WO2018093114A1 - 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템 - Google Patents

단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템 Download PDF

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WO2018093114A1
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WO
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tip
inner tube
delivery system
electrode body
stent
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PCT/KR2017/012870
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English (en)
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신경민
김광석
박세익
박성욱
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(주) 태웅메디칼
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Definitions

  • the present invention relates to a stent delivery system.
  • a stent is an endoprostheses device that is inserted into a blockage in the human body and used to secure a circulation path of blood, body fluids, food, and body wastes.
  • the stent is mainly used plastic or metal material.
  • the diameter is thin, so that it can be easily inserted.
  • the self-expansion is collapsed and the stent site is blocked.
  • the medical field is using a lot of metal stents.
  • the price is expensive, but the inherent rigidity is basically so that even if intermittent muscle contraction or applied external shock occurs in the body tissue of the stent, it contracts temporarily, but expands itself again. There is a side.
  • a stent delivery system such as a catheter is used to insert the stent into the body tissue to be treated.
  • stent delivery system which basically includes an electrical cauterization tip, insertion tube, stent, handle, current connector, and the like.
  • the current connector is a part that is connected to an external current source such as an electric surgery machine to receive a heating current, and the electrical cauterization tip is connected to the current connector and a conductor to receive current to cauterize body tissue to form a hole. It is a part.
  • the insertion tube is made of an insulating material
  • the stent is built in the insertion tube inside, the operator inserts the insertion tube into the body tissue through the cautery hole through the operation of the handle and the stent is placed on the site to be treated It is located.
  • the stent After the handle operation to expose the stent in the insertion tube, the stent is self-expanded, and to solve the blockage, damage, etc. of the treatment site.
  • the insertion tube is made of an insulating material, and if a surgeon, such as a doctor or a nurse, improperly uses a shock, a phenomenon of bending or bending occurs. In severe cases, external damage may cause the problem.
  • the insertion tube Since the insertion tube is inserted into the human body, a certain degree of flexibility should be ensured, and since it is an accessory touching the human body, it must be electrically insulated. Therefore, in the technical field of the stent treatment, while maintaining the basic characteristics of the insertion tube as described above, there is a demand for improved tube durability so as not to be easily damaged by the sub-circumference of the operator, such as doctors, nurses. Of course, the arrangement of the leads leading to the electrocauterization tip also needs to be considered properly.
  • an object of the present invention is to provide a device configured to integrate the wire and the tube to improve the rigidity of the tube, and to change the size of the electrocauterization tip There is.
  • the present invention for achieving the above object relates to a stent delivery system, a connector portion connected to an external current source and the electrical cautery tip and one side connected to the connector portion by a wire is connected to the electrical cautery tip, the other side A stent space part connected to the connector part and including a transmission part in which the conductive line connecting the electrical cauterization tip and the connector part is disposed, wherein a stent space is formed in the delivery part adjacent to the electrical cauterization tip;
  • the delivery unit may be moved in stages and configured to supply the stent into the human tissue.
  • the conducting wire, the conductive wire is connected to the tip of the cauterization is disposed, the inner central side is arranged to surround a portion of the outer periphery of the first inner tube and the inner inner tube formed with the inner hole, It may include a second inner tube provided to move integrally with the first inner tube and an outer tube disposed to surround the second inner tube.
  • the first inner tube is an insulating coating agent
  • the conductive wire is formed integrally with the first inner tube, and may be disposed in a straight line along the longitudinal direction of the first inner tube.
  • the first inner tube is an insulating coating agent
  • the conductive wire is formed integrally with the first inner tube, and may be disposed while winding in a spiral direction along the circumference of the first inner tube.
  • the first inner tube is an insulating coating agent
  • the conductive wire is formed integrally with the first inner tube, it may be arranged in a woven form along the circumference of the first inner tube.
  • the transfer unit further includes a first grip part connected to the outer tube and a second grip part connected to the second inner tube and a moving bar, wherein the connector part is disposed on the second grip part.
  • the first inner tube may be disposed through the moving bar and the second grip part.
  • the electrocauterization tip has a penetrating tip guide hole therein, one side of the outer circumference is tapered in one direction, and the other side of the outer circumferential surface is a tip electrode body and one side of the tip guide hole. It may be connected to the other side of the tip electrode body, the other side may include a tip insulator connected to the transfer unit.
  • one side of the tip insulator may be tapered in the same direction as the tip electrode body, and the other side of the tip insulator may be tapered in a direction opposite to one side of the tip insulator.
  • the tip electrode body and the tip insulator may be provided in the form of a triangular side cross section inclined in the same direction.
  • the electrocauterization tip may further include a coupling part formed at a portion of the outer circumference of the tip electrode body and a variable ring connected to the coupling part to vary the size of the tip electrode body.
  • the outer portion of the variable ring may be tapered in the same direction as the tip electrode body.
  • the outer portion of the variable ring may be tapered at an angle smaller than that of the tip electrode body.
  • the outer surface of the variable ring may be rounded.
  • variable ring may have a different thickness.
  • the electrocauterization tip may further include an adhesion pad disposed on at least one side of the coupling part to prevent a space between the inner circumference of the variable ring and the outer circumference of the tip electrode body.
  • the electrical cauterization tip may further include a cautery protrusion formed on the outer circumference of the tip electrode body.
  • a plurality of the cautery protrusions may be disposed at predetermined intervals on the outer circumference of the tip electrode body.
  • the cautery protrusion may be straight.
  • the cautery protrusion may be curved.
  • the embodiment of the present invention may be an insulating coating between the plurality of cautery projections in the tip electrode body.
  • the embodiment of the present invention may further include a guide wire disposed in the inner hole of the first inner tube and the tip guide hole of the tip electrode body to guide the movement direction of the electrocauterization tip.
  • the transmission unit further comprises a movement adjusting unit for adjusting the movement of the movement bar stepwise, coupled to the uneven portion and the uneven portion formed along the longitudinal direction of the moving bar of the moving bar
  • a movement adjusting unit for adjusting the movement of the movement bar stepwise, coupled to the uneven portion and the uneven portion formed along the longitudinal direction of the moving bar of the moving bar
  • the movement step by step may include a fixing portion disposed inside the first grip.
  • the fixing portion, the elastic body disposed inside the first grip portion and one side may be close to the elastic body, the other side may include a fixing block protruding to the first inner hole.
  • the fixing part may further include a rolling wheel disposed to be rotated on the fixing block.
  • the tip guide hole may be eccentrically disposed in the tip electrode body.
  • the effect of improving the rigidity of the tube can be expected by integrating the conductor and the tube disposed at the innermost side.
  • the wire is wound in a spiral and arranged in a plurality of times and connected in a woven repeating structure, and the shape of the wire is further improved as a whole tube.
  • the size of the electrocauterization tip it is possible to change the diameter precisely, there is an effect that can appropriately adjust the size of the hole in the human tissue in response to the size of the surgical site, the cross-sectional size of the tube, the degree of expansion of the stent.
  • FIG. 1 is an outline view of the present invention stent delivery system.
  • FIG. 2 is a side cross-sectional view showing the connector portion and the second grip portion in the invention shown in FIG.
  • 3 to 5 is a side cross-sectional view showing the shape of the first grip portion and the lead in the invention shown in FIG.
  • Figure 6 is a side cross-sectional view showing a first grip portion and the movement control unit in the invention shown in FIG.
  • Figure 7 is a side cross-sectional view showing the electrical cauterization tip and stent space portion in the invention shown in FIG.
  • FIGS. 8 and 9 are side cross-sectional views showing a first embodiment of the electrocauterization tip of the present invention.
  • Figure 10 is a side cross-sectional view showing another form of wire connection of the cautery tip of the present invention.
  • Figure 11 is a side cross-sectional view showing another form of lead connection of the cautery tip of the present invention.
  • FIG. 12 is a side view showing a second embodiment of the electrocauterization tip of the present invention.
  • Figure 13 is a side view showing a state in which the variable ring is mounted in the invention shown in FIG.
  • FIG. 14 is a side sectional view of one embodiment of a variable ring in the invention shown in FIG. 13; FIG.
  • FIG. 15 is a side cross-sectional view of another form of the variable ring in the invention shown in FIG.
  • 16 to 23 are views showing various forms of the cautery projection and the variable ring disposed on the tip electrode body of the present invention.
  • FIG. 24 is a partial perspective view of the invention shown in FIG. 20.
  • 25 and 26 are views showing a state in which the stent is delivered in the present invention.
  • 27 to 31 is a view showing an operating state of the present invention inside the human tissue.
  • FIG. 1 is an external view of a stent delivery system of the present invention
  • FIG. 2 is a side cross-sectional view showing a connector portion and a second grip portion in the invention shown in FIG. 1
  • FIGS. 1 is a side cross-sectional view showing the grip portion and the lead shape
  • Figure 6 is a side cross-sectional view showing a first grip portion and the movement control unit in the invention shown in Figure 1
  • Figure 7 is an electrical cauterization tip and stent space in the invention shown in Figure 1
  • FIG. 10 is a side cross-sectional view showing another embodiment of the conductor connection of the electrocauterization tip of the present invention.
  • FIG. 11 is a side cross-sectional view showing another embodiment of the conductor connection of the electrocauterization tip of the present invention
  • Figure 12 is a side view showing a second embodiment of the electrocauterization tip of the present invention
  • Figure 13 is variable in the invention shown in Figure 12 Ring
  • FIG. 14 is a side cross-sectional view of one form of the variable ring in the invention shown in FIG. 13
  • FIG. 15 is a side cross-sectional view of another form of the variable ring in the invention shown in FIG. 16 to 23 are views showing various forms of the cautery protrusion and the variable ring disposed on the tip electrode body
  • FIG. 24 is a partial perspective view of the invention shown in FIG. 20.
  • the stent delivery system 100 of the present invention may include a connector 200, an electrical cauterization tip 300, and a delivery unit 400.
  • the connector unit 200 may be a portion electrically connected to the external current source 110.
  • the external current source 110 may be a high frequency generator or a low frequency generator, but is not limited thereto.
  • the connector part 200 may be implemented with a conductive material such as a metal material.
  • the connector unit 200 has a connection protrusion 220 which serves as a terminal for connecting the connector body 210 and the external current source 110 to one side of the connector body 210, and the other side connection beam ( The screw pin 213 may be disposed to be coupled to the screw 240.
  • the connection beam 240 may be formed with a through hole 230 to which the moving bar 490 to be discussed below is connected.
  • the end block 495 is processed at an end of the moving bar 490, and the end block 495 may be formed to have a larger diameter than the stepped portion 496 of the moving bar 490.
  • the through hole 230 is processed to a diameter through which the end block 495 can pass, and after the end block 495 is inserted and passed, the connector body 210 is further turned, and the screw pin 213 is stepped. (496) is turned down to descend.
  • the moving bar 490 is not separated from the second grip part 480 even by excessive pulling through the structure. This is because the end block 495 is not blocked by the lower end of the screw pin 213 inside the through hole 230.
  • the connector unit 200 may be fixedly provided to the second grip body 481 of the second grip unit 480 to be discussed below.
  • a wire outlet 483 may be disposed at an end portion of the second grip body 481.
  • the transmission unit 400 may have one side associated with the electrical cauterization tip 300 and the other side associated with the connector 200.
  • the transfer unit 400 is the first inner tube 410, the second inner tube 430, the outer tube 450, the first grip 470, the second grip 480 and the moving bar 490 It can be configured to include.
  • the insulating material used in the present invention may be urethane, polyester, polyimide, other plastic materials, ceramic, silicone, fluorocarbon resin, teflon, etc., but is not limited thereto.
  • Such an insulating material may be selectively applied to various tubes, insulating coating agents, tip insulators, and the like to be discussed below.
