KR20130140954A

KR20130140954A - 소작 겸용 스텐트 시술장치

Info

Publication number: KR20130140954A
Application number: KR1020120053126A
Authority: KR
Inventors: 신경민; 신경훈; 김동언
Original assignee: (주) 태웅메디칼; 신경민
Priority date: 2012-05-18
Filing date: 2012-05-18
Publication date: 2013-12-26
Also published as: EP2851024A4; EP2851024A1; CN104519837B; US9770353B2; JP5992607B2; JP2015521065A; CN104519837A; EP2851024B1; US20150133927A1; KR101415902B1; WO2013172599A1; ES2684393T3

Abstract

본 발명은 소작 겸용 스텐트 시술장치에 관한 것으로, 복수의 관부재(3)에 의해 관상 조직의 병변부위로 스텐트(S)를 운반하여 시술하는 스텐트 시술장치(1)에 있어서, 상기 관부재(3)의 시술단에 형성되어, 상기 병변부위를 소작하는 소작용 바이폴라 전극(7); 및 상기 소작용 바이폴라 전극(7)에 접속되어 상기 소작용 바이폴라 전극(7)에서 고주파 전류가 방사되도록 하는 고주파 발생기(9);를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하며, 따라서 변병부위에 스텐트(S)를 시술하기 전 또는 후에 스텐트(S)가 장전된 이동관 선단의 바이폴라 전극(7)에 의해 병변부위를 소작하여 괴사시킬 수 있게 되므로, 스텐트가 시술된 병변부위에서 재협착이 발생하는 것을 효과적으로 방지할 수 있게 된다.

Description

소작 겸용 스텐트 시술장치{Catheter provided with cauterization system}

본 발명은 소작 겸용 스텐트 시술장치에 관한 것으로, 보다 상세하게는 신체 기관 특히 혈관과 같은 관상 조직에 발생한 병변부위에 스텐트를 시술함과 동시에, 스텐트 시술 전 또는 후에 병변부위를 소작함으로써, 스텐트 시술 후 해당 병변부위에서의 재협착 발생 우려를 줄일 수 있도록 한 소작 겸용 스텐트 시술장치에 관한 것이다.

일반적으로 혈관과 같은 신체의 관상 조직에 협착 등이 발생하면 혈행에 지장이 초래되거나 관상 조직이 폐색되어, 심한 경우 사망에 이르는 위험성이 있다. 이 경우 종전에는 외과적인 수술에 의해 병변부위를 제거하고 인조물에 의해 제거 부위를 대체하고 있었으나, 수술 부위가 큰 흉터로 남게 되고, 또 많은 요양기간을 필요로 하는 등의 문제가 있다.

따라서, 최근에는 스텐트를 시술하는 비수술적인 치료방법이 제안되고 있는 바, 스텐트를 시술하기 위한 스텐트 시술장치의 한 예로서 도 1 및 도 2에 도면부호 201로 도시된 장치를 들 수 있다.

이 스텐트 시술장치(201)는 도시된 것처럼, 내부에 배치된 고정관(231)과 그 외측에 끼워지는 이동관(233)으로 이루어지며, 고정관(231)의 선단 측에서 이동관(233)과의 사이에 스텐트(S)를 장전하여 운반하도록 되어 있다.

이를 위해 고정관(231)은 도시된 것처럼, 그 선단에 유선형의 안내팁(243)이 형성되어 있고, 안내팁(243) 바로 뒤쪽의 선단 측에 스텐트(S)를 장전하기 위한 스텐트 시트(241)가 축경되어 형성되며, 후단 측에 파지용 고정 손잡이(미도시)가 부착된다. 또한 이동관(233)은 도 1에 도시된 것처럼 안내팁(243)의 후단에 접촉하여 내부를 밀봉할 때까지 고정관(231) 위를 미끄럼 이동하도록 삽입되는 바, 중공의 관체로 되어 있으며, 후단 측에 파지용 이동 손잡이(미도시)가 부착된다.

따라서, 종래의 스텐트 시술장치(201)에 의해 스텐트(S)를 시술하고자 하는 때는, 먼저 도 1에 도시된 바와 같이 이동관(233)이 화살표 방향으로 고정관(231)의 걸림턱(247)까지 밀착된 밀봉 상태에서 시술장치(201)를 혈관(V)과 같은 관상 조직 안으로 밀어 넣어 내부에 장전된 스텐트(S)가 병변부위에 정확히 위치하도록 한다.

