WO2024101785A1 - 혈관 직경에 따라 조작 가능한 신경차단용 카테터 - Google Patents

혈관 직경에 따라 조작 가능한 신경차단용 카테터 Download PDF

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WO2024101785A1
WO2024101785A1 PCT/KR2023/017452 KR2023017452W WO2024101785A1 WO 2024101785 A1 WO2024101785 A1 WO 2024101785A1 KR 2023017452 W KR2023017452 W KR 2023017452W WO 2024101785 A1 WO2024101785 A1 WO 2024101785A1
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handle
catheter
driving tube
housing
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PCT/KR2023/017452
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장석주
조훈
문웅진
임란영
손은지
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주식회사 칼로스메디칼
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    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1475—Electrodes retractable in or deployable from a housing

Definitions

  • the present invention relates to a catheter for nerve blocking, and more specifically, to a catheter for nerve blocking that can be manipulated according to the diameter of the blood vessel.
  • Nerve block is a procedure that blocks part of the nerve path to prevent stimulation or information from being transmitted to various nerves, such as the sensory nerves and autonomic nerves. These nerve blocks are increasingly being used widely for the treatment of various diseases including arrhythmia, pain relief, and plastic surgery.
  • nerve block surgery is attracting attention as a technological method for treating high blood pressure.
  • nerve block surgery to treat high blood pressure can be performed by applying thermal stimulation to the renal nerve, that is, the sympathetic nerve around the renal artery, thereby deactivating nerve conduction and blocking the renal nerve.
  • the renal nerves When the renal nerves are activated, the production of renin hormone by the kidneys increases, which can lead to an increase in blood pressure. Therefore, it has been proven through several recent experiments that high blood pressure can be treated because nerve conduction may not occur when these renal nerves are blocked.
  • a representative method of blocking renal nerves for the treatment of high blood pressure is to use a catheter.
  • Nerve block surgery using a catheter involves inserting a catheter into a part of the body, such as the thigh, placing the distal end of the catheter in the renal artery along the blood vessel, and generating heat through RF (Radio Frequency) energy from the distal end of the catheter. This can be achieved by blocking the sympathetic nerves around the renal artery.
  • RF Radio Frequency
  • This type of nerve block using a catheter makes a much smaller incision compared to nerve block through open surgery, so potential complications and side effects can be greatly reduced, and it has the advantage of having a very short treatment and recovery time due to local anesthesia, making it the next generation. It is attracting attention as a treatment method for high blood pressure.
  • the head of the catheter may be unintentionally bent during the operator's manipulation to bring the electrode of the catheter head closer to the blood vessel, causing damage to the inner wall of the blood vessel due to the catheter.
  • Problems may arise in which the catheter head cannot be placed in the correct area.
  • the size of a patient's blood vessels varies from person to person, the demand for catheters that can be customized to the size of the patient's blood vessels is increasing.
  • a catheter for nerve blocking that can be manipulated according to the diameter of a blood vessel can be provided. It is provided with a plurality of electrodes, so that it can block or remove nerves around blood vessels and is easy to operate. .
  • the present invention can provide a catheter for nerve blocking with a slide handle structure that is easy to operate by the user.
  • the present invention can provide a catheter for nerve blocking in which the position of the electrode can be adjusted to suit the size (eg, diameter) of the patient's blood vessel according to the user's manipulation.
  • the problem to be solved in the embodiment is not limited to this, and also includes purposes and effects that can be understood from the means of solving the problem or the embodiment described below.
  • a catheter includes a shaft; a head portion disposed at one end of the shaft; and a handle portion disposed on the other end of the shaft, wherein the head portion includes an expandable frame; and an electrode disposed on the frame, wherein the handle part includes a moving part and a fixed part, and the moving part includes a handle moving member connected to the frame, wherein the handle moving member is connected to the fixed part.
  • the frame moves along the first direction, the frame expands or contracts.
  • It may include a driving tube connected to the moving part.
  • the distance between the electrode and the driving tube may increase or decrease in response to expansion or contraction of the frame.
  • the moving part includes a handle slider disposed below the handle moving member; a tube holder disposed below the handle slider; It may include a movable support member disposed below the tube holder.
  • the driving tube may pass through the movable support member, the tube holder may be coupled to the movable support member, and the handle slider may be coupled to the tube holder.
  • the handle moving member may be connected to the handle slider.
  • the fixing part may include a first housing and a second housing facing the first housing, and the movable support member and the tube holder may be disposed in the first housing and the second housing.
  • the moving unit may move along the first direction in response to movement of the handle moving member.
  • the fixed portion may include a first adjusting member in contact with the moving portion, and the moving portion may include a second adjusting member contacting the first adjusting member.
  • the first adjustment member may include a protrusion or groove
  • the second adjustment member may include a groove or protrusion
  • the first adjustment member may at least partially overlap the second adjustment member in the first direction.
  • the first adjustment member may be disposed on the handle slider, and the second adjustment member may be disposed on at least one of the first housing and the second housing.
  • a plurality of the first adjustment member or the second adjustment member may be spaced apart from each other at the same or different intervals along the first direction.
  • the separation distance between the plurality of first or second adjustment members in the first direction may decrease or increase as the plurality of first or second adjustment members move toward the head portion.
  • the head portion includes a first support member located on a distal end side; a second support member located at a proximal end side of the first support member; a drive tube extending in the first direction, penetrating the first support member or the second support member, and being fixed to the first support member or the second support member; a connecting member whose one end is connected to the first support member and the other end is connected to the second support member; wherein the electrode is located on the connecting member to generate heat, and the driving tube is connected to the moving unit. It can be connected to and move along the first direction to change the distance between the first support member and the second support member.
  • the technical problem to be solved by the present invention is to implement a nerve blocking catheter that can block or remove nerves around blood vessels and is easy to operate by having a plurality of electrodes.
  • the present invention can implement a catheter for nerve blocking with a slide handle structure that is easy to operate by the user.
  • the present invention can implement a catheter for nerve blocking in which the position of the electrode can be adjusted to suit the size (eg, diameter) of the patient's blood vessel according to the user's manipulation.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram of a catheter according to an embodiment
  • Figure 2 is a perspective view of the head portion of a catheter according to an embodiment
  • Figure 3 is a perspective view of the first support member at the head of the catheter according to the embodiment.
  • Figure 4 is a perspective view of the second support member at the head of the catheter according to the embodiment.
  • Figure 5 is a perspective view of a driving tube of a catheter according to an embodiment
  • Figures 6 and 7 are diagrams showing the movement of the first support member as the driving tube moves in the catheter according to the embodiment
  • Figure 8 is a perspective view of the handle portion of the catheter according to the embodiment.
  • Figure 9 is an exploded perspective view of the handle portion of the catheter according to the embodiment.
  • Figure 10 is another perspective view of the handle portion of the catheter according to the embodiment.
  • Figure 11 is a cross-sectional view of the handle portion of the catheter according to the embodiment.
  • Figure 12 is a diagram illustrating a driving tube, a tube holder, a handle slider, etc. in the handle portion of a catheter according to an embodiment
  • Figure 13 is a cross-sectional view when the handle moving member moves to the proximal side in the handle portion of the catheter according to the embodiment;
  • Figure 14 is another perspective view of Figure 13
  • Figure 15 is a cutaway view of the tube holder in Figure 13;
  • Figure 16 is a side view of the head part in Figure 13,
  • Figure 17 is a diagram showing an example of use of the head part in Figure 13,
  • Figure 18 is a cross-sectional view when the handle moving member moves to the distal side in the handle portion of the catheter according to the embodiment
  • Figure 19 is another perspective view of Figure 18,
  • Figure 20 is a cutaway view of the tube holder in Figure 18;
  • Figure 21 is a diagram showing the head part in Figure 18,
  • Figure 22 is a diagram showing the inside of the handle of the catheter according to the embodiment.
  • Figure 23 is a cross-sectional view showing the inside of the handle of the catheter according to the embodiment.
  • Figure 24 is a diagram showing an example of the position of the handle moving member for each step in the handle portion of the catheter according to the embodiment
  • Figure 25 is a diagram showing the head portion corresponding to the position of the handle moving member for each step in the catheter according to the embodiment
  • Figure 26 is a diagram showing the positions of the connection member and electrode of the head portion corresponding to the position of the handle moving member for each step in the catheter according to the embodiment.
  • the first direction may correspond to the extension direction of the driving tube. Accordingly, the head portion, shaft, and handle portion may have a structure extending in the first direction. And the first direction may correspond to the 'X-axis direction' in the drawing. And the second direction is a direction perpendicular to the first direction and may correspond to the 'Y-axis direction' in the drawing. The third direction is a direction perpendicular to the first and second directions and may correspond to the 'Z-axis direction' in the drawing. Furthermore, the direction toward the operator or user is described as 'proximal', and the direction toward the area where nerve resection is performed (e.g., blood vessel) is described as 'distal'.
  • nerve resection e.g., blood vessel
  • the handle portion is located proximal to the head portion or shaft.
  • the head portion is located distal to the shaft or handle portion.
  • moving along the first direction means moving in the first direction or in a direction opposite to the first direction (eg, linear reciprocating motion). The following will be explained based on these details.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram of a catheter according to an embodiment
  • FIG. 2 is a perspective view of the head portion of a catheter according to an embodiment
  • FIG. 3 is a perspective view of a first support member in the head portion of a catheter according to an embodiment
  • FIG. 4 is a perspective view of the second support member at the head of the catheter according to the embodiment
  • Figure 5 is a perspective view of the driving tube of the catheter according to the embodiment
  • Figures 6 and 7 are the driving tube of the catheter according to the embodiment. This is a diagram showing that the first support member moves due to the movement of .
  • the catheter 10 may include a head portion 100, a shaft 200, and a handle portion 300.
  • the user or operator can hold the handle 300 to insert the guide wire into the patient's body and also insert the head 100.
  • the head part 100 reaches the desired position (treatment position) in the patient's body (e.g., blood vessel)
  • the operator can expand the frame (or connection member/electrode) of the head part 100 through manipulation. there is.
  • the operator can inject energy to generate heat in the electrode through manipulation and perform procedures such as nerve removal. That is, ablation can be performed in the head portion 100.
  • the shaft 200 may be made of a flexible material to easily move within the patient's body.
  • the head portion 100 may be located distal to the shaft 200, and the handle portion 300 may be located proximal to the shaft 200. Additionally, various devices (power supplies, electronic devices), etc. may be connected to the handle unit 300.
  • the distal end (distal end, etc.) of the catheter 10 refers to the end on the side that reaches the treatment site among both ends in the longitudinal direction of the catheter. That is, the catheter 10 has both ends extending long in one direction, and may be configured to move along the internal space of a blood vessel, etc. And the end of the catheter 10 located on the operator's side is the proximal side or the proximal end, and the end on the side that is located on the opposite side of the proximal end and reaches the treatment site first at the forefront is the distal side or the distal end. It is the distal end.
  • the operator can adjust the movement of the distal end of the catheter 10 by being positioned at the proximal end of the catheter 10 as described above. That is, the operator can adjust the movement of the head portion of the catheter 10.
  • the head portion 100 of the catheter according to the present invention includes a first support member 110, a second support member 120, a driving tube (OT), a connection member 130, and an electrode 140. And it may include a shaft body 150. Additionally, the drive tube OT may be surrounded by a cover CV as described later. In other words, the head unit 100 may include an expandable frame and electrodes 140.
  • the expandable frame may refer to a connection member (or connection member/electrode).
  • the first support member 110 may be located on the distal end side of the head portion 100. That is, the first support member 110 may be located at an end of both ends of the head 100 that faces the treatment area rather than the operator. Additionally, the first support member 110 may have a hollow interior. The configuration of this first support member 110 will be described in more detail with reference to FIG. 2.
  • the first support member 110 may have a cylindrical shape with a hollow interior.
  • the first support member 110 may have a first hollow V1.
  • the first hollow V1 is formed along the longitudinal direction of the head portion 100 and may have both ends open. That is, in the configuration of FIG. 3, the first hollow V1 of the first support member 110 is formed approximately in the left and right directions, and the left and right ends may be open, respectively. Accordingly, a predetermined component may be inserted into this hollow of the first support member 110.
  • the second support member 120 may be located closer to the proximal end of the head portion 100 than the first support member 110 . That is, the second support member 120 is located on the distal end side of the entire head portion 100, but may be located on the proximal side of the head portion 100 rather than the first support member 110. .
  • the second support member 120 is spaced apart from the first support member 110 by a predetermined distance, and is positioned closer to the head portion 100 than the first support member 110. It may be configured to be located on the right side, which can be said to be the proximal side of.
  • the second support member 120 may have a second hollow V2 formed therein.
  • the second hollow V2 of the second support member 120 is formed along the longitudinal direction of the head portion 100 and may be configured to have both ends open.
  • the second support member 120 may be configured to be symmetrical in the longitudinal direction of the head portion 100 with respect to the first support member 110 shown in FIG. 4 . Accordingly, a predetermined component may be inserted into the second hollow V2 of the second support member 120.
  • the first support member 110 and the second support member 120 may be spaced apart from each other by a predetermined distance along the longitudinal direction of the head portion 100. And the distance between the first support member 110 and the second support member 120 may change. The configuration of the distance change between them will be described later.
  • the first support member 110 and/or the second support member 120 may be made of various biocompatible materials.
  • these support members may be made of soft materials such as rubber or plastic, as well as hard materials such as metal.
  • these support members may be made of soft and flexible materials.
  • the first support member 110 is located at the front end of the head portion 100 and is likely to come into contact with the inner wall of the blood vessel, etc. when the head portion 100 moves along the blood vessel, etc., so it is made of a soft and flexible material. By configuring it, damage to blood vessels, etc. can be prevented and direction changes can be easily made.
  • the drive tube (OT) may be configured in a tube shape, that is, in a tube shape.
  • the configuration of the driving tube OT will be described in more detail with reference to FIG. 5.
  • the drive tube OT may be configured to extend long in one direction.
  • the longitudinal direction of the driving tube OT may coincide with the longitudinal direction of the head unit 100.
  • the drive tube OT may extend from the distal end of the head portion 100 to the proximal end of the head portion 100 .
  • the distal end of the drive tube (OT) may be located on the side of the treatment site, and the proximal end of the drive tube (OT) may be located on the operator's side. Therefore, the operator can move the drive tube OT longitudinally by manipulating the proximal end of the drive tube OT.
  • the driving tube OT may include a third hollow V3 extending along the longitudinal direction (first direction). And both ends of the third hollow V3 of the driving tube OT may be open.
  • the driving tube OT is formed to extend approximately in the left and right directions, and both left and right ends of the third hollow V3 may be configured to be open. .
  • the third hollow V3 is formed inside the driving tube OT, and since both ends of the third hollow V3 are open, the inside of the driving tube OT has a predetermined structure. Elements can be inserted or moved.
  • the driving tube OT may be inserted into both the first hollow V1 of the first support member 110 and the second hollow V2 of the second support member 120. That is, the drive tube OT may be configured so that a portion of its outer surface is surrounded by the first support member 110 and the second support member 120. At this time, since the first support member 110 and the second support member 120 are located on the distal end side of the head portion 100, a portion of the distal end of the drive tube OT is connected to the first support member 110. and may be surrounded by the second support member 120.
  • the driving tube OT may be fixed to the first support member 110 or the second support member 120. That is, the driving tube OT is inserted into the first hollow V1 of the first support member 110 or the second hollow V2 of the second support member 120, and the first support member 110 Alternatively, it may be fixed to the second support member 120. And since the driving tube OT is fixed to the first support member 110 or the second support member 120, when it is moved in the longitudinal direction, the first support member 110 or the second support member 120 ) can be moved in the longitudinal direction. This movement configuration will be described in more detail with reference to FIGS. 6 and 7.
