JP2002531302A - 同時押出しされた多層フィルム材料およびそれから作製された容器 - Google Patents

同時押出しされた多層フィルム材料およびそれから作製された容器

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JP2002531302A
JP2002531302A JP2000586513A JP2000586513A JP2002531302A JP 2002531302 A JP2002531302 A JP 2002531302A JP 2000586513 A JP2000586513 A JP 2000586513A JP 2000586513 A JP2000586513 A JP 2000586513A JP 2002531302 A JP2002531302 A JP 2002531302A
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film
longitudinal
wall
flange
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JP2000586513A
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English (en)
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ラリー エー． ローゼンバウム，
シドニー ティー． スミス，
スティーブン エイチ． ジオバネット，
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Baxter International Inc
Original Assignee
Baxter International Inc
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、医療上の使用に適切なフィルムおよびそれによって作製された容器を提供する。医療上の使用に適切な多層フィルムは、機械加工方向に同時押出しされ、そして機械加工方向に平行に伸張する１対の周縁端を規定する第１層を含む。このフィルムは第１層に接着する第２層を有する。この第２層は、ストライプを規定する周縁端内に位置される。また、このフィルムによって作製された容器は、第１層および第２層を有する第１壁、第１層および第２層を有する第２壁、ならびに第１壁および第２壁に接続するシームを備える。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （関連出願） 本願は、「Ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｅｄ Ｓｅａｍ Ｆｏｒ Ｍｕｌｔｉｌａｙ
ｅｒ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ」と題され、１９９７年１２月２４日に出願された米
国特許出願第０８／９９８，２５６号（これは、現在放棄されている、米国特許
出願第０８／４７８，８６９号の一部係属出願である）、および「Ｐｅｒｉｍｅ
ｔｅｒ Ｓｅａｌｓ Ｆｏｒ Ｍｕｌｔｉ−Ｌａｙｅｒ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ
Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題され、１９９８年１月３０日に出願された米国特許
出願第０９／０１６，２３６号（これらの出願は本明細書中に参考として特に援
用され、本明細書の一部分をなす）の一部係属出願である。
【０００２】 （技術分野） 本発明は、一般的には同時押し出し成形された多層フィルム材料、およびより
具体的には多層フィルム材料から作製される容器に関する。
【０００３】 （本発明の背景） 医学的流体または治療学的流体のような液体の輸送（ｓｈｉｐｐｉｎｇ）、貯
蔵および送達に使用される容器は、しばしば単層高分子材料または多層高分子材
料から作製される。これらの材料の２つのシートは、重なり関係で配置され、そ
してこの重なりシートはそれらの外側周辺部の内側表面で結合され、液体を含む
ためのチャンバーまたはポーチを規定する。チューブとしてこれらの材料を押し
出し成形し、長軸方向に間隔をあけたチューブの部分をシールして、２つの隣接
するシールの間にチャンバーを規定することはまた、可能である。代表的に、こ
の材料は、加熱封着、高周波封着、熱伝達溶接、接着封着、溶媒結合、超音波封
着およびレーザー溶接のような結合技術を使用して、それらの内側表面に沿って
接合される。
【０００４】 ほとんどの適用について、形成されるこのシールは、液体で満たされた容器を
輸送、落下または攪拌することにより発生するストレスに耐えるように十分な強
度でなければならない。問題は、それ自体または他の材料と全く結合しない特定
