JP2002504838A - 柔軟性を向上させた外科用ステント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 動脈のような体腔内に配置され、中心軸（２）から離れる半径方向に拡張可能な外科用ステント（１０）を提供する。この外科用ステント（１０）は、ステント（１０）の円筒形状を規定する一連の支柱（２０）から形成される。各支柱（２０）は、一連の湾曲部（３０）を有し、各湾曲部は、谷（３２）と山（３６）とを含む。ギャップ４０が隣接する支柱（２０）間に形成される。各ギャップ（４０）は、連結バー（５０）またはリンク（１８０）のような軸方向要素により張り渡される。各連結バー（５０）は、隣接する支柱（２０）の谷（３２）に取り付けられ、その結果ステント（１０）が半径方向に拡張したときには、支柱（２０）は、互いに引き合うことなくその位置を保持し、ステント（１０）は軸方向長さを維持して収縮することはない。リンク（１８０）のような他の要素が、ギャップ（１４０）に張られ、それによりこのようなリンク（１８０）を含む外科ステント（１１０）に対し柔軟性を向上させている。

Description

【発明の詳細な説明】発明の名称 柔軟性を向上させた外科用ステント産業上の利用分野 本発明は、体腔（例えば、動脈）内に外科手術で注入され、半径方向に 拡張することのできる円筒形状を有する外科用ステントに関し、特に曲がりくね った動脈の通路および他の鋭角に曲がった体腔内の通路に挿入できる柔軟性を向 上させた半径方向に拡張可能な外科用ステントに関する。背景技術 外科用ステントは、体腔（例、動脈）内に外科手術で注入され、この体 腔を強化しサポートし治療したりあるいはその機能を向上させるものとして長い 間知られている。例えば、心臓血管外科手術においては、動脈が損傷した場所、 心臓血管が破壊を受けやすいような場所で、心臓血管内にステントを移植するこ とが望ましい。このステントは一旦移植されると、動脈のその部分を強化して動 脈内を通常の血流が流れるようにしている。動脈および他の体腔内に移植するの が特に望ましいようなステントの形状は、円筒形状のステントであり、第１の小 径から第２の大径になるよう半径方向に拡張可能なものである。このような半径 方向に拡張可能なステントは、カテーテル上に配置して非拡張状態のステントが 所望の場所に配置されるまで、患者の動脈通路の内部を移動する。このようなカ テーテルには、ステントを半径方向に拡張してより大きな径にするような、ステ ントの外側に向けて半径方向の圧力をかけるようなバルーンあるいは他の拡張機 構を具備している。このような拡張可能なステントは、カテーテルが取り除かれ た後、ステントが拡張した後でも十分な剛性を示すことが望ましい。 半径方向に拡張可能なステントは、様々な異なる状況下で最適の機能を 提供できるように様々な形状を有している。例えば、Lau（米国特許第５，５１ ４，１５４号、第５，４２１，９５５号および第５，２４２，３９９号）、Bara cci（米国特許第５，５３１，７４１号）、Gaterud（米国特許第５，５２２，８ ８２号）、Gianturco（米国特許第５，５０７，７７１号および第５，３１４， ４４４号）、Termin（米国特許第５，４９６，２７７号）、Lane（米国特許第５ ，４ ９４，０２９号）、Maeda(米国特許第５，５０７，７６７号）、Marin（米国特 許第５，４４３，４７７号）、Khosravi（米国特許第５，４４１，５１５号）、 Jessen（米国特許第５，４２５，７３９号）、Hickle（米国特許第５，１３９， ４８０号）、Schatz（米国特許第５，１９５，５１５号）、Fordenbacher（米国 特許第５，５４９，６６２号）、Wiktor（米国特許第５，１３３，７３２号）が あり、これらの特許は、体腔内に移植されるような半径方向に拡張可能な様々な 形状のステントを開示している。 ここに開示した従来技術に係るステントは様々な欠点を有し、理想のも のからはほど遠い。例えばこれらの拡張可能なステントは、柔軟性を有さず、ス テントがまだ拡張していない状態ではほぼ直線状の中心軸を有する。柔軟性が欠 如することにより、ステントは患者の体内に適切な位置に配置するために動脈通 路に沿ってステントを通すことが困難となる。 ある種の動脈通路は曲がりくねっているために、従来の外科用ステント ではアクセスすることができない。このような曲がりくねった動脈通路を誘導で きるような十分な柔軟性を有するステントが得られないために、このような動脈 は従来技術のステントを用いては治療することができない。 この従来技術に係るステントのさらに別の問題点は、ステントが半径方 向に拡張するとステントの軸方向長さが短くなる点である。Lau（米国特許第５ ，５１４，１５４号）は、軸方向の収縮を制限するようなステントのデザインを 開示しているが、ある程度の軸方向の収縮があり、特にそのステントの端部にお いてはそれが著しい。 外科医が動脈あるいは他の体腔内にステントを配置した後はステントは その場所に正確に配置されることが必須である。従来技術のステントで共通して 起こることは、ステントが半径方向に拡張する前に所望の位置に正確に配置し、 そしてその後ステントを半径方向に拡張したときに、その軸方向の収縮によりス テントが最終的に所望の場所に正確に移植されなくなることである。このような 不適切な配置の問題は、大部分のステントは容易に拡張はするが、その後は容易 には収縮しないことにより当面解決している。 さらにまた従来のステントでは、最新型の医療用画像装置においても、 体腔内にステントを挿入している間、ステントの位置を正確に決定することが困 難である。ステントの位置を正確に決定することが困難なために、ステントを所 望の場所に正確に配置する問題が発生してしまう。したがって、理想的な半径方 向に拡張可能なステントは、半径方向に拡張したときにも軸方向の収縮はほとん どなく、かつステントを配置するプロセスの間、医療用画像処理装置によりその 位置を容易に見いだすことができるものである。発明の開示 本発明は、ステントが半径方向に拡張したときでも軸方向長さがほとん ど変わらない（収縮しない）ような半径方向に拡張可能なステントを提供する。 このステントは、円筒形状を規定するような円周方向要素として機能する一連の 支柱を有する。各支柱はステントの円筒形状の中心軸に直交し、隣接する支柱の 他の面と平行な面と整合する。ステントは、ステントを構成する互いに結合され る複数の支柱を有する。しかし少なくとも２つの端部支柱（第１端部支柱と第２ 端部支柱）を有する。この少なくとも２つの支柱がステントの円筒形状の端部を 規定する。 隣接する支柱は、２つの端部支柱の間に通常配置される。これらの各支 柱はステントの円筒形状を規定するような波形状である。かくして、各支柱は一 連の曲げ部を有し、この曲げ部は支柱の長さ方向に沿って谷（凹部）と山（凸部 ）を交互に有する。各谷は、隣接する支柱から最も離れた支柱の一部で、各山は 隣接する支柱に最も近い支柱の一部である。各支柱の振幅（谷と山との間の距離 ）はステントが半径方向に拡張したときに変わりその結果振幅が減少する。 端部支柱は、隣接する支柱に結合バーでもって取り付けられ、この結合 バーは２つの隣接する支柱を接続する軸方向要素として機能する。結合バーは、 隣接する支柱を互いに接続する。各結合バーは、結合バーの一端上の第１接合と 他端上の第２接合部を介して隣接する支柱に取り付けられる。第１接合部と第２ 接合部は、支柱の谷間にある。かくして結合バーはギャップが最大部分で隣接す る支柱間に跨る。全てのギャップに結合バーの軸方向要素が配置されているわけ ではない。隣接する円周方向要素が、リンク要素を介して互いに取り付けられ、 このリンクが谷から離間した位置で隣の円周方向要素に接続される。 ステントの柔軟性を最大にしてステントが非常に曲がりくねった動脈通 路内を誘導できるようにするために、柔軟性を向上させたリンク要素である軸方 向素子が支柱の間のギャップに張られる。リンク要素により張られたギャップは 、容易に曲げることができる。その理由はリンク要素は軸方向に伸縮する手段を 有するからである。各リンク要素はエルボーにより互いに接続された左アームと 右アームを有する。このエルボーは、曲げることができる程度に十分細く、その 結果左アームと右アームが互いの方向に向いておよび離れる方向に向いて曲げら れる。そしてその結果、柔軟性のある軸方向リンク要素に隣接するギャップの部 分を狭くしたりあるいは拡張したりする。ステントが曲げられると、ギャップ内 のあるリンク要素は収縮し別のリンク要素は拡張する。これによりギャップは、 ステントの湾曲部の内側では小さくなり、外側では大きくなるような可変の幅を 有する。