  • the first support member 110 and the second support member 120 are spaced apart by a predetermined distance, and the first and second hollows of the first support member 110 and the second support member 120 have The drive tube (OT) is inserted.
  • the driving tube OT may be inserted into the second hollow of the second support member 120 and may be configured to freely move in the longitudinal direction, that is, in the left and right directions of the drawing.
  • the outer diameter of the driving tube OT may be slightly smaller than the inner diameter of the second support member 120.
  • the driving tube OT is inserted into the hollow of the first support member 110 and is coupled and fixed to the first support member 110.
  • the first support member 110 coupled and fixed to the driving tube OT moves in the right direction as shown in FIG. 7. can be moved to That is, when the operator pulls the proximal end of the driving tube (OT), the driving tube (OT) moves in the A1 direction.
  • the driving tube OT can freely move in the hollow of the second support member 120 in the longitudinal direction, the position of the second support member 120 may not change.
  • the first support member 110 is fixed to the driving tube OT, when the driving tube OT moves in the A1 direction, the first support member 110 can also move in the A1 direction.
  • the drive tube (OT) moves in the opposite direction of A1, which may cause the first support member 110 to also move in the direction opposite to A1. there is. Then, the structure of the head unit 100 can be changed from the state of FIG. 7 to the state of FIG. 6.
  • the distance between them can change.
  • the driving tube OT moves in the A1 direction (opposite to the first direction) in the state of FIG. 6, the first support member 110 and the second support member 120 as in the state of FIG. 7.
  • the distance between them can become closer.
  • the driving tube OT moves in the opposite direction (first direction) to A1 in the state of FIG. 7, the distance between the first support member 110 and the second support member 120 may increase.
  • the connecting member 130 may be configured to connect the first support member 110 and the second support member 120 to each other. That is, one end of the connecting member 130 may be connected and fixed to the first support member 110, and the other end of the connecting member 130 may be connected and fixed to the second support member 120.
  • the connecting member 130 may be configured in the form of a rod or plate extending long in one direction.
  • connection member 130 When the distance between the first support member 110 and the second support member 120 narrows, the connection member 130 may be configured to be bent at least in part as the distance between both ends becomes closer. And this bending portion of the connecting member 130 may be configured to be away from the central axis of the head portion 100. That is, when the first support member 110 and the second support member 120 approach each other and the connection member 130 is bent, the bending portion may be configured to be away from the central axis of the driving tube OT.
  • the distance between the first support member 110 and the second support member 120 can be adjusted by the driving tube OT. That is, as the driving tube OT moves in the longitudinal direction, the distance between the first support member 110 and the second support member 120 may vary. Therefore, in the case of the head portion 100 according to the present invention, the connecting member 130 can be bent, expanded, or straightened through movement of the driving tube OT.
  • the connecting member 130 is made of a material that can be bent when the distance between both ends narrows because a bending portion must be formed according to the movement of the first support member 110 or the second support member 120. It can be configured.
  • the connecting member 130 may be made of a material such as metal or polymer.
  • the present invention is not limited to a specific material of the connecting member 130, and the connecting member 130 may be made of various materials as long as a bending portion can be formed in some parts.
  • connection members 130 may be provided between the first support member 110 and the second support member 120.
  • three connecting members 130 may be provided.
  • the present invention is not limited to a specific number of connecting members 130, and the connecting members 130 may be configured in various numbers.
  • each connection member 130 is bent at least in part when the distance between the first support member 110 and the second support member 120 becomes closer, thereby bending.
  • the area may be configured in a direction away from the central axis of the drive tube (OT).
  • the electrode 140 is mounted on the connection member 130 and can generate heat by receiving power. And the heat generated by the electrode 140 can apply thermal stimulation to surrounding tissues. For example, the heat generated by the electrode 140 can ablate surrounding tissue. At this time, the electrode 140 can excise the nerves around the blood vessels by generating heat of approximately 40 to 80 degrees Celsius, thereby blocking the nerves. However, the temperature of the heat generated by the electrode 140 may be implemented in various ways depending on the use or purpose of the head unit 100.
  • the electrode 140 can contact the blood vessel wall and apply heat to the nerve tissue located around the blood vessel, so it can be in close contact with the blood vessel wall. Accordingly, the electrode 140 may be formed in a curved shape so that the surface in contact with the inner wall of the blood vessel can correspond to the shape of the inner wall. For example, the electrode 140 may have a circular, semicircular, or oval cross-sectional shape.
  • the electrode 140 may be provided at a bending portion of the connection member 130.
  • the bending portion of the connection member 130 may be configured to be furthest from the central axis of the head portion 100 according to a change in the distance between the first support member 110 and the second support member 120. Accordingly, when the electrode 140 is provided at the bending portion of the connecting member 130, the electrode 140 may be located closest to the inner wall of the blood vessel.
  • connection member 130 when the degree of bending of the connection member 130 is most severe as the distance between the first support member 110 and the second support member 120 becomes shorter, the electrode 140 approaches the inner wall of the blood vessel. may be lost, and in this case, the head of the head unit 100 may be open. Conversely, when the connection member 130 is straightened or the degree of bending is weakened as the distance between the first support member 110 and the second support member 120 increases, the electrode 140 is furthest from the inner wall of the blood vessel. may be lost, and in this case, the head of the head unit 100 may be closed.
  • the electrode 140 may be made of a material such as platinum or stainless steel, but the present invention is not limited to a specific material of the electrode 140, and may be made of various materials in consideration of various factors such as heat generation method and treatment area. It can be composed of:
  • the electrode 140 may generate heat using radio frequency (RF).
  • RF radio frequency
  • the electrode 140 is electrically connected to a high-frequency generating unit and emits high-frequency energy to ablate a nerve.
  • it is not limited to this method.
  • the electrode 140 present in the head unit 100 can act as a cathode, and the anode corresponding to this cathode can be connected to an energy supply unit such as a high frequency generation unit like the cathode, and can be used on the body in the form of a patch or the like. It can be attached to a specific part of the.
  • Two or more electrodes 140 may be included in the head portion 100.
  • the electrode 140 may be provided for each connecting member 130.
  • the head portion 100 according to the present invention includes three connection members 130 and three electrodes 140, and each bending portion of each connection member 130 It may be configured to be equipped with one electrode 140.
  • the shaft body 150 may be configured to extend long in one direction.
  • the shaft body 150 may be configured to extend approximately in the left and right directions, as shown in FIG. 2 .
  • the shaft body 150 extends from the distal end of the head 100 where the first support member 110 and the second support member 120 are located to the proximal end of the head 100 where the operator is located. It may be configured in a long extended form.
  • the shaft body 150 may be located closer to the proximal end of the head portion 100 than the second support member 120.
  • the shaft body 150 may be located to the right of the second support member 120, as shown.
  • the shaft body 150 may be configured to be in contact with the second support member 120. That is, the left end (distal end) of the shaft body 150 may be configured to contact the right end (proximal end) of the second support member 120.
  • the shaft body 150 and the second support member 120 may be contacted and fixed to each other. In this case, the space between the second support member 120 and the shaft body 150 may not be exposed. Accordingly, it is possible to prevent blood or foreign substances from penetrating into the hollow of the second support member 120 or the outer surface of the driving tube OT.
  • the shaft body 150 may have a fourth hollow formed in the longitudinal direction.
  • the shaft body 150 may have a fourth hollow formed in the internal space approximately in the left and right direction.
  • This fourth hollow may be open at both ends in the longitudinal direction.
  • the fourth hollow may also be formed long in the left and right direction, and the left and right ends of the fourth hollow may be configured to be open, respectively.
  • the driving tube OT may be inserted into this fourth hollow and be movable in the longitudinal direction. That is, when the operator (operator) holds the proximal end of the driving tube OT and moves it in the longitudinal direction, the driving tube OT can freely move in the longitudinal direction while being inserted into the fourth hollow.
  • the shaft body 150 occupies most of the total length of the head portion 100 and may be located outside the head portion 100. Additionally, a large portion of the shaft body 150 may be located inside a blood vessel. Accordingly, the shaft body 150 is biocompatible and may be made of a material that is flexible and bendable so that it can be easily moved within the blood vessel and bent according to the shape of the blood vessel.
  • the head portion 100 according to the present invention may further include a guide wire 160.
  • the guide wire 160 is a wire for guiding the head unit 100 to the treatment area, and may be configured to reach the treatment area before the head unit 100.
  • the guide wire 160 may be configured to extend long in one direction.
  • the guide wire 160 may be inserted into the third hollow V3 of the driving tube OT. That is, the guide wire 160 is inserted into the third hollow V3 through openings at both ends of the driving tube OT, and may be configured to be movable in the longitudinal direction within the third hollow V3.
  • the guide wire 160 has a wire shape and may have a considerably smaller diameter than the driving tube (OT). Accordingly, the guide wire 160 can freely move in the longitudinal direction within the hollow interior of the driving tube OT.
  • the guide wire 160 moves along the inside of the blood vessel and reaches the treatment site first, and the driving tube (OT), the first support member 110, the second support member 120, and the connection member 130 ), etc. can be moved to the treatment area with the guide wire 160 inserted into each hollow.
  • the driving tube OT may be a component for passing the guide wire 160. Additionally, the driving tube OT may be used to open or close the head of the head unit 100, as described above. Therefore, according to this configuration of the present invention, the component that passes the guide wire 160 can be a component that controls the open/close of the head of the head unit 100. Therefore, other than the driving tube OT for moving the head 100 through the guide wire 160, there is no need for a separate operating member to open/close the head 100.
  • the driving tube OT can be configured not to protrude more distally than the first support member 110, regardless of whether the head of the head unit 100 is open or closed.
  • the driving tube OT moves in the direction A1
  • the driving tube OT moves in the opposite direction of A1. You can move in any direction.
  • the distal end of the driving tube (OT) is fixed to the first support member 110, the first support member 110 also moves along with the movement of the driving tube (OT), and the driving tube (OT)
  • the distal end may be configured not to protrude to the left of the first support member 110. Accordingly, in the process of manipulating the driving tube OT to open or close the head of the head unit 100, the protruding end of the driving tube OT can be prevented from damaging blood vessels, etc.
  • the driving tube OT there is no fear of the driving tube OT being separated from the first hollow.
  • the driving tube OT moves to the right, the driving tube OT is fixed to the first support member 110, so the distal end of the driving tube OT is connected to the first support member 110. ), there is no fear of separation of the first support member 110 and the driving tube OT.
  • the coupled state of the second support member 120 and the shaft body 150 can be stably maintained.
  • the driving tube OT can move freely while inserted into the hollow of the second support member 120, so even if the driving tube OT moves in the left and right directions, the driving tube OT can move freely in the left and right directions. 2
  • the position of the support member 120 may not be changed. Accordingly, the mutual positions of the second support member 120 and the shaft body 150 can be stably maintained.
  • Figure 8 is a perspective view of the handle part of the catheter according to the embodiment
  • Figure 9 is an exploded perspective view of the handle part of the catheter according to the embodiment
  • Figure 10 is another perspective view of the handle part of the catheter according to the embodiment
  • Figure 11 is the embodiment.
  • Figure 12 is a cross-sectional view of the handle part of the catheter according to the embodiment
  • Figure 12 is a diagram showing a drive tube, tube holder, handle slider, etc. in the handle part of the catheter according to the embodiment
  • Figure 13 is a handle moving member in the handle part of the catheter according to the embodiment.
  • FIG. 14 is another perspective view of FIG. 13
  • FIG. 15 is a view cut away from the tube holder in FIG. 13, FIG.
  • FIG. 16 is a side view of the head portion in FIG. 13, and FIG. 17 is FIG. 13 is a view showing an example of use of the head portion
  • FIG. 18 is a cross-sectional view when the handle moving member moves to the distal side in the handle portion of the catheter according to the embodiment
  • FIG. 19 is another perspective view of FIG. 18, and
  • FIG. 20 is a view showing the tube holder in FIG. 18 cut away
  • FIG. 21 is a view showing the head part in FIG. 18,
  • FIG. 22 is a view showing the inside of the handle part of the catheter according to the embodiment, and
  • FIG. 23 is a view showing the embodiment.
  • Figure 24 is a diagram showing an example of the position of the handle moving member for each step in the handle part of the catheter according to the embodiment
  • Figure 25 is a diagram showing the handle movement for each step in the catheter according to the embodiment
  • Figure 26 is a diagram showing the head portion corresponding to the position of the member
  • Figure 26 is a diagram showing the positions of the connection member and electrode of the head portion corresponding to the position of the handle moving member for each step in the catheter according to the embodiment.
  • the handle portion 300 of the catheter according to the embodiment may be disposed at the other end or proximal to the shaft. And the handle unit 300 may be connected to the shaft as described above.
  • the handle unit 300 may include a moving part and a fixed part.
  • the handle unit 300 includes a handle moving member 310, a handle slider 320, a tube holder 330, a moving support member 340, a housing 350, a handle housing 360, and a lower housing 370. ), a tip portion 380, an injection port 390, and a cable 395.
  • the handle moving member 310 may be located at the upper part of the handle unit 300.
  • the handle moving member 310 may be located at an end in the third direction (Z-axis direction).
  • the handle moving member 310 can move along the first direction (X-axis direction). As the handle moving member 310 moves along the first direction with respect to the fixing part, the frame or connecting member of the head part may expand or contract.
  • the handle slider 320 may be disposed below the handle moving member 310.
  • the handle slider 320 may be connected to the handle moving member 310.
  • the handle moving member 310 may move in response to the movement of the handle slider 320. For example, as the handle moving member 310 moves in the first direction, the handle slider 320 may also move in the first direction.
  • the tube holder 330 may be connected to the driving tube OT. In an embodiment, the tube holder 330 may be placed below the handle moving member 310 or the handle slider 320.
  • the tube holder 330 may include a first tube holder 331 and a second tube holder 332.
  • the first tube holder 331 and the second tube holder 332 may be coupled to each other. And the first tube holder 331 and/or the second tube holder 332 may include a groove in which the driving tube OT is seated. Alternatively, the first tube holder 331 and the second tube holder 332 may have a hole through which the driving tube OT passes. Accordingly, the first tube holder 331 and the second tube holder 332 may be combined with the driving tube OT. For example, the first tube holder 331 may be placed on the second tube holder 332. Accordingly, the driving tube OT may be disposed between the first tube holder 331 and the second tube holder 332.
  • first tube holder 331 may be disposed between the second tube holder 332 and the handle slider 320. Furthermore, the tube holder 330 can be combined with the upper handle slider 320. Accordingly, when the handle moving member 310 moves along the first direction by the user or operator, the tube holder 330 may also move along the first direction. At this time, the driving tube OT fixed to the tube holder 330 may also move along the first direction.
  • the movable support member 340 may be disposed below the handle movable member 310 and the handle slider 320. Additionally, at least a portion of the movable support member 340 may be disposed below the tube holder 330.
  • the movable support member 340 may include a groove or hole in which the driving tube OT sits. Accordingly, the movable support member 340 can support the driving tube OT.
  • the movable support member 340 may include a hole on the inside.
  • a tube holder 330 may be located in the hole inside the movable support member 340.
  • the driving tube OT that penetrates the movable support member 340 may also penetrate the tube holder 330 in the hole and be coupled to the tube holder 330.
  • the movable support member 340 may at least partially overlap the tube holder 330 in the first direction.
  • the movable support member 340 may be coupled to the housing 350. That is, even if the driving tube OT, the tube holder 330, or the handle moving member 310 moves along the first direction, the moving support member 340 may not move along the first direction. In other words, the movable support member 340 may be a fixed component even when the handle movable member 310 moves. Alternatively, the fixing part may include a movable support member 340.
