JP4399352B2 - 血管閉鎖デバイスを配置するためのコレットおよび取り外し可能なガイドワイヤ要素を有するプラグおよび使用のための方法 - Google Patents
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Description
本発明は、一般に、組織を通過する通路を密封または閉鎖するための装置および方法に関し、より詳細には、穿孔または体腔(例えば、血管)と連絡する他の開口を密封するためのデバイスに関し、そしてこのようなデバイスを送達するための装置および方法に関する。
カテーテル法およびインターベンション手順(例えば、血管形成術またはステント配置)は、一般に、患者の皮膚および任意の介在組織を通して血管系へと中空針を挿入することによって実施される。次いで、ガイドワイヤが、針の管腔を通って針によってアクセスされる患者の血管へ通され得る。針は取り外され得、そしてイントロデューサーシースは、例えば、ダイレーターとともに、またはダイレーターに続いてガイドワイヤ上を血管へと進められ得る。次いで、カテーテルまたは他のデバイスは、イントロデューサーシースの管腔を通って、ガイドワイヤ上を医療手順を実施する位置まで進められ得る。従って、イントロデューサーシースは、種々のデバイスの血管への導入を容易にし得、これと同時に、手順の間の血管壁に対する外傷を最小にし、そして/または血液の損失を最小にする。
本発明は、組織を通る通路(例えば、血管または他の体腔と連絡する穿孔)を密封または閉鎖するための装置および方法に関する。
ここで図面に移ると、図1A、1B、および1Cは、本発明に従う、組織を通る通路をシールするためのプラグ部材12の第1の好ましい実施形態を示す。プラグ部材12は、実質的な剛体であり、好ましくはほぼ円筒形の形状を有し、近位端部20、遠位端部22、および外側表面30を備える。プラグ部材12は、近位開口部26および遠位開口部または遠位ポート28の間を延びる内腔24を備える。
Claims (33)
- 組織を通る経路を密封するためのデバイスであって、以下:
ほぼ環状の本体であって、該本体が、近位端、遠位端、および該近位端と遠位端との間を延びる管腔を備え、該管腔が、小さい断面領域を含む、本体;ならびに
該本体の該管腔内にスライド可能に配置されたほぼ環状の密封部材であって、該密封部材が、その近位端と遠位端との間で延びる管腔、および該密封部材の該管腔の周りに配置された複数のショルダーを含み、該密封部材が少なくとも部分的に該小さい断面領域に動かされた場合、該ショルダーが互いに向かって偏向し、それにより該密封部材の該管腔を少なくとも部分的に密封する、密封部材、
を備える、デバイス。 - 前記密封部材が、各隣接するショルダーを分離するスロットを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記本体が、前記近位端と遠位端との間で少なくとも部分的に延びる外側表面上の螺旋状ネジ山パターンを含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記本体の前記管腔の遠位開口部が、該本体の該管腔の近位開口部よりも小さい、請求項1に記載のデバイス。
- 前記本体の前記管腔の前記小さい断面領域が、前記遠位開口部に向かって遠位方向に外側に向かって先細りになっている、請求項4に記載のデバイス。
- 前記本体の前記近位端が、該本体の前記管腔と連絡している実質的に楕円形の開口部を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記密封部材が、流体に曝露された場合に膨張して、該密封部材の前記管腔をさらに密封する材料を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記本体および前記密封部材の少なくとも1つが、生体吸収性材料を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記本体および前記密封部材の両方が、生体吸収性材料を含む、請求項8に記載のデバイス。
