WO2016048001A1 - 카테터 및 그 제조 방법 - Google Patents

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WO2016048001A1
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오정수
박재형
장현환
송승우
원종석
조지용
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Definitions

  • the present invention relates to a catheter, and more particularly to a medical catheter for the treatment of diseases, in particular a nerve blocking catheter for ablation of a part of the nerve so that nerve conduction can be inactivated and a method of manufacturing the same. It is about.
  • Nerve block is a method of blocking a part of nerve pathways so that stimulation or information is not transmitted to various nerves such as perceptual nerve or autonomic nerve.
  • nerve block surgery is increasingly used for the treatment of various diseases including arrhythmias, pain relief, plastic surgery, and the like.
  • hypertensive patients have been treated with hypertension depending on the drug.
  • the method of lowering blood pressure by the drug has a number of problems, such as the inconvenience of continuing to take the drug, the cost, and side effects such as long-term damage due to long-term use of the drug.
  • some hypertensive patients suffer from refractory hypertension, which is not controlled as a drug. Since such refractory hypertension is not treated with drugs, the risk of causing an accident such as stroke, arrhythmia, kidney disease, etc. to the patient is high, and the treatment of refractory hypertension is very serious and urgent.
  • nerve block surgery is attracting attention as a breakthrough method for treating hypertension.
  • nerve block surgery for treating hypertension may be performed in such a way that nerve conduction is inactivated by ablation of the renal nerves, sympathetic nerves around the renal arteries, thereby blocking the renal nerves.
  • Activation of the renal nerve increases the production of the renin hormone by the kidneys, which can lead to an increase in blood pressure. Therefore, the nerve conduction may not be performed when blocking the renal nerve, it has been demonstrated in recent experiments that can be treated for hypertension.
  • a typical method of blocking renal nerves for the treatment of hypertension is using a catheter.
  • Catheter nerve block surgery involves the use of RF (Radio Frequency) energy at the distal end of the catheter, with the catheter inserted into a part of the body, such as the thigh, and the distal end of the catheter positioned in the renal artery along the vessel. This can be done in a manner that blocks the sympathetic nerves around the renal artery.
  • RF Radio Frequency
  • catheter-based nerve block surgery involves incision of much smaller areas than open block surgery, potential complications and side effects can be greatly reduced, and treatment and recovery time due to partial anesthesia is very short. It is attracting attention as a method of treating hypertension.
  • the catheter should be small enough to be able to move freely along the inside of the blood vessel.
  • the catheter should be small enough to be able to move freely along the inside of the blood vessel.
  • the head portion of the conventionally developed or proposed catheter is provided with one or more electrodes and various devices for sensing, and also includes various wires for transmitting power or electrical signals to the electrodes and sensing devices. Therefore, it is a very difficult task in the prior art to manufacture a catheter having all of these and having a small size.
  • the catheter especially the head portion of the catheter which is located at the most front end, because the size of its own must be small, the various structures that enter it also must be fine in size, it is not easy to handle such a fine structure.
  • an object of the present invention is to provide a catheter with improved head structure and a method of manufacturing the same, which are designed to solve the problems as described above, to facilitate downsizing, easy to process, and excellent reproducibility.
  • Catheter according to the present invention for achieving the above object, in particular a neuro-catheter catheter, a hollow cylinder member; One or more electrodes mounted to the cylinder member to generate heat; And a power supply wiring printed on the cylinder member and connected to the electrode to provide a power supply path to the electrode.
  • the cylinder member two sides extending from one end to the other end of the hollow in the longitudinal direction of the hollow can be fixed.
  • the cylinder member is provided with a projection on one side of the two sides, the insertion groove is provided on the other side, the projection is inserted into the insertion groove, the two sides can be fixedly coupled have.
  • the cylinder member may include: a first cylinder in which a power supply wiring is printed from one end to the other end; A second cylinder coaxially spaced apart from the first cylinder in the longitudinal direction of the hollow from the first cylinder; And one end connected to the first cylinder, the other end connected to the second cylinder, the electrode mounted on an outer surface, and at least one end connected to the power supply wiring of the first cylinder.
  • the connection member may be provided with a power supply wiring printed to a portion where the electrode is mounted.
  • the connecting member may be configured such that at least a portion of the connecting member is bent so that the bending portion is away from the hollow when the distance between the first cylinder and the second cylinder is narrowed.
  • connection members may be provided, and the electrodes may be mounted on two or more different connection members, respectively.
  • At least one of the first cylinder and the second cylinder may have a step or a slope formed in the longitudinal direction of the hollow on the surface to which the connection member is connected.
  • the electrode and one end of the power supply wiring is connected to the electrode, a plurality is included, the catheter according to the present invention, at least two or more other power supply wiring of the plurality of power supply wiring is connected, one or more
  • the power supply input line may further include a distribution unit for distributing and outputting power supplied from one power input line to two or more power supply wirings.
  • the distribution unit may be implemented using a multiplexer.
  • the cylinder member may be formed in a cylindrical shape
  • the distribution unit may be formed in a curved shape to be mounted on an inner wall surface of the cylinder member and to correspond to an inner surface of the cylinder member.
  • the distribution unit may be configured to be bent.
  • the distribution unit is configured in the form of a hollow tube, it may be coupled to one end of the cylinder member coaxially with the cylinder member.
  • the catheter according to the present invention the temperature sensing member; And a temperature sensing wiring printed on the cylinder member and connected to the temperature sensing member to provide a path for transmitting temperature information sensed by the temperature sensing member.
  • the catheter according to the present invention the tactile sensing member; And a tactile sensing wiring printed on the cylinder member and connected to the tactile sensing member to provide a path for transmitting tactile information sensed by the tactile sensing member.
  • the catheter according to the present invention may further include a shaft body formed in a shape extending in one direction, the inner space is formed along the longitudinal direction, and coupled to one end of the cylinder member.
  • the shaft body may include a power supply terminal in contact with at least a portion of the power supply wiring printed on the cylinder member.
  • At least one of the cylinder member and the shaft body may include a coupling guide part for guiding a coupling direction of the cylinder member and the shaft body.
  • the catheter according to the present invention may further include an end tip coupled to the other end of the cylinder member.
  • the catheter manufacturing method according to the present invention for achieving the above object, in particular, a method for producing a nerve block catheter, comprising the steps of preparing a cylinder member in the form of a plate; Printing a power supply wiring on the plate-shaped cylinder member; Mounting an electrode on the plate-shaped cylinder member to be connected to the printed power supply wiring; Bending the cylinder member such that two sides of the cylinder member spaced apart from each other are adjacent to each other to form a cylinder having a hollow shape; And coupling and fixing two sides of the adjacent cylinder member by the bending.
  • the nerve block device according to the present invention for achieving the above object includes a catheter according to the present invention.
  • At least one wire is printed as an electrical path inside the catheter, in particular inside the catheter head. Therefore, according to this aspect of the present invention, it is not necessary to separately provide a power supply wire for supplying power to the electrode. Furthermore, in addition to the power supply wires, there is no need to separately provide a sensing wire for exchanging electrical signals with various sensing members.
  • miniaturization of the catheter head can be more easily achieved.
  • the catheter head it is located at the front end of the catheter, it can be said that the effect of the miniaturization is greater in that the electrode and various sensing members can be mounted.
  • the catheter may be more easily applied to a procedure in which a separate component such as a sheath is inserted into the vessel without directly inserting the catheter and then moved by inserting the catheter into the sheath.
  • the manufacturing process of the catheter may be simpler.
  • the catheter head is first manufactured in two dimensions in the form of a wide plate, and then manufactured in a three-dimensional form through a bending process, so that the process may be further simplified and easily performed.
  • the reproducibility for catheter manufacture is increased to increase the quality of the catheter, lower the defective rate, and improve safety or stability.
  • the distribution unit since the distribution unit is included in the catheter, the number of wires for supplying power to various electrodes of the catheter can be reduced.
  • the catheter may include various sensing wires for temperature sensing or tactile sensing in addition to the wire for supplying power.
  • the number of sensing wires can be reduced through the distribution unit.
  • the diameter of the catheter can be reduced by reducing the number of power supply wiring or sensing wiring included in the catheter, thereby facilitating the miniaturization of the catheter, thereby improving the safety of the patient's blood vessels It can increase.
  • the catheter manufacturing process can be simplified.
  • FIG. 1 is a perspective view schematically showing a head configuration of a catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a developed view of the configuration of FIG. 1.
  • FIG. 2 is a developed view of the configuration of FIG. 1.
  • FIG. 3 is a right side view of the configuration of FIG. 1.
  • Figure 4 is a perspective view schematically showing the configuration of the catheter head according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is an exploded view of the configuration of FIG. 4.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along line F1-F1 'of FIG. 4.
  • FIG. 7 is a view schematically illustrating a configuration in which a connection member is bent in the configuration illustrated in FIG. 4.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line F2-F2 ′ of FIG. 7.
  • FIG. 9 is a perspective view schematically showing the configuration of a catheter head according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is an exploded view of the configuration of FIG. 9.
  • FIG. 11 is a perspective view schematically showing a head configuration of a catheter according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 12 is an exploded view of the configuration of FIG. 11.
  • FIG. 13 is a perspective view schematically showing the configuration of a catheter head according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 14 is a development view schematically showing the configuration of the catheter head according to an embodiment of the present invention.
  • 15 is an exploded perspective view schematically showing the configuration of a catheter according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 16 is a combined perspective view of the configuration of FIG. 15.
  • 17 is a cross-sectional view taken along the line M-M 'of FIG.
  • FIG. 18 is a perspective view schematically showing the configuration of a catheter according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 19 is a perspective view schematically showing the configuration of a catheter according to another embodiment of the present invention.
  • 20 is a flowchart schematically illustrating a method of manufacturing a catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view schematically showing a head configuration of a catheter according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a development view of the configuration of FIG. More specifically, FIG. 2 may be referred to as a form in which the portion A of FIG. 1 is separated and expanded in the B1 and B2 directions.
  • 3 is a right side view of the configuration of FIG. 1.
  • FIG. 1 and FIG. 2 for convenience of explanation, the configuration of the part not visible at the time of observation will be indicated by a dotted line.
  • the head of the catheter means the end of the side of the longitudinal direction of the catheter extending in one direction to reach the treatment site, and may be referred to as terms such as a catheter tip or distal end. It may be.
  • the catheter may have a proximal end positioned at the operator's side rather than the distal end as an end opposite to the head of the catheter.
  • the distal end is an end positioned at the head side of the catheter, that is, the distal end side to distinguish both ends.
  • the end located on the proximal end side of the catheter is referred to as the proximal end.
  • the catheter according to the present invention may include a cylinder member 100, an electrode 200, and a power supply wiring 300.
  • the cylinder member 100 is configured in the form of a tube or tube extending in one direction, the hollow space, that is, the hollow (V) is formed inside the longitudinal direction.
  • the hollow V may be configured to expose at least one end portion along the longitudinal direction of the cylinder member 100.
  • the cylinder member 100 may be configured in such a manner that both the left and right ends of the hollow V are open.
  • the left end part of the cylinder member 100 is a proximal side end part
  • the right end part is a distal side end part which reaches a procedure site
  • the ratio of the length in the horizontal direction and the length in the vertical direction of the cylinder member 100 illustrated in FIG. 1 is merely an example. Therefore, the ratio of the left and right length and the vertical length of the cylinder member 100 may be configured in various ways.
  • the cylinder member 100 may be formed in various forms according to the portion or purpose to be used, and the inner diameter or the outer diameter may be configured in various sizes.
  • the cylinder member 100 may be made of various materials, and may be configured to have electrical insulation as a whole for the formation of the power supply wiring 300.
  • the electrode 200 is mounted to the cylinder member 100 and may receive heat to generate heat.
  • the heat generated by the electrode 200 may ablate the surrounding tissue.
  • the electrode 200 may generate heat of about 40 ° C. or more, preferably 40 ° C. to 80 ° C., thereby cutting off nerves around blood vessels, thereby blocking nerves.
  • the temperature of the heat generated by the electrode 200 may be implemented in various ways depending on the purpose or purpose of the catheter.
  • the electrode 200 may be in contact with the blood vessel wall and apply heat to the nerve tissue located around the blood vessel, the electrode 200 may be in close contact with the blood vessel wall. Accordingly, the electrode 200 may have a curved shape, for example, a circle, a semicircle, or an ellipse, so as to correspond to the shape of the inner wall of the blood vessel. According to this embodiment, the adhesion of the electrode 200 to the blood vessel wall can be improved to contact the inner wall of the blood vessel as much as possible, so that the heat generated by the electrode 200 can be transferred to the neural tissue around the blood vessel well. Can be. In addition, when the electrode 200 is formed in a curved shape as described above, damage to the inner wall of the blood vessel by the electrode 200 may be prevented.
  • the electrode 200 may be made of a material such as platinum or stainless steel, but the present invention is not limited to a specific material of the electrode 200, and considering various factors such as a heat generation method or a treatment site. It can be made of various materials.
  • the electrode 200 may generate heat in a radio frequency (RF) manner.
  • the electrode 200 may be electrically connected to the high frequency generating unit to emit nerves by radiating high frequency energy.
  • the electrode 200 present in the catheter may act as a cathode, and the anode corresponding to the cathode may be connected to an energy supply unit such as a high frequency generating unit, similar to the cathode, and may be specified in the form of a patch. May be attached to the site.
  • an energy supply unit such as a high frequency generating unit, similar to the cathode, and may be specified in the form of a patch. May be attached to the site.
  • one or more electrodes 200 may be included.
  • a plurality of electrodes 200 may be mounted to the cylinder member 100, as shown in the figure.
  • the blocking rate for the nerves located around the blood vessel by the plurality of electrodes 200 can be higher.
  • the power supply wiring 300 is printed on the cylinder member (100).
  • the power supply wiring 300 may be provided in the cylinder member 100 in a manner that leaves the conductor as a two-dimensional pattern on one surface of the cylinder member 100, as shown in FIGS. 1 to 3. Can be.
  • the power supply wiring 300 may be configured in such a way that the surface of the cylinder member 100 is exposed to the outside, but the present invention is not necessarily limited thereto and may be formed in a manner of being embedded in the cylinder member 100. It may be.
  • a portion of the power supply wiring 300 may be connected to the electrode 200 to provide a power supply path for supplying power to the electrode 200.
  • the power supply wiring 300 may be printed in a form that extends from one side (left side) to the other side (right side) to function as an electrical circuit. When power is supplied from one end, the power may flow along the power supply wiring 300 to be supplied to the electrode 200.
  • one end of the power supply wiring 300 is connected to the high frequency generating unit so that the energy generated by the high frequency generating unit is transferred to the electrode 200, thereby generating heat by the high frequency energy at the electrode 200. You can make it possible.
  • the power supply wiring 300 is shown in the form printed on the inner wall surface of the cylinder member 100, the present invention is not necessarily limited to this embodiment.
  • the power supply wiring 300 may be printed on the outer wall surface of the cylinder member 100.
  • the head portion of the catheter is connected to the electrode 200.
  • the electrode 200 may be mounted on the power supply wiring 300, and the electrode 200 may be inserted into the hollow V of the cylinder member 100. Since there is no need for a process for connecting the catheter, the catheter manufacturing process may be simplified and the reproducibility may be increased, thereby improving the safety and stability of the catheter.
  • the electrode 200 may be mounted to the cylinder member 100 in a form that is printed on the cylinder member (100).
  • the electrode 200 may be mounted to the cylinder member 100 in a form in which a material capable of forming an electrode is printed on one surface of the cylinder member 100.
  • the structure of the catheter can be simplified, downsized, and the process can be simplified.
  • the cylinder member 100 may be configured in a form in which two sides from one end of the hollow V to the other end are coupled and fixed in the longitudinal direction of the hollow V.
  • an engagement portion as indicated by A is formed on one side of the cylinder member 100. It may be provided along the longitudinal direction (left and right directions) of this hollow (V).
  • This coupling part may be a part in which other sides of the cylinder member 100 spaced apart from each other are fastened and fixed to each other. Therefore, by releasing the engagement of the portion A and extending the cylinder member 100 in the directions of arrows B1 and B2, the cylinder member 100 may be configured in the form of a wide plate as shown in FIG.
  • the cylinder member 100 includes two sides spaced apart from each other with respect to a member having a wide plate shape in which an electrode 200 is mounted and a power supply wiring 300 pattern is printed.
  • A1 and A2) of 2 may be fastened by being fixed to each other to form a hollow as shown in FIG. 1.
  • the two sides A1 and A2 coupled to each other are met by bending in the direction indicated by arrows C1 and C2, and may be fastened and fixed in a state where they meet each other.
  • two sides coupled to each other may be fixedly coupled in contact with each other or may be fixedly coupled in a state where some surfaces overlap each other.
  • the two sides joined to each other may be fixedly coupled to each other without being in contact with each other.
  • the mounting of the electrode 200 and the power supply wiring 300 can be easily made. That is, the cylinder member 100 according to the present invention, as shown in Figure 2, because it is configured in the form of a plate, a plurality of sides spaced apart from each other through the bending is coupled, the electrode 200 of the The mounting and / or printing of the power supply wiring 300 may be performed in the form of a plate. Thus, this mounting and / or printing process can be easily performed.
  • the cylinder member 100 may be formed in a cylindrical shape.
  • the process of bending the cylinder member 100 in the form of a plate can be easier. That is, in order to form the cylindrical cylinder member 100, the bending process as indicated by C1 and C2 of Figure 2 can be made at once in a curved form and do not need to make a separate corner, so that the cylindrical shape through bending Formation can be easier.
  • the cylinder member 100, the two sides may be fixedly coupled to each other in a manner that the projection is inserted into the insertion groove.
  • a protrusion may be formed on the upper side A1 of the plate-shaped cylinder member 100, and a groove may be formed on the lower side A2.
  • the cylinder member 100 in the form of a plate is bent in a circle in the directions of arrows C1 and C2 so that A1 and A2 are adjacent to each other, so that the projection of A1 is inserted into the insertion groove of A2. Can be maintained.
  • the insertion fastening method may be implemented by a hook fixing method.
  • the protrusion of A1 may be formed in a hook shape, and the protrusion may be fixed to the insertion groove of A2.
  • the manner of fixing the coupling portion to the two sides of the cylinder member 100 is not necessarily limited to this embodiment, it may be implemented in various forms.
  • the cylinder member 100 may be fixed to the two sides by an adhesive. That is, when the plate-shaped cylinder member 100 as shown in FIG. 2 is bent in the directions C1 and C2 so that the two sides A1 and A2 meet each other, an adhesive is applied on at least one side, and an adhesive is formed between A1 and A2. May be interposed. In this case, therefore, the bonding state of A1 and A2 can be maintained through such an adhesive.
  • the plate-shaped cylinder member 100 is bent to form a tubular shape. Therefore, the cylinder member 100 may be made of a flexible material while having insulation.
  • the cylinder member 100 may be made of a soft material such as rubber or plastic.
  • the catheter according to the present invention may be provided with a plurality of electrodes 200.
  • the at least two electrodes 200 may be configured to be spaced apart by a predetermined distance in the longitudinal direction of the cylinder member 100.
  • the plurality of electrodes 200 may be configured to be spaced apart from each other in the longitudinal direction of the cylinder member 100, that is, in the longitudinal direction of the catheter.
  • stenosis can be prevented from occurring due to ablation by the plurality of electrodes 200. That is, when each of the plurality of electrodes 200 radiates heat, a phenomenon in which the heated portion of the blood vessel bulges in the direction of the blood vessel may occur. When the distance between the electrodes 200 in the longitudinal direction of the blood vessel is close, stenosis is caused. Can occur.
  • the heating portion of the blood vessel since the plurality of electrodes 200 are spaced a predetermined distance in the longitudinal direction of the catheter, the heating portion of the blood vessel may be formed to be spaced a predetermined distance along the longitudinal direction of the blood vessel. . Therefore, according to this configuration of the present invention, it is possible to prevent the occurrence of stenosis in the site even if heat is applied to relieve the nerve around the blood vessel.
  • the distance between the electrode 200, d1 and d2 may be variously configured according to the size of the catheter or the site of the procedure.
