TWI731380B - 脊椎植入物 - Google Patents

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TWI731380B TW108127156A TW108127156A TWI731380B TW I731380 B TWI731380 B TW I731380B TW 108127156 A TW108127156 A TW 108127156A TW 108127156 A TW108127156 A TW 108127156A TW I731380 B TWI731380 B TW I731380B
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Abstract

一種脊椎植入物，其包含：一填充件，其包含 ：一灌注裝置，其近端為一注入口，該灌注裝置具有至少一灌注口；以及一立體多孔裝置，該立體多孔裝置包覆至少部分之該灌注裝置，且覆蓋該至少一灌注口，其中，該立體多孔裝置可被壓縮後自動膨脹；一中空管件，其遠端和該填充件之近端利用可拆卸的結構結合；以及一醫療填充物，該醫療填充物經由該中空管件及該灌注裝置填充至該立體多孔裝置中。

Description

脊椎植入物
本發明是有關一種脊椎植入物，尤指一種具有立體多孔裝置之脊椎植入物。
在進行灌入或塞入醫療填充物於骨骼內的手術中，目前常見的手術方式有下列幾種：利用機械式擴孔裝置(例如美國專利20110196494、20110184447、20100076426、20070067034、20060009689、20050143827、20220052623、6354995、6676665)進行骨骼擴孔，於骨骼內產生一空間。完成擴孔後，將擴孔裝置取出，接著再放入包覆裝置，然後進行灌入或塞入醫療填充物的手術。這類手術方式有下列幾項缺點：機械式擴孔裝置在擴孔時擠碎的鬆質骨(cancellous bone)碎片，經常掉在機械式擴孔裝置中，使該機械式擴孔裝置卡住，致使擴孔的組件無法收回(恢復至為收縮的狀態)，導致整支機械式擴孔裝置卡在擴孔部位，無法取出。
利用填充式擴孔裝置(例如美國專利5972015、6066154、6235043、6423083、6607544、6623505、6663647、6716216)進行骨骼擴孔，於骨骼內產生一空間。完成擴孔後，將擴孔裝置取出，接著再放入包覆裝置，然後進行灌入或塞入醫療填充物的手術。因填充式擴孔裝置多是將一氣球放入骨骼中，利用高 壓，將液體(例如水)灌入氣球(依不同需求，使用各式各樣的氣球)中，使氣球膨脹以推擠骨骼內的鬆質骨以達到擴孔的目的。但該裝置或方法有諸多缺點，例如：該氣球必須連結灌嘴(nozzle)，因此高壓灌入液體時，可能造成氣球由灌嘴脫落的現象，甚至可能有氣球破裂等情況發生。
在不預先擴孔的情況下，直接將包覆裝置放入骨骼中並灌注醫療填充物，利用醫療填充物灌注於包覆裝置時的壓力，達到撐開骨骼的效果。該包覆裝置在灌入醫療填充物時，既是擴孔裝置，同時也是椎骨固定裝置(例如台灣專利I321467、201112995；美國專利6248110)；或甚至捨棄包覆裝置，直接利用一灌注裝置將醫療填充物灌注於手術部位，以增強手術部位的固定(例如美國專利5514137)。這類手術方式有下列幾項缺點，由於沒有先進行擴孔，因此無法準確的控制灌注時的範圍，使得灌注完成後的方向可能與醫生原本預期不同的情況發生，甚至可能出現在灌入醫療填充物後，發現該包覆裝置沒有完全地撐起骨骼或醫療填充物於骨骼中四處流竄，甚至有可能流出骨骼外，或發生漿料式醫療填充物的濃度太稀或顆粒大小過小，使得灌注醫療填充物時無法順利的撐開骨骼，而大大的降低了原本應有的成效。
