JPH09313617A

JPH09313617A - ステント

Info

Publication number: JPH09313617A
Application number: JP15892596A
Authority: JP
Inventors: Hiroyuki Asano; 寛幸浅野
Original assignee: Piolax Inc
Current assignee: Piolax Inc
Priority date: 1996-05-30
Filing date: 1996-05-30
Publication date: 1997-12-09

Abstract

(57)【要約】【課題】拡張しても軸方向長さが変わらず、拡張力が
必要以上に働いても所定の大きさ以上には拡張せず、更
に拡張形状を確実に保持できるようにしたステントを提
供する。【構成】線状部材３２は、コ字状の折曲部が連続した
波形をなし、各角部に小さな屈曲部からなる係止部３
３、３４が設けられる。この線状部材３２を少なくとも
３本以上並列させ、隣接するものどうしで対応するコ字
状の折曲部どうしを絡み合わせて網状体３５とし、この
網状体３５を筒状に曲げて両端縁を連結することによ
り、ステント３１を構成する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば血管、尿管
等の人体の管状器官に挿入され、管状器官の内腔を開い
た状態に維持させるための拡張具であるステントに関す
る。

【０００２】

【従来の技術】例えば心筋梗塞等の治療に際して、血管
の狭窄部にステントと呼ばれる拡張具を挿入し、血管の
閉塞を防止する治療が行われている。また、尿管結石等
の治療に際しても、結石が排出されやすくするため、尿
管を拡張した状態に維持するために、ステントを使用す
ることがある。

【０００３】一般にステントは、縮径した形状でバルー
ンカテーテルの先端部外周に装着され、案内カテーテル
を通して閉塞患部に挿入された後、バルーンカテーテル
のバルーンを膨らませて強制的に押し広げ、その状態で
閉塞患部に留置させることにより、管状器官を拡張す
る。

【０００４】このステントとしては、コイル形状をなす
もの、メッシュ形状をなすものなど各種形状のものが提
案されている。

【０００５】例えば、特開平１−１４５０７６号には、
ジグザグ型パターンをなし、かつ、全体として螺旋状に
巻かれ、放射状に（半径方向に）膨張可能とされたステ
ントが開示されている。

【０００６】また、特開昭６１−８７５４０号には、ワ
イヤをジグザグ形状に折り曲げて連結することにより、
直線部分と曲がり部分とを有し、全体として筒状をな
し、半径方向に拡張させると、ワイヤが菱形をなして広
がるようにしたステントが開示されている。

【０００７】更に、特開平６−１８１９９３号には、波
形に屈曲されつつ円筒形状をなす複数の円筒要素と、こ
れらの円筒要素を軸方向に連結する相互連結要素とから
なり、内周に配置した図示しないバルーンカテーテルで
拡張させることにより、円筒要素が半径方向に拡張する
ようにしたステントが開示されている。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、特開平
１−１４５０７６号に開示されたステントでは、拡張さ
せたときに、軸方向の長さが２０〜３０％程度短くなる
ため、狭窄部からずれた所で拡張してしまう虞れがあっ
た。

【０００９】また、特開平１−１４５０７６号、特開昭
６１−８７５４０号及び特開平６−１８１９９３号に開
示されたいずれのステントも、バルーンカテーテルによ
る拡張が必要以上になされたときに、半径方向に完全に
伸び切ってしまうまでは拡張を途中で止めることができ
ないため、管状器官を損傷してしまう虞れがあった。

【００１０】更に、上記いずれのステントも、拡張させ
た後の剛性が十分に得られず、管状器官内に留置させた
後に、再び縮径してしまう虞れがあった。

【００１１】したがって、本発明の目的は、拡張したと
きの軸方向長さが変わらず、拡張力が必要以上に働いて
も所定の大きさ以上には拡張せず、更に拡張した後の剛
性が十分に得られるようにしたステントを提供すること
にある。

【００１２】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本発明の第１によるステントは、コ字状の折曲部が
連続した波形をなし、各角部に小さな屈曲部からなる係
止部が設けられた線状部材を少なくとも３本以上備え、
前記線状部材を並列させて、隣接するものどうしで対応
するコ字状の折曲部どうしを絡み合わせ、端面から見て
ループ状に連結してなることを特徴とする。