  • the housing 350 may be located outside the handle unit 300.
  • the housing 350 may include a first housing 351 and a second housing 352.
  • the first housing 351 may be positioned to face the second housing 352. Additionally, the first housing 351 and the second housing 352 may be coupled to each other. And there may be a space inside the first housing 351 and the second housing 352.
  • the above-described handle slider 320, tube holder 330, movable support member 340, etc. may be located in the space.
  • the driving tube OT may penetrate the housing 350. And even if the driving tube OT moves in the first direction in response to the movement of the handle moving member 310, the housing 350 can be fixed. That is, the housing 350 may be a fixed part.
  • the handle housing 360 may be located on the upper part of the handle unit 300. And it may be placed below the handle moving member 310. Furthermore, the handle housing 360 includes a hole, and the handle moving member 310 and the handle slider 320 can be coupled to each other through the hole of the handle housing 360. The handle housing 360 may be combined with the housing 350. Additionally, the handle housing 360 may be fixed to the housing 350. Accordingly, the handle housing 360 may be a fixed part.
  • the lower housing 370 may face the handle housing 360. And the lower housing 370 may be disposed below the handle unit 300. The lower housing 370 may be combined with the housing 350.
  • the lower housing 370 can provide an improved grip to the user or operator. Furthermore, for ease of operation, the lower housing 370 includes a handle moving member 310, a handle housing 360, a handle slider 320, a tube holder 330, and a moving support member 340 in the third direction. May overlap. Furthermore, the lower housing 370 and the handle housing 360 can prevent foreign substances from entering the housing 350. In other words, the reliability of the catheter can be improved.
  • the tip portion 380 may be disposed at one end of the handle portion 300. In an embodiment, the tip portion 380 may be disposed on the distal side of the housing 350 and coupled to the housing 350. In particular, the driving tube OT may penetrate the tip portion 380. At this time, the tip portion 380 may be fixed to the housing 350. Accordingly, the driving tube OT may move along the first direction relative to the tip portion 380.
  • Cable 395 may be connected to the handle unit 300.
  • the cable 395 may provide electrical energy to the head portion through the handle portion 300 and the shaft. Accordingly, the electrode in the above-described head portion can convert electrical energy into heat energy. And as described above, nerve removal can be achieved using converted heat energy.
  • the moving portion may include a component that moves in the first direction.
  • the moving part may include a handle moving member 310, a handle slider 320, a tube holder 330, and a drive tube (OT).
  • the fixed part may be a member that is relatively fixed to the moving part.
  • the fixing part may include a housing 350, a handle housing 360, a lower housing 370, a tip portion 380, etc.
  • the moving part in response to the movement of the handle moving member 310 by the operator, the moving part may move along the first direction.
  • the moving unit may be connected to the first support member or frame of the head unit. Accordingly, when the user moves the handle moving member 310 in the first direction, the first support member or frame connected to the moving part of the handle unit 300 may move along the first direction. And the gap between the first support member and the second support member may change. For example, when the gap between the first support member and the second support member is reduced, the connection member of the head portion may expand outward. In this specification, the outside/inside is explained based on the center of the driving tube (e.g., center of gravity, etc.). And when the gap between the first support member and the second support member increases, the connection member of the head portion may be contracted inward.
  • the distance between the electrodes disposed on the connection member and the driving tube OT may increase or decrease in response to the movement of the moving part or the expansion or contraction of the frame (first support member).
  • the driving tube OT may be surrounded by a first tube holder 331 and a second tube holder 332 .
  • the first tube holder 331 and the second tube holder 332 can move along the first direction within the hole of the movable support member 340.
  • the tube holder 330 can only move within the hole of the movable support member 340.
  • the handle slider 320 can move along the first direction within the slider groove 351IG of the housing 350.
  • the slider groove 351IG and the hole of the movable support member 340 may function as a stopper.
  • the handle moving member 310 may be coupled to the lower handle slider 320.
  • the protrusion of the handle slider 320 may be inserted into the groove of the handle moving member 310.
  • the handle slider 320 may be combined with the second tube holder 332. And the second tube holder 332 can be combined with the first tube holder 331.
  • the driving tube OT may be mounted in the groove of the first tube holder 331. And the protrusion of the second tube holder 332 may be inserted into the groove of the first tube holder 331. Accordingly, the first tube holder 331, the second tube holder 332, and the driving tube OT can be coupled to each other. Additionally, based on the tube holder 330, the driving tube OT may penetrate the tube holder 330. For example, at least a portion of the first tube holder 331 may be located on the upper part of the driving tube OT.
  • the second tube holder 332 may be located below the driving tube OT.
  • the driving tube OT may overlap the tube holder in a third direction.
  • a cover (CV) may be disposed in some areas of the driving tube (OT). Accordingly, the driving tube OT can be easily moved and damage to the driving tube OT can be prevented.
  • the injection port 390 may be located at the proximal end of the driving tube OT, and the tip portion 380 may be located at the distal end of the handle portion 300.
  • the tip portion 380 can suppress bending or bending of the shaft.
  • the diameter or separation distance of the electrode may change based on the center of the driving tube in the head part in response to the movement of the handle moving member 310 in the handle part 300.
  • the driving tube OT when the handle moving member 310 moves to its maximum proximal side as shown, the driving tube OT also moves to its maximum in the direction opposite to the first direction along the handle moving member 310.
  • the handle slider 320 may contact the proximal inner surface within the slider groove of the first housing 351.
  • the first tube holder 331 and the second tube holder 332 may be in contact with the proximal side within the groove 340h2 of the movable support member 340.
  • the first support member 110 connected to the drive tube OT may also move to its maximum proximal side, thereby reducing the gap between the first support member 110 and the second support member.
  • the connecting member 130 extends outward, and the electrodes 140 may be spaced apart from each other at a maximum based on the center of the catheter or the center of the driving tube OT.
  • a driving tube (OT) may be located in the first hollow (V1).
  • the center of the driving tube OT may correspond to the center of the first hollow V1.
  • the handle moving member 310 on the handle housing 360 is moved proximally to adjust the electrode 140 or the connecting member 130 of the head portion 100 to suit or match the diameter of the blood vessel. Can expand outward. Accordingly, the maximum diameter r1 between the center of the head unit 100 (or the center of the driving tube/first hollow) and the electrode 140 may be maximized.
  • the first support member 110 of the head portion moves proximally within the blood vessel (VS) so that the connecting member and the electrode Can expand outward.
  • the position of the electrode can be adjusted in response to the blood vessel diameter.
  • the electrode can contact the inside of the blood vessel.
  • the cover CV surrounding the driving tube OT may overlap the groove 340h1 of the movable support member 340 in the third direction. That is, the cover CV may be arranged to be offset from the groove 340h1 of the movable support member 340 in the third direction. As a result, the driving tube (OT) can be protected when the driving tube (OT) and the cover (CV) are moved.
  • the drive tube OT may also move to its maximum in the first direction along the handle moving member 310.
  • the handle slider 320 may contact the distal inner surface within the slider groove of the first housing 351.
  • the first tube holder 331 and the second tube holder 332 may be in contact with the distal side within the groove 340h2 of the movable support member 340.
  • the first support member 110 connected to the driving tube OT may also move to the distal side, thereby increasing the gap between the first support member 110 and the second support member.
  • the connecting member 130 may be reduced inward, and the electrodes 140 may be spaced apart at a minimum relative to the center of the catheter or the center of the driving tube OT.
  • the handle moving member 310 on the handle housing 360 is moved distally to move the electrode 140 or the connecting member 130 of the head portion 100 inward to suit the diameter of the blood vessel. It can be reduced. Alternatively, the head portion 100 can be easily introduced into a blood vessel in a reduced state without damaging the blood vessel. Accordingly, the minimum diameter r2 between the center of the head unit 100 (or the center of the driving tube/first hollow) and the electrode 140 may be maximized.
  • the fixed portion may include a first adjustment member in contact with the moving portion.
  • the moving part may include a second adjustment member in contact with the first adjustment member.
  • the first adjustment member may include protrusions or grooves.
  • the second adjustment member may include grooves or protrusions. For example, if the first adjustment member is a protrusion, the second adjustment member may include a groove.
  • the first housing 351 or the second housing 352 may include a slider groove 351IG (see FIG. 11) that accommodates the handle slider 320.
  • the handle slider 320 can move along a first direction within the slider groove 351IG.
  • first adjustment member may be disposed in at least one of the first housing and the second housing. Additionally, the second adjustment member may be disposed on the handle slider.
  • the first adjustment members 351h and 352h may be grooves.
  • the first adjustment members 351h and 352h may be formed by a plurality of housing protrusions 351p and 352p. Additionally, there may be a plurality of first adjustment members 351h and 352h due to the plurality of housing protrusions 351p and 352p.
  • the second adjustment members 320p1 and 320p2 may be protrusions.
  • the second adjustment members 320p1 and 320p2 may be located on the outer surface of the handle slider 320.
  • the second adjustment members 320p1 and 320p2 may have a structure that protrudes outward.
  • the second adjustment member of the moving part can move along the first direction. Additionally, when the second adjustment member moves, the second adjustment member may contact the first adjustment member. As shown, the second adjustment members 320p1 and 320p2 may contact adjacent first adjustment members 351h and 352h.
  • first adjustment members 351h and 352h may at least partially overlap the second adjustment members 320p1 and 320p2 in the first direction. Accordingly, the second adjustment members 320p1 and 320p2 are in contact with the first adjustment members 351h and 352h, and the positions of the handle slider 320 and the driving tube are adjusted according to the positions of the first adjustment members 351h and 352h in contact. can be adjusted.
  • a plurality of first or second adjustment members may be arranged to be spaced apart from each other at the same or different intervals along the first direction.
  • adjacent first adjustment members may have the same or different separation distances in the first direction.
  • the first adjustment member may include a 1-1 adjustment member 351h and a 1-2 adjustment member 352h.
  • the 1-1st adjustment member 351h and the 1-2nd adjustment member 352h may be positioned to face each other. Additionally, the 1-1st adjustment member 351h and the 1-2nd adjustment member 352h may overlap in the second direction.
  • the second adjusting member may include a 2-1 adjusting member 320p1 disposed on one side of the handle slider 320 and a 2-2 adjusting member 320p2 disposed on the other side.
  • the 2-1st adjustment member 320p1 and the 2-2nd adjustment member 320p2 may overlap in the second direction (Y-axis direction).
  • the 2-1st adjustment member 320p1 and the 2-2nd adjustment member 320p2 may be positioned opposite to each other.
  • the 2-1st adjustment member 320p1 and the 2-2nd adjustment member 320p2 may be located at the outermost side of the handle slider 320. That is, the 2-1st adjustment member 320p1 and the 2-2nd adjustment member 320p2 may be located closest to the housing in the handle slider 320.
  • the position of the electrode of the head portion or the distance (diameter) from the driving tube can be adjusted.
  • the catheter according to the embodiment the user can perform a nerve removal procedure on a large-diameter blood vessel or a large-diameter blood vessel with easy manipulation.
  • the 1-1st adjustment member 351h and the 1-2nd adjustment member 352h may be arranged to partially overlap or be offset in the second direction.
  • the position of the driving tube can be adjusted in a number of steps greater than the number of first adjustment members.
  • the 2-1st adjustment member 320p1 and the 2-2nd adjustment member 320p2 may be partially overlapped or arranged to be offset in the second direction. In this case, the position of the driving tube can be adjusted in a number of steps greater than the number of second adjustment members.
  • the handle moving member can be moved step by step along the first direction by the above-described first and second adjustment members. That is, when the operator moves the handle moving member along the first direction (eg, left/right), the handle slider can also be moved along the first direction (eg, left/right). Additionally, as the first adjustment member of the handle slider contacts the second adjustment member of the housing, which is a fixed part, the position or degree of movement of the handle slider can be adjusted step by step. For example, when the first adjustment member is seated on the second adjustment member, it may be fixed to the second adjustment member until the handle moving member (or handle slider) is further moved.
  • the user can perform nerve ablation while sliding the handle moving member according to the diameter of the patient's blood vessel.
  • the catheter can easily adjust the stage, and during the procedure, the position of the electrode is fixed according to the stage, so the operator does not continuously press the handle moving member. In other words, the operator can perform procedures such as nerve resection more comfortably.
  • the position or movement of the handle moving member may be adjusted from level 0 to level 5.
  • the handle moving member may be located at the outermost or most distal side of the handle portion. Accordingly, the first gap (gap0) between the distal end side of the handle housing and the handle moving member may be minimized. In addition, the distance between the electrodes (first diameter, L0) from the center of the first support member (center of the first hollow) or the center of the driving tube in the head portion may be minimized.
  • the handle moving member in the handle unit may be positioned by moving a certain distance to the proximal side. As step 1 progresses from step 4 to step 4, the handle moving member in the handle portion may become closer to the most proximal side. Additionally, in steps 1 to 4, the distal end side of the handle housing and the handle moving member may be spaced apart by a second gap (gap1) to a fifth gap (gap4).
  • the second gap (gap1) may be larger than the first gap (gap0). And the second gap (gap1) to the fifth gap (gap4) may gradually increase.
  • the second diameter (L1) to the fifth diameter (L4) between the electrodes from the center of the first support member (center of the first hollow) in the head portion or the center of the driving tube may increase.
  • the second diameter L1 may be larger than the first diameter L0.
  • the separation distance between the electrode and the driving tube or the first support member may increase.
  • the handle moving member may be located on the most proximal side or the most proximal side of the handle unit. Accordingly, the sixth gap (gap5) between the distal end side of the handle housing and the handle moving member may be maximized.
  • the sixth gap (gap5) may be larger than the fifth gap (gap4).
  • the gap between the proximal end side of the handle housing and the handle moving member can be minimized.
  • the sixth diameter L5 between the electrodes from the center of the first support member (center of the first hollow) or the center of the driving tube in the head portion may be maximum.
  • the sixth diameter L5 may be larger than the fifth diameter L4.
  • diameter may be expressed as length, separation distance, etc., as described above.
  • first or second adjustment members there are a plurality of first or second adjustment members, and they may be arranged to have the same separation distance along the first direction.
  • the position differences (d1, d2, d3, d4) of the electrodes in the front and back stages may be different.
  • the position difference may mean a length facing outward. In this way, even if the handle moving member or handle slider changes by the same distance in the first direction according to each step, the distance between the electrode and the driving tube in the head part may change differently.
  • the first or second adjustment members may be plural, and may be arranged to have different separation distances along the first direction. Accordingly, the distance between the first adjustment member and the second adjustment member may increase or decrease along the first direction as it moves toward the head portion.
  • the distance between the first adjustment member and the second adjustment member may decrease along the first direction as it moves toward the head portion.
  • the difference in position of the electrodes in the front and back stages may be the same. Accordingly, when the operator moves the slider of the handle moving member in each step, the diameter of the head portion (electrode) can be uniformly changed. In other words, the change in position of the electrode can be made constant.
  • the distance between the first adjustment member and the second adjustment member may increase along the first direction toward the head portion.
  • the difference in the position of the electrodes in the front and back stages may also be different. Accordingly, the diameter of the electrode in the first stage can be sufficiently secured.
  • the electrode can be expanded in the minimum stage to the minimum range of the diameter of the patient's blood vessel.
  • the diameter of the electrode can be precisely adjusted. With this configuration, the operator can precisely adjust the electrode or expansion degree within a predetermined range. Accordingly, the accuracy of the procedure and damage to blood vessels can be minimized.

