JP5294349B2 - 超音波映像カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、バルーンデバイスと組み合わせられるカテーテルを備える、超音波映像カテーテルに関する。

超音波変換器アレイがカテーテルの遠位端に設置されたカテーテルは、公知である。例は、本出願人の英国特許第２ ２０８ １３８号；同第２ ２１２ ２６７号；同第２ ２３３ ０９４号；および同第２ ２４６ ６３２号に開示されている配置である。

患者の動脈内のプラークをその動脈の壁の内部に戻して押し付け（血管形成術として公知の手順）、この動脈の管腔の断面を増加させるために拡張され得るバルーンを取り付けられたカテーテルもまた、周知である。

本出願人の公開された英国特許第２ ３２５ ０２０号において、カテーテルの遠位端またはその近くの超音波アレイの、このカテーテルの遠位端またはその近くに同様に備えられるバルーン配置と組み合わせた組み合わせを有するカテーテルが、開示されている。本出願人の英国特許第２ ２８７ ３７５号に開示される配置を用いて、この超音波映像システムは、マルチプレクシング配置（これもまた、このカテーテルに、その遠位端またはその近くで設置される）を備える。本明細書もまた、変換器／マルチプレクサ配置を製造する方法を開示し、この方法は、最初に平坦な構造でこの配置を製造する工程、次いでこの配置を円筒形の円形断面の構造に巻く工程を包含する。この変換器アレイおよびマルチプレクサの配置は、互いから一次的には隔離されているが、電気的には、フレキシブル回路と称されるものによって相互接続されている。この変換器アレイは、マルチプレクサ配置と同様に、その最終構造は円筒形であり、マルチプレクサ配置は、代表的に、円筒形の箱セクションに配置された４つのマルチプレクサユニットからなる。

本発明が関連するカテーテルは、代表的に、外径が約１ミリメートルである。このカテーテルがまた、血管形成バルーンを組み込み、そしてこのバルーンは、膨張する場合には、代表的に、３ミリメートルの外径を有し得る。

以前には単独でかまたはバルーン配置（これは、以前にはより小さな外径を有するカテーテルにおいて記載された）と組み合わせてかのいずれかで記載された、超音波映像配置を提供し得ることの必要性が、存在する。より具体的には、当該分野において、カテーテルの直径は、「フレンチ（Ｆｒ）」として公知の単位に換算して表され、そして本発明は、０．７９ｍｍ〜０．９６ｍｍ（２．４〜２．９フレンチ）の組み合わせカテーテルと共に使用するために適した、組み合わせ超音波映像システム／バルーンカテーテル配置を提供することに関する（１フレンチは０．３３ｍｍ（０．０１３インチ）に等しい）。

ステントが、バルーンに予め設置され、そしてこのステントが外れないように堅固に付着され得ることが、必要とされる。

組み合わせカテーテルが、２．０ｍｍ（６フレンチ）のガイドカテーテルおよび７ミリメートルの曲げ半径を有する血管を円滑にうまく通ること、そしてこのカテーテルが、変換器に付随する電気回路構造および構成要素を損傷することなく、このように通ることが、必要とされる。

以下の要件／制限は、超音波変換器アレイ、付随するマルチプレクサ配置、バルーンおよびこのバルーンに挿入されるステントを有するカテーテルを設計する場合に、適用される：
ａ）このバルーンは、このカテーテルの可視化の視点から遠位の端において、超音波アレイの近くである必要がある；
ｂ）このマルチプレクサは、マルチプレクサと超音波アレイとの間の電気的接続の長さを最小にし、そしてこのカテーテルの遠位チップの剛性を増強するために、超音波アレイの近くである必要がある；
ｃ）ｂ）の要件に従うようにマルチプレクサをバルーンの内部に配置することは、このマルチプレクサが、このバルーンを膨張させるために使用される生理食塩水溶液から電気的に絶縁されている必要があるということである；
ｄ）このステントは、このステントが外れることができず、そしてバルーンの膨張によって容易に拡張され得るように、このバルーンの外側に堅固に設置される必要がある；
ｅ）このステントをバルーンの外側に固定するための１つの方法は、このステントを適所に圧着することである；
ｆ）ステントをバルーンの周囲に圧着することによって、このバルーンおよびそれに含まれるあらゆるものへの損傷を引き起こし得る。