將機械式擴孔裝置作為椎骨固定裝置使用(例如美國專利20120071977、20110046739、20100069913、20100217335、20090234398、20090005821)，在機械式擴孔裝置植入骨骼，且撐開骨骼後，即進行醫療填充物的灌注，讓醫療填充物包覆機械式擴孔裝置，並於灌注完成後，將機械式擴孔裝置及醫療填充物一起留置於人體中。這類手術方式由於沒有包覆裝置，因此無法有效控制醫療填充物的流向，使得醫療填充物可能於骨骼中四處流竄，甚至有可能流出骨骼外。另外，醫療填充物無法有效且完整的包覆機械式擴孔裝置，而導致機 械式擴孔裝置有可能慢慢地由完全展開的狀態，收縮成未完全展開的狀態，如此一來，骨骼並沒有完全的被撐開，即失去了椎骨固定裝置原本的目的。
利用包覆裝置包覆展開裝置作為椎骨固定裝置(例如：美國專利10080595)，包覆裝置可有效的在擴孔時防止擠碎的鬆質骨(cancellous bone)碎片掉在展開裝置中，使展開裝置於骨骼內能反覆地展開及收縮以進行擴孔，來調整擴孔的方向或擴孔範圍的大小，且於灌注醫療填充物時藉由包覆裝置控制醫療填充物灌注的範圍，灌注完成後，醫療填充物可完整包覆展開裝置。然而，此發明之包覆裝置之孔洞非為立體連通孔洞，因此其灌注的醫療填充物與骨頭達到瀰散(interdigitate)的效果較差；其次，包覆裝置內的醫療填充物為實心狀態，強度遠大於骨頭內鬆質骨的強度，易造成應力集中的現象，致使術後植入物附近的骨細胞較不容易生長。
本發明利用立體多孔裝置控制醫療填充物灌注的範圍，且由於立體多孔裝置為立體連通孔結構，因此隨後灌入的醫療填充物較接近鬆質骨的結構，較不易有應力集中的問題；此外，醫療填充物流經立體連通孔結構與椎骨接觸更易達到瀰散的效果；再者，立體多孔裝置可採用可生物降解的材質，隨著立體多孔裝置於體內降解後，醫療填充物內部會形成無數個立體連通通道，骨細胞可經由此些連通通道長進醫療填充物內部並與醫療填充物形成更密集的連結。
本發明之立體多孔裝置可被壓縮後自動膨脹，其在壓縮的狀態置入椎骨後膨脹，並將醫療填充物填充至立體多孔裝置中，該醫療填充物藉由該 立體多孔裝置瀰散至椎骨中並與椎骨連結，該立體多孔裝置不僅可有效控制醫療填充物流動的方向及灌注的範圍，避免醫療填充物於椎骨內亂竄，且由於立體多孔裝置為立體連通孔結構，灌入的醫療填充物會較接近椎骨內鬆質骨的結構，其力學表現亦較接近鬆質骨，因此較不易有應力集中的問題，利於術後骨細胞生長；再者，立體多孔裝置於體內慢慢降解後會在醫療填充物中形成多個連通通道提供骨細胞長入，使骨頭與醫療填充物有更緊密的結合。
本發明之一目的在於提供一種脊椎植入物。
本發明之另一目的在於提供一種具有立體多孔裝置的脊椎植入物。
本發明之又一目的在於提供一種具有可壓縮並可膨脹的立體多孔裝置的脊椎植入物。
本發明之再一目的在於提供一種具有撐開骨頭功能之脊椎植入物。
本發明之還一目的在於提供一種利用立體多孔裝置控制醫療填充物流動方向及灌注範圍的脊椎植入物。
本發明之又一目的在於提供一種利用立體多孔裝置增加醫療填充物瀰散效果的脊椎植入物。
本發明之再一目的在於提供一種利用壓縮套件預壓縮立體多孔裝置的脊椎植入物。
本發明之脊椎植入物，其包含：一填充件，其包含： 一灌注裝置，其近端具有一注入口，該灌注裝置具有至少一灌注口；以及一立體多孔裝置，該立體多孔裝置包覆至少部分之該灌注裝置且覆蓋該至少一灌注口，其中，該立體多孔裝置可被壓縮後自動膨脹；一中空管件，其遠端和該填充件之近端利用可拆卸的結構結合；以及一醫療填充物，該醫療填充物經由該中空管件及該灌注裝置填充至該立體多孔裝置中。