  • the first inner tube 410 is the innermost part of the delivery unit 400, and the conductive wire 120 connected to the electrical cauterization tip 300 may be disposed. Can be.
  • the first inner tube 410 may be classified into three types according to the arrangement form of the conductive wire 120.
  • the first inner tube 410 is posted.
  • the first inner tube 410 is provided with an insulating coating agent
  • the conductive wire 120a is formed integrally with the first inner tube 410
  • the inner longitudinal direction of the first inner tube 410 It is arranged along the straight line.
  • the conductive wire 120a is disposed in parallel along the outer longitudinal direction of the first inner tube 410, which is an insulating coating agent, and the first inner tube 410 and the conductive wire 120a are once again coated together. It may be one structure.
  • the first inner tube 410 has an inner hole 411 formed at the inner center side thereof, and for this purpose, the inner hole 411 has a predetermined thickness, and the conductive wire 120a is disposed at such a thickness to be insulated together. Can be.
  • a portion of the end portion of the conductive wire 120a in contact with the moving bar 490 may be welded 121 by fusion welding, laser welding, and lead-free soldering to be fused and electrically connected.
  • the present invention is not limited thereto, and may be connected by knotting one end of the conductive wire 120a after processing the through hole in the moving bar 490, and other connection methods may be possible.
  • a portion of the end portion of the conductive wire 120a which is in contact with the electrical cauterization tip 300 may also be welded and fused as shown in FIG. 8, and may be electrically connected to the tip electrode body 310. It is not.
  • the moving bar 490 may be formed of a conductive material such as a metal material, and may be formed along the outer circumference of a portion exposed between the first grip part 470 and the second grip part 480 of the moving bar 490.
  • a step is formed in which the diameter is slightly reduced, and an insulating material, which is a bar insulator 493, may be applied to the step to prevent an electric shock of the operator.
  • the bar insulator 493 may be a polytetrafluoroethylene (PTFE) coating agent. This is excellent in chemical resistance, heat resistance and the like may be suitable as an insulating material of a medical device using electricity.
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • the first inner tube 410 is provided with an insulating coating agent, the conductive wire 120b is formed integrally with the first inner tube 410, along the circumference of the first inner tube 410 It is arranged in the form of winding in a spiral direction.
  • the conductive wire 120b may be implemented with a metal material, and the rigidity of the first inner tube 410 is improved as the conductive wire 120b is disposed in the first inner tube 410 while being wound in a plurality of times.
  • an inner hole 411 is formed at the inner center side of the first inner tube 410, and for this purpose, the first inner tube 410 has a constant thickness.
  • the conductive wire 120b is disposed at such a thickness portion, and thus the conductive wire 120b is entirely surrounded by an insulating coating agent and is wound around the first inner tube 410 in a spiral direction a plurality of times.
  • a portion of the end of the conductive wire 120b protruding from the end of the first inner tube 410, which is in contact with the moving bar 490, may be electrically connected by welding 121.
  • the present invention is not limited thereto, and after processing the through-hole in the moving bar 490, a part of the conductive wire 120b may be formed at the end of the first inner tube 410 to be connected by knotting. Other connections are also possible.
  • a portion of the end portion of the conductive wire 120b in contact with the electrical cauterization tip 300 may also be electrically connected to the tip electrode body 310 by welding 122 as shown in FIG. 10, but should be limited to this connection method. It is not.
  • the first inner tube 410 is provided with an insulating coating agent, the conductive wire 120c is formed integrally with the first inner tube 410, along the circumference of the first inner tube 410 It is arranged in the form of a weave.
  • the conductive wire 120c may be implemented with a metal material. As the conductive wire 120c is repeatedly disposed in the first inner tube 410 in a woven form, the rigidity of the first inner tube 410 is improved.
  • an inner hole 411 is formed at the inner center side of the first inner tube 410, and for this purpose, the first inner tube 410 has a constant thickness.
  • the conductive wire 120c is disposed at such a thickness portion, and thus the conductive wire 120c is entirely surrounded by an insulating coating agent and disposed in a repetitive woven form along the circumference of the first inner tube 410.
  • a portion of the end portion of the conductive wire 120c protruding from the end of the first inner tube 410, which is in contact with the moving bar 490, may be electrically connected by welding 121.
  • the present invention is not limited thereto, and after the through-hole is processed in the moving bar 490, a portion of the conductive wire 120c may be struck at the end of the first inner tube 410 to be connected by knotting. Other connections are also possible.
  • a portion of the end portion of the conductive wire 120c which is in contact with the electrical cauterization tip 300 may also be electrically connected to the tip electrode body 310 by welding 122 as shown in FIG. 11, but should be limited to this connection method. It is not.
  • the second inner tube 430 is disposed to surround a portion of the outer circumference of the first inner tube 410 and is connected to the first inner tube 410. Can be provided to move integrally.
  • the second inner tube 430 may be implemented with an insulating material.
  • the second inner tube 430 is disposed to surround a part of the outer circumference of the first inner tube 410, and a sine block 433 pushing the stent 150 includes a second inner tube ( It can be seen that disposed at the end of the 430.
  • the second inner tube 430 is disposed inside the outer tube 450 and inserted into the outer circumference of the tube connection portion 492 of the moving bar 490.
  • the first inner tube 410 disposed therein may be connected to the through hole of the tube connecting portion 492 of the moving bar 490 to be connected thereto.
  • the first inner tube 410 and the second inner tube 430 connected to the moving bar 490 move together in the moving direction of the moving bar 490. do.
  • the outer tube 450 may be a portion that surrounds the second inner tube 430 and is connected to and fixed to an end of the first grip part 470 in FIGS. 1, 3, and 7. That is, since the outer tube 450 is fixed to the first grip part 470, the outer tube 450 does not move according to the movement of the movement bar 490, but guides the movement of the first inner tube 410 and the second inner tube 430. And support.
  • the outer tube 450 may be implemented with an insulating material.
  • the stent 150 is not expanded in the stent space portion 130 formed by the first inner tube 410 and the outer tube 450. That is, the stent 150 is disposed along the circumference of the portion of the first inner tube 410 not surrounded by the second inner tube 430, and the stent 150 contacts the inner circumferential surface of the outer tube 450. Remains unexpanded.
  • the stent support block 131 may be disposed on the outer circumferential surface of the first inner tube 410.
  • the first grip part 470 is a part connected to the end of the outer tube 450, and may be a part provided to be held by the operator to move the movement bar 490.
  • a fixing handle 473 may be disposed at one side of the first grip part 470. If the operator wants to limit the movement of the moving bar 490 after moving the moving bar 490, the operator may turn the fixing handle 473 in one direction. Although not shown in the drawings, when the fixing handle 473 is turned in one direction, the movement of the movement bar 490 is limited by pressing the movement bar 490. On the contrary, if the moving bar 490 is to be moved again, the operator may loosen the pressure on the moving bar 490 by turning the fixing handle 473 in the opposite direction.
  • This fixation handle 473 is provided to position the stent 150 at the correct body tissue site when the stent 150 is adjacent to the body tissue site to be expanded. If the movement bar 490 moves during the procedure, the position of the stent 150 may be incorrectly disposed.
  • the transmission unit 400 may further include a movement control unit 475 that gradually adjusts the movement of the first grip body 471 moving along the movement bar 490. .
  • this may be to gradually adjust the movement of the movement bar 490 in relation to the first grip body 471.
  • the movement control unit 475 may be configured to include an uneven portion 476 and the fixing portion 477.
  • the uneven portion 476 may be formed a plurality of times bent along the longitudinal direction of the moving bar 490.
  • the fixing part 477 is coupled to the uneven part 476 to gradually fix the movement of the first grip body 471 moving along the moving bar 490.
  • the inside of the first grip part 470 is fixed. Can be placed in.
  • the fixing part 477 may be configured to include the elastic body 478 and the fixing block 479 again in detail.
  • the elastic body 478 may be disposed on an inner space 471a formed in the first grip part 470.
  • the elastic body 478 may be in the form of a coil spring, a leaf spring, or the like, but is not limited thereto if it can provide an elastic force.
  • the fixing block 479 may be implemented such that one side thereof is close to the elastic body 478 and the other side thereof protrudes into the first inner hole 472.
  • the rolling wheel 490 may be disposed on the rolling wheel 479a on the fixing block 479 so that the bending shape of the uneven portion 476 can be easily crossed.
  • the completeness of the stent procedure may vary depending on the treatment environment and the skill of the operator. If the operator is immature, the moving bar 490 is forcibly pulled or the moving bar 490 is shaken during the pulling process, and the vibration is transmitted to the stent, and thus self-expansion of the stent may not be smooth.
  • the moving bar 490 can be moved in stages and can be fixed, it is also possible to clearly control step by step by moving the outer tube 450 by pulling the moving bar 490, the stent is also exposed slowly step by step Will be proceeded to. This leads to accurate self-expansion of the stent, and the treatment effect is also improved. The carelessness of the operator may be alleviated or prevented even more.
  • the first embodiment of the electrical cauterization tip 300 may include a tip electrode body 310 and a tip insulator 320.
  • the tip electrode body 310 has a tip guide hole 311 in which the guide wire 140 is inserted into the center side, one side of the outer circumferential surface is rimmed in one direction, and the other side of the outer circumferential surface is the conductive wire 120.
  • weld 122 may be configured to be connected.
  • a through hole may be formed and a structure may be connected by tying the conductive wires 120 in a knotted manner.
  • the tip electrode body 310 may have a circular cross-sectional shape as a whole, and the tip electrode body 310 may be a conductive material such as a metal material as a current is applied to heat a body tissue to form a hole.
  • a conductive material such as a metal material as a current is applied to heat a body tissue to form a hole.
  • it may be a metal material such as stainless or Ni + Ti alloy.
  • one side of the tip insulator 320 may be connected to the other side of the tip electrode body 310, and the other side thereof may be connected to an end of the first inner tube 410 of the transfer part 400.
  • the tip insulator 320 may be an insulating material so that a current does not flow.
  • the tip insulator 320 may be coated on the tip electrode body 310 by molding.
  • the tip insulator 320 and the tip electrode body 310 may have a triangular cross-sectional view.
  • the tip insulator 320 and the tip electrode body 310 may be tapered in the same direction.
  • the first inner tube 410 may be formed of a structure that is directly bonded to the tip electrode body instead of the tip insulator. In this shape, the first ablation tip 300 may be easily introduced into the body tissue. .
  • a portion of the tapered in the same direction as the tip electrode body 310, the other portion in the opposite direction to the tip electrode body 310 may be implemented in a tapered form.
  • Body tissue is mainly made of protein, even if the cauterization hole is formed by the electrical cauterization tip 300, due to the flexibility of the body tissue has a property that the cauterization hole is narrowed.
  • the cauterization hole is widened as it opens in the tapered shape.
  • the electrical cauterization tip 300 is easily pulled out.
  • the first inner tube 410 is inserted into the tip insulator 320 and adhered to the tip electrode body 310.
  • tip insulator 320 is not necessarily limited to the above forms.
  • the conductive wire 120 spirally disposed along the circumference of the first inner tube 410 is provided.
  • the first inner tube 410 itself is made of a flexible insulating material
  • the conductive metal conductive wire 120 is wound along the circumference, thereby improving the rigidity of the first inner tube 410.
  • the conductive wire 120 disposed in a woven form along the circumference of the first inner tube 410.
  • the first inner tube 410 made of an insulating material can be prevented from being broken or stretched due to its flexibility. That is because the rigidity of the first inner tube 410 is improved as the conductive wire 120 made of a conductive metal material is disposed in a woven form along the circumference of the first inner tube 410.
