ES2856027T3 - Catéter y procedimiento de fabricación del mismo - Google Patents
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Abstract
Catéter, que comprende: un elemento cilíndrico (100) que presenta un hueco (V) formado en el mismo; por menos un electrodo (200) montado en el elemento cilíndrico (100) para generar calor; y un hilo de fuente de alimentación (300) impreso sobre el elemento cilíndrico (100) y conectado al electrodo (200) para dar una trayectoria de fuente de alimentación para el electrodo (200), en el que el elemento cilíndrico (100) está configurado flexionando un elemento en forma de placa, de manera que dos lados (A1, A2) del elemento en forma de placa separados entre sí a lo largo de una dirección longitudinal del hueco (V) estén acoplados y fijados entre sí, en el que el electrodo (200) y el hilo de fuente de alimentación (300) que presenta un extremo conectado al electrodo (200) están previstos en una pluralidad, y en el que el catéter comprende asimismo una unidad de distribución (400) a la que están conectados por lo menos dos de entre la pluralidad de hilos de fuente de alimentación (300) y está conectada por lo menos una línea de entrada de alimentación (500), de manera que la alimentación suministrada desde una sola línea de entrada de alimentación (500) sea distribuida a por lo menos dos hilos de fuente de alimentación (300), y en el que la unidad de distribución (400) está montada en una pared interior del elemento cilíndrico (100) y presenta una forma curva correspondiente a la pared interior del elemento cilíndrico (100).
Description
DESCRIPCIÓN
Catéter y procedimiento de fabricación del mismo
Campo técnico
La presente divulgación se refiere a un catéter, y más en particular, a un catéter médico para tratar enfermedades, especialmente un catéter para denervación, que somete a ablación una parte de los nervios para inactivar la conducción nerviosa, y a un procedimiento de fabricación del mismo.
La presente solicitud reivindica la prioridad de la solicitud de patente coreana n.° 10-2014-0127193 presentada el 23 de septiembre de 2014 y de la solicitud de patente coreana n.° 10-2014-0127194 presentada el 23 de septiembre de 2014 en la Oficina Coreana de Propiedad Intelectual.
Técnica anterior
La denervación es una intervención quirúrgica para bloquear una parte de las vías nerviosas de diversos nervios, tales como nervios sensoriales y nervios autónomos, de modo que no se suministre estimulación o información. La denervación se utiliza cada vez más para el tratamiento de varias enfermedades tales como arritmia, para el alivio del dolor, cirugía plástica o similares.
En particular, dado que se ha informado recientemente que la denervación puede utilizarse para el tratamiento de la hipertensión, están realizándose muchos esfuerzos para aplicar la denervación para un tratamiento eficaz de la hipertensión.
En el caso de la hipertensión, dado que la tensión arterial puede controlarse principalmente con fármacos, la mayoría de los pacientes hipertensos hasta ahora dependen de fármacos. Sin embargo, si la tensión arterial disminuye con fármacos, un paciente hipertenso debe tomar los fármacos de manera continua, lo que provoca inconvenientes y aumenta los costes. Además, si los fármacos se toman durante mucho tiempo, surgen diversos problemas, tales como daño a órganos internos u otros efectos secundarios. Además, algunos pacientes hipertensos padecen hipertensión resistente al tratamiento que no permite un control fácil de la tensión arterial con fármacos. Puesto que la hipertensión resistente al tratamiento no se trata con fármacos, aumenta la posibilidad de accidentes tales como un accidente cerebrovascular, un latido cardiaco irregular, una enfermedad renal o aumentos similares. Por tanto, el tratamiento de la hipertensión resistente al tratamiento es un problema muy grave y urgente.
En esta circunstancia, la denervación atrae la atención como esquema innovador para tratar la hipertensión. En particular, la denervación para tratar la hipertensión puede realizarse sometiendo a ablación los nervios simpáticos alrededor de los nervios renales, concretamente la arteria renal, para inactivar la conducción nerviosa, de modo que los nervios renales se bloqueen. Si el nervio renal se activa, aumenta la producción de la hormona renina por el riñón, lo que puede provocar el aumento de la tensión arterial. Por tanto, si el nervio renal se bloquea, no se realiza la conducción nerviosa, y, por tanto, puede tratarse la hipertensión, como lo demuestran diversos experimentos recientes.
Tal como se describió anteriormente, una denervación renal representativa para tratar la hipertensión es mediante la utilización de un catéter. En la denervación utilizando un catéter, se inserta un catéter en una parte de un cuerpo humano, por ejemplo, en el muslo, y se ubica un extremo distal del catéter en la arteria renal. En este estado, se genera calor en el extremo distal del catéter por medio de energía de radiofrecuencia (RF) o similar para bloquear los nervios simpáticos alrededor de la arteria renal.
Si se realiza la denervación utilizando un catéter, se corta una región muy pequeña en el cuerpo humano en comparación con la denervación utilizando una operación abdominal. Por tanto, pueden disminuir considerablemente los efectos secundarios o complicaciones latentes, y el tiempo necesario para el tratamiento o la recuperación es muy corto debido a la anestesia local. Por tanto, la denervación utilizando un catéter destaca como procedimiento de tratamiento de la hipertensión de próxima generación debido a las ventajas anteriores.
Ejemplos de dispositivos de la técnica anterior se presentan en los documentos EP2656807A1 y JP2012192005A
Sin embargo, las técnicas relacionadas con el catéter para su aplicación a la denervación todavía no están suficientemente desarrolladas y, por tanto, hay mucho margen de mejora.
En particular, el catéter debe presentar un tamaño muy pequeño, puesto que puede moverse libremente en un vaso sanguíneo. Sin embargo, en la técnica existente, es muy difícil diseñar el catéter con un tamaño pequeño.
Además, en los catéteres que se han desarrollado o propuesto, están previstos por lo menos un electrodo y diversos dispositivos de detección en una parte de cabeza, y también diversos cables para transmitir alimentación o señales eléctricas al electrodo y a los dispositivos de detección. Por este motivo, es muy difícil en la técnica
existente diseñar un catéter con un tamaño pequeño, que incluya todos los componentes anteriores.
Además, el catéter, en particular, la parte de cabeza del catéter ubicada en la ubicación más adelantada, debe presentar un tamaño pequeño, y, por tanto, las diversas estructuras proporcionadas en el mismo también deben presentar tamaños diminutos. Sin embargo, no es fácil manipular tales estructuras pequeñas.
Por tanto, para obtener una cabeza de catéter con tales estructuras diminutas, se requieren un procedimiento muy complicado y alta precisión, y la reproducción es muy baja. Por este motivo, la calidad y el rendimiento de fabricación de los catéteres son bajos, y los catéteres pueden tener una seguridad y estabilidad deterioradas.
Divulgación
Problema técnico
La presente divulgación está diseñada para resolver los problemas de la técnica anterior, y, por tanto, la presente divulgación se refiere a proporcionar un catéter que tenga una estructura de cabeza mejorada ya su procedimiento de fabricación, que pueda presentar un diseño pequeño, permitir una producción conveniente y garantizar una reproducción excelente.
Otros objetos y ventajas de la presente divulgación se entenderán a partir de las siguientes descripciones y resultarán evidentes por las formas de realización de la presente divulgación. Además, se entiende que los objetos y las ventajas de la presente divulgación pueden implementarse mediante componentes definidos en las reivindicaciones adjuntas o sus combinaciones.
Solución técnica
En un aspecto de la presente divulgación, está previsto un catéter, en particular, un catéter para denervación, que incluye un elemento cilíndrico que presenta un hueco formado en el mismo; al menos un electrodo montado en el elemento cilíndrico para generar calor; y un hilo de fuente de alimentación impreso sobre el elemento cilíndrico y conectado al electrodo para dar una trayectoria de fuente de alimentación para el electrodo.
En este caso, dos lados del elemento cilíndrico que se extienden desde un extremo del hueco hasta el otro extremo del mismo a lo largo de una dirección longitudinal del hueco pueden acoplarse y fijarse entre sí.
Además, uno de los dos lados del elemento cilíndrico puede presentar un resalte, el otro de los dos lados del elemento cilíndrico puede presentar una ranura de inserción, y el resalte puede insertarse en la ranura de inserción de modo que los dos lados se acoplan y se fijan entre sí.
Además, el elemento cilíndrico puede incluir un primer cilindro que presenta un hilo de fuente de alimentación impreso desde un extremo del mismo hasta el otro extremo del mismo; un segundo cilindro previsto coaxialmente con el primer cilindro y separado del primer cilindro una distancia predeterminada en la dirección longitudinal del hueco; y un elemento de conexión configurado para presentar un extremo conectado al primer cilindro y el otro extremo conectado al segundo cilindro, estando el electrodo montado en una superficie exterior del elemento de conexión, presentando el elemento de conexión un hilo de fuente de alimentación impreso desde un extremo del mismo al menos hasta una parte en la que está montado el electrodo para conectarse al hilo de fuente de alimentación del primer cilindro.
Además, cuando disminuye la distancia entre el primer cilindro y el segundo cilindro, el elemento de conexión puede flexionarse al menos parcialmente para formar una parte flexionada, y la parte flexionada se aleja del hueco.
Además, el elemento de conexión puede estar previsto en una pluralidad, y el electrodo puede montarse respectivamente en al menos dos elementos de conexión.
Además, por lo menos uno de entre el primer cilindro y el segundo cilindro puede presentar un escalón o una pendiente formada en una superficie a la que está conectado el elemento de conexión, en la dirección longitudinal del hueco.
Según la invención, el electrodo y el hilo de fuente de alimentación que presenta un extremo conectado al electrodo se proporcionan en una pluralidad, y el catéter comprende asimismo una unidad de distribución a la que están conectados por lo menos dos de la pluralidad de hilos de fuente de alimentación y está conectada por lo menos una línea de entrada de alimentación, de modo que la alimentación suministrada desde una sola línea de entrada de alimentación se distribuye a por lo menos dos hilos de fuente de alimentación.
En este caso, la unidad de distribución puede ser un multiplexador.
Además, el elemento cilíndrico puede presentar una forma cilíndrica. Según la invención, la unidad de distribución
está montada en una pared interior del elemento cilindrico y presenta una forma curva correspondiente a la pared interior del elemento cilindrico.
Además, la unidad de distribución puede estar configurada para ser flexionable
Además, la unidad de distribución puede presentar una forma de tubo con un hueco formado en el mismo y puede acoplarse a un extremo del elemento cilíndrico coaxialmente con el elemento cilíndrico.
Además, el catéter según la presente divulgación puede incluir además un elemento de detección de temperatura; y un hilo de detección de temperatura impreso sobre el elemento cilíndrico y conectado al elemento de detección de temperatura para transmitir la información de temperatura detectada por el elemento de detección de temperatura.
Además, el catéter según la presente divulgación puede incluir además un elemento de detección táctil; y un hilo de detección táctil impreso sobre el elemento cilíndrico y conectado al elemento de detección táctil para transmitir la información táctil detectada por el elemento de detección táctil.
Además, el catéter según la presente divulgación puede incluir además un cuerpo de vástago formado para alargarse en una dirección y que presenta un espacio interior formado a lo largo de una dirección longitudinal del mismo, estando acoplado el cuerpo de vástago a un extremo del elemento cilíndrico.
Además, el cuerpo de vástago puede presentar un terminal de fuente de alimentación en contacto con al menos una parte del hilo de fuente de alimentación impreso sobre el elemento cilíndrico.
Además, por lo menos uno de entre el elemento cilíndrico y el cuerpo de vástago puede incluir un elemento de guiado de acoplamiento configurado para guiar una dirección de acoplamiento del elemento cilíndrico y el cuerpo de vástago.
Además, el catéter según la presente divulgación puede incluir además una punta de terminal acoplada al otro extremo del elemento cilíndrico.
En otro aspecto de la presente divulgación, también está previsto un procedimiento de fabricación de un catéter, en particular, un catéter para denervación, que incluye preparar un elemento cilíndrico en forma de placa; imprimir un hilo de fuente de alimentación sobre el elemento cilíndrico en forma de placa; montar un electrodo en el elemento cilíndrico en forma de placa para conectarse al hilo de fuente de alimentación impreso; flexionar el elemento cilíndrico de modo que dos lados del elemento cilíndrico separados entre sí se acerquen entre sí y, por tanto, que el elemento cilíndrico presente una forma de cilindro con un hueco en el mismo; y acoplar y fijar los dos lados del elemento cilíndrico, que se han aproximado entre sí mediante la flexión.
