JPH09154949A - 医療用挿入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 患者の体内の脈管の壁を放射線治療する治療
装置を提供する。 【解決手段】 本発明の医療装置１０，２３，３１，４
０，４１，４６，４９は、欠陥に対し放射線治療を行う
ことができる。この拡張可能な先端部は、内部の細長部
材５５の先端部１１の周囲にループしたスプリングワイ
ヤ１２，１３を有し、外側シース１５の先端部から延び
た時に血管の壁を拡張したり収縮したりすることができ
る。本発明の医療装置は、拡張可能なスプリングワイヤ
構造あるいはフレームの先端部を貫通して延びるワイヤ
ガイドを有する。さらに内部の細長部材は、拡張可能な
先端部分を有し、膨張可能なバルーン３８を有するカテ
ーテル６０を含む。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明はワイヤガイドまたはカテ
ーテルなどの医療用挿入装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】バローン、または血管形成外科、または
レーザ切除に加えて冠状のステントが脈管の開通性を維
持するために、手術中の脈管内に配置される。しかし、
これの問題点は脈管内のステントの存在により、平滑筋
が増加し、脈管内膜が増殖する点である。その結果、一
般的に手術後六ヶ月もすると脈管の再狭窄症が発生す
る。また別の問題としては脈管壁の切除、または切解が
脈管の路面の再開放または拡大をするために治療中に行
われる。その結果トロンビン形成と脈管の閉塞もまた起
こるがある。これらの問題は冠状血管以外の脈管系、例
えば、大腿骨脈管または腸骨脈管とにも起こる。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は脈管系
の手術に際し、脈管の閉塞を回避するために、または脈
管の再開放あるいは拡大を必要としないような医療用挿
入装置を提供することである。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明は、請求項１に記
載した装置であり、本発明の装置は、欠陥に対し放射線
治療を行うことができる。

【０００５】この拡張可能な先端部は、内部の細長部材
の先端部の周囲にループしたスプリングワイヤを有し、
外側シースの先端部から延びた時に血管の壁を拡張した
り収縮したりすることができる。放射ソースは、イリジ
ウム等の放射性材量を有し、この好ましい実施例におい
ては、この放射線ソースは、スプリングワイヤと結合さ
れて放射線金属合金スプリングワイヤを形成する。また
別の実施例においては、放射線ソースは、このスプリン
グワイヤの外側表面に形成された放射表面コーティング
層を提供する。さらに他の実施例においては、この放射
ソースは、スプリングワイヤに接着した放射材料製スリ
ーブを有する。

【０００６】本発明の他の特徴部分においては、本発明
の医療装置は、拡張可能なスプリングワイヤ構造あるい
はフレームの先端部を貫通して延びるワイヤガイドを有
する。放射性材料を大量に導入するためにこのスプリン
グワイヤは螺旋状をしている。また本発明の医療装置は
スプリングワイヤバスケットから先端方向に延び回転可
能なコイルを有する。

【０００７】さらに本発明の他の特徴部分においては、
内部の細長部材は、拡張可能な先端部分を有し、膨張可
能なバルーンを有するカテーテルを含む。放射ソース
は、バルーンを膨張させる放射性流体を含み血管を治療
する。またこのカテーテルは、第２ルーメンを有し、こ
れにより血液がその中を貫流する。

【０００８】放射線ドーズ量は、例えば１０分から１５
分あるいはそれ以上長くてもよいが適当な露出時間内に
治まる程度の強さのものである。血管の壁の露出は、血
管の壁が拡大手段すなわちバルーンあるいはワイヤフレ
ーム（図１から図１１に示す、ただし図９は除く）から
離れるのに充分な程度行う。さらに血管の壁は、放射線
に露光する事により拡張できる。このようにして放射線
の強度は決定できる。

【０００９】

【発明の実施の形態】図１において本発明の医療装置１
０は、拡張可能なワイヤ構成５４と指示部５８とを有
し、人体の通路内で選択的に制御しながら放射線治療を
行う装置である。