ステントが湾曲した動脈通路内を移動すると、軸方向リンク要素は必要 によっては拡張しまたは収縮してギャップは曲がり、そしてステントそのものが ステントが通過する動脈通路の形状に合わせて曲げられる。 ステントが必要とする柔軟性および強度に応じて、隣接する支柱間を谷 で互いに接続する連結バーを様々な数だけ具備することもできる。任意の数の波 数および軸方向リンク要素も具備することができる。柔軟性を上げる必要がある 場合には、隣接する支柱間の軸方向要素の数を減らすか、あるいは軸方向リンク 要素のアームを長くすることもできる。リンク要素が配置されるギャップの幅も 広げることができる。支柱の波形状は、平坦な表面がなくその全体の長さに亘っ て湾曲している支柱を用いて曲がりくねらすか、あるいは線形湾曲部分で互いに 接続した線形谷部分と線形山部分を含む一連の線形部分から支柱を形成すること もできる。 医療用画像処理装置でステントの位置を見ることができるようにするた めに、ステントの端部である第１端と第２端を形成する支柱は、放射線不透過材 料、例えば金、銀、プラチナ等から形成することができる。これらの材料により ステントの第１端と第２端を、患者の体腔内にステントを移植する間あるいはそ の後に、医療画像処理装置を介して見ることができるようになる。図面の簡単な説明 図１は、半径方向の拡張前の本発明の外科用ステントの実施例の斜視図 図２は、半径方向の拡張が行われた後の図１のステントの斜視図 図３は、図１のステントの構造の詳細を示すためにステントの円筒形状を平面 に展開した後のステントの平面図 図４は、半径方向の拡張後の図２のステントの構造の詳細を示すためにステン トの円筒形状を平面に展開したステントの平面図 図５は、半径方向の拡張前に図３に示された第１の実施例のステントの平面図 図６は、半径方向の拡張後の図５のステントの平面図 図７は、半径方向の拡張前の図３に示された第２の実施例のステントの平面図 図８は、半径方向の拡張後の図７のステントの平面図 図９は、半径方向の拡張前の図３に示された第３の実施例のステントの平面図 図１０は、半径方向の拡張後の図９のステントの平面図 図１１は、半径方向の拡張前の放射線不透過材料から形成された端部を具備す る図９のステントに対する他の実施例のステントの平面図 図１２は、半径方向の拡張後の図１１のステントの平面図 図１３は、医療用画像処理装置により放射線不透過材料と放射線透過材料を区 別した図１１，１２のステントの展開図であり、ルーメン内にはステントの放射 線不透過材料部分は実線で、放射線透過材料部分は点線で示してある 図１４は、図５，６のステントの他の実施例の円筒形状を示す図であり、より 多くの数の軸方向リンク要素をステントの支柱間のギャップの間に具備した状態 を示す展開図 図１５は、図５，６に示された実施例に対する他の実施例の円筒状の図で、５ 個のリンクと５個の連結バーが各ギャップに張られ、より多くの数の曲げ部が各 支柱に具備されている展開図 図１６は、図５，６に示された実施例に対する他の実施例の円筒状の図で、４ 個のリンクと４個の連結バーが各ギャップに張られ、図５，６以上の数の曲げ部 を具備した展開図 図１７は、ステントが半径方向に大きく拡張するために支柱がより大きな振幅 を有する図１６に示した実施例に対する他の実施例の展開図 図１８は、本発明のフレキシブルな軸方向リンク要素の詳細を示す図１７の一 部の展開図 図１９−２１は、本発明のフレキシブルな軸方向リンク要素のエルボーに対す る３種類の他の実施例を示す図１８に示した部分の円筒状透視図 図２２は、ステントの半径方向の拡張前に体腔内の鋭角のカーブ内をステント が通過する際に、曲げられた状態のカテーテル上に配置された本発明のステント の斜視図 図２３は、ステントが曲がりくねった動脈通路内を通れるように十分に柔軟性 を有することを示した本発明のステントの斜視図 図２４は、本発明のステントを注入するために部位を特定するための心臓の動 脈通路を表す図本発明を実行するためのベストモード 図面全体を通して同一参照番号は同一部分を表す。参照番号１０は、半 径方向に拡張可能であるが軸方向には収縮しない外科用ステント（図１，２）で ある。このステント１０は、支柱２０と称する一連の円周方向要素により規定さ れた円筒形状を有し、これらの支柱２０は、連結バー５０と称する複数の軸方向 要素で連結されている。この支柱２０は、通常波形をしており、ステント１０が 半径方向に拡張すると、支柱２０の振幅２２（図４）が減少し支柱２０が形成す る円筒形状の直径が増加する。 図１，２を参照すると、ステント１０は以下のような基本的な特徴を有 する。支柱２０ａ，２０ｂ，２０ｃ，２０Ｄ，２０ｅ，２０ｆのような一連の円 周方向要素は、ステント１０の円筒形状を規定するように方向づけられている。 各支柱２０は、支柱２０に波形状を与えるための一連の湾曲部３０（図３，４） を有する。各支柱２０と隣接する支柱２０との間にはギャップ４０が形成されて いる。一連の連結バー５０は、隣接する支柱２０間を（かつギャップ４０に跨っ て）延びて隣接する支柱２０を互いに接続する。この連結バー５０は、ステント １０が矢印Ｒ（図２）に沿って半径方向に延びる間、支柱２０の軸方向位置を維 持する軸方向要素として機能する。連結バー５０は十分に柔軟性があり、かつ他 の連結バー５０と十分に離間しており、その結果ステント１０全体を曲げること が可能であり、ステント１０が半径方向に拡張する前に、ステント１０が動脈通 路あるいは他の体腔内を通過するにつれて中心軸が曲がることになる。 図１ないし４を参照してステント１０の詳細を具体的に説明する。各支 柱２０は、細長い金属製のストランドであり、ステント１０を構成する円筒形状 である。各支柱２０は、一定の振幅２２と波長２４（図４）を有する波形状をし ており、ステント１０の円筒形状を形成する。各支柱２０は、湾曲部３０を有し 、谷（トラフ、凹部）３２と山（クレスト、凸部）３６を交互に与える湾曲部３ ０を有する。各隣接する谷３２と山３６の間に屈曲点３４を具備し、この屈曲点 ３４が谷３２と山３６の間の遷移部分を規定する。 湾曲部３０の一部が谷３２であるか山３６であるかは、主に見方の問題 である。図４と一貫性を持たせるために、谷３２は隣接する支柱２０から最も離 れた湾曲部３０の部分と定義し、山３６は湾曲部３０が面する隣接する支柱２０ に最も近い湾曲部３０の部分として定義する。各谷３２と山３６は、湾曲部３０ 上の特定な点ではなく、各支柱２０に沿ってある屈曲点３４から次の隣接する屈 曲点３４まで延びる領域と定義する。湾曲部３０の部分が谷３２であるかまたは 山３６であるかは、解析される各湾曲部３０の側に依存する。例えば、ステント １０の第１端６０と第２端７０から離間した湾曲部３０は、第１端６０に最も近 い湾曲部３０の一側に山３６を有し、第２端７０に最も近い同一の湾曲部３０の 他側に谷３２を有する。 各屈曲点３４は、湾曲部３０が一方向（即ち、時計周り方向）の湾曲か ら他方向（即ち、反時計回り方向）のカーブへ移り変わる点である。各屈曲点３ ４は、各支柱２０の波長２４の開始点と中央点との間の１個の点である。しかし 屈曲点３４は、点ではなく山３６と谷３２との間の部分でもよい。好ましくは各 支柱２０は隣接する支柱２０と整合し、その結果隣接する支柱２０の谷３２は互 いに軸方向に整合し、各支柱２０の山３６もまた互いに軸方向に整合する。 ギャップ４０が隣接する支柱２０の各対の間にある。このため各支柱２ ０は、第１端６０に隣接する支柱２０ａと、第２端７０に隣接する支柱２０ｆは 、それに隣接して１個のギャップ４０のみを有し、中間の支柱２０ｂ，２０ｃ， ２０ｄ，２０ｅは両側にギャップ４０を有する。好ましくは各ギャップ４０は、 隣接する支柱２０間の空間を規定し、この空間は各ギャップ４０に隣接するいず れかの支柱２０が交差しない。連結バー５０はギャップ４０に張られる。 各ギャップ４０は、ギャップ４０の位置が隣接する支柱２０の谷３２に 隣接するかあるいは山３６に隣接するかによってその幅が変わる。隣接する支柱 ２０の山３６に隣接するギャップ４０上の点でギャップ４０の最小幅４２が規定 される（図４）。隣接する支柱２０の谷３２に隣接するギャップ４０に沿った位 置では、ギャップ４０の最大幅４４が規定される（図４）。かくしてギャップ４ ０は、ステント１０の円筒形状を規定すると、最小幅４２と最大幅４４を交互に 有するパターンを示す。 最大幅４４は、側面方向スロット４６（図４）を規定し、そこではギャ ップ４０がギャップ４０の中心面から隣接する支柱２０の方向に十分な距離だけ 離れて延びている。このスロット４６は、隣接する支柱２０の湾曲部３０の形状 とステント１０の半径方向に拡張した状態（即ち、図２の矢印Ｒに沿った半径方 向の拡張前あるいは半径方向の拡張後）の形状により規定される形状を有する。 