- 前記本体の前記近位端から延びるハンドルデバイスをさらに含み、該本体が、該ハンドルデバイスから取り外し可能である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ハンドルデバイスが、前記本体の前記管腔内に少なくとも部分的に収容される内側部材を含み、該内側部材が、前記密封部材を前記小さい断面領域に方向付けるためにスライド可能である、請求項10に記載のデバイス。
- 前記ハンドルデバイスが、外側部材をさらに含み、該外側部材が、遠位端を含み、該遠位端が、前記本体を該ハンドルデバイスに取り外し可能に連結するために、該本体の前記近位端と係合する、請求項11に記載のデバイス。
- 組織を通る経路を密封するための装置であって、以下:
プラグ部材であって、該プラグ部材が、ほぼ環状の本体およびほぼ環状の密封部材を含み、該ほぼ環状の本体が、その近位端と遠位端との間で延びる管腔を含み、該管腔が、小さい断面領域を含み、該ほぼ環状の密封部材が、該本体の該管腔内にスライド可能に配置され、該密封部材が、該密封部材の管腔の周りに配置された複数のショルダーを含み、該ショルダーが、該本体の該管腔を少なくとも部分的に密封するために、互いに向かって偏向可能である、プラグ部材;ならびに
ハンドルデバイスであって、該ハンドルデバイスが、外側部材および近位端および遠位端を含み、その間の長手軸を規定する内側部材を含み、該外側部材の該遠位端が、該本体の該近位端に取り外し可能に連結され、該内側部材の該遠位端が、該密封部材を該本体中の該管腔の該小さい断面領域に少なくとも部分的に動かすために、該本体の該管腔内に軸方向にスライド可能であり、それにより、該ショルダーを互いに向かって偏向させて、該本体中の該管腔を少なくとも部分的に密封する、ハンドルデバイス、
を備える、装置。 - 請求項13に記載の装置であって、前記本体の前記近位端が、長軸および短軸を含む近位開口部を含み、ここで前記外側部材が、前記遠位端上の対向する要素を含み、該対向する要素が、互いから離れて移動可能であり、長軸を規定し、該長軸が、該近位開口部と実質的に係合して、該本体を該外側部材の該遠位端に固定する、装置。
- 請求項14に記載の装置であって、前記内側部材が、その遠位端上に1つ以上のフレア領域を含み、該内側部材が、前記外側部材に対して近位に移動可能であり、該1つ以上のフレア領域が、前記対向する要素とスライド可能に係合して、該対向する要素を互いに離して移動させて、前記本体中の前記近位開口部と係合する、装置。
- 請求項15に記載の装置であって、前記内側部材が、前記外側部材上の前記対向する要素を前記本体の前記近位端から外すために、該外側部材に対して遠位に移動可能である、装置。
- 請求項16に記載の装置であって、前記密封部材が、前記内側部材が遠位に移動した場合、前記本体中の前記管腔の前記小さい断面領域に向かって少なくとも部分的に向けられ、それにより該密封部材上の前記ショルダーを互いに向かって偏向して、該本体中の該管腔を少なくとも部分的に密封する、装置。
- 請求項14に記載の装置であって、前記本体中の前記近位開口部が、実質的に楕円形の形状であり、前記第1の細長部材の遠位端および前記外側部材上の対向する要素が、スロットによって分離される該外側部材の該遠位端の対向する半体を含む、装置。
- 請求項13に記載の装置であって、前記内側部材が、その近位端と遠位端との間で延びる管腔を含み、該管腔が、前記本体中の管腔と連絡し、そして前記密封部材中の管腔とほぼ整列している、装置。
- 前記内側部材、前記本体および前記密封部材中の管腔を通して受容可能な近位端を含むガイドワイヤ要素をさらに備える、請求項19に記載の装置。
- 患者の皮膚から体腔までの組織を通る経路を密封するシステムであって、以下:
該患者の皮膚から該経路を通って該体腔まで延びるように構成されたガイドワイヤ要素;
該ガイドワイヤ要素上で、該経路中に進めるように構成されたプラグ部材をであって、該プラグ部材は、管腔を備え、該プラグ部材が該経路中に進められた場合、該管腔を通して、該ガイドワイヤ要素が挿入され、該プラグ部材は、その中に該ガイドワイヤ要素を少なくとも部分的に取り囲む密封部材を備える、プラグ部材;
該管腔の小さい断面領域に方向付けるように構成された密封部材であって、それにより、該密封部材上の複数のショルダーが互いに対して偏向して、該管腔を少なくとも部分的に密封する、密封部材;