【００１３】本発明の第２によるステントは、前記線状
部材が、長手方向に延びる辺部と、長手方向に直角な辺
部とを有し、長手方向に直角な辺部の一端は、一方の長
手方向に延びる辺部によって一つ置きに連結され、長手
方向に直角な辺部の他端は、他方の長手方向に延びる辺
部によって同じく一つ置きに連結されており、一方の長
手方向に延びる辺部を間にして対向する一対の長手方向
に直角な辺部について見たとき、対向する一対の長手方
向に直角な辺部の、他方の長手方向に延びる辺部と連結
される角部には、内側に屈曲した嵌合凹部と、それに隣
接して外側に屈曲した第１係止部とが形成され、また、
対向する一対の長手方向に直角な辺部の、一方の長手方
向に延びる辺部と連結される角部には、外側に屈曲した
第２係止部が形成されている。

【００１４】本発明の第３によるステントは、前記第２
係止部の内幅が、前記第１係止部の外幅よりも小さく、
かつ、前記嵌合凹部の外幅よりも大きくされており、ま
た、対向する一対の長手方向に直角な辺部の中間部の内
幅が、前記嵌合凹部の外幅よりも小さくされている。

【００１５】本発明の第４によるステントは、対向する
一対の長手方向に直角な辺部の中間部から、前記第１係
止部に至る部分及び前記第２係止部に至る部分が、両端
方向に向かうにつれて外側に次第に拡径するテーパ状を
なしている。

【００１６】本発明の第５によるステントは、長手方向
に直角な辺部の中間部から前記第１係止部に至る部分の
傾斜よりも、前記嵌合凹部から前記第１係止部に至る部
分の傾斜の方が、急勾配とされている。

【００１７】本発明の第６によるステントは、前記線状
部材が、端面方向から見たとき、円弧状又はヘの字形に
湾曲又は屈曲されている。

【００１８】本発明の第７によるステントは、前記線状
部材の線径又は板厚が５０〜３００μｍであることを特
徴とする。

【００１９】本発明の第８によるステントは、軸方向長
さが５〜５０mm、最大拡張時の直径が４〜３０mmである
ことを特徴とする。

【００２０】本発明の第１のステントによれば、線状部
材の隣接するものどうしで絡み合わせたコ字状の折曲部
の重なり度合いを変えることにより、半径方向に縮径又
は拡張させることが可能となる。半径方向に最大限に拡
張させると、絡み合わせたコ字状の折曲部の角部どうし
が当接し、それ以上の拡張ができなくなると共に、それ
らの角部に形成された小さな屈曲部からなる係止部が係
合して、縮径力に対する抵抗力が得られる。

【００２１】上記のようにコ字状の折曲部の重なり度合
いを変えることにより半径方向に拡張するようにしたの
で、拡張したときの軸方向長さが変わらず、狭窄部から
ずれた所で拡張してしまう虞れを少なくすることができ
る。また、コ字状の折曲部の角部どうしが当接したとこ
ろでそれ以上の拡張が規制されるので、拡張させすぎて
管状器官を損傷する虞れも少なくなる。更に、コ字状の
折曲部の角部どうしが当接したとき係止部が係合するた
め、拡張させた後の拡張状態を確実に維持することがで
きる。

【００２２】本発明の第２のステントによれば、拡径さ
せたときに第２係止部が嵌合凹部に嵌合し、第１係止部
によって抜け止めされるので、前記縮径力に対する抵抗
力を確実に得ることができる。

【００２３】本発明の第３のステントによれば、第２係
止部の内幅が、第１係止部の外幅よりも小さく、かつ、
嵌合凹部の外幅よりも大きくされているので、拡径させ
たときに、第１係止部によって第２係止部が嵌合凹部か
ら抜けることを防止でき、かつ、第２係止部と嵌合凹部
との間の若干の隙間により、管状器官内壁の微妙な凹凸
に追従させることが可能となる。

