CN112386372B - 髓内融合件及具有其的股骨假体组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种髓内融合件及具有其的股骨假体组件，其中，髓内融合件，包括：融合套，包括筒体和设置在筒体上的分隔缺口，其中，筒体具有位于分隔缺口处的第一侧边部和第二侧边部；调节结构，设置在筒体的第一侧边部和筒体的第二侧边部之间，以使筒体具有径向尺寸可调节的定位口。本申请的技术方案有效地解决了相关技术中的使用大量的骨水泥固定股骨假体的端部时，对患者造成二次伤害的问题。

Description

髓内融合件及具有其的股骨假体组件

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种髓内融合件及具有其的股骨假体组件。

背景技术

人体股骨髓腔干通常是近端口大，远端口大，中间部分直径较小，中间部分称之为狭部。正常的人工关节置换是利用近端的大口至狭部之间的直径逐步缩小的特点，将与之相似结构的股骨假体插入，将股骨假体稳定固定后，从而完成股骨部分的假体置换。

当股骨髓腔的近端严重缺损时，股骨髓腔的近端无法有效固定股骨假体，常规采用加长的股骨假体来进行置换，此时仅有狭部可以对股骨假体进行固定，股骨髓腔远端的直径大于狭部的直径，股骨假体的端部容易发生晃动，临床上只能填充大量的骨水泥。使用大量的骨水泥固定股骨假体的端部时易发生偏斜，临床预期不良，同时大量的骨水泥会导致并发症，对患者造成二次伤害。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种髓内融合件及具有其的股骨假体组件，以解决相关技术中的使用大量的骨水泥固定股骨假体的端部时，对患者造成二次伤害的问题。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种髓内融合件，包括：融合套，包括筒体和设置在筒体上的分隔缺口，其中，筒体具有位于分隔缺口处的第一侧边部和第二侧边部；调节结构，设置在筒体的第一侧边部和筒体的第二侧边部之间，以使筒体具有径向尺寸可调节的定位口。

进一步地，调节结构包括第一调节齿以及与第一调节齿配合的第二调节齿，第一调节齿设置在筒体的第一侧边部的外侧，第二调节齿设置在筒体的第二侧边部的内侧，第二调节齿包括多个第一齿部，其中，第一调节齿与不同的第一齿部配合时，筒体的第一侧边部相对于筒体的第二侧边部处于不同的调节位置。

进一步地，第一调节齿包括多个第二齿部。

进一步地，筒体包括由其内至外方向上依次叠置的第一板层、第二板层以及第三板层，第一板层的第一侧边部与其相对设置的第三板层的侧边部通过调节结构配合。

进一步地，第二板层为实心结构；第一板层和/或第二板层为多孔结构。

进一步地，第三板层的外侧设置有防滑结构。

进一步地，防滑结构包括弧形槽和/或第三齿部。

进一步地，防滑结构包括多个间隔设置的第三齿部，每个第三齿部沿筒体的周向延伸；多个第三齿部沿筒体的周向形成多个齿部区，每个齿部区中的多个第三齿部沿筒体的轴线方向间隔布置。