の物質で発生した。問題はまた、層状材料から作成される側壁を有する容器にお
いて強力なシールを形成することにおいて発生した。十分な強度のシールが形成
され得ない場合、このことだけでこの容器が市場化するのをかなり妨げ得る。
【０００５】 従って、上で言及される結合技術のいずれかを使用して、十分な強度の信頼の
おける一貫したシールを達成するために、このフィルム材料の封着面は、適合性
でなければならない。多層フィルム材料が同時押し出し成形により形成された場
合、この同時押し出し成形されたフィルムが、この層の間の剥離に対して高度な
耐性を有すること（すなわち、このそれぞれの層が接触している各層に適合性で
あること）もまた必要とされる。この適合性の要求は、作成され得る製品に対し
て実際的な制限をかけ、そしてそれにより設計の選択肢を制限する。この適合性
の要求はまた、フィルム材料に他の特色を装着することにおいて、例えば、この
多層フィルムから構築される容器に接触口、テールシールまたはテールハンガー
を装着する場合、問題を提示する。
【０００６】 しかし、材料が、費用有効作製作業において容器中へ信頼のおけるように結合
され得る場合、不適合な材料を使用することが望ましい多くの適用が存在する。
例えば、同時押し出し成形される多層フィルムを利用する適用は、このような材
料構造の必要性を有する。次いで、可撓性容器は、多層フィルムから作成され得
、ここでこのフィルムの外側の層は、強固に周辺シームを結合することを可能と
するが、一方このフィルムの内側の層は、特定の機能性（例えば、細胞培養表面
および特定の薬理学的薬剤に対して不活性な表面）を提供する。
【０００７】 問題は、容器をシールすることにおいて発生し、ここでこの容器の壁は多層化
されており、ここでこの内側の層はポリスチレンから作製されている。ポリスチ
レン層の間で形成される結合は、容器の流体によって発生する水圧衝撃に対して
耐えるほど十分に強力ではない。１つのそのような例において、同時係属中かつ
同一人に委託された米国特許出願番号０８／３３０，７１７に記載される細胞培
養容器は、スチレン−エチレン−ブテン−スチレン（「ＳＥＢＳ」）ブロック共
重合体（４０重量％〜８０重量％）、エチレンビニルアセテート（０〜４０重量
％）およびポリプロピレン（１０重量％〜４０重量％）のポリマー混合物の外側
層ならびにポリスチレンの内側層を有する多層化材料より構築される。弱いシー
ムのみが、ポリスチレン層を互いに封着または結合することにより達成され得る
ことが見出された。このシームは、「もろい」とみなされ、そしてこの容器は、
通常の取扱い手順に耐えるために十分なほどには十分に頑強ではなかった。また
、得られた、満たされた細胞培養容器は、シールの破損なしで、６フィートを超
える高さで落とされる多くの実例において可能ではなかった。
【０００８】 同時係属中かつ同一人に委託された米国特許出願番号０８／９９８，２５６号
は、細胞培養容器について、従来の方法がするようなフィルムの内側に向く表面
を接合することと対照的に、このフィルム材料の周辺の縁を封入することにより
、改良されたシールの構築を開示する。封入を介してこの周辺の縁を結合するこ
とにより、この容器は、上昇した機械的ストレスに耐え得る。しかし、特に容器
の３辺または４辺を封入することが必要とされる場合、封入は、時間のかかる、
かつ複雑な手順であり得る。
【０００９】 多層材料から作製される封着容器に関する問題に起因して、多層フィルムが容
器に形成される場合、適切かつ強力な周辺のシールを形成することができる多層
材料を作製する必要がある。
【００１０】 （発明の要旨） 本発明は、多層フィルムおよびそのフィルムから作製される容器に関する。
【００１１】 本発明の第１の局面では、医学的用途に対して適切である多層フィルムが提供
され、これは、側方方向に同時押し出し成形される。このフィルムは、側方方向
に平行な方向に伸張する一対の周縁端を規定する第１層を有する。このフィルム
はまた、第１層に接着する第２層を有し、ここでこの第２層は周縁端に位置づけ
され、ストライプを規定する。
【００１２】 本発明の別の局面に従い、このフィルムは幅と厚みを有し、ここでこのフィル
ムの厚みは、このフィルムの幅にわたって実質的に均一である。
【００１３】 本発明のさらなる局面に従い、このフィルムの第１層は、ポリオレフィンから
構成され、そしてこのフィルムの第２層は、ポリスチレンから構成される。
【００１４】 本発明のなお別の局面に従い、このフィルムの第１層は、第１フランジおよび
第２フランジを有する。このフランジは、外側方向に伸張し、ここでこの第２層
はこれらのフランジの間に位置づけられる。この第１層はまた、これらのフラン
ジの間に位置づけられるチャネルを有し、このフランジに平行して伸張し、ここ
でこの第２層はこのチャネル中に位置づけられる。このフィルムの厚みは、この
フィルムの幅にわたって実質的に均一である。
【００１５】 本発明のさらなる局面に従い、この第２層は、このチャネル中に位置づけられ