  • the catheter may be configured such that the distance between the electrodes 200 in the longitudinal direction (left and right direction of FIG. 1) of the cylinder member 100 is 0.3 cm to 0.8 cm.
  • the two or more electrodes 200 may be configured to be spaced apart from each other by a predetermined angle with respect to the central axis of the cylinder member 100.
  • the angles formed by the line segments connecting the electrodes 200 from the center point O are respectively g1, g2, and g3.
  • g1, g2 and g3 have an angle greater than 0 °
  • the angle between the three electrodes 200 may be configured to be spaced apart from each other.
  • g1, g2 and g3 may all be configured to equal 120 °.
  • the electrode 200 is widely purged in a 360 ° direction around the cylinder member 100. It can be configured to. Therefore, the electrode 200 may be configured so that the nerves are not missed in any part of the blood vessel.
  • FIG. 4 is a perspective view schematically showing the configuration of the catheter head according to another embodiment of the present invention
  • Figure 5 is a development view of the configuration of FIG. More specifically, FIG. 5 may be referred to as a diagram in which portions D and E of FIG. 4 are separated and expanded. 6 is sectional drawing about the F1-F1 'line
  • the catheter like the configuration shown in FIGS. 1 to 3, is mounted on the cylinder member 100 with the electrode 200, and is connected to the electrode 200 in the form of the cylinder member.
  • the power supply wiring 300 may be printed on the 100.
  • the cylinder member 100 may include a first cylinder 110, a second cylinder 120, and a connection member 130.
  • the first cylinder 110 is formed in the form of a cylinder having a hollow (V), the power supply wiring 300 can be printed from one end to the other end.
  • the power supply wiring 300 may be printed from the left end to the right end of the first cylinder 110.
  • the second cylinder 120 the hollow is formed to be coaxial with the first cylinder 110, may be configured to be spaced apart from the first cylinder 110 in the longitudinal direction of the hollow.
  • the second cylinder 120 is located on the right side, that is, the distal side, of the first cylinder 110, and is disposed in a shape spaced apart from the first cylinder 110 by a predetermined distance. Can be.
  • the connecting member 130 is interposed between the first cylinder 110 and the second cylinder 120 spaced apart from each other by a predetermined distance. That is, the connection member 130 may be configured such that one end is connected to the first cylinder 110 and the other end is connected to the second cylinder 120. For example, in the configurations of FIGS. 4 and 5, the connecting member 130 may be configured such that the left end is connected to the first cylinder 110 and the right end is connected to the second cylinder 120.
  • connection member 130 may be embodied in an integrated form with the first cylinder 110 and / or the second cylinder 120.
  • the connection member 130 may be provided by cutting the material in the form of a wide plate, as shown in FIG.
  • all of the first cylinder 110, the second cylinder 120 and the connecting member 130 can be provided from one base plate, the connecting member 130 and the first cylinder ( There may be no need for a separate coupling element between the 110 and between the connecting member 130 and the second cylinder 120. Therefore, the manufacturing process of the cylinder member 100 becomes simple and it can prevent that a structure becomes complicated.
  • connection member 130 may be implemented separately from the first cylinder 110 and / or the second cylinder 120.
  • the connection member 130 may be made of a material or material separate from the first cylinder 110 and / or the second cylinder 120.
  • the connecting member 130 may have various ends, for example, at both ends of the first cylinder 110 and / or the second cylinder 120, using fastening members such as protrusions, screws, and rivets, or adhesive members. Can be fixed in a manner.
  • the connection member 130 may have an electrode 200 mounted on a surface thereof.
  • the electrode 200 may be mounted on an outer surface of the connection member 130.
  • the outer surface means a side surface that is located outside of the cylinder member 100, not an inner surface that forms the hollow of the cylinder member 100.
  • the electrode 200 when the electrode 200 is located on the outer surface of the connection member 130, the electrode 200 may be located closer to the inner wall of the blood vessel.
  • connection member 130, the power supply wiring 300 may be printed.
  • the power supply wiring 300 of the connection member 130 may be formed from one end of the connection member 130 to a portion on which the electrode 200 is mounted.
  • the power supply wiring 300 may be formed to extend from the left end of the connection member 130 to the portion where the electrode 200 is connected.
  • the power supply wiring 300 printed on the connection member 130 is configured to be connected to the power supply wiring 300 of the first cylinder (110).
  • the left end of the power supply wiring 300 printed on the connecting member 130 is different from the right end of the power supply wiring 300 printed on the first cylinder 110. It is configured to be connected. Therefore, the power supplied from one end of the first cylinder 110 is supplied to the electrode 200 via the power supply wiring 300 of the first cylinder 110 and the power supply wiring 300 of the connection member 130. Can be delivered.
  • the power supply wiring 300 is shown as being printed only to the point where the electrode 200 is mounted, the present invention is not necessarily limited to this embodiment.
  • the power supply wiring 300 may extend to the second cylinder 120 through the electrode 200.
  • first cylinder 110 and the second cylinder 120 may be provided with a coupling portion along the longitudinal direction of each hollow. That is, in the first cylinder 110, two sides D1 and D2 spaced apart from each other by a predetermined distance are adjacent to each other by bending of the cylinder member 100, and may be coupled to each other to form a coupling part such as D. have.
  • the second cylinder 120 may form a coupling part such as E by making two sides E1 and E2 spaced apart from each other by a predetermined distance to each other by bending the cylinder member 100 and being coupled to each other. have.
  • the connecting member 130 may be configured such that at least a portion of the connecting member 130 is away from the hollow. . This will be described in more detail with reference to FIGS. 7 and 8.
  • FIG. 7 is a view schematically illustrating a configuration in which the connecting member 130 is bent in the configuration illustrated in FIG. 4, and FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line F2-F2 ′ of FIG. 7.
  • connection member 130 when the distance between the first cylinder 110 and the second cylinder 120 approaches, the distance between both ends of the connection member 130 also becomes close, so that the connection member 130 is shown in FIG. As shown in FIG. 7, at least a portion may be bent.
  • the bending portion of the connection member 130 may be configured to be far from the hollow.
  • the bending portion is a vertex of the bent portion, that is, the portion where the bending degree is most severe at the bent portion of the connecting member 130, or from the central axis of the cylinder member 100 at the bent portion of the connecting member 130 It can be said that it means the farthest part.
  • the bending portion away from the hollow means that the bending direction of the bending portion is formed in the outward direction of the cylinder member 100 such that the bending portion is away from the central axis O of the hollow.
  • the connecting member 130 may be formed of a flexible material so that the bending portion is formed as the distance between the first cylinder 110 and the second cylinder 120 is narrowed.
  • the connecting member 130 may be formed from one flexible base plate together with the first cylinder 110 and the second cylinder 120, in which case the connection Member 130 may also be bendable.
  • connection member 130 may be formed of a material different from that of the first cylinder 110 and the second cylinder 120.
  • the connection member 130 may be more severe than the first cylinder 110 and the second cylinder 120, so that the flexibility of the first cylinder 110 and the second cylinder 120,
  • it may be composed of a material having a better elongation.
  • the connecting member 130 similarly to the first cylinder 110 or the second cylinder 120, the connecting member 130 has a cross section in a direction perpendicular to the longitudinal direction. It may be configured in a curved form with respect to the central axis O of the hollow. Therefore, when the distance between both ends is closer, the connecting member 130 may be bent in a direction in which the bending portion is away from the hollow central axis O, as indicated by arrows I1, I2 and I3 in FIG. 8.
  • An electrode 200 may be provided at the bending portion of the connection member 130.
  • the electrode 200 may be provided at a portion located farthest from the hollow central axis among the bending portions of the connection member 130. That is, when the first cylinder 110 and the second cylinder 120 are close to each other and a bending portion is formed in the connecting member 130, the electrode 200 is located at a vertex of the bending portion that is located farthest from the hollow central axis. It may be provided.
  • the catheter head while the catheter head is moving to the treatment site, the catheter head moves in the form as shown in FIG. 4, and when the catheter head reaches the treatment site, as shown in FIG. 7, the connecting member 130. ) Can be bent.
  • the electrode 200 may protrude from the cylinder member 100 as much as possible, thereby allowing the electrode 200 to be closer to the blood vessel wall.
  • the catheter head since the protrusion of the electrode 200 may be prevented during the movement, the catheter head may be more smoothly moved, and damage to the vessel wall by the connecting member 130 and the electrode 200 may be prevented.
  • the cylinder member 100 may include a plurality of connection members 130.
  • the electrodes 200 may be mounted on two or more different connection members 130, respectively.
  • the cylinder member 100 may include three connection members 130.
  • each of the three connection members 130 may be provided with an electrode 200.
  • the power supply wiring 300 may be separately printed on each of the three connection members 130, and in response to the three power supply wiring 300
  • the first cylinder 110 may also be printed with three power supply wiring (300).
  • the nerve block rate around the blood vessel may be higher.
  • the two or more connection members 130 may be configured such that the mounting point of the electrode 200 is spaced a predetermined distance in the hollow longitudinal direction.
  • the electrodes 200 may be spaced apart from each other by a predetermined length in the longitudinal direction of the hollow, that is, in the longitudinal direction of the catheter. Therefore, according to this embodiment of the present invention, as described above with reference to the embodiment of FIGS. 1 to 3, the nerve block rate can be further increased while preventing stenosis caused by the plurality of electrodes 200.
  • connection members 130 may be configured to be spaced apart from each other by a predetermined angle with respect to the central longitudinal axis of the hollow.
  • the connecting member 130 may be configured to be radially displaced, such as 120 °, with respect to the hollow central axis.
  • FIG. 9 is a perspective view schematically showing the configuration of the catheter head according to another embodiment of the present invention
  • Figure 10 is a development view of the configuration of FIG. More specifically, FIG. 10 may be referred to as a view in which the J and K portions of FIG. 9 are separated and expanded. 9 and 10, detailed descriptions of parts to which the description of the configuration of FIGS. 1 to 8 may be similarly applied will be omitted and the differences will be mainly described.
  • the cylinder member 100 may include a first cylinder 110, a second cylinder 120, and a plurality of connection members 130.
  • the first cylinder 110 and the second cylinder 120 may have coupling portions such as portions indicated by J and K, respectively.
  • the two or more connecting members 130 may be configured such that the connection points with the first cylinder 110 and / or the second cylinder 120 are spaced a predetermined distance in the hollow longitudinal direction. have.
  • each connection member 130 when three connection members 130 are provided in the cylinder member 100, each connection member 130 is a left side at which the connection point with the first cylinder 110 is connected.
  • the ends may be configured to be spaced apart from each other by a distance L1 and L2.
  • each of the connecting members 130 may be configured such that the right end, which is a point connected to the second cylinder 120, is spaced a predetermined distance from each other by L3 and L4 distances.
  • first cylinder 110 and the second cylinder 120 may be spaced apart from each other so that the connection points of the connection member 130 and the first cylinder 110 and / or the second cylinder 120 are spaced apart from each other.
  • a step may be formed on the side surface to which the connection member 130 is connected.
  • three stages having a step in the left and right directions may be formed on the right surface of the first cylinder 110.
  • the left surface of the second cylinder 120 to which the three connecting members 130 are connected may also have three stages having a step in such a left and right direction.
  • the connection point of the connecting member 130 to the first cylinder 110 and / or the second cylinder 120 is spaced a predetermined distance in the longitudinal direction of the hollow, the first cylinder 110 and the second cylinder
  • the bending portions may be spaced apart from each other by a predetermined distance. That is, when both ends of the connecting member 130 are close to each other, the bending part is mainly formed in the center of the connecting member 130.
  • the bending portions of the connecting members 130 since the central portions of the connecting members 130 may be spaced apart from each other in the longitudinal direction of the catheter, the bending portions of the connecting members 130 may be spaced apart from each other by a predetermined distance. . Therefore, simply mounting the electrode 200 on the center portion of each connection member 130, when bending the connection member 130, a configuration in which each electrode 200 is spaced a predetermined distance from each other can be easily achieved have.
  • connection points of the connection member 130 is configured to be spaced apart from each other by a predetermined distance.
  • the present invention is not necessarily limited to these examples.
  • a slope is formed on the side surface to which the connecting member 130 is connected with respect to the first cylinder 110 and / or the second cylinder 120, so that each connection point of the connecting member 130 is predetermined to each other. Can be spaced apart.
  • connection point of the connection member 130 to the first cylinder 110 and the second cylinder 120 may be implemented in various ways.
  • FIG. 11 is a perspective view schematically illustrating a head configuration of a catheter according to another embodiment of the present invention
  • FIG. 12 is an exploded view of the configuration of FIG. 11. More specifically, FIG. 12 may be referred to as a view in which the portion A ′ of FIG. 11 is separated and expanded in the directions B1 ′ and B2 ′.
  • the same or similar parts as in the previous embodiment will be omitted and detailed descriptions will be given on the differences.
  • the catheter according to the present invention may further include a distribution unit 400.
  • the catheter according to the present invention may include a plurality of electrodes and a power supply wiring, in which case the distribution unit 400 may be included.
  • the distribution unit 400 may distribute and output power supplied from one power input line 500 to two or more power supply wirings 300.
  • the distribution unit 400 may be connected to at least two power supply wirings 300 of the plurality of power supply wirings 300.
  • the distribution unit 400 may be connected to one or more power input lines 500.
  • the distribution unit 400 may be connected to the left end of the three power supply wirings 300 and the right end of the one power input line 500.
  • the power supplied from one power input line 500 may be distributed by the distribution unit 400 to be output to each of the three power supply wirings 300.
  • the diameter of the catheter can be reduced and the manufacturing process of the catheter can be simplified.
  • the portion provided with three lines is only the right portion of the distribution unit 400, and the distribution unit 400. Only one line needs to be provided in the left part of
  • other components may be added, as the diameter thereof is reduced or as the space occupied by the reduced number of lines.
  • the configuration shown in FIG. 11 is the head portion of the catheter, which may have a much longer length by engaging the proximal side end, ie, the left end, of the catheter head, such as the shaft body described below.
  • the shaft body since the shaft body only needs to be provided with one line for inputting power, the entire diameter of the shaft body can be reduced, so that most of the catheter can be miniaturized.
  • the distribution unit 400 may be implemented using a multiplexer.
  • the multiplexer may have a different number of input lines and output lines, and may be referred to as a device that multiplexes and divides one power source or an electrical signal, or selects one of a plurality of power sources or electric signals.
  • the distribution unit 400 may be configured to perform both a narrow meaning multiplexer for sending a plurality of inputs to one output and a demultiplexer for a narrow meaning for sending one input to a plurality of outputs. .
  • the cylinder member 100 may be formed in a cylindrical shape. That is, the cylinder member 100, as shown in Figure 11, may be formed in a cylindrical shape so that the cross section in the direction perpendicular to the hollow central axis is circular.
  • the distribution unit 400 may be mounted on the inner wall surface of the cylinder member 100.
  • the distribution unit 400 since the inner wall surface is formed in a curved shape, the distribution unit 400, as shown in Figure 11, so as to correspond to the inner surface shape of such a cylinder member 100 It may be formed in a curved shape.
  • the diameter of the cylinder member 100 can be reduced by reducing the space occupied by the dispensing unit 400. have.
  • other components may be present or move in the hollow of the cylinder member 100, where such components are spaced or mobilely disturbed by the distribution unit 400. It can be minimized.
  • the cylinder member 100 with respect to the member in the form of a wide plate, two sides spaced from each other (Fig. By making A1 'and A2') fasten to each other, the hollow can be formed.
  • the two variables A1 'and A2' coupled to each other are met by bending in a direction as indicated by arrows C1 'and C2', and may be fastened and fixed in a state where they are met.
  • the distribution unit 400 may be configured to be bent. That is, as in the above embodiment, when the cylinder member 100 is deformed into a cylinder through bending in a plate shape, the distribution unit 400 mounted on the cylinder member 100 may also be bent in a curved shape in a planar shape. It is good to be composed of a flexible material or form.
  • the distribution unit 400 is mounted to the plate-shaped cylinder member 100 in the configuration before bending the cylinder member 100, and the cylinder member 100 is mounted.
  • the catheter manufacturing process may be easier.
  • the distribution unit 400 may be in close contact with the inner surface of the cylinder member 100, so that the diameter of the cylinder member 100 can be reduced.
  • the dispensing unit 400 in order to enable the dispensing unit 400 to bendable, it is preferable to configure the dispensing unit 400 in the form of a thin plate or sheet to have a large area as much as possible.
  • the distribution unit 400 is configured to be longer in the bending direction (up and down direction in FIG. 12) of the cylinder member 100 than in the longitudinal direction (right and left direction in FIG. 12) of the hollow central axis. Good to do.
  • the cylinder member 100 may be formed in a cylindrical shape, as shown in FIG. 11.
  • the process of bending the cylinder member 100 in the form of a plate may not only be easier, but also may be more advantageous in preventing damage or bending of the distribution unit 400.
  • FIG. 13 is a perspective view schematically showing the configuration of a catheter according to another embodiment of the present invention.
  • the catheter shown in FIG. 13 has a configuration substantially similar to the catheter shown in FIG. 4, but differs in that a distribution unit 400 and a power input line 500 are additionally included.
  • a distribution unit 400 may be mounted on the first cylinder 110. Accordingly, three power supply wirings 300 may be formed on the distal side, that is, the right side of the distribution unit 400, and one power input line 500 may be formed on the left side of the distribution unit 400.
  • the catheter according to the present invention may further include a temperature sensing member 610 and a temperature sensing wiring 620 as shown in FIGS. 9 and 10.
  • the temperature sensing member 610 is a component for measuring the ambient temperature.
  • the temperature sensing member 610 may be a thermocouple.
  • the temperature sensing member 610 may be mounted around the electrode 200.
  • the ambient temperature can be measured through the temperature sensing member 610, whether the heat emitted from the electrode 200 is a temperature suitable for ablation of neural tissue around the blood vessel, is too high or You can check that it is not low.
  • the electrode 200 is provided on the connecting member 130, the connecting member 130 in the direction in which the bending portion during the procedure away from the central axis of the catheter head Can be bent. Therefore, the temperature sensing member 610 is also provided in the connection member 130 similarly to the electrode 200, thereby more accurately measuring the amount of heat generated by the electrode 200.
  • connection members 130 when a plurality of connection members 130 are provided, a plurality of such temperature sensing members may also be provided and mounted on different connection members 130.
  • the temperature sensing wiring 620 may be printed two-dimensionally in the form of a circuit pattern on the cylinder member 100, similar to the power supply wiring 300.
  • the temperature sensing wiring 620 may be It may be formed to extend from the left end to the right end of the first cylinder 110 and connected thereto to the point where the temperature sensing member 610 is mounted from the left end of the connection member 130.
  • the temperature sensing wiring 620 may be formed to be separated from each other without being electrically connected to the power supply wiring 300.
  • the temperature sensing wiring 620 may be connected to the temperature sensing member 610 to provide a path for transmitting temperature information sensed by the temperature sensing member 610.
  • the temperature sensing member 610 is implemented as a thermocouple
  • the current generated in the thermocouple may be transferred to an external temperature measuring device connected to the catheter through the temperature sensing wiring 620.
  • the catheter according to the present invention may further include a tactile sensing member 710 and a tactile sensing wiring 720 as shown in FIGS. 9 and 10.
  • the tactile sensing member 710 is a component for measuring tactile information.
  • the tactile sensing member 710 may be mounted in or around the electrode 200. In this case, the tactile sensing member 710 may be able to check whether the electrode 200 is in contact with the blood vessel wall.
  • the distance between the first cylinder 110 and the second cylinder 120 may be controlled by the information through the tactile sensing member 710. For example, according to an embodiment of the present invention, when the distance between the first cylinder 110 and the second cylinder 120 is closer, bending of the connecting member 130 than the electrode 200 to the blood vessels As it approaches, the distance between the first cylinder 110 and the second cylinder 120 can be narrowed until it is confirmed by the tactile sensing member 710 that the electrode 200 is in contact with the blood vessel wall.
  • the tactile sensing member 710 may be mounted inside the electrode 200. .