【００２４】また、対向する一対の長手方向に直角な辺
部の中間部の内幅が、嵌合凹部の外幅よりも小さくされ
ているので、ステントを縮径させて、嵌合凹部に長手方
向に直角な辺部の中間部を当接させたときに、対向する
長手方向に直角な辺部の中間部が弾性的に圧接されて、
適度な保持力を付与することができる。

【００２５】本発明の第４のステントによれば、長手方
向に直角な辺部の中間部から第１係止部に至る部分及び
第２係止部に至る部分が、両端方向に向かうにつれて外
側に次第に拡径するテーパ状をなしているので、縮径状
態から拡径状態、あるいは拡径状態から縮径状態への移
行を、適度な抵抗力をもってスムーズに行わせることが
できる。

【００２６】本発明の第５のステントによれば、第１係
止部の長手方向に直角な辺部の中間部方向の傾斜より、
嵌合凹部方向の傾斜の方が急勾配となるようにしたこと
により、ステントを拡径しやすく、拡径したときには高
い剛性が得られる。

【００２７】本発明の第６のステントによれば、線状部
材を、端面方向から見たとき、円弧状又はヘの字形に湾
曲又は屈曲した形状としたことにより、縮径させたとき
の形状をよりコンパクトにすることができる。

【００２８】本発明の第７のステントによれば、管状器
官を拡張するのに必要な剛性を十分に得ることができる
と共に、拡張したときに望まれる内径を十分に確保する
ことができる。線状部材の線径又は板厚が５０μｍ未満
では上記剛性が十分に得られず、３００μｍを超えると
拡張したときの内径を十分にとれなくなる。

【００２９】本発明の第８のステントによれば、管状器
官への挿入操作を困難にすることなく、管状器官の閉塞
部を効果的に拡張することができ、拡張しすぎて管状器
官を損傷することを防止できる。軸方向長さが５mm未満
では閉塞部に的確に配置させることが困難となり、５０
mmを超えると曲折した管状器官への挿入が困難となる。
また、最大拡張時の直径が４mm未満では管状器官を十分
に拡張できず、３０mmを超えると拡張しすぎて管状器官
を損傷する虞れがある。

【００３０】

【発明の実施の形態】図１〜５、１１には、本発明のス
テントの一実施例が示されている。図１は、線状部材を
絡み合わせて構成した網状体を示す展開図、図２は、図
１の網状体を筒状にして端部どうしを連結する構造の一
例を示す側面図、図３は、ステントの拡張した状態の端
面図、図４は、ステントの縮径した状態の端面図、図５
は、ステントの縮径した状態の部分側面図、図１１は、
線状部材の屈曲形状を示す部分拡大図である。

【００３１】図１に示すように、このステント３１は、
コ字状に折曲された部分が波形をなして連続する線状部
材３２を有する。この線状部材３２は、長手方向に延び
る辺部３２ａ、３２ｂと、長手方向に直角な辺部３２ｃ
とを有する。長手方向に直角な辺部３２ｃの一端は、一
方の長手方向に延びる辺部３２ａによって一つ置きに連
結され、長手方向に直角な辺部３２ｃの他端は、他方の
長手方向に延びる辺部３２ｂによって同じく一つ置きに
連結され、長手方向に延びる辺部３２ａ、３２ｂが、長
手方向に直角な辺部３２ｃを交互に連結した形状をなし
ている。

【００３２】今、一方（図１、１１の下方）の長手方向
に延びる辺部３２ｂを間にして対向する一対の長手方向
に直角な辺部３２ｃ，３２ｃについて見たとき、対向す
る一対の長手方向に直角な辺部３２ｃ，３２ｃは、それ
らの中心線Ｔ（図１１参照）に対して線対称な形状をな
している。

【００３３】そして、対向する一対の長手方向に直角な
辺部３２ｃ，３２ｃの、他方（図中上方）の長手方向に
延びる辺部３２ａと連結される角部には、内側に屈曲し
た嵌合凹部３７と、それに隣接して外側に屈曲した第１
係止部３３とが形成されている。また、対向する一対の
長手方向に直角な辺部３２ｃ，３２ｃの、一方（図中下
方）の長手方向に延びる辺部３２ｂと連結される角部に
は、外側に屈曲した第２係止部３４が形成されている。

