WO2020101175A1 - 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법 - Google Patents

질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법 Download PDF

Info

Publication number
WO2020101175A1
WO2020101175A1 PCT/KR2019/013106 KR2019013106W WO2020101175A1 WO 2020101175 A1 WO2020101175 A1 WO 2020101175A1 KR 2019013106 W KR2019013106 W KR 2019013106W WO 2020101175 A1 WO2020101175 A1 WO 2020101175A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
vaginal canal
treatment
energy
vaginal
electrode
Prior art date
Application number
PCT/KR2019/013106
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
고광천
Original Assignee
주식회사 루트로닉
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 주식회사 루트로닉 filed Critical 주식회사 루트로닉
Priority to US17/294,331 priority Critical patent/US20220008248A1/en
Publication of WO2020101175A1 publication Critical patent/WO2020101175A1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F7/12—Devices for heating or cooling internal body cavities
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1485—Probes or electrodes therefor having a short rigid shaft for accessing the inner body through natural openings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/08—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by means of electrically-heated probes
    • A61B18/082—Probes or electrodes therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/08—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by means of electrically-heated probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206—Generators therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206—Generators therefor
    • A61B18/1233—Generators therefor with circuits for assuring patient safety
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F7/007—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body characterised by electric heating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F7/12—Devices for heating or cooling internal body cavities
    • A61F7/123—Devices for heating or cooling internal body cavities using a flexible balloon containing the thermal element
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/0016—Energy applicators arranged in a two- or three dimensional array
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00214—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon
    • A61B2018/0022—Balloons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00559—Female reproductive organs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577—Ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00589—Coagulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00696—Controlled or regulated parameters
    • A61B2018/00702—Power or energy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00696—Controlled or regulated parameters
    • A61B2018/00761—Duration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00779—Power or energy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00791—Temperature
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00791—Temperature
    • A61B2018/00797—Temperature measured by multiple temperature sensors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00886—Duration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206—Generators therefor
    • A61B2018/1246—Generators therefor characterised by the output polarity
    • A61B2018/1253—Generators therefor characterised by the output polarity monopolar
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206—Generators therefor
    • A61B2018/1246—Generators therefor characterised by the output polarity
    • A61B2018/126—Generators therefor characterised by the output polarity bipolar
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1467—Probes or electrodes therefor using more than two electrodes on a single probe
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F2007/0001—Body part
    • A61F2007/0048—Genitals
    • A61F2007/005—Genitals female
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F7/007—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body characterised by electric heating
    • A61F2007/0071—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body characterised by electric heating using a resistor, e.g. near the spot to be heated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F2007/0086—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body with a thermostat
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F2007/0095—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body with a temperature indicator
    • A61F2007/0096—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body with a temperature indicator with a thermometer

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Thermal Sciences (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Laser Surgery Devices (AREA)

Abstract

본 발명은 질관을 확장하는 팽창부가 확장됨에 따라 변형될 수 있도록 구성되는 플렉서블 기판 및 기판에 구비되며, 발열하여 질관을 가열할 수 있도록 구성되는 발열 전극을 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 질관 치료방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법은 질관 내에 삽입시키고 질관을 확장하여 에너지를 전달할 수 있으므로 빠른시간 내에 넓은 면적에 ablation과 coagulation 변성을 선택적 또는 복합적으로 발생시켜 치료할 수 있으며, one shot 치료가 가능하고, 주름이 있는 부분에 치료를 수행할 수 있으므로 치료의 효율성 및 정확성을 향상시킬 수 있다. 또한 외과적인 시술 없이도 질관 내 조직의 치료가 가능하므로 환자의 고통 및 불편감을 최소화 할 수 있는 효과가 있다.