  • the tactile sensing member 710 may provide more accurate information about whether the electrode 200 has touched the blood vessel wall.
  • the tactile sensing wiring 720 may be printed two-dimensionally in the form of a circuit pattern on the cylinder member 100.
  • the tactile sensing wiring 720 May be formed to extend from the left end to the right end of the first cylinder 110 and connected thereto to the point where the tactile sensing member 710 is mounted from the left end of the connection member 130. .
  • the tactile sensing wiring 720 may be connected to the tactile sensing member 710 to provide a path for transmitting the tactile information sensed by the tactile sensing member 710.
  • the tactile sensing wiring 720 may be formed to be separated from each other without being electrically connected to the power supply wiring 300.
  • the tactile sensing wiring 720 may be formed in a form separated from the temperature sensing wiring 620.
  • a total of three wires including a power supply wiring 300, a temperature sensing wiring 620, and a tactile sensing wiring 720 are provided. It may be provided.
  • a total of nine wires may be provided.
  • the catheter according to the present invention may further include various sensing members in addition to the temperature sensing member 610 or the tactile sensing member 710, and the wiring pattern for exchanging a signal with the sensing member may include the cylinder member 100. Can be printed further).
  • the temperature sensing wiring 620 and / or the tactile sensing wiring 720 may be connected to the distribution unit 400 together with the power supply wiring 300. This will be described in more detail with reference to FIG. 14.
  • FIG. 14 is an exploded view schematically showing the configuration of a catheter head according to an embodiment of the present invention.
  • the configuration of FIG. 14 will be described based mainly on the parts that differ from the previous embodiment, particularly the embodiment of FIG. 10.
  • a plurality of temperature sensing wirings 620 may be provided, and two or more temperature sensing wirings 620 may be connected to the distribution unit 400 at a proximal end thereof.
  • one temperature output line 630 for transferring temperature sensing information transmitted from two or more temperature sensing wirings 620 may be connected to the distribution unit 400.
  • three temperature sensing wirings 620 and one temperature output line 630 are connected to the distribution unit 400.
  • the distribution unit 400 may output the temperature information transmitted from the three temperature sensing wirings 620 to one temperature output line 630.
  • the number of the temperature output line 630 for transmitting the temperature sensing information for most of the catheter located in the proximal side of the distribution unit 400 can be reduced, so that the catheter can be miniaturized
  • the structure can be simplified and the process can be simplified.
  • the tactile sensing wiring 720 may be provided in plural, and two or more of the tactile sensing wirings 720 may have a proximal end connected to the distribution unit 400.
  • one tactile output line 730 may be connected to the distribution unit 400 to transmit tactile sensing information transmitted from two or more tactile sensing wirings 720.
  • three tactile sensing wirings 720 and one tactile output line 730 are connected to the distribution unit 400.
  • the distribution unit 400 may output the tactile information transmitted from the three tactile sensing wirings 720 to one tactile output line 730.
  • the number of the tactile output lines 730 for transmitting the tactile sensing information for most of the catheter located in the proximal side of the distribution unit 400 can be reduced, so that the catheter can be miniaturized.
  • the structure can be simplified and the process can be simplified.
  • the temperature sensing member 610 and the tactile sensing member 710 to supply power to them or to transmit electrical signals by them Since the number of lines can be greatly reduced by the dispensing unit 400, it can be more advantageous for the miniaturization of the catheter and the simplification of the structure.
  • the power supply wiring 300, the temperature sensing wiring 620, and the tactile sensing wiring 720 are each provided three, a total of nine lines are provided in the head portion of the catheter. It may be provided. However, in the present invention, these nine lines can be greatly reduced to three lines by the distribution unit 400.
  • the power input line 500, the temperature output line 630 and the tactile output line 730 may be in the form of a wire, the same as the power supply wiring, temperature sensing wiring and tactile sensing wiring, conductors in the cylinder member May be configured in a printed form.
  • the catheter according to the present invention may further include a shaft body.
  • FIG. 15 is an exploded perspective view schematically illustrating the configuration of a catheter according to another embodiment of the present invention
  • FIG. 16 is a combined perspective view of the configuration of FIG. 15.
  • 17 is a cross-sectional view taken along the line M-M 'of FIG.
  • the catheter according to the present invention includes the cylinder member 100, the electrode 200, and the power supply wiring 300 as the components included in the catheter head 1000. It can be located at the most distal side.
  • the catheter according to the present invention may further include a shaft body 2000 as a component that couples to the proximal side end of the catheter head 1000.
  • the shaft body 2000 is coupled to the proximal end side of the cylinder member 100, which can be configured in a variety of ways.
  • the distal side end of the shaft body 2000 may be configured to be inserted into the hollow of the cylinder member 100.
  • such a manner of coupling the catheter head and the shaft body may be implemented in a form in which the proximal side end of the catheter head is inserted into the distal side end of the shaft body.
  • the shaft body 2000 may include a connection terminal 2100 at the distal end side so that the shaft body 2000 may be coupled to various wires provided in the catheter head.
  • the power supply wiring 300, the temperature sensing wiring 620, and / or the tactile sensing wiring 720 are printed on the inner surface of the cylinder member 100 of the catheter head. It may be.
  • the shaft body 2000 has a power supply terminal 2110 for connecting to the power supply wiring 300, a temperature sensing terminal 2120 for connecting to the temperature sensing wiring 620, and / or a distal end outer surface thereof.
  • a tactile sensing terminal 2130 may be further provided to be connected to the tactile sensing wiring 720.
  • the terminals of the shaft body may be formed in a manner that is printed on the surface of the shaft body similar to the catheter head, or may be implemented in various ways, such as a small metal plate is inserted into the hole of the shaft body.
  • the terminal provided in the shaft body to be connected to the catheter head wiring may be formed to extend in the coupling direction of the catheter head and the shaft body.
  • the power supply terminal 2110, the temperature sensing terminal 2120, and / or the tactile sensing terminal 2130 of the shaft body may be formed to extend in a lateral direction.
  • the power supply wiring 300, the temperature sensing wiring 620 and / or the tactile sensing wiring 720 of the catheter head slide in such a coupling direction. Since the terminals of the shaft body extend in such a coupling direction, the contact force between the terminals of the shaft body and the wiring of the catheter head may be further improved.
  • the power supply wiring 300, the temperature sensing wiring 620, and / or the tactile sensing wiring 720 of the catheter head may be formed to extend in a direction in which the catheter head and the shaft body are coupled. .
  • a coupling guide portion may be formed to guide the mutual coupling direction.
  • a protrusion P1 is formed at the distal end of the shaft body, and a groove is formed at the proximal side end of the catheter head in a position and shape corresponding to the protrusion P1. (P2) can be formed.
  • the coupling direction may be guided when the catheter head 1000 and the shaft body 2000 are coupled.
  • one or more wires are formed in the catheter head 1000, and one or more terminals are formed in the shaft body 2000.
  • these wires and terminals are mutually connected. Should be connected. Therefore, according to the above embodiment, by the coupling guide portion (P), the coupling direction is guided, the coupling between the wiring of the catheter head 1000 and the terminal of the shaft body 2000 can be easily and accurately made.
  • the catheter head 1000 may be provided with various types of wirings such as a power supply wiring 300, a temperature sensing wiring 620, and a tactile sensing wiring 720, and in this case, the shaft body 2000 may correspond to the wiring.
  • a power supply wiring 300 a temperature sensing wiring 620
  • a tactile sensing wiring 720 a tactile sensing wiring 720
  • the shaft body 2000 may correspond to the wiring.
  • Several kinds of terminals are formed, and the same kind of wiring and the terminals need to be connected. Therefore, according to the configuration in which the coupling guide portion P is present as in the above embodiment, such a type-specific coupling can be made accurately.
  • the catheter according to the present invention may further include a cover at the distal side end. That is, in the above several figures, the distal end of the cylinder member 100 is formed in the form of the hollow open, the distal end of the hollow may be configured in the form closed by the cover.
  • the cover may be integrally formed with the cylinder member 100.
  • a circular cover may be configured to exist integrally with the cylinder member 100 at the right end of the cylinder member 100.
  • the cylinder member 100 is bent in a circular shape as in the C1 and C2 directions of FIG. 2, and the circular cover may be coupled with the cylinder member 100 to seal the hollow at the right end of the cylinder member 100.
  • the cover may be configured separately from the cylinder member 100 and coupled to the distal side end of the cylinder member 100 in a state where the cylinder member 100 is bent in a circle.
  • the dispensing unit 400 when the catheter head 1000 and the shaft body 2000 are included, the dispensing unit 400, the catheter head 1000 side or the shaft body 2000 ) Side.
  • the distribution unit 400 may be mounted in the internal space of the shaft body 2000 in which the hollow is formed.
  • the size of the catheter head 1000 can be prevented from being increased by the dispensing unit 400, and it may be easier to introduce other components into the catheter head 1000.
  • the structure of the catheter head 1000 can be simplified to facilitate the manufacture thereof.
  • FIG. 18 is a perspective view schematically showing the configuration of a catheter according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 18 detailed descriptions of parts to which descriptions in the foregoing exemplary embodiments may be similarly applied will be omitted, and descriptions will be given focusing on differences.
  • the distribution unit 400 may be configured in the form of a tube in which a hollow is formed.
  • the hollow of the distribution unit 400 may be configured coaxially with the hollow of the cylinder member 100.
  • the distribution unit 400 may be coupled to one end of the cylinder member 100, in particular, the proximal end of the cylinder member 100, as shown in FIG. 18.
  • the shaft body 2000 may be coupled to the distribution unit 400.
  • the distribution unit 400 may be coupled to the shaft body 2000 on the left side and the catheter head 1000 on the right side.
  • the distribution unit 400 may be configured in the form of a bushing.
  • the catheter head 1000 and the shaft body 2000 are mechanically prevented while the dispensing unit 400 prevents the size of the catheter head 1000 or the shaft body 2000 from increasing.
  • the dispensing unit 400 may be utilized.
  • FIG. 19 is a perspective view schematically showing the configuration of a catheter according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 19 a detailed description of parts to which the description of the configuration of FIGS. 1 to 18 may be similarly applied will be omitted, and the differences will be mainly described.
  • the catheter according to the present invention may further include an end tip 800 at the distal end of the catheter, ie, in front of the distal end of the catheter head.
  • the end tip 800 may be formed of a soft and flexible material.
  • the end tip 800 may be formed of a composition comprising a polyether block amide (PEBA).
  • PEBA polyether block amide
  • the composition forming the end tip 800 may include other additives in addition to the polyether block amide.
  • the end tip 800 may be formed of a composition including 70% polyether block amide and 30% barium sulfate, based on the total weight of the composition.
  • the tip tip 800 made of a soft and flexible material is located at the foremost when the distal end of the catheter moves along the vessel, etc., the damage of the vessel, etc. is reduced, and the direction is easily changed. It can be done.
  • the end tip 800 of the material as described above because it is possible to shoot by X-ray, it may be easy to determine the location of the catheter head.
  • the end tip 800 may be configured in the form of a tube having a hollow.
  • the hollow of the end tip 800 may be formed to extend in the same direction as the longitudinal direction of the catheter.
  • a guide wire may pass through the hollow of the end tip 800.
  • the end tip 800 may have a length of 6 mm, and may be configured in the form of a tube having a diameter of 0.7 mm.
  • the end tip 800 may be formed to extend in the extending direction of the catheter. In this case, the end tip 800 may be formed in a different size in the longitudinal direction. In particular, when the end tip 800 is formed in a cylindrical shape, the diameter of the distal end may be the smallest compared to other parts. For example, the end tip 800, when the diameter of the thickest portion is 1.3mm, the diameter of the distal end may be the thinnest as 1.1mm.
  • the end tip 800 may have a suitable level of length that is not too long or too short.
  • the length of the end tip 800 may be 5 mm to 15 mm in the left and right directions of FIG. 19. According to this configuration of the present invention, it is possible to reduce the obstruction of movement due to the end tip 800 in moving along the inner space of the blood vessel or the inner space of the sheath.
  • it is possible to grasp the degree of bending, the direction and the like of the end tip 800 it is possible to easily grasp the shape of the blood vessel and the like in the portion where the end tip 800 is located.
  • 20 is a flowchart schematically illustrating a method of manufacturing a catheter according to an embodiment of the present invention.
  • the catheter manufacturing method according to the present invention the cylinder member preparing step (S110), power supply wiring printing step (S120), electrode mounting step (S130), cylinder member bending step (S140) and coupling fixing step It may include (S150).
  • the cylinder member preparing step (S110) is a step of preparing the cylinder member 100 in the form of a plate, as shown in FIGS. 2, 5, and 10. As described above, the cylinder member 100 may be referred to as a planar configuration that is widely spread two-dimensionally.
  • the power supply wiring printing step (S120) is a step of printing the power supply wiring 300 on the cylinder member 100.
  • the step S120 as shown in Figures 2, 5 and 10, the power supply wiring 300 is printed in a manner that leaves the conductor as a two-dimensional pattern on one surface of the cylinder member 100. can do.
  • the electrode mounting step (S130) is a step of mounting at least one electrode on the cylinder member 100.
  • the electrode may be mounted to be connected to the power supply wiring 300 of the cylinder member 100.
  • step S130 may be mounted in a form in which an electrically conductive material for forming an electrode is printed on the cylinder member.
  • the bending of the cylinder member 100 is a step of bending the cylinder member 100 to form a cylinder having a hollow shape.
  • the step S140 may be performed by bending the cylinder member 100 in the form of a plate, as indicated by C1 and C2 in FIG. 2, so that the cylinder member 100 may have a cylindrical shape as shown in FIG. 1. Can be.
  • This step S140 may be referred to as a configuration for changing the two-dimensional configuration in three dimensions.
  • the plate-shaped cylinder member 100 may be bent such that two parts spaced apart from each other of the cylinder member 100 are adjacent to each other. For example, as shown in FIG. 2, the plate-shaped cylinder member 100 may be bent such that the upper side A1 and the lower side A2 are adjacent to each other.
  • the coupling fixing step (S150) is a step of allowing the other sides of the adjacent cylinder member 100 to be coupled to each other by bending.
  • the A portion in the configuration shown in FIG. 1 can be fixedly coupled, so that the tubular shape as shown in FIG. 1 can be maintained as it is.
  • the step S150 by inserting the projection provided on one side of the two sides of the adjacent cylinder member 100 by bending into the insertion groove provided on the other side, so that the two sides are coupled and fixed can do.
  • step S150 by bonding the two sides of the adjacent cylinder member 100 by the adhesive may be such that the two sides are bonded and fixed.
  • step S150 it is possible to receive a fixed force as a whole from one end of the hollow to the other end, or to receive only a portion of the fixed force.
  • a cylinder member 100 having a plate shape as shown in FIG. 5 may be prepared.
  • the plate-shaped first cylinder 110 may be a first base plate
  • the plate-shaped second cylinder 120 may be a second base plate.
  • the plate-shaped connecting member 130 may be referred to as a connecting plate.
  • the power supply wiring 300 may be printed from one end of the first cylinder 110 to a point where the electrode of the connection member 130 is mounted.
  • the power supply wiring is extended from the left end of the first cylinder 110 to a point at which the electrode is mounted. Can print.
  • the preparing of the cylinder member (S110) allows the cylinder member 100 to include a plurality of connecting members 130, and the electrode mounting step (S130) may include two or more different connecting members ( 130, respectively.
  • the electrode mounting step (S130) may include two or more different connecting members ( 130, respectively.
  • step S110 as shown in FIG. 5, a cylinder member 100 having three connection members 130 is prepared, and in step S130, electrodes are respectively provided on the three connection members 130. Can be mounted.
  • the electrode mounting step S130 may allow an electrode mounted on at least two connection members 130 to be spaced a predetermined distance in the lengthwise direction of the hollow formed in the bending step S140.
  • the plurality of electrodes may be mounted on the connection member 130 to be spaced apart by a predetermined distance in the left and right directions.
  • the cylinder member preparing step (S110) may be performed at a bending step (S140) to a portion to which the connection member 130 is connected to at least one of the first cylinder 110 and the second cylinder 120. Steps or slopes may be formed in the longitudinal direction of the hollow to be formed.
  • the step S110 as shown in Figure 10, can prepare a cylinder member.
  • the first cylinder 110 and / or the second cylinder 120 in the form of a plate may have a step formed in a left and right direction at a point where the connection member 130 is connected. .
  • the step S110 may be configured such that the plurality of connection members 130 are spaced a predetermined distance in a direction perpendicular to the lengthwise direction of the hollow formed in the step S140.
  • a plurality of connection members 130 are spaced apart by a predetermined distance in the vertical direction.
  • the cylinder member can be prepared.
  • the connecting member 130 may be configured to be spaced apart from each other by a predetermined angle relative to the central axis of the hollow.
  • step S130 may be performed before step S120.
  • the catheter manufacturing method according to the present invention may further comprise mounting a dispensing unit.
  • the catheter manufacturing method according to the present invention may further include a distribution unit mounting step between step S130 and step S140.
  • This dispensing unit mounting step in the form as shown in Figure 12, is a step of mounting the dispensing unit to the plate-shaped cylinder member to be connected to the plurality of power supply wiring.
  • the catheter manufacturing method according to the present invention includes the steps of printing the temperature sensing wiring 620 on the plate-shaped cylinder member and the temperature sensing member on the cylinder member to be connected to the printed temperature sensing wiring 620 as described above.
  • the method may further include mounting 610.
  • the temperature sensing wiring printing step and the temperature sensing member 610 mounting step may be performed after step S110 but before step S140, but the present invention is not necessarily limited to this form.
  • the catheter manufacturing method according to the present invention the step of printing the tactile sensing wiring 720 on the plate-shaped cylinder member and the tactile sensing member on the cylinder member to be connected to the printed tactile sensing wiring 720 as described above.
  • the method may further include mounting 710.
  • the tactile sensing wiring printing step and the tactile sensing member mounting step may be performed after the step S110 but before the step S140, but the present invention is not necessarily limited thereto.
  • the catheter manufacturing method further comprises a distribution unit mounting step, in this distribution unit mounting step, it is possible to make the distribution unit connected to the plurality of temperature sensing wiring and / or tactile sensing wiring.
  • the catheter manufacturing method before the step S140, similar to the power supply wiring 300, the temperature sensing wiring 620 and the tactile sensing wiring 720, the power input line 500
  • the method may further include printing the temperature output line 630 and the tactile output line 730 on the cylinder member in the form of a plate.
  • the step S140 may be such that the cylindrical member is bent in a circular shape to have a cylindrical cylinder shape.
  • the catheter manufacturing method according to the present invention further comprises the step of preparing a shaft body as shown in Figs. 15 to 17, and after the step S150, such a shaft body and the catheter head described above It may further comprise the step of combining.
  • the catheter manufacturing method according to the present invention further comprises the step of preparing an end tip 800 as shown in Figure 19, and after the step S150, the end tip 800 and the above-described Coupling the catheter head may be further included.
  • the nerve block device includes the catheter described above.
  • the nerve blocking device may further include an energy supply unit and a counter electrode in addition to the nerve blocking catheter.
  • the energy supply unit may be electrically connected to the electrode through the power supply wiring.
  • the counter electrode may be electrically connected to the energy supply unit through a wire or the like.
  • the energy supply unit may supply energy to the electrode of the catheter in the form of a high frequency or the like, and heat may be generated from the electrode of the catheter to cut off the nerves around the blood vessel, thereby blocking the nerve.

Abstract

본 발명은 소형화가 용이하고, 공정이 간편하며, 재현성이 우수하도록 헤드의 구조가 개선된 카테터 및 그 제조방법을 개시한다. 본 발명의 일 측면에 따른 카테터는, 특히 신경차단용 카테터로서, 중공이 형성된 실린더 부재; 상기 실린더 부재에 장착되어 열을 발생시키는 하나 이상의 전극; 및 상기 실린더 부재에 인쇄되며, 상기 전극에 연결되어 상기 전극에 대한 전원공급경로를 제공하는 전원공급배선을 포함한다.