【００１０】本発明の医療装置１０は、外部シース１５
を有し、この外部シース１５の通路５９内に軸方向にス
ライド可能に内部細長部材５５が配置されている。この
内部細長部材５５は、拡張可能な先端部１１を有してい
る。この先端部１１は、拡張状態では外部シース１５の
先端部５６から飛び出した編み込みのワイヤバスケット
のような拡張可能なワイヤ構成５４の構成をしている。
この編み込まれたワイヤバスケットは、市販のスプリン
グワイヤ１２，１３から形成されその材料は、例えばス
テンレス，プラチナあるいはタンタルであり、内部細長
部材５５の先端部１４の周囲にループ状に形成されてい
る。別法としてこの拡張可能なワイヤ構成５４は、拡張
可能なワイヤ構成５４の先端部に付属された中心ロッド
あるいは中央ワイヤを具備していてもよい。この中心ロ
ッドは、拡張可能なワイヤ構成５４に対し押したり引い
たりすることによりこの拡張可能なワイヤ構成５４を拡
張したり収縮したりすることもできる。このスプリング
ワイヤ１２と１３は、このような中心ロッドがある場合
には、弾性材料である必要はない。

【００１１】本発明の医療装置１０は、さらに放射線ソ
ース１８を有する。この放射線ソース１８は、通常市販
の放射性材料で例えば、イリジウム性であり、スプリン
グワイヤ１２，１３と組み合わせて放射性金属合金スプ
リングワイヤを形成することもできる。別法として図８
に示したように市販の放射性材料性の放射線塗布層３３
をスプリングワイヤ３４，３５の外部表面３６，３７上
に形成してもよい。図１においてスプリングワイヤ１
２，１３は、外部シース１５のエンドキャップ１６内に
入る拡張可能なワイヤバスケット部分を形成する。この
外部シース１５は、市販のポリテトラフルオロエチレン
性である。内部細長部材５５の根元部１７すなわちスプ
リングワイヤ１２，１３の根元部は、外部シース１５の
根元端部から延びて形成され、外部シース１５内に拡張
可能なワイヤバスケットを引き込んだり、あるいは外部
シース１５から拡張可能なワイヤバスケットを広げた
り、するためのグリップあるいはハンドルを提供する。
中心ロッドが存在する場合には、放射性材料は、このロ
ッドに形成しスプリングワイヤ１２，１３に形成する必
要はない。この放射性材料は、拡張可能なワイヤバスケ
ットの内部の他の手段により提供することもできる。

【００１２】図２は、図１の拡張可能なワイヤ構成５４
の拡大断面図である。スプリングワイヤ１２，１３は、
内部細長部材５５の先端部１４の場所でループ状になっ
ており、互いに例えば縫合材料５７あるいは適当な医療
用接着剤により接着されている。この好ましい実施例に
おいて放射線ソース１８は、スプリングワイヤ１２，１
３を形成するステンレススチールと合金を形成している
市販のイリジウム性である。

【００１３】本発明の医療装置１０が患者の脈管系内に
導入される場合には、拡張可能な先端部が外部シース１
５内に収納された状態ではその長さは約９５ｃｍで直径
が２．７ｍｍである。先端部１１は、この先端部１１が
外部シース１５から突出して血管のルーメン内に配置さ
れる拡張状態では、約７ｍｍの長さで３ｍｍの直径であ
る。心臓動脈内に挿入されるためには、完全拡張状態に
おける先端部１１の最大外形は０．５から４．０ｍｍの
範囲内である。しかし本発明の医療装置１０と先端部１
１の長さと直径は、太い血管あるいは細い血管あるいは
他の人体の通路内に挿入されるのに適したように調整可
能である。ここで「拡張可能な」とは、自然に拡張可能
な場合あるいは他のロッドのような手段により拡張する
ことができる場合のいずれでもよい。