그 다음, 이동관(233)을 도 2의 화살표 방향으로 당겨 고정관(231)에 대해 후방으로 상대 이동시키면, 스텐트 시트(241)가 개방되면서 이 시트(241)에 장전되어 있던 스텐트(S)가 자체의 탄력으로 확장되면서 시트(241)로부터 이탈되어 병변부위를 바깥쪽으로 압박하게 되고, 이에 따라 병변부위로 막혀 있던 혈관(V)의 내강을 확장함으로써 스텐트(S) 시술이 종료된다.

그런데, 위와 같은 종래의 스텐트 시술장치(201)에 의해 도 2에 도시된 것처럼 스텐트(S)를 시술하게 되면, 일정 시간 경과 후 스텐트(S)에 의해 밖으로 밀려 있던 병변부위의 조직이 스텐트(S)의 메시 사이로 자라 나와 병변부위에 재협착을 일으키는 문제점이 있었다.

이러한 문제를 해결하기 위해, 소작 전극장치로 병변부위를 소작하여 괴사시키는 예비 시술을 시행한 뒤, 스텐트(S)를 시술함으로써 위와 같은 재협착을 방지하고자 하였으나, 이를 위해서는 소작 전극장치의 전극침을 혈관 내에 투입, 제거하는 예비 시술을 시행하여야 하는 바, 예비 시술이 시행되는 만큼 환자나 시술자 모두에게 부담을 증대시키고, 시술 비용을 배가시키는 등 시술의 효율성이 크게 저하되는 문제점이 있었다.

본 발명은 위와 같은 종래의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로, 스텐트 시술 전에 병변부위를 소작하는 예비 시술과 소작되어 괴사된 병변부위에 스텐트를 시술하는 본 시술을 하나의 장치에 의해 시행함으로써, 스텐트 시술 후에 병변부위에 재협착이 발생하는 것을 방지하는 것은 물론이고, 예비 시술과 본 시술을 중복적으로 시행함에 따른 시술 상의 비효율을 제거하는 것을 그 목적으로 한다.

위와 같은 목적을 달성하기 위해 본 발명은 복수의 관부재에 의해 관상 조직의 병변부위로 스텐트를 운반하여 시술하는 스텐트 시술장치에 있어서, 상기 관부재의 시술단에 형성되어, 상기 병변부위를 소작하는 소작용 바이폴라 전극; 및 상기 소작용 바이폴라 전극에 접속되어 상기 소작용 바이폴라 전극에서 고주파 전류가 방사되도록 하는 고주파 발생기;를 포함하여 구성되는 소작 겸용 스텐트 시술장치를 제공한다.

상기 관부재는, 일단에 파지를 위한 고정 손잡이가 부착되며, 타단에 스텐트 안착을 위한 스텐트 시트가 형성된 적어도 하나의 고정관; 및 일단에 파지를 위한 이동 손잡이가 부착되며, 상기 고정관 외주면에 길이방향으로 이동 가능하게 삽입되어, 상기 스텐트 시트에서 상기 고정관과의 사이에 상기 스텐트를 압축 상태로 장전하도록 되어 있는 적어도 하나의 이동관;을 포함하여 이루어지되, 상기 소작용 바이폴라 전극은 상기 고정관 또는 상기 이동관의 상기 고정 또는 이동 손잡이와 대응하는 시술단 일측에 배치되는 것이 바람직하다.

상기 이동관은 소작 전, 소작 중, 또는 소작 후 조직의 온도를 모니터링하도록, 상기 소작용 바이폴라 전극에 의해 소작이 이루어지는 부분에 설치된 온도센서를 더 포함하는 것이 바람직하다.

상기 소작용 바이폴라 전극은 적어도 하나의 절연 틈새를 두고 상호 이격된 적어도 한 쌍의 액티브 전극 및 패시브 전극으로 이루어지는 것이 바람직하다.

상기 한 쌍의 액티브 전극과 상기 패시브 전극은 표면적이 서로 같은 대칭 구조로 되어 있는 것이 바람직하다.

상기 한 쌍의 액티브 전극과 상기 패시브 전극은 표면적이 서로 다른 비대칭 구조로 되어 있는 것이 바람직하다.

상기 절연 틈새에 대응하는 상기 고정관 또는 상기 이동관의 외주면에는 절연부가 형성되어 있는 것이 바람직하다.