En otro aspecto de la presente divulgación, también está previsto un aparato de denervación que incluye el catéter según la presente divulgación.
Efectos ventajosos
Según una forma de realización de la presente divulgación, por lo menos un hilo está impreso en un catéter, en particular, en una cabeza de catéter, como una trayectoria eléctrica. Por tanto, no es necesario proporcionar por separado un cable de fuente de alimentación para suministrar alimentación a un electrodo. Además, tampoco es necesario proporcionar por separado un cable de detección para intercambiar señales eléctricas con diversos elementos de detección, además del cable de fuente de alimentación.
Por tanto, según una forma de realización de la presente divulgación, pueden retirarse diversos cables presentes en una cabeza de catéter existente, y, por tanto, la cabeza de catéter puede presentar fácilmente un diseño pequeño. En particular, dado que la cabeza de catéter está ubicada en un extremo frontal del catéter y permite que se monten en la misma un electrodo y diversos elementos de detección, la cabeza de catéter con un diseño pequeño puede ofrecer una gran ventaja.
Además, según la forma de realización de la presente divulgación, la cabeza de catéter puede moverse fácilmente a través de un vaso sanguíneo con un diámetro pequeño, y también es posible impedir que una pared del vaso sanguíneo resulte dañada por un catéter en movimiento. Además, la presente divulgación puede aplicarse muy fácilmente a una operación en la que un componente independiente, tal como una vaina, se inserta en el vaso sanguíneo y entonces el catéter se inserta en la vaina, sin insertar directamente el catéter en un vaso sanguíneo.
Además, según una forma de realización de la presente divulgación, el catéter puede fabricarse a través de un procedimiento más sencillo.
Además, según una forma de realización de la presente divulgación, dado que la cabeza de catéter se prepara de
antemano como una forma bidimensional en forma de placa amplia y luego se fabrica para dar una forma tridimensional a través de un proceso de flexión, el catéter puede obtenerse de manera más simple y más fácil. Además, según una forma de realización de la presente divulgación, dado que el catéter puede reproducirse más fácilmente, es posible mejorar la calidad del catéter, disminuir un defecto y mejorar la seguridad y la estabilidad. Además, según una forma de realización de la presente divulgación, dado que no es necesario insertar un cable en la parte de cabeza del catéter ni conectar tal cable a un electrodo, la parte de cabeza del catéter puede modularizarse fácilmente.
Además, dado que el catéter incluye una unidad de distribución, es posible disminuir el número de hilos utilizados para suministrar alimentación a diversos electrodos del catéter.
Además, según una forma de realización de la presente divulgación, el catéter puede incluir diversos hilos de detección para detección de temperatura o detección táctil además del hilo para fuente de alimentación. Además, incluso en este caso, el número de hilos de detección puede disminuirse mediante la utilización de la unidad de distribución.
Por tanto, según la forma de realización de la presente divulgación, dado que disminuye el número de hilos de fuente de alimentación o hilos de detección incluidos en el catéter, el catéter puede presentar un diámetro reducido, lo que puede permitir que el catéter presente un diseño pequeño fácilmente y también que mejore la seguridad de los vasos sanguíneos de un paciente.
Además, según la forma de realización de la presente divulgación, dado que el número de hilos disminuye en la mayoría de las partes del catéter además de en la parte de cabeza, el catéter puede fabricarse de manera sencilla. Además, según la forma de realización de la presente divulgación, dado que pueden añadirse otros componentes, tanto como el espacio ocupado por los hilos que se han disminuido, es fácil aplicar una nueva tecnología al catéter.
Descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos ilustran unas formas de realización preferidas de la presente divulgación y, junto con la divulgación anterior, sirven para proporcionar una mayor comprensión de las características técnicas de la presente divulgación. Sin embargo, la presente divulgación no debe interpretarse como limitada a los dibujos.
La figura 1 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según una realización de la presente divulgación.
La figura 2 es una vista de desarrollo que muestra la cabeza de catéter de la figura 1.
La figura 3 es una vista de lado derecho que muestra la cabeza de catéter de la figura 1.
La figura 4 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según otra realización de la presente divulgación.
La figura 5 es una vista de desarrollo que muestra la cabeza de catéter de la figura 4.
La figura 6 es una vista en sección transversal, tomada a lo largo de la línea F1-F1' de la figura 4.
La figura 7 muestra que un elemento de conexión empleado en la cabeza de catéter de la figura 4 está flexionado.
La figura 8 es una vista en sección transversal, tomada a lo largo de la línea F2-F2' de la figura 7.
La figura 9 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según otra realización de la presente divulgación.
La figura 10 es una vista de desarrollo que muestra la cabeza de catéter de la figura 9.
La figura 11 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según otra realización de la presente divulgación.
La figura 12 es una vista de desarrollo que muestra la cabeza de catéter de la figura 11.
La figura 13 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según otra realización de la presente divulgación.
La figura 14 es una vista de desarrollo que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según una realización de la presente divulgación.
La figura 15 es una vista en perspectiva explosionada que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según otra realización de la presente divulgación.
La figura 16 es una vista en perspectiva ensamblada que muestra la cabeza de catéter de la figura 15.
La figura 17 es una vista en sección transversal, tomada a lo largo de la línea M-M’ de la figura 16.
La figura 18 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente un catéter según otra forma de realización de la presente divulgación.
La figura 19 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente un catéter según otra forma de realización de la presente divulgación.
La figura 20 es un diagrama de flujo esquemático para ilustrar un procedimiento para fabricar un catéter según una forma de realización de la presente divulgación.
Mejor modo
A continuación, en la presente memoria se describirán formas de realización preferidas de la presente divulgación en detalle con referencia a los dibujos adjuntos. Antes de la descripción, debe entenderse que los términos utilizados en la memoria y en las reivindicaciones adjuntas no deben considerarse limitados a los significados generales y de diccionario, sino que deben interpretarse basándose en los significados y conceptos correspondientes a los aspectos técnicos de la presente divulgación basándose en el principio de que se permite que el inventor defina términos de manera apropiada para facilitar la mejor explicación.
La invención se expone en el conjunto adjunto de reivindicaciones. Se considera que las formas de realización y/o los ejemplos de la siguiente descripción que no se incluyen en las reivindicaciones no forman parte de la presente invención.
La figura 1 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según una realización de la presente divulgación, y la figura 2 es una vista de desarrollo que muestra la cabeza de catéter de la figura 1. En detalle, puede considerarse que la figura 2 muestra la parte A de la figura 1, que se extiende en las direcciones B1 y B2. Además, la figura 3 es una vista de lado derecho que muestra la cabeza de catéter de la figura 1. Sin embargo, por motivos de conveniencia, los componentes no observados en el dibujo se representan con líneas discontinuas.
En este caso, la cabeza del catéter significa un extremo del catéter que alcanza un sitio quirúrgico de un cuerpo humano durante un procedimiento quirúrgico, entre ambos extremos del catéter que se extienden a lo largo en la dirección longitudinal, y también puede denominarse punta de catéter, extremo distal de catéter o similar. Además, el catéter puede presentar un extremo proximal ubicado cerca de un cirujano en lugar del extremo distal, como extremo opuesto a la cabeza de catéter. A continuación en la presente memoria, en relación con los diversos componentes que están incluidos en el catéter y que se extienden en la dirección longitudinal del catéter para tener ambos extremos en la dirección longitudinal, un extremo de un componente ubicado en la cabeza de catéter, concretamente en el extremo distal del catéter, se denominará un extremo distal del componente correspondiente, y el otro extremo de un componente, ubicado en el extremo proximal del catéter, se denominará un extremo proximal del componente correspondiente.
En referencia a las figuras 1 a 3, el catéter según la presente divulgación puede incluir un elemento cilindrico 100, un electrodo 200 y un hilo de fuente de alimentación 300.
El elemento cilindrico 100 presenta la forma de una tubería o tubo alargado, y en el mismo está formado un espacio vacío, concretamente un hueco V, a lo largo de su dirección longitudinal. El hueco V puede formarse de modo que al menos un extremo del hueco V a lo largo de su dirección longitudinal esté abierto. Por ejemplo, en la figura 1, el elemento cilíndrico 100 está configurado de modo que tanto el extremo derecho como el izquierdo del hueco V estén abiertos.
Mientras tanto, en la figura 1, el extremo izquierdo del elemento cilíndrico 100 puede considerarse el extremo proximal, y el extremo derecho del elemento cilíndrico 100 puede considerarse el extremo distal. La razón de la longitud lateral con respecto a la longitud vertical del elemento cilíndrico 100 representado en la figura 1 es solo un ejemplo. Por tanto, el elemento cilíndrico 100 puede presentar diversas razones entre las longitudes lateral y vertical.
El elemento cilindrico 100 puede presentar diversas formas dependiendo de su objetivo y finalidad y también puede presentar diversos diámetros interiores o exteriores. Además, el elemento cilíndrico 100 puede estar compuesto por diversos materiales, y el elemento cilíndrico 100 puede estar configurado para presentar aislamiento eléctrico en su conjunto con el fin de formar un hilo de fuente de alimentación 300 en el mismo.
El electrodo 200 está montado en el elemento cilíndrico 100 y puede generar calor con alimentación suministrada al mismo. Además, el calor generado por el electrodo 200 puede someter a ablación los tejidos circundantes. Por ejemplo, el electrodo 200 puede generar calor de aproximadamente 40°C o más, preferentemente de 40°C a 80°C, para someter a ablación los nervios alrededor de un vaso sanguíneo, realizando de ese modo la denervación. Sin embargo, el calor generado por el electrodo 200 puede presentar diversas temperaturas dependiendo del objetivo o la finalidad del catéter.
Preferentemente, el electrodo 200 se adhiere estrechamente a una pared de vaso sanguíneo, dado que el electrodo 200 puede entrar en contacto una pared de vaso sanguíneo y aplicar calor a los tejidos nerviosos ubicados alrededor del vaso sanguíneo. Por tanto, el electrodo 200 puede presentar una forma curva, por ejemplo, con una sección circular, semicircular u ovalada, para corresponderse con la pared interior del vaso sanguíneo. En esta realización, el electrodo 200 puede adherirse a la pared de vaso sanguíneo de mejor manera y entra en contacto con la pared interior del vaso sanguíneo con un área máxima, y, por tanto, el calor generado por el electrodo 200 puede transferirse fácilmente a los tejidos nerviosos alrededor del vaso sanguíneo. Además, si el electrodo 200 presenta una forma curva tal como se describió anteriormente, es posible impedir que la pared interior del vaso sanguíneo resulte dañada por el electrodo 200.
El electrodo 200 puede estar compuesto por platino o acero inoxidable, pero el electrodo 200 de la presente divulgación no se limita a tales materiales específicos, sino que puede estar constituido por diversos materiales teniendo en cuenta diversos factores tales como el procedimiento de calentamiento y la parte de operación.
Preferentemente, el electrodo 200 puede generar calor por medio de radiofrecuencia (RF). Por ejemplo, el electrodo 200 puede conectarse eléctricamente a una unidad de generación de alta frecuencia para emitir energía de alta frecuencia para someter a ablación los nervios.
Mientras tanto, el electrodo 200 proporcionado en el catéter puede servir como electrodo negativo, y puede conectarse un electrodo positivo a una unidad de suministro de energía tal como una unidad de generación de alta frecuencia, de manera similar al electrodo negativo, y unirse a una parte específica de un cuerpo humano en forma de parche o similar.
En el catéter según la presente divulgación, puede incluirse por lo menos un electrodo 200. En particular, tal como se muestra en las figuras, puede montarse una pluralidad de electrodos 200 en el elemento cilíndrico 100. En esta realización de la presente divulgación, la pluralidad de electrodos 200 puede someter a ablación de manera más eficaz los nervios alrededor de un vaso sanguíneo.
En particular, en el catéter según la presente divulgación, el hilo de fuente de alimentación 300 está impreso sobre el elemento cilíndrico 100. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 1 a 3, el hilo de fuente de alimentación 300 puede proporcionarse en el elemento cilíndrico 100 colocando un conductor en un patrón bidimensional sobre una superficie del elemento cilíndrico 100. El hilo de fuente de alimentación 300 puede estar previsto para exponerse sobre la superficie del elemento cilíndrico 100, pero la presente divulgación no se limita a ello, y el hilo de fuente de alimentación 300 también puede ocultarse en el elemento cilíndrico 100.