【００１４】図３−５においては、心臓動脈２２の内側
にルーメン１９があり、治療個所２０は、脈管内幕増殖
あるいは平滑筋細胞増殖により部分的に閉塞された状態
として示されている。図３に示された本発明の医療装置
１０は、心臓動脈２２のルーメン１９内に配置され先端
部１１が部分的に閉塞された治療個所２０の領域に配置
され、この心臓血管の壁を局部的に放射線治療を行う。
図４に示されたように、外部シース１５が根元方向に引
かれるとスプリングワイヤ１２，１３からなる拡張先端
構成あるいは先端部１１は、そこから延びあるいはロッ
ドにより拡張されて拡張状態となる。放射性金属の合金
からなるスプリングワイヤ１２，１３は、痛みを伴うこ
となく内壁表面すなわち血管の内壁２１の内側に当接し
て配置される。その結果、スプリングワイヤ１２，１３
は、そこを流れる血流の遮りを最小にして心臓血管のル
ーメンの中心部から離れた方向に広げるように動く。

【００１５】図５は、ルーメン１９がスプリングワイヤ
１２，１３により充分に拡張した状態で短期の局部的放
射線治療を行った後の心臓動脈２２を示す。拡張可能な
フレーム部分のスプリングワイヤはもはや動脈壁には接
触していない。本発明の医療装置１０がこのような形状
をしているために、動脈壁の放射線治療により拡張した
先端部の周囲よりも広がることになる。心臓動脈から本
発明の医療装置１０を取り出すために外部シース１５
は、先端部１１を覆うように先端部方向に押し出されス
プリングワイヤを収縮させそしてそれを外部シース１５
内に納める。別法として収縮は、中心ロッドを押すこと
によりかごを収縮させその後中心ロッドと細長部材を引
くことによりかごを外部シース１５内に収納することも
できる。

【００１６】図６において本発明の医療装置２３は、本
発明の医療装置１０と類似の拡張可能なワイヤ構成２４
のような拡張可能なワイヤ構成を有するが放射線ソース
の点は異なっている。この放射線ソースは、複数の市販
の放射線イリジウム材料性の管状スリーブ２５をスプリ
ングワイヤ２８，２９の外部表面角部２６，２７の周囲
にソフト半田３０を用いて配置している（図７）。別法
としてこの複数の放射性材料性の管状スリーブ２５は、
スプリングワイヤの外周に止めて固定することもでき
る。

【００１７】図８において本発明の医療装置３１は、拡
張可能な先端部３２と放射線ソースとを有する。この放
射線ソースは、放射線塗布層３３あるいはスプリングワ
イヤ３４，３５のそれぞれの外部表面３６，３７上に配
置した放射性材料の外側層からなる。この放射線塗布層
３３は、放射性イリジウム粒子が内部に分散しているプ
ラスチック材料性である。この外側層は、スプリングワ
イヤ３４，３５の上に放射性のイリジウムメッキされた
ものである。

【００１８】図９において本発明の医療装置４０は、本
発明の他の特徴点を示している。この内部細長部材は、
シース６１から先端方向に延びるデュアルルーメンバル
ーンカテーテル６０を有する。このバルーンカテーテル
は、膨張可能なバルーン３８のような拡張可能な先端部
を有し、それが延びて痛みを伴わずに血管６２に接触し
ながら治療個所に配置される。このバルーンは、装置を
血管のルーメン内の中心部に配置する。このカテーテル
の１つの通路は、放射性流体３９でもってバルーンを拡
張させるためのものであり、他の通路は、拡張したバル
ーンの反対側の血管ルーメンの一部にカテーテルを介し
て血流が流れ込むようにするためのものである。放射性
流体３９のような放射線ソースは、治療個所に放射線を
当てるためにバルーン内に注入される。

【００１９】図１０において本発明の医療装置４１は、
本発明のさらに別の実施例を示す。本発明の医療装置４
１は、内部細長部材の先端部４３の周囲に取り付けられ
た複数（８本）のスプリング材料製の編み込みワイヤ４
２を有し、そしてこの編み込みワイヤ４２の先端部４３
は、内部ロッド４５に半田付け（溶接部４４）されてい
る。このワイヤがスプリング材料製でない場合には、こ
のワイヤは、先端部４３をスリーブの端部の根元方向に
動かすことにより拡張される。内部ロッド４５は、本発
明の医療装置４１から突出して示されており、これによ
り本発明の医療装置４１が脈管系内を介して患者の治療
個所まで進むのを容易にする。血管の壁の放射線治療
は、放射性材料の内部ロッド４５を形成するかおよび／
または編み込みワイヤ４２を放射性材料にするかであ
る。

