、細長部材が第1の位置に配置されると、第2の内腔が第2のサイドポートと連通し、細長部材が第2の位置に配置されると、細長部材とシース内面との間の内腔が第1のサイドポートと連通することを特徴とする請求項25の装置。
  27. 細長部材は、第1および第2の位置との間で、シースに相対的に軸方向に移動可能であることを特徴とする請求項26の装置。
  28. 細長部材は、第1および第2の位置との間で、シースに相対的に回転可能であることを特徴とする請求項26の装置。
  29. シース外面にスライド可能に配置された閉鎖部材をさらに備え、
    閉鎖部材は、開口部に隣接した組織と係合して該開口部を閉鎖するように構成されることを特徴とする請求項22の装置。
  30. シース外面にスライド可能に配置されたハウジングをさらに備え、
    ハウジングは、閉鎖部材を解放可能に保持するように構成され、
    ハウジングは、閉鎖部材の展開中に閉鎖部材を末端方向に移動するよう、シースの基端から作動させることが可能であることを特徴とする請求項22の装置。
  31. 第1および第2のポートは、軸方向に関して互いに整合されることを特徴とする請求項22の装置。
  32. 管状シースの基端上にマーカをさらに備え、
    マーカは、第1および第2のポートの周位置を特定するように、シース周りに予め決められた周方向に関する向きを有することを特徴とする請求項31の装置。
  33. 細長部材およびシースは、シースに対して細長部材を一つまたはそれ以上の所望位置に固定するための協働移動止めを備えることを特徴とする請求項22の装置。
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