Description

질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법
본 발명은 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법에 관한 것이며, 보다 상세하게는 질관내 조직을 치료하기 위해 에너지를 이용하는 질관 치료장치에 관한 것이다.
여성의 생식기중 질관(vagina)은 출산이나 노화로 인하여 질관 내벽의 탄력이 감소하게 되며, 특히 출산시 급격하게 이완된다. 늘어난 질관 내벽은 출산이후 어느 정도 회복이 이루어지나 출산 전의 탄력으로 회복되는 경우는 드물게 일어난다.
종래에는 늘어난 질관을 치료하여 여성의 만족감 및 자신감을 회복시켜주는 방법으로서 늘어난 부위를 절개하거나 보형물을 삽입하는 등의 외과적인 수술이 이용되었다. 이와같은 종래의 기술과 관련하여 미국 공개특허 US20050187429 가 개시되어 있다.
그러나 이러한 종래기술은 외과적 수술로서 과정이 복잡하며, 환자의 고통과 부작용이 심각한 문제점이 있었다.
본 발명은 전술한 문제점을 해결하는 질관의 조직 치료시 질관내에 삽입하여 에너지를 인가하고 조직을 치료하는 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법을 제공하는 것에 그 목적이 있다.
상기 과제의 해결 수단으로서, 질관을 확장하는 팽창부가 확장됨에 따라 변형될 수 있도록 구성되는 플렉서블 기판 및 기판에 구비되며, 발열하여 질관을 가열할 수 있도록 구성되는 발열 전극을 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈이 제공될 수 있다.
상기 발열 전극은 면상발열하도록 구성될 수 있다.
또한, 발열 전극은 복수로 구비되며, 기판의 평면상에서 분할된 개별영역 각각에 구비되며, 개별영역 각각을 독립적으로 가열할 수 있도록 구성될 수 있다.
또한, 발열 전극은 AC 파워를 인가받아 발열되도록 구성될 수 있다.
나아가 발열 전극의 발열에 따른 온도를 측정할 수 있도록 구성되는 온도센서를 더 포함하여 구성될 수 있다.
한편, 플렉서블 기판은, 적어도 일부가 질관과 접촉하는 절연성 제1 레이어 및 절연성 제2 레이어를 포함하며, 복수의 발열 전극은 제1 레이어 및 제2 레이어의 사이에 구비될 수 있다.
한편, 온도센서는 제2 레이어 측에 구비될 수 있다.
추가로, 팽창부의 팽창에 따라 질관내벽에 접촉된 기판에 구비된 발열 전극이 발열하도록 전력을 인가하는 단계 및 질관 내벽이 설정온도로 설정시간동안 유지될 수 있도록 전력을 제어하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법이 제공될 수 있다.
상기 발열 전극은 면상발열하도록 구성되며, 발열 전극은 복수로 구성되며, 기판의 복수로 분할된 영역에 각각 배치되며, 전력을 인가하는 단계는 기 설정된 모드 또는 사용자의 입력에 따라 복수로 분할된 영역 중 발열 영역을 선택하여 전력을 인가할 수 있다.
한편, 전력을 인가하는 단계는 기판에 구비된 온도센서로부터 온도측정값을 피드백하여 전력을 조절할 수 있다.
또한, 전력을 인가하는 단계는 온도측정값을 피드백하여 PWM을 수행할 수 있다.
나아가, 전력을 인가하는 단계는 온도측정값을 피드백하여 전력의 전압의 조절을 수행할 수 있다.
또한, 전력을 인가하는 단계는 온도측정값이 40℃ 내지 70℃ 내의 설정온도를 유지할 수 있도록 전력을 조절할 수 있다.
추가로, 발열 전극을 포함하는 치료장치를 질관입구로 삽입하여 질관을 확장시키는 단계, 발열 전극을 이용하여 확장된 질관의 내벽을 가열하는 조직치료단계 및 치료장치를 제거하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법이 제공될 수 있다.
상기 조직치료단계는 면상발열 전극으로부터 질관의 내벽에 열 에너지를 전달하여 수행될 수 있다.
또한, 조직치료단계는 질관 내벽의 치료영역을 분할하여 적어도 일부를 가열하여 수행될 수 있다.
나아가, 조직치료단계는 치료영역을 40℃ 내지 60℃으로 소정시간동안 유지하는 단계를 포함할 수 있다.
또한 조직치료단계는 치료영역의 조직에 coagulation 변성을 발생시켜 수행될 수 있다.
추가로, 질관을 확장하는 팽창부가 팽창함에 따라 변형될 수 있도록 구성되는 플렉서블 기판 및 기판에 구비되며, 복수의 지점에서 질관에 RF에너지를 전달할 수 있도록 구성되는 복수의 RF 전극을 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈이 제공될 수 있다.
상기 플렉서블 기판은 적어도 일부가 질관과 접촉하는 절연성 제1 레이어 및 절연성 제2 레이어를 포함하며, 복수의 RF 전극은 제1 레이어의 외면에 복수의 지점에서 노출되도록 구성될 수 있다.
한편, 복수의 RF 전극은 질관 내벽에 접촉되도록 구성될 수 있다.
또한, 복수의 RF 전극은 질관 내벽으로 삽입되지 않도록 매끄러운 외면을 포함하여 구성될 수 있다.
한편, 복수의 RF 전극은 기판의 평면에서 분할된 영역에 구비되며, 분할된 영역 각각은 독립적으로 RF 에너지의 인가가 이루어지도록 구성될 수 있다.
나아가, 복수의 RF 전극은 Monopolar 또는 Bipolar 타입으로 구성될 수 있다.
또한, 복수의 RF 전극은, Bipolar 타입으로 구성되며, 어느 하나의 RF 전극에 인접하는 RF 전극 중 적어도 하나의 극성이 반대로 구성될 수 있다.
한편, RF 전극에 인접하여 구비되며, 온도를 측정할 수 있도록 구성되는 온도센서를 더 포함할 수 있다.
추가로, 팽창부의 팽창에 따라 변형되는 기판에 구비된 RF 전극이 질관 내벽에 접촉된 상태에서 RF 에너지를 인가하는 단계 및 질관 내벽의 온도가 설정온도로 상승되는 경우 RF에너지를 차단하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법이 제공될 수 있다.
상기 RF 전극은 복수로 구성되며, 기판의 복수로 분할된 영역에 각각 배치되며, RF 에너지를 인가하는 단계는 기 설정된 모드 또는 사용자의 입력에 따라 복수로 분할된 영역 중 RF 에너지 인가 영역 선택하여 전력을 인가할 수 있다.
또한, RF 에너지를 차단하는 단계는 기판에 구비된 온도센서로부터 온도측정값을 피드백하여 전력을 조절할 수 있다.
나아가, RF 에너지를 인가하는 단계는 RF 전극에 Monopolar 또는 Bipolar 에너지를 인가할 수 있다.
또한, RF 에너지를 인가하는 단계는 온도측정값이 60℃ 내지 100℃의 범위에서 RF 전력 및 인가시간을 조절하여 수행될 수 있다.
추가로, RF 전극을 포함하는 치료장치를 질관입구로 삽입하여 질관을 확장시키는 단계, RF 전극을 확장된 질관의 내벽에 접촉시켜 RF에너지를 전달하는 조직치료단계 및 치료장치를 제거하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법이 제공될 수 있다.
상기 조직치료단계는 RF 전극으로부터 RF 에너지를 전달하여 질관의 내벽 조직 중 적어도 일부에 변성을 발생시킬 수 있다.
또한, 조직치료단계는 질관의 내벽 중 복수의 이격된 지점에 RF 에너지를 전달하여 수행될 수 있다.
나아가, 조직치료단계는 RF 에너지를 전달하여 질관의 내벽 중 적어도 일부의 영역에 ablation 변성을 발생시킬 수 있다.
또한, 조직치료단계는 RF 에너지가 인가되는 조직의 온도를 100℃를 초과하지 않는 범위에서 조직을 변성시킬 수 있다.
추가로, 질관을 확장하는 팽창부가 팽창함에 따라 변형될 수 있도록 구성되는 플렉서블 기판, 기판에 구비되며, 발열하여 질관을 가열할 수 있도록 구성되는 발열 전극 및 기판에 구비되며, 복수의 지점에서 질관에 RF에너지를 전달할 수 있도록 구성되는 RF 전극을 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈이 제공될 수 있다.
상기 발열 전극은 면상발열할 수 있도록 구성되며, 복수로 구성되어 기판의 평면을 복수로 분할한 영역인 발열 영역 각각을 개별적으로 가열하도록 구성되며, RF 전극은 복수로 구성되며 기판의 평면을 복수로 분할한 영역인 RF 에너지 인가 영역에 각각 개별적으로 RF 에너지를 인가하도록 구성될 수 있다.
한편, 발열 영역과 RF 에너지 인가 영역은 적어도 일부에 중첩되는 영역이 발생되도록 구성될 수 있다.
한편, 발열 영역과 RF에너지 인가 영역은 중첩이 이루어지지 않도록 발열 전극 및 RF 전극이 배열될 수 있다.
한편, 플렉서블 기판은 적어도 일부가 질관과 접촉하는 절연성 제1 레이어 및 절연성 제2 레이어를 포함하며, 발열 전극은 제1 레이어와 제2 레이어 사이에 구비되며, RF 전극은 제1 레이어의 외면에 복수의 지점에서 노출되도록 구성될 수 있다.
한편, 제2 레이어 측에 구비되는 온도센서를 더 포함하여 구성될 수 있다.
추가로, 팽창부의 팽창에 따라 질관 내벽에 접촉된 기판에 구비된 면상발열 전극이 발열하도록 발열 전극에 전력을 인가하는 단계, 질관 내벽이 소정온도로 소정시간동안 유지될 수 있도록 발열 전극에 인가되는 전력을 제어하는 단계 및 기판에 구비되며, 질관 내벽에 접촉된 RF 전극에 RF에너지를 인가하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법이 제공될 수 있다.
상기 발열 전극에 전력을 인가하는 단계 및 RF 에너지를 인가하는 단계는 사용자의 입력에 따라 선택적 또는 동시에 수행되도록 구성될 수 있다.
한편, 발열 전극 및 RF 전극은 복수로 구성되어 기판의 복수로 분할된 영역에 각각 배치되며, 발열 전극에 전력을 인가하는 단계 및 RF 에너지를 인가하는 단계는 기 설정된 모드 또는 사용자의 입력에 따라 분할된 영역의 적어도 일부에 대하여 수행될 수 있다.
또한, 발열 전극에 전력을 인가하는 단계 및 RF 에너지를 인가하는 단계는 기판에 구비된 복수의 온도센서로부터 수신되는 온도측정값을 근거로 수행될 수 있다.
여기서, 발열 전극에 전력을 인가하는 단계는 질관 내에 coagulation 발생영역이 확대될 수 있도록 40℃ 내지 70℃ 로 유지될 수 있도록 제어될 수 있다.
한편, RF 에너지를 인가하는 단계는 온도측정값이 100℃를 초과하지 않는 범위에서 RF 파워 및 인가시간을 조절하여 수행될 수 있다.
추가로, 발열 전극 및 RF 전극을 포함하는 치료장치를 질관입구로 삽입하여 질관을 확장시키는 단계, 발열 전극을 발열시켜 확장된 질관의 내벽을 가열하는 가열 조직치료단계, RF 전극을 이용하여 RF 에너지를 확장된 질관의 내벽에 전달하는 RF 에너지 전달 조직치료 단계 및 치료장치를 제거하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법이 제공될 수 있다.
상기 가열 조직치료 단계 및 RF 에너지 전달 조직치료 단계는 기 설정된 모드 또는 사용자의 입력에 따라 택일적 또는 동시에 수행될 수 있다.
한편, 가열 조직치료 단계 및 RF 에너지 전달 조직치료 단계는 질관의 내벽 중 적어도 일부의 영역에 중첩되어 수행될 수 있다.
또한, 가열 조직치료 단계 및 RF 에너지 전달 조직치료 단계는 질관의 내벽 중 각각 분할된 영역에 수행될 수 있다.
한편, 가열 조직치료 단계는 질관 내벽에 coagulation 변성을 발생시키며, RF 에너지 전달 조직치료 단계는 질관의 내벽에 ablation 변성을 발생시키키도록 수행될 수 있다.
본 발명에 따른 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법은 질관 내에 삽입시키고 질관을 확장하여 에너지를 전달할 수 있으므로 빠른시간 내에 넓은 면적에 ablation과 coagulation 변성을 선택적 또는 복합적으로 발생시켜 치료할 수 있으며, one shot 치료가 가능하고, 주름이 있는 부분에 치료를 수행할 수 있으므로 치료의 효율성 및 정확성을 향상시킬 수 있다. 또한 외과적인 시술 없이도 질관 내 조직의 치료가 가능하므로 환자의 고통, 불편감을 최소화 할 수 있는 효과가 있다.
도 1은 본 발명에 따른 제1 실시예의 구성을 나타낸 블록도이다.
도 2는 본 발명에 따른 제1 실시예의 사시도이다.
도 3은 핸드피스의 사시도이다.
도 4는 핸드피스의 분해사시도이다.
도 5a 내지 도 5c는 핸드피스의 작동상태도이다.
도 6a 내지 도 6c는 벌룬의 작동상태도이다.
도 7은 에너지 전달 모듈의 전개도이다.
도 8은 도 7 의 I-I'의 단면도이다.
도 9a 내지 도 9c는 제1 실시예의 사용상태도이다.
도 10a 내지 도 10c는 삽입부의 팽창과 병변부위의 확장을 나타낸 도면이다.
도 11은 전극의 변형예이다.
도 12는 전극의 다른 변형예이다.
도 13a 및 도 13b는 제2 실시예의 사용상태도이다.
도 14는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료장치의 제어방법의 순서도이다.
도 15는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료장치의 제어방법의 순서도이다.
도 16은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료방법의 순서도이다.
도 17은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료방법의 순서도이다.
도 18은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈의 평면도이다.
도 19는 도 18의 일부를 절개하여 나타낸 부분단면도이다.
도 20은 도 18에 전력을 인가했을 때 발열되는 모습이 도시된 열화상 영상이다.
도 21은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법의 순서도이다.
도 22는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법의 다른 순서도이다.
도 23은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료방법의 순서도이다.
도 24는 도 18의 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료시 치료영역을 도시한 도면이다.
도 25는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 평면도이다.
도 26은 도 25의 일부를 절개하여 나타낸 부분단면도이다.
도 27a, 도 27b 및 도 27c는 도 25의 RF 전극의 배열의 변형예를 도시한 도면이다.
도 28은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법의 순서도이다.
도 29는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법의 순서도이다.
도 30은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료방법의 순서도이다.
도 31은 도 25의 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료시 치료영역을 도시한 도면이다.
도 32는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 평면도이다.
도 33은 도 32의 일부를 절개하여 나타낸 부분단면도이다.
도 34는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법의 순서도이다.
도 35는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법의 순서도이다.
도 36은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료방법의 순서도이다.
도 37은 도 32의 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료시 치료영역을 도시한 도면이다.
도 38은 도 32의 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 전극 치료시 부분별 온도 프로파일을 나타낸 그래프이다.