、そして重なり領域を規定する。この第２層は、０．０００３インチ〜０．００
３インチの厚みを有する。この第１層は、フランジでは０．００６インチ〜０．
０１２インチの厚みを有し、そして重なり領域では０．００５７インチ〜０．０
０９インチの厚みを有する。
【００１６】 本発明の別の局面に従い、このフィルムの第２層は、内側の細胞増殖表面を規
定する。
【００１７】 本発明のさらなる局面に従い、このフィルムが、側方方向に対して垂直な方向
から眺められた場合、このフィルムは、別の第１層セクションに隣接する第２層
のストライプに隣接する第１層セクションを有することにより不連続である。
【００１８】 本発明のなおさらなる局面に従い、この第２層は、隔たった第１長手方向部分
を有し、第１層上に第１長手方向セグメントを規定し、そしてこの第２層は、隔
たった第２長手方向部分を有し、この第１層上に第２長手方向セグメントを規定
する。
【００１９】 本発明の別の局面に従い、医学的使用に対して適切である容器は、このフィル
ムから構築される。
【００２０】 本発明の他の利点および局面は、以下の図の簡単な説明および本発明の詳細な
説明を読めば明らかになる。
【００２１】 （詳細な説明） 本発明は、多くの異なる形態の実施形態が可能であるが、本開示は本発明の原
則の例示としてみなされるべきであり、本発明の広範な局面を例示の実施形態に
限定することを意図されないことを理解した上で、本発明の好ましい実施形態は
図面に示され、本明細書中に詳細に記載される。
【００２２】 図面を参照して、この図面は、明瞭のためおよび例示の目的のため、一般に拡
大されている（すなわち、縮尺で製図されていない）ことが理解される。図１は
、一般に参照数字２００で示される多層フィルムを示す。このフィルム２００は
、共押出フィルムである。このフィルム２００は、好ましくは、高分子材料から
、より好ましくは、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、ポリマーブレ
ンドなどから選択され得る、第１層２０２を有する。好ましい形態においては、
この第１層２０２は、ＳＥＢＳ、ポリプロピレンおよびエチレン酢酸ビニルのポ
リオレフィンブレンドである。このブレンドは、米国特許第４，１４０，１６２
号（これは、本明細書中に参考として援用され、そしてその一部をなす）により
詳細に記載される。このポリオレフィンブレンドは、Ｂａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒ
ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｃ．（本発明の譲受人）より、商標ＰＬ−７３２（登録
商標）として販売される。
【００２３】 第２層２０４は、好ましくは高分子材料、特にそれ自身または他のポリマーと
容易に良好に封着しない高分子材料から選択され得る。より好ましくは、この第
２層は、ポリアミド、ＳＥＢＳコポリマー、エチレンビニルアルコールコポリマ
ーまたはポリスチレンである。本発明の好ましい形態においては、この第２層２
０４は、ポリスチレンである。この第２層２０４は、第１層２０２を覆い、ここ
で、それらのそれぞれの周縁端２０６は、重ね合わされている。
【００２４】 図２は、多層フィルム２０８の別の実施形態を示す。このフィルム２０８は、
共押出されるのではなく、「積み上げられ（ｂｕｉｌｔ−ｕｐ）」ていることを
除いて、図１に示されるフィルムと同様である。このフィルム２０８は、第１層
２１０および第２層２１２を有する。この第２層２１２は、第１層２１０の上に
位置し、そして溶着または当該分野で公知の他の密着手段により、第１層２１０
に接着される。従って、このフィルム２０８は、層を別の層の上に積み重ねるこ
とにより積み上げられる。さらに、この第２層２１２は、第１の層２１０の幅よ
り小さい幅を有し、そして第１層２１０の上に中心に配置される。第１層２１０
は、第１厚みｔ１を有し、第２層２１２は、第２厚みｔ２を有する。従って、こ
のフィルム２１０は、フィルム２１０の全体の厚みが、このフィルムの幅Ｗにわ
たって変化する、階段状の配置を有する。所望であれば、さらなる層が第２層２
１２の上に積み重ねられ得ることが理解される。例えば、第２層２１２自体が、
図１に示されるようなＰＬ−７３２（登録商標）層およびポリスチレン層を有す
る共押出フィルムで構成され得ることが理解される。次いで、このＰＬ−７３２
（登録商標）層は、第１層２１０（これもＰＬ−７３２（登録商標）である）と
接合され得る。
【００２５】 図３および図４は、一般に参照数字２２０で示される本発明の多層フィルムを
開示する。このフィルム２２０は（ウェブと称されることがある）、一般に、第
１層２２２および第２層２２４を含む。第１層２２２および第２層２２４につい
ての材料選択は、図１および図２のフィルム２００，２０８についての材料選択
とそれぞれ同様である。第１層２２２の幅Ｗ１は、第２層２２４の幅Ｗ２よりも