  • a second embodiment of the electrical cauterization tip 300 includes a tip electrode body 310, a tip insulator 320, a coupling part 330, and a variable ring 350. It can be configured to include.
  • the tip electrode body 310 has a tip guide hole 311 in which the guide wire 140 is inserted into the center side, one side of the outer circumferential surface is rimmed in one direction, and the other side of the outer circumferential surface is the conductive wire 120.
  • weld 122 may be configured to be connected.
  • a through hole may be formed and a structure may be connected by tying the conductive wires 120 in a knotted manner.
  • the tip electrode body 310 may have a circular cross-sectional shape as a whole, and the tip electrode body 310 may be a conductive material such as a metal material as a current is applied to heat a body tissue to form a hole.
  • the coupling part 330 may be disposed on a portion of the outer circumferential surface of the tip electrode body 310.
  • the coupling part 330 may be provided in the form of a thread in the embodiment of the present invention, but since the contact portion is in contact with the body tissue, the protrusion of the thread may be smoothly rounded to prevent fine damage of the body tissue. have.
  • the variable ring 350 may be a portion connected to the coupling part 330 to vary the diameter of the tip electrode body 310.
  • the variable ring 350 may have a circular ring shape, and a thread corresponding to the thread of the coupling part 330 may be processed on the inner circumferential surface thereof, and may be provided by being smoothly rounded.
  • the variable ring 350 may be made of the same material as the tip electrode body 310, that is, the conductive metal material.
  • the variable ring 350 also serves to puncture body tissue.
  • an outer circumferential surface of the variable ring 350 may be rounded.
  • the rounding outer peripheral surface treatment does not damage the body tissue more smoothly. You can enter or exit.
  • the tip electrode body 310 is in close contact with and electrically connected, the diameter range for puncturing the body tissue can be adjusted.
  • the tip electrode body 310 may be used while the variable ring 350 is separated, and conversely, the body tissue to be delivered to the stent 150 may be used. If you want to make a slightly larger hole in the site, the tip electrode body 310 may be used while the variable ring 350 is fitted.
  • variable ring 350 In the exemplary embodiment of the present invention, only one rounded variable ring 350 is provided, but the rounded shape on the variable ring 350 may be more diverse, and other ranges may be inferred from the present invention. Shapes can of course also be included.
  • the outer peripheral surface of the variable ring 350 may be implemented in a tapered form.
  • one side of the outer peripheral surface of the variable ring 350 may be processed into a tapered shape in the same direction as the tip electrode body 310, the other side of the outer peripheral surface of the variable ring 350 is the same direction as the tip insulator 320 It can be processed into a tapered shape.
  • the tip electrode body 310 is tapered in the same direction as the tip electrode body 310 or the tip insulator 320 when the tip electrode body 310 enters the inside of the body tissue or exits from the stent 150. The problem of being caught in the formed hole and damaging can be prevented.
  • the tip electrode body 310 is in close contact with and electrically connected, the diameter range for puncturing the body tissue can be adjusted.
  • the detailed description is as described above.
  • variable ring 350 In the exemplary embodiment of the present invention, only one tapered variable ring 350 is provided, but the shape of the tapered shape on the variable ring 350 may be more various, and other ranges may be inferred from the present invention. Shapes can of course also be included.
  • one side of the outer circumferential surface of the variable ring 350 may be tapered at an angle smaller than that of the tip electrode body 310, and the other side of the outer circumferential surface of the variable ring 350 is the tip insulator 320. Tapered at an angle smaller than).
  • variable ring 350 Even if the variable ring 350 is mounted on the tip electrode body 310 through this processing, the size of the hole cauterized in the body tissue by heat caused by the conducted current can be further reduced. Of course, not only can you reduce the size of the cauterization hole, but you can also expand it.
  • the operator may be provided with a plurality of variable ring 350 having a taper angle, it may be used by changing the variable ring 350 in accordance with the size of the hole of the body tissue to be cauterized.
  • At least one side of the coupling part 330 is in close contact with each other to prevent a space between the inner circumference of the variable ring 350 and the outer circumference of the tip electrode body 310.
  • Pad 360 may be disposed.
  • the contact pads 360 are disposed at both sides of the coupling part 330.
  • the contact pad 360 may have a ring shape, and may be disposed by being pressed along the outer circumferential surface of the tip electrode body 310.
  • the adhesion pad 360 may be a flexible insulating material protruding slightly outward than the coupling portion 330.
  • the operator may be in close contact with the space between the variable ring 350 and the tip electrode body 310. do. This is because when the tip electrode body 310 enters or exits the body tissue, blood, tissue, etc. are introduced at a spaced interval between the variable ring 350 and the tip electrode body 310. It can prevent jamming.
  • variable ring 350 and the tip electrode body 310 are made of a metallic material, mechanically perfect fit is difficult and minute spacing occurs.
  • the adhesion pad 360 is to block this separation, which helps in the precision of the human medical device.
  • variable ring 350 may be provided to have different thicknesses.
  • the variable ring 350 when a cautery hole made in body tissue is required in an ellipse shape, the variable ring 350 having a part thickness D1 of the variable ring 350 larger than the thickness D2 of another part is formed. ) To be used.
  • variable ring having a thickness D3 of one portion of the variable ring 350 is thicker than the thickness D4 of the other portion. It is to use the 350.
  • variable ring 350 Although the shape of the variable ring 350 is shown in FIG. 22 and FIG. 23, it will be apparent that the variable ring 350 having various thicknesses may be included in the range having the same purpose.
  • FIG. 16 shows a shape of the tip electrode body 310 according to the present invention as viewed from the front.
  • FIG 17 shows another shape of the tip electrode body 310, in which the tip guide hole 311 is eccentrically arranged.
  • the tip electrode body 310 in which the eccentric tip guide hole 311 is processed is not generally used, but may be used according to a surgical environment.
  • the tip guide hole is eccentric when the tip electrode body 310 is to be moved to the vessel in a desired direction.
  • the guide wire 140 can be moved more easily inside the blood vessel.
  • the electrical cauterization tip 300 may further include a cautery protrusion 370 formed on the outer circumferential surface of the tip electrode body 310 as shown in FIGS. 18 to 21.
  • the plurality of cautery protrusions 370 may be disposed on the outer circumferential surface of the tip electrode body 310 at predetermined intervals.
  • two tenant projections 370 are disposed at 180 degree intervals, three tenant projections 370 are disposed at 120 degree intervals, and four tenant projections 370 are disposed at 90 degree intervals in FIG. 20. It can be seen that each is disposed, which guides the cauterization incision direction when cauterizing the body tissue in advance, it can also be expected to minimize the effect of body tissue damage. As shown in FIG. 21, the cautery protrusion 370 may be arranged in a spiral rather than a straight line.
  • FIG. 24 is a partial perspective view of the shape of the cautery projection 370 shown in FIG. 20.
  • cavernous projections 370 may be arranged at different intervals instead of at predetermined intervals, and other forms that may be inferred from the present invention may be included in embodiments of the present invention.
  • the spacing between the plurality of cautery projections 370 may be an insulation coating.
  • the tip electrode body 310 is insulation coated, cauterizing the body tissue is performed only by the cautery protrusion 370, thereby reducing the cauterization range of the body tissue.
  • the variable ring 350 may also be considered to insulated coating.
  • FIGS. 25 and 26 is a view showing a state in which the stent is delivered in the present invention
  • Figures 27 to 31 is a view showing the operating state of the present invention inside the human tissue. Reference numerals required for the description of the operation state refer to FIGS. 1 to 8, 25, and 26.
  • the operator inserts the guide wire 140 in order to accurately specify a position inside the body to be operated on the stent 150 and to guide the input path of the stent 150. That is, in FIG. 27, the guide wire 140 is inserted into the portions T1 and T2 of the body tissue to be treated with the stent 150.
  • the operator may use the guide wire 311 in the tip guide hole 311 of the tip electrode body 310.
  • the end of the 140 is fitted so that the guide wire 140 is introduced into the tip guide hole 311, the inner hole 411 of the first inner tube 410, the binder hole of the moving bar 490
  • the second inner hole 482 formed at the 491 and the second grip body 481 may be positioned to penetrate the second inner hole 482.
  • the operator grasps the entire stent delivery system 100 and pushes the guide wire 140 in the direction as shown in FIG. 15B. Accordingly, the outer tube 450 and the electrical cauterization tip 300 are introduced into the interior (T1, T2) of the body tissue.
  • the connector unit 200 receives a current from the external current source 110 and supplies a current to the tip electrode body 310 by the conductive wire 120 to open a cauterized hole in the body tissue by heating the tip electrode body 310.
  • the outer tube 450 can be stably introduced into the interior (T1, T2) of the body tissue.
  • the operator pulls out the guide wire 140 through the wire outlet 483 positioned at the rear end of the second inner hole 482, so that the parts T1 and T2 of the body tissue and the stent delivery system 100 are removed. Remove the guide wire 140 from the inside.
  • the operator grasps the first grip 470 and the second grip 480 and pulls the first grip 470 in the direction of the second grip 480. .
  • the first grip part 470 is connected to the outer tube 450 and the second grip part 480 is connected to the second inner tube 430 by the moving bar 490, the first grip part 470 is The outer tube 450 retreats while moving along the movement bar 490.
  • the stent 150 disposed in the stent space portion 130 may have an interior (T1). , T2).
  • the stent 150 is unfolded through self-expansion, and performs its function at desired areas T1 and T2 of body tissues.
  • FIG. 27 to 31 illustrate the unfolded state of the stent 150 for the purpose of connecting the two regions T1 and T2 of body tissues.
  • the present invention is directed to a circulatory system such as a contracted or blocked blood vessel, urethra, lung, or the like. It can also be used to expand the circulatory system such as blood vessels, urethra, lungs.
  • the stent 150 may be used for a suitable purpose in other body tissues as needed.
  • the stent 150 is relatively pushed by the sine block 433 disposed at the end of the second inner tube 430. That is, one end of the stent 150 is blocked and fixed by the sine block 433, and at this time, since the outer tube 450 moves backward, from the other end of the stent 150 to the outside of the outer tube 450. It will be open.
  • the stent 150 is located inside the body tissues T1 and T2 and slowly expands itself.
  • the operator can check the placement position of the current stent in the body tissue by identifying the position of the sign block 433.
  • the sign block 433 may be painted in a color that can be identified by the operator.
  • the operator slightly pulls the partially extended stent 150 as shown in FIG. 30 to accurately position the stent 150 in the desired body tissue, and then further retracts the first grip part 470 along the moving bar 490. , So that the entire stent 150 is fully self-expanding.
  • the stent delivery system 100 is slowly pulled out of the body tissue and the stent procedure is completed.
  • the present invention relates to a stent delivery system, there is industrial applicability in the medical device technology field.

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Abstract

본 발명은 스텐트 전달 시스템에 관한 것으로, 외부 전류원과 연결되는 커넥터부와 상기 커넥터부와 도선으로 연결되는 전기 소작 팁 및 일측은 상기 전기 소작 팁과 연계되고, 타측은 상기 커넥터부와 연계되며, 내부에는 상기 전기 소작 팁과 상기 커넥터부를 연결하는 상기 도선이 배치되는 전달부를 포함하되, 상기 전달부의 내부에서 상기 전기 소작 팁에 인접하여 스텐트가 배치되는 스텐트공간부가 형성되고, 상기 전달부는 단계적으로 이동되며 스텐트를 인체 조직의 내부로 공급하도록 구성될 수 있으며, 본 발명에 따르면, 도선과 튜브를 일체화하여 튜브의 강성을 향상시키고, 전기 소작 팁의 크기 변화가 가능한 특징이 있다.

Description

단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템
본 발명은 스텐트 전달 시스템에 관한 것이다.