好ましくは、矢印Ｒに沿った半径方向の拡張前（図２）、各スロット４６（図４ ）は球根状の形状をし（図３）これは湾曲部３０の球根状の形状をそのまま移し たものであり、その結果スロット４６がギャップ４０の中心面から支柱２０の湾 曲部３０の１つの谷３２の中に拡張するにつれて最初は狭くなりその後拡張する 。ステント１０が半径方向に拡張した後（図４）は、スロット４６はこの球根状 の形状が無くなり、スロット４６がギャップ４０の中心面から延びるにつれて幅 がテーパー状になる形状を有するようになる。 支柱２０が球根状の形状を有する湾曲部３０を有するよう構成し、かつ スロット４６が狭い幅を有しその後広い幅を有するようにすることにより、支柱 ２０は矢印Ｒに沿ってさらに半径方向に拡張できる。このような構成によりステ ント１０は、矢印Ｃ（図２と４）に沿って周囲方向により長く延び半径方向の拡 張性を最大にする。スロット４６のこのような球根状の形状により、ステント１ ０が最初に半径方向に拡張している間は、支柱２０の振幅２２（図４）は変化し ないようになる。半径方向の拡張により周囲方向の長さが大きくなった後でのみ 支柱２０の振幅２２は減少し始める。 少なくとも１本の連結バー５０がギャップ４０の中に配置されている。 この連結バー５０は、第１端と第２端とを有する細長構造体である。この第１端 は第１接続点５２で、第１の隣接する支柱２０に取り付けられる。第２端は第２ 接続点５４で、第２の隣接する支柱２０に取り付けられる。第１接続点５２と第 ２接続点５４は、連結バー５０が張られたギャップ４０に隣接する支柱２０の谷 ３２内にある。 ステント１０が半径方向に拡張している間、矢印Ａ（図２）に沿って軸 方向に収縮するのを阻止するために、第１端６０と第２端７０に隣接する端部の 支柱２０ａ，２０ｆに接続される連結バー５０の第１端を支柱２０ａ，２０ｆの 谷３２に接続することが重要である。第１端６０と第２端７０から離間した中間 の支柱２０に接続される連結バー５０の第２端は谷３２または山３６内のいずれ かに取り付けられる。 各ギャップ４０に亘って配置され、谷３２内に配置された第１接続点５ ２と第２接続点５４を有する少なくとも１つの連結バー５０により、ギャップ４ ０内のスロット４６の長さ（幅）が維持される。かくしてステント１０が、ギャ ップ４０に隣接する支柱２０の振幅２２が減少し始める点まで矢印Ｒに沿って半 径方向に拡張すると、ギャップ４０に隣接する支柱２０は収縮しない。ギャップ ４０の最小幅４２は拡張し、支柱２０特に端部の支柱２０ａ，２０ｆはその位置 を保持する。このため矢印Ａに沿った軸方向の収縮は起こらない。 ステント１０を構成する重要な点は、第１端６０と第２端７０に隣接す るギャップ４０は、第１端６０と第２端７０を規定する支柱２０ａ，２０ｆ内の 谷３２に取り付けられる連結バー５０により張られることである。さらにまた中 間の支柱２０ｂ，２０ｃ，２０ｄ，２０ｅの間の他の連結バー５０は、谷３２内 あるいは山３６のいずれかに配置される。しかし、隣接する中間の支柱２０ｂ， ２０ｃ，２０ｄ，２０ｅの間の連結バー５０は、少なくとも同数の谷３２と山３ ６に取り付けられなければならないが、谷３２の数が多い場合には、図１−４に 示すように連結バー５０が谷３２にのみ取り付けられている。 連結バー５０の断面が細いことにより、連結バー５０は多くの場合曲げ やすくなる。かくして連結バー５０の曲げの可能性を保証するために、隣接する 支柱２０に谷３２で接続される連結バー５０により張られるギャップ４０の数が 、山３６に取り付けられる連結バー５０により張られるギャップ４０の数よりも 多くなるのが好ましい。 好ましくは、各ギャップ４０は隣接する支柱２０の屈曲点３４から延び る連結バー５０を具備する。理論的にはこのような構造により、ステント１０は 、矢印Ｒに沿って半径方向に拡張している間、矢印Ａに沿って軸方向に延びるが 、ステントが体腔内に配置される場合には連結バー５０は若干曲がり、そのため 若干短くなり、これによりステント１０は実際には拡張前とほぼ同一の長さを維 持するが、若干の収縮あるいは拡張が発生する。参照のために述べると、Lau（ 米国特許第５，５１４，１５４号）によって教示された拡張可能なステントのよ うないわゆる非縮小型のステントは、ステントの周囲素子の振幅の２分の１も収 縮してしまう。このようなLauによる教示された従来技術のステントの収縮は、 軸方向要素が円周方向要素と山の場所で接合するようなステントの端部で特に発 生する。 ステント１０の支柱２０と他の要素を構成する材料はステンレス製で、 支柱２０は、その材料の弾性限界点を超える点まで半径方向の力が容易にかける ことができる程度の最小断面積を有する。このような半径方向の力がかかると、 支柱２０を構成する材料は塑性変形をし、これにより支柱２０は半径方向に拡張 し周囲長さが延びて振幅が小さくなる。支柱２０を構成する材料の塑性変形は、 理論的には、これ以上変形させるとついには引っ張られている支柱２０が破壊す るような、支柱２０が円形に変形するまで発生する。 しかし、実際にはステント１０は、ステント１０を最大可能量まで拡張 せずに、支柱２０の振幅が若干減少し波長が周囲が延びた長さの分だけ長くなっ た波形状を維持する点まで、全体構造強度を具備する。実際には支柱２０は塑性 変形するが、支柱２０を形成する材料の最終破壊強度を超えることはない。かく して強度に関する限り、この材料は類似の特性を示し、拡張した状態で体腔を支 持する所望の機能を与えることができる。 ステンレススチールの降伏点は４０，０００〜７５，０００ｐｓｉ（２ ８００〜５２５０Ｋｇｆ／ｃｍ²）で、破壊強度は、９０，０００〜１２５，０ ０ ０ｐｓｉ（６３００〜８７５０Ｋｇｆ／ｃｍ²）である。かくして、支柱２０を 構成する材料が降伏点を超えるが破壊点を超えないような半径方向の力をかける ことは比較的簡単である。支柱２０は半径方向の拡張時には、曲がるのであって 延びるのではない。ステント１０を拡張する技術は公知である。ステント内に拡 張バルーンを配置し、空気または他の流体で拡張させることによりバルーンでス テントを弾性的に拡張し、半径方向の力をかける。このような拡張技術の詳細は 、前掲の特許に開示されている。 この実施例のステント１０の別の実施例として、外科用ステント１１０ （図５，６）は、ステント１１０のある部分を張る特徴リンク１８０を具備する 。ステント１１０は、ステント１０の構造と類似であるが以下の相違点を有する 。ステント１１０は支柱１２０を有し、この支柱１２０はステント１１０の周囲 方向要素に湾曲部１３０（これは支柱２０の湾曲部３０に類似する）を具備し、 湾曲部１３０と隣接する支柱１２０間にギャップ１４０を形成する。各湾曲部１ ３０は、谷１３２と山１３６を交互に有する。連結バー５０に類似する連結バー １５０があるギャップ１４０の間に配置されるが、他のギャップ１４０にはリン ク１８０が配置される。好ましくは第１端１６０と第２端１７０に隣接するギャ ップ１４０には連結バー１５０が具備される。さらにこれらの連結バー１５０は 、隣接する支柱１２０の谷１３２の間に配置される。第１端１６０と第２端１７ ０から離れた他のギャップ１４０は、連結バー１５０またはリンク１８０のいず れかを有する。 各リンク１８０は、左端１８２（図６）と右端１８４とそれらの間にあ るエルボー１８６を有する細長構造物である。かくしてリンク１８０は、左端１ ８２からエルボー１８６に延びる左側アーム１８７と、右端１８４からエルボー １８６に延びる右側アーム１８８を有する。好ましくはこのエルボー１８６によ り左側アーム１８７は、右側アーム１８８に対し直交する。エルボー１８６は、 リンク１８０の左側アーム１８７と右側アーム１８８が矢印Ｆに示すように、互 いの方向に向かったりあるいは互いに離れたりする。これは動脈通路内をステン ト１１０が延びるときにステント１１０に柔軟性を与える。 リンク１８０は、リンク１８０があるギャップ１４０内の最小幅１４２ にある。好ましくはリンク１８０を有するギャップ１４０と、連結バー１５０を 有するギャップ１４０とは交互にあり、リンク１８０は、第１端１６０と第２端 １７０に隣接するギャップ１４０には無い。ステント１１０が半径方向に拡張す ると、湾曲部１３０と支柱１２０の振幅は減少し、リンク１８０はギャップ１４ ０に跨って隣接する支柱１２０の山１３６を保持する。これによりステント１１ ０に対し収縮させる。しかし谷１３２と隣接する支柱１２０との間に配置された 連結バー１５０は、ステント１１０に対を拡張する効果を有する。軸方向に拡張 させる効果を有する連結バー１５０と、軸方向に収縮させる効果を有するリンク １８０の組み合わせにより、ステント１１０はステント１１０が半径方向に拡張 したときにほとんど収縮することはない。 