상기 소작용 바이폴라 전극은, 상기 고정관 또는 상기 이동관의 외주면 일측에 나선형으로 복수 회 감긴 액티브 전극; 및 상기 액티브 전극 사이로 상기 고정관 또는 상기 이동관의 외주면 일측에 나선형으로 복수 회 감긴 패시브 전극;을 포함하여 이루어진 것이 바람직하다.

상기 액티브 전극과 상기 패시브 전극은 상호 간에 일정한 교대 간격을 두고 상기 몸체의 외주면에 감겨 있는 것이 바람직하다.

상기 액티브 전극 또는 상기 패시브 전극 중 어느 한 쪽 전극은 다른 한 쪽 전극과 교대되지 않고 연속해서 중첩된 집중부를 각각 포함하되, 상기 집중부는 상기 전극이 상기 교대 간격보다 조밀한 연속 간격 또는 무 간격으로 상기 몸체의 외주면에 감겨 있는 것이 바람직하다.

상기 어느 한 쪽 전극의 상기 집중부는 대응하는 다른 한 쪽 전극의 집중부와의 사이에 절연 틈새를 두고 있는 것이 바람직하다.

상기 절연 틈새에 대응하는 상기 몸체의 외주면에는 절연부가 형성되는 것이 바람직하다.

상기 소작용 바이폴라 전극은 상기 이동 손잡이를 통해 상기 고주파 발생기로 이어진 인입선이 상기 액티브 전극 및 상기 패시브 전극의 연장선으로 형성되며, 상기 인입선은 상기 이동관 위에 코팅되는 피복부에 의해 외부로 노출되지 않도록 마감 처리되는 것이 바람직하다.

따라서, 본 발명의 소작 겸용 스텐트 시술장치에 의하면, 변병부위에 스텐트를 시술하기 전 또는 후에 스텐트가 장전된 이동관 선단의 바이폴라 전극에 의해 병변부위를 소작하여 괴사시킬 수 있게 되므로, 스텐트가 시술된 병변부위에서 재협착이 발생하는 것을 방지할 수 있게 된다.

뿐만 아니라, 하나의 스텐트 시술장치에 의해 스텐트 시술과 시술부위 소작을 한꺼번에 시행할 수 있게 되므로, 스텐트 시술장치의 삽입동작과 소작 전극의 삽입동작을 중복하여 실행하지 않아도 되며, 따라서 시술을 받는 환자나 시술을 수행하는 시술자 모두의 부담을 경감할 수 있게 되고, 아울러 시술 비용을 낮출 수 있게 되는 등 시술 효율성을 일층 향상시킬 수 있게 된다.

도 1은 종래의 스텐트 시술장치를 스텐트 시술 전 상태로 도시한 정단면도.
도 2는 도 1을 스텐트 시술 후 상태로 도시한 정단면도.
도 3은 본 발명의 제1 실시예에 따른 스텐트 시술장치를 스텐트 시술 전 상태로 도시한 정단면도.
도 4는 도 3의 분해도.
도 5a 내지 도 5c는 도 3에 도시된 스텐트 시술장치의 변형예를 보인 도면.
도 6은 도 3을 스텐트 시술 후 상태로 도시한 정단면도.
도 7은 본 발명의 제2 실시예에 따른 스텐트 시술장치를 스텐트 시술 전 상태로 도시한 정단면도.
도 8은 도 7의 분해도.
도 9 및 도 10은 도 7에 도시된 스텐트 시술장치의 변형예를 보인 도면.
도 11은 도 7에 도시된 이동관의 횡단면도.
도 12는 본 발명의 제2 실시예에 따른 스텐트 시술장치를 스텐트 시술 후 상태로 도시한 정단면도.

이하, 본 발명의 일 실시예에 따른 소작 겸용 스텐트 시술장치를 첨부도면을 참조하여 설명한다.

본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트 시술장치는 혈관(V)과 같은 관상 조직의 병변부위로 스텐트(S)를 운반하여 시술하는 바, 도 3에 도면부호 1로 도시된 바와 같이, 크게 복수의 관부재(3)와 손잡이(5)로 이루어지며, 특히 소작용 바이폴라 전극(7)과 고주파 발생기(9)를 포함한다.