이하, 본 발명의 실시 예에 따른 질관 치료장치에 대하여, 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명한다. 그리고 이하의 실시예의 설명에서 각각의 구성요소의 명칭은 당업계에서 다른 명칭으로 호칭될 수 있다. 그러나 이들의 기능적 유사성 및 동일성이 있다면 변형된 실시예를 채용하더라도 균등한 구성으로 볼 수 있다. 또한 각각의 구성요소에 부가된 부호는 설명의 편의를 위하여 기재된다. 그러나 이들 부호가 기재된 도면상의 도시 내용이 각각의 구성요소를 도면내의 범위로 한정하지 않는다. 마찬가지로 도면상의 구성을 일부 변형한 실시예가 채용되더라도 기능적 유사성 및 동일성이 있다면 균등한 구성으로 볼 수 있다. 또한 당해 기술분야의 일반적인 기술자 수준에 비추어 보아, 당연히 포함되어야 할 구성요소로 인정되는 경우, 이에 대하여는 설명을 생략한다.
이하에서 조직이라 함은 인간의 질관에 분포하고 있는 세포의 집합을 이야기하며, 질관이라 함은 여성 생식기 중 자궁과 외음부를 연결하는 부분을 말하며, 질관의 내벽 도는 내면이라 함은 질관의 내부로 삽입된 치료장치가 접촉되는 면을 말한다.
조직이라 함은 질관 내벽의 점막(mucous membrane, mucosa)으로부터 소정깊이 까지 분포하고 있는 조직 중 일부 또는 전부를 포함하는 것을 뜻함을 전제로 설명한다. 또한 이하에서 치료라 함은 질관 조직(submucosal vaginal tissue)에 RF 에너지를 전달하여 열 에너지를 통해 조직 리모델링을 수행하는 행위를 뜻함을 전제로 설명한다. 일 예로 질관의 내벽에 대한 Tightening, Rejuvenation, laxity, lifting 및 Tone and Textural Changes 중 적어도 하나를 위한 치료가 될 수 있다.
도 1은 본 발명에 따른 제1 실시예의 구성을 나타낸 블록도이다.
도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 질관 치료장치는 핸드피스(10)와 본체(20)를 포함하여 구성될 수 있다.
핸드피스(10)는 질관 내부로 삽입되어 RF에너지를 전달할 수 있도록 구성된다. 핸드피스(10)는 질관 내측으로 삽입되는 삽입부(100)와 파지부(600)를 포함하여 구성될 수 있다.
삽입부(100)는 질관 내측으로 삽입되어 질관을 확장한 상태에서 RF에너지를 전달하여 조직을 치료할 수 있도록 구성된다. 삽입부(100)는 사용자의 입력에 의해 팽창과 수축이 이루어질 수 있도록 구성되며, 팽창시 질관을 확장시킬 수 있도록 구성된다. 팽창부의 팽창시 질관의 내벽과 접촉면적이 증가하여 치료면적을 극대화시킬 수 있게 된다. 삽입부(100)는 질관이 확장된 상태에서 에너지를 전달하여 조직을 치료할 수 있도록 구성된다. 또한 치료 진행시 온도를 측정할 수 있도록 온도센서(330)를 포함하여 구성될 수 있다.
파지부(600)는 사용자가 파지하여 사용할 수 있도록 구성되며, 파지한 상태로 삽입부(100)를 질관 내측으로 삽입시킬 수 있도록 삽입부(100)를 지지한다. 파지부(600)는 일측이 삽입부(100)의 일단과 연결되며, 타측이 본체(20)에 구비된 유체 소스 및 에너지 소스로부터 전달받을 수 있도록 구성될 수 있다.
파지부(600)는 사용자가 입력을 수행하는 경우 제어부(22)로 전달할 수 있도록 입력부를 포함하여 구성될 수 있으며, 조직의 상태 및 치료상태를 모니터링 할 수 있도록 표시부를 포함하여 구성될 수 있다.
본체(20)는 치료에 필요한 에너지 및 유체를 공급할 수 있도록 구성되며, 치료과정에서 전반적인 과정을 제어할 수 있도록 구성된다.
본체(20)는 RF발생부(21), 유체공급부(23) 및 제어부(22)를 포함하여 구성될 수 있다. RF발생부(21)는 외부로부터 에너지를 공급받고 RF에너지를 발생시킬 수 있도록 구성된다. RF발생부(21)는 치료에 사용되는 RF에너지를 발생시키며, 환자의 체질, 조직의 구성, 조직의 크기 등에 따라 다른 주파수의 RF에너지를 발생시킬 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어 질관 내벽(t)을 치료할 때 사용되는 에너지는 0.1 내지 0.8 MHz 의 범위에서 조절될 수 있다.
유체공급부(23)는 유체를 삽입부(100)에 공급하여 삽입부(100)를 팽창시킬 수 있도록 구성된다. 유체공급부(23)는 공급하는 유체의 유량 및 압력을 조절할 수 있도록 구성될 수 있다. 한편, 삽입부(100)의 팽창부가 벌룬으로 구성되는 경우 유체공급부(23)는 벌룬에 액체 또는 기체 상태의 팽창매체를 전달하도록 구성된다. 기체 상태로 공급되는 경우 대기중의 공기를 공급할 수 있어 별도의 팽창매체를 저장하기 위한 수단이 생략될 수 있다. 유체공급부(23)는 유체를 공급하며 압력을 유지하기 위한 펌프, 밸브 등을 포함할 수 있으나, 이와같은 구성은 널리 사용되고 있으므로 그 구성에 대하여는 설명을 생략하도록 한다.
제어부(22)는 RF발생부(21)와 유체공급부(23)를 포함한 치료장치의 전반적인 제어를 수행할 수 있도록 구성된다. 제어부(22)는 RF발생부(21)에서 발생되는 RF에너지의 인가시간, 파워, 전압, 전류, 에너지량, 주파수를 치료할 수 있도록 구성될 수 있다. 또한 유체공급부(23)의 유체공급량 및 공급압력을 조절할 수 있도록 구성될 수 있다. 제어부(22)는 RF발생부(21)의 제어시 온도센서(330)로부터 측정된 조직의 온도를 이용하여 피드백 제어를 수행할 수 있으며, 유체공급부(23)에 구비된 압력센서 및 유량계를 사용하여 유체제어를 수행할 수 있다.
다만 본 실시예에서는 RF에너지를 이용하는 치료장치에 대하여 예를 들어 설명하였으나 조직을 가열하고 치료할 수 있는 다양한 형태의 에너지가 사용될 수 있다.
도 2는 본 발명에 따른 제1 실시예의 사시도이다.
전술한 바와 같이 본 발명에 따른 제1 실시예는 본체(20)부와 핸드피스(10)를 포함하여 구성될 수 있다. 본체(20)부와 핸드피스(10)는 케이블(30)로 연결되며, 케이블(30)은 RF케이블, 유체채널, 피드백 경로를 포함하여 구성될 수 있다. 핸드피스(10)의 일측에는 케이블(30)이 탈착식으로 연결될 수 있도록 커넥터를 포함하여 구성될 수 있다.
한편, 본체(20)의 외면에는 전원의 온/오프 스위치와, RF 발생부에서 발생되는 RF 에너지의 주파수를 조절할 수 있는 주파수 조절레버와, 치료장치의 동작 내용을 비롯한 각종 정보를 디스플레이하며 사용자가 명령어를 입력할수 있고, 치료 정보를 표시하기 위한 터치스크린이 설치될 수 있다. 제어부(22)는 기 설정된 치료모드에 따라 RF발생부(21) 및 유체공급부(23)를 제어할 수 있으며, 사용자로부터 매뉴얼로 치료모드 중 일부의 변수값을 변경하는 입력이 있는 경우 이를 근거로 RF발생부(21) 및 유체공급부(23)를 제어하도록 구성된다.
이하에서는 도3 내지 도13을 참조하여 본 발명에 따른 핸드피스(10)의 구성 및 동작에 대하여 상세히 설명하도록 한다.
도 3은 핸드피스(10)의 사시도이며, 도 4는 핸드피스(10)의 분해사시도이다. 도시된 바와 같이, 핸드피스(10)는 삽입부(100) 및 파지부(600)를 포함하여 구성된다.
삽입부(100)는 전술한 바와 같이 외부로부터 질입구를 통하여 질관 내측으로 삽입될 수 있도록 구성된다. 삽입부(100)는 질관에 삽입된 상태에서 팽창하여 직경이 증가하도록 구성되며, 삽입부(100)의 직경이 증가함에 따라 질관 내벽(t)을 지지하면서 질관을 확장시키도록 구성된다. 삽입부(100)는 샤프트(110), 가이드(500), 벌룬(200) 및 에너지 전달부(301)을 포함하여 구성될 수 있다.
샤프트(110)는 일측이 파지부(600)와 견고하게 연결되어 삽입부(100)가 질관 내측으로 삽입시 견고하게 지지될 수 있도록 구성될 수 있다. 샤프트(110)는 내측으로 유체가 이동할 수 있도록 유체채널을 포함하여 구성된다. 유체채널의 일측은 파지부(600)와 유체소통되어 연결되며, 타측은 샤프트(110) 외측의 벌룬(200)과 유체소통 될 수 있도록 유출구(111)가 형성된다. 샤프트(110)의 길이는 질관의 길이에 대응하여 구성되며, 개인차에 따라 질관의 길이가 달라질 수 있으므로 2cm 내지 15cm로 구성될 수 있다. 또한 샤프트(110)의 직경은 수축되어 있는 질관 내측으로 삽입될 때 이물감이나 고통 또는 불편감을 최소화 할 수 있도록 3cm 이하로 구성될 수 있다.
가이드(500)는 샤프트(110) 중 파지부(600) 측에 구비되며 벌룬(200)이 팽창시에 질관 외측방향으로 팽창되는 것을 방지할 수 있도록 벌룬(200)의 끝단을 지지하며, 이때 주로 길이방향으로 지지력을 전달하여 외부로 팽창되는 것을 방지할 수 있다.
벌룬(200)은 팽창하여 질관을 확장할 수 있도록 구성되며 팽창부로서 기능한다. 벌룬(200)은 삽입부(100)가 내측으로 삽입될 때 좁은 질관 내측으로 삽입될 수 있도록 수축되어 있으며, RF에너지 전달시에는 질관 내벽(t)과 후술할 전극(320)의 접촉면적이 증가시켜 대면적을 치료할 수 있도록 팽창될 수 있다. 여성의 질관의 평균적인 크기를 고려하여 수축시 직경 2cm 내외로 구성되며, 팽창시 직경이 약 5-10cm 가 될 수 있도록 구성되나, 이에 한정하는 것은 아니다.
벌룬(200)의 주된 팽창방향은 벌룬(200)의 직경이 증가하여 측면의 면적이 증가하는 방향으로 팽창될 수 있다. 여성의 질관은 일측이 자궁 경부와 연결되어 있으며, 타측은 외부와 연결되어 있어 질관의 길이변화는 크게 일어나지 않으며 주된 확장 방향은 둘레가 커지는 방향으로 이루어진다. 질관은 수축되어 있는 상태에서 많은 주름이 진 형태이며 질관이 확장되면 주름이 점차 펴지면서 둘레가 증가하고 직경도 증가하게 된다. 이에 대응하여 벌룬(200)은 질관에 삽입된 상태에서 직경이 증가함에 따라 질관 내벽(t)의 주름이 점차 펼쳐지게 되며 벌룬(200)의 외면과 밀착되는 면적이 증가하게 된다.
벌룬(200)의 수축시에는 벌룬(200)에 작용하는 내부유체압력을 해제하면 팽창시와 반대 양상으로 형태의 변화가 이루어지며, 질관 자체의 탄성 및 체압으로 인해 일정량이 수축되며 수축량을 최대로 하기 위해 벌룬(200) 내부에 음압이 적용될 수 있다.
벌룬(200)은 파지부(600) 측의 일 부분으로 샤프트(110)가 삽입되며 벌룬(200) 내외부가 밀폐될 수 있도록 샤프트(110)가 삽입된 부분에서 샤프트(110)와 벌룬(200)이 부착될 수 있다. 한편 벌룬(200)의 동작에 대하여는 차후 도 6을 참조하여 추가로 설명하도록 한다.
에너지 전달부(301)은 벌룬(200)의 외면에서 질관의 내면과 접촉하여 RF에너지를 전달할 수 있도록 구성된다. 에너지 전달부(301)은 베이스(310), 전극(320) 및 온도센서(330)를 포함하여 구성될 수 있다. 에너지 전달부(301)은 탄성을 가질 수 있도록 구성될 수 있으며, 팽창시 벌룬(200)에 지지되어 형상이 변화되며, 수축시 복원력이 제공될 수 있도록 구성될 수 있다. 또한 신축성을 가져 벌룬(200)이 팽창하여 질관을 확장시에 질관 내벽(t)의 주름이나 굴곡(C)에 어느정도 대응하여 변형이 이루어질 수 있도록 구성될 수 있다. 다만, 이에 대하여는 차후 도 7 및 도 8을 참조하여 상세히 설명하도록 한다.
다만, 도시되지는 않았으나, 삽입부(100)는 질관 내부로 삽입이 용이하게 이루어 질 수 있도록 샤프트(110) 및 벌룬(200)을 감싸는 시스(400)(sheath)를 더 포함하여 구성될 수 있다. 시스(400)는 질관 내부로 삽입된 상태에서 삽입부(100)로부터 분리하여 외부로 배출될 수 있도록 단면의 형상이 C 형상으로 구성되어 외측에서 사용자가 잡아당겨 제거하도록 구성될 수 있다.
도 5a 내지 도 5c는 핸드피스(10)의 작동상태도이다.
도 5a에 도시된 바와 같이 핸드피스(10)의 삽입부(100)는 수축된 제1 형태와 팽창된 제2 형태가 다르게 구성될 수 있다. 여기서 제1 형태는 샤프트(110)에 밀착되어 압축이 최대로 이루어진 상태이다. 삽입부(100)는 질관 내측으로 삽입이 용이하게 이루어질 수 있도록 압축 또는 수축된 상태에서 진입한다. 이후 도 5b와 같이 벌룬(200)을 팽창시키면 삽입부(100)의 직경이 커지면서 벌룬(200)이 팽창된다. 삽입부(100)의 팽창은 벌룬(200)의 팽창에 따라 말려있던 에너지 전달모듈이 점차 펼쳐지게 되어 삽입부(100)의 외면은 지속적으로 에너지 전달모듈에 의해 감싸지게 된다. 이후 도 5c와 같이 벌룬(200)을 더욱 팽창시키면 삽입부(100)의 직경이 최대가 되며 둘레방향의 외면에 형성되는 접촉면적이 최대가 된다. 이때 삽입부(100)의 중심부분에는 원통형으로 제1 팽창부(210)가 되며, 삽입방향의 끝단에는 반구 형상의 제2 팽창부(220)가 형성되어 주된 팽창 방향이 직경이 넓어지며 둘레가 증가하는 방향으로 팽창하게 된다.
도 6a 내지 도 6c는 벌룬(200)의 작동상태도이다.
도 6a에는 벌룬(200)이 수축된 모습이 나타나 있으며, 도 6b는 벌룬(200)이 중간으로 팽창된 모습이 나타나 있으며, 도 6c는 벌룬(200)이 최대로 팽창된 모습이 도시되어 있다.
도시된 바와 같이 벌룬(200)은 수축과 팽창이 이루어지도록 구성되며, 팽창시 길이(L)가 유지되며 또한 전체적인 형상을 유지하면서 팽창이 이루어질 수 있도록 구성될 수 있다. 여기서 길이가 유지됨은 어느정도의 길이변화는 존재하나 폭의 변화에 대비하여 볼 때 그 변화가 미미함을 뜻한다. 벌룬(200)은 수축된 상태에서는 다소 주름진 형태로 존재하며, 일정한 형태로 변형된 이후 전체적인 형상이 유지되면서 팽창될 수 있도록 구성되는 Semi-compliance 벌룬(200)이 될 수 있다. 다만, 풍선과 같이 초기부터 지속적으로 팽창하며 외력에 따라 형상이 변화(adjustable)하는 compliance 벌룬(200)으로 구성되는 경우 팽창시 외면에 구비된 에너지 전달부(301)로 인해 적절한 형상을 유지하며 팽창할 수 있다. 벌룬(200)은 라텍스를 포함하여 구성될 수 있으며, 의학용을 적합한 다양한 신축성 재질을 포함하여 구성될 수 있다.
도 7은 에너지 전달부(301)의 전개도이며, 도 8은 도 7 의 I-I'의 단면도이다.
전술한 바와 같이 에너지 전달부(301)은 베이스(310), 전극(320), 온도센서(330) 및 연결부(340)를 포함하여 구성될 수 있다.
베이스(310)는 전극(320)이 구비되는 공간이 마련되며, 벌룬(200)의 팽창에 따라 전극(320)의 접촉면적이 달라질 수 있도록 구성된다. 베이스(310)는 신축성 재질 또는 탄성재질로 구성되어 벌룬(200)의 팽창에 대응할 수 있도록 구성된다. 베이스(310)는 일 예로 벌룬(200)의 둘레방향에 말려 있도록 구성되며, 벌룬(200)이 팽창함에 따라 말려있던 부분이 점차 펼쳐지면서 외면의 면적이 넓어지도록 구성될 수 있다.
베이스(310)의 외면에는 전극(320)이 구비될 수 있도록 구성된다. 베이스(310)는 펼쳤을 때 전체적으로 사각 형상으로 구성되며, 복수의 지점에서 전극(320)이 질관 내벽과 접촉될 수 있도록 복수의 전극(320)이 구비될 수 있다. 베이스(310)가 벌룬(200)의 주변에 말리는 경우 외면에 형성되어 있는 전극(320)도 함께 말리게 되어 질관 내벽과 접촉되는 면적이 달라지게 된다.
이때, 베이스(310)는 길이방향으로 접촉되는 생식기의 부분, 예를 들어 자궁경부와 같은 부분에는 에너지 전달을 방지하기 위하여 벌룬(200)의 끝단측을 제외하고 벌룬(200)의 측면을 감싸도록 구성될 수 있다.
베이스(310)의 일측에는 파지부(600)와 전기적으로 연결될 수 있도록 연결부(340)가 구비된다. 연결부(340)는 베이스(310)의 폭에 비하여 비교적 얇게 구성되며 복수의 전극(320)어레이가 구비된 경우 각각을 개별적으로 제어하기 위한 전기적 경로가 구비될 수 있다. 연결부(340)는 벌룬(200)의 팽창에 따라 베이스(310)의 형상이 변할 때 유연하게 연결되며 파손을 방지할 수 있도록 베이스(310)와 동일하거나 유사한 탄성 또는 신축성 재질로 구성될 수 있다. 연결부(340)와 베이스(310)가 연결되는 부분은 베이스(310)의 형상이 변화하거나, 삽입부(100)를 질관에서 외부로 빼낼 때 응력이 집중되는 것을 방지할 수 있도록 라운드진 부분으로 연결될 수 있다. 다만, 연결부(340)가 파지부(600)에 직접 연결되는 예를 들어 설명하였으나, 연결부(340)는 샤프트(110)를 통하여 파지부(600)와 연결될 수 있다.