連結バー１５０を有するギャップ１４０は、３個の連結バー１５０があ り、支柱１２０には６個の谷１３２と６個の山１３６があり、その結果連結バー １５０は山または谷の数の半分だけある。リンク１８０に適合するギャップ１４ ０は２個のリンク１８０のみを含む。かくして最小幅１４２があいたまま残され る。リンク１８０の位置は、連結バー１５０の位置に対し周囲方向に沿ってずれ ておりその結果ステント１１０の柔軟性を増加させる。リンク１８０を特徴とす るステント１１０に類似の他のステントの設計例を図１４−２３に示し、このよ うなステントの詳細を次に説明する。 図７，８を参照して線形セグメントから形成されるリンクと支柱とを特 徴とするステント１０の第２の実施例の詳細を示す。このようなステント２１０ は、複数の支柱２２０により規定された円筒形状を示す。前述した実施例のステ ント１０の詳細とは異なるステント２１０の詳細を次に説明する。各支柱２２０ は一連の湾曲部２３０を有する波形状をしている。しかし各湾曲部２３０には、 複数の頂上が平坦な山２３６とそれから軸方向に離間しそれに平行な底が平坦な 谷２３４を具備している。各底が平坦な谷２３４と頂上が平坦な山２３６は、ス テント２１０の中心軸に直交する面内にある（図２の中心軸２を参照のこと）。 各平坦な谷２３４は隣接する平坦な山２３６に屈曲レグ２３５により接 続される。各屈曲レグ２３５は線形で、平坦な谷２３４または平坦な山２３６の いずれかに対し平行ではない。コーナー２３７は、屈曲レグ２３５の一端と平坦 な谷２３４との間の遷移位置、および屈曲レグ２３５の一端と平坦な山２３６と の間の遷移位置にある。ステント２１０は前述した実施例のステント１０と同様 に半径方向に拡張するが、ただし支柱２２０は、湾曲部２３０の矩形形状が台形 形状になるよう変化している点が異なる。ステントが半径方向に拡張すると、支 柱２２０の振幅２２２は減少し、波長２２４は伸びる。 ギャップ２４０は、ステント２１０の隣接する支柱２２０の間にある。 連結バー２５０は、隣接する支柱２２０の平坦な谷２３４の問にあり、ギャップ ２４０に亘っている。このような連結バー２５０は、第１端２６０と第２端２７ ０が隣接するギャップ２４０にあり、そして選択的事項としてステント２１０の 他のギャップ２４０の間にあってもよい。 連結バー２５０の変形例として、ギャップ２４０にはアーチ形状のリン ク２８０が亘っている（図８）。各アーチ形状リンク２８０は、右端２８４から 離間した左端２８２を有し、左端２８２と右端２８４との間で曲げられている。 アーチ形状リンク２８０はアーチ形状リンク２８０が亘るギャップ２４０に隣接 する支柱２２０の隣接する平坦な山２３６の間に配置される。アーチ形状リンク ２８０は第１の実施例のリンク１８０により得られるのと同一の機能があり、連 結バー２５０により引き起こされる局部的な拡張に対し、局部的な収縮をギャッ プ２４０と共に与え、これによりステント２１０は全体として半径方向に延びた ときでも軸方向の収縮または拡張が（あっても）少ないことになる。 支柱２２０の変形例として、アーチ形状リンク２８０はリンク１８０で 置換することができる。この実施例においては、ギャップ２４０に面する各平坦 な谷２３４は連結バー２５０を有し、そしてギャップ２４０に隣接する各平坦な 山２３６はアーチ形状リンク２８０を有する。かくして、平坦な谷２３４または 平坦な山２３６のいずれかによる何もない場所が存在しない。このような構成に おいて、ステント２１０には半径方向の強度が第一次的重要性を有し、柔軟性は 二次的重要性を有するようなアプリケーションに対し、最低の柔軟性を与えるこ とができる。変形例として平坦な谷２３４と平坦な山２３６に第１の実施例と同 様に何もない場所を提供することができる。 図９，１０を参照して前述の実施例のステント１０の第３の実施例の詳 細を示す。この第３の実施例は、マルチ要素接合部３８０を特徴とするステント ３１０である。ステント３１０の詳細は、ステント２１０のそれに類似する。ス テント３１０は、ステント３１０の円筒形状を規定する一連の支柱３２０を有し 、それにより湾曲部３３０を有する波形状を示す。ギャップ３４０は、隣接する 支柱３２０の間に配置される。第１端３６０と第２端３７０に隣接するギャップ ３４０は、連結バー３５０を有する。他のギャップ３４０は、連結バー３５０を 有するかあるいはその幅がゼロとなっており、そしてマルチ要素接合部３８０で 取り付けられたギャップ３４０に隣接する支柱３２０の山を有する。 要するに、マルチ要素接合部３８０は、第２実施例のアーチ形状リンク ２８０に置換することができ、これによりマルチ要素接合部３８０を有するギャ ップ３４０の幅をゼロにすることができる。ステント３１０はステント２１０と 同様に拡張可能である。しかし、連結バー２５０はアーチ形状リンク２８０に整 合しているために個々の連結バー２５０は第１端３６０から第２端３７０に延び る連続する軸方向要素を構成する。かくしてステント３１０の軸方向長さは収縮 することなく高精度に同一寸法に維持される。軸方向の収縮の可能性は連結バー ３５０の曲げから生ずるのであってステント３１０を構成する要素の配列から生 ずるものでない。この連結バー３５０は、ステント３１０に対しある限られた量 の柔軟性しか与えない。この実施例のステント３１０は、他の実施例のステント １０，１１０，２１０ほどの柔軟性を与えないが、これは軸方向の収縮がないこ とおよび半径方向の強度を維持することが一次的重要性を有し、柔軟性が二次的 重要性しか有しないようなアプリケーションに特に適したものである。 図１１，１２，１３に第４の実施例の詳細を示す。ステント４１０が第 ３の実施例のステント３１０とは異なる点のみ説明する。ステント４１０はステ ント４１０の円筒形状を規定する一連の支柱４２０を含む。第１の端部支柱４２ ６は第１端４６０に隣接して配置され、第２の端部支柱４２８は第２端４７０に 隣接して配置される。これらの端部支柱４２６，４２８は中間の支柱４２０およ びステント４１０の他の要素を形成する材料から選択された材料から形成される 。ステント４１０の他の素子を形成する材料とは異なる材料を端部支柱４２６， ４２８に対し用いることは、他の実施例のステント１０，１１０，２１０，３１ ０内に同様に適用できる。 端部支柱４２６，４２８を形成する材料は、ステント４１０の他の部分 を形成する材料よりも医療用画像処理装置によりよりはっきりと見ることのでき る材料が好ましい。例えばステンレススチールを用いてステント４１０の他の部 分を形成する場合には、端部支柱４２６と４２８は金、プラチナ、銀あるいはア マルガム等の合金から形成し、あるいは医療用画像処理装置で見る際により鮮明 な画像を提供できるような十分に高密度材料で形成するのがよい。 端部支柱４２６，４２８は放射線不透過材料でメッキするだけではだめ で、放射線不透過材料そのものから形成するのがよい。例えばステント４１０に 対するメッキは、千分の数インチぐらい厚くなってしまうからである。このよう なメッキされ太くなったステントは、動脈通路を通過させるのが困難であり、あ るいは他の性能を劣化させることになるからである。端部支柱をメッキで厚くし た場合には、放射線不透過材料は、蛍光利用装置あるいは他の医療用画像処理装 置により過剰に輝度が高くなるような比較的広いプロファイルを有し、これによ りステントの放射線不透過材料の端部はぼやけ正確に見ることはできない。放射 線不透過材料で端部支柱４２６，４２８を形成することによりメッキに伴う欠点 を回避することができる。 図１３に示すように、端部支柱４２６，４２８が放射線不透過材料で形 成された場合には、ステント４１０の端部４６０，４７０は、医療用画像処理装 置を用いた場合にはっきりと見ることができる。さらにまた、ステント４１０が 配置されているルーメンＬを放射線不透過ダイ（染料）でルーメンＬをコーティ ングすることにより、医療用画像処理装置の中で浮き上がらせることもできる。 Ｘ線のような医療用画像処理装置を用いてステント４１０の拡張の前後を通して 、ルーメンＬ内のステント４１０の正確な位置を決定することができる。ステン ト４１０の他の位置は医療用画像処理装置により見るかあるいは図１３の点線で 示すようにぼんやりとしか見ることはできない。端部支柱４２６，４２８を形成 するには、端部支柱４２６，４２８にメッキを施すのではなく、端部支柱４２６ ，４２８を選択された材料（放射線不透過材料）から全体を形成するのがよい。 図１，２，１３を参照して、ステント１０，１１０，２１０，３１０， ４１０の操作方法を説明する。まずステント１０あるいは他の実施例のステント １１０，２１０，３１０，４１０を図１に示したような半径方向に拡張していな い状態で用意する。