大きい（図４）。この第１層２２２は、第１側方周縁端２２５および第２側方周
縁端２２７を規定する。この第１層２２２はまた、第１長手方向周縁端２２９お
よび第２長手方向周縁端２３１を規定する。また、第２層２２４は、好ましくは
、第１層２２２の第１側方周縁端２２５および第２側方周縁端２２７の内側の、
第１層２２２上に中心に配置される。従って、この第２層２２４は、フィルム２
２０に沿って「ストライプ」２２３を形成する。この「ストライプ」は、第１長
手方向周縁端２２９から第２長手方向周縁端２３１への矢印Ａにより示される、
側方周縁端２２５、２２７と平行の側方方向（流れ方向とも称され、以下に、よ
り詳細に記載される）に延びる。従って、本発明は、流れ方向Ａと垂直方向に見
る場合、非連続的多層構造の「ストライプ」フィルムを提供する。ストライピン
グは、非連続的多層構造を共押出する（流れ方向に対して垂直に見る場合）プロ
セスである。言い換えれば、フィルム２２０を、流れ方向Ａに対して垂直の方向
Ｄで、同じ平面で見る場合（図３）、フィルム２２０は、第１層セクション２２
６、隣接するストライプ２２３、隣接する別の第１層セクション２２８を有する
ことにより、非連続的である。
【００２６】 図３および図４にさらに示されるように、第２層２２４は、第１層２２２の上
に位置づけされ、重なり領域２３０を規定する。第２層２２４により構成される
ストライプ２２３が、第１層２２２の側方周縁端２２５、２２７の内側に位置づ
けされる場合、この第１層２２２は、第１側方周縁端２２５に第１フランジ２３
２を有し、そして第２側方周縁端２２７に第２フランジ２３４を有する。この第
１フランジ２３２および第２フランジ２３４は、第１層の材料から形成される。
第２層２２４はフランジ２３２とフランジ２３４との間に位置づけされ、そして
第１長手方向周縁端２２９から第２長手方向周縁端２３１へ延びる。フランジ２
３２、フランジ２３４は、流れ方向Ａと平行に側方方向に延びる。
【００２７】 重なり領域２３０において、第１層２２２は、厚みｔ３を有する。第２層２２
４は、厚みｔ４を有する。フランジ２３２、フランジ２３４において、第１層２
２２は、厚みｔ５を有する。この厚みｔ５は、厚みｔ３と厚みｔ４との和に一致
する。フィルム２２０の厚みは、このフィルムの幅Ｗ１にわたって、±０．００
２インチ〜±０．００３インチのような非常に微小な厚みの変化を有し得るが、
このフィルム２２０の厚みは、ウェブ（すなわち、フィルム２２０）の幅Ｗ１に
わたって実質的に均一であるとみなされる。従って、このフィルム２２０の厚み
は、厚みｔ５に等しい厚みとほぼ一致する。この厚みｔ５は、ほぼ、０．００６
インチ〜０．０１２インチの範囲であり得、そして最も好ましくは、この厚みｔ
５は、約０．００８インチ〜０．０１０インチである。厚みｔ４は、ほぼ、０．
０００３インチ〜０．００３インチの範囲内であり得、そして最も好ましくは、
この厚みｔ４は、約０．０００３インチ〜０．００１インチである。厚みｔ３は
、ほぼ、０．００５７インチ〜０．００９インチの範囲内であり得る。
【００２８】 図３および図４にさらに示されるように、第１層２２２は、フランジ２３２と
フランジ２３４との間に位置づけされるチャネル２３６を有し、そしてこれは、
流れ方向Ａに、フランジ２３２、フランジ２３４と平行に延びる。第２層２２４
は、チャネル２３６の中に位置づけされる。本発明の好ましい形態においては、
この第２層２２４は、チャネル２３６を埋め、ここで第２層の上表面２３８がフ
ランジ２３２、フランジ２３４の上表面２４０と同じ高さになる（すなわち、実
質的に同一平面である）。これは、フィルム２２０が、このフィルムの幅Ｗ１に
わたって実質的に均一な厚みを有することを確実にする。さらに、第２層は、第
１フランジ２３２と接触する第１側方縁２４２および第２フランジ２３４と接触
する第２側方縁２４４を有する。
【００２９】 図８に示されるように、フィルム２２０に対応するフィルムは、「ストリッピ
ングされた」部分を有するフィルム２２１に改変され得る。このストリッピング
されたフィルム２２１は、第１長手方向周縁端２２９および第２長手方向周縁端
２３１で除去される第２層２２４の部分を有する（すなわち、ストリッピングさ
れ、従ってチャネル２３６の部分を曝す）。これらのストリッピングされた部分
は、第１長手方向セグメント２４６および第２長手方向セグメント２４８を規定
する。従って、改変フィルム２２１は、「ストライピング」、および「ストリッ
ピング」の両方がなされる。この改変フィルム２２１は、以下に、より詳細に記
載される。
【００３０】 フィルム２２０は「ストライピング（ｓｔｒｉｐｉｎｇ）」と呼ばれる同時押
し出し成形工程により作製されている。ストライピングは非連続多層構造の同時
押し出し工程である（機械加工方向に垂直に見られるように）。同時押し出し工
程は当該分野で公知の多重マニホールドを使用して行われる。また当該分野で公
知のように、マニホールドの１つが妨げられて、材料の底部のウェブへ適用され