【００３４】図１１において、第２係止部３４の内幅Ａ
は、第１係止部３３の外幅Ｂよりも小さく、嵌合凹部３
７の外幅Ｃよりも大きくされている。また、対向する一
対の長手方向に直角な辺部３２ｃ，３２ｃの中間部の内
幅Ｄは、嵌合凹部３７の外幅Ｃよりも小さくされてい
る。すなわち、図１１においてＤ＜Ｃ＜Ａ＜Ｂの関係が
ある。

【００３５】また、対向する一対の長手方向に直角な辺
部３２ｃ，３２ｃの中間部から、第１係止部３３に至る
部分３３ａ及び第２係止部３４に至る部分３４ａは、両
端方向に向かうにつれて外側に次第に拡径するテーパ状
をなしている（以下、テーパ部分３３ａ、３４ａとす
る）。また、第１係止部３３の上記長手方向に直角な辺
部３２ｃの中間部方向の傾斜部分３３ａよりも、嵌合凹
部３７方向の傾斜部分３３ｂの方が急勾配とされてい
る。

【００３６】そして、このような線状部材３２が３本以
上、好ましくは５本以上、この実施例の場合には８本並
列され、隣接する線状部材３２の対応するコ字状の折曲
部分を互いに絡み合わされて連結され、全体として網状
体３５が構成されている。

【００３７】更に、この網状体３５を筒状に曲げて、図
１の上縁部と下縁部とを図２に示すような構造で連結す
る。すなわち、図１の網状体３５の上下縁部を突き合わ
せ、ワイヤ３６をそれぞれの折曲部を縫うようにして通
すことにより、上下縁部の線状部材３２どうしを連結す
る。

【００３８】その結果、図３に示すように、線状部材３
２が端面から見てループ状に連結され、全体として筒状
のステント３１が構成される。図３は、ステント３１が
最大限に拡張した状態を示している。

【００３９】図３に示す状態では、図１に示すように、
隣接する線状部材３２の間で、コ字状の折曲部の角部ど
うしが当接し、一方の線状部材の第２係止部３４が、他
方の線状部材の嵌合凹部３７に嵌合した状態となってい
る。このとき、前記Ａ＜Ｂの関係から、第２係止部３４
は、第１係止部３３により嵌合凹部３７から外れるのを
防止され、その結果、外部から縮径力が作用しても、拡
径状態が確実に維持される。また、前記Ｃ＜Ａの関係か
ら、上記拡径状態にて線状部材３２どうしの若干の位置
ずれが許容され、管状器官内壁の微妙な凹凸に適合する
効果がもたらされる。

【００４０】また、図４、５は、ステント３１を縮径さ
せた状態を示している。すなわち、第２係止部３４が嵌
合凹部３７から外れ、長手方向に対して直角な辺部３２
ｃ，３２ｃの中間部が嵌合凹部３７の外側に当接して、
コ字状の折曲部分どうしの絡み合いが緩んで部分的に重
なり合った形状をなしている。このとき、前記Ｄ＜Ｃの
関係から、対向する一対の長手方向に対して直角な辺部
３２ｃ，３２ｃが弾性的に圧接されて、隣接する一対の
線状部材３２の嵌合凹部３７に保持された状態となるの
で、上記縮径状態に適度な保持力が付与される。

【００４１】なお、線状部材３２は、図１２に示すよう
に、端面から見て円弧状、ヘの字形などの形をなして、
湾曲又は屈曲されていてもよい。それによれば、縮径さ
せたとき、線状部材３２の外方への出っ張りが少なくな
り、よりコンパクトな形状にすることができる。

【００４２】また、係止部３３、３４は、線状部材３２
のコ字状に折曲された角部の全てに設ける必要はなく、
コの字のセットの例えば一つ置き等の間隔で設けてもよ
い。上記実施例のように係止部３３、３４を角部の全て
に設けた場合は、ステントの縮径時のバルーンに対する
把持力を高め、拡径時の剛性を高めることができる。ま
た、係止部３３、３４をコの字のセットの例えば一つ置
き等の間隔で設けた場合には、バルーンで拡径するとき
の必要とされる圧力又は荷重を低減でき、上記把持力や
剛性を必要なだけ確保することができる。