【００２０】図１１において本発明の医療装置４６は、
本発明のさらに別の実施例である。この本発明の医療装
置４６は、拡張可能なワイヤ部４７と螺旋ワイヤ４８と
を有し、この螺旋ワイヤ４８は、その表面がコーティン
グされた形あるいはその外側層として提供されている。
拡張可能なワイヤ部４７は、５０の周囲に例えばソフト
半田により固着された複数（４本）の螺旋状に配置され
た螺旋ワイヤ４９を有する。本発明の医療装置４６は、
４本の螺旋ワイヤ４９とガイドコイル５２との間に延び
るスイーベル接続部５１を有する。このガイドコイル５
２は、手術中に患者の通路内にワイヤバスケットを配置
し、それを維持するための偏向可能な痛みを伴わない手
段を提供する。このガイドコイル５２は、テーパー上の
マンドレルの上にあるいは転回されたワイヤの直線部あ
るいは安全ワイヤの上に配置され、その結果ガイドコイ
ル５２は、その先端部５３の方向に向かって徐々に柔軟
性を増すことになる。スイーベル接続部５１は、拡張可
能な本発明の医療装置４６に回転を与えるがガイドコイ
ル５２は一定場所に留まったままである。

【００２１】上記の実施例は、本発明の単なる１実施例
である。そして特に放射線ソースとしてイリジウム以外
の放線材料を用いることは可能である。さらにまた様々
の市販の半径方向に拡張可能な医療用装置を拡張可能部
分の周囲に放射線ソースを配置するために用いることも
可能である。上記の説明は脈管系に経皮的に挿入する技
術を用いて適応できるように記載したが、本発明の装置
は、肺系および胃腸系にも適応できるものである。さら
にまた本発明の装置は胆管系あるいは尿道系の治療にも
適応できるものである。

【００２２】さらにまた上記の各実施例においては、拡
張手段がその位置に留まり放射線治療が行われている限
り放射線手段は血管の壁を拡張するのに用いられるよう
なフレーム等の拡張手段の１部である。

【００２３】実施例の別法として、治療個所の拡張が行
われた後に放射線治療装置を提供してもよい。この放射
線は、ガイドワイヤの端部のような拡張可能なフレーム
内に配置できる。拡張そして放射線治療装置を拡張可能
なフレームを引き抜く前に引き抜くこともできる。この
ような別の装置により、放射線をより精密に制御するこ
とが可能となる。またフレームの最大拡張部分を越えて
血管が余分に拡張されることを外科医が容易に観測でき
これにより治療個所の治療が終了した後に容易に引き抜
くことができる。

【００２４】

【発明の効果】以上述べたように本発明の装置は、欠陥
に対し放射線治療を行うことができる。この拡張可能な
先端部は、内部の細長部材の先端部の周囲にループした
スプリングワイヤを有し、外側シースの先端部から延び
た時に血管の壁を拡張したり収縮したりすることができ
る。他の特徴部分においては、本発明の医療装置は、拡
張可能なスプリングワイヤ構造あるいはフレームの先端
部を貫通して延びるワイヤガイドを有する。さらに内部
の細長部材は、拡張可能な先端部分を有し、膨張可能な
バルーンを有するカテーテルを含む。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の医療装置の１実施例を表わす図