る材料の非連続ウェブをもたらす。材料の底部層（第１層２２２に対応している
）は時々基板材料として言及される。フィルム２２０のような本発明の好ましい
実施形態において、多重マニホールドはより広い第１層２２２の上にポリスチレ
ンの第２層２２４を押し出し、次いでストライプフィルム２２０を形成する。第
２層２２４は重なり領域２３６で第１層の中心部分を置き換える（そこでフィル
ム２２０はフィルム２２０の幅Ｗ１を横切ってかなり均一な厚みを持つ）。
【００３１】 本発明の別の局面は、フィルム２２０から構築される医学的用途に適した容器
である。フィルム２２０は、重ね合わせた関係で１対のフィルム２２０を置くこ
と、およびチャンバーまたはポーチを規定する外部周縁の内部表面を結合するこ
とにより容器に形成され得る。フィルム２２０の単一シートはまた、容器を形成
するために折り畳むことが可能である。図５に１対の開放溶接ダイス２５０、２
５２の間で重ね合わせた関係の１対のフィルム２２０を示す。フィルム２２０の
周縁端は位置が決まっており、そこにフィルム２２０のそれぞれの第２の側方周
縁端２２７を示す。ダイス２５０、２５２はフィルム２２０を圧縮するために接
近し、シール力はフィルム２２０の外部周縁端で周端シーム２５４を形成するた
めに、ダイス２５０、２５２を通して送達される。さらに図５に示されるように
、シーム２５４は第２層２２４の一部を含むための幅であり得る。シーム２５４
は外部部分２５５および内部部分２５６を有する。フィルム２２０の第１層２２
２はシーム２５４の外部部分２５５を形成するフランジ２３４で一緒にシールさ
れる。シーム２５４の外部部分２５５は、フランジ２３４の両方がそれ自体に良
く結合するＰＬ−７３２（登録商標）のような物質から作製されるので、強い結
合である。シーム２５４の内部部分２５６は、互いに結合する第２層２２４を含
む。内部部分２５６はさほど強くない。というのは、第２層２２４はそれ自体に
それほど良く結合しないポリスチレンのような物質から作製されるからである。
以前に述べられたように、第２層２２４は第１長手方向周縁端２２９から第２長
手方向周縁端２３１へ延びる。図５に、第２層２２４がフィルム２２０の第２長
手方向周縁端２３１へ延びていることを示す。第２層２２４は、それ自体に良く
結合しない物質から作られるため、長手方向周縁端２２９、２３１で形成される
シーム２５４の部分は、同一人に譲渡された同時係属出願０８／９９８，２５６
号に開示されるように、代表的には強化されるかまたはカプセル化される。図６
に示されるように、スカート２６０はシーム２５４の部分２６２をカプセル化す
るために長手方向周縁端２３１でこのシーム２５４の部分２６２の上に置かれる
。長手方向周縁端２３１は機械加工方向Ａに対して垂直である。
【００３２】 図７に、１対のフィルム２２０から構築される容器２６４を示す。フィルム２
２０は図３〜６に示されるフィルム２２０と異なった寸法を持つことが理解でき
る。容器２６４はフィルム２２０から構成される第１の壁２６５およびフィルム
２２０から構成される第２の壁２６７を有する。それぞれの第１側方周縁端２２
５および第２側方周縁端２２７は機械加工方向Ａへ延びる。それぞれの第１およ
び第２長手方向周縁端２２９、２３１は機械加工方向Ａに垂直な方向へ延びる。
さらに示されるように、それぞれのフランジ２３２、２３４は機械加工方向Ａと
平行な方向に伸びる。シーム２５４は容器２６４の全周縁の周りに延びることは
理解される。フランジ２３２、２３４に形成されたシーム２５４の部分は、シー
ム２５４を形成する前にポート２６６およびラベルおよびハンガー２６８のよう
な尾部形状を収容する。これは典型的である。なぜなら、フィルム２２０がバッ
グの製造プロセスの間にロールストックから施与されるので、これらの端部が自
由端部であるからである。それぞれの長手方向周縁端２２９、２３１はシーム２
５４の部分２６２を形成してシールされる。論じられるように、シーム２５４の
これらの部分２６２はそれほど強くなく、それゆえに、部分２６２はスカート２
６０で強化される。第１スカート２６０は、シーム２５４の第１長手方向部分２
６２ａをカプセル化するために、第１長手方向周縁端２２９の第１壁２６５の外
側を第１長手方向周縁端２２９の第２壁２６７の外側と接続させる。第２スカー
ト２６１は、シーム２５４の第２側方部分２６２ｂをカプセル化するために、第
２長手方向周縁端２３１の第１壁２６５の外側を第２長手方向周縁端の第２壁２
６７の外側と接続させる。図１０は容器２６４を構築する組み立てラインの概略
図を示す。
【００３３】 以前述べられたように、第２層２２４は、好ましくはポリスチレンから構成さ
れる。フィルム２２０が容器２６４に構築される場合、第２層２２４は容器２６
４の内部層に対応する。従って、本発明の１つの好ましい形態では、第２層２２
４は内部細胞増殖表面（そこで容器２６４は細胞培養容器として機能する）を規
定する。
【００３４】 以前論じられたように、図８は改変されたフィルム２２１（ストライプされか