上述該灌注口可為任意習知形式之灌注口，如溝槽、孔洞等，使該醫療填充物可藉由該灌注口填充至該立體多孔裝置中。
上述該立體多孔裝置的結構可進一步為一立體連通孔結構(如圖4a、4c所示)，或至少一部分為立體連通孔結構(如圖4b所示)，該立體連通孔結構不僅可有效控制醫療填充物流動的方向及灌注的範圍，避免醫療填充物於椎骨內亂竄，導致灌注不均，或甚至有醫療填充物流出椎骨外，造成患者傷害的危險，且有效達到瀰散效果，使醫療填充物與椎骨有更緊密的結合；此外，藉由調整該立體連通孔結構的大小、孔隙度等，不僅可控制該醫療填充物及該立體多孔裝置整體的力學強度，使其力學表現更接近椎骨中鬆質骨的強度，以免造成應力集中現象，有利術後骨細胞的生長，亦可藉此調整醫療填充物灌注至立體多孔裝置的順暢度。
上述該立體連通孔結構可進一步為一固定孔洞大小的立體連通孔結構(參見圖4a)、具有不同孔洞大小的立體連通孔結構(參見圖4c)、或是內部中空的立體連通孔結構(參見圖3b)，可依據不同黏稠度的醫療填充物或骨鬆程度選 擇搭配適當孔洞大小的立體多孔裝置，一方面可以增加灌注醫療填充物的順暢度，二方面可以藉由孔洞大小的選擇調整醫療填充物及立體多孔裝置最終成型的力學表現。
上述該立體多孔裝置的孔洞大小可為10μm~3000μm。
上述該立體多孔裝置可進一步為一可膨脹的立體多孔裝置，該可膨脹的立體多孔裝置於進入椎骨前為預壓縮狀態，並於置入椎骨後可膨脹，以利後續醫療填充物的灌注，且在該立體多孔裝置進入椎骨後亦可隨著醫療填充物的填充而膨脹，該可膨脹的立體多孔裝置可為泡棉、海綿、或任意可壓縮/膨脹之立體多孔彈性體。
上述該立體多孔裝置中，形成該立體多孔裝置的結構體的材質可為任意習知之生物相容性材質，例如聚乙烯、聚氨酯、聚乙烯醇、尼龍、矽膠等，或進一步為可生物降解的材質，例如聚乳酸、明膠、海藻膠鹽、聚甘醇酸、聚羥基脂肪酸酯、聚幾內酯等，如此一來，在立體多孔裝置及醫療填充物植入人體後，該立體多孔裝置可在人體內慢慢降解，該立體多孔裝置的結構體會在醫療填充物中形成多個連通通道，骨細胞即可經由該等連通通道長入醫療填充物中，與醫療填充物形成更緊密交織的連結。該立體多孔裝置的材質以可生物降解的材質為較佳。
上述形成該立體多孔裝置的結構體，其中任意孔洞的曲面邊界，係由細絲/細線狀的上述材質構成，而該細絲/細線的直徑(以下簡稱結構體直徑)可為10μm~3000μm，透過結構體直徑的選擇，可控制該立體多孔裝置在體內降解後所留下的連通通道直徑的大小。其中，該立體多孔裝置的結構體的直徑以10μm~1000μm為較佳。又以骨細胞較易長入的100μm~500μm為更佳。
上述該填充件可進一步包含至少一固定件(如圖3a標號130所示)，利用該至少一固定件將該立體多孔裝置離操作者較遠的遠端及離操作者較近的近端分別固定於該灌注裝置之遠端及近端。如此一來，可避免該立體多孔裝置因醫療填充物灌注的壓力過大而移位，導致醫療填充物往不預期的填充方向溢流，使病人有癱瘓或死亡的危險。
上述該中空管件與該填充件之近端的可拆卸的結構可為任意習知之可拆卸的結構。在醫療填充物透過該中空管件及該灌注裝置填充至立體多孔裝置後，可藉由該可拆卸的結構將該填充件與該中空管件脫離，並將該填充件留置於椎骨中。該可拆卸的機構可為任意習知之可拆卸的結構，例如螺合、卡合、扣合或鎖合等可拆卸的結構，其中以螺合的可拆卸的結構為較佳。
上述該醫療填充物，其可為任意習知之可固結漿料式醫療填充物，如骨水泥(bone cement)。上述該可固結漿料式醫療填充物，以添加具有骨傳導作用(osteo-conductive)及/或引導作用(osteo-inductive)材料之醫療填充物為較佳，諸如習知的氫氧基磷灰石、鈣磷酸鹽類骨填充物；以添加具骨引導作用醫療填充物，諸如習知之SrHA類醫療填充物為更佳。