Description

카테터 및 그 제조 방법
본 발명은 카테터(catheter)에 관한 것으로, 보다 상세하게는 질병 치료를 위한 의료용 카테터, 특히 신경의 일부를 절제(ablation)하여 신경 전도가 비활성화될 수 있도록 하는 신경차단용 카테터 및 이를 제조하는 방법에 관한 것이다.
본 출원은 2014년 9월 23일자로 출원된 한국 특허출원 번호 제10-2014-0127193호 및 2014년 9월 23일자로 출원된 한국 특허출원 번호 제10-2014-0127194호에 대한 우선권주장출원으로서, 해당 출원의 명세서 및 도면에 개시된 모든 내용은 인용에 의해 본 출원에 원용된다.
신경 차단술은 지각 신경이나 자율 신경 등 여러 신경에 대하여 자극이나 정보가 전달되지 않도록 신경 경로의 일부를 차단하는 시술법이다. 이러한 신경 차단술은, 부정맥을 비롯한 여러 질병의 치료나 통증 완화, 성형 등을 위해 점차 널리 이용되는 추세에 있다.
특히, 근래에는 고혈압의 치료에 이러한 신경 차단술이 유효하다는 것이 확인됨에 따라, 고혈압을 효과적으로 치료하기 위한 방법으로 이러한 신경 차단술을 적용하고자 하는 노력이 시도되고 있다.
고혈압의 경우, 약물로서 혈압 조절이 대부분 가능하기 때문에, 현재까지는 많은 고혈압 환자들이 약물에 의존하여 고혈압을 치료받고 있다. 하지만, 이와 같이 약물에 의해 혈압을 낮추는 방법은, 약물을 계속적으로 복용해야 하는 불편, 비용적 측면, 그리고 약물의 장기간 복용으로 인한 장기 손상과 같은 부작용 등 여러 가지 문제점을 갖고 있다. 뿐만 아니라, 일부 고혈압 환자는, 약물로서 혈압 조절이 되지 않는 난치성 고혈압을 앓고 있다. 이러한 난치성 고혈압은, 약물로서도 치료가 되지 않으므로, 환자에게 뇌졸중, 부정맥, 신장 질환 등과 같은 사고를 일으킬 위험성이 커서, 난치성 고혈압의 치료는 매우 심각하고 시급한 문제라 할 것이다.
이와 같은 상황에서, 신경 차단술은, 고혈압을 치료할 수 있는 획기적인 방법으로 주목받고 있다. 특히, 고혈압을 치료하기 위한 신경 차단술은, 신장 신경, 즉 신장 동맥 주변의 교감 신경을 절제(ablation)함으로써 신경 전도가 비활성화되도록 하여 신장 신경이 차단되도록 하는 방식으로 이루어질 수 있다. 신장 신경이 활성화되면 신장에 의한 레닌 호르몬의 생산을 증가시키고, 이는 곧 혈압의 상승을 가져올 수 있다. 따라서, 이러한 신장 신경을 차단하는 경우 신경 전도가 이루어지지 않을 수 있으므로, 고혈압을 치료할 수 있다는 점이 최근 여러 실험을 통해 입증되고 있다.
이처럼, 고혈압의 치료를 위해 신장 신경을 차단하는 방법 중 대표적인 방법은, 카테터를 이용하는 것이다. 카테터를 이용한 신경 차단술은, 신체의 일부, 이를테면 허벅지로 카테터를 삽입한 후 혈관을 따라 신장 동맥에 카테터의 원위 단부를 위치시킨 상태에서, 카테터의 원위 단부에서 RF(Radio Frequency) 에너지 등을 통해 열을 발생시킴으로써 신장 동맥 주변의 교감 신경을 차단시키는 방식으로 이루어질 수 있다.
이와 같은 카테터를 이용한 신경 차단술은 개복 수술을 통한 신경 차단술에 비해 훨씬 작은 부위를 절개하기 때문에 잠재적인 합병증과 부작용이 크게 줄어들 수 있으며, 부분 마취로 인한 치료 및 회복 시간이 매우 짧다는 장점이 있어 차세대 고혈압 치료 방법으로 주목을 받고 있다.
하지만, 이와 같이 신경 차단술 등에 적용하기 위한 카테터 관련 기술은, 아직까지 개발 정도가 미흡하여 많은 개선될 부분을 갖고 있다.
특히, 카테터는 혈관의 내부를 따라 자유롭게 이동할 수 있을 정도가 되어야 하므로 그 크기가 매우 작아야 한다. 하지만, 종래 기술의 경우, 이러한 카테터를 소형화시키는데에 있어 많은 어려움이 있다.
더욱이, 종래 개발 내지 제안된 카테터의 헤드 부분에는, 하나 이상의 전극과 센싱을 위한 각종 장치가 구비되어 있고, 이러한 전극 및 센싱 장치로 전원 내지 전기적 신호를 전달하기 위한 각종 전선도 포함되어 있다. 때문에, 이들을 모두 구비하면서 그 크기가 작은 카테터를 제조하는 것은 종래 기술의 경우, 매우 쉽지 않은 일이라 할 수 있다.
또한, 카테터, 특히 가장 전단에 위치하는 카테터의 헤드 부분은, 그 자체의 크기가 작아야 하기 때문에, 그에 들어가는 다양한 구조물들 역시 그 크기가 미세할 수밖에 없으며, 이러한 미세한 구조물을 취급하는 것은 용이하지 않다.
따라서, 종래 이와 같은 미세한 구조물들을 이용하여 카테터 헤드를 제조하는 것은 그 공정이 매우 복잡하고 높은 정밀도를 요구하여, 재현성이 높지 않게 되므로, 카테터의 품질 및 제조 수율이 낮아지고 카테터의 안전성 및 안정성이 떨어지는 문제를 야기할 수 있다.
따라서, 본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위해 창안된 것으로서, 소형화가 용이하고, 공정이 간편하며, 재현성이 우수하도록 헤드의 구조가 개선된 카테터 및 그 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 다른 목적 및 장점들은 하기의 설명에 의해서 이해될 수 있으며, 본 발명의 실시예에 의해 보다 분명하게 알게 될 것이다. 또한, 본 발명의 목적 및 장점들은 특허 청구 범위에 나타낸 수단 및 그 조합에 의해 실현될 수 있음을 쉽게 알 수 있을 것이다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 카테터는, 특히 신경차단용 카테터로서, 중공이 형성된 실린더 부재; 상기 실린더 부재에 장착되어 열을 발생시키는 하나 이상의 전극; 및 상기 실린더 부재에 인쇄되며, 상기 전극에 연결되어 상기 전극에 대한 전원공급경로를 제공하는 전원공급배선을 포함한다.
여기서, 상기 실린더 부재는, 상기 중공의 길이 방향을 따라 상기 중공의 일단에서 타단에 이르는 2개의 변이 결합 고정될 수 있다.
또한, 상기 실린더 부재는, 상기 2개의 변 중 1개의 변에 돌기가 구비되고, 다른 1개의 변에 삽입홈이 구비되어, 상기 돌기가 상기 삽입홈에 삽입됨으로써, 상기 2개의 변이 결합 고정될 수 있다.
또한, 상기 실린더 부재는, 일측 단부에서 타측 단부까지 전원공급배선이 인쇄된 제1 실린더; 상기 제1 실린더와 동축으로 상기 제1 실린더로부터 상기 중공의 길이 방향으로 소정 거리 이격된 제2 실린더; 및 일측 단부가 상기 제1 실린더에 연결되고, 타측 단부가 상기 제2 실린더에 연결되도록 구성되며, 상기 전극이 외측 표면에 장착되고, 상기 제1 실린더의 전원공급배선과 연결되도록 일측 단부에서 적어도 상기 전극이 장착된 부분까지 전원공급배선이 인쇄된 연결 부재를 구비할 수 있다.
또한, 상기 연결 부재는, 상기 제1 실린더와 상기 제2 실린더 사이의 거리가 좁아지는 경우 적어도 일부분이 벤딩되어 벤딩 부위가 상기 중공으로부터 멀어지도록 구성될 수 있다.
또한, 상기 연결 부재는 복수 개 구비되고, 상기 전극은 둘 이상의 서로 다른 연결 부재에 각각 장착될 수 있다.
또한, 상기 제1 실린더 및 상기 제2 실린더 중 적어도 하나는, 상기 연결 부재가 연결되는 표면에 상기 중공의 길이 방향으로 단차 또는 경사가 형성될 수 있다.
또한, 상기 전극 및 일단이 상기 전극에 연결된 상기 전원공급배선은, 복수 개 포함되고, 본 발명에 따른 카테터는, 상기 복수의 전원공급배선 중 적어도 둘 이상의 전원공급배선의 타단이 연결되고, 하나 이상의 전원입력라인이 연결되어, 하나의 전원입력라인으로부터 공급된 전원을 둘 이상의 전원공급배선으로 분배하여 출력하는 분배 유닛을 더 포함할 수 있다.
여기서, 상기 분배유닛은, 멀티플렉서를 이용하여 구현될 수 있다.
또한, 상기 실린더 부재는, 원통형 형태로 형성되고, 상기 분배 유닛은, 상기 실린더 부재의 내벽면에 장착되고 상기 실린더 부재의 내측면에 대응되도록 만곡된 형태로 형성될 수 있다.
또한, 상기 분배 유닛은, 벤딩 가능하게 구성될 수 있다.
또한, 상기 분배 유닛은, 중공이 형성된 관 형태로 구성되어, 상기 실린더 부재와 동축으로 상기 실린더 부재의 일측 단부에 결합될 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 카테터는, 온도센싱부재; 및 상기 실린더 부재에 인쇄되며, 상기 온도센싱부재에 연결되어 상기 온도센싱부재에 의해 센싱된 온도 정보를 전송하는 경로를 제공하는 온도센싱배선을 더 포함할 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 카테터는, 촉각센싱부재; 및 상기 실린더 부재에 인쇄되며, 상기 촉각센싱부재에 연결되어 상기 촉각센싱부재에 의해 센싱된 촉각 정보를 전송하는 경로를 제공하는 촉각센싱배선을 더 포함할 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 카테터는, 일 방향으로 길게 연장된 형태로 형성되고, 길이 방향을 따라 내부 공간이 형성되며, 상기 실린더 부재의 일측 단부에 결합되는 샤프트 바디를 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 샤프트 바디는, 상기 실린더 부재에 인쇄된 전원공급배선의 적어도 일부와 접촉하는 전원공급단자를 구비할 수 있다.
또한, 상기 실린더 부재 및 상기 샤프트 바디 중 적어도 하나는, 상기 실린더 부재 및 상기 샤프트 바디의 결합 방향을 가이드하는 결합 가이드부를 구비할 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 카테터는, 상기 실린더 부재의 타측 단부에 결합되는 단부 팁을 더 포함할 수 있다.
또한, 상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 카테터 제조 방법은, 특히 신경차단용 카테터를 제조하는 방법으로서, 플레이트 형태의 실린더 부재를 준비하는 단계; 상기 플레이트 형태의 실린더 부재에 전원공급배선을 인쇄하는 단계; 상기 인쇄된 전원공급배선에 연결되도록 상기 플레이트 형태의 실린더 부재에 전극을 장착하는 단계; 상기 실린더 부재의 서로 이격된 2개의 변이 서로 인접하도록 상기 실린더 부재를 벤딩시켜 중공이 형성된 실린더 형태로 형성하는 단계; 및 상기 벤딩에 의해 인접된 실린더 부재의 2개의 변을 결합 고정시키는 단계를 포함할 수 있다.
또한, 상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 신경차단 장치는, 본 발명에 따른 카테터를 포함한다.
본 발명의 일 측면에 의하면, 카테터의 내부, 특히 카테터 헤드의 내부에 전기적 경로로서 배선이 하나 이상 인쇄되어 있다. 따라서, 본 발명의 이러한 측면에 의하면, 전극으로 전원을 공급하기 위한 전원공급용 전선을 별도로 구비할 필요가 없다. 더욱이, 이러한 전원공급용 전선 이외에 각종 센싱 부재와 전기적 신호를 주고받기 위한 센싱용 전선도 별도로 구비할 필요가 없다.
따라서, 본 발명의 이러한 측면에 의하면, 종래 카테터 헤드의 내부에 존재하던 여러 전선들을 제거할 수 있으므로, 카테터 헤드의 소형화가 보다 용이하게 달성될 수 있다. 특히, 카테터 헤드의 경우, 카테터의 전단에 위치하고, 전극 및 각종 센싱 부재들이 장착될 수 있다는 점에서, 그 소형화에 따른 효과는 더욱 크다고 할 수 있다.
그러므로, 본 발명의 이러한 측면에 의하면, 작은 직경을 갖는 혈관 내부를 카테터 헤드가 용이하게 이동하도록 할 수 있음은 물론, 카테터의 이동으로 인해 혈관 벽이 손상되는 것을 방지할 수 있다. 뿐만 아니라, 카테터를 혈관 내부에 곧바로 삽입하지 않고 쉬스와 같은 별도의 구성요소를 혈관 내부에 삽입한 후 이러한 쉬스 내부로 카테터를 삽입하여 이동되도록 하는 형태의 시술에도 보다 용이하게 적용될 수 있다.
또한, 본 발명의 일 측면에 의하면, 카테터의 제조 공정이 보다 간단해질 수 있다.
더욱이, 본 발명의 일 측면에 의하면, 카테터 헤드를 먼저 넓은 플레이트 형태의 2차원적으로 제작한 후, 벤딩 과정을 통해 3차원적인 형태로 제작함으로써 공정이 더욱 간소화되면서도 용이하게 수행될 수 있다.
또한, 본 발명의 일 측면에 의하면, 카테터 제조에 대한 재현성이 높아져 카테터의 품질을 높이고 불량률을 낮추며, 안전성 내지 안정성을 향상시킬 수 있다.
또한, 본 발명의 일 측면에 의하면, 카테터의 헤드 부분에 전선을 삽입하거나 이러한 전선을 전극에 연결할 필요가 없으므로, 카테터의 헤드 부분에 대한 모듈화가 쉽게 이루어질 수 있다.
또한, 본 발명의 일 측면에 의하면, 카테터에 분배 유닛이 포함되어 있으므로, 카테터의 여러 전극으로 전원을 공급하기 위한 배선의 개수를 줄일 수 있다.
더욱이, 본 발명의 일 실시예에 의하면, 카테터에는 전원을 공급하기 위한 배선 이외에 온도 센싱이나 촉각 센싱을 위한 다양한 센싱 배선을 구비할 수 있다. 그리고, 이 경우에도 분배 유닛을 통해 센싱 배선의 개수를 줄일 수 있다.
따라서, 본 발명의 이러한 측면에 의하면, 카테터에 포함되는 전원공급배선이나 센싱배선의 개수를 줄임으로써 카테터의 직경을 감소시킬 수 있어, 카테터의 소형화를 구현하는데 용이하고, 이로 인해 환자 혈관의 안전성을 높일 수 있다.
또한, 본 발명의 이러한 측면에 의하면, 카테터의 헤드 부분을 제외한 나머지 대부분에서 배선의 개수를 줄임으로써, 카테터의 제조 공정을 간단하게 할 수 있다.
그리고, 본 발명의 이러한 측면에 의하면, 줄어든 개수의 배선이 차지하는 공간만큼, 다른 구성요소를 추가할 수 있으므로, 카테터에 신규한 기술을 추가하기에 용이할 수 있다.
본 명세서에 첨부되는 다음의 도면들은 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 것이며, 후술하는 발명의 상세한 설명과 함께 본 발명의 기술사상을 더욱 이해시키는 역할을 하는 것이므로, 본 발명은 그러한 도면에 기재된 사항에만 한정되어 해석되어서는 아니 된다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터의 헤드 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 2는 도 1의 구성에 대한 전개도이다.
도 3은 도 1의 구성에 대한 우측면도이다.
도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 카테터 헤드의 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 5는 도 4의 구성에 대한 전개도이다.
도 6은, 도 4의 F1-F1'선에 대한 단면도이다.
도 7은 도 4에 도시된 구성에서 연결 부재가 벤딩된 구성을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 8은 도 7의 F2-F2'선에 대한 단면도이다.
도 9는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 카테터 헤드의 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 10은 도 9의 구성에 대한 전개도이다.
도 11은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 카테터의 헤드 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 12는 도 11의 구성에 대한 전개도이다.
도 13은 본 발명의 다른 실시예에 따른 카테터 헤드의 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 14는 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터 헤드의 구성을 개략적으로 나타내는 전개도이다.
도 15는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 카테터의 구성을 개략적으로 나타내는 분리 사시도이다.
도 16은 도 15의 구성에 대한 결합 사시도이다.
도 17은 도 16의 M-M'선에 대한 단면도이다.
도 18은, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 카테터의 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 19는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 카테터의 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 20은 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터를 제조하는 방법을 개략적으로 나타내는 흐름도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 이에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.
따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상에 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터의 헤드 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이고, 도 2는 도 1의 구성에 대한 전개도이다. 보다 구체적으로, 도 2는 도 1의 A 부분을 분리시켜 B1 및 B2 방향으로 펼친 형태의 도면이라 할 수 있다. 또한, 도 3은 도 1의 구성에 대한 우측면도이다. 다만, 도 1 및 도 2에서는 설명의 편의를 위해, 관측되는 시점에서 보이지 않는 부분의 구성에 대해서는 점선으로 나타내도록 한다.
여기서, 카테터의 헤드란, 일 방향으로 길게 연장된 카테터의 길이 방향 양 단부 중 시술 부위에 도달하는 측의 단부를 의미하며, 카테터 팁(tip)이나 원위 단부(distal end)와 같은 용어로 지칭될 수도 있다. 그리고, 이러한 카테터는 이러한 카테터의 헤드와 반대 측 단부로서, 원위 단부보다 시술자 측에 위치하는 근위 단부(proximal end)를 구비할 수 있다. 이하에서는, 카테터에 포함되는 여러 구성요소 중 카테터의 길이 방향으로 신장되어 양 단부를 구비한 여러 구성 요소에 대하여, 양 단부를 구별하기 위해 카테터의 헤드 측, 즉 원위 단부 측에 위치한 단부를 원위 단부로 지칭하고 카테터의 근위 단부 측에 위치한 단부를 근위 단부로 지칭하도록 한다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 본 발명에 따른 카테터는, 실린더 부재(100), 전극(200) 및 전원공급배선(300)을 포함할 수 있다.
상기 실린더 부재(100)는, 일 방향으로 길게 연장된 관 또는 튜브 형태로 구성되어, 길이 방향을 따라 내부에 빈 공간, 즉 중공(V)이 형성되어 있다. 이러한 중공(V)은, 실린더 부재(100)의 길이 방향을 따라 적어도 하나의 단부가 노출되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 1의 구성에서, 실린더 부재(100)는 중공(V)의 좌측 단부 및 우측 단부가 모두 개방된 형태로 구성될 수 있다.
한편, 도 1의 구성에서는, 실린더 부재(100)의 좌측 단부가 근위 측 단부이고 우측 단부가 시술 부위에 먼저 이르는 원위 측 단부라 할 수 있다. 이와 같이 도 1에 도시된 실린더 부재(100)의 좌우 방향 길이 및 상하 방향 길이의 비율은 일례에 불과하다. 따라서, 이러한 실린더 부재(100)의 좌우 방향 길이 및 상하 방향 길이의 비율은 다양하게 구성될 수 있다.
상기 실린더 부재(100)는, 사용되는 부위나 목적 등에 따라 다양한 형태로 형성될 수 있으며, 내경이나 외경도 다양한 크기로 구성될 수 있다. 또한, 실린더 부재(100)는 재질 또한 다양하게 구성될 수 있는데, 전원공급배선(300)의 형성을 위해 전체적으로 전기적 절연성을 가지도록 구성될 수 있다.
상기 전극(200)은, 실린더 부재(100)에 장착되며, 전원을 공급받아 열을 발생시킬 수 있다. 그리고, 이와 같이 전극(200)에 의해 발생된 열은 주변 조직을 절제(ablation)할 수 있다. 예를 들어, 상기 전극(200)은 대략 40℃ 이상, 바람직하게는 40~80℃의 열을 발생시켜 혈관 주위의 신경을 절제할 수 있으며, 이로 인해 신경을 차단시킬 수 있다. 다만, 전극(200)에 의해 발생되는 열의 온도는 카테터의 용도나 목적 등에 따라 다양하게 구현될 수 있음은 물론이다.