本発明は、カテーテルを、これらの相反する設計要件が十分に適合されるような様式で設計することに関する。

本発明の第一の局面によれば、上記第一の局面に詳述するカテーテルバルーンは、マルチプレクサユニットが変換器から長手方向に離れており、そしてバルーンデバイスが、最も遠位のマルチプレクサと変換器との間に位置することを特徴とする。

本発明の第二の局面によれば、複数のマルチプレクサユニットを備える超音波変換器を有するカテーテルは、これらのマルチプレクサユニットが、このカテーテルの長さに沿って互いから長手方向に離れていることを特徴とする。このカテーテルはまた、バルーンデバイスを備え得る。

本発明の第三の局面によれば、カテーテルは、その遠位端またはその近くに位置する超音波変換器配置を有し、この配置は、フレキシブル回路を備え、この回路を通して、電力がこの変換器アレイに供給され得、このカテーテルは、このフレキシブル回路が、この回路のフレキシビリティ、およびこのカテーテルが非直線経路（例えば、患者の動脈）に沿って移動する場合にこの回路が屈曲に適応する能力を増強するよう構築された、少なくとも１つの螺旋状に巻かれたセクションを組み込むことを特徴とする。このカテーテルはまた、バルーンデバイスを備え得る。

本発明の第四の局面によれば、上記第一の局面に詳述されるカテーテル配置は、フレキシブル回路が、長手方向に間隔を空けた隣接するマルチプレクサユニット間に存在することを特徴とし、これらのフレキシブル回路は、これらがそのフレキシビリティ、およびカテーテルアセンブリ全体が屈曲の結果として損傷が引き起こされることなしに非直線経路内の屈曲をうまく通る能力を増強するために、螺旋状に巻かれていることを特徴とする。

本発明の第五の局面によれば、膨張可能なバルーンデバイス、超音波変換器アレイ、およびこの変換器アレイに電流を供給するよう適合されたフレキシブル電気回路を備えるカテーテルは、このフレキシブル回路の少なくとも一部がこのバルーンデバイスの内部に位置すること、および使用の際に、この部分がこのバルーンデバイスに導入される膨張流体に直接曝される（すなわち、回路のこの部分は、保護チューブ内に収容されておらず、浸漬される場合に機能するよう絶縁されている）ことを特徴とする。