스텐트(stent)는 인체 내의 막힌 곳에 삽입하여 혈액, 체액, 음식물, 체내노폐물 등의 순환 경로를 확보하는데 사용되는 관내인공삽입물(endoprostheses) 디바이스이다.
이러한 스텐트는 플라스틱 재질 또는 금속 재질이 주로 사용되고 있다. 먼저 플라스틱 재질의 경우 직경이 가늘어 쉽게 삽입할 수 있는 반면, 재질적 특성 및 가는 직경 때문에 자가확장이 붕괴되며 다시 스텐트 시술부위가 막하는 문제가 있다.
그래서 의료분야에서는 금속재질의 스텐트를 많이 사용하고 있다. 금속 재질의 경우 값은 비싸지만, 기본적으로 내재된 강성이 있어 스텐트 시술부위 신체 조직에서 간헐적 근육수축, 인가되는 외부 충격 등이 발생하더라도 일시적으로 수축되지만 다시 자가확장되므로, 그 기능을 유지함에 있어서 효율적인 측면이 있다.
최근에는 혈관, 요관, 담관 등의 인체의 순환경로상에 폐색, 손상 등의 문제가 발생했을 때에, 예전처럼 외과적인 수술방법이 사용되기 보다는, 비수술적 방법이 선호되고 있으며, 그 일환으로서 스텐트 시술이 활성화되고 있는 추세이다.
이러한 스텐트를 시술하고자 하는 신체 조직 부위로 삽입하기 위해 카테터(catheter)와 같은 스텐트 전달 시스템(stent delivery system)이 사용되고 있다.
여기서 스텐트 전달 시스템을 간략히 살펴보면, 기본적으로 전기 소작 팁, 삽입용 튜브, 스텐트, 손잡이, 전류커넥터 등을 포함하여 구성된다.
전류커넥터는 전기 시술기와 같은 외부 전류원과 연결되어 가열용 전류를 공급받는 부속이며, 전기 소작 팁은 이러한 전류커넥터와 도선으로 연결되어 전류를 전달받아 신체 조직을 소작하여 구멍을 형성하는 기능을 수행하는 부속이다.
그리고 통상 삽입용튜브는 절연재질로 구성되고, 삽입용튜브 내부에는 스텐트가 내장되어 있어, 시술자가 손잡이의 조작을 통해 삽입용튜브를 소작구멍을 통해 신체 조직에 삽입하고 시술하고자 하는 부위에 스텐트를 위치시키게 된다.
이후 손잡이 조작을 통해 삽입용튜브에서 스텐트가 노출되도록 하고, 스텐트가 자가확장되며 시술 부위의 폐색, 손상 등을 해결하게 된다.
그런데 종래의 스텐트 전달 시스템은 삽입용튜브가 절연재질로 되어 있어, 의사, 간호사와 같은 시술자가 잘못 사용하여 충격을 가하는 경우 쉽게 구부러지거나 꺾이는 현상이 발생된다. 심한 경우 외부 손상으로 인해 끊어지는 문제가 발생하기도 한다.
만약 이러한 문제가 실제 시술과정에서 발생된다면, 환자와 같은 시술대상자에게는 치명적인 의료사고로 이어질 수 있다.
삽입용튜브는 인체 내부로 삽입되는 것이므로, 어느 정도의 유연성은 보장되어야 하며, 또한 인체에 닿는 부속이므로 전기적으로 절연성이 유지되어야 한다. 따라서 스텐스 시술 기술분야에서는 상기와 같은 삽입용튜브의 기본적인 특성을 유지하면서도, 의사, 간호사와 같은 시술자의 부주위에도 쉽게 손상되지 않도록 내구성이 향상된 튜브가 요구되고 있다. 물론 전기 소작 팁까지 연결되는 도선의 배치 또한 적절히 고려되어야 할 수 있어야 한다.
또한 현재 사용되는 대부분의 스텐트 전달 시스템은 전기 소작 팁의 크기가 고정되어 있어서, 시술대상자의 신체 조직내 시술환경에 따라 소작 구멍의 크기를 조절할 수 없는 문제가 있다. 이는 가변적인 시술환경 변화에 적절히 대응할 수 없는 한계를 야기한다.
따라서 보다 향상된 시술환경을 조성하기 위해, 신체 조직의 시술 부위에서 요구되는 다양한 형태의 스텐트를 전달하기 위한, 신체 조직에 소작 구멍을 가변적으로 조절할 수 있는 시술장치가 요구되는 실정이다.
본 발명은 상기와 같이 종래기술의 문제점들을 해결하기 위하여 안출된 것으로, 본 발명의 목적은 도선과 튜브를 일체화하여 튜브의 강성을 향상시키고, 전기 소작 팁의 크기 변화가 가능하도록 구성된 장치를 제공하는 데에 있다.
상기와 같은 목적들을 달성하기 위한 본 발명은 스텐트 전달 시스템에 관한 것으로, 외부 전류원과 연결되는 커넥터부와 상기 커넥터부와 도선으로 연결되는 전기 소작 팁 및 일측은 상기 전기 소작 팁과 연계되고, 타측은 상기 커넥터부와 연계되며, 내부에는 상기 전기 소작 팁과 상기 커넥터부를 연결하는 상기 도선이 배치되는 전달부를 포함하되, 상기 전달부의 내부에서 상기 전기 소작 팁에 인접하여 스텐트가 배치되는 스텐트공간부가 형성되고, 상기 전달부는 단계적으로 이동되며 스텐트를 인체 조직의 내부로 공급하도록 구성될 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 전달부는, 상기 전기 소작 팁과 연결되는 상기 도선이 배치되고, 내부 중앙측에는 인너홀이 형성된 제1 내측튜브와 상기 제1 내측튜브의 외측 둘레 일부를 감싸며 배치되고, 상기 제1 내측튜브와 연계되어 일체로 이동되도록 제공되는 제2 내측튜브 및 상기 제2 내측튜브를 감싸며 배치되는 외측튜브를 포함할 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 제1 내측튜브는 절연코팅제이고, 상기 도선은 상기 제1 내측튜브와 일체로 형성되되, 상기 제1 내측튜브의 길이방향을 따라 직선형태로 배치될 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 제1 내측튜브는 절연코팅제이고, 상기 도선은 상기 제1 내측튜브와 일체로 형성되되, 상기 제1 내측튜브의 둘레를 따라 나선 방향으로 감기며 배치될 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 제1 내측튜브는 절연코팅제이고, 상기 도선은 상기 제1 내측튜브와 일체로 형성되되, 상기 제1 내측튜브의 둘레를 따라 직조형태로 배치될 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 전달부는, 상기 외측튜브에 연결되는 제1 그립부 및 상기 제2 내측튜브와 이동바로 연결되는 제2 그립부를 더 포함하되, 상기 커넥터부는 상기 제2 그립부상에 배치되고, 상기 제1 내측튜브는 상기 이동바 및 제2 그립부를 관통하며 배치될 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 전기 소작 팁은, 내부에는 관통되는 팁가이드홀이 형성되고, 외주면의 일측부는 일방향으로 테이퍼지고, 외주면의 타측부는 상기 도선과 연결되는 팁전극체 및 일측은 상기 팁전극체의 타측부에 연결되고, 타측은 상기 전달부에 연결되는 팁절연체를 포함할 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 팁절연체의 일측은 상기 팁전극체와 동일방향으로 테이퍼지고, 상기 팁절연체의 타측은 상기 팁절연체의 일측과 반대방향으로 테어퍼지도록 구성될 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는상기 팁전극체 및 상기 팁절연체는 측단면이 동일방향으로 경사진 삼각형인 형태로 제공될 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 전기 소작 팁은, 상기 팁전극체의 외측 둘레 일부에 형성되는 결합부 및 상기 팁전극체의 크기를 가변토록, 상기 결합부에 연결되는 가변링을 더 포함할 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 가변링의 외측 일부는 상기 팁전극체와 동일방향으로 테이퍼질 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 가변링의 외측 일부는 상기 팁전극체보다 작은 각도로 테이퍼질 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 가변링의 외측면은 라운딩 처리될 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 가변링의 일부는 다른 두께를 가질 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 전기 소작 팁은, 상기 가변링의 내측 둘레와 상기 팁전극체의 외측 둘레 사이의 이격을 방지하도록, 상기 결합부의 적어도 어느 일측에 배치되는 밀착패드를 더 포함할 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 전기 소작 팁은, 상기 팁전극체의 외측 둘레에 형성되는 소작돌기를 더 포함할 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 소작돌기는 상기 팁전극체의 외측 둘레에 소정간격을 두고 복수개가 배치될 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 소작돌기는 직선형일 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 소작돌기는 곡선형일 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 팁전극체에서 상기 복수의 소작돌기 사이는 절연코팅될 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 제1 내측튜브의 인너홀 및 상기 팁전극체의 팁가이드홀에 배치되고, 상기 전기 소작 팁의 이동방향을 안내하는 가이드와이어를 더 포함할 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 전달부는, 이동바의 이동을 단계적으로 조절하는 이동조절유닛을 더 포함하되, 상기 이동바의 길이방향을 따라 형성되는 요철부 및 상기 요철부에 결합되며 이동바의 이동을 단계적으로 고정하도록, 상기 제1 그립의 내부에 배치되는 고정부를 포함할 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 고정부는, 상기 제1 그립부의 내부에 배치되는 탄성체 및 일측은 상기 탄성체에 밀접하고, 타측은 상기 제1 인너홀로 돌출된 고정블록을 포함할 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 고정부는, 상기 고정블록상에 회전되게 배치되는 구름휠을 더 포함할 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 팁가이드홀은 상기 팁전극체 내부에 편심되어 배치될 수 있다.
본 발명에 따르면, 도선과 가장 내측에 배치되는 튜브를 일체화하여 튜브의 강성을 향상시키는 효과를 기대할 수 있다. 이때 도선이 나선형으로 복수회 감기며 배치되는 형태와 직조형 반복구조로 연결되며 배치되는 형태는 튜브 전체로서 강성을 보다 향상시키게 된다.
또한 전기 소작 팁의 크기, 엄밀하게는 직경을 변화시킬 수 있어, 시술부위의 크기, 튜브의 단면 크기, 스텐트의 신축 정도 등에 대응하여 인체 조직에 구멍을 내는 크기를 적절히 조절할 수 있는 효과가 있다.
또한 전기 소작 팁에 소작돌기 패턴(pattern)를 부여하고, 패턴 부위에만 전류가 인가되도록 하는 구조를 통해, 인체 조직의 절개 부위를 최소화하는 효과를 추가적으로 기대할 수도 있다.
도 1은 본 발명인 스텐트 전달 시스템에 대한 외형도.
도 2는 도 1에 도시된 발명에서 커넥터부 및 제2 그립부를 나타낸 측단면도.
도 3 내지 도 5는 도 1에 도시된 발명에서 제1 그립부 및 도선 형태를 나타낸 측단면도.
도 6는 도 1에 도시된 발명에서 제1 그립부 및 이동조절유닛을 나타낸 측단면도.
도 7는 도 1에 도시된 발명에서 전기 소작 팁 및 스텐트공간부를 나타낸 측단면도.
도 8 및 도 9는 본 발명 중 전기 소작 팁의 제1 실시예를 나타낸 측단면도.
도 10는 본 발명 중 전기 소작 팁의 도선 연결 다른 형태를 나타낸 측단면도.
도 11는 본 발명 중 전기 소작 팁의 도선 연결 또 다른 형태를 나타낸 측단면도.
도 12은 본 발명 중 전기 소작 팁의 제2 실시예를 나타낸 측면도.
도 13는 도 12에 도시된 발명에서 가변링이 장착된 상태를 나타낸 측면도.