Una parte del hilo de fuente de alimentación 300 puede conectarse al electrodo 200 para dar una trayectoria de fuente de alimentación para suministrar alimentación al electrodo 200. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 1 y 2, el hilo de fuente de alimentación 300 puede imprimirse para alargarse desde un lado (el lado izquierdo) hasta el otro lado (el lado derecho) para servir como circuito eléctrico. Además, si se suministra alimentación en un extremo, la alimentación puede fluir a lo largo del hilo de fuente de alimentación 300 y puede suministrarse al electrodo 200. En particular, un extremo del hilo de fuente de alimentación 300 puede conectarse a una unidad de generación de alta frecuencia, de modo que la energía generada por la unidad de generación de alta frecuencia se transfiere al electrodo 200. Esto permite que el electrodo 200 genere calor con energía de alta frecuencia.
Mientras tanto, aunque la figura 1 representa que el hilo de fuente de alimentación 300 está impreso sobre la pared interior del elemento cilíndrico 100, la presente divulgación no se limita a ello. Por ejemplo, el hilo de fuente de alimentación 300 también puede estar impreso sobre la pared exterior del elemento cilíndrico 100.
Tal como se describió anteriormente, en el catéter según la presente divulgación, dado que el hilo de fuente de alimentación 300 está impreso sobre el elemento cilíndrico 100, en esta configuración de la presente divulgación, no es necesario que se proporcione por separado un cable para suministrar alimentación al electrodo 200 a una parte de la cabeza del catéter. Por tanto, la parte de cabeza del catéter puede presentar un tamaño reducido, en particular un diámetro reducido, lo que permite que el catéter tenga un diseño pequeño más fácilmente. Además, según la presente divulgación, el electrodo 200 puede montarse sobre el hilo de fuente de alimentación 300, y no
es necesario insertar el electrodo 200 en el hueco V del elemento cilindrico 100 y conectar el electrodo 200 a un cable. Por tanto, el catéter puede fabricarse de manera más conveniente con mayor reproducción, y, por tanto, el catéter puede presentar seguridad y estabilidad mejoradas.
Además, en el catéter según la presente divulgación, el electrodo 200 puede montarse en el elemento cilíndrico 100 imprimiéndose sobre el elemento cilíndrico 100. Por ejemplo, el electrodo 200 puede montarse en el elemento cilíndrico 100 imprimiendo un material que puede formar un electrodo en una superficie del elemento cilíndrico 100. En esta realización de la presente divulgación, el catéter puede presentar una estructura sencilla, permitir fácilmente un diseño pequeño y fabricarse de manera sencilla.
Preferentemente, el elemento cilíndrico 100 puede estar configurado de modo que sus dos lados que se extienden desde un extremo del hueco V hasta el otro extremo del mismo a lo largo de una dirección longitudinal del hueco V estén acoplados y fijados entre sí.
Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 1, si el hueco V está formado para extenderse a lo largo desde el extremo izquierdo del elemento cilíndrico 100 hasta el extremo derecho del mismo, puede estar prevista una parte de acoplamiento designada mediante A en un lado del elemento cilíndrico 100 a lo largo de la dirección longitudinal (direcciones derecha e izquierda) del hueco V.
La parte de acoplamiento puede ser una parte en la que los dos lados del elemento cilíndrico 100 separados entre sí se acoplan entre sí. Por tanto, si el acoplamiento de la parte A se libera y el elemento cilíndrico 100 se extiende a lo largo de las flechas B1 y B2, el elemento cilíndrico 100 puede estar configurado como una placa amplia, tal como se muestra en la figura 2.
Dicho de otro modo, tal como se muestra en la figura 2, el elemento cilíndrico 100 puede conformarse para que tenga el hueco tal como se muestra en la figura 1 si dos lados A1 y A2 (figura 2) de un elemento en forma de placa amplia en el que se monta el electrodo 200 y sobre el que se imprime un patrón del hilo de fuente de alimentación 300 se acoplan y se fijan entre sí. Para ello, dos lados A1 y A2 que van a acoplarse entre sí se encuentran al flexionarse a lo largo de las flechas C1 y C2, y en este estado, dos lados A1 y A2 pueden acoplarse y fijarse entre sí.
En este caso, los dos lados pueden acoplarse y fijarse entre sí en un estado en el que entran en contacto entre sí o en un estado en el que sus superficies se superponen entre sí. En otro caso, los dos lados también pueden acoplarse y fijarse entre sí en un estado en el que no entran en contacto entre sí, sino que están cerca entre sí.
En esta configuración de la presente divulgación, el electrodo 200 puede montarse fácilmente y el hilo de fuente de alimentación 300 puede imprimirse fácilmente. Dicho de otro modo, tal como se muestra en la figura 2, el elemento cilíndrico 100 según la presente divulgación presenta forma de placa, que se flexiona de modo que sus varios lados separados entre sí se acoplan y se fijan entre sí, y, por tanto, es posible montar el electrodo 200 y/o imprimir el hilo de fuente de alimentación 300 cuando el elemento cilíndrico 100 está en forma de placa. Por tanto, el proceso de montaje y/o el proceso de impresión pueden realizarse fácilmente.
Preferentemente, el elemento cilíndrico 100 puede presentar una forma cilíndrica, tal como se muestra en la figura 1.
En esta configuración de la presente divulgación, el elemento cilíndrico en forma de placa 100 puede flexionarse más fácilmente. Dicho de otro modo, con el fin de conformar el elemento cilíndrico 100 para que presente una forma cilíndrica, el proceso de flexión tal como se designa mediante C1 y C2 en la figura 2 puede realizarse una sola vez para dar una forma curva, y no es necesario formar bordes por separado. Por tanto, la forma cilíndrica puede formarse mediante flexión más fácilmente.
También preferentemente, dos lados del elemento cilíndrico 100 pueden acoplarse y fijarse entre sí insertando y acoplando un resalte en una ranura de inserción. Por ejemplo, en la configuración de la figura 2, puede formarse un resalte en el lado superior A1 del elemento cilíndrico en forma de placa 100, y puede formarse una ranura en el lado inferior A2. Además, el elemento cilíndrico en forma de placa 100 se curva para dar una forma circular a lo largo de las flechas C1 y C2, de modo que los lados A1 y A2 se vuelven adyacentes entre sí, y entonces el resalte en el lado superior A1 puede insertarse en la ranura de inserción del lado inferior A2 para mantener la forma cilíndrica del elemento cilíndrico 100.
En este caso, el modo de acoplamiento utilizando inserción puede implementarse a modo de enganche. Por ejemplo, el resalte del lado superior A1 puede presentar una forma de gancho, y el resalte puede engancharse a la ranura de inserción del lado inferior A2.
Sin embargo, una parte de acoplamiento de dos lados del elemento cilíndrico 100 pueden fijarse de diversos modos, sin limitarse a lo anterior. Por ejemplo, los dos lados del elemento cilíndrico 100 pueden acoplarse y fijarse entre sí por medio de un adhesivo. Dicho de otro modo, si el elemento cilíndrico en forma de placa 100, tal como
se muestra en la figura 2, se flexiona en las direcciones de C1 y C2 de modo que dos lados A1 y A2 se encuentren entre sí, puede aplicarse un adhesivo a cualquiera de ellos, de modo que el adhesivo se interpone entre los dos lados A1 y A2. Por tanto, en este caso, los dos lados A1 y A2 pueden mantener un estado adhesivo por medio del adhesivo.
Tal como se describió anteriormente, en el caso del catéter según la presente divulgación, en particular, la cabeza de catéter ubicada en el extremo distal del catéter, el elemento cilíndrico en forma de placa 100 se flexiona y se acopla para presentar una forma de tubo. Por tanto, el elemento cilíndrico 100 puede estar compuesto por material flexible con aislamiento. Por ejemplo, el elemento cilíndrico 100 puede estar compuesto por material blando, tal como caucho y plástico.
Mientras tanto, el catéter según la presente divulgación puede incluir una pluralidad de electrodos 200. En este caso, al menos pueden proporcionarse dos electrodos 200 para que estén separados entre sí en la dirección longitudinal del elemento cilíndrico 100. Por ejemplo, tal como se indica mediante d1 y d2 en la figura 2, la pluralidad de electrodos 200 puede estar separada entre sí en la dirección longitudinal del elemento cilíndrico 100, concretamente en la dirección longitudinal del catéter.
Según esta forma de realización de la presente divulgación, es posible prevenir que se produzca estenosis debido a la ablación de la pluralidad de electrodos. Dicho de otro modo, si la pluralidad de electrodos 200 genera calor de manera individual, una parte calentada de un vaso sanguíneo puede hincharse hacia el interior del vaso sanguíneo, y en ese momento, si la distancia entre los electrodos 200 es pequeña en la dirección longitudinal del vaso sanguíneo con estenosis, puede producirse estenosis. Sin embargo, en esta forma de realización de la presente divulgación, dado que la pluralidad de electrodos 200 están separados entre sí en la dirección longitudinal del catéter, las partes calentadas de un vaso sanguíneo pueden estar separadas entre sí a lo largo de la dirección longitudinal del vaso sanguíneo. Por tanto, en esta configuración de la presente divulgación, aunque se aplica calor para someter a ablación los nervios alrededor de un vaso sanguíneo, es posible prevenir que se produzca estenosis en la parte correspondiente.
En este caso, las distancias d1 y d2 entre los electrodos 200 pueden establecerse de diversas maneras dependiendo del tamaño del catéter en una región de operación. Por ejemplo, la distancia entre los electrodos 200 del catéter puede ser de 0.3 cm a 0.8 cm en la dirección longitudinal del elemento cilíndrico 100 (en la dirección derecha e izquierda en la figura 1). En esta forma de realización, puede prevenirse la estenosis del vaso sanguíneo, y también es posible disminuir al mínimo el problema de que los nervios alrededor de un vaso sanguíneo pasen entre los electrodos 200 y, por tanto, de que los nervios no se sometan a ablación por los electrodos 200.
También preferentemente, por lo menos dos electrodos 200 pueden estar separados entre sí formando un ángulo predeterminado, basado en un eje central del elemento cilíndrico 100.
Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 3, suponiendo que los ángulos formados por líneas que conectan desde un punto central O, que es un eje central del elemento cilíndrico 100 así como un eje central del hueco, hasta cada electrodo 200 son respectivamente g1, g2 y g3, los ángulos g1, g2 y g3 pueden presentar un ángulo mayor que 0°, de modo que los tres electrodos 200 estén separados entre sí formando ángulos. Por ejemplo, los ángulos g1, g2 y g3 pueden presentar el mismo ángulo de 120°.
En esta forma de realización en la que los electrodos 200 están separados entre sí formando ángulos predeterminados basados en el eje central O del elemento cilíndrico 100, los electrodos 200 pueden extenderse ampliamente en 360 grados alrededor del elemento cilíndrico 100. Por tanto, independientemente de las ubicaciones de los nervios alrededor de un vaso sanguíneo, los electrodos 200 puede someter a ablación todos los nervios.
La figura 4 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según otra forma de realización de la presente divulgación, y la figura 5 es una vista de desarrollo que muestra la cabeza de catéter de la figura 4. En más detalle, la figura 5 puede considerarse un diagrama en el que se desarrollan las partes D y E de la figura 4. Además, la figura 6 es una vista en sección transversal, tomada a lo largo de la línea F1-F1' de la figura 4. Las configuraciones de las figuras 4 a 6, similares a las de las figuras 1 a 3, no se describirán en detalle en este caso, y la siguiente explicación se centrará solo en las características diferentes.
En referencia a las figuras 4 a 6, en el catéter, puede montarse un electrodo 200 en un elemento cilíndrico 100, y puede imprimirse un hilo de fuente de alimentación 300 sobre el elemento cilíndrico 100 para conectarse al electrodo 200, de manera similar a la configuración de las figuras 1 a 3.
Sin embargo, a diferencia de las figuras 1 a 3, el elemento cilíndrico 100 puede incluir un primer cilindro 110, un segundo cilindro 120 y un elemento de conexión 130.
El primer cilindro 110 presenta una forma cilíndrica con un hueco V, y el hilo de fuente de alimentación 300 puede imprimirse desde un extremo del primer cilindro 110 hasta el otro extremo del mismo. Por ejemplo, en la
configuración de las figuras 4 y 5, el hilo de fuente de alimentación 300 puede imprimirse desde el extremo izquierdo del primer cilindro 110 hasta el extremo derecho del mismo.