つストリップされる）を示す。１対の改変されたフィルム２２１は容器に形成さ
れ得る。ストライプされた第２層２２４の部分は、第１長手方向周縁端２２９で
第１長手方向セグメント２４６を、および第２長手方向周縁端２３１で第２長手
方向セグメント２４８を規定するためにストリップされる。よって、第１層２２
２は側方セグメント２４６、２４８でむき出しにされる。このように、第１層２
２２の物質は、フィルム２２１の全周縁端２２５、２２７、２２９、２３１でむ
き出しにされる。論じられるように、この物質はそれ自体に良く結合するから、
カプセル化または他の方法もしくは構造によりシームを強化すること無しで容器
の全周縁端に強いシームを形成し得る。１対のフィルム２２１が、容器を形成す
るために向かい合う関係で置かれた場合、第１および第２の長手方向セグメント
は、シームの長手方向部分を規定するために、それぞれ一緒にシールされる。ま
た、１対のフィルム２２１が容器を形成するために向かい合う関係に置かれた場
合、フランジ２３２、２３４および長手方向セグメント２４６、２４８での第１
層２２２の厚さの差異は、溶接ダイスに起因するに違いない。このように、ステ
ップダイスを使用する親特許出願０９／０１６，２３６（本明細書に参考として
援用される）に記載された等圧縮シールプロセスを用いて、改変されたフィルム
２２１から形成された容器のこれらの周縁端で周縁端シームを形成することは望
ましい。図９は１対の第１長手方向セグメント２４６において１対の改変された
フィルム２２１をシールするために用いられるステップダイス２７０、２７２の
セットの概略図を示す。ダイス２７０、２７２は直面フランジ２３２、２３４お
よび直面長手方向セグメント２４６、２４８の異なる厚みに適応するためにステ
ップ状にされる。等圧縮方法を用いることによって、シーム２５４はダイス２７
０、２７２の間に形成され、そこで長手方向セグメント２４６で第１層２２２は
第１圧縮比に圧縮され、そして、側方周縁端２２５、２２７（またはフランジ２
３２、２３４）で第１層２２２は第２圧縮比に圧縮される。ダイス２７０、２７
２は第１圧縮比が第２圧縮比に実質的に等しくなるように設計される。
【００３５】 このように、本発明は、強いシールを形成することが出来る内部層を必要とし
ない一方で、容器を形成するためにその周縁端で強いシールを形成する事が出来
る多層フィルムを提供する。従って、ストライプフィルム２２０を用いて容器を
形成する場合、スカートを用いて容器の全４周縁端をカプセル化する必要は排除
される。第２層２２４のストライプによって、第１層２２２のフランジ２３２、
２３４はむき出しにされる。これによって、フランジ２３２、２３４の面する表
面を従来の方法を用いて一緒に結合することができる。カプセル化の必要性は容
器の２側面のみに減少されるから、カプセル化プロセスはより自動化に好都合で
ある。これはより低コストでのより一貫した生産物を導く。また、「ストライプ
された」および「ストリップされた」改変されたフィルム２２１は、任意のカプ
セル化の必要性を排除して容器を形成するために用いられ得る。さらに、本発明
のストライプフィルム２２０は、ポート材料が第１層２２２材料と適合する限り
は容器の内部表面（第２層２２４）と不適合である材料のポートの含有を可能に
する。
【００３６】 本発明の実施形態の上記の記載を考えると、種々の改変が当該業者によりなさ
れ得ることが理解される。このような改変は上記特許請求の範囲により包含され
ることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、共押出多層フィルムの斜視図である。
【図２】 図２は、別のタイプの多層フィルムの端部立面図である。
【図３】 図３は、本発明の共押出多層フィルムの斜視図である。
【図４】 図４は、図３のフィルムの端部立面図である。
【図５】 図５は、対面関係で位置する、図３に示される一対のフィルムを示す部分断面
図であり、ここでこのフィルムの外側周縁端は、一対の開いた溶着ダイスの間に
位置する。
【図６】 図６は、本発明の多層フィルムから作製された、包まれたシームを有する容器
の一方の面を示す、部分斜視図である。
【図７】 図７は、本発明の多層フィルムから作製された容器の斜視図である。
【図８】 図８は、ストリッピングされた対向する長手方向の周縁端部分を有する、図３
のフィルムの斜視図である。
【図９】 図９は、対面関係で位置する、図８に示される一対のフィルムを示す部分断面
図であり、ここで、このフィルムのストリッピングされた長手方向の周縁端は、
一対の開いた階段状の溶着ダイスの間に位置する。