도 14은 도 13에 도시된 발명에서 가변링의 일 형태에 대한 측단면도.
도 15은 도 13에 도시된 발명에서 가변링의 다른 형태에 대한 측단면도.
도 16 내지 도 23는 본 발명 중 팁전극체에 배치되는 소작돌기 및 가변링의 다양한 형태를 나타낸 도면.
도 24은 도 20에 도시된 발명에 대한 부분사시도.
도 25 및 도 26는 본 발명에서 스텐트가 전달되는 상태를 나타낸 도면.
도 27 내지 도 31는 본 발명이 인체 조직의 내부에서 작동상태를 나타낸 도면.
이하, 첨부된 도면을 참고하여 본 발명에 따른 스텐트 전달 시스템의 바람직한 실시예들을 상세히 설명하도록 한다.
도 1은 본 발명인 스텐트 전달 시스템에 대한 외형도이고, 도 2는 도 1에 도시된 발명에서 커넥터부 및 제2 그립부를 나타낸 측단면도이며, 도 3 내지 도 5는 도 1에 도시된 발명에서 제1 그립부 및 도선 형태를 나타낸 측단면도이고, 도 6는 도 1에 도시된 발명에서 제1 그립부 및 이동조절유닛을 나타낸 측단면도이며, 도 7는 도 1에 도시된 발명에서 전기 소작 팁 및 스텐트공간부를 나타낸 측단면도이고, 도 8 및 도 9는 본 발명 중 전기 소작 팁의 제1 실시예를 나타낸 측단면도이며, 도 10는 본 발명 중 전기 소작 팁의 도선 연결 다른 형태를 나타낸 측단면도이고, 도 11는 본 발명 중 전기 소작 팁의 도선 연결 또 다른 형태를 나타낸 측단면도이며, 도 12은 본 발명 중 전기 소작 팁의 제2 실시예를 나타낸 측면도이고, 도 13는 도 12에 도시된 발명에서 가변링이 장착된 상태를 나타낸 측면도이며, 도 14은 도 13에 도시된 발명에서 가변링의 일 형태에 대한 측단면도이고, 도 15은 도 13에 도시된 발명에서 가변링의 다른 형태에 대한 측단면도이며, 도 16 내지 도 23는 본 발명 중 팁전극체에 배치되는 소작돌기 및 가변링의 다양한 형태를 나타낸 도면이고, 도 24은 도 20에 도시된 발명에 대한 부분사시도이다.
도 1 내지 도 23를 참고하면, 본 발명인 스텐트 전달 시스템(100)은 커넥터부(200), 전기 소작 팁(300) 및 전달부(400)를 포함하여 구성될 수 있다.
도 2를 참고하면, 먼저 커넥터부(200)는 외부 전류원(110)과 전기적으로 연결되는 부분일 수 있다. 여기서 외부 전류원(110)은 고주파 발생기 또는 저주파 발생기일 수 있으나, 반드시 이에 한정될 것은 아니다.
상기 커넥터부(200)는 금속재질과 같은 전도성 물질로 구현될 수 있다. 그리고 상기 커넥터부(200)는 커넥터바디(210)와 외부 전류원(110)이 연결되는 단자 역할을 하는 연결돌기(220)가 커넥터바디(210)의 일측부에 형성되고, 타측부에는 연결빔(240)에 나사체결되어 결합될 수 있도록 나사핀(213)이 배치될 수 있다. 그리고 연결빔(240)에는 이하 검토할 이동바(490)가 연결되는 관통홀(230)이 형성되어 있을 수 있다.
여기서 이동바(490)의 단부에는 엔드블록(495)가 가공되는데, 엔드블록(495)은 이동바(490)의 단차부(496)보다 큰 직경으로 형성될 수 있다.
이때 관통홀(230)은 상기 엔드블록(495)이 통과할 수 있는 직경으로 가공되고, 엔드블록(495)가 끼워져 통과된 후 커넥터바디(210)를 더 돌리면, 나사핀(213)이 단차부(496)까지 돌려지며 내려오게 된다.
이와 같이 구조를 통해 이동바(490)은 과도한 당김에도 제2 그립부(480)에서 이탈되지 않는다. 이는 엔드블록(495)이 관통홀(230)의 내부에서 나사핀(213)의 하단에 의해 막혀 빠지지 않게 되기 때문이다.
상기 커넥터부(200)는 이하 검토할 제2 그립부(480)의 제2 그립바디(481)에 고정되어 제공될 수 있다. 제2 그립바디(481)의 단부에는 와이어 배출구(483)가 배치될 수 있다.
다음 상기 전달부(400)는 일측은 상기 전기 소작 팁(300)과 연계되고, 타측은 상기 커넥터부(200)와 연계되는 부분일 수 있다. 이러한 상기 전달부(400)는 제1 내측튜브(410), 제2 내측튜브(430), 외측튜브(450), 제1 그립부(470), 제2 그립부(480) 및 이동바(490)를 포함하여 구성될 수 있다.
이하 본 발명에서 사용되는 절연재질은 urethane, polyester, polyimide, 기타 플라스틱 재질, ceramic, silicone, 불소수지, teflon 등일 수 있으나, 반드시 이에 한정될 것은 아니다. 이러한 절연재질은 이하 검토할 각종 튜브, 절연코팅제, 팁절연체 등에 선택적으로 적용될 수 있다.
도 2 내지 도 7를 참고하면, 상기 제1 내측튜브(410)는 상기 전달부(400)에서 가장 내측에 배치되는 부분이며, 상기 전기 소작 팁(300)과 연결되는 도선(120)이 배치될 수 있다.
이러한 상기 제1 내측튜브(410)는 도선(120)의 배치 형태에 따라 3가지 형태로 구분할 수 있다.
먼저 도 3를 참고하면 상기 제1 내측튜브(410)의 일 형태가 게시된다. 본 형태에서는 상기 제1 내측튜브(410)는 절연코팅제로 제공되고, 상기 도선(120a)은 상기 제1 내측튜브(410)와 일체로 형성되되, 상기 제1 내측튜브(410)의 내부 길이방향을 따라 직선형태로 배치된다.
자세하게는 절연코팅제인 상기 제1 내측튜브(410)의 외측 길이방향을 따라 도선(120a)이 병행하여 배치되고, 그 외부에서 제1 내측튜브(410) 및 도선(120a)를 함께 다시 한번 절연코팅한 구조일 수 있다.
다른 예로는 상기 제1 내측튜브(410)는 인너홀(411)이 내부 중앙측에 형성되는데, 이를 위해서는 일정한 두께를 가져야 하고, 상기 도선(120a)은 이러한 두께 부분에 배치되어 함께 절연 가공되는 구조일 수 있다.
물론 반드시 상기 구조에 한정될 것은 아니고, 절연성을 유지할 수 있는 다른 구조도 가능하다.
그리고 도선(120a)의 단부 중 이동바(490)와 접하는 부분은 저항용접, 레이저 용접, 무연납 등에 의해 용접접합(121)되어 융착되며 전기적으로 연결될 수 있다. 물론 반드시 이에 한정되는 것은 아니며, 이동바(490)에 관통홀을 가공한 후 도선(120a)의 일단부를 매듭짓는 방식으로도 연결할 수 있으며, 그 밖에 다른 연결방식도 가능하다.
도선(120a)의 단부 중 전기 소작 팁(300)과 접하는 부분도 도 8에서와 같이 용접접합(122)되어 융착되며 전기적으로 팁전극체(310)와 연결될 수 있으며, 물론 이러한 연결방식에 한정되는 것은 아니다.
이때 이동바(490)는 금속재질과 같은 전도성 물질로 구현될 수 있으며, 이동바(490)의 일부 중 제1 그립부(470)와 제2 그립부(480) 사이로 노출되는 부분의 외측 둘레를 따라서는 직경이 약간 축소되는 단차가 형성되고 시술자의 감전을 방지하기 위해 단차에 바절연체(493)인 절연물질이 도포될 수 있다.
이러한 바절연체(493)는 PTFE(polytetrafluoroethylene) 코팅제일 수 있다. 이는 내약품성, 내열성 등이 뛰어나 전기를 이용한 의료기기의 절연재질로서 적합할 수 있다.
물론 반드시 상기 구조에 한정될 것은 아니고, 절연성을 유지할 수 있는 다른 구조도 가능하다.
다음 도 4를 참고하면, 상기 제1 내측튜브(410)의 다른 형태가 게시된다. 본 형태에서는 상기 제1 내측튜브(410)는 절연코팅제로 제공되고, 상기 도선(120b)은 상기 제1 내측튜브(410)와 일체로 형성되되, 상기 제1 내측튜브(410)의 둘레를 따라 나선 방향으로 감기는 형태로 배치된다.
이때 도선(120b)은 금속재질로 구현될 수 있으며, 이러한 도선(120b)이 복수회로 감기면서 제1 내측튜브(410)에 배치됨에 따라 제1 내측튜브(410)의 강성은 향상되게 된다.
정확하게는 제1 내측튜브(410)의 내부 중앙측에는 인너홀(411)이 형성되고, 이를 위해서 제1 내측튜브(410)는 일정한 두께를 가진다. 상기 도선(120b)은 이러한 두께 부분에 배치되고, 이에 따라 도선(120b)은 전체적으로 절연코팅제에 의해 둘러 쌓여 제1 내측튜브(410)의 둘레를 따라 나선 방향으로 복수회 감기며 배치되게 된다.
그리고 제1 내측튜브(410)의 단부에서 돌출되는 도선(120b)의 단부 중 이동바(490)와 접하는 부분은 용접접합(121)되어 전기적으로 연결될 수 있다. 물론 반드시 이에 한정되는 것은 아니며, 이동바(490)에 관통홀을 가공한 후 제1 내측튜브(410)의 단부에서 도선(120b)의 일부를 둘출시켜 매듭짓는 방식으로도 연결할 수 있으며, 그 밖에 다른 연결방식도 가능하다.
또한 도선(120b)의 단부 중 전기 소작 팁(300)에 접하는 부분도 역시 도 10에서와 같이 용접접합(122)시켜 팁전극체(310)와 전기적으로 연결할 수 있으나, 반드시 이러한 연결방식에 한정될 것은 아니다.
다음 도 5를 참고하면, 상기 제1 내측튜브(410)의 또 다른 형태가 게시된다. 본 형태에서는 상기 제1 내측튜브(410)는 절연코팅제로 제공되고, 상기 도선(120c)은 상기 제1 내측튜브(410)와 일체로 형성되되, 상기 제1 내측튜브(410)의 둘레를 따라 직조 형태로 배치된다.
이때 도선(120c)은 금속재질로 구현될 수 있으며, 이러한 도선(120c)이 직조형태로 반복적으로 제1 내측튜브(410)에 배치됨에 따라 제1 내측튜브(410)의 강성은 향상되게 된다.
정확하게는 제1 내측튜브(410)의 내부 중앙측에는 인너홀(411)이 형성되고, 이를 위해서 제1 내측튜브(410)는 일정한 두께를 가진다. 상기 도선(120c)은 이러한 두께 부분에 배치되고, 이에 따라 도선(120c)은 전체적으로 절연코팅제에 의해 둘러 쌓여 제1 내측튜브(410)의 둘레를 따라 반복적인 직조 형태로 배치되게 된다.
그리고 제1 내측튜브(410)의 단부에서 돌출되는 도선(120c)의 단부 중 이동바(490)와 접하는 부분은 용접접합(121)되어 전기적으로 연결될 수 있다. 물론 반드시 이에 한정되는 것은 아니며, 이동바(490)에 관통홀을 가공한 후 제1 내측튜브(410)의 단부에서 도선(120c)의 일부를 둘출시켜 매듭짓는 방식으로도 연결할 수 있으며, 그 밖에 다른 연결방식도 가능하다.