根据本发明的另一方面，提供了一种股骨假体组件，包括股骨假体和髓内融合件，股骨假体的端部穿设在髓内融合件内，髓内融合件为上述的髓内融合件。

进一步地，股骨髓腔的腔壁、股骨假体以及髓内融合件之间围成填充空间，股骨假体组件还包括设置在填充空间内的骨水泥层。

应用本发明的技术方案，髓内融合件包括：融合套和调节结构。融合套包括筒体和设置在筒体上的分隔缺口。其中，筒体具有位于分隔缺口处的第一侧边部和第二侧边部。调节结构设置在筒体的第一侧边部和筒体的第二侧边部之间，以使筒体具有径向尺寸可调节的定位口。筒体的第一侧边部通过调节结构能够调节筒体的第一侧边部在筒体的第二侧边部上的位置，使得定位口的径向尺寸相对变小，此时，髓内融合件通过股骨髓腔的狭部。在髓内融合件植入后，调节筒体的第一侧边部在筒体的第二侧边部上的位置，使得定位口的径向尺寸相对变大。此时，髓内融合件能够填充股骨髓腔的远端的一部分空间，同时，筒体贴合在股骨髓腔的腔壁上，筒体与股骨髓腔的腔壁相互挤压并紧密压配产生足够的摩擦阻尼，筒体能够对股骨髓腔的骨质产生支撑效果。定位口的径向尺寸相对变大时，股骨假体的端部穿过筒体的情况下，股骨假体的端部卡在定位口内，限制了股骨假体的端部的摆动范围，进而避免股骨假体在股骨髓腔中的晃动，能够将股骨假体的端部固定至合适的位置，以将股骨假体有效地固定至股骨髓腔内。这样，无需使用相关技术中大量的骨水泥，避免对患者造成二次伤害。因此，本申请的技术方案有效地解决了相关技术中的使用大量的骨水泥固定股骨假体的端部时，对患者造成二次伤害的问题。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明的髓内融合件的实施例的立体结构示意图；

图2示出了图1的髓内融合件的俯视示意图；

图3示出了图1的髓内融合件的第一视角的侧视示意图；

图4示出了图1的筒体张开时的俯视示意图；

图5示出了图1的髓内融合件的定位口相对变小时的俯视示意图；

图6示出了图1的髓内融合件的定位口相对变大时的俯视示意图；

图7示出了图1的髓内融合件的第二视角的侧视示意图；

图8示出了图1的髓内融合件的第三视角的侧视示意图；

图9示出了根据本发明的股骨假体组件的实施例的剖视示意图；以及

图10示出了图9的股骨假体组件的A处放大示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

1、股骨髓腔；2、髓内融合件；3、骨水泥层；4、股骨髓腔的远端；5、股骨髓腔的狭部；10、融合套；11、筒体；111、第一侧边部；112、第二侧边部；12、分隔缺口；13、第一板层；14、第二板层；15、第三板层；16、定位口；20、调节结构；21、第一调节齿；22、第二调节齿；30、防滑结构；31、第三齿部；40、股骨假体。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

如图1至图6及图9所示，本实施例的髓内融合件包括：融合套10和调节结构20。融合套10包括筒体11和设置在筒体11上的分隔缺口12。其中，筒体11具有位于分隔缺口12处的第一侧边部111和第二侧边部112。调节结构20设置在筒体11的第一侧边部和筒体11的第二侧边部之间，以使筒体11具有径向尺寸可调节的定位口16。

应用本实施例的技术方案，髓内融合件能够设置在股骨髓腔的远端4。筒体11的第一侧边部通过调节结构20能够调节筒体11的第一侧边部在筒体11的第二侧边部上的位置，使得定位口的径向尺寸相对变小，此时，髓内融合件通过股骨髓腔的狭部5。在髓内融合件植入后，调节筒体11的第一侧边部在筒体11的第二侧边部上的位置，使得定位口的径向尺寸相对变大。此时，髓内融合件能够填充股骨髓腔的远端4的一部分空间，同时，筒体11贴合在股骨髓腔1的腔壁上，筒体11与股骨髓腔的腔壁相互挤压并紧密压配产生足够的摩擦阻尼，筒体11能够对股骨髓腔1的骨质产生支撑效果。定位口16的径向尺寸相对变大时，股骨假体40的端部穿过筒体11的情况下，股骨假体40的端部卡在定位口16内，限制了股骨假体40的端部的摆动范围，进而避免股骨假体在股骨髓腔中的晃动，能够将股骨假体40的端部固定至合适的位置，以将股骨假体40有效地固定至股骨髓腔1内。这样，无需使用相关技术中大量的骨水泥，避免对患者造成二次伤害。因此，本实施例的技术方案有效地解决了相关技术中的使用大量的骨水泥固定股骨假体的端部时，对患者造成二次伤害的问题。

