JPH07531A - 管腔内ステント - Google Patents

管腔内ステント

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JPH07531A
JPH07531A JP6084762A JP8476294A JPH07531A JP H07531 A JPH07531 A JP H07531A JP 6084762 A JP6084762 A JP 6084762A JP 8476294 A JP8476294 A JP 8476294A JP H07531 A JPH07531 A JP H07531A
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JP
Japan
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stent
edge
teeth
sheet
endoluminal
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Withdrawn
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JP6084762A
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English (en)
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Farhad Khosravi
コスラヴィ ファルハド
Michael S Williams
エス ウィリアムス マイケル
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Abbott Cardiovascular Systems Inc
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Advanced Cardiovascular Systems Inc
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明の目的は、体管腔内に挿入でき且つ拡
大直径の形態に拡大及びロックできるように設計された
ステントを提供することにある。 【構成】 相互ロックするオーバーラップ縁部を備えた
円筒状シートからなる管腔内ステント。オーバーラップ
縁部は相互ロックする一連の突出部及び孔を有し、該突
出部及び孔は、ステントが血管壁の一部を支持する開位
置に拡大するときにラチェット作用をする。ステントは
バルーンカテーテルにより拡大するか、自己拡大形に構
成できる。ステントは生体適合性及び生体侵食性を有
し、局部的に薬剤を分配するように構成できる。管腔内
ステントは熱分解カーボン又は複合積層体のような構造
的補強材により強化されたシート材で作ることができ
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、広くは拡大可能な人工
血管装置(endoprosthesis device)に関し、さらに詳細
には、体管腔の開存性(開通性)を維持すべく冠状動脈
等の管腔内に移植される拡大可能な管腔内移植装置(一
般に「ステント」と呼ばれている)に関する。これらの
装置は、血管の粥状硬化症による狭窄の治療、より詳し
くは、血管の再狭窄の傾向を低減させるため、経皮的冠
動脈内腔拡張術(percutaneoustransluminal coronary
angioplasty、PTCA)の処置後に行う狭窄の治療に
よく使用されている。また、ステントは、組織弁又は切
開が生じた体管腔(この体管腔は一般に弱い)の支持に
も使用される。また、本発明は、あらゆる体管腔に使用
できる膨張可能な管腔内移植装置に関する。
【0002】
【従来の技術】バルーンカテーテルのような膨張可能な
カテーテルにより配送される拡大可能なステントでは、
ステントがカテーテルのバルーン部分上に配置され、バ
ルーンを膨張させることにより、収縮直径から、動脈壁
の直径に等しいかこれより大きい拡大直径に拡大され
る。この形式のステントは、ステントを変形させ、ステ
ント壁を互いに係合させ且つステント壁をステント内に
成長した内皮組織と一体係合させることにより拡大直径
に拡大される。他のステントは、ステントを構成する材
料の特性により又は設計上の他の特徴により自己拡大す
るものである。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、体管
腔内に挿入でき且つ拡大直径の形態に拡大及びロックで
きるように設計されたステントを提供することにある。
【0004】
【課題を解決するための手段】本発明のステントは、確
実に係合し且つひとたび係合したならば高度の信頼性を
もって係合状態に留まるように設計されている。本発明
のステントは、種々の実施例からなる。ステントの或る
実施例では、ステントは、「バックル」に似たロッキン
グ部材によりステントのシームに沿ってロックされる。
このバックルは、両縁部を整合させる手段としても機能
する。本発明のステントの他の実施例では、歯を用いた
螺旋状(ヘリカル)シームが使用されており、ロッキン
グ部分に沿ってステントが故障しても開存性を維持する
ステントに重大な故障を生じさせないようになってい
る。本発明のステントは、生体適合性及び生体吸収性
(生体侵食性)ポリマー、熱形状記憶ポリマー又は金
属、生体適合性金属、又はニッケル−チタン合金等の超
弾性材料を含む種々の材料で作ることができる。ステン
トを構成する材料は、ポリイミド等の薄くて可撓性のあ
るポリマー材料を熱分解カーボンからなる薄い補強材で
被覆した材料を使用できる。本発明のステントは、半径
方向強度に優れた可撓性をもつように設計されている。
【0005】本発明のステントは、バルーンカテーテル
及び特殊なステントデリバリカテーテル(ステント配送
カテーテル)を含む種々の装置(但し、これらの装置に
限定されるものではない)を介して体管腔内に配置でき
る。
【0006】
【実施例】以下、添付図面に基づき、本発明の実施例に
つき、詳細に説明を加える。図1〜図4に示すように、
材料10からなる平らなシートすなわち膜の本体部分1
5には楕円形のメッシュパターンが形成されている。本
体部分15の一端すなわちバックル部分20には、歯2
5と外側ループ部分30との1対の列が設けられてい
る。シートは、下端部35をバックル部分20の外側ル