上述該脊椎植入物可進一步包含一中空導引管，該中空導引管之近端具有一導入口，該填充件由該導入口進入該中空導引管並藉由該中空導引管的導引置入椎體。
上述該脊椎植入物可進一步包含一壓縮套件，該壓縮套件配置於該立體多孔裝置之外圍，且於該立體多孔裝置置入椎體前該壓縮套件實質上包覆該立體多孔裝置，用以壓縮該立體多孔裝置，待該立體多孔裝置經由該導入 口進入該中空導引管後，該壓縮套件脫離該立體多孔裝置，使該立體多孔裝置可以膨脹。
上述該壓縮套件可為一套管，該套管之外徑實質上大於該導入口之內徑(如圖6a、6b所示)。因此，當該填充件與該中空管件進入該中空導引管時，該壓縮套件會自動脫離該填充件並留置於該中空導引管之近端外(如圖6a、6b、6c所示)。而在該填充件伸出該中空導引管之遠端後，該立體多孔裝置會膨脹(如圖6d所示)。待該醫療填充物填充至該立體多孔裝置後，利用該可拆卸的結構將該填充件自該中空管件移除，並將該填充件留置於椎骨中(如圖6e所示)。
上述該壓縮套件可為一側邊具有易撕線，且遠端具有預切溝/預切孔/預切線之套件(如圖7a、圖8所示)。待該填充件與該中空管件進入該中空導引管後，利用該易撕線及該預切溝/預切孔/預切線將該壓縮套件撕開並抽出該中空導引管。在該填充件伸出該中空導引管之遠端後，該立體多孔裝置會膨脹。待該醫療填充物填充至該立體多孔裝置後，利用該可拆卸的結構將該填充件自該中空管件移除，並將該填充件留置於椎骨中。
上述該脊椎植入物可進一步包含一灌注器，該灌注器之遠端與該中空管件之近端連結(如圖2a所示)，該醫療填充物可藉由該灌注器將該醫療填充物填充至該立體多孔裝置中。
上述該脊椎植入物可進一步包含一延伸管，該延伸管之遠端與該中空管件之近端利用可拆卸方式連結，該延伸管之近端與該灌注器之遠端利用可拆卸方式連結，該醫療填充物可藉由該灌注器將該醫療填充物填充至該立體多孔裝置中，該可拆卸方式可為任意習知之可拆卸方式，如卡合、鎖合、螺合等。
上述該脊椎植入物可進一步包括一阻擋裝置，該阻擋裝置用以在該醫療填充物填充至該立體多孔裝置後，和該填充件之近端連結，並藉由該阻擋裝置阻擋該醫療填充物由該注入口流出。該阻擋裝置與該填充件之近端的連結方式可為任意習知之連結方式，例如：螺合、卡合、鎖合、扣環等。其中，該連結方式以螺合或卡合為較佳。
100:填充件
110:灌注裝置
111:灌注口
112:注入口
120:立體多孔裝置
121:孔洞
122:結構體
123:外層
124:內層
130:固定件
140:可拆卸的結構
200:中空管件
300:中空導引管
310:導入口
400:壓縮套件
410:預切線
420:易撕線
500:灌注器
600:延伸管
700:醫療填充物
圖1a為本發明脊椎植入物一較佳具體例示意圖。
圖1b為本發明脊椎植入物之填充件脫離中空管件的的示意圖。
圖2a為本發明脊椎植入物一較佳具體例灌注示意圖。
圖2b為本發明脊椎植入物另一較佳具體例灌注示意圖。
圖3a為本發明脊椎植入物的填充件之分解圖。
圖3b為本發明脊椎植入物的填充件之放大剖面示意圖。
圖4a~4c分別為本發明脊椎植入物3種立體多孔裝置的較佳具體例示意圖。
圖5a為本發明脊椎植入物的壓縮套件的具體例示意圖。
圖5b為本發明脊椎植入物的壓縮套件及中空導引管搭配的較佳具體例分解圖。
圖6a~6e為本發明脊椎植入物的壓縮套件與中空導引管搭配的手術步驟示意圖。
圖7a為本發明脊椎植入物的壓縮套件的另一較佳具體例示意圖。
圖7b為本發明脊椎植入物的壓縮套件的剖面示意圖。
圖8為本發明脊椎植入物的壓縮套件的放大示意圖。
圖9a~9b為本發明脊椎植入物的手術步驟示意圖。
圖10為本發明脊椎植入物另一較佳手術灌注示意圖。
圖11為本發明脊椎植入物手術完成之示意圖。