を備え、該ガイドワイヤは、該ガイドワイヤ要素の少なくとも一部が該経路から引き出され得るように構成されている、システム。 - 請求項21に記載のシステムであって、前記プラグ部材が、外部ネジ山パターンを含み、その結果、前記進める工程が、該プラグ部材を回転させる工程を包含し、該プラグ部材を前記経路にネジ留めする、システム。
- 請求項21に記載のシステムであって、前記プラグ部材が、細長送達デバイスの遠位端によって保持され、該送達デバイスは、該プラグ部材が前記経路中に進められた後、該送達デバイスから該プラグ部材が解放されるように構成されている、システム。
- 前記プラグ部材が前記送達デバイスから解放された場合、前記密封部材が、前記管腔の小さい断面領域に向かって方向付けられるように構成されている、請求項23に記載のシステム。
- 前記ガイドワイヤは、前記密封部材が前記管腔の小さい断面領域に向かって方向付けられる前に、前記ガイドワイヤ要素全体が前記経路から引き出すように構成されている、請求項21に記載のシステム。
- 患者の皮膚から体腔までの組織を通る経路を密封するためのシステムであって、以下:
該患者の皮膚から該経路を通して該体腔中に進められるように構成されている、ガイドワイヤ要素の遠位端;
該ガイドワイヤ要素の該遠位端上で拡大可能な1つ以上の側面要素;
ガイドワイヤが該体腔から部分的に引き出される場合、該1つ以上の側面要素が該体腔の壁部と接触するように構成されている、ガイドワイヤ要素;
プラグ部材の管腔中に挿入するために構成されている、該ガイドワイヤ要素の近位端であって、該プラグ部材が、その中で該ガイドワイヤ要素を少なくとも部分的に取り囲む密閉部材を含み、該密封部材が複数の偏向可能なショルダーを有する該ガイドワイヤ要素の近位端;
該ガイドワイヤ要素上で、該経路中に進められるように構成されている、該プラグ部材;
該密封部材を該管腔の小さい断面領域に方向付け、それにより互いに向かい合って密封部材のショルダーを偏向することによって該管腔を少なくとも部分的に密封するための手段;および
該ガイドワイヤ要素の少なくとも一部を該経路から引き出すための手段、
を備える、システム。 - 請求項26に記載のシステムであって、前記プラグ部材が、外部ネジ山パターンを含み、その結果、該プラグ部材が、該プラグ部材を回転させることによって進められ、該プラグ部材が該経路を通って貫通する、システム。
- 請求項26に記載のシステムであって、前記プラグ部材が前記1つ以上の側面要素に隣接して配置されるまで、該プラグ部材が前記経路中に進められるように構成されている、システム。
- 請求項26に記載のシステムであって、前記ガイドワイヤ要素の少なくとも一部を前記経路から引き出す工程が、前記1つ以上の側面要素を圧縮し、該ガイドワイヤ要素を該経路から引き出す工程を包含するように、該ガイドワイヤ要素が構成されている、システム。
- 請求項26に記載のシステムであって、前記プラグ部材が、送達デバイスの遠位端上に保持され、該送達デバイスが、該プラグ部材中の前記管腔と連絡している管腔を含み、該管腔を通して、前記ガイドワイヤ要素が方向付けられ、該システムが、該プラグ部材が前記経路中に進められた後に、該送達デバイスの該遠位端から該プラグ部材を解放するための手段をさらに備える、システム。
- 請求項30に記載のシステムであって、前記ガイドワイヤ要素が、その近位部分上のマーカーを含み、該マーカーが、前記1つ以上の側面要素から所定の距離で位置し、該マーカーが前記送達デバイスの近位端から現れた場合、前記プラグ部材が該送達デバイスから解放され、それにより、該プラグ部材が該1つ以上の側面要素に隣接して展開されるように構成されている、システム。
- 前記プラグ部材が前記1つ以上の側面要素と接触した場合、該プラグ部材が前記送達デバイスから解放されるように構成されている、請求項30に記載のシステム。
- 請求項30に記載のシステムであって、前記ガイドワイヤ要素が、その近位部分上のマーカーを含み、該マーカーが、前記1つ以上の側面要素から所定の距離に位置し、前記プラグ部材を進める工程が、該マーカーが前記送達デバイスの近位端から現れた場合に中断されるように構成されている、システム。
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