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Abstract

본 발명의 실시예는 샤프트; 상기 샤프트의 일단에 배치되는 헤드부; 및 상기 샤프트의 타단에 배치되는 핸들부;를 포함하고, 상기 헤드부는 확장 가능한 프레임; 및 상기 프레임 상에 배치되는 전극;을 포함하고, 상기 핸들부는 이동부 및 고정부를 포함하고, 상기 이동부는 상기 프레임과 연결되는 핸들 이동부재;를 포함하고, 상기 핸들 이동부재가 상기 고정부에 대해 제1 방향을 따라 이동함에 따라 상기 프레임이 확장 또는 축소되는 카테터를 개시한다.

Description

혈관 직경에 따라 조작 가능한 신경차단용 카테터
본 발명은 신경차단용 카테터에 관한 것으로, 보다 상세하게 혈관 직경에 따라 조작 가능한 신경차단용 카테터에 관한 것이다.
신경 차단술은 지각 신경이나 자율 신경 등 여러 신경에 대하여 자극이나 정보가 전달되지 않도록 신경 경로의 일부를 차단하는 시술법이다. 이러한 신경 차단술은 부정맥을 비롯한 여러 질병의 치료나 통증 완화, 성형 등을 위해 점차 널리 이용되는 추세에 있다.
특히, 근래에는 고혈압의 치료에 이러한 신경 차단술이 유효하다는 것이 확인됨에 따라, 고혈압을 효과적으로 치료하기 위한 방법으로 이러한 신경 차단술을 적용하고자 하는 노력이 시도되고 있다.
고혈압의 경우, 약물로서 혈압 조절이 대부분 가능하기 때문에, 현재까지는 많은 고혈압 환자들이 약물에 의존하여 고혈압을 치료받고 있다. 하지만, 이와 같이 약물에 의해 혈압을 낮추는 방법은 약물을 계속적으로 복용해야 하는 불편, 비용적 측면, 그리고 약물의 장기간 복용으로 인한 장기 손상과 같은 부작용 등 여러 가지 문제점을 갖고 있다. 뿐만 아니라, 일부 고혈압 환자는 약물로서 혈압 조절이 되지 않는 난치성 고혈압을 앓고 있다. 이러한 난치성 고혈압은 약물로서도 치료가 되지 않으므로, 환자에게 뇌졸중, 부정맥, 신장 질환 등과 같은 사고를 일으킬 위험성이 커서, 난치성 고혈압의 치료는 매우 심각하고 시급한 문제라 할 것이다.
이와 같은 상황에서, 신경 차단술은 고혈압을 치료할 수 있는 획기적인 방법으로 주목받고 있다. 특히, 고혈압을 치료하기 위한 신경 차단술은 신장 신경, 즉 신장 동맥 주변의 교감 신경에 열 자극을 가함으로써 신경 전도가 비활성화되도록 하여 신장 신경이 차단되도록 하는 방식으로 이루어질 수 있다. 신장 신경이 활성화되면 신장에 의한 레닌 호르몬의 생산을 증가시키고, 이는 곧 혈압의 상승을 가져올 수 있다. 따라서, 이러한 신장 신경을 차단하는 경우 신경 전도가 이루어지지 않을 수 있으므로, 고혈압을 치료할 수 있다는 점이 최근 여러 실험을 통해 입증되고 있다.
이처럼, 고혈압의 치료를 위해 신장 신경을 차단하는 방법 중 대표적인 방법은 카테터를 이용하는 것이다. 카테터를 이용한 신경 차단술은 신체의 일부, 이를테면 허벅지로 카테터를 삽입한 후 혈관을 따라 신장 동맥에 카테터의 원위 단부를 위치시킨 상태에서, 카테터의 원위 단부에서 RF(Radio Frequency) 에너지 등을 통해 열을 발생시킴으로써 신장 동맥 주변의 교감 신경을 차단시키는 방식으로 이루어질 수 있다.
이와 같은 카테터를 이용한 신경 차단술은 개복 수술을 통한 신경 차단술에 비해 훨씬 작은 부위를 절개하기 때문에 잠재적인 합병증과 부작용이 크게 줄어들 수 있으며, 부분 마취로 인한 치료 및 회복 시간이 매우 짧다는 장점이 있어 차세대 고혈압 치료 방법으로 주목을 받고 있다.
하지만, 이와 같이 신경 차단술 등에 적용하기 위한 카테터 관련 기술은 아직까지 개발 정도가 미흡하여 많은 개선될 부분을 갖고 있다.
특히, 종래 카테터 구성에 의하면, 카테터 헤드 부분의 전극이 혈관 측에 가까워지도록 하기 위해 시술자가 조작을 하는 과정에서 카테터의 헤드 부분이 의도하지 않게 구부러져, 카테터로 인한 혈관 내벽의 손상이 발생할 수도 있고, 카테터 헤드 부분을 정확한 부위에 위치시키지 못하는 문제도 발생할 수 있다. 나아가, 환자의 혈관의 크기가 사람마다 다양하기에, 환자의 혈관에 대해 맞춤형 크기 조절이 가능한 카테터에 대한 요구가 증가하고 있다. 뿐만 아니라, 시술자가 카테터에 대한 조작이 용이하게 이루어지는데 필요성이 존재한다.
본 발명의 일 실시예에 따른 혈관 직경에 따라 조작 가능한 신경차단용 카테터로, 복수의 전극을 구비하여 혈관 주위의 신경을 차단 또는 제거할 수 있으면서 조작이 용이한 신경차단용 카테터를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 사용자 조작이 용이한 슬라이드 핸들 구조가 적용된 신경차단용 카테터를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 사용자의 조작에 따라 전극의 위치가 환자의 혈관 크기(예, 직경)에 맞게 조절가능한 신경차단용 카테터를 제공할 수 있다.
실시예에서 해결하고자 하는 과제는 이에 한정되는 것은 아니며, 아래에서 설명하는 과제의 해결수단이나 실시 형태로부터 파악될 수 있는 목적이나 효과도 포함된다고 할 것이다.
본 발명의 실시예에 따른 카테터는 샤프트; 상기 샤프트의 일단에 배치되는 헤드부; 및 상기 샤프트의 타단에 배치되는 핸들부;를 포함하고, 상기 헤드부는 확장 가능한 프레임; 및 상기 프레임 상에 배치되는 전극;을 포함하고, 상기 핸들부는 이동부 및 고정부를 포함하고, 상기 이동부는 상기 프레임과 연결되는 핸들 이동부재;를 포함하고, 상기 핸들 이동부재가 상기 고정부에 대해 제1 방향을 따라 이동함에 따라 상기 프레임이 확장 또는 축소된다.
상기 이동부와 연결되는 구동 튜브;를 포함할 수 있다.
상기 전극은 상기 프레임의 확장 또는 축소에 대응하여 상기 구동 튜브로부터 이격 거리가 증가 또는 감소할 수 있다.
상기 이동부는, 상기 핸들 이동부재 하부에 배치되는 핸들 슬라이더; 상기 핸들 슬라이더 하부에 배치되는 튜브 홀더; 상기 튜브 홀더 하부에 배치되는 이동 지지부재;를 포함할 수 있다.
상기 이동 지지부재는 상기 구동 튜브가 관통하고, 상기 튜브 홀더는 상기 이동 지지부재와 결합하고, 상기 핸들 슬라이더는 상기 튜브 홀더와 결합할 수 있다.
상기 핸들 이동부재는 상기 핸들 슬라이더와 연결될 수 있다.
상기 고정부는 제1 하우징 및 상기 제1 하우징과 마주하는 제2 하우징을 포함하고, 상기 이동 지지부재, 상기 튜브 홀더는 상기 제1 하우징 및 상기 제2 하우징 내에 배치될 수 있다.
상기 이동부는 상기 핸들 이동부재의 이동에 대응하여 상기 제1 방향을 따라 이동할 수 있다.
상기 고정부는 상기 이동부와 접하는 제1 조절 부재를 포함하고, 상기 이동부는 상기 제1 조절 부재와 접촉하는 제2 조절 부재;를 포함할 수 있다.
상기 제1 조절 부재는 돌기 또는 홈을 포함하고, 상기 제2 조절 부재는 홈 또는 돌기를 포함할 수 있다.
상기 제1 조절 부재는 상기 제2 조절 부재와 상기 제1 방향으로 적어도 일부 중첩될 수 있다.
상기 제1 조절 부재는 상기 핸들 슬라이더에 배치되고, 상기 제2 조절 부재는 상기 제1 하우징 및 상기 제2 하우징 중 적어도 하나에 배치될 수 있다.
상기 제1 조절 부재 또는 상기 제2 조절 부재는 복수 개로 상기 제1 방향을 따라 동일 또는 상이한 간격으로 이격 배치될 수 있다.
상기 제1 조절 부재 또는 상기 제2 조절 부재는 복수 개로 상기 헤드부를 향할수록 상기 제1 방향을 따라 이격 거리가 감소 또는 증가할 수 있다.
상기 헤드부는 원위 단부 측에 위치하는 제1 지지부재; 상기 제1 지지부재보다 근위 단부 측에 위치하는 제2 지지부재; 상기 제1 방향으로 연장되고 상기 제1 지지부재 또는 상기 제2 지지부재를 관통하며, 상기 제1 지지부재 또는 상기 제2 지지부재에 고정되는 구동 튜브; 일측 단부가 상기 제1 지지부재에 연결되고 타측 단부가 상기 제2 지지부재에 연결되는 연결 부재;를 포함하고, 상기 전극은 상기 연결 부재에 위치하여 열을 발생시키고, 상기 구동 튜브는 상기 이동부에 연결되어 상기 제1 방향을 따라 이동하여 어 상기 제1 지지부재와 상기 제2 지지부재 사이의 거리를 변화시킬 수 있다.
본 발명이 해결하고자 하는 기술적 과제는 복수의 전극을 구비하여 혈관 주위의 신경을 차단 또는 제거할 수 있으면서 조작이 용이한 신경차단용 카테터를 구현할 수 있다.
또한, 본 발명은 사용자 조작이 용이한 슬라이드 핸들 구조가 적용된 신경차단용 카테터를 구현할 수 있다.
또한, 본 발명은 사용자의 조작에 따라 전극의 위치가 환자의 혈관 크기(예, 직경)에 맞게 조절가능한 신경차단용 카테터를 구현할 수 있다.
본 발명의 다양하면서도 유익한 장점과 효과는 상술한 내용에 한정되지 않으며, 본 발명의 구체적인 실시형태를 설명하는 과정에서 보다 쉽게 이해될 수 있을 것이다.
도 1은 실시예에 따른 카테터의 개념도이고,
도 2는 실시예에 따른 카테터의 헤드부에 대한 사시도이고,
도 3은 실시예에 따른 카테터의 헤드부에서 제1 지지부재에 대한 사시도이고,
도 4는 실시예에 따른 카테터의 헤드부에서 제2 지지부재에 대한 사시도이고,
도 5는 실시예에 따른 카테터의 구동 튜브에 대한 사시도이고,
도 6 및 도 7은 실시예에 따른 카테터에서 구동 튜브의 이동으로 제1 지지부재가 이동하는 것을 도시한 도면이고,
도 8은 실시예에 따른 카테터의 핸들부의 사시도이고,
도 9는 실시예에 따른 카테터의 핸들부의 분해 사시도이고,
도 10은 실시예에 따른 카테터의 핸들부의 다른 사시도이고,
도 11은 실시예에 따른 카테터의 핸들부의 단면도이고,
도 12는 실시예에 따른 카테터의 핸들부에서 구동 튜브, 튜브 홀더, 핸들 슬라이더 등을 도시한 도면이고,
도 13은 실시예에 따른 카테터의 핸들부에서 핸들 이동부재가 근위측으로 최대 이동한 경우의 단면도이고,
도 14는 도 13의 다른 사시도이고,
도 15는 도 13에서 튜브 홀더를 절단한 도면이고,
도 16은 도 13에서 헤드부의 일 측면도이고,
도 17은 도 13에서 헤드부의 사용예를 도시한 도면이고,
도 18은 실시예에 따른 카테터의 핸들부에서 핸들 이동부재가 원위측으로 최대 이동한 경우의 단면도이고,
도 19는 도 18의 다른 사시도이고,
도 20는 도 18에서 튜브 홀더를 절단한 도면이고,
도 21은 도 18에서 헤드부를 도시한 도면이고,
도 22은 실시예에 따른 카테터의 핸들부 내부를 도시한 도면이고,
도 23은 실시예에 따른 카테터의 핸들부 내부를 도시한 단면도이고,
도 24는 실시예에 따른 카테터의 핸들부에서 단계별 핸들 이동부재의 위치의 예를 도시한 도면이고,
도 25는 실시예에 따른 카테터에서 단계별 핸들 이동부재의 위치에 대응한 헤드부를 도시한 도면이고,
도 26은 실시예에 따른 카테터에서 단계별 핸들 이동부재의 위치에 대응한 헤드부의 연결 부재 및 전극의 위치를 도시한 도면이다.
본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한
실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
제2, 제1 등과 같이 서수를 포함하는 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 구성요소들은 용어들에 의해 한정되지는 않는다. 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다. 예를 들어, 본 발명의 권리 범위를 벗어나지 않으면서 제2 구성요소는 제1 구성요소로 명명될 수 있고, 유사하게 제1 구성요소도 제2 구성요소로 명명될 수 있다. 및/또는 이라는 용어는 복수의 관련된 기재된 항목들의 조합 또는 복수의 관련된 기재된 항목들 중의 어느 항목을 포함한다.
어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "연결되어" 있다거나 "접속되어" 있다고 언급된 때에는 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되어 있거나 또는 접속되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다. 반면에, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "직접 연결되어" 있다거나 "직접 접속되어" 있다고 언급된 때에는 중간에 다른 구성요소가 존재하지 않는 것으로 이해되어야 할 것이다.
본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥 상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 실시예를 상세히 설명하되, 도면 부호에 관계없이 동일하거나 대응하는 구성 요소는 동일한 참조 번호를 부여하고 이에 대한 중복되는 설명은 생략하기로 한다.
본 명세서에 따른 카테터에 있어서, 제1 방향은 구동 튜브의 연장 방향에 대응할 수 있다. 이에, 헤드부, 샤프트 및 핸들부는 제1 방향으로 연장된 구조를 가질 수 있다. 그리고 제1 방향은 도면 상으로 'X축 방향'에 대응할 수 있다. 그리고 제2 방향은 제1 방향에 수직한 방향으로 도면 상 'Y축 방향'에 대응할 수 있다. 제3 방향은 제1 방향 및 제2 방향에 수직한 방향으로 도면 상 'Z축 방향'에 대응할 수 있다. 나아가, 시술자 또는 사용자를 향한 방향을 '근위'로 설명하며, 신경 절제가 수행되는 부위(예, 혈관)을 향한 방향을 '원위'로 설명한다. 예컨대, 핸들부는 헤드부 또는 샤프트 대비 근위에 위치한다. 그리고 헤드부는 샤프트 또는 핸들부 대비 원위에 위치한다. 또한, 제1 방향을 따라 이동하는 것은 제1 방향 또는 제1 방향의 반대 방향으로 이동하는 것을 의미한다(예, 직선 왕복 운동). 이하 이러한 내용을 기준으로 설명한다.
도 1은 실시예에 따른 카테터의 개념도이고, 도 2는 실시예에 따른 카테터의 헤드부에 대한 사시도이고, 도 3은 실시예에 따른 카테터의 헤드부에서 제1 지지부재에 대한 사시도이고, 도 4는 실시예에 따른 카테터의 헤드부에서 제2 지지부재에 대한 사시도이고, 도 5는 실시예에 따른 카테터의 구동 튜브에 대한 사시도이고, 도 6 및 도 7은 실시예에 따른 카테터에서 구동 튜브의 이동으로 제1 지지부재가 이동하는 것을 도시한 도면이다.