또한 도선(120c)의 단부 중 전기 소작 팁(300)에 접하는 부분도 역시 도 11에서와 같이 용접접합(122)시켜 팁전극체(310)와 전기적으로 연결할 수 있으나, 반드시 이러한 연결방식에 한정될 것은 아니다.
다음으로 상기 제2 내측튜브(430)는 도 1, 도 3 및 도 7를 참고하면, 상기 제1 내측튜브(410)의 외측 둘레 일부를 감싸며 배치되고, 상기 제1 내측튜브(410)와 연계되어 일체로 이동되도록 제공될 수 있다. 이러한 제2 내측튜브(430)는 절연물질로 구현될 수 있다.
먼저 도 7를 참고하면, 제2 내측튜브(430)는 상기 제1 내측튜브(410)의 외측 둘레 일부를 감싸며 배치되고, 이때 스텐트(150)를 미는 사인블록(433)이 제2 내측튜브(430)의 단부에 배치된 것을 확인할 수 있다.
도 3를 참고하면, 상기 제2 내측튜브(430)는 외측튜브(450)의 내부에 배치되면서, 상기 이동바(490)의 튜브연결부(492)의 외측 둘레에 끼워지며 연결된 모습을 확인할 수 있으며, 그 내부에 배치된 제1 내측튜브(410)는 이동바(490)의 튜브연결부(492)의 관통홀에 끼워져 연결된 상태를 확인할 수 있다.
이에 따라 시술자가 이동바(490)를 이동시키면, 이동바(490)와 연결된 제1 내측튜브(410) 및 제2 내측튜브(430)가 일체로 이동바(490)의 이동방향으로 함께 이동하게 된다.
다음 상기 외측튜브(450)는 도 1, 도 3 및 도 7를 상기 제2 내측튜브(430)를 감싸며 배치되고 제1 그립부(470)의 단부에 연결 고정되는 부분일 수 있다. 즉 외측튜브(450)는 제1 그립부(470)에 고정되기 때문에 이동바(490)의 이동에 따라 이동하지는 않으며, 다만 제1 내측튜브(410) 및 제2 내측튜브(430)의 이동을 안내하고 지지하는 기능을 하게 된다. 이러한 외측튜브(450)는 절연물질로 구현될 수 있다.
도 7를 참고하면, 제1 내측튜브(410)와 외측튜브(450)가 형성하는 스텐트공간부(130)에 스텐트(150)가 확장되지 않은 상태로 배치된 것을 볼 수 있다. 즉 제1 내측튜브(410) 중 제2 내측튜브(430)에 의해 감싸여 지지 않은 부분의 둘레를 따라 스텐트(150)가 배치되고, 외측튜브(450)의 내주면에 닿아 있으면서, 스텐트(150)는 확장되지 않은 상태를 유지한다.
이때 제1 내측튜브(410)의 외주면에는 스텐트 지지블록(131)이 배치될 수 있다.
다음 도 3를 참고하면, 상기 제1 그립부(470)는 상기 외측튜브(450)의 단부에 연결되는 부분이며, 시술자가 이동바(490)를 이동시키기 위해 잡도록 제공되는 부분일 수 있다.
상기 제1 그립부(470)의 일측부에는 고정핸들(473)이 배치될 수 있다. 시술자가 이동바(490)를 이동시킨 후 이동바(490)의 움직임을 제한하고자 한다면, 시술자는 고정핸들(473)을 일방향으로 돌리면 된다. 도면으로 도시하지는 않았으나, 고정핸들(473)을 일방향으로 돌리면, 이동바(490)를 압박하여 이동바(490)의 이동을 제한하게 된다. 반대로 다시 이동바(490)를 이동시키고자 한다면, 시술자는 고정핸들(473)을 반대방향으로 돌려 이동바(490)에 대한 압박을 느슨하게 하면 된다.
이러한 고정핸들(473)은 스텐트(150)가 확장되어야 하는 신체 조직 부위에 인접했을 때에, 스텐트(150)를 정확한 신체 조직 부위에 위치되도록 하기 위해 제공된다. 만약 시술 중 이동바(490)가 움직여 버리면, 스텐트(150)의 위치가 부정확하게 배치될 수 있기 때문이다.
한편, 본 발명에서는 이동바(490)를 고정시키는 다른 형태가 제시된다. 도 6를 참고하면, 상기 전달부(400)는 이동바(490)를 따라 이동하는 제1 그립바디(471)의 이동을 단계적으로 조절하는 이동조절유닛(475)을 더 포함하여 구성될 수 있다. 반대로 이는 제1 그립바디(471)와의 관계에서 이동바(490)의 이동을 단계적으로 조절하는 것일 수 있다.
이러한 상기 이동조절유닛(475)은 요철부(476) 및 고정부(477)를 포함하여 구성될 수 있다. 먼저 요철부(476)는 상기 이동바(490)의 길이방향을 따라 절곡형상이 복수회에 걸쳐 형성될 수 있다. 그리고 상기 고정부(477)는 상기 요철부(476)에 결합되면서 이동바(490)를 따라 이동하는 제1 그립바디(471)의 이동을 단계적으로 고정하도록, 상기 제1 그립부(470)의 내부에 배치될 수 있다.
이러한 고정부(477)는 세부적으로 다시 탄성체(478) 및 고정블록(479)을 포함하여 구성될 수 있다. 상기 탄성체(478)는 상기 제1 그립부(470)의 내부에 형성된 내부공간(471a)상에 배치될 수 있다. 이러한 탄성체(478)는 코일 스프링, 판 스프링 등의 형태일 수 있으나, 탄성력을 제공할 수 있다면, 반드시 이에 한정될 것은 아니다.
그리고 상기 고정블록(479)은 일측은 상기 탄성체(478)에 밀접하고, 타측은 상기 제1 인너홀(472)로 돌출되는 형태로 구현될 수 있다. 이때 시술자가 이동바(490)를 당기거나 밀 때, 상기 요철부(476)의 절곡 형상을 비교적 용이하게 넘어갈 수 있도록, 상기 고정블록(479)상에는 구름휠(479a)에 배치될 수 있다.
상기와 같은 구조를 통한 이동바(490)의 단계적 이동은, 실제 시술자가 스텐트 시술시 신체 조직의 시술부위에서 스텐트의 안정적인 단계적 자가 확장을 가능하게 한다.
시술환경, 시술자의 숙련도 등에 따라 스텐트 시술의 완성도는 달라질 수 있다. 만약 시술자가 미숙하여 이동바(490)를 무리하게 당기거나 또는 당기는 과정에서 이동바(490)가 흔들려, 그 진동이 스텐트까지 전달되어 스텐트의 자가 확장이 원활하지 않을 수 있다.
이때 이동바(490)가 단계적으로 이동되며 고정될 수 있다면, 이동바(490)를 당김에 따라 외측튜브(450)가 이동하는 것도 단계적으로 명확히 조절이 가능하게 되므로, 스텐트가 노출되는 것도 천천히 단계적으로 진행되게 된다. 이는 스텐트의 정확한 자가 확장을 유도하게 되고, 시술효과도 향상되게 된다. 시술자의 부주의도 조금은 더 완화시키거나 방지할 수도 있다.
다음으로 도 8를 참고하면, 상기 전기 소작 팁(300)의 제1 실시예는 팁전극체(310) 및 팁절연체(320)를 포함하여 구성될 수 있다.
상기 팁전극체(310)는 중앙측에 가이드와이어(140)가 삽입 배치되는 팁가이드홀(311)이 형성되고, 외주면의 일측부는 일방향으로 테어피지며, 외주면의 타측부는 상기 도선(120)과 용접접합(122)되어 연결되도록 구성될 수 있다. 물론 반드시 이에 한정될 것은 아니며, 도면으로 도시하지는 않았으나 예를 들어 관통홀을 형성하고 매듭방식으로 도선(120)을 묶어 연결하는 구조도 가능하다.
상기 팁전극체(310)는 전체적으로 원형 단면 형상일 수 있으며, 상기 팁전극체(310)는 전류가 인가되어 신체 조직에 열을 가하여 구멍을 내는 부분으로서 금속재질 등의 전도성 물질일 수 있다. 예를 들어 stainless, Ni+Ti alloy 등의 금속 재질일 수 있다.
다음 상기 팁절연체(320)의 일측은 상기 팁전극체(310)의 타측부에 연결되고, 타측은 상기 전달부(400)의 제1 내측튜브(410) 단부에 연결되도록 구성될 수 있다. 상기 팁절연체(320)는 전류가 흐르지 않도록 절연물질일 수 있다.
그리고 상기 팁절연체(320)은 상기 팁전극체(310)에 몰딩방식으로 코팅될 수 있다. 본 발명의 실시예에서는 도 9에 도시된 바와 같이, 상기 팁절연체(320) 및 팁전극체(310)이 측단면도가 삼각형인 형태로 구현될 수 있다. 물론 정면에서 보면 상기 팁절연체(320) 및 팁전극체(310)는 동일방향으로 테이퍼진 형상일 수 있다.
이 경우 상기 제1 내측튜브((410)는 팁절연체가 아닌 팁전극체에 직접 접착되는 구조로 이뤄질 수 있으며, 이러한 형상으로 신체 조직의 내부로 전기 소작 팁(300)의 투입이 용이할 수 있다.
또는 본 발명의 다른 실시예인 도 8, 도 10 및 도7에 도시된 바와 같이, 일부위는 팁전극체(310)와 동일 방향으로 테이퍼지고, 다른 부위는 팁전극체(310)와 반대 방향으로 테어퍼진 형태로 구현될 수도 있다.
상기 팁절연체(320)가 테이퍼진 형태인 경우 신체 조직에서 스텐트(150) 전달 후 전기 소작 팁(300)를 다시 뺄 때, 이 작업을 비교적 수월하게 한다.
신체 조직은 주로 단백질로 되어 있어, 전기 소작 팁(300)에 의해 소작 구멍이 형성되더라도, 신체 조직의 유연성으로 인해 소작 구멍이 좁아지는 성질이 있다.
이 때 팁절연체(320)가 팁전극체(310)와 반대방향으로 테이퍼져 있으면, 시술자가 전기 소작 팁(300)을 소작 구멍을 통해 뺄 때, 소작 구멍이 테이퍼진 형상을 타고 벌어지면서 넓어지므로, 전기 소작 팁(300)이 용이하게 빠지게 된다.
이 경우 상기 제1 내측튜브(410)는 팁절연체(320)의 내부로 삽입되며 팁전극체(310)에 접착되게 된다.
물론 팁절연체(320)가 반드시 상기 형태들에 한정될 것은 아니다.
여기서 상기 팁전극체(310)와 연결되는 도선(120) 구조의 다른 형태로는 도 10에 도시된 것과 같이, 제1 내측튜브(410)의 둘레를 따라 나선형태로 배치되는 도선(120)이 사용될 수 있다. 이 경우 제1 내측튜브(410) 자체는 유연한 절연물질로 되어 있으나, 전도성 금속재질의 도선(120)이 둘레를 따라 감겨 있음으로써, 제1 내측튜브(410)의 강성은 향상되게 된다.
또한 상기 팁전극체(310)와 연결되는 도선(120) 구조의 또 다른 형태로는 도 11에 도시된 것과 같이, 제1 내측튜브(410)의 둘레를 따라 직조형태로 배치되는 도선(120)이 사용될 수 있다. 이 경우 절연물질로 된 제1 내측튜브(410)가 그 유연성으로 인해 사용 중 끊어지거나 늘어나는 현상을 방지할 수 있게 된다. 즉 전도성 금속재질로 된 도선(120)이 제1 내측튜브(410)의 둘레를 따라 직조형태로 배치됨에 따라 제1 내측튜브(410)의 강성이 향상되었기 때문이다.