한편, 베이스(310)는 벌룬(200)과 고정되는 부착부가 구비될 수 있다. 부착부는 길이방향으로 긴 영역으로 구성되어 벌룬(200)이 둘레방향으로 팽창시 부착부에 의해 팽창이 제한되는 부분을 최소화 하며, 길이방향으로 팽창되는 것을 제한하는 기능을 추가로 수행할 수 있다. 부착부는 벌룬(200)의 팽창시 베이스(310)의 겹쳐진 부분에서 마찰력에 의해 발생하는 저항을 최소화 할 수 있도록 전극(320)의 중심부분에 형성될 수 있다. 즉 부착부를 중심으로 절반은 시계방향으로 벌룬(200)을 감사게 되며, 나머지 절반은 반시계방향으로 벌룬(200)을 감싸게 된다. 따라서 벌룬(200) 팽창에 대응하여 풀리는 양이 동등하게 되므로 어느 일측방향으로 모두 풀려야 하는 경우보다 마찰력을 현저하게 줄일 수 있으며, 결국 팽창이 원활하게 이루어질 수 있다.
베이스(310)는 벌룬(200)이 질관 내부에서 최대크기로 팽창되었을 때 적어도 일부는 겹쳐진 상태로 존재하도록 길이가 결정될 수 있다. 치료가 종료된 이후 질관 내부에서 제거할 때에도 삽입될 때와 마찬가지로 직경을 줄인상태에서 제거해야 질관 내벽(t)의 손상방지 및 환자의 고통, 불편감을 방지할 수 있게 된다. 따라서 최대 팽창시에도 베이스(310)의 일부가 겹쳐진 경우에는 겹쳐진 부분에서 상호간에 지지하게 되며 다시 벌룬(200)의 말린상태로 복귀될 수 있다. 이때 말려있는 원상태로 원활한 복귀를 위하여 판 스프링과 같은 복원력 제공부(미도시)가 추가로 구비될 수 있다. 다만, 베이스(310)는 벌룬(200)을 나선형으로 감는 구성으로 변형될 수 있으며 벌룬(200)을 감싸는 다양한 구성으로 적용될 수 있다.
전극(320)은 전술한 바와 같이 질관 내면을 통하여 에너지를 전달할 수 있도록 구성된다. 전극(320)은 베이스(310)가 벌룬(200)을 감쌌을 때 외부를 향하는 넓은 면에 복수로 구비될 수 있다. 전극(320)은 Bipolar 타입으로 구성되며 반복적으로 배열될 수 있다. 전극(320)은 팽창시에도 균일한 전극(320)분포밀도를 유지하면서 질관내벽과 밀착될 수 있도록 둘레방향으로 평행하게 배열될 수 있다. 전극(320)은 베이스(310) 상에서 평면상으로 구획된 다수의 제어 영역으로 구분되어 영역별로 독립적으로 제어될 수 있도록 독립적인 전기적 경로와 연결될 수 있다. 전극(320)은 베이스(310)를 따라 벌룬(200)의 둘레에 구비되어 질관 내벽에 소정깊이로 에너지를 인가하여 치료하게 되므로, 조직 치료영역은 전극(320)의 배열을 따라 회전방향으로 형성되며, 또한 소정 깊이로 치료되어 환형의 치료영역이 발생될 수 있다. 다만, 전극(320)을 Bipolar타입으로 설명하였으나, Monopolar 타입으로 구성될 수 있으며, 이 경우 외부와 접촉되는 전극(320)패드가 별도로 구비될 수 있다.
전극(320)은 에너지 전달부(301)간 겹쳐진 부분, 즉 조직에 접촉하지 않는 부분에는 RF에너지 전달을 방지할 수 있도록 둘레를 따라 복수의 영역으로 분할되어 배열될 수 있다.
온도센서(330)는 조직의 온도를 측정하도록 구성될 수 있다. RF에너지가 전달됨에 따라 조직의 온도가 변화하게 되며 이를 측정하여 측정값을 제어부(22)로 전달하도록 구성된다. 온도센서(330)는 복수로 구성되어 복수의 지점에서 조직의 온도를 측정하도록 구성될 수 있다. 다만, 온도센서(330)의 위치는 다양하게 변형될 수 있으므로 이에 대한 설명은 생략하며, 구성 또한 다양하게 적용될 수 있으므로 이에 대한 설명은 생략하도록 한다.
한편 도시되지는 않았으나, 에너지 전달부(301)에는 필요에 따라 복수의 영역에 절연부가 구비될 수 있다.
이하에서는 도 9 및 도 10을 참조하여 본 발명에 따른 제1 실시예의 사용에 대하여 상세히 설명하도록 한다. 도 9a 내지 도 9c는 제1 실시예의 사용상태도이며, 도 10a 내지 도 10c는 삽입부(100)의 팽창과 병변부위의 확장을 나타낸 도면이다. 한편, 설명을 위하여 다소 과장되어 표현될 수 있음을 밝혀둔다.
도 9a에 도시된 바와 같이, 삽입은 삽입부(100)가 수축된 상태에서 질관 입구를 통하여 삽입한다. 삽입시에는 원활한 삽입을 위하여 윤활액이 에너지 전달부(301)의 외면에 도포될 수 있다. 사용자는 핸드피스(10)의 파지부(600)를 파지한 상태로 삽입부(100)를 길이방향으로 질관 입구로부터 진입시켜 삽입한다. 이때 질관의 깊이는 개인차가 있으므로 삽입부(100)의 삽입 깊이는 개인별로 다를 수 있다. 삽입부(100)는 삽입부(100)의 끝단이 자궁경부에 인접하거나 밀착되는 깊이까지 삽입될 수 있다.
도 9b에 도시된 바와 같이, 삽입이 된 이후 삽입부(100)를 팽창시키게 된다. 이때 제어부(22)는 유체공급부(23)를 작동시켜 벌룬(200)에 유체를 공급하게 된다. 이때 유체가 벌룬(200)안에 채워짐에 따라 벌룬(200)이 팽창하게 되고 이에 따라 전극(320)모듈은 풀리게 되며, 질관 내벽은 확장된다. 이때 팽창은 벌룬(200)이 둘레방향으로 팽창이 이루어짐에 따라 질관 내벽(t)도 둘레방향으로 팽창이 주로 이루어지게 된다. 이때 제어부(22)는 체압보다 높은 압력으로 유체를 공급할 수 있다. 삽입부(100)가 팽창하여 질관 내벽(t)이 확장되는 경우 체압과 질관 내벽(t) 자체의 탄성, 벌룬(200)의 탄성, 에너지 전달부(301)의 복원력이 발생하여 이에 따라 벌룬(200) 내측의 압력이 체압보다 높아져야 벌룬(200)을 팽창시킬 수 있게 된다. 벌룬(200)을 팽창시킨 이후에는 벌룬(200)에 작용하는 압력을 유지하여 팽창량을 유지시킬 수 있다.
도 9c에 도시된 바와 같이, 벌룬(200)을 팽창시킨 상태에서 제어부(22)는 RF에너지를 전달할 수 있도록 구성된다. 이때 에너지 전달부(301)은 풀린 상태로 질관 내면과 넓은 면적으로 접촉되어 RF에너지가 전달된다. 미리 설정된 치료과정을 따라 적절한 RF에너지가 전달된 이후 벌룬(200)을 수축시키고 삽입부(100)를 질관으로부터 빼내게 된다.
도 10을 살펴보면, 도 9a 내지 도 9c에 대응하여 삽입부(100)와 질관의 단면 형상의 변화가 도시되어 있다. 도 10a에 도시된 바와 같이, 삽입단계에서는 질관 내벽에는 상당한 주름이 있으며, 전극(320)외면과 접촉하지 않은 부분이 산개하여 존재한다.
도 10b를 살펴보면, 벌룬(200)이 팽창됨에 따라 에너지 전달부(301)이 풀리게 되며, 질관 또한 확장이 이루어진다. 에너지 전달부(301)이 풀려감에 따라 질관 내벽(t)과 전극(320)의 접촉면적이 점차적으로 늘어나게 된다.
도 10c를 살펴보면, 벌룬(200)이 팽창하고 에너지 전달부(301)이 풀림과 동시에 질관이 확장되고 질관 내벽(t)의 대부분은 전극(320)모듈과 접촉하게 된다. 이후 팽창된 상태를 유지하면서 RF에너지를 전달하게 된다. 이때 에너지 전달부(301)의 각 쌍이 국부적으로 에너지를 전달하여 조직을 가열하며, 전체적으로 에너지 전달부(301)의 둘레를 따라 복수로 배치되므로 치료 영역은 1회 치료에 환형으로 형성될 수 있다.
이하에서는 도 11 및 도 12를 참조하여 전극(320)모듈 및 전극(320)의 변형예를 설명한다.
도 11은 에너지 전달부(301)의 변형예이다. 도시된 바와 같이 에너지 전달부(301)은 길이방향 및 둘레방향으로 복수의 행과 열로 구성된 배열로 구성될 수 있다. 복수의 전극(320)은 단위영역(파선)별로 RF에너지 전달여부가 독립적으로 제어될 수 있도록 구성된다. 복수의 전극(320) 배열은 영역별로 개인 차이에 따라 삽입깊이가 다를 때 미 삽입부(100)분에 대한 에너지 차단을 수행할 수 있으며, 에너지 전달부(301)이 포개어져 있는 부분, 즉 조직과 접촉하지 않은 전극(320)에 에너지 전달을 차단할 수 있게 된다.
도 12는 전극(320)의 다른 변형예이다. 도시된 바와 같이, 전극(320)은 벌룬(200)의 외면에 프린팅되어 구성될 수 있다. 벌룬(200)을 팽창시킨 상태에서 벌룬(200)의 외면에 전극(320)을 프린팅하여 형성될 수 있으며, 각각의 전극(320)쌍은 개별적으로 제어될 수 있도록 구성될 수 있다. 또한 수축된 상태에서 프린팅되며 벌룬(200)의 팽창에 따라 전극(320)이 신장될 수 있도록 구성될 수 있다. 전극(320)은 도전성 재료를 벌룬(200)의 외면에 직접 프린팅하거나, 벌룬(200) 외면에 구비된 버퍼상에 프린팅되어 형성될 수 있다. 전극(320)은 벌룬(200)에 길이방향으로 형성되어 프린팅 되어있는 모습이 도시되어 있으나, 이는 일 예일 뿐 둘레방향으로 프린팅 되거나 복수의 지점에 spot 타입으로 형성될 수 있다.
한편, 도시되지는 않았으나, 에너지 전달부(301)은 복수의 개별모듈로 구성되어 벌룬(200)의 외면에 각각 소정각도를 두어 부착될 수 있다. 이와 같이 구성된 경우 질관 내면의 굴곡(C)에 대응하여 원활하게 형상이 변화될 수 있으며, 팽창에 따라 단위면적당 전극(320)분포밀도가 변화될 수 있어 이에 따라 치료영역을 조절할 수 있게 된다.
이하에서는 도 13을 참조하여 본 발명에 따른 제2 실시예에 대하여 상세히 설명하도록 한다. 제2 실시예는 제1 실시예와 동일한 구성요소를 포함하여 구성될 수 있으며, 이에 대하여는 중복기재를 피하기 위하여 설명을 생략하도록 하고 차이가 있는 구성에 대하여만 설명하기로 한다.
도 13a 및 도13b는 제2 실시예의 사용상태도이다. 도시된 바와 같이, 본 실시예에서는 수축된 상태에서 삽입부(100)의 두께가 제1 실시예보다 두껍게 구성이 되어 있다. 이 경우 샤프트(110)의 두께가 두껍게 구성되며, 질관 내측으로 삽입시 질관을 크게 확장시킬 수 있도록 구성된다. 이후 삽입부(100)의 팽창의 최대치는 제1 실시예와 동일하게 구성될 수 있다(도 13b)
본 실시예에서와 같이 수축시의 두께가 다소 두꺼운 경우, 삽입과 동시에 질관의 팽창이 이루어질 수 있으며(도 13a), 이후 벌룬(200)의 팽창이 이루어지므로 질관 내벽(t)의 최소 팽챵량이 보장될 수 있으며, 최소 팽창 형상 또한 삽입부(100)의 형상에 대응되어 팽창되므로 이를 보장할 수 있게 된다.
이하에서는 도 14 및 도 15를 참조하여 본 발명에 따른 질관 치료장치의 제어방법에 대하여 설명하도록 한다.
도 14는 본 발명에 따른 실시예인 질관 치료장치의 제어방법의 순서도이다.
도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 질관 치료장치의 제어방법은 팽창단계(S100), 에너지를 인가하는 단계(S200) 및 수축단계(S300)를 포함하여 구성될 수 있다.
팽창단계(S100)는 질관내로 삽입된 치료장치를 소정범위내로 팽창시키는 단계에 해당한다. 질관 내에 삽입된 치료장치를 팽창시키면 주름이 있는 질관 내벽(t)과 치료장치가 접촉되는 면적이 증가된다. 이때 치료장치의 팽창은 치료장치에 구비된 팽창부를 팽창시킬 수 있다. 사용자가 시작입력을 수행하면 치료장치는 팽창부를 점차 팽창시키고 소정범위까지 팽창시키게 된다. 이때 팽창량은 기설정된 범위로 팽창될 수 있으며, 또한 사용자의 입력에 따라 조절가능하도록 구성될 수 있다.
에너지를 인가하는 단계(S200)는 팽창부에 구비된 에너지 전달소자로 에너지를 공급하는 단계이다. 이때 팽창부와 질관 내벽(t)의 접촉면적, 삽입깊이를 센싱하여 전달되는 에너지를 조절될 수 있다. 에너지의 전달시 에너지가 전달되는 조직의 온도를 측정하여 피드백 제어가 수행될 수 있다. 에너지가 전달된 조직은 가열되어 조직의 변성이 발생하여 치료가 수행될 수 있다. 여기서 에너지는 예를들어 RF에너지, 레이저, 광, 초음파 등의 다양한 타입의 에너지가 될 수 있다.
수축단계(S300)는 조직에 에너지를 인가한 이후 팽창부를 질관 외부로 빼내기 전 사전단계로서 팽창부를 수축시키는 단계에 해당한다. 팽창부의 수축은 질관에서 제거할 때 용이할 수 있도록 최소로 수축시킬 수 있다.
도 15는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료장치의 제어방법의 순서도이다.
본 실시예에서 팽창단계(S100)는 유체주입단계(S110) 및 압력유지단계(S200)를 포함하여 구성될 수 있다. 에너지를 인가하는 단계(S200)는 접촉부분 판단단계(S210), 전극 선택단계(S220) 및 RF에너지를 인가하는 단계(S230)를 포함하여 구성될 수 있다. 그리고 수축단계(S300)는 유체회수단계(S310) 및 압력유지단계(S320)를 포함하여 구성될 수 있다.
유체주입단계(S110)는 팽창부에 구비된 벌룬을 팽창시킬 수 있도록 질관 내에 삽입된 벌룬에 유체를 주입하는 단계에 해당한다. 유체의 주입시 팽창량에 따라 유량 조절 및 유압 조절이 선택적으로 이루어질 수 있다. 유체주입은 유체공급부에서 공급되는 유량을 조절하여 수행될 수 있다.
압력유지단계(S120)는 벌룬이 적정범위로 팽창된 경우 접촉되어 있는 질관 내벽(t)을 일정하게 고정할 수 있도록 팽창량을 유지하는 단계에 해당한다. 이때 압력을 유지할 수 있도록 구성되며 벌룬과 연결되어 있는 유체라인을 밀폐하여 압력을 유지할 수 있다. 또한 서보제어를 통하여 균일한 압력이 제공되도록 구성될 수 있다.
접촉부분 판단단계(S210)는 팽창부에 구비된 전극 중 질과 내벽과 접촉되어 있는 전극을 판단하는 단계에 해당한다. 질관 내부의 구조 및 크기는 개인차가 있어 팽창부를 팽창하면 각각 접촉부분이 달라질 수 있다. 개인 차이에 따라 개별적으로 달라지는 접촉부분과 비접촉 부분을 판단하게 된다.
전극 선택단계(S220)는 에너지 인가시 해당 전극에 에너지 인가를 방지할 수 있도록 에너지 인가 대상 전극에서 비접촉 전극을 제외하는 단계에 해당한다.
RF에너지를 인가하는 단계(S230)는 선택된 접촉전극을 통해 RF에너지를 인가하여 조직에 에너지를 전달하는 단계에 해당한다. RF에너지를 전달함에 따라 질관 내부의 치료가 이루어질 수 있다. RF에너지를 인가하는 단계(S230)는 기설정된 프로그램에 따라 개인적으로 발생하는 조직의 전기적 특성이 반영되어 제어가 이루어질 수 있다.
유체회수단계(S310)는 RF에너지의 인가가 종료된 이후 벌룬을 수축시킬 수 있도록 유체를 회수하는 단계에 해당한다. 여기서 유체를 회수하할 수 있도록 유체공급부(23)에서 음압을 발생시켜 벌룬 내측에 존재하는 유체를 외부로 배출시킬 수 있다. 이 경우, 질관 자체의 압력으로 인하여 벌룬이 수축될 수 있다.
압력유지단계(S320)는 벌룬 자체의 탄성에 의해 수축되었던 벌룬이 다소 팽창되는 것을 방지할 수 있도록 벌룬에 음압을 발생시키고 유지하는 단계에 해당한다. 사용자는 음압이 유지되어 벌룬이 수축된 상태에서 팽창부를 질관 외부로 제거할 수 있게 된다.
다만 유체회수단계(S310) 및 압력유지단계(S320)에서는 음압을 예를 들었으나, 질관 내측에서 벌룬이 수축될 수 있는 다양한 범위의 압력을 제공하여 수축시킬 수 있다.
도 16은 본 발명에 따른 실시예인 질관 치료방법의 순서도이다. 도시된 바와 같이, 질관 치료방법은 치료장치를 삽입하여 질관을 확장시키는 단계(S1000), 조직 치료단계(S2000), 치료장치를 제거하는 단계(S3000)를 포함하여 구성될 수 있다.
치료장치를 삽입하여 질관을 확장시키는 단계(S1000)는 소정 두께로 형성된 치료장치를 질관의 외음부측의 입구로부터 삽입하여 질관을 소정범위로 확장하는 단계에 해당한다. 삽입시 일정한 두께로 삽입하여 질관의 확장을 확보할 수 있게 된다.
조직 치료단계(S2000)는 질관을 확장시킨 상태에서 질관 내벽(t)측으로 에너지를 전달하여 조직을 치료하는 단계에 해당한다. 조직의 치료는 에너지를 전달하여 조직을 가열하고 변성을 야기하며, 향후 일정 회복기간을 거쳐 조직이 리모델링 될 수 있게 된다.
치료장치를 제거하는 단계(S3000)는 치료장치를 질관에서 제거하는 단계에 해당한다. 원활한 제거와 질관 내벽 손상방지를 위하여 치료장치를 수축시켜 제거한다. 다만, 도시되지는 않았으나 시스(400)를 이용하여 치료장치를 감싼 뒤 함께 제거할 수 있다.
도 17은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료방법의 순서도이다.
본 실시예에서도 전술한 치료방법과 동일한 구성이 적용될 수 있으며, 이에 대하여는 설명을 생략하고 차이가 있는 구성에 대하여만 설명하기로 한다. 본 실시예에서는 치료장치가 질관 내측으로 삽입된 이후 질관을 확장하여 치료를 수행하게 된다.
치료장치를 질관에 삽입하는 단계(S1100)는 여성 생식기의 외음부 측에서 질입구를 통하여 치료장치를 삽입하는 단계에 해당한다. 이때 치료장치는 수축된 상태에서 직경이 최소화 된 상태로 삽입될 수 있다. 치료장치의 삽입시 질관 내벽의 치료를 위해 에너지 전달부(301)의 위치를 조절할 수 있다. 또한, 도시되지는 않았으나 치료장치를 감싸는 시스(400)를 이용하여 위치설정(positioning)이후 시스(400)만을 제거하여 삽입을 완료할 수 있다.