도 1을 참조하면, 실시예에 따른 카테터(10)는 헤드부(100), 샤프트(200) 및 핸들부(300)를 포함할 수 있다. 사용자 또는 시술자는 핸들부(300)를 홀딩하여 가이드 와이어를 환자 체내에 삽입하고 헤드부(100)도 삽입할 수 있다. 그리고 시술자는 헤드부(100)가 환자의 체내(예, 혈관)에서 원하는 위치(시술 위치)에 도달한 경우, 조작을 통해 헤드부(100)의 프레임(또는 연결 부재/전극)을 확장시킬 수 있다. 또한, 시술자는 조작을 통해 전극에서 열이 발생하도록 에너지를 주입시키고, 신경 제거 등의 시술을 수행할 수 있다. 즉, 헤드부(100)에서 절제(ablation)가 수행될 수 있다. 나아가, 샤프트(200)는 환자의 체내에서 용이하게 이동하도록 유연한 재질로 이루어질 수 있다.
샤프트(200)의 원위에 헤드부(100)가 위치하고, 샤프트(200)의 근위에 핸들부(300)가 위치할 수 있다. 그리고 핸들부(300)에는 다양한 장치(파워서플라이, 전자 디바이스) 등이 연결될 수 있다.
또한, 상술한 바와 같이 카테터(10)의 원위 단부(원위단 등)란 카테터의 길이 방향 양 단부 중 시술 부위에 도달하는 측의 단부를 의미한다. 즉, 카테터(10)는 일 방향으로 길게 연장된 형태로 양 단부를 구비하며, 혈관 등의 내부 공간을 따라 이동하도록 구성될 수 있다. 그리고 시술자 측에 위치하는 카테터(10)의 단부는 근위 측부 또는 근위 단부(proximal end)이며, 이러한 근위 단부의 반대 측에 위치하여 최전방에서 시술 부위에 가장 먼저 도달하는 측의 단부를 원위 측부 또는 원위 단부(distal end)이다.
또한, 시술자는 상기와 같이 카테터(10)의 근위 단부 측에 위치하여 카테터(10)의 원위 단부의 이동을 조정할 수 있다. 즉, 시술자는 카테터(10)의 헤드부의 이동을 조정할 수 있다.
도 2를 더 살펴보면, 본 발명에 따른 카테터의 헤드부(100)는 제1 지지부재(110), 제2 지지부재(120), 구동 튜브(OT), 연결 부재(130), 전극(140) 및 샤프트 바디(150)를 포함할 수 있다. 또한, 구동 튜브(OT)는 후술한 바와 같이 커버(CV)에 의해 둘러싸일 수 있다. 다시 말해, 헤드부(100)는 확장 가능한 프레임 및 전극(140)을 포함할 수 있다. 이하에서는 확장 가능한 프레임을 연결 부재(또는 연결 부재/전극)을 의미할 수 있다.
제1 지지부재(110)는 헤드부(100)의 원위 단부 측에 위치할 수 있다. 즉, 제1 지지부재(110)는 헤드부(100)의 양 단부 중, 시술자 측이 아닌 시술 부위 측을 향하는 단부에 위치할 수 있다. 또한, 제1 지지부재(110)는 내부에 중공이 형성될 수 있다. 이러한 제1 지지부재(110)의 구성에 대해서는 도 2를 참조하여 보다 구체적으로 설명하도록 한다.
도 3을 더 살펴보면, 제1 지지부재(110)는 내부의 중공을 갖는 실린더 형태를 가질 수 있다. 예컨대, 제1 지지부재(110)는 제1 중공(V1)을 가질 수 있다. 제1 중공(V1)은 헤드부(100)의 길이 방향을 따라 형성되며, 양단이 개방된 형태로 구성될 수 있다. 즉, 도 3의 구성에서, 제1 지지부재(110)의 제1 중공(V1)은 대략 좌우 방향으로 형성되되, 좌측 단부와 우측 단부가 각각 개방된 형태로 구성될 수 있다. 따라서, 제1 지지부재(110)의 이러한 중공에는 소정의 구성요소가 삽입될 수 있다.
도 4를 더 살펴보면, 제2 지지부재(120)는 제1 지지부재(110)보다 헤드부(100)의 근위 단부 측에 위치할 수 있다. 즉, 제2 지지부재(120)는 헤드부(100)의 전체 부분을 기준으로는 원위 단부 측에 위치하되, 제1 지지부재(110)보다는 헤드부(100)의 근위 측에 위치할 수 있다. 예를 들어, 도 2의 구성에 도시된 바와 같이, 제2 지지부재(120)는 제1 지지부재(110)와 소정 거리 이격된 형태로, 제1 지지부재(110)보다 헤드부(100)의 근위 측이라 할 수 있는 우측에 위치하도록 구성될 수 있다.
그리고 제2 지지부재(120)는 제1 지지부재(110)와 마찬가지로 내부에 제2 중공(V2)이 형성될 수 있다. 제2 지지부재(120)의 중 제2 중공(V2)은 헤드부(100)의 길이 방향을 따라 형성되며, 양단이 개방된 형태로 구성될 수 있다. 예를 들어, 제2 지지부재(120)는 도 4에 도시된 제1 지지부재(110)에 대하여 헤드부(100)의 길이 방향으로 대칭된 형태로 구성될 수 있다. 따라서, 이러한 제2 지지부재(120)의 제2 중공(V2)으로 소정의 구성요소가 삽입될 수 있다.
제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120)는 헤드부(100)의 길이 방향을 따라 서로 소정 거리 이격 배치될 수 있다. 그리고 이러한 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이의 거리는 변할 수 있다. 이들 사이의 거리 변동 구성에 대해서는 후술하도록 한다.
제1 지지부재(110) 및/또는 제2 지지부재(120)는 생체 적합성을 갖는 다양한 재질로 구성될 수 있다. 예를 들어, 이러한 지지부재는 고무나 플라스틱과 같은 연성 재질은 물론, 금속과 같은 경성 재질로 구성될 수도 있다.
특히, 이러한 지지부재들은 부드럽고 유연성 있는 재질로 구성될 수 있다. 이에, 제1 지지부재(110)는 헤드부(100)의 전단부에 위치하여 헤드부(100)가 혈관 등을 따라 이동할 때 혈관 등의 내벽과 접촉할 가능성이 많으므로, 부드럽고 유연성 있는 재질로 구성하여, 혈관 손상 등을 방지하고 방향 전환이 용이하게 이루어지도록 할 수 있다.
구동 튜브(OT)는 튜브 형태, 즉 관 형태로 구성될 수 있다. 구동 튜브(OT)의 구성에 대해서는 도 5을 참조하여 보다 구체적으로 설명하도록 한다.
도 5을 더 살펴보면, 구동 튜브(OT)는 일 방향으로 길게 연장되는 형태로 구성될 수 있다. 여기서, 구동 튜브(OT)의 길이 방향은 헤드부(100)의 길이 방향과 일치할 수 있다. 특히, 구동 튜브(OT)는 헤드부(100)의 원위 단부부터 헤드부(100)의 근위 단부까지 연장될 수 있다. 따라서, 구동 튜브(OT)의 원위 단부는 시술 부위 측에 위치하며, 구동 튜브(OT)의 근위 단부는 시술자 측에 위치할 수 있다. 그러므로, 시술자는 구동 튜브(OT)의 근위 단부를 조작하여 구동 튜브(OT)를 길이 방향으로 이동시킬 수 있다.
구동 튜브(OT)는 길이 방향(제1 방향)을 따라 연장된 제3 중공(V3)을 포함할 수 있다. 그리고 구동 튜브(OT)의 제3 중공(V3)은 양단이 모두 개방될 수 있다. 예를 들어, 도 5에 도시된 바와 같이, 구동 튜브(OT)는 대략 좌우 방향으로 길게 연장된 형태로 형성되고, 제3 중공(V3)의 좌측 단부와 우측 단부가 모두 개방되게 구성될 수 있다.
이처럼, 구동 튜브(OT)는 내부에 제3 중공(V3)이 형성되며, 그러한 제3 중공(V3)의 양단은 개방된 형태로 구성되기 때문에, 구동 튜브(OT)의 내부로는 소정의 구성요소가 삽입되거나 이동될 수 있다.
구동 튜브(OT)는 제1 지지부재(110)의 제1 중공(V1)과 제2 지지부재(120)의 제2 중공(V2)에 모두 삽입될 수 있다. 즉, 구동 튜브(OT)는 외면의 일부가 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120)에 의해 감싸지는 형태로 구성될 수 있다. 이 때, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120)는 헤드부(100)의 원위 단부 측에 위치하므로, 구동 튜브(OT)는 원위 단부의 일부가 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120)에 의해 감싸질 수 있다.
구동 튜브(OT)는 제1 지지부재(110) 또는 제2 지지부재(120)에 고정될 수 있다. 즉, 구동 튜브(OT)는 제1 지지부재(110)의 제1 중공(V1) 또는 제2 지지부재(120)의 제2 중공(V2)에 각각 삽입된 상태에서 제1 지지부재(110) 또는 제2 지지부재(120)에 고정될 수 있다. 그리고 구동 튜브(OT)는 이처럼 제1 지지부재(110)나 제2 지지부재(120)에 고정되어 있기 때문에, 길이 방향으로 이동되는 경우, 제1 지지부재(110)나 제2 지지부재(120)를 길이 방향으로 이동시킬 수 있다. 이러한 이동 구성에 대해서는 도 6 및 도 7를 참조하여 보다 구체적으로 설명하도록 한다.
도 6을 더 살펴보면, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120)가 소정 거리 이격되어 있으며, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120)의 제1,2 중공에는 구동 튜브(OT)가 삽입되어 있다. 이 때, 구동 튜브(OT)는 제2 지지부재(120)의 제2 중공에 삽입된 상태로, 길이 방향, 즉 도면의 좌우 방향으로 자유롭게 이동하도록 구성될 수 있다. 이를 위해, 구동 튜브(OT)의 외경은 제2 지지부재(120)의 내경보다 약간 작게 구성될 수 있다. 또한, 구동 튜브(OT)는 제1 지지부재(110)의 중공에 삽입된 상태로, 제1 지지부재(110)와 결합 고정되어 있다.
이러한 구성에서, 구동 튜브(OT)가 A1 방향(제1 방향의 반대 방향)으로 이동되면, 구동 튜브(OT)에 결합 고정된 제1 지지부재(110)는 도 7에 도시된 바와 같이 우측 방향으로 이동될 수 있다. 즉, 시술자가 구동 튜브(OT)의 근위 단부를 잡아당기게 되면, 구동 튜브(OT)는 A1 방향으로 이동하게 된다. 이 때, 구동 튜브(OT)는 제2 지지부재(120)의 중공을 길이 방향으로 자유롭게 이동할 수 있으므로, 제2 지지부재(120)의 위치는 변하지 않을 수 있다. 하지만, 제1 지지부재(110)는 구동 튜브(OT)에 고정되어 있으므로, 구동 튜브(OT)가 A1 방향으로 이동할 때, 제1 지지부재(110) 역시 A1 방향으로 이동할 수 있게 된다. 반대로, 시술자가 구동 튜브(OT)의 근위 단부를 잡아 밀게 되면, 구동 튜브(OT)는 A1의 반대 방향으로 이동하며, 이로 인해 제1 지지부재(110) 역시 A1의 반대 방향으로 이동하게 될 수 있다. 그러면, 헤드부(100)의 구조는 도 7의 상태에서 도 6의 상태로 변경될 수 있다.
이처럼, 구동 튜브(OT)가 제1 지지부재(110)나 제2 지지부재(120)를 길이 방향(제1 방향)을 따라 이동시키면, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이의 거리가 변화할 수 있다. 예를 들어, 도 6의 상태에서 구동 튜브(OT)가 A1 방향(제1 방향의 반대 방향)으로 이동하게 되면, 도 7의 상태와 같이 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이의 거리는 가까워질 수 있다. 반대로, 도 7의 상태에서 구동 튜브(OT)가 A1의 반대 방향(제1 방향)으로 이동하게 되면, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이의 거리는 멀어질 수 있다.
연결 부재(130)는 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이에서 이들을 서로 연결하도록 구성될 수 있다. 즉, 연결 부재(130)의 일측 단부는 제1 지지부재(110)에 연결 고정되고, 연결 부재(130)의 타측 단부는 제2 지지부재(120)에 연결 고정될 수 있다. 연결 부재(130)는 일 방향으로 길게 연장된 막대 형태나 플레이트 형태로 구성될 수 있다.
연결 부재(130)는 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이의 거리가 좁아지는 경우, 양단 사이의 거리가 가까워 짐으로써 적어도 일부분이 벤딩되게 구성될 수 있다. 그리고 연결 부재(130)의 이러한 벤딩 부위는 헤드부(100)의 중심축으로부터 멀어지도록 구성될 수 있다. 즉, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120)가 서로 가까워져 연결 부재(130)가 벤딩되는 경우, 벤딩 부위는 구동 튜브(OT)의 중심축으로부터 멀어지도록 구성될 수 있다.
특히, 본 발명에 따른 헤드부(100)에 있어서, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이의 거리는 구동 튜브(OT)에 의해 조절될 수 있다. 즉, 구동 튜브(OT)가 길이 방향으로 이동함에 따라, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이의 거리는 달라질 수 있다. 따라서, 본 발명에 따른 헤드부(100)의 경우, 구동 튜브(OT)의 이동을 통해 연결 부재(130)가 벤딩, 확장 또는 펴질 수 있다.
한편, 연결 부재(130)는 제1 지지부재(110)나 제2 지지부재(120)의 이동에 따라 벤딩 부위가 형성되어야 하기 때문에, 양 단부 사이의 거리가 좁아지는 경우 벤딩될 수 있는 재질로 구성될 수 있다. 예를 들어, 연결 부재(130)는 금속이나 폴리머 등의 재질로 구성될 수 있다. 다만, 본 발명이 이러한 연결 부재(130)의 특정 재질로 한정되는 것은 아니며, 일부에서 벤딩 부위가 형성될 수 있다면 연결 부재(130)는 다양한 재질로 구성될 수 있다.
연결 부재(130)는 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이에서 복수 개 구비될 수 있다. 예를 들어, 연결 부재(130)는 도 2에 도시된 바와 같이, 3개 구비될 수 있다. 다만, 본 발명이 이러한 연결 부재(130)의 특정 개수에 한정되는 것은 아니며, 연결 부재(130)는 다양한 개수로 구성될 수 있다. 이처럼 복수의 연결 부재(130)가 구비되는 경우, 각각의 연결 부재(130)는 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이의 거리가 가까워질 때 적어도 일부분이 벤딩되어, 벤딩 부위가 구동 튜브(OT)의 중심축으로부터 멀어지는 방향으로 구성될 수 있다.
전극(140)은 연결 부재(130)에 장착되며, 전원을 공급받아 열을 발생시킬 수 있다. 그리고 전극(140)에 의해 발생된 열은 주변 조직에 열 자극을 가할 수 있다. 예를 들어, 전극(140)에 의해 발생된 열은 주변 조직을 절제(ablation)할 수 있다. 이 때, 전극(140)은 대략 40~80℃의 열을 발생시켜 혈관 주위의 신경을 절제할 수 있으며, 이로 인해 신경을 차단시킬 수 있다. 다만, 전극(140)에 의해 발생되는 열의 온도는 헤드부(100)의 용도나 목적 등에 따라 다양하게 구현될 수 있다.
전극(140)은 혈관 벽에 접촉하여 혈관 주변에 위치하는 신경 조직에 열을 인가할 수 있으므로, 혈관 벽에 밀착하여 접촉될 수 있다. 따라서, 전극(140)은 혈관 내벽에 접촉하는 표면이 그러한 내벽의 형태에 대응될 수 있도록 곡선 형태로 형성될 수 있다. 예를 들어, 전극(140)은 단면이 원, 반원 또는 타원 형태로 구성될 수 있다.