ープ部分30に通すことにより実質的に円筒状のステン
トに形成される。次に、歯25が、メッシュパターンを
形成する楕円形の孔33と係合する。図2、図3及び図
4に示すように、下端部35はバックル部分20(該バ
ックル部分20は、ステントの長手方向軸線に沿って延
びたループすなわちスロットを形成し且つループ端部4
5、47を有している)に挿通される。図2には、ステ
ントが収縮直径の形態をなしているところが示されてお
り、ステントはこの形態でステントデリバリカテーテル
上に取り付けられ、ステントを配備すべき血管内の部位
へと搬送される。次にステントは、図3に示すように、
配備のための拡大直径に拡大される。
【0007】本発明の実施例にかかるステントの作動に
ついて以下に説明する。本発明の実施例にかかるステン
トは、PTCA血管形成術を行うべく準備されたステン
トデリバリカテーテル上に取り付けられる。カテーテル
は、オーバーザワイヤ血管形成カテーテル装置(over-t
he-wire angioplasty catheter system)内に予め配置さ
れたガイドワイヤに従って血管内に導入され且つステン
トを配置すべき部位にバルーン部分及び関連するステン
トが位置決めされるまでX線透視装置により追跡され
る。次にバルーンが膨張され該バルーン部分によってス
テントが収縮直径形態から拡大直径形態へと拡大され
る。ステントがその最終的な拡大直径に拡大された後、
バルーンが収縮されて、ステントを所定位置に残したま
まカテーテルが引き出される。当業者には理解されよう
が、ステントは、血管を通って搬送される間に容易な搬
送が行えるように充分に小さな収縮直径を有する。バッ
クル部分20は、孔33と係合した歯25の列を適当な
係合角度に維持し、不整合及び不正確な係合を防止す
る。図4は、本実施例にかかるこのロッキングの特徴を
示す斜視図であり、一方、図5は、ステントのこの実施
例を形成する実質的に平行四辺形に配置されたシート
(螺旋状に延びたスロットバックルを用いている)を示
す斜視図である。螺旋状に延びたスロットは、応力荷重
がステントの長手方向軸線に対して平行でない方向に確
実に向くようにし、重大な故障を防止する助けをする。
【0008】ステントの任意の実施例を構成する材料
は、ポリイミドのような薄くて可撓性のあるポリマー材
料を熱分解カーボンからなる強化材料で被覆したもので
形成できる。熱分解カーボンの被覆の厚さは約1Å(1
-10 m)が好ましく、この厚さはステントの断面輪郭を
それほど増大させるものではないけれども、引っ張り強
度、剛性及び半径方向圧縮に対する抵抗性を増大させる
効果がある。また、熱分解カーボン層はトロンボゲン形
成を防止する。この材料は図1〜図4に示すステントの
実施例に使用できるだけでなく、本願に開示する全ての
実施例に使用できる。更に、ここに開示する全ての実施
例において、ステントを形成する材料は生分解性材料で
作ることができ、また、ステントが特定の病変すなわち
病気を局部的に治療できるように薬剤を含浸させた材料
で作ることもできる。収縮直径形態から拡大直径形態へ
のステント10の拡大は、バルーンカテーテルにより行
うのが好ましい。しかしながら、ステントを拡大する他
の任意の手段を使用することもできる。また、本発明の
ステントは、冠状動脈及びオーバーザワイヤ血管形成カ
テーテル装置に使用することに限定されるものではな
い。ステントは、任意の適当な手段によってあらゆる体
管腔内に配備できる。
【0009】図1〜図4に示された本発明の実施例の他
の特徴は、ステントが、図2に示すような収縮直径に巻
き上げられると、ステントの断面形状が渦巻き状(スパ
イラル)になることである。ステントが図2に示すよう
な収縮直径形態から図3に示すような拡大直径形態に拡
大されると、端部35は、巻き上げられたステントの幾
何学的形状及び構成により、バックル端部20より大き
な回転及び/又は並進角度で撓む。これにより、端部3
5には端部20より大きな撓みが生じる。従って、端部
35及び本体部分15の下部は、バックル端部20及び
本体部分15の上部バックル部分よりも容易に元の収縮
直径形態に戻ろうとし、これによりステントは半径方向
内方に弾性的に押圧される。かくして、ステントは、そ
の収縮直径形態に戻される。この弾性は、歯25が孔3
3とより完全に係合することを助ける。この押圧(バイ
アス)の特徴は、本発明の全ての適当な実施例に導入で
きる。次に、図6及び図7に示された実施例について説
明すると、図6および図7には、辺60、62をもつ実
質的に長い平行四辺形をなす、材料50からなるシート
が示されており、辺60は該辺60から延びている複数
の突出部55を有している。シート50は、任意の適当
な材料で形成でき、且つ製織するか、図1の実施例のよ
うな孔を設けることができる。シート50は、長い円筒
状に巻き上げられ、辺60、62はオーバーラップし且
つステントの長手方向軸線の回りで渦巻き状になった螺
旋状シーム64を形成する。突出部55は材料と係合
し、ステントが上記のようにして拡大されると、ステン
トを拡大直径形態に維持する。
【0010】図8には本発明の別の実施例が示されてい
る。実質的に矩形のシート70には複数の孔75が形成
されている。長手方向縁部85には複数の突出部80が
設けられており、突出部80はステントが巻き上げられ
たときに孔75と係合する。図9に示すように、シート
が円筒状ステントに巻き上げられると、シートの両縁部
がステントの長手方向軸線に沿ってオーバーラップし且
つ孔75と係合して、ステントが収縮直径形態に押し潰
されないように抵抗させるべくステントを拡大直径形態
にロックする。ステントは、図1の実施例と同じ材料で
作ることができる。図10及び図11には、本発明の他
の実施例が示されている。ステントを構成する材料90
からなるシート90は、S形バー95を用いた網状構造
として作られており、S形バー95の上下部分は間隔形
成接ぎバー100により互いにリンクされている。シー
ト90の縁部には歯105の列が設けられており、該歯
105はシートが円筒状に巻き上げられてステントを形
成するときにシート90の孔と係合する。図10から分
かるように、S形バー95に沿う接ぎバー100の配設
及びS形バー95同士の互いの間隔は、ステントの長手
方向軸線の回りにS形バーの実質的な渦巻き状パターン
を達成する反復パターンとして形成し、可撓性を確保す
るように構成できる。図示の網状構造は、本発明の全て
の実施例に用いることができる。
【0011】図12及び図13にはハニカム状セルを備
えた網状構造を開示する本発明の他の実施例が示されて