먼저, 상기 관부재(3)는 스텐트 시술장치(1)의 몸체를 이루는 중공 또는 중실의 관형 부재로서, 스텐트(S)를 장착하여 혈관(V)과 같은 관상 조직 안으로 운반하기 위해 복수의 관(31,33)으로 구성되는 바, 관(31,33)의 형태나 개수 등은 시술장치(1)의 용도나 크기에 따라 다양하게 변화될 수 있으나, 본 실시예에서는 도 3에 도시된 것처럼 고정관(31)과 이동관(33)으로 이루어진다.

여기에서, 상기 고정관(31)은 스텐트 시술장치(1)의 기초가 되는 부분으로, 도 4에 도시된 바와 같이, 혈관(V)을 따라 이동할 수 있도록 PC 등의 연성 재질로 된 관체(35)와, 이 관체(35)의 후단에 결합되어 강성이 높은 SUS 등의 금속 재질로 된 푸셔(37), 그리고 관체(35)의 선단 즉, 시술단에 결합되되 선단에 유선형의 안내팁(43)이 형성된 스텐트 와이어(39)의 세 부분으로 이루어진다. 이때, 푸셔(37)는 시술 시 파지를 위해 후단에 고정 손잡이(5)가 부착되어 있으며, 휨없이 이동 손잡이(5)를 빼낼 수 있도록 즉, 이동 손잡이(5)가 뒤쪽으로 당겨질 때 이동 손잡이(5) 안으로 휘지 않고 상대 이동하여 들어갈 수 있도록 되어 있다. 또, 스텐트 와이어(39)는 도 3에 도시된 바와 같이, 이동관(33)과의 사이에 스텐트(S) 장전 공간을 확보하도록 직경이 축소되어 스텐트 시트(41)를 형성한다. 이때, 스텐트 와이어(39)는 시술 시 스텐트(S)의 장전위치를 확인할 수 있도록 스텐트 시트(41)의 선후 양단에 X-레이 표시부(45)가 구비된다.

한편, 고정관(31)은 도면에 의해 구체화되어 있지 않지만, 후술하는 바이폴라 전극(7)을 선단 부분 즉, 시술단 일측에 즉, 예컨대 스텐트 와이어(39) 외주면에 구비할 수도 있다.

상기 이동관(33)은 고정관(31)에 장전된 스텐트(S)를 원하는 위치에서 개방하는 수단으로서, 도 3 및 도 6에서 알 수 있듯이, 스텐트 시트(41)에 안착되어 고정관(31)과의 사이에 압축 상태로 장전된 스텐트(S)를 개방하여 병변부위에 시술할 수 있도록, 고정관(31)의 외주면에 길이방향으로 상대 이동 가능하게 삽입된다. 따라서, 이동관(33)은 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 중공의 관 형태로 되어 있으며, 시술 시 파지를 위한 이동 손잡이(5)가 후단에 부착되고, 선단에 위치 확인을 위한 X-레이 표시부(46)가 감겨 있다, 또한, 이동관(33)은 선단 측에 후술하는 소작용 바이폴라 전극(7)과 이 바이폴라 전극(7)의 온도를 확인하기 위한 온도센서(47)가 배치되는 바, 이 바이폴라 전극(7)과 온도센서(47)에 연결된 인입선(49)들이 고정관(31)에 대한 상대 이동을 방해하지 않도록 하기 위해, 내측에 배선관(48)이 끼워지는 이중 구조로 마감된다.

이때, 온도센서(47)는 소작이 이루어지는 이동관(33)의 전극(7) 부분에 위치하여, 소작 전, 소작 중, 또는 소작 후에 조직의 온도를 실시간으로 모니터링할 수 있는데, 소작 중에 측정되는 온도값은 소작 정도를 파악할 수 있도록 해주는 정보로서, 이를 통해 발열범위가 병변부위를 넘어 정상 조직을 소작하여 손상시키는 현상과, 발열범위가 병변부위에 못 미쳐 병변부위를 완벽히 소작하지 못하는 현상 등을 예방할 수 있게 된다.