【図１０】 図１０は、本発明の容器を製造するための組立ラインの部分平面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｂ３２Ｂ 27/32 Ｂ３２Ｂ 27/32 Ｚ // Ｂ２９Ｋ 23:00 Ｂ２９Ｋ 23:00 25:00 25:00 Ｂ２９Ｌ 7:00 Ｂ２９Ｌ 7:00 9:00 9:00 (72)発明者 スミス， シドニー ティー． アメリカ合衆国 イリノイ 60045， レ ーク フォレスト， ウエスト エベレッ ト ロード， 1326 (72)発明者 ジオバネット， スティーブン エイチ． アメリカ合衆国 イリノイ 60060， マ ンデレイン， アンブリア ドライブ 301 Ｆターム(参考） 4F100 AK01A AK01B AK12B BA02 BA07 EH20 GB15 YY00B 4F207 AA03 AA13 AG01 AG03 AH54 AH81

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 医療上の使用に適切な多層フィルムであって、該フィルムは
    、側方機械加工方向に同時押出しされ、該フィルムは： 側方方向に伸張する１対の周縁端を規定する第１層；および 該第１層の上に同時押出しされ、それに接着する第２層 を包含し、該第２層は、該フィルムに沿うストライプを規定する周縁端中に位置
    される、多層フィルム。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載のフィルムであって、ここで、該フィルムは
    、幅および厚さを有し、ここで、該フィルムの該厚さが、該フィルムの該幅を横
    切って実質的に均一である、フィルム。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載のフィルムであって、ここで、前記第１層が
    、ポリオレフィンで構成される、フィルム。
  4. 【請求項４】 請求項１に記載のフィルムであって、ここで、前記第２層が
    、ポリスチレンで構成される、フィルム。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載のフィルムであって、ここで、前記第１層が
    、第１フランジおよび第２フランジを有し、該フランジが側方方向に伸張し、前
    記第２層が、該フランジの間に位置する、フィルム。
  6. 【請求項６】 請求項５に記載のフィルムであって、ここで、前記第１層が
    、前記フランジの間に位置し、そして該フランジに対して平行に伸張しているチ
    ャネルを有し、前記第２層が、該チャネル中に位置する、フィルム。
  7. 【請求項７】 請求項６に記載のフィルムであって、ここで、該フィルムが
    、幅および厚さを有しており、ここで、該フィルムの該厚さが、該フィルムの該
    幅を横切って実質的に均一である、フィルム。
  8. 【請求項８】 請求項６に記載のフィルムであって、ここで、チャネルに位
    置した前記第２の層が重ね合った領域を規定し、ここで、該第２の層が０．００
    ０３インチ〜０．００３インチの範囲の厚さを有し、そして前記第１の層がフラ
    ンジにおいて０．００６インチ〜０．０１２インチの範囲の厚さを有し、そして
    該第１の層が重なり合った領域で０．００５７インチ〜０．００９インチの範囲
    の厚さを有する、フィルム。
  9. 【請求項９】 請求項２に記載のフィルムであって、ここで、該フィルムの
    前記厚さが、約０．００６インチ〜０．０１０インチである、フィルム。
  10. 【請求項１０】 請求項１に記載のフィルムであって、ここで、前記第２層
    が、内部の細胞増殖表面を規定する、フィルム。
  11. 【請求項１１】 請求項１に記載のフィルムであって、ここで、同一面にお
    いて側方方向に対して垂直方向から見た場合、第１層部分に隣接する前記第２層
    の前記ストライプに隣接する別の第１層部分を有することで、該フィルムが不連
    続である、フィルム。
  12. 【請求項１２】 請求項１に記載のフィルムであって、ここで、前記第２層
    が、前記第１層上の第１長手方向セグメントを規定するために除去された第１長
    手方向部分を有し、そして該第２層が、該第１層上の第２長手方向セグメントを
    規定するために除去された第２長手方向部分を有する、フィルム。
  13. 【請求項１３】 医療上の使用に適切な多層フィルムであって、該フィルム
    は： 第１フランジおよび第２フランジを有する第１層であって、該第１フランジお
    よび該第２フランジが側方方向に伸張しており、該第１層が、該第１フランジと
    該第２フランジとの間に位置し、そしてそれらに対して平行に伸張するチャネル
    を有する第１層；および 該チャネル中に位置する第２層 を含み、ここで、該フィルムが、該フィルムの幅を横切って実質的に均一な厚さ
    を有する、フィルム。
  14. 【請求項１４】 請求項１３に記載のフィルムであって、ここで、前記第１
    層が、ポリオレフィンで構成される、フィルム。
  15. 【請求項１５】 請求項１３に記載のフィルムであって、ここで、前記第２