おり、可撓性を増大させるべく、ギャップが網状構造の
ハニカム状セルを中断している。図12に示すように、
シート110は、ロッキング歯122の列(該歯122
の列は、シートを拡大直径形態に開いた状態に保持すべ
く、上記実施例におけるように機能する)として縁部1
20に終端している複数のハニカム状セル115を有し
ている。また、ハニカム状セル115中の水平方向に間
隔を隔てたギャップ125は、長手方向に沿って延びた
両縁部をオーバーラップさせてシート100を円筒状形
態に巻き上げたときの可撓性を増大させることができ
る。ギャップ125は、シート(シートはステントの長
手方向軸線に沿って延びている)の長手方向軸線に対し
て直角な水平方向に沿って延びている。ステントがハニ
カム状シートから形成されると、ギャップ125は長手
方向軸線に沿って間隔を隔てた一連のバーを形成する。
図13に示すように、シート130は複数のハニカム状
セル135を有し、該セル135は2列のロッキング歯
137をもつ縁部に終端している。また、可撓性を増大
できる傾斜ギャップ140が設けられている。傾斜ギャ
ップ140はステントの長手方向軸線に沿う渦巻き形状
を形成する。
【0012】図14および図15には、本発明の他の実
施例が示されている。平行四辺形の網状シート150が
ボックス状セルで形成されており、該ボックス状セルは
一連のロッキング部材すなわちフック152が設けられ
た一縁部に沿って終端している。このシート150は、
図7に示した実施例のように、円筒状に巻き上げられ
る。図5及び図7の実施例と同様に、非螺旋状の長手方
向シームに比べ、螺旋状の長手方向シームの1つの長所
は、ロッキング部材とシートとの間の破断すなわち裂け
が、荷重が非螺旋状の境界に分散されるときに容易に生
じるようには、長手方向に沿って伝搬しないことであ
る。また、螺旋状ロッキングシームは、非螺旋状ロッキ
ングシームよりも安定した態様でロッキング部材の境界
に沿って荷重を分散すると考えられる。図16に示すよ
うに、材料160からなるシートすなわち膜(該シート
は人工血管又はステントに適した任意の材料で構成でき
る)には、その縁部の両側に突出部すなわち歯165が
形成されている。シートが円筒状に巻き上げられると、
上縁部170が円筒状ステントの内面になり且つ下縁部
175がステントの外面175になる。
【0013】突出部は個々の歯の列の形態をなしてい
る。一般に、突出部は、機械加工、エッチング、熱硬化
法、射出成形、レーザ加工、押出し、鋳造、突出部と同
じ(又は異なる)材料からなる滑らかな本体への突出部
の付加、又は粗面化された組織を形成するための本体の
処理を含む任意の方法(但し、これらの方法に限定され
るものではない)で任意の形状に形成できる。一実施例
においては、歯は、実質的に規則正しい間隔を隔てた列
構造に配置されている。また、ステントは、最初に平ら
なシートを形成することなくして、直接円筒状にするこ
とができる。図16から分かるように、ステントは、実
質的に平行に円筒体の長手方向軸線に沿って横たわる互
いにオーバーラップした長手方向縁部180、185を
もつ材料からなる巻上げ形円筒体から形成される。縁部
185は、バックルスロット210(該バックルスロッ
トは、ロッキング部品及び整合部品の両機能をもつ)に
通して嵌合される。互いにオーバーラップする各縁部の
歯165、175は互いに逆方向に傾斜しており、ひと
たび歯が係合した後にステントが小径に押し潰されるこ
とに抵抗する一方向ロッキング構造を形成する。ステン
トは小径に巻き上げられ易い形状を有するけれども、相
互噛合い歯によりこれが防止される。
【0014】歯が互いに係合すると、ステントは、歯の
傾斜により、巻き上げられた収縮直径に押し潰されると
きよりも非常に容易に拡大直径に巻き解かれることが可
能になる。歯の協働により、ステントは拡大直径形態に
ロックされる。本発明の実施例にかかるステントの作動
について、以下に説明を加える。ステントは、収縮直径
(ステントが血管系を通って搬送される間の状態)か
ら、拡大直径(ステントが血管系内で機能的に配備され
る状態)まで拡大される。当業者ならば気づくように、
搬送される間のステントは、該ステントが体管腔を通っ
て容易に搬送できる充分に小さな収縮直径になる。この
収縮直径形態では、ステントは、その両縁部がオーバー
ラップした巻上げ円筒状シートの形態にあるが、歯16
5、175は互いに接触してはいない。ステントがその
収縮直径から拡大直径に拡大されると、歯が互いに係合
して、人工血管として機能すべく作動状態にロックされ
る。収縮直径から拡大直径へのステントの拡大は、バル
ーンカテーテル又は他の機械的手段で行うのが好まし
い。ステントを拡大させる他の任意の手段を使用できる
けれども、ニチノール(Nitinol 、商標) 、エラスチナ
イト(Elastinite 、商標)又は他の超弾性材料等の形状
記憶材料で作られたステント自体の材料の拡大特性に基
づいて拡大させることもできる。また、本発明のステン
トは冠状動脈及び血管形成カテーテル装置への使用に限
定されるものではなく、任意の適当な手段によって任意
の体管腔内に配備できる。
【0015】ステントを配備するためのバルーンカテー
テルの使用について簡単且つ概略的に説明するならば、
ステントを冠状動脈内に配備すべき場合には、ステント
を、PTCAのために準備されたカテーテルのバルーン
部分上に配置して該バルーン部分に取り付ける。カテー
テルは、オーバーザワイヤ血管形成カテーテル装置の予
め位置決めされているガイドワイヤに従って経皮的に体
管腔内に導入されて、ステントを配備すべき部位にバル
ーン部分及び関連するステントが位置決めされるまでX
線透視装置により追跡する。その後、バルーンが膨張さ
れ、ステントがバルーン部分により収縮直径から拡大直
径へと膨張される。ステントがその最終拡大直径に拡大
された後、バルーンを収縮し、ステントを所定位置に残
したままカテーテルを引き出す。本発明に使用されるス
テントの材料としては、ニッケル−チタン合金(Ni−
Ti)等の超弾性材料を使用することもできる。このよ
うな超弾性材料のステントは自己拡大性を有し、バルー
ンの膨張又は他の機械的手段を用いてステントを拡大す
る必要を無くすことができる。超弾性材料で作られたス
テントの配備は、例えば、ステントがその収縮直径形態
にある間はシースでステントを包囲することによりステ
ントを最小直径に閉じ込め、ステントを作動時の拡大直
径形態で配備したいときにはシースを引き抜くことによ