한편, 상기 손잡이(5)는 상술한 것처럼, 스텐트 시술장치(1)에 의한 스텐트(S) 시술 시 관부재(3)를 파지하는 수단으로서, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 고정관(31)의 후단에 부착된 고정 손잡이(5)와 이동관(33)의 후단에 부착된 이동 손잡이(5)로 이루어지는데, 이때 고정 손잡이(5)는 시술장치(1) 전체를 혈관(V) 안으로 밀어 넣거나 빼기 위해 파지할 때 사용되며, 이동 손잡이(5)는 도 6에 도시된 것처럼 이동관(33)을 당겨 스텐트(S)를 병변부위에 시술할 때 사용된다. 특히, 이동 손잡이(5)는 도 3에 도시된 것처럼 혈관(V)으로 세척수 등을 급수하고, 관부재(3) 안으로 유입된 혈액 등을 빼내기 위한 급배수관(55)이 일측에 형성되고, 바이폴라 전극(7)과 온도센서(47)로 이어진 인입선을 관부재(3) 밖으로 빼내기 위한 인입관(56)이 타측에 형성된다.

한편, 상기 고주파 발생기(9)는 고주파 교류를 발생시키는 장치로서, 일반적인 전기적 시술에 널리 사용되는 바, 아래에 설명되는 바와 같이, 양극과 음극 단자에 소작용 바이폴라 전극(7)의 액티브 전극(71) 또는 패시브 전극(73)을 선택적으로 접속하여, 소작용 바이폴라 전극(7)에 고주파 교류를 공급하도록 되어 있다.

또한, 상기 소작용 바이폴라 전극(7)은 혈관(V) 등의 병변부위에 스텐트(S)를 시술하기 전에 또는 시술한 후에 병변부위를 소작하는 통전체로서, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 관부재(3)에 즉, 본 실시예에서는 이동 손잡이(5)와 대향한 이동관(33) 선단의 시술단에 띠 형태로 감겨 형성되는 바, 적어도 하나의 절연 틈새(61)를 두고 상호 이격된 적어도 한 쌍의 액티브 전극(71)과 패시브 전극(73)으로 이루어진다. 이 액티브 전극(71)과 패시브 전극(73)은 각각의 인입선(49)에 연결된 전극선(63)을 통하여 고주파 발생기(9)의 액티브 및 패시브 단자(65,66)에 전기적으로 연결되며, 길이방향으로 서로 번갈아 배열되어 짝을 이루는 대응 전극(71,73) 사이에서 고주파 에너지를 방사하도록 되어 있다.

이때, 액티브 전극(71)과 패시브 전극(73) 사이의 절연틈새(61)와 대응하는 이동관(33)의 외주면에 절연부(62)를 감아 부착하는 경우에도 액티브 전극(71)과 패시브 전극(73)에서의 고주파 에너지 방사 효율을 높일 수 있게 되며, 절연부(62)로는 테프론이나 합성수지 등의 연성 재질을 사용하는 것이 바람직하다.

또한, 액티브 전극(71)과 패시브 전극(73)은 다양한 형태 및 크기로 구현될 수 있는데, 도 4 및 도 5a에 도시된 바와 같이, 대응하는 한 쌍의 액티브 전극(71)과 패시브 전극(73)이 동일한 표면적을 갖는 대칭 구조로 되어 있는 경우, 타원으로 표시된 것처럼 전극(71,73) 전체에서 소작이 이루어지나, 도 5b 및 도 5c에 도시된 것처럼 액티브 전극(71)과 패시브 전극(73)의 표면적이 서로 달라 비대칭일 때, 표면적이 상대적으로 작은 액티브 전극(71) 또는 패시브 전극(73)으로 치우쳐서 소작이 이루어진다. 따라서, 전극(71,73)의 표면적 비율을 적절히 선택함으로써, 도 5b와 같이 패시브 전극(73)을 중심으로, 또는 도 5c와 같이 액티브 전극(71)을 중심으로 소작이 이루어지게 하는 등, 소작 범위와 형태, 속도 등을 쉽게 조절할 수 있게 된다.

본 발명의 다른 실시예에 따른 소작 겸용 스텐트 시술장치는 도 7에 도면부호 101로 도시된 바와 같이, 도 3에 도시된 제1 실시예의 스텐트 시술장치와 마찬가지로 복수의 관부재(3)와 손잡이(5)로 이루어지며, 소작용 바이폴라 전극(107)과 고주파 발생기(9)를 포함하여 이루어진다.

여기에서, 상기 관부재(3)와 손잡이(5) 그리고 고주파 발생기(9)는 모두 위에서 설명한 제1 실시예의 그것과 동일하므로, 그 설명을 생략한다.