本発明の第六の局面によれば、ステントが、バルーンの上に圧着され、その結果、この圧着力は、マルチプレクサおよび変換器を損傷せず、そして螺旋状のフレキシブル回路は、このステントが圧着される最小の直径を制限する。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１） 超音波映像のための装置であって、該装置は、以下：
遠位領域を有するカテーテル；
該遠位領域に配置された、超音波変換器アレイ；および
該変換器アレイに電気的に接続された、該アレイに電力を供給するための、フレキシブル回路、
を備え、ここで、該フレキシブル回路の少なくとも一部が、該カテーテルの周囲で螺旋状に巻かれている、装置。
（項目２） 上記カテーテルの周囲で螺旋状に巻かれている、上記フレキシブル回路の部分が、該カテーテルが非直線経路に沿って移動する場合に該回路のフレキシビリティを増強するよう適合されている、項目１に記載の装置。
（項目３） 上記カテーテルの周囲で螺旋状に巻かれている、上記フレキシブル回路の部分が、該カテーテルが非直線経路に沿って移動する場合に該回路の屈曲に適応するよう適合されている、項目１に記載の装置。
（項目４） 上記フレキシブル回路が絶縁されている、項目１に記載の装置。
（項目５） 上記装置が、約３Ｆｒ未満の最大外径を有する、項目１に記載の装置。
（項目６） 上記装置が、６Ｆｒ程度に小さなガイドカテーテル内に配置され得るよう適合されている、項目１に記載の装置。
（項目７） 上記カテーテルに接続された映像システムをさらに備える、項目１に記載の装置。
（項目８） 上記変換器アレイの近位の上記フレキシブル回路に電気的に接続された、複数の多重器ユニットをさらに備える、項目１に記載の装置。
（項目９） 上記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、上記超音波変換器アレイと上記多重器ユニットとの間で上記カテーテルの周囲で螺旋状に巻かれる、項目８に記載の装置。
（項目１０） 上記多重器ユニットが、互いに対して、上記カテーテルの長さに沿って長手方向に間隔を空けている、項目８に記載の装置。
（項目１１） 上記フレキシブル回路が、上記多重器ユニット間で、上記カテーテルの周囲で螺旋状に巻かれている、項目１０に記載の装置。
（項目１２） 上記カテーテルに接続された拡張可能なバルーンをさらに備える、項目１に記載の装置。
（項目１３） 上記バルーンが、上記変換器アレイの近位で上記カテーテルに接続されている、項目１２に記載の装置。
（項目１４） 上記バルーンの近位で上記フレキシブル回路に電気的に接続されている、複数の多重器ユニットをさらに備える、項目１３に記載の装置。
（項目１５） 上記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、上記超音波変換器アレイと上記多重器ユニットとの間で、上記カテーテルの周囲で巻かれている、項目１４に記載の装置。
（項目１６） 上記バルーンの周囲に同軸状に配置されたステントをさらに備える、項目１２に記載の装置。
（項目１７） 上記ステントが上記バルーンに圧着されている、項目１６に記載の装置。（項目１８） 上記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、上記ステントが圧着され得る最小直径を制限するよう適合されている、項目１７に記載の装置。
（項目１９） 上記フレキシブル回路の一部が、上記バルーンの内部に配置されている、項目１２に記載の装置。
（項目２０） 上記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、上記バルーンの内部に配置されている、項目１９に記載の装置。
（項目２１） 上記バルーンの内部に配置された上記フレキシブル回路の部分が、該バルーンに導入される膨張媒体に曝されるよう適合されている、項目１９に記載の装置。
（項目２２） 上記バルーンの内部に配置された上記フレキシブル回路の部分が、絶縁されている、項目１９に記載の装置。
（項目２３） バルーンとステントとを含むカテーテルであって、該ステントは、該カテーテルに予め設置され、該ステントは、薬物を運び、該薬物は、該ステントが患者の標的位置に配置された場合に、該ステントから該患者の血流内へと溶出または洗浄するよう適合されている、カテーテル。
（項目２４） 上記薬物が、コーティングとして上記ステントに塗布されている、項目２３に記載のカテーテル。
（項目２５） 上記薬物が、上記ステントに形成された隙間に装填されている、項目２３に記載のカテーテル。
（項目２６） 上記ステントが、血管拡張を引き起こす特徴を有する薬物を運ぶ、項目２３〜２５のいずれか１項に記載のカテーテル。
（項目２７） 上記ステントが、炎症の阻害、免疫抑制、内皮細胞増殖の促進、および細胞移動の阻害を引き起こすよう第２の薬物を運ぶ、項目２３〜２６のいずれか１項に記載のカテーテル。
（項目２８） 上記ステントが、細胞増殖の阻害を引き起こす第３の薬物を運ぶ、項目２３〜２７のいずれか１項に記載のカテーテル。
（項目２９） 上記項目のいずれかに記載のカテーテルを製造する方法であって、ここで、上記変換器アレイおよび多重化配置が、まず平坦な構造に作製され、次いで円筒形の構造に形成される、方法。

本発明がどのように実施され得るかを、ここで例示のみによって、そして添付の図面を参照して説明する。

図１は、本発明を組み込む組み合わせカテーテルの概略図である。 図２は、図１に示す全体の配置の一部を形成するバルーンデバイス、超音波変換器アレイおよび付随する多重器配置を示す、より大きな尺度での部分図である。 図３は、遠位端に内側本体および外側本体を有するカテーテルを出るガイドワイヤを示す、拡大した尺度での側面立面部分図である。 図４は、それぞれ図１および３の線Ａ−Ａ、Ｂ−Ｂ、Ｃ−Ｃ、Ｄ−ＤおよびＥ−Ｅでとった、５つの断面図である図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄおよび４Ｅを含む。 図５は、変換器アレイをバルーンデバイスの遠位端に隣接して備えるカテーテルの部分を示す、拡大した縮尺での断面立面図であり、バルーンと変換器との両方が、カテーテル自体の遠位端またはその近くに位置している。 図６は、図６Ａおよび図６Ｂを含み、図６Ａは、平坦な状態にある場合の変換器アレイ、フレキシブル回路および多重器を備えるカテーテルの一部を示し、そして図６Ｂは、これらの配置が巻かれた状態にある場合を示す。 図７は、本発明による、薬物を装填したステントの拡大斜視図である。