한편, 도 12 내지 도 15를 참고하면, 상기 전기 소작 팁(300)의 제2 실시예로는 팁전극체(310), 팁절연체(320), 결합부(330) 및 가변링(350)을 포함하여 구성될 수 있다.
상기 팁전극체(310)는 중앙측에 가이드와이어(140)가 삽입 배치되는 팁가이드홀(311)이 형성되고, 외주면의 일측부는 일방향으로 테어피지며, 외주면의 타측부는 상기 도선(120)과 용접접합(122)되어 연결되도록 구성될 수 있다. 물론 반드시 이에 한정될 것은 아니며, 도면으로 도시하지는 않았으나 예를 들어 관통홀을 형성하고 매듭방식으로 도선(120)을 묶어 연결하는 구조도 가능하다.
상기 팁전극체(310)는 전체적으로 원형 단면 형상일 수 있으며, 상기 팁전극체(310)는 전류가 인가되어 신체 조직에 열을 가하여 구멍을 내는 부분으로서 금속재질 등의 전도성 물질일 수 있다.
그리고 상기 팁전극체(310)의 외주면 일부에는 상기 결합부(330)가 배치될 수 있다. 상기 결합부(330)는 본 발명의 실시예에서는 나사산 형태로 제공될 수 있으나, 신체 조직에 접촉되는 부분이므로, 신체 조직의 미세한 손상을 방지하기 위해 나사산의 돌출부위가 부드럽게 라운딩 가공되어 제공될 수 있다.
상기 가변링(350)은 상기 팁전극체(310)의 직경을 가변토록, 상기 결합부(330)에 연결되는 부분일 수 있다. 상기 가변링(350)은 원형 링 형태일 수 있으며, 내주면에는 상기 결합부(330)의 나사산에 대응되는 나사산이 가공될 수 있으며, 역시 부드럽게 라운딩 가공처리되어 제공될 수 있다. 상기 가변링(350)은 팁전극체(310)와 동일한 재질로 구현될 수 있으며, 즉 전도성 금속재질일 수 있다. 상기 가변링(350) 또한 신체 조직에 구멍을 내는 기능을 하게 된다.
이러한 가변링(350)의 일 예로는 도 14에 도시된 것과 같이, 가변링(350)의 외주면이 라운딩된 형태일 수 있다. 이 경우 신체 조직에 열을 가하여 구멍을 내고 팁전극체(310)가 신체 조직의 내부로 들어가거나 또는 스텐트(150) 시술 후 빠져나올 때, 라운딩 외주면 처리로 인하여 신체 조직에 손상을 주지 않고 보다 부드럽게 들어가거나 또는 빠져나올 수 있다. 물론 팁전극체(310)와 밀착되어 전기적으로 연결되어 있으므로, 신체 조직에 구멍을 내는 직경 범위 조절도 가능하게 된다.
예를 들어 시술자가 신체 조직에 구멍을 내고 싶은 크기를 줄이고 싶으면, 가변링(350)을 분리한 상태에서 팁전극체(310)를 사용하면 되고, 반대로 스텐트(150)를 전달하고자 하는 신체 조직의 부위에 약간은 더 큰 구멍을 내고자 한다면, 가변링(350)을 끼운 상태에서 팁전극체(310)를 사용하면 된다.
본 발명의 실시예에서는 하나의 라운딩 처리된 가변링(350)만을 제시하고 있으나, 가변링(350)상에 라운딩 처리되는 형상은 보다 다양할 수 있으며, 본 발명으로부터 유추될 수 있는 범위내라면 다른 형상도 당연히 포함될 수 있다.
또한 이러한 가변링(350)의 다른 예로는 도 15에 도시된 것과 같이, 가변링(350)의 외주면이 테이퍼진 형태로 구현될 수 있다. 이때 가변링(350)의 외주면 중 일측은 상기 팁전극체(310)와 동일한 방향으로 테이퍼진 형상으로 가공될 수 있으며, 가변링(350)의 외주면 중 타측은 상기 팁절연체(320)와 동일한 방향으로 테이퍼진 형상으로 가공될 수 있다.
이 경우 팁전극체(310)가 신체 조직의 내부로 들어가거나 또는 스텐트(150) 시술 후 빠져나올 때, 팁전극체(310) 또는 팁절연체(320)와 동일 방향으로 테이퍼져 있으므로, 신체 조직에 형성된 구멍에 걸리며 손상을 주는 문제를 방지할 수 있다.
물론 팁전극체(310)와 밀착되어 전기적으로 연결되어 있으므로, 신체 조직에 구멍을 내는 직경 범위 조절도 가능하게 된다. 구체적인 설명은 상기와 같다.
본 발명의 실시예에서는 하나의 테이퍼 처리된 가변링(350)만을 제시하고 있으나, 가변링(350)상에 테이퍼 처리되는 형상은 보다 다양할 수 있으며, 본 발명으로부터 유추될 수 있는 범위내라면 다른 형상도 당연히 포함될 수 있다.
또한 본 발명의 실시예에서는 상기 가변링(350)의 외주면 일측은 상기 팁전극체(310)보다 작은 각도로 테이퍼지게 가공될 수 있으며, 상기 가변링(350)의 외주면 타측은 상기 팁절연체(320)보다 작은 각도로 테이퍼지게 가공될 수 있다.
이러한 가공처리를 통해 팁전극체(310)에 가변링(350)이 장착되더라도, 전도되는 전류에 의한 열에 의해 신체조직에 소작하는 구멍의 크기는 보다 축소될 수 있다. 물론 단순히 소작 구멍의 크기를 축소하는 것뿐만 아니라, 반대로 확장할 수도 있다. 시술자는 테이퍼 각도를 가진 가변링(350)을 여러개로 구비할 수 있으며, 소작하고자 하는 신체 조직의 구멍 크기에 맞춰 가변링(350)을 바꿔 결합하여 사용하면 된다.
한편, 도 14 및 도 15를 참고하면, 상기 가변링(350)의 내측 둘레와 상기 팁전극체(310)의 외측 둘레 사이의 이격을 방지하도록, 상기 결합부(330)의 적어도 어느 일측에는 밀착패드(360)가 배치될 수 있다.
본 발명의 실시예에서는 상기 결합부(330)의 양측에 상기 밀착패드(360)가 배치된다. 전체적으로 밀착패드(360)는 링 형상일 수 있으며, 팁전극체(310)의 외주면을 따라 억지끼움되어 배치될 수 있다. 이러한 밀착패드(360)는 상기 결합부(330)보다는 약간 외측으로 돌출된 유연성 있는 절연물질일 수 있다.
이러한 밀착패드(360)의 배치로 인해, 시술자가 가변링(350)을 결합부(330)에 돌려 끼운 후에는 가변링(350)과 팁전극체(310) 사이에는 이격 부위가 없을 정도로 밀착되게 된다. 이는 팁전극체(310)가 신체 조직의 내부로 들어가거나 빠져나올 때, 가변링(350)과 팁전극체(310) 사이의 이격된 간격으로 피(blood), 조직(tissue) 등이 유입되어 끼이는 현상을 차단할 수 있게 된다.
즉 가변링(350)과 팁전극체(310)는 모두 금속성 재질로 되어 있으므로, 기계적으로 완벽한 맞춤은 어려우며, 미세한 이격이 발생하게 된다. 이 이격을 상기 밀착패드(360)가 차단하게 되는 것이고, 이것은 인체 의료 기구의 정밀성에 도움을 준다.
한편, 도 22 내지 도 23를 참고하면, 본 발명의 실시예에서는 상기 가변링(350)은 서로 다른 두께를 가지도록 제공될 수 있다. 예를 들어 먼저 도 22를 참고하면, 신체 조직에 내는 소작 구멍이 타원 형상으로 요구될 때는 상기 가변링(350)의 일부 두께(D1)이 다른 부분의 두께(D2) 보다는 크게 형성된 가변링(350)을 장착하여 사용하는 것이다.
만약 소작하고자 하는 구멍이 어느 한 부분만 돌출되기를 원하다면, 도 23에 도시된 바와 같이, 가변링(350)의 어느 한 부분의 두께(D3)가 다른 부분의 두께(D4)보다 두껍게 형성된 가변링(350)을 장착하여 사용하는 것이다.
이러한 가변링(350)의 형상은 도 22 및 도 23에서는 2가지만을 제시하였으나, 동일한 목적을 가지는 범위내에서 유추될 수 있는 다양한 두께로 형성된 가변링(350)이 포함될 수 있음은 자명할 것이다.
도 16에는 본 발명에 따른 팁전극체(310)를 정면에서 바라본 형상이 게시되어 있다.
그리고 도 17에는 팁전극체(310)의 다른 형상이 제시되는데, 상기 팁가이드홀(311)이 편심되어 배치되는 구조이다.
이러한 편심된 팁가이드홀(311)이 가공된 팁전극체(310)는 일반적으로 사용되는 것은 아니나, 시술환경에 따라 사용될 수 있다. 가령 예를 들어, 혈관계에서 혈관이 여러개로 갈라지는 분기점에 본 발명인 스텐트 전달 시스템(100)이 삽입되었을 때, 원하는 방향의 혈관에 팁전극체(310)를 이동시키고 싶을 경우에는 편심되어 있는 팁가이드홀(311)을 그 혈관 방향으로 돌려 바라보도록 위치시키면, 가이드와이어(140)를 보다 쉽게 그 혈관 내부로 이동시킬 수 있게 된다.
또한, 본 발명에서는 상기 전기 소작 팁(300)은 도 18 내지 도 21에 도시된 바와 같이, 상기 팁전극체(310)의 외주면에 형성되는 소작돌기(370)를 더 포함하여 구성될 수 있다. 이러한 소작돌기(370)는 상기 팁전극체(310)의 외주면에 소정 간격을 두고 복수개가 배치될 수 있다.
도 18에는 180도 간격으로 배치되는 2개의 소작돌기(370), 도 19에는 120도 간격으로 배치되는 3개의 소작돌기(370), 도 20에는 90도 간격으로 배치되는 4개의 소작돌기(370)가 각각 배치된 것을 확인할 수 있으며, 이는 신체 조직을 소작할 때 미리 소작 절개 방향을 안내하므로, 신체 조직 손상을 최소화하는 효과도 기대할 수 있다. 도 21에서와 같이, 상기 소작돌기(370)는 직선형이 아닌 나선형으로도 배치될 수 있다.
도 24에는 도 20에 도시된 소작돌기(370) 형상에 대한 부분사시도가 제시된다.
물론 상기 제시된 형태로 한정될 것은 아니다. 소작돌기(370)가 소정 간격이 아니라 각각 다른 간격으로도 배치될 수 있고, 본 발명으로부터 유추될 수 있는 다른 형태도 본 발명의 실시예에 포함될 수 있다.
한편, 본 발명의 다른 예로는 도면으로 도시되지는 않았으나, 상기 복수의 소작돌기(370) 사이의 간격은 절연코팅될 수 있다. 이 경우 팁전극체(310)는 절연코팅되므로, 신체 조직을 소작하는 것은 소작돌기(370)만이 수행하게 되어 신체 조직의 소작 범위를 축소시킬 수 있다. 물론 도면으로 도시하지는 않았으나, 시술환경에 따라서는 가변링(350) 또한 절연코팅하는 것을 고려할 수 있을 것이다.
본 발명의 구조 및 다양한 실시예에 대한 설명은 상기와 같으며, 이하에서는 본 발명에 의해 스텐트 전달 과정을 살펴보도록 한다.