カテーテルを用いてこのステント１０を所望の位置に配置す る。その後ステント１０を半径方向矢印Ｒ（図２）で示すように拡張し、波長２ ４が伸び、振幅２２が減少し、周囲長さ（図２の矢印Ｃに沿って）が増加するが 、これはステント１０が特定の医療用のアプリケーションに必要な拡張寸法を有 するまで行われる。ステント１０は上記したように、および図に示したように構 成されているために、第１端６０と第２端７０は全体的な拡張プロセスの間、体 腔内に対しおよび互いに正確な位置に維持される。そのためステント１０の軸方 向の拡張あるいは収縮はほとんど起こらない。 第４の実施例のステント４１０が用いられた場合には、このステント４ １０はその実施例で説明した場所に配置される。ステント４１０が拡張する前に 、放射線不透過染料がルーメン内に注入され、医療用画像処理装置（例えばＸ線 装置）を用いてステント４１０が所望の位置に正確に位置しているかを確認する 。ステント４１０の位置が所望の位置にない場合には、ステント４１０をさらに 操作してその後ステント４１０の拡張を行う。ステント４１０が所望の位置に配 置されたと医者が確認すると、ステント４１０は実施例で説明したように拡張さ れる。その後医療用画像処理装置を用いて、ステント４１０が最大の医療用効果 が得られる所望の場所に来るのを確認する。 図１４−２３を参照して、リンク１８０をステント１１０のギャップ１ ４０として特徴づけるステント１１０の変形例を詳述する。この変形例は、ギャ ップ１４０により離間した支柱１２０の基本的な構成がギャップ１４０に亘る連 結バー１５０またはリンク１８０のいずれかでもって維持しながら柔軟性を向上 させるようなステント１０の構造を示すものである。第１の柔軟性を向上させた ステント１１０ａは図１４に示すが、これは図５，６のステント１１０と類似す る、ただし図１４では３本のリンク１８０が各ギャップ１４０に亘っているのに 対し、図５，６では２本のリンク１８０が亘っているだけである。この柔軟性を 向上させたステント１１０ａは、図５，６のステント１１０よりもより半径方向 に対称な構造を有し、これによりステント１１０ａの均一の柔軟性が得られるも のである。 図１５の柔軟性を向上させたステント１１０ｂは、ギャップ１４０で離 間した一連の支柱１２０を各ギャップ１４０に亘る連結バー１５０またはリンク １８０のいずれかで連結する特徴を有する。この柔軟性を向上させたステント１ １０ｂ（図１５）は、上記した他の柔軟性を向上させたステント１１０，１１０ ａとは、支柱１２０がステント１１０ｂを規定するのに各支柱１２０は１０個の 湾曲部１３０を有するのに対し、図５，６，１４に示すようにステント１１０， １１０ａは、６個の山１３６を有するだけである点で異なる。さらにまた５個の 連結バー１５０と５個のリンク１８０が、各ギャップ１４０内に具備されている 。さらにまた全部で１６個の支柱１２０が第１端１６０と第２端１７０の間に延 びて、一方図１４の柔軟性を向上させたステント１１０ａにおいては、１４個の 支柱１２０が第１端１６０と第２端１７０との間にある。 柔軟性を向上させたステント１１０ｃを図１６に示す。このステント１ １０ｃは、図１５のステント１１０ｂに類似するが、ただし８個の湾曲部１３０ を各支柱１２０に具備し、４個の連結バー１５０と４個のリンク１８０が各ギャ ップ１４０に亘っている点が異なる。 図１７の柔軟性を向上させたステント１１０ｄは、図１６のステント１ １０ｃに類似するが、ただし支柱１２０は図１６のステント１１０ｃとは若干異 なる形状を有するステント１１０ｄを有する。具体的に説明すると、ステント１ １０ｄの支柱１２０は、図５，６，１４−１６のステント１１０，１１０ａ，１ １０ｂ，１１０ｃの支柱１２０の振幅よりも大きな振幅を有する（図４の振幅２ ２に類似する）。振幅が大きくなると支柱１２０はより大きな量だけ半径方向に 拡張でき、その結果ステント１１０ｄは体腔内に移植されるときにより大きな半 径方向の拡張を得ることができる。 図１８について、ステント１１０の個々の要素の特徴は、ステント１１ ０ａ，１１０ｂ，１１０ｃ，１１０ｄと類似の特徴を有するが、これらの詳細を 次に説明する。各支柱１２０は、谷１３２と山１３２を交互に有する一連の湾曲 部１３０を有する。ギャップ１４０が各支柱１２０の間にある。各ギャップ１４ ０の大きさは同一ではない。ギャップ１４０は、狭いギャップ１４０ａと広いギ ャップ１４０ｂとに分けられる。狭いギャップ１４０ａは、支柱１２０の間にあ り、そこに連結バー１５０を有する。広いギャップ１４０ｂは、リンク１８０が ある場所にある。ギャップ１４０ｂをギャップ１４０ａより大きくすること、お よびリンク１８０をギャップ１４０ｂ内に配置することにより、支柱１２０がギ ャップ１４０ｂの反対側で互いに干渉しあう前に、ギャップ１４０ｂ内のリンク １８０により大きな柔軟性が得られる。各ギャップ１４０ａ，１４０ｂは、ギャ ップ１４０ａ，１４０ｂの部分を規定する最小幅１４２ａ，１４２ｂを有し、支 柱１２０間のスペースが最も小さい。各ギャップ１４０ａ，１４０ｂは、最大幅 １４４を有し、最大の幅が隣接する支柱１２０の間で得られる。 各連結バー１５０は、第１の接合部１５２と第２の接合部１５４の間を 線形にそして軸方向に延びる。第１接合部１５２と第２接合部１５４の両方とも 湾曲部１３０内の谷１３２内にあり、その結果連結バー１５０がギャップ１４０ ａの最大幅１４４に張られるのが好ましい。 各リンク１８０は、ステント１１０に柔軟性を与える軸方向要素として 機能する。図５，６に示したように、リンク１８０の基本的要素に加えて、リン ク１８０は、ステント１１０の柔軟性を向上させる矢印Ｆに沿って曲げる手段で 構成されるエルボー１８６を有する。特に図１９−２１は、３個の曲げ改善リン ク５８０，６８０，７８０を示しており、これらはステント１１０のリンク１８ ０のエルボー１８６の柔軟性を向上させる３種類の実施例である。 第１の曲げ改善リンク５８０は、ある山１３６に隣接する左端５８２と 別の山１３６に隣接する右端５８４を有する。エルボー５８６は、左端５８２か ら延びる左側アーム５８７と右端５８４から延びる右側アーム５８８との間に配 置される。各アーム５８７，５８８は、端部５８２，５８４の一方から右端５８ ４に線形に延びる（二次元方向の突起として見た場合）。実際にはアーム５８７ ，５８８は若干湾曲しており、ステント１１０の円筒形状に従っている（図２２ ，２３を参照のこと）。 エルボー５８６は、エルボー５８６の内側部分にバイト（湾曲）５９０ と、左側アーム５８７に隣接するエルボー５８６の外側部分に左側凹部５９２と 、右側アーム５８８に隣接するエルボー５８６の部分に右側凹部５９４を有する 。このエルボー５８６の、バイト５９０と左側凹部５９２と右側凹部５９４の間 の太さは、左側アーム５８７と右側アーム５８８の太さ以下である。 このように太さを減らすことは、エルボー５８６を所望の初期細さで形 成するか、あるいはステント１１０の形成の時、後のステップの間に形成するこ ともできる。例えば、電子研磨あるいは他の研磨技術を用いて鋭い曲げが発生す る点であるエルボー５８６は、大量の電子研磨が発生する集中チャージゾーンを 提供し、その結果自然とエルボー５８６は、より細い形状にまで研磨される。 第２の曲げ改善リンク６８０（図２０）は、第１の曲げ改善リンク５８ ０に類似するが、ただし第２の曲げ改善リンク６８０のエルボー６８６はバイト ５９０に対向して外側凹部６９２を有し、その結果エルボー６８６内に唯一の狭 い部分が提供される点で異なる。第３の曲げ改善リンク７８０（図２１）は、第 ２の曲げ改善リンク６８０に類似するが、ただしエルボー７８６は、曲げ改善リ ンク５８０に対向して平坦な外側台形部７９２を有し、これによりエルボー７８ ６に第１の曲げ改善リンク５８０のアーム５８７，５８８のようなアームに比較 すると所望の細さをエルボー７８６に与えることができる。これによりエルボー ５８６，６８６，７８６で、曲げ改善リンク５８０，６８０，７８０の曲げが容 易となる。 必要によっては、エルボー１８６が、リンク１８０のアーム１８７，１ ８８よりもより細い限り、アーム１８７，１８８はエルボー１８６に隣接するリ ンク１８０より細くせず太くすることも可能である。矢印Ｆの方向にリンク１８ ０を曲げると、曲げはエルボー１８６に集中する。矢印Ｆに沿って曲げることは 、リンク１８０を拡大するようにおよび縮小するように発生するが、これは引っ 張り力あるいは圧縮力のいずれかがリンク１８０にかかるかによって決まる。実 際、ステント１１０が曲げられているときには（図２２，２３を参照）、リンク １８０を有する各ギャップ１４０は、圧縮中のステント１１０の内側カーブ上に あるリンク１８０を有し、そしてリンク１８０のカーブの外側上の同一のギャッ プ１４０上に他のリンク１８０を有する。 