다만, 소작용 바이폴라 전극(107)은 제1 실시예의 전극(7)과 달리 도 7 및 도 8에 도시된 것처럼, 이동관(33)의 외주면 상에 교대로 감기는 액티브 전극(171) 및 패시브 전극(173)으로 이루어지는 바, 각각의 전극(171,173)은 이동관(33)의 외주면 선단 부위에서 후방으로 나선방향으로 경사지게 권취된다. 이때, 두 전극(171,173)은 동일한 리드각으로 나란하게 2회 이상 복수 회로 감겨 형성된다.

이 중에서, 액티브 전극(171)은 도시된 것처럼, 타단이 전극선(63)을 통해 고주파 발생기(9)의 액티브 단자(65)에 연결되고, 패시브 전극(173)은 그 타단이 전극선(63)를 통해 고주파 발생기(9)의 패시브 단자(66)에 연결된다. 이때, 액티브 단자(65) 또는 패시브 단자(66)는 선택에 따라 양극이 될 수도 또는 음극이 될 수도 있다. 특히, 소작용 바이폴라 전극(107)은 도 7 및 도 8에 도시된 것처럼 나선방향으로 감긴 액티브 전극(171)의 사이로 패시브 전극(173)도 경사지게 권취되는 바, 상호 간에 간격을 유지함으로써 고주파 방사 시 각 전극(171,173)의 피치(P) 중간지점을 중심으로 발열이 시작되는데, 이때, 이동관(33)의 직경에 비해 피치(P)가 짧기 때문에 발열범위 즉, 소작이 이루어지는 범위는 이동관(33)을 둘러싸는 통모양으로 형성되며, 보다 바람직하게, 전극(171,173) 간 피치(P)가 도시된 것처럼 일정하다면 즉, 전극(171,173) 간 교대 간격이 일정하다면, 발열범위는 종단면 직사각형의 원통 모양이 된다.

또한, 본 발명의 또 다른 실시 형태로서, 소작용 바이폴라 전극(107)은 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 액티브 전극(171)과 패시브 전극(173)에 일대일로 대응시켜 하나 이상의 집중부(175,177)를 형성할 수 있다. 액티브 전극(171)과 패시브 전극(173) 각각의 집중부(175,177)는 도시된 것처럼 패시브 전극(173) 또는 액티브 전극(171)의 상호 대응하는 위치에 형성되는 바, 전극(171,173)의 다른 부분과는 달리 한 쪽 전극이 다른 쪽 전극과 교대되지 않고 연속해서 권취된다.

이때, 각각의 집중부(175,177)는 고주파 에너지의 방출 밀도를 높이기 위해 도 9 및 도 10에 도시된 것처럼 전극(171,173) 피치(PC)의 간격이 전극(171,173)의 다른 부분이 가진 피치(P)보다 조밀하게 되어 있거나 바람직하게는, 피치간격 없이 즉, 무간격으로 이동관(33) 외주면에 감긴다.

위와 같이, 각각의 집중부(175,177)는 권선의 피치(PC)가 짧거나 없기 때문에 하나의 권선체로 볼 수 있고, 따라서 도 9에 도시된 바와 같이, 또 다른 실시 형태로서 대응하는 집중부(177,175)의 사이에 절연 틈새(161)를 확보함으로써, 고주파 방사 효율을 높일 수 있다.

또 다른 실시 형태로서 대응하는 집중부(175,177) 사이 즉, 절연 틈새의 이동관(33) 외주면에 도 10에 도시된 것처럼, 절연부(23)를 형성하는 경우에는 대응하는 집중부(175,177) 사이의 절연 틈새(161)를 도 9와 같이 충분하게 확보하지 않아도, 절연부(162)에 의해 절연성능을 유지할 수 있으며, 따라서 마찬가지로 고주파 방사 효율을 높일 수 있게 된다.

한편, 액티브 전극(171)과 패시브 전극(173)은 이동관(33)의 후단에 일체로 형성되는 이동 손잡이(5)를 통해 고주파 발생기(9)로 이어진 전극선(63)과 연결되는 바, 전극(171,173)으로부터 별도의 배선관(48)을 통해 인입선(49)을 빼내는 제1 실시예와는 달리, 전극(171,173)을 그대로 인입선(49)으로 사용하는 형태로서, 도 11에 도시된 것처럼 이동관(33)을 바깥쪽의 외피부(57)와 안쪽의 내피부(58)로 구성하고 내피부(58) 외주면에 교대로 감기는 전극(171,173)을 그대로 이동 손잡이(5)까지 연장하여 외피부(57)로 코팅함으로써 전극으로 사용되는 선단 부분만 외부로 노출되고, 인입선(49)으로 사용되는 나머지 부분은 외피부(57)에 의해 외부로 노출되지 않고 마감 처리되도록 한다.