（図１）
図１は、本発明が適用される、カテーテル配置全体の概略図である。

詳細な構成は、図面の他の図に示されており、これらの図において、同じ参照番号は、同じかまたは均等な要素を示すために使用されている。

図１において、一般に１で示されるカテーテルは、その遠位端Ａにおいて、バルーンユニット２および超音波環状変換器アレイ３の組み合わせを備え、このカテーテルの最先の遠位端は、軟質チップ４を備える。

変換器アレイ３には、５で示されるマルチプレクシング配置が付随している。

カテーテルの近位端Ｂには、バルーン膨張ポート６が備えられ、このポートによって、流体（代表的には、生理食塩水溶液１９）が、このバルーンを公知の様式で膨張させるために、このカテーテルを通してバルーン２へと導入され得る。

近位端Ｂにはまた、コネクタ７および付随する歪み解放デバイス８が備えられており、このコネクタによって、このカテーテルの近位端Ｂは、カテーテルインターフェースモジュール（ＣＩＭ）、および従って電子映像システムに接続され得る。

カテーテルの長さに沿った中間点において、このカテーテルは、不透明マーカー９を備え、臨床医がＸ線装置を使用して、患者の動脈内でカテーテルを見ることができるように補助する。

超音波変換器アレイ３は、カテーテルの長さに沿って延びるリボンケーブル２２によって電力を供給され、このリボンケーブルの近位端は、電源および制御配置（図示せず）に接続されており、このリボンケーブル自体は、本発明の部分ではない。

マルチプレクシング配置５は、複数（この場合には、４つ）のマルチプレクシングユニットからなり、このマルチプレクシングユニットの機能的目的は、電気リード線の数を減らすことである。このリード線は、数を減らさなければ、変換器アレイ３の多数の変換器素子にエネルギーを付与するために、カテーテルの長さに沿って提供されなければならない。代表的に、素子の数は、６４である。マルチプレクシング配置を有することによって、電気リード線の数は、有意に減少され得る。このようなマルチプレクシング配置の提供は、公知である。

本発明は、マルチプレクシング配置および付随するフレキシブル回路の構造および構築、ならびにこのフレキシブル回路に対するバルーンデバイスの関係に関する。

本発明によれば、個々のマルチプレクシングユニット５ａ、５ｂ、５ｃおよび５ｄは、図１に示すように、カテーテルの長さによって互いから長手方向に間隔を空けており、この長手方向の間隔は、「Ｓ」で表されている。

図１の配置において、長手方向に間隔を空けたマルチプレクシングユニット５は、バルーンデバイス２のすぐ近位に位置し、このバルーンデバイスは次に、超音波変換器アレイ３の近位に位置する。

このバルーンには、任意のステント１０２が設置され、このステントは、このバルーンに圧着されている。螺旋状のフレキシブル回路１２は、このステントの圧着の制限として働く。圧着の操作は、力の付与を包含し、この力は、制限されなければ内部の構成要素を損傷するが、この設計においては、これらの構成要素はステント領域の外側にある。

このカテーテルのこの遠位端の構成は、図２〜５にさらに詳細に示される。

（図２〜５）
超音波変換器アレイ３は、円筒形の構造に配置された６４の個々の変換器素子からなり、これらの素子は、近位リング２４と遠位リング２５との間に収容される（図２）。マルチプレクサユニット５ａ、５ｂ、５ｃおよび５ｄは、１２で示されるフレキシブル回路によって、変換器アレイ３に電気的に接続されている。

フレキシブル回路１２は、螺旋状の構造に配置されており、そして変換器アレイ３からマルチプレクサユニット５へと、バルーンデバイス２を通って通過する。

バルーンデバイス２は、可撓性な拡張可能なバルーンエンベロープ１３を備え、このエンベロープは、１４および１５において、カテーテルに密着される。

バルーンユニット２の内側を通過する、フレキシブル回路１２の部分は、Ｐａｒｙｌｅｎｅ^ＴＭ（Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｙ Ｃｏａｔｉｎｇｓ Ｌｔｄ，Ｎｏｒｔｈａｍｐｔｏｎ）のような防水コーティングで絶縁されており、そしてバルーンエンベロープ１３を膨張させるために使用される流体（代表的には、生理食塩水溶液１９）に曝される。すなわち、バルーンエンベロープ１３の内部にあるフレキシブル回路１２の部分は、いかなる保護チューブ内にも収容されない。