질관을 확장시키는 단계(S1200)는 삽입된 치료장치의 팽창부를 팽창시켜 질관을 확장시키는 단계에 해당한다. 질관의 확장은 둘레방향으로 주된 확장이 이루어지며 질관을 확장시킴에 따라 치료장치의 에너지 전달모듈과 질관 내벽이 접촉하는 면적이 넓어질 수 있게 된다. 이때 전체적으로 팽창되는 형상은 원통형으로 팽창될 수 있다. 이때 치료영역은 원통형으로 팽창된 질관의 측면부가 될 수 있다.
이하에서는 도 18 내지 도 24를 참조하여 본 발명에 따른 질관 치료용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 질관 치료방법에 대하여 상세히 설명하도록 한다.
도 18은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈(300)의 평면도이고, 도 19는 도 18의 일부를 절개하여 나타낸 부분단면도이다.
도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 질관치료용 에너지 전달 모듈(300)은 플래서블 기판과 기판에 구비되는 복수의 발열 전극(321)이 구비되어 있어 치료영역을 가열하도록 구성될 수 있다.
에너지 전달 모듈(300)은 팽창부의 외측면에 배치되며 질관 내벽을 가열할 수 있도록 구성된다. 에너지 전달 모듈(300)은 질관 내측으로 삽입되는 에너지 전달부(301), 외부와 전기적으로 연결될 수 있도록 구성되는 커텍터(360), 에너지 전달부(301)와 커텍터(360)를 연결할 수 있도록 구성되는 연장부(340)를 포함하여 구성될 수 있다.
삽입부는 전체적으로 사각판의 형태로 구성되며 일측면은 전술한 팽창부와 접촉되어 지지되는 지지면이 되며, 타측면은 외부의 질관 내벽과 접촉되도록 구성된다. 에너지 전달부(301)는 원기둥 형상으로 말린 상태에서 팽창부(200)와 함께 질관에 삽입되고, 팽창부(200)의 팽창에 의해 지지되어 펼쳐질 수 있도록 구성될 수 있다. 또한 팽창부가 수축되는 경우 질관 내벽의 자체적인 복원력에 의해 에너지 전달부(301)가 수축될 수 있도록 구성될 수 있다. 에너지 전달부(301)는 전체적으로 탄성이 있으며 변형가능한 재질로 구성될 수 있다.
에너지 전달부(301)는 베이스(310), 제1 레이어(311), 제2 레이어(312), 발열 전극(321), 온도센서(330), 연장부(340), 확장부(350) 및 커텍터(360)를 포함하여 구성될 수 있다.
베이스(310)는 절연재질로 구성되며, 탄성이 있는 재질로 구성되며, 나머지 구성요소가 배치되는 기초가 될 수 있다.
제1 레이어(311)는 후술할 발열 전극(321)와 온도센서(330)를 전기적으로 절연시키도록 구성된다.
제2 레이어(312)는 발열 전극(321)을 외부와 절연시킬 수 있도록 구성된다. 에너지 전달 모듈(300)에서 최외각층으로 기능하며, 질관에 삽입시 질관 내벽과 직접 접촉하게 된다. 제2 레이어(312)는 전기적으로 절연기능을 갖는 재질로 구성될 수 있다. 또한 제2 레이어(312)는 후술할 발열 전극(321)으로부터 열에너지를 전달받아 외부의 질관 내벽으로 전달하는 효율을 높일 수 있도록 열 전도율이 높은 재질로 구성될 수 있다.
발열 전극(321)은 전기에너지를 인가받아 발열할 수 있도록 구성된다. 발열 전극(321)은 넓은 면적을 가열할 수 있도록 면상발열 전극(321)으로 구성될 수 있다. 플랙서블 기판의 평면상의 영역이 복수로 분할되어 정의되는 개별영역 각각을 독립적으로 가열할 수 있도록 복수로 구성되어 구비된다. 일 예로 도 1에 도시된 바와 같이 4 x 4 배열로 분할된 개별영역이 될 수 있다. 다만 개별영역은 일 예일 뿐 다양한 개수로 분할될 수 있다.
발열 전극(321)은 소정 폭으로 연장된 형상으로 형성되며, 하나의 개별 영역에서 양측을 왕복하면서 진행되는 형상으로 배치될 수 있다. 따라서 하나의 개별영역 내측에는 서로 평행하게 전극이 배치되며, 최인접하는 전극간에는 전류방향이 반대로 형성될 수 있다. 따라서, 전류가 인가되면 inductive heating이 발생하여 각각의 전극의 부분에서 발열이 이루어지도록 구성된다. 이때 전류는 AC 전극 또는 pulse 파 전류가 인가되어 발열이 이루어질 수 있다. 발열 전극(321)은 제1 레이어(311)상에 형성되며, 외부와 제2 레이어(312)를 통해 절연되도록 구성될 수 있다. 따라서 발열 전극(321)은 직접 외부, 다시 말해 질관 내벽과 직접 접촉되지 않으며, 발생하는 열 에너지는 제2 레이어(312)를 통하여 질관 내벽으로 전달된다. 발열 전극(321)은 팽창부의 팽창에 따라 기판이 변형될 때 원활하게 함께 변형이 이루어질 수 있도록 적당한 두께로 형성될 수 있다.
온도센서(330)는 발열 전극(321)의 온도가 올라감에 따라 에너지 전달 모듈(300) 또는 질관 내벽의 온도를 측정할 수 있도록 구성된다. 온도센서(330)는 복수의 개별영역에 각각 구비 될 수 있으며, 각각의 개별영역에 복수로 구비될 수 있다. 온도센서(330)는 발열 전극(321)이 배치되는 층과 구별되어 베이스(310)와 제1 레이어(311) 사이에 구비될 수 있다.
다만, 온도센서(330)가 배치되는 구성은 일 예이며, 전극에 영향을 미치지 않으면서 온도를 측정할 수 있는 다양한 위치에 구비될 수 있다. 예를 들어, 온도센서(330)는 제1 레이어(311)와 베이스(310) 사이에 발열 전극(321)과 함께 구비될 수 있다. 이 경우 따라서 온도센서(330)의 배치에 따라 제2 레이어(312)가 생략될 수 있다. 또한 온도센서(330)는 외부로 노출되어 직접 외부의 질관 내벽과 접촉되도록 구성될 수 있다.
한편, 도시되지는 않았으나 각각의 발열 전극(321) 및 온도센서(330)로 연결되는 복수의 전기적 경로가 구성될 수 있다.
커텍터(360)는 핸드피스와 전기적으로 연결될 수 있도록 구성된다. 커텍터(360)는 실질적으로 질관 내측으로 삽입되지 않도록 구성될 수 있다.
연장부(340)는 에너지 전달부(301)와 커텍터를 연결하도록 구성된다. 연장부(340)는 에너지 전달부(301)의 일측에서 연장되어 형성되며, 에너지 전달부(301)의 베이스(310), 제1 레이어(311) 및 제2 레이어(312)가 연장되어 형성될 수 있다. 연장부(340)에는 에너지 전달부(301)로부터 연장되어 형성되는 전기적 경로가 배치되며, 커텍터로 연결될 수 있다. 연장부(340)는 팽창부가 팽창하더라도 큰 변형이 일어나지 않도록 에너지 전달부(301)보다 폭이 좁게 형성될 수 있다. 연장부(340)는 실질적으로 질관 내측으로 삽입되지 않는 구성이 될 수 있다.
확장부(350)는 에너지 전달부(301)와 연장부(340)의 연결부분에 응력이 집중되는 부분에 폭 방향으로 연장되어 형성될 수 있다. 확장부(350)는 팽창부가 팽창하는 경우 에너지 전달부(301)의 변형이 이루어지고 변형 및 응력이 집중되는 경계부분에 응력을 분산시킬 수 있도록 구성된다. 확장부(350)는 베이스(310), 제1 레이어(311) 및 제2 레이어(312)가 확장되어 형성될 수 있으며, 연장부(340) 측에서 에너지 전달부(301)측으로 점차 폭이 넓어지는 형상으로 구성될 수 있다.
도 20은 도 18에 전력을 인가했을 때 발열되는 모습이 도시된 열화상 영상이다. 도시된 바와 같이 발열 전극(321)에 전력이 인가되면 외부의 매개체와 접촉이 이루어지지 않더라도 자체적으로 발열될 수 있도록 구성된다. 한편 도시된 바와 같이 각각 분할된 영역이 구분되어 발열이 집중될 수 있으며, 도시되지는 않았으나 제어부의 전력 제어로부터 각각의 영역이 개별적으로 발열할 수 있도록 구성될 수 있다.
이하에서는 도 21 및 도 22를 참조하여 발열 전극(321)이 구비된 질관 치료용 에너지 전달 모듈(300)의 제어방법에 대하여 상세히 설명하도록 한다.
도 21은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법의 순서도이다.
도시된 바와 같이 발열 전극이 구비된 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법은 면상발열 전극에 제1 파워로 전력을 인가하는 단계(S4010), 질관 내벽이 설정온도 및 설정시간동안 유지될 수 있도록 제2 파워로 전력을 인가하는 단계(S4020)를 포함하여 구성될 수 있다.
면상발열 전극에 제1 파워로 전력을 인가하는 단계(S4010)는 도 18에 나타난 에너지 전달 모듈(300)이 가열될 수 있도록 발열 전극(321)에 AC를 인가하는 단계에 해당한다. 전술한 바와 같이 발열 전극(321)에 AC를 인가하면 별도의 외부의 매개체가 없이 발열하게 된다. 본 단계는 온도센서(330)로부터 측정된 온도측정값을 피드백하여 설정온도까지 상승시킬 수 있다. 한편, 전술한 바와 같이, 온도센서(330)는 배치된 위치에 따라 에너지 전달부(301) 자체의 온도 또는 질관 내벽의 온도를 측정하므로, 설치된 위치에 따라 설정온도가 달라질 수 있다. 여기서 설정온도는 질관 내벽이 60℃, 또는 에너지 전달부(301)의 온도가 60℃ 로 설정될 수 있다.
질관 내벽이 설정온도 및 설정시간 동안 유지될 수 있도록 제2 파워로 전력을 인가하는 단계(S4020)는 질관 내벽의 온도가 60℃를 넘지 않으면서 40℃ 내지 60℃를 유지할 수 있는 크기의 파워가 될 수 있다. 본 단계에서 설정시간은 수초 내지 수분이 될 수 있다. 따라서 질관 내벽은 에너지 전달부(301)와 접촉하는 부위에 coagulation 변성이 발생될 수 있다.
도 22는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법의 다른 순서도이다.
도시된 바와 같이, 본 제어방법은 복수의 분할영역에 개별적으로 가열이 이루어지도록 구성된다. 예를 들어 도 18의 에너지 전달부(301)가 완전히 펼쳐지지 않고 일부 영역이 겹쳐져 있는 경우 또는 질관 내측으로 삽입되지 않은 부분이 있는 경우에 이를 제외하고 질관 내벽과 접촉되어 있는 영역을 선택적으로 가열할 수 있도록 구성된다.
본 제어방법은 접촉영역 판단 단계(S4110), 접촉영역의 발열 전극에 제1 파워 인가 단계(S4120), 접촉영역의 온도판단 단계(S4130), PWM 제어 단계(S4140) 및 설정시간 경과여부 판단 단계(S4150)를 포함하여 구성될 수 있다.
접촉영역 판단 단계(S4110)는 팽창부가 팽창되어 에너지 전달부(301)가 펼쳐졌을 때 질관 내벽과 접촉여부를 판단하도록 구성될 수 있다. 접촉영역 판단 단계(S4120)는 에너지 전달부(301)를 질관 내측으로 삽입하였을 때 복수의 지점에서 측정되는 온도측정값을 이용하여 접촉 여부를 확인하게 된다. 접촉영역은 각각의 발열 전극(321)이 독립적으로 제어 가능한 개열영역 단위로 이루어질 수 있다.
에너지 전달부(301)가 펼쳐진 상태에서 질관의 내벽과 접촉되는 부분은 실온(Room temperature)으로부터 체온까지 유사한 속도로 상승하게 된다. 반면 에너지 전달부(301)가 펼쳐지지 않아 일부 겹쳐진 부분은 질관의 내벽과 직접 접촉되지 않으므로 상승속도가 다소 느리게 되므로 온도측정값에 차이가 발생한다. 또한 길이방향으로 삽입되지 않는 부분은 실온상태로 유지되므로 접촉여부를 판단할 수 있게 된다.
접촉영역의 발열 전극에 제1 파워 인가단계(S4120)는 전술한 접촉영역으로 판단된 개별영역에 대하여 파워를 인가하게 된다. 일 예로 AC 전력을 인가하여 발열 전극(321)이 발열하도록 제어한다.
접촉영역의 온도판단 단계(S4130)는 접촉된 영역의 온도를 지속적으로 측정하여 설정온도로 상승하였는지 여부를 판단하는 단계에 해당한다. 일 예로 설정온도는 60℃ 가 될 수 있다.
PWM 제어 단계(S4140)는 설정온도로 가열된 이후 설정온도로 소정시간동안 지속적으로 유지되도록 파워를 제어하는 단계에 해당한다. 접촉되어 있는 개별영역에 배치되어 있는 발열 전극(321)에 펄스 폭 조절(PWM; Pulse Width Modulation) 제어가 수행되어 발열량을 제어할 수 있게 된다. 다만, 펄스 폭 조절에 대한 예를 들었으나 전압을 조절하여 발열량의 제어가 이루어질 수 있다.
설정시간 경과여부 판단 단계(S4150)는 목표로 하는 치료가 이루어질 수 있도록 소정시간 동안 치료온도로 유지하였는지를 판단하도록 구성된다. 여기서 설정시간 경과시까지 전술한 PWM 제어가 이루어 질 수 있다.
이하에서는 도 23 및 도 24를 참조하여 도 18에 도시된 발열 전극을 이용한 질관 치료 방법에 대하여 설명하도록 한다.
도 23은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈(300)을 이용한 질관 치료방법의 순서도이다.
도시된 바와 같이, 본 실시예에서는 질관을 확장하는 단계(S4210), 질관을 가열하는 단계(S4220), 질관 내벽을 소정시간동안 유지하는 단계(S4230) 및 질관을 수축시키고 치료장치를 제거하는 단계(S4240)를 포함하여 구성될 수 있다.
질관을 확장하는 단계(S4210)는 도 18에 나타난 발열 전극(321)이 구비된 치료장치의 삽입부를 질관의 입구로 삽입하며, 팽창부를 팽창시켜 질관 내벽을 확장하는 단계에 해당한다. 여기서 팽창부는 전술한 바와 같이 수동 펌프 또는 자동 펌프를 이용하여 유체를 주입하여 수행될 수 있다.
질관을 가열하는 단계(S4220)는 발열 전극(321)을 이용하여 확장된 질관의 측면을 면상발열 전극(321)을 이용하여 가열하는 단계에 해당한다. 가열은 질관 내벽을 40℃ 내지 60℃로 가열하게 된다.
질관 내벽을 소정시간동안 유지하는 단계(S4230)는 치료목적을 달성할 수 있도록 소정시간동안 질관 내벽을 40℃ 내지 60℃로 유지하는 단계에 해당한다. 질관 내벽은 가열에 의해 조직의 변성이 일어나 coagulation이 발생될 수 있도록 40℃ 내지 60℃로 소정시간동안 유지된다.
질관을 수축시키고 치료장치를 제거하는 단계(S4240)는 질관 내측에 열에너지를 전달하여 조직을 변성시킨 이후 질관을 원래의 직경 및 형상으로 되돌아 올 수 있도록 치료장치를 수축시킨 후 질관외부로 빼내는 단계에 해당한다.
도 24는 도 18의 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료시 치료영역을 도시한 도면이다.
도시된 바와 같이, 질관이 확장된 상태에서 에너지 전달부(301)가 질관의 내벽에 접촉되어 열 에너지를 전달하며, 이때 면상발열 전극(321)을 이용하여 열 에너지를 전달하여 접촉되어 있는 측면의 영역에 조직의 변성을 일으켜 치료할 수 있게 된다.
이하에서는 도 24 내지 31을 참조하여 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 질관 치료방법에 대하여 상세히 설명하도록 한다. 본 실시예에서도 전술한 실시예와 동일한 구성요소를 포함할 수 있으며, 동일한 구성요소에 대하여는 중복기재를 피하기 위해 설명을 생략하고 차이가 있는 구성에 대하여 상세히 설명하기로 한다.
도 25는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈(300)의 평면도이며, 도 26은 도 25의 일부를 절개하여 나타낸 부분단면도이고, 도 27은 도 25의 RF 전극의 배열의 변형 예를 도시한 도면이다.
도시된 바와 같이, 본 실시예에서는 RF 전극(322)을 포함하여 구성될 수 있다. RF 전극(322)은 개별영역 각각에 복수로 구성되어 배열될 수 있다. RF 전극(322)은 점상 발열(spot heating)이 이루어 질 수 있도록 인접하는 RF 전극(322)과 소정거리 이격되어 형성될 수 있다.
도 26을 살펴보면, 복수의 RF 전극(322)은 제2 레이어(312) 측으로 노출되도록 구성될 수 있다. RF 전극(322)은 제어부로부터 RF 파워를 인가받아 조직에 전달할 수 있도록 구성되며, 조직의 임피던스에 의해 발열이 이루어지도록 구성될 수 있다. 따라서 RF 에너지가 조직에 전달될 수 있도록 제2 레이어(312) 측으로 노출되며, 바람직하게는 제2 레이어(312)보다 RF 전극(322)이 노출될 수 있다.