상기 전극(200)은, 혈관 벽에 접촉하여 혈관 주변에 위치하는 신경 조직에 열을 인가할 수 있으므로, 혈관 벽에 밀착하여 접촉하는 것이 좋다. 따라서, 상기 전극(200)은, 혈관 내벽의 형태에 대응될 수 있도록 곡선 형태, 이를테면, 단면이 원, 반원 또는 타원 형태로 구성될 수 있다. 이러한 실시예에 의하면, 혈관 벽에 대한 전극(200)의 밀착도가 향상되어 혈관 내벽에 최대한 넓은 면적으로 접촉될 수 있으므로, 전극(200)에 의해 생성된 열이 혈관 주변의 신경 조직에 잘 전달될 수 있다. 또한, 이처럼 전극(200)이 곡선 형태로 형성되는 경우, 전극(200)에 의한 혈관 내벽 손상을 방지할 수 있다.
상기 전극(200)은, 백금이나 스테인리스 스틸과 같은 재질로 구성될 수 있으나, 본 발명이 이러한 전극(200)의 특정 재질로 한정되는 것은 아니며, 열 발생 방식이나 시술 부위 등, 여러 요소를 고려하여 다양한 재질로 구성될 수 있다.
바람직하게는, 상기 전극(200)은 무선 주파수(Radio Frequency; RF) 방식으로 열을 발생시킬 수 있다. 예를 들어, 상기 전극(200)은 고주파 발생 유닛과 전기적으로 연결되어 고주파 에너지를 발산함으로써 신경을 절제할 수 있다.
한편, 상기 카테터에 존재하는 전극(200)은 음극으로 작용할 수 있으며, 이러한 음극에 대응되는 양극은, 음극과 마찬가지로 고주파 발생 유닛과 같은 에너지 공급 유닛에 연결될 수 있으며, 패치 등의 형태로 신체의 특정 부위에 부착될 수 있다.
본 발명에 따른 카테터에서, 상기 전극(200)은 하나 이상 포함될 수 있다. 특히, 상기 전극(200)은, 도면에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)에 복수 개 장착될 수 있다. 본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 복수의 전극(200)에 의해 혈관 주변에 위치하는 신경에 대한 차단율이 보다 높아질 수 있다.
특히, 본 발명에 따른 카테터에 있어서, 실린더 부재(100)에는 상기 전원공급배선(300)이 인쇄(printing)된다. 예를 들어, 전원공급배선(300)은, 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)의 일 표면에 2차원적인 패턴으로서 도체를 남기는 방식으로 실린더 부재(100)에 구비될 수 있다. 이러한 전원공급배선(300)은, 실린더 부재(100)의 표면에서 외부에 노출되는 방식으로 구성될 수 있으나, 본 발명이 반드시 이에 한정되는 것은 아니며, 실린더 부재(100)에 매립되는 방식으로 형성될 수도 있다.
상기 전원공급배선(300)은, 일부분이 전극(200)에 연결되어, 전극(200)으로 전원을 공급하는 전원공급경로를 제공할 수 있다. 예를 들어, 전원공급배선(300)은, 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 일측(좌측)으로부터 타측(우측)에 이르기까지 길게 연장되는 형태로 인쇄되어 전기적 회로로서 기능할 수 있으며, 일측 단부에서 전원이 공급되는 경우, 이러한 전원은 전원공급배선(300)을 따라 흐르게 되어 전극(200)으로 공급될 수 있다. 특히, 이러한 전원공급배선(300)의 일측 단부는, 고주파 발생 유닛에 연결되어 고주파 발생 유닛에 의해 발생된 에너지가 전극(200)으로 전달되도록 함으로써, 전극(200)에서 고주파 에너지에 의한 열 생성이 가능하도록 할 수 있다.
한편, 도 1에서는, 전원공급배선(300)이 실린더 부재(100)의 내측 벽면에 인쇄된 형태로 도시되어 있으나, 본 발명이 반드시 이러한 실시예로 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 전원공급배선(300)은, 실린더 부재(100)의 외측 벽면에 인쇄될 수도 있다.
상기와 같이, 본 발명에 따른 카테터의 경우, 전원공급배선(300)이 실린더 부재(100)에 자체적으로 인쇄되어 있기 때문에, 본 발명의 이러한 구성에 의하면, 카테터의 헤드 부분에 전극(200)으로 전원을 공급하기 위한 전선을 별도로 구비할 필요가 없다. 따라서, 카테터의 헤드 부분의 크기, 특히 직경을 줄일 수 있어, 카테터의 소형화 달성이 보다 용이할 수 있다. 또한, 본 발명에 의하면, 전원공급배선(300) 상에 전극(200)을 장착하면 되고, 전극(200)을 실린더 부재(100)의 중공(V)에 삽입시키는 공정 및 전극(200)과 전선을 연결하는 공정 등이 필요없게 되므로, 카테터의 제조 공정이 간편해지고 재현성이 높아져 카테터의 안전성 및 안정성이 향상될 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 카테터의 경우, 상기 전극(200)은 실린더 부재(100)에 인쇄되는 형태로 실린더 부재(100)에 장착될 수 있다. 예를 들어, 상기 전극(200)은, 실린더 부재(100)의 일 표면에 전극을 형성할 수 있는 물질이 인쇄되는 형태로 실린더 부재(100)에 장착될 수 있다. 본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 카테터의 구조가 간단해지고, 소형화가 용이하며, 공정이 간소해질 수 있다.
바람직하게는, 상기 실린더 부재(100)는, 중공(V)의 길이 방향을 따라 중공(V)의 일단에서 타단에 이르는 2개의 변이 결합 고정되는 형태로 구성될 수 있다.
예를 들어, 도 1에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)의 좌측 단부에서 우측 단부에까지 중공(V)이 길게 연장 형성된 경우, 실린더 부재(100)의 일측에는, A로 표시된 바와 같은 결합 부분이 이러한 중공(V)의 길이 방향(좌우 방향)을 따라 구비될 수 있다.
이러한 결합 부분은, 실린더 부재(100)의 서로 이격된 다른 변이 서로 체결 고정된 부분일 수 있다. 따라서, 이러한 A 부분의 결합을 해제하고 화살표 B1 및 B2 방향으로 실린더 부재(100)를 펴면, 실린더 부재(100)는 도 2에 도시된 바와 같은 넓은 판 형태로 구성될 수 있다.
즉, 도 2에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)는, 전극(200)이 장착되고 전원공급배선(300) 패턴이 인쇄된 넓은 판 형태의 부재에 대하여, 서로 이격된 2개의 변(도 2의 A1 및 A2)이 서로 체결되어 고정됨으로써 도 1에 도시된 바와 같은 중공이 형성된 형태가 될 수 있다. 이를 위해, 서로 결합되는 2개의 변인 A1 및 A2는, 화살표 C1 및 C2로 표시된 바와 같은 방향으로 벤딩됨으로써 서로 만나게 되며, 서로 만난 상태에서 체결 고정될 수 있다.
여기서, 서로 결합되는 2개의 변은, 서로 맞닿은 상태로 결합 고정될 수도 있고, 일부 표면이 서로 중첩된 상태로 결합 고정될 수도 있다. 또는, 서로 결합되는 2개의 변은, 서로 접촉하지는 않지만 인접한 상태로 결합 고정될 수도 있다.
본 발명의 이러한 구성에 의하면, 전극(200)의 장착 및 전원공급배선(300)의 인쇄가 용이하게 이루어질 수 있다. 즉, 본 발명에 따른 실린더 부재(100)는, 도 2에 도시된 바와 같이, 판 형태로 구성되었다가, 벤딩을 통해 서로 이격된 복수의 변이 결합 고정되는 형태로 구성되므로, 전극(200)의 장착 및/또는 전원공급배선(300)의 인쇄는 판 형태인 경우에 수행될 수 있다. 따라서, 이러한 장착 및/또는 인쇄 공정이 쉽게 수행될 수 있다.
바람직하게는, 상기 실린더 부재(100)는, 도 1에 도시된 바와 같이, 원통형으로 형성될 수 있다.
본 발명의 이러한 구성에 의하면, 판 형태의 실린더 부재(100)를 벤딩시키는 공정이 보다 용이해질 수 있다. 즉, 원통형 실린더 부재(100)를 형성하기 위해서는, 도 2의 C1 및 C2로 표시된 바와 같은 벤딩 공정이 곡선 형태로 한 번에 이루어질 수 있고 별도의 모서리를 만들 필요가 없으므로, 벤딩을 통한 실린더 형상의 형성이 보다 쉬워질 수 있다.
또한 바람직하게는, 상기 실린더 부재(100)는, 돌기가 삽입홈에 삽입 체결되는 방식으로 2개의 변이 서로 결합 고정될 수 있다. 예를 들어, 도 2의 구성에서, 판 형태의 실린더 부재(100)의 상부 변 A1에는 돌기가 형성되고, 하부 변 A2에는 홈이 형성될 수 있다. 그리고, 판 형태의 실린더 부재(100)를, 화살표 C1 및 C2 방향으로 원형으로 만곡시켜 A1 및 A2가 인접하게 된 후, A1의 돌기가 A2의 삽입홈에 삽입되도록 하여, 원통형 실린더 부재(100)가 유지되도록 할 수 있다.
여기서, 이러한 삽입 체결 방식은, 후크 고정 방식으로 구현될 수 있다. 예를 들어, A1의 돌기는 후크 형태로 형성되고, 이러한 돌기가 A2의 삽입홈에 후크 고정될 수 있다.
다만, 실린더 부재(100)의 2개의 변에 대한 결합 부분을 고정시키는 방식은 반드시 이러한 실시예로 한정되지 않으며, 다양한 형태로 구현될 수 있다. 예를 들어, 상기 실린더 부재(100)는, 접착제에 의해 상기 2개의 변이 결합 고정될 수 있다. 즉, 도 2에 도시된 바와 같은 판형 실린더 부재(100)가 C1 및 C2 방향으로 벤딩되어 2개의 변 A1 및 A2가 서로 만나게 되면, 적어도 어느 일측에 접착제가 도포되어, A1과 A2 사이에 접착제가 개재될 수 있다. 따라서, 이 경우, 이러한 접착제를 통해 A1과 A2의 결합 상태가 유지될 수 있다.
상기와 같이, 본 발명에 따른 카테터, 특히 카테터의 원위 단부 측에 위치하는 카테터 헤드의 경우, 판 형태의 실린더 부재(100)가 벤딩되어 결합됨으로써 관 형태로 형성된다. 따라서, 상기 실린더 부재(100)는, 절연성을 가지면서도 플렉서블한 재질로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 상기 실린더 부재(100)는 고무나 플라스틱과 같은 연성 재질로 구성될 수 있다.
한편, 본 발명에 따른 카테터에는 복수의 전극(200)이 구비될 수 있다. 이 경우, 적어도 2개의 전극(200)은, 실린더 부재(100)의 길이 방향으로 소정 거리 이격되게 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 2에서 d1 및 d2로 표시된 바와 같이, 복수의 전극(200)은, 실린더 부재(100)의 길이 방향, 즉 카테터의 길이 방향으로 서로 소정 거리 이격되게 구성될 수 있다.
본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 복수의 전극(200)에 의한 절제로 인해 협착증(stenosis)이 생기는 것을 방지할 수 있다. 즉, 복수의 전극(200)에서 각각 열을 발산하는 경우, 혈관의 가열된 부분에서 혈관 내부 방향으로 부풀어오르는 현상이 발생할 수 있는데, 혈관의 길이 방향으로 전극(200) 간 거리가 가까우면 협착증이 생길 수 있다. 하지만, 본 발명의 이러한 실시예에 의할 경우, 복수의 전극(200)이 카테터의 길이 방향으로 소정 거리 이격되어 있으므로, 혈관의 가열 부위가 혈관의 길이 방향을 따라 소정 거리 이격되게 형성될 수 있다. 그러므로, 본 발명의 이러한 구성에 의하면, 혈관 주변의 신경을 절제하고자 열을 가하더라도 해당 부위에서 협착증이 생기는 것을 방지할 수 있다.
여기서, 전극(200) 사이의 거리, d1 및 d2는, 카테터의 크기나 시술 부위 등에 따라 다양하게 구성될 수 있다. 예를 들어, 상기 카테터는, 실린더 부재(100)의 길이 방향(도 1의 좌우 방향)으로의 전극(200) 간 거리가 0.3 cm 내지 0.8 cm가 되도록 구성될 수 있다. 이러한 실시예의 경우, 혈관의 협착증을 방지함과 동시에 전극(200) 사이로 혈관 주변의 신경이 지나가 전극(200)에 의한 신경 절제가 이루어지지 못하는 문제를 최대한 줄일 수 있다.
또한 바람직하게는, 둘 이상의 전극(200)은, 실린더 부재(100)의 중심축을 기준으로 상호 간 소정 각도 이격되도록 구성될 수 있다.
예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)의 중심축이자 중공의 중심축인 중심점(O)으로부터 각 전극(200)을 연결하는 선분이 이루는 각도를 각각 g1, g2 및 g3라 할 때, g1, g2 및 g3는 0°보다 큰 각도를 가져, 3개의 전극(200) 사이의 각도가 서로 이격되게 구성될 수 있다. 이를테면, g1, g2 및 g3는 모두 동일하게 120°가 되도록 구성될 수 있다.
이와 같이 실린더 부재(100)의 중심축(O)을 기준으로 전극(200) 사이에 소정 각도 이격되도록 구성된 실시예에 의하면, 전극(200)이 실린더 부재(100) 주변에서 360° 방향으로 넓게 퍼지도록 구성될 수 있다. 따라서, 신경이 혈관의 어느 부분에 배치되어 있더라도 전극(200)이 이러한 신경을 놓치지 않도록 구성될 수 있다.
도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 카테터 헤드의 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이고, 도 5는 도 4의 구성에 대한 전개도이다. 보다 구체적으로, 도 5는 도 4의 D 및 E 부분을 분리시켜 펼친 형태의 도면이라 할 수 있다. 또한, 도 6은, 도 4의 F1-F1'선에 대한 단면도이다. 도 4 내지 도 6의 구성에 대하여, 도 1 내지 도 3의 구성에 대한 설명이 유사하게 적용될 수 있는 부분에 대해서는 상세한 설명을 생략하고 차이점이 있는 부분을 위주로 설명하도록 한다.
도 4 내지 도 6을 참조하면, 카테터는, 도 1 내지 도 3에 도시된 구성과 마찬가지로, 실린더 부재(100)에 전극(200)이 장착되고, 이러한 전극(200)에 연결되는 형태로 실린더 부재(100)에 전원공급배선(300)이 인쇄될 수 있다.
다만, 상기 실린더 부재(100)는, 도 1 내지 도 3에 도시된 구성과는 달리, 제1 실린더(110), 제2 실린더(120) 및 연결 부재(130)를 구비할 수 있다.
상기 제1 실린더(110)는, 중공(V)을 갖는 실린더 형태로 형성되며, 일측 단부에서 타측 단부까지 전원공급배선(300)이 인쇄될 수 있다. 예를 들어, 도 4 및 도 5의 구성에서 제1 실린더(110)는, 좌측 단부에서 우측 단부까지 전원공급배선(300)이 인쇄될 수 있다.
상기 제2 실린더(120)는, 제1 실린더(110)와 동축이 되도록 중공이 형성되고, 이러한 중공의 길이 방향으로 제1 실린더(110)와 소정 거리 이격되게 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 4 및 도 5의 구성에서 제2 실린더(120)는, 제1 실린더(110)보다 우측, 즉 원위 측에 위치하며, 제1 실린더(110)와 소정 거리 이격되는 형태로 배치될 수 있다.
상기 연결 부재(130)는, 상호 간 소정 거리 이격된 제1 실린더(110)와 제2 실린더(120) 사이에 개재된다. 즉, 상기 연결 부재(130)는, 일측 단부가 제1 실린더(110)에 연결되고, 타측 단부가 제2 실린더(120)에 연결되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 4 및 도 5의 구성에서, 연결 부재(130)는, 좌측 단부가 제1 실린더(110)에 연결되고 우측 단부가 제2 실린더(120)에 연결되도록 구성될 수 있다.
이러한 연결 부재(130)는, 제1 실린더(110) 및/또는 제2 실린더(120)와 일체화된 형태로 구현될 수 있다. 이 경우, 상기 연결 부재(130)는, 넓은 플레이트 형태의 소재를, 도 5에 도시된 바와 같은 형태로 커팅됨으로써 마련될 수 있다. 본 발명의 이러한 실시 형태에 의하면, 하나의 기재판으로부터 제1 실린더(110), 제2 실린더(120) 및 연결 부재(130)가 모두 마련될 수 있고, 연결 부재(130)와 제1 실린더(110) 사이 및 연결 부재(130)와 제2 실린더(120) 사이에 별도의 결합을 위한 요소가 필요하지 않을 수 있다. 따라서, 실린더 부재(100)의 제조 공정이 간편해지고, 구조가 복잡해지는 것을 막을 수 있다.
반면, 상기 연결 부재(130)는, 제1 실린더(110) 및/또는 제2 실린더(120)와 별도로 구현될 수 있다. 이 경우, 상기 연결 부재(130)는, 제1 실린더(110) 및/또는 제2 실린더(120)와 별도의 재질이나 소재로 이루어질 수 있다. 또한, 이 경우, 상기 연결 부재(130)는, 양 단부가 제1 실린더(110) 및/또는 제2 실린더(120)와 돌기나 나사, 리벳과 같은 체결 부재, 또는 접착 부재를 이용하는 등, 다양한 방식으로 고정될 수 있다.
상기 연결 부재(130)는, 표면에 전극(200)이 장착될 수 있다. 특히, 전극(200)은 연결 부재(130)의 외측 표면에 장착될 수 있다. 여기서, 외측 표면이란 실린더 부재(100)의 중공을 형성하는 내측 표면이 아닌, 실린더 부재(100)의 외부에 위치하는 측 표면을 의미한다. 이처럼, 전극(200)이 연결 부재(130)의 외측 표면에 위치하는 경우, 전극(200)이 혈관 내벽에 보다 가깝게 위치할 수 있다.
상기 연결 부재(130)는, 전원공급배선(300)이 인쇄될 수 있다. 특히, 연결 부재(130)의 전원공급배선(300)은, 연결 부재(130)의 일측 단부에서부터 전극(200)이 장착된 부분까지 형성될 수 있다. 예를 들어, 도 4 및 도 5에 도시된 바를 참조하면, 전원공급배선(300)은 연결 부재(130)의 좌측 단부에서부터 전극(200)이 연결된 부분까지 길게 연장되는 형태로 형성될 수 있다.
여기서, 연결 부재(130)에 인쇄된 전원공급배선(300)은, 제1 실린더(110)의 전원공급배선(300)과 연결되도록 구성된다. 이를테면, 도 4 및 도 5의 구성에서, 연결 부재(130)에 인쇄된 전원공급배선(300)의 좌측 단부는, 제1 실린더(110)에 인쇄된 전원공급배선(300)의 우측 단부와 서로 연결되도록 구성된다. 따라서, 제1 실린더(110)의 일측 단부에서 공급된 전원은 제1 실린더(110)의 전원공급배선(300) 및 연결 부재(130)의 전원공급배선(300)을 경유하여 전극(200)으로 전달될 수 있다.
또한, 도면에서는 전원공급배선(300)이 전극(200)이 장착된 지점까지만 인쇄된 것으로 도시되어 있으나, 본 발명이 반드시 이러한 실시예로 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 도 4 및 도 5의 구성에서 전원공급배선(300)은, 전극(200)을 지나 제2 실린더(120)까지 연장 형성될 수 있다.