り拡大できるようにすることにより達成できる。この場
合には、ステントの拡大は、ステントを形成する材料に
固有の特性に従って生じる。これらの超弾性材料の特性
は、当業者により知られている。
【0016】同様に、他の同様な種類の自己拡大ステン
トの材料として、熱的形状記憶ポリマー又は金属材料を
使用することもできる。これらの熱的形状記憶ステント
は、通常の本体温度ではステントが押し潰された状態
(弾性的に変形された状態)にあるけれども、熱いバル
ーンカテーテル又は灌流装置内の熱い液体(例えば食塩
水)等を用いて熱を付与するとステントがそれ自体で拡
大し、体管腔内でその最終的直径を占めることができる
値に設定された移行温度を有する。本発明に使用される
ステント用材料としては、ステンレス鋼、タンタル、
金、プラチナ又は適当なタングステン合金のような他の
生体適合性金属を使用することもできる。ステントは、
ステントを溶解できる生体吸収性材料で作ることができ
る。このような材料として、線状脂肪族ポリエステル及
びグリコリド族のポリマーがあるけれども、これらに限
定されるものではない。また、ステントは、配備時の抵
抗を小さくすべく、シリコーンのような潤滑性コーティ
ングを備えた材料で作ることができる。また、これらの
材料に種々の薬剤を含有すなわち含浸させて、ステント
が局部的薬剤分配装置として使用されるように構成でき
る。ステントに含浸される薬剤として、血液の凝固を防
止するための酵素、又は血管又は体管腔からの過形成応
答(hyperplastic response)を防止するか再狭窄する傾
向を抑える薬剤がある。
【0017】本発明のステントの実施例に使用すること
のできる他の材料として、ポリエチレン、ポリエステル
及びポリプロピレン族から選択した生体適合性ポリマ
ー、ポリ(乳酸)、ポリ(グリコール酸)又はポリカプ
ロラクトン及びこれらの関連コポリマー等の線状脂肪族
ポリエステル族からのポリマーのようなプラスチック、
ポリオルトエステル、ポリアニドライド、ポリジオキサ
ノン及びポリヒドロキシブチレート等の分解性ポリマー
がある。図17には、本発明のステントの長手方向縁部
の突出パターンの例が示されている。図17の実施例に
従って作られたステントは、ギザギザ状の長手方向縁部
を形成すべく、ステントの長手方向列に沿って形成され
た三角隆起部190からなる歯を有する。このような縁
部は、ステントを形成する円筒状シートの内外両面に設
けられている。したがって、図18に示すように、ステ
ントの内面の三角隆起部190が円筒状ステントの中心
に向かって半径方向内方に突出し、最内方の長手方向縁
部200上に横たわる縁部が、ステントの最外方のオー
バーラップする長手方向縁部195上に位置するように
なる。同様に、ステントの外面の三角隆起部は、円筒状
ステントの中心から半径方向外方に向かって突出する。
前述の実施例のように、最内方及び最外方の長手方向縁
部上の三角隆起部は、ステントがその拡大直径に拡大さ
れた後に収縮直径に押し潰されることに抵抗する傾斜が
形成されている。
【0018】また、ステントには、ステント内への内皮
組織の成長、血液組織の相互作用、側方分枝の開存のた
めのアクセスを許容し、且つ、機械的可撓性を助けるた
めの孔205が設けられている。ステントには、所望の
用途に基づいて、図示よりも多い(又は少ない)孔を設
けることができ、或いは全く設けなくてもよい。図19
及び図20には、本発明の他の実施例が示されている。
管腔内ステント240は、該ステントの縁部250に沿
う複数のタブ245を有する。各タブ245は、長スロ
ット265の縁部に沿って設けられた歯260と係合で
きる複数の歯255を有している。各タブ245及び長
スロット265は、タブ245がスロット265の三日
月状の孔270内に挿入できるように、ステント上で整
合される。タブが長スロット内で適正に位置決めされる
と、タブの歯255が長スロット265の歯260と係
合及び相互ロックして、ステントを、特定のしかも容易
に調節可能な直径を有する円筒状にロックする。タブ2
45が不意に外れてしまうことを防止するため、ステン
トが巻き上げられた後に、全てのタブに補強部材263
を取り付けてもよい。また、ステントが血管系を通って
搬送される間にステントを収縮直径形態に維持して最小
輪郭を保つようにするため、ステントが搬送される間に
オーバーラップ縁部でシートを連結するための1対の破
断タブ275を使用することもできる。このような破断
タブは、本発明のステントのすべての実施例に使用でき
る。
【0019】ステント240の配備は、前述の実施例と
ほとんどど同じであり、管腔内ステントは、バルーンカ
テーテルのバルーン部分上で第1直径に押し潰され、前
述のようにして配備部位に搬送される。カテーテルのバ
ルーン部分が膨張されると、これに対応して、ステント
240は、該ステントを配備すべき体管腔の部分と接触
するまで半径方向外方に拡大される。ステント240が
半径方向に拡大すると、保持タブ275が破断し、ステ
ントが比例的に拡大できるようになる。タブ245の歯
255が長スロット265の歯260に沿うラチェット
作用をし、ひとたび拡大が完了した後は相互ロック態様
で係合する。管腔内ステントが閉じようとする固有の傾
向並びに体管腔の壁がステントの外面に作用するあらゆ
る力は、歯255と歯260とを相互ロック関係に維持
して管腔内ステントの形態をその円筒状本体280とし
て維持するのに充分な大きさである。管腔内ステント2
40には、該ステント内への内皮組織の成長、血液組織
の相互作用、側方分枝の開存のためのアクセスを許容し
且つ機械的可撓性を助けるための複数の長孔285が設
けられている。ステントが特別に曲がりくねった血管内
又は湾曲領域内に配備される場合には、ステントがその
長手方向に沿って幾分曲がることができ、ステントの両
端部が血管壁を刺激しないようにするのが望ましい。可
撓性は、ステントの配送能力を高める上でも望ましい。
長孔285は湾曲領域においてステントに可撓性を与え
る。長孔285は、所望の目的を達成する種々の幾何学
的形状にすることができる。例えば、長孔285は、ス
テント材料の全体に亘ってランダムな間隔を隔てて穿け
られた複数のレーザピンホールにすることができる。
【0020】図21には、平行四辺形のステント材料2
90と、ステントをグリップし且つ内皮組織の成長を助
けるための孔としての三角ノッチ295とを用いたステ
ントの別の実施例が開示されている。この実施例では、
ステントは、これが巻き上げられると、その平行四辺形
の形状のために螺旋渦巻きシームを形成する。他の実施