在本实施例中，可通过工具将融合套10撑开。工具可以为锥状结构或者撑开装置。

在相关技术中提供了一种定位套，该定位套由镍钛合金制成，镍钛合金是一种记忆合金，其具有记忆特性，发生形变后能够在特定条件下，恢复至原始状态。定位套在低温环境下能够收缩在一起，当定位套进入至股骨髓腔后，随着温度的逐渐上升，当股骨髓腔内的温度到达某一温度条件下，定位套的扩张，定位套的直径逐渐变大，实现定位且支撑在股骨髓腔内。但是当温度条件达不到要求，或者其他原因(通过磁吸配合实现而不能达到磁吸目的)，使得定位套的直径无法逐渐变大时，无法实现定位且支撑在股骨髓腔内。

本实施例能够有效地解决上述镍钛合金制成的定位套所存在的问题。如图1、图4至图6所示，在本实施例中，调节结构20包括第一调节齿21以及与第一调节齿21配合的第二调节齿22，第一调节齿21设置在筒体11的第一侧边部111的外侧，第二调节齿22设置在筒体11的第二侧边部112的内侧，第二调节齿22包括多个第一齿部，其中，第一调节齿21与不同的第一齿部配合时，筒体11的第一侧边部111相对于筒体11的第二侧边部112处于不同的调节位置。这样，定位口16的直径能够由小变大，实现髓内融合件的直径可变可调。也即由于髓内融合件填充了股骨髓腔1的一部分空间，使得股骨髓腔直径可变，再造了股骨髓腔的直径。避免温度条件达不到要求，镍钛合金制成的定位套无法实现定位且支撑的可能性。这样，髓内融合件采用机械式配合以实现直径可变，使髓内融合件的定位且支撑效果更加的可靠。

如图4至图6所示，筒体11的第一侧边部111和筒体11的第二侧边部112通过调节结构20配合在一起时，筒体11能够产生向外的张力。筒体11的第一侧边部111顺时针转动，第一调节齿21与不同的第一齿部配合时，使得定位口16的径向尺寸相对变小。筒体11的第一侧边部111逆时针转动，第一调节齿21与不同的第一齿部配合时，使得定位口16的径向尺寸相对变大。相对地，筒体11的第二侧边部112逆时针转动，第一调节齿21与不同的第一齿部配合时，使得定位口16的径向尺寸相对变小。筒体11的第二侧边部112顺时针转动，第一调节齿21与不同的第一齿部配合时，使得定位口16的径向尺寸相对变大。

在本实施例中，如图4至图6所示，筒体11的第一侧边部111相对于筒体11的第二侧边部112处于不同的调节位置，使得定位口16的径向尺寸可以由小到大可调，或者由大到小可调。这样，一方面筒体11径向尺寸可以根据不同股骨髓腔的形状进行调节，以满足使用需求。另一方面还可以根据股骨假体40的形状能够进一步调节，同样地满足使用需求。本实施例的髓内融合件在竖直平面上的投影可以是矩形状或者梯形状，这样，能够满足不同股骨髓腔的形状。

如图1、图2、图4至图6所示，第一调节齿21包括多个第二齿部。这样，多个第二齿部与不同的多个第一齿部配合，能够提高第一调节齿21与第二调节齿22的配合强度，使得第一调节齿21或者第二调节齿22的根部不易发生，提高第一调节齿21与第二调节齿22的配合的可靠度。

如图1、图2、图4至图6所示，第一齿部为梯形齿，第一齿部的角度为30度。第二齿部为三角形齿，第二齿部的角度为60度。这样，当定位口16的径向尺寸可以由小到大时筒体11的第一侧边部111相对于筒体11的第二侧边部112能够顺畅地滑动配合，便于咬合，同时，能够防止第一齿部相对于第二齿部后退。当定位口16的径向尺寸可以由大到小时筒体11的第一侧边部111相对于筒体11的第二侧边部112能够顺畅地滑动配合，便于咬合，同时，也能够防止第一齿部相对于第二齿部后退。

如图2所示，筒体11包括由其内至外方向上依次叠置的第一板层13、第二板层14以及第三板层15。这样，形成多层结构的筒体11，具有良好的张力和弹性模量。第一板层13的侧边部与其相对设置的第三板层15的侧边部通过调节结构20配合。这样，便于第一板层13上的第二调节齿22与第三板层15上的第一调节齿21能够实现可靠地咬合。