한편, 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120)는, 도 4에서 D 및 E로 표시된 바와 같이, 각 중공의 길이 방향을 따라 결합 부분이 구비될 수 있다. 즉, 제1 실린더(110)는, 상호 간 소정 거리 이격되어 있던 2개의 변(D1 및 D2)이 실린더 부재(100)의 벤딩에 의해 서로 인접하게 되고 상호 결합 고정됨으로써 D와 같은 결합부를 이룰 수 있다. 또한, 제2 실린더(120)는, 상호 간 소정 거리 이격되어 있던 2개의 변(E1 및 E2)이 실린더 부재(100)의 벤딩에 의해 서로 인접하게 되고 상호 결합 고정됨으로써 E와 같은 결합부를 이룰 수 있다.
바람직하게는, 상기 연결 부재(130)는, 제1 실린더(110)와 제2 실린더(120) 사이의 거리가 좁아지는 경우, 적어도 일부분이 벤딩되어 벤딩 부위가 상기 중공으로부터 멀어지도록 구성될 수 있다. 이에 대해서는, 도 7 및 도 8을 참조하여, 보다 구체적으로 설명하도록 한다.
도 7은 도 4에 도시된 구성에서 연결 부재(130)가 벤딩된 구성을 개략적으로 나타낸 도면이고, 도 8은 도 7의 F2-F2'선에 대한 단면도이다.
도 4의 구성에서, 제1 실린더(110)와 제2 실린더(120) 사이의 거리가 가까워지면, 연결 부재(130)의 양 단부 사이의 거리 역시 가까워지게 되어, 연결 부재(130)는, 도 7에 도시된 바와 같이, 적어도 일부분이 벤딩될 수 있다.
그리고, 이러한 연결 부재(130)의 벤딩 부위는 중공으로부터 멀어지도록 구성될 수 있다. 여기서, 벤딩 부위는, 벤딩된 부분의 꼭지점, 즉 연결 부재(130)의 벤딩된 부분에서 굴곡 정도가 가장 심한 부분, 또는 연결 부재(130)의 벤딩된 부분에서 실린더 부재(100)의 중심축으로부터 가장 멀리 위치하는 부분을 의미한다고 할 수 있다. 또한, 벤딩 부위가 중공으로부터 멀어진다는 것은, 벤딩 부위의 벤딩 방향이 실린더 부재(100)의 외측 방향으로 형성되어 벤딩 부위가 중공의 중심축(O)으로부터 멀어진다는 것을 의미한다.
상기 연결 부재(130)는, 제1 실린더(110)와 제2 실린더(120) 사이의 거리가 좁아짐에 따라 벤딩 부위가 형성되도록 하기 위해, 유연성 있는 재질로 구성될 수 있다.
더욱이, 본 발명의 일 실시 형태에 의하면, 상기 연결 부재(130)는, 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120)와 함께 플렉서블한 하나의 기재판으로부터 형성될 수 있으며, 이 경우, 연결 부재(130) 역시 벤딩 가능할 수 있다.
다만, 본 발명이 반드시 이러한 실시 형태로 한정되는 것은 아니며, 상기 연결 부재(130)는, 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120)와 다른 재질로 구성될 수 있다. 예를 들어, 상기 연결 부재(130)는, 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120)보다 보다 심한 굴곡을 이룰 수 있으므로, 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120)보다 유연성, 이를테면 연신율이 더 좋은 재질로 구성될 수 있다.
한편, 도 6에 도시된 바를 참조하면, 본 발명에 있어서, 연결 부재(130)는, 제1 실린더(110)나 제2 실린더(120)와 마찬가지로, 길이 방향에 수직하는 방향으로의 단면이, 중공의 중심축(O)을 기준으로 휘어진 형태로 구성될 수 있다. 따라서, 양 단부의 거리가 가까워지는 경우, 연결 부재(130)는, 도 8에서 화살표 I1, I2 및 I3로 표시된 바와 같이 벤딩 부위가 중공의 중심축(O)으로부터 멀어지는 방향으로 벤딩될 수 있다.
이러한 연결 부재(130)의 벤딩 부위에는 전극(200)이 구비될 수 있다. 이때, 전극(200)은, 연결 부재(130)의 벤딩 부위 중에서, 중공의 중심축으로부터 가장 멀리 위치하는 부분에 구비되는 것이 좋다. 즉, 상기 전극(200)은, 제1 실린더(110)와 제2 실린더(120)가 가까워져 연결 부재(130)에 벤딩 부위가 형성된 경우, 중공의 중심축에서 가장 멀리 위치하는 벤딩 부위의 꼭지점에 구비될 수 있다.
이러한 실시예에 의하면, 카테터 헤드가 시술 부위로 이동하는 중에는, 도 4에 도시된 바와 같은 형태로 이동하다가, 카테터 헤드가 시술 부위에 도달한 때에는, 도 7에 도시된 바와 같이, 연결 부재(130)가 벤딩되도록 할 수 있다. 그러면, 실린더 부재(100)로부터 전극(200)이 최대한 돌출되도록 함으로써, 혈관 벽에 전극(200)이 보다 가까워지도록 할 수 있다. 또한, 이동 중에는 이러한 전극(200)의 돌출이 방지될 수 있으므로, 카테터 헤드의 이동을 보다 원활하게 하고, 연결 부재(130) 및 전극(200) 등에 의한 혈관 벽의 손상을 막을 수 있다.
바람직하게는, 도 4 내지 도 8에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)는, 연결 부재(130)를 복수 개 구비할 수 있다. 그리고, 이 경우, 전극(200)은 둘 이상의 서로 다른 연결 부재(130)에 각각 장착될 수 있다.
예를 들어, 도 4 내지 도 8에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)는, 3개의 연결 부재(130)를 구비할 수 있다. 그리고, 3개의 연결 부재(130) 각각에는, 전극(200)이 구비될 수 있다. 이때, 3개의 전극(200)으로 전원을 공급하기 위해, 3개의 연결 부재(130) 각각에는 전원공급배선(300)이 별도로 인쇄되어 있을 수 있으며, 이러한 3개의 전원공급배선(300)에 대응하여, 제1 실린더(110) 역시 3개의 전원공급배선(300)이 인쇄될 수 있다.
이처럼, 연결 부재(130)가 복수 개 구비되고, 그에 따라 전극(200)이 복수 개 구비된 실시예에 의하면, 앞서 설명한 바와 같이, 혈관 주변에 대한 신경 차단율이 보다 높아질 수 있다.
이러한 구성에 있어서, 둘 이상의 연결 부재(130)는, 전극(200)의 장착 지점이 중공의 길이 방향으로 소정 거리 이격되게 구성될 수 있다. 이 경우, 전극(200)은 중공의 길이 방향, 즉 카테터의 길이 방향으로 상호 간 소정 거리 이격될 수 있다. 따라서, 본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 앞선 도 1 내지 도 3의 실시예에서 설명한 바와 같이, 복수의 전극(200)으로 인한 협착증을 방지하면서 신경 차단율을 더욱 높일 수 있다.
또한, 이러한 구성에 있어서, 둘 이상의 연결 부재(130)는, 중공의 길이 방향 중심축을 기준으로 상호 간 소정 각도 이격되게 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 4 및 도 6에 도시된 바와 같이, 연결 부재(130)는, 중공의 중심축을 기준으로 방사상으로, 이를테면 120°각도 떨어지도록 구성될 수 있다. 본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 앞선 도 1 내지 도 3의 실시예에서 설명한 바와 같이, 복수의 전극(200)으로 인한 협착증 방지 효과 및 신경 차단 효과가 더욱 높아질 수 있다.
도 9는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 카테터 헤드의 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이고, 도 10은 도 9의 구성에 대한 전개도이다. 보다 구체적으로, 도 10은, 도 9의 J 및 K 부분을 분리시켜 펼친 형태의 도면이라 할 수 있다. 도 9 및 도 10의 구성에 대해서는, 앞선 도 1 내지 도 8의 구성에 대한 설명이 유사하게 적용될 수 있는 부분에 대해서는 상세한 설명을 생략하고 차이점이 있는 부분을 위주로 설명한다.
도 9 내지 도 10을 참조하면, 실린더 부재(100)는, 제1 실린더(110), 제2 실린더(120) 및 복수의 연결 부재(130)로 구성될 수 있다. 그리고, 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120)는 각각 J 및 K로 표시된 부분과 같은 결합 부분을 구비할 수 있다.
특히, 도 9 내지 도 10의 구성에서, 둘 이상의 연결 부재(130)는 제1 실린더(110) 및/또는 제2 실린더(120)와의 연결 지점이 중공의 길이 방향으로 소정 거리 이격되게 구성될 수 있다.
보다 구체적으로, 도 10에 도시된 바와 같이, 3개의 연결 부재(130)가 실린더 부재(100)에 구비될 때, 각 연결 부재(130)는, 제1 실린더(110)와 연결되는 지점인 좌측 단부가, L1 및 L2 거리만큼, 상호 간 소정 거리 이격되게 구성될 수 있다. 또한, 도 10에 도시된 구성에서, 각 연결 부재(130)는, 제2 실린더(120)와 연결되는 지점인 우측 단부가, L3 및 L4 거리만큼, 상호간 소정 거리 이격되게 구성될 수 있다.
이처럼, 연결 부재(130)와 제1 실린더(110) 및/또는 제2 실린더(120)의 연결 지점이 이격되도록 하기 위해, 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120) 중 적어도 하나는, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 연결 부재(130)가 연결되는 측 표면에 단차가 형성될 수 있다. 예를 들어, 3개의 연결 부재(130)가 제1 실린더(110)의 우측 표면에 연결된 경우, 이러한 제1 실린더(110)의 우측 표면에는 좌우 방향으로 단차를 갖는 3개의 단이 형성될 수 있다. 또한, 3개의 연결 부재(130)가 연결되는 제2 실린더(120)의 좌측 표면 역시, 이러한 좌우 방향으로 단차를 갖는 3개의 단이 형성될 수 있다.
이와 같이, 제1 실린더(110) 및/또는 제2 실린더(120)에 대한 연결 부재(130)의 연결 지점이 중공의 길이 방향으로 소정 거리 이격되는 경우, 제1 실린더(110)와 제2 실린더(120)가 서로 가까워져 연결 부재(130)가 벤딩될 때, 벤딩 부위는 상호 간 소정 거리 이격될 수 있다. 즉, 연결 부재(130)는 양단이 가까워져 벤딩될 때, 벤딩 부위는 주로 연결 부재(130)의 중앙에 형성되기 쉽다. 본 발명의 상기 실시예에 의하면, 연결 부재(130)의 중앙 부분이 카테터의 길이 방향으로 상호 간 소정 거리 이격될 수 있으므로, 각 연결 부재(130)의 벤딩 부위는 상호 간 소정 거리 이격될 수 있다. 따라서, 각 연결 부재(130)의 중앙 부분에 전극(200)을 장착하기만 하면, 연결 부재(130)의 벤딩 시, 각 전극(200)이 상호 간 소정 거리 이격되는 구성이 용이하게 달성될 수 있다.
한편, 도 9 및 도 10의 구성은, 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120)에 단차가 형성되는 구성을 통해 연결 부재(130)의 연결 지점이 상호 간 소정 거리 이격되게 구성되도록 하였으나, 본 발명이 반드시 이러한 실시예로 한정되는 것은 아니다.
다른 예로, 제1 실린더(110) 및/또는 제2 실린더(120)에 대하여 연결 부재(130)가 연결되는 측 표면에 경사가 형성되도록 함으로써, 연결 부재(130)의 각 연결 지점이 상호 간 소정 거리 이격되게 할 수 있다.
이 밖에도, 본 발명에 따른 카테터에 있어서, 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120)에 대한 연결 부재(130)의 연결 지점을 이격시키는 구성은 다양한 방식으로 구현될 수 있다.
도 11은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 카테터의 헤드 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이고, 도 12는 도 11의 구성에 대한 전개도이다. 보다 구체적으로, 도 12는 도 11의 A' 부분을 분리시켜 B1' 및 B2' 방향으로 펼친 형태의 도면이라 할 수 있다. 본 실시예에 대해서는, 앞선 실시예와 동일하거나 유사한 부분에 대해서는 상세한 설명을 생략하고 차이점이 있는 부분을 위주로 설명하도록 한다.
도 11 및 도 12를 참조하면, 본 발명에 따른 카테터는, 분배 유닛(400)을 더 포함할 수 있다. 특히, 본 발명에 따른 카테터는, 전극 및 전원공급배선이 복수 개 포함될 수 있는데, 이 경우 분배 유닛(400)이 포함될 수 있다.
상기 분배 유닛(400)은, 하나의 전원입력라인(500)으로부터 공급된 전원을 둘 이상의 전원공급배선(300)으로 분배하여 출력할 수 있다.
이를 위해, 상기 분배 유닛(400)은, 복수의 전원공급배선(300) 중 적어도 둘 이상의 전원공급배선(300)과 연결될 수 있다. 그리고, 상기 분배 유닛(400)은, 하나 이상의 전원입력라인(500)이 연결될 수 있다.
예를 들어, 도 11 및 도 12에 도시된 바와 같이, 상기 분배 유닛(400)은, 3개의 전원공급배선(300)의 좌측 단부와 1개의 전원입력라인(500)의 우측 단부가 연결될 수 있다. 이 경우, 1개의 전원입력라인(500)으로부터 공급된 전원은 분배 유닛(400)에 의해 3개의 전원공급배선(300) 각각으로 출력되도록 분배될 수 있다.
본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 카테터의 대부분에 있어서 전원공급배선(300)의 개수를 줄일 수 있으므로, 카테터의 직경을 감소시키고 카테터의 제조 공정을 간소화시킬 수 있다. 예를 들어, 도 11 및 도 12의 구성에서는, 3개의 전극(200)으로 전원을 공급하기 위해, 3개의 라인이 구비되는 부분은 분배 유닛(400)의 우측 부분에 불과하고, 분배 유닛(400)의 좌측 부분에는 1개의 라인만 구비하면 된다. 따라서, 분배 유닛(400)의 좌측 부분의 경우, 그 직경을 작게 하거나, 줄어든 개수의 라인이 차지하는 공간만큼, 다른 구성요소가 추가될 수도 있다.
특히, 도 11에 도시된 구성은 카테터의 헤드 부분으로서, 카테터는 카테터 헤드의 근위 측 단부, 즉 좌측 단부에, 이를테면 후술하는 바와 같은 샤프트 바디를 결합하여, 훨씬 긴 길이를 가질 수 있다. 이 경우, 샤프트 바디에는 전원을 입력하기 위한 1개의 라인만 구비하면 되므로, 샤프트 바디 전체적으로 직경을 감소시킬 수 있어, 카테터의 대부분에 대한 소형화가 가능해진다고 할 수 있다.
바람직하게는, 상기 분배 유닛(400)은, 멀티플렉서(multiplexer)를 이용하여 구현될 수 있다. 여기서, 멀티플렉서란, 서로 다른 개수의 입력 라인 및 출력 라인을 가져, 하나의 전원이나 전기적 신호를 다중화하여 분할하거나 다수의 전원이나 전기적 신호 중 하나를 선별하는 장치라 할 수 있다.
특히, 본 발명에 있어서 분배 유닛(400)은, 다수의 입력을 하나의 출력으로 내보내는 좁은 의미의 멀티플렉서와 하나의 입력을 다수의 출력으로 내보내는 좁은 의미의 디멀티플렉서의 역할을 모두 수행하도록 구성될 수 있다.
바람직하게는, 상기 실린더 부재(100)는, 원통형 형태로 형성될 수 있다. 즉, 상기 실린더 부재(100)는, 도 11에 도시된 바와 같이, 중공의 중심축에 수직하는 방향으로의 단면이 원형이 되도록 원통형으로 형성될 수 있다.
이러한 구성에 있어서, 상기 분배 유닛(400)은, 실린더 부재(100)의 내벽면에 장착될 수 있다. 특히, 원통형 실린더 부재(100)의 경우, 내측 벽면이 곡선 형태로 형성되어 있으므로, 상기 분배 유닛(400)은, 도 11에 도시된 바와 같이, 이러한 실린더 부재(100)의 내측면 형태에 대응되도록 만곡된 형태로 형성될 수 있다.
본 발명의 이러한 구성에 의하면, 분배 유닛(400)이 실린더 부재(100)의 내측면에 밀착하여 부착되어 있으므로, 분배 유닛(400)이 차지하는 공간을 줄여 실린더 부재(100)의 직경을 감소시킬 수 있다. 또한, 본 발명의 이러한 구성에 의하면, 실린더 부재(100)의 중공에는 다른 구성요소가 존재하거나 이동할 수 있는데, 이때, 이러한 구성요소가 분배 유닛(400)에 의해 공간이나 이동적으로 방해를 받는 것을 최소화할 수 있다.
한편, 도 11 및 도 12의 실시예에서도, 앞선 도 1 및 도 2의 실시예에서와 마찬가지로, 실린더 부재(100)는, 넓은 판 형태의 부재에 대하여, 서로 이격된 2개의 변(도 12의 A1' 및 A2')이 서로 체결 고정되도록 함으로써, 중공이 형성된 형태가 되도록 할 수 있다. 이를 위해, 서로 결합되는 2개의 변인 A1' 및 A2'는, 화살표 C1' 및 C2'로 표시된 바와 같은 방향으로 벤딩됨으로써 서로 만나게 되며, 서로 만난 상태에서 체결 고정될 수 있다.
이러한 구성에 있어서, 상기 분배 유닛(400)은, 벤딩 가능하게 구성될 수 있다. 즉, 상기 실시예와 같이, 실린더 부재(100)가 판 형태에서 벤딩을 통해 실린더 형태로 변형되는 경우, 실린더 부재(100)에 장착된 분배 유닛(400)도 평면 형태에서 곡면 형태로 벤딩 가능하도록 플렉서블한 재질 내지 형태로 구성되는 것이 좋다.
본 발명의 이러한 구성에 의하면, 도 12에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)를 벤딩하기 전 구성에서 판 형태의 실린더 부재(100)에 분배 유닛(400)을 장착하고, 실린더 부재(100)를 화살표 C1' 및 C2' 방향으로 벤딩시키는 경우, 이러한 벤딩에 의해 분배 유닛(400)이 손상되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 이러한 구성의 경우, 카테터의 제조 공정이 보다 용이해질 수 있다. 뿐만 아니라, 분배 유닛(400)은 실린더 부재(100)의 내측면에 보다 잘 밀착될 수 있어, 실린더 부재(100)의 직경이 감소될 수 있다.
이처럼, 분배 유닛(400)이 벤딩 가능하도록 하기 위해서는, 분배 유닛(400)을 가급적 넓은 면적을 갖도록 얇은 판 내지 시트 형태로 구성하는 것이 좋다.
특히, 분배 유닛(400)은, 도 12에 도시된 바와 같이, 중공의 중심축의 길이 방향(도 12의 좌우 방향)보다는 실린더 부재(100)의 벤딩 방향(도 12의 상하 방향)으로 길게 구성되도록 하는 것이 좋다.
또한, 상기 실린더 부재(100)는, 도 11에 도시된 바와 같이, 원통형으로 형성될 수 있다. 이 경우, 판 형태의 실린더 부재(100)를 벤딩시키는 공정이 보다 용이해질 수 있을 뿐 아니라, 분배 유닛(400)의 손상 방지나 벤딩에도 보다 유리할 수 있다.
도 13은, 본 발명의 다른 실시예에 따른 카테터의 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 13에 도시된 카테터는, 도 4에 도시된 카테터와 대체적으로 유사한 구성을 갖되, 분배 유닛(400) 및 전원입력라인(500)이 추가로 포함된다는 점에서 차이가 있다. 도 13을 참조하면, 제1 실린더(110)에는 분배 유닛(400)이 장착될 수 있다. 따라서, 분배 유닛(400)의 원위 측, 즉 우측에는 3개의 전원공급배선(300)이 형성되되, 분배 유닛(400)의 좌측에는 1개의 전원입력라인(500)이 형성될 수 있다.
바람직하게는, 본 발명에 따른 카테터는, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 온도센싱부재(610) 및 온도센싱배선(620)을 더 포함할 수 있다.
상기 온도센싱부재(610)는, 주변의 온도를 측정하는 구성요소이다. 예를 들어, 상기 온도센싱부재(610)는, 서모커플(thermocouple)일 수 있다. 특히, 이러한 온도센싱부재(610)는, 전극(200) 주변에 장착될 수 있다.