El segundo cilindro 120 presenta un hueco que es coaxial con el primer cilindro 110, y puede estar separado del primer cilindro 110 una distancia predeterminada en la dirección longitudinal del hueco. Por ejemplo, en la configuración de las figuras 4 y 5, el segundo cilindro 120 puede estar situado a la derecha más allá del primer cilindro 110, concretamente en un extremo distal, y puede estar separado del primer cilindro 110 una distancia predeterminada.
El elemento de conexión 130 está dispuesto entre el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120 separados entre sí. Dicho de otro modo, el elemento de conexión 130 puede estar configurado de modo que su extremo está conectado al primer cilindro 110 y el otro extremo está conectado al segundo cilindro 120. Por ejemplo, en la configuración de las figuras 4 y 5, el extremo izquierdo del elemento de conexión 130 puede estar conectado al primer cilindro 110, y el extremo derecho del mismo puede estar conectado al segundo cilindro 120.
El elemento de conexión 130 puede estar formado de una sola pieza con el primer cilindro 110 y/o el segundo cilindro 120. En este caso, el elemento de conexión 130 puede prepararse cortando un material en forma de placa amplia tal como se muestra en la figura 5. En esta forma de realización de la presente divulgación, la totalidad del primer cilindro 110, el segundo cilindro 120 y el elemento de conexión 130 pueden prepararse a partir de una sola placa de sustrato, y puede que no sea necesario proporcionar un elemento de acoplamiento independiente entre el elemento de conexión 130 y el primer cilindro 110 y entre elemento de conexión 130 y el segundo cilindro 120. Por tanto, el elemento cilíndrico 100 puede fabricarse de un modo sencillo y puede presentar una estructura sencilla.
Mientras tanto, el elemento de conexión 130 puede estar previsto por separado del primer cilindro 110 y/o el segundo cilindro 120. En este caso, el elemento de conexión 130 puede estar realizado en un material independiente del primer cilindro 110 y/o el segundo cilindro 120. Además, en este caso, ambos extremos del elemento de conexión 130 pueden fijarse al primer cilindro 110 y/o al segundo cilindro 120 de varios modos, mediante la utilización de un elemento de acoplamiento tal como un resalte, un tornillo o un remache o un elemento de adhesión.
El electrodo 200 puede estar montado en la superficie del elemento de conexión 130. En particular, el electrodo 200 puede estar montado en una superficie exterior del elemento de conexión 130. En este caso, la superficie exterior del elemento de conexión 130 significa una superficie ubicada fuera del elemento cilíndrico 100, en lugar de una superficie interior que forma el hueco del elemento cilíndrico 100. Si el electrodo 200 está situado en la superficie exterior del elemento de conexión 130 tal como se describió anteriormente, el electrodo 200 puede estar situado más cerca de una pared interior de un vaso sanguíneo.
El hilo de fuente de alimentación 300 puede estar impreso sobre el elemento de conexión 130. En particular, el hilo de fuente de alimentación 300 del elemento de conexión 130 puede estar formado desde un extremo del elemento de conexión 130 hasta una parte en la que se monta el electrodo 200. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 4 y 5, el hilo de fuente de alimentación 300 puede formarse para alargarse desde el extremo izquierdo del elemento de conexión 130 hasta una parte donde está conectado el electrodo 200.
En este caso, el hilo de fuente de alimentación 300 formado en el elemento de conexión 130 está conectado al hilo de fuente de alimentación 300 del primer cilindro 110. Por ejemplo, en la configuración de las figuras 4 y 5, el extremo izquierdo del hilo de fuente de alimentación 300 impreso sobre el elemento de conexión 130 está conectado al extremo derecho del hilo de fuente de alimentación 300 impreso sobre el primer cilindro 110. Por tanto, la alimentación suministrada desde un extremo del primer cilindro 110 puede transmitirse al electrodo 200 a través del hilo de fuente de alimentación 300 del primer cilindro 110 y el hilo de fuente de alimentación 300 del elemento de conexión 130.
Además, aunque se ilustra que el hilo de fuente de alimentación 300 está impreso para extenderse solo hasta una parte en la que se monta el electrodo 200, la presente divulgación no se limita a ello. Por ejemplo, en la configuración de las figuras 4 y 5, el hilo de fuente de alimentación 300 puede extenderse a lo largo del electrodo 200 hasta el segundo cilindro 120.
Mientras tanto, el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120 pueden presentar partes de acoplamiento a lo largo de la dirección longitudinal del hueco, tal como se indica mediante D y E en la figura 4. Dicho de otro modo, el primer cilindro 110 puede formar una parte de acoplamiento tal como se indica mediante D si dos lados D1 y D2 separados entre sí se aproximan entre sí flexionando el elemento cilíndrico 100 y se acoplan y se fijan entre sí. Además, el segundo cilindro 120 puede formar una parte de acoplamiento tal como se indica mediante E si dos lados E1 y E2 separados entre sí se aproximan entre sí flexionando el elemento cilíndrico 100 y se acoplan y se fijan entre sí.
Preferentemente, si disminuye la distancia entre el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120, por lo menos una
parte del elemento de conexión 130 puede flexionarse de modo que la parte flexionada se aleje del hueco. Esto se describirá en más detalle haciendo referencia a las figuras 7 y 8.
La figura 7 muestra que el elemento de conexión 130 empleado en la cabeza de catéter de la figura 4 está flexionado, y la figura 8 es una vista en sección transversal, tomada a lo largo de la línea F2-F2' de la figura 7.
En la configuración de la figura 4, si disminuye la distancia entre el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120, también disminuye la distancia entre ambos extremos del elemento de conexión 130, y, por tanto, por lo menos una parte del elemento de conexión 130 puede flexionarse tal como se muestra en la figura 7.
Además, la parte flexionada del elemento de conexión 130 puede alejarse del hueco. En este caso, puede entenderse que la parte flexionada significa un vértice de una región flexionada, concretamente la parte más flexionada en una región flexionada del elemento de conexión 130, o una parte de la región flexionada del elemento de conexión 130, que es la más alejada del eje central del elemento cilíndrico 100. Además, si la parte flexionada está más alejada del hueco, esto significa que la parte flexionada se flexiona en una dirección exterior del elemento cilíndrico 100, de modo que la parte flexionada se aleja del eje central O del hueco.
El elemento de conexión 130 puede estar realizado a partir de un material flexible, de modo que se forma una parte flexionada a medida que disminuye la distancia entre el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120.
Además, en una forma de realización de la presente divulgación, el elemento de conexión 130 puede estar formado por una sola placa de sustrato flexible junto con el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120, y en este caso, el elemento de conexión 130 también puede flexionarse.
Sin embargo, la presente divulgación no se limita a ello, y el elemento de conexión 130 también puede estar compuesto por un material diferente de los del primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120. Por ejemplo, el elemento de conexión 130 puede presentar una flexión marcada en comparación con el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120 y, por tanto, puede estar compuesto por material con mayor flexibilidad, por ejemplo, mayor alargamiento, en comparación con el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120.
Mientras tanto, en referencia a la figura 6, en la presente divulgación, el elemento de conexión 130 puede estar configurado de modo que su sección vertical perpendicular a la dirección longitudinal se flexiona basándose en el eje central O del hueco, de manera similar al primer cilindro 110 y al segundo cilindro 120. Por tanto, si disminuye la distancia entre ambos extremos del mismo, el elemento de conexión 130 puede flexionarse de modo que la parte flexionada se aleja del eje central O del hueco, tal como se indica mediante las flechas I1, I2 e I3 en la figura 8.
El electrodo 200 puede estar previsto en la parte flexionada del elemento de conexión 130. En ese momento, el electrodo 200 puede proporcionarse en la ubicación más alejada del eje central del hueco, en la parte flexionada del elemento de conexión 130. Dicho de otro modo, cuando el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120 se aproximan para formar la parte flexionada en el elemento de conexión 130, el electrodo 200 puede estar previsto en un vértice de la parte flexionada, que está situado lo más alejado del eje central del hueco.
En esta forma de realización, mientras que la cabeza de catéter está moviéndose hacia una región de operación, el catéter puede moverse tal como se muestra en la figura 4, pero cuando la cabeza de catéter alcanza la región de operación, el elemento de conexión 130 puede flexionarse tal como se muestra en la figura 7. Si es así, el electrodo 200 puede sobresalir del elemento cilíndrico 100 al máximo, de modo que el electrodo 200 puede estar más cerca de una pared de vaso sanguíneo. Además, es posible impedir que el electrodo 200 sobresalga como antes mientras está moviéndose. En este caso, la cabeza de catéter puede moverse más fácilmente, y es posible impedir que la pared de vaso sanguíneo resulte dañada por el elemento de conexión 130, el electrodo 200 o similar.
Preferentemente, tal como se muestra en las figuras 4 a 8, el elemento cilíndrico 100 puede incluir una pluralidad de elementos de conexión 130. Además, en este caso, los electrodos 200 pueden montarse en dos o más elementos de conexión 130, respectivamente.
Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 4 a 8, el elemento cilíndrico 100 puede incluir tres elementos de conexión 130. Además, tres elementos de conexión 130 pueden estar dotados respectivamente de electrodos 200. En ese momento, con el fin de suministrar alimentación a los tres electrodos 200, cada uno de los tres elementos de conexión 130 puede presentar un hilo de fuente de alimentación 300 impreso sobre el mismo, y correspondiendo con tales tres hilos de fuente de alimentación 300, pueden imprimirse tres hilos de fuente de alimentación 300 en el primer cilindro 110.
Si está prevista una pluralidad de elementos de conexión 130 y también está prevista en consecuencia una pluralidad de electrodos 200, tal como se describió anteriormente, los nervios alrededor de un vaso sanguíneo pueden someterse a ablación de manera más eficaz.
En esta configuración, por lo menos dos elementos de conexión 130 pueden estar configurados de modo que los puntos de montaje de los electrodos 200 estén separados entre sí una distancia predeterminada en la dirección longitudinal del hueco. En este caso, los electrodos 200 pueden estar separados entre sí en la dirección longitudinal del hueco, concretamente en la dirección longitudinal del catéter. Por tanto, según esta forma de realización de la presente divulgación, tal como se describe en la forma de realización anterior representada en las figuras 1 a 3, es posible prevenir la estenosis y mejorar la razón de denervación mediante la utilización de la pluralidad de electrodos 200.
Además, en esta configuración, por lo menos dos elementos de conexión 130 pueden estar separados entre sí formando un ángulo predeterminado, basado en el eje central en la dirección longitudinal del hueco. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 4 y 6, los elementos de conexión 130 pueden estar configurados para estar separados entre sí en una dirección radial, basado en el eje central del hueco, por ejemplo, formando un ángulo de 120°. Según esta forma de realización de la presente divulgación, tal como se describió anteriormente en la forma de realización anterior representada en las figuras 1 a 3, es posible prevenir la estenosis y mejorar el efecto de denervación mediante la utilización de la pluralidad de electrodos 200.
La figura 9 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según otra forma de realización de la presente divulgación, y la figura 10 es una vista de desarrollo que muestra la cabeza de catéter de la figura 9. En más detalle, la figura 10 puede considerarse un diagrama en el que las partes J y K de la figura 9 están separadas y desarrolladas. Las configuraciones de las figuras 9 y 10, similares a las de las figuras 1 a 8, no se describirán en detalle en este caso, y la siguiente explicación se centrará solo en las características diferentes.
En referencia a las figuras 9 a 10, el elemento cilíndrico 100 puede incluir un primer cilindro 110, un segundo cilindro 120 y una pluralidad de elementos de conexión 130. Además, el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120 pueden presentar partes de acoplamiento tal como se indica mediante J y K.
En particular, en la configuración de las figuras 9 y 10, por lo menos dos elementos de conexión 130 pueden estar configurados de modo que sus puntos de conexión con el primer cilindro 110 y/o el segundo cilindro 120 estén separados entre sí una distancia predeterminada en la dirección longitudinal del hueco.
En más detalle, tal como se muestra en la figura 10, cuando están previstos tres elementos de conexión 130 en el elemento cilíndrico 100, estos elementos de conexión 130 pueden configurarse de modo que los extremos izquierdos de los mismos conectados al primer cilindro 110 estén separados entre sí las distancias predeterminadas de L1 y L2. Además, en la configuración representada en la figura 10, los elementos de conexión 130 pueden estar configurados de modo que sus extremos derechos conectados al segundo cilindro 120 estén separados entre sí las distancias predeterminadas de L3 y L4.