例について、前述したように、管腔内ステントは、前述
のプラスチック、金属及び超弾性材料で製造できる。ま
た、管腔内ステントには種々の薬剤を含浸できるし、管
腔内ステントを生体適合性及び/又は生体侵食性をもた
せることができる。本発明の他の実施例では、ステント
は円筒状以外に、1つ以上のリングの形態にすることが
できる。複数のリングを、互いに独立的に、単一で又は
互いに並べて複数の形態で機能させることができ、リン
グを互いに相互連結することもできる。例えば、図22
に示す本発明の実施例によるステント300は、第1長
手方向縁部305及び第2長手方向縁部310を有して
いる。第1長手方向縁部305は、第2長手方向縁部3
10の幅より僅かに広い長スロット315を有する。ス
テントリングの実質的に全長に亘って、複数の歯すなわ
ち突出部325が設けられている。ステントの用途及び
ステントを配備する体管腔の性質に基づいて、図22に
示す歯数より少数にすることができる。歯の幾何学的形
状も広範囲に変えることができる。
【0021】ステント300は、第2長手方向縁部31
0を長スロット315に通し、ステントを体管腔に通し
て搬送できるようにカテーテルのバルーン部分上で摺動
させることにより、円筒状に巻き上げられる。他の実施
例に関連して、前述したように、ステントが配備すべき
位置に配置されると、ステントが血管壁と接触するまで
カテーテルのバルーン部分が拡大される。ステントがそ
の拡大直径まで拡大されると、ステントが完全に拡大さ
れるまで、歯325がラチェット作用をしてスロット3
15の縁部と係合する。前述のように、ステントはその
コイル状の形態に戻ろうとする傾向を有するが、この傾
向は歯325とスロット315との間の相互ロック関係
により防止される。理解されようが、長スロット315
を囲むステントの部分の幾何学的形状は任意の形状にす
ることができる。また、図示されていないけれども、こ
れも理解されようが、ステント300は、可撓性を増大
させるための複数の孔を有し、ステントを冠状動脈の曲
がりくねった領域内に配置できるようになっている。図
23及び図24には、リングステントを形成するシート
の他の実施例が示されている。図面から分かるように、
リングステントは相互連結(図23)されるか、ジグザ
グ状又は波状(図24)に互いに間隔を隔てられる。リ
ングステントが図24に示すように互いに間隔を隔てら
れるとき、縁部340をテーパ状にすることができ、こ
れにより、リングステントがオーバーラップするときに
輪郭を最小に維持できる。本発明の実施例のいずれかの
ステントと同様に、図23のステントには、血管系を通
るステントの搬送中に、該ステントを収縮直径形態に維
持するための破断タブ345を設けることができる。こ
の破断タブ345は、ステントの配備中に拡大されると
きに破断される。また、図23のステントには、構造的
一体性を向上させるため、一体構造をなして結合された
歯350を設けることができる。これらの歯350は、
タブ355がスロット360内に挿入されてステントが
拡大されると破断される。図25には、単一のステント
リングを用いたステントが示されている。この実施例で
は、1つ以上の歯370が、ステントのスロット状部分
の内側の1つ以上の突出部375と係合する。
【0022】複数のリングを用いたステントの他の例が
図26に示されている。複数のストリップすなわちステ
ントリング380がシート状材料から形成され、ステン
トリング380はこれらの縁部に沿う歯385を有して
いる。ステントリングは、端部390をスロット395
に通すことにより形成され、その後ステントは、タブ部
分400で結合された複数のステントリングを備えた円
筒状に形成される。このようにして形成されたステント
は、その軸線方向長さに沿って複数の異なる直径サイズ
に拡大できる。なぜならば、このステントリング380
は、連結タブ部分400でのみ結合されるため、互いに
独立した種々の直径に拡大できるからである。更に、ス
テントが配備されるまでステントを押し潰された状態に
維持しておくのに破断タブを用いることができ、ステン
トが配備された時点で、ステントが拡大され且つ破断タ
ブが破断される。図27〜図29には、本発明の他の実
施例が示されており、これらの図には、管腔内ステント
410が平らなシートとして及び巻き上げられた円筒状
の形態として示されている。第1長手方向縁部415
は、該縁部に隣接し且つシートを貫通して形成されたス
ロット420を有している。スロット420に隣接し
て、複数の突出部すなわち歯425が配置されている。
ステント410の反対側の端部は第2長手方向縁部43
0であり、該縁部430は、これに隣接して配置された
複数の孔435を有している。ステントを巻き上げるに
は、ステントが収縮直径形態にきつく巻き上げられ且つ
カテーテルのバルーン部分上に摺動されるまで、第2長
手方向縁部430を巻き上げて長スロット420内に挿
入する。ステントがカテーテルのバルーン部分上に装着
されるとき、ステントは、小さな輪郭になり、容易に体
管腔を通り、例えば冠状動脈内に搬送される。ひとたび
ステントが冠状動脈内に配置されると、カテーテルのバ
ルーン部分が半径方向に拡大され、これによりステント
410が半径方向に拡大される。ステントが拡大する
と、孔440が歯425と接触するようになり且つ互い
に相互ロック関係をなして係合する。ステント410は
コイル状に戻る傾向を有し、かくして孔と歯との相互ロ
ック関係がステントの収縮を防止する。
【0023】本発明のステント、特に、図19〜図29
の実施例は、確実な係合が得られ、且つ、ひとたび係合
したならば高度の信頼性をもって係合状態に維持される
ように設計されている。開示された全てのステントの実
施例において、ステントの内面に一列に配置される突出
部の個数は最小にして、フィブリンの堆積及び血栓の可
能性を最小にするのが好ましい。この目的のため、ステ
ントの内面(最外方の縁部)では、長手方向縁部に沿う
突出部の列を少数にして、ステントの内側に露出される
突出部を最小にする(すなわち、係合しない突出部の個
数を最小にする)ことにより滑らかな内部を維持する。
ステントは、血管形成バルーンカテーテルから形成され
るステントデリバリカテーテルのような任意の適当な手
段を用いて血管内に配備される。再度指摘するが、上記
実施例では、本体の突出部がステントの本体から形成さ
れているが、一般に突出部は任意の方法、例えば、突出
部と同じ(又は異なる)材料で作られた滑らかな本体に
突出部を付加するか、粗面化組織を創出すべく本体を処