カテーテルの遠位端において、カテーテル１は、内側の本体またはチューブ１６および外側の本体またはチューブ１７からなる。

このカテーテルは、金属製のガイドワイヤ１８（図３を参照のこと）がまず患者の動脈に挿入された後に、この動脈内に挿入される。次いで、このカテーテルは、実際に、このガイドワイヤに沿って移動し、このカテーテルの遠位端を患者の内部の標的領域に運ぶ。

より具体的には、このカテーテルは、臨床医によってガイドワイヤ１８の近位端に装填され、この臨床医が、内側本体１６をこのガイドワイヤの近位端の上で押し、次いでこのガイドワイヤに沿って、カテーテルを供給する。この供給操作が起こるにつれて、ガイドワイヤ１８は実際に、図３において２０で示されるガイドワイヤ出口においてこのカテーテルの外側に出る。このガイドワイヤ出口２０は、内側本体１６の端部によって形成される。

外側本体１７の近位端は、カテーテルの外側チューブ１ａに密着して固定されており、この外側チューブは、代表的にはステンレス鋼製の皮下注射針（ｈｙｐｏｄｅｒｍｉｃ）である内側チューブ１ｂを収容しており、チューブ１ａおよび１ｂは、カテーテル１の長さに沿って、Ｙコネクタ１０１まで延びる。

スタイレット２１として公知の、テーパ状の金属部材またはワイヤは、図３に示されるように、内側チューブ１ｂの遠位端から、内側本体１６と外側本体との間の空間内まで延びる。スタイレット２１の目的は、ガイドワイヤ出口ポートのための支持を提供することであり、この出口ポートは、支持を提供されなければ、ねじれる傾向がある。

（図４）
図４は、図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄおよび４Ｅからなり、これらの図は、それぞれ図３における線Ｇ３、Ｇ２、Ｇ１、ならびに図１におけるＦおよびＥでとった断面である。

これらの断面から見られ得るように、リボンケーブル２２は、多数の電気リード線からなり、これらのリード線は、その長さの大部分にわたって、一緒に成形されて、図４Ａ、４Ｂおよび４Ｃに示されるユニットを形成する。しかし、リボンケーブルの種々の構成要素が４つのマルチプレクサユニット５に電気的に接続することが必要である点においては、リボンケーブル２２は、図４Ｄに示すように、不連続なリード線に分離する。次いで、これらのリード線は、フレキシブル回路のトラックを介して、それぞれのマルチプレクサユニットに接続される。

各マルチプレクサユニットが設置される様式を、図４Ｅに示す。各マルチプレクサユニットは、接着剤２３によって、内側本体１６に固定される。

（図５）
図５は、より大きな尺度で、そしてより詳細に、カテーテルの最先の遠位端を示し、同じ参照番号が、前出の図を参照して既に記載された部品を示すために使用されている。

環状超音波変換器アレイ３は、近位セラミックリング２４と、ステンレス鋼またはセラミックの遠位リング２５との間に収容される。遠位形成リング２５の遠位端には、軟質チップ４が存在し、この軟質チップは、代表的に、ナイロン（ＲＴＭ）から作製され、これは、内側本体１６の遠位端に熱メルトまたは融合される。

（図６）
図６Ａは、変換器アレイ３およびマルチプレクサ５を備えるカテーテルの部分であって、これらの変換器アレイおよびマルチプレクサが、製造プロセスの中間点において平坦な状態である場合の、カテーテルの部分を示す。この配置の製造方法（この方法は、最初に変換器およびマルチプレクサのアセンブリをこの平面に構築する工程、次いでこのアセンブリを管状の構造に変換する工程を包含する）のより詳細な開示は、本発明者らの英国特許第２ ２９７ ３７５号にさらに詳細に開示されている。

図６Ｂは、図６Ａと同じ配置が、先に言及したような円筒形の構造に形成された後を示す。

（図７）
本発明はまた、図１に１０２で示すようなステントを想定する。このステントには、１種以上の種々の薬物が装填されており、その結果、この薬物（単数または複数）は、このステントから、このステントを通って流れる患者の血液によって、溶出または洗浄される。

薬物を装填したステントを脈管内超音波映像カテーテル（ＩＶＵＳ）に設置することによって、臨床医がより正確にステントの位置を決定し、そして薬物を、例えば再狭窄を予防するために必要とされる位置に標的化することが可能となる。薬物（単数または複数）を導入する通常の方法は、これらの薬物を、一般的に患者の血流に、単に導入することであった。しかし、このことは、導入される薬物の大部分が実際に洗浄され、そして標的領域において効果的ではないことを意味する。