Tal como se describió anteriormente, para que los elementos de conexión 130 se conecten al primer cilindro 110 y/o al segundo cilindro 120 en puntos separados, por lo menos uno de entre el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120 puede presentar un escalón formado en su superficie conectado al elemento de conexión 130 tal como se muestra en las figuras 9 y 10. Por ejemplo, si tres elementos de conexión 130 están conectados a la superficie derecha del primer cilindro 110, pueden formarse tres fases que presentan escalones en la dirección lateral en la superficie derecha del primer cilindro 110. Además, en la superficie izquierda del segundo cilindro 120 conectada a tres elementos de conexión 130, también pueden formarse tres fases con tales escalones laterales.
Tal como se describió anteriormente, si los elementos de conexión 130 están conectados al primer cilindro 110 y/o al segundo cilindro 120 en puntos separados entre sí una distancia predeterminada en la dirección longitudinal del hueco, cuando el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120 se aproximan entre sí para flexionar los elementos de conexión 130, las partes flexionadas pueden separarse entre sí una distancia predeterminada. Dicho de otro modo, cuando ambos extremos se aproximan para flexionar el elemento de conexión 130, la parte flexionada puede formarse fácilmente en el centro del elemento de conexión 130. En la forma de realización de la presente divulgación, las partes centrales de los elementos de conexión 130 pueden estar separadas entre sí una distancia predeterminada en la dirección longitudinal del catéter, y, por tanto, las partes flexionadas de los elementos de conexión 130 pueden estar separadas entre sí una distancia predeterminada. Por tanto, siempre que cada electrodo 200 está montado en la parte central de cada elemento de conexión 130, cuando los elementos de conexión 130 se flexionan, los electrodos 200 pueden separarse fácilmente entre sí una distancia predeterminada.
Mientras tanto, aunque las figuras 9 y 10 ilustran que el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120 presentan escalones, de modo que los puntos de conexión de los elementos de conexión 130 están separados entre sí una distancia predeterminada, la presente divulgación no se limita a ello.
Como otro ejemplo, el primer cilindro 110 y/o el segundo cilindro 120 pueden presentar una pendiente en una superficie de los mismos conectada a los elementos de conexión 130, de modo que los puntos de conexión de los elementos de conexión 130 estén separados entre sí una distancia predeterminada.
Además, en el catéter según la presente divulgación, los puntos de conexión de los elementos de conexión 130 con el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120 pueden estar separados entre sí de diversos modos.
La figura 11 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según otra forma de realización de la presente divulgación, y la figura 12 es una vista de desarrollo que muestra la cabeza de catéter de la figura 11. En más detalle, la figura 12 puede considerarse un diagrama en el que la parte A' de la figura 11 está separada y desarrollada en las direcciones B1' y B2'. Las características de esta forma de realización, similares o idénticas a las de las formas de realización anteriores, no se describirán en detalle en este caso, y la siguiente explicación se centrará solo en las características diferentes.
En referencia a las figuras 11 y 12, el catéter según la presente divulgación puede incluir además una unidad de distribución 400. En particular, el catéter según la presente divulgación puede incluir una pluralidad de electrodos y una pluralidad de hilos de fuente de alimentación, y en este caso, puede incluirse adicionalmente la unidad de distribución 400.
La unidad de distribución 400 puede distribuir la alimentación suministrada desde una sola línea de entrada de alimentación 500 a al menos dos hilos de fuente de alimentación 300.
Para ello, la unidad de distribución 400 puede conectarse a al menos dos hilos de fuente de alimentación 300, entre una pluralidad de hilos de fuente de alimentación 300. Además, la unidad de distribución 400 puede conectarse a al menos una línea de entrada de alimentación 500.
Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 11 y 12, la unidad de distribución 400 puede conectarse a los extremos izquierdos de tres hilos de fuente de alimentación 300 y al extremo derecho de una sola línea de entrada de alimentación 500. En este caso, la alimentación suministrada desde la sola línea de entrada de alimentación 500 puede distribuirse a los tres hilos de fuente de alimentación 300, respectivamente, por la unidad de distribución 400.
En el catéter según esta forma de realización de la presente divulgación, puede reducirse el número de hilos de fuente de alimentación 300, y, por tanto, es posible reducir el diámetro del catéter y simplificar el procedimiento de fabricación del catéter. Por ejemplo, en la configuración de las figuras 11 y 12, con el fin de suministrar alimentación a tres electrodos 200, se proporcionan tres líneas solo a la parte derecha de la unidad de distribución 400, y únicamente se proporciona una sola línea a la parte izquierda de la unidad de distribución 400. Por tanto, la parte izquierda de la unidad de distribución 400 puede presentar un diámetro reducido, y puede añadirse otro componente a la misma, tanto como el espacio ocupado por el número reducido de líneas.
En particular, la configuración representada en la figura 11 es la parte de cabeza del catéter, y un catéter puede presentar una longitud mucho mayor en un extremo proximal de la cabeza de catéter, concretamente en el extremo izquierdo de la misma, por ejemplo, acoplando a la misma un cuerpo de vástago explicado a continuación. En este caso, dado que el cuerpo de vástago puede presentar una sola línea para fuente de alimentación, el cuerpo de vástago puede presentar un diámetro reducido en su conjunto, lo que puede entenderse como que el catéter puede presentar en su mayor parte un tamaño más pequeño.
Preferentemente, la unidad de distribución 400 puede implementarse mediante la utilización de un multiplexador. En este caso, el multiplexador puede definirse como un dispositivo que presenta diferentes números de líneas de entrada y líneas de salida para multiplexar y distribuir una sola señal eléctrica o de alimentación o para seleccionar una de una pluralidad de señales eléctricas o de alimentación.
En particular, en la presente divulgación, la unidad de distribución 400 puede estar configurada para realizar tanto un multiplexador para dar una sola salida desde una pluralidad de entradas, en un sentido estricto, y un demultiplexador para dar una pluralidad de salidas desde una sola entrada, en un sentido estricto.
Preferentemente, el elemento cilíndrico 100 puede presentar una forma cilíndrica. Dicho de otro modo, tal como se muestra en la figura 11, el elemento cilíndrico 100 puede presentar una forma cilíndrica con una sección circular en una dirección perpendicular al eje central del hueco.
En esta configuración, la unidad de distribución 400 puede montarse en una pared interior del elemento cilíndrico 100. En particular, dado que el elemento cilíndrico 100, que presenta una forma cilíndrica, presenta una pared interior con una superficie curva, la unidad de distribución 400 puede presentar una forma curva correspondiente a la superficie interior del elemento cilíndrico 100 tal como se muestra en la figura 11.
En esta configuración de la presente divulgación, dado que la unidad de distribución 400 está estrechamente adherida a la superficie interior del elemento cilíndrico 100, es posible reducir el espacio ocupado por la unidad de distribución 400 y, por tanto, disminuir el diámetro del elemento cilíndrico 100. Además, en esta configuración de la presente divulgación, otro componente puede estar presente o moverse en el hueco del elemento cilíndrico 100, y en ese momento, es posible minimizar que la unidad de distribución 400 altere la presencia o el movimiento de tal componente.
Mientras tanto, en la forma de realización de las figuras 11 y 12, dos lados A1' y A2' (figura 12) del elemento cilindrico 100 separados entre sí pueden acoplarse y fijarse con respecto a un elemento en forma de placa amplia para presentar un hueco, similar a la forma de realización anterior de las figuras 1 y 2. Para ello, dos lados A1' y A2' que van a acoplarse entre sí pueden encontrarse al flexionarse en las direcciones designadas por las flechas C1' y C2', y dos lados que se encuentran pueden acoplarse y fijarse entre sí.
En esta configuración, la unidad de distribución 400 puede estar configurada para poder flexionarse. Dicho de otro modo, si el elemento cilíndrico 100 se transforma desde un estado de placa a una forma cilíndrica mediante flexión como en esta forma de realización, la unidad de distribución 400 montada en el elemento cilíndrico 100 puede estar compuesto por material flexible para flexionarse desde una forma plana a una forma curva.
En esta configuración de la presente divulgación, tal como se muestra en la figura 12, si la unidad de distribución 400 está montada en el elemento cilíndrico en forma de placa 100 antes de que el elemento cilíndrico 100 se flexione y entonces el elemento cilíndrico 100 se flexiona en la dirección indicada por las flechas C1' y C2', es posible impedir que la unidad de distribución 400 resulte dañada portal flexión. Además, en esta configuración, el catéter puede fabricarse más fácilmente. Además, la unidad de distribución 400 puede adherirse estrechamente a la superficie interior del elemento cilíndrico 100 más fácilmente, lo que puede reducir el diámetro del elemento cilíndrico 100.
Tal como se describió anteriormente, con el fin de obtener la unidad de distribución 400 que puede flexionarse, la unidad de distribución 400 puede estar configurada con una forma de placa o lámina para presentar un área lo más amplia posible.
En particular, tal como se muestra en la figura 12, la unidad de distribución 400 puede estar configurada para ser más larga en la dirección de flexión (la dirección vertical en la figura 12) del elemento cilíndrico 100 en comparación con la dirección longitudinal (la dirección lateral en la figura 12) del eje central del hueco.
Además, tal como se muestra en la figura 11, el elemento cilíndrico 100 puede presentar una forma cilíndrica. En este caso, el elemento cilíndrico en forma de placa 100 puede flexionarse más fácilmente, sería más fácil flexionar la unidad de distribución 400 o impedir que la unidad de distribución 400 resulte dañada.
La figura 13 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente un catéter según otra forma de realización de la presente divulgación.
El catéter representado en la figura 13 es similar al catéter de la figura 4, excepto en que se incluyen adicionalmente una unidad de distribución 400 y una línea de entrada de alimentación 500. En referencia a la figura 13, la unidad de distribución 400 puede montarse en el primer cilindro 110. Por tanto, pueden formarse tres hilos de fuente de alimentación 300 en un extremo distal de la unidad de distribución 400, concretamente en el lado derecho de la misma y puede formarse una sola línea de entrada de alimentación 500 en el lado izquierdo de la unidad de distribución 400.
Preferentemente, el catéter según la presente divulgación puede incluir además un elemento de detección de temperatura 610 y un hilo de detección de temperatura 620, tal como se muestra en las figuras 9 y 10.
El elemento de detección de temperatura 610 es un componente para medir la temperatura del entorno. Por ejemplo, el elemento de detección de temperatura 610 puede ser un termopar. En particular, el elemento de detección de temperatura 610 puede estar montado alrededor del electrodo 200.
Según esta forma de realización de la presente divulgación, dado que el elemento de detección de temperatura 610 puede medir la temperatura del entorno, es posible comprobar si el calor emitido desde el electrodo 200 es adecuado para someter a ablación tejidos nerviosos alrededor de un vaso sanguíneo o si es excesivamente alto o bajo.
En particular, en la cabeza dada a conocer del catéter según una forma de realización de la presente divulgación, el electrodo 200 está previsto en el elemento de conexión 130, y el elemento de conexión 130 puede flexionarse en una dirección en la que la parte flexionada se aleja del eje central de la cabeza de catéter durante una operación quirúrgica. Por tanto, dado que el elemento de detección de temperatura 610 también se proporciona en el elemento de conexión 130, de manera similar al electrodo 200, la cantidad de calor producida por el electrodo 200 puede medirse con más precisión.
Además, si se proporcionan una pluralidad de elementos de conexión 130, también es posible proporcionar una pluralidad de elementos de detección de temperatura, que se montan en diferentes elementos de conexión 130.
El hilo de detección de temperatura 620 puede imprimirse sobre el elemento cilíndrico 100 como un patrón de circuito bidimensional, de manera similar al hilo de fuente de alimentación 300. Por ejemplo, tal como se muestra
en las figuras 9 y 10, si el elemento cilindrico 100 incluye el primer cilindro 110, el segundo cilindro 120 y el elemento de conexión, el hilo de detección de temperatura 620 puede formarse para extenderse desde el extremo izquierdo del primer cilindro 110 hasta el extremo derecho del mismo y también para alargarse adicionalmente desde el extremo izquierdo del elemento de conexión 130 hasta una parte donde está montado el elemento de detección de temperatura 610. Además, el hilo de detección de temperatura 620 puede no estar conectado eléctricamente al hilo de fuente de alimentación 300 sino separado del mismo.
