JP2011115614A - 超音波映像カテーテル - Google Patents
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Abstract
【解決手段】脈管内超音波映像カテーテルが提供され、ここで、フレキシブル回路が、このカテーテルの遠位端に設置された変換器アレイに電気的に接続されており、このフレキシブル回路の一部が、この回路のフレキシビリティを増強するために、このカテーテルの周囲に螺旋状に巻かれている。このカテーテルは、バルーンカテーテルであり得、これはまた、このバルーンに設置されるステントを備え得、このステントは、このバルーンカテーテルによって患者の脈管系内の標的領域にこのステントが送達された後に、この患者の血流中に溶出または洗浄されるよう設計された、1種以上の薬物を運ぶ。
【選択図】図1
Description
a)このバルーンは、このカテーテルの可視化の視点から遠位の端において、超音波アレイの近くである必要がある;
b)この多重器は、多重器と超音波アレイとの間の電気的接続の長さを最小にし、そしてこのカテーテルの遠位チップの剛性を増強するために、超音波アレイの近くである必要がある;
c)b)の要件に従うように多重器をバルーンの内部に配置することは、この多重器が、このバルーンを膨張させるために使用される生理食塩水溶液から電気的に絶縁されている必要があるということである;
d)このステントは、このステントが外れることができず、そしてバルーンの膨張によって容易に拡張され得るように、このバルーンの外側に堅固に設置される必要がある;
e)このステントをバルーンの外側に固定するための1つの方法は、このステントを適所に圧着することである;
f)ステントをバルーンの周囲に圧着することによって、このバルーンおよびそれに含まれるあらゆるものへの損傷を引き起こし得る。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1) 超音波映像のための装置であって、該装置は、以下:
遠位領域を有するカテーテル;
該遠位領域に配置された、超音波変換器アレイ;および
該変換器アレイに電気的に接続された、該アレイに電力を供給するための、フレキシブル回路、
を備え、ここで、該フレキシブル回路の少なくとも一部が、該カテーテルの周囲で螺旋状に巻かれている、装置。
(項目2) 上記カテーテルの周囲で螺旋状に巻かれている、上記フレキシブル回路の部分が、該カテーテルが非直線経路に沿って移動する場合に該回路のフレキシビリティを増強するよう適合されている、項目1に記載の装置。
(項目3) 上記カテーテルの周囲で螺旋状に巻かれている、上記フレキシブル回路の部分が、該カテーテルが非直線経路に沿って移動する場合に該回路の屈曲に適応するよう適合されている、項目1に記載の装置。
(項目4) 上記フレキシブル回路が絶縁されている、項目1に記載の装置。
(項目5) 上記装置が、約3Fr未満の最大外径を有する、項目1に記載の装置。
(項目6) 上記装置が、6Fr程度に小さなガイドカテーテル内に配置され得るよう適合されている、項目1に記載の装置。
(項目7) 上記カテーテルに接続された映像システムをさらに備える、項目1に記載の装置。
(項目8) 上記変換器アレイの近位の上記フレキシブル回路に電気的に接続された、複数の多重器ユニットをさらに備える、項目1に記載の装置。
(項目9) 上記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、上記超音波変換器アレイと上記多重器ユニットとの間で上記カテーテルの周囲で螺旋状に巻かれる、項目8に記載の装置。
(項目10) 上記多重器ユニットが、互いに対して、上記カテーテルの長さに沿って長手方向に間隔を空けている、項目8に記載の装置。
(項目11) 上記フレキシブル回路が、上記多重器ユニット間で、上記カテーテルの周囲で螺旋状に巻かれている、項目10に記載の装置。
(項目12) 上記カテーテルに接続された拡張可能なバルーンをさらに備える、項目1に記載の装置。
(項目13) 上記バルーンが、上記変換器アレイの近位で上記カテーテルに接続されている、項目12に記載の装置。
(項目14) 上記バルーンの近位で上記フレキシブル回路に電気的に接続されている、複数の多重器ユニットをさらに備える、項目13に記載の装置。
(項目15) 上記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、上記超音波変換器アレイと上記多重器ユニットとの間で、上記カテーテルの周囲で巻かれている、項目14に記載の装置。
(項目16) 上記バルーンの周囲に同軸状に配置されたステントをさらに備える、項目12に記載の装置。
(項目17) 上記ステントが上記バルーンに圧着されている、項目16に記載の装置。
(項目18) 上記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、上記ステントが圧着され得る最小直径を制限するよう適合されている、項目17に記載の装置。
(項目19) 上記フレキシブル回路の一部が、上記バルーンの内部に配置されている、項目12に記載の装置。
(項目20) 上記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、上記バルーンの内部に配置されている、項目19に記載の装置。