ステントへの薬物（単数または複数）の装填は、多数の様式で達成され得る。

薬物を装填されたステントの表面は、異なる技術的アプローチの使用によって達成され得る。これらのアプローチの各々は、薬物化合物が、短期間（数時間）または長期間（数日間）のいずれかで、この表面から放出される様式で実施され得る。放出の速度論は、特定の改変（例えば、ポリマーキャリアまたはセラミック表面の、疎水性または親水性の側鎖）をこのステントの表面に施すことによって、調節され得る。

以下は、ステントに薬物（単数または複数）を装填するための可能な４つの様式を概説する。

（１．セラミックコーティング）
多孔質表面を有するＡｌＯ_２コーティング（特許出願ＤＥ １９８５５４２１、ＤＥ １９９１０１８８、ＷＯ ００／２５８４１）に、２５０μｇと１０ｍｇとの間の量の薬物を、浸漬、スプレーまたは類似の技術のいずれかによって装填し得る。この薬物の用量は、標的の脈管の性質、および患者の状態に依存し、そして細胞増殖が十分に阻害され、一方で治癒が妨害されないように、選択される。この薬物は、水溶液または有機溶液（例えば、ＤＭＳＯ、ＤＭＦまたはメタノール中）として使用され得る。スプレーまたは浸漬（マイルドな減圧下で）の後に、処理されたステントを乾燥させ、この手順を３〜１０回繰り返す。最後の乾燥の後に、このステントを１分間、水または等張生理食塩水中で室温でリンスし、次いで再度乾燥させる。適切な溶媒で化合物を溶出または洗浄した後に、薬物の含有量を、標準的な方法（ＨＰＬＣ、ＬＣ−ＭＳ）によって分析し得る。放出の速度論を、標準的な放出装置を使用して、分析し得る。

（２．ｅＰＴＦＥ膜：ステント移植片）
上記と同一のアプローチである。薬物は、多孔質ｅＰＴＦＥ膜の空洞内に吸収される。

（３．一般的なポリマーコーティング）
以下の異なるポリマーが、薬物の装填のために適切である：メタクリレートポリマー、ポリウレタンコーティング、ｅＰＴＦＥコーティング。薬物は、最終的な表面（上記を参照のこと）に塗布されるか、または重合溶液に直接添加されるかの、いずれかであり得る。

（４．機械的アプローチ（図７））
機械的アプローチは、レーザーを使用して、ステント７００の支柱７０２に導入された穴７０１に基づく。次いで、これらの穴に、薬物（単数または複数）を充填し得る。この穴によるアプローチは、薄い、生分解性のコーティングと組み合わせられ得、このコーティング自体に、薬物が装填される。生分解性コーティングからの最初の放出の後に、薬物を充填された穴は、活性薬物の長期にわたる放出のために働き得る。薬物を収容するための隙間は、穴以外の様式で形成され得る。

ステントに装填され得る種々の薬物が、以下の３つの表（表Ａ、表Ｂおよび表Ｃ）に列挙される。列挙される薬物はまた、これらの誘導体を含むことが、意図される。

本実施例において、薬物は、３つの段階において活性であるように選択される。表Ａは第Ｉ段階であり、表Ｂは第ＩＩ段階であり、そして表Ｃは第ＩＩＩ段階である。

第Ｉ段階は、血管拡張（例えば、患者の動脈の拡張）を引き起こすことに関する。これらの効果は、表に列挙されている。

第ＩＩ段階は、表Ｂの頂部に列挙されるような、炎症などを阻害することに関する。再度、これらの薬物の効果は、この表に記載されている。

第ＩＩＩ段階は、細胞増殖の阻害に関し、そして再度、これらの薬物の効果は、この表に記載されている。

Claims (24)