RF 전극(322)은 질관 내벽에 접촉시 비침습식으로 RF에너지를 전달할 수 있도록 접촉면이 완만한(smooth)한 형태 또는 평면(plat)으로 구성될 수 있다. 질관 내측에 삽입된 상태에서 팽창부의 팽창에 따라 에너지 전달부(301)가 펼쳐지게 되며, 이때 접촉되어 있는 질관 내벽의 손상을 방지하기 위함이다. 다만, 각각의 RF 전극(322)은 납작한 원통형으로 구성된 예가 도시되어 있으나, 이는 일 예일 뿐 다양한 구성으로 구성될 수 있다.
도 27a, 도 27b 및 도 27c를 살펴보면 각 개별영역에 구비되어 있는 RF 전극(322)의 일부 배열이 나타나 있다. 도 27a 및 도 27b에 도시된 바와 같이, RF 전극(322)은 bipolar 타입으로 구성될 수 있다. 또한 도 27c 와 같이 monopolar 타입으로 구성될 수 있다. bipolar 타입으로 구성되는 경우 어느 하나의 RF 전극(322)에는 최인접하는 전극 중 적어도 하나는 반대의 극성을 갖도록 구성될 수 있다. 구체적으로 어느 하나 열에는 동일한 극성을 갖도록 구성되거나, 하나의 열에도 서로 극성이 교차되도록 구성될 수 있다. 인접하는 한 쌍의 RF 전극(322)이 질관 내벽에 접촉되는 경우 질관 내벽 조직을 통하여 RF에너지 전달경로가 형성된다.
RF 전극(322)이 monopolar 타입으로 구성되는 경우 배열된 전극은 각각 동일한 극성을 갖도록 구성될 수 있다. 이때에는 질관외부에 별도의 ground plate(미도시)가 신체와 접촉될 수 있다. 이 경우 각각의 RF 전극(322)으로부터 질관 내벽 조직으로 RF에너지가 전달된다.
한편, 도시되지는 않았으나, RF 전극(322)의 배열에 따른 전기적 경로가 구성될 수 있다. 또한, 타입과 무관하게 개별영역별 독립제어가 가능하도록 전기적 경로가 구성될 수 있다.
이하에서는 도 25에 나타난 에너지 전달 모듈(300)의 제어방법에 대하여 도 28 및 도 29를 참조하여 상세히 설명하도록 한다.
도 28은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈(300)의 제어방법의 순서도이다.
도시된 바와 같이, 본 실시예는 RF 에너지 인가단계(S5010), 설정온도 도달여부 판단 단계(S5020) 및 RF에너지 차단단계(S5030)를 포함하여 구성될 수 있다.
RF 에너지 인가 단계(S5010)는 질관에 삽입된 후 확장된 상태에서 질관과 접촉하고 있는 RF 전극(322)에 RF 에너지를 인가하는 단계에 해당한다. RF 에너지의 인가는 본체의 제어부에 의해 수행될 수 있다.
설정온도 도달여부 판단단계(S5020)는 치료영역의 온도가 치료온도에 도달하였는지 여부를 판단하는 단계이다. 설정온도 도달여부는 질관 내벽의 온도가 60℃ 내지 100℃ 범위 내에서 선택되는 설정온도에 도달하였는지 여부를 판단하도록 구성된다. 설정온도 도달여부는 RF 파워에 따라 점막의 온도가 설정온도까지 가열되는 시간을 실험적으로 도출할 수 있으며, 이 경우 설정된 RF파워로 소정시간동안 RF에너지가 인가된 경우 설정온도에 도달한 것으로 판단할 수 있다. 이때 RF 에너지가 인가되는 소정시간은 수 ms 내지 수 초가 될 수 있다.
한편, 설정온도 도달여부는 RF 전극(322)으로부터 측정되는 조직의 임피던스 값 및 임피던스 값의 변화량에 따라 조직의 온도를 추정하여 판단할 수 있게 된다. 또한, 설정온도 도달 여부는 에너지 전달부(301)에 구비된 온도센서(330)를 이용하여 측정된 값에 따라 판단할 수 있게 된다.
RF 에너지 차단 단계(S5030)는 과도한 조직의 과도한 손상을 방지할 수 있도록 조직이 설정 온도에 도달하였다고 판단되는 경우 RF에너지를 차단하는 단계에 해당한다.
도 29는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법의 순서도이다.
도시된 바와 같이, 본 실시예에서는 RF 에너지 인가 영역 선택단계(S5110), 선택된 RF 에너지 인가 영역에 배치된 RF 전극(322)에 RF에너지를 인가하는 단계(S5120), 설정온도 도달여부 판단단계(S5130) 및 RF에너지 차단단계(S5140)를 포함하여 구성될 수 있다.
RF 에너지 인가 영역 선택 단계(S5110)는 복수의 개별영역 중 RF 에너지를 인가할 영역을 결정하는 단계에 해당한다. RF 에너지 인가 영역의 선택은 RF 전극(322)을 이용하여 임피던스 값을 측정하여 조직과의 접촉여부를 판단할 수 있다. 또한 온도센서(330)를 이용하여 온도가 상승되는지 여부를 판단하여 접촉여부를 판단할 수 있다.
선택된 RF 에너지 인가 영역에 배치된 RF 전극에 RF에너지를 인가하는 단계(S5120)는 선택된 개별영역에 배치되어 있는 복수의 RF 전극(322)에 대하여 독립적으로 RF 에너지를 인가하는 단계에 해당한다.
이하에서는 도 25에 도시된 에너지 전달 모듈을 이용하여 질관을 치료하는 방법에 대하여 도 30 내지 도 31을 참조하여 설명하도록 한다.
도 30은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈(300)을 이용한 질관 치료방법의 순서도이다.
도시된 바와 같이 본 실시예에서는 질관을 확장하는 단계(S5210), 복수의 이격된 지점을 RF 전극으로 가열하여 조직을 치료하는 단계(S5220) 및 질관을 수축시키고 치료장치를 제거하는 단계(S5230)를 포함하여 구성될 수 있다.
여기서 질관을 확장하는 단계(S5210) 및 질관을 수축시키고 치료장치를 제거하는 단계(S5230)는 도 23을 참조하여 설명한 단계(S4210, S4240)와 동일하게 수행될 수 있으므로 상세한 설명은 생략하도록 한다.
복수의 이격된 지점을 RF 전극으로 가열하여 조직을 치료하는 단계(S5220)는 복수의 RF 전극(322)에 RF 에너지를 인가하여 질관 내벽을 가열하는 단계에 해당한다. 본 단계는 질관의 내벽에 접촉된 복수의 RF 전극(322)을 이용하여 수행되며, RF 전극(322)과 접촉된 복수의 지점(spot)에서 치료가 수행된다. 치료는 조직의 온도가 60℃ 내지 100℃ 범위 내에로 상승될 수 있도록 RF 에너지를 인가한다. 질관 내벽이 60℃ 내지 100℃ 로 상승시켜 조직내의 세포가 coagulation 상태를 거쳐 ablation 상태로 변성시켜 치료를 수행하게 된다. RF 에너지를 전달하여 ablation 상태로 변성시키기 위해 RF 에너지를 수 ms 내지 수 초동안 인가할 수 있다. 한편 RF 전극(322)은 bipolar 또는 monopolar 타입 중 어느 하나로 수행될 수 있다.
도 31은 도 25의 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료시 치료영역을 도시한 도면이다. 도시된 바와 같이 복수의 지점(R)에 RF 에너지가 인가되어 질관 내벽의 복수의 지점에 ablation 변성을 발생시킬 수 있게 된다.
이하에서는 도 32 내지 38을 참조하여 본 발명의 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 질관 치료방법에 대하여 상세히 설명하도록 한다. 본 실시예에서도 전술한 실시예와 동일한 구성요소를 포함할 수 있으며, 동일한 구성요소에 대하여는 중복기재를 피하기 위해 설명을 생략하고 차이가 있는 구성에 대하여 상세히 설명하기로 한다.
도 32는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 평면도이이며, 도 33은 도 32의 일부를 절개하여 나타낸 부분단면도이다.
도 32에 도시된 바와 같이, 본 실시예에서는 복수의 분할된 개별영역에 면상발열과 점상(spot) 가열이 이루어질 수 있도록 발열 전극(321)과 RF 전극(322)이 구비되어 있는 모습이 도시되어 있다.
발열전극(321)과 RF 전극(322)은 면상발열이 이루어지는 영역 중 일부에 대하여 점상 발열이 수행되도록 중첩되어 구성될 수 있다. 이 경우 발열 전극(321)과 RF 전극(322) 모두에 에너지가 인가되는 경우 하나의 개별영역과 접촉하는 질관 내벽에는 전체적으로 coagulation 변성이 발생되며 복수의 지점(spot)에 ablation 변성이 발생될 수 있다.
도 33을 살펴보면 본 실시예에서는 발열 전극(321), RF 전극(322)이 함께 구비되며, 추가로 제3 레이어(313)가 구비될 수 있다.
발열 전극(321)은 자체 발열을 통하여 열에너지만을 외부로 전달하도록 제2 레이어(312) 및 제3 레이어(313)에 의해 외부와 차단된다.
RF 전극(322)은 질관 내벽과 직접 접촉되어 RF 에너지를 전달할 수 있도록 제3 레이어(313)의 상측면에 구비된다. 또한, 각각의 RF 전극(322) 사이를 절연시키도록 제3 레이어(313)가 구비된다.
한편, 도 33에는 발열 전극(321)의 배치 단위인 발열 영역과 RF 전극(322)의 배치 단위인 RF 에너지 인가 영역이 중첩되는 실시예가 도시되어 있으나, 발열 영역과 RF 에너지 인가 영역이 중첩되는 영역이 발생하지 않도록 영역이 구분되어 발열 전극(321)과 RF 전극(322)이 배열될 수 있다.
이하에서는 도 32에 도시된 에너지 전달 모듈의 제어방법에 대하여 도 34 내지 도 35를 참조하여 설명하도록 한다.
도 34는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법의 순서도이다.
본 실시예에서는 면상발열 전극에 전력을 인가하는 단계(S6010), 면상발열 전극에 인가되는 전력을 제어하는 단계(S6020), RF 전극에 RF에너지를 인가하는 단계(S6030)를 포함하여 구성될 수 있다.
발열 전극에 전력을 인가하는 단계(S6010)는 발열 전극(321)에 전력을 인가하여 발열 전극(321)에서 발열시키는 단계에 해당한다. 본 단계에서는 AC 전력을 인가하여 에너지 전달부(301)와 접촉되는 조직에 열 에너지를 전달할 수 있도록 수행된다.
면상발열 전극에 인가되는 전력을 제어하는 단계(S6020)는 에너지 전달부(301)와 접촉되는 질관 내벽에 coagulation 변성이 발생될 수 있도록 설정온도로 가열하여 설정시간동안 유지하는 단계에 해당한다. 설정온도는 조직의 coagulation 이 발생될 수 있는 40℃ 내지 60℃의 범위에서 설정되며 60℃를 초과하지 않도록 AC 파워가 설정될 수 있다. 이때 설정온도는 에너지 전달 모듈(300)에 구비된 온도센서(330)로부터 측정된 값을 피드백하여 AC 파워를 제어하여 유지할 수 있다. 일 예로 PWM 제어 또는 전압 제어가 수행될 수 있다.
RF 전극에 RF에너지를 인가하는 단계(S6030)는 복수의 RF 전극(322)에 RF 에너지를 인가하는 단계에 해당한다. RF 전극(322)에 RF 에너지를 인가하는 단계는 복수의 점상(spot) 영역에 조직의 ablation 변성을 일으킬 수 있도록 수행된다. 본 단계에서는 조직의 온도가 100℃를 초과하지 않는 범위 내에서 치료가 이루어질 수 있도록 RF 에너지의 파워가 제어 될 수 있다.
도 35는 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법의 순서도이다.
도시된 바와 같이, 본 실시예에서는 면상발열 영역 선택 단계(S6110), RF 에너지 인가 영역 선택 단계(S6120)를 더 포함하여 구성될 수 있다.
면상발열 영역 선택 단계(S6110)는 면상발열 전극(321) 중 에너지를 인가할 영역에 대하여 선택하는 단계에 해당한다. 본 단계는 사용자의 입력에 의해 설정될 수 있으며, 복수의 면상발열 영역 중 질관 내벽과 접촉되었다고 판단된 영역에 대하여 선택될 수 있다.
RF 에너지 인가 영역 선택 단계(S6120)는 복수의 RF 에너지 인가 영역 중 RF 에너지를 인가할 영역을 선택하는 단계에 해당하며, 면상발열 영역 선택단계(S6110)와 마찬가지로 사용자의 선택 또는 제어부에 수록된 알고리즘에 의해 선택되도록 구성될 수 있다.
한편, 면상발열 영역과 RF 에너지 인가 영역은 서로 독립적으로 선택될 수 있으며, 서로 상이하게 선택될 수 있고, 또한 동일하게 선택될 수 있다.
한편, 본 실시예에서는 면상발열 전극에 전력을 인가하는 단계(S6130)가 먼저 수행되고 RF 전극에 RF 에너지를 인가하는 단계(S6140)가 이후에 수행되는 예를 설명하였으나, 두 단계는 순서가 바뀌어 수행될 수 있으며, 또는 동시에 수행되도록 제어될 수 있다.
이하에서는 도 32에 도시된 에너지 전달 모듈(300)을 이용하여 질관을 치료하는 방법에 대하여 도 36 내지 도 38을 참조하여 설명하도록 한다.
도 36은 본 발명에 따른 다른 실시예인 질관 치료용 에너지 전달 모듈(300)을 이용한 질관 치료방법의 순서도이다. 본 실시예에서 질관을 확장하는 단계(S6210) 및 질관을 수축시키고 치료장치를 제거하는 단계(S6250)는 도 23을 참조하여 설명한 단계(S4210, S4240)와 동일하게 수행될 수 있으므로 상세한 설명은 생략하도록 한다.
도시된 바와 같이, 본 실시예에서는 질관을 확장하는 단계(S6210) 이후 면상발열 전극(321)으로 확장된 질관 내벽을 40˚C 내지 60˚C로 가열하는 단계(S6220), 질관 내벽을 40˚C 내지 60˚C로 소정시간 유지하는 단계(S6230) 및 복수의 이격된 지점에서 질관 내벽에 접촉된 RF 전극에 RF에너지를 전달하여 질관 내벽을 60˚C 내지 100 ˚C 로 가열하는 조직치료단계(S6240)를 포함하여 구성될 수 있다.
면상발열 전극으로 확장된 질관 내벽을 40˚C 내지 60˚C로 가열하는 단계(S6220) 및 질관 내벽을 40˚C 내지 60˚C로 소정시간 유지하는 단계(S6230)는 도 23에서 설명한 단계(S4220, S4230)와 동일하게 수행될 수 있다.
복수의 이격된 지점에서 질관 내벽에 접촉된 RF 전극(322)에 RF에너지를 전달하여 질관 내벽을 60˚C 내지 100 ˚C 로 가열하는 조직치료단계(S6240)는 도 30에서 설명한 단계(S5220)와 동일하게 수행될 수 있다.
도 37은 도 32의 질관 치료용 에너지 전달 모듈(300)을 이용한 질관 치료시 치료영역을 도시한 도면이다. 본 실시예에 따르면 질관 내벽에 대하여 확장시킨 상태에서 수행되므로 대부분의 영역에 coagulation 변성을 발생시킬 수 있으며, 이와 중첩된 복수의 지점(spot)에 ablation 변성을 발생시킬 수 있어 부분별로 다른 변성을 일으킬 수 있도록 구성된다.
도 38은 도 32의 질관 치료용 에너지 전달 모듈(300)을 이용한 전극 치료시 부분별 온도 프로파일을 나타낸 그래프이다. 도 38에는 에너지 전달 모듈(300)과 에너지 전달 모듈(300)에 접촉되어 있는 질관 내벽의 일부가 도시되어 있다. 본 실시예에서는 coagulation 영역과 ablation 영역을 중첩하여 발생시키는 예가 도시되어 있다. 면상발열에 의해 T1 지점과 T2 지점에는 60℃로 가열된 후 소정시간 동안 온도가 유지된다. 면상발열에 의한 치료는 질관 내벽과 발열 전극(321) 사이의 온도차이에 의한 열 전달에 의해 가열이 이루어지므로 RF 에너지의 전달시보다 상대적으로 많은 시간이 소요된다. 따라서 먼저 면상발열로 조직에 coagulation 변성이 발생되도록 60℃ 로 소정시간동안 유지시킨다. 이후 RF 전극(322)으로 일부의 지점(T2)에 RF에너지를 전달하여 100℃까지 짧은 시간동안 가열이 이루어져 ablation을 발생시킨다.
한편, 본 실시예에서는 coagulation 변성 영역 중 복수의 지점에 ablation 변성을 발생시키는 예가 도시되어 있으나, coagulation 변성 영역과 ablation 변성 영역은 일부만이 중첩되거나, 서로 중첩되지 않는 영역으로 선택되어 치료될 수 있다. 또한 coagulation 변성을 먼저 발생시키고 이후 ablation변성을 발생시키는 예를 설명하였으나, ablation 변성을 먼저 발생시키나, coagulation 변성을 발생시키는 중에 ablation 변성을 발생시킬 수 있다.
이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명에 따른 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법은 질관 내에 삽입시키고 질관을 확장하여 에너지를 전달할 수 있으므로 빠른시간 내에 넓은 면적에 ablation과 coagulation 변성을 선택적 또는 복합적으로 발생시켜 치료할 수 있으며, one shot 치료가 가능하고, 주름이 있는 부분에 치료를 수행할 수 있으므로 치료의 효율성 및 정확성을 향상시킬 수 있다. 또한 외과적인 시술 없이도 질관 내 조직의 치료가 가능하므로 환자의 고통, 불편감을 최소화 할 수 있는 효과가 있다.