以下配合圖式及元件符號對本發明的實施方式做更詳細的說明，俾使熟習該項技藝者在研讀本說明書後能據以實施。
圖1a為本發明脊椎植入物一較佳具體例示意圖。離操作者較近的一端為近端，離操作者較遠的一端為遠端。填充件100利用固定件130分別將立體多孔裝置120的近端及遠端固定於灌注裝置110(未呈現於圖1a，參見圖3a)的近端與遠端以避免立體多孔裝置120因醫療填充物(未呈現於圖1a)灌注的壓力過大而移位，導致醫療填充物往不預期的填充方向溢流，使病人有癱瘓或死亡的危險。填充件100的近端則利用可拆卸的結構140與中空管件200連結，以利灌注完醫療填充物後，將填充件100脫離中空管件200並將填充件100留置於椎骨中。
圖1b為本發明脊椎植入物之填充件100脫離中空管件200的示意圖。待醫療填充物填充至填充件100後，利用可拆卸的結構140將填充件100脫離中空管件200，並將填充件100留置於椎骨中。
圖2a為本發明椎骨植入物一較佳具體例灌注示意圖。填充件100利用固定件130將立體多孔裝置120固定於灌注裝置110(未呈現於圖2a，參見圖3a)以避免立體多孔裝置120因醫療填充物(未呈現於圖2a)灌注的壓力過大而移位，導致醫療填充物往不預期的填充方向溢流。中空管件200之近端與灌注器500之遠端連結，藉由灌注器500將其內的醫療填充物(未呈現於圖2a)填充至填 充件100，填充件100的近端利用可拆卸的結構140與中空管件200連結，以利灌注完醫療填充物後，將填充件100脫離中空管件200並將填充件100留置於椎骨中。
圖2b為本發明脊椎植入物另一較佳具體例灌注示意圖。延伸管600之遠端與中空管件200連結，延伸管600之近端則與灌注器500之遠端連結，透過延伸管600的角度可使操作者更方便操作灌注器500，將醫療填充物填充至填充件100。
圖3a為本發明脊椎植入物的填充件100之分解圖。填充件100利用固定件130分別將立體多孔裝置120的近端及遠端固定於灌注裝置110的近端與遠端，以避免立體多孔裝置120因醫療填充物灌注的壓力過大而移位，導致醫療填充物往不預期的填充方向溢流。醫療填充物可藉由灌注裝置100的灌注口111填充至立體多孔裝置120中。
圖3b為本發明脊椎植入物的填充件100之放大剖面示意圖。填充件100利用固定件130將立體多孔裝置120固定於灌注裝置110，以避免立體多孔裝置120因醫療填充物灌注的壓力過大而移位，導致醫療填充物往不預期的填充方向溢流。醫療填充物自灌注裝置110的注入口112灌入並藉由灌注裝置110的灌注口111填充至立體多孔裝置120中。
圖4a~4c分別為本發明脊椎植入物3種立體多孔裝置120的較佳具體例示意圖。圖4a為具有均勻孔洞121大小的立體連通孔結構的立體多孔裝置120，可透過控制立體多孔裝置120的孔洞121的大小，調整醫療填充物灌注的壓力及流動的順暢度；立體多孔裝置120的結構體122的材料為生物可降解材料，在立體多孔裝置120及醫療填充物(未顯示於圖中)植入人體後，立體多孔裝 置120的結構體122會在人體內慢慢降解，並且在醫療填充物中形成多個連通通道，骨細胞即可經由該等連通通道長入醫療填充物中，與醫療填充物形成更緊密交織的連結。
圖4b為內部中空，外圍有大小均勻的孔洞121的立體連通孔結構的立體多孔裝置120。如此一來，醫療填充物填充至立體多孔裝置120中可有較佳的流動性及順暢度，且可透過外圍立體連通孔結構的立體多孔裝置120控制醫療填充物的流向，並增加醫療填充物的瀰散效果，使立體多孔裝置120與椎骨有更緊密的連結。
圖4c為具有不同孔隙度的立體連通孔結構的立體多孔裝置120。藉由內層124孔隙度較大，外層123孔隙度較小的立體多孔裝置120有效達到骨瀰散效果，又可以控制/限制醫療填充物的流向，不致使醫療填充物有過多的外溢，造成病人的危險。