특히, 전극(140)은 연결 부재(130)의 벤딩 부위에 구비될 수 있다. 연결 부재(130)의 벤딩 부위는 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이의 거리 변경에 따라 헤드부(100)의 중심축에서 가장 멀어지게 구성될 수 있다. 따라서, 전극(140)이 연결 부재(130)의 벤딩 부위에 구비되는 경우, 전극(140)이 혈관 내벽에 가장 가깝게 위치할 수 있다.
이러한 구성에 있어서, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이의 거리가 가까워짐으로써 연결 부재(130)가 벤딩 정도가 가장 심화된 경우, 전극(140)이 혈관의 내벽에 가까워질 수 있으며, 이 경우 헤드부(100) 헤드가 오픈(open)될 수 있다. 반대로, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재(120) 사이의 거리가 멀어짐으로써 연결 부재(130)가 펴지거나 벤딩 정도가 가장 약화된 경우, 전극(140)이 혈관의 내벽에서 가장 멀어질 수 있으며, 이 경우 헤드부(100) 헤드가 클로우즈(close)될 수 있다.
전극(140)은 백금이나 스테인리스 스틸과 같은 재질로 구성될 수 있으나, 본 발명이 이러한 전극(140)의 특정 재질로 한정되는 것은 아니며, 열 발생 방식이나 시술 부위 등, 여러 요소를 고려하여 다양한 재질로 구성될 수 있다.
전극(140)은 무선 주파수(Radio Frequency; RF) 방식으로 열을 발생시킬 수 있다. 예를 들어, 전극(140)은 고주파 발생 유닛과 전기적으로 연결되어 고주파 에너지를 발산함으로써 신경을 절제할 수 있다. 다만, 이러한 방식에 한정되는 것은 아니다.
한편, 헤드부(100)에 존재하는 전극(140)은 음극으로 작용할 수 있으며, 이러한 음극에 대응되는 양극은 음극과 마찬가지로 고주파 발생 유닛과 같은 에너지 공급 유닛에 연결될 수 있으며, 패치 등의 형태로 신체의 특정 부위에 부착될 수 있다.
전극(140)은 헤드부(100)에 둘 이상 포함될 수 있다. 특히, 헤드부(100)에 연결 부재(130)가 둘 이상 포함되는 경우, 전극(140)은 각 연결 부재(130)마다 각각 구비될 수 있다. 예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 헤드부(100)에는 3개의 연결 부재(130) 및 3개의 전극(140)이 포함되어, 각 연결 부재(130)의 벤딩 부위마다 1개의 전극(140)이 장착되도록 구성될 수 있다.
샤프트 바디(150)는 일 방향으로 길게 연장된 형태로 구성될 수 있다. 예를 들어, 샤프트 바디(150)는 도 2에 도시된 바와 같이, 대략 좌우 방향으로 길게 연장된 형태로 구성될 수 있다. 특히, 샤프트 바디(150)는 제1 지지부재(110) 및 제2 지지부재(120)가 위치하는 헤드부(100)의 원위 단부에서, 시술자가 위치하는 헤드부(100)의 근위 단부 지점까지 길게 연장된 형태로 구성될 수 있다.
샤프트 바디(150)는 제2 지지부재(120)보다 헤드부(100)의 근위 단부 측에 위치할 수 있다. 예를 들어, 샤프트 바디(150)는 도시된 바와 같이, 제2 지지부재(120)보다 우측에 위치할 수 있다. 이 때, 샤프트 바디(150)는 제2 지지부재(120)와 접촉된 형태로 구성될 수 있다. 즉, 샤프트 바디(150)의 좌측 단부(원위 단부)는 제2 지지부재(120)의 우측 단부(근위 단부)에 접촉된 형태로 구성될 수 있다.
또한, 샤프트 바디(150)와 제2 지지부재(120)는 서로 접촉 고정될 수 있다. 이 경우, 제2 지지부재(120)와 샤프트 바디(150) 사이의 공간은 노출되지 않을 수 있다. 따라서, 제2 지지부재(120)의 중공이나 구동 튜브(OT)의 외면으로 혈액이나 이물질 등이 침투하지 않도록 할 수 있다.
그리고 샤프트 바디(150)는 길이 방향으로 제4 중공이 형성될 수 있다. 예를 들어, 샤프트 바디(150)는 내부 공간에 대략 좌우 방향으로 제4 중공이 형성될 수 있다.
이러한 제4 중공은 길이 방향으로 양단이 개방될 수 있다. 예를 들어, 샤프트 바디(150)가 좌우 방향으로 길게 형성된 구성의 경우, 제4 중공 역시 좌우 방향으로 길게 형성될 수 있으며, 제4 중공의 좌측 단부와 우측 단부는 각각 개방되는 형태로 구성될 수 있다. 구동 튜브(OT)는 이러한 제4 중공에 삽입되어 길이 방향으로 이동 가능할 수 있다. 즉, 시술자(작업자)가 구동 튜브(OT)의 근위 단부를 잡고 길이 방향으로 이동시키면, 구동 튜브(OT)는 제4 중공에 삽입된 상태에서 자유롭게 길이 방향으로 이동할 수 있다. 이 때, 구동 튜브(OT)가 제4 중공 내부에서 자유롭게 이동할 수 있도록 하기 위해, 구동 튜브(OT)의 외면과 제4 중공의 표면 사이의 적어도 일부는 소정 거리 이격 배치될 수 있다. 즉, 제4 중공의 지름은 구동 튜브(OT)의 외경보다 다소 크게 구성될 수 있다.
샤프트 바디(150)는 헤드부(100)의 전체 길이에서 대부분을 차지하며, 헤드부(100)의 외측에 위치할 수 있다. 또한, 샤프트 바디(150)는 많은 부분이 혈관 내부에 위치할 수 있다. 따라서, 샤프트 바디(150)는 생체 적합성을 가지며, 혈관 내부에서 이동이 용이하고 혈관의 형태에 따라 굴곡될 수 있도록 유연성 있고 휘어지기 쉬운 재질로 구성될 수 있다.
본 발명에 따른 헤드부(100)는 가이드 와이어(160)를 더 포함할 수 있다.
가이드 와이어(160)는 헤드부(100)를 시술 부위까지 안내하기 위한 와이어로서, 헤드부(100)에 앞서 시술 부위에 도달되도록 구성될 수 있다. 가이드 와이어(160)는 일 방향으로 길게 연장된 형태로 구성될 수 있다. 그리고 가이드 와이어(160)는 구동 튜브(OT)의 제3 중공(V3)에 삽입될 수 있다. 즉, 가이드 와이어(160)는 구동 튜브(OT)의 양단 개방부를 통해 제3 중공(V3)에 삽입되며, 제3 중공(V3) 내부에서 길이 방향으로 이동 가능하게 구성될 수 있다. 특히, 가이드 와이어(160)는 와이어 형태를 가지며, 구동 튜브(OT) 등에 비해 직경이 상당히 작게 구성될 수 있다. 따라서, 가이드 와이어(160)는 구동 튜브(OT)의 중공 내부에서 자유롭게 길이 방향으로 이동될 수 있다. 이러한 구성에서, 가이드 와이어(160)가 혈관 내부를 따라 이동하여 시술 부위에 먼저 도달하게 되고, 구동 튜브(OT), 제1 지지부재(110), 제2 지지부재(120), 연결 부재(130) 등은 각 중공에 가이드 와이어(160)가 삽입된 상태로 시술 부위까지 이동될 수 있다.
이 경우, 구동 튜브(OT)는 가이드 와이어(160)를 통과시키기 위한 구성요소가 될 수 있다. 또한, 구동 튜브(OT)는 앞서 설명한 바와 같이, 헤드부(100) 헤드를 오픈시키거나 클로우즈시키는데 이용될 수 있다. 따라서, 본 발명의 이러한 구성에 의하면, 가이드 와이어(160)를 통과시키는 구성요소가 곧 헤드부(100) 헤드의 오픈/클로우즈를 조절하는 구성요소가 될 수 있다. 그러므로, 가이드 와이어(160)를 통과하여 헤드부(100)를 이동시키기 위한 구동 튜브(OT) 이외에, 헤드부(100) 헤드를 오픈/클로우즈시키기 위한 별도의 작동 부재가 필요 없게 된다.
또한, 본 발명의 이러한 구성에 의하면, 헤드부(100) 헤드의 오픈이나 클로우즈 상태에 관계 없이, 구동 튜브(OT)가 제1 지지부재(110)보다 원위 측으로 돌출되지 않도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 4의 구성에서 헤드부(100) 헤드를 오픈시키기 위해서는 구동 튜브(OT)가 A1 방향으로 이동하고, 헤드부(100) 헤드를 클로우즈시키기 위해서는 구동 튜브(OT)가 A1의 반대 방향으로 이동할 수 있다. 이 때, 구동 튜브(OT)의 원위 단부는 제1 지지부재(110)에 고정되어 있으므로, 구동 튜브(OT)의 이동에 따라 제1 지지부재(110)도 함께 이동하며, 구동 튜브(OT)의 원위 단부는 제1 지지부재(110)의 좌측으로 돌출되지 않도록 구성될 수 있다. 따라서, 헤드부(100) 헤드의 오픈이나 클로우즈를 위해 구동 튜브(OT)를 조작하는 과정에서, 구동 튜브(OT)의 돌출된 단부가 혈관 등을 손상시키는 것을 방지할 수 있다.
또한, 본 발명의 이러한 구성에 의하면, 구동 튜브(OT)가 제1 중공에서 이탈될 염려가 없다. 예를 들어, 구동 튜브(OT)가 우측 방향으로 이동하는 경우, 구동 튜브(OT)는 제1 지지부재(110)와 고정되어 있으므로, 구동 튜브(OT)의 원위 단부가 제1 지지부재(110)의 중공으로부터 빠져나와 제1 지지부재(110)와 구동 튜브(OT)가 분리될 염려가 없다.
그리고 본 발명의 이러한 구성에 의하면, 제2 지지부재(120)와 샤프트 바디(150)의 결합 상태가 안정적으로 유지될 수 있다. 예를 들어, 도 4의 실시예에서, 구동 튜브(OT)는 제2 지지부재(120)의 중공에 삽입된 상태로 자유롭게 이동할 수 있으므로, 구동 튜브(OT)가 좌우 방향으로 이동된다 하더라도, 제2 지지부재(120)의 위치는 변경되지 않을 수 있다. 따라서, 제2 지지부재(120)와 샤프트 바디(150)의 상호 위치는 안정적으로 유지될 수 있다.
도 8은 실시예에 따른 카테터의 핸들부의 사시도이고, 도 9는 실시예에 따른 카테터의 핸들부의 분해 사시도이고, 도 10은 실시예에 따른 카테터의 핸들부의 다른 사시도이고, 도 11은 실시예에 따른 카테터의 핸들부의 단면도이고, 도 12는 실시예에 따른 카테터의 핸들부에서 구동 튜브, 튜브 홀더, 핸들 슬라이더 등을 도시한 도면이고, 도 13은 실시예에 따른 카테터의 핸들부에서 핸들 이동부재가 근위측으로 최대 이동한 경우의 단면도이고, 도 14는 도 13의 다른 사시도이고, 도 15는 도 13에서 튜브 홀더를 절단한 도면이고, 도 16은 도 13에서 헤드부의 일 측면도이고, 도 17은 도 13에서 헤드부의 사용예를 도시한 도면이고, 도 18은 실시예에 따른 카테터의 핸들부에서 핸들 이동부재가 원위측으로 최대 이동한 경우의 단면도이고, 도 19는 도 18의 다른 사시도이고, 도 20는 도 18에서 튜브 홀더를 절단한 도면이고, 도 21은 도 18에서 헤드부를 도시한 도면이고, 도 22은 실시예에 따른 카테터의 핸들부 내부를 도시한 도면이고, 도 23은 실시예에 따른 카테터의 핸들부 내부를 도시한 단면도이고, 도 24는 실시예에 따른 카테터의 핸들부에서 단계별 핸들 이동부재의 위치의 예를 도시한 도면이고, 도 25는 실시예에 따른 카테터에서 단계별 핸들 이동부재의 위치에 대응한 헤드부를 도시한 도면이고, 도 26은 실시예에 따른 카테터에서 단계별 핸들 이동부재의 위치에 대응한 헤드부의 연결 부재 및 전극의 위치를 도시한 도면이다.
도 8 내지 도 10을 참조하면, 실시예에 따른 카테터의 핸들부(300)는 샤프트의 타단 또는 근위에 배치될 수 있다. 그리고 핸들부(300)는 상기와 같이 샤프트와 연결될 수 있다.
실시예에 따른 핸들부(300)는 이동부와 고정부를 포함할 수 있다. 구체적으로, 핸들부(300)는 핸들 이동부재(310), 핸들 슬라이더(320), 튜브 홀더(330), 이동 지지부재(340), 하우징(350), 핸들 하우징(360), 하부 하우징(370), 팁부(380), 주입구(390) 및 케이블(395)을 포함할 수 있다.
핸들 이동부재(310)는 핸들부(300)에서 상부에 위치할 수 있다. 예컨대, 핸들 이동부재(310)는 제3 방향(Z축 방향)으로 단부에 위치할 수 있다. 핸들 이동부재(310)는 제1 방향(X축 방향)을 따라 이동할 수 있다. 핸들 이동부재(310)가 고정부에 대해 제1 방향을 따라 이동함에 따라 헤드부의 프레임 또는 연결 부재가 확장 또는 축소될 수 있다.
핸들 슬라이더(320)는 핸들 이동부재(310) 하부에 배치될 수 있다. 핸들 슬라이더(320)는 핸들 이동부재(310)와 연결될 수 있다. 핸들 이동부재(310)는 핸들 슬라이더(320)의 이동에 대응하여 이동할 수 있다. 예를 들어, 핸들 이동부재(310)가 제1 방향으로 이동함에 따라 핸들 슬라이더(320)도 제1 방향으로 이동할 수 있다.
튜브 홀더(330)는 구동 튜브(OT)와 연결될 수 있다. 실시예로, 튜브 홀더(330)는 핸들 이동부재(310) 또는 핸들 슬라이더(320) 하부에 배치될 수 있다. 튜브 홀더(330)는 제1 튜브 홀더(331)와 제2 튜브 홀더(332)를 포함할 수 있다.
제1 튜브 홀더(331)와 제2 튜브 홀더(332)는 서로 결합할 수 있다. 그리고 제1 튜브 홀더(331) 및/또는 제2 튜브 홀더(332)는 구동 튜브(OT)가 안착하는 홈을 포함할 수 있다. 또는 제1 튜브 홀더(331)와 제2 튜브 홀더(332)는 구동 튜브(OT)가 관통하는 홀을 가질 수 있다. 이에, 제1 튜브 홀더(331) 및 제2 튜브 홀더(332)는 구동 튜브(OT)와 결합할 수 있다. 예컨대, 제1 튜브 홀더(331)는 제2 튜브 홀더(332) 상부에 배치될 수 있다. 이에, 구동 튜브(OT)가 제1 튜브 홀더(331)와 제2 튜브 홀더(332) 사이에 배치될 수 있다.
또한, 제1 튜브 홀더(331)는 제2 튜브 홀더(332)와 핸들 슬라이더(320) 사이에 배치될 수 있다. 나아가, 튜브 홀더(330)는 상부의 핸들 슬라이더(320)와 결합할 수 있다. 이에 따라, 사용자 또는 시술자에 의해 핸들 이동부재(310)가 제1 방향을 따라 이동하면 튜브 홀더(330)도 제1 방향을 따라 이동할 수 있다. 이 때, 튜브 홀더(330)에 고정된 구동 튜브(OT)도 제1 방향을 따라 이동할 수 있다.