이제, 위와 같이 구성되는 본 발명에 따른 소작 겸용 스텐트 시술장치(1)의 작용을 설명하면 다음과 같다.

본 발명의 제1 실시예에 따른 스텐트 시술장치(1)에 의해 스텐트(S) 시술을 하는 경우, 도 3에 도시된 것처럼 먼저 시술장치(1)를 혈관(V) 등의 병변부위에 위치시킨다. 이때, 이동관(33)의 선단에 부착된 X-레이 표시부(46)에 의해 소작용 바이폴라 전극(7)을 병변부위의 중앙에 오도록 정확히 맞춘다.

그 다음, 고주파 발생기(9)를 작동하여 액티브 전극(71)과 패시브 전극(73)을 통해 고주파의 전류를 방사시키면, 도 3에 타원으로 표시된 고주파 에너지 방사 구역에서 발생되는 에너지에 의해 병변부위 조직의 이온이 진동을 일으켜 마찰열을 발생시킴으로써 열에 의해 소작된다.

그리고 나서, 고정관(31)의 위치를 고정한 채로, 이동관(33)을 상대 이동시키면, 도 6에 도시된 것처럼, 고정관(31) 선단의 스텐트 시트(41)에 장전되어 있던 스텐트(S)가 자체 탄력에 의해 확장되어 혈관(V)에 밀착되는데, 이때 스텐트(S) 시술 위치도 스텐트 시트(41) 양단의 X-레이 표시부에 의해 확인할 수 있다. 이렇게 해서 시술이 완료된 스텐트(S)는 병변부위를 밀어내 혈관(V) 내강의 구경이 확보될 수 있도록 한다.

한편, 제2 실시예에 따른 스텐트 시술장치(101)에 의해 스텐트(S)를 시술하는 경우에도 마찬가지로, 도 7에 도시된 바와 같이, 먼저 시술장치(101)를 X-레이 표시부(46)에 의해 혈관(V) 등의 병변부위에 정확하게 위치시킨다.

그 다음, 고주파 발생기(9)를 작동시키면 액티브 전극(71)과 패시브 전극(73) 사이에서 고주파의 교류전류가 방사되는데, 이때, 액티브 전극(71)과 패시브 전극(73)은 도 7에 도시된 것처럼, 피치(P) 간격으로 인접한 전극과 전극 사이마다 고주파 에너지 방사가 이루어져 전체적으로 원통형으로 고주파 에너지 방사 구역이 형성되고, 이 방사 구역에서 발생되는 열에 의해 병변부위가 소작되는데, 이때 혈관(V) 등 관상 기관의 병변부위는 병변부위의 형태를 추종하는 원통형의 방사 구역에 의해서 최소 두께로 즉, 다른 인접 조직의 손상이 없도록 효과적 소작된다.

또한, 본 발명의 또 다른 실시 형태로서, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 전극(171,173)에 의해 원통형의 즉, 종단면 직사각형의 발열범위가 형성되고, 거기에 추가로 집중부(175,177)에 의해 절연 틈새(161) 또는 절연부(162)를 중심으로 타원 구형의 즉, 종단면 타원형의 발열범위가 대응하는 집중부(175,177) 쌍의 수에 따라 하나 이상 형성되므로, 관상을 벗어나 넓게 분포하는 부위를 가진 병변에 대해서도 즉, 예를 들어, 혈관과 같은 관상 조직에 종방향 상으로 전체적으로 분포하면서도 특정 위치에 혈관의 반경방향으로 넓게 퍼진 병변부위가 발생한 경우에도, 집중부(175,177)를 반경방향으로 넓게 분포한 병변부위에 맞춤으로써, 효과적으로 소작을 실시할 수 있게 된다.

그리고 나서, 제1 실시예에서와 마찬가지로, 고정관(31)의 위치를 고정한 채로, 이동관(33)을 상대 이동시켜, 도 12에 도시된 것처럼, 스텐트 시트(41)에 장전되어 있던 스텐트(S)가 자체 탄력에 의해 확장되어 소작된 병변부위에 밀착되도록 하면, 스텐트(S) 시술이 종료된다.