圖5a為本發明脊椎植入物的壓縮套件400的具體例示意圖。壓縮套件400配置於立體多孔裝置120(未顯示於圖中，參見圖5b)之外圍，且於立體多孔裝置120置入椎體前包覆立體多孔裝置120，用以壓縮立體多孔裝置120。
圖5b為本發明脊椎植入物的壓縮套件400及中空導引管300搭配的較佳具體例分解圖。壓縮套件400配置於立體多孔裝置120之外圍，且於立體多孔裝置120置入椎體前包覆立體多孔裝置120，用以壓縮立體多孔裝置120。中空導引管300之近端具有一導入口310(未顯示於圖中，參見圖6a)，填充件100由導入口310進入中空導引管300並藉由中空導引管300的導引進入椎體。
圖6a~6e為本發明脊椎植入物的壓縮套件400與中空導引管300搭配的手術步驟示意圖。如圖6a所顯示，中空管件200、壓縮套件400及壓縮 套件400內之填充件100對準中空導引管300之近端的導入口。如圖6b所顯示，中空管件200及填充件100(未顯示於圖中)由中空導引管300之近端進入中空導引管300，而壓縮套件400由於其外徑大於導入口310的內徑，因此被留置於中空導引管300近端的導入口310外。如圖6c所顯示，填充件100由中空導引管300之遠端伸出中空導引管300進入椎骨，而壓縮套件400被留置於中空導引管300近端的導入口310外，藉由壓縮套件400的長度可控制填充件100及中空管件200伸出中空導引管300之遠端的長度為適度長度(亦即填充件100進入椎骨的深度為適度深度)。如圖6d所顯示：在填充件100伸出中空導引管300之遠端進入椎骨後，由於填充件100的立體多孔裝置120未受到壓縮套件400的限制而自動膨脹。如圖6e所顯示，在醫療填充物經由中空管件200填充至填充件100後，利用可拆卸的結構140將填充件100自中空管件200脫離並留置於椎骨中。
圖7a為本發明脊椎植入物的壓縮套件400的另一較佳具體例示意圖。壓縮套件400包覆填充件100(未示於圖中，參見圖7b)及部分之中空管件200以壓縮立體多孔裝置120(未示於圖中，參見圖7b)，使填充件100得以進入中空導引管300。壓縮套件400的側邊具有易撕線420，待至少部分之壓縮套件400與其內之填充件100由導入口310進入中空導引管300後，可藉由易撕線420將壓縮套件400撕開並自填充件100及中空管件200之外圍移除，使立體多孔裝置120於伸出中空導引管300遠端後不會受到壓縮套件400的限制而得以膨脹。
圖7b為本發明脊椎植入物的壓縮套件400的剖面示意圖。壓縮套件400配置於填充件100之外，包覆並壓縮立體多孔裝置120，使立體多孔裝置120可輕易透過中空導引管300進入椎體。
圖8為本發明脊椎植入物的壓縮套件400的放大示意圖。壓縮套件400藉由側邊的易撕線420及遠端的預切線410，使壓縮套件400於進入中空導引管300後方便被撕開並自填充件100的外圍移除，使立體多孔裝置120於伸出中空導引管300之遠端後得以膨脹。
圖9a~9b為本發明脊椎植入物的手術步驟示意圖。如圖9a所顯示，藉由中空導引管300的導引將填充件100置入椎骨中。如圖9b所顯示，在填充件100進入椎骨後，由於脫離壓縮套件400的限制，立體多孔裝置120得以膨脹，然後藉由灌注器500將醫療填充物透過中空管件200填充至填充件100。
圖10為本發明脊椎植入物另一較佳手術灌注示意圖。藉由有角度的延伸管600連結中空管件200及灌注器500，使操作者可以更便利且順手地將醫療填充物填充至填充件100。