El hilo de detección de temperatura 620 puede estar conectado parcialmente al elemento de detección de temperatura 610 para dar una trayectoria para transmitir la información de temperatura detectada por el elemento de detección de temperatura 610. Por ejemplo, si el elemento de detección de temperatura 610 está configurado con un termopar, la corriente generada por el termopar puede transmitirse a través del hilo de detección de temperatura 620 hasta un dispositivo de medición de temperatura externo conectado al catéter.
Preferentemente, el catéter según la presente divulgación puede incluir además un elemento de detección táctil 710 y un hilo de detección táctil 720, tal como se muestra en las figuras 9 y 10.
El elemento de detección táctil 710 es un componente para medir la información táctil. El elemento de detección táctil 710 puede montarse en o alrededor del electrodo 200. En este caso, el elemento de detección táctil 710 puede comprobar si el electrodo 200 está en contacto con una pared de vaso sanguíneo.
Según esta forma de realización de la presente divulgación, si el elemento de detección táctil 710 comprueba que el electrodo 200 está en contacto con la pared de vaso sanguíneo, puede suministrarse alimentación al electrodo 200 para generar calor mediante el electrodo 200. Además, la distancia entre el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120 puede controlarse por medio de la información obtenida por el elemento de detección táctil 710. Por ejemplo, según una forma de realización de la presente divulgación, si disminuye la distancia entre el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120, el elemento de conexión 130 se flexiona de modo que el electrodo 200 se aproxima a un vaso sanguíneo, y, por tanto, la distancia entre el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120 puede reducirse hasta que el elemento de detección táctil 710 comprueba que el electrodo 200 está en contacto con la pared de vaso sanguíneo.
Mientras tanto, aunque las figuras 9 y 10 representan que el elemento de detección táctil 710 está montado alrededor del electrodo 200, el elemento de detección táctil 710 también puede montarse en el electrodo 200. En este caso, el elemento de detección táctil 710 puede facilitar información más precisa sobre si el electrodo 200 está en contacto con la pared de vaso sanguíneo.
El hilo de detección táctil 720 puede imprimirse como un patrón de circuito bidimensional sobre el elemento cilíndrico 100, de manera similar al hilo de fuente de alimentación 300. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 9 y 10, si el elemento cilíndrico 100 incluye el primer cilindro 110, el segundo cilindro 120 y el elemento de conexión 130, el hilo de detección táctil 720 puede formarse para extenderse desde el extremo izquierdo del primer cilindro 110 hasta el extremo derecho del mismo, y para alargarse adicionalmente desde el extremo izquierdo del elemento de conexión 130 hasta una parte donde está montado el elemento de detección táctil 710.
El hilo de detección táctil 720 puede estar conectado parcialmente al elemento de detección táctil 710 para dar una trayectoria para transmitir la información táctil detectada por el elemento de detección táctil 710.
El hilo de detección táctil 720 puede no estar conectado eléctricamente al hilo de fuente de alimentación 300 sino separado del mismo. Además, si el hilo de detección de temperatura 620 está formado en el elemento cilíndrico 100, el hilo de detección táctil 720 puede formarse para estar separado del hilo de detección de temperatura 620. En este caso, tal como se muestra en las figuras 9 y 10, pueden proporcionarse tres hilos, concretamente un hilo de fuente de alimentación 300, un hilo de detección de temperatura 620 y un hilo de detección táctil 720, para un solo elemento de conexión 130. Además, tal como se muestra en las figuras 9 y 10, si se proporcionan tres elementos de conexión 130 en el elemento cilíndrico 100, pueden proporcionarse nueve hilos en total.
Mientras tanto, el catéter según la presente divulgación puede incluir además diversos elementos de detección además del elemento de detección de temperatura 610 y el elemento de detección táctil 710, y pueden imprimirse adicionalmente sobre el elemento cilíndrico 100 patrones de hilo para intercambiar señales contales elementos de detección.
En el catéter que incluye el hilo de detección de temperatura 620 y/o el hilo de detección táctil 720, si se incluye adicionalmente una unidad de distribución 400, el hilo de detección de temperatura 620 y/o el hilo de detección táctil 720 pueden conectarse a la unidad de distribución 400 junto con el hilo de fuente de alimentación 300. Esto se describirá en más detalle con referencia a la figura 14.
La figura 14 es una vista de desarrollo que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según una forma de realización de la presente divulgación. La configuración de la figura 14 se explicará basándose en características diferentes de las formas de realización anteriores, en particular, de la forma de realización de la figura 10.
En referencia a la figura 14, pueden proporcionarse una pluralidad de hilos de detección de temperatura 620, y los extremos proximales de al menos dos hilos de detección de temperaturas 620 entre ellos pueden conectarse a la unidad de distribución 400. En este caso, una sola línea de salida de temperatura 630 para transmitir la información de temperatura enviada desde al menos dos hilos de detección de temperaturas 620 puede conectarse a la unidad de distribución 400.
En particular, en la configuración de la figura 14, tres hilos de detección de temperatura 620 y una sola línea de salida de temperatura 630 están conectados a la unidad de distribución 400. En este caso, la unidad de distribución 400 puede emitir la información de temperatura transmitida desde tres hilos de detección de temperatura 620 a una sola línea de salida de temperatura 630.
Por tanto, según esta forma de realización de la presente divulgación, el número de líneas de salida de temperatura 630 para transmitir la información de temperatura puede reducirse a la mayor parte de la región del catéter ubicada en un extremo proximal de la unidad de distribución 400, y, por tanto, el catéter puede fabricarse con un diseño más pequeño, tener una estructura simplificada y fabricarse de manera conveniente.
Además, puede estar prevista una pluralidad de hilos de detección táctil 720, y los extremos proximales de al menos dos hilos de detección táctil 720 de los mismos pueden conectarse a la unidad de distribución 400. En este caso, una sola línea de salida táctil 730 para transmitir información táctil enviada desde al menos dos hilos de detección táctil 720 puede conectarse a la unidad de distribución 400.
Por ejemplo, en la configuración de la figura 14, tres hilos de detección táctil 720 y una sola línea de salida táctil 730 están conectados a la unidad de distribución 400. En este caso, la unidad de distribución 400 puede emitir la información táctil transmitida desde tres hilos de detección táctil 720 a la sola línea de salida táctil 730.
Por tanto, según esta forma de realización de la presente divulgación, el número de líneas de salida táctil 730 para transmitir información táctil puede reducirse a la mayor parte de la región del catéter ubicada en un extremo proximal de la unidad de distribución 400, y, por tanto, el catéter puede fabricarse con un diseño más pequeño, tener una estructura simplificada y fabricarse de manera conveniente.
En particular, aunque en el catéter está prevista una pluralidad de electrodos 200, elementos de detección de temperatura 610 y elementos de detección táctil 710, en la presente divulgación, el número de líneas para suministrar alimentación al mismo o transmitir señales eléctricas puede reducirse en gran medida por medio de la unidad de distribución 400, lo que puede ser ventajoso para diseñar el catéter más pequeño y simplificar su estructura.
Por ejemplo, si están previstos tres hilos de fuente de alimentación 300, tres hilos de detección de temperatura 620 y tres hilos de detección táctil 720 tal como se muestra en la figura 14, pueden proporcionarse nueve líneas en la parte de cabeza del catéter en total. Sin embargo, en la presente divulgación, las nueve líneas pueden reducirse en gran medida a tres líneas por medio de la unidad de distribución 400.
Mientras tanto, la línea de entrada de alimentación 500, la línea de salida de temperatura 630 y la línea de salida táctil 730 pueden estar configuradas con cables, pero también pueden formarse imprimiendo conductores sobre el elemento cilíndrico, de manera similar al hilo de fuente de alimentación, el hilo de detección de temperatura y el hilo de detección táctil.
Preferentemente, el catéter según la presente divulgación puede incluir además un cuerpo de vástago.
La figura 15 es una vista en perspectiva explosionada que muestra esquemáticamente una cabeza de un catéter según otra forma de realización de la presente divulgación, y la figura 16 es una vista en perspectiva ensamblada que muestra la cabeza de catéter de la figura 15. Además, la figura 17 es una vista en sección transversal, tomada a lo largo de la línea M-M' de la figura 16.
En referencia a las figuras 15 a 17, el catéter según la presente divulgación incluye el elemento cilíndrico 100, el electrodo 200 y el hilo de fuente de alimentación 300, descritos anteriormente, en la cabeza de catéter 1000, que puede estar ubicada en un extremo distal del catéter. Además, el catéter según la presente divulgación puede incluir además un cuerpo de vástago 2000 acoplado a un extremo proximal de la cabeza de catéter 1000.
El cuerpo de vástago 2000 está acoplado al extremo proximal del elemento cilíndrico 100 de varios modos. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 15, un extremo distal del cuerpo de vástago 2000 puede estar configurado para insertarse en el hueco del elemento cilíndrico 100. En otro caso, la cabeza de catéter y el cuerpo de vástago pueden acoplarse de modo que el extremo proximal de la cabeza de catéter sea insertado en el extremo distal del cuerpo de vástago.
En particular, el cuerpo de vástago 2000 puede incluir un terminal de conexión 2100 en un extremo distal del
mismo, de modo que el cuerpo de vástago 2000 puede acoplarse a diversos hilos proporcionados en la cabeza de catéter, cuando se acopla a la cabeza de catéter.
Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 15 a 17, el hilo de fuente de alimentación 300, el hilo de detección de temperatura 620 y/o el hilo de detección táctil 720 pueden imprimirse en la superficie interior del elemento cilíndrico 100 de la cabeza de catéter. Además, el cuerpo de vástago 2000 puede incluir además un terminal de fuente de alimentación 2110 conectado al hilo de fuente de alimentación 300, un terminal de detección de temperatura 2120 conectado al hilo de detección de temperatura 620 y/o un terminal de detección táctil 2130 conectado al hilo de detección táctil 720, en una superficie exterior del extremo distal.
El terminal del cuerpo de vástago puede implementarse de diversos modos imprimiendo un conductor en la superficie del cuerpo de vástago, de manera similar a la cabeza de catéter, insertando una pequeña placa de metal en un orificio del cuerpo de vástago, o similar.
En este caso, el terminal previsto en el cuerpo de vástago para la conexión con el hilo de la cabeza de catéter puede alargarse en una dirección de acoplamiento de la cabeza de catéter y el cuerpo de vástago. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 11, el terminal de fuente de alimentación 2110, el terminal de detección de temperatura 2120 y/o el terminal de detección táctil 2130 pueden formarse para extenderse en una dirección lateral del cuerpo de vástago. Según esta forma de realización de la presente divulgación, cuando la cabeza de catéter y el cuerpo de vástago se acoplan, el hilo de fuente de alimentación 300, el hilo de detección de temperatura 620 y/o el hilo de detección táctil 720 de la cabeza de catéter se deslizan en a lo largo de la dirección de acoplamiento. Por tanto, si el terminal del cuerpo de vástago se extiende en la dirección de acoplamiento, el contacto entre el terminal del cuerpo de vástago y el hilo de la cabeza de catéter puede mejorarse adicionalmente.
Además, por este motivo, el hilo de fuente de alimentación 300, el hilo de detección de temperatura 620 y/o el hilo de detección táctil 720 de la cabeza de catéter pueden formarse para alargarse a lo largo de la dirección de acoplamiento de la cabeza de catéter y el cuerpo de vástago.
Preferentemente, puede estar previsto un elemento de guiado de acoplamiento P al menos en uno de la cabeza de catéter y el cuerpo de vástago para guiar su dirección de acoplamiento. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 15 y 17, puede formarse un resalte P1 en un extremo distal del cuerpo de vástago, y puede formarse una ranura P2 en un extremo proximal de la cabeza de catéter en una ubicación correspondiente al resalte P1 con una forma correspondiente al resalte P1.
Según esta forma de realización de la presente divulgación, cuando la cabeza de catéter 1000 se acopla al cuerpo de vástago 2000, puede guiarse una dirección de acoplamiento. En particular, si por lo menos se forma un hilo en la cabeza de catéter 1000 y por lo menos se forma un terminal en el cuerpo de vástago 2000, cuando la cabeza de catéter 1000 y el cuerpo de vástago 2000 se acoplan, el hilo y el terminal deben conectarse entre sí. Por tanto, en la forma de realización anterior, dado que la dirección de acoplamiento se guía por el elemento de guiado de acoplamiento P, el hilo de la cabeza de catéter 1000 y el terminal del cuerpo de vástago 2000 pueden acoplarse de manera fácil y precisa.