Claims (56)

  1. 질관을 확장하는 팽창부가 확장됨에 따라 변형될 수 있도록 구성되는 플렉서블 기판; 및
    상기 기판에 구비되며, 발열하여 상기 질관을 가열할 수 있도록 구성되는 발열 전극을 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  2. 제1 항에 있어서,
    상기 발열 전극은,
    면상발열하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  3. 제2 항에 있어서,
    상기 발열 전극은 복수로 구비되며,
    상기 기판의 평면상에서 분할된 개별영역 각각에 구비되며,
    상기 개별영역 각각을 독립적으로 가열할 수 있도록 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  4. 제3 항에 있어서,
    상기 발열 전극은 AC 파워를 인가받아 발열되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  5. 제3 항에 있어서,
    상기 발열 전극의 발열에 따른 온도를 측정할 수 있도록 구성되는 온도센서를 더 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  6. 제5 항에 있어서,
    상기 플렉서블 기판은,
    적어도 일부가 상기 질관과 접촉하는 절연성 제1 레이어 및 절연성 제2 레이어를 포함하며,
    상기 복수의 발열 전극은 상기 제1 레이어 및 상기 제2 레이어의 사이에 구비되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  7. 제6 항에 있어서,
    상기 온도센서는 상기 제2 레이어 측에 구비되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  8. 팽창부의 팽창에 따라 질관내벽에 접촉된 기판에 구비된 발열 전극이 발열하도록 전력을 인가하는 단계; 및
    상기 질관 내벽이 설정온도로 설정시간동안 유지될 수 있도록 전력을 제어하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  9. 제8 항에 있어서,
    상기 발열 전극은 면상발열하도록 구성되며,
    상기 발열 전극은 복수로 구성되며, 상기 기판의 복수로 분할된 영역에 각각 배치되며,
    상기 전력을 인가하는 단계는 기 설정된 모드 또는 사용자의 입력에 따라 상기 복수로 분할된 영역 중 발열 영역을 선택하여 전력을 인가하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  10. 제9 항에 있어서,
    상기 전력을 인가하는 단계는 상기 기판에 구비된 온도센서로부터 온도측정값을 피드백하여 상기 전력을 조절하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  11. 제10 항에 있어서,
    상기 전력을 인가하는 단계는 상기 온도측정값을 피드백하여 PWM을 수행하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  12. 제10 항에 있어서,
    상기 전력을 인가하는 단계는 상기 온도측정값을 피드백하여 상기 전력의 전압의 조절을 수행하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  13. 제10 항에 있어서,
    상기 전력을 인가하는 단계는 상기 온도측정값이 40℃ 내지 70℃ 내의 설정온도를 유지할 수 있도록 상기 전력을 조절하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  14. 발열 전극을 포함하는 치료장치를 질관입구로 삽입하여 상기 질관을 확장시키는 단계;
    상기 발열 전극을 이용하여 확장된 질관의 내벽을 가열하는 조직치료단계; 및
    상기 치료장치를 제거하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  15. 제14 항에 있어서,
    상기 조직치료단계는,
    면상발열 전극으로부터 상기 질관의 내벽에 열 에너지를 전달하여 수행되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  16. 제15 항에 있어서,
    상기 조직치료단계는,
    상기 질관 내벽의 치료영역을 분할하여 적어도 일부를 가열하여 수행되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  17. 제14 항에 있어서,
    상기 조직치료단계는,
    치료영역을 40℃ 내지 60℃으로 소정시간동안 유지하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  18. 제15 항에 있어서,
    상기 조직치료단계는,
    치료영역의 조직에 coagulation 변성을 발생시키는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  19. 제18 항에 있어서,
    상기 조직치료단계는 상기 질관 내벽의 Tightening, Rejuvenation, laxity, lifting 그리고Tone and Textural Changes 중 적어도 하나를 위한 치료를 수행하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  20. 질관을 확장하는 팽창부가 팽창함에 따라 변형될 수 있도록 구성되는 플렉서블 기판; 및
    상기 기판에 구비되며, 복수의 지점에서 상기 질관에 RF에너지를 전달할 수 있도록 구성되는 복수의 RF 전극을 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  21. 제20 항에 있어서,
    상기 플렉서블 기판은,
    적어도 일부가 상기 질관과 접촉하는 절연성 제1 레이어; 및
    절연성 제2 레이어를 포함하며,
    상기 복수의 RF 전극은 상기 제1 레이어의 외면에 복수의 지점에서 노출되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  22. 제20 항에 있어서,
    상기 복수의 RF 전극은 상기 질관 내벽에 접촉되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  23. 제22 항에 있어서,
    상기 복수의 RF 전극은 상기 질관 내벽으로 삽입되지 않도록 매끄러운 외면을 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  24. 제23 항에 있어서,
    상기 복수의 RF 전극은 상기 기판의 평면에서 분할된 영역에 구비되며,
    상기 분할된 영역 각각은 독립적으로 RF 에너지의 인가가 이루어지도록 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  25. 제24 항에 있어서,
    상기 복수의 RF 전극은 Monopolar 또는 Bipolar 타입으로 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  26. 제25 항에 있어서,
    상기 복수의 RF 전극은,
    Bipolar 타입으로 구성되며, 어느 하나의 RF 전극에 인접하는 RF 전극 중 적어도 하나의 극성이 반대로 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  27. 제20 항에 있어서,
    상기 RF 전극에 인접하여 구비되며,
    온도를 측정할 수 있도록 구성되는 온도센서를 더 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  28. 팽창부의 팽창에 따라 변형되는 기판에 구비된 RF 전극이 질관 내벽에 접촉된 상태에서 RF 에너지를 인가하는 단계; 및
    상기 질관 내벽의 온도가 설정온도로 상승되는 경우 상기 RF에너지를 차단하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  29. 제28 항에 있어서,
    상기 RF 전극은 복수로 구성되며, 상기 기판의 복수로 분할된 영역에 각각 배치되며,
    상기 RF 에너지를 인가하는 단계는 기 설정된 모드 또는 사용자의 입력에 따라 상기 복수로 분할된 영역 중 RF 에너지 인가 영역 선택하여 전력을 인가하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  30. 제29 항에 있어서,
    상기 RF 에너지를 차단하는 단계는 상기 기판에 구비된 온도센서로부터 온도측정값을 피드백하여 상기 전력을 조절하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  31. 제30 항에 있어서,
    상기 RF 에너지를 인가하는 단계는 상기 RF 전극에 Monopolar 또는 Bipolar 에너지를 인가하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  32. 제30 항에 있어서,
    상기 RF 에너지를 인가하는 단계는 상기 온도측정값이 60℃ 내지 100℃의 범위에서 RF 전력 및 인가시간을 조절하여 수행되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  33. RF 전극을 포함하는 치료장치를 질관입구로 삽입하여 상기 질관을 확장시키는 단계;
    상기 RF 전극을 확장된 질관의 내벽에 접촉시켜 RF에너지를 전달하는 조직치료단계; 및
    상기 치료장치를 제거하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  34. 제33 항에 있어서,
    상기 조직치료단계는,
    상기 RF 전극으로부터 RF 에너지를 전달하여 상기 질관의 내벽 조직 중 적어도 일부에 변성을 발생시키는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  35. 제34 항에 있어서,
    상기 조직치료단계는,
    상기 질관의 내벽 중 복수의 이격된 지점에 상기 RF 에너지를 전달하여 수행되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  36. 제34 항에 있어서,
    상기 조직치료단계는,
    상기 RF 에너지를 전달하여 상기 질관의 내벽 중 적어도 일부의 영역에 ablation 변성을 발생시키는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  37. 제36 항에 있어서,
    상기 조직치료단계는,
    상기 RF 에너지가 인가되는 조직의 온도를 100℃를 초과하지 않는 범위에서 상기 조직을 변성시키는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  38. 제34 항에 있어서,
    상기 조직치료단계는 상기 질관 내벽의 Tightening, Rejuvenation, laxity, lifting 그리고Tone and Textural Changes 중 적어도 하나를 위한 치료를 수행하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  39. 질관을 확장하는 팽창부가 팽창함에 따라 변형될 수 있도록 구성되는 플렉서블 기판;
    상기 기판에 구비되며, 발열하여 상기 질관을 가열할 수 있도록 구성되는 발열 전극; 및
    상기 기판에 구비되며, 복수의 지점에서 상기 질관에 RF에너지를 전달할 수 있도록 구성되는 RF 전극을 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  40. 제39 항에 있어서,
    상기 발열 전극은,
    면상발열할 수 있도록 구성되며,
    복수로 구성되어 상기 기판의 평면을 복수로 분할한 영역인 발열 영역 각각을 개별적으로 가열하도록 구성되며,
    상기 RF 전극은,
    복수로 구성되며,
    상기 기판의 평면을 복수로 분할한 영역인 RF 에너지 인가 영역에 각각 개별적으로 RF 에너지를 인가하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  41. 제40 항에 있어서,
    상기 발열 영역과 상기 RF 에너지 인가 영역은 적어도 일부에 중첩되는 영역이 발생되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  42. 제40 항에 있어서,
    상기 발열 영역과 상기 RF에너지 인가 영역은 중첩이 이루어지지 않도록 상기 발열 전극 및 상기 RF 전극이 배열되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  43. 제39 항에 있어서,
    상기 플렉서블 기판은,
    적어도 일부가 상기 질관과 접촉하는 절연성 제1 레이어; 및
    절연성 제2 레이어를 포함하며,
    상기 발열 전극은 상기 제1 레이어와 상기 제2 레이어 사이에 구비되며,
    상기 RF 전극은 상기 제1 레이어의 외면에 복수의 지점에서 노출되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  44. 제43 항에 있어서,
    상기 제2 레이어 측에 구비되는 온도센서를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈.
  45. 팽창부의 팽창에 따라 질관 내벽에 접촉된 기판에 구비된 면상발열 전극이 발열하도록 상기 발열 전극에 전력을 인가하는 단계;
    상기 질관 내벽이 소정온도로 소정시간동안 유지될 수 있도록 상기 발열 전극에 인가되는 전력을 제어하는 단계; 및
    상기 기판에 구비되며, 상기 질관 내벽에 접촉된 RF 전극에 RF에너지를 인가하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  46. 제45 항에 있어서,
    상기 발열 전극에 전력을 인가하는 단계 및 상기 RF 에너지를 인가하는 단계는 사용자의 입력에 따라 선택적 또는 동시에 수행되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  47. 제45 항에 있어서,
    상기 발열 전극 및 상기 RF 전극은 복수로 구성되어 상기 기판의 복수로 분할된 영역에 각각 배치되며,
    상기 발열 전극에 전력을 인가하는 단계 및 상기 RF 에너지를 인가하는 단계는 기 설정된 모드 또는 사용자의 입력에 따라 분할된 영역의 적어도 일부에 대하여 수행되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  48. 제45 항에 있어서
    상기 발열 전극에 전력을 인가하는 단계 및 상기 RF 에너지를 인가하는 단계는 상기 기판에 구비된 복수의 온도센서로부터 수신되는 온도측정값을 근거로 수행되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  49. 제48 항에 있어서,
    상기 발열 전극에 전력을 인가하는 단계는 상기 질관 내에 coagulation 발생영역이 확대될 수 있도록 40℃ 내지 70℃ 로 유지될 수 있도록 제어되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  50. 제48 항에 있어서,
    상기 RF 에너지를 인가하는 단계는 상기 온도측정값이 100℃를 초과하지 않는 범위에서 RF 파워 및 인가시간을 조절하여 수행되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈의 제어방법.
  51. 발열 전극 및 RF 전극을 포함하는 치료장치를 질관입구로 삽입하여 상기 질관을 확장시키는 단계;
    상기 발열 전극을 발열시켜 확장된 질관의 내벽을 가열하는 가열 조직치료단계;
    상기 RF 전극을 이용하여 RF 에너지를 상기 확장된 질관의 내벽에 전달하는 RF 에너지 전달 조직치료 단계; 및
    상기 치료장치를 제거하는 단계를 포함하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  52. 제51 항에 있어서,
    상기 가열 조직치료 단계 및 상기 RF 에너지 전달 조직치료 단계는 기 설정된 모드 또는 사용자의 입력에 따라 택일적 또는 동시에 수행되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  53. 제51 항에 있어서,
    상기 가열 조직치료 단계 및 상기 RF 에너지 전달 조직치료 단계는 상기 질관의 내벽 중 적어도 일부의 영역에 중첩되어 수행되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  54. 제51 항에 있어서,
    상기 가열 조직치료 단계 및 상기 RF 에너지 전달 조직치료 단계는 상기 질관의 내벽 중 각각 분리된 영역에 수행되는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  55. 제51 항에 있어서,
    상기 가열 조직치료 단계는 상기 질관 내벽에 coagulation 변성을 발생시키며,
    상기 RF 에너지 전달 조직치료 단계는 상기 질관의 내벽에 ablation 변성을 발생시키는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
  56. 제51 항에 있어서,
    상기 조직치료단계는 Tightening, Rejuvenation, laxity, lifting 그리고Tone and Textural Changes 중 적어도 하나를 위한 치료를 수행하는 것을 특징으로 하는 질관 치료용 에너지 전달 모듈을 이용한 질관 치료 방법.
PCT/KR2019/013106 2018-11-16 2019-10-07 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법 WO2020101175A1 (ko)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US17/294,331 US20220008248A1 (en) 2018-11-16 2019-10-07 Energy transmission module for vaginal canal treatment apparatus, method for controlling same, and treatment method using same