    層が、ポリスチレンで構成される、フィルム。
  16. 【請求項１６】 請求項１３に記載のフィルムであって、ここで、前記第２
    層が、第１側方端および第２側方端を有し、該第１側方端が前記第１フランジに
    接触し、そして該第２側方端が前記第２フランジに接触する、フィルム。
  17. 【請求項１７】 請求項１３に記載のフィルムであって、ここで、前記第２
    層が、前記第１層上の第１長手方向セグメントを規定するために除去された第１
    長手方向部分を有し、そして該第２層が、該第１層上の第２長手方向セグメント
    を規定するために除去された第２長手方向部分を有する、フィルム。
  18. 【請求項１８】 医療上の使用に適切な同時押出しされた多層フィルムであ
    って、該フィルムは： ポリオレフィンを含む第１層であって、該第１層が、第１フランジおよび第２
    フランジを有し、該第１フランジおよび該第２フランジが側方方向に伸張し、該
    第１層が、該第１フランジと該第２フランジとの間に位置し、そしてそれらに平
    行に伸張するチャネルを有する第１層；および ポリスチレンを含み、そして該チャネル中に位置する、第２層 を含み、ここで、該フィルムが、該フィルムの幅を横切って実質的に均一な厚さ
    を有する、フィルム。
  19. 【請求項１９】 医療上の使用に適切な容器であって、該容器は： 第１側方周縁端および第２側方周縁端ならびに第１長手方向周縁端および第２
    長手方向周縁端を規定する第１層および該第１層に接着される第２層を有する第
    １壁であって、該第２層が、ストライプを規定する該側方周縁端中に位置し、該
    ストライプが、該第１長手方向周縁端から該第２長手方向周縁端に伸張する、第
    １壁； 第１側方周縁端および第２側方周縁端ならびに第１長手方向周縁端および第２
    長手方向周縁端を規定する第１層および該第１層に接着される第２層を有する第
    ２壁であって、該第２層が、ストライプを規定する該側方周縁端中に位置し、該
    ストライプが、該第１長手方向周縁端から該第２長手方向周縁端に伸張する、第
    ２壁；および 該第１壁および該第２壁の、該第１および該第２側方周縁端ならびに該第１お
    よび該第２長手方向周縁端に接続するシーム を備える、容器。
  20. 【請求項２０】 請求項１９に記載の容器であって： 前記シームの第１部分をカプセル化するための、前記第１長手方向周縁端にお
    いて前記第１壁の外側を、前記第１長手方向周縁端において前記第２壁の外側に
    連結する第１スカート；および 前記シームの第２部分をカプセル化するための、前記第２長手方向周縁端にお
    いて該第１壁の外側を前記第２長手方向周縁端において該第２壁の外側に連結す
    る第２スカート、 をさらに備える、容器。
  21. 【請求項２１】 請求項１９に記載の容器であって、ここで、前記第１壁の
    前記第２層が、前記第１層上の第１長手方向セグメントを規定するために、前記
    第１長手方向周縁端において除かれた第１長手方向部分を有し、そして該第２層
    が、該第１層上の第２長手方向セグメントを規定するために、前記第２長手方向
    周縁端において除かれた第２長手方向部分を有し、そして前記第２壁の前記第２
    層が、前記第１層上の第１長手方向セグメントを規定するために、前記第１長手
    方向周縁端において除かれた第１長手方向部分を有し、そして該第２層が、該第
    １層上の第２長手方向セグメントを規定するために、前記第２長手方向周縁端に
    おいて除かれた第２長手方向部分を有し、ここで、該壁の該第１長手方向セグメ
    ントが一緒にシールされ、そして該壁の該第２長手方向セグメントが一緒にシー
    ルされ、前記シームの長手方向部分を規定する、容器。
  22. 【請求項２２】 請求項１９に記載の容器であって、該容器が： 流体経路を規定するための、前記壁の側方周縁端で前記シームを通って伸張す
    るアクセスポート、 をさらに備える、容器。
  23. 【請求項２３】 請求項１９に記載の容器であって、ここで、前記側方周縁
    端の前記シームが内側部分を有し、ここで、前記第１壁の前記第２層および前記
    第２壁の前記第２層が一緒にシールされ、そして該シームが外側部分を有し、こ
    こで該第１壁の前記第１層および該第２壁の前記第１層が一緒にシールされる、
    容器。
  24. 【請求項２４】 請求項２１に記載の容器であって、ここで、前記シームが
    、溶接ダイス間の前記壁を圧縮することによって形成され、ここで、該壁の第１
    層が、前記長手方向セグメントにおいて第１圧縮比まで圧縮され、そして該壁の
    該第１層が、前記側方周縁端において第２圧縮比まで圧縮され、該第１圧縮比が
    、実質的に該第２圧縮比と等しい、容器。
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