본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 온도센싱부재(610)를 통해 주변 온도를 측정할 수 있으므로, 전극(200)으로부터 발산된 열이 혈관 주변의 신경조직을 절제하기에 적합한 온도인지, 지나치게 높거나 낮지는 않은지 확인할 수 있다.
특히, 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터 헤드의 경우, 연결 부재(130)에 전극(200)이 구비되고, 이러한 연결 부재(130)는 시술 시 벤딩 부위가 카테터 헤드의 중심축으로부터 멀어지는 방향으로 벤딩될 수 있다. 따라서, 온도센싱부재(610) 역시, 전극(200)과 마찬가지로 연결 부재(130)에 구비됨으로써, 전극(200)에 의한 열량을 보다 정확하게 측정할 수 있다.
더욱이, 연결 부재(130)가 복수 개 구비되는 경우, 이러한 온도센싱 부재 역시 복수 개 구비되어, 서로 다른 연결 부재(130)에 장착될 수 있다.
상기 온도센싱배선(620)은, 전원공급배선(300)과 유사하게, 실린더 부재(100)에 회로 패턴과 같은 형태로 2차원적으로 인쇄될 수 있다. 예를 들어, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)가 제1 실린더(110), 제2 실린더(120) 및 연결부재를 구비하는 경우, 온도센싱배선(620)은, 제1 실린더(110)의 좌측 단부에서부터 우측 단부까지, 그리고 이와 연결되어 연결 부재(130)의 좌측 단부에서부터 온도센싱부재(610)가 장착된 지점까지 길게 연장된 형태로 형성될 수 있다. 그리고, 이러한 온도센싱배선(620)은, 전원공급배선(300)과는 전기적으로 연결되지 않고 서로 분리된 형태로 형성될 수 있다.
상기 온도센싱배선(620)은, 일부분이 온도센싱부재(610)에 연결됨으로써, 온도센싱부재(610)에 의해 센싱된 온도 정보를 전송하는 경로를 제공할 수 있다. 예를 들어, 온도센싱부재(610)가 서모커플로 구현되는 경우, 서모커플에서 생성된 전류는 온도센싱배선(620)을 통해 카테터와 연결된 외부의 온도측정장치로 전달될 수 있다.
바람직하게는, 본 발명에 따른 카테터는, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 촉각센싱(tactile sensing)부재(710) 및 촉각센싱배선(720)을 더 포함할 수 있다.
상기 촉각센싱부재(710)는, 촉각정보를 측정하는 구성요소이다. 이러한 촉각센싱부재(710)는, 전극(200) 내부 또는 주변에 장착될 수 있다. 이 경우, 상기 촉각센싱부재(710)는, 전극(200)이 혈관 벽에 닿아 있는지 확인이 가능할 수 있다.
본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 촉각센싱부재(710)를 통해 전극(200)이 혈관 벽에 닿아 있다는 것이 확인되는 경우에 전극(200)으로 전원을 공급하여 전극(200)에 의해 열이 발산되도록 할 수 있다. 또한, 촉각센싱부재(710)를 통한 정보에 의해 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120) 사이의 거리를 제어할 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 일 실시예에 의하면, 제1 실린더(110)와 제2 실린더(120) 사이의 거리가 가까워지는 경우, 연결 부재(130)의 벤딩으로 전극(200)이 혈관에 보다 가까워지므로, 촉각센싱부재(710)에 의해 전극(200)이 혈관 벽에 닿아 있다는 것이 확인될 때까지, 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120) 사이의 거리가 좁혀지도록 할 수 있다.
한편, 도 9 및 도 10에서는, 상기 촉각센싱부재(710)가 전극(200)의 주변에 장착되는 구성이 도시되어 있으나, 이러한 촉각센싱부재(710)는 전극(200) 내부에 장착될 수도 있다. 이 경우, 전극(200)이 혈관 벽에 닿았는지에 대하여 촉각센싱부재(710)가 보다 정확한 정보를 제공할 수 있다.
상기 촉각센싱배선(720)은, 전원공급배선(300)과 유사하게, 실린더 부재(100)에 회로 패턴과 같은 형태로 2차원적으로 인쇄될 수 있다. 예를 들어, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)가 제1 실린더(110), 제2 실린더(120) 및 연결 부재(130)를 구비하는 경우, 촉각센싱배선(720)은, 제1 실린더(110)의 좌측 단부에서부터 우측 단부까지, 그리고 이와 연결되어 연결 부재(130)의 좌측 단부에서부터 촉각센싱부재(710)가 장착된 지점까지 길게 연장된 형태로 형성될 수 있다.
상기 촉각센싱배선(720)은, 일부분이 촉각센싱부재(710)에 연결됨으로써, 촉각센싱부재(710)에 의해 센싱된 촉각 정보를 전송하는 경로를 제공할 수 있다.
이러한 촉각센싱배선(720)은, 전원공급배선(300)과는 전기적으로 연결되지 않고 서로 분리된 형태로 형성될 수 있다. 또한, 실린더 부재(100)에 온도센싱배선(620)이 형성되어 있는 경우, 촉각센싱배선(720)은 이러한 온도센싱배선(620)과도 분리된 형태로 형성될 수 있다. 이 경우, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 하나의 연결 부재(130)에 대하여, 전원공급배선(300), 온도센싱배선(620) 및 촉각센싱배선(720), 총 3개의 배선이 구비될 수 있다. 더욱이, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)에 총 3개의 연결 부재(130)가 존재하는 경우, 총 9개의 배선이 구비될 수 있다.
한편, 본 발명에 따른 카테터는, 이러한 온도센싱부재(610)나 촉각센싱부재(710) 이외에 다양한 센싱 부재를 더 포함할 수 있으며, 이러한 센싱 부재와 신호를 주고 받기 위한 배선 패턴이 실린더 부재(100)에 더 인쇄될 수 있다.
이와 같이, 카테터에 온도센싱배선(620) 및/또는 촉각센싱배선(720)이 포함되는 구성에 있어서, 분배 유닛(400)이 더 포함되는 경우, 온도센싱배선(620) 및/또는 촉각센싱배선(720)은 전원공급배선(300)과 함께 분배 유닛(400)에 연결될 수 있다. 이에 대해서는, 도 14를 참조하여 보다 구체적으로 설명하도록 한다.
도 14는, 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터 헤드의 구성을 개략적으로 나타내는 전개도이다. 이러한 도 14의 구성에 대해서는, 앞선 실시예, 특히 도 10의 실시예와 차이점이 있는 부분을 위주로 설명한다.
도 14를 참조하면, 상기 온도센싱배선(620)은, 복수 개 구비될 수 있으며, 이 중 둘 이상의 온도센싱배선(620)은, 근위 측 단부가 분배 유닛(400)에 연결될 수 있다. 이 경우, 분배 유닛(400)에는 둘 이상의 온도센싱배선(620)으로부터 전송된 온도센싱 정보를 전달하기 위한 하나의 온도출력라인(630)이 연결될 수 있다.
특히, 도 14의 구성에서, 분배 유닛(400)에는 3개의 온도센싱배선(620) 및 1개의 온도출력라인(630)이 연결되어 있다. 이 경우, 분배 유닛(400)은 3개의 온도센싱배선(620)으로부터 전송된 온도 정보를 1개의 온도출력라인(630)으로 출력할 수 있다.
그러므로, 본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 분배 유닛(400)의 근위 측에 위치하는 카테터의 대부분에 대하여 온도 센싱 정보를 전달하기 위한 온도출력라인(630)의 개수를 줄일 수 있으므로, 카테터를 소형화하는 한편, 구조를 단순화하고, 공정을 간소하게 할 수 있다.
또한, 상기 촉각센싱배선(720)은, 복수 개 구비될 수 있으며, 이 중 둘 이상의 촉각센싱배선(720)은, 근위 측 단부가 분배 유닛(400)에 연결될 수 있다. 이 경우, 분배 유닛(400)에는 둘 이상의 촉각센싱배선(720)으로부터 전송된 촉각센싱 정보를 전달하기 위한 하나의 촉각출력라인(730)이 연결될 수 있다.
예를 들어, 도 14의 구성에서, 분배 유닛(400)에는 3개의 촉각센싱배선(720) 및 1개의 촉각출력라인(730)이 연결되어 있다. 이 경우, 분배 유닛(400)은 3개의 촉각센싱배선(720)으로부터 전송된 촉각 정보를 1개의 촉각출력라인(730)으로 출력할 수 있다.
그러므로, 본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 분배 유닛(400)의 근위 측에 위치하는 카테터의 대부분에 대하여 촉각센싱 정보를 전달하기 위한 촉각출력라인(730)의 개수를 줄일 수 있으므로, 카테터를 소형화하는 한편, 구조를 단순화하고, 공정을 간소하게 할 수 있다.
특히, 카테터에 다수의 전극(200), 온도센싱부재(610) 및 촉각센싱부재(710)가 구비된 경우에도, 본원발명에 의하면, 이들로 전원을 공급하거나 이들에 의한 전기적 신호를 전달하기 위한 라인의 개수가 분배 유닛(400)에 의해 크게 줄어들 수 있으므로, 카테터의 소형화 및 구조의 단순화에 보다 유리할 수 있다.
예를 들어, 도 14에 도시된 바와 같이, 전원공급배선(300), 온도센싱배선(620) 및 촉각센싱배선(720)이 각각 3개씩 구비된 경우, 카테터의 헤드 부분에는 총 9개의 라인이 구비될 수 있다. 하지만, 본원발명의 경우, 분배 유닛(400)에 의해 이러한 9개의 라인은 3개의 라인으로 크게 줄어들 수 있다.
한편, 상기 전원입력라인(500), 온도출력라인(630) 및 촉각출력라인(730)은, 전선 형태로 구성될 수도 있으나, 전원공급배선, 온도센싱배선 및 촉각센싱배선과 마찬가지로 실린더 부재에 도체가 인쇄된 형태로 구성될 수도 있다.
바람직하게는, 본 발명에 따른 카테터는, 샤프트 바디를 더 포함할 수 있다.
도 15는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 카테터의 구성을 개략적으로 나타내는 분리 사시도이고, 도 16은 도 15의 구성에 대한 결합 사시도이다. 또한, 도 17은, 도 16의 M-M'선에 대한 단면도이다.
도 15 내지 도 17을 참조하면, 본 발명에 따른 카테터는, 앞서 설명한 실린더 부재(100), 전극(200) 및 전원공급배선(300)을 카테터 헤드(1000)에 포함되는 구성요소로서, 카테터의 가장 원위 측에 위치하도록 할 수 있다. 그리고, 본 발명에 따른 카테터는, 이러한 카테터 헤드(1000)의 근위 측 단부에 결합하는 구성요소로서 샤프트 바디(2000)를 더 포함할 수 있다.
상기 샤프트 바디(2000)는, 실린더 부재(100)의 근위 단부 측에 결합되는데 이러한 결합 구성은 다양한 방식으로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 도 15에 도시된 바와 같이, 샤프트 바디(2000)의 원위 측 단부는 실린더 부재(100)의 중공에 삽입 가능한 형태로 구성될 수 있다. 또는, 이러한 카테터 헤드와 샤프트 바디의 결합 방식은, 카테터 헤드의 근위 측 단부가 샤프트 바디의 원위 측 단부에 삽입되는 형태로도, 구현될 수 있다.
특히, 상기 샤프트 바디(2000)는, 카테터 헤드와의 결합 시, 카테터 헤드에 구비된 각종 배선과 결합 가능하도록 원위 단부 측에 접속단자(2100)를 구비할 수 있다.
예를 들어, 도 15 내지 도 17에 도시된 바와 같이, 카테터 헤드의 실린더 부재(100) 내측 표면에는 전원공급배선(300), 온도센싱배선(620) 및/또는 촉각센싱배선(720)이 인쇄되어 있을 수 있다. 그리고, 샤프트 바디(2000)는 원위 측 단부 외측 표면에, 전원공급배선(300)과 연결되기 위한 전원공급단자(2110), 온도센싱배선(620)과 연결되기 위한 온도센싱단자(2120) 및/또는 촉각센싱배선(720)과 연결되기 위한 촉각센싱단자(2130)를 더 구비할 수 있다.
이러한 샤프트 바디의 단자는, 카테터 헤드와 유사하게 샤프트 바디의 표면에 인쇄되는 방식으로 형성되거나, 작은 금속판이 샤프트 바디의 홀에 삽입되는 형태로 형성되는 등, 다양한 방식으로 구현될 수 있다.
여기서, 카테터 헤드의 배선과 접속되기 위해 샤프트 바디에 구비되는 단자는, 카테터 헤드와 샤프트 바디의 결합 방향으로 길게 연장된 형태로 형성될 수 있다. 예를 들어, 도 11에 도시된 바와 같이, 샤프트 바디의 전원공급단자(2110), 온도센싱단자(2120) 및/또는 촉각센싱단자(2130)는 좌우 방향으로 길게 연장된 형태로 형성될 수 있다. 본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 카테터 헤드와 샤프트 바디의 결합 시, 이러한 결합 방향으로 카테터 헤드의 전원공급배선(300), 온도센싱배선(620) 및/또는 촉각센싱배선(720)이 미끄러져 들어오게 되므로, 샤프트 바디의 단자들이 이러한 결합 방향으로 길게 연장 형성된 형태인 경우, 샤프트 바디의 단자와 카테터 헤드의 배선 사이의 접촉력이 보다 향상될 수 있다.
또한, 이러한 이유에서, 카테터 헤드의 전원공급배선(300), 온도센싱배선(620) 및/또는 촉각센싱배선(720)은 카테터 헤드와 샤프트 바디의 결합 방향으로 길게 연장된 형태로 형성될 수 있다.
바람직하게는, 상기 카테터 헤드 및 샤프트 바디 중 적어도 하나에는, 상호 결합 방향을 가이드할 수 있도록 결합 가이드부(P)가 형성될 수 있다. 예를 들어, 도 15 및 도 17에 도시된 바와 같이, 샤프트 바디의 원위측 단부에는 돌기(P1)가 형성되고, 이러한 돌기(P1)에 대응되는 위치 및 형태로 카테터 헤드의 근위 측 단부에는 홈(P2)이 형성될 수 있다.
본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 카테터 헤드(1000)와 샤프트 바디(2000) 간 결합 시, 결합 방향이 가이드될 수 있다. 특히, 카테터 헤드(1000)에는 하나 이상의 배선이 형성되고, 샤프트 바디(2000)에는 하나 이상의 단자가 형성되어, 카테터 헤드(1000)와 샤프트 바디(2000)가 결합하는 경우, 이들 배선 및 단자는 상호 연결되어야 한다. 따라서, 상기와 같은 실시예에 의하면, 결합 가이드부(P)에 의해, 결합 방향이 가이드됨으로써, 카테터 헤드(1000)의 배선과 샤프트 바디(2000)의 단자 간 결합이 용이하고 정확하게 이루어질 수 있다.
더욱이, 카테터 헤드(1000)에는 전원공급배선(300), 온도센싱배선(620) 및 촉각센싱배선(720) 등 여러 종류의 배선이 구비될 수 있고, 이 경우 샤프트 바디(2000)에는 이와 대응되도록 여러 종류의 단자가 형성되어, 동일한 종류의 배선과 단자가 접속될 필요가 있다. 그러므로, 상기 실시예와 같이 결합 가이드부(P)가 존재하는 구성에 의하면, 이러한 종류별 결합이 정확하게 이루어질 수 있다.
한편, 상기 여러 도면에는 도시되지 않았지만, 본 발명에 따른 카테터는, 원위 측 단부에 커버를 더 포함할 수 있다. 즉, 상기 여러 도면에서는, 실린더 부재(100)의 원위 측 단부가 중공이 개방된 형태로 형성되어 있으나, 이러한 중공의 원위 측 단부는 커버에 의해 폐쇄된 형태로 구성될 수 있다.
상기 커버는, 실린더 부재(100)와 일체형으로 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같은 전개도에서, 실린더 부재(100)의 우측 단부에 원형의 커버가 실린더 부재(100)와 일체형으로 존재하도록 구성될 수 있다. 이 경우, 실린더 부재(100)가 도 2의 C1 및 C2 방향과 같이 원형으로 벤딩되고, 원형의 커버는 실린더 부재(100)의 우측 단부에서 중공을 밀폐시키도록 실린더 부재(100)와 결합될 수 있다.
또는, 커버는, 실린더 부재(100)와 별도로 구성되어, 실린더 부재(100)가 원형으로 벤딩된 상태에서 실린더 부재(100)의 원위 측 단부에 결합될 수도 있다.
한편, 상기 실시예와 같이, 본 발명에 따른 카테터에 있어서, 카테터 헤드(1000)와 샤프트 바디(2000)가 포함된 경우, 분배 유닛(400)은, 카테터 헤드(1000) 측이나 샤프트 바디(2000) 측에 위치할 수 있다. 예를 들어, 분배 유닛(400)은, 중공이 형성된 샤프트 바디(2000)의 내부 공간에 장착될 수 있다. 본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 분배 유닛(400)에 의해 카테터 헤드(1000)의 크기가 커지는 것을 방지할 수 있으며, 카테터 헤드(1000)에 다른 구성요소를 도입하는 것이 보다 용이해질 수 있다. 또한, 본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 카테터 헤드(1000)의 구조를 간소화시켜 그 제작을 보다 용이하게 할 수 있다.
도 18은, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 카테터의 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이다. 도 18의 구성에 대하여, 앞선 여러 실시예에서의 설명이 유사하게 적용될 수 있는 부분에 대해서는 상세한 설명을 생략하고, 차이점이 있는 부분을 위주로 설명한다.
도 18을 참조하면, 상기 분배 유닛(400)은, 중공이 형성된 관 형태로 구성될 수 있다. 이때, 분배 유닛(400)의 중공은 상기 실린더 부재(100)의 중공과 동축으로 구성될 수 있다. 그리고, 상기 분배 유닛(400)은 상기 실린더 부재(100)의 일측 단부, 특히 도 18에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)의 근위 단부에 결합될 수 있다.
또한, 상기 분배 유닛(400)에는 샤프트 바디(2000)가 결합될 수 있다. 예를 들어, 상기 분배 유닛(400)은, 도 18에 도시된 바와 같이, 좌측에 샤프트 바디(2000)가 결합되고, 우측에 카테터 헤드(1000)가 결합될 수 있다. 이 경우, 상기 분배 유닛(400)은 부싱(bushing)과 같은 형태로 구성될 수 있다.
본 발명의 이러한 실시예에 의하면, 분배 유닛(400)에 의해 카테터 헤드(1000)나 샤프트 바디(2000)의 크기가 커지는 것을 방지하는 한편, 카테터 헤드(1000)와 샤프트 바디(2000)를 기계적으로 결합시키는데 있어, 분배 유닛(400)을 활용할 수 있다.
도 19는, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 카테터의 구성을 개략적으로 나타내는 사시도이다. 도 19의 구성에 대하여, 앞선 도 1 내지 도 18의 구성에 대한 설명이 유사하게 적용될 수 있는 부분에 대해서는 상세한 설명을 생략하고, 차이점이 있는 부분을 위주로 설명한다.
도 19를 참조하면, 본 발명에 따른 카테터는, 카테터의 원위 단부, 즉 카테터 헤드의 원위 단부 전면에 단부 팁(800)을 더 포함할 수 있다.
상기 단부 팁(800)은, 부드럽고 유연성 있는 재질로 형성될 수 있다. 특히, 상기 단부 팁(800)은 폴리에테르 블록 아미드(polyether block amide; PEBA)를 포함하는 조성물로 형성될 수 있다. 여기서, 상기 단부 팁(800)을 형성하는 조성물에는 폴리에테르 블록 아미드 이외에 다른 첨가물이 포함될 수 있다. 예를 들어, 상기 단부 팁(800)은, 조성물 전체 중량%로 폴리에테르 블록 아미드를 70% 포함하고, 바륨 설페이트(Barium sulfate)를 30% 포함하는 조성물로 형성될 수 있다.