(項目21) 上記バルーンの内部に配置された上記フレキシブル回路の部分が、該バルーンに導入される膨張媒体に曝されるよう適合されている、項目19に記載の装置。
(項目22) 上記バルーンの内部に配置された上記フレキシブル回路の部分が、絶縁されている、項目19に記載の装置。
(項目23) バルーンとステントとを含むカテーテルであって、該ステントは、該カテーテルに予め設置され、該ステントは、薬物を運び、該薬物は、該ステントが患者の標的位置に配置された場合に、該ステントから該患者の血流内へと溶出または洗浄するよう適合されている、カテーテル。
(項目24) 上記薬物が、コーティングとして上記ステントに塗布されている、項目23に記載のカテーテル。
(項目25) 上記薬物が、上記ステントに形成された隙間に装填されている、項目23に記載のカテーテル。
(項目26) 上記ステントが、血管拡張を引き起こす特徴を有する薬物を運ぶ、項目23〜25のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目27) 上記ステントが、炎症の阻害、免疫抑制、内皮細胞増殖の促進、および細胞移動の阻害を引き起こすよう第2の薬物を運ぶ、項目23〜26のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目28) 上記ステントが、細胞増殖の阻害を引き起こす第3の薬物を運ぶ、項目23〜27のいずれか1項に記載のカテーテル。
(項目29) 上記項目のいずれかに記載のカテーテルを製造する方法であって、ここで、上記変換器アレイおよび多重化配置が、まず平坦な構造に作製され、次いで円筒形の構造に形成される、方法。
図1は、本発明が適用される、カテーテル配置全体の概略図である。
代表的に、素子の数は、64である。多重化配置を有することによって、電気リード線の数は、有意に減少され得る。このような多重化配置の提供は、公知である。
超音波変換器アレイ3は、円筒形の構造に配置された64の個々の変換器素子からなり、これらの素子は、近位リング24と遠位リング25との間に収容される(図2)。多重器ユニット5a、5b、5cおよび5dは、12で示されるフレキシブル回路によって、変換器アレイ3に電気的に接続されている。
図4は、図4A、4B、4C、4Dおよび4Eからなり、これらの図は、それぞれ図3における線G3、G2、G1、ならびに図1におけるFおよびEでとった断面である。
図5は、より大きな尺度で、そしてより詳細に、カテーテルの最先の遠位端を示し、同じ参照番号が、前出の図を参照して既に記載された部品を示すために使用されている。
図6Aは、変換器アレイ3および多重器5を備えるカテーテルの部分であって、これらの変換器アレイおよび多重器が、製造プロセスの中間点において平坦な状態である場合の、カテーテルの部分を示す。この配置の製造方法(この方法は、最初に変換器および多重器のアセンブリをこの平面に構築する工程、次いでこのアセンブリを管状の構造に変換する工程を包含する)のより詳細な開示は、本発明者らの英国特許第2 297 375号にさらに詳細に開示されている。
本発明はまた、図1に102で示すようなステントを想定する。このステントには、1種以上の種々の薬物が装填されており、その結果、この薬物(単数または複数)は、このステントから、このステントを通って流れる患者の血液によって、溶出または洗浄される。
多孔質表面を有するAlO2コーティング(特許出願DE 19855421、DE 19910188、WO 00/25841)に、250μgと10mgとの間の量の薬物を、浸漬、スプレーまたは類似の技術のいずれかによって装填し得る。この薬物の用量は、標的の脈管の性質、および患者の状態に依存し、そして細胞増殖が十分に阻害され、一方で治癒が妨害されないように、選択される。この薬物は、水溶液または有機溶液(例えば、DMSO、DMFまたはメタノール中)として使用され得る。スプレーまたは浸漬(マイルドな減圧下で)の後に、処理されたステントを乾燥させ、この手順を3〜10回繰り返す。最後の乾燥の後に、このステントを1分間、水または等張生理食塩水中で室温でリンスし、次いで再度乾燥させる。適切な溶媒で化合物を溶出または洗浄した後に、薬物の含有量を、標準的な方法(HPLC、LC−MS)によって分析し得る。放出の速度論を、標準的な放出装置を使用して、分析し得る。
上記と同一のアプローチである。薬物は、多孔質ePTFE膜の空洞内に吸収される。
以下の異なるポリマーが、薬物の装填のために適切である:メタクリレートポリマー、ポリウレタンコーティング、ePTFEコーティング。薬物は、最終的な表面(上記を参照のこと)に塗布されるか、または重合溶液に直接添加されるかの、いずれかであり得る。
機械的アプローチは、レーザーを使用して、ステント700の支柱702に導入された穴701に基づく。次いで、これらの穴に、薬物(単数または複数)を充填し得る。この穴によるアプローチは、薄い、生分解性のコーティングと組み合わせられ得、このコーティング自体に、薬物が装填される。生分解性コーティングからの最初の放出の後に、薬物を充填された穴は、活性薬物の長期にわたる放出のために働き得る。薬物を収容するための隙間は、穴以外の様式で形成され得る。
Claims (1)
- 明細書に記載の装置。
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