Además, pueden estar previstos diversos hilos tales como el hilo de fuente de alimentación 300, el hilo de detección de temperatura 620 y el hilo de detección táctil 720 en la cabeza de catéter 1000, y en este caso, pueden formarse diversos tipos de terminales en el cuerpo de vástago 2000 para corresponderse con los hilos. En este caso, se requiere conectar un hilo y un terminal que se acoplan entre sí. Por tanto, si se proporciona el elemento de guiado de acoplamiento P como en esta forma de realización, los hilos y los terminales pueden acoplarse con precisión dependiendo de sus tipos.
Mientras tanto, aunque no se muestra en las figuras, el catéter según la presente divulgación puede incluir además una cubierta proporcionada en un extremo distal del mismo. Dicho de otro modo, aunque se ha ilustrado que el extremo distal del elemento cilíndrico 100 está formado para tener un hueco abierto, el extremo distal del hueco puede cerrarse mediante una cubierta.
La cubierta puede estar configurada formando una sola pieza con el elemento cilíndrico 100. Por ejemplo, en la vista de desarrollo de la figura 2, puede proporcionarse una cubierta circular en el extremo derecho del elemento cilíndrico 100 para integrarse con el elemento cilíndrico 100. En este caso, el elemento cilíndrico 100 se flexiona de manera circular a lo largo de las direcciones C1 y C2 de la figura 2, y la cubierta circular puede acoplarse al elemento cilíndrico 100 para sellar el hueco en el extremo derecho del elemento cilíndrico 100.
En otro caso, la cubierta puede proporcionarse por separado del elemento cilíndrico 100, y la cubierta puede acoplarse al extremo distal del elemento cilíndrico 100 en un estado en el que el elemento cilíndrico 100 se flexiona para dar una forma circular.
Mientras tanto, como en esta forma de realización, cuando el catéter según la presente divulgación incluye la cabeza de catéter 1000 y el cuerpo de vástago 2000, la unidad de distribución 400 puede estar ubicada en la
cabeza de catéter 1000 o en el cuerpo de vástago 2000. Por ejemplo, la unidad de distribución 400 puede montarse en un espacio interior del cuerpo de vástago hueco 2000. Según esta forma de realización de la presente divulgación, es posible impedir que la cabeza de catéter 1000 tenga un gran tamaño mediante la utilización de la unidad de distribución 400, y pueden introducirse otros componentes en la cabeza de catéter 1000 más fácilmente. Además, según esta forma de realización de la presente divulgación, la cabeza de catéter 1000 puede presentar una estructura simplificada y, por tanto, puede fabricarse más fácilmente.
La figura 18 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente un catéter según otra forma de realización de la presente divulgación. Las configuraciones de la figura 18 similares a las de formas de realización anteriores no se describirán en detalle en este caso, y la siguiente explicación se centrará solo en las características diferentes.
En referencia a la figura 18, la unidad de distribución 400 puede estar configurada para presentar una forma de tubo hueco. En ese momento, el hueco de la unidad de distribución 400 puede ser coaxial con el hueco del elemento cilíndrico 100. Además, la unidad de distribución 400 puede acoplarse a un extremo del elemento cilíndrico 100, en particular, al extremo proximal del elemento cilíndrico 100 tal como se muestra en la figura 18.
Además, el cuerpo de vástago 2000 puede acoplarse a la unidad de distribución 400. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 18, el cuerpo de vástago 2000 puede acoplarse al lado izquierdo de la unidad de distribución 400, y la cabeza de catéter 1000 puede acoplarse al lado derecho de la misma. En este caso, la unidad de distribución 400 puede estar configurada para presentar una forma de casquillo.
Según esta forma de realización de la presente divulgación, puede impedirse que la unidad de distribución 400 aumente el tamaño de la cabeza de catéter 1000 o el cuerpo de vástago 2000, y la unidad de distribución 400 puede utilizarse para acoplar mecánicamente la cabeza de catéter 1000 al cuerpo de vástago 2000.
La figura 19 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente un catéter según otra forma de realización de la presente divulgación. Las configuraciones de la figura 19, similares a las de las figuras 1 a 18, no se describirán en detalle en este caso, y la siguiente explicación se centrará solo en las características diferentes.
En referencia a la figura 19, el catéter según la presente divulgación puede incluir además una punta de terminal 800 en una superficie frontal de un extremo distal del catéter, concretamente un extremo distal de la cabeza de catéter.
La punta de terminal 800 puede estar compuesta por material blando y flexible. En particular, la punta de terminal 800 puede estar compuesta por una composición que contiene poliéter-bloque-amida (PEBA). En este caso, pueden añadirse adicionalmente otros aditivos además del poliéter-bloque-amida a la composición para formar la punta de terminal 800. Por ejemplo, la punta de terminal 800 puede estar compuesta por una composición que contiene el 70% en peso de poliéter-bloque-amida y el 30% en peso de sulfato de bario, basado en el 100% en peso de toda la composición.
En esta configuración de la presente divulgación, cuando el extremo distal del catéter se mueve a lo largo de un vaso sanguíneo o similar, dado que la punta de terminal 800 compuesta por material blando y flexible está ubicada en la parte frontal, el vaso sanguíneo resulta menos dañado, y la dirección de movimiento del catéter puede cambiarse fácilmente. Además, la punta de terminal 800 compuesta por material blando y flexible puede fotografiarse utilizando rayos X, y, por tanto, la ubicación de la cabeza de catéter puede comprobarse fácilmente.
Preferentemente, la punta de terminal 800 puede presentar una forma de tubo hueco. Además, el hueco de la punta de terminal 800 puede formarse para extenderse en la misma dirección que la dirección longitudinal del catéter. Si la punta de terminal 800 presenta una forma de tubo tal como se describió anteriormente, un hilo guía puede pasar a través del hueco de la punta de terminal 800. Por ejemplo, la punta de terminal 800 puede presentar una forma de tubo con una longitud de 6 mm y un diámetro de hueco de 0.7 mm.
La punta de terminal 800 puede formarse para alargarse a lo largo de la dirección de extensión del catéter. En ese momento, la punta de terminal 800 puede presentar diferentes tamaños dependiendo de su dirección longitudinal. En particular, si la punta de terminal 800 presenta una forma cilíndrica, la punta de terminal puede presentar el diámetro más pequeño en su extremo distal distinto de otras regiones. Por ejemplo, el extremo distal de la punta de terminal 800 puede presentar un diámetro de 1.1 mm, que es el más pequeño, cuando la parte más gruesa presenta un diámetro de 1.3 mm.
La punta de terminal 800 puede presentar una longitud adecuada, que no sea demasiado larga ni demasiado corta. Por ejemplo, la punta de terminal 800 puede presentar una longitud de 5 mm a 15 mm en la dirección lateral de la figura 19. En esta configuración de la presente divulgación, cuando se mueve a lo largo de un espacio interior de un vaso sanguíneo o un espacio interior de una vaina, la punta de terminal 800 puede moverse fácilmente sin alterarse menos. Además, en la configuración de la presente divulgación, puede encontrarse fácilmente una forma o similar del vaso sanguíneo en una región donde se ubica la punta de terminal 800 comprobando la flexión y la dirección de la punta de terminal 800.
La figura 20 es un diagrama de flujo esquemático para ilustrar un procedimiento para fabricar un catéter según una forma de realización de la presente divulgación.
En referencia a la figura 20, el procedimiento de fabricación de catéteres según la presente divulgación puede incluir una etapa de preparación de elemento cilíndrico (S110), una etapa de impresión de hilo de fuente de alimentación (S120), una etapa de montaje de electrodo (S130), una etapa de flexión de elemento cilíndrico (S140) y una etapa de acoplamiento y fijación (S150).
En la etapa de preparación de elemento cilíndrico (S110), se prepara el elemento cilíndrico en forma de placa 100 tal como se muestra en las figuras 2, 5 y 10. El elemento cilíndrico 100 puede presentar una forma plana que se extiende ampliamente en dos dimensiones, tal como se describió anteriormente.
En la etapa de impresión de hilo de fuente de alimentación (S120), el hilo de fuente de alimentación 300 se imprime sobre el elemento cilíndrico 100. Por ejemplo, en la etapa S120, tal como se muestra en las figuras 2, 5 y 10, el hilo de fuente de alimentación 300 puede imprimirse colocando un conductor sobre una superficie del elemento cilíndrico 100 como un patrón bidimensional.
En la etapa de montaje de electrodo (S130), se monta por lo menos un electrodo en el elemento cilíndrico 100. En particular, en la etapa S130, el electrodo puede montarse para conectarse al hilo de fuente de alimentación 300 del elemento cilíndrico 100.
Además, en la etapa S130, puede imprimirse un material conductor eléctrico para formar el electrodo sobre el elemento cilíndrico.
En la etapa de flexión de elemento cilíndrico (S140), el elemento cilíndrico 100 se flexiona para formar una forma cilíndrica con un hueco. Por ejemplo, en la etapa S140, tal como se indica mediante C1 y C2 en la figura 2, el elemento cilíndrico en forma de placa 100 se flexiona de modo que el elemento cilíndrico 100 presente una forma cilíndrica tal como se muestra en la figura 1. La etapa S140 puede considerarse cambiar de una configuración bidimensional a una configuración tridimensional.
En la etapa S140, el elemento cilíndrico en forma de placa 100 puede flexionarse de modo que dos partes del elemento cilíndrico 100 separadas entre sí se aproximen entre sí. Por ejemplo, en la etapa S140, tal como se muestra en la figura 2, el elemento cilíndrico en forma de placa 100 puede flexionarse de modo que el lado superior A1 y el lado inferior A2 se acerquen entre sí.
En la etapa de acoplamiento y fijación (S150), los lados del elemento cilíndrico 100 que se mueven adyacentes entre sí mediante flexión están acoplados y fijados entre sí. Por ejemplo, en la etapa S150, la parte A de la configuración representada en la figura 1 está acoplada y fijada de modo que pueda mantenerse la forma de tubo tal como se muestra en la figura 1.
En este caso, en la etapa S150, un resalte previsto en uno de los dos lados del elemento cilíndrico 100 que se mueven adyacentes entre sí, está insertada en una ranura de inserción proporcionada en el otro de los dos lados, de modo que los dos lados se acoplan y se fijan entre sí.
En otro caso, en la etapa S150, dos lados del elemento cilíndrico 100 que se mueven adyacentes entre sí mediante flexión pueden adherirse entre sí mediante un adhesivo, de modo que los dos lados se acoplan y se fijan entre sí.
Mientras tanto, en la etapa S150, puede aplicarse una fuerza de fijación uniformemente desde un extremo del hueco hasta el otro extremo del mismo, o puede aplicarse una fuerza de fijación a una parte de la región.
Además, en la etapa de preparación de elemento cilíndrico (S110), el elemento cilíndrico 100 puede incluir un primer cilindro 110, un segundo cilindro 120 separado del primer cilindro 110 una distancia predeterminada, y un elemento de conexión 130 que presenta un extremo conectado al primer cilindro 110 y el otro extremo conectado al segundo cilindro 120.
Por ejemplo, en la etapa S110, puede prepararse el elemento cilíndrico en forma de placa 100 tal como se muestra en la figura 5. En la configuración de la figura 5, el primer cilindro en forma de placa 110 puede ser una primera placa de sustrato, y el segundo cilindro en forma de placa 120 puede ser una segunda placa de sustrato. Además, el elemento de conexión en forma de placa 130 puede denominarse una placa de conexión.
También preferentemente, en la etapa de impresión de hilo de fuente de alimentación (S120), el hilo de fuente de alimentación 300 puede imprimirse desde un extremo del primer cilindro 110 hasta un punto del elemento de conexión 130 en el que va a montarse el electrodo. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 5 y 10, en la etapa S120, puede imprimirse un hilo de fuente de alimentación de modo que el hilo de fuente de alimentación se extienda desde el extremo izquierdo del primer cilindro 110 hasta un punto en el que se monta el electrodo.
También preferentemente, en la etapa de preparación de elemento cilindrico (S110), el elemento cilindrico 100 puede incluir una pluralidad de elementos de conexión 130, y en la etapa de montaje de electrodo (S130), los electrodos pueden montarse en al menos dos elementos de conexión 130, respectivamente. Por ejemplo, en la etapa S110, tal como se muestra en la figura 5, puede prepararse un elemento cilíndrico 100 que presenta tres elementos de conexión 130, y en la etapa S130, los electrodos pueden montarse respectivamente en los tres elementos de conexión 130.