好ましくは、リンク１８０のエルボー１８６は、アーム１８７，１８８ が互いに向かい合う方向あるいは互いに離れ合う方向に弾性的に曲がるようにさ せずに、曲げられた後負荷が取り去られた後は弾性的に曲がり、アーム１８７， １８８は圧縮負荷あるいは引っ張り負荷により負荷がかけられたときに、負荷が かけられた方向を維持する。しかし、力が反対方向に再びかけられたときには、 エルボー１８６は、リンク１８０の最も細い領域であるために、エルボー１８６ は反対方向に容易に曲がり、リンク１８０は元の形状に戻り、そしてステント１ １０が曲がれるように、必要によっては別の形状に曲がる。このような弾性の曲 げにより、ステント１１０は体腔内に湾曲を維持し、ステント１１０が配置され る体腔内を強く押しつけることはない。 ステント１１０のリンク１８０と、他の部分の弾性変形がステント１１ ０を破損することにならないようにするために、ステント１１０を熱処理してス テント１１０の脆弱さを小さくするのが好ましい。例えば、ステント１１０を製 造した後ステント１１０を加熱しその後必要によっては冷却して柔軟性の程度と 硬度の程度と一致した粒子サイズにして、ステントに所望の強度を与えて過剰な 脆さを回避することもできる。 図２２，２３を参照して、ステント１１０ｃの曲げ特性を詳述する。図 ２２において、ステント１１０ｃはガイドワイヤＧとこのガイドワイヤＧを包囲 するバルーンＢとを有するカテーテルＪを示す。このカテーテルＪとステント１ １０ｃは、矢印Ｅで示す湾曲部に沿って両方とも曲げられる。各連結バー１５０ とこの連結バー１５０に隣接する支柱１２０は、曲げることなく軸方向に線状に 整合している。しかし、リンク１８０を有するギャップ１４０（図１７）は、ギ ャップ１４０の一部が圧縮され、ギャップ１４０の一部は拡張するように変形さ れている。ギャップ１４０内のリンク１８０は、より短い全長に圧縮されるかあ るいはより長い全長に拡張されるか、これはリンク１８０がカーブＥの内側にあ るがあるいはカーブＥの外側にあるかによって決まる。 ワイヤガイドＧを用いてカテーテルＪの上にステント１１０をはわせ、 所望の動脈通路内に挿入する。バルーンＢは、ステント１１０ｃを半径方向に所 望の最終直径まで膨張させる。ステント１１０ｃは従来のステントと比較すると 柔軟性を向上させているために、このステント１１０ｃは、カテーテルＪが示す 柔軟性を制限することはない。ステント１１０ｃは、カテーテルＪに沿って自由 に曲げることが可能で、ステント１１０ｃを移植するために動脈通路の必要など こにでもカテーテルＪを入れることができる。ステント１１０ｃは、一本の軸の 湾曲に限定されるものではない。ステント１１０ｃは、図２３に示すように螺旋 状、即ちスパイラル状に曲げることもできる、これは心臓動脈のような動脈通路 内を誘導する際に必要である。 図２４を参照すると、ステント１１０ｃのような柔軟性を向上されたス テントを移植するための心臓Ｈ内の動脈通路が記載されている。心臓Ｈには、ア オータＡＯＴから分かれ、心臓Ｈに血液を送り込む動脈通路を規定する一連の動 脈通路を通って血液を供給する。これらの動脈通路に障害が形成されると、半径 方向に拡張可能なステントをこの病弱の点に配置し、その後このステントを動脈 壁に対し半径方向から拡張して病変近傍の動脈の壁をサポートし、その結果動脈 内を流れる血流が滞らないようにする。 右冠状動脈ＲＣＡ、左冠状動脈ＬＣＡ、左湾曲動脈ＬＣＸ、左前下方動 脈ＬＡＤＡのような主動脈通路内に移植することは公知であるが、ある種の副動 脈通路内には従来のステントで容易にはアクセスすることはできない。これらは ステント１１０ｃのような柔軟性を向上したステントが必要である（図２２）。 柔軟性を向上させたステント１１０ｃあるいは他の外科用ステント１１ ０，１１０ａ，１１０ｂ，１１０ｄを移植することにより利点のあるこのような 第２の動脈通路は、ＡＣ周囲動脈ＡＣ、右後方側面動脈ＲＰＬ１，ＲＰＬ２，Ｒ ＰＬ３、隔壁動脈Ｓに沿った左内側下方動脈ＬＡＤＡの対向動脈Ｄ１，Ｄ２，Ｄ ３およびラムス動脈ＲＡ、左湾曲動脈ＬＣＸの周囲動脈Ｍ１，Ｍ２，Ｍ３を含む 。これらの二次的動脈通路は、主動脈通路から曲がりくねって分岐し、そして小 径のフレキシブルなステントを必要とする点が特徴的である。柔軟性を向上させ たステント１１０，１１０ａ，１１０ｂ，１１０ｃ，１１０ｄでもって図２４に 示す二次的動脈通路のようなルーメンの曲がりくねった通路内にアクセスし治療 することができる。 本発明の変形例として、例えば、接合部３８０のようなマルチ要素接合 部を用いて、ステント１０の支柱２０の隣接する山３６を互いに結合することも できる。同様に、ステント１０は各スロット４６内に連結バー５０を具備するこ ともできる。上記の実施例の変形例も本発明の範囲に含まれる。また請求の範囲 の各要素の後に記載した参照番号は発明の容易なる理解の為のものであり、請求 の範囲を限定的に解釈すべきものではない。産業上の利用性 本発明は、半径方向に拡張した際に、軸方向には収縮しない半径方向に 拡張可能なステントを提供できる産業上の利用性がある。 本発明の他の目的は、ステントが患者の動脈通路内に通されたときに、 中心軸に沿って曲げることのできる十分な柔軟性を示すステントを提供すること である。 本発明の他の目的は、半径方向に拡張したときにその端部で軸方向には ほとんど収縮しないような外科用ステントを提供することである。 本発明の他の目的は、医療用画像処理装置により容易に見ることのでき る放射線不透過材料からその端部を形成した外科用ステントを提供することであ る。 本発明の他の目的は、ステントの円筒形状を規定する円周方向要素を形 成する一連の支柱から形成される外科用ステントを提供することであり、そして 個々の支柱は連結バーにより結合され、この連結バーは半径方向に拡張したとき に支柱が収縮することのない軸方向要素として機能する。 本発明の他の目的は、機械加工光エッチングあるいは他の精密で低コス ト技術を含む様々な技術から製造できる構造を有する外科用ステントを提供する ことである。 本発明の他の目的は、体腔内に移植され、そこで半径方向に拡張したと きに体腔をサポートするのに必要な強度を有する構造を有する外科用ステントを 提供することである。 本発明の他の目的は、外科医により高い精度でもって体腔内に配置可能 な外科用ステントを提供することである。 本発明の他の目的は、曲がりくねった動脈通路からステントが移植され る部位（左前下方動脈の対向動脈と左湾曲動脈の周囲動脈と心臓の右側後方側面 動脈を含む）まで通されるのに十分な柔軟性を有する外科用ステントを提供する ことである。 本発明の他の目的は、拡張前の直径の２倍以上に半径方向に拡張可能で あるが、半径方向に拡張したときには軸方向は収縮せず、ステントを配置するの に用いられるステント配置用カテーテルのワイヤーガイドの柔軟性に適合した十 分な柔軟性を具備する外科用ステントを提供することである。 本発明の他の目的は、軸方向に拡張しかつ収縮することのできる柔軟性 のあるリンクの形態でリンクの軸方向要素を特徴とし、これによりステントに柔 軟性を与えおよび曲げを与える柔軟性のあるリンクによりギャップが張られるよ うにした外科用ステントを提供することである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 動脈等の体腔内に移植される半径方向に拡張可能であるが、軸方向には収 縮しない柔軟性を向上させたステント（１０）において、 前記ステントは、半径方向の拡張の前後を通して円筒形状を保持し、 円筒形状を規定する細長通路を構成する３個以上の円周方向要素（２０） と、 前記円周方向要素（２０）は、前記ステント（１０）の円筒形状を規定し 波形状の一連の湾曲部（３０）を有し、 前記湾曲部は、谷（３２）と山（３６）とを有し、 前記谷（３２）は、前記円周方向要素の他の部分よりも、隣接する円周方 向要素よりも遠くにあるような前記円周方向要素の一部であり、 前記山（３６）は、前記円周方向要素の他の部分よりも、隣接する円周方 向要素により近くにあるように前記円周方向要素の一部であり、 前記３個以上の円周方向要素（２０）の間に前記ステントの円筒形状を規 定する２個以上のギャップ（４０）と、 前記ギャップ（４０）は、一対の隣接する円周方向要素（２０）の間のギ ャップに亘って配置され、２個の端部（５２，５４）を有する軸方向要素（５０ ）を有し、 前記端部（５２，５４）は、前記一対の円周方向要素（２０）を互いに結 合する前記一対の隣接する円周方向要素の別々の１つ（２０ａ、２０ｂ）に取り 付けられ、 前記ギャップの少なくとも１つは、前記谷のうちの１つの谷で前記円周方 向要素の隣接する一方の円周方向要素に取り付けられた前記端部を有する軸方向 要素（５０）によって張り渡され、 前記少なくとも１つの軸方向要素により張り渡された前記ギャップのうち の少なくとも１つのギャップは、前記ステントに加えられた力により前記ステン ト中心軸が曲がるときに軸方向に延びる手段を有する軸方向要素（５０，１８０ ）を有し、その結果前記ギャップの一部は前記ステントが曲がる際に軸方向に延 びる ことを特徴とする円周方向に拡張可能で軸方向には収縮しない柔軟性を向上させ たステント。 ２． 前記引き延ばす手段を具備する軸方向要素（１８０）の端部は、前記山で 前記円周方向要素の隣接する円周方向要素（２０）に取り付けられる ことを特徴とする請求項１記載の柔軟性を向上させたステント。 ３． 前記軸方向要素（１５０）によってのみ張られた前記ギャップと、前記軸 方向に延ばす手段を有する軸方向要素（１８０）によって張られたギャップとは 交互に形成される ことを特徴とする請求項１記載の柔軟性を向上させたステント。 ４． 前記谷で前記円周方向要素に取り付けられた前記軸方向要素の端部でもっ て前記ギャップを張り渡す前記軸方向要素（１５０）は、前記ステントの前記中 央軸に平行で軸方向に整合し線形形状をしている ことを特徴とする請求項３記載の柔軟性を向上させたステント。 ５． 前記ギャップは、狭いギャップ（１４０ａ）と広いギャップ（１４０ｂ） とを有し、 前記広いギャプと狭いギャップは、交互に形成され、 前記広いギャップ（１４０ｂ）は、前記軸方向に延びる手段を有する軸方 向要素を（１８０）有し、 前記狭いギャップ（１４０ａ）は、前記谷で前記円周方向要素（１２０） に取り付けられる軸方向要素（１５０）を有する ことを特徴とする請求項３記載の柔軟性を向上させたステント。 ６． 前記軸方向に延びる手段を有する軸方向要素（１８０）は、前記ステント に力が加えられ前記ステントの中心軸が曲げられたときに軸方向に収縮する手段 を有し、 前記ギャップのうちの１つのギャップの一部は軸方向に延び、 前記ギャップの一部は軸方向に収縮し、 これによりステントが曲げられる ことを特徴とする請求項１記載の柔軟性を向上させたステント。 ７． 前記ギャップは、前記拡張する手段（１８０）と収縮する手段（１５０） とを有する前記軸方向要素により張り渡され、 前記軸方向要素は、互いに独立に同時に拡張する手段（１８０）と収縮す る手段（１５０）とを有する ことを特徴とする請求項６記載の柔軟性を向上させたステント。 ８． 前記拡張する手段（１８０）は、 左端で前記円周方向要素に取り付けられる左側アーム（１８７）と、右端 で前記円周方向要素と隣接する円周方向要素に取り付けられる右側アーム（１８ ８）と、前記左側アームを右側アームに取り付けるエルボー（１８６）とを有し 、前記エルボーが湾曲させる手段（５９２，５９４，６９２，７９２，７９０） を有する ことを特徴とする請求項１記載の柔軟性を向上させたステント。 ９． 前記左側アーム（１８７）と右側アーム（１８８）とは、互いに非平行状 態に方向付けられ、 前記エルボーは、左端で左側アームに取り付けられ、 前記エルボーは、右端で右側アームに取り付けられる ことを特徴とする請求項８記載の柔軟性を向上させたステント。 １０． 前記エルボーを湾曲させる手段（５９２，５９４，６９２，７９２，７ ９０）は、前記左側アームと右側アームと共通の材料から形成され、前記左側ア ームと右側アームよりも細いエルボーを含む ことを特徴とする請求項９記載の柔軟性を向上させたステント。 １１． 前記エルボーは、前記エルボーの内側に湾曲部（６９０）と、前記エル ボーの外側に少なくとも１つの凹部（６９２）とを有し、 前記エルボーは、前記凹部（６９２）と前記湾曲部（６９０）との間では 、前記左側アームと右側アームのよりも細い ことを特徴とする請求項１０記載の柔軟性を向上させたステント。 １２． 前記エルボーは、 前記左側アームに隣接するエルボーの一部で左側凹部（５９２）と、 前記右側アームに隣接するエルボーの一部で右側凹部（５９４）とを有し 、 前記左側凹部と右側凹部とは、前記左側アームと右側アームリも細く、前 記エルボーの湾曲部から離間している ことを特徴とする請求項１１記載の柔軟性を向上させたステント。 １３． 体腔内に移植される外科用ステントにおいて、 前記ステントは、半径方向に拡張可能な円筒形状をし、 前記ステントの円筒形状を形成する複数の円周方向要素と、 前記複数の円周方向要素のうちの少なくとも２つの円周方向要素は、谷と 山とを含む波形状をし、前記波形状の円周方向要素が前記ステントの円筒形状を 規定し、 前記２つの隣接する周囲方向要素の間に配置され、前記隣接する周囲方向 要素のうちの１の第１接合点に取り付けられ、他の円周方向要素の第２接合点に 取り付けられる軸方向要素と、 前記軸方向要素は、軸方向に延びる手段を有し、 その結果前記ステントの中心軸が湾曲される ことを特徴とする外科用ステント。 １４． 前記軸方向要素は、第１接合点に隣接する左端と第２接合点に隣接する 右端とを有し、 前記左端は、前記左端から延びる左側アームを有し、 前記右端は、前記右端から延びる右側アームを有し、 前記左側アームと右側アームとは、その間のエルボーで接合され、 前記エルボーは、湾曲させる手段を有し、その結果左端は右端から離れる 方向に移動して前記軸方向要素が延びる ことを特徴とする請求項１３記載の外科用ステント。 １５． 前記左側アームと右側アームは、互いに非平行状態で延びる ことを特徴とする請求項１４記載の外科用ステント。 １６． 前記湾曲させる手段は、前記左側アームと右側アームの太さよりも細い 太さを有するエルボーを有し、 前記エルボーは、エルボーが曲げられるような十分な細さを有し、 前記左側アームと右側アームは、互いの方向におよび互いの方向から離れ る方向に湾曲され、前記左端と右端は互いに近づく方向におよび離れる方向に引 かれる ことを特徴とする請求項１４記載の外科用ステント。 １７． 前記左側アームと右側アームは、ほぼ等しい長さを有し、 前記各アームは、前記左端と右端の間のギャップの幅の２分の１よりも大 きい長さを有する ことを特徴とする請求項１４記載の外科用ステント。 １８． 前記軸方向要素の左端は、前記円周方向要素のうちの１つの要素の前記 山の１つに取り付けられ、 前記軸方向要素の右端は、前記円周方向要素のうちの別の１つの要素の前 記山の１つに取り付けられる ことを特徴とする請求項１７記載の外科用ステント。 １９． 複数の円周方向要素により規定される円筒形状を有する半径方向に拡張 可能な外科用ステントの長さが調整可能な軸方向要素において、 前記ステントは、前記円周方向要素の各隣接する対の間に軸方向要素を有 し、 前記軸方向要素のうちの少なくとも１つの要素は、長さが調整可能な軸方 向要素であり、 一対の周囲方向要素のうちの一方の周囲方向要素に第１端で取り付けられ る第１アームと、 一対の周囲方向要素のうちの他方の周囲方向要素に第２端で取り付けられ る第２アームと、 前記第２アームは、前記第１アームとは平行ではなく、 前記第１アームを第２アームに結合するエルボーと、 を有し、 前記エルボーは、前記アームが互いに曲げさせる手段を有し、 それにより一対の周囲方向要素が互いに移動する ことを特徴とする外科用ステント用軸方向要素。 ２０． 前記エルボーの湾曲させる手段は、前記アームよりも細く、それにより 前記エルボーは、前記アームよりもより大きな柔軟性を示す ことを特徴とする請求項１９記載の軸方向要素。 ２１． 動脈等の体腔内に移植される半径方向に拡張可能であるが、軸方向には 収縮しない柔軟性を向上させたステント（１０）において、 前記ステントは、半径方向の拡張の前後を通して円筒形状を保持し、 円筒形状を規定する細長通路を構成する３個以上の円周方向要素（２０） と、 前記円周方向要素（２０）は、前記ステント（１０）の円筒形状を規定し 波形状の一連の湾曲部（３０）を有し、 前記湾曲部は、谷（３２）と山（３６）とを有し、 前記谷（３２）は、前記円周方向要素の他の部分よりも、隣接する円周方 向要素よりも遠くにあるような前記円周方向要素の一部であり、 前記山（３６）は、前記円周方向要素の他の部分よりも、隣接する円周方 向要素により近くにあるように前記円周方向要素の一部であり、 前記３個以上の円周方向要素（２０）の間に前記ステントの円筒形状を規 定する２個以上のギャップ（４０）と、 前記ギャップ（４０）は、一対の隣接する円周方向要素（２０）の間のギ ャップに亘って配置され、２個の端部（５２，５４）を有する軸方向要素（５０ ）を有し、 前記端部（５２，５４）は、前記一対の円周方向要素（２０）を互いに結 合する前記一対の隣接する円周方向要素の別々の１つ（２０ａ、２０ｂ）に取り 付けられ、 前記ギャップの少なくとも１つは、前記谷のうちの１つの谷で前記円周方 向要素の隣接する一方の円周方向要素に取り付けられた前記端部を有する軸方向 要素（５０）によって張り渡され、 前記少なくとも１つの軸方向要素により張り渡された前記ギャップのうち の少なくとも１つのギャップは、前記ステントに加えられた力により前記ステン ト中心軸が曲がるときに軸方向に延びる手段を有する軸方向要素（５０，１８０ ）を有し、その結果前記ギャップの一部は前記ステントが曲がる際に軸方向に延 びる 前記谷に結合された軸方向要素（１５０）が張られたギャップと、軸方向 に延びる手段を有する軸方向要素（１８０）が張られたギャップとが交互の配置 される ことを特徴とする円周方向に拡張可能で軸方向には収縮しない柔軟性を向上させ たステント。 ２２． 前記谷で前記円周方向要素に取り付けられた前記軸方向要素の端部でも って前記ギャップを張り渡す前記軸方向要素（１５０）は、前記ステントの前記 中央軸に平行で軸方向に整合し線形形状をしている ことを特徴とする請求項２１記載の柔軟性を向上させたステント。 ２３． 前記ギャップは、狭いギャップ（１４０ａ）と広いギャップ（１４０ｂ ）とを有し、 前記広いギャプと狭いギャップは、交互に形成され、 前記広いギャップ（１４０ｂ）は、前記軸方向に延びる手段を有する軸方 向要素を（１８０）有し、 前記狭いギャップ（１４０ａ）は、前記谷で前記円周方向要素（１２０） に取り付けられる軸方向要素（１５０）を有する ことを特徴とする請求項２１記載の柔軟性を向上させたステント。 ２４． 動脈等の体腔内に移植される半径方向に拡張可能であるが、軸方向には 収縮しない柔軟性を向上させたステント（１０）において、 前記ステントは、半径方向の拡張の前後を通して円筒形状を保持し、 円筒形状を規定する細長通路を構成する３個以上の円周方向要素（２０） と、 前記円周方向要素（２０）は、前記ステント（１０）の円筒形状を規定し 波形状の一連の湾曲部（３０）を有し、 前記湾曲部は、谷（３２）と山（３６）とを有し、 前記谷（３２）は、前記円周方向要素の他の部分よりも、隣接する円周方 向要素よりも遠くにあるような前記円周方向要素の一部であり、 前記山（３６）は、前記円周方向要素の他の部分よりも、隣接する円周方 向要素により近くにあるように前記円周方向要素の一部であり、 前記３個以上の円周方向要素（２０）の間に前記ステントの円筒形状を規 定する２個以上のギャップ（４０）と、 前記ギャップ（４０）は、一対の隣接する円周方向要素（２０）の間のギ ャップに亘って配置され、２個の端部（５２，５４）を有する軸方向要素（５０ ）を有し、 前記端部（５２，５４）は、前記一対の円周方向要素（２０）を互いに結 合する前記一対の隣接する円周方向要素の別々の１つ（２０ａ、２０ｂ）に取り 付けられ、 前記ギャップの少なくとも１つは、前記谷のうちの１つの谷で前記円周方 向要素の隣接する一方の円周方向要素に取り付けられた前記端部を有する軸方向 要素（５０）によって張り渡され、 前記少なくとも１つの軸方向要素により張り渡された前記ギャップのうち の少なくとも１つのギャップは、前記ステントに加えられた力により前記ステン ト中心軸が曲がるときに軸方向に延びる手段を有する軸方向要素（５０，１８０ ）を有し、その結果前記ギャップの一部は前記ステントが曲がる際に軸方向に延 び、 前記拡張する手段（１８０）は、左端で前記円周方向要素に取り付けら れる左側アーム（１８７）と、右端で前記円周方向要素と隣接する円周方向要素 に取り付けられる右側アーム（１８８）と、前記左側アームを右側アームに取り 付けるエルボー（１８６）とを有し、前記エルボーが湾曲させる手段（５９２， ５９４，６９２，７９２，７９０）を有し、 前記左側アーム（１８７）と右側アーム（１８８）とは、互いに非平行 状態に方向付けられ、 前記エルボーは、左端で左側アームに取り付けられ、 前記エルボーは、右端で右側アームに取り付けられる ことを特徴とする円周方向に拡張可能で軸方向には収縮しない柔軟性を向上させ たステント。 ２５． 前記エルボーを湾曲させる手段（５９２，５９４，６９２，７９２，７ ９０）は、前記左側アームと右側アームと共通の材料から形成され、前記左側ア ームと右側アームよりも細いエルボーを含む ことを特徴とする請求項２４記載の柔軟性を向上させたステント。 ２６． 前記エルボーは、前記エルボーの内側に湾曲部（６９０）と、前記エル ボーの外側に少なくとも１つの凹部（６９２）とを有し、 前記エルボーは、前記凹部（６９２）と前記湾曲部（６９０）との間では 、前記左側アームと右側アームのよりも細い ことを特徴とする請求項２５記載の柔軟性を向上させたステント。 ２７． 前記エルボーは、 前記左側アームに隣接するエルボーの一部で左側凹部（５９２）と、 前記右側アームに隣接するエルボーの一部で右側凹部（５９４）とを有し 、 前記左側凹部と右側凹部とは、前記左側アームと右側アームりも細く、前 記エルボーの湾曲部から離間している ことを特徴とする請求項２６記載の柔軟性を向上させたステント。 ２８． 体腔内に移植される外科用ステントにおいて、 前記ステントは、半径方向に拡張可能な円筒形状をし、 前記ステントの円筒形状を形成する複数の円周方向要素と、 前記複数の円周方向要素のうちの少なくとも２つの円周方向要素は、谷と 山とを含む波形状をし、前記波形状の円周方向要素が前記ステントの円筒形状を 規定し、 前記２つの隣接する周囲方向要素の間に配置され、前記隣接する周囲方向 要素のうちの１の第１接合点に取り付けられ、他の円周方向要素の第２接合点に 取り付けられる軸方向要素と、 前記軸方向要素は、軸方向に延びる手段を有し、 その結果前記ステントの中心軸が湾曲される 前記軸方向要素は、第１接合点に隣接する左端と第２接合点に隣接する右 端とを有し、 前記左端は、前記左端から延びる左側アームを有し、 前記右端は、前記右端から延びる右側アームを有し、 前記左側アームと右側アームとは、その間のエルボーで接合され、 前記エルボーは、湾曲させる手段を有し、その結果左端は右端から離れる 方向に移動して前記軸方向要素が延びる 前記左側アームと右側アームは、互いに非平行状態で延びる ことを特徴とする外科用ステント。 ２９． 体腔内に移植される外科用ステントにおいて、 前記ステントは、半径方向に拡張可能な円筒形状をし、 前記ステントの円筒形状を形成する複数の円周方向要素と、 前記複数の円周方向要素のうちの少なくとも２つの円周方向要素は、谷と 山とを含む波形状をし、前記波形状の円周方向要素が前記ステントの円筒形状を 規定し、 前記２つの隣接する周囲方向要素の間に配置され、前記隣接する周囲方向 要素のうちの１の第１接合点に取り付けられ、他の円周方向要素の第２接合点に 取り付けられる軸方向要素と、 前記軸方向要素は、軸方向に延びる手段を有し、 その結果前記ステントの中心軸が湾曲される 前記軸方向要素は、第１接合点に隣接する左端と第２接合点に隣接する右 端とを有し、 前記左端は、前記左端から延びる左側アームを有し、 前記右端は、前記右端から延びる右側アームを有し、 前記左側アームと右側アームとは、その間のエルボーで接合され、 前記エルボーは、湾曲させる手段を有し、その結果左端は右端から離れる 方向に移動して前記軸方向要素が延びる 前記湾曲させる手段は、前記左側アームと右側アームの太さよりも細い太 さを有するエルボーを有し、 前記エルボーは、エルボーが曲げられるような十分な細さを有し、 前記左側アームと右側アームは、互いの方向におよび互いの方向から離れ る方向に湾曲され、前記左端と右端は互いに近づく方向におよび離れる方向に引 かれる ことを特徴とする外科用ステント。 ３０． 円筒形状を有する半径方向に拡張可能な外科用ステントにおいて、 円筒形状を規定し、半径方向に拡張可能な手段を有する複数の円周方向要 素と、 前記円周方向要素の隣接する対の間に配置された軸方向要素と、 を有し、 前記軸方向要素の少なくとも１つは、長さ方向が調整可能な軸方向要素を 有し、 前記軸方向要素は、 前記一対の周囲方向要素の一方に一端が取り付けられる第１アームと、 前記一対の周囲方向要素の他方に一端が取り付けられる第２アームと、 前記第２アームは、第１アームとは平行ではなく、 前記第１アームを第２アームに接続する中間に位置するエルボーと、 を有し、 前記エルボーは、前記アームが互いに軸支されるようにする曲げる手段を 有し、これにより前記一対の周囲方向要素は互いに移動する ことを特徴とする外科用ステント。 ３１． 前記エルボーの湾曲させる手段は、前記アームよりも細く、それにより 前記エルボーは、前記アームよりもより大きな柔軟性を示す ことを特徴とする請求項３０記載の軸方向要素。