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020180142052A KR102233949B1 (ko) 2018-11-16 2018-11-16 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 이를 포함하는 질관 치료장치의 제어방법
KR10-2018-0142052 2018-11-16

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020101175A1 true WO2020101175A1 (ko) 2020-05-22

Family

ID=70730838

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/KR2019/013106 WO2020101175A1 (ko) 2018-11-16 2019-10-07 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법

Country Status (3)

Country Link
US (1) US20220008248A1 (ko)
KR (1) KR102233949B1 (ko)
WO (1) WO2020101175A1 (ko)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2022223249A1 (de) * 2021-04-19 2022-10-27 Robert Bosch Gmbh Koagulations- und/oder thermofusionselektrode und chirurgisches instrument
FR3124068A1 (fr) 2021-06-22 2022-12-23 Matmatech Equipement radiofréquence

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IT202200007262A1 (it) * 2022-04-12 2023-10-12 Morabito Nicolo "Sistema bipolare per il trattamento delle patologie della cervice uterina"

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS566722B2 (ko) * 1975-04-04 1981-02-13
JPS6130397B2 (ko) * 1978-03-14 1986-07-12 Mitsubishi Electric Corp
KR20110104504A (ko) * 2008-11-17 2011-09-22 미노우 메디컬, 인코포레이티드 조직 토폴로지의 지식 여하에 따른 에너지의 선택적 축적
JP2013510640A (ja) * 2009-11-13 2013-03-28 アカデミス ズィーケンハイス フローニンゲン ヒトの骨盤領域の開口部の機能を測定するためのプローブシステム、プローブ、および方法
US20140330178A1 (en) * 2010-06-17 2014-11-06 InControl Medical, LLC Urinary incontinence device and method and stimulation device and method

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2408176A1 (en) * 2000-05-12 2001-11-22 Cardima, Inc. Multi-channel rf energy delivery with coagulum reduction
US20050187429A1 (en) 2004-02-23 2005-08-25 Poppas Dix P. Vaginal rejuvenation
CA2666663C (en) * 2006-10-18 2016-02-09 Minnow Medical, Inc. System for inducing desirable temperature effects on body tissue
KR101824833B1 (ko) * 2009-09-18 2018-02-01 비베베, 아이엔씨. 질 재건 기구 및 방법
GB2496074B (en) 2010-07-13 2016-07-20 Sandhill Scient Inc Apparatus and method for detecting and measuring condition of esophageal mucosa and indications of gastroesophageal reflux disease
US9204922B2 (en) * 2010-12-01 2015-12-08 Enable Urology, Llc Method and apparatus for remodeling/profiling a tissue lumen, particularly in the urethral lumen in the prostate gland
JP2016534842A (ja) * 2013-10-25 2016-11-10 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ． 除神経フレックス回路における埋め込み熱電対
EP3091922B1 (en) * 2014-01-06 2018-10-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Tear resistant flex circuit assembly

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS566722B2 (ko) * 1975-04-04 1981-02-13
JPS6130397B2 (ko) * 1978-03-14 1986-07-12 Mitsubishi Electric Corp
KR20110104504A (ko) * 2008-11-17 2011-09-22 미노우 메디컬, 인코포레이티드 조직 토폴로지의 지식 여하에 따른 에너지의 선택적 축적
JP2013510640A (ja) * 2009-11-13 2013-03-28 アカデミス ズィーケンハイス フローニンゲン ヒトの骨盤領域の開口部の機能を測定するためのプローブシステム、プローブ、および方法
US20140330178A1 (en) * 2010-06-17 2014-11-06 InControl Medical, LLC Urinary incontinence device and method and stimulation device and method

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2022223249A1 (de) * 2021-04-19 2022-10-27 Robert Bosch Gmbh Koagulations- und/oder thermofusionselektrode und chirurgisches instrument
FR3124068A1 (fr) 2021-06-22 2022-12-23 Matmatech Equipement radiofréquence

Also Published As

Publication number Publication date
KR20200057894A (ko) 2020-05-27
US20220008248A1 (en) 2022-01-13
KR102233949B1 (ko) 2021-03-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2020101175A1 (ko) 질관 치료장치용 에너지 전달 모듈, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법
WO2021206229A1 (ko) 디퓨저 및 이를 포함하는 헤어드라이어
WO2014196746A1 (ko) 3중 가변형 내시경하 점막하층 스마트 속시술기구
WO2020117030A1 (ko) 냉각장치 및 냉각방법
WO2011037394A2 (ko) 멸균 어댑터, 휠의 체결 구조 및 수술용 인스트루먼트의 체결 구조
WO2014129732A1 (ko) 선집속 초음파 변환기 및 이를 포함하는 고강도 선집속 초음파 발생 장치
WO2018169128A1 (ko) 상악동 천자 장비
WO2014035176A2 (ko) 체내 시술 장치 및 이를 구비한 내시경 장치
WO2020231216A1 (ko) 얼굴 미용기기 및 이에 이용되는 마스크 시트
WO2016048001A1 (ko) 카테터 및 그 제조 방법
WO2015064860A1 (ko) 나선형 헤어스타일 작업이 용이한 회전형 모발성형장치
WO2022119049A1 (ko) 독립 거동 다리 마사지부를 포함하는 마사지 장치
WO2014123359A2 (ko) 신경차단용 카테터
WO2021206259A1 (ko) 커스텀 발열 조끼
WO2018182187A1 (ko) Rf치료기기, rf치료기기의 제어방법 및 rf에너지를 이용한 피부치료방법
WO2021033794A1 (en) Instrument for laparoscopic surgery
WO2018093114A1 (ko) 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템
WO2022004930A1 (ko) 디지털 터치스크린 방식의 헤어 드라이어와 이를 위한 고효율 전원공급장치
WO2022211350A1 (ko) 척추 견인 치료기
WO2017142236A1 (ko) 양극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템
WO2022015067A1 (ko) 의료용 냉각 시스템 및 이를 이용하는 의료용 냉각 장치
WO2022225176A1 (ko) 에너지 전달특성을 제어하는 구강 삽입용 장치
WO2018080028A1 (ko) 피드백 디바이스 및 이를 이용하는 열적 피드백 제공 방법
CN100534536C (zh) 内窥镜的高温高压蒸汽杀菌处理方法及内窥镜
WO2020222439A1 (ko) 초음파 마스크 및 이를 포함하는 피부 관리 기기

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 19885097

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 19885097

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1