如图2所示，第二板层14为实心结构。在股骨髓腔1内添加骨水泥的情况下，实心结构的第二板层14能够挡住骨水泥，防止骨水泥经第二板层14渗入至筒体11内，避免影响股骨生长。第一板层13和第二板层14均为多孔结构。这样，有利于将筒体11与股骨髓腔1的骨质整合在一起，便于骨细胞的长入，以使股骨假体40能够长期地、稳定地固定在股骨髓腔1内。

当然，在其他图中未示出的实施例中，第一板层或者第二板层为多孔结构。

在本实施例中，多孔结构形成多个孔隙，类似于相关技术中的骨小梁结构。相关技术中的骨小梁是骨皮质在松质骨内的延伸部分，即骨小梁与骨皮质相连接。在骨络腔中呈不规则立体网状结构，如丝瓜络样或者海绵状，起支持造血组织的作用。

如图1、图3、图7和图8所示，第三板层15的外侧设置有防滑结构30。防滑结构30能够使筒体11的外壁具有较高的摩擦系数，能够防止已经贴合在股骨髓腔1的腔壁上的筒体11下沉，有利于提高对股骨髓腔1的骨质产生的支撑效果。同时，能够增加第三板层15与股骨髓腔1的腔壁的结合力，实现更加紧密的压配。

如图1、图3、图7和图8所示，防滑结构30仅包括第三齿部31。第三齿部31能够插入至股骨髓腔1的骨质内，一方面保证了筒体11无法沿股骨髓腔1的腔壁下沉，另一方面能够强化股骨髓腔1的骨质的强度。

当然，在其他图中未示出的实施例中，防滑结构包括弧形槽和第三齿部，或者防滑结构仅包括弧形槽。

如图1、图3、图7和图8所示，防滑结构30包括多个间隔设置的第三齿部31，每个第三齿部31沿筒体11的周向延伸。多个间隔设置的第三齿部31能够插入至股骨髓腔1的骨质内，一方面可靠地保证了筒体11无法沿股骨髓腔1的腔壁下沉，另一方面能够进一步强化股骨髓腔1的骨质的强度。多个第三齿部31沿筒体11的周向形成多个齿部区，每个齿部区中的多个第三齿部31沿筒体11的轴线方向间隔布置。多个齿部区的设置便于筒体11在其多个径向方向贴合在股骨髓腔1的腔壁上，使得第三齿部31受力均匀，支撑效果进一步加强。

本实施例的髓内融合件通过3D打印来实现，方便、容易成型。

在本实施例中，如图4和图7所示，尺寸D1与尺寸D2之间的关系：D2＝D1-C1。其中，C1取值范围为[5，7]。D3＝D1-C2。其中，C2取值范围为[3，5]。尺寸D4的取值范围为[45°，60°]尺寸H1与尺寸H2之间的关系：H2＞H1。

本申请还提供了一种股骨假体组件，如图9和图10所示，本实施例的股骨假体组件包括股骨假体40和髓内融合件2。股骨假体40的端部穿设在髓内融合件2内，髓内融合件为上述的髓内融合件。股骨假体的端部穿设在髓内融合件2内，髓内融合件为上述的髓内融合件。由于上述的髓内融合件能够解决相关技术中的使用大量的骨水泥固定股骨假体的端部时，对患者造成二次伤害的问题，具有该髓内融合件的股骨假体组件能够起到同样的效果。本实施例的股骨假体40优选为钛合金股骨柄。

如图1、图9和图10所示，股骨髓腔1的腔壁、股骨假体40以及髓内融合件2之间围成填充空间，股骨假体组件还包括设置在填充空间内的骨水泥层3。

在本实施例中，使用股骨假体组件的过程如下：

1)使用锥状结构的工具将髓内融合件2放入至股骨髓腔的远端4的预定深度中。

2)将髓内融合件2贴向股骨髓腔1的腔壁任意位置，依靠髓内融合件2与股骨髓腔1的腔壁之间的摩擦力稳定髓内融合件2，向下移动锥状结构的工具，此时定位口16逐渐变大，筒体11逐渐扩张。