理することにより形成できる(孔は本体に設けてもよい
し、設けなくてもよい)。前述のように、突出部を形成
する表面組織は、プラズマ技術、コロナ放電技術、モー
ルディング、鋳造、レーザ加工、エッチング、非レーザ
加工、押出し、又は本体の表面組織を変える他の技術に
より形成することができる。
【0024】好ましい実施例では、本発明のステントは
バルーンカテーテルを用いて血管内に配備できるけれど
も、ステントを搬送するための任意の適当な手段を使用
できる。また、当業者ならば、本発明の範囲を逸脱する
ことなく本発明に他の変更を施すことができる。本発明
のステントは心臓血管手術だけでなく、尿路手術、前立
腺手術、腎臓手術、大脳手術、鼻手術、聴覚手術、直腸
手術及びその他の医学的処置に使用できる。また、上記
実施例に関して述べたあらゆる寸法は、本発明をこれら
の寸法のみに限定するものではないことを理解すべきで
ある。例えば、冠状動脈に使用されるステントにとって
は或る寸法が適していても、これらと同じ寸法が患者の
血管系又は体管腔の他の領域に使用されるステントにと
っては必ずしも適さないことがある。また、図面は必ず
しも正確な縮尺でないことも理解すべきである。当業者
ならば、本発明の範囲を逸脱することなく、本発明に他
の変更をすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の実施例にかかるステントを形成するシ
ートの一部を示す図面である。
【図2】図1のステントの長手方向軸線に対して垂直な
平面に沿う断面図であり、ステントが収縮直径形態に巻
き上げられた状態を示すものである。
【図3】図1のステントの長手方向軸線に対して垂直な
平面に沿う断面図であり、ステントが拡大直径形態に巻
き解かれた状態を示すものである。
【図4】本発明の実施例を示す斜視図である。
【図5】本発明の他の実施例の斜視図であり、ロッキン
グシームが螺旋渦巻きに沿ってオフセットしているとこ
ろを示すものである。
【図6】本発明の他の実施例の斜視図であり、ステント
を形成すべく巻き上げる前の、ステント形成シートを示
すものである。
【図7】本発明の図6のシートにより形成されたステン
トを示す斜視図である。
【図8】本発明の一実施例の斜視図であり、孔及び突出
部を備えたステント形成シートの一部を示すものであ
る。
【図9】本発明の図8のシートにより形成されたステン
トを示す斜視図である。
【図10】網状に配置されたボックス形状を用いたステ
ント形成シートの一実施例を示す図面である。
【図11】網状に配置されたS形部材を用いたシートを
示す拡大図である。
【図12】大きな可撓性を得るための水平方向に間隔を
隔てたギャップをもつ網状に配置されたハニカム状構造
を用いた本発明の一実施例を示す図面である。
【図13】大きな可撓性を得るための横方向に間隔を隔
てたギャップをもつ網状に配置されたハニカム状構造を
用いた本発明の一実施例を示す図面である。
【図14】螺旋状シーム上に複数のフック形部材を備え
た螺旋状ロッキングシームをもつ平行四辺形網状構造の
ステント形成材料を用いた本発明の一実施例を示す図面
である。
【図15】図14のシートの一部を示す拡大図である。
【図16】歯と係合するオーバーラップ縁部を用いた本
発明の一実施例を示す断面図である。
【図17】ステント部分の縁部を示す拡大図である。
【図18】図17の実施例によるステントを示す斜視図
である。
【図19】ロッキングタブを用いた材料からなるステン
ト形成シートを示す図面である。
【図20】図19のシートから形成された本発明の一実
施例を示す斜視図である。
【図21】平行四辺形を用いた材料からなるステント形
成シートを示す斜視図である。
【図22】リング状形状を用いた他のステントを示す斜
視図である。
【図23】ステント形成シートの他の実施例の展開図で
ある。
【図24】ステント形成シートの他の実施例の展開図で
ある。
【図25】ステント形成シートの他の実施例の展開図で
ある。
【図26】ステント形成シートの他の実施例の展開図で
ある。
【図27】本発明の他の実施例によるステント形成シー
トを示す斜視図である。
【図28】図27のシートにより形成されたステントを
示す斜視図である。
【図29】図28のステントの断面図である。
【符号の説明】 10 材料 15 本体部分 20 バックル部分 25 歯 30 外側ループ部分 33 楕円形の孔 45 ループ端部 47 ループ端部 55 突出部 64 螺旋状シーム 95 S形バー 100 接ぎバー 115 ハニカム状セル 122 ロッキング歯 135 ハニカム状セル 137 ロッキング歯 140 傾斜ギャップ 152 ロッキング部材(フック) 165 歯 190 隆起部 210 バックルスロット 240 管腔内ステント 245 タブ 255 歯 260 歯 263 補強部材 265 長スロット 275 破断タブ(保持タブ) 300 ステント 305 第1長手方向縁部 310 第2長手方向縁部 315 長スロット 325 歯(突出部) 380 ストリップ(ステントリング) 385 歯 400 タブ部分 410 管腔内ステント 420 スロット
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マイケル エス ウィリアムス アメリカ合衆国 ノースカロライナ州 27516チャペル ヒル ローレル スプリ ングス ドライヴ 9311

Claims (51)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 少なくとも1対のオーバーラップ縁部を
    備えた複数のリングと、 少なくとも一方の前記オーバーラップ縁部に設けられた
    複数の歯とを有し、 前記リング第1直径から調節可能な拡大直径に拡大で
    き、これにより前記歯が相互ロック関係をなして係合
    し、前記リングを前記拡大直径形態に保持することを特
    徴とする体管腔内に移植できる管腔内ステント。
  2. 【請求項2】 前記ステントが長手方向軸線を有し、前
    記リングを互いに連結する長手方向に延びた部分を更に
    有することを特徴とする請求項1に記載の管腔内ステン
    ト。
  3. 【請求項3】 一方の前記オーバーラップ縁部が少なく
    とも1つのスロットを備え、他方の前記オーバーラップ
    縁部が少なくとも1つのタブを備え、該タブが前記スロ
    ットと係合して前記相互ロック関係を形成することを特
    徴とする請求項2に記載の管腔内ステント。