이동 지지부재(340)는 핸들 이동부재(310), 핸들 슬라이더(320) 하부에 배치될 수 있다. 또한, 이동 지지부재(340)는 적어도 일부가 튜브 홀더(330) 하부에 배치될 수 있다. 이동 지지부재(340)는 구동 튜브(OT)가 안착하는 홈 또는 홀을 포함할 수 있다. 이에, 이동 지지부재(340)는 구동 튜브(OT)를 지지할 수 있다. 나아가, 이동 지지부재(340)는 내측에 홀을 포함할 수 있다. 이동 지지부재(340) 내측의 홀에는 튜브 홀더(330)가 위치할 수 있다. 그리고 상술한 바와 같이 이동 지지부재(340)를 관통한 구동 튜브(OT)가 홀 내의 튜브 홀더(330)도 관통하고 튜브 홀더(330)와 결합할 수 있다. 예컨대, 이동 지지부재(340)는 튜브 홀더(330)와 제1 방향으로 적어도 일부 중첩될 수 있다.
이동 지지부재(340)는 하우징(350)과 결합할 수 있다. 즉, 구동 튜브(OT), 튜브 홀더(330) 또는 핸들 이동부재(310)가 제1 방향을 따라 이동하더라도 이동 지지부재(340)는 제1 방향을 따라 이동하지 않을 수 있다. 다시 말해, 이동 지지부재(340)는 핸들 이동부재(310)의 이동에도 고정된 구성요소일 수 있다. 또는 고정부는 이동 지지부재(340)를 포함할 수 있다.
하우징(350)은 핸들부(300)의 외측에 위치할 수 있다. 예컨대, 하우징(350)은 제1 하우징(351)과 제2 하우징(352)을 포함할 수 있다.
제1 하우징(351)은 제2 하우징(352)과 마주보게 위치할 수 있다. 또한, 제1 하우징(351)과 제2 하우징(352)은 서로 결합할 수 있다. 그리고 제1 하우징(351)과 제2 하우징(352)의 내측에는 공간이 존재할 수 있다. 상기 공간에 상술한 핸들 슬라이더(320), 튜브 홀더(330), 이동 지지부재(340) 등이 위치할 수 있다.
또한, 구동 튜브(OT)는 하우징(350)을 관통할 수 있다. 그리고 구동 튜브(OT)가 핸들 이동부재(310)의 이동에 대응하여 제1 방향으로 이동하더라도, 하우징(350)은 고정될 수 있다. 즉, 하우징(350)은 고정부일 수 있다.
핸들 하우징(360)은 핸들부(300) 상부에 위치할 수 있다. 그리고 핸들 이동부재(310)의 하부에 배치될 수 있다. 나아가, 핸들 하우징(360)은 홀을 포함하며, 핸들 하우징(360)의 홀을 통해 핸들 이동부재(310)가 핸들 슬라이더(320)가 서로 결합할 수 있다. 핸들 하우징(360)은 하우징(350)과 결합할 수 있다. 또한, 핸들 하우징(360)은 하우징(350)에 고정될 수 있다. 이에, 핸들 하우징(360)은 고정부일 수 있다.
하부 하우징(370)은 핸들 하우징(360)과 마주할 수 있다. 그리고 하부 하우징(370)은 핸들부(300)의 하부에 배치될 수 있다. 하부 하우징(370)은 하우징(350)과 결합할 수 있다.
하부 하우징(370)은 사용자 또는 시술자에게 향상된 그립갑을 제공할 수 있다. 나아가, 조작의 용이성을 위해, 하부 하우징(370)은 제3 방향으로 핸들 이동부재(310), 핸들 하우징(360), 핸들 슬라이더(320), 튜브 홀더(330), 이동 지지부재(340)와 중첩될 수 있다. 나아가, 하부 하우징(370)과 핸들 하우징(360)은 하우징(350) 내부로 이물질의 유입을 억제할 수 있다. 즉, 카테터의 신뢰성이 향상될 수 있다.
본 명세서에서 구성요소 또는 부재 간의 결합은 돌기/홈 또는 나사 결합 또는 접합부재 등 다양한 결합 방식이 적용될 수 있다.
팁부(380)는 핸들부(300)의 일단에 배치될 수 있다. 실시예로, 팁부(380)는 하우징(350)의 원위측에 배치되어 하우징(350)과 결합할 수 있다. 특히, 구동 튜브(OT)는 팁부(380)를 관통할 수 있다. 이 때, 팁부(380)는 하우징(350)에 고정될 수 있다. 이에, 구동 튜브(OT)는 팁부(380)에 대해 상대적으로 제1 방향을 따라 이동할 수 있다.
주입구(390)는 구동 튜브(OT)와 연결될 수 있다. 특히, 구동 튜브(OT)는 상술한 바와 같이 중공의 관일 수 있다. 이 때, 구동 튜브(OT)의 중공으로 가이드 튜브 또는 가이드 와이어 등이 인입될 수 있다. 주입구(390)는 상술한 가이드 튜브 또는 가이드 와이어가 인입되는 지지부재일 수 있다. 주입구(390)는 구동 튜브(OT)와 연결되어 제1 방향을 따라 이동할 수 있다.
케이블(395)은 핸들부(300)에 연결될 수 있다. 케이블(395)은 핸들부(300), 샤프트를 지나 헤드부로 전기 에너지를 제공할 수 있다. 이에, 상술한 헤드부에서 전극이 전기에너지를 열 에너지로 전환할 수 있다. 그리고 상술한 바와 같이 전환된 열 에너지로 신경 제거가 이루어질 수 있다.
본 발명에 따른 카테터의 핸들부(300)에서 이동부는 제1 방향으로 이동하는 구성요소를 포함할 수 있다. 이동부는 핸들 이동부재(310), 핸들 슬라이더(320), 튜브 홀더(330), 구동 튜브(OT) 등을 포함할 수 있다. 또한, 핸들부(300)에서 고정부는 이동부에 대해 상대적으로 고정된 부재일 수 있다. 예컨대, 고정부는 하우징(350), 핸들 하우징(360), 하부 하우징(370), 팁부(380) 등을 포함할 수 있다.
그리고 시술자에 의한 핸들 이동부재(310)의 이동에 대응하여 이동부는 제1 방향을 따라 이동할 수 있다. 또한, 핸들부(300)에서 이동부는 헤드부의 제1 지지부재 또는 프레임과 연결될 수 있다. 이에, 사용자가 핸들 이동부재(310)를 제1 방향으로 이동시키면, 핸들부(300)의 이동부에 연결된 제1 지지부재 또는 프레임이 제1 방향을 따라 이동할 수 있다. 그리고 제1 지지부재와 제2 지지부재 사이의 간격이 변할 수 있다. 예컨대, 제1 지지부재와 제2 지지부재 사이의 간격이 줄어들면, 헤드부의 연결 부재는 외측으로 확장될 수 있다. 본 명세서에서 외측/내측은 구동 튜브의 중심(예, 무게 중심 등)을 기준으로 설명한다. 그리고 제1 지지부재와 제2 지지부재 사이의 간격이 증가하면, 헤드부의 연결 부재가 내측으로 축소될 수 있다.
그리고 이동부의 이동 또는 프레임(제1 지지부재)의 확장 또는 축소에 대응하여 연결 부재에 배치된 전극은 구동 튜브(OT)와의 이격 거리가 증가 또는 감소할 수 있다.
도 11 및 도 12를 더 살펴보면, 구동 튜브(OT)는 제1 튜브 홀더(331) 및 제2 튜브 홀더(332)에 의해 둘러싸일 수 있다. 그리고 제1 튜브 홀더(331) 및 제2 튜브 홀더(332)는 이동 지지부재(340)의 홀 내에서 제1 방향을 따라 이동할 수 있다. 다만, 튜브 홀더(330)는 이동 지지부재(340)의 홀 내에서만 이동할 수 있다. 마찬가지로, 핸들 슬라이더(320)는 하우징(350)의 슬라이더 홈(351IG) 내에서 제1 방향을 따라 이동할 수 있다. 예컨대, 슬라이더 홈(351IG)과 이동 지지부재(340)의 홀은 스토퍼로서 동작을 수행할 수 있다.
또한, 핸들 이동 부재(310)는 하부의 핸들 슬라이더(320)와 결합할 수 있다. 예컨대, 핸들 슬라이더(320)의 돌기가 핸들 이동 부재(310)의 홈 내에 삽입될 수 있다.
나아가, 핸들 슬라이더(320)는 제2 튜브 홀더(332)와 결합할 수 있다. 그리고 제2 튜브 홀더(332)는 제1 튜브 홀더(331)와 결합할 수 있다. 이 때, 제1 튜브 홀더(331)의 홈에 구동 튜브(OT)가 실장될 수 있다. 그리고 제1 튜브 홀더(331)의 홈에 제2 튜브 홀더(332)의 돌기가 삽입될 수 있다. 이로써, 제1 튜브 홀더(331), 제2 튜브 홀더(332) 및 구동 튜브(OT)는 서로 결합할 수 있다. 또한, 튜브 홀더(330)를 기준으로, 구동 튜브(OT)는 튜브 홀더(330)를 관통할 수 있다. 예컨대, 제1 튜브 홀더(331)의 적어도 일부는 구동 튜브(OT)의 상부에 위치할 수 있다. 그리고 제2 튜브 홀더(332)의 적어도 일부는 구동 튜브(OT)의 하부에 위치할 수 있다. 나아가, 구동 튜브(OT)는 튜브 홀더와 제3 방향으로 중첩될 수 있다. 그리고 구동 튜브(OT)의 일부 영역에는 커버(CV)가 배치될 수 있다. 이에, 구동 튜브(OT)의 이동이 용이하게 이루어지고 구동 튜브의 손상이 억제될 수 있다.
주입구(390)가 구동 튜브(OT)의 근위단에 위치할 수 있으며, 팁부(380)가 핸들부(300)의 원위단에 위치할 수 있다. 팁부(380)는 샤프트의 꺾임 또는 벤딩(bending)을 억제할 수 있다.
상술한 바와 같이, 핸들부(300)에서 핸들 이동부재(310)의 이동에 대응하여 헤드부에서 구동 튜브의 중심을 기준으로 전극의 직경 또는 이격 거리가 변할 수 있다.
도 13 내지 도 16을 더 살펴보면, 핸들 이동부재(310)가 도시된 바와 같이 근위측으로 최대로 이동하면, 구동 튜브(OT)도 핸들 이동부재(310)를 따라 제1 방향의 반대 방향으로 최대 이동할 수 있다. 또는 핸들 슬라이더(320)가 제1 하우징(351)의 슬라이더 홈 내에서 근위측 내면에 접할 수 있다. 나아가, 이동 지지부재(340)의 홈(340h2) 내에 제1 튜브 홀더(331)와 제2 튜브 홀더(332)가 근위측 측면에 접할 수 있다. 이에 대응하여, 구동 튜브(OT)에 연결된 제1 지지부재(110)도 근위측으로 최대 이동하여, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재 간의 간격이 줄어들 수 있다. 이에 대응하여, 연결 부재(130)는 외측으로 확장되고, 전극(140)이 카테터의 중심 또는 구동 튜브(OT)의 중심을 기준으로 최대 이격될 수 있다. 제1 중공(V1)에 구동 튜브(OT)가 위치할 수 있다. 예를 들어, 구동 튜브(OT)의 중심은 제1 중공(V1)의 중심에 대응할 수 있다. 그리고 혈관의 직경이 큰 경우, 핸들 하우징(360) 상의 핸들 이동부재(310)를 근위측으로 이동하여 혈관의 직경에 적합하거나 매칭되도록 헤드부(100)의 전극(140) 또는 연결 부재(130)를 외측으로 확장할 수 있다. 이에, 헤드부(100)의 중심(또는 구동 튜브/제1 중공의 중심)으로부터 전극(140) 간의 최대 직경(r1)이 최대가 될 수 있다.
도 17에서 도시된 바와 같이, 사용자가 핸들 이동부재(310)를 우측 또는 근위측으로 이동함에 따라, 혈관(VS) 내에서 헤드부의 제1 지지부재(110)가 근위로 이동하여 연결 부재 및 전극이 외측으로 확장될 수 있다. 다시 말해, 혈관 직경에 대응하여 전극의 위치가 조절될 수 있다. 그리고 혈관의 내측에 전극이 접촉할 수 있다.
또한, 구동 튜브(OT)를 감싸는 커버(CV)는 이동 지지부재(340)의 홈(340h1)과 제3 방향으로 중첩될 수 있다. 즉, 커버(CV)는 이동 지지부재(340)의 홈(340h1)과 제3 방향으로 어긋나게 배치될 수 있다. 이로써, 구동 튜브(OT) 및 커버(CV)의 이동 시 구동 튜브(OT)를 보호할 수 있다.
도 18 내지 도 21을 참조하면, 핸들 이동부재(310)가 도시된 바와 같이 원위측으로 최대로 이동하면, 구동 튜브(OT)도 핸들 이동부재(310)를 따라 제1 방향으로 최대 이동할 수 있다. 또는 핸들 슬라이더(320)가 제1 하우징(351)의 슬라이더 홈 내에서 원위측 내면에 접할 수 있다. 나아가, 이동 지지부재(340)의 홈(340h2) 내에 제1 튜브 홀더(331)와 제2 튜브 홀더(332)가 원위측 측면에 접할 수 있다.
이에 대응하여, 구동 튜브(OT)에 연결된 제1 지지부재(110)도 원위측으로 최대 이동하여, 제1 지지부재(110)와 제2 지지부재 간의 간격이 커질 수 있다. 이에 대응하여, 연결 부재(130)는 내측으로 축소되고, 전극(140)이 카테터의 중심 또는 구동 튜브(OT)의 중심을 기준으로 최소 이격될 수 있다.
그리고 혈관의 직경이 작은 경우, 핸들 하우징(360) 상의 핸들 이동부재(310)를 원위측으로 이동하여 혈관의 직경에 적합하도록 헤드부(100)의 전극(140) 또는 연결 부재(130)를 내측으로 축소할 수 있다. 또는 축소된 상태로 혈관의 손상 없이 혈관 내로 헤드부(100)를 용이하게 인입시킬 수 있다. 이에, 헤드부(100)의 중심(또는 구동 튜브/제1 중공의 중심)으로부터 전극(140) 간의 최소 직경(r2)이 최대가 될 수 있다.
도 22 및 도 23을 더 살펴보면, 고정부는 이동부와 접하는 제1 조절 부재를 포함할 수 있다. 그리고 이동부는 제1 조절 부재와 접촉하는 제2 조절 부재를 포함할 수 있다. 제1 조절 부재는 돌기 또는 홈을 포함할 수 있다. 그리고 제2 조절 부재는 홈 또는 돌기를 포함할 수 있다. 예컨대, 제1 조절 부재가 돌기이면 제2 조절 부재는 홈을 포함할 수 있다.
제1 하우징(351) 또는 제2 하우징(352)은 핸들 슬라이더(320)를 수용하는 슬라이더 홈(351IG, 도 11 참조)을 포함할 수 있다. 핸들 슬라이더(320)는 슬라이더 홈(351IG) 내에서 제1 방향을 따라 이동할 수 있다.
그리고 제1 조절 부재는 제1 하우징 및 제2 하우징 중 적어도 하나에 배치될 수 있다. 또한, 제2 조절 부재는 핸들 슬라이더에 배치될 수 있다.