圖11為本發明脊椎植入物手術完成之示意圖。在醫療填充物700填充至填充件100後，透過可拆卸的結構140將填充件100脫離中空管件200，並將填充件100留置於椎骨中。
以上所述者僅為用以解釋本發明的較佳實施例，並非企圖據以對本發明做任何形式上的限制，是以，凡有在相同的發明精神下所作有關本發明的任何修飾或變更，皆仍應包括在本發明意圖保護的範疇。
100 填充件 120 立體多孔裝置 130 固定件 200 中空管件 500 灌注器 600 延伸管  

Claims (14)

  1. 一種脊椎植入物，其包括： 一填充件，其包含： 一灌注裝置，其近端為一注入口，該灌注裝置具有至少一灌注口；以及 一立體多孔裝置，該立體多孔裝置包覆至少部分之該灌注裝置，且覆蓋該至少一灌注口，其中，該立體多孔裝置可被壓縮後自動膨脹； 一中空管件，其遠端和該填充件之近端利用可拆卸的結構結合；以及 一醫療填充物，該醫療填充物經由該中空管件及該灌注裝置填充至該立體多孔裝置中。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之脊椎植入物，其中，該填充件進一步包含至少一固定件，該至少一固定件用以將該立體多孔裝置固定於該灌注裝置。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之脊椎植入物，其中，該可拆卸的結構為可拆卸的螺合結構、可拆卸的卡合結構或可拆卸的扣合結構。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之脊椎植入物，其中，該立體多孔裝置為立體連通孔結構。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之脊椎植入物，其中，該立體多孔裝置之材質為生物相容性材質。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之脊椎植入物，其中，該生物相容性材質為聚乙烯、聚氨酯、聚乙烯醇、尼龍或矽膠。
  7. 如申請專利範圍第4項所述之脊椎植入物，其中，該立體多孔裝置之材質為可生物降解的材質。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之脊椎植入物，其中，該可生物降解的材質為聚乳酸、明膠、海藻膠鹽、聚甘醇酸、聚羥基脂肪酸酯或聚幾內酯。
  9. 如申請專利範圍第1項所述之脊椎植入物，其中，該立體多孔裝置之孔洞大小為10μm~3000μm。
  10. 如申請專利範圍第1項所述之脊椎植入物，其中，該醫療填充物為漿狀醫療填充物。
  11. 如申請專利範圍第1項所述之脊椎植入物，其中，該脊椎植入物進一步包含一灌注器，該灌注器之遠端與該中空管件之近端連結，該醫療填充物可藉由該灌注器將該醫療填充物填充至該立體多孔裝置中。
  12. 如申請專利範圍第1項所述之脊椎植入物，其中，該脊椎植入物進一步包含一灌注器及一延伸管，該延伸管之遠端與該中空管件之近端利用可拆卸方式連結，該延伸管之近端與該灌注器之遠端連結，該醫療填充物可藉由該灌注器將該醫療填充物灌入該立體多孔裝置中。
  13. 如申請專利範圍第1項所述之脊椎植入物，其中，該脊椎植入物進一步包含一中空導引管，該中空導引管之近端具有一導入口，該填充件由該導入口進入該中空導引管並藉由該中空導引管之導引置入椎體。
  14. 如申請專利範圍第13項所述之脊椎植入物，其中，該脊椎植入物進一步包含一壓縮套件，該壓縮套件於該立體多孔裝置置入椎體前包覆並壓縮該立體多孔裝置，並於該立體多孔裝置進入該中空管件後脫離該立體多孔裝置。
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