【図２】図１の医療装置の線２−２に沿った拡大断面図

【図３】心臓動脈内に配置された図１のワイヤがシース
内に収納された状態の医療装置を表わす図

【図４】心臓動脈内に配置された図１のワイヤがシース
から半分でた状態の医療装置を表わす図

【図５】心臓動脈内に配置された図１のワイヤがシース
から全部でた状態の医療装置を表わす図

【図６】本発明の医療装置の他の実施例を表わす図

【図７】本発明の医療装置の線７−７に沿った拡大断面
図

【図８】本発明の図７に示した断面図の他の実施例を示
す図

【図９】心臓動脈内に配置された図１のバルーンが膨張
した状態の医療装置を表わす図

【図１０】本発明の医療装置の他の実施例を表わす図

【図１１】本発明の医療装置のさらに別の実施例を表わ
す図

【符号の説明】

１０，２３，３１，４０，４１，４６ 本発明の医療装
置 １１，１４，４３，５３，５６ 先端部 １２，１３，２８，２９，３４，３５ スプリングワイ
ヤ １５ 外部シース １６ エンドキャップ １７ 根元部 １８ 放射線ソース １９ ルーメン ２０ 治療個所 ２１ 血管の内壁 ２２ 心臓動脈 ２４ 拡張可能なワイヤ構成 ２５ 管状スリーブ ２６，２７ 外部表面角部 ３０ ソフト半田 ３２ 拡張可能な先端部 ３３ 放射線塗布層 ３６，３７ 外側表面 ３８ 膨張可能なバルーン ３９ 放射性流体 ４２ 編み込みワイヤ ４４ 溶接部 ４５ 内部ロッド ４７，６３ 拡張可能なワイヤ部 ４８，４９ 螺旋ワイヤ ５１ スイーベル接続部 ５２ ガイドコイル ５４ 拡張可能なワイヤ構成（フレーム，バスケット） ５５ 内部細長部材 ５７ 縫合材料 ５８ 指示部 ５９ 通路 ６０ デュアルルーメンバルーンカテーテル ６１ シース ６２ 血管

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 患者の体内の脈管の壁を放射線治療する
   治療装置において、 先端部と後端部とそれらの間に軸方向に延びる通路とを
   有する外部シースと、 拡張可能な先端部と前記通路に対しスライド可能に配置
   された根元部とを有する内部細長部材と、 前記根元部は、前記外部シースから延びて前記拡張可能
   な先端部を前記外部シースの先端部から延びたりあるい
   はその中に引き込んだりし、 前記拡張可能な先端部は、前記患者の脈管の壁を拡張す
   るために前記外部シースの先端部から延びたときに拡張
   状態となり、 拡張した壁を放射線治療するために前記拡張した先端部
   に放射線を提供する手段とからなることを特徴とする医
   療用挿入装置。
2. 【請求項２】 前記拡張可能な先端部は、フレームある
   いは膨張可能なバルーンを有し、前記シースの先端部か
   ら取り出されたときに膨張することを特徴とする請求項
   １の装置。
3. 【請求項３】 前記拡張可能な先端部は、複数のループ
   状のワイヤを有することを特徴とする請求項１または２
   の装置。
4. 【請求項４】 前記放射線は、前記フレームあるいは膨
   張可能なバルーンと結合された放射性材料により提供さ
   れることを特徴とする請求項２の装置。
5. 【請求項５】 前記放射性材料は、ワイヤの材料と合金
   を形成するか或いはワイヤの表面に塗布して提供される
   ことを特徴とする請求項３または４の装置。
6. 【請求項６】 前記放射線提供手段は、前記ワイヤの周
   囲に配置された放射性材料製のスリーブを有することを
   特徴とする請求項３または４の装置。
7. 【請求項７】 前記フレームを介して拡張可能なワイヤ
   ガイドを有し、そして放射性材料を指示することを特徴
   とする請求項２の装置。
8. 【請求項８】 前記ワイヤは、スプリングワイヤである
   ことを特徴とする請求項３または４の装置。
9. 【請求項９】 前記スプリングワイヤに回転可能に接続
   されてそこから先端方向に延びるコイルをさらに有し、 前記コイルの先端部は、前記コイルの根元部よりもより
   大きな柔軟性を有することを特徴とする請求項８の装
   置。
10. 【請求項１０】 前記コイルは、前記コイル内に軸方向
    に配置されたテーパー上のマンドレルを有することを特
    徴とする請求項９の装置。