  4. 【請求項4】 前記スロットが前記歯を備えていること
    を特徴とする請求項3に記載の管腔内ステント。
  5. 【請求項5】 前記スロットの前記歯が、前記スロット
    内で前記歯を横切る隣接歯に連結されることを特徴とす
    る請求項4に記載の管腔内ステント。
  6. 【請求項6】 前記タブが前記歯を備えていることを特
    徴とする請求項3に記載の管腔内ステント。
  7. 【請求項7】 前記ステントが長手方向軸線を有し、前
    記オーバーラップ縁部が前記長手方向軸線に沿って螺旋
    状の渦巻きに形成されることを特徴とする請求項1に記
    載の管腔内ステント。
  8. 【請求項8】 前記ステントが、熱分解カーボンを含む
    薄い強化材料で被覆されたポリマー材料で形成されてい
    ることを特徴とする請求項1に記載の管腔内ステント。
  9. 【請求項9】 長手方向に延びたオーバーラップ縁部を
    備えたシートで形成された円筒状の本体部分と、 前記シートの一縁部に配置された複数のタブと、 該タブに対応し且つ整合する、前記シートに設けられた
    複数のスロットとを有し、 該スロットが前記タブを受け入れることを特徴とする体
    管腔内に移植できる管腔内ステント。
  10. 【請求項10】 前記タブに設けられた複数の歯を更に
    有することを特徴とする請求項9に記載の管腔内ステン
    ト。
  11. 【請求項11】 前記スロットの内側で一列に配置され
    る複数の歯を更に有することを特徴とする請求項10に
    記載の管腔内ステント。
  12. 【請求項12】 前記円筒状の本体部分が前記第2拡大
    直径に拡大されるまで、本体部分を前記第1直径位置に
    保持する手段を更に有することを特徴とする請求項9に
    記載の管腔内ステント。
  13. 【請求項13】 前記円筒状の本体部分を前記第1直径
    位置に保持する手段が、ステントの一縁部に沿う複数の
    破断タブを備えていることを特徴とする請求項12に記
    載の管腔内ステント。
  14. 【請求項14】 前記円筒状の本体部分が、ステントの
    可撓性を増大させるための複数の孔を備えたことを特徴
    とする請求項9に記載の管腔内ステント。
  15. 【請求項15】 前記孔が、前記円筒状の本体部分と横
    方向に整合した複数の長孔の形態をなしていることを特
    徴とする請求項14に記載の管腔内ステント。
  16. 【請求項16】 前記スロットからのタブの不意の分離
    を防止すべく、前記複数のタブが補強部材により連結さ
    れることを特徴とする請求項9に記載の管腔内ステン
    ト。
  17. 【請求項17】 前記複数のスロットの各々の一端に
    は、対応するタブを受け入れるための三日月状の孔が更
    に設けられていることを特徴とする請求項9に記載の管
    腔内ステント。
  18. 【請求項18】 前記ステントが、熱分解カーボンから
    なる薄い補強材で被覆されたポリマー材料で形成されて
    いることを特徴とする請求項9に記載の管腔内ステン
    ト。
  19. 【請求項19】 長手方向に沿って延びた軸線方向長さ
    をもつ円筒状の本体部分を有し、該本体部分が、第1長
    手方向縁部及び第2長手方向縁部を備えたシートで形成
    されており、 前記シートの第1長手方向縁部に設けられた長スロット
    を更に有し、該長スロットが前記第2長手方向縁部を受
    け入れることができることを特徴とする体管腔内に移植
    できる管腔内ステント。
  20. 【請求項20】 前記第1長手方向縁部と第2長手方向
    縁部とを相互ロックする手段を更に有することを特徴と
    する請求項19に記載の管腔内ステント。
  21. 【請求項21】 前記第1長手方向縁部と第2長手方向
    縁部とを相互ロックする前記手段が、各縁部に隣接して
    配置された複数の歯を備え、該歯が相互ロック関係をな
    して係合可能であることを特徴とする請求項20に記載
    の管腔内ステント。
  22. 【請求項22】 前記歯が、前記円筒状ステントの断面
    の周方向に沿って反対方向に傾斜していることを特徴と
    する請求項21に記載の管腔内ステント。
  23. 【請求項23】 前記円筒状の本体部分が、ステントの
    可撓性を増大させるための複数の孔を有することを特徴
    とする請求項21に記載の管腔内ステント。
  24. 【請求項24】 前記円筒状の本体部分が第1直径から
    第2拡大直径に拡大され、前記第1長手方向縁部と第2
    長手方向縁部とを相互ロックする前記手段が、前記第1
    長手方向縁部に設けられた複数の歯及び前記第2長手方
    向縁部に隣接して設けられた複数の対応孔からなり、前
    記ステントを前記第2拡大直径に保持すべく、前記歯と
    孔とが相互ロック関係をなして係合することを特徴とす
    る請求項20に記載の管腔内ステント。
  25. 【請求項25】 前記ステントが熱分解カーボンからな
    る薄い補強材で被覆されたポリマー材料で形成されてい
    ることを特徴とする請求項19に記載の管腔内ステン
    ト。
  26. 【請求項26】 長手方向に沿って配置された少なくと
    も1つのストリップを有し、該ストリップオーバーラッ
    プ縁部を備えたリングを形成し、 前記ステントに配置されたスロットを有し、該スロット
    が前記ストリップを受け入れて前記リングを形成するこ
    とを特徴とする体管腔内に移植できる管腔内ステント。
  27. 【請求項27】 前記ステントを形成すべく互いに相互
    連結された複数の前記ストリップを有することを特徴と
    する請求項26に記載の管腔内ステント。
  28. 【請求項28】 血管系を通してステントを搬送する間
    に、ステントを収縮直径形態に維持すべく、前記オーバ
    ーラップ縁部でステントのリングを連結する1対の破断
    タブを更に有していることを特徴とする請求項26に記
    載の管腔内ステント。
  29. 【請求項29】 前記ストリップがギザギザ状の縁部を
    備えており、該ギザギザ状縁部が前記スロットに通され
    ることを特徴とする請求項27に記載の管腔内ステン
    ト。
  30. 【請求項30】 前記ギザギザ状縁部が鋸歯状縁部から
    なり、該縁部が前記スロットと係合して該スロットによ