【００４３】線状部材３２の材質としては、ステンレ
ス、タンタル、ＴｉＮｉ等の形状記憶合金などの金属
や、ポリアセタール、ポリウレタン、ポリエチレン、ナ
イロン、フッ素樹脂等の合成樹脂が用いられる。金属を
用いる場合、その表面に生体親和性を向上させる樹脂
膜、例えばフッ素樹脂膜等を被覆してもよい。

【００４４】また、線状部材３２は、金属の線材を曲げ
加工して形成することもできるが、薄い金属板をエッチ
ング等によって切断加工して形成することもできる。ま
た、合成樹脂をコ字状に連続して折曲された形状に射出
成形して形成することもできる。線状部材３２の線径又
は板厚は、５０〜３００μｍが好ましい。

【００４５】なお、ステント３１の軸方向長さは５〜５
０mmが好ましく、最大拡張時の直径は４〜３０mmが好ま
しい。

【００４６】図６〜１０には、このステント３１を用い
て血管の狭窄部を拡張する方法が示されている。図にお
いて、４１は血管、４２は血管の狭窄部である。また、
４３はバルーンカテーテル、４４はバルーンである。

【００４７】血管４１内には、周知のセルディンガー法
によって、図示しない案内カテーテルを経皮的に挿入
し、その先端部を狭窄部４２の近傍に到達させる。

【００４８】そして、図６に示すように、ステント３１
を、バルーンカテーテル４３の先端部のバルーン４４の
外周に、縮径状態で装着しておき、バルーンカテーテル
４３を案内カテーテルを通して血管内に導く。

【００４９】更に、図７、８に示すように、バルーンカ
テーテル４３を押し進め、その先端部に装着したステン
ト３１を狭窄部４２内に位置させる。なお、図７はステ
ント３１を断面図で示し、図８はステント３１を側面図
で示している。

【００５０】この状態で、図９、１０に示すように、バ
ルーンカテーテル４３を通して生理食塩水などの液体を
バルーン４４内に注入し、バルーン４４を膨らませてス
テント３１を強制的に拡張させる。なお、前記と同様
に、図９はステント３１を断面図で示し、図１０はステ
ント３１を側面図で示している。

【００５１】ステント３１は、拡張して図１、３に示す
状態となり、隣接する線状部材３２の間で、コ字状の折
曲部の角部どうしが当接し、一方の係止部３３と他方の
係止部３４とが係合する。

【００５２】この状態で、バルーン４４内の液体をバル
ーンカテーテル４３を通して抜き出し、バルーン４４を
萎ませて、バルーンカテーテル４３をステント３１の内
周から抜き出し、ステント３１を血管４１内に留置す
る。

【００５３】留置されたステント３１は、線状部材３２
の係止部３３、３４が係合していることにより、拡張形
状を確実に維持され、血管４１の狭窄部４２を拡径させ
て、閉塞されるのを防止することができる。

【００５４】

【発明の効果】以上説明したように、本発明のステント
によれば、拡張したときの軸方向長さが変わらないの
で、狭窄部からずれた所で拡張してしまう虞れを少なく
することができる。また、コ字状の折曲部の角部どうし
が当接したところでそれ以上の拡張が規制されるので、
拡張させすぎて管状器官を損傷する虞れも少なくなる。
更に、コ字状の折曲部の角部どうしが当接したとき係止
部が係合するため、拡張させた後の拡張状態を確実に維
持することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のステントの一実施例において、線状部
材を絡み合わせて構成した網状体を示す展開図である。