1 : 소작 겸용 스텐트 시술장치 3 : 관부재
5 : 손잡이 7 : 바이폴라 전극
9 : 고주파 발생기 31 : 고정관
33 : 이동관 37 : 푸셔
39 : 스텐트 와이어 41 : 스텐트 시트
43 : 안내팁 45, 46 : X-레이 표시부
47 : 온도센서 51 : 고정 손잡이
53 : 이동 손잡이 66 : 전극선
71 : 액티브 전극 73 : 패시브 전극
73 : 패시브 전극 175 : 액티브 집중부
177 : 패시브 집중부

Claims

복수의 관부재에 의해 관상 조직의 병변부위로 스텐트를 운반하여 시술하는 스텐트 시술장치에 있어서,
상기 관부재의 시술단에 형성되어, 상기 병변부위를 소작하는 소작용 바이폴라 전극; 및
상기 소작용 바이폴라 전극에 접속되어 상기 소작용 바이폴라 전극에서 고주파 전류가 방사되도록 하는 고주파 발생기;를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 1에 있어서,
상기 관부재는,
일단에 파지를 위한 고정 손잡이가 부착되며, 타단에 스텐트 안착을 위한 스텐트 시트가 형성된 적어도 하나의 고정관; 및
일단에 파지를 위한 이동 손잡이가 부착되며, 상기 고정관 외주면에 길이방향으로 이동 가능하게 삽입되어, 상기 스텐트 시트에서 상기 고정관과의 사이에 상기 스텐트를 압축 상태로 장전하도록 되어 있는 적어도 하나의 이동관;을 포함하여 이루어지되,
상기 소작용 바이폴라 전극은 상기 고정관 또는 상기 이동관의 상기 고정 또는 이동 손잡이와 대응하는 시술단 일측에 배치되는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 2에 있어서,
상기 이동관은 소작 전, 소작 중, 또는 소작 후 조직의 온도를 모니터링하도록, 상기 소작용 바이폴라 전극에 의해 소작이 이루어지는 부분에 설치된 온도센서를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
상기 소작용 바이폴라 전극은 적어도 하나의 절연 틈새를 두고 상호 이격된 적어도 한 쌍의 액티브 전극 및 패시브 전극으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 4에 있어서,
상기 한 쌍의 액티브 전극과 상기 패시브 전극은 표면적이 서로 같은 대칭 구조로 되어 있는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 4에 있어서,
상기 한 쌍의 액티브 전극과 상기 패시브 전극은 표면적이 서로 다른 비대칭 구조로 되어 있는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 4에 있어서,
상기 절연 틈새에 대응하는 상기 고정관 또는 상기 이동관의 외주면에는 절연부가 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 2에 있어서,
상기 소작용 바이폴라 전극은,
상기 고정관 또는 상기 이동관의 외주면 일측에 나선형으로 복수 회 감긴 액티브 전극; 및
상기 액티브 전극 사이로 상기 고정관 또는 상기 이동관의 외주면 일측에 나선형으로 복수 회 감긴 패시브 전극;을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 8에 있어서,
상기 액티브 전극과 상기 패시브 전극은 상호 간에 일정한 교대 간격을 두고 상기 몸체의 외주면에 감겨 있는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 9에 있어서,
상기 액티브 전극 또는 상기 패시브 전극 중 어느 한 쪽 전극은 다른 한 쪽 전극과 교대되지 않고 연속해서 중첩된 집중부를 각각 포함하되, 상기 집중부는 상기 전극이 상기 교대 간격보다 조밀한 연속 간격 또는 무 간격으로 상기 몸체의 외주면에 감겨 있는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 10에 있어서,
상기 어느 한 쪽 전극의 상기 집중부는 대응하는 다른 한 쪽 전극의 집중부와의 사이에 절연 틈새를 두고 있는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 11에 있어서,
상기 절연 틈새에 대응하는 상기 몸체의 외주면에는 절연부가 형성되는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.
청구항 8 내지 청구항 12에 있어서,
상기 소작용 바이폴라 전극은 상기 이동 손잡이를 통해 상기 고주파 발생기로 이어진 인입선이 상기 액티브 전극 및 상기 패시브 전극의 연장선으로 형성되며, 상기 인입선은 상기 이동관의 내피부와 외피부 사이에 개재되어 외부로 노출되지 않도록 마감 처리되는 것을 특징으로 하는 소작 겸용 스텐트 시술장치.