También preferentemente, en la etapa de montaje de electrodo (S130), los electrodos montados en por lo menos dos elementos de conexión 130 pueden separarse entre sí una distancia predeterminada en la dirección longitudinal del hueco formado en la etapa de flexión (S140). Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 5 y 10, en la etapa S130, pueden montarse una pluralidad de electrodos en el elemento de conexión 130 para que estén separados entre sí una distancia predeterminada en una dirección lateral.
También preferentemente, en la etapa de preparación de elemento cilíndrico (S110), con respecto a por lo menos uno de entre el primer cilindro 110 y el segundo cilindro 120, puede formarse un escalón o una pendiente en la dirección longitudinal del hueco formado en la etapa de flexión (S140) en una parte en la que está conectado el elemento de conexión 130. Por ejemplo, en la etapa S110, el elemento cilíndrico puede prepararse tal como se muestra en la figura 10. En este caso, el primer cilindro en forma de placa 110 y/o el segundo cilindro 120 pueden presentar un escalón formado en un punto en el que está conectado el elemento de conexión 130, tal como se muestra en las figuras.
También preferentemente, en la etapa S110, una pluralidad de elementos de conexión 130 pueden estar espaciados entre sí una distancia predeterminada en una dirección perpendicular a la dirección longitudinal del hueco formado en la etapa S140. Por ejemplo, en la etapa S110, tal como se muestra en las figuras 5 y 10, puede prepararse el elemento cilíndrico cuya dirección lateral es idéntica a la dirección longitudinal del hueco, de modo que una pluralidad de elementos de conexión 130 se separen entre sí una distancia predeterminada en una dirección vertical. En este caso, si el elemento cilíndrico se flexiona de modo que sus lados superior e inferior sean adyacentes entre sí, el hueco se forma en la dirección lateral, y los elementos de conexión 130 pueden separarse entre sí basándose en el eje central del hueco.
Mientras tanto, el diagrama de flujo representado en la figura 20 es solo un ejemplo, y la presente divulgación no se limita a ello. Por ejemplo, la etapa S130 puede realizarse antes de la etapa S120.
También preferentemente, el procedimiento de fabricación de catéteres según la presente divulgación puede incluir además montar una unidad de distribución. Por ejemplo, el procedimiento de fabricación de catéteres según la presente divulgación puede incluir además una etapa de montaje de unidad de distribución entre la etapa S130 y la etapa S140. En la etapa de montaje de unidad de distribución, tal como se muestra en la figura 12, se monta una unidad de distribución en el elemento cilíndrico en forma de placa para conectarse a una pluralidad de hilos de fuente de alimentación.
También preferentemente, el procedimiento de fabricación de catéteres según la presente divulgación puede incluir además imprimir un hilo de detección de temperatura 620 sobre el elemento cilíndrico en forma de placa y montar un elemento de detección de temperatura 610 en el elemento cilíndrico para conectarse al hilo de detección de temperatura 620.
En este caso, la etapa de impresión de hilo de detección de temperatura y la etapa de montaje de elemento de detección de temperatura pueden realizarse después de la etapa S110 y antes de la etapa S140, pero la presente divulgación no se limita a ello.
También preferentemente, el procedimiento de fabricación de catéteres según la presente divulgación puede incluir además imprimir un hilo de detección táctil 720 sobre el elemento cilíndrico en forma de placa y montar un elemento de detección táctil 710 en el elemento cilíndrico para conectarse al hilo de detección táctil 720.
En este caso, la etapa de impresión de hilo de detección táctil y la etapa de montaje de elemento de detección táctil pueden realizarse después de la etapa S110 y antes de la etapa S140, pero la presente divulgación no se limita a ello.
Mientras tanto, si el procedimiento de fabricación de catéteres incluye además la etapa de montaje de unidad de distribución, en la etapa de montaje de unidad de distribución, la unidad de distribución puede conectarse a una pluralidad de hilos de detección de temperatura y/o una pluralidad de hilos de detección táctil.
Además, el procedimiento de fabricación de catéteres según una forma de realización de la presente divulgación puede incluir además imprimir una línea de entrada de alimentación 500, una línea de salida de temperatura 630 y una línea de salida táctil 730 sobre el elemento cilíndrico en forma de placa, de manera similar al hilo de fuente de alimentación 300, el hilo de detección de temperatura 620 y el hilo de detección táctil 720, antes de la etapa S140.
También preferentemente, en la etapa S140, el elemento cilindrico puede flexionarse de manera circular para presentar una forma cilíndrica.
También preferentemente, el procedimiento de fabricación de catéteres según la presente divulgación puede incluir además preparar un cuerpo de vástago tal como se muestra en las figuras 15 a 17, y después de la etapa S150, puede incluir además acoplar el cuerpo de vástago a la cabeza de catéter.
También preferentemente, el procedimiento de fabricación de catéteres según la presente divulgación puede incluir además preparar una punta de terminal 800 tal como se muestra en la figura 19, y después de la etapa S150, puede incluir además acoplar la punta de terminal 800 a la cabeza de catéter.
Un aparato de denervación según la presente divulgación incluye el catéter descrito anteriormente. Además, el aparato de denervación puede incluir además una unidad de suministro de energía y un electrodo oponente además del catéter para denervación. En este caso, la unidad de suministro de energía puede conectarse eléctricamente a un electrodo a través de hilo de fuente de alimentación. Además, el electrodo oponente puede conectarse eléctricamente a la unidad de suministro de energía a través de un cable o similar. En este caso, la unidad de suministro de energía puede suministrar energía al electrodo del catéter en forma de alta frecuencia o similar, y el electrodo del catéter genera calor para someter a ablación los nervios alrededor del vaso sanguíneo, bloqueando de ese modo los nervios.
La presente divulgación se ha descrito en detalle. Sin embargo, debe entenderse que la descripción detallada y los ejemplos específicos, aunque indican formas de realización preferidas de la divulgación, se proporcionan a título ilustrativo únicamente.
Además, aunque en la memoria se han utilizado términos que representan direcciones tales como proximal, distal, superior, inferior, derecha, izquierda o similares, los términos se utilizan solo para indicar ubicaciones relativas por motivos de conveniencia y pueden reemplazarse por otras palabras según el punto de observación de un observador o una disposición de un componente, como es obvio para los expertos ordinarios en la materia.
Claims (17)
1. Catéter, que comprende:
un elemento cilindrico (100) que presenta un hueco (V) formado en el mismo;
por menos un electrodo (200) montado en el elemento cilíndrico (100) para generar calor; y
un hilo de fuente de alimentación (300) impreso sobre el elemento cilindrico (100) y conectado al electrodo (200) para dar una trayectoria de fuente de alimentación para el electrodo (200),
en el que el elemento cilindrico (100) está configurado flexionando un elemento en forma de placa, de manera que dos lados (A1, A2) del elemento en forma de placa separados entre sí a lo largo de una dirección longitudinal del hueco (V) estén acoplados y fijados entre sí,
en el que el electrodo (200) y el hilo de fuente de alimentación (300) que presenta un extremo conectado al electrodo (200) están previstos en una pluralidad, y
en el que el catéter comprende asimismo una unidad de distribución (400) a la que están conectados por lo menos dos de entre la pluralidad de hilos de fuente de alimentación (300) y está conectada por lo menos una línea de entrada de alimentación (500), de manera que la alimentación suministrada desde una sola línea de entrada de alimentación (500) sea distribuida a por lo menos dos hilos de fuente de alimentación (300), y en el que la unidad de distribución (400) está montada en una pared interior del elemento cilíndrico (100) y presenta una forma curva correspondiente a la pared interior del elemento cilíndrico (100).
2. Catéter según la reivindicación 1,
en el que uno de los dos lados (A1, A2) del elemento cilíndrico (100) presenta un resalte, el otro de los dos lados del elemento cilíndrico presenta una ranura de inserción, y el resalte está insertado dentro de la ranura de inserción de manera que los dos lados (A1, A2) estén acoplados y fijados entre sí.
3. Catéter según la reivindicación 1, en el que el elemento cilíndrico (100) incluye:
un primer cilindro (110) que presenta un hilo de fuente de alimentación (300) impreso desde un extremo del mismo hasta el otro extremo del mismo;
un segundo cilindro (120) previsto coaxialmente con el primer cilindro (110) y espaciado del primer cilindro (110) una distancia predeterminada en la dirección longitudinal del hueco (V); y
un elemento de conexión (130) configurado para presentar un extremo conectado al primer cilindro (110) y el otro extremo conectado al segundo cilindro (120), estando el electrodo (200) montado en una superficie exterior del elemento de conexión (130), presentando el elemento de conexión (130) un hilo de fuente de alimentación (300) impreso desde un extremo del mismo por lo menos hasta una parte en la que está montado el electrodo (200) para ser conectado al hilo de fuente de alimentación (300) del primer cilindro (110).
4. Catéter según la reivindicación 3,
en el que cuando disminuye una distancia entre el primer cilindro (110) y el segundo cilindro (120), el elemento de conexión (130) está flexionado por lo menos parcialmente para formar una parte flexionada, y la parte flexionada se aleja del hueco (V).
5. Catéter según la reivindicación 3,
en el que el elemento de conexión (130) está prevista en una pluralidad, y
en el que el electrodo (200) está montado respectivamente en por lo menos dos elementos de conexión (130).
6. Catéter según la reivindicación 5,
en el que por lo menos uno de entre el primer cilindro (110) y el segundo cilindro (120) presenta un escalón o una pendiente formada en una superficie a la que está conectado el elemento de conexión (130), en la dirección longitudinal del hueco (V).
7. Catéter según la reivindicación 1,
en el que la unidad de distribución (400) es un multiplexador.
8. Catéter según la reivindicación 1,
en el que el elemento cilíndrico (100) presenta una forma cilíndrica.
9. Catéter según la reivindicación 1,
en el que la unidad de distribución (400) está configurada para ser flexionable.
10. Catéter según la reivindicación 1, que comprende asimismo:
un elemento de detección de temperatura (610); y
un hilo de detección de temperatura (620) impreso sobre el elemento cilíndrico (100) y conectado al elemento de detección de temperatura (610) para transmitir información de temperatura detectada por el elemento de detección de temperatura (610).
11. Catéter según la reivindicación 1, que comprende asimismo:
un elemento de detección táctil (710); y
un hilo de detección táctil (720) impreso sobre el elemento cilíndrico (100) y conectado al elemento de detección táctil (710) para transmitir la información táctil detectada por el elemento de detección táctil (710).
12. Catéter según la reivindicación 1, que comprende asimismo:
un cuerpo de vástago (2000) formado para alargarse en una dirección y que presenta un espacio interior formado a lo largo de una dirección longitudinal del mismo, estando el cuerpo de vástago (2000) acoplado a un extremo del elemento cilíndrico (100).
13. Catéter según la reivindicación 12,
en el que el cuerpo de vástago (2000) presenta un terminal de fuente de alimentación (2110) en contacto con por lo menos una parte del hilo de fuente de alimentación (300) impreso sobre el elemento cilíndrico.
14. Catéter según la reivindicación 12,
en el que por lo menos uno de entre el elemento cilíndrico (100) y el cuerpo de vástago (2000) incluyen un elemento de guiado de acoplamiento (P) configurado para guiar una dirección de acoplamiento del elemento cilíndrico (100) y el cuerpo de vástago (2000).
15. Catéter según la reivindicación 1, que comprende asimismo:
una punta de terminal (800) acoplada al otro extremo del elemento cilíndrico (100).
16. Procedimiento de fabricación de un catéter, que comprende:
preparar un elemento cilíndrico en forma de placa (100);
imprimir un hilo de fuente de alimentación (300) sobre el elemento cilíndrico en forma de placa (100); montar un electrodo (200) en el elemento cilíndrico en forma de placa (100) para ser conectado al hilo de fuente de alimentación impreso (300);
montar una unidad de distribución (400) en el elemento cilíndrico en forma de placa (100) para ser conectada a una pluralidad de hilos de fuente de alimentación (300) y por lo menos una línea de entrada de alimentación (500); flexionar el elemento cilíndrico (100) de manera que dos lados del elemento cilíndrico (100) espaciados entre sí se aproximen entre sí y, por tanto, que el elemento cilíndrico (100) presente una forma de cilindro con un hueco (V) en el mismo; y
acoplar y fijar los dos lados (A1, A2) del elemento cilíndrico (100), que se han aproximado entre sí por flexión.
17. Aparato de denervación, que comprende el catéter definido en la reivindicación 1.
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