도 25 및 도 26는 본 발명에서 스텐트가 전달되는 상태를 나타낸 도면이며, 도 27 내지 도 31는 본 발명이 인체 조직의 내부에서 작동상태를 나타낸 도면이다. 작동상태에 대해 설명에 필요한 도면부호는 도 1 내지 도 8 및 도 25, 도 26를 참고하도록 한다.
먼저 도 27를 참고하면, 시술자는 스텐트(150)를 시술하고자 하는 신체 내부의 위치를 정확히 지정하고 스텐트(150)의 투입 경로를 안내하기 위해, 가이드 와이어(140)를 우선하여 삽입한다. 즉 도 27에서는 스텐트(150)를 시술하고자 하는 신체 조직의 부위(T1, T2)로 가이드 와이어(140)를 삽입하게 된다.
다음 가이드 와이어(140)가 신체 조직의 부위(T1, T2)에 위치하게 되고, 스텐트(150) 전달 방향이 설정되면, 시술자는 팁전극체(310)의 팁가이드홀(311)에 가이드 와이어(140)의 단부가 끼워지도록 하며, 이에 따라 가이드 와이어(140)는 팁 가이드홀(311)로 유입되고, 제1 내측튜브(410)의 인너홀(411), 이동바(490)의 바인너홀(491) 및 제2 그립바디(481)에 형성된 제2 인너홀(482)을 관통하며 위치하게 된다.
이후에, 도15b에서와 같이 시술자는 스텐트 전달 시스템(100) 전체를 잡고 가이드와이어(140) 방향으로 밀어넣게 된다. 이에 따라 외측튜브(450) 및 전기 소작 팁(300)이 신체 조직의 내부(T1,T2)로 유입된다.
이때 커넥터부(200)가 외부 전류원(110)으로부터 전류를 공급받고 도선(120)에 의해 팁전극체(310)에 전류를 공급하여 팁전극체(310)의 가열반응으로 신체 조직에 소작 구멍을 형성하게 된다. 이에 따라 외측튜브(450)는 신체 조직의 내부(T1,T2)로 안정적으로 투입될 수 있다.
이후에 시술자는 제2 인너홀(482)의 후단부에 위치하는 와이어배출구(483)를 통해 가이드와이어(140)를 잡아 뽑아내어 신체 조직의 부위(T1, T2) 및 스텐트 전달 시스템(100)의 내부에서 가이드와이어(140)를 제거한다.
이제 스텐트(150)를 시술부위로 비교적 근접하여 위치시키면, 시술자는 제1 그립부(470)와 제2 그립부(480)를 잡고, 제1 그립부(470)를 제2 그립부(480)의 방향으로 당긴다. 이때 제1 그립부(470)는 외측튜브(450)와 연결되어 있고 제2 그립부(480)는 이동바(490)에 의해 제2 내측튜브(430)와 연결되어 있으므로, 제1 그립부(470)가 이동바(490)를 따라 이동하면서 외측튜브(450)가 후퇴를 하게 된다.
여기서 제2 내측튜브(430)의 단부와 제1 내측튜브(410)의 단부는 연결되어 있으므로, 외측튜브(450)가 후진됨에 따라 제자리에 있던 제1 내측튜브(410)가 외측튜브(450)의 밖으로 노출되게 된다.
도 25, 도 26 및 도 29를 참고하면, 제1 내측튜브(410)가 외측튜브(450)의 밖으로 노출됨에 따라 스텐트공간부(130)에 배치되었던 스텐트(150)가 신체 조직의 내부(T1,T2)로 노출되게 된다. 스텐트(150)는 자가 확장을 통해 펼쳐지게 되고, 신체 조직의 원하는 부위(T1,T2)에서 그 기능을 수행하게 된다.
도 27 내지 도 31에서는 신체 조직의 2개의 영역(T1,T2)간을 연결하는 용도로 스텐트(150)가 펼쳐진 상태가 도시되어 있으나, 본 발명은 수축되거나 막힌 혈관, 요도, 폐 등과 같은 순환계에서 이러한 혈관, 요도, 폐 등의 순환계 관의 확장 용도로도 사용될 수 있다. 그 밖에 스텐트(150)가 필요시되는 다른 신체 조직에서 그에 적합한 용도로 사용될 수 있다.
다시 도 29를 참고하면, 외측튜브(450)가 후진함에 따라, 스텐트(150)가 제2 내측튜브(430)의 단부에 배치된 사인블록(433)에 의해 상대적으로 밀려나게 된다. 즉 스텐트(150)의 일단부는 사인블록(433)에 의해 막혀 고정된 상태이고, 이때 외측튜브(450)가 후방향으로 이동하므로, 스텐트(150)의 타단부에서부터 외측튜브(450)의 외부로 개방되게 되는 것이다. 그리고 스텐트(150)는 신체 조직(T1,T2)의 내부에 위치하고 천천히 자가확장되게 된다.
여기서 시술자는 사인블록(433)의 위치 식별을 통해 현재 스텐트의 신체조직 내부에서의 배치 위치를 확인할 수 있다. 이를 위해 사인블록(433)은 시술자가 식별할 수 있는 색상으로 도색되어 있을 수 있다.
이후 시술자는 도 30에서와 같이 일부 확장된 스텐트(150)를 약간 당기어 원하는 신체조직에 스텐트(150)를 정확히 위치시킨 후, 제1 그립부(470)를 이동바(490)를 따라 더 후퇴시켜, 스텐트(150) 전체가 완전히 자가확장되도록 한다.
그리고 도 31에서와 같이 천천히 스텐트 전달 시스템(100)을 전부 잡아당겨 신체조직에서 빼게 되고, 스텐트 시술을 완료하게 된다.
이상의 사항은 스텐트 전달 시스템의 특정한 실시예를 나타낸 것에 불과하다.
따라서 이하의 청구범위에 기재된 본 발명의 취지를 벗어나지 않는 한도내에서 본 발명이 다양한 형태로 치환, 변형될 수 있음을 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 용이하게 파악할 수 있다는 점을 밝혀 두고자 한다.
본 발명은 스텐트 전달 시스템에 관한 것으로서, 의료기기 기술 분야에 해당하여 산업상 이용가능성이 있다.

Claims (26)

  1. 외부 전류원과 연결되는 커넥터부;
    상기 커넥터부와 도선으로 연결되는 전기 소작 팁; 및
    일측은 상기 전기 소작 팁과 연계되고, 타측은 상기 커넥터부와 연계되며, 내부에는 상기 전기 소작 팁과 상기 커넥터부를 연결하는 상기 도선이 배치되는 전달부;
    를 포함하되, 상기 전달부의 내부에서 상기 전기 소작 팁에 인접하여 스텐트가 배치되는 스텐트공간부가 형성되고, 상기 전달부는 단계적으로 이동되며 스텐트를 인체 조직의 내부로 공급하는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 전달부는,
    상기 전기 소작 팁과 연결되는 상기 도선이 배치되고, 내부 중앙측에는 인너홀이 형성된 제1 내측튜브;
    상기 제1 내측튜브의 외측 둘레 일부를 감싸며 배치되고, 상기 제1 내측튜브와 연계되어 일체로 이동되도록 제공되는 제2 내측튜브; 및
    상기 제2 내측튜브를 감싸며 배치되는 외측튜브;
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 제1 내측튜브는 절연코팅제이고, 상기 도선은 상기 제1 내측튜브와 일체로 형성되되, 상기 제1 내측튜브의 길이방향을 따라 직선형태로 배치되는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 제1 내측튜브는 절연코팅제이고, 상기 도선은 상기 제1 내측튜브와 일체로 형성되되, 상기 제1 내측튜브의 둘레를 따라 나선 방향으로 감기며 배치되는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  5. 제2항에 있어서,
    상기 제1 내측튜브는 절연코팅제이고, 상기 도선은 상기 제1 내측튜브와 일체로 형성되되, 상기 제1 내측튜브의 둘레를 따라 직조형태로 배치되는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  6. 제2항에 있어서,
    상기 전달부는,
    상기 외측튜브에 연결되는 제1 그립부; 및
    상기 제2 내측튜브와 이동바로 연결되는 제2 그립부;
    를 더 포함하되, 상기 커넥터부는 상기 제2 그립부상에 배치되고, 상기 제1 내측튜브는 상기 이동바 및 제2 그립부를 관통하며 배치되는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전기 소작 팁은,
    내부에는 관통되는 팁가이드홀이 형성되고, 외주면의 일측부는 일방향으로 테이퍼지고, 외주면의 타측부는 상기 도선과 연결되는 팁전극체; 및
    일측은 상기 팁전극체의 타측부에 연결되고, 타측은 상기 전달부에 연결되는 팁절연체;
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 팁절연체의 일측은 상기 팁전극체와 동일방향으로 테이퍼지고, 상기 팁절연체의 타측은 상기 팁절연체의 일측과 반대방향으로 테어퍼진 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  9. 제7항에 있어서,
    상기 팁전극체 및 상기 팁절연체는 측단면이 동일방향으로 경사진 삼각형인 형태로 제공되는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  10. 제7항에 있어서,
    상기 전기 소작 팁은,
    상기 팁전극체의 외측 둘레 일부에 형성되는 결합부; 및
    상기 팁전극체의 크기를 가변토록, 상기 결합부에 연결되는 가변링;
    을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 가변링의 외측 일부는 상기 팁전극체와 동일방향으로 테이퍼진 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 가변링의 외측 일부는 상기 팁전극체보다 작은 각도로 테이퍼진 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  13. 제10항에 있어서,
    상기 가변링의 외측 둘레는 라운딩 처리된 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 가변링의 일부는 다른 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  15. 제10항에 있어서,
    상기 전기 소작 팁은,
    상기 가변링의 내측 둘레와 상기 팁전극체의 외측 둘레 사이의 이격을 방지하도록, 상기 결합부의 적어도 어느 일측에 배치되는 밀착패드;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  16. 제10항에 있어서,
    상기 전기 소작 팁은,
    상기 팁전극체의 외측면에 형성되는 소작돌기;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 소작돌기는 상기 팁전극체의 외측 둘레에 소정간격을 두고 복수개가 배치되는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 소작돌기는 직선형인 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  19. 제17항에 있어서,
    상기 소작돌기는 곡선형인 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  20. 제17항에 있어서,
    상기 팁전극체에서 상기 복수의 소작돌기 사이는 절연코팅된 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  21. 제7항에 있어서,
    상기 제1 내측튜브의 인너홀 및 상기 팁전극체의 팁가이드홀에 배치되고, 상기 전기 소작 팁의 이동방향을 안내하는 가이드와이어;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  22. 제6항에 있어서,
    상기 전달부는, 이동바의 이동을 단계적으로 조절하는 이동조절유닛;을 더 포함하되,
    상기 이동바의 길이방향을 따라 형성되는 요철부; 및
    상기 요철부에 결합되며 이동바의 이동을 단계적으로 고정하도록, 상기 제1 그립의 내부에 배치되는 고정부;
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 고정부는,
    상기 제1 그립부의 내부에 배치되는 탄성체; 및
    일측은 상기 탄성체에 밀접하고, 타측은 상기 제1 인너홀로 돌출된 고정블록;
    을 포함하는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  24. 제23항에 있어서,
    상기 고정부는, 상기 고정블록상에 회전되게 배치되는 구름휠;을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  25. 제7항에 있어서,
    상기 팁가이드홀은 상기 팁전극체 내부에 편심되어 배치되는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
  26. 제6항에 있어서,
    상기 이동바는
    상기 제2 그립부의 내부에 배치되는 엔드블록; 및
    상기 엔드블록보다는 작은 크기으로 형성되고, 상기 커넥터부의 관통홀에 삽입 배치되는 단차부;
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 단극형 전기 소작 팁이 포함된 스텐트 전달 시스템.
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