3)继续移动锥状结构的工具，直至筒体11打开至合适位置，使筒体11与股骨髓腔1的腔壁紧密贴合，起到支撑作用。

4)将调配好具有一定粘度的骨水泥层3充填在髓内融合件2的内部。

5)插入股骨假体40，股骨假体40将骨水泥层3挤均，此时股骨假体40的端部固定在髓内融合件2内，髓内融合件2起到支撑及定位的作用。

上述的填充空间由股骨髓腔的狭部5股骨髓腔的远端4的逐渐变大，在将股骨假体40插入髓内融合件2之前，将骨水泥层3沿股骨髓腔的狭部5至股骨髓腔的远端4的方向填充至填充空间内，一部分骨水泥层3能够粘固在髓内融合件2的内部。这样，骨水泥层3仅需填充进髓内融合件2和股骨假体40之间的空间内，便可以完成对股骨假体40的固定，一方面髓内融合件2防止骨水泥层3继续向下填充，另一方面极大地减少了骨水泥等填充物的使用，进一步降低引发骨水泥病或对人体的伤害。同时，骨水泥层3填充在融合套10、调节结构20、股骨假体40以及股骨髓腔1的腔壁之间的缝隙中，能够减少融合套10与股骨假体40之间的摩擦，避免融合套10与股骨假体40发生磨损。也能够减少融合套10与股骨髓腔1的腔壁之间的摩擦，避免融合套10与股骨髓腔1的腔壁发生磨损。

在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种髓内融合件，其特征在于，包括：

融合套（10），包括筒体（11）和设置在所述筒体（11）上的分隔缺口（12），其中，所述筒体（11）具有位于所述分隔缺口（12）处的第一侧边部（111）和第二侧边部（112），所述第一侧边部（111）的外侧对应于所述分隔缺口（12）处具有光滑过渡区；

调节结构（20），设置在所述筒体（11）的第一侧边部和所述筒体（11）的第二侧边部之间，以使所述筒体（11）具有径向尺寸可调节的定位口（16）；

所述调节结构（20）包括第一调节齿（21）以及与所述第一调节齿（21）配合的第二调节齿（22），所述第一调节齿（21）设置在所述筒体（11）的第一侧边部（111）的外侧，所述第二调节齿（22）设置在所述筒体（11）的第二侧边部（112）的内侧，所述第二调节齿（22）包括多个第一齿部，其中，所述第一调节齿（21）与不同的所述第一齿部配合时，所述筒体（11）的第一侧边部（111）相对于所述筒体（11）的第二侧边部（112）处于不同的调节位置；

所述筒体（11）包括由其内至外方向上依次叠置的第一板层（13）、第二板层（14）以及第三板层（15），所述第三板层（15）的外侧设置有防滑结构（30），

其中，所述防滑结构（30）包括多个间隔设置的第三齿部（31），每个所述第三齿部（31）沿所述筒体（11）的周向延伸；多个所述第三齿部（31）沿所述筒体（11）的周向形成多个齿部区，每个所述齿部区中的多个所述第三齿部（31）沿所述筒体（11）的轴线方向间隔布置。

2.根据权利要求1所述的髓内融合件，其特征在于，所述第一调节齿（21）包括多个第二齿部。

3.根据权利要求1所述的髓内融合件，其特征在于，所述第一板层（13）的侧边部与其相对设置的所述第三板层（15）的侧边部通过所述调节结构（20）配合。

4.根据权利要求3所述的髓内融合件，其特征在于，所述第二板层（14）为实心结构；所述第一板层（13）和/或所述第二板层（14）为多孔结构。

5.根据权利要求1所述的髓内融合件，其特征在于，所述防滑结构（30）包括弧形槽和/或第三齿部（31）。

6.一种股骨假体组件，包括股骨假体（40）和髓内融合件（2），其特征在于，所述股骨假体（40）的端部穿设在所述髓内融合件（2）内，所述髓内融合件为权利要求1至5中任一项所述的髓内融合件。

7.根据权利要求6所述的股骨假体组件，其特征在于，股骨髓腔（1）的腔壁、所述股骨假体（40）以及所述髓内融合件（2）之间围成填充空间，所述股骨假体组件还包括设置在所述填充空间内的骨水泥层（3）。

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