1. 超音波映像のための装置を製造する方法であって、該方法は、以下：
   超音波変換器アレイを提供する工程；
   フレキシブル回路を該変換器アレイに電気的に接続し、該フレキシブル回路の少なくとも一部を本体の周囲で螺旋状に巻き付ける工程であって、該フレキシブル回路が、電力を該変換器アレイに供給するように構成されている、工程；
   少なくとも１つのマルチプレクシング配置を該変換器アレイの近位の該フレキシブル回路に電気的に接続し、該フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、該変換器アレイと該少なくとも１つのマルチプレクシング配置との間に配置される、工程；および
   該変換器アレイ、該フレキシブル回路、および該少なくとも１つのマルチプレクシング配置をカテーテルの遠位領域内に固定する工程、
   を包含する、方法。
2. 前記フレキシブル回路が絶縁されている、請求項１に記載の方法。
3. 前記得られる装置が、約１ｍｍ（３Ｆｒ）未満の最大外径を有する、請求項１に記載の方法。
4. 前記得られる装置が、２ｍｍ（６Ｆｒ）以上の管腔直径を有するガイドカテーテル内を通過するよう適合されている、請求項１に記載の方法。
5. 映像システムを前記得られる装置に通信可能に接続する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
6. 前記少なくとも１つのマルチプレクシング配置をフレキシブル回路に電気的に接続する工程が、複数のマルチプレクシング配置を該フレキシブル回路に電気的に接続する工程を包含する、請求項１に記載の方法。
7. 前記少なくとも１つのマルチプレクシング配置が、マルチプレクサである、請求項１に記載の方法。
8. 前記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、前記超音波変換器アレイと前記少なくとも１つのマルチプレクシング配置との間で前記本体の周囲で複数回螺旋状に巻かれている、請求項１に記載の方法。
9. 前記マルチプレクシング配置が、互いに対して、前記カテーテルの長さに沿って長手方向に間隔を空けている、請求項８に記載の方法。
10. 前記フレキシブル回路が、前記マルチプレクシング配置間で、前記本体の周囲で螺旋状に巻かれている、請求項９に記載の方法。
11. 超音波映像のための装置を製造する方法であって、該方法は、以下：
    超音波変換器アレイを提供する工程；
    フレキシブル回路を該変換器アレイに電気的に接続し、該フレキシブル回路の少なくとも一部を本体の周囲で螺旋状に巻き付ける工程であって、該フレキシブル回路が、電力を該変換器アレイに供給するように構成されている、工程；
    複数のマルチプレクシング配置を該変換器アレイの近位の該フレキシブル回路に電気的に接続し、該フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、該変換器アレイと該複数のマルチプレクシング配置との間に配置される、工程；および
    該変換器アレイ、該フレキシブル回路、および該複数のマルチプレクシング配置をバルーンを含むカテーテルの遠位領域内に固定する工程であって、該変換器アレイが、該バルーンの遠位の該カテーテルの遠位領域内に固定される工程、
    を包含する、方法。
12. 前記複数のマルチプレクシング配置が、前記バルーンの近位の遠位領域内に固定される、請求項１１に記載の方法。
13. 前記変換器アレイを平坦な構成から円筒形の構成に変化させる工程をさらに包含する、請求項１１に記載の方法。
14. 前記複数のマルチプレクシング配置が、マルチプレクサである、請求項１１に記載の方法。
15. 前記フレキシブル回路の少なくとも一部が、前記変換器アレイと前記複数のマルチプレクシング配置との間で前記本体の周囲で螺旋状に巻かれている、請求項１１に記載の方法。
16. 前記フレキシブル回路の少なくとも一部が、前記バルーンの内部に配置されている、請求項１５に記載の方法。
17. 前記バルーン内部に配置される前記フレキシブル回路の少なくとも一部が、絶縁されている、請求項１６に記載の方法。
18. 前記バルーンの周囲に同軸状にステントを配置する工程をさらに包含する、請求項１５に記載の方法。
19. 前記ステントを前記バルーンに圧着する工程をさらに包含する、請求項１８に記載の方法。
20. 前記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、前記ステントが圧着され得る最小直径を制限するよう適合されている、請求項１９に記載の方法。
21. 前記ステントが、薬物を含み、該薬物は、該ステントが患者の標的位置に配置された場合に、該ステントから該患者の血流内へと溶出または洗浄するよう適合されている、請求項１８に記載の方法。
22. 前記複数のマルチプレクシング配置が、複数のマルチプレクサである、請求項１５に記載の方法。
23. 前記複数のマルチプレクサが、前記変換器アレイの近位に配置され、前記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分が、該変換器アレイと該複数のマルチプレクサとの間に配置される、請求項２２に記載の方法。
24. 前記複数のマルチプレクサが、前記バルーンの近位の遠位領域内に固定され、前記フレキシブル回路の螺旋状に巻かれた部分の少なくとも一部が、該バルーンを通って延びる、請求項２３に記載の方法。