실시예로, 제1 조절 부재(351h, 352h)는 홈일 수 있다. 제1 조절 부재(351h, 352h)는 복수 개의 하우징 돌기(351p, 352p)에 의해 형성될 수 있다. 또한, 복수 개의 하우징 돌기(351p, 352p)에 의해 제1 조절 부재(351h, 352h)도 복수 개일 수 있다.
그리고 제2 조절 부재(320p1, 320p2)는 돌기일 수 있다. 예컨대, 제2 조절 부재(320p1, 320p2)는 핸들 슬라이더(320)의 외측면에 위치할 수 있다. 그리고 제2 조절 부재(320p1, 320p2)는 외측을 향해 돌출된 구조일 수 있다.
그리고 이동부의 제2 조절 부재는 제1 방향을 따라 이동할 수 있다. 또한, 제2 조절 부재의 이동에 제2 조절 부재는 제1 조절 부재와 접촉할 수 있다. 도시된 바와 같이, 제2 조절 부재(320p1, 320p2)는 인접한 제1 조절 부재(351h, 352h)와 접촉할 수 있다.
또한, 제1 조절 부재(351h, 352h)는 제2 조절 부재(320p1, 320p2)와 제1 방향으로 적어도 일부 중첩될 수 있다. 이에, 제2 조절 부재(320p1, 320p2)는 제1 조절 부재(351h, 352h)와 접촉하고, 접촉한 제1 조절 부재(351h, 352h)의 위치에 따라 핸들 슬라이더(320) 및 구동 튜브의 위치가 조절될 수 있다.
제1 조절 부재 또는 제2 조절 부재는 복수 개로, 제1 방향을 따라 동일 또는 상이한 간격으로 이격 배치될 수 있다. 예컨대, 인접한 제1 조절 부재(또는 제2 조절 부재)는 제1 방향으로 이격 거리가 동일 또는 상이할 수 있다.
제1 조절 부재는 제1-1 조절 부재(351h)와 제1-2 조절 부재(352h)를 포함할 수 있다. 제1-1 조절 부재(351h)와 제1-2 조절 부재(352h)는 서로 마주보게 위치할 수 있다. 또한, 제1-1 조절 부재(351h)와 제1-2 조절 부재(352h)는 제2 방향으로 중첩될 수 있다.
제2 조절 부재는 핸들 슬라이더(320)의 일측에 배치되는 제2-1 조절 부재(320p1)와 타측에 배치되는 제2-2 조절 부재(320p2)를 포함할 수 있다. 제2-1 조절 부재(320p1)와 제2-2 조절 부재(320p2)는 제2 방향(Y축 방향)으로 중첩될 수 있다. 예컨대, 제2-1 조절 부재(320p1)와 제2-2 조절 부재(320p2)는 서로 대향하게 위치할 수 있다.
나아가, 제2-1 조절 부재(320p1)와 제2-2 조절 부재(320p2)는 핸들 슬라이더(320)에서 최외측에 위치할 수 있다. 즉, 제2-1 조절 부재(320p1)와 제2-2 조절 부재(320p2)는 핸들 슬라이더(320)에서 하우징에 가장 인접하게 위치할 수 있다. 이러한 구성에 의하여, 핸들 슬라이더(320)가 제1 방향으로 이동함에 따라 하우징의 제1 조절 부재와 접촉하여 핸들 이동부재의 위치가 단계별로 조절될 수 있다. 즉, 제2 조절 부재의 이동이 제1 조절 부재와의 접촉으로 단계별로 이루어지고, 구동 튜브도 상기 단계에 대응하여 단계별로 이동할 수 있다. 또한, 구동 튜브에 연결된 제1 지지부재 및 연결 부재도 단계별로 이동 또는 확장될 수 있다. 다시 말해, 사용자 또는 시술자가 핸들 이동부재를 단계별로 조작함에 따라, 헤드부의 전극의 위치 또는 구동 튜브로부터의 거리(직경)가 조절될 수 있다. 이로써, 환자의 혈관 크기에 맞춤형 조작이 가능한 카테터를 제공할 수 있다. 즉, 실시예에 따른 카테터에 따르면, 사용자는 용이한 조작으로 직경의 혈관 또는 큰 직경의 혈관에 신경 제거 시술을 수행할 수 있다. 나아가, 직경의 크기에 따라 카테터 특히 헤드부의 교체가 불필요한 이점이 존재한다.
변형예로, 제1-1 조절 부재(351h)와 제1-2 조절 부재(352h)는 제2 방향으로 일부 중첩되거나 어긋나게 배치될 수 있다. 이 경우, 제1 조절 부재의 개수보다 큰 개수의 단계로 구동 튜브의 위치 조절이 이루어질 수 있다.
또한, 제2-1 조절 부재(320p1)와 제2-2 조절 부재(320p2)는 제2 방향으로 일부 중첩되거나 어긋나게 배치될 수 있다. 이 경우, 제2 조절 부재의 개수의 개수보다 큰 개수의 단계로 구동 튜브의 위치 조절이 이루어질 수 있다.
도 24 내지 도 26을 참조하면, 상술한 제1 조절부재와 제2 조절부재에 의해 핸들 이동부재를 제1 방향을 따라 단계별로 이동시킬 수 있다. 즉, 시술자는 핸들 이동부재를 제1 방향을 따라(예, 좌/우)로 이동시키면 핸들 슬라이더도 제1 방향을 따라 예컨대 좌/우로 이동할 수 있다. 그리고 핸들 슬라이더의 제1 조절 부재가 고정부인 하우징의 제2 조절 부재와 접촉하면서 핸들 슬라이더의 위치 또는 이동 정도가 단계적으로 조절될 수 있다. 예컨대, 제1 조절 부재가 제2 조절 부재에 안착하면, 핸들 이동부재(또는 핸들 슬라이더)를 추가적으로 이동하기 전까지 제2 조절 부재에 고정될 수 있다. 이처럼, 실시예에 따른 카테터에서 사용자는 환자의 혈관 직경에 맞게 핸들 이동부재를 슬라이딩 조작하면서 신경 절제를 수행할 수 있다. 또한, 카테터는 용이한 단계 조절을 수행할 수 있고, 시술 시 전극의 위치가 해당 단계에 따라 고정되어 시술자가 지속적으로 핸들 이동부재를 가압하지 않을 수 있다. 다시 말해, 시술자는 보다 편하게 신경 절제 등의 시술을 수행할 수 있다.
그리고 실시예에서 핸들 이동부재(또는 핸들 슬라이더)는 0단계 내지 5단계로 위치 또는 이동이 조절될 수 있다.
0단계의 경우, 핸들부에서 핸들 이동부재는 최외측 또는 최대 원위측에 위치할 수 있다. 이에, 핸들 하우징의 원위단 측부와 핸들 이동부재 간의 제1 간격(gap0)은 최소가 될 수 있다. 그리고 헤드부에서 제1 지지부재의 중심(제1 중공의 중심) 또는 구동 튜브의 중심으로부터 전극 간의 거리(제1 직경, L0)이 최소가 될 수 있다.
1단계 내지 4단계의 경우, 핸들부에서 핸들 이동부재는 근위 측으로 일정 거리 이동하여 위치할 수 있다. 1단계에서 4단계로 갈수록, 핸들부에서 핸들 이동부재는 최대 근위측에 가까워질 수 있다. 또한, 1단계 내지 4단계에서, 핸들 하우징의 원위단 측부와 핸들 이동부재 간에는 제2 간격(gap1) 내지 제5 간격(gap4)만큼 이격될 수 있다. 제2 간격(gap1)은 제1 간격(gap0)보다 클 수 있다. 그리고 제2 간격(gap1) 내지 제5 간격(gap4)은 점차 증가할 수 있다.
또한, 1단계에서 4단계로 갈수록, 헤드부에서 제1 지지부재의 중심(제1 중공의 중심) 또는 구동 튜브의 중심으로부터 전극 간의 제2 직경(L1) 내지 제5 직경(L4)이 커질 수 있다. 예컨대, 제2 직경(L1)은 제1 직경(L0)보다 클 수 있다. 또한, 단계가 커질수록, 전극과 구동 튜브 또는 제1 지지부재와의 이격 거리가 증가할 수 있다.
그리고 5단계의 경우, 핸들부에서 핸들 이동부재는 최타측 또는 최대 근위측에 위치할 수 있다. 이에, 핸들 하우징의 원위단 측부와 핸들 이동부재 간의 제6 간격(gap5)은 최대가 될 수 있다. 제6 간격(gap5)은 제5 간격(gap4)보다 클 수 있다.
또한, 핸들 하우징의 근위단 측부와 핸들 이동부재 간의 간격이 최소가 될 수 있다. 그리고 헤드부에서 제1 지지부재의 중심(제1 중공의 중심) 또는 구동 튜브의 중심으로부터 전극 간의 제6 직경(L5)이 최대가 될 수 있다. 나아가, 제6 직경(L5)은 제5 직경(L4)보다 클 수 있다.
또한, 본 명세서에서 직경은 상술한 바와 같이 길이, 이격 거리 등으로 표현될 수 있다.
또한, 실시예에 따른 카테터에서 제1 조절 부재 또는 제2 조절 부재는 복수 개이며, 제1 방향을 따라 동일한 이격 거리를 갖도록 배치될 수 있다. 이 때, 전후 단계에서 전극의 위치 차이(d1, d2, d3, d4)는 상이할 수 있다. 예컨대, 상기 위치 차이는 외측을 향한 길이를 의미할 수 있다. 이처럼, 각 단계에 따라 핸들 이동부재 또는 핸들 슬라이더가 제1 방향으로 동일 거리만큼 변하더라도 헤드부에서 전극과 구동 튜브 간의 거리는 상이하게 변할 수 있다.
변형예로, 따른 카테터에서 제1 조절 부재 또는 제2 조절 부재는 복수 개이며, 제1 방향을 따라 상이한 이격 거리를 갖도록 배치될 수 있다. 이에, 제1 조절 부재 또는 제2 조절 부재는 헤드부를 향할수록 제1 방향을 따라 이격 거리가 증가 또는 감소할 수 있다.
예컨대, 제1 조절 부재 또는 제2 조절 부재는 헤드부를 향할수록 제1 방향을 따라 이격 거리가 감소할 수 있다. 이 때, 전후 단계에서 전극의 위치 차이는 동일할 수 있다. 이로써, 시술자가 핸들 이동부재를 각 단계별로 슬라이더를 이동시키면, 헤드부의 직경 변화(전극)가 동일하게 이루어질 수 있다. 즉, 전극의 위치 변화가 일정해질 수 있다.
또한, 제1 조절 부재 또는 제2 조절 부재는 헤드부를 향할수록 제1 방향을 따라 이격 거리가 증가할 수 있다. 이 때, 전후 단계에서 전극의 위치 차이도 상이할 수 있다. 이에, 1단계에서의 전극의 직경을 충분히 확보할 수 있다 .다시 말해, 환자의 혈관의 직경의 최소 범위까지 전극이 최소 단계에서 확장될 수 있다. 그리고 이후 단계에서는 조밀하게 전극의 직경을 조절할 수 있다. 이러한 구성에 의하여, 시술자가 소정 범위 내에서 전극 또는 확장 정도를 정밀하게 조정할 수 있다. 이에, 시술의 정확도와 혈관의 손상을 최소화할 수 있다.
이상에서 실시예를 중심으로 설명하였으나 이는 단지 예시일 뿐 본 발명을 한정하는 것이 아니며, 본 발명이 속하는 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 본 실시예의 본질적인 특성을 벗어나지 않는 범위에서 이상에 예시되지 않은 여러 가지의 변형과 응용이 가능함을 알 수 있을 것이다. 예를 들어, 실시예에 구체적으로 나타난 각 구성 요소는 변형하여 실시할 수 있는 것이다. 그리고 이러한 변형과 응용에 관계된 차이점들은 첨부된 청구 범위에서 규정하는 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

Claims (15)

  1. 샤프트;
    상기 샤프트의 일단에 배치되는 헤드부; 및
    상기 샤프트의 타단에 배치되는 핸들부;를 포함하고,
    상기 헤드부는 확장 가능한 프레임; 및 상기 프레임 상에 배치되는 전극;을 포함하고,
    상기 핸들부는 이동부 및 고정부를 포함하고,
    상기 이동부는 상기 프레임과 연결되는 핸들 이동부재;를 포함하고,
    상기 핸들 이동부재가 상기 고정부에 대해 제1 방향을 따라 이동함에 따라 상기 프레임이 확장 또는 축소되는 카테터.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 이동부와 연결되는 구동 튜브;를 포함하는 카테터.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 전극은 상기 프레임의 확장 또는 축소에 대응하여 상기 구동 튜브로부터 이격 거리가 증가 또는 감소하는 카테터.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 이동부는,
    상기 핸들 이동부재 하부에 배치되는 핸들 슬라이더;
    상기 핸들 슬라이더 하부에 배치되는 튜브 홀더;
    상기 튜브 홀더 하부에 배치되는 이동 지지부재;를 포함하는 카테터.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 이동 지지부재는 상기 구동 튜브가 관통하고,
    상기 튜브 홀더는 상기 이동 지지부재와 결합하고,
    상기 핸들 슬라이더는 상기 튜브 홀더와 결합하는 카테터.
  6. 제4항에 있어서,
    상기 핸들 이동부재는 상기 핸들 슬라이더와 연결되는 카테터.
  7. 제4항에 있어서,
    상기 고정부는 제1 하우징 및 상기 제1 하우징과 마주하는 제2 하우징을 포함하고,
    상기 이동 지지부재, 상기 튜브 홀더는 상기 제1 하우징 및 상기 제2 하우징 내에 배치되는 카테터.
  8. 제4항에 있어서,
    상기 이동부는 상기 핸들 이동부재의 이동에 대응하여 상기 제1 방향을 따라 이동하는 카테터.
  9. 제4항에 있어서,
    상기 고정부는 상기 이동부와 접하는 제1 조절 부재를 포함하고,
    상기 이동부는 상기 제1 조절 부재와 접촉하는 제2 조절 부재;를 포함하는 카테터.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 제1 조절 부재는 돌기 또는 홈을 포함하고,
    상기 제2 조절 부재는 홈 또는 돌기를 포함하는 카테터.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 제1 조절 부재는 상기 제2 조절 부재와 상기 제1 방향으로 적어도 일부 중첩되는 카테터.
  12. 제9항에 있어서,
    상기 제1 조절 부재는 상기 핸들 슬라이더에 배치되고,
    상기 제2 조절 부재는 제1 하우징 및 제2 하우징 중 적어도 하나에 배치되는 카테터.
  13. 제9항에 있어서,
    상기 제1 조절 부재 또는 상기 제2 조절 부재는 복수 개로 상기 제1 방향을 따라 동일 또는 상이한 간격으로 이격 배치되는 카테터.
  14. 제9항에 있어서,
    상기 제1 조절 부재 또는 상기 제2 조절 부재는 복수 개로 상기 헤드부를 향할수록 상기 제1 방향을 따라 이격 거리가 감소 또는 증가하는 카테터.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 헤드부는,
    원위 단부 측에 위치하는 제1 지지부재;
    상기 제1 지지부재보다 근위 단부 측에 위치하는 제2 지지부재;
    상기 제1 방향으로 연장되고 상기 제1 지지부재 또는 상기 제2 지지부재를 관통하며, 상기 제1 지지부재 또는 상기 제2 지지부재에 고정되는 구동 튜브;
    일측 단부가 상기 제1 지지부재에 연결되고 타측 단부가 상기 제2 지지부재에 연결되는 연결 부재;를 포함하고,
    상기 전극은 상기 연결 부재에 위치하여 열을 발생시키고,
    상기 구동 튜브는 상기 이동부에 연결되어 상기 제1 방향을 따라 이동하여 어 상기 제1 지지부재와 상기 제2 지지부재 사이의 거리를 변화시키는 카테터.
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