【図２】図１の網状体を筒状にして端部どうしを連結す
る構造の一例を示す部分側面図である。

【図３】同実施例のステントの拡張した状態の端面図で
ある。

【図４】同実施例のステントの縮径した状態の端面図で
ある。

【図５】同実施例のステントの縮径した状態の部分側面
図である。

【図６】本発明のステントを血管内に挿入するときの状
態を示す断面図である。

【図７】本発明のステントを血管内の狭窄部に配置させ
た状態を示す断面図である。

【図８】本発明のステントを血管内の狭窄部に配置させ
た状態を、血管だけを断面にして示す部分断面図であ
る。

【図９】本発明のステントを拡張させて血管内の狭窄部
を拡張した状態を示す断面図である。

【図１０】本発明のステントを拡張させて血管内の狭窄
部を拡張した状態を、血管だけを断面にして示す部分断
面図である。

【図１１】本発明のステントの一実施例における線状部
材の屈曲形状を示す部分拡大図である。

【図１２】本発明のステントの他の実施例を示す縮径し
た状態の端面図である。

【符号の説明】

３１ステント３２線状部材３３第１係止部３４第２係止部３３ａ、３４ａテーパ部３５網状体３６ワイヤ３７嵌合凹部４１血管４２狭窄部４３バルーンカテーテル４４バルーン

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】コ字状の折曲部が連続した波形をなし、
角部に小さな屈曲部からなる係止部（３３、３４）が設
けられた線状部材（３２）を少なくとも３本以上備え、
前記線状部材を並列させて、隣接するものどうしで対応
するコ字状の折曲部どうしを絡み合わせ、端面から見て
ループ状に連結してなることを特徴とするステント。
【請求項２】前記線状部材（３２）は、長手方向に延
びる辺部（３２ａ、３２ｂ）と、長手方向に直角な辺部
（３２ｃ）とを有し、長手方向に直角な辺部（３２ｃ）
の一端は、一方の長手方向に延びる辺部（３２ａ）によ
って一つ置きに連結され、長手方向に直角な辺部（３２
ｃ）の他端は、他方の長手方向に延びる辺部（３２ｂ）
によって同じく一つ置きに連結されており、一方の長手方向に延びる辺部（３２ｂ）を間にして対向
する一対の長手方向に直角な辺部（３２ｃ，３２ｃ）に
ついて見たとき、対向する一対の長手方向に直角な辺部
（３２ｃ，３２ｃ）の、他方の長手方向に延びる辺部
（３２ａ）と連結される角部には、内側に屈曲した嵌合
凹部（３７）と、それに隣接して外側に屈曲した第１係
止部（３３）とが形成され、また、対向する一対の長手方向に直角な辺部（３２ｃ，
３２ｃ）の、一方の長手方向に延びる辺部（３２ｂ）と
連結される角部には、外側に屈曲した第２係止部（３
４）が形成されている請求項１記載のステント。
【請求項３】前記第２係止部（３４）の内幅（Ａ）
は、前記第１係止部（３３）の外幅（Ｂ）よりも小さ
く、かつ、前記嵌合凹部（３７）の外幅（Ｃ）よりも大
きくされており、また、対向する一対の長手方向に直角
な辺部（３２ｃ，３２ｃ）の中間部の内幅（Ｄ）は、前
記嵌合凹部（３５）の外幅（Ｃ）よりも小さくされてい
る請求項２記載のステント。
【請求項４】対向する一対の長手方向に直角な辺部
（３２ｃ，３２ｃ）の中間部から、前記第１係止部（３
３）に至る部分（３３ａ）及び前記第２係止部（３４）
に至る部分（３４ａ）が、両端方向に向かうにつれて外
側に次第に拡径するテーパ状をなしている請求項２記載
のステント。
【請求項５】長手方向に直角な辺部（３２ｃ，３２
ｃ）の中間部から前記第１係止部（３３）に至る部分
（３３ａ）の傾斜よりも、前記嵌合凹部（３７）から前
記第１係止部（３３）に至る部分（３３ｂ）の傾斜の方
が、急勾配とされている請求項２〜４のいずれか１つに
記載のステント。
【請求項６】前記線状部材（３２）は、端面方向から
見たとき、円弧状又はヘの字形に湾曲又は屈曲されてい
る請求項１〜５のいずれか１つに記載のステント。
【請求項７】前記線状部材（３２）の線径又は板厚が
５０〜３００μｍである請求項１〜６のいずれか１つに
記載のステント。
【請求項８】軸方向長さが５〜５０mm、最大拡張時の
直径が４〜３０mmである請求項１〜７のいずれか１つに
記載のステント。