    り保持されることを特徴とする請求項29に記載の管腔
    内ステント。
  31. 【請求項31】 前記スロットが歯を有することを特徴
    とする請求項30に記載の管腔内ステント。
  32. 【請求項32】 前記スロットの歯が破断可能に結合さ
    れていることを特徴とする請求項31に記載の管腔内ス
    テント。
  33. 【請求項33】 前記ステントが熱分解カーボンからな
    る薄い補強材で被覆されたポリマー材料で形成されてい
    ることを特徴とする請求項26に記載の管腔内ステン
    ト。
  34. 【請求項34】 長手方向に沿って延びた長さをもつ実
    質的に円筒状の本体部分を有し、該本体部分が、前記長
    手方向に沿って延びたスロットをもつ第1縁部と、前記
    長手方向に沿って延びた第2縁部とを備え、 該第2縁部が前記スロットに通され、 前記円筒状の本体部分が第1収縮直径から第2拡大直径
    に拡大されるとき、少なくとも一方の前記縁部が他方の
    縁部よりも大きな変形を受け、ステントを第1収縮直径
    形態に戻そうとする押圧力を発生することを特徴とする
    体管腔内に移植できる管腔内ステント。
  35. 【請求項35】 前記円筒状の本体部分が複数の孔を備
    え、前記第1縁部が複数の歯を備え、前記歯が相互ロッ
    ク関係をなして前記孔と係合することを特徴とする請求
    項34に記載の管腔内ステント。
  36. 【請求項36】 前記本体部分が、上部及び下部をもつ
    複数の実質的なS形部材からなる網状構造から形成され
    ており、前記上部及び下部が前記長手方向に沿って延び
    ており、前記S形部材が、該S形部材の前記上部及び下
    部に取り付けられた複数の相互連結部材を介して互いに
    連結されていることを特徴とする請求項34に記載の管
    腔内ステント。
  37. 【請求項37】 前記S形部材が互いに相互連結され
    て、前記シートにS形部材の反復パターンを形成してい
    ることを特徴とする請求項36に記載の管腔内ステン
    ト。
  38. 【請求項38】 シートから形成された本体部分を有
    し、前記シートが第1縁部と、該第1縁部に対して平行
    な第2縁部とを備え、前記シートが第1縁部の近くに設
    けられた複数の孔と、第2縁部から延びた複数の歯とを
    備え、 前記本体部分が、前記歯と孔とが係合した実質的に円筒
    状の形状を有し、 前記実質的に円筒状の本体部分が、長手方向に沿って延
    びた軸線方向長さを有し、前記シートが複数の実質的な
    S形部材をもつ網状構造から形成され、S形部材が上部
    及び下部を備え、該上部及び下部が前記長手方向に沿っ
    て延び、前記S形部材が、前記上部及び下部に取り付け
    られた複数の相互連結部分を介して互いに連結されてい
    ることを特徴とする体管腔内に移植できる管腔内ステン
    ト。
  39. 【請求項39】 前記S形部材が互いに相互連結され
    て、前記シートにS形部材の反復パターンを形成してい
    ることを特徴とする請求項38に記載の管腔内ステン
    ト。
  40. 【請求項40】 前記反復パターンが、前記長手方向軸
    線の回りの前記S形部材の螺旋渦巻きを備えたことを特
    徴とする請求項39に記載の管腔内ステント。
  41. 【請求項41】 前記ステントが熱分解カーボンからな
    る薄い補強材で被覆されたポリマー材料で形成されてい
    ることを特徴とする請求項34に記載の管腔内ステン
    ト。
  42. 【請求項42】 シートから形成された本体部分を有
    し、前記シートが第1縁部と、該第1縁部に対して平行
    な第2縁部とを備え、前記シートが第1縁部の近くに設
    けられた複数の孔と、第2縁部から延びた複数の歯とを
    備え、 前記本体部分が、前記歯と孔とが相互ロック関係をなし
    て、係合した実質的に円筒状の形状を有し、 前記実質的に円筒状の本体部分が、長手方向に沿って延
    びた軸線方向長さを有し、前記シートが複数の実質的な
    ハニカム状部材をもつ網状構造から形成され、複数のギ
    ャップがハニカム状部材を中断して設けられ、可撓性を
    増大していることを特徴とする体管腔内に移植できる管
    腔内ステント。
  43. 【請求項43】 前記ギャップが、前記ステントの前記
    長手方向に対して実質的に直角な方向に沿って前記シー
    トに形成されていることを特徴とする請求項42に記載
    の管腔内ステント。
  44. 【請求項44】 前記ギャップが、前記長手方向の回り
    で螺旋渦巻き状に形成されていることを特徴とする請求
    項42に記載の管腔内ステント。
  45. 【請求項45】 前記ステントが熱分解カーボンからな
    る薄い補強材で被覆されたポリマー材料で形成されてい
    ることを特徴とする請求項42に記載の管腔内ステン
    ト。
  46. 【請求項46】 長手方向に沿って延びた軸線を備えた
    実質的に円筒状の本体部分を有し、該本体部分がシート
    材から形成されており、該シート材が前記長手方向の回
    りで渦巻き状シームを形成する1対の縁部を備えている
    ことを特徴とする体管腔内に移植できる管腔内ステン
    ト。
  47. 【請求項47】 少なくとも一方の前記縁部が、該縁部
    から延びた複数の突出部を備え、該突出部が前記シート
    材と係合することを特徴とする請求項46に記載の管腔
    内ステント。
  48. 【請求項48】 前記シート材が製織メッシュからなる
    網状構造から形成されていることを特徴とする請求項4
    6に記載の管腔内ステント。
  49. 【請求項49】 前記シート材が複数のボックス状部材
    からなる網状構造から形成され、前記突出部が複数のフ
    ックからなることを特徴とする請求項46に記載の管腔
    内ステント。
  50. 【請求項50】 前記シート材が実質的に平行四辺形で
    あることを特徴とする請求項49に記載の管腔内ステン
    ト。
  51. 【請求項51】 前記ステントが熱分解カーボンからな
    る薄い補強材で被覆されたポリマー材料で形成されてい
    ることを特徴とする請求項46に記載の管腔内ステン
    ト。
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