본 발명의 이러한 구성에 의하면, 카테터의 원위 단부가 혈관 등을 따라 이동할 때 부드러우면서 유연성 있는 재질로 구성된 단부 팁(800)이 가장 앞쪽에 위치하므로, 혈관 등의 손상을 줄이고, 방향 전환을 용이하게 할 수 있다. 더욱이, 상기와 같은 재질의 단부 팁(800)의 경우, X-ray에 의한 촬영이 가능하므로, 카테터 헤드의 위치 파악이 용이해질 수 있다.
바람직하게는, 상기 단부 팁(800)은 중공을 갖는 튜브 형태로 구성될 수 있다. 그리고, 단부 팁(800)의 중공은 카테터의 길이 방향과 동일한 방향으로 연장되게 형성될 수 있다. 이처럼, 상기 단부 팁(800)이 튜브 형태로 형성되는 경우, 상기 단부 팁(800)의 중공으로 가이드 와이어가 관통하여 지나갈 수 있다. 예를 들어, 상기 단부 팁(800)은 6mm의 길이를 갖고, 중공의 직경이 0.7mm인 튜브 형태로 구성될 수 있다.
상기 단부 팁(800)은, 카테터의 연장 방향을 따라 길게 연장된 형태로 형성될 수 있다. 이때, 상기 단부 팁(800)은, 그 길이 방향을 따라 크기가 다르게 형성될 수 있다. 특히, 상기 단부 팁(800)은 원통형으로 형성된 경우, 다른 부분에 비해 원위 단부의 직경이 가장 작게 형성될 수 있다. 예를 들어, 상기 단부 팁(800)은, 가장 두꺼운 부분의 직경이 1.3mm일 때, 원위 단부의 직경은 1.1mm로서 가장 얇게 형성될 수 있다.
상기 단부 팁(800)은, 지나치게 길거나 짧지 않은 적정 수준의 길이를 가지는 것이 좋다. 예를 들어, 단부 팁(800)의 길이는, 도 19의 좌우 방향으로 5mm 내지 15mm일 수 있다. 본 발명의 이러한 구성에 의하면, 혈관의 내부 공간이나 쉬스의 내부 공간을 따라 이동하는데 있어 단부 팁(800)으로 인해 이동에 방해받는 것을 줄일 수 있다. 또한, 본 발명의 이러한 구성에 의하면, 단부 팁(800)의 휘어진 정도 및 방향 등을 파악하여, 단부 팁(800)이 위치하는 부분에서 혈관의 모양 등을 용이하게 파악할 수 있다.
도 20은, 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터를 제조하는 방법을 개략적으로 나타내는 흐름도이다.
도 20을 참조하면, 본 발명에 따른 카테터 제조 방법은, 실린더 부재 준비 단계(S110), 전원공급배선 인쇄 단계(S120), 전극 장착 단계(S130), 실린더 부재 벤딩 단계(S140) 및 결합 고정 단계(S150)를 포함할 수 있다.
상기 실린더 부재 준비 단계(S110)는, 도 2, 도 5 및 도 10에 도시된 바와 같이, 플레이트 형태의 실린더 부재(100)를 준비하는 단계이다. 이러한 실린더 부재(100)는, 앞서 설명한 바와 같이, 2차원적으로 넓게 펼쳐져 있는 평면 형태의 구성이라 할 수 있다.
상기 전원공급배선 인쇄 단계(S120)는, 실린더 부재(100)에 전원공급배선(300)을 인쇄하는 단계이다. 예를 들어, 상기 S120 단계는, 도 2, 도 5 및 도 10에 도시된 바와 같이, 실린더 부재(100)의 일 표면에 2차원적인 패턴으로서 도체를 남기는 방식으로 전원공급배선(300)을 인쇄할 수 있다.
상기 전극 장착 단계(S130)는, 실린더 부재(100)에 하나 이상의 전극을 장착하는 단계이다. 특히, 상기 S130 단계는, 실린더 부재(100)의 전원공급배선(300)에 연결되도록 전극을 장착할 수 있다.
또한, 상기 S130 단계는, 실린더 부재에 전극을 형성하는 전기 전도성 물질이 인쇄되는 형태로 장착될 수 있다.
상기 실린더 부재(100) 벤딩 단계(S140)는, 실린더 부재(100)를 벤딩시켜 중공을 갖는 실린더 형태로 형성하는 단계이다. 예를 들어, 상기 S140 단계는, 도 2에서 C1 및 C2로 표시된 바와 같이, 판 형태의 실린더 부재(100)를 벤딩시킴으로써, 실린더 부재(100)가 도 1에 도시된 바와 같은 실린더 모양이 되도록 할 수 있다. 이러한 S140 단계는, 2차원적인 구성을 3차원적으로 변경시키는 구성이라 할 수 있다.
상기 S140 단계에서는, 실린더 부재(100)의 서로 이격된 2개의 부분이 서로 인접하도록 판 형태의 실린더 부재(100)를 벤딩시킬 수 있다. 예를 들어, 상기 S140 단계는, 도 2에 도시된 바와 같이, 상부 변(A1) 및 하부 변(A2)이 서로 인접하도록 판 형태의 실린더 부재(100)를 벤딩시킬 수 있다.
상기 결합 고정 단계(S150)는, 벤딩에 의해 인접된 실린더 부재(100)의 다른 변이 서로 결합 고정되도록 하는 단계이다. 예를 들어, 상기 S150 단계는, 도 1에 도시된 구성에서 A 부분이 결합 고정되도록 함으로써, 도 1에 도시된 바와 같은 관 형태가 그대로 유지되도록 할 수 있다.
여기서, 상기 S150 단계는, 벤딩에 의해 인접된 실린더 부재(100)의 2개의 변 중 1개의 변에 구비된 돌기를 다른 1개의 변에 구비된 삽입홈에 삽입시킴으로써, 상기 2개의 변이 결합 고정되도록 할 수 있다.
또는, 상기 S150 단계는, 벤딩에 의해 인접된 실린더 부재(100)의 2개의 변이 접착제에 의해 접착됨으로써 2개의 변이 결합 고정되도록 할 수도 있다.
한편, 이러한 S150 단계는, 중공의 일단에서 타단까지 전체적으로 고정력을 받도록 하거나, 어느 일부분만이 고정력을 받도록 할 수 있다.
또한, 상기 실린더 부재 준비 단계(S110)는, 실린더 부재(100)가 제1 실린더(110), 제1 실린더(110)와 소정 거리 이격된 제2 실린더(120), 및 일측 단부가 제1 실린더(110)에 연결되고, 타측 단부가 제2 실린더(120)에 연결된 연결 부재(130)를 구비하도록 할 수 있다.
예를 들어, 상기 S110 단계는, 도 5에 도시된 구성과 같은 플레이트 형태의 실린더 부재(100)를 준비할 수 있다. 이와 같은 도 5의 구성에서, 판 형태의 제1 실린더(110)는 제1 기재판이 되고, 판 형태의 제2 실린더(120)는 제2 기재판이 될 수 있다. 그리고, 판 형태의 연결 부재(130)는 연결판이라 할 수 있다.
또한 바람직하게는, 상기 전원공급배선 인쇄 단계(S120)는, 제1 실린더(110)의 일측 단부에서 연결 부재(130) 중 전극이 장착될 지점까지 전원공급배선(300)을 인쇄할 수 있다. 예를 들어, 도 5 및 도 10에 도시된 바와 같이, S120 단계는, 전원공급배선이 제1 실린더(110)의 좌측 단부에서 전극이 장착된 지점까지 좌우 방향으로 연장되는 형태로 전원공급배선을 인쇄할 수 있다.
또한 바람직하게는, 상기 실린더 부재 준비 단계(S110)는 실린더 부재(100)가 복수의 연결 부재(130)를 구비하도록 하고, 상기 전극 장착 단계(S130)는, 전극을 둘 이상의 서로 다른 연결 부재(130)에 각각 장착하도록 할 수 있다. 예를 들어, 상기 S110 단계는, 도 5에 도시된 바와 같이, 3개의 연결 부재(130)를 구비하는 실린더 부재(100)를 준비하고, 상기 S130 단계는 3개의 연결 부재(130)에 각각 전극이 장착되도록 할 수 있다.
또한 바람직하게는, 상기 전극 장착 단계(S130)는, 둘 이상의 연결 부재(130)에 장착되는 전극이 상기 벤딩 단계(S140)에서 형성되는 중공의 길이 방향으로 소정 거리 이격되도록 할 수 있다. 예를 들어, 도 5 및 도 10에 도시된 바와 같이, 상기 S130 단계는, 복수의 전극을 좌우 방향으로 소정 거리 이격되게 연결 부재(130)에 장착할 수 있다.
또한 바람직하게는, 상기 실린더 부재 준비 단계(S110)는, 제1 실린더(110) 및 제2 실린더(120) 중 적어도 하나에 대하여, 연결 부재(130)가 연결되는 부분에 벤딩 단계(S140)에서 형성되는 중공의 길이 방향으로 단차 또는 경사가 형성되도록 할 수 있다. 예를 들어, 상기 S110 단계는, 도 10에 도시된 바와 같은 형태로, 실린더 부재를 준비할 수 있다. 이 경우, 판 형태의 제1 실린더(110) 및/또는 제2 실린더(120)는, 도면에 도시된 바와 같이, 연결 부재(130)가 연결되는 지점에 좌우 방향으로 단차가 형성되도록 할 수 있다.
또한 바람직하게는, 상기 S110 단계는, 복수의 연결 부재(130)가 상기 S140 단계에서 형성되는 중공의 길이 방향에 수직인 방향으로 소정 거리 이격되게 구성될 수 있다. 예를 들어, 상기 S110 단계는, 도 5 및 도 10에 도시된 구성과 같이, 좌우 방향이 중공의 길이 방향이 되는 형태의 실린더 부재에서, 다수의 연결 부재(130)가 상하 방향으로 소정 거리 이격되게 실린더 부재를 준비할 수 있다. 이 경우, 실린더 부재의 상부 변 및 하부 변이 서로 인접하도록 벤딩하면, 중공은 좌우 방향으로 형성되고, 연결 부재(130)는 중공의 중심축을 기준으로 상호 간 소정 각도 이격되게 구성될 수 있다.
한편, 도 20에 도시된 순서는 일례에 불과할 뿐, 본 발명이 반드시 이러한 순서로 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 상기 S130 단계는, S120 단계 전에 수행될 수도 있다.
또한 바람직하게는, 본 발명에 따른 카테터 제조 방법은, 분배 유닛을 장착하는 단계를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 발명에 따른 카테터 제조 방법은, S130 단계와 S140 단계 사이에, 분배 유닛 장착 단계를 더 포함할 수 있다. 이러한 분배 유닛 장착 단계는, 도 12에 도시된 바와 같은 형태로, 복수의 전원공급배선에 연결되도록 플레이트 형태의 실린더 부재에 분배 유닛을 장착하는 단계이다.
또한 바람직하게는, 본 발명에 따른 카테터 제조 방법은, 플레이트 형태의 실린더 부재에 온도센싱배선(620)을 인쇄하는 단계 및 이와 같이 인쇄된 온도센싱배선(620)에 연결되도록 실린더 부재에 온도센싱부재(610)를 장착하는 단계를 더 포함할 수 있다.
여기서, 이러한 온도센싱배선 인쇄 단계 및 온도센싱부재(610) 장착 단계는, S110 단계 이후 S140 단계 이전에 수행될 수 있으나, 본 발명이 반드시 이러한 형태로 한정되는 것은 아니다.
또한 바람직하게는, 본 발명에 따른 카테터 제조 방법은, 플레이트 형태의 실린더 부재에 촉각센싱배선(720)을 인쇄하는 단계 및 이와 같이 인쇄된 촉각센싱배선(720)에 연결되도록 실린더 부재에 촉각센싱부재(710)를 장착하는 단계를 더 포함할 수 있다.
여기서, 이러한 촉각센싱배선 인쇄 단계 및 촉각센싱부재 장착 단계는, S110 단계 이후 S140 단계 이전에 수행될 수 있으나, 본 발명이 반드시 이러한 형태로 한정되는 것은 아니다.
한편, 카테터 제조 방법에 분배 유닛 장착 단계가 더 포함된 경우, 이러한 분배 유닛 장착 단계에서는, 분배 유닛이 복수의 온도센싱배선 및/또는 촉각센싱배선에 연결되도록 할 수 있다.
또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터 제조 방법은, 상기 S140 단계 이전에, 전원공급배선(300), 온도센싱배선(620) 및 촉각센싱배선(720)과 마찬가지로, 전원입력라인(500), 온도출력라인(630) 및 촉각출력라인(730)을 플레이트 형태의 실린더 부재에 인쇄하는 단계를 더 포함할 수 있다.
또한 바람직하게는, 상기 S140 단계는 실린더 부재를 원형으로 벤딩하여 원통형 실린더 형상이 되도록 할 수 있다.
또한 바람직하게는, 본 발명에 따른 카테터 제조 방법은, 도 15 내지 도 17에 도시된 바와 같은 샤프트 바디를 준비하는 단계를 더 포함하고, 상기 S150 단계 이후에, 이러한 샤프트 바디와 상술한 카테터 헤드를 결합하는 단계를 더 포함할 수 있다.
또한 바람직하게는, 본 발명에 따른 카테터 제조 방법은, 도 19에 도시된 바와 같은 단부 팁(800)을 준비하는 단계를 더 포함하고, 상기 S150 단계 이후에, 이러한 단부 팁(800)과 상술한 카테터 헤드를 결합하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 신경차단 장치는, 상술한 카테터를 포함한다. 또한, 상기 신경차단 장치는, 이러한 신경차단용 카테터 이외에 에너지 공급 유닛 및 상대 전극을 더 포함할 수 있다. 여기서, 에너지 공급 유닛은, 전원공급배선을 통해 전극과 전기적으로 연결될 수 있다. 그리고, 상대 전극은 전선 등을 통해 에너지 공급 유닛과 전기적으로 연결될 수 있다. 이 경우, 에너지 공급 유닛은, 고주파 등의 형식으로 에너지를 카테터의 전극에 공급할 수 있으며, 카테터의 전극에서는 열이 발생되어 혈관 주변의 신경을 절제함으로써 신경이 차단될 수 있다.
이상과 같이, 본 발명은 비록 한정된 실시예와 도면에 의해 설명되었으나, 본 발명은 이것에 의해 한정되지 않으며 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 본 발명의 기술사상과 아래에 기재될 특허청구범위의 균등범위 내에서 다양한 수정 및 변형이 가능함은 물론이다.
또한, 본 명세서에서 원위, 근위, 상, 하, 좌, 우 등과 같은 방향을 나타내는 용어가 사용되었으나, 이러한 용어들은 설명의 편의를 위해 상대적인 위치를 나타내는 것일 뿐, 관측자의 관측 위치나 물체의 배치 형태에 따라 다른 용어로 대체될 수 있음은 본 발명의 당업자에게 자명하다.

Claims (20)

  1. 중공이 형성된 실린더 부재;
    상기 실린더 부재에 장착되어 열을 발생시키는 하나 이상의 전극; 및
    상기 실린더 부재에 인쇄되며, 상기 전극에 연결되어 상기 전극에 대한 전원공급경로를 제공하는 전원공급배선
    을 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 실린더 부재는, 상기 중공의 길이 방향을 따라 상기 중공의 일단에서 타단에 이르는 2개의 변이 결합 고정된 것을 특징으로 하는 카테터.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 실린더 부재는, 상기 2개의 변 중 1개의 변에 돌기가 구비되고, 다른 1개의 변에 삽입홈이 구비되어, 상기 돌기가 상기 삽입홈에 삽입됨으로써, 상기 2개의 변이 결합 고정된 것을 특징으로 하는 카테터.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 실린더 부재는,
    일측 단부에서 타측 단부까지 전원공급배선이 인쇄된 제1 실린더;
    상기 제1 실린더와 동축으로 상기 제1 실린더로부터 상기 중공의 길이 방향으로 소정 거리 이격된 제2 실린더; 및
    일측 단부가 상기 제1 실린더에 연결되고, 타측 단부가 상기 제2 실린더에 연결되도록 구성되며, 상기 전극이 외측 표면에 장착되고, 상기 제1 실린더의 전원공급배선과 연결되도록 일측 단부에서 적어도 상기 전극이 장착된 부분까지 전원공급배선이 인쇄된 연결 부재
    를 구비하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 연결 부재는, 상기 제1 실린더와 상기 제2 실린더 사이의 거리가 좁아지는 경우 적어도 일부분이 벤딩되어 벤딩 부위가 상기 중공으로부터 멀어지도록 구성된 것을 특징으로 하는 카테터.
  6. 제4항에 있어서,
    상기 연결 부재는 복수 개 구비되고,
    상기 전극은 둘 이상의 서로 다른 연결 부재에 각각 장착되는 것을 특징으로 하는 카테터.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 제1 실린더 및 상기 제2 실린더 중 적어도 하나는, 상기 연결 부재가 연결되는 표면에 상기 중공의 길이 방향으로 단차 또는 경사가 형성된 것을 특징으로 하는 카테터.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 전극 및 일단이 상기 전극에 연결된 상기 전원공급배선은, 복수 개 포함되고,
    상기 복수의 전원공급배선 중 적어도 둘 이상의 전원공급배선의 타단이 연결되고, 하나 이상의 전원입력라인이 연결되어, 하나의 전원입력라인으로부터 공급된 전원을 둘 이상의 전원공급배선으로 분배하여 출력하는 분배 유닛을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 분배유닛은, 멀티플렉서를 이용하여 구현되는 것을 특징으로 하는 카테터.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 실린더 부재는, 원통형 형태로 형성되고,
    상기 분배 유닛은, 상기 실린더 부재의 내벽면에 장착되고 상기 실린더 부재의 내측면에 대응되도록 만곡된 형태로 형성된 것을 특징으로 하는 카테터.
  11. 제8항에 있어서,
    상기 분배 유닛은, 벤딩 가능하게 구성된 것을 특징으로 하는 카테터.
  12. 제8항에 있어서,
    상기 분배 유닛은, 중공이 형성된 관 형태로 구성되어, 상기 실린더 부재와 동축으로 상기 실린더 부재의 일측 단부에 결합하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  13. 제1항에 있어서,
    온도센싱부재; 및
    상기 실린더 부재에 인쇄되며, 상기 온도센싱부재에 연결되어 상기 온도센싱부재에 의해 센싱된 온도 정보를 전송하는 경로를 제공하는 온도센싱배선
    을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  14. 제1항에 있어서,
    촉각센싱부재; 및
    상기 실린더 부재에 인쇄되며, 상기 촉각센싱부재에 연결되어 상기 촉각센싱부재에 의해 센싱된 촉각 정보를 전송하는 경로를 제공하는 촉각센싱배선
    을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  15. 제1항에 있어서,
    일 방향으로 길게 연장된 형태로 형성되고, 길이 방향을 따라 내부 공간이 형성되며, 상기 실린더 부재의 일측 단부에 결합되는 샤프트 바디를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 샤프트 바디는, 상기 실린더 부재에 인쇄된 전원공급배선의 적어도 일부와 접촉하는 전원공급단자를 구비하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  17. 제15항에 있어서,
    상기 실린더 부재 및 상기 샤프트 바디 중 적어도 하나는, 상기 실린더 부재 및 상기 샤프트 바디의 결합 방향을 가이드하는 결합 가이드부를 구비하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  18. 제1항에 있어서,
    상기 실린더 부재의 타측 단부에 결합되는 단부 팁을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  19. 플레이트 형태의 실린더 부재를 준비하는 단계;
    상기 플레이트 형태의 실린더 부재에 전원공급배선을 인쇄하는 단계;
    상기 인쇄된 전원공급배선에 연결되도록 상기 플레이트 형태의 실린더 부재에 전극을 장착하는 단계;
    상기 실린더 부재의 서로 이격된 2개의 변이 서로 인접하도록 상기 실린더 부재를 벤딩시켜 중공이 형성된 실린더 형태로 형성하는 단계; 및
    상기 벤딩에 의해 인접된 실린더 부재의 2개의 변을 결합 고정시키는 단계
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터 제조 방법.
  20. 제1항에 따른